Alpha-Stim AID × 주요우울장애16주 효과 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 기존 질문과 원판정을 보존하는가?필수	선택 질문은 ‘Alpha-Stim AID의 주요우울장애 16주 효과’이며 하위 D·‘대형 sham 대조시험 무효’를 보존한다. 부모 D 30점과 축은 상위 맥락이다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 키가 없으므로 부모 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 하위행과 부모 판정·점수·축의 분리	원고가 바뀌면 선택 연결와 부모 맥락을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건실제 대상은 어느 주요우울장애 집단인가?필수	잉글랜드 25개 일차의료기관의 주요우울장애 시험이라는 원서술을 보존한다. 세부 연령, 진단 절차, 기저 중증도와 제외 조건은 이 요약에 없다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 불안 동반·치료저항성 집단과 동일한 대상으로 확정할 수 없다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	진단·연령·중증도·선정/배제·모집 환경	대상별 직접 결과가 제공되면 적용 범위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건시험 기기는 어떤 모델이며 다른 CES와 같은가?필수	핵심 시험은 Alpha-Stim AID다. 원고는 다른 파형·전류·전극의 두개전기자극 전체로 확대하지 말라고 기록한다. S02는 Alpha-Stim 100, S03는 다른 기기다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. AID와 100의 정확한 동일성·호환성 및 S03 모델 정체는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	AID 모델·파형·전극·기기 구성의 정체	서로 다른 기기 자료는 모델과 적응증별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건연구 노출과 평가 시점은 어떻게 다른가?필수	원연구 노출은 100 μA·0.5 Hz, 하루 1시간, 8주 사용으로 기록됐고 선택 결과는 16주다. 이 문구는 과거 연구 노출이며 기기 사용 안내가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 누적 노출·중단 후 사용·군별 순응과 8주 이후 중재는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구 중재 기간·노출 기록과 종점 시점	연구의 실제 노출과 관찰 시점을 따로 추적한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건sham과 활성 기기의 실제 차이는 무엇인가?필수	핵심 보고는 sham 대조 RCT다. 보정차는 활성−sham으로 명시돼 있다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. sham의 정확한 출력·감각, 공통 치료와 군별 변경은 현재 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	활성/sham 구성·감각·병용 치료·비교 방향	비교 내용을 확보하면 기기의 추가 기여와 동반 변화를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건무작위 배정과 은폐는 어느 수준으로 기록됐는가?필수	236명을 118명씩 독립 웹 시스템으로 무작위 배정했다는 보존 서술이 있다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 순서 생성·은폐 운영과 기저 군별 균형의 세부 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정 방법·은폐·기저 균형	방법 자료가 제공되면 선택 결과에 관련된 배정 정보를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건누가 눈가림됐으며 성공 여부는 알려졌는가?필수	참여자·결과평가자·자료분석자의 눈가림을 사용했다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기기 운영자의 역할, 눈가림 성공 평가와 군별 측정 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	참여자·평가자·분석자 눈가림과 측정 절차	눈가림 불명 사항과 실제 측정 한계를 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건16주 GRID-HDRS-17은 어떤 결과인가?필수	선택 결과는 16주 GRID-HDRS-17 변화다. 다른 시점, 다른 우울척도나 관해·기능 결과의 값으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 세부 평가 절차, 기저값과 군별 분산은 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	척도 정의·단위·방향·평가법·시점	종점별 정의와 분석을 그대로 귀속시킨다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건각 군 변화와 군간 차이를 분리했는가?필수	16주 변화는 활성 −5.9점, sham −6.5점이다. 두 군의 약 6점 호전은 원고가 기기의 추가 효과로 보지 않았다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 변화의 CI·분산·분모와 변화 모형은 미확인이다. 이 값에서 새 군간차를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군별 변화량과 비교 추정량의 분리	군내 호전과 활성−sham 효과를 따로 보존한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건보정 군간 추정량·CI·P는 무엇인가?필수	보정 활성−sham 차이 +0.6점, 95% CI −1.0~2.2, P=0.46을 원값 그대로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보정 변수·모형·분산과 해당 분석의 군별 분모는 미확인이다. 새 효과·CI는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	비교 방향·보정 모형·분모·원 추정량	원 추정량과 구간을 해당 분석에 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건사전 3점 문턱과 원해석은 어떻게 보존하는가?필수	원고는 논문이 GRID-HDRS-17 3점 이상을 임상적으로 중요한 군간차로 선언했고 활성 이득 방향 −3점에 관측 CI가 닿지 않았다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기준의 근거와 실제 사전 계획 원문은 미열람이다. 원해석을 보존할 뿐 새 동등성·효과 0·임상 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중요 차이 기준·정한 시점·해석 범위	사전 중요도 기준과 새로 제공되는 분석의 관계를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건배정·16주 관측·결측을 나누었는가?필수	236명 무작위, 118명씩 배정, 16주 관측 200/236명과 원 결측 15.3%를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 관측/결측 수·이유·시점은 미확인이다. 새 결측 수나 비율은 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정 분모·관측 분모·군별 결측과 이유	배정과 관측의 분모를 결과별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건ITT라는 서술은 실제 분석을 충분히 설명하는가?필수	원고는 ITT 분석이라고 서술한다. 16주 관측 200/236과 ITT 분석 분모는 같은 값으로 확정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대치·모형의 결측 가정, 실제 분석 분모와 민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	관심 효과·결측 처리·모형·민감도 분석	관측자 분석과 배정 효과 추정의 차이를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건종점·분석·시점은 계획과 대조됐는가?필수	원 등록 식별자 필드는 ISRCTN11853110이다. 16주 GRID와 사전 3점 문구를 요약에 연결한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·프로토콜·SAP 원문과 변경 이력은 이번 미열람·접근 미시도다. 번호 존재를 계획 대조 완료로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	등록·프로토콜·SAP와 보고 결과	계획 자료가 제공되면 종점·분석·시점 변경을 별도 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건군별 병용·순응·치료 변경은 알려졌는가?필수	활성/sham 비교와 8주 연구 노출 문구는 보존돼 있다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 약물·상담·기타 치료, 실제 순응·중단·변경과 분석 처리는 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	항우울 치료·상담·순응·구제치료의 군별 기록	공통 치료와 기기의 추가 기여를 구분할 자료를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 검토와 조기중단은 어떻게 기록됐는가?보완	안전성 검토 구조가 있었으나 경계 도달 조기중단 없이 16주 평가를 마쳤다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중단 경계값·위원회 결정·중간분석 원문은 미열람이다. 미중단을 효능·안전성 입증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	검토 구조·중단 경계·추적 완결의 원서술	사전 계획과 실제 중단 여부를 구분해 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건NIHR 지원의 실제 범위는 무엇인가?필수	NIHR ARC East Midlands 지원과 NIHR/EPI 혼합 지원이라는 보관 요약의 문구를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. NIHR 제공 항목·금액·계약·집행과 세부 역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구비 제공 주체·항목·역할	지원 출처와 역할·제품 지원을 각각 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건EPI의 비용·기기 제공은 무엇인가?