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MRI 우선 표적생검 경로 × 장기 암 사망 동등성

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필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택 장기 사망 질문·원값필수
장기 암 사망 동등성의 하위 등급은 ?이며 시험 종점이 아니었다는 주석을 보존한다. 부모 C56은 검출·생검 회피의 판정 맥락이다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값을 채우지 않는다. 새 사망 효과·등급·동등성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부
원질문과 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건장기 전립선암 사망 정의필수
원고는 축소 생검으로 장기 전립선암 사망이 같아졌다는 결론이 아니라고 밝혔다. 암 검출률·누적 진단·생검 회피와 구분한다.
S01 S02 S03
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 원인별/전체 사망·판정 절차·사건 수·장기 기간·검열/누락이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택 사망 결과의 정의·판정과 추적 시간
검출 경로와 장기 사망을 구분하는 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건첫 생검·실제 대상필수
PRECISE는 첫 생검 전 MRI 경로와 표준 TRUS를 비교한 캐나다 5개 학술센터 시험이다. 현재 직접 사망 자료의 대상은 미확인이다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 위험/PSA·연령·MRI/병리와 군별 특성 및 사망 분석 집단은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
경로 시험의 모집 조건과 사망 질문의 대상
대상 조건과 장기 결과 적용 범위의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건MRI 우선·표적 경로필수
MRI 음성이면 생검을 생략하고 병변이 보이면 표적생검만 시행한 원경로를 보존한다. 이를 장기 사망 감소/동등성 또는 개인 검사·생검 지침으로 바꾸지 않는다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 영상 기준·실제 시행/이탈·표적/체계적 생검 구성·후속 검사/치료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
초기 검사/생검 경로와 실제 노출
초기 경로와 후속 노출의 관계를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건표준 TRUS·비교 계약필수
PRECISE의 표준 TRUS226명 대 MRI227명 배정을 원형 보존한다. 두 경로의 진단 뒤 치료를 같다고 채우지 않는다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조 검사/생검 상세·반복/구조 검사·추가 치료·순응/교차와 장기 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
실제 대조 경로와 이후 관리/치료
경로와 이후 결과 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건사망 동등성·사전 계약필수
검출의 −5%p 비열등 한계는 선택 장기 사망의 동등성 한계가 아니다. 사망이 시험 종점이 아니었다는 원기록을 보존한다.
S01 S02 S03
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 사전 사망 동등성 문턱·설계/검정력·군간 추정/CI·검정/모형은 미확인이다. 새 한계/효과/CI를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사망 동등성의 사전 한계·양측 추정/정밀도
동등성 계약과 불확실성을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건GG2 검출·사망 분리필수
PRECISE1차는 GG2 이상 암 검출 비율이다. PRECISION도 중요 암 검출/생검 회피를 다뤘다. 검출은 사망이나 전이와 같은 결과가 아니다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검출 구성·병리/판정 절차·놓친 암/후속 진단과 장기 사망 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
검출 종점의 정의/측정과 사망 자료의 관계
검출 지표와 장기 임상 결과의 관계를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건PRECISE 검출 원수치필수
MRI79/227(35%) 대 표준67/225(30%)·차이+5%p·단측97.5% CI하한−3.4%p~∞/−5%p 한계 충족을 원형 보존한다. 사망의 효과/CI로 전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검출 원모형·분모/결측·중복과 사망 사건/분모는 미확인이다. 새 차이·비율/추정량을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
검출 결과의 비교·분모·원추정과 범위
다른 종점의 추정량/계약을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건MRI221·83/37%필수
MRI를 실제 받은221명 중83명(37%)이 음성으로 생검을 피했다는 원서술을 보존한다. 무작위227명과 다른 분모다. 사망 동등성 사건으로 쓰지 않는다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MRI 미시행/음성·생검 이행·시점/반복·추적/분석 흐름이 상세 미확인이다. 새 비율/누락 수를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
실제 MRI와 생검 회피 분모/시간
검사/생검 노출과 장기 관측 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건453·226/227·225/227필수
PRECISE453명 무작위226/227·검출 결과225/227을 각각 보존한다. 사망의 확인된 분석 분모 또는 전원ITT로 채우지 않는다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 제외/누락·사망/검열·군별 분석/추적 및 ITT/PP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/관측/분석과 사망 집단의 분리
분석 집단과 누락 가정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건공개 설계·사망 판정필수
PRECISE 다기관 공개3상 무작위 비열등성 설계를 보존한다. 공개 설계와 직접 장기 사망 판정 자료를 구분한다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정/은폐·판정/분석자 눈가림·장기 원인별 사망 측정/연계 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정·은폐와 검사/병리/사망의 역할별 절차
절차와 장기 결과의 편향 범위를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건2년 PRECISE 후속필수
S03은 같은 PRECISE의2024년2년 후속 보고다. GG2이상 누적 진단 차이 없이 초기 생검 생략이 유지됐다는 원맥락이며 장기 사망 자료가 아니다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 2년 군별 진단/관측 분모·시간/누락·사망 결과·이후 추적 상세는 미확인이다. 새 사건/효과/독립시험을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
같은 시험의 진단/생검 추적과 사망 질문
같은 시험의 시점/종점별 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건PRECISION500·28%필수
유럽 PRECISION500명·MRI 경로28% 생검 회피·검출 같은 방향이라는 원서술을 보존한다. PRECISE와 별도 원시험이지만 사망 동등성의 직접 반복이 아니다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 분모·정확 검출/효과/CI·한계·사망 정의/사건/장기 추적은 미확인이다.453명과 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
별도 경로 시험과 선택 사망의 관계
경로 재현과 사망 근거를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건등록·사전 종점/SAP필수
PRECISE NCT02936258과 PRECISION NCT02380027을 원형 보존한다. 사망은 시험 종점이 아니었다는 선택 주석과 검출 계획을 구분한다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 등록 이력·프로토콜/SAP·장기 사망 계획/추적/변경과 다중성은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원등록의 질문/기간·계획/변경·보고 대응
사전 계획과 종점별 보고를 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건진단 뒤 치료·동시 노출필수
초기 MRI/표적 경로와 표준생검의 비교라는 원범위를 보존한다.
S01 S02 S03
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 이후 치료/모니터링·다른 검사·교차/순응·원인별 사망/경쟁 사건과 동반 노출은 미확인이다. 검사/암치료 선택 지침을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
군별 진단/후속 치료·검사와 사망 귀속
진단 경로와 후속 노출/사망 귀속의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건PRECISE 자금·발표 재원필수
Ontario Institute for Cancer Research·Prostate Cancer Canada 자금과 발표 자료의 Movember Foundation 재원 언급을 보존한다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·지원 역할·발표 원문·분석/작성/발행비·저자/COI는 미열람이다. 발표 재원을 직접 사망 지원 자료로 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원자금/역할과 발표 자료 재원의 범위
지원 역할과 보고 관계를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건PRECISION 자금 신원 공백필수
PRECISION 자금 정보는 유럽 공공·비영리 자금이라는 보관 요약 서술로 보존한다. PRECISE 자금 제공자/역할을 전용하지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 제공자·계약/역할·제품/분석/작성/발행비·저자관계/COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
별도 원시험의 실제 제공자·역할/공시
시험별 지원/역할의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건기기·무상지원·COI필수
기기 제조사의 장비/제품 무상 제공 또는 분석 대행이 보관 요약에 보고되지 않았다는 보존 서술이다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 지원 없음·직원저자/COI 없음 또는 독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 각 시험/보고의 세부 원공시는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
장비/제품·분석·작성/발행·저자 관계의 개별 공시
개별 지원과 선언의 공백을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 위해정보 공백·효능표 보완생검 위해·사망 분리보완
PRECISE 표준/MRI의1건이상 이상반응145/226(64%) 대89/227(40%)·3등급이상10명(4.4%) 대8명(3.5%)를 보존한다. 혈뇨48%/19%, 혈정액증42%/22%, 통증32%/15%, 전립선염4%/1%미만은 원비율이며 확증 다중비교P가 없었다는 해석을 유지한다.
S01 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 위해 정의/판정·반복·추적/군별 분모·장기 사망/치료 위해는 미확인이다. 수치상 차이를 새 유의성/인과 확정으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
위해 수집/분모와 장기 사망 종점의 구분
생검 부담과 장기 사망/위해를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건시험/보고·독립성·합산필수
S01/S03은 같은 PRECISE의 초기/2년 보고, S02는 PRECISION이다. 원고의 독립 재현은 검출/생검 경로의 과거 판정이며 사망 반복으로 상속하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 사람·보고/후속 대응·장기 사망 자료와 실제 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 군/시점/서지·형제표를 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원보고-시험-집단-종점의 관계
같은 자료와 별도 임상 근거를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건다른 생검구성·일반화필수
MRI 양성자의 체계적 생검을 언제나 생략해도 되는지와 장기 사망 동등성은 별도 질문이라는 원서술을 보존한다. 검출 이득을 모든 생존/전이·진료 경로로 확대하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생검 구성/표준·다른 대상/기관·장기 사건의 직접 비교 자료는 미확인이다. 새 검사/생검/치료 지침을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
MRI 양성 생검 구성·대상/기간 외 결과
선택 질문과 다른 조건을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건기존 평가축·한영 원고·일자/정정필수
하위 ?등급·주석·부모 C56/주의·B/S/R2/I2/E+/B1·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값을 전체 보관 요약에 보존한다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 독립 재현/교차검증·비열등 충족 서술은 이번 사망 검수/원문 열람/새조건 충족이 아니다. 하위 점수/상태/평가축·부모 세부 분류 값의 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분
원자료 변경과 제작판본의 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건요약 열람·외부 미열람필수
보관 요약을 제작에 읽고 PRECISE/PRECISION/2년보고의 서지·URL을 연결한다. 외부논문·등록·프로토콜/SAP·공시는 미열람·접근미시도다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. URL·등록/과거 서술로 외부 확보/열람·검수 상태를 올리지 않고 링크/클릭 검사도 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
자료별 실제 읽기·서지/URL·추가 자료 공백
실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

