목욕·샤워 빈도 × 4주 평균 POEM 습진 증상 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건표의 질문은 주 1~2회로 줄인 4주 평균 증상인가?필수	기존 문구는 “주 1~2회로 줄이면 4주 평균 습진 증상이 더 좋아진다”다. 주 6회 이상이라는 활성 빈도 대조와 평균 POEM 질문으로 한정한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 독립 최종 주장 수는 미확정이다.	원 질문·부모 비교·종점 및 시간 연결	질문이 실제 변경되면 원 단위와 제외 범위를 별도 기록한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건하위 판정과 부모 점수·축은 별개인가?필수	선택한 하위 등급 D와 주석 “POEM 보정차 −0.4점(95% CI −1.3~0.4), P=0.30으로 무효였다.”를 보존한다. 하위 점수·상태·평가축은 없고 미기록으로 둔다. 부모는 D 30점·안전성 주의다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 하위 고유 점수·상태·평가축은 원자료에 없다.	하위 실제 필드·부재·부모 원값의 위치	하위 원필드가 추가되면 원판본/새 사건을 구분한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건과거 판정·설계 한계·축은 현재 검수인가?필수	부모는 4주 추적·활성 생활요법 대조의 두 설계 한계와 D30을 서술한다. 참여자 눈가림 불가능은 별도 결함으로 세지 않았다는 원 이력도 보존한다. R0/I2/E0/B2/C0 및 교차검증은 부모 역사다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 현재 RoB2·임상 재판정·방법 인증을 하지 않았다.	한영 원고 판정·축·기존 통합 요약·정정 이력	새 자료/판정 요청이 있으면 기존 판본과 갱신 사건을 구분한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건실제로 읽은 요약과 외부 미열람은 무엇인가?필수	지정된 전체 보관 요약과 선택한 질문을 제작에 읽었다. 외부 초록·전문·등록·계획서·링크에 접근하지 않았다. R01 R02 R03	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부는 미열람·접근 미시도이며 최신 전체 문헌을 검색하지 않았다.	자료별 존재/확보/실제 열람 범위·보존 위치	자료/열람 이력이 추가되면 그 자료의 실제 읽기 수준만 기록한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건서지·등록·보고 연도의 원 표기는 무엇인가?필수	Bradshaw 2026, Cardona 근거 목록의 2019/서지 2020, Hua 근거 목록의 2020/서지 2021을 원형으로 보존한다. 등록 필드 값은 ISRCTN12016473, 확인 못 함, 해당 없음이다. R01 R02 R03	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 연도 차이의 사유와 외부 등록 신원/내용은 미확인이다.	원 서지/등록·연도 차이·시험/고찰 신원	원 목록이 제공되면 출판/온라인 연도와 시험 신원 관계를 기록한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건UK 온라인 시험의 선택 대상은 누구인가?필수	영국 전역 온라인 모집, POEM 3점 이상인 1세 이상 438명이라는 원 대상이다. 다른 환경/위험 집단은 원 확장 범위에서 제외된다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 연령별 구성·진단 확인·기저 위험 분포는 미확인이다.	진단·연령 구성·기저 중증도·선정/배제·온라인 모집	원 대상 표가 제공되면 혼합 연령/중증도 구성과 적용 범위를 구별한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건원 빈도 중재와 활성 대조는 무엇인가?필수	주 1~2회군 대 주 6회 이상군을 4주 비교했다. 이는 연구의 역사적 빈도 조건이며 사용자에게 권하는 행동 지시가 아니다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 실제 수행 빈도·교차·누적 노출은 미확인이다.	명목 빈도·실제 수행·대조 구성·비교 방향	원 수행 기록이 제공되면 명목/실제 노출과 빈도 차이를 기록한다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건목욕·샤워의 정의와 다른 노출은 같았는가?필수	주 시험은 목욕·샤워 횟수의 비교로 보존된다. 구체적 길이·수온·세정제·부위·목욕/샤워 비중은 요약에 없다. R01	필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 활동 정의·목욕/샤워 구성·온도/길이/세정제는 미확인이다.	활동 정의·목욕/샤워 구분·수온/길이·세정제/환경	원 노출 자료가 제공되면 빈도와 다른 동시 요소의 균형을 구별한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건보습제·국소치료는 어느 비교에 동반됐는가?필수	양 군 모두 평소 보습제와 국소치료를 계속했다는 원 조건을 보존한다. 제품·치료제 종류/용량/변경 규칙은 요약에 없다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 보습제·국소치료 종류/량·실제 군별 사용은 미확인이다.	공통 치료 내용·실제 사용·변경/병용·균형	원 치료 자료가 제공되면 공통 조건과 사용일/변경 차이를 나눈다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건빈도 수행·교차와 분석은 직접 확인되는가?필수	원 요약은 배정대로 시행한 분석과 결측 민감도분석이 같은 결론이었다고 서술한다. 실제 준수율·교차 빈도·각 분석 정량값은 없다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 준수/교차 수와 분석별 값·구간은 미확인이다.	실제 수행·이탈/교차·분석 집단·준수 정의	원 수행/분석 자료가 제공되면 배정 비교와 실제 노출 분석을 따로 기록한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건실용적 병행군 시험과 눈가림의 범위는 무엇인가?필수	주 시험은 온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험이다. 참여자 눈가림은 횟수 변경 설계상 불가능했다는 원 설명이다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 배정 과정·은폐·다른 역할의 눈가림은 미확인이다.	배정 생성·은폐·평가자/분석자 눈가림·자료 수집	원 방법이 제공되면 설계 명칭과 역할별 실제 과정을 기록한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건무작위배정 분모와 군 순서는 무엇인가?필수	438명은 주 1~2회 220명, 주 6회 이상 218명으로 배정됐다는 원 규모다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군별 완전 추적·각 종점 분석 흐름은 미확인이다.	배정·추적/완료·분석 흐름·군별 단계	원 흐름도가 제공되면 군별 배정과 종점 분석 분모를 연결한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건1차 모형 388명은 어떤 포함 조건인가?필수	적어도 한 번 추적 POEM을 제출한 388명(193/195)이 주분석에 들었다는 원 조건이다. 이는 모든 4주 시점 응답 분모와 같다고 확인된 값이 아니다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 주별 응답·완료/결측 이유·모형 처리 세부는 미확인이다.	주분석 포함 규칙·시점별 응답·누락/모형 처리	원 시점별 흐름과 모형이 제공되면 주분석 포함과 4주 응답을 구별한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건POEM 척도·방향·측정 내용은 무엇인가?필수	POEM은 지난 1주 습진 증상의 7문항 0~28점 척도이며 높을수록 증상이 심하다. 주 시험의 환자중심 증상 결과다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 응답자/보호자 구분·온라인 측정 운영의 세부는 미확인이다.	원 척도·응답자/보호자·언어·입력 방식·측정 누락	원 측정 자료가 제공되면 척도와 응답 역할·수집 과정을 기록한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건4주 평균은 4주 최종값/변화량과 다른가?필수	1차종점은 4주간 매주 측정한 POEM의 보정 4주 평균 차이다. 형제의 4주 3점 이상 개선 비율과 다른 측도다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 주별 값·평균 모형 세부·기저 보정 값은 미확인이다.	주별 수집/평균 모형·기저/최종/변화·관심 효과	원 모형/시점표가 제공되면 반복 측정 평균과 4주 변화/반응자를 분리한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건1차 보정 차이·구간·P는 무엇인가?필수	주 1~2회 대 주 6회 이상 보정 4주 평균 차이 −0.4점(95% CI −1.3~0.4), P=0.30을 그대로 보존한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 세부 보정 변수·모형/관심 효과는 미확인이다.	원 차이 방향·조정·모형·구간	원 분석 방법이 제공되면 원 추정치와 관찰 범위를 연결한다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건보정·반복 측정·결측 모형은 무엇인가?필수	원 자료는 보정 평균 차이와 적어도 한 번 응답한 주분석을 서술한다. 구체적 모형·공변량·반복 측정 상관·결측 가정은 없다. R01	필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 보정 변수·상관 구조·결측 가정은 미확인이다.	통계 모형·보정 변수·반복 측정·결측/민감도	원 SAP/모형이 제공되면 실제 추정과 결측 가정을 기록한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건2.2점은 임상 문턱인가 표본수 가정인가?필수	원 요약은 표본수 산정의 2.2점 차이가 관측 구간에서 배제됐으나 검증된 최소임상중요차는 아니고 검정력 가정이라고 명시한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 검증된 최소임상중요차의 직접 근거는 이 요약에 없다.	원 표본수 가정·임상 중요도 기준의 별도 근거	원 계획/중요도 자료가 제공되면 설계 효과크기와 임상 문턱을 분리한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건원 무효는 효과0·동등성·장기 무해성인가?필수	원 1차종점은 무효이며 시험이 기대한 크기의 4주 이득이 나타나지 않았다는 서술이다. 원 구간 −1.3~0.4를 유지한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 장기 동등성·전체 효과0·모든 위해 부재는 확인하지 않았다.	우월성 가설·불확실성·중요도/적용 범위	원 해석 근거가 제공되면 통계 결과와 임상/시간 확장을 구별한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건4주 3점 이상 반응자는 별도 결과인가?보완	4주 POEM 3점 이상 개선은 97/169(57.4%) 대 91/171(53.2%), 보정 위험차 3.5%p(95% CI −6.6~13.6), 보정 RR 1.06이며 형제 주석은 95% CI 0.89~1.28로 무효라고 서술한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 반응자 분석의 보정·결측 규칙 세부는 미확인이다.	반응 정의·4주 응답 분모·보정·구간	원 반응자 표가 제공되면 평균과 반응자/각 분모를 별도로 연결한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건3점 반응 정의와 2.2점 계획 가정은 같은가?보완	4주 3점 이상 개선은 별도 반응자 정의이고 2.2점은 평균 차이의 표본수 가정이다. 두 숫자의 역할을 나눈다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 3점 기준의 외부 검증·사전 정의 세부는 현재 미열람이다.	반응 기준의 계획/검증 근거·평균 차이 가정	원 계획/검증 자료가 제공되면 각 기준의 역할과 근거 수준을 기록한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건flare-control cream 사용일은 증상 이득인가?보완	주 1~2회군은 flare-control cream을 주당 평균 0.5일 덜 썼다(95% CI −0.8~−0.1). 이는 부차결과며 평균 POEM 이득으로 올리지 않았다는 원 설명이다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. cream 종류/용량·실제 분석 분모·사용일 측정 세부는 미확인이다.	cream 종류·사용일 정의·분모·보정·종점 위계	원 사용 자료가 제공되면 사용일·약 종류/량·증상 결과를 구별한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건등록·1차/부차 위계·다중성은 직접 읽었는가?필수	원 1차 평균 POEM과 부차 cream 사용일, 등록 값 ISRCTN12016473을 보존한다. 외부 등록·프로토콜·통계분석계획의 원 자료는 이번에 읽지 않았다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사전 등록 시각·반응자 위계·다중성/변경 내용은 미확인이다.	등록 시각·사전 종점/분석·변경·다중성	원 등록/계획 자료가 제공되면 보고와 사전 정의를 구별한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건결측·배정대로 분석의 원 일관성은 어디까지인가?필수	원 요약은 배정대로 시행한 분석과 결측치 민감도분석이 같은 결론이라고 서술한다. 주별 결측·분석별 정량값/가정은 없다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 분석별 효과/구간·결측 이유/가정은 미확인이다.	주별 결측/탈락 이유·분석 정의·민감도 가정	원 분석/흐름 자료가 제공되면 분석별 분모·방법·결과를 기록한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해 정보악화로 치료를 바꾼 결과는 무엇인가?보완	악화로 치료 변경은 주 1~2회 17/165(10.3%) 대 주 6회 이상 13/168(7.7%)다. 원 안전 요약은 수치상 덜 씻는 쪽이 높다고 서술한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군간 CI/P와 실제 사건 확인·결측 규칙은 미확인이다.	악화/치료 변경 정의·원 안전 분모·기간/확인	원 안전 표가 제공되면 치료 변경 사건과 분석 분모/정의를 기록한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해 정보의료조언을 구한 결과는 무엇인가?보완	의료조언 요청은 20/165(12.1%) 대 13/170(7.6%)다. 치료 변경과 다른 사건/분모다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 실제 조언 내용·확인 방식·군간 CI/P·결측은 미확인이다.	의료조언 정의·사람/사건·분모/기간·보고 방법	원 안전 표가 제공되면 조언 요청과 치료 변경/증상 결과를 구별한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해 정보안전의 수치상 차이는 유의한 악화인가?보완	원 안전 설명은 군간 CI/P가 보고되지 않아 유의한 악화로 단정할 수 없다고 명시한다. 현재 외부 원 표는 미열람이다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군간 CI/P의 직접 자료는 현재 미열람이다.	군간 추정/구간·검정·안전 사건 정의	원 안전 분석이 제공되면 단순 수치와 통계 불확실성을 구별한다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해 정보다른 위해·수집·중단·완전한 안전 기록은 무엇인가?보완	부모 안전성 주의와 두 안전 결과가 보존된다. 모든 이상사건/중단·감염·자발/체계 수집의 완전한 목록은 요약에 없다. R01	필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 전체 위해/감염 수집·중단·보고 완전성은 미확인이다.	위해 정의·수집 방식·심각도·중단·모든 사건 표	원 안전 자료가 제공되면 실제 수집 범위와 미열람/미보고를 나눈다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 위해 정보위해의 시간·추적/회복은 어디까지인가?보완	주 시험은 4주 추적이다. 안전 사건 발생/회복·중단 시간·4주 이후 위험은 요약에 없다. R01	필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 사건별 시간·회복·장기/희귀 위해는 미확인이다.	안전 사건 시점·노출/추적 창·중단/회복·장기	원 시간 자료가 제공되면 4주와 장기/개별 사건의 시간 관계를 기록한다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 위해 정보위해의 대조·동반 치료·대안 원인은 무엇인가?보완	안전 비교도 공통 보습제/국소치료를 계속한 활성 빈도 비교다. 실제 치료 변화·기저 악화·환경/감염 등 대안 설명은 요약에 없다. R01	필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 사건 귀속·대안 요인·동반 치료의 실제 변화는 미확인이다.	기저 위험·동시 치료/환경·사건 귀속·비교 조건	원 사건/동반 자료가 제공되면 빈도와 다른 변화의 관계를 기록한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 위해 정보안전 분모·결측은 효능 분모와 다른가?보완	치료 변경은 165/168, 의료조언은 165/170, 반응자는 169/171, 평균 모형은 193/195로 원 분모가 다르다. 각 역할을 별도로 둔다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 분모 차이 사유·안전 누락자/중복 사건은 미확인이다.	종점별 응답·결측·위험집단·기간/집계	원 흐름표가 제공되면 분모별 포함 규칙과 누락을 기록한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건소아 교차시험은 같은 빈도 비교인가?보완	Cardona는 소아 soak-and-seal의 빈도·길이·즉시 밀폐 보습 연계가 다른 프로토콜이다. 주 시험의 일반 목욕/샤워 빈도·공통 치료 비교와 같지 않다. R02	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 주 시험과 일치하는 노출/대상/측도 비교는 확인하지 않았다.	원 소아 프로토콜·대상·동반 보습·비교 차이	원 프로토콜이 제공되면 각 중재 요소와 직접/간접 범위를 구별한다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건소아 시험의 규모·SCORAD 결과는 무엇인가?보완	42명 무작위·40명 완료의 소아 단일눈가림 교차시험이며 2주 맥락이다. 더 자주 노출한 다른 프로토콜이 SCORAD를 21.2점 더 낮춤(95% CI 14.9~27.6), P<0.0001로 보존된다. R02	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 분석별 실제 분모·기간/순서별 결과·구간 모형은 미확인이다.	SCORAD 분석 분모·차이 방향·기간별/순서별 결과	원 교차 결과표가 제공되면 사람·기간·분모와 SCORAD를 해당 자료에 귀속한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건교차시험의 순서·carryover·등록·후원은 무엇인가?보완	소아 시험은 단일눈가림 교차이며 등록 값은 확인 못 함이다. 자금 정보는 초록 색인 Research Support, Non-U.S. Gov’t이나 구체 기관은 기존 공개 확인 범위에서 확정 못한 원 서술이다. R02	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 교차 순서/잔류효과·원 등록·구체 후원/COI는 현재 미확인이다.	배정 순서·washout/carryover·역할별 눈가림·원 등록/후원	원 방법/선언이 제공되면 교차/기관/등록 세부와 확인 범위를 기록한다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건13건 고찰은 직접 13개 독립 RCT인가?보완	Hua 고찰은 13건 전향적 연구의 목욕/샤워 빈도·습진 중증도 맥락이다. 각 연구의 설계·중복 집단·포함 목록은 이 요약에서 읽지 않았다. R03	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 13건의 실제 구성·중복·독립 시험/참가자 총수는 미확정이다.	고찰 포함표·원 연구/집단 신원·설계·결과 목록	원 포함 목록이 제공되면 고찰 보고와 개별 고유 가족을 연결한다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건고찰의 이질성과 적정 빈도 결론은 무엇인가?보완	고찰은 일일 목욕이 더 나쁜 중증도와 연관되지 않았으나 연구가 적고 이질적이어 적정 횟수는 불명이라고 원 요약에 있다. R03	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 통합 효과/CI·정량 이질성·최적 빈도의 직접 근거는 미확인이다.	조건/설계 차이·시험별 결과·통합 모형/구간·이질성	원 고찰 표가 제공되면 같은 질문과 다른 조건의 결과를 분리한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건보고·고찰·집단의 독립 반복은 확정되는가?필수	주 시험·소아 교차·고찰 보고를 연결하되 고찰의 재인용/포함 관계를 직접 대조하지 않았다. 부모 R0는 원 판정 이력이며 실제 연구 존재0을 뜻하지 않는다. R01 R02 R03	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 고유 시험·참가자·위해 반복의 총수는 미확정이다.	관련 보고·포함 시험/집단·재인용·독립 위해 기록	원 목록이 제공되면 보고와 고유 가족·겹침을 구별한다.
38	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건4주 이후 지속·중단·장기 증상을 답하는가?보완	원 주 시험은 4주 추적 한계가 있고 4주를 넘는 장기 결과로 일반화하지 않았다고 서술한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 4주 이후 지속·중단 후 효과·장기 위해는 미확인이다.	장기 추적·중단/빈도 변화·증상/위해·같은 코호트 후속	장기 자료가 제공되면 같은 가족 후속과 새 시험을 나누어 기록한다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 근거 조건더운·습한 환경·감염 위험/하위집단은 무엇인가?보완	기존 광고 해석 설명은 더운·습한 환경이나 감염 위험이 높은 집단으로 일반화하지 않았다고 명시한다. 연령/중증도별 상호작용도 요약에 없다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 환경/고위험 및 연령·중증도별 직접 결과는 미확인이다.	환경·감염 위험·연령/중증도별 분모·사전 상호작용	해당 대상의 직접 자료가 제공되면 전체 결과와 별도 조건의 효과/위해를 구별한다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 근거 조건공공자금·제품/기기/분석 역할은 어느 범위인가?필수	NIHR Programme Grants for Applied Research, NIHR203279가 지원하고 자금제공자는 설계·수집·분석·출판결정·작성에 관여하지 않았다는 원 서술이다. 제품/기기/위약 제공·상업 분석대행 미보고 서술도 이력이다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 원 선언 직접 대조·현재 전체 역할 확인은 미열람이다.	원 자금/역할 선언·제공/분석 계약·자료 접근	원 선언이 제공되면 기관·역할과 제공/분석 공개 범위를 기록한다.
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 근거 조건저자 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?필수	E.J.M.의 AbbVie 개인 자문료, H.C.W.의 POEM 및 L.H.·K.S.T.의 RECAP 개발 공시를 원 이해상충으로 보존한다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 원 선언 전체/당시 범위·역할을 현재 직접 읽지 않았다.	원 저자 선언·척도 개발/사용·자문 관계/역할	원 선언이 제공되면 저자별 공시와 실제 연구 역할을 기록한다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 근거 조건고찰 자금 미확인은 어떻게 남기는가?보완	Hua 고찰의 구체 자금원은 기존 공개 확인 범위에서 확정 못했다는 원 서술이다. 현재 외부 고찰 전문·선언도 미열람이다. R03	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 구체 후원·전체 COI·포함 자료와의 이해관계는 미확인이다.	고찰 원 후원·COI·역할 선언	원 선언이 제공되면 기존 미확인과 새 자료 내용을 구별한다.
43	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N43 · 근거 조건다른 제품 판정 링크는 본 시험 근거인가?보완	기존 제품 정보에는 목욕첨가제 2887과 연수기 2426의 별도 D30 판정 링크가 있다. 이를 본 빈도 시험의 결과/시험으로 합치지 않는다. R01	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 다른 제품 페이지/자료는 이번에 열람·링크 시험하지 않았다.	개입별 질문/원 링크·별도 맥락	별도 자료가 요청될 때 각 개입/질문의 원 단위를 구분한다.
44	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N44 · 근거 조건기준일·정정·한영 원고·빈값은 어떻게 보존되는가?필수	기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열, 심의 기록의 빈 문자열 및 한영 원 표현·평가축의 거짓 값·빈값을 그대로 보존한다. 원 오탈자도 보관 원본에서 수정하지 않는다. R01 R02 R03	보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 별도의 근거 기준일·분류 기록은 없고 최신 정정·철회 검색을 하지 않았다.	원 날짜/빈값·정정·현재 읽기/갱신 범위	실제 자료 갱신이 제공되면 전체 원판본과 새 수정 사건을 분리한다.