필수	EPI가 초과 치료비·보건경제평가 비용과 활성/sham 기기를 제공했다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 항목별 금액·제공 조건과 추가 지원의 전체 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	제조사의 현금/비용·제품 제공과 영향 범위	지원 존재만으로 결과를 제외하거나 독립성을 인증하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건비관여 선언은 어느 역할에 관한 문구인가?필수	프로토콜에 두 회사가 설계·수집·분석·해석·작성에 관여하지 않았다는 원고 서술이 있다. EN도 companies라고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 프로토콜 원문·두 번째 회사 신원·실제 역할의 독립 대조는 미확인이다. 선언을 새 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	설계·수집·분석·해석·작성의 역할 공시	신고된 비관여와 실제 확인 수준을 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건저자 고용·특허·분석/출판 지원은 알려졌는가?필수	제조사 지원과 비관여 선언의 보존 문구만 있다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직원 저자·특허·개별 COI·분석 대행·출판/작성 비용의 세부 공시는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	저자 소속·COI·외부 분석·원고/출판 지원	제공되는 공시를 항목별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건115명 시험은 같은 AID 16주 질문인가?필수	Barclay 2014는 Alpha-Stim 100, 불안 동반 우울 115명, 5주 우울척도에서 P=0.001·d=0.78을 보고했다는 보존 맥락이다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 척도·분모·CI·계획과 AID/MDD/16주 조건의 동등성은 미확인이다. 직접 동일 질문 재현으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기기·대상·기간·척도·비교의 일치/차이	기기·대상·시점별 비교 계약을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건Barclay 시험의 등록·자금은 확인됐는가?필수	S02 자금 정보과 nct 필드는 모두 ‘확인 못 함’이다. 이 보관 요약의 문구는 그대로 보존한다. S02	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 등록번호와 자금/제품/저자 공시는 미확인이다. ‘확인 못 함’을 등록 식별자나 무지원·미등록 증거로 사용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 등록 식별자·지원·COI	실제 식별자/공시가 제공되면 보관 요약의 문구와 새 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건30명 치료저항성 시험은 어떤 맥락인가?필수	S03는 다른 기기의 치료저항성 주요우울장애 30명 무작위시험, 우울증상 무효라는 보관 요약이다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기기 모델·비교·기간·척도·군별 분모·값/CI는 미확인이다. AID 16주 효과의 직접 반복으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	대상·기기·기간·종점·분모·정량 결과	별도 대상/기기 보고의 조건을 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건30명 시험의 등록·지원은 알려졌는가?필수	S03 자금 정보과 등록 식별자 값은 ‘확인 못 함’이라는 보관 요약의 문구다. S03	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 원문 등록·자금·제품·저자 관계가 미확인이다. 미확인을 실제 부재로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	등록 식별자·지원·제품 제공·COI	확보되는 자료의 실제 상태와 신원을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건상충 결과와 반복성의 원해석을 보존했는가?필수	원고는 큰 정밀 무효와 앞선 양성/다른 기기 무효가 갈려 반복 반증으로 보지 않았다고 기록하며 부모 replication은 R0다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서로 다른 조건의 신원·비교 가능성과 전체 문헌 범위는 외부 미확인이다. 새 반복 반증·계열 전체 무효 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	가족별 조건·양성/무차이·원 반복성 한계	동일 질문의 직접 반복 여부를 새 자료의 범위에서 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건보고·시험·참가자의 중복을 어떻게 다루는가?필수	S01은 ISRCTN11853110/Alpha-Stim-D, S02는 Barclay 2014, S03는 다른 기기 치료저항성 시험으로 보고 항목을 구분한다. 236·115·30은 각 보존 보고의 수다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 신원·관련 보고·코호트 중복 대조는 미수행이다. 보고 수를 고유 독립시험 수로 인증하거나 참가자를 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	서지→시험가족→결과·분모 연결	서지·시험·대상/시점별 관계를 별도 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해정보 공백·효능표 보완이상사건의 원 빈도와 범위는 무엇인가?보완	보관 요약은 활성 9/118(8%), sham 8/118(7%)의 이상사건을 기록한다. 이 원 빈도만 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건별 정의·사람/건수 구분·정확 수집 기간/방식·군간 CI는 미확인이다. 새 위험차·비율·안전성 판정은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사건 정의·군별 사람/건수·기간·수집 방식	효능과 위해의 분모·기간·관측을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해정보 공백·효능표 보완중대한 사건과 인과 판단은 어느 수준인가?보완	자살사고 입원 1건이 sham군에서 있었고 기기와 무관하다고 판정됐다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건 시점·기저 위험·병용·인과 평가 원문은 미열람이다. 원판정을 이번 새 인과 인증이나 모든 위해 부재로 확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사건 신원·시간·동시 노출·판정 근거	사건 보고와 관련성 판단의 실제 자료 수준을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 위해정보 공백·효능표 보완16주 결과를 다른 기간·적응증·전체 안전성으로 확대하는가?보완	원고는 다른 파형·적응증을 별도 질문으로 둔다. £500 가격 문구는 과거 개인 판매 맥락이며 현재 가격·추천이 아니다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 16주 이후 지속 효과·장기/희귀 위해·다른 적응증의 직접 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	장기·취약군·다른 기기/적응증의 직접 근거	선택 질문과 확장 질문을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건날짜·한영 원고·빈 정정·교차검증은 어떤 역사인가?필수	부모 D30·축·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값와 deliberation을 전체 검토 요약으로 보존한다. 과거 ‘교차검증 반영’은 역사다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 외부 자료·정정/철회·언어 원문 대조나 검수 완료를 뜻하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	과거 원판정일·언어별 서술·정정 이력·실제 이번 행동	원형과 변경 사건·제작판본을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건어떤 자료를 실제 읽고 어떤 링크만 보존했는가?필수	보관 요약 전체와 세 근거·인용 목록 요약을 제작에 읽었다. 외부 논문 URL은 원형으로 연결하고 자료표의 요약은 ‘요약 열람’, 외부는 ‘미열람’으로 쓴다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 초록/전문·등록·프로토콜·SAP·공시 원문은 미열람·접근 미시도다. 링크 존재를 전문 열람·접근 성공으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	요약·논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI의 별도 접근 상태	사용자가 제공하는 자료를 유형과 열람 수준별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 잉글랜드 일차의료의 주요우울장애 집단·세부 선정 조건 미확인
성분·제형·경로: Alpha-Stim AID·원연구 8주 노출 문구만 보존
용량: 미기록
비교군: sham·세부 구성/공통 치료 미확인
측정 종점: 16주 GRID-HDRS-17 변화·보정 활성−sham 차이
기간: 8주 연구 중재와 16주 평가를 분리
포함하지 않는 질문: 다른기기/파형/적응증·100모델/불안동반5주·치료저항성기기30명을 AID16주 직접반복으로 전용; 군내약6점호전을 기기추가효과로 귀속·원변화에서새효과/CI/반응률 계산; 관측200/236·원결측15.3%·배정118/118를 실제ITT/안전성분모로 무조건 전용; 원3점문턱배제·D30·R0/I1을 새동등성·계열전체무효·독립성/안전성인증으로 변경; 원£500을 현재가격이나 제품추천으로 변경; 같은서지/사람/군/시점·형제표·종점/후속분석을 새독립시험/참가자로 합산; 원 nct의 확인못함/등록제이전부재/해당없음을 실제등록 식별자나 이번등록부재확인으로 변경; 부모점수/축·과거교차검증을 하위점수/이번 내용 검토·외부열람으로 상속; 새수치계산·가상수치·새효과/CI·등급·독립인증·치료/기기사용·훈련시행 안내

