적혈구생성자극제 빈혈 교정 × 두경부암 방사선치료 생존 개선 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능 비교·보존자료 제작선택 질문은 생존 개선인가, 부모의 종양조절 질문인가?필수	선택한 질문은 ‘생존 개선’, 원등급 F이며 주석은 질환특이사망과 전체사망이 모두 유의한 위해 방향이었다는 문구다. 부모는 국소영역종양조절 개선을 묻고 F12·경고 및 기존 평가축을 가진다. 선택행에는 점수·상태·축이 없다. S01 S02 S03 S04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축이 원래 없고 생존 결과의 새 판정은 수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	하위 생존 질문·등급·주석과 부모 종양조절/점수/축을 별도로 보존	생존 질문과 종양조절 질문의 별도 자료 추적 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능 비교·보존자료 제작생존 지표의 사건·방향은 무엇인가?필수	DAHANCA10의 질환특이사망 HR1.43(95% CI1.08~1.90), 전체사망 HR1.30(1.02~1.64)는 원고의 위해 방향이다. EFS HR1.36(1.09~1.69)와 국소영역실패 HR1.53(1.16~2.02)는 다른 결과다. ENHANCE의 ‘survival RR1.39’와 리뷰의 OS Peto OR0.73도 원 이름과 방향을 별도로 적는다. S01 S02 S04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망/생존 사건의 정확한 코딩과 일부 추정량·분석 정의는 요약만으로 완전히 확인되지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사망·생존·무사건 생존과 종양조절의 정확한 이름/방향	종점별 사건 코딩·비교방향의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능 비교·보존자료 제작DAHANCA10의 대상·연구 노출·대조는 무엇인가?필수	두경부암 방사선치료 중 혈색소 <14.0g/dL 조건의 DAHANCA10에서 주당 darbepoetin 투여를 비교한 다기관 공개 무작위 3상 연구가 요약돼 있다. 이는 역사적 시험 노출이며 환자의 약물 선택·대체·복용 지시가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 암 부위/병기별 조건·기저 빈혈·동시치료·정확한 대조 관리와 노출 종료 조건의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 암/빈혈·방사선치료 대상과 두 군의 역사적 연구조건	대상·비교조건별 생존 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능 비교·보존자료 제작DAHANCA10의 계획·무작위·평가 분모는 어떻게 다른가?필수	계획600명에서 522명 무작위배정 후 중단됐고 513명(254/259)이 평가 가능했다는 원분모를 보존한다. 513명을 전체 생존/안전성 분석의 분모로 자동 전용하거나 빠진 인원·비율을 새로 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 무작위와 평가가능 집단 사이 제외 이유·생존별 ITT/추적 분모·군별 결측은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	계획600·무작위522·평가가능513 및254/259의 역할	분모별 분석 대상과 제외 이유를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능 비교·보존자료 제작중간분석 중단은 어떤 계획과 기준에서 이뤄졌는가?필수	DAHANCA10은 계획된 중간분석에서 실험군 열등성이 관찰돼 522명에서 중단됐다는 보관 요약의 문구다. 계획600·실제522·평가513은 서로 다른 역할이며 조기중단으로 새 효과를 보정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중간분석 시점/문턱·알파 사용·위원회 의사결정·중단 뒤 생존 추적 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사전 중간분석·열등 방향 중단 문턱과 추적 계획	중간분석과 최종 생존 결과 관계의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능 비교·보존자료 제작주종점 종양실패와 선택 생존 결과의 위계는 무엇인가?필수	DAHANCA10 주종점은 국소영역실패까지의 시간이다. 5년 누적 국소영역실패47% 대34%와 HR1.53(1.16~2.02)를 원 범위에 보존한다. 이를 생존 주종점 또는 5년 전체사망 발생률로 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EFS·질환특이사망·전체사망의 사전 위계·다중성·각 분석시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	주종점·부차 생존·사전 분석 위계와 다중성	종점 위계와 사전 다중비교 계획의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능 비교·보존자료 제작DAHANCA10 질환특이사망은 어떤 분석 결과인가?필수	질환특이사망 HR1.43(95% CI1.08~1.90)를 원 이름과 위해 방향으로 기록한다. 이를 전체사망 HR·생존율·절대 사망률로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원인 판정·경쟁사망 처리·원 사건 수·분모·추적시간·원 P값·모형 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사망 원인 정의·분모·시간·HR/CI와 경쟁사건 처리	종점 정의와 경쟁사건/생존분석 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능 비교·보존자료 제작DAHANCA10 전체사망은 어떤 분석 결과인가?필수	전체사망 HR1.30(95% CI1.02~1.64)를 원자료대로 기록한다. 질환특이사망 HR1.43과 별도의 종점이며 생존 개선을 뒷받침한다는 방향으로 뒤집지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체사망 사건 수·분모·정확한 추적기간·검열/누락·모형/공변량·원 P값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	전체사망 HR/CI·사건/사람·추적기간·분석집단	무작위 집단의 전체사망 추적/분석 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능 비교·보존자료 제작EFS를 생존 또는 암 특이사망으로 옮길 수 있는가?필수	DAHANCA10의 EFS HR1.36(1.09~1.69)는 원고의 별도 무사건 생존 결과다. 국소영역실패·질환특이사망·전체사망의 효과와 합치거나 구성사건을 새로 만들어 내지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 복합 EFS 사건의 정확한 구성·첫 사건 규칙·분모·시점은 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무사건 생존의 사건 구성·위계·분석을 별도 연결	복합종점과 각 구성결과의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능 비교·보존자료 제작5년 종양실패 시점을 모든 생존 결과에 붙여도 되는가?필수	DAHANCA10의 5년은 누적 국소영역실패47%/34%에 연결된 원시점이다. 질환특이사망·전체사망·EFS의 HR에는 그 시점을 임의로 붙이지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존 HR별 추적 중앙값·종료시점·검열·기간별 위험은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	종점별 실제 추적기간과 절대/시간-사건 결과 구별	종점별 시간 범위를 구분한 후속 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능 비교·보존자료 제작공개 연구와 결과 판정은 각 종점에 어떤 영향을 줄 수 있는가?필수	DAHANCA10은 공개 무작위 연구이며 일률적인 중앙 눈가림 영상 판정이 아니었다는 보관 요약의 문구가 있다. 종양조절의 판정 방식과 전체사망의 확인 방식을 같은 측정 오차로 단정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정은폐·원인사망 판정·사망 추적/누락·생존 결과 확인의 눈가림 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정·공개 여부·종양 판정·사망 확인을 별도로 기록	종점별 측정과 누락 자료의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능 비교·보존자료 제작비교군의 동시치료·이탈이 생존 추정에 어떻게 반영됐는가?필수	원고는 방사선치료 중 ESA 빈혈 교정의 비교이며 DAHANCA10 공개 무작위 설계를 보존한다. 연구 노출과 실제 수혈·추가 ESA·방사선/항암 치료·이탈의 세부를 임의로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 실제 노출·동시치료·교차/순응·보정 변수·생존 ITT/PP 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	방사선·동반치료·교차/순응·ITT/PP·공변량	동시치료와 비교 추정량의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능 비교·보존자료 제작혈색소 교정의 성공이 생존 개선을 뜻하는가?필수	부모 원고의 광고·해석 문구는 빈혈 교정과 암 치료 중 생존/종양조절을 구별한다. 혈색소 교정 자체를 생존 이득으로 옮기지 않으며 선택행의 사망 위해 방향 주석을 보존한다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 혈색소 변화·수혈 감소의 해당 시험별 수치와 생존과의 사전 매개 분석은 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	빈혈/혈색소 대리지표와 임상 생존 사건 구분	대리지표와 임상 사건의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능 비교·보존자료 제작ENHANCE의 비교와 분모는 DAHANCA10과 어떻게 다른가?필수	ENHANCE는 다기관 무작위 이중눈가림 위약 비교에서351명, epoetin beta180명/위약171명, ITT를 보고했다. DAHANCA10 darbepoetin의522/513 분모와 같은 군·제형으로 바꾸지 않는다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 조건·정확한 용량/기간·생존별 관측/검열·동시치료와 분석 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	epoetin beta·눈가림 위약·351/180/171·ITT의 범위	대상·제형·비교 차이를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능 비교·보존자료 제작ENHANCE survival RR1.39의 의미는 무엇인가?필수	ENHANCE는 survival RR1.39(95% CI1.05~1.84)의 위해 방향을 보고했다. 원 주종점 국소영역무진행생존 adjusted RR1.62(1.22~2.14), P=.0008과 별도다. survival RR를 HR·사망 HR·절대 사망률로 재명명하거나 역수를 계산하지 않는다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. survival RR의 정확한 사건/대조 코딩·시간·모형·분모/사건·원 P값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 ‘survival RR’의 코딩·방향·CI와 종양 주종점 구별	원 추정량 명칭과 비교방향의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능 비교·보존자료 제작RTOG99-03 초기와 장기 보고는 같은 시험인가?필수	RTOG99-03의 초기와 장기 보고는 같은148명 무작위 시험의 보고로 연결한다. 기존 인용에는 PMID17716826와25670542가 함께 있고 URL은25670542 장기 보고다. 두 보고를 별개 독립시험·새 참가자로 합산하지 않는다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 보고의 정확한 대상 흐름·종점별 추적·원 서지/자료의 연결은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 시험/후속보고·148명·서지와 시점의 관계	같은 코호트의 시점별 보고 관계 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능 비교·보존자료 제작RTOG 생존과 종양실패의 기간·효과는 무엇인가?필수	RTOG99-03는3년 국소영역실패44% 대36%, P=.56와5년46.2% 대39.4%, P=.42를 보고했다. OS36.9% 대38.2%, P=.54는 별도 생존 결과다. OS에 정확한 기간을 창작하지 않으며 비유의를 효과0·동등성·중요한 생존 이득 배제 인증으로 쓰지 않는다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. OS 정확한 시점·CI·사건/분모·검열·검정력·추정모형이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	OS·3년/5년 국소영역실패·원 P/비유의 범위	시점별 종양/생존 결과와 정밀도 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능 비교·보존자료 제작Cochrane의 생존 OR 방향과 분석분모는 무엇인가?