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44개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 영국 온라인 모집·1세 이상·POEM3 이상; 혼합 연령/중증도 구성·선정 세부 미확인
성분·제형·경로: 역사적 연구 노출인 목욕/샤워 주 1~2회군
용량: 원 빈도 비교만 보존; 실제 수행·길이/수온/세정제 미확인. 빈도/치료 시행 지침 아님.
비교군: 주 6회 이상 활성 생활요법 대조; 양 군 평소 보습제·국소치료 계속한 원 조건
측정 종점: 4주간 매주 측정한 POEM의 보정 평균 증상 차이; 높을수록 심한 7문항 0~28점
기간: 4주; 장기·중단 후·특정 환경/고위험 결과 미확인
포함하지 않는 질문: 검정력2.2점을 검증된 MCID로 전환; 반응자/cream 사용일을 평균 증상 이득으로 전환; 다른 소아 보습 연계/SCORAD를 같은 비교로 전용; 최적 빈도·장기/기후/감염 고위험 효능/안전성; 목욕/보습/치료제 사용·변경 시행 지침

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Bradshaw L, Howells LM, Muller I, et al. Weekly versus daily bathing for people with eczema: results of the Eczema Bathing online randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2026;194(3):450-460. PMID: 41208015. DOI: 10.1093/bjd/ljaf417.

