{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "목욕·샤워 빈도 × 4주 평균 POEM 습진 증상 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "표의 질문은 주 1~2회로 줄인 4주 평균 증상인가?",
      "needed": "원 질문·부모 비교·종점 및 시간 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표의 질문은 주 1~2회로 줄인 4주 평균 증상인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "형제 반응자/cream 질문을 새 판정·분할/독립시험으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "정확한 질문과 판정 기록을 구별해 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "질문이 실제 변경되면 원 단위와 제외 범위를 별도 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 판정과 부모 점수·축은 별개인가?",
      "needed": "하위 실제 필드·부재·부모 원값의 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 판정과 부모 점수·축은 별개인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "부모 30점·E0·C0 등을 하위 고유 값으로 일률 복사하지 않는다.",
      "criterion": "하위 실제 값과 부모 값을 나눈다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "하위 원필드가 추가되면 원판본/새 사건을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 판정·설계 한계·축은 현재 검수인가?",
      "needed": "한영 원고 판정·축·기존 통합 요약·정정 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과거 판정·설계 한계·축은 현재 검수인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "R0를 실제 연구0건·교차검증을 이번 검수 통과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "기존 판정·설계 설명과 현재 내용 검토 상태를 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "새 자료/판정 요청이 있으면 기존 판본과 갱신 사건을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제로 읽은 요약과 외부 미열람은 무엇인가?",
      "needed": "자료별 존재/확보/실제 열람 범위·보존 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제로 읽은 요약과 외부 미열람은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "URL 존재·원 공개 확인 서술을 현재 전문 열람/접근 실패로 전환하지 않는다.",
      "criterion": "로컬 요약 열람과 외부 미열람 표시를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "자료/열람 이력이 추가되면 그 자료의 실제 읽기 수준만 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서지·등록·보고 연도의 원 표기는 무엇인가?",
      "needed": "원 서지/등록·연도 차이·시험/고찰 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서지·등록·보고 연도의 원 표기는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "ISRCTN을 NCT로 정규화하거나 불명 등록을 새 번호로 채우지 않는다.",
      "criterion": "서지/등록의 원 기록과 확인 공백을 보존한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 목록이 제공되면 출판/온라인 연도와 시험 신원 관계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "UK 온라인 시험의 선택 대상은 누구인가?",
      "needed": "진단·연령 구성·기저 중증도·선정/배제·온라인 모집",
      "role": "필수",
      "role_reason": "UK 온라인 시험의 선택 대상은 누구인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "1세 이상 혼합 집단을 특정 소아/성인 하위집단의 직접 효과로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "원 선택 대상과 세부 대표성 공백을 기록한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 대상 표가 제공되면 혼합 연령/중증도 구성과 적용 범위를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 빈도 중재와 활성 대조는 무엇인가?",
      "needed": "명목 빈도·실제 수행·대조 구성·비교 방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 빈도 중재와 활성 대조는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "빈도 대조를 무목욕·무치료 또는 최적 빈도 권장으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "주 1~2회 minus 주 6회 이상 방향을 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 수행 기록이 제공되면 명목/실제 노출과 빈도 차이를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "목욕·샤워의 정의와 다른 노출은 같았는가?",
      "needed": "활동 정의·목욕/샤워 구분·수온/길이·세정제/환경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "목욕·샤워의 정의와 다른 노출은 같았는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "소아 soak-and-seal 프로토콜의 길이/보습 연계를 주 시험 노출로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "횟수 비교와 다른 노출 요소 공백을 나눈다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 노출 자료가 제공되면 빈도와 다른 동시 요소의 균형을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보습제·국소치료는 어느 비교에 동반됐는가?",
      "needed": "공통 치료 내용·실제 사용·변경/병용·균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보습제·국소치료는 어느 비교에 동반됐는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "계속 사용한 원 조건을 사용자 치료 유지/중단 지침으로 작성하지 않는다.",