필수	2009 Cochrane 고찰은5RCT1,397명 맥락에서 OS Peto OR0.73(95% CI0.58~0.91), 국소영역무진행생존 OR0.63(0.49~0.80)를 보존한다. 원고는 방사선+EPO가 방사선 단독보다 불리하며 OR<1은 방사선 단독을 지지하는 방향으로 설명한다. 역수·새 HR·절대효과를 만들지 않는다. S04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 분석의 사건 코딩·실제 포함분모·모형/가중치·원 P값·시험별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	5RCT1397명·OS Peto OR·다른 종합종점의 이름/코딩	종합종점별 비교방향·포함분모 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능 비교·보존자료 제작고찰과 개별 보고는 얼마나 겹치는가?필수	DAHANCA10·ENHANCE·RTOG99-03와 Cochrane의5시험1,397명은 보고/시험가족/종합 층위로 구분한다. 리뷰 포함목록·시점별 중복은 미확인이다.5시험에 세 보고를 더하거나1397·522·351·148을 합산하지 않는다. S01 S02 S03 S04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함시험 목록·후속보고 매핑·종점별 중복/배제와 고유 임상 합계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	고찰 포함시험/후속보고와 개별 세 시험의 교차 연결	종합과 직접보고의 공유/중복 관계를 정리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능 비교·보존자료 제작제형·대상·기간 차이가 선택 질문 범위와 어떻게 연결되는가?필수	DAHANCA10 darbepoetin 공개 비교, ENHANCE epoetin beta 위약 비교, RTOG99-03 epoetin alfa 연구조건과 리뷰의 혼합을 별도로 보존한다. 원 RX/I1 및 역사적 연구자 독립 서술을 이번 독립 반복 인증으로 상속하지 않는다. S01 S02 S03 S04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 선택조건의 고유 반복수·제형 등가성·군별 효과수정·리뷰 이질성 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	각 ESA/군/기간·분모·분석의 차이와 독립성 미확인	서로 다른 조건을 구분한 반복/이질성 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 위해정보 공백·효능표 보완암 생존 위해와 다른 안전 결과는 어떻게 다른가?보완	원고에서 암 생존·종양조절의 위해 방향이 핵심이며, DAHANCA10에서 과도한 중대한 이상사건·심혈관·급성/후기 방사선 독성을 찾지 못했다는 서술은 별도다. 다른 안전 신호 없음 문구를 전체 안전함 또는 암 위해 없음으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 안전 사건 정의·포착 방법·사건/분모·노출/추적·누락·정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사망/암 결과와 SAE·심혈관·방사선 독성의 개별 계약	암 결과와 다른 안전 사건을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 위해정보 공백·효능표 보완사망 원인·누락·취약군과 장기 범위는 확인됐는가?보완	선택 질문의 질환특이사망과 전체사망을 따로 보존하며 원 전체사망 HR/CI를 사용한다. 장기 생존·취약군·암 부위/병기별 결과는 원자료에 없는 값으로 채우지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 원인판정·경쟁사건·군별 추적손실·기간 이후·하위군 사전 지정은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사망 확인·원인·경쟁사건·추적손실 및 취약군 계약	시간과 취약군별 자료 공백을 분리한 후속자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능 비교·보존자료 제작DAHANCA10 지원과 연구자 역할은 어느 범위인가?필수	원고는 Danish Cancer Society·Amgen 지원, Amgen의 무료 Aranesp 제공과 GCP/품질관리 비용 대부분 부담을 서술한다. 연구자 주도이며 Amgen은 설계/수행/수집/분석에 역할이 없고 원고 의견 기회는 있었으나 의견을 제공하지 않았다는 문구를 역사로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원 계약·실제 의사결정·직원저자·저자별 COI·기타 출판비와 원문 선언은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	현금·무상제품·품질관리비·연구/원고 역할·COI 구별	지원 종류와 연구/원고 역할을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능 비교·보존자료 제작ENHANCE·RTOG·고찰 지원은 같은 의미인가?필수	ENHANCE F.Hoffmann-LaRoche, RTOG NCI·OrthoBiotech 지원을 각각 보존한다. Cochrane 고찰과 포함시험의 공공·회사 혼합 서술을 고찰 자체 재원·COI 확인으로 옮기지 않는다. S02 S03 S04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 보고의 무상제품·직원저자·실제 역할·COI, 고찰 자체 자금/COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	각 회사/공공/고찰 자료의 자금·제품·직원·COI	직접시험 지원과 리뷰 지원을 나눠 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 효능 비교·보존자료 제작등록 문구와 실제 등록 신원·계획은 어떻게 다른가?필수	DAHANCA10/ENHANCE의 ‘등록제 이전이라 존재하지 않음’은 원 역사 문구이며 실제 식별자 null이다. RTOG의 NCT00004917은 원 식별번호만 보존한다. 고찰의 ‘해당 없음’을 임상 등록 부재 인증으로 쓰지 않는다. S01 S02 S03 S04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 등록 원문·변경 이력·사전 종점/추적·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기존 등록 식별자·식별번호와 미열람을 별도로 보존	보고별 등록/계획 이력을 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해정보 공백·효능표 보완FDA 경고 서술은 실제 원문을 읽은 정보인가?보완	부모 원고는 ESA가 두경부암 등에서 생존을 단축하거나 종양 진행/재발을 늘릴 수 있다는 FDA 경고 서술을 포함한다. 이번 FDA 라벨은 미열람이며 별도 URL이 보관 요약에 없어 주소를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 라벨 판본·실제 경고 원문·적응증/예외·갱신 날짜는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원고의 경고 역사와 외부 FDA 라벨/날짜·범위를 분리	원 경고 서술과 판본별 출처를 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 효능 비교·보존자료 제작다른 적응증의 수혈 감소 원고가 암 생존에 답하는가?필수	기존 교차인용의 2925는 극소저체중 미숙아의 적혈구 수혈 감소 B72 원고 참조다. 해당 적응증·수혈 종점은 이 질문의 암 생존과 다르다. 이 인용을 직접 생존시험·새 RCT·반대 생존효과로 만들지 않는다. S05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 해당 원고 원문/시험·이 자료와 직접 연결은 이번 미열람이다. 선택 생존의 대체 근거가 아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	미숙아2925 인용과 선택 두경부암 생존 질문 구분	다른 적응증을 분리한 출처 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 효능 비교·보존자료 제작CKD/다른 암·빈혈 조건으로 확대할 수 있는가?필수	선택 시트는 두경부암 방사선치료 중 ESA 빈혈 교정의 생존 질문이다. 원고의 다른 빈혈 적응증·미숙아 수혈 맥락을 두경부암 생존 결과로 전용하거나 모든 ESA 적응증의 새 효과/금기 판정으로 확대하지 않는다. S01 S02 S03 S05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 적응증·빈혈 정도·표적 혈색소·치료 조합별 직접 생존 자료는 이번 작성 범위 밖이며 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 두경부암 방사선치료 범위와 다른 적응증 경계	조건별 질문과 직접 자료 범위를 나눈 후속자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 효능 비교·보존자료 제작보관 요약과 실제 외부 열람은 어떻게 표시하는가?필수	전체 보관 요약의 한영 원고·근거·인용·하위 질문을 제작에 읽고 보존한다. 각 보관 요약은 ‘요약 열람’, 외부 논문/등록/계획/지원 자료는 ‘미열람’으로 표시한다. 서지/URL/등록번호와 과거 원고의 검토 서술은 이번 외부 열람 증명이 아니다. S01 S02 S03 S04 S05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·계획·COI는 미열람·접근 미시도이며 링크의 작동도 검사하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	요약/외부 원문·등록·프로토콜·SAP·COI의 접근 상태	자료별 실제 확보/읽기 수준과 판본의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 효능 비교·보존자료 제작기존 한영 원고·기준일·빈값과 정정 이력은 어떻게 남는가?필수	부모 한영 원고·축·F12·경고·2026-08-26 및 원 정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 전체 보관 요약 사본에 보존한다. 선택한 질문은 F등급·주석·영문을 보존하고 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 메우지 않는다. 세부 분류 값의 부재도 새 내용으로 채우지 않는다. S01 S02 S03 S04 S05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 외부 갱신·번역 상세 검수·정정 추가는 수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원언어·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·거짓과 미기록 보존	원판본과 새 제작 내용의 출처/날짜 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 효능 비교·보존자료 제작조건 적용·표 제작과 검수 완료는 다른 사건인가?필수	조건을 먼저 저장한 뒤 동결 제작사건과 별도 적용시각을 기록해 표를 만든다. 원 기록의 모델·내용·범위 검토 대기 표시는 거짓이며 검토 완료도 거짓이고, 기존 내용의 검토는 미완료다. 표 제작과 자료 슬롯 수는 임상 검수·고유시험/독립참가자 수의 인증이 아니다. S01 S02 S03 S04 S05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 전체 검토는 미완료이며 제작 당시 QA·화면·링크 검사는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선저장 조건·동결·별도 적용·기존 내용 검토 상태의 구분	제작판본/사용자 수정 의견의 이력 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 각 원시험의 두경부암 방사선치료 대상·빈혈/혈색소 조건; 다른 적응증/질환으로 확대하지 않음
성분·제형·경로: 두경부암 방사선치료 중 적혈구생성자극제 빈혈 교정·시험별 darbepoetin/epoetin 제형의 역사적 연구 노출
용량: 미기록
비교군: DAHANCA10·ENHANCE·RTOG99-03 각 원시험의 대조·위약/비교 관리; 고찰의 종합 비교는 별도
측정 종점: 선택 기존 질문의 생존 개선; 질환특이사망·전체사망·OS는 각 원 명칭/방향/기간·분모에 한정
기간: 원 시험별 생존 분석 시점·추적; DAHANCA10 5년 국소영역실패 시점을 모든 생존 HR에 붙이지 않음
포함하지 않는 질문: 부모 종양조절 주종점을 선택 생존 주종점으로 승격하거나 빈혈교정을 생존이득으로 전용; 사망 HR·survival RR·OS Peto OR를 재명명·역수·새 효과/CI/절대위험으로 변경; DAHANCA10의5년 국소영역실패 시점을 모든 생존 HR에 부여; 계획600/무작위522/평가513(254/259)에서 새제외·발생률·생존/안전성 분모 계산; ENHANCE351/180/171·RTOG148·고찰5RCT1397을 독립시험/총참가자로 합산; RTOG 초기/장기·군/종점/시점을 새독립시험으로 합산하거나 OS의 정확기간을 창작; RTOG 비유의를 효과0·동등성·중요생존이득 배제 인증으로 전용; 미숙아2925 B72·CKD/다른적응증의 결과를 두경부암 생존 직접효과로 전용; 다른SAE/심혈관/방사선독성 신호없음 문구를 전체안전/암생존위해없음으로 변경; FDA경고 원고서술을 최신라벨열람/접속이나 새지침으로 표시; 원 nct의 등록제이전부재/해당없음을 실제등록id·이번등록부재확인으로 변경; 부모 점수/축·과거교차검증·지원/독립서술을 하위값/이번 내용 검토·독립인증으로 상속; 새 수치계산·가상 수치·새등급/근거·환자 약물 선택/대체/복용·치료/용법 안내

