항우울제 중단 × 반드시 우울증이 재발한다는 주장 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능 비교·보존자료 제작‘중단하면 반드시 재발’의 기존 판정은 무엇인가?필수	선택한 기존 질문은 ‘중단하면 반드시 재발’, 원 D등급이며 주석은 중단군44%가52주 안 재발하지 않았다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모의 평균 재발 감소 B70과 별도다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 원래 없으며 새 판정을 작성하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재	필연 주장과 부모 평균효과의 출처 구분 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능 비교·보존자료 제작‘반드시’가 말하는 기간·개인·노출은 무엇인가?필수	원 선택문구는 ‘중단하면 반드시 재발’이다. 실제 ANTLER는 장기복용·관해·중단고려 성인에게 감량 후 위약을 비교한52주 첫 재발 자료다.52주를 평생 또는 모든 중단 방식으로 확대하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모든 사람/기간/방식에서의 필연성을 확인한 자료는 이 보존 범위에 없다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별	주장의 시간/대상/노출 범위를 명확히 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능 비교·보존자료 제작44% 비재발은 원문에 직접 있는 값인가?필수	중단군44%가52주 안 재발하지 않았다는 값은 기존 독자용 답변·하위 질문 주석에 직접 있다.56%에서 새 보완비율을 계산해 만든 값이 아니며 다른 기간의 비재발로 바꾸지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비재발자의 개별 순응/재복용·검열·임상 특성 및 그 이후 경과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존	비재발 관찰과 개별 경과를 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능 비교·보존자료 제작중단군56% 재발과 ‘반드시’는 같은 의미인가?필수	ANTLER 중단군135/240(56%)와 유지군92/238(39%)·절대17%p 차이는 평균 군 비교의 원값이다. 이를 중단한 모든 개인의 재발로 옮기지 않으며 하위 D등급·주석은 원형 보존한다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 확률·전원 결과와 다른 기간/집단의 필연성 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분	군 비교와 전원/개인 주장의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능 비교·보존자료 제작대상·모집조건은 모든 우울증 환자를 포함하는가?필수	150개 영국 일반진료기관에서 상태가 좋아 중단을 고려한 성인이다. 과거 삽화2회 이상 또는2년 이상 치료했고 네 약물 장기복용의 특정 연구조건을 가진다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 관해기준·연령/기저 위험·제외·다른 대상에서의 비재발 경과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건	선정조건과 개인 결과의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능 비교·보존자료 제작연구의 ‘중단’은 완전·즉시 중단과 같은가?필수	원시험은 특정 약물 복용자를1~2개월 감량 뒤 동일 외형 위약으로 전환했다. 갑자기 끊는 노출·모든 약물/용량·완전 중단 개인의 결과로 바꾸지 않는다. 연구조건을 감량/복용 지시로 만들지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 실제 감량·노출·병용·중단/재복용 시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위	배정 조건과 실제 행동의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능 비교·보존자료 제작재복용39%와 순응52%는 비재발자를 뜻하는가?필수	중단군 순응52%,39%가 종료 전 임상의 처방 항우울제를 다시 복용했다는 원값이다. 이들이44% 비재발자와 같다고 가정하거나 겹침을 새로 계산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재복용/순응과 재발/비재발의 개인별 교차·시간/이유가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계	배정집단의 비재발과 실제 노출 경로를 분리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능 비교·보존자료 제작배정효과에서 실제 중단의 개인 결과를 분리할 수 있는가?필수	478명 배정 비교와 원 HR는 유지 대 감량 후 위약 전략의 연구 결과다. 완전히 중단한 사람의 순수 효과·반드시 재발 여부·재복용 없는 비재발 비율을 새로 추정하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 노출에 따른 인과/시간 분석·교차/구제치료·분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별	배정효과와 실제노출 효과의 구분 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능 비교·보존자료 제작주종점 첫 재발과 증상 악화·금단은 어떻게 다른가?필수	ANTLER 주종점은52주 첫 우울증 재발까지 시간이며 부모는 증상척도로 판정한 재발을 서술한다. 금단 증상·다른 일시적 악화·반복 삽화를 재발/필연성과 같은 사건으로 합치지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재발 도구/문턱·평가 일정·금단 구분·첫 사건/검열 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약	사건과 증상/반복 결과를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능 비교·보존자료 제작무작위478·시간-사건468·결측10명은 어떤 관계인가?필수	무작위478명, 시간-사건 주분석468명이며 시점 부재10명(유지6/중단4)을 주분석에서 제외했으나 절대 재발 수에는 포함했다는 보관 요약의 문구다. 