# 퀘르세틴 × 12주 MRI 간내지방 감소

판정번호 2955 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-12

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 비알코올지방간41명 무작위·36명 완료의 단일 교차시험. 세부 적격/기저·순서/기간별 집단·MRI관측/분모·제외/결측은 미확인이다. 같은 참가자의 두 기간/지표를 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.
- 성분·제형·경로: 퀘르세틴500mg 매일 복용의 원연구 조건. 제품/배치·원료/제형·실제 순응/중단·동시노출은 미확인이다. 다른 폴리페놀/음식·제품/용량의 효과로 바꾸거나 새 섭취/치료 안내를 만들지 않는다.
- 용량: 12주 퀘르세틴 또는 위약,4주washout 뒤 교차의 원설계를 보존한다. 순서/기간별 실제 노출/완결·이월/기저복귀·방문 창은 미확인이다. 새 전체기간/노출량을 합산/환산하지 않는다.
- 비교군: 무작위 이중눈가림 위약대조 교차 비교. 위약/감각 대응·순서배정/은폐·MRI판정자/분석 눈가림·동시 식사/활동·원교차 모형/결측/순응은 미확인이다. 원설계/ITT서술을 이번 절차 확인으로 상속하지 않는다.
- 측정 종점: 선택12주MRI-PDFF 간내지방의 통계적 양성 대리지표. 퀘르세틴기11.5%±6.4→9.6%±5.8와 원약−1.9%p·위약기변화−0.1%±2.6/P=.013/다중보정P=.028를 보존한다. 원%/%p 문구는 원 보존본에 각각 원형 보존하고 새 변화/군간차이·비율/CI·단위 교정을 하지 않는다. ±종류·개인내/기간모형·관측/ITT분모·정확추정은 미확인이다. 군간CI와 사전최소MRI문턱의 과거 확인범위를 구분한다.
- 기간: MRI1차는12주이며4주washout/교차와 기간별 실제 측정을 구분한다. 종료후 지속성·전체장기결과/임상/위해는 미확인이다. 원기간을 새전체추적기간으로 계산하지 않는다.
- 범위 밖 질문: MRI기저/최종·위약변화·원약−1.9%p/P값/±와표본수에서새효과/변화/반응률/CI계산또는%/%p단위임의교정; 교차두기간/같은사람을새독립시험/참가자로합산또는12주/4주에서가상전체기간/노출량산출; ITT보고를확인되지않은관측분모/대치모형/전체완결자집단으로채우기; 체중상관과MRI이득을간직접인과/매개분리확증으로변경하거나새직접효과계산; MRI/간효소/다른2차결과를간경변/입원/사망개선또는정확임상효과0/동등성으로전용; 초록/공개표/본문의과거CI/자금확인범위를현재전체외부원문열람/검수로상속; 제조사지원미신고·기관소속/COI없음선언·원I2를각지원부재/현재독립성확인으로변경; 원안전미보고/비유의·드문위해한계를모든위해0/치료안전인증으로변경; 현재없는임상원보고/등록/후속자료·가상서지/수치를만들기; 부모점수/축·과거교차검증을하위점수/이번검수·외부열람으로상속; 새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립인증·제품섭취/식단/활동/검사/치료의시행안내

## 체크항목

### N01 · 선택12주 MRI·원값

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 12주 MRI 간내지방 감소의 하위 C등급·통계적 양성 대리지표 주석을 보존한다. 부모C54·기존 평가축은 상위판정맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새등급/효과 또는임상결과인증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새등급/효과 또는임상결과인증을만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부
- 먼저 확보할 자료: 선택행과부모원판정의구분자료
- 추가 연구: 원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택기존질문·등급/주석과부모맥락 및점수/상태/축 존재 여부을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N02 · 비알코올지방간 대상

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 비알코올지방간41명의원대상을 보존한다. 모든지방간/간질환·다른대상으로 일반화하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부적격·연령/기저간지방·체중/대사/동반질환·순서별 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 세부적격·연령/기저간지방·체중/대사/동반질환·순서별 특성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성
- 먼저 확보할 자료: 모집/적격·기저와순서/기간별 대상자료
- 추가 연구: 대상조건과적용범위의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 질환·모집/적격·기저위험과군/기간 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N03 · 퀘르세틴500mg·제형