근거·출처

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S01 · Overgaard J 등. 2018 DAHANCA 10

PubMed

자료 종류: 다기관 공개표지 무작위 3상시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 질환특이사망 HR1.43(95% CI1.08~1.90), 전체사망 HR1.30(1.02~1.64)는 원 위해 방향이다. EFS HR1.36(1.09~1.69), 5년 국소영역실패47% 대34%·HR1.53(1.16~2.02)는 다른 종점이다. 5년을 모든 생존 HR의 기간으로 붙이거나 사망률/차이/CI를 새로 계산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 DAHANCA10/Overgaard2018은 계획600·522무작위·513평가가능(254/259)의 공개 무작위3상시험 보고다. 주종점 국소영역실패와 EFS·질환특이사망·전체사망을 구분한다. 같은 보고/군/사람/종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 ENHANCE/Henke2003은351명·epoetin beta180/위약171·ITT의 이중눈가림 시험 보고다. DAHANCA의 darbepoetin 제형·분모와 구분한다. survival RR 명칭/방향을 보존하고 등록제 이전 부재 문구를 새 등록 부재 확인으로 바꾸지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 RTOG99-03은148명 epoetin alfa 무작위시험의 초기/장기 보고가 한 기존 인용에 묶여 있다. PMID17716826과25670542를 기존 인용에서 보존하고 URL은 장기 보고25670542다. 두 보고·3년/5년/OS·군을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S04 Cochrane/Bohlius2009는5RCT1,397명 고찰이다. 개별 DAHANCA/ENHANCE/RTOG의 포함/중복 연결은 미확인이고 리뷰는 새 독립RCT가 아니다. 고찰/개별시험/형제표 참가자·시험을 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S05는 근거 목록에 없는 기존 교차인용의 원고2925 참조이며 극소저체중 미숙아 수혈감소 B72라는 다른 적응증/종점 맥락이다. 이번 해당 원고/시험을 읽지 않았다. 선택 두경부암 생존의 직접시험·독립반복·반대효과로 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
외부 FDA 라벨	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Henke M 등. 2003 ENHANCE

PubMed

자료 종류: 다기관 무작위 이중눈가림 위약대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 조정 RR 1.62(95% CI 1.22~2.14), P=.0008; 생존 RR 1.39(1.05~1.84) survival RR는 원 명칭으로 보존한다. HR·사망 HR·절대생존율로 바꾸거나 역수·새효과·분모를 계산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 DAHANCA10/Overgaard2018은 계획600·522무작위·513평가가능(254/259)의 공개 무작위3상시험 보고다. 주종점 국소영역실패와 EFS·질환특이사망·전체사망을 구분한다. 같은 보고/군/사람/종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 ENHANCE/Henke2003은351명·epoetin beta180/위약171·ITT의 이중눈가림 시험 보고다. DAHANCA의 darbepoetin 제형·분모와 구분한다. survival RR 명칭/방향을 보존하고 등록제 이전 부재 문구를 새 등록 부재 확인으로 바꾸지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 RTOG99-03은148명 epoetin alfa 무작위시험의 초기/장기 보고가 한 기존 인용에 묶여 있다. PMID17716826과25670542를 기존 인용에서 보존하고 URL은 장기 보고25670542다. 두 보고·3년/5년/OS·군을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S04 Cochrane/Bohlius2009는5RCT1,397명 고찰이다. 개별 DAHANCA/ENHANCE/RTOG의 포함/중복 연결은 미확인이고 리뷰는 새 독립RCT가 아니다. 고찰/개별시험/형제표 참가자·시험을 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S05는 근거 목록에 없는 기존 교차인용의 원고2925 참조이며 극소저체중 미숙아 수혈감소 B72라는 다른 적응증/종점 맥락이다. 이번 해당 원고/시험을 읽지 않았다. 선택 두경부암 생존의 직접시험·독립반복·반대효과로 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · Machtay M 등. RTOG 99-03 및 장기추적

PubMed

자료 종류: 다기관 무작위 3상시험의 같은 시험 보고들
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 3년 실패 44% 대 36%, P=.56; 5년 46.2% 대 39.4%, P=.42; OS 36.9% 대 38.2%, P=.54 국소영역실패 시점과 OS를 구분한다. 원 OS시점/CI/분모가 없는 부분은 채우지 않으며 새 유의성·차이·합산을 만들지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 DAHANCA10/Overgaard2018은 계획600·522무작위·513평가가능(254/259)의 공개 무작위3상시험 보고다. 주종점 국소영역실패와 EFS·질환특이사망·전체사망을 구분한다. 같은 보고/군/사람/종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 ENHANCE/Henke2003은351명·epoetin beta180/위약171·ITT의 이중눈가림 시험 보고다. DAHANCA의 darbepoetin 제형·분모와 구분한다. survival RR 명칭/방향을 보존하고 등록제 이전 부재 문구를 새 등록 부재 확인으로 바꾸지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 RTOG99-03은148명 epoetin alfa 무작위시험의 초기/장기 보고가 한 기존 인용에 묶여 있다. PMID17716826과25670542를 기존 인용에서 보존하고 URL은 장기 보고25670542다. 두 보고·3년/5년/OS·군을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S04 Cochrane/Bohlius2009는5RCT1,397명 고찰이다. 개별 DAHANCA/ENHANCE/RTOG의 포함/중복 연결은 미확인이고 리뷰는 새 독립RCT가 아니다. 고찰/개별시험/형제표 참가자·시험을 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S05는 근거 목록에 없는 기존 교차인용의 원고2925 참조이며 극소저체중 미숙아 수혈감소 B72라는 다른 적응증/종점 맥락이다. 이번 해당 원고/시험을 읽지 않았다. 선택 두경부암 생존의 직접시험·독립반복·반대효과로 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
외부 초기 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S04 · Bohlius J 등. 2009 체계적 고찰