결측자 모두를 재발/비재발로 새 분류하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10명의 정확 시점/결측 이유·개인 노출·검열·비재발자 추적 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위	분모별 재발/비재발 관찰의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능 비교·보존자료 제작최선·최악 결측 가정은 전원 재발을 검증하는가?필수	원 결측 최선/최악 가정 분석도 같은 방향이라는 서술은 군 비교의 맥락이다. 이를 전원 재발·개인 중단 결과 또는 모든 결측편향 해소로 바꾸지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 가정별 실제 값/CI/분모·비재발 경로와 시간 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분	군 비교 민감도와 개인 필연 질문의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능 비교·보존자료 제작중단 대 유지 HR2.06은 필연 확률인가?필수	원 중단 대 유지 HR2.06(1.56~2.70), P<.001은 시간-사건 비교이며 재발확률100% 또는 특정 개인의 재발을 뜻하는 수치로 바꾸지 않는다. 유지 대 중단 역수·새 RR/효과를 계산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형/검열·비례위험·개인 예측과 절대결과 CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위	비교 추정량과 개인 예측의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능 비교·보존자료 제작금단 증상과 배정 인지가 필연성 해석에 어떤 공백을 남기는가?필수	중단군12주 DESS 평균3.1 대1.3, 원차1.9(1.5~2.3)이고 배정을 더 잘 알아챘다는 보관 요약의 문구다. 금단이 재발로 일부 오분류됐을 수 있으나 크기는 확정되지 않았다. 모든 재발이 금단이라고 새로 단정하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 오분류 사례·원 모형/분모·배정 추정 수치·금단과 재발의 시간관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위	금단/재발 구분과 배정 인지의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능 비교·보존자료 제작유지군39% 재발은 중단의 필연성과 다른 질문인가?필수	유지해도39%가 재발했다는 부모/형제문구는 완전 예방 질문의 맥락이다. 이를 중단하면 반드시 재발이라는 질문의 분모나 다른 개인의 재발 결과로 옮기지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 유지/중단의 개인 경로·원 하위군 예측 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계	평균감소·완전예방·필연 주장 분리 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능 비교·보존자료 제작52주 비재발은 평생 비재발 또는 안전한 중단 인증인가?필수	44% 비재발은 원52주 안의 관찰 문구다. 평생 비재발·모든 사람의 안전한 중단·개별 치료 선택의 보증으로 확대하지 않는다. 원고는 누가 안전하게 끊을 수 있는지 가려내지 못했다고 서술했다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기 추적·개인별 위험/금단/재복용·다른 안전 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백	시간/개인 범위 밖 공백의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능 비교·보존자료 제작누가 비재발할지 미리 확인할 수 있는가?필수	원 ANTLER는 평균 재발 감소를 보고하며 안전하게 중단 가능한 사람을 구별하지 못했다는 보관 요약의 문구다. 원약물/병력/기간 조건만으로 개인 예측규칙을 만들어 내지 않는다. S01 S02	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 검증된 개인모형·사전 하위군·다른 집단 외부검증은 이 작성 자료에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별	평균효과와 개인 예측의 별도 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능 비교·보존자료 제작NEJM과 HTA의 두 인용은 독립 시험인가?필수	S01 NEJM PMID34587384와 S02 NIHR HTA PMID34842135는 같은 ANTLER 시험이다. 기존 근거 목록의 첫 기록의478명·468명·금단/순응/결측 결과를 공유한다. 두 보고를 독립시험2개·두 참가자집단으로 세지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 표/분석과 두 보고 사이 대응은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계	같은 시험의 다중 보고 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능 비교·보존자료 제작메타분석의 평균 결과는 ‘반드시’를 직접 답하는가?필수	Kato의 유지20.9% 대위약39.7%, OR.38(.33~.43), P<.00001은 다양한 유지시험의 종합 결과다. 평균 재발 차이를 중단하면 전원 재발의 직접 근거로 옮기지 않고 ANTLER 일차진료 결정의 독립 재현으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간/대상/사건·포함분모/중복·개인 예측·이질성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이	종합 평균과 전원/개인 주장 분리 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능 비교·보존자료 제작고찰·ANTLER·형제표의 사람과 보고가 겹치는가?필수	본 표는52주 재발감소 표와 동일 ANTLER·검토 요약을 공유하며 NEJM/HTA는 같은 시험이다.40편8890명과478명·두 표/보고를 독립시험·총참가자로 합산하지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상 합계·고찰 포함/중복 관계는 확정하지 않고 null이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계	자료 가족과 중복 관계의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능 비교·보존자료 제작등록과 사전 종점은 실제로 읽었는가?