23개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
첫 전립선생검 전 MRI우선경로/표준TRUS의PRECISE대상과 별도PRECISION대상을 원범위로 보존한다. PRECISE캐나다5학술센터453명 무작위표준226/MRI227·검출분모225/227·실제MRI221명/83명(37%)을 구분한다. PRECISION500명과 새 합산하지 않으며 사망의 실제 집단/분모·기저 위험·장기관측은미확인이다.
성분·제형·경로
MRI음성이면생검생략·양성이면표적생검만한 초기경로를 원연구범위로 보존한다. 영상/병변기준·실제생검/이탈·이후검사/치료의상세는미확인이다. 사망동등성의확인된중재또는개인MRI/생검/암치료방법으로만들지않는다.
용량
검사/생검의실제횟수·구성·준수/교차·후속치료/기간은미확인이다. PRECISE MRI시행221명중83명/37%회피 및PRECISION28%회피를 각원지표로보존하고 새분모/회피인원/차이를계산하지않는다.
비교군
PRECISE표준TRUS와MRI경로의공개3상무작위비열등성비교. PRECISION은다른원시험이며대조/경로의상세는원요약범위밖미확인이다. 각군후속진단/치료·동시노출·장기사망/검열과원분석은미확인이다.
측정 종점
선택장기암사망동등성은기존 ?/시험종점이아니었다는주석이다. 사망원인/판정·시간·사건/분모·사전동등성한계·군간추정/CI/검정력은미확인이다. PRECISE GG2이상검출79/227(35%) 대67/225(30%)·원차이+5%p·단측97.5%CI−3.4%p~∞/−5%p비열등한계충족은다른종점/계약이며사망의추정값이나동등성문턱이아니다.
기간
PRECISE초기보고2021과2024년2년추적은같은시험의보고다.2년GG2이상누적진단차이없이초기생검생략유지라는원서술을보존하되장기사망자료로쓰지않는다. 실제선택사망추적기간/검열·사건·더긴결과는미확인이다.
포함하지 않는 질문
GG2검출비열등−5%p한계·단측CI/차이·생검회피를장기사망추정량/동등성계약으로변경; 2년누적진단차이없음/생검생략유지를장기사망/전이동등성으로승격; PRECISE초기/후속을새독립시험으로또는PRECISION검출반복을사망독립반복으로인증; 453/500·군/시점/보고·MRI221/83·무작위/검출분모를새합산/사망분모로전용; 생검증상원비율을새유의성/확증위해로올리거나사망효과로사용; 장비/제품/분석미보고·공공/비영리자금을각지원/COI없음·현재독립성확인으로변경; 부모점수/축·과거교차검증/원문서술을하위점수/이번검수·외부열람으로상속; 새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립인증·검사/생검/암치료선택·다른 제품·증상 관리/치료의시행안내