PubMed

자료 종류: 5개 무작위시험 체계적 고찰·메타분석
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: OS Peto OR 0.73(95% CI 0.58~0.91), 국소영역 PFS OR 0.63(0.49~0.80): 방사선+EPO가 더 나쁨 Peto OR/OR 명칭과 원 비교방향을 보존한다. 역수·HR·절대위험·새 통합값을 만들지 않으며 고찰 자체 자금/COI는 미확인이다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 DAHANCA10/Overgaard2018은 계획600·522무작위·513평가가능(254/259)의 공개 무작위3상시험 보고다. 주종점 국소영역실패와 EFS·질환특이사망·전체사망을 구분한다. 같은 보고/군/사람/종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 ENHANCE/Henke2003은351명·epoetin beta180/위약171·ITT의 이중눈가림 시험 보고다. DAHANCA의 darbepoetin 제형·분모와 구분한다. survival RR 명칭/방향을 보존하고 등록제 이전 부재 문구를 새 등록 부재 확인으로 바꾸지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 RTOG99-03은148명 epoetin alfa 무작위시험의 초기/장기 보고가 한 기존 인용에 묶여 있다. PMID17716826과25670542를 기존 인용에서 보존하고 URL은 장기 보고25670542다. 두 보고·3년/5년/OS·군을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S04 Cochrane/Bohlius2009는5RCT1,397명 고찰이다. 개별 DAHANCA/ENHANCE/RTOG의 포함/중복 연결은 미확인이고 리뷰는 새 독립RCT가 아니다. 고찰/개별시험/형제표 참가자·시험을 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S05는 근거 목록에 없는 기존 교차인용의 원고2925 참조이며 극소저체중 미숙아 수혈감소 B72라는 다른 적응증/종점 맥락이다. 이번 해당 원고/시험을 읽지 않았다. 선택 두경부암 생존의 직접시험·독립반복·반대효과로 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S05 · 극소저체중 미숙아의 적혈구 수혈 감소인 2925는 B 72점.

공식 출처

자료 종류: 인용에만 있는 보고·원 검토 요약 근거 목록 행 없음
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 같은 약이라도 미숙아 수혈 감소는 다른 적응증·종점이다. 선택 생존 질문의 직접효과나 새 독립시험 수로 전용하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 DAHANCA10/Overgaard2018은 계획600·522무작위·513평가가능(254/259)의 공개 무작위3상시험 보고다. 주종점 국소영역실패와 EFS·질환특이사망·전체사망을 구분한다. 같은 보고/군/사람/종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 ENHANCE/Henke2003은351명·epoetin beta180/위약171·ITT의 이중눈가림 시험 보고다. DAHANCA의 darbepoetin 제형·분모와 구분한다. survival RR 명칭/방향을 보존하고 등록제 이전 부재 문구를 새 등록 부재 확인으로 바꾸지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 RTOG99-03은148명 epoetin alfa 무작위시험의 초기/장기 보고가 한 기존 인용에 묶여 있다. PMID17716826과25670542를 기존 인용에서 보존하고 URL은 장기 보고25670542다. 두 보고·3년/5년/OS·군을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S04 Cochrane/Bohlius2009는5RCT1,397명 고찰이다. 개별 DAHANCA/ENHANCE/RTOG의 포함/중복 연결은 미확인이고 리뷰는 새 독립RCT가 아니다. 고찰/개별시험/형제표 참가자·시험을 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S05는 근거 목록에 없는 기존 교차인용의 원고2925 참조이며 극소저체중 미숙아 수혈감소 B72라는 다른 적응증/종점 맥락이다. 이번 해당 원고/시험을 읽지 않았다. 선택 두경부암 생존의 직접시험·독립반복·반대효과로 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 원고	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 DAHANCA10/Overgaard2018은 계획600·522무작위·513평가가능(254/259)의 공개 무작위3상시험 보고다. 주종점 국소영역실패와 EFS·질환특이사망·전체사망을 구분한다. 같은 보고/군/사람/종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 ENHANCE/Henke2003은351명·epoetin beta180/위약171·ITT의 이중눈가림 시험 보고다. DAHANCA의 darbepoetin 제형·분모와 구분한다. survival RR 명칭/방향을 보존하고 등록제 이전 부재 문구를 새 등록 부재 확인으로 바꾸지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 RTOG99-03은148명 epoetin alfa 무작위시험의 초기/장기 보고가 한 기존 인용에 묶여 있다. PMID17716826과25670542를 기존 인용에서 보존하고 URL은 장기 보고25670542다. 두 보고·3년/5년/OS·군을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S04 Cochrane/Bohlius2009는5RCT1,397명 고찰이다. 개별 DAHANCA/ENHANCE/RTOG의 포함/중복 연결은 미확인이고 리뷰는 새 독립RCT가 아니다. 고찰/개별시험/형제표 참가자·시험을 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S05는 근거 목록에 없는 기존 교차인용의 원고2925 참조이며 극소저체중 미숙아 수혈감소 B72라는 다른 적응증/종점 맥락이다. 이번 해당 원고/시험을 읽지 않았다. 선택 두경부암 생존의 직접시험·독립반복·반대효과로 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 질문은 생존 개선인가, 부모의 종양조절 질문인가?

필요한 자료·조건: 하위 생존 질문·등급·주석과 부모 종양조절/점수/축을 별도로 보존
충족 기준: 하위 생존 질문·등급·주석과 부모 종양조절/점수/축을 별도로 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 생존 질문·등급·주석과 부모 종양조절/점수/축을 별도로 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N02 · 생존 지표의 사건·방향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사망·생존·무사건 생존과 종양조절의 정확한 이름/방향
충족 기준: 사망·생존·무사건 생존과 종양조절의 정확한 이름/방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망·생존·무사건 생존과 종양조절의 정확한 이름/방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N03 · DAHANCA10의 대상·연구 노출·대조는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 실제 암/빈혈·방사선치료 대상과 두 군의 역사적 연구조건
충족 기준: 실제 암/빈혈·방사선치료 대상과 두 군의 역사적 연구조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 암/빈혈·방사선치료 대상과 두 군의 역사적 연구조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · DAHANCA10의 계획·무작위·평가 분모는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 계획600·무작위522·평가가능513 및254/259의 역할
충족 기준: 계획600·무작위522·평가가능513 및254/259의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 계획600·무작위522·평가가능513 및254/259의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N05 · 중간분석 중단은 어떤 계획과 기준에서 이뤄졌는가?

필요한 자료·조건: 사전 중간분석·열등 방향 중단 문턱과 추적 계획
충족 기준: 사전 중간분석·열등 방향 중단 문턱과 추적 계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 중간분석·열등 방향 중단 문턱과 추적 계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N06 · 주종점 종양실패와 선택 생존 결과의 위계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 주종점·부차 생존·사전 분석 위계와 다중성
충족 기준: 주종점·부차 생존·사전 분석 위계와 다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주종점·부차 생존·사전 분석 위계와 다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N07 · DAHANCA10 질환특이사망은 어떤 분석 결과인가?

필요한 자료·조건: 사망 원인 정의·분모·시간·HR/CI와 경쟁사건 처리
충족 기준: 사망 원인 정의·분모·시간·HR/CI와 경쟁사건 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망 원인 정의·분모·시간·HR/CI와 경쟁사건 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

N08 · DAHANCA10 전체사망은 어떤 분석 결과인가?

필요한 자료·조건: 전체사망 HR/CI·사건/사람·추적기간·분석집단
충족 기준: 전체사망 HR/CI·사건/사람·추적기간·분석집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체사망 HR/CI·사건/사람·추적기간·분석집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

N09 · EFS를 생존 또는 암 특이사망으로 옮길 수 있는가?

필요한 자료·조건: 무사건 생존의 사건 구성·위계·분석을 별도 연결
충족 기준: 무사건 생존의 사건 구성·위계·분석을 별도 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무사건 생존의 사건 구성·위계·분석을 별도 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N10 · 5년 종양실패 시점을 모든 생존 결과에 붙여도 되는가?

필요한 자료·조건: 종점별 실제 추적기간과 절대/시간-사건 결과 구별
충족 기준: 종점별 실제 추적기간과 절대/시간-사건 결과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 종점별 실제 추적기간과 절대/시간-사건 결과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N11 · 공개 연구와 결과 판정은 각 종점에 어떤 영향을 줄 수 있는가?