출판사 · PubMed

자료 종류: UK Eczema Bathing 온라인 실용 병행군 우월성시험 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 초록·전문 미열람
보관 요약의 기록: 배정 438명(220/218), 주모형 388명(193/195). 보정 4주 평균 POEM −0.4점(95%CI −1.3~0.4), P=.30. 2.2점은 검정력 가정이며 검증된 MCID 아님. 반응자·cream 사용일·안전 결과는 별도 종점/분모로 보존.
기록의 수준: 미기록
연구 중복·독립 반복: Bradshaw UK Eczema Bathing 주 시험의 평균·반응·cream·안전/시점·형제표 공유 맥락. 새 시험/참가자로 합산하지 않음.; 소아 교차 soak-and-seal의 다른 프로토콜/SCORAD·같은 사람의 교차 기간. 주 시험 직접 비교/새 사람 합산으로 전용하지 않음.; 고찰 배경 보고·13 전향적 연구의 포함 가족/겹침은 외부 미열람. 고찰 보고를 새 독립 시험으로 세지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보존 사본	로컬 보관 요약 확보	요약 열람	지정 전체 보관 요약의 해당 근거 목록/서지와 관련 한영 원고 맥락을 제작에 연결했다. 외부 원문 열람 아님.
외부 초록	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 서지 URL을 보존했다. 기존 공개/초록 확인 서술이 있어도 이번 초록 열람을 뜻하지 않는다.
외부 전문	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 출처 링크는 서지 신원 연결이며 전문 직접 확보·열람·링크 확인을 뜻하지 않는다.
외부 등록	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 ISRCTN 문자열만 보존했다. 외부 등록의 시각·종점·변경·계획을 현재 읽지 않았다.
필요 자료·프로토콜/고찰 계획	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요 범위: 반복 평균 모형·주별 응답/결측·실제 수행·종점 위계/분모·안전·원 후원/COI; 계획 원 자료의 존재/공개/확보는 미확인이다.
필요 자료·SAP/분석 방법	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	해당 자료의 모형·관심 효과·결측/교차/통합 분석 및 사전 계획은 미열람이다.
필요 자료·결과/분모/위해	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	각 결과/분모·시점·위해/포함 자료의 원 표가 필요하며 다른 시험/종점 값으로 채우지 않는다.
필요 자료·연구비/COI	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	후원·저자 공시의 원 선언을 직접 읽지 않았다. 구체 자금원 불명과 원 공공자금 이력을 각각 유지한다.

R02 · Cardona ID, Kempe EE, Lary C, et al. Frequent Versus Infrequent Bathing in Pediatric Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020;8(3):1014-1021. PMID: 31733336. DOI: 10.1016/j.jaip.2019.10.043.

출판사 · PubMed

자료 종류: 소아 단일눈가림 교차 soak-and-seal 시험 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 초록·전문 미열람
보관 요약의 기록: 42명 무작위·40명 완료, 2주 교차 맥락. 빈도/길이/즉시 밀폐 보습 연계가 다른 프로토콜의 SCORAD 차이 21.2점(95%CI 14.9~27.6), P<.0001. 주 시험의 POEM 직접 결과로 전용하지 않음.
기록의 수준: 미기록
연구 중복·독립 반복: Bradshaw UK Eczema Bathing 주 시험의 평균·반응·cream·안전/시점·형제표 공유 맥락. 새 시험/참가자로 합산하지 않음.; 소아 교차 soak-and-seal의 다른 프로토콜/SCORAD·같은 사람의 교차 기간. 주 시험 직접 비교/새 사람 합산으로 전용하지 않음.; 고찰 배경 보고·13 전향적 연구의 포함 가족/겹침은 외부 미열람. 고찰 보고를 새 독립 시험으로 세지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보존 사본	로컬 보관 요약 확보	요약 열람	지정 전체 보관 요약의 해당 근거 목록/서지와 관련 한영 원고 맥락을 제작에 연결했다. 외부 원문 열람 아님.
외부 초록	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 서지 URL을 보존했다. 기존 공개/초록 확인 서술이 있어도 이번 초록 열람을 뜻하지 않는다.
외부 전문	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 출처 링크는 서지 신원 연결이며 전문 직접 확보·열람·링크 확인을 뜻하지 않는다.
외부 등록	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 등록 식별자 값 확인 못 함을 원형 보존하며 실제 등록 정보/내용은 미확인이다.
필요 자료·프로토콜/고찰 계획	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요 범위: 교차 순서/잔류효과·실제 분석 분모·다른 보습 프로토콜·등록·구체 후원/COI; 계획 원 자료의 존재/공개/확보는 미확인이다.
필요 자료·SAP/분석 방법	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	해당 자료의 모형·관심 효과·결측/교차/통합 분석 및 사전 계획은 미열람이다.
필요 자료·결과/분모/위해	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	각 결과/분모·시점·위해/포함 자료의 원 표가 필요하며 다른 시험/종점 값으로 채우지 않는다.
필요 자료·연구비/COI	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	후원·저자 공시의 원 선언을 직접 읽지 않았다. 구체 자금원 불명과 원 공공자금 이력을 각각 유지한다.

R03 · Hua T, Yousaf M, Gwillim E, et al. Does daily bathing or showering worsen atopic dermatitis severity? A systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2021;313(9):729-735. PMID: 33196889. DOI: 10.1007/s00403-020-02164-0.

출판사 · PubMed

자료 종류: 목욕/샤워 빈도 체계적 고찰·메타분석 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 초록·전문 미열람
보관 요약의 기록: 13건 전향적 연구. 일일 목욕이 더 나쁜 중증도와 연관되지 않았으나 연구가 적고 이질적이어 적정 횟수는 불명이라는 원 배경 결론. 고유 독립 RCT 수/효과/CI를 새로 만들지 않음.
기록의 수준: 미기록
연구 중복·독립 반복: Bradshaw UK Eczema Bathing 주 시험의 평균·반응·cream·안전/시점·형제표 공유 맥락. 새 시험/참가자로 합산하지 않음.; 소아 교차 soak-and-seal의 다른 프로토콜/SCORAD·같은 사람의 교차 기간. 주 시험 직접 비교/새 사람 합산으로 전용하지 않음.; 고찰 배경 보고·13 전향적 연구의 포함 가족/겹침은 외부 미열람. 고찰 보고를 새 독립 시험으로 세지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보존 사본	로컬 보관 요약 확보	요약 열람	지정 전체 보관 요약의 해당 근거 목록/서지와 관련 한영 원고 맥락을 제작에 연결했다. 외부 원문 열람 아님.
외부 초록	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 서지 URL을 보존했다. 기존 공개/초록 확인 서술이 있어도 이번 초록 열람을 뜻하지 않는다.
외부 전문	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 출처 링크는 서지 신원 연결이며 전문 직접 확보·열람·링크 확인을 뜻하지 않는다.
외부 등록	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 등록 식별자 값 해당 없음을 원형 보존하며 실제 등록 정보/내용은 미확인이다.
필요 자료·프로토콜/고찰 계획	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요 범위: 원 포함표·설계/가족/중복 집단·시험별/통합 결과·이질성·후원/COI; 계획 원 자료의 존재/공개/확보는 미확인이다.
필요 자료·SAP/분석 방법	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	해당 자료의 모형·관심 효과·결측/교차/통합 분석 및 사전 계획은 미열람이다.
필요 자료·결과/분모/위해	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	각 결과/분모·시점·위해/포함 자료의 원 표가 필요하며 다른 시험/종점 값으로 채우지 않는다.
필요 자료·연구비/COI	현재 공개/존재 상세 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	후원·저자 공시의 원 선언을 직접 읽지 않았다. 구체 자금원 불명과 원 공공자금 이력을 각각 유지한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Bradshaw UK Eczema Bathing 주 시험의 평균·반응·cream·안전/시점·형제표 공유 맥락. 새 시험/참가자로 합산하지 않음.; 소아 교차 soak-and-seal의 다른 프로토콜/SCORAD·같은 사람의 교차 기간. 주 시험 직접 비교/새 사람 합산으로 전용하지 않음.; 고찰 배경 보고·13 전향적 연구의 포함 가족/겹침은 외부 미열람. 고찰 보고를 새 독립 시험으로 세지 않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 표의 질문은 주 1~2회로 줄인 4주 평균 증상인가?

필요한 자료·조건: 원 질문·부모 비교·종점 및 시간 연결
충족 기준: 정확한 질문과 판정 기록을 구별해 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 형제 반응자/cream 질문을 새 판정·분할/독립시험으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표의 질문은 주 1~2회로 줄인 4주 평균 증상인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N02 · 하위 판정과 부모 점수·축은 별개인가?

필요한 자료·조건: 하위 실제 필드·부재·부모 원값의 위치
충족 기준: 하위 실제 값과 부모 값을 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모 30점·E0·C0 등을 하위 고유 값으로 일률 복사하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 판정과 부모 점수·축은 별개인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N03 · 과거 판정·설계 한계·축은 현재 검수인가?

필요한 자료·조건: 한영 원고 판정·축·기존 통합 요약·정정 이력
충족 기준: 기존 판정·설계 설명과 현재 내용 검토 상태를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: R0를 실제 연구0건·교차검증을 이번 검수 통과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 판정·설계 한계·축은 현재 검수인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N04 · 실제로 읽은 요약과 외부 미열람은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자료별 존재/확보/실제 열람 범위·보존 위치
충족 기준: 로컬 요약 열람과 외부 미열람 표시를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL 존재·원 공개 확인 서술을 현재 전문 열람/접근 실패로 전환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제로 읽은 요약과 외부 미열람은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N05 · 서지·등록·보고 연도의 원 표기는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 서지/등록·연도 차이·시험/고찰 신원
충족 기준: 서지/등록의 원 기록과 확인 공백을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ISRCTN을 NCT로 정규화하거나 불명 등록을 새 번호로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서지·등록·보고 연도의 원 표기는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N06 · UK 온라인 시험의 선택 대상은 누구인가?

필요한 자료·조건: 진단·연령 구성·기저 중증도·선정/배제·온라인 모집
충족 기준: 원 선택 대상과 세부 대표성 공백을 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1세 이상 혼합 집단을 특정 소아/성인 하위집단의 직접 효과로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: UK 온라인 시험의 선택 대상은 누구인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N07 · 원 빈도 중재와 활성 대조는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 명목 빈도·실제 수행·대조 구성·비교 방향
충족 기준: 주 1~2회 minus 주 6회 이상 방향을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 빈도 대조를 무목욕·무치료 또는 최적 빈도 권장으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 빈도 중재와 활성 대조는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N08 · 목욕·샤워의 정의와 다른 노출은 같았는가?

