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퀘르세틴 × 12주 MRI 간내지방 감소

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택12주 MRI·원값필수
12주 MRI 간내지방 감소의 하위 C등급·통계적 양성 대리지표 주석을 보존한다. 부모C54·기존 평가축은 상위판정맥락이다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새등급/효과 또는임상결과인증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부
원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건비알코올지방간 대상필수
비알코올지방간41명의원대상을 보존한다. 모든지방간/간질환·다른대상으로 일반화하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부적격·연령/기저간지방·체중/대사/동반질환·순서별 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성
대상조건과적용범위의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건퀘르세틴500mg·제형필수
퀘르세틴500mg 매일복용의원연구조건을 보존한다. 모든폴리페놀/음식·다른제품의효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원료/제조·제품/배치·상세조성·실제복용/순응과공급은미확인이다. 새섭취/환산/제품추천을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
특정연구제품·제형/성분/배치·노출
제형과결과귀속을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건위약·교차 대조필수
무작위 이중눈가림 위약대조 교차시험의원설계를 보존한다. 같은사람의두기간을독립시험/참가자로 쓰지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약정체/대응·순서/기간별노출/순응·동반조건과실제이탈은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
실제위약·감각대응과각기간의조건
대조조건과기간별비교계약의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건12주·4주washout필수
12주퀘르세틴 또는위약 뒤4주washout후교차했다는원서술을보존한다. 새전체기간/노출량을합산/환산하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별기간시작/완결·washout준수·이후기저복귀/실제평가창·중단은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
중재/측정기간·washout와실제순서
시간/이월과관측결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건무작위 순서·은폐필수
무작위교차시험과41명무작위를원형보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서별분모·생성/은폐·블록/층화·접근/변경/실제이행원문은미열람이다. 설계명만으로편향부재를인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
교차배정의순서·생성/은폐와실제절차
배정과기간별집단관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건눈가림·MRI 판정필수
이중눈가림설계를보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 참가자/연구진·MRI측정/판독·분석자의실제눈가림·유지/해제·영상/관심영역표준은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차
측정/판정편향과MRI결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건MRI-PDFF·12주 지표필수
MRI-PDFF 간내지방은 영상대리지표이며12주1차종점이었다는원서술이다. 간경변/입원/사망과같은결과가아니다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정/관심영역·실제방문/반복·기저/최종/기간별비교정의·군별관측은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
간내지방지표의정의·단위/측정과시점
영상지표와다른결과를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건퀘르세틴기 기저·최종필수
퀘르세틴기11.5%±6.4→9.6%±5.8을원형보존한다. 원고의약−1.9%p는과거보고/해설값이며이번계산이아니다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군/순서·기간기저/최종관측·±종류·모형/조정·개인값이미확인이다. 새변화량/반응률/CI는계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분
최종값/변화와기간별분석계약의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건위약 변화·단위필수
위약기변화−0.1%±2.6이라는원결과를보존한다. KO 기존 통합 요약의%p표현도전체 보관 요약에남기고임의단위교정·새최종값/군간차이를만들지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약기기저/최종·정확변화정의/단위·±종류·관측분모/모형·기간대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
위약기의변화/최종값·원단위·추정량
원추정량/단위와비교관계를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건P=.013·보정=.028필수
군간P=.013·다중보정P=.028를원형보존한다. 새위험비/반응률·정확효과/CI 또는임상성공을계산/인증하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간/순서·개인내상관·조정/보정방법·검정목록·원추정/출력은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도
검정/다중성과불확실성의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건군간CI·과거 확인범위필수