      "criterion": "빈도 효과가 공통 치료를 동반한 연구임을 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 치료 자료가 제공되면 공통 조건과 사용일/변경 차이를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "빈도 수행·교차와 분석은 직접 확인되는가?",
      "needed": "실제 수행·이탈/교차·분석 집단·준수 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈도 수행·교차와 분석은 직접 확인되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "같은 결론 서술을 완전 준수·분석별 동일 효과값으로 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 분석 일관성 서술과 직접 세부 공백을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 수행/분석 자료가 제공되면 배정 비교와 실제 노출 분석을 따로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실용적 병행군 시험과 눈가림의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "배정 생성·은폐·평가자/분석자 눈가림·자료 수집",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실용적 병행군 시험과 눈가림의 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "눈가림 불가능을 새 결함 수/등급으로 재계산하거나 모든 판정 눈가림 없음으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 설명을 현재 편향 검수 인증과 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 방법이 제공되면 설계 명칭과 역할별 실제 과정을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정 분모와 군 순서는 무엇인가?",
      "needed": "배정·추적/완료·분석 흐름·군별 단계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위배정 분모와 군 순서는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "배정 438명을 모든 결과의 분석 분모로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "220/218의 원 배정 분모와 다른 단계 분모를 나눈다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 흐름도가 제공되면 군별 배정과 종점 분석 분모를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1차 모형 388명은 어떤 포함 조건인가?",
      "needed": "주분석 포함 규칙·시점별 응답·누락/모형 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1차 모형 388명은 어떤 포함 조건인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "388명을 4주 반응자/안전 결과 분모로 옮기거나 탈락 수를 새로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원 최소 한 번 응답 포함 규칙과 각 시점 분모를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 시점별 흐름과 모형이 제공되면 주분석 포함과 4주 응답을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "POEM 척도·방향·측정 내용은 무엇인가?",
      "needed": "원 척도·응답자/보호자·언어·입력 방식·측정 누락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "POEM 척도·방향·측정 내용은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "POEM을 객관적 피부 검사·SCORAD·감염 사건으로 치환하지 않는다.",
      "criterion": "원 증상 척도 방향과 별도 측정 공백을 남긴다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 측정 자료가 제공되면 척도와 응답 역할·수집 과정을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4주 평균은 4주 최종값/변화량과 다른가?",
      "needed": "주별 수집/평균 모형·기저/최종/변화·관심 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "4주 평균은 4주 최종값/변화량과 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보정 평균 −0.4를 단일 4주 최종값·개인 변화량으로 표현하지 않는다.",
      "criterion": "반복 측정 평균과 최종 시점 반응을 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 모형/시점표가 제공되면 반복 측정 평균과 4주 변화/반응자를 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1차 보정 차이·구간·P는 무엇인가?",
      "needed": "원 차이 방향·조정·모형·구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1차 보정 차이·구간·P는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "군 차이/CI/P를 새로 계산하거나 반응자 효과로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "원 방향·단위·95%CI·P를 선택 평균 종점에 귀속시킨다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 분석 방법이 제공되면 원 추정치와 관찰 범위를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보정·반복 측정·결측 모형은 무엇인가?",
      "needed": "통계 모형·보정 변수·반복 측정·결측/민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보정·반복 측정·결측 모형은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보정 표기만으로 모든 교란/결측 문제 해결을 인증하지 않는다.",
      "criterion": "보존 추정과 모형 직접 공백을 나눈다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 SAP/모형이 제공되면 실제 추정과 결측 가정을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2.2점은 임상 문턱인가 표본수 가정인가?",