근거·출처

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S01 · Klotz L 등. 2021 PRECISE

PubMed

자료 종류
다기관 공개 3상 비열등성 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
79/227(35%) 대 67/225(30%), 차이 +5%p, 단측 97.5% CI −3.4%p~∞; −5%p 비열등 한계 충족 이는검출/생검또는진단추적의원자료이며선택장기사망의효과가아니다. 기존 ?/시험종점이아니라는주석과직접사망자료/계약미확인을보존한다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 PRECISE2021과S03 PRECISE2024의2년보고는같은캐나다시험의보고다.453명무작위표준226/MRI227·검출분모225/227과실제MRI221명/83명(37%)생검회피를구분한다. GG2검출79/227(35%) 대67/225(30%)·원차이+5%p·단측97.5% CI−3.4%p~∞/−5%p검출비열등한계충족은장기사망의추정량/한계가아니다.2년GG2누적진단/초기생검생략유지는장기사망자료가아니다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다. S02 PRECISION2018은별도유럽MRI경로시험으로500명·28%생검회피·검출같은방향이라는기존 근거 목록를보존한다. 원고의독립재현서술은검출/생검경로의역사이며장기사망의직접효과/동등성반복이아니다. 군별상세검출/정밀도·장기사망사건/분모/시간은미확인이다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Kasivisvanathan V 등. 2018 PRECISION

PubMed

자료 종류
유럽 다기관 무작위 비열등성시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
MRI 경로에서 28%가 생검을 피했고 중요 암 검출은 같은 방향 이는검출/생검또는진단추적의원자료이며선택장기사망의효과가아니다. 기존 ?/시험종점이아니라는주석과직접사망자료/계약미확인을보존한다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 PRECISE2021과S03 PRECISE2024의2년보고는같은캐나다시험의보고다.453명무작위표준226/MRI227·검출분모225/227과실제MRI221명/83명(37%)생검회피를구분한다. GG2검출79/227(35%) 대67/225(30%)·원차이+5%p·단측97.5% CI−3.4%p~∞/−5%p검출비열등한계충족은장기사망의추정량/한계가아니다.2년GG2누적진단/초기생검생략유지는장기사망자료가아니다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다. S02 PRECISION2018은별도유럽MRI경로시험으로500명·28%생검회피·검출같은방향이라는기존 근거 목록를보존한다. 원고의독립재현서술은검출/생검경로의역사이며장기사망의직접효과/동등성반복이아니다. 군별상세검출/정밀도·장기사망사건/분모/시간은미확인이다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · Klotz L, et al. Magnetic Resonance Imaging-Targeted Versus Systematic Prostate Biopsies: 2-year Follow-up of PRECISE. Eur Urol Oncol. 2024. PMID: 37838556.