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 퀘르세틴500mg 매일복용의원연구조건을 보존한다. 모든폴리페놀/음식·다른제품의효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원료/제조·제품/배치·상세조성·실제복용/순응과공급은미확인이다. 새섭취/환산/제품추천을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원료/제조·제품/배치·상세조성·실제복용/순응과공급은미확인이다. 새섭취/환산/제품추천을만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 특정연구제품·제형/성분/배치·노출
- 먼저 확보할 자료: 제품/배치·조성·공급/실제노출 자료
- 추가 연구: 제형과결과귀속을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 특정연구제품·제형/성분/배치·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 특정연구제품·제형/성분/배치·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N04 · 위약·교차 대조

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 무작위 이중눈가림 위약대조 교차시험의원설계를 보존한다. 같은사람의두기간을독립시험/참가자로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약정체/대응·순서/기간별노출/순응·동반조건과실제이탈은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약정체/대응·순서/기간별노출/순응·동반조건과실제이탈은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 실제위약·감각대응과각기간의조건
- 먼저 확보할 자료: 위약/대응·기간별노출·순응/이탈 자료
- 추가 연구: 대조조건과기간별비교계약의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 실제위약·감각대응과각기간의조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 실제위약·감각대응과각기간의조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N05 · 12주·4주washout

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 12주퀘르세틴 또는위약 뒤4주washout후교차했다는원서술을보존한다. 새전체기간/노출량을합산/환산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별기간시작/완결·washout준수·이후기저복귀/실제평가창·중단은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개인별기간시작/완결·washout준수·이후기저복귀/실제평가창·중단은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중재/측정기간·washout와실제순서
- 먼저 확보할 자료: 순서/기간·washout·개인별노출/측정 자료
- 추가 연구: 시간/이월과관측결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 중재/측정기간·washout와실제순서의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 중재/측정기간·washout와실제순서을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N06 · 무작위 순서·은폐

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 무작위교차시험과41명무작위를원형보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서별분모·생성/은폐·블록/층화·접근/변경/실제이행원문은미열람이다. 설계명만으로편향부재를인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서별분모·생성/은폐·블록/층화·접근/변경/실제이행원문은미열람이다. 설계명만으로편향부재를인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 교차배정의순서·생성/은폐와실제절차
- 먼저 확보할 자료: 순서배정·접근/변경·실제흐름 원자료
- 추가 연구: 배정과기간별집단관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 교차배정의순서·생성/은폐와실제절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 교차배정의순서·생성/은폐와실제절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N07 · 눈가림·MRI 판정

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이중눈가림설계를보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 참가자/연구진·MRI측정/판독·분석자의실제눈가림·유지/해제·영상/관심영역표준은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 참가자/연구진·MRI측정/판독·분석자의실제눈가림·유지/해제·영상/관심영역표준은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차
- 먼저 확보할 자료: 역할별눈가림·MRI측정/판독/분석 기록
- 추가 연구: 측정/판정편향과MRI결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 역할별눈가림·측정/영상판정·분석 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N08 · MRI-PDFF·12주 지표

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: MRI-PDFF 간내지방은 영상대리지표이며12주1차종점이었다는원서술이다. 간경변/입원/사망과같은결과가아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정/관심영역·실제방문/반복·기저/최종/기간별비교정의·군별관측은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 측정/관심영역·실제방문/반복·기저/최종/기간별비교정의·군별관측은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 간내지방지표의정의·단위/측정과시점
- 먼저 확보할 자료: 원MRI지표·측정/반복·기간/관측 자료
- 추가 연구: 영상지표와다른결과를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 간내지방지표의정의·단위/측정과시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 간내지방지표의정의·단위/측정과시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N09 · 퀘르세틴기 기저·최종

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 퀘르세틴기11.5%±6.4→9.6%±5.8을원형보존한다. 원고의약−1.9%p는과거보고/해설값이며이번계산이아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군/순서·기간기저/최종관측·±종류·모형/조정·개인값이미확인이다. 새변화량/반응률/CI는계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군/순서·기간기저/최종관측·±종류·모형/조정·개인값이미확인이다. 새변화량/반응률/CI는계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분
- 먼저 확보할 자료: 기간별기저/최종·산포/관측·원추정 자료
- 추가 연구: 최종값/변화와기간별분석계약의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원MRI값의기간/집단·산포와변화의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N10 · 위약 변화·단위