      "needed": "원 표본수 가정·임상 중요도 기준의 별도 근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2.2점은 임상 문턱인가 표본수 가정인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "2.2점을 검증된 MCID·개인 반응 문턱·모든 이득 배제 기준으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 가정 배제 서술과 임상 문턱 부재를 함께 보존한다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 계획/중요도 자료가 제공되면 설계 효과크기와 임상 문턱을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 무효는 효과0·동등성·장기 무해성인가?",
      "needed": "우월성 가설·불확실성·중요도/적용 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 무효는 효과0·동등성·장기 무해성인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비유의를 증상 차이0·동등성·어떤 빈도든 안전함으로 전환하지 않는다.",
      "criterion": "원 우월성 무효와 구간/4주 제한을 유지한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 해석 근거가 제공되면 통계 결과와 임상/시간 확장을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4주 3점 이상 반응자는 별도 결과인가?",
      "needed": "반응 정의·4주 응답 분모·보정·구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "4주 3점 이상 반응자는 별도 결과인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 반응자 비율/차이를 새 계산하거나 평균 POEM 결과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "169/171의 원 반응자 분모와 193/195 주모형을 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 반응자 표가 제공되면 평균과 반응자/각 분모를 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "3점 반응 정의와 2.2점 계획 가정은 같은가?",
      "needed": "반응 기준의 계획/검증 근거·평균 차이 가정",
      "role": "보완",
      "role_reason": "3점 반응 정의와 2.2점 계획 가정은 같은가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 3점 반응자 기준을 새 검증된 MCID 선언으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "반응자 정의와 표본수 가정을 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 계획/검증 자료가 제공되면 각 기준의 역할과 근거 수준을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "flare-control cream 사용일은 증상 이득인가?",
      "needed": "cream 종류·사용일 정의·분모·보정·종점 위계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "flare-control cream 사용일은 증상 이득인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사용일을 치료제 감량량·복용/도포 중단 지시·증상 이득으로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "원 부차 사용일 결과와 1차 무효를 함께 보존한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 사용 자료가 제공되면 사용일·약 종류/량·증상 결과를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·1차/부차 위계·다중성은 직접 읽었는가?",
      "needed": "등록 시각·사전 종점/분석·변경·다중성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록·1차/부차 위계·다중성은 직접 읽었는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록 문자열·원 1차 표기를 사전 계획 직접 인증으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 역할 표기와 외부 계획 미열람을 나눈다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 등록/계획 자료가 제공되면 보고와 사전 정의를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·배정대로 분석의 원 일관성은 어디까지인가?",
      "needed": "주별 결측/탈락 이유·분석 정의·민감도 가정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "결측·배정대로 분석의 원 일관성은 어디까지인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "같은 결론을 모든 결과의 동일 수치·결측 없음으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 민감도 서술과 세부 결측 공백을 함께 남긴다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 분석/흐름 자료가 제공되면 분석별 분모·방법·결과를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "악화로 치료를 바꾼 결과는 무엇인가?",
      "needed": "악화/치료 변경 정의·원 안전 분모·기간/확인",
      "role": "보완",
      "role_reason": "악화로 치료를 바꾼 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "변경 비율을 새로 계산하거나 치료 종류/중증도를 추측하지 않는다.",
      "criterion": "원 165/168의 안전 분모와 수치상 방향을 보존한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 안전 표가 제공되면 치료 변경 사건과 분석 분모/정의를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "의료조언을 구한 결과는 무엇인가?",
      "needed": "의료조언 정의·사람/사건·분모/기간·보고 방법",
      "role": "보완",
      "role_reason": "의료조언을 구한 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "의료조언 수를 악화 진단·감염·입원으로 전환하거나 변경 사건과 합산하지 않는다.",
      "criterion": "원 165/170 분모와 별도 사건을 그대로 둔다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 안전 표가 제공되면 조언 요청과 치료 변경/증상 결과를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "안전의 수치상 차이는 유의한 악화인가?",
      "needed": "군간 추정/구간·검정·안전 사건 정의",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전의 수치상 차이는 유의한 악화인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새 CI/P·유의성·인과·무해성 판정을 계산하거나 창작하지 않는다.",