필요한 자료·조건: 활동 정의·목욕/샤워 구분·수온/길이·세정제/환경
충족 기준: 횟수 비교와 다른 노출 요소 공백을 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 소아 soak-and-seal 프로토콜의 길이/보습 연계를 주 시험 노출로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 목욕·샤워의 정의와 다른 노출은 같았는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N09 · 보습제·국소치료는 어느 비교에 동반됐는가?

필요한 자료·조건: 공통 치료 내용·실제 사용·변경/병용·균형
충족 기준: 빈도 효과가 공통 치료를 동반한 연구임을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 계속 사용한 원 조건을 사용자 치료 유지/중단 지침으로 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보습제·국소치료는 어느 비교에 동반됐는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

N10 · 빈도 수행·교차와 분석은 직접 확인되는가?

필요한 자료·조건: 실제 수행·이탈/교차·분석 집단·준수 정의
충족 기준: 원 분석 일관성 서술과 직접 세부 공백을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 결론 서술을 완전 준수·분석별 동일 효과값으로 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 빈도 수행·교차와 분석은 직접 확인되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N11 · 실용적 병행군 시험과 눈가림의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정 생성·은폐·평가자/분석자 눈가림·자료 수집
충족 기준: 원 설명을 현재 편향 검수 인증과 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 눈가림 불가능을 새 결함 수/등급으로 재계산하거나 모든 판정 눈가림 없음으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실용적 병행군 시험과 눈가림의 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N12 · 무작위배정 분모와 군 순서는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·추적/완료·분석 흐름·군별 단계
충족 기준: 220/218의 원 배정 분모와 다른 단계 분모를 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 배정 438명을 모든 결과의 분석 분모로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 분모와 군 순서는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N13 · 1차 모형 388명은 어떤 포함 조건인가?

필요한 자료·조건: 주분석 포함 규칙·시점별 응답·누락/모형 처리
충족 기준: 원 최소 한 번 응답 포함 규칙과 각 시점 분모를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 388명을 4주 반응자/안전 결과 분모로 옮기거나 탈락 수를 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1차 모형 388명은 어떤 포함 조건인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N14 · POEM 척도·방향·측정 내용은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 척도·응답자/보호자·언어·입력 방식·측정 누락
충족 기준: 원 증상 척도 방향과 별도 측정 공백을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: POEM을 객관적 피부 검사·SCORAD·감염 사건으로 치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: POEM 척도·방향·측정 내용은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N15 · 4주 평균은 4주 최종값/변화량과 다른가?

필요한 자료·조건: 주별 수집/평균 모형·기저/최종/변화·관심 효과
충족 기준: 반복 측정 평균과 최종 시점 반응을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보정 평균 −0.4를 단일 4주 최종값·개인 변화량으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4주 평균은 4주 최종값/변화량과 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N16 · 1차 보정 차이·구간·P는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 차이 방향·조정·모형·구간
충족 기준: 원 방향·단위·95%CI·P를 선택 평균 종점에 귀속시킨다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 군 차이/CI/P를 새로 계산하거나 반응자 효과로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1차 보정 차이·구간·P는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N17 · 보정·반복 측정·결측 모형은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 통계 모형·보정 변수·반복 측정·결측/민감도
충족 기준: 보존 추정과 모형 직접 공백을 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보정 표기만으로 모든 교란/결측 문제 해결을 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보정·반복 측정·결측 모형은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N18 · 2.2점은 임상 문턱인가 표본수 가정인가?

필요한 자료·조건: 원 표본수 가정·임상 중요도 기준의 별도 근거
충족 기준: 원 가정 배제 서술과 임상 문턱 부재를 함께 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 2.2점을 검증된 MCID·개인 반응 문턱·모든 이득 배제 기준으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2.2점은 임상 문턱인가 표본수 가정인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N19 · 원 무효는 효과0·동등성·장기 무해성인가?

필요한 자료·조건: 우월성 가설·불확실성·중요도/적용 범위
충족 기준: 원 우월성 무효와 구간/4주 제한을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의를 증상 차이0·동등성·어떤 빈도든 안전함으로 전환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 무효는 효과0·동등성·장기 무해성인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N20 · 4주 3점 이상 반응자는 별도 결과인가?

필요한 자료·조건: 반응 정의·4주 응답 분모·보정·구간
충족 기준: 169/171의 원 반응자 분모와 193/195 주모형을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원 반응자 비율/차이를 새 계산하거나 평균 POEM 결과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4주 3점 이상 반응자는 별도 결과인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N21 · 3점 반응 정의와 2.2점 계획 가정은 같은가?

필요한 자료·조건: 반응 기준의 계획/검증 근거·평균 차이 가정
충족 기준: 반응자 정의와 표본수 가정을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원 3점 반응자 기준을 새 검증된 MCID 선언으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 3점 반응 정의와 2.2점 계획 가정은 같은가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N22 · flare-control cream 사용일은 증상 이득인가?

필요한 자료·조건: cream 종류·사용일 정의·분모·보정·종점 위계
충족 기준: 원 부차 사용일 결과와 1차 무효를 함께 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 사용일을 치료제 감량량·복용/도포 중단 지시·증상 이득으로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: flare-control cream 사용일은 증상 이득인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N23 · 등록·1차/부차 위계·다중성은 직접 읽었는가?

필요한 자료·조건: 등록 시각·사전 종점/분석·변경·다중성
충족 기준: 원 역할 표기와 외부 계획 미열람을 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 문자열·원 1차 표기를 사전 계획 직접 인증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록·1차/부차 위계·다중성은 직접 읽었는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N24 · 결측·배정대로 분석의 원 일관성은 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 주별 결측/탈락 이유·분석 정의·민감도 가정
충족 기준: 원 민감도 서술과 세부 결측 공백을 함께 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 결론을 모든 결과의 동일 수치·결측 없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결측·배정대로 분석의 원 일관성은 어디까지인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N25 · 악화로 치료를 바꾼 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 악화/치료 변경 정의·원 안전 분모·기간/확인
충족 기준: 원 165/168의 안전 분모와 수치상 방향을 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 변경 비율을 새로 계산하거나 치료 종류/중증도를 추측하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 악화로 치료를 바꾼 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N26 · 의료조언을 구한 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 의료조언 정의·사람/사건·분모/기간·보고 방법
충족 기준: 원 165/170 분모와 별도 사건을 그대로 둔다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 의료조언 수를 악화 진단·감염·입원으로 전환하거나 변경 사건과 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 의료조언을 구한 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N27 · 안전의 수치상 차이는 유의한 악화인가?

필요한 자료·조건: 군간 추정/구간·검정·안전 사건 정의
충족 기준: 원 수치상 방향과 통계적 단정 제한을 나눈다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 새 CI/P·유의성·인과·무해성 판정을 계산하거나 창작하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전의 수치상 차이는 유의한 악화인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · 다른 위해·수집·중단·완전한 안전 기록은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 위해 정의·수집 방식·심각도·중단·모든 사건 표
충족 기준: 기존 안전 이력과 전체 위해 직접 공백을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 두 결과가 있다는 이유로 모든 위해를 수집했거나 다른 사건0이라고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 위해·수집·중단·완전한 안전 기록은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N29 · 위해의 시간·추적/회복은 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 안전 사건 시점·노출/추적 창·중단/회복·장기
충족 기준: 단기 관찰과 위해 시간/장기 공백을 나눈다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 4주 증상 무효를 장기 안전이나 시간상 인과의 인증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해의 시간·추적/회복은 어디까지인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N30 · 위해의 대조·동반 치료·대안 원인은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기저 위험·동시 치료/환경·사건 귀속·비교 조건
충족 기준: 실제 대조와 대안 원인 공백을 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 치료 변경·조언 요청을 목욕 빈도만의 확정 인과로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해의 대조·동반 치료·대안 원인은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N31 · 안전 분모·결측은 효능 분모와 다른가?

필요한 자료·조건: 종점별 응답·결측·위험집단·기간/집계
충족 기준: 종점별 원 분모와 결측 공백을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 서로 다른 분모·안전/반응 사건을 합산하거나 하나의 완료 수로 전환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전 분모·결측은 효능 분모와 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N32 · 소아 교차시험은 같은 빈도 비교인가?

필요한 자료·조건: 원 소아 프로토콜·대상·동반 보습·비교 차이
충족 기준: 반대 방향의 다른 보습 연계 프로토콜 맥락을 유지한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원 프로토콜을 실행 순서/치료 안내로 새로 쓰거나 주 시험 중재에 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 소아 교차시험은 같은 빈도 비교인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N33 · 소아 시험의 규모·SCORAD 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: SCORAD 분석 분모·차이 방향·기간별/순서별 결과
충족 기준: 원 소아 규모·척도·반대 방향/다른 조건을 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: SCORAD 21.2를 POEM 효과·주 시험 결과나 사람/기간 합산으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 소아 시험의 규모·SCORAD 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N34 · 교차시험의 순서·carryover·등록·후원은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정 순서·washout/carryover·역할별 눈가림·원 등록/후원
충족 기준: 원 미확인 등록/후원 기록과 교차 세부 공백을 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 이전 초록 공개 확인 서술을 현재 초록 열람/비상업 독립성 인증으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 교차시험의 순서·carryover·등록·후원은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N35 · 13건 고찰은 직접 13개 독립 RCT인가?

필요한 자료·조건: 고찰 포함표·원 연구/집단 신원·설계·결과 목록
충족 기준: 고찰의 원 논문/연구 표현을 고유 시험수와 구별한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 13건을 13독립 RCT 또는 직접 시험들과 더한 반복 수로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 13건 고찰은 직접 13개 독립 RCT인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N36 · 고찰의 이질성과 적정 빈도 결론은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 조건/설계 차이·시험별 결과·통합 모형/구간·이질성
충족 기준: 원 불명 결론과 이질적 배경 근거를 유지한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 배경 연관 서술을 최적 빈도/모든 집단의 안전성 권고로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고찰의 이질성과 적정 빈도 결론은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N37 · 보고·고찰·집단의 독립 반복은 확정되는가?

필요한 자료·조건: 관련 보고·포함 시험/집단·재인용·독립 위해 기록
충족 기준: 보고 슬롯과 미확정 고유 시험/참가자 수는 별개로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 사람/기간·고찰/형제표/자료 슬롯을 새 독립시험으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고·고찰·집단의 독립 반복은 확정되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계

N38 · 4주 이후 지속·중단·장기 증상을 답하는가?