PubMed

자료 종류
같은PRECISE의2년후속보고·기존 교차인용의 보존
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
같은 시험의 2년 추적에서 초기 생검 생략이 유지됐다. 축소된 생검이 장기 전립선암 사망을 같게 만든다는 결론은 아니다. MRI 양성 남성에게 체계적 생검을 언제나 생략해도 되는지도 이 시험이 답하지 않았다. 2년 추적은 두 군의 GG2 이상 누적 진단 차이가 없으면서 초기 생검 생략이 유지됐지만 장기 사망 자료는 아니다. 이는검출/생검또는진단추적의원자료이며선택장기사망의효과가아니다. 기존 ?/시험종점이아니라는주석과직접사망자료/계약미확인을보존한다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 PRECISE2021과S03 PRECISE2024의2년보고는같은캐나다시험의보고다.453명무작위표준226/MRI227·검출분모225/227과실제MRI221명/83명(37%)생검회피를구분한다. GG2검출79/227(35%) 대67/225(30%)·원차이+5%p·단측97.5% CI−3.4%p~∞/−5%p검출비열등한계충족은장기사망의추정량/한계가아니다.2년GG2누적진단/초기생검생략유지는장기사망자료가아니다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다. S02 PRECISION2018은별도유럽MRI경로시험으로500명·28%생검회피·검출같은방향이라는기존 근거 목록를보존한다. 원고의독립재현서술은검출/생검경로의역사이며장기사망의직접효과/동등성반복이아니다. 군별상세검출/정밀도·장기사망사건/분모/시간은미확인이다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 PRECISE2021과S03 PRECISE2024의2년보고는같은캐나다시험의보고다.453명무작위표준226/MRI227·검출분모225/227과실제MRI221명/83명(37%)생검회피를구분한다. GG2검출79/227(35%) 대67/225(30%)·원차이+5%p·단측97.5% CI−3.4%p~∞/−5%p검출비열등한계충족은장기사망의추정량/한계가아니다.2년GG2누적진단/초기생검생략유지는장기사망자료가아니다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다. S02 PRECISION2018은별도유럽MRI경로시험으로500명·28%생검회피·검출같은방향이라는기존 근거 목록를보존한다. 원고의독립재현서술은검출/생검경로의역사이며장기사망의직접효과/동등성반복이아니다. 군별상세검출/정밀도·장기사망사건/분모/시간은미확인이다. 선택장기사망동등성은하위 ?등급/시험종점이아니라는주석이다. 모든검출/생검/2년진단자료를사망효과로전용하지않고같은사람/군·시점/종점·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 장기 사망 질문·원값
필요한 자료·조건
선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부
충족 기준
선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 장기 전립선암 사망 정의
필요한 자료·조건
선택 사망 결과의 정의·판정과 추적 시간
충족 기준
선택 사망 결과의 정의·판정과 추적 시간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택 사망 결과의 정의·판정과 추적 시간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N03 · 첫 생검·실제 대상
필요한 자료·조건
경로 시험의 모집 조건과 사망 질문의 대상
충족 기준
경로 시험의 모집 조건과 사망 질문의 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
경로 시험의 모집 조건과 사망 질문의 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N04 · MRI 우선·표적 경로
필요한 자료·조건
초기 검사/생검 경로와 실제 노출
충족 기준
초기 검사/생검 경로와 실제 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
초기 검사/생검 경로와 실제 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N05 · 표준 TRUS·비교 계약
필요한 자료·조건
실제 대조 경로와 이후 관리/치료
충족 기준
실제 대조 경로와 이후 관리/치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제 대조 경로와 이후 관리/치료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N06 · 사망 동등성·사전 계약
필요한 자료·조건
사망 동등성의 사전 한계·양측 추정/정밀도
충족 기준
사망 동등성의 사전 한계·양측 추정/정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사망 동등성의 사전 한계·양측 추정/정밀도를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N07 · GG2 검출·사망 분리
필요한 자료·조건
검출 종점의 정의/측정과 사망 자료의 관계
충족 기준
검출 종점의 정의/측정과 사망 자료의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
검출 종점의 정의/측정과 사망 자료의 관계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N08 · PRECISE 검출 원수치
필요한 자료·조건
검출 결과의 비교·분모·원추정과 범위
충족 기준
검출 결과의 비교·분모·원추정과 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
검출 결과의 비교·분모·원추정과 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
N09 · MRI221·83/37%
필요한 자료·조건
실제 MRI와 생검 회피 분모/시간
충족 기준
실제 MRI와 생검 회피 분모/시간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제 MRI와 생검 회피 분모/시간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N10 · 453·226/227·225/227
필요한 자료·조건
무작위/관측/분석과 사망 집단의 분리
충족 기준
무작위/관측/분석과 사망 집단의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/관측/분석과 사망 집단의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N11 · 공개 설계·사망 판정
필요한 자료·조건
배정·은폐와 검사/병리/사망의 역할별 절차
충족 기준
배정·은폐와 검사/병리/사망의 역할별 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정·은폐와 검사/병리/사망의 역할별 절차를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N12 · 2년 PRECISE 후속
필요한 자료·조건
같은 시험의 진단/생검 추적과 사망 질문
충족 기준
같은 시험의 진단/생검 추적과 사망 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
같은 시험의 진단/생검 추적과 사망 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N13 · PRECISION500·28%
필요한 자료·조건
별도 경로 시험과 선택 사망의 관계
충족 기준
별도 경로 시험과 선택 사망의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
별도 경로 시험과 선택 사망의 관계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N14 · 등록·사전 종점/SAP
필요한 자료·조건
원등록의 질문/기간·계획/변경·보고 대응
충족 기준
원등록의 질문/기간·계획/변경·보고 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원등록의 질문/기간·계획/변경·보고 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N15 · 진단 뒤 치료·동시 노출
필요한 자료·조건
군별 진단/후속 치료·검사와 사망 귀속
충족 기준
군별 진단/후속 치료·검사와 사망 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군별 진단/후속 치료·검사와 사망 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N16 · PRECISE 자금·발표 재원
필요한 자료·조건
원자금/역할과 발표 자료 재원의 범위
충족 기준
원자금/역할과 발표 자료 재원의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원자금/역할과 발표 자료 재원의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N17 · PRECISION 자금 신원 공백
필요한 자료·조건
별도 원시험의 실제 제공자·역할/공시
충족 기준
별도 원시험의 실제 제공자·역할/공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
별도 원시험의 실제 제공자·역할/공시를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N18 · 기기·무상지원·COI
필요한 자료·조건
장비/제품·분석·작성/발행·저자 관계의 개별 공시
충족 기준
장비/제품·분석·작성/발행·저자 관계의 개별 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
장비/제품·분석·작성/발행·저자 관계의 개별 공시를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N19 · 생검 위해·사망 분리
필요한 자료·조건
위해 수집/분모와 장기 사망 종점의 구분
충족 기준
위해 수집/분모와 장기 사망 종점의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 검출·다른 지표/증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
위해 수집/분모와 장기 사망 종점의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N20 · 시험/보고·독립성·합산
필요한 자료·조건
원보고-시험-집단-종점의 관계
충족 기준
원보고-시험-집단-종점의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원보고-시험-집단-종점의 관계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N21 · 다른 생검구성·일반화
필요한 자료·조건
MRI 양성 생검 구성·대상/기간 외 결과
충족 기준
MRI 양성 생검 구성·대상/기간 외 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
MRI 양성 생검 구성·대상/기간 외 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N22 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정
필요한 자료·조건
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분
충족 기준
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N23 · 요약 열람·외부 미열람
필요한 자료·조건
자료별 실제 읽기·서지/URL·추가 자료 공백
충족 기준
자료별 실제 읽기·서지/URL·추가 자료 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자료별 실제 읽기·서지/URL·추가 자료 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용의 검토는 미완료.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 23개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 장기 사망 질문·원값