초록과공개결과표를확인한과거범위에서군간95%CI가없었다는원서술을보존한다. 이번에는보존요약만읽었으며원논문전체미보고로확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원추정/출력·전체본문/부록·현재CI/분석자료는미열람이다. 원±·P·표본수로새CI를만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정밀도와초록/공개표·현재읽기범위
정밀도자료와실제읽기범위를구분하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건사전 중요 MRI 문턱필수
임상적으로중요한최소MRI-PDFF감소문턱이선언되지않았다는원서술을보존한다. 통계적양성을장기임상결과/확증성공으로올리지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전기준·검정력/계획·임상지표대응과정확추정/CI는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사전임상최소차이·해석/성공계약
통계결과와중요차이/임상의미를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건41→36·완료/분석필수
41명무작위·36명완료를원형보존한다. 새누락수/비율·기간합계/완료자ITT를계산/선언하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서/기간별완료·종점관측·철회/결측사유·실제분석집단/민감도는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/완료·기간별관측/분석과결측
선택집단/누락가정의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건ITT·교차 모형필수
ITT결과를보고했다는원서술을보존한다. 모든41명의각기간MRI관측/분모나특정대치모형이확인된것으로채우지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MRI의ITT분모·개인내상관·기간/순서·결측모형·민감도·실제원분석은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약
배정/기간·결측가정과추정의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건washout·이월/기간효과필수
4주washout후교차라는원설계를보존한다. 두기간을별개사람/독립반복으로쓰지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저복귀·이월/순서/기간효과·검정/상호작용·실제분석과노출준수는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
이월/순서·기간별기저와분석처리
이월/기간과같은사람의결과를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건체중 변화·상관필수
퀘르세틴기체중−1.5±2.6kg 대위약기−0.2±1.8kg·간내지방감소와상관이라는원서술을보존한다. 간직접효과와체중매개효과가분리되지않았다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 상관수치·시점/집단·모형/매개분석·동시활동/식사와원개인자료는미확인이다. 새간직접효과를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계
체중/노출와결과귀속을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건간효소·다른2차 무효필수
간효소등다른이차종점은유의하지않았다는원서술을보존한다. MRI양성을간효소/모든임상결과이득으로전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각지표/시점·분모·값/추정/CI·다중성/위계가미확인이다. 비유의를정확효과0/동등성으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
다른종점의정의/위계·원결과와선택지표
다른지표/불일치와불확실성의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건동시노출·순응·후속관리필수
특정퀘르세틴/위약교차의원범위를보존한다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 식사/활동·체중관리·약물/보충제·실제복용/중단/교차·각기간노출은미확인이다. 새체중/식단/운동·치료/섭취안내를만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출
동반노출와결과귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건ChiCTR·사전계획필수
nct의ChiCTR2100047904를원형보존한다. 등록번호만으로사전성/원계획·CI/기준을현재확인하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록이력·프로토콜/SAP·모집/측정/분석시점·다중성/변경은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
등록신원·계획/변경·보고대응
사전계획과결과보고를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건자금 명칭·미확인 범위필수
별도공동자금기관명칭이공개본문에서확인되지않았다는원자금 정보/KOEN서술을보존한다. 자금없음/독립성인증으로바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제제공자/계약·연구/분석/작성/발행역할과전체공시는이번미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
자금제공자·역할과공개본문의범위
과거확인범위와현재자료의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건제조사·제품/분석 공시필수
공개본문에상업제조사자금·제품무상제공·분석대행이신고되지않았다는원서술이다. 미신고를지원없음/모든독립성확인으로바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/공급·개별지원·작성/출판비와전체원공시의실제내용은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록
개별공시/지원의공백을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건기관소속·COI선언필수