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 위약기변화−0.1%±2.6이라는원결과를보존한다. KO 기존 통합 요약의%p표현도전체 보관 요약에남기고임의단위교정·새최종값/군간차이를만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약기기저/최종·정확변화정의/단위·±종류·관측분모/모형·기간대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약기기저/최종·정확변화정의/단위·±종류·관측분모/모형·기간대응은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위약기의변화/최종값·원단위·추정량
- 먼저 확보할 자료: 위약기원값/단위·변화/관측·분석 자료
- 추가 연구: 원추정량/단위와비교관계를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 위약기의변화/최종값·원단위·추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 위약기의변화/최종값·원단위·추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N11 · P=.013·보정=.028

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 군간P=.013·다중보정P=.028를원형보존한다. 새위험비/반응률·정확효과/CI 또는임상성공을계산/인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간/순서·개인내상관·조정/보정방법·검정목록·원추정/출력은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기간/순서·개인내상관·조정/보정방법·검정목록·원추정/출력은미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도
- 먼저 확보할 자료: 원분석/SAP·모형·다중성/정확출력 자료
- 추가 연구: 검정/다중성과불확실성의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택비교의원검정·다중성/모형과정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N12 · 군간CI·과거 확인범위

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 초록과공개결과표를확인한과거범위에서군간95%CI가없었다는원서술을보존한다. 이번에는보존요약만읽었으며원논문전체미보고로확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원추정/출력·전체본문/부록·현재CI/분석자료는미열람이다. 원±·P·표본수로새CI를만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원추정/출력·전체본문/부록·현재CI/분석자료는미열람이다. 원±·P·표본수로새CI를만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 정밀도와초록/공개표·현재읽기범위
- 먼저 확보할 자료: 원논문/부록·정확출력·군간CI 자료
- 추가 연구: 정밀도자료와실제읽기범위를구분하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 정밀도와초록/공개표·현재읽기범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 정밀도와초록/공개표·현재읽기범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N13 · 사전 중요 MRI 문턱

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 임상적으로중요한최소MRI-PDFF감소문턱이선언되지않았다는원서술을보존한다. 통계적양성을장기임상결과/확증성공으로올리지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전기준·검정력/계획·임상지표대응과정확추정/CI는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전기준·검정력/계획·임상지표대응과정확추정/CI는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사전임상최소차이·해석/성공계약
- 먼저 확보할 자료: 사전계획·중요차이/검정력·임상대응 자료
- 추가 연구: 통계결과와중요차이/임상의미를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 사전임상최소차이·해석/성공계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 사전임상최소차이·해석/성공계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N14 · 41→36·완료/분석

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 41명무작위·36명완료를원형보존한다. 새누락수/비율·기간합계/완료자ITT를계산/선언하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서/기간별완료·종점관측·철회/결측사유·실제분석집단/민감도는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서/기간별완료·종점관측·철회/결측사유·실제분석집단/민감도는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위/완료·기간별관측/분석과결측
- 먼저 확보할 자료: 순서/기간별흐름·관측/결측·분석 자료
- 추가 연구: 선택집단/누락가정의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 무작위/완료·기간별관측/분석과결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위/완료·기간별관측/분석과결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N15 · ITT·교차 모형

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: ITT결과를보고했다는원서술을보존한다. 모든41명의각기간MRI관측/분모나특정대치모형이확인된것으로채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MRI의ITT분모·개인내상관·기간/순서·결측모형·민감도·실제원분석은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: MRI의ITT분모·개인내상관·기간/순서·결측모형·민감도·실제원분석은미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약
- 먼저 확보할 자료: ITT/교차모형·기간별분모/결측/민감도 자료
- 추가 연구: 배정/기간·결측가정과추정의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 실제ITT/배정·기간/순서/개인내비교계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N16 · washout·이월/기간효과

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 4주washout후교차라는원설계를보존한다. 두기간을별개사람/독립반복으로쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저복귀·이월/순서/기간효과·검정/상호작용·실제분석과노출준수는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저복귀·이월/순서/기간효과·검정/상호작용·실제분석과노출준수는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 이월/순서·기간별기저와분석처리
- 먼저 확보할 자료: 기간기저·이월/순서처리·모형/노출 자료
- 추가 연구: 이월/기간과같은사람의결과를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 이월/순서·기간별기저와분석처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 이월/순서·기간별기저와분석처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N17 · 체중 변화·상관