근거·출처

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S01 · Morriss R 등. 2023 Alpha-Stim-D

PubMed

자료 종류: 다기관 이중눈가림 sham 대조 RCT
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 활성 변화 −5.9점, sham −6.5점; 보정 활성−sham +0.6점(95% CI −1.0~2.2), P=0.46. 양 군 호전을 추가 기기 효과로 옮기지 않는다. 원 사전3점 문턱 배제 해석과 ITT/200명 관측·원 결측15.3%의 상세 공백을 구분하며 새 차이/구간/반응률은 계산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Alpha-Stim-D/ISRCTN11853110은 잉글랜드 25개 일차의료기관·236명/118명씩 배정·Alpha-Stim AID와 sham 비교의 직접 보고다. 원 8주 연구 노출과 16주 GRID-HDRS-17 변화·200/236명 관측·ITT 서술을 구분한다. 같은 보고·기기·군·기간·관측/분석 집단을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S02 Barclay2014는 Alpha-Stim100·불안 동반 우울115명·5주 우울척도의 sham 비교 보고다. AID·주요우울장애·16주와 모델/대상/기간이 다르며 직접 동일 질문의 독립 재현으로 세지 않는다. 자금과 nct의 확인 못 함은 실제 부재나 등록 식별자가 아니다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S03는 다른 기기의 치료저항성 주요우울장애30명 시험에 대한 보관 서지/요약이다. 기기 모델·기간·비교·분모·정량값은 미확인이다. AID16주 직접 반복으로 세지 않고 PMID를 임상 상세의 새 확인으로 사용하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Barclay TH 등. 2014

PubMed

자료 종류: 무작위 sham 대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 활성 우월 P=0.001, d=0.78 원값을 해당115명/5주·Alpha-Stim100·불안 동반 우울 질문에 귀속한다. AID와 정확히 같은 기기라는 인증이나 새 통합 효과/표본 합산은 하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Alpha-Stim-D/ISRCTN11853110은 잉글랜드 25개 일차의료기관·236명/118명씩 배정·Alpha-Stim AID와 sham 비교의 직접 보고다. 원 8주 연구 노출과 16주 GRID-HDRS-17 변화·200/236명 관측·ITT 서술을 구분한다. 같은 보고·기기·군·기간·관측/분석 집단을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S02 Barclay2014는 Alpha-Stim100·불안 동반 우울115명·5주 우울척도의 sham 비교 보고다. AID·주요우울장애·16주와 모델/대상/기간이 다르며 직접 동일 질문의 독립 재현으로 세지 않는다. 자금과 nct의 확인 못 함은 실제 부재나 등록 식별자가 아니다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S03는 다른 기기의 치료저항성 주요우울장애30명 시험에 대한 보관 서지/요약이다. 기기 모델·기간·비교·분모·정량값은 미확인이다. AID16주 직접 반복으로 세지 않고 PMID를 임상 상세의 새 확인으로 사용하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · 치료저항성 주요우울장애 시험