필요한 자료·조건: 장기 추적·중단/빈도 변화·증상/위해·같은 코호트 후속
충족 기준: 선택 기간과 장기 직접 근거 공백을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 4주 무효를 모든 장기 조건의 무효/동등성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4주 이후 지속·중단·장기 증상을 답하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N39 · 더운·습한 환경·감염 위험/하위집단은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 환경·감염 위험·연령/중증도별 분모·사전 상호작용
충족 기준: 원 적용 제한과 직접 자료 공백을 남긴다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 일반 온라인 시험 결과를 특정 감염/기후 집단이나 하위 효과로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 더운·습한 환경·감염 위험/하위집단은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N40 · 공공자금·제품/기기/분석 역할은 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 원 자금/역할 선언·제공/분석 계약·자료 접근
충족 기준: 원 지원/비관여 서술과 현재 외부 선언 미열람을 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공공자금/I2를 이번 독립성 검수·이해관계 없음 인증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공공자금·제품/기기/분석 역할은 어느 범위인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N41 · 저자 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 저자 선언·척도 개발/사용·자문 관계/역할
충족 기준: 원 공시와 확인 수준을 그대로 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 척도 개발이나 자문 공시를 자동 편향 크기·효과 무효·공시 없음으로 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저자 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N42 · 고찰 자금 미확인은 어떻게 남기는가?

필요한 자료·조건: 고찰 원 후원·COI·역할 선언
충족 기준: 원 자금·등록 기록의 미확인을 유지한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 불명 자금원을 공공/무후원/독립으로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고찰 자금 미확인은 어떻게 남기는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N43 · 다른 제품 판정 링크는 본 시험 근거인가?

필요한 자료·조건: 개입별 질문/원 링크·별도 맥락
충족 기준: 원 별도 제품 맥락만 보존하며 새 질문/시험을 생성하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원 링크를 클릭/검사하거나 다른 제품 결과를 새 빈도 효과로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 제품 판정 링크는 본 시험 근거인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N44 · 기준일·정정·한영 원고·빈값은 어떻게 보존되는가?

필요한 자료·조건: 원 날짜/빈값·정정·현재 읽기/갱신 범위
충족 기준: 기존 이력과 현재 내용 검토 상태·작업 범위를 함께 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 날짜/교차검증을 현재 임상 확인일로 차용하거나 빈 정정 배열을 전수 정정 부재 인증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기준일·정정·한영 원고·빈값은 어떻게 보존되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 표의 질문은 주 1~2회로 줄인 4주 평균 증상인가?

현재 확인 내용: 기존 문구는 “주 1~2회로 줄이면 4주 평균 습진 증상이 더 좋아진다”다. 주 6회 이상이라는 활성 빈도 대조와 평균 POEM 질문으로 한정한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 독립 최종 주장 수는 미확정이다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 최종 주장 수는 미확정이다.
필요한 자료·조건: 원 질문·부모 비교·종점 및 시간 연결
먼저 확보할 자료: 원 질문·부모 비교·종점 및 시간 연결
추가 연구: 질문이 실제 변경되면 원 단위와 제외 범위를 별도 기록한다.
남은 불확실성: 형제 반응자/cream 질문을 새 판정·분할/독립시험으로 만들지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 정확한 질문과 판정 기록을 구별해 보존한다.
조건이 필요한 이유: 표의 질문은 주 1~2회로 줄인 4주 평균 증상인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 형제 반응자/cream 질문을 새 판정·분할/독립시험으로 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N02 · 하위 판정과 부모 점수·축은 별개인가?

현재 확인 내용: 선택한 하위 등급 D와 주석 “POEM 보정차 −0.4점(95% CI −1.3~0.4), P=0.30으로 무효였다.”를 보존한다. 하위 점수·상태·평가축은 없고 미기록으로 둔다. 부모는 D 30점·안전성 주의다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 하위 고유 점수·상태·평가축은 원자료에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 고유 점수·상태·평가축은 원자료에 없다.
필요한 자료·조건: 하위 실제 필드·부재·부모 원값의 위치
먼저 확보할 자료: 하위 실제 필드·부재·부모 원값의 위치
추가 연구: 하위 원필드가 추가되면 원판본/새 사건을 구분한다.
남은 불확실성: 부모 30점·E0·C0 등을 하위 고유 값으로 일률 복사하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 하위 실제 값과 부모 값을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 하위 판정과 부모 점수·축은 별개인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 부모 30점·E0·C0 등을 하위 고유 값으로 일률 복사하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N03 · 과거 판정·설계 한계·축은 현재 검수인가?

현재 확인 내용: 부모는 4주 추적·활성 생활요법 대조의 두 설계 한계와 D30을 서술한다. 참여자 눈가림 불가능은 별도 결함으로 세지 않았다는 원 이력도 보존한다. R0/I2/E0/B2/C0 및 교차검증은 부모 역사다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 현재 RoB2·임상 재판정·방법 인증을 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 RoB2·임상 재판정·방법 인증을 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 한영 원고 판정·축·기존 통합 요약·정정 이력
먼저 확보할 자료: 한영 원고 판정·축·기존 통합 요약·정정 이력
추가 연구: 새 자료/판정 요청이 있으면 기존 판본과 갱신 사건을 구분한다.
남은 불확실성: R0를 실제 연구0건·교차검증을 이번 검수 통과로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 기존 판정·설계 설명과 현재 내용 검토 상태를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 과거 판정·설계 한계·축은 현재 검수인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: R0를 실제 연구0건·교차검증을 이번 검수 통과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N04 · 실제로 읽은 요약과 외부 미열람은 무엇인가?

현재 확인 내용: 지정된 전체 보관 요약과 선택한 질문을 제작에 읽었다. 외부 초록·전문·등록·계획서·링크에 접근하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부는 미열람·접근 미시도이며 최신 전체 문헌을 검색하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 외부는 미열람·접근 미시도이며 최신 전체 문헌을 검색하지 않았다.
필요한 자료·조건: 자료별 존재/확보/실제 열람 범위·보존 위치
먼저 확보할 자료: 자료별 존재/확보/실제 열람 범위·보존 위치
추가 연구: 자료/열람 이력이 추가되면 그 자료의 실제 읽기 수준만 기록한다.
남은 불확실성: URL 존재·원 공개 확인 서술을 현재 전문 열람/접근 실패로 전환하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 로컬 요약 열람과 외부 미열람 표시를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 실제로 읽은 요약과 외부 미열람은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: URL 존재·원 공개 확인 서술을 현재 전문 열람/접근 실패로 전환하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01 R02 R03

N05 · 서지·등록·보고 연도의 원 표기는 무엇인가?

현재 확인 내용: Bradshaw 2026, Cardona 근거 목록의 2019/서지 2020, Hua 근거 목록의 2020/서지 2021을 원형으로 보존한다. 등록 필드 값은 ISRCTN12016473, 확인 못 함, 해당 없음이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 연도 차이의 사유와 외부 등록 신원/내용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 연도 차이의 사유와 외부 등록 신원/내용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 서지/등록·연도 차이·시험/고찰 신원
먼저 확보할 자료: 원 서지/등록·연도 차이·시험/고찰 신원
추가 연구: 원 목록이 제공되면 출판/온라인 연도와 시험 신원 관계를 기록한다.
남은 불확실성: ISRCTN을 NCT로 정규화하거나 불명 등록을 새 번호로 채우지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 서지/등록의 원 기록과 확인 공백을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 서지·등록·보고 연도의 원 표기는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: ISRCTN을 NCT로 정규화하거나 불명 등록을 새 번호로 채우지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02 R03

N06 · UK 온라인 시험의 선택 대상은 누구인가?

현재 확인 내용: 영국 전역 온라인 모집, POEM 3점 이상인 1세 이상 438명이라는 원 대상이다. 다른 환경/위험 집단은 원 확장 범위에서 제외된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 연령별 구성·진단 확인·기저 위험 분포는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 연령별 구성·진단 확인·기저 위험 분포는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 진단·연령 구성·기저 중증도·선정/배제·온라인 모집
먼저 확보할 자료: 진단·연령 구성·기저 중증도·선정/배제·온라인 모집
추가 연구: 원 대상 표가 제공되면 혼합 연령/중증도 구성과 적용 범위를 구별한다.
남은 불확실성: 1세 이상 혼합 집단을 특정 소아/성인 하위집단의 직접 효과로 옮기지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 선택 대상과 세부 대표성 공백을 기록한다.
조건이 필요한 이유: UK 온라인 시험의 선택 대상은 누구인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 1세 이상 혼합 집단을 특정 소아/성인 하위집단의 직접 효과로 옮기지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N07 · 원 빈도 중재와 활성 대조는 무엇인가?

현재 확인 내용: 주 1~2회군 대 주 6회 이상군을 4주 비교했다. 이는 연구의 역사적 빈도 조건이며 사용자에게 권하는 행동 지시가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 실제 수행 빈도·교차·누적 노출은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 수행 빈도·교차·누적 노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 명목 빈도·실제 수행·대조 구성·비교 방향
먼저 확보할 자료: 명목 빈도·실제 수행·대조 구성·비교 방향
추가 연구: 원 수행 기록이 제공되면 명목/실제 노출과 빈도 차이를 기록한다.
남은 불확실성: 빈도 대조를 무목욕·무치료 또는 최적 빈도 권장으로 만들지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 주 1~2회 minus 주 6회 이상 방향을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 원 빈도 중재와 활성 대조는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 빈도 대조를 무목욕·무치료 또는 최적 빈도 권장으로 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N08 · 목욕·샤워의 정의와 다른 노출은 같았는가?

현재 확인 내용: 주 시험은 목욕·샤워 횟수의 비교로 보존된다. 구체적 길이·수온·세정제·부위·목욕/샤워 비중은 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 활동 정의·목욕/샤워 구성·온도/길이/세정제는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 활동 정의·목욕/샤워 구성·온도/길이/세정제는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 활동 정의·목욕/샤워 구분·수온/길이·세정제/환경
먼저 확보할 자료: 활동 정의·목욕/샤워 구분·수온/길이·세정제/환경
추가 연구: 원 노출 자료가 제공되면 빈도와 다른 동시 요소의 균형을 구별한다.
남은 불확실성: 소아 soak-and-seal 프로토콜의 길이/보습 연계를 주 시험 노출로 복제하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 횟수 비교와 다른 노출 요소 공백을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 목욕·샤워의 정의와 다른 노출은 같았는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 소아 soak-and-seal 프로토콜의 길이/보습 연계를 주 시험 노출로 복제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N09 · 보습제·국소치료는 어느 비교에 동반됐는가?