필수	ANTLER ‘ISRCTN15969819 · EudraCT2015-004210-26’를 원형 보존한다. Kato ‘해당 없음’은 고찰의 보관 요약의 문구다. 번호/문구만으로 등록·계획 열람이나 사전 개인예측 검증을 선언하지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경이력·프로토콜/SAP·하위군/결측 계획은 미열람·접근 미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람	사전 계획/판본과 보고의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 효능 비교·보존자료 제작공공지원과 제품/COI 미기재는 독립성 인증인가?필수	ANTLER NIHR HTA13/115/48·PRIMENT 핵심지원·UCL 의뢰자와 Kato 일본 연구비를 원형 보존한다. 시험약/위약 무상제공이 두 보고에 미기재됐다는 역사 문구를 실제 없음·이번 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/제품 계약·직원저자·COI·연구/원고 역할과 고찰 포함시험의 지원은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원	재원·지원 종류와 실제 역할 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 위해정보 공백·효능표 보완금단·중대사건과 비재발은 같은 안전 결과인가?보완	원 중대이상사건 유지9명(4%)/중단8명(3%), 사망/자살시도 양군0건과12주 금단 증가를 별도 기록한다. 재발하지 않음을 부작용 없음·안전한 중단·장기위해0으로 바꾸지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 사건 정의/수집·안전 분모·노출/추적·CI·장기/약물별 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위	비재발과 다른 위해 결과를 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능 비교·보존자료 제작다른 약물·갑작스런 중단·새 치료상황까지 답하는가?필수	원자료의 네 약물·특정 용량·1~2개월 연구감량은 역사적 노출이다. 갑작스런 중단·다른 약/용량·급성치료·다른 질환/연령 또는 모든 치료상황의 필연성을 새로 판정하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 범위 밖 조건의 직접 재발/안전 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문	노출/대상별 별도 질문과 자료 범위 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능 비교·보존자료 제작보관 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 어느 수준인가?필수	전체 보관 요약 한영 원고·원 수치/서지/하위행을 제작에 사용한 ‘요약 열람’이다. 외부 논문·등록·프로토콜/SAP·지원/COI는 ‘미열람’이며 과거 임상 원자료 열람 서술이나 URL을 새 열람으로 상속하지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 접근·링크/클릭 시험·원문 대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람	자료별 확보/읽기와 판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 효능 비교·보존자료 제작원 하위 D등급·부모B70·한영 원고·날짜/빈값은 그대로인가?필수	선택 D등급·주석·영문과 부모 B70·주의·한영 원고·축/정밀도 미기록·false·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값은 원형으로 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 메우지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·새 판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존	원판본·날짜와 선택 하위표의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 효능 비교·보존자료 제작조건 적용·제작 완료는 기존 내용 검토 완료인가?필수	조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 작성된 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분	제작판본·조건과 사용자 수정 의견의 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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26개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 관해·장기복용·중단고려 영국일차진료 성인·모든개인/상황으로확대하지않음
성분·제형·경로: 원 ANTLER 감량후위약 배정 전략·실제재복용/순응을 완전중단과 구별
용량: 미기록
비교군: 유지 대감량후위약의 원 군 결과·개인필연성 질문은별도
측정 종점: ‘중단하면반드시재발’ 기존질문·원52주44%비재발 문구와 개인예측공백
기간: 원52주 관찰·평생/개인안전한중단으로확대하지않음
포함하지 않는 질문: 원52주재발감소를 모든사람/기간의 완전예방·중단시필연재발로 전용; 원44%비재발을 평생비재발·개인안전한중단·재복용없는완전중단 효과로 전용; 중단군순응52%·재복용39%와비재발44%가 동일사람이라는 대응/겹침을 계산; 478무작위·468시간분석·시점부재10명(6/4)에서 새제외비율/분모·사건·개인분류 계산; 원92/238·135/240·39%/56%·17%p·HR2.06/CI/P·DESS평균/차이를 재계산·역수·NNT·개인확률로 변경; NEJM·HTA를 독립시험으로 중복계수하거나 두표·군/시점·478/8890 참가자 합산; 40편메타분석을 ANTLER조건의 새독립반복·필연/개인예측 인증으로 전용; 금단오분류/배정인지 가능성을 모든결과원인·새편향크기/시험무효로 단정; 중대사건9/8명·사망/자살시도0건을 위험0/장기안전·약물선택으로 전용; 원회사무상지원 미기재를 지원없음/직원저자·COI부재/독립인증으로 전용; 부모B70/축·과거교차검증·공공지원·원문검토서술을 하위값/이번 내용 검토·외부열람으로 상속; 새검색/수치계산·가상정량예시·새효과/CI/등급/독립인증·유지/중단·감량/복용/약물변경/치료 안내