Army Medical University/Xinqiao Hospital소속·경쟁이해없음기재라는원서술을보존한다. 기관소속을자금/현재독립성으로인증하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직원/기여·관계시점/고용·지분/기타COI와세부공시는미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
저자소속/고용·기여/이익관계의구분
선언과저자/기관역할의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성지표·드문위해보완
혈액일반검사등안전지표의군간유의차·중재관련이상반응이보고되지않았다는원서술과41명이라드문위해평가에작다는한계를보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군/기간별위해분모/사건·수집/중단/관련성/누락·장기/취약대상은미확인이다. 미보고/비유의를위해0/안전성인증으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
위해수집/정의·집단/기간·원보고범위
위해보고범위와드문/장기결과의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건같은시험·기간/보고 관계필수
유일한Li2024/ChiCTR시험·41명/36완료·두기간/측정시점·MRI/체중/간효소/형제표를새독립시험/참가자로합산하지 않는다. 원R1/I2는과거축이다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은사람의기간/종점별대응·고유집단/후속보고와같은조건독립반복은외부미대조다. 새후속보고를창작하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분
같은자료/기간와별도반복의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건임상 결과·다른 제형/기간필수
MRI양성은간경변/입원/사망개선의근거가아니다. 특정500mg/12주결과를모든폴리페놀·다른제형/대상/장기효과로넓히지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상/종료후지속성·다른용량/대상/기간·위해는미확인이다. 치료/복용방법을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택MRI·실제임상결과/외대상의구분
영상과임상·선택조건의차이를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건기존 평가축·한영 원고·일자/정정필수
하위 C등급·주석·부모C54/양호·B/S/R1/I2/E+/B1·정밀도 미기록·세false/빈override와한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거교차검증/초록·공개표/본문확인서술은이번원문열람/검수·새조건충족이아니다. 하위점수/상태/평가축·부모facets키부재를채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분
원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건요약열람·외부미열람필수
보관 요약요약을제작에읽고Li2024·PMID39032786서지/URL을연결한다. 논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람·접근미시도다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 링크/등록·과거서술만으로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백
실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
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28개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
비알코올지방간41명 무작위·36명 완료의 단일 교차시험. 세부 적격/기저·순서/기간별 집단·MRI관측/분모·제외/결측은 미확인이다. 같은 참가자의 두 기간/지표를 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.
성분·제형·경로
퀘르세틴500mg 매일 복용의 원연구 조건. 제품/배치·원료/제형·실제 순응/중단·동시노출은 미확인이다. 다른 폴리페놀/음식·제품/용량의 효과로 바꾸거나 새 섭취/치료 안내를 만들지 않는다.
용량
12주 퀘르세틴 또는 위약,4주washout 뒤 교차의 원설계를 보존한다. 순서/기간별 실제 노출/완결·이월/기저복귀·방문 창은 미확인이다. 새 전체기간/노출량을 합산/환산하지 않는다.
비교군
무작위 이중눈가림 위약대조 교차 비교. 위약/감각 대응·순서배정/은폐·MRI판정자/분석 눈가림·동시 식사/활동·원교차 모형/결측/순응은 미확인이다. 원설계/ITT서술을 이번 절차 확인으로 상속하지 않는다.
측정 종점
선택12주MRI-PDFF 간내지방의 통계적 양성 대리지표. 퀘르세틴기11.5%±6.4→9.6%±5.8와 원약−1.9%p·위약기변화−0.1%±2.6/P=.013/다중보정P=.028를 보존한다. 원%/%p 문구는 원 보존본에 각각 원형 보존하고 새 변화/군간차이·비율/CI·단위 교정을 하지 않는다. ±종류·개인내/기간모형·관측/ITT분모·정확추정은 미확인이다. 군간CI와 사전최소MRI문턱의 과거 확인범위를 구분한다.
기간
MRI1차는12주이며4주washout/교차와 기간별 실제 측정을 구분한다. 종료후 지속성·전체장기결과/임상/위해는 미확인이다. 원기간을 새전체추적기간으로 계산하지 않는다.
포함하지 않는 질문
MRI기저/최종·위약변화·원약−1.9%p/P값/±와표본수에서새효과/변화/반응률/CI계산또는%/%p단위임의교정; 교차두기간/같은사람을새독립시험/참가자로합산또는12주/4주에서가상전체기간/노출량산출; ITT보고를확인되지않은관측분모/대치모형/전체완결자집단으로채우기; 체중상관과MRI이득을간직접인과/매개분리확증으로변경하거나새직접효과계산; MRI/간효소/다른2차결과를간경변/입원/사망개선또는정확임상효과0/동등성으로전용; 초록/공개표/본문의과거CI/자금확인범위를현재전체외부원문열람/검수로상속; 제조사지원미신고·기관소속/COI없음선언·원I2를각지원부재/현재독립성확인으로변경; 원안전미보고/비유의·드문위해한계를모든위해0/치료안전인증으로변경; 현재없는임상원보고/등록/후속자료·가상서지/수치를만들기; 부모점수/축·과거교차검증을하위점수/이번검수·외부열람으로상속; 새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립인증·제품섭취/식단/활동/검사/치료의시행안내