PubMed

자료 종류: 무작위 대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 무효 원고의 맥락 결과다. 세부 값/CI가 없으므로 효과0·동등성·AID 직접 무효값으로 채우지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Alpha-Stim-D/ISRCTN11853110은 잉글랜드 25개 일차의료기관·236명/118명씩 배정·Alpha-Stim AID와 sham 비교의 직접 보고다. 원 8주 연구 노출과 16주 GRID-HDRS-17 변화·200/236명 관측·ITT 서술을 구분한다. 같은 보고·기기·군·기간·관측/분석 집단을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S02 Barclay2014는 Alpha-Stim100·불안 동반 우울115명·5주 우울척도의 sham 비교 보고다. AID·주요우울장애·16주와 모델/대상/기간이 다르며 직접 동일 질문의 독립 재현으로 세지 않는다. 자금과 nct의 확인 못 함은 실제 부재나 등록 식별자가 아니다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S03는 다른 기기의 치료저항성 주요우울장애30명 시험에 대한 보관 서지/요약이다. 기기 모델·기간·비교·분모·정량값은 미확인이다. AID16주 직접 반복으로 세지 않고 PMID를 임상 상세의 새 확인으로 사용하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Alpha-Stim-D/ISRCTN11853110은 잉글랜드 25개 일차의료기관·236명/118명씩 배정·Alpha-Stim AID와 sham 비교의 직접 보고다. 원 8주 연구 노출과 16주 GRID-HDRS-17 변화·200/236명 관측·ITT 서술을 구분한다. 같은 보고·기기·군·기간·관측/분석 집단을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S02 Barclay2014는 Alpha-Stim100·불안 동반 우울115명·5주 우울척도의 sham 비교 보고다. AID·주요우울장애·16주와 모델/대상/기간이 다르며 직접 동일 질문의 독립 재현으로 세지 않는다. 자금과 nct의 확인 못 함은 실제 부재나 등록 식별자가 아니다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S03는 다른 기기의 치료저항성 주요우울장애30명 시험에 대한 보관 서지/요약이다. 기기 모델·기간·비교·분모·정량값은 미확인이다. AID16주 직접 반복으로 세지 않고 PMID를 임상 상세의 새 확인으로 사용하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 질문과 원판정을 보존하는가?

필요한 자료·조건: 선택 하위행과 부모 판정·점수·축의 분리
충족 기준: 선택 하위행과 부모 판정·점수·축의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위행과 부모 판정·점수·축의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 실제 대상은 어느 주요우울장애 집단인가?

필요한 자료·조건: 진단·연령·중증도·선정/배제·모집 환경
충족 기준: 진단·연령·중증도·선정/배제·모집 환경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진단·연령·중증도·선정/배제·모집 환경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N03 · 시험 기기는 어떤 모델이며 다른 CES와 같은가?

필요한 자료·조건: AID 모델·파형·전극·기기 구성의 정체
충족 기준: AID 모델·파형·전극·기기 구성의 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: AID 모델·파형·전극·기기 구성의 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N04 · 연구 노출과 평가 시점은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 연구 중재 기간·노출 기록과 종점 시점
충족 기준: 연구 중재 기간·노출 기록과 종점 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 중재 기간·노출 기록과 종점 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N05 · sham과 활성 기기의 실제 차이는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 활성/sham 구성·감각·병용 치료·비교 방향
충족 기준: 활성/sham 구성·감각·병용 치료·비교 방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 활성/sham 구성·감각·병용 치료·비교 방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N06 · 무작위 배정과 은폐는 어느 수준으로 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 배정 방법·은폐·기저 균형
충족 기준: 배정 방법·은폐·기저 균형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 방법·은폐·기저 균형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N07 · 누가 눈가림됐으며 성공 여부는 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 참여자·평가자·분석자 눈가림과 측정 절차
충족 기준: 참여자·평가자·분석자 눈가림과 측정 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참여자·평가자·분석자 눈가림과 측정 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N08 · 16주 GRID-HDRS-17은 어떤 결과인가?

필요한 자료·조건: 척도 정의·단위·방향·평가법·시점
충족 기준: 척도 정의·단위·방향·평가법·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도 정의·단위·방향·평가법·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N09 · 각 군 변화와 군간 차이를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 군별 변화량과 비교 추정량의 분리
충족 기준: 군별 변화량과 비교 추정량의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 변화량과 비교 추정량의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N10 · 보정 군간 추정량·CI·P는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 비교 방향·보정 모형·분모·원 추정량
충족 기준: 비교 방향·보정 모형·분모·원 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비교 방향·보정 모형·분모·원 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N11 · 사전 3점 문턱과 원해석은 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 중요 차이 기준·정한 시점·해석 범위
충족 기준: 중요 차이 기준·정한 시점·해석 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중요 차이 기준·정한 시점·해석 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N12 · 배정·16주 관측·결측을 나누었는가?

필요한 자료·조건: 배정 분모·관측 분모·군별 결측과 이유
충족 기준: 배정 분모·관측 분모·군별 결측과 이유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 분모·관측 분모·군별 결측과 이유을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N13 · ITT라는 서술은 실제 분석을 충분히 설명하는가?

필요한 자료·조건: 관심 효과·결측 처리·모형·민감도 분석
충족 기준: 관심 효과·결측 처리·모형·민감도 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관심 효과·결측 처리·모형·민감도 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N14 · 종점·분석·시점은 계획과 대조됐는가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP와 보고 결과
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP와 보고 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP와 보고 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N15 · 군별 병용·순응·치료 변경은 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 항우울 치료·상담·순응·구제치료의 군별 기록
충족 기준: 항우울 치료·상담·순응·구제치료의 군별 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 항우울 치료·상담·순응·구제치료의 군별 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N16 · 안전성 검토와 조기중단은 어떻게 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 검토 구조·중단 경계·추적 완결의 원서술
충족 기준: 검토 구조·중단 경계·추적 완결의 원서술의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검토 구조·중단 경계·추적 완결의 원서술을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N17 · NIHR 지원의 실제 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 연구비 제공 주체·항목·역할
충족 기준: 연구비 제공 주체·항목·역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구비 제공 주체·항목·역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N18 · EPI의 비용·기기 제공은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 제조사의 현금/비용·제품 제공과 영향 범위
충족 기준: 제조사의 현금/비용·제품 제공과 영향 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제조사의 현금/비용·제품 제공과 영향 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N19 · 비관여 선언은 어느 역할에 관한 문구인가?

필요한 자료·조건: 설계·수집·분석·해석·작성의 역할 공시
충족 기준: 설계·수집·분석·해석·작성의 역할 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설계·수집·분석·해석·작성의 역할 공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N20 · 저자 고용·특허·분석/출판 지원은 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 저자 소속·COI·외부 분석·원고/출판 지원
충족 기준: 저자 소속·COI·외부 분석·원고/출판 지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저자 소속·COI·외부 분석·원고/출판 지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N21 · 115명 시험은 같은 AID 16주 질문인가?

필요한 자료·조건: 기기·대상·기간·척도·비교의 일치/차이
충족 기준: 기기·대상·기간·척도·비교의 일치/차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기기·대상·기간·척도·비교의 일치/차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N22 · Barclay 시험의 등록·자금은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 실제 등록 식별자·지원·COI
충족 기준: 실제 등록 식별자·지원·COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 등록 식별자·지원·COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N23 · 30명 치료저항성 시험은 어떤 맥락인가?