필요한 자료·조건: 배정·공개 여부·종양 판정·사망 확인을 별도로 기록
충족 기준: 배정·공개 여부·종양 판정·사망 확인을 별도로 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·공개 여부·종양 판정·사망 확인을 별도로 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N12 · 비교군의 동시치료·이탈이 생존 추정에 어떻게 반영됐는가?

필요한 자료·조건: 방사선·동반치료·교차/순응·ITT/PP·공변량
충족 기준: 방사선·동반치료·교차/순응·ITT/PP·공변량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 방사선·동반치료·교차/순응·ITT/PP·공변량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

N13 · 혈색소 교정의 성공이 생존 개선을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 빈혈/혈색소 대리지표와 임상 생존 사건 구분
충족 기준: 빈혈/혈색소 대리지표와 임상 생존 사건 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 빈혈/혈색소 대리지표와 임상 생존 사건 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N14 · ENHANCE의 비교와 분모는 DAHANCA10과 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: epoetin beta·눈가림 위약·351/180/171·ITT의 범위
충족 기준: epoetin beta·눈가림 위약·351/180/171·ITT의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: epoetin beta·눈가림 위약·351/180/171·ITT의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N15 · ENHANCE survival RR1.39의 의미는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 ‘survival RR’의 코딩·방향·CI와 종양 주종점 구별
충족 기준: 원 ‘survival RR’의 코딩·방향·CI와 종양 주종점 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 ‘survival RR’의 코딩·방향·CI와 종양 주종점 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N16 · RTOG99-03 초기와 장기 보고는 같은 시험인가?

필요한 자료·조건: 원 시험/후속보고·148명·서지와 시점의 관계
충족 기준: 원 시험/후속보고·148명·서지와 시점의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 시험/후속보고·148명·서지와 시점의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N17 · RTOG 생존과 종양실패의 기간·효과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: OS·3년/5년 국소영역실패·원 P/비유의 범위
충족 기준: OS·3년/5년 국소영역실패·원 P/비유의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: OS·3년/5년 국소영역실패·원 P/비유의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N18 · Cochrane의 생존 OR 방향과 분석분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 5RCT1397명·OS Peto OR·다른 종합종점의 이름/코딩
충족 기준: 5RCT1397명·OS Peto OR·다른 종합종점의 이름/코딩의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 5RCT1397명·OS Peto OR·다른 종합종점의 이름/코딩을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N19 · 고찰과 개별 보고는 얼마나 겹치는가?

필요한 자료·조건: 고찰 포함시험/후속보고와 개별 세 시험의 교차 연결
충족 기준: 고찰 포함시험/후속보고와 개별 세 시험의 교차 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고찰 포함시험/후속보고와 개별 세 시험의 교차 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N20 · 제형·대상·기간 차이가 선택 질문 범위와 어떻게 연결되는가?

필요한 자료·조건: 각 ESA/군/기간·분모·분석의 차이와 독립성 미확인
충족 기준: 각 ESA/군/기간·분모·분석의 차이와 독립성 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 ESA/군/기간·분모·분석의 차이와 독립성 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N21 · 암 생존 위해와 다른 안전 결과는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 사망/암 결과와 SAE·심혈관·방사선 독성의 개별 계약
충족 기준: 사망/암 결과와 SAE·심혈관·방사선 독성의 개별 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 생존 질문의 안전성/사망 자료 공백을 보완한다. 종양조절·혈색소 교정 또는 다른 이상사건 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·약물 선택/대체·치료 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망/암 결과와 SAE·심혈관·방사선 독성의 개별 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N22 · 사망 원인·누락·취약군과 장기 범위는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 사망 확인·원인·경쟁사건·추적손실 및 취약군 계약
충족 기준: 사망 확인·원인·경쟁사건·추적손실 및 취약군 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 생존 질문의 안전성/사망 자료 공백을 보완한다. 종양조절·혈색소 교정 또는 다른 이상사건 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·약물 선택/대체·치료 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망 확인·원인·경쟁사건·추적손실 및 취약군 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N23 · DAHANCA10 지원과 연구자 역할은 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 현금·무상제품·품질관리비·연구/원고 역할·COI 구별
충족 기준: 현금·무상제품·품질관리비·연구/원고 역할·COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현금·무상제품·품질관리비·연구/원고 역할·COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · ENHANCE·RTOG·고찰 지원은 같은 의미인가?

필요한 자료·조건: 각 회사/공공/고찰 자료의 자금·제품·직원·COI
충족 기준: 각 회사/공공/고찰 자료의 자금·제품·직원·COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 회사/공공/고찰 자료의 자금·제품·직원·COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N25 · 등록 문구와 실제 등록 신원·계획은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 기존 등록 식별자·식별번호와 미열람을 별도로 보존
충족 기준: 기존 등록 식별자·식별번호와 미열람을 별도로 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 등록 식별자·식별번호와 미열람을 별도로 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N26 · FDA 경고 서술은 실제 원문을 읽은 정보인가?

필요한 자료·조건: 원고의 경고 역사와 외부 FDA 라벨/날짜·범위를 분리
충족 기준: 원고의 경고 역사와 외부 FDA 라벨/날짜·범위를 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 생존 질문의 안전성/사망 자료 공백을 보완한다. 종양조절·혈색소 교정 또는 다른 이상사건 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·약물 선택/대체·치료 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원고의 경고 역사와 외부 FDA 라벨/날짜·범위를 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N27 · 다른 적응증의 수혈 감소 원고가 암 생존에 답하는가?

필요한 자료·조건: 미숙아2925 인용과 선택 두경부암 생존 질문 구분
충족 기준: 미숙아2925 인용과 선택 두경부암 생존 질문 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 미숙아2925 인용과 선택 두경부암 생존 질문 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N28 · CKD/다른 암·빈혈 조건으로 확대할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 원 두경부암 방사선치료 범위와 다른 적응증 경계
충족 기준: 원 두경부암 방사선치료 범위와 다른 적응증 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 두경부암 방사선치료 범위와 다른 적응증 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N29 · 보관 요약과 실제 외부 열람은 어떻게 표시하는가?

필요한 자료·조건: 요약/외부 원문·등록·프로토콜·SAP·COI의 접근 상태
충족 기준: 요약/외부 원문·등록·프로토콜·SAP·COI의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 요약/외부 원문·등록·프로토콜·SAP·COI의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N30 · 기존 한영 원고·기준일·빈값과 정정 이력은 어떻게 남는가?

필요한 자료·조건: 원언어·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·거짓과 미기록 보존
충족 기준: 원언어·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·거짓과 미기록 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원언어·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·거짓과 미기록 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N31 · 조건 적용·표 제작과 검수 완료는 다른 사건인가?

필요한 자료·조건: 선저장 조건·동결·별도 적용·기존 내용 검토 상태의 구분
충족 기준: 선저장 조건·동결·별도 적용·기존 내용 검토 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선저장 조건·동결·별도 적용·기존 내용 검토 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 질문은 생존 개선인가, 부모의 종양조절 질문인가?

현재 확인 내용: 선택한 질문은 ‘생존 개선’, 원등급 F이며 주석은 질환특이사망과 전체사망이 모두 유의한 위해 방향이었다는 문구다. 부모는 국소영역종양조절 개선을 묻고 F12·경고 및 기존 평가축을 가진다. 선택행에는 점수·상태·축이 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축이 원래 없고 생존 결과의 새 판정은 수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축이 원래 없고 생존 결과의 새 판정은 수행하지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 생존 질문·등급·주석과 부모 종양조절/점수/축을 별도로 보존
먼저 확보할 자료: 하위 질문의 새 자료 또는 사용자 수정 의견
추가 연구: 생존 질문과 종양조절 질문의 별도 자료 추적 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 하위 생존 질문·등급·주석과 부모 종양조절/점수/축을 별도로 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 하위 생존 질문·등급·주석과 부모 종양조절/점수/축을 별도로 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N02 · 생존 지표의 사건·방향은 무엇인가?

현재 확인 내용: DAHANCA10의 질환특이사망 HR1.43(95% CI1.08~1.90), 전체사망 HR1.30(1.02~1.64)는 원고의 위해 방향이다. EFS HR1.36(1.09~1.69)와 국소영역실패 HR1.53(1.16~2.02)는 다른 결과다. ENHANCE의 ‘survival RR1.39’와 리뷰의 OS Peto OR0.73도 원 이름과 방향을 별도로 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망/생존 사건의 정확한 코딩과 일부 추정량·분석 정의는 요약만으로 완전히 확인되지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 사망/생존 사건의 정확한 코딩과 일부 추정량·분석 정의는 요약만으로 완전히 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 사망·생존·무사건 생존과 종양조절의 정확한 이름/방향
먼저 확보할 자료: 결과 정의와 원 분석표·SAP
추가 연구: 종점별 사건 코딩·비교방향의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사망·생존·무사건 생존과 종양조절의 정확한 이름/방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사망·생존·무사건 생존과 종양조절의 정확한 이름/방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N03 · DAHANCA10의 대상·연구 노출·대조는 무엇인가?