      "criterion": "원 수치상 방향과 통계적 단정 제한을 나눈다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 안전 분석이 제공되면 단순 수치와 통계 불확실성을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "다른 위해·수집·중단·완전한 안전 기록은 무엇인가?",
      "needed": "위해 정의·수집 방식·심각도·중단·모든 사건 표",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 위해·수집·중단·완전한 안전 기록은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "두 결과가 있다는 이유로 모든 위해를 수집했거나 다른 사건0이라고 쓰지 않는다.",
      "criterion": "기존 안전 이력과 전체 위해 직접 공백을 구별한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 안전 자료가 제공되면 실제 수집 범위와 미열람/미보고를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "위해의 시간·추적/회복은 어디까지인가?",
      "needed": "안전 사건 시점·노출/추적 창·중단/회복·장기",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해의 시간·추적/회복은 어디까지인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "4주 증상 무효를 장기 안전이나 시간상 인과의 인증으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "단기 관찰과 위해 시간/장기 공백을 나눈다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 시간 자료가 제공되면 4주와 장기/개별 사건의 시간 관계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "위해의 대조·동반 치료·대안 원인은 무엇인가?",
      "needed": "기저 위험·동시 치료/환경·사건 귀속·비교 조건",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해의 대조·동반 치료·대안 원인은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "치료 변경·조언 요청을 목욕 빈도만의 확정 인과로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "실제 대조와 대안 원인 공백을 보존한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 사건/동반 자료가 제공되면 빈도와 다른 변화의 관계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "안전 분모·결측은 효능 분모와 다른가?",
      "needed": "종점별 응답·결측·위험집단·기간/집계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전 분모·결측은 효능 분모와 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "서로 다른 분모·안전/반응 사건을 합산하거나 하나의 완료 수로 전환하지 않는다.",
      "criterion": "종점별 원 분모와 결측 공백을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 흐름표가 제공되면 분모별 포함 규칙과 누락을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "소아 교차시험은 같은 빈도 비교인가?",
      "needed": "원 소아 프로토콜·대상·동반 보습·비교 차이",
      "role": "보완",
      "role_reason": "소아 교차시험은 같은 빈도 비교인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 프로토콜을 실행 순서/치료 안내로 새로 쓰거나 주 시험 중재에 복제하지 않는다.",
      "criterion": "반대 방향의 다른 보습 연계 프로토콜 맥락을 유지한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 프로토콜이 제공되면 각 중재 요소와 직접/간접 범위를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "소아 시험의 규모·SCORAD 결과는 무엇인가?",
      "needed": "SCORAD 분석 분모·차이 방향·기간별/순서별 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "소아 시험의 규모·SCORAD 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "SCORAD 21.2를 POEM 효과·주 시험 결과나 사람/기간 합산으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 소아 규모·척도·반대 방향/다른 조건을 보존한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 교차 결과표가 제공되면 사람·기간·분모와 SCORAD를 해당 자료에 귀속한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교차시험의 순서·carryover·등록·후원은 무엇인가?",
      "needed": "배정 순서·washout/carryover·역할별 눈가림·원 등록/후원",
      "role": "보완",
      "role_reason": "교차시험의 순서·carryover·등록·후원은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이전 초록 공개 확인 서술을 현재 초록 열람/비상업 독립성 인증으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "원 미확인 등록/후원 기록과 교차 세부 공백을 보존한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 방법/선언이 제공되면 교차/기관/등록 세부와 확인 범위를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "13건 고찰은 직접 13개 독립 RCT인가?",
      "needed": "고찰 포함표·원 연구/집단 신원·설계·결과 목록",
      "role": "보완",
      "role_reason": "13건 고찰은 직접 13개 독립 RCT인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "13건을 13독립 RCT 또는 직접 시험들과 더한 반복 수로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "고찰의 원 논문/연구 표현을 고유 시험수와 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 포함 목록이 제공되면 고찰 보고와 개별 고유 가족을 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰의 이질성과 적정 빈도 결론은 무엇인가?",