필요한 자료·조건: 대상·기기·기간·종점·분모·정량 결과
충족 기준: 대상·기기·기간·종점·분모·정량 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대상·기기·기간·종점·분모·정량 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N24 · 30명 시험의 등록·지원은 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 등록 식별자·지원·제품 제공·COI
충족 기준: 등록 식별자·지원·제품 제공·COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 식별자·지원·제품 제공·COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 상충 결과와 반복성의 원해석을 보존했는가?

필요한 자료·조건: 가족별 조건·양성/무차이·원 반복성 한계
충족 기준: 가족별 조건·양성/무차이·원 반복성 한계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 가족별 조건·양성/무차이·원 반복성 한계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N26 · 보고·시험·참가자의 중복을 어떻게 다루는가?

필요한 자료·조건: 서지→시험가족→결과·분모 연결
충족 기준: 서지→시험가족→결과·분모 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서지→시험가족→결과·분모 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · 이상사건의 원 빈도와 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사건 정의·군별 사람/건수·기간·수집 방식
충족 기준: 사건 정의·군별 사람/건수·기간·수집 방식의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사건 정의·군별 사람/건수·기간·수집 방식을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N28 · 중대한 사건과 인과 판단은 어느 수준인가?

필요한 자료·조건: 사건 신원·시간·동시 노출·판정 근거
충족 기준: 사건 신원·시간·동시 노출·판정 근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사건 신원·시간·동시 노출·판정 근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N29 · 16주 결과를 다른 기간·적응증·전체 안전성으로 확대하는가?

필요한 자료·조건: 장기·취약군·다른 기기/적응증의 직접 근거
충족 기준: 장기·취약군·다른 기기/적응증의 직접 근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기·취약군·다른 기기/적응증의 직접 근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N30 · 날짜·한영 원고·빈 정정·교차검증은 어떤 역사인가?

필요한 자료·조건: 과거 원판정일·언어별 서술·정정 이력·실제 이번 행동
충족 기준: 과거 원판정일·언어별 서술·정정 이력·실제 이번 행동의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 원판정일·언어별 서술·정정 이력·실제 이번 행동을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N31 · 어떤 자료를 실제 읽고 어떤 링크만 보존했는가?

필요한 자료·조건: 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI의 별도 접근 상태
충족 기준: 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI의 별도 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI의 별도 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 기존 질문과 원판정을 보존하는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 ‘Alpha-Stim AID의 주요우울장애 16주 효과’이며 하위 D·‘대형 sham 대조시험 무효’를 보존한다. 부모 D 30점과 축은 상위 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 키가 없으므로 부모 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 키가 없으므로 부모 값으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 하위행과 부모 판정·점수·축의 분리
먼저 확보할 자료: 선택 하위행 또는 부모 원고의 정정 기록
추가 연구: 원고가 바뀌면 선택 연결와 부모 맥락을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 하위행과 부모 판정·점수·축의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위행과 부모 판정·점수·축의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N02 · 실제 대상은 어느 주요우울장애 집단인가?

현재 확인 내용: 잉글랜드 25개 일차의료기관의 주요우울장애 시험이라는 원서술을 보존한다. 세부 연령, 진단 절차, 기저 중증도와 제외 조건은 이 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 불안 동반·치료저항성 집단과 동일한 대상으로 확정할 수 없다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 불안 동반·치료저항성 집단과 동일한 대상으로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 진단·연령·중증도·선정/배제·모집 환경
먼저 확보할 자료: Alpha-Stim-D의 모집 기준과 기저 특성표
추가 연구: 대상별 직접 결과가 제공되면 적용 범위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 진단·연령·중증도·선정/배제·모집 환경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 진단·연령·중증도·선정/배제·모집 환경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 시험 기기는 어떤 모델이며 다른 CES와 같은가?

현재 확인 내용: 핵심 시험은 Alpha-Stim AID다. 원고는 다른 파형·전류·전극의 두개전기자극 전체로 확대하지 말라고 기록한다. S02는 Alpha-Stim 100, S03는 다른 기기다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. AID와 100의 정확한 동일성·호환성 및 S03 모델 정체는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: AID와 100의 정확한 동일성·호환성 및 S03 모델 정체는 미확인이다.
필요한 자료·조건: AID 모델·파형·전극·기기 구성의 정체
먼저 확보할 자료: 시험 기기 명세와 각 보고의 제품 정체
추가 연구: 서로 다른 기기 자료는 모델과 적응증별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: AID 모델·파형·전극·기기 구성의 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: AID 모델·파형·전극·기기 구성의 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N04 · 연구 노출과 평가 시점은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 원연구 노출은 100 μA·0.5 Hz, 하루 1시간, 8주 사용으로 기록됐고 선택 결과는 16주다. 이 문구는 과거 연구 노출이며 기기 사용 안내가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 누적 노출·중단 후 사용·군별 순응과 8주 이후 중재는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 누적 노출·중단 후 사용·군별 순응과 8주 이후 중재는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구 중재 기간·노출 기록과 종점 시점
먼저 확보할 자료: 노출·순응·중단 기록과 16주 평가 일정
추가 연구: 연구의 실제 노출과 관찰 시점을 따로 추적한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구 중재 기간·노출 기록과 종점 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구 중재 기간·노출 기록과 종점 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N05 · sham과 활성 기기의 실제 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용: 핵심 보고는 sham 대조 RCT다. 보정차는 활성−sham으로 명시돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. sham의 정확한 출력·감각, 공통 치료와 군별 변경은 현재 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: sham의 정확한 출력·감각, 공통 치료와 군별 변경은 현재 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 활성/sham 구성·감각·병용 치료·비교 방향
먼저 확보할 자료: 활성/sham 명세와 병용 치료표
추가 연구: 비교 내용을 확보하면 기기의 추가 기여와 동반 변화를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 활성/sham 구성·감각·병용 치료·비교 방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 활성/sham 구성·감각·병용 치료·비교 방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N06 · 무작위 배정과 은폐는 어느 수준으로 기록됐는가?