근거·출처

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S01 · Li N 등. 2024

PubMed

자료 종류
무작위 이중눈가림 위약대조 교차시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
11.5%±6.4→9.6%±5.8 대 위약 변화 −0.1%±2.6; P=0.013, 보정 P=0.028 C 54점이다. 41명 이중눈가림 교차시험에서 퀘르세틴기는 간내지방이 11.5%±6.4에서 9.6%±5.8로 약 1.9%p 줄었고 위약기 변화는 −0.1%±2.6이었다. 군간 P=0.013, 다중보정 P=0.028이었다. 원약−1.9%p는이미보존원고에있는과거보고/해설값이며이번새계산이아니다. CI/최소중요문턱의원미제시·기간/단위/체중매개공백과현재외부미열람을구분한다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Li2024/ChiCTR2100047904는비알코올지방간41명무작위·36명완료의단일이중눈가림위약대조교차시험이다. 퀘르세틴500mg/일·12주중재/4주washout뒤교차의원조건과실제순서/기간/노출·ITT/관측/결측모형의미확인을구분한다. 퀘르세틴기MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·원약−1.9%p·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028는대리지표의원결과이고새계산이아니다. 원%/%p문구를임의교정하지않으며±종류·군간CI/중요차이·기간/개인내원추정의공백을유지한다. 체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리,다른간효소/2차비유의와임상간경변/입원/사망미검증은다른결과다. 같은사람/군·교차기간·MRI/체중/간효소·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 새후속보고/임상효과를만들지않고원R1/I2·초록/공개표/본문확인서술을이번검수/원문열람으로상속하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Li2024/ChiCTR2100047904는비알코올지방간41명무작위·36명완료의단일이중눈가림위약대조교차시험이다. 퀘르세틴500mg/일·12주중재/4주washout뒤교차의원조건과실제순서/기간/노출·ITT/관측/결측모형의미확인을구분한다. 퀘르세틴기MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·원약−1.9%p·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028는대리지표의원결과이고새계산이아니다. 원%/%p문구를임의교정하지않으며±종류·군간CI/중요차이·기간/개인내원추정의공백을유지한다. 체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리,다른간효소/2차비유의와임상간경변/입원/사망미검증은다른결과다. 같은사람/군·교차기간·MRI/체중/간효소·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 새후속보고/임상효과를만들지않고원R1/I2·초록/공개표/본문확인서술을이번검수/원문열람으로상속하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택12주 MRI·원값
필요한 자료·조건
선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부
충족 기준
선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 비알코올지방간 대상
필요한 자료·조건
질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성
충족 기준
질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N03 · 퀘르세틴500mg·제형
필요한 자료·조건
특정연구제품·제형/성분/배치·노출
충족 기준
특정연구제품·제형/성분/배치·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
특정연구제품·제형/성분/배치·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N04 · 위약·교차 대조
필요한 자료·조건
실제위약·감각대응과각기간의조건
충족 기준
실제위약·감각대응과각기간의조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제위약·감각대응과각기간의조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N05 · 12주·4주washout
필요한 자료·조건
중재/측정기간·washout와실제순서
충족 기준
중재/측정기간·washout와실제순서의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
중재/측정기간·washout와실제순서을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 무작위 순서·은폐
필요한 자료·조건
교차배정의순서·생성/은폐와실제절차
충족 기준
교차배정의순서·생성/은폐와실제절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
교차배정의순서·생성/은폐와실제절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N07 · 눈가림·MRI 판정
필요한 자료·조건
역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차
충족 기준
역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N08 · MRI-PDFF·12주 지표
필요한 자료·조건
간내지방지표의정의·단위/측정과시점
충족 기준
간내지방지표의정의·단위/측정과시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
간내지방지표의정의·단위/측정과시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N09 · 퀘르세틴기 기저·최종
필요한 자료·조건
원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분
충족 기준
원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N10 · 위약 변화·단위
필요한 자료·조건
위약기의변화/최종값·원단위·추정량
충족 기준
위약기의변화/최종값·원단위·추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
위약기의변화/최종값·원단위·추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N11 · P=.013·보정=.028
필요한 자료·조건
선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도
충족 기준
선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N12 · 군간CI·과거 확인범위
필요한 자료·조건
정밀도와초록/공개표·현재읽기범위
충족 기준
정밀도와초록/공개표·현재읽기범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
정밀도와초록/공개표·현재읽기범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N13 · 사전 중요 MRI 문턱
필요한 자료·조건
사전임상최소차이·해석/성공계약
충족 기준
사전임상최소차이·해석/성공계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사전임상최소차이·해석/성공계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N14 · 41→36·완료/분석
필요한 자료·조건
무작위/완료·기간별관측/분석과결측
충족 기준
무작위/완료·기간별관측/분석과결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/완료·기간별관측/분석과결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N15 · ITT·교차 모형
필요한 자료·조건
실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약
충족 기준
실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N16 · washout·이월/기간효과
필요한 자료·조건
이월/순서·기간별기저와분석처리
충족 기준
이월/순서·기간별기저와분석처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
이월/순서·기간별기저와분석처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N17 · 체중 변화·상관
필요한 자료·조건
체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계
충족 기준
체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N18 · 간효소·다른2차 무효
필요한 자료·조건
다른종점의정의/위계·원결과와선택지표
충족 기준
다른종점의정의/위계·원결과와선택지표의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른종점의정의/위계·원결과와선택지표을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N19 · 동시노출·순응·후속관리
필요한 자료·조건
군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출
충족 기준
군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N20 · ChiCTR·사전계획
필요한 자료·조건
등록신원·계획/변경·보고대응
충족 기준
등록신원·계획/변경·보고대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록신원·계획/변경·보고대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N21 · 자금 명칭·미확인 범위
필요한 자료·조건
자금제공자·역할과공개본문의범위
충족 기준
자금제공자·역할과공개본문의범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자금제공자·역할과공개본문의범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N22 · 제조사·제품/분석 공시
필요한 자료·조건
상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록
충족 기준
상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N23 · 기관소속·COI선언
필요한 자료·조건
저자소속/고용·기여/이익관계의구분
충족 기준
저자소속/고용·기여/이익관계의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
저자소속/고용·기여/이익관계의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N24 · 안전성지표·드문위해
필요한 자료·조건
위해수집/정의·집단/기간·원보고범위
충족 기준
위해수집/정의·집단/기간·원보고범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. MRI/임상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
위해수집/정의·집단/기간·원보고범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N25 · 같은시험·기간/보고 관계
필요한 자료·조건
보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분
충족 기준
보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N26 · 임상 결과·다른 제형/기간
필요한 자료·조건
선택MRI·실제임상결과/외대상의구분
충족 기준
선택MRI·실제임상결과/외대상의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택MRI·실제임상결과/외대상의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N27 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정
필요한 자료·조건
하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분
충족 기준
하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N28 · 요약열람·외부미열람
필요한 자료·조건
자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백
충족 기준
자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용의 검토는 미완료.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택12주 MRI·원값