현재 확인 내용
장기 암 사망 동등성의 하위 등급은 ?이며 시험 종점이 아니었다는 주석을 보존한다. 부모 C56은 검출·생검 회피의 판정 맥락이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값을 채우지 않는다. 새 사망 효과·등급·동등성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값을 채우지 않는다. 새 사망 효과·등급·동등성을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부
먼저 확보할 자료
선택 질문과 부모 원판정의 구분 자료
추가 연구
원질문과 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N02 · 장기 전립선암 사망 정의

현재 확인 내용
원고는 축소 생검으로 장기 전립선암 사망이 같아졌다는 결론이 아니라고 밝혔다. 암 검출률·누적 진단·생검 회피와 구분한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 원인별/전체 사망·판정 절차·사건 수·장기 기간·검열/누락이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원인별/전체 사망·판정 절차·사건 수·장기 기간·검열/누락이 미확인이다.
필요한 자료·조건
선택 사망 결과의 정의·판정과 추적 시간
먼저 확보할 자료
사망 정의·판정/등록 연계·장기 추적 자료
추가 연구
검출 경로와 장기 사망을 구분하는 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택 사망 결과의 정의·판정과 추적 시간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택 사망 결과의 정의·판정과 추적 시간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N03 · 첫 생검·실제 대상

현재 확인 내용
PRECISE는 첫 생검 전 MRI 경로와 표준 TRUS를 비교한 캐나다 5개 학술센터 시험이다. 현재 직접 사망 자료의 대상은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 위험/PSA·연령·MRI/병리와 군별 특성 및 사망 분석 집단은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
세부 적격·기저 위험/PSA·연령·MRI/병리와 군별 특성 및 사망 분석 집단은 미확인이다.
필요한 자료·조건
경로 시험의 모집 조건과 사망 질문의 대상
먼저 확보할 자료
원모집/기저 자료와 장기 추적 집단
추가 연구
대상 조건과 장기 결과 적용 범위의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
경로 시험의 모집 조건과 사망 질문의 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
경로 시험의 모집 조건과 사망 질문의 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N04 · MRI 우선·표적 경로