현재 확인 내용: 236명을 118명씩 독립 웹 시스템으로 무작위 배정했다는 보존 서술이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 순서 생성·은폐 운영과 기저 군별 균형의 세부 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 순서 생성·은폐 운영과 기저 군별 균형의 세부 자료는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 배정 방법·은폐·기저 균형
먼저 확보할 자료: 배정 방법 원문과 기저 특성표
추가 연구: 방법 자료가 제공되면 선택 결과에 관련된 배정 정보를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정 방법·은폐·기저 균형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정 방법·은폐·기저 균형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N07 · 누가 눈가림됐으며 성공 여부는 알려졌는가?

현재 확인 내용: 참여자·결과평가자·자료분석자의 눈가림을 사용했다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기기 운영자의 역할, 눈가림 성공 평가와 군별 측정 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기기 운영자의 역할, 눈가림 성공 평가와 군별 측정 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참여자·평가자·분석자 눈가림과 측정 절차
먼저 확보할 자료: 눈가림·평가 운영 기록
추가 연구: 눈가림 불명 사항과 실제 측정 한계를 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참여자·평가자·분석자 눈가림과 측정 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 참여자·평가자·분석자 눈가림과 측정 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · 16주 GRID-HDRS-17은 어떤 결과인가?

현재 확인 내용: 선택 결과는 16주 GRID-HDRS-17 변화다. 다른 시점, 다른 우울척도나 관해·기능 결과의 값으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 세부 평가 절차, 기저값과 군별 분산은 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 척도 세부 평가 절차, 기저값과 군별 분산은 이 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 척도 정의·단위·방향·평가법·시점
먼저 확보할 자료: 척도 측정법과 16주 결과표
추가 연구: 종점별 정의와 분석을 그대로 귀속시킨다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 척도 정의·단위·방향·평가법·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 척도 정의·단위·방향·평가법·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N09 · 각 군 변화와 군간 차이를 분리했는가?

현재 확인 내용: 16주 변화는 활성 −5.9점, sham −6.5점이다. 두 군의 약 6점 호전은 원고가 기기의 추가 효과로 보지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 변화의 CI·분산·분모와 변화 모형은 미확인이다. 이 값에서 새 군간차를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 변화의 CI·분산·분모와 변화 모형은 미확인이다. 이 값에서 새 군간차를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 변화량과 비교 추정량의 분리
먼저 확보할 자료: 군별 변화표와 비교 모형
추가 연구: 군내 호전과 활성−sham 효과를 따로 보존한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군별 변화량과 비교 추정량의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군별 변화량과 비교 추정량의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N10 · 보정 군간 추정량·CI·P는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보정 활성−sham 차이 +0.6점, 95% CI −1.0~2.2, P=0.46을 원값 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보정 변수·모형·분산과 해당 분석의 군별 분모는 미확인이다. 새 효과·CI는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 보정 변수·모형·분산과 해당 분석의 군별 분모는 미확인이다. 새 효과·CI는 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 비교 방향·보정 모형·분모·원 추정량
먼저 확보할 자료: 보정 분석표와 SAP
추가 연구: 원 추정량과 구간을 해당 분석에 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 비교 방향·보정 모형·분모·원 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 비교 방향·보정 모형·분모·원 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N11 · 사전 3점 문턱과 원해석은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 원고는 논문이 GRID-HDRS-17 3점 이상을 임상적으로 중요한 군간차로 선언했고 활성 이득 방향 −3점에 관측 CI가 닿지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기준의 근거와 실제 사전 계획 원문은 미열람이다. 원해석을 보존할 뿐 새 동등성·효과 0·임상 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기준의 근거와 실제 사전 계획 원문은 미열람이다. 원해석을 보존할 뿐 새 동등성·효과 0·임상 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 중요 차이 기준·정한 시점·해석 범위
먼저 확보할 자료: 문턱의 근거·등록·프로토콜·SAP
추가 연구: 사전 중요도 기준과 새로 제공되는 분석의 관계를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중요 차이 기준·정한 시점·해석 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중요 차이 기준·정한 시점·해석 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 배정·16주 관측·결측을 나누었는가?

현재 확인 내용: 236명 무작위, 118명씩 배정, 16주 관측 200/236명과 원 결측 15.3%를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 관측/결측 수·이유·시점은 미확인이다. 새 결측 수나 비율은 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 관측/결측 수·이유·시점은 미확인이다. 새 결측 수나 비율은 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정 분모·관측 분모·군별 결측과 이유
먼저 확보할 자료: 흐름도와 군별 관측·결측표
추가 연구: 배정과 관측의 분모를 결과별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정 분모·관측 분모·군별 결측과 이유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정 분모·관측 분모·군별 결측과 이유을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N13 · ITT라는 서술은 실제 분석을 충분히 설명하는가?

현재 확인 내용: 원고는 ITT 분석이라고 서술한다. 16주 관측 200/236과 ITT 분석 분모는 같은 값으로 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대치·모형의 결측 가정, 실제 분석 분모와 민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 대치·모형의 결측 가정, 실제 분석 분모와 민감도 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 관심 효과·결측 처리·모형·민감도 분석
먼저 확보할 자료: ITT 분석 설명·SAP·민감도 결과
추가 연구: 관측자 분석과 배정 효과 추정의 차이를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 관심 효과·결측 처리·모형·민감도 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 관심 효과·결측 처리·모형·민감도 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N14 · 종점·분석·시점은 계획과 대조됐는가?

현재 확인 내용: 원 등록 식별자 필드는 ISRCTN11853110이다. 16주 GRID와 사전 3점 문구를 요약에 연결한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·프로토콜·SAP 원문과 변경 이력은 이번 미열람·접근 미시도다. 번호 존재를 계획 대조 완료로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜·SAP 원문과 변경 이력은 이번 미열람·접근 미시도다. 번호 존재를 계획 대조 완료로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP와 보고 결과
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 계획 자료가 제공되면 종점·분석·시점 변경을 별도 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP와 보고 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP와 보고 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N15 · 군별 병용·순응·치료 변경은 알려졌는가?