현재 확인 내용: 양 군 모두 평소 보습제와 국소치료를 계속했다는 원 조건을 보존한다. 제품·치료제 종류/용량/변경 규칙은 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 보습제·국소치료 종류/량·실제 군별 사용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 보습제·국소치료 종류/량·실제 군별 사용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 공통 치료 내용·실제 사용·변경/병용·균형
먼저 확보할 자료: 공통 치료 내용·실제 사용·변경/병용·균형
추가 연구: 원 치료 자료가 제공되면 공통 조건과 사용일/변경 차이를 나눈다.
남은 불확실성: 계속 사용한 원 조건을 사용자 치료 유지/중단 지침으로 작성하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 빈도 효과가 공통 치료를 동반한 연구임을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 보습제·국소치료는 어느 비교에 동반됐는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 계속 사용한 원 조건을 사용자 치료 유지/중단 지침으로 작성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 R01

N10 · 빈도 수행·교차와 분석은 직접 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 요약은 배정대로 시행한 분석과 결측 민감도분석이 같은 결론이었다고 서술한다. 실제 준수율·교차 빈도·각 분석 정량값은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 준수/교차 수와 분석별 값·구간은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 준수/교차 수와 분석별 값·구간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 수행·이탈/교차·분석 집단·준수 정의
먼저 확보할 자료: 실제 수행·이탈/교차·분석 집단·준수 정의
추가 연구: 원 수행/분석 자료가 제공되면 배정 비교와 실제 노출 분석을 따로 기록한다.
남은 불확실성: 같은 결론 서술을 완전 준수·분석별 동일 효과값으로 인증하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 분석 일관성 서술과 직접 세부 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 빈도 수행·교차와 분석은 직접 확인되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 같은 결론 서술을 완전 준수·분석별 동일 효과값으로 인증하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N11 · 실용적 병행군 시험과 눈가림의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 주 시험은 온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험이다. 참여자 눈가림은 횟수 변경 설계상 불가능했다는 원 설명이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 배정 과정·은폐·다른 역할의 눈가림은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 과정·은폐·다른 역할의 눈가림은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정 생성·은폐·평가자/분석자 눈가림·자료 수집
먼저 확보할 자료: 배정 생성·은폐·평가자/분석자 눈가림·자료 수집
추가 연구: 원 방법이 제공되면 설계 명칭과 역할별 실제 과정을 기록한다.
남은 불확실성: 눈가림 불가능을 새 결함 수/등급으로 재계산하거나 모든 판정 눈가림 없음으로 확대하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 설명을 현재 편향 검수 인증과 구분한다.
조건이 필요한 이유: 실용적 병행군 시험과 눈가림의 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 눈가림 불가능을 새 결함 수/등급으로 재계산하거나 모든 판정 눈가림 없음으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N12 · 무작위배정 분모와 군 순서는 무엇인가?

현재 확인 내용: 438명은 주 1~2회 220명, 주 6회 이상 218명으로 배정됐다는 원 규모다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군별 완전 추적·각 종점 분석 흐름은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 완전 추적·각 종점 분석 흐름은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정·추적/완료·분석 흐름·군별 단계
먼저 확보할 자료: 배정·추적/완료·분석 흐름·군별 단계
추가 연구: 원 흐름도가 제공되면 군별 배정과 종점 분석 분모를 연결한다.
남은 불확실성: 배정 438명을 모든 결과의 분석 분모로 복제하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 220/218의 원 배정 분모와 다른 단계 분모를 나눈다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 분모와 군 순서는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 배정 438명을 모든 결과의 분석 분모로 복제하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N13 · 1차 모형 388명은 어떤 포함 조건인가?

현재 확인 내용: 적어도 한 번 추적 POEM을 제출한 388명(193/195)이 주분석에 들었다는 원 조건이다. 이는 모든 4주 시점 응답 분모와 같다고 확인된 값이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 주별 응답·완료/결측 이유·모형 처리 세부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 주별 응답·완료/결측 이유·모형 처리 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주분석 포함 규칙·시점별 응답·누락/모형 처리
먼저 확보할 자료: 주분석 포함 규칙·시점별 응답·누락/모형 처리
추가 연구: 원 시점별 흐름과 모형이 제공되면 주분석 포함과 4주 응답을 구별한다.
남은 불확실성: 388명을 4주 반응자/안전 결과 분모로 옮기거나 탈락 수를 새로 계산하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 최소 한 번 응답 포함 규칙과 각 시점 분모를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 1차 모형 388명은 어떤 포함 조건인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 388명을 4주 반응자/안전 결과 분모로 옮기거나 탈락 수를 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N14 · POEM 척도·방향·측정 내용은 무엇인가?

현재 확인 내용: POEM은 지난 1주 습진 증상의 7문항 0~28점 척도이며 높을수록 증상이 심하다. 주 시험의 환자중심 증상 결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 응답자/보호자 구분·온라인 측정 운영의 세부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 응답자/보호자 구분·온라인 측정 운영의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 척도·응답자/보호자·언어·입력 방식·측정 누락
먼저 확보할 자료: 원 척도·응답자/보호자·언어·입력 방식·측정 누락
추가 연구: 원 측정 자료가 제공되면 척도와 응답 역할·수집 과정을 기록한다.
남은 불확실성: POEM을 객관적 피부 검사·SCORAD·감염 사건으로 치환하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 증상 척도 방향과 별도 측정 공백을 남긴다.
조건이 필요한 이유: POEM 척도·방향·측정 내용은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: POEM을 객관적 피부 검사·SCORAD·감염 사건으로 치환하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N15 · 4주 평균은 4주 최종값/변화량과 다른가?

현재 확인 내용: 1차종점은 4주간 매주 측정한 POEM의 보정 4주 평균 차이다. 형제의 4주 3점 이상 개선 비율과 다른 측도다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 주별 값·평균 모형 세부·기저 보정 값은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 주별 값·평균 모형 세부·기저 보정 값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주별 수집/평균 모형·기저/최종/변화·관심 효과
먼저 확보할 자료: 주별 수집/평균 모형·기저/최종/변화·관심 효과
추가 연구: 원 모형/시점표가 제공되면 반복 측정 평균과 4주 변화/반응자를 분리한다.
남은 불확실성: 보정 평균 −0.4를 단일 4주 최종값·개인 변화량으로 표현하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 반복 측정 평균과 최종 시점 반응을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 4주 평균은 4주 최종값/변화량과 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보정 평균 −0.4를 단일 4주 최종값·개인 변화량으로 표현하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N16 · 1차 보정 차이·구간·P는 무엇인가?

현재 확인 내용: 주 1~2회 대 주 6회 이상 보정 4주 평균 차이 −0.4점(95% CI −1.3~0.4), P=0.30을 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 세부 보정 변수·모형/관심 효과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 보정 변수·모형/관심 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 차이 방향·조정·모형·구간
먼저 확보할 자료: 원 차이 방향·조정·모형·구간
추가 연구: 원 분석 방법이 제공되면 원 추정치와 관찰 범위를 연결한다.
남은 불확실성: 군 차이/CI/P를 새로 계산하거나 반응자 효과로 복제하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 방향·단위·95%CI·P를 선택 평균 종점에 귀속시킨다.
조건이 필요한 이유: 1차 보정 차이·구간·P는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 군 차이/CI/P를 새로 계산하거나 반응자 효과로 복제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N17 · 보정·반복 측정·결측 모형은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 자료는 보정 평균 차이와 적어도 한 번 응답한 주분석을 서술한다. 구체적 모형·공변량·반복 측정 상관·결측 가정은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 보정 변수·상관 구조·결측 가정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 보정 변수·상관 구조·결측 가정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 통계 모형·보정 변수·반복 측정·결측/민감도
먼저 확보할 자료: 통계 모형·보정 변수·반복 측정·결측/민감도
추가 연구: 원 SAP/모형이 제공되면 실제 추정과 결측 가정을 기록한다.
남은 불확실성: 보정 표기만으로 모든 교란/결측 문제 해결을 인증하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 보존 추정과 모형 직접 공백을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 보정·반복 측정·결측 모형은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보정 표기만으로 모든 교란/결측 문제 해결을 인증하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N18 · 2.2점은 임상 문턱인가 표본수 가정인가?

현재 확인 내용: 원 요약은 표본수 산정의 2.2점 차이가 관측 구간에서 배제됐으나 검증된 최소임상중요차는 아니고 검정력 가정이라고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 검증된 최소임상중요차의 직접 근거는 이 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 검증된 최소임상중요차의 직접 근거는 이 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 원 표본수 가정·임상 중요도 기준의 별도 근거
먼저 확보할 자료: 원 표본수 가정·임상 중요도 기준의 별도 근거
추가 연구: 원 계획/중요도 자료가 제공되면 설계 효과크기와 임상 문턱을 분리한다.
남은 불확실성: 2.2점을 검증된 MCID·개인 반응 문턱·모든 이득 배제 기준으로 만들지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 가정 배제 서술과 임상 문턱 부재를 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유: 2.2점은 임상 문턱인가 표본수 가정인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 2.2점을 검증된 MCID·개인 반응 문턱·모든 이득 배제 기준으로 만들지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N19 · 원 무효는 효과0·동등성·장기 무해성인가?

현재 확인 내용: 원 1차종점은 무효이며 시험이 기대한 크기의 4주 이득이 나타나지 않았다는 서술이다. 원 구간 −1.3~0.4를 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 장기 동등성·전체 효과0·모든 위해 부재는 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 장기 동등성·전체 효과0·모든 위해 부재는 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 우월성 가설·불확실성·중요도/적용 범위
먼저 확보할 자료: 우월성 가설·불확실성·중요도/적용 범위
추가 연구: 원 해석 근거가 제공되면 통계 결과와 임상/시간 확장을 구별한다.
남은 불확실성: 비유의를 증상 차이0·동등성·어떤 빈도든 안전함으로 전환하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 우월성 무효와 구간/4주 제한을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 원 무효는 효과0·동등성·장기 무해성인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 비유의를 증상 차이0·동등성·어떤 빈도든 안전함으로 전환하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N20 · 4주 3점 이상 반응자는 별도 결과인가?

현재 확인 내용: 4주 POEM 3점 이상 개선은 97/169(57.4%) 대 91/171(53.2%), 보정 위험차 3.5%p(95% CI −6.6~13.6), 보정 RR 1.06이며 형제 주석은 95% CI 0.89~1.28로 무효라고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 반응자 분석의 보정·결측 규칙 세부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 분석의 보정·결측 규칙 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 반응 정의·4주 응답 분모·보정·구간
먼저 확보할 자료: 반응 정의·4주 응답 분모·보정·구간
추가 연구: 원 반응자 표가 제공되면 평균과 반응자/각 분모를 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 원 반응자 비율/차이를 새 계산하거나 평균 POEM 결과로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 169/171의 원 반응자 분모와 193/195 주모형을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 4주 3점 이상 반응자는 별도 결과인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 반응자 비율/차이를 새 계산하거나 평균 POEM 결과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N21 · 3점 반응 정의와 2.2점 계획 가정은 같은가?

현재 확인 내용: 4주 3점 이상 개선은 별도 반응자 정의이고 2.2점은 평균 차이의 표본수 가정이다. 두 숫자의 역할을 나눈다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 3점 기준의 외부 검증·사전 정의 세부는 현재 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 3점 기준의 외부 검증·사전 정의 세부는 현재 미열람이다.
필요한 자료·조건: 반응 기준의 계획/검증 근거·평균 차이 가정
먼저 확보할 자료: 반응 기준의 계획/검증 근거·평균 차이 가정
추가 연구: 원 계획/검증 자료가 제공되면 각 기준의 역할과 근거 수준을 기록한다.
남은 불확실성: 원 3점 반응자 기준을 새 검증된 MCID 선언으로 승격하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 반응자 정의와 표본수 가정을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 3점 반응 정의와 2.2점 계획 가정은 같은가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 3점 반응자 기준을 새 검증된 MCID 선언으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N22 · flare-control cream 사용일은 증상 이득인가?