현재 확인 내용
12주 MRI 간내지방 감소의 하위 C등급·통계적 양성 대리지표 주석을 보존한다. 부모C54·기존 평가축은 상위판정맥락이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새등급/효과 또는임상결과인증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새등급/효과 또는임상결과인증을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부
먼저 확보할 자료
선택행과부모원판정의구분자료
추가 연구
원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 비알코올지방간 대상

현재 확인 내용
비알코올지방간41명의원대상을 보존한다. 모든지방간/간질환·다른대상으로 일반화하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부적격·연령/기저간지방·체중/대사/동반질환·순서별 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
세부적격·연령/기저간지방·체중/대사/동반질환·순서별 특성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성
먼저 확보할 자료
모집/적격·기저와순서/기간별 대상자료
추가 연구
대상조건과적용범위의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 퀘르세틴500mg·제형

현재 확인 내용
퀘르세틴500mg 매일복용의원연구조건을 보존한다. 모든폴리페놀/음식·다른제품의효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원료/제조·제품/배치·상세조성·실제복용/순응과공급은미확인이다. 새섭취/환산/제품추천을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원료/제조·제품/배치·상세조성·실제복용/순응과공급은미확인이다. 새섭취/환산/제품추천을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
특정연구제품·제형/성분/배치·노출
먼저 확보할 자료
제품/배치·조성·공급/실제노출 자료
추가 연구
제형과결과귀속을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
특정연구제품·제형/성분/배치·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
특정연구제품·제형/성분/배치·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N04 · 위약·교차 대조

현재 확인 내용
무작위 이중눈가림 위약대조 교차시험의원설계를 보존한다. 같은사람의두기간을독립시험/참가자로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약정체/대응·순서/기간별노출/순응·동반조건과실제이탈은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
위약정체/대응·순서/기간별노출/순응·동반조건과실제이탈은미확인이다.
필요한 자료·조건
실제위약·감각대응과각기간의조건
먼저 확보할 자료
위약/대응·기간별노출·순응/이탈 자료
추가 연구
대조조건과기간별비교계약의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
실제위약·감각대응과각기간의조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
실제위약·감각대응과각기간의조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N05 · 12주·4주washout

현재 확인 내용
12주퀘르세틴 또는위약 뒤4주washout후교차했다는원서술을보존한다. 새전체기간/노출량을합산/환산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별기간시작/완결·washout준수·이후기저복귀/실제평가창·중단은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
개인별기간시작/완결·washout준수·이후기저복귀/실제평가창·중단은미확인이다.
필요한 자료·조건
중재/측정기간·washout와실제순서
먼저 확보할 자료
순서/기간·washout·개인별노출/측정 자료
추가 연구
시간/이월과관측결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
중재/측정기간·washout와실제순서의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
중재/측정기간·washout와실제순서을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N06 · 무작위 순서·은폐

현재 확인 내용
무작위교차시험과41명무작위를원형보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서별분모·생성/은폐·블록/층화·접근/변경/실제이행원문은미열람이다. 설계명만으로편향부재를인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
순서별분모·생성/은폐·블록/층화·접근/변경/실제이행원문은미열람이다. 설계명만으로편향부재를인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
교차배정의순서·생성/은폐와실제절차
먼저 확보할 자료
순서배정·접근/변경·실제흐름 원자료
추가 연구
배정과기간별집단관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
교차배정의순서·생성/은폐와실제절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
교차배정의순서·생성/은폐와실제절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N07 · 눈가림·MRI 판정