현재 확인 내용: 활성/sham 비교와 8주 연구 노출 문구는 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 약물·상담·기타 치료, 실제 순응·중단·변경과 분석 처리는 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 약물·상담·기타 치료, 실제 순응·중단·변경과 분석 처리는 이 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 항우울 치료·상담·순응·구제치료의 군별 기록
먼저 확보할 자료: 병용·순응·이탈·치료 변경표
추가 연구: 공통 치료와 기기의 추가 기여를 구분할 자료를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 항우울 치료·상담·순응·구제치료의 군별 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 항우울 치료·상담·순응·구제치료의 군별 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N16 · 안전성 검토와 조기중단은 어떻게 기록됐는가?

현재 확인 내용: 안전성 검토 구조가 있었으나 경계 도달 조기중단 없이 16주 평가를 마쳤다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중단 경계값·위원회 결정·중간분석 원문은 미열람이다. 미중단을 효능·안전성 입증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 중단 경계값·위원회 결정·중간분석 원문은 미열람이다. 미중단을 효능·안전성 입증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 검토 구조·중단 경계·추적 완결의 원서술
먼저 확보할 자료: 검토 계획과 중간/최종 결정 기록
추가 연구: 사전 계획과 실제 중단 여부를 구분해 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 검토 구조·중단 경계·추적 완결의 원서술의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 검토 구조·중단 경계·추적 완결의 원서술을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N17 · NIHR 지원의 실제 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: NIHR ARC East Midlands 지원과 NIHR/EPI 혼합 지원이라는 보관 요약의 문구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. NIHR 제공 항목·금액·계약·집행과 세부 역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: NIHR 제공 항목·금액·계약·집행과 세부 역할은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구비 제공 주체·항목·역할
먼저 확보할 자료: 자금 공시와 지원 계약
추가 연구: 지원 출처와 역할·제품 지원을 각각 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구비 제공 주체·항목·역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구비 제공 주체·항목·역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N18 · EPI의 비용·기기 제공은 무엇인가?

현재 확인 내용: EPI가 초과 치료비·보건경제평가 비용과 활성/sham 기기를 제공했다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 항목별 금액·제공 조건과 추가 지원의 전체 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 항목별 금액·제공 조건과 추가 지원의 전체 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제조사의 현금/비용·제품 제공과 영향 범위
먼저 확보할 자료: 제품·비용 지원 공시 원문
추가 연구: 지원 존재만으로 결과를 제외하거나 독립성을 인증하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 제조사의 현금/비용·제품 제공과 영향 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 제조사의 현금/비용·제품 제공과 영향 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N19 · 비관여 선언은 어느 역할에 관한 문구인가?

현재 확인 내용: 프로토콜에 두 회사가 설계·수집·분석·해석·작성에 관여하지 않았다는 원고 서술이 있다. EN도 companies라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 프로토콜 원문·두 번째 회사 신원·실제 역할의 독립 대조는 미확인이다. 선언을 새 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 프로토콜 원문·두 번째 회사 신원·실제 역할의 독립 대조는 미확인이다. 선언을 새 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 설계·수집·분석·해석·작성의 역할 공시
먼저 확보할 자료: 프로토콜 역할 공시와 회사 신원 자료
추가 연구: 신고된 비관여와 실제 확인 수준을 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 설계·수집·분석·해석·작성의 역할 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 설계·수집·분석·해석·작성의 역할 공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N20 · 저자 고용·특허·분석/출판 지원은 알려졌는가?

현재 확인 내용: 제조사 지원과 비관여 선언의 보존 문구만 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직원 저자·특허·개별 COI·분석 대행·출판/작성 비용의 세부 공시는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 직원 저자·특허·개별 COI·분석 대행·출판/작성 비용의 세부 공시는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 저자 소속·COI·외부 분석·원고/출판 지원
먼저 확보할 자료: 저자/COI·분석/출판 지원 자료
추가 연구: 제공되는 공시를 항목별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 저자 소속·COI·외부 분석·원고/출판 지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 저자 소속·COI·외부 분석·원고/출판 지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N21 · 115명 시험은 같은 AID 16주 질문인가?

현재 확인 내용: Barclay 2014는 Alpha-Stim 100, 불안 동반 우울 115명, 5주 우울척도에서 P=0.001·d=0.78을 보고했다는 보존 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 척도·분모·CI·계획과 AID/MDD/16주 조건의 동등성은 미확인이다. 직접 동일 질문 재현으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 척도·분모·CI·계획과 AID/MDD/16주 조건의 동등성은 미확인이다. 직접 동일 질문 재현으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 기기·대상·기간·척도·비교의 일치/차이
먼저 확보할 자료: Barclay 원문·기기 명세·대상/분석표
추가 연구: 기기·대상·시점별 비교 계약을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기기·대상·기간·척도·비교의 일치/차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기기·대상·기간·척도·비교의 일치/차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N22 · Barclay 시험의 등록·자금은 확인됐는가?

현재 확인 내용: S02 자금 정보과 nct 필드는 모두 ‘확인 못 함’이다. 이 보관 요약의 문구는 그대로 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 등록번호와 자금/제품/저자 공시는 미확인이다. ‘확인 못 함’을 등록 식별자나 무지원·미등록 증거로 사용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록번호와 자금/제품/저자 공시는 미확인이다. ‘확인 못 함’을 등록 식별자나 무지원·미등록 증거로 사용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실제 등록 식별자·지원·COI
먼저 확보할 자료: 해당 시험의 등록·자금·COI 원문
추가 연구: 실제 식별자/공시가 제공되면 보관 요약의 문구와 새 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 등록 식별자·지원·COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 등록 식별자·지원·COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N23 · 30명 치료저항성 시험은 어떤 맥락인가?

현재 확인 내용: S03는 다른 기기의 치료저항성 주요우울장애 30명 무작위시험, 우울증상 무효라는 보관 요약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기기 모델·비교·기간·척도·군별 분모·값/CI는 미확인이다. AID 16주 효과의 직접 반복으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기기 모델·비교·기간·척도·군별 분모·값/CI는 미확인이다. AID 16주 효과의 직접 반복으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 대상·기기·기간·종점·분모·정량 결과
먼저 확보할 자료: S03 원문과 대상·기기·분석표
추가 연구: 별도 대상/기기 보고의 조건을 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 대상·기기·기간·종점·분모·정량 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 대상·기기·기간·종점·분모·정량 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N24 · 30명 시험의 등록·지원은 알려졌는가?