현재 확인 내용: 주 1~2회군은 flare-control cream을 주당 평균 0.5일 덜 썼다(95% CI −0.8~−0.1). 이는 부차결과며 평균 POEM 이득으로 올리지 않았다는 원 설명이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. cream 종류/용량·실제 분석 분모·사용일 측정 세부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: cream 종류/용량·실제 분석 분모·사용일 측정 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: cream 종류·사용일 정의·분모·보정·종점 위계
먼저 확보할 자료: cream 종류·사용일 정의·분모·보정·종점 위계
추가 연구: 원 사용 자료가 제공되면 사용일·약 종류/량·증상 결과를 구별한다.
남은 불확실성: 사용일을 치료제 감량량·복용/도포 중단 지시·증상 이득으로 환산하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 부차 사용일 결과와 1차 무효를 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유: flare-control cream 사용일은 증상 이득인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 사용일을 치료제 감량량·복용/도포 중단 지시·증상 이득으로 환산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N23 · 등록·1차/부차 위계·다중성은 직접 읽었는가?

현재 확인 내용: 원 1차 평균 POEM과 부차 cream 사용일, 등록 값 ISRCTN12016473을 보존한다. 외부 등록·프로토콜·통계분석계획의 원 자료는 이번에 읽지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사전 등록 시각·반응자 위계·다중성/변경 내용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 등록 시각·반응자 위계·다중성/변경 내용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 등록 시각·사전 종점/분석·변경·다중성
먼저 확보할 자료: 등록 시각·사전 종점/분석·변경·다중성
추가 연구: 원 등록/계획 자료가 제공되면 보고와 사전 정의를 구별한다.
남은 불확실성: 등록 문자열·원 1차 표기를 사전 계획 직접 인증으로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 역할 표기와 외부 계획 미열람을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 등록·1차/부차 위계·다중성은 직접 읽었는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 등록 문자열·원 1차 표기를 사전 계획 직접 인증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N24 · 결측·배정대로 분석의 원 일관성은 어디까지인가?

현재 확인 내용: 원 요약은 배정대로 시행한 분석과 결측치 민감도분석이 같은 결론이라고 서술한다. 주별 결측·분석별 정량값/가정은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 분석별 효과/구간·결측 이유/가정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 분석별 효과/구간·결측 이유/가정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주별 결측/탈락 이유·분석 정의·민감도 가정
먼저 확보할 자료: 주별 결측/탈락 이유·분석 정의·민감도 가정
추가 연구: 원 분석/흐름 자료가 제공되면 분석별 분모·방법·결과를 기록한다.
남은 불확실성: 같은 결론을 모든 결과의 동일 수치·결측 없음으로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 민감도 서술과 세부 결측 공백을 함께 남긴다.
조건이 필요한 이유: 결측·배정대로 분석의 원 일관성은 어디까지인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 같은 결론을 모든 결과의 동일 수치·결측 없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N25 · 악화로 치료를 바꾼 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 악화로 치료 변경은 주 1~2회 17/165(10.3%) 대 주 6회 이상 13/168(7.7%)다. 원 안전 요약은 수치상 덜 씻는 쪽이 높다고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군간 CI/P와 실제 사건 확인·결측 규칙은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군간 CI/P와 실제 사건 확인·결측 규칙은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 악화/치료 변경 정의·원 안전 분모·기간/확인
먼저 확보할 자료: 악화/치료 변경 정의·원 안전 분모·기간/확인
추가 연구: 원 안전 표가 제공되면 치료 변경 사건과 분석 분모/정의를 기록한다.
남은 불확실성: 변경 비율을 새로 계산하거나 치료 종류/중증도를 추측하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 165/168의 안전 분모와 수치상 방향을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 악화로 치료를 바꾼 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 변경 비율을 새로 계산하거나 치료 종류/중증도를 추측하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N26 · 의료조언을 구한 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 의료조언 요청은 20/165(12.1%) 대 13/170(7.6%)다. 치료 변경과 다른 사건/분모다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 실제 조언 내용·확인 방식·군간 CI/P·결측은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 조언 내용·확인 방식·군간 CI/P·결측은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 의료조언 정의·사람/사건·분모/기간·보고 방법
먼저 확보할 자료: 의료조언 정의·사람/사건·분모/기간·보고 방법
추가 연구: 원 안전 표가 제공되면 조언 요청과 치료 변경/증상 결과를 구별한다.
남은 불확실성: 의료조언 수를 악화 진단·감염·입원으로 전환하거나 변경 사건과 합산하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 165/170 분모와 별도 사건을 그대로 둔다.
조건이 필요한 이유: 의료조언을 구한 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 의료조언 수를 악화 진단·감염·입원으로 전환하거나 변경 사건과 합산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N27 · 안전의 수치상 차이는 유의한 악화인가?

현재 확인 내용: 원 안전 설명은 군간 CI/P가 보고되지 않아 유의한 악화로 단정할 수 없다고 명시한다. 현재 외부 원 표는 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군간 CI/P의 직접 자료는 현재 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 군간 CI/P의 직접 자료는 현재 미열람이다.
필요한 자료·조건: 군간 추정/구간·검정·안전 사건 정의
먼저 확보할 자료: 군간 추정/구간·검정·안전 사건 정의
추가 연구: 원 안전 분석이 제공되면 단순 수치와 통계 불확실성을 구별한다.
남은 불확실성: 새 CI/P·유의성·인과·무해성 판정을 계산하거나 창작하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 수치상 방향과 통계적 단정 제한을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 안전의 수치상 차이는 유의한 악화인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 CI/P·유의성·인과·무해성 판정을 계산하거나 창작하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N28 · 다른 위해·수집·중단·완전한 안전 기록은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 안전성 주의와 두 안전 결과가 보존된다. 모든 이상사건/중단·감염·자발/체계 수집의 완전한 목록은 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 전체 위해/감염 수집·중단·보고 완전성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 위해/감염 수집·중단·보고 완전성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위해 정의·수집 방식·심각도·중단·모든 사건 표
먼저 확보할 자료: 위해 정의·수집 방식·심각도·중단·모든 사건 표
추가 연구: 원 안전 자료가 제공되면 실제 수집 범위와 미열람/미보고를 나눈다.
남은 불확실성: 두 결과가 있다는 이유로 모든 위해를 수집했거나 다른 사건0이라고 쓰지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 기존 안전 이력과 전체 위해 직접 공백을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 다른 위해·수집·중단·완전한 안전 기록은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 두 결과가 있다는 이유로 모든 위해를 수집했거나 다른 사건0이라고 쓰지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N29 · 위해의 시간·추적/회복은 어디까지인가?

현재 확인 내용: 주 시험은 4주 추적이다. 안전 사건 발생/회복·중단 시간·4주 이후 위험은 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 사건별 시간·회복·장기/희귀 위해는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사건별 시간·회복·장기/희귀 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 안전 사건 시점·노출/추적 창·중단/회복·장기
먼저 확보할 자료: 안전 사건 시점·노출/추적 창·중단/회복·장기
추가 연구: 원 시간 자료가 제공되면 4주와 장기/개별 사건의 시간 관계를 기록한다.
남은 불확실성: 4주 증상 무효를 장기 안전이나 시간상 인과의 인증으로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 단기 관찰과 위해 시간/장기 공백을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 위해의 시간·추적/회복은 어디까지인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 4주 증상 무효를 장기 안전이나 시간상 인과의 인증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N30 · 위해의 대조·동반 치료·대안 원인은 무엇인가?

현재 확인 내용: 안전 비교도 공통 보습제/국소치료를 계속한 활성 빈도 비교다. 실제 치료 변화·기저 악화·환경/감염 등 대안 설명은 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 필요한 직접 세부가 보관 요약에 없어 미확인으로 남긴다. 외부 자료는 미열람이다. 사건 귀속·대안 요인·동반 치료의 실제 변화는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 귀속·대안 요인·동반 치료의 실제 변화는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 위험·동시 치료/환경·사건 귀속·비교 조건
먼저 확보할 자료: 기저 위험·동시 치료/환경·사건 귀속·비교 조건
추가 연구: 원 사건/동반 자료가 제공되면 빈도와 다른 변화의 관계를 기록한다.
남은 불확실성: 치료 변경·조언 요청을 목욕 빈도만의 확정 인과로 표시하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 실제 대조와 대안 원인 공백을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 위해의 대조·동반 치료·대안 원인은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 치료 변경·조언 요청을 목욕 빈도만의 확정 인과로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N31 · 안전 분모·결측은 효능 분모와 다른가?

현재 확인 내용: 치료 변경은 165/168, 의료조언은 165/170, 반응자는 169/171, 평균 모형은 193/195로 원 분모가 다르다. 각 역할을 별도로 둔다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 분모 차이 사유·안전 누락자/중복 사건은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 분모 차이 사유·안전 누락자/중복 사건은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 종점별 응답·결측·위험집단·기간/집계
먼저 확보할 자료: 종점별 응답·결측·위험집단·기간/집계
추가 연구: 원 흐름표가 제공되면 분모별 포함 규칙과 누락을 기록한다.
남은 불확실성: 서로 다른 분모·안전/반응 사건을 합산하거나 하나의 완료 수로 전환하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 종점별 원 분모와 결측 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 안전 분모·결측은 효능 분모와 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 서로 다른 분모·안전/반응 사건을 합산하거나 하나의 완료 수로 전환하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N32 · 소아 교차시험은 같은 빈도 비교인가?

현재 확인 내용: Cardona는 소아 soak-and-seal의 빈도·길이·즉시 밀폐 보습 연계가 다른 프로토콜이다. 주 시험의 일반 목욕/샤워 빈도·공통 치료 비교와 같지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 주 시험과 일치하는 노출/대상/측도 비교는 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 주 시험과 일치하는 노출/대상/측도 비교는 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 소아 프로토콜·대상·동반 보습·비교 차이
먼저 확보할 자료: 원 소아 프로토콜·대상·동반 보습·비교 차이
추가 연구: 원 프로토콜이 제공되면 각 중재 요소와 직접/간접 범위를 구별한다.
남은 불확실성: 원 프로토콜을 실행 순서/치료 안내로 새로 쓰거나 주 시험 중재에 복제하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 반대 방향의 다른 보습 연계 프로토콜 맥락을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 소아 교차시험은 같은 빈도 비교인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 프로토콜을 실행 순서/치료 안내로 새로 쓰거나 주 시험 중재에 복제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N33 · 소아 시험의 규모·SCORAD 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 42명 무작위·40명 완료의 소아 단일눈가림 교차시험이며 2주 맥락이다. 더 자주 노출한 다른 프로토콜이 SCORAD를 21.2점 더 낮춤(95% CI 14.9~27.6), P<0.0001로 보존된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 분석별 실제 분모·기간/순서별 결과·구간 모형은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 분석별 실제 분모·기간/순서별 결과·구간 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: SCORAD 분석 분모·차이 방향·기간별/순서별 결과
먼저 확보할 자료: SCORAD 분석 분모·차이 방향·기간별/순서별 결과
추가 연구: 원 교차 결과표가 제공되면 사람·기간·분모와 SCORAD를 해당 자료에 귀속한다.
남은 불확실성: SCORAD 21.2를 POEM 효과·주 시험 결과나 사람/기간 합산으로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 소아 규모·척도·반대 방향/다른 조건을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 소아 시험의 규모·SCORAD 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: SCORAD 21.2를 POEM 효과·주 시험 결과나 사람/기간 합산으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N34 · 교차시험의 순서·carryover·등록·후원은 무엇인가?

