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N01 · 효능비교·보존자료제작선택 장기 질문과 원 하위 판정은 무엇인가?필수 |
선택 보관 요약은 5년 우월성 유지, 원등급 D, 차이 −0.80 kg 및 95% CI −2.13~0.54로 무효였다는 주석이다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
5년 우월성 유지의 원문·등급·주석과 부모 맥락 |
장기 원판정과 부모 1년 판정을 구분 |
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N02 · 효능비교·보존자료제작장기 우월성은 어떤 기간·비교를 뜻하는가?필수 |
5년 결과는 WRAP 52주 대 12주 체중 차이다. 두 프로그램 모두 같은 WW 활성 프로그램이며 배정 기간은 다르다. |
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52주 대 12주 이용권 배정의 5년 군간 비교 |
배정된 이용권 기간과 5년 평가 시점을 나누어 제시 |
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N03 · 효능비교·보존자료제작5년 추적 대상은 원시험의 어떤 집단인가?필수 |
원시험은 영국 일차의료 BMI 28 이상 성인 1,267명이며 5년 서지는 같은 WRAP 후속 보고다. |
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원배정과 장기 추적 적격·관찰 집단의 연결 |
원 모집집단과 장기 관찰·분석 집단을 연결 |
| 4 |
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N04 · 효능비교·보존자료제작원배정군의 분모와 장기 분모를 구별했는가?필수 |
브리프 211명, 12주 528명, 52주 528명이 원배정 분모다. 12개월 실측 823명은 1년 정보다. |
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배정·추적·실측·분석의 군별 분모 |
원배정·1년 관찰·5년 관찰 분모를 분리 |
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미확인 |
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N05 · 효능비교·보존자료제작장기 추적의 결측·탈락·대치 가정이 확인됐는가?필수 |
원자료는 12개월 실측 결측 35%와 다중대치를 설명한다. 장기 서지와 5년 효과는 있으나 5년 결측 상세는 없다. |
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5년 추적 손실·군별 사유·모형·민감도 분석 |
시점별 결측 자료와 가정을 개별 제시 |
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N06 · 효능비교·보존자료제작원 중재의 정체와 연구 노출은 보존됐는가?필수 |
부모의 원 중재는 주 1회 집단 모임 52주 WW 프로그램이고 비교군도 같은 프로그램의 12주 이용권이다. |
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52주·12주 프로그램·모임·이용권·실제 사용 명세 |
연구 노출과 장기 평가의 정체를 보존 |
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미확인 |
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N07 · 효능비교·보존자료제작프로그램 종료 뒤의 추가 노출·교차 이용은 알려져 있는가?필수 |
5년 후속 평가가 기록되지만 종료 뒤 참가자의 추가 프로그램 이용과 다른 체중관리 노출은 요약에 없다. |
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종료 뒤 체중관리·프로그램 사용·병행 노출·변경 |
원기간과 후속 노출의 영향을 구분 |
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N08 · 효능비교·보존자료제작5년 체중의 측정 정의와 방법이 확인됐는가?필수 |
장기 요약은 5년 52주 대 12주 체중 차이를 kg로 제시한다. |
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평가 시점·측정 장비·실측 여부·단위·측정자 |
측정 시점·단위·방법을 함께 제시 |
| 9 |
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N09 · 효능비교·보존자료제작5년의 직접 보고된 차이와 구간은 무엇인가?필수 |
5년 차이 −0.80 kg, 95% CI −2.13~0.54로 무효였다는 보관 요약을 보존한다. |
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선택 군간차·신뢰구간·분석 비교 |
원차이와 구간·검정 정보의 부재를 함께 제시 |
| 10 |
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N10 · 효능비교·보존자료제작무효 결과를 정확한 0이나 동등성으로 바꾸었는가?필수 |
원 하위행과 부모 기존 반론은 5년 차이가 무효이며 지속적 우월성이 입증되지 않았다고 적는다. |
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우월성 질문·효과 구간·원해석과 동등성 기준 |
우월성 미확인과 동등성 주장 범위를 구별 |
| 11 |