현재 확인 내용: S03 자금 정보과 등록 식별자 값은 ‘확인 못 함’이라는 보관 요약의 문구다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 원문 등록·자금·제품·저자 관계가 미확인이다. 미확인을 실제 부재로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원문 등록·자금·제품·저자 관계가 미확인이다. 미확인을 실제 부재로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 등록 식별자·지원·제품 제공·COI
먼저 확보할 자료: S03 등록·자금/COI 자료
추가 연구: 확보되는 자료의 실제 상태와 신원을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록 식별자·지원·제품 제공·COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 등록 식별자·지원·제품 제공·COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 상충 결과와 반복성의 원해석을 보존했는가?

현재 확인 내용: 원고는 큰 정밀 무효와 앞선 양성/다른 기기 무효가 갈려 반복 반증으로 보지 않았다고 기록하며 부모 replication은 R0다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서로 다른 조건의 신원·비교 가능성과 전체 문헌 범위는 외부 미확인이다. 새 반복 반증·계열 전체 무효 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 서로 다른 조건의 신원·비교 가능성과 전체 문헌 범위는 외부 미확인이다. 새 반복 반증·계열 전체 무효 등급을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 가족별 조건·양성/무차이·원 반복성 한계
먼저 확보할 자료: 각 시험 조건표와 관련 보고 연결
추가 연구: 동일 질문의 직접 반복 여부를 새 자료의 범위에서 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 가족별 조건·양성/무차이·원 반복성 한계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 가족별 조건·양성/무차이·원 반복성 한계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N26 · 보고·시험·참가자의 중복을 어떻게 다루는가?

현재 확인 내용: S01은 ISRCTN11853110/Alpha-Stim-D, S02는 Barclay 2014, S03는 다른 기기 치료저항성 시험으로 보고 항목을 구분한다. 236·115·30은 각 보존 보고의 수다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 신원·관련 보고·코호트 중복 대조는 미수행이다. 보고 수를 고유 독립시험 수로 인증하거나 참가자를 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 신원·관련 보고·코호트 중복 대조는 미수행이다. 보고 수를 고유 독립시험 수로 인증하거나 참가자를 새 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 서지→시험가족→결과·분모 연결
먼저 확보할 자료: 시험별 등록·포함/관련 보고표
추가 연구: 서지·시험·대상/시점별 관계를 별도 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 서지→시험가족→결과·분모 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 서지→시험가족→결과·분모 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N27 · 이상사건의 원 빈도와 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 활성 9/118(8%), sham 8/118(7%)의 이상사건을 기록한다. 이 원 빈도만 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건별 정의·사람/건수 구분·정확 수집 기간/방식·군간 CI는 미확인이다. 새 위험차·비율·안전성 판정은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 사건별 정의·사람/건수 구분·정확 수집 기간/방식·군간 CI는 미확인이다. 새 위험차·비율·안전성 판정은 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 사건 정의·군별 사람/건수·기간·수집 방식
먼저 확보할 자료: 군별 이상사건표와 수집 계획
추가 연구: 효능과 위해의 분모·기간·관측을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사건 정의·군별 사람/건수·기간·수집 방식의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사건 정의·군별 사람/건수·기간·수집 방식을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N28 · 중대한 사건과 인과 판단은 어느 수준인가?

현재 확인 내용: 자살사고 입원 1건이 sham군에서 있었고 기기와 무관하다고 판정됐다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건 시점·기저 위험·병용·인과 평가 원문은 미열람이다. 원판정을 이번 새 인과 인증이나 모든 위해 부재로 확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 시점·기저 위험·병용·인과 평가 원문은 미열람이다. 원판정을 이번 새 인과 인증이나 모든 위해 부재로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사건 신원·시간·동시 노출·판정 근거
먼저 확보할 자료: 중대한 사건 상세와 판정 근거
추가 연구: 사건 보고와 관련성 판단의 실제 자료 수준을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사건 신원·시간·동시 노출·판정 근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사건 신원·시간·동시 노출·판정 근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N29 · 16주 결과를 다른 기간·적응증·전체 안전성으로 확대하는가?

현재 확인 내용: 원고는 다른 파형·적응증을 별도 질문으로 둔다. £500 가격 문구는 과거 개인 판매 맥락이며 현재 가격·추천이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 16주 이후 지속 효과·장기/희귀 위해·다른 적응증의 직접 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 16주 이후 지속 효과·장기/희귀 위해·다른 적응증의 직접 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장기·취약군·다른 기기/적응증의 직접 근거
먼저 확보할 자료: 장기 추적과 별도 기기/대상 자료
추가 연구: 선택 질문과 확장 질문을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 장기·취약군·다른 기기/적응증의 직접 근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 장기·취약군·다른 기기/적응증의 직접 근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 우울 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N30 · 날짜·한영 원고·빈 정정·교차검증은 어떤 역사인가?

현재 확인 내용: 부모 D30·축·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값와 deliberation을 전체 검토 요약으로 보존한다. 과거 ‘교차검증 반영’은 역사다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 외부 자료·정정/철회·언어 원문 대조나 검수 완료를 뜻하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 외부 자료·정정/철회·언어 원문 대조나 검수 완료를 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건: 과거 원판정일·언어별 서술·정정 이력·실제 이번 행동
먼저 확보할 자료: 새 정정 기록과 사용자 의견
추가 연구: 원형과 변경 사건·제작판본을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 과거 원판정일·언어별 서술·정정 이력·실제 이번 행동의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 과거 원판정일·언어별 서술·정정 이력·실제 이번 행동을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N31 · 어떤 자료를 실제 읽고 어떤 링크만 보존했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약 전체와 세 근거·인용 목록 요약을 제작에 읽었다. 외부 논문 URL은 원형으로 연결하고 자료표의 요약은 ‘요약 열람’, 외부는 ‘미열람’으로 쓴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 초록/전문·등록·프로토콜·SAP·공시 원문은 미열람·접근 미시도다. 링크 존재를 전문 열람·접근 성공으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 초록/전문·등록·프로토콜·SAP·공시 원문은 미열람·접근 미시도다. 링크 존재를 전문 열람·접근 성공으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI의 별도 접근 상태
먼저 확보할 자료: 각 보고의 원자료와 실제 열람 기록
추가 연구: 사용자가 제공하는 자료를 유형과 열람 수준별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI의 별도 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI의 별도 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03