현재 확인 내용: 소아 시험은 단일눈가림 교차이며 등록 값은 확인 못 함이다. 자금 정보는 초록 색인 Research Support, Non-U.S. Gov’t이나 구체 기관은 기존 공개 확인 범위에서 확정 못한 원 서술이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 교차 순서/잔류효과·원 등록·구체 후원/COI는 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 교차 순서/잔류효과·원 등록·구체 후원/COI는 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정 순서·washout/carryover·역할별 눈가림·원 등록/후원
먼저 확보할 자료: 배정 순서·washout/carryover·역할별 눈가림·원 등록/후원
추가 연구: 원 방법/선언이 제공되면 교차/기관/등록 세부와 확인 범위를 기록한다.
남은 불확실성: 이전 초록 공개 확인 서술을 현재 초록 열람/비상업 독립성 인증으로 상속하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 미확인 등록/후원 기록과 교차 세부 공백을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 교차시험의 순서·carryover·등록·후원은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 이전 초록 공개 확인 서술을 현재 초록 열람/비상업 독립성 인증으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N35 · 13건 고찰은 직접 13개 독립 RCT인가?

현재 확인 내용: Hua 고찰은 13건 전향적 연구의 목욕/샤워 빈도·습진 중증도 맥락이다. 각 연구의 설계·중복 집단·포함 목록은 이 요약에서 읽지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 13건의 실제 구성·중복·독립 시험/참가자 총수는 미확정이다.
정보가 비어 있는 이유: 13건의 실제 구성·중복·독립 시험/참가자 총수는 미확정이다.
필요한 자료·조건: 고찰 포함표·원 연구/집단 신원·설계·결과 목록
먼저 확보할 자료: 고찰 포함표·원 연구/집단 신원·설계·결과 목록
추가 연구: 원 포함 목록이 제공되면 고찰 보고와 개별 고유 가족을 연결한다.
남은 불확실성: 13건을 13독립 RCT 또는 직접 시험들과 더한 반복 수로 계산하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 고찰의 원 논문/연구 표현을 고유 시험수와 구별한다.
조건이 필요한 이유: 13건 고찰은 직접 13개 독립 RCT인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 13건을 13독립 RCT 또는 직접 시험들과 더한 반복 수로 계산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N36 · 고찰의 이질성과 적정 빈도 결론은 무엇인가?

현재 확인 내용: 고찰은 일일 목욕이 더 나쁜 중증도와 연관되지 않았으나 연구가 적고 이질적이어 적정 횟수는 불명이라고 원 요약에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 통합 효과/CI·정량 이질성·최적 빈도의 직접 근거는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 통합 효과/CI·정량 이질성·최적 빈도의 직접 근거는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 조건/설계 차이·시험별 결과·통합 모형/구간·이질성
먼저 확보할 자료: 조건/설계 차이·시험별 결과·통합 모형/구간·이질성
추가 연구: 원 고찰 표가 제공되면 같은 질문과 다른 조건의 결과를 분리한다.
남은 불확실성: 배경 연관 서술을 최적 빈도/모든 집단의 안전성 권고로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 불명 결론과 이질적 배경 근거를 유지한다.
조건이 필요한 이유: 고찰의 이질성과 적정 빈도 결론은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 배경 연관 서술을 최적 빈도/모든 집단의 안전성 권고로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N37 · 보고·고찰·집단의 독립 반복은 확정되는가?

현재 확인 내용: 주 시험·소아 교차·고찰 보고를 연결하되 고찰의 재인용/포함 관계를 직접 대조하지 않았다. 부모 R0는 원 판정 이력이며 실제 연구 존재0을 뜻하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 고유 시험·참가자·위해 반복의 총수는 미확정이다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 시험·참가자·위해 반복의 총수는 미확정이다.
필요한 자료·조건: 관련 보고·포함 시험/집단·재인용·독립 위해 기록
먼저 확보할 자료: 관련 보고·포함 시험/집단·재인용·독립 위해 기록
추가 연구: 원 목록이 제공되면 보고와 고유 가족·겹침을 구별한다.
남은 불확실성: 같은 사람/기간·고찰/형제표/자료 슬롯을 새 독립시험으로 세지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 보고 슬롯과 미확정 고유 시험/참가자 수는 별개로 둔다.
조건이 필요한 이유: 보고·고찰·집단의 독립 반복은 확정되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 같은 사람/기간·고찰/형제표/자료 슬롯을 새 독립시험으로 세지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계

관련 출처 R01 R02 R03

N38 · 4주 이후 지속·중단·장기 증상을 답하는가?

현재 확인 내용: 원 주 시험은 4주 추적 한계가 있고 4주를 넘는 장기 결과로 일반화하지 않았다고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 4주 이후 지속·중단 후 효과·장기 위해는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 4주 이후 지속·중단 후 효과·장기 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장기 추적·중단/빈도 변화·증상/위해·같은 코호트 후속
먼저 확보할 자료: 장기 추적·중단/빈도 변화·증상/위해·같은 코호트 후속
추가 연구: 장기 자료가 제공되면 같은 가족 후속과 새 시험을 나누어 기록한다.
남은 불확실성: 4주 무효를 모든 장기 조건의 무효/동등성으로 확대하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 선택 기간과 장기 직접 근거 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 4주 이후 지속·중단·장기 증상을 답하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 4주 무효를 모든 장기 조건의 무효/동등성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N39 · 더운·습한 환경·감염 위험/하위집단은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 광고 해석 설명은 더운·습한 환경이나 감염 위험이 높은 집단으로 일반화하지 않았다고 명시한다. 연령/중증도별 상호작용도 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 환경/고위험 및 연령·중증도별 직접 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 환경/고위험 및 연령·중증도별 직접 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 환경·감염 위험·연령/중증도별 분모·사전 상호작용
먼저 확보할 자료: 환경·감염 위험·연령/중증도별 분모·사전 상호작용
추가 연구: 해당 대상의 직접 자료가 제공되면 전체 결과와 별도 조건의 효과/위해를 구별한다.
남은 불확실성: 일반 온라인 시험 결과를 특정 감염/기후 집단이나 하위 효과로 복제하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 적용 제한과 직접 자료 공백을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 더운·습한 환경·감염 위험/하위집단은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 일반 온라인 시험 결과를 특정 감염/기후 집단이나 하위 효과로 복제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N40 · 공공자금·제품/기기/분석 역할은 어느 범위인가?

현재 확인 내용: NIHR Programme Grants for Applied Research, NIHR203279가 지원하고 자금제공자는 설계·수집·분석·출판결정·작성에 관여하지 않았다는 원 서술이다. 제품/기기/위약 제공·상업 분석대행 미보고 서술도 이력이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 원 선언 직접 대조·현재 전체 역할 확인은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 원 선언 직접 대조·현재 전체 역할 확인은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원 자금/역할 선언·제공/분석 계약·자료 접근
먼저 확보할 자료: 원 자금/역할 선언·제공/분석 계약·자료 접근
추가 연구: 원 선언이 제공되면 기관·역할과 제공/분석 공개 범위를 기록한다.
남은 불확실성: 공공자금/I2를 이번 독립성 검수·이해관계 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 지원/비관여 서술과 현재 외부 선언 미열람을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 공공자금·제품/기기/분석 역할은 어느 범위인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공공자금/I2를 이번 독립성 검수·이해관계 없음 인증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N41 · 저자 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?

현재 확인 내용: E.J.M.의 AbbVie 개인 자문료, H.C.W.의 POEM 및 L.H.·K.S.T.의 RECAP 개발 공시를 원 이해상충으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 원 선언 전체/당시 범위·역할을 현재 직접 읽지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원 선언 전체/당시 범위·역할을 현재 직접 읽지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 저자 선언·척도 개발/사용·자문 관계/역할
먼저 확보할 자료: 원 저자 선언·척도 개발/사용·자문 관계/역할
추가 연구: 원 선언이 제공되면 저자별 공시와 실제 연구 역할을 기록한다.
남은 불확실성: 척도 개발이나 자문 공시를 자동 편향 크기·효과 무효·공시 없음으로 판정하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 공시와 확인 수준을 그대로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 저자 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 척도 개발이나 자문 공시를 자동 편향 크기·효과 무효·공시 없음으로 판정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N42 · 고찰 자금 미확인은 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용: Hua 고찰의 구체 자금원은 기존 공개 확인 범위에서 확정 못했다는 원 서술이다. 현재 외부 고찰 전문·선언도 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 구체 후원·전체 COI·포함 자료와의 이해관계는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 구체 후원·전체 COI·포함 자료와의 이해관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 고찰 원 후원·COI·역할 선언
먼저 확보할 자료: 고찰 원 후원·COI·역할 선언
추가 연구: 원 선언이 제공되면 기존 미확인과 새 자료 내용을 구별한다.
남은 불확실성: 불명 자금원을 공공/무후원/독립으로 추정하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 자금·등록 기록의 미확인을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 고찰 자금 미확인은 어떻게 남기는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 불명 자금원을 공공/무후원/독립으로 추정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N43 · 다른 제품 판정 링크는 본 시험 근거인가?

현재 확인 내용: 기존 제품 정보에는 목욕첨가제 2887과 연수기 2426의 별도 D30 판정 링크가 있다. 이를 본 빈도 시험의 결과/시험으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 다른 제품 페이지/자료는 이번에 열람·링크 시험하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 제품 페이지/자료는 이번에 열람·링크 시험하지 않았다.
필요한 자료·조건: 개입별 질문/원 링크·별도 맥락
먼저 확보할 자료: 개입별 질문/원 링크·별도 맥락
추가 연구: 별도 자료가 요청될 때 각 개입/질문의 원 단위를 구분한다.
남은 불확실성: 원 링크를 클릭/검사하거나 다른 제품 결과를 새 빈도 효과로 전용하지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 별도 제품 맥락만 보존하며 새 질문/시험을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 제품 판정 링크는 본 시험 근거인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 링크를 클릭/검사하거나 다른 제품 결과를 새 빈도 효과로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N44 · 기준일·정정·한영 원고·빈값은 어떻게 보존되는가?

현재 확인 내용: 기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열, 심의 기록의 빈 문자열 및 한영 원 표현·평가축의 거짓 값·빈값을 그대로 보존한다. 원 오탈자도 보관 원본에서 수정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 원 서술을 제작상 연결한 부분 확인이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 별도의 근거 기준일·분류 기록은 없고 최신 정정·철회 검색을 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 별도의 근거 기준일·분류 기록은 없고 최신 정정·철회 검색을 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 날짜/빈값·정정·현재 읽기/갱신 범위
먼저 확보할 자료: 원 날짜/빈값·정정·현재 읽기/갱신 범위
추가 연구: 실제 자료 갱신이 제공되면 전체 원판본과 새 수정 사건을 분리한다.
남은 불확실성: 과거 날짜/교차검증을 현재 임상 확인일로 차용하거나 빈 정정 배열을 전수 정정 부재 인증으로 바꾸지 않는다. 현재 기존 내용의 검토 미완료이며 외부 원 자료를 직접 확인하지 않았다.
충족 기준: 기존 이력과 현재 내용 검토 상태·작업 범위를 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유: 기준일·정정·한영 원고·빈값은 어떻게 보존되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 날짜/교차검증을 현재 임상 확인일로 차용하거나 빈 정정 배열을 전수 정정 부재 인증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 R01 R02 R03