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N11 · 효능비교·보존자료제작군내 감량 유지와 군간 우월성이 같은 질문인가?필수 |
보존 장기 값은 52주 대 12주 군간 체중 차다. |
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각 군의 기저·변화·유지·군간 차의 실제 값 |
군내 유지와 군간 상대 우월성을 분리 |
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N12 · 효능비교·보존자료제작12개월 원결과를 장기 결과로 전용했는가?필수 |
12개월 변화는 12주 −4.75 kg, 52주 −6.76 kg이고 보정차 −2.14 kg, 95% CI −3.05~−1.22, P<.0001이다. |
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1년·5년 비교 결과의 시점별 구분 |
12개월 양성과 5년 무효를 따로 표시 |
| 13 |
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N13 · 효능비교·보존자료제작24개월 결과와 5년 결과를 분리했는가?필수 |
24개월 차이는 −1.32 kg, 95% CI −2.46~−0.18, P=.0231로 서술된다. 5년 값과 다른 시점이다. |
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중간·장기 비교의 실제 값·분모·분석 |
중간과 장기 시점별 결과를 개별 제시 |
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미확인 |
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N14 · 효능비교·보존자료제작장기 관심 효과와 분석 모형은 알려져 있는가?필수 |
기존 반론과 하위 주석에는 5년 군간차와 CI가 있다. 장기 모형의 상세는 없다. |
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5년 비교의 보정·공변량·분석 집단·추정량 |
시점별 추정량과 결측 가정을 구분 |
| 15 |
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N15 · 효능비교·보존자료제작원시험 배정과 5년 추적의 눈가림·선택 영향을 구별했는가?필수 |
기존 근거 목록은 3군 무작위 대조시험이다. 5년 인용 목록은 같은 시험의 추적이다. |
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원배정·추적 참여·측정자 역할·탈락 정보 |
원배정의 보존과 추적 선택의 제한을 함께 제시 |
| 16 |
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N16 · 효능비교·보존자료제작장기 종점의 사전 계획과 위계를 열람했는가?필수 |
원 1차종점은 1년 체중이며 사전 계층검정은 1년 비교를 설명한다. 장기 서지는 5년 추적이다. |
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장기 평가 계획·SAP·계획 변경·다중성 문서 |
원 1차 계획과 장기 계획·보고를 구별 |
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N17 · 효능비교·보존자료제작등록 식별자와 실제 등록·계획 열람이 구분됐는가?필수 |
ISRCTN82857232이며 원 요약은 등록이 모집 전에 이뤄졌다고 적는다. |
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ISRCTN 등록·모집 전 계획·장기 업데이트의 실제 자료 |
원식별자와 각 시점의 계획 자료를 따로 표시 |
| 18 |
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N18 · 효능비교·보존자료제작표본수 가정이나 중요차를 장기 기준으로 사용했는가?필수 |
원 연구는 1,200명 표본과 1.3 kg 탐지 가정을 설명하되 선언된 임상최소차는 아니라고 적는다. |
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5년 중요도·검정력·정밀성의 원기준 |
1년 탐지 가정과 장기 판단 기준을 구별 |
| 19 |
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N19 · 효능비교·보존자료제작장기 체중 비교를 임상 사건·기능·경제 결과로 확대했는가?필수 |
후속 인용 목록 제목은 효과와 비용효과를 언급하지만 보존 결과는 5년 체중 비교다. |
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체중과 질환·기능·경제 종점의 직접 결과 |
체중 우월성과 다른 직접 종점을 별도 제시 |
| 20 |
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N20 · 효능비교·보존자료제작동일 코호트의 후속 보고를 독립 반복으로 세었는가?필수 |
2017 본보고와 2022 5년 후속 보고는 같은 WRAP이며 기존 인용의 확인 문구는 같은 시험의 장기추적이라고 적는다. |
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본보고·후속 보고·등록·형제표 연결 |
보고 항목 수와 독립시험·참가자 단위를 분리 |
| 21 |
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N21 · 효능비교·보존자료제작다른 독립 장기 반복 또는 다른 프로그램으로 넓힐 근거가 있는가?필수 |
현재 보관 요약은 같은 WRAP의 본보고와 장기 보고를 식별한다. |