      "needed": "조건/설계 차이·시험별 결과·통합 모형/구간·이질성",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰의 이질성과 적정 빈도 결론은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "배경 연관 서술을 최적 빈도/모든 집단의 안전성 권고로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 불명 결론과 이질적 배경 근거를 유지한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 고찰 표가 제공되면 같은 질문과 다른 조건의 결과를 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·고찰·집단의 독립 반복은 확정되는가?",
      "needed": "관련 보고·포함 시험/집단·재인용·독립 위해 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고·고찰·집단의 독립 반복은 확정되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "같은 사람/기간·고찰/형제표/자료 슬롯을 새 독립시험으로 세지 않는다.",
      "criterion": "보고 슬롯과 미확정 고유 시험/참가자 수는 별개로 둔다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 목록이 제공되면 보고와 고유 가족·겹침을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4주 이후 지속·중단·장기 증상을 답하는가?",
      "needed": "장기 추적·중단/빈도 변화·증상/위해·같은 코호트 후속",
      "role": "보완",
      "role_reason": "4주 이후 지속·중단·장기 증상을 답하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "4주 무효를 모든 장기 조건의 무효/동등성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "선택 기간과 장기 직접 근거 공백을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "장기 자료가 제공되면 같은 가족 후속과 새 시험을 나누어 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "더운·습한 환경·감염 위험/하위집단은 무엇인가?",
      "needed": "환경·감염 위험·연령/중증도별 분모·사전 상호작용",
      "role": "보완",
      "role_reason": "더운·습한 환경·감염 위험/하위집단은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "일반 온라인 시험 결과를 특정 감염/기후 집단이나 하위 효과로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "원 적용 제한과 직접 자료 공백을 남긴다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "해당 대상의 직접 자료가 제공되면 전체 결과와 별도 조건의 효과/위해를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공공자금·제품/기기/분석 역할은 어느 범위인가?",
      "needed": "원 자금/역할 선언·제공/분석 계약·자료 접근",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공공자금·제품/기기/분석 역할은 어느 범위인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "공공자금/I2를 이번 독립성 검수·이해관계 없음 인증으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 지원/비관여 서술과 현재 외부 선언 미열람을 나눈다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 선언이 제공되면 기관·역할과 제공/분석 공개 범위를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "저자 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?",
      "needed": "원 저자 선언·척도 개발/사용·자문 관계/역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "저자 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "척도 개발이나 자문 공시를 자동 편향 크기·효과 무효·공시 없음으로 판정하지 않는다.",
      "criterion": "원 공시와 확인 수준을 그대로 기록한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 선언이 제공되면 저자별 공시와 실제 연구 역할을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰 자금 미확인은 어떻게 남기는가?",
      "needed": "고찰 원 후원·COI·역할 선언",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰 자금 미확인은 어떻게 남기는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "불명 자금원을 공공/무후원/독립으로 추정하지 않는다.",
      "criterion": "원 자금·등록 기록의 미확인을 유지한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 선언이 제공되면 기존 미확인과 새 자료 내용을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 제품 판정 링크는 본 시험 근거인가?",
      "needed": "개입별 질문/원 링크·별도 맥락",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 제품 판정 링크는 본 시험 근거인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 링크를 클릭/검사하거나 다른 제품 결과를 새 빈도 효과로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "원 별도 제품 맥락만 보존하며 새 질문/시험을 생성하지 않는다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "별도 자료가 요청될 때 각 개입/질문의 원 단위를 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N44",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·정정·한영 원고·빈값은 어떻게 보존되는가?",
      "needed": "원 날짜/빈값·정정·현재 읽기/갱신 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기준일·정정·한영 원고·빈값은 어떻게 보존되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "과거 날짜/교차검증을 현재 임상 확인일로 차용하거나 빈 정정 배열을 전수 정정 부재 인증으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "기존 이력과 현재 내용 검토 상태·작업 범위를 함께 보존한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "실제 자료 갱신이 제공되면 전체 원판본과 새 수정 사건을 분리한다."
    }
  ]
}