현재 확인 내용
MRI 음성이면 생검을 생략하고 병변이 보이면 표적생검만 시행한 원경로를 보존한다. 이를 장기 사망 감소/동등성 또는 개인 검사·생검 지침으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 영상 기준·실제 시행/이탈·표적/체계적 생검 구성·후속 검사/치료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
영상 기준·실제 시행/이탈·표적/체계적 생검 구성·후속 검사/치료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
초기 검사/생검 경로와 실제 노출
먼저 확보할 자료
원경로·실제 검사/생검·이탈/후속 자료
추가 연구
초기 경로와 후속 노출의 관계를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
초기 검사/생검 경로와 실제 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
초기 검사/생검 경로와 실제 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N05 · 표준 TRUS·비교 계약

현재 확인 내용
PRECISE의 표준 TRUS226명 대 MRI227명 배정을 원형 보존한다. 두 경로의 진단 뒤 치료를 같다고 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조 검사/생검 상세·반복/구조 검사·추가 치료·순응/교차와 장기 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
대조 검사/생검 상세·반복/구조 검사·추가 치료·순응/교차와 장기 노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건
실제 대조 경로와 이후 관리/치료
먼저 확보할 자료
대조/후속 경로·실제 관리/치료와 이탈 자료
추가 연구
경로와 이후 결과 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
실제 대조 경로와 이후 관리/치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
실제 대조 경로와 이후 관리/치료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N06 · 사망 동등성·사전 계약

현재 확인 내용
검출의 −5%p 비열등 한계는 선택 장기 사망의 동등성 한계가 아니다. 사망이 시험 종점이 아니었다는 원기록을 보존한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 사전 사망 동등성 문턱·설계/검정력·군간 추정/CI·검정/모형은 미확인이다. 새 한계/효과/CI를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사전 사망 동등성 문턱·설계/검정력·군간 추정/CI·검정/모형은 미확인이다. 새 한계/효과/CI를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
사망 동등성의 사전 한계·양측 추정/정밀도
먼저 확보할 자료
사망 동등성 원계획·검정력·추정/CI 자료
추가 연구
동등성 계약과 불확실성을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사망 동등성의 사전 한계·양측 추정/정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사망 동등성의 사전 한계·양측 추정/정밀도를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01 S02 S03

N07 · GG2 검출·사망 분리

현재 확인 내용
PRECISE1차는 GG2 이상 암 검출 비율이다. PRECISION도 중요 암 검출/생검 회피를 다뤘다. 검출은 사망이나 전이와 같은 결과가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검출 구성·병리/판정 절차·놓친 암/후속 진단과 장기 사망 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
검출 구성·병리/판정 절차·놓친 암/후속 진단과 장기 사망 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
검출 종점의 정의/측정과 사망 자료의 관계
먼저 확보할 자료
병리/검출 정의·후속 진단/사망 대응 자료
추가 연구
검출 지표와 장기 임상 결과의 관계를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
검출 종점의 정의/측정과 사망 자료의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
검출 종점의 정의/측정과 사망 자료의 관계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01 S02 S03

N08 · PRECISE 검출 원수치

현재 확인 내용
MRI79/227(35%) 대 표준67/225(30%)·차이+5%p·단측97.5% CI하한−3.4%p~∞/−5%p 한계 충족을 원형 보존한다. 사망의 효과/CI로 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검출 원모형·분모/결측·중복과 사망 사건/분모는 미확인이다. 새 차이·비율/추정량을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
검출 원모형·분모/결측·중복과 사망 사건/분모는 미확인이다. 새 차이·비율/추정량을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
검출 결과의 비교·분모·원추정과 범위
먼저 확보할 자료
검출 원분석·집단과 사망의 별도 자료
추가 연구
다른 종점의 추정량/계약을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
검출 결과의 비교·분모·원추정과 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
검출 결과의 비교·분모·원추정과 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · MRI221·83/37%

현재 확인 내용
MRI를 실제 받은221명 중83명(37%)이 음성으로 생검을 피했다는 원서술을 보존한다. 무작위227명과 다른 분모다. 사망 동등성 사건으로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MRI 미시행/음성·생검 이행·시점/반복·추적/분석 흐름이 상세 미확인이다. 새 비율/누락 수를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
MRI 미시행/음성·생검 이행·시점/반복·추적/분석 흐름이 상세 미확인이다. 새 비율/누락 수를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
실제 MRI와 생검 회피 분모/시간
먼저 확보할 자료
MRI/생검·분모/시간·실제 적용/추적 자료
추가 연구
검사/생검 노출과 장기 관측 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
실제 MRI와 생검 회피 분모/시간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
실제 MRI와 생검 회피 분모/시간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N10 · 453·226/227·225/227

현재 확인 내용
PRECISE453명 무작위226/227·검출 결과225/227을 각각 보존한다. 사망의 확인된 분석 분모 또는 전원ITT로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 제외/누락·사망/검열·군별 분석/추적 및 ITT/PP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각 제외/누락·사망/검열·군별 분석/추적 및 ITT/PP는 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위/관측/분석과 사망 집단의 분리
먼저 확보할 자료
무작위→종점별 관측/분석·장기 추적 흐름
추가 연구
분석 집단과 누락 가정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무작위/관측/분석과 사망 집단의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/관측/분석과 사망 집단의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N11 · 공개 설계·사망 판정