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 퀘르세틴기체중−1.5±2.6kg 대위약기−0.2±1.8kg·간내지방감소와상관이라는원서술을보존한다. 간직접효과와체중매개효과가분리되지않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 상관수치·시점/집단·모형/매개분석·동시활동/식사와원개인자료는미확인이다. 새간직접효과를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 상관수치·시점/집단·모형/매개분석·동시활동/식사와원개인자료는미확인이다. 새간직접효과를계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계
- 먼저 확보할 자료: 체중/지방개인별시간·상관/매개모형·동시노출 자료
- 추가 연구: 체중/노출와결과귀속을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 체중/간내지방의별도지표·인과/매개관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N18 · 간효소·다른2차 무효

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 간효소등다른이차종점은유의하지않았다는원서술을보존한다. MRI양성을간효소/모든임상결과이득으로전용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각지표/시점·분모·값/추정/CI·다중성/위계가미확인이다. 비유의를정확효과0/동등성으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각지표/시점·분모·값/추정/CI·다중성/위계가미확인이다. 비유의를정확효과0/동등성으로바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 다른종점의정의/위계·원결과와선택지표
- 먼저 확보할 자료: 각2차지표의원계획/측정·값/추정/CI 자료
- 추가 연구: 다른지표/불일치와불확실성의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 다른종점의정의/위계·원결과와선택지표의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 다른종점의정의/위계·원결과와선택지표을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N19 · 동시노출·순응·후속관리

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 특정퀘르세틴/위약교차의원범위를보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 식사/활동·체중관리·약물/보충제·실제복용/중단/교차·각기간노출은미확인이다. 새체중/식단/운동·치료/섭취안내를만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식사/활동·체중관리·약물/보충제·실제복용/중단/교차·각기간노출은미확인이다. 새체중/식단/운동·치료/섭취안내를만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출
- 먼저 확보할 자료: 기간별동시노출·순응/변경·체중/관리 기록
- 추가 연구: 동반노출와결과귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 군/기간별활동/식사·약물/제품·실제노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N20 · ChiCTR·사전계획

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: nct의ChiCTR2100047904를원형보존한다. 등록번호만으로사전성/원계획·CI/기준을현재확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록이력·프로토콜/SAP·모집/측정/분석시점·다중성/변경은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록이력·프로토콜/SAP·모집/측정/분석시점·다중성/변경은미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 등록신원·계획/변경·보고대응
- 먼저 확보할 자료: 등록이력·프로토콜/SAP·보고/변경자료
- 추가 연구: 사전계획과결과보고를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 등록신원·계획/변경·보고대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 등록신원·계획/변경·보고대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N21 · 자금 명칭·미확인 범위

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 별도공동자금기관명칭이공개본문에서확인되지않았다는원자금 정보/KOEN서술을보존한다. 자금없음/독립성인증으로바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제제공자/계약·연구/분석/작성/발행역할과전체공시는이번미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제제공자/계약·연구/분석/작성/발행역할과전체공시는이번미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 자금제공자·역할과공개본문의범위
- 먼저 확보할 자료: 자금계약·제공자/역할·각지원원공시
- 추가 연구: 과거확인범위와현재자료의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 자금제공자·역할과공개본문의범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 자금제공자·역할과공개본문의범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N22 · 제조사·제품/분석 공시

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 공개본문에상업제조사자금·제품무상제공·분석대행이신고되지않았다는원서술이다. 미신고를지원없음/모든독립성확인으로바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/공급·개별지원·작성/출판비와전체원공시의실제내용은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제조/공급·개별지원·작성/출판비와전체원공시의실제내용은미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록
- 먼저 확보할 자료: 제품/각지원·제조/기여·작성/발행원공시
- 추가 연구: 개별공시/지원의공백을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 상업자금/제품·분석/작성/발행지원의개별기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N23 · 기관소속·COI선언

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Army Medical University/Xinqiao Hospital소속·경쟁이해없음기재라는원서술을보존한다. 기관소속을자금/현재독립성으로인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직원/기여·관계시점/고용·지분/기타COI와세부공시는미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직원/기여·관계시점/고용·지분/기타COI와세부공시는미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 저자소속/고용·기여/이익관계의구분
- 먼저 확보할 자료: 저자별소속/고용·기여/COI원공시
- 추가 연구: 선언과저자/기관역할의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 저자소속/고용·기여/이익관계의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 저자소속/고용·기여/이익관계의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N24 · 안전성지표·드문위해