현재 확인 내용
이중눈가림설계를보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 참가자/연구진·MRI측정/판독·분석자의실제눈가림·유지/해제·영상/관심영역표준은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
참가자/연구진·MRI측정/판독·분석자의실제눈가림·유지/해제·영상/관심영역표준은미확인이다.
필요한 자료·조건
역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차
먼저 확보할 자료
역할별눈가림·MRI측정/판독/분석 기록
추가 연구
측정/판정편향과MRI결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N08 · MRI-PDFF·12주 지표

현재 확인 내용
MRI-PDFF 간내지방은 영상대리지표이며12주1차종점이었다는원서술이다. 간경변/입원/사망과같은결과가아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정/관심영역·실제방문/반복·기저/최종/기간별비교정의·군별관측은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
측정/관심영역·실제방문/반복·기저/최종/기간별비교정의·군별관측은미확인이다.
필요한 자료·조건
간내지방지표의정의·단위/측정과시점
먼저 확보할 자료
원MRI지표·측정/반복·기간/관측 자료
추가 연구
영상지표와다른결과를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
간내지방지표의정의·단위/측정과시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
간내지방지표의정의·단위/측정과시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N09 · 퀘르세틴기 기저·최종

현재 확인 내용
퀘르세틴기11.5%±6.4→9.6%±5.8을원형보존한다. 원고의약−1.9%p는과거보고/해설값이며이번계산이아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군/순서·기간기저/최종관측·±종류·모형/조정·개인값이미확인이다. 새변화량/반응률/CI는계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군/순서·기간기저/최종관측·±종류·모형/조정·개인값이미확인이다. 새변화량/반응률/CI는계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분
먼저 확보할 자료
기간별기저/최종·산포/관측·원추정 자료
추가 연구
최종값/변화와기간별분석계약의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N10 · 위약 변화·단위

현재 확인 내용
위약기변화−0.1%±2.6이라는원결과를보존한다. KO 기존 통합 요약의%p표현도전체 보관 요약에남기고임의단위교정·새최종값/군간차이를만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약기기저/최종·정확변화정의/단위·±종류·관측분모/모형·기간대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
위약기기저/최종·정확변화정의/단위·±종류·관측분모/모형·기간대응은미확인이다.
필요한 자료·조건
위약기의변화/최종값·원단위·추정량
먼저 확보할 자료
위약기원값/단위·변화/관측·분석 자료
추가 연구
원추정량/단위와비교관계를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
위약기의변화/최종값·원단위·추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
위약기의변화/최종값·원단위·추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N11 · P=.013·보정=.028

현재 확인 내용
군간P=.013·다중보정P=.028를원형보존한다. 새위험비/반응률·정확효과/CI 또는임상성공을계산/인증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간/순서·개인내상관·조정/보정방법·검정목록·원추정/출력은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기간/순서·개인내상관·조정/보정방법·검정목록·원추정/출력은미열람이다.
필요한 자료·조건
선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도
먼저 확보할 자료
원분석/SAP·모형·다중성/정확출력 자료
추가 연구
검정/다중성과불확실성의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N12 · 군간CI·과거 확인범위

현재 확인 내용
초록과공개결과표를확인한과거범위에서군간95%CI가없었다는원서술을보존한다. 이번에는보존요약만읽었으며원논문전체미보고로확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원추정/출력·전체본문/부록·현재CI/분석자료는미열람이다. 원±·P·표본수로새CI를만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원추정/출력·전체본문/부록·현재CI/분석자료는미열람이다. 원±·P·표본수로새CI를만들지 않는다.
필요한 자료·조건
정밀도와초록/공개표·현재읽기범위
먼저 확보할 자료
원논문/부록·정확출력·군간CI 자료
추가 연구
정밀도자료와실제읽기범위를구분하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
정밀도와초록/공개표·현재읽기범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
정밀도와초록/공개표·현재읽기범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N13 · 사전 중요 MRI 문턱

현재 확인 내용
임상적으로중요한최소MRI-PDFF감소문턱이선언되지않았다는원서술을보존한다. 통계적양성을장기임상결과/확증성공으로올리지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전기준·검정력/계획·임상지표대응과정확추정/CI는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사전기준·검정력/계획·임상지표대응과정확추정/CI는미확인이다.
필요한 자료·조건
사전임상최소차이·해석/성공계약
먼저 확보할 자료
사전계획·중요차이/검정력·임상대응 자료
추가 연구
통계결과와중요차이/임상의미를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사전임상최소차이·해석/성공계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사전임상최소차이·해석/성공계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N14 · 41→36·완료/분석

현재 확인 내용
41명무작위·36명완료를원형보존한다. 새누락수/비율·기간합계/완료자ITT를계산/선언하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서/기간별완료·종점관측·철회/결측사유·실제분석집단/민감도는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
순서/기간별완료·종점관측·철회/결측사유·실제분석집단/민감도는미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위/완료·기간별관측/분석과결측
먼저 확보할 자료
순서/기간별흐름·관측/결측·분석 자료
추가 연구
선택집단/누락가정의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무작위/완료·기간별관측/분석과결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/완료·기간별관측/분석과결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N15 · ITT·교차 모형