현재 확인 내용
PRECISE 다기관 공개3상 무작위 비열등성 설계를 보존한다. 공개 설계와 직접 장기 사망 판정 자료를 구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정/은폐·판정/분석자 눈가림·장기 원인별 사망 측정/연계 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
배정/은폐·판정/분석자 눈가림·장기 원인별 사망 측정/연계 절차는 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정·은폐와 검사/병리/사망의 역할별 절차
먼저 확보할 자료
배정·측정/판정·장기 사망 연계 기록
추가 연구
절차와 장기 결과의 편향 범위를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
배정·은폐와 검사/병리/사망의 역할별 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정·은폐와 검사/병리/사망의 역할별 절차를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N12 · 2년 PRECISE 후속

현재 확인 내용
S03은 같은 PRECISE의2024년2년 후속 보고다. GG2이상 누적 진단 차이 없이 초기 생검 생략이 유지됐다는 원맥락이며 장기 사망 자료가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 2년 군별 진단/관측 분모·시간/누락·사망 결과·이후 추적 상세는 미확인이다. 새 사건/효과/독립시험을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
2년 군별 진단/관측 분모·시간/누락·사망 결과·이후 추적 상세는 미확인이다. 새 사건/효과/독립시험을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
같은 시험의 진단/생검 추적과 사망 질문
먼저 확보할 자료
후속 원보고·집단/진단/생검·장기 사망 자료
추가 연구
같은 시험의 시점/종점별 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
같은 시험의 진단/생검 추적과 사망 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
같은 시험의 진단/생검 추적과 사망 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S03

N13 · PRECISION500·28%

현재 확인 내용
유럽 PRECISION500명·MRI 경로28% 생검 회피·검출 같은 방향이라는 원서술을 보존한다. PRECISE와 별도 원시험이지만 사망 동등성의 직접 반복이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 분모·정확 검출/효과/CI·한계·사망 정의/사건/장기 추적은 미확인이다.453명과 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별 분모·정확 검출/효과/CI·한계·사망 정의/사건/장기 추적은 미확인이다.453명과 새 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건
별도 경로 시험과 선택 사망의 관계
먼저 확보할 자료
PRECISION 원계획/결과·사망/추적 자료
추가 연구
경로 재현과 사망 근거를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
별도 경로 시험과 선택 사망의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
별도 경로 시험과 선택 사망의 관계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S02

N14 · 등록·사전 종점/SAP

현재 확인 내용
PRECISE NCT02936258과 PRECISION NCT02380027을 원형 보존한다. 사망은 시험 종점이 아니었다는 선택 주석과 검출 계획을 구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 등록 이력·프로토콜/SAP·장기 사망 계획/추적/변경과 다중성은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각 등록 이력·프로토콜/SAP·장기 사망 계획/추적/변경과 다중성은 미열람이다.
필요한 자료·조건
원등록의 질문/기간·계획/변경·보고 대응
먼저 확보할 자료
각 등록/계획·사망 추적 계약·보고 대응 자료
추가 연구
사전 계획과 종점별 보고를 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원등록의 질문/기간·계획/변경·보고 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원등록의 질문/기간·계획/변경·보고 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N15 · 진단 뒤 치료·동시 노출

현재 확인 내용
초기 MRI/표적 경로와 표준생검의 비교라는 원범위를 보존한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 이후 치료/모니터링·다른 검사·교차/순응·원인별 사망/경쟁 사건과 동반 노출은 미확인이다. 검사/암치료 선택 지침을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
이후 치료/모니터링·다른 검사·교차/순응·원인별 사망/경쟁 사건과 동반 노출은 미확인이다. 검사/암치료 선택 지침을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
군별 진단/후속 치료·검사와 사망 귀속
먼저 확보할 자료
군별 후속 검사/치료·노출·장기 사건 자료
추가 연구
진단 경로와 후속 노출/사망 귀속의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
군별 진단/후속 치료·검사와 사망 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
군별 진단/후속 치료·검사와 사망 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N16 · PRECISE 자금·발표 재원

현재 확인 내용
Ontario Institute for Cancer Research·Prostate Cancer Canada 자금과 발표 자료의 Movember Foundation 재원 언급을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·지원 역할·발표 원문·분석/작성/발행비·저자/COI는 미열람이다. 발표 재원을 직접 사망 지원 자료로 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
계약·지원 역할·발표 원문·분석/작성/발행비·저자/COI는 미열람이다. 발표 재원을 직접 사망 지원 자료로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
원자금/역할과 발표 자료 재원의 범위
먼저 확보할 자료
자금 계약·발표/원공시·기여 자료
추가 연구
지원 역할과 보고 관계를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원자금/역할과 발표 자료 재원의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원자금/역할과 발표 자료 재원의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N17 · PRECISION 자금 신원 공백

현재 확인 내용
PRECISION 자금 정보는 유럽 공공·비영리 자금이라는 보관 요약 서술로 보존한다. PRECISE 자금 제공자/역할을 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 제공자·계약/역할·제품/분석/작성/발행비·저자관계/COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
구체 제공자·계약/역할·제품/분석/작성/발행비·저자관계/COI 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건
별도 원시험의 실제 제공자·역할/공시
먼저 확보할 자료
PRECISION 자금/지원·저자/COI 원공시
추가 연구
시험별 지원/역할의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
별도 원시험의 실제 제공자·역할/공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
별도 원시험의 실제 제공자·역할/공시를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S02