현재 확인 내용: 두경부암 방사선치료 중 혈색소 <14.0g/dL 조건의 DAHANCA10에서 주당 darbepoetin 투여를 비교한 다기관 공개 무작위 3상 연구가 요약돼 있다. 이는 역사적 시험 노출이며 환자의 약물 선택·대체·복용 지시가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 암 부위/병기별 조건·기저 빈혈·동시치료·정확한 대조 관리와 노출 종료 조건의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 암 부위/병기별 조건·기저 빈혈·동시치료·정확한 대조 관리와 노출 종료 조건의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 암/빈혈·방사선치료 대상과 두 군의 역사적 연구조건
먼저 확보할 자료: 선정/제외기준·기저표·양군 동시치료/노출 기록
추가 연구: 대상·비교조건별 생존 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 암/빈혈·방사선치료 대상과 두 군의 역사적 연구조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 암/빈혈·방사선치료 대상과 두 군의 역사적 연구조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N04 · DAHANCA10의 계획·무작위·평가 분모는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 계획600명에서 522명 무작위배정 후 중단됐고 513명(254/259)이 평가 가능했다는 원분모를 보존한다. 513명을 전체 생존/안전성 분석의 분모로 자동 전용하거나 빠진 인원·비율을 새로 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 무작위와 평가가능 집단 사이 제외 이유·생존별 ITT/추적 분모·군별 결측은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 무작위와 평가가능 집단 사이 제외 이유·생존별 ITT/추적 분모·군별 결측은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 계획600·무작위522·평가가능513 및254/259의 역할
먼저 확보할 자료: 대상 흐름도와 생존 분석집단·제외/추적 기록
추가 연구: 분모별 분석 대상과 제외 이유를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 계획600·무작위522·평가가능513 및254/259의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 계획600·무작위522·평가가능513 및254/259의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N05 · 중간분석 중단은 어떤 계획과 기준에서 이뤄졌는가?

현재 확인 내용: DAHANCA10은 계획된 중간분석에서 실험군 열등성이 관찰돼 522명에서 중단됐다는 보관 요약의 문구다. 계획600·실제522·평가513은 서로 다른 역할이며 조기중단으로 새 효과를 보정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중간분석 시점/문턱·알파 사용·위원회 의사결정·중단 뒤 생존 추적 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 중간분석 시점/문턱·알파 사용·위원회 의사결정·중단 뒤 생존 추적 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사전 중간분석·열등 방향 중단 문턱과 추적 계획
먼저 확보할 자료: 중간분석 계획·위원회/중단 기록·최종 분석계획
추가 연구: 중간분석과 최종 생존 결과 관계의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사전 중간분석·열등 방향 중단 문턱과 추적 계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사전 중간분석·열등 방향 중단 문턱과 추적 계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N06 · 주종점 종양실패와 선택 생존 결과의 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용: DAHANCA10 주종점은 국소영역실패까지의 시간이다. 5년 누적 국소영역실패47% 대34%와 HR1.53(1.16~2.02)를 원 범위에 보존한다. 이를 생존 주종점 또는 5년 전체사망 발생률로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EFS·질환특이사망·전체사망의 사전 위계·다중성·각 분석시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: EFS·질환특이사망·전체사망의 사전 위계·다중성·각 분석시점은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주종점·부차 생존·사전 분석 위계와 다중성
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·종점별 결과표
추가 연구: 종점 위계와 사전 다중비교 계획의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 주종점·부차 생존·사전 분석 위계와 다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 주종점·부차 생존·사전 분석 위계와 다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N07 · DAHANCA10 질환특이사망은 어떤 분석 결과인가?

현재 확인 내용: 질환특이사망 HR1.43(95% CI1.08~1.90)를 원 이름과 위해 방향으로 기록한다. 이를 전체사망 HR·생존율·절대 사망률로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원인 판정·경쟁사망 처리·원 사건 수·분모·추적시간·원 P값·모형 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원인 판정·경쟁사망 처리·원 사건 수·분모·추적시간·원 P값·모형 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사망 원인 정의·분모·시간·HR/CI와 경쟁사건 처리
먼저 확보할 자료: 질환특이사망 결과표·사망원인 판정/추적·분석계획
추가 연구: 종점 정의와 경쟁사건/생존분석 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사망 원인 정의·분모·시간·HR/CI와 경쟁사건 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사망 원인 정의·분모·시간·HR/CI와 경쟁사건 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

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N08 · DAHANCA10 전체사망은 어떤 분석 결과인가?

현재 확인 내용: 전체사망 HR1.30(95% CI1.02~1.64)를 원자료대로 기록한다. 질환특이사망 HR1.43과 별도의 종점이며 생존 개선을 뒷받침한다는 방향으로 뒤집지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체사망 사건 수·분모·정확한 추적기간·검열/누락·모형/공변량·원 P값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전체사망 사건 수·분모·정확한 추적기간·검열/누락·모형/공변량·원 P값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체사망 HR/CI·사건/사람·추적기간·분석집단
먼저 확보할 자료: 전체사망 결과표·추적/검열 자료·SAP
추가 연구: 무작위 집단의 전체사망 추적/분석 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전체사망 HR/CI·사건/사람·추적기간·분석집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 전체사망 HR/CI·사건/사람·추적기간·분석집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

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N09 · EFS를 생존 또는 암 특이사망으로 옮길 수 있는가?

현재 확인 내용: DAHANCA10의 EFS HR1.36(1.09~1.69)는 원고의 별도 무사건 생존 결과다. 국소영역실패·질환특이사망·전체사망의 효과와 합치거나 구성사건을 새로 만들어 내지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 복합 EFS 사건의 정확한 구성·첫 사건 규칙·분모·시점은 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 복합 EFS 사건의 정확한 구성·첫 사건 규칙·분모·시점은 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무사건 생존의 사건 구성·위계·분석을 별도 연결
먼저 확보할 자료: EFS 정의·결과표·사전계획
추가 연구: 복합종점과 각 구성결과의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무사건 생존의 사건 구성·위계·분석을 별도 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무사건 생존의 사건 구성·위계·분석을 별도 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N10 · 5년 종양실패 시점을 모든 생존 결과에 붙여도 되는가?

현재 확인 내용: DAHANCA10의 5년은 누적 국소영역실패47%/34%에 연결된 원시점이다. 질환특이사망·전체사망·EFS의 HR에는 그 시점을 임의로 붙이지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존 HR별 추적 중앙값·종료시점·검열·기간별 위험은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 생존 HR별 추적 중앙값·종료시점·검열·기간별 위험은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 종점별 실제 추적기간과 절대/시간-사건 결과 구별
먼저 확보할 자료: 각 생존종점의 추적기간/시점·생존곡선·검열표
추가 연구: 종점별 시간 범위를 구분한 후속 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 종점별 실제 추적기간과 절대/시간-사건 결과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 종점별 실제 추적기간과 절대/시간-사건 결과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N11 · 공개 연구와 결과 판정은 각 종점에 어떤 영향을 줄 수 있는가?

현재 확인 내용: DAHANCA10은 공개 무작위 연구이며 일률적인 중앙 눈가림 영상 판정이 아니었다는 보관 요약의 문구가 있다. 종양조절의 판정 방식과 전체사망의 확인 방식을 같은 측정 오차로 단정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정은폐·원인사망 판정·사망 추적/누락·생존 결과 확인의 눈가림 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정은폐·원인사망 판정·사망 추적/누락·생존 결과 확인의 눈가림 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정·공개 여부·종양 판정·사망 확인을 별도로 기록
먼저 확보할 자료: 배정 절차·종점 판정/추적 지침·원 자료
추가 연구: 종점별 측정과 누락 자료의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정·공개 여부·종양 판정·사망 확인을 별도로 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정·공개 여부·종양 판정·사망 확인을 별도로 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N12 · 비교군의 동시치료·이탈이 생존 추정에 어떻게 반영됐는가?