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동일 질문의 독립 장기 추적과 환경별 직접 비교 |
동일 코호트 추적과 독립 장기 반복의 공백을 구분 |
| 22 |
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N22 · 효능비교·보존자료제작원시험의 산업·공공·비영리 지원이 모두 보존됐는가?필수 |
공공·비영리 공동재원과 Weight Watchers International 산업 파트너 연구비·프로그램 이용권 제공을 함께 기록한다. |
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연구비·이용권 지원·산업 파트너 관계 |
원시험 지원과 후속 보고 지원을 구분 |
| 23 |
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N23 · 효능비교·보존자료제작저자 기관의 연구비 수령을 회사 직원 저자로 바꾸었는가?필수 |
보관 요약은 저자 다섯 명의 소속기관이 WW 연구비 수령 관계를 공개했다고 적는다. |
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기관 지원·직원·저자별 기여 및 이해관계 |
기관 지원과 직원 관계·개별 역할을 분리 |
| 24 |
미확인 |
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N24 · 효능비교·보존자료제작분석·의학작성·출판비·자료 및 발행 통제가 알려져 있는가?필수 |
요약은 혼합 자금·이용권·기관 지원 관계를 제공한다. 장기 분석·작성·출판 역할의 전체 항목은 없다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
지원자·저자의 원·후속 보고 역할 공시 |
보고된 지원과 미확인 역할을 별개로 기록 |
| 25 |
부분 확인 |
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N25 · 위해보완본보고의 관련 이상사건 미보고를 5년 위해 자료로 전용했는가?보완 |
안전성 요약은 중재 관련 이상사건이 보고되지 않았으나 군별 전체 사건 표는 없었다고 적는다. |
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장기 사건 수집·정의·군별 분모·인과 분류 |
본보고의 안전성 진술과 장기 위해 자료를 나누어 제시 |
| 26 |
부분 확인 |
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N26 · 위해보완5년 무효가 두 기간의 안전성 동등성도 뜻하는가?보완 |
기존 광고 해석과 안전성 설명은 장기 유지나 안전성 동등성으로 확대할 수 없다고 명시한다. |
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장기 위해의 직접 비교·분모·구간·계획 |
체중 우월성 질문과 안전성 비교를 분리 |
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미확인 |
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N27 · 위해보완장기·드문 위해를 판단할 관찰 범위가 충분한가?보완 |
장기 서지는 있지만 보관 요약의 안전성 상세는 제한된다. 부모 안전성 양호는 원판정 기록이다. |
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장기 노출·탈락·희귀 사건·취약 대상의 자료 |
장기 체중 관찰과 드문 위해 공백을 별도 제시 |
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N28 · 효능비교·보존자료제작현재 5년 후속 보고의 전문을 읽은 것인가?필수 |
실제로 읽은 것은 부모 보관 요약 전체다. 5년 인용 목록의 Cambridge 저장소 URL과 본보고 PubMed URL을 원형으로 연결한다. |
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보관 요약·후속 저장소·초록·전문·등록·계획의 접근 구분 |
요약 열람과 외부 미열람을 별도로 표시 |
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부분 확인 |
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N29 · 효능비교·보존자료제작기준일·정정·한영 원고·축은 선택 장기 판정과 구분돼 있는가?필수 |
부모 한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·심의의 빈값과 장기 하위행을 전체 검토 요약으로 보존한다. |
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부모 전체 원형과 하위 장기 원문 |
부모 역사와 장기 하위 판정·제작일을 구분 |
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부분 확인 |
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N30 · 효능비교·보존자료제작후보 상태·기존 선택 단위와 제작·기존 내용 검토가 분리됐는가?필수 |
선택한 기존 하위 질문을 제작하며 질문과 판정 기록의 연결을 구분한다. 후보의 검토 대기·제작 가능·독립 표시는 원 선택의 역사로 보존한다. |
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질문과 판정 기록의 연결·과거 후보값·조건 보존·적용 사건 |
제작 저장과 기존 내용 검토·임상 인증을 따로 표시 |