N18 · 기기·무상지원·COI

현재 확인 내용
기기 제조사의 장비/제품 무상 제공 또는 분석 대행이 보관 요약에 보고되지 않았다는 보존 서술이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 지원 없음·직원저자/COI 없음 또는 독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 각 시험/보고의 세부 원공시는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
미보고를 지원 없음·직원저자/COI 없음 또는 독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 각 시험/보고의 세부 원공시는 미열람이다.
필요한 자료·조건
장비/제품·분석·작성/발행·저자 관계의 개별 공시
먼저 확보할 자료
각 시험의 장비/제품·지원/기여·고용/COI 자료
추가 연구
개별 지원과 선언의 공백을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
장비/제품·분석·작성/발행·저자 관계의 개별 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
장비/제품·분석·작성/발행·저자 관계의 개별 공시를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N19 · 생검 위해·사망 분리

현재 확인 내용
PRECISE 표준/MRI의1건이상 이상반응145/226(64%) 대89/227(40%)·3등급이상10명(4.4%) 대8명(3.5%)를 보존한다. 혈뇨48%/19%, 혈정액증42%/22%, 통증32%/15%, 전립선염4%/1%미만은 원비율이며 확증 다중비교P가 없었다는 해석을 유지한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 위해 정의/판정·반복·추적/군별 분모·장기 사망/치료 위해는 미확인이다. 수치상 차이를 새 유의성/인과 확정으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
실제 위해 정의/판정·반복·추적/군별 분모·장기 사망/치료 위해는 미확인이다. 수치상 차이를 새 유의성/인과 확정으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
위해 수집/분모와 장기 사망 종점의 구분
먼저 확보할 자료
원위해 수집·군별 사건/분모·다중성/추적 자료
추가 연구
생검 부담과 장기 사망/위해를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
위해 수집/분모와 장기 사망 종점의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
위해 수집/분모와 장기 사망 종점의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 검출·다른 지표/증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N20 · 시험/보고·독립성·합산

현재 확인 내용
S01/S03은 같은 PRECISE의 초기/2년 보고, S02는 PRECISION이다. 원고의 독립 재현은 검출/생검 경로의 과거 판정이며 사망 반복으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 사람·보고/후속 대응·장기 사망 자료와 실제 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 군/시점/서지·형제표를 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
고유 사람·보고/후속 대응·장기 사망 자료와 실제 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 군/시점/서지·형제표를 새 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건
원보고-시험-집단-종점의 관계
먼저 확보할 자료
보고/등록/집단/시점/종점 관계와 사망 근거 자료
추가 연구
같은 자료와 별도 임상 근거를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원보고-시험-집단-종점의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원보고-시험-집단-종점의 관계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N21 · 다른 생검구성·일반화

현재 확인 내용
MRI 양성자의 체계적 생검을 언제나 생략해도 되는지와 장기 사망 동등성은 별도 질문이라는 원서술을 보존한다. 검출 이득을 모든 생존/전이·진료 경로로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생검 구성/표준·다른 대상/기관·장기 사건의 직접 비교 자료는 미확인이다. 새 검사/생검/치료 지침을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
생검 구성/표준·다른 대상/기관·장기 사건의 직접 비교 자료는 미확인이다. 새 검사/생검/치료 지침을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
MRI 양성 생검 구성·대상/기간 외 결과
먼저 확보할 자료
대상/경로/생검구성·장기 결과별 자료
추가 연구
선택 질문과 다른 조건을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
MRI 양성 생검 구성·대상/기간 외 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
MRI 양성 생검 구성·대상/기간 외 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01 S02 S03

N22 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정

현재 확인 내용
하위 ?등급·주석·부모 C56/주의·B/S/R2/I2/E+/B1·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값을 전체 보관 요약에 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 독립 재현/교차검증·비열등 충족 서술은 이번 사망 검수/원문 열람/새조건 충족이 아니다. 하위 점수/상태/평가축·부모 세부 분류 값의 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
과거 독립 재현/교차검증·비열등 충족 서술은 이번 사망 검수/원문 열람/새조건 충족이 아니다. 하위 점수/상태/평가축·부모 세부 분류 값의 부재를 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분
먼저 확보할 자료
원판정·정정/변경 원고와 사용자 의견
추가 연구
원자료 변경과 제작판본의 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N23 · 요약 열람·외부 미열람

현재 확인 내용
보관 요약을 제작에 읽고 PRECISE/PRECISION/2년보고의 서지·URL을 연결한다. 외부논문·등록·프로토콜/SAP·공시는 미열람·접근미시도다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. URL·등록/과거 서술로 외부 확보/열람·검수 상태를 올리지 않고 링크/클릭 검사도 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
URL·등록/과거 서술로 외부 확보/열람·검수 상태를 올리지 않고 링크/클릭 검사도 하지 않는다.
필요한 자료·조건
자료별 실제 읽기·서지/URL·추가 자료 공백
먼저 확보할 자료
각 원보고/등록/계획·장기사망/공시와 사용자 의견
추가 연구
실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
자료별 실제 읽기·서지/URL·추가 자료 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
자료별 실제 읽기·서지/URL·추가 자료 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03