현재 확인 내용
ITT결과를보고했다는원서술을보존한다. 모든41명의각기간MRI관측/분모나특정대치모형이확인된것으로채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MRI의ITT분모·개인내상관·기간/순서·결측모형·민감도·실제원분석은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
MRI의ITT분모·개인내상관·기간/순서·결측모형·민감도·실제원분석은미열람이다.
필요한 자료·조건
실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약
먼저 확보할 자료
ITT/교차모형·기간별분모/결측/민감도 자료
추가 연구
배정/기간·결측가정과추정의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N16 · washout·이월/기간효과

현재 확인 내용
4주washout후교차라는원설계를보존한다. 두기간을별개사람/독립반복으로쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저복귀·이월/순서/기간효과·검정/상호작용·실제분석과노출준수는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기저복귀·이월/순서/기간효과·검정/상호작용·실제분석과노출준수는미확인이다.
필요한 자료·조건
이월/순서·기간별기저와분석처리
먼저 확보할 자료
기간기저·이월/순서처리·모형/노출 자료
추가 연구
이월/기간과같은사람의결과를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
이월/순서·기간별기저와분석처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
이월/순서·기간별기저와분석처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N17 · 체중 변화·상관

현재 확인 내용
퀘르세틴기체중−1.5±2.6kg 대위약기−0.2±1.8kg·간내지방감소와상관이라는원서술을보존한다. 간직접효과와체중매개효과가분리되지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 상관수치·시점/집단·모형/매개분석·동시활동/식사와원개인자료는미확인이다. 새간직접효과를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
상관수치·시점/집단·모형/매개분석·동시활동/식사와원개인자료는미확인이다. 새간직접효과를계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계
먼저 확보할 자료
체중/지방개인별시간·상관/매개모형·동시노출 자료
추가 연구
체중/노출와결과귀속을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N18 · 간효소·다른2차 무효

현재 확인 내용
간효소등다른이차종점은유의하지않았다는원서술을보존한다. MRI양성을간효소/모든임상결과이득으로전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각지표/시점·분모·값/추정/CI·다중성/위계가미확인이다. 비유의를정확효과0/동등성으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각지표/시점·분모·값/추정/CI·다중성/위계가미확인이다. 비유의를정확효과0/동등성으로바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
다른종점의정의/위계·원결과와선택지표
먼저 확보할 자료
각2차지표의원계획/측정·값/추정/CI 자료
추가 연구
다른지표/불일치와불확실성의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
다른종점의정의/위계·원결과와선택지표의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
다른종점의정의/위계·원결과와선택지표을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N19 · 동시노출·순응·후속관리

현재 확인 내용
특정퀘르세틴/위약교차의원범위를보존한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 식사/활동·체중관리·약물/보충제·실제복용/중단/교차·각기간노출은미확인이다. 새체중/식단/운동·치료/섭취안내를만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
식사/활동·체중관리·약물/보충제·실제복용/중단/교차·각기간노출은미확인이다. 새체중/식단/운동·치료/섭취안내를만들지 않는다.
필요한 자료·조건
군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출
먼저 확보할 자료
기간별동시노출·순응/변경·체중/관리 기록
추가 연구
동반노출와결과귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N20 · ChiCTR·사전계획

현재 확인 내용
nct의ChiCTR2100047904를원형보존한다. 등록번호만으로사전성/원계획·CI/기준을현재확인하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록이력·프로토콜/SAP·모집/측정/분석시점·다중성/변경은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록이력·프로토콜/SAP·모집/측정/분석시점·다중성/변경은미열람이다.
필요한 자료·조건
등록신원·계획/변경·보고대응
먼저 확보할 자료
등록이력·프로토콜/SAP·보고/변경자료
추가 연구
사전계획과결과보고를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
등록신원·계획/변경·보고대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
등록신원·계획/변경·보고대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N21 · 자금 명칭·미확인 범위

현재 확인 내용
별도공동자금기관명칭이공개본문에서확인되지않았다는원자금 정보/KOEN서술을보존한다. 자금없음/독립성인증으로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제제공자/계약·연구/분석/작성/발행역할과전체공시는이번미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
실제제공자/계약·연구/분석/작성/발행역할과전체공시는이번미열람이다.
필요한 자료·조건
자금제공자·역할과공개본문의범위
먼저 확보할 자료
자금계약·제공자/역할·각지원원공시
추가 연구
과거확인범위와현재자료의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
자금제공자·역할과공개본문의범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
자금제공자·역할과공개본문의범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N22 · 제조사·제품/분석 공시