현재 확인 내용: 원고는 방사선치료 중 ESA 빈혈 교정의 비교이며 DAHANCA10 공개 무작위 설계를 보존한다. 연구 노출과 실제 수혈·추가 ESA·방사선/항암 치료·이탈의 세부를 임의로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 실제 노출·동시치료·교차/순응·보정 변수·생존 ITT/PP 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 실제 노출·동시치료·교차/순응·보정 변수·생존 ITT/PP 계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 방사선·동반치료·교차/순응·ITT/PP·공변량
먼저 확보할 자료: 양군 실제 치료/이탈·교차 기록·SAP
추가 연구: 동시치료와 비교 추정량의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 방사선·동반치료·교차/순응·ITT/PP·공변량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 방사선·동반치료·교차/순응·ITT/PP·공변량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

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N13 · 혈색소 교정의 성공이 생존 개선을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 부모 원고의 광고·해석 문구는 빈혈 교정과 암 치료 중 생존/종양조절을 구별한다. 혈색소 교정 자체를 생존 이득으로 옮기지 않으며 선택행의 사망 위해 방향 주석을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 혈색소 변화·수혈 감소의 해당 시험별 수치와 생존과의 사전 매개 분석은 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 혈색소 변화·수혈 감소의 해당 시험별 수치와 생존과의 사전 매개 분석은 이 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 빈혈/혈색소 대리지표와 임상 생존 사건 구분
먼저 확보할 자료: 시험별 혈색소/수혈 결과·생존과의 사전 분석자료
추가 연구: 대리지표와 임상 사건의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 빈혈/혈색소 대리지표와 임상 생존 사건 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 빈혈/혈색소 대리지표와 임상 생존 사건 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N14 · ENHANCE의 비교와 분모는 DAHANCA10과 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: ENHANCE는 다기관 무작위 이중눈가림 위약 비교에서351명, epoetin beta180명/위약171명, ITT를 보고했다. DAHANCA10 darbepoetin의522/513 분모와 같은 군·제형으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 조건·정확한 용량/기간·생존별 관측/검열·동시치료와 분석 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 조건·정확한 용량/기간·생존별 관측/검열·동시치료와 분석 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: epoetin beta·눈가림 위약·351/180/171·ITT의 범위
먼저 확보할 자료: ENHANCE 프로토콜·대상 흐름·생존 분석표
추가 연구: 대상·제형·비교 차이를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: epoetin beta·눈가림 위약·351/180/171·ITT의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: epoetin beta·눈가림 위약·351/180/171·ITT의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N15 · ENHANCE survival RR1.39의 의미는 무엇인가?

현재 확인 내용: ENHANCE는 survival RR1.39(95% CI1.05~1.84)의 위해 방향을 보고했다. 원 주종점 국소영역무진행생존 adjusted RR1.62(1.22~2.14), P=.0008과 별도다. survival RR를 HR·사망 HR·절대 사망률로 재명명하거나 역수를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. survival RR의 정확한 사건/대조 코딩·시간·모형·분모/사건·원 P값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: survival RR의 정확한 사건/대조 코딩·시간·모형·분모/사건·원 P값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 ‘survival RR’의 코딩·방향·CI와 종양 주종점 구별
먼저 확보할 자료: ENHANCE 원 결과표·종점/모형 정의·SAP
추가 연구: 원 추정량 명칭과 비교방향의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 ‘survival RR’의 코딩·방향·CI와 종양 주종점 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 ‘survival RR’의 코딩·방향·CI와 종양 주종점 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N16 · RTOG99-03 초기와 장기 보고는 같은 시험인가?

현재 확인 내용: RTOG99-03의 초기와 장기 보고는 같은148명 무작위 시험의 보고로 연결한다. 기존 인용에는 PMID17716826와25670542가 함께 있고 URL은25670542 장기 보고다. 두 보고를 별개 독립시험·새 참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 보고의 정확한 대상 흐름·종점별 추적·원 서지/자료의 연결은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 두 보고의 정확한 대상 흐름·종점별 추적·원 서지/자료의 연결은 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원 시험/후속보고·148명·서지와 시점의 관계
먼저 확보할 자료: 초기/장기 보고와 시험등록·대상/결과 연결표
추가 연구: 같은 코호트의 시점별 보고 관계 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 시험/후속보고·148명·서지와 시점의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 시험/후속보고·148명·서지와 시점의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N17 · RTOG 생존과 종양실패의 기간·효과는 무엇인가?

현재 확인 내용: RTOG99-03는3년 국소영역실패44% 대36%, P=.56와5년46.2% 대39.4%, P=.42를 보고했다. OS36.9% 대38.2%, P=.54는 별도 생존 결과다. OS에 정확한 기간을 창작하지 않으며 비유의를 효과0·동등성·중요한 생존 이득 배제 인증으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. OS 정확한 시점·CI·사건/분모·검열·검정력·추정모형이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: OS 정확한 시점·CI·사건/분모·검열·검정력·추정모형이 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: OS·3년/5년 국소영역실패·원 P/비유의 범위
먼저 확보할 자료: RTOG 장기 생존표·추적자료·사전계획
추가 연구: 시점별 종양/생존 결과와 정밀도 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: OS·3년/5년 국소영역실패·원 P/비유의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: OS·3년/5년 국소영역실패·원 P/비유의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N18 · Cochrane의 생존 OR 방향과 분석분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 2009 Cochrane 고찰은5RCT1,397명 맥락에서 OS Peto OR0.73(95% CI0.58~0.91), 국소영역무진행생존 OR0.63(0.49~0.80)를 보존한다. 원고는 방사선+EPO가 방사선 단독보다 불리하며 OR<1은 방사선 단독을 지지하는 방향으로 설명한다. 역수·새 HR·절대효과를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 분석의 사건 코딩·실제 포함분모·모형/가중치·원 P값·시험별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 분석의 사건 코딩·실제 포함분모·모형/가중치·원 P값·시험별 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 5RCT1397명·OS Peto OR·다른 종합종점의 이름/코딩
먼저 확보할 자료: 고찰 결과표·숲그림·포함시험/분모·분석 정의
추가 연구: 종합종점별 비교방향·포함분모 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 5RCT1397명·OS Peto OR·다른 종합종점의 이름/코딩의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 5RCT1397명·OS Peto OR·다른 종합종점의 이름/코딩을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N19 · 고찰과 개별 보고는 얼마나 겹치는가?

현재 확인 내용: DAHANCA10·ENHANCE·RTOG99-03와 Cochrane의5시험1,397명은 보고/시험가족/종합 층위로 구분한다. 리뷰 포함목록·시점별 중복은 미확인이다.5시험에 세 보고를 더하거나1397·522·351·148을 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함시험 목록·후속보고 매핑·종점별 중복/배제와 고유 임상 합계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 포함시험 목록·후속보고 매핑·종점별 중복/배제와 고유 임상 합계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 고찰 포함시험/후속보고와 개별 세 시험의 교차 연결
먼저 확보할 자료: 고찰 포함/배제표·보고↔시험↔집단 연결표
추가 연구: 종합과 직접보고의 공유/중복 관계를 정리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 고찰 포함시험/후속보고와 개별 세 시험의 교차 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 고찰 포함시험/후속보고와 개별 세 시험의 교차 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N20 · 제형·대상·기간 차이가 선택 질문 범위와 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용: DAHANCA10 darbepoetin 공개 비교, ENHANCE epoetin beta 위약 비교, RTOG99-03 epoetin alfa 연구조건과 리뷰의 혼합을 별도로 보존한다. 원 RX/I1 및 역사적 연구자 독립 서술을 이번 독립 반복 인증으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 선택조건의 고유 반복수·제형 등가성·군별 효과수정·리뷰 이질성 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 선택조건의 고유 반복수·제형 등가성·군별 효과수정·리뷰 이질성 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 ESA/군/기간·분모·분석의 차이와 독립성 미확인
먼저 확보할 자료: 시험별 특성/종점·보고 가족·이질성 자료
추가 연구: 서로 다른 조건을 구분한 반복/이질성 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 각 ESA/군/기간·분모·분석의 차이와 독립성 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 각 ESA/군/기간·분모·분석의 차이와 독립성 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N21 · 암 생존 위해와 다른 안전 결과는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 원고에서 암 생존·종양조절의 위해 방향이 핵심이며, DAHANCA10에서 과도한 중대한 이상사건·심혈관·급성/후기 방사선 독성을 찾지 못했다는 서술은 별도다. 다른 안전 신호 없음 문구를 전체 안전함 또는 암 위해 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 안전 사건 정의·포착 방법·사건/분모·노출/추적·누락·정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 안전 사건 정의·포착 방법·사건/분모·노출/추적·누락·정밀도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사망/암 결과와 SAE·심혈관·방사선 독성의 개별 계약
먼저 확보할 자료: 시험별 안전성 결과표·수집지침·노출/추적
추가 연구: 암 결과와 다른 안전 사건을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사망/암 결과와 SAE·심혈관·방사선 독성의 개별 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사망/암 결과와 SAE·심혈관·방사선 독성의 개별 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 생존 질문의 안전성/사망 자료 공백을 보완한다. 종양조절·혈색소 교정 또는 다른 이상사건 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·약물 선택/대체·치료 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N22 · 사망 원인·누락·취약군과 장기 범위는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 선택 질문의 질환특이사망과 전체사망을 따로 보존하며 원 전체사망 HR/CI를 사용한다. 장기 생존·취약군·암 부위/병기별 결과는 원자료에 없는 값으로 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 원인판정·경쟁사건·군별 추적손실·기간 이후·하위군 사전 지정은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원인판정·경쟁사건·군별 추적손실·기간 이후·하위군 사전 지정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사망 확인·원인·경쟁사건·추적손실 및 취약군 계약
먼저 확보할 자료: 생존 추적/사망원인 자료·하위군/장기계획
추가 연구: 시간과 취약군별 자료 공백을 분리한 후속자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사망 확인·원인·경쟁사건·추적손실 및 취약군 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사망 확인·원인·경쟁사건·추적손실 및 취약군 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 생존 질문의 안전성/사망 자료 공백을 보완한다. 종양조절·혈색소 교정 또는 다른 이상사건 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·약물 선택/대체·치료 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N23 · DAHANCA10 지원과 연구자 역할은 어느 범위인가?