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 혈액일반검사등안전지표의군간유의차·중재관련이상반응이보고되지않았다는원서술과41명이라드문위해평가에작다는한계를보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군/기간별위해분모/사건·수집/중단/관련성/누락·장기/취약대상은미확인이다. 미보고/비유의를위해0/안전성인증으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군/기간별위해분모/사건·수집/중단/관련성/누락·장기/취약대상은미확인이다. 미보고/비유의를위해0/안전성인증으로바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 위해수집/정의·집단/기간·원보고범위
- 먼저 확보할 자료: 위해수집/군별분모/사건·중단/추적자료
- 추가 연구: 위해보고범위와드문/장기결과의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 위해수집/정의·집단/기간·원보고범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 위해수집/정의·집단/기간·원보고범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. MRI/임상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N25 · 같은시험·기간/보고 관계

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 유일한Li2024/ChiCTR시험·41명/36완료·두기간/측정시점·MRI/체중/간효소/형제표를새독립시험/참가자로합산하지 않는다. 원R1/I2는과거축이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은사람의기간/종점별대응·고유집단/후속보고와같은조건독립반복은외부미대조다. 새후속보고를창작하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은사람의기간/종점별대응·고유집단/후속보고와같은조건독립반복은외부미대조다. 새후속보고를창작하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분
- 먼저 확보할 자료: 시험/등록/사람·기간/종점/보고관계와별도근거자료
- 추가 연구: 같은자료/기간와별도반복의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보고/시험/사람·교차/지표·독립반복의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N26 · 임상 결과·다른 제형/기간

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: MRI양성은간경변/입원/사망개선의근거가아니다. 특정500mg/12주결과를모든폴리페놀·다른제형/대상/장기효과로넓히지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상/종료후지속성·다른용량/대상/기간·위해는미확인이다. 치료/복용방법을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접임상/종료후지속성·다른용량/대상/기간·위해는미확인이다. 치료/복용방법을만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택MRI·실제임상결과/외대상의구분
- 먼저 확보할 자료: 임상종점·제형/대상/장기추적별추가자료
- 추가 연구: 영상과임상·선택조건의차이를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택MRI·실제임상결과/외대상의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택MRI·실제임상결과/외대상의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N27 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 C등급·주석·부모C54/양호·B/S/R1/I2/E+/B1·정밀도 미기록·세false/빈override와한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거교차검증/초록·공개표/본문확인서술은이번원문열람/검수·새조건충족이아니다. 하위점수/상태/평가축·부모facets키부재를채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 과거교차검증/초록·공개표/본문확인서술은이번원문열람/검수·새조건충족이아니다. 하위점수/상태/평가축·부모facets키부재를채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분
- 먼저 확보할 자료: 원판정/정정·변경원고와사용자의견
- 추가 연구: 원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 하위/부모 값·원기준일/정정/역사의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N28 · 요약열람·외부미열람

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약요약을제작에읽고Li2024·PMID39032786서지/URL을연결한다. 논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람·접근미시도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 링크/등록·과거서술만으로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 링크/등록·과거서술만으로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백
- 먼저 확보할 자료: 원보고/등록/계획/각공시와사용자의견
- 추가 연구: 실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 자료별실제읽기·서지/URL·추가자료의공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

Li N 등. 2024

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39032786/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 11.5%±6.4→9.6%±5.8 대 위약 변화 −0.1%±2.6; P=0.013, 보정 P=0.028 C 54점이다. 41명 이중눈가림 교차시험에서 퀘르세틴기는 간내지방이 11.5%±6.4에서 9.6%±5.8로 약 1.9%p 줄었고 위약기 변화는 −0.1%±2.6이었다. 군간 P=0.013, 다중보정 P=0.028이었다. 원약−1.9%p는이미보존원고에있는과거보고/해설값이며이번새계산이아니다. CI/최소중요문턱의원미제시·기간/단위/체중매개공백과현재외부미열람을구분한다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 Li2024/ChiCTR2100047904는비알코올지방간41명무작위·36명완료의단일이중눈가림위약대조교차시험이다. 퀘르세틴500mg/일·12주중재/4주washout뒤교차의원조건과실제순서/기간/노출·ITT/관측/결측모형의미확인을구분한다. 퀘르세틴기MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·원약−1.9%p·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028는대리지표의원결과이고새계산이아니다. 원%/%p문구를임의교정하지않으며±종류·군간CI/중요차이·기간/개인내원추정의공백을유지한다. 체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리,다른간효소/2차비유의와임상간경변/입원/사망미검증은다른결과다. 같은사람/군·교차기간·MRI/체중/간효소·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 새후속보고/임상효과를만들지않고원R1/I2·초록/공개표/본문확인서술을이번검수/원문열람으로상속하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.