현재 확인 내용
공개본문에상업제조사자금·제품무상제공·분석대행이신고되지않았다는원서술이다. 미신고를지원없음/모든독립성확인으로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/공급·개별지원·작성/출판비와전체원공시의실제내용은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
제조/공급·개별지원·작성/출판비와전체원공시의실제내용은미열람이다.
필요한 자료·조건
상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록
먼저 확보할 자료
제품/각지원·제조/기여·작성/발행원공시
추가 연구
개별공시/지원의공백을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N23 · 기관소속·COI선언

현재 확인 내용
Army Medical University/Xinqiao Hospital소속·경쟁이해없음기재라는원서술을보존한다. 기관소속을자금/현재독립성으로인증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직원/기여·관계시점/고용·지분/기타COI와세부공시는미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직원/기여·관계시점/고용·지분/기타COI와세부공시는미열람이다.
필요한 자료·조건
저자소속/고용·기여/이익관계의구분
먼저 확보할 자료
저자별소속/고용·기여/COI원공시
추가 연구
선언과저자/기관역할의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
저자소속/고용·기여/이익관계의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
저자소속/고용·기여/이익관계의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N24 · 안전성지표·드문위해

현재 확인 내용
혈액일반검사등안전지표의군간유의차·중재관련이상반응이보고되지않았다는원서술과41명이라드문위해평가에작다는한계를보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군/기간별위해분모/사건·수집/중단/관련성/누락·장기/취약대상은미확인이다. 미보고/비유의를위해0/안전성인증으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군/기간별위해분모/사건·수집/중단/관련성/누락·장기/취약대상은미확인이다. 미보고/비유의를위해0/안전성인증으로바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
위해수집/정의·집단/기간·원보고범위
먼저 확보할 자료
위해수집/군별분모/사건·중단/추적자료
추가 연구
위해보고범위와드문/장기결과의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
위해수집/정의·집단/기간·원보고범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
위해수집/정의·집단/기간·원보고범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. MRI/임상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N25 · 같은시험·기간/보고 관계

현재 확인 내용
유일한Li2024/ChiCTR시험·41명/36완료·두기간/측정시점·MRI/체중/간효소/형제표를새독립시험/참가자로합산하지 않는다. 원R1/I2는과거축이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은사람의기간/종점별대응·고유집단/후속보고와같은조건독립반복은외부미대조다. 새후속보고를창작하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
같은사람의기간/종점별대응·고유집단/후속보고와같은조건독립반복은외부미대조다. 새후속보고를창작하지 않는다.
필요한 자료·조건
보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분
먼저 확보할 자료
시험/등록/사람·기간/종점/보고관계와별도근거자료
추가 연구
같은자료/기간와별도반복의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N26 · 임상 결과·다른 제형/기간

현재 확인 내용
MRI양성은간경변/입원/사망개선의근거가아니다. 특정500mg/12주결과를모든폴리페놀·다른제형/대상/장기효과로넓히지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상/종료후지속성·다른용량/대상/기간·위해는미확인이다. 치료/복용방법을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상/종료후지속성·다른용량/대상/기간·위해는미확인이다. 치료/복용방법을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
선택MRI·실제임상결과/외대상의구분
먼저 확보할 자료
임상종점·제형/대상/장기추적별추가자료
추가 연구
영상과임상·선택조건의차이를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택MRI·실제임상결과/외대상의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택MRI·실제임상결과/외대상의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N27 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정

현재 확인 내용
하위 C등급·주석·부모C54/양호·B/S/R1/I2/E+/B1·정밀도 미기록·세false/빈override와한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거교차검증/초록·공개표/본문확인서술은이번원문열람/검수·새조건충족이아니다. 하위점수/상태/평가축·부모facets키부재를채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
과거교차검증/초록·공개표/본문확인서술은이번원문열람/검수·새조건충족이아니다. 하위점수/상태/평가축·부모facets키부재를채우지 않는다.
필요한 자료·조건
하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분
먼저 확보할 자료
원판정/정정·변경원고와사용자의견
추가 연구
원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N28 · 요약열람·외부미열람

현재 확인 내용
보관 요약요약을제작에읽고Li2024·PMID39032786서지/URL을연결한다. 논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람·접근미시도다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 링크/등록·과거서술만으로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기존 링크/등록·과거서술만으로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다.
필요한 자료·조건
자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백
먼저 확보할 자료
원보고/등록/계획/각공시와사용자의견
추가 연구
실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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