현재 확인 내용: 원고는 Danish Cancer Society·Amgen 지원, Amgen의 무료 Aranesp 제공과 GCP/품질관리 비용 대부분 부담을 서술한다. 연구자 주도이며 Amgen은 설계/수행/수집/분석에 역할이 없고 원고 의견 기회는 있었으나 의견을 제공하지 않았다는 문구를 역사로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원 계약·실제 의사결정·직원저자·저자별 COI·기타 출판비와 원문 선언은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원 계약·실제 의사결정·직원저자·저자별 COI·기타 출판비와 원문 선언은 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: 현금·무상제품·품질관리비·연구/원고 역할·COI 구별
먼저 확보할 자료: 지원/제품/품질관리 계약·원 저자/COI·기여 선언
추가 연구: 지원 종류와 연구/원고 역할을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 현금·무상제품·품질관리비·연구/원고 역할·COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 현금·무상제품·품질관리비·연구/원고 역할·COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N24 · ENHANCE·RTOG·고찰 지원은 같은 의미인가?

현재 확인 내용: ENHANCE F.Hoffmann-LaRoche, RTOG NCI·OrthoBiotech 지원을 각각 보존한다. Cochrane 고찰과 포함시험의 공공·회사 혼합 서술을 고찰 자체 재원·COI 확인으로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 보고의 무상제품·직원저자·실제 역할·COI, 고찰 자체 자금/COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 보고의 무상제품·직원저자·실제 역할·COI, 고찰 자체 자금/COI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 회사/공공/고찰 자료의 자금·제품·직원·COI
먼저 확보할 자료: 보고별 자금/제품지원·저자·기여·COI 원자료와 고찰 선언
추가 연구: 직접시험 지원과 리뷰 지원을 나눠 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 각 회사/공공/고찰 자료의 자금·제품·직원·COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 각 회사/공공/고찰 자료의 자금·제품·직원·COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N25 · 등록 문구와 실제 등록 신원·계획은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: DAHANCA10/ENHANCE의 ‘등록제 이전이라 존재하지 않음’은 원 역사 문구이며 실제 식별자 null이다. RTOG의 NCT00004917은 원 식별번호만 보존한다. 고찰의 ‘해당 없음’을 임상 등록 부재 인증으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 등록 원문·변경 이력·사전 종점/추적·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 등록 원문·변경 이력·사전 종점/추적·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다.
필요한 자료·조건: 기존 등록 식별자·식별번호와 미열람을 별도로 보존
먼저 확보할 자료: 등록/계획 사본 또는 사용자 제공 자료
추가 연구: 보고별 등록/계획 이력을 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기존 등록 식별자·식별번호와 미열람을 별도로 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기존 등록 식별자·식별번호와 미열람을 별도로 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N26 · FDA 경고 서술은 실제 원문을 읽은 정보인가?

현재 확인 내용: 부모 원고는 ESA가 두경부암 등에서 생존을 단축하거나 종양 진행/재발을 늘릴 수 있다는 FDA 경고 서술을 포함한다. 이번 FDA 라벨은 미열람이며 별도 URL이 보관 요약에 없어 주소를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 라벨 판본·실제 경고 원문·적응증/예외·갱신 날짜는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 라벨 판본·실제 경고 원문·적응증/예외·갱신 날짜는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원고의 경고 역사와 외부 FDA 라벨/날짜·범위를 분리
먼저 확보할 자료: 원 FDA 라벨/경고 판본 또는 사용자 제공 자료
추가 연구: 원 경고 서술과 판본별 출처를 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원고의 경고 역사와 외부 FDA 라벨/날짜·범위를 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원고의 경고 역사와 외부 FDA 라벨/날짜·범위를 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 생존 질문의 안전성/사망 자료 공백을 보완한다. 종양조절·혈색소 교정 또는 다른 이상사건 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·약물 선택/대체·치료 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N27 · 다른 적응증의 수혈 감소 원고가 암 생존에 답하는가?

현재 확인 내용: 기존 교차인용의 2925는 극소저체중 미숙아의 적혈구 수혈 감소 B72 원고 참조다. 해당 적응증·수혈 종점은 이 질문의 암 생존과 다르다. 이 인용을 직접 생존시험·새 RCT·반대 생존효과로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 해당 원고 원문/시험·이 자료와 직접 연결은 이번 미열람이다. 선택 생존의 대체 근거가 아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 원고 원문/시험·이 자료와 직접 연결은 이번 미열람이다. 선택 생존의 대체 근거가 아니다.
필요한 자료·조건: 미숙아2925 인용과 선택 두경부암 생존 질문 구분
먼저 확보할 자료: 참조 원고 자료가 제공되면 적응증/종점 관계 기록
추가 연구: 다른 적응증을 분리한 출처 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 미숙아2925 인용과 선택 두경부암 생존 질문 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 미숙아2925 인용과 선택 두경부암 생존 질문 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N28 · CKD/다른 암·빈혈 조건으로 확대할 수 있는가?

현재 확인 내용: 선택 시트는 두경부암 방사선치료 중 ESA 빈혈 교정의 생존 질문이다. 원고의 다른 빈혈 적응증·미숙아 수혈 맥락을 두경부암 생존 결과로 전용하거나 모든 ESA 적응증의 새 효과/금기 판정으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 적응증·빈혈 정도·표적 혈색소·치료 조합별 직접 생존 자료는 이번 작성 범위 밖이며 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 적응증·빈혈 정도·표적 혈색소·치료 조합별 직접 생존 자료는 이번 작성 범위 밖이며 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 두경부암 방사선치료 범위와 다른 적응증 경계
먼저 확보할 자료: 적응증별 별도 직접 자료가 제공된 경우의 연결
추가 연구: 조건별 질문과 직접 자료 범위를 나눈 후속자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 두경부암 방사선치료 범위와 다른 적응증 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 두경부암 방사선치료 범위와 다른 적응증 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N29 · 보관 요약과 실제 외부 열람은 어떻게 표시하는가?

현재 확인 내용: 전체 보관 요약의 한영 원고·근거·인용·하위 질문을 제작에 읽고 보존한다. 각 보관 요약은 ‘요약 열람’, 외부 논문/등록/계획/지원 자료는 ‘미열람’으로 표시한다. 서지/URL/등록번호와 과거 원고의 검토 서술은 이번 외부 열람 증명이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·계획·COI는 미열람·접근 미시도이며 링크의 작동도 검사하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·COI는 미열람·접근 미시도이며 링크의 작동도 검사하지 않는다.
필요한 자료·조건: 요약/외부 원문·등록·프로토콜·SAP·COI의 접근 상태
먼저 확보할 자료: 사용자 제공 원자료/열람 기록
추가 연구: 자료별 실제 확보/읽기 수준과 판본의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 요약/외부 원문·등록·프로토콜·SAP·COI의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 요약/외부 원문·등록·프로토콜·SAP·COI의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N30 · 기존 한영 원고·기준일·빈값과 정정 이력은 어떻게 남는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고·축·F12·경고·2026-08-26 및 원 정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 전체 보관 요약 사본에 보존한다. 선택한 질문은 F등급·주석·영문을 보존하고 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 메우지 않는다. 세부 분류 값의 부재도 새 내용으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 외부 갱신·번역 상세 검수·정정 추가는 수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 외부 갱신·번역 상세 검수·정정 추가는 수행하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원언어·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·거짓과 미기록 보존
먼저 확보할 자료: 정정 원자료 또는 사용자 수정 의견
추가 연구: 원판본과 새 제작 내용의 출처/날짜 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원언어·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·거짓과 미기록 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원언어·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·거짓과 미기록 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N31 · 조건 적용·표 제작과 검수 완료는 다른 사건인가?

현재 확인 내용: 조건을 먼저 저장한 뒤 동결 제작사건과 별도 적용시각을 기록해 표를 만든다. 원 기록의 모델·내용·범위 검토 대기 표시는 거짓이며 검토 완료도 거짓이고, 기존 내용의 검토는 미완료다. 표 제작과 자료 슬롯 수는 임상 검수·고유시험/독립참가자 수의 인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 전체 검토는 미완료이며 제작 당시 QA·화면·링크 검사는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 전체 검토는 미완료이며 제작 당시 QA·화면·링크 검사는 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선저장 조건·동결·별도 적용·기존 내용 검토 상태의 구분
먼저 확보할 자료: 기존 내용 검토 의견·추가 보존자료
추가 연구: 제작판본/사용자 수정 의견의 이력 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선저장 조건·동결·별도 적용·기존 내용 검토 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선저장 조건·동결·별도 적용·기존 내용 검토 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계