근거·출처

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S01 · Lewis G, Marston L, Duffy L, et al. Maintenance or Discontinuation of Antidepressants in Primary Care. N Engl J Med. 2021;385:1257-1267. PMID: 34587384. DOI: 10.1056/NEJMoa2106356.

출판사 · PubMed

자료 종류: 다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p 기존 독자용 답변·하위 질문에는 중단군44%가52주안비재발했고 유지군도39%재발했다고 명시돼 있다. 10명 시간부재는 주분석제외/절대수포함·순응70%/52%·중단군39%재복용 및12주DESS3.1/1.3·원차1.9(CI1.5~2.3)를 별도로 보존한다. 새비율/차이·개인확률·역수·효과/CI·등급을 계산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
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외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
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S02 · Duffy L, Clarke CS, Lewis G, et al. Antidepressant medication to prevent depression relapse in primary care: the ANTLER RCT. Health Technol Assess. 2021;25(69):1-62. PMID: 34842135. DOI: 10.3310/hta25690.

출판사 · PubMed

자료 종류: 다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p 기존 독자용 답변·하위 질문에는 중단군44%가52주안비재발했고 유지군도39%재발했다고 명시돼 있다. 10명 시간부재는 주분석제외/절대수포함·순응70%/52%·중단군39%재복용 및12주DESS3.1/1.3·원차1.9(CI1.5~2.3)를 별도로 보존한다. 새비율/차이·개인확률·역수·효과/CI·등급을 계산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
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S03 · Kato M, Hori H, Inoue T, et al. Discontinuation of antidepressants after remission with antidepressant medication in major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Mol Psychiatry. 2021;26:118-133. PMID: 32704061. DOI: 10.1038/s41380-020-0843-0.

출판사 · PubMed

자료 종류: 항우울제 유지 대 위약 전환 시험 40편 메타분석
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 유지 20.9% 대 위약 전환 39.7%, OR 0.38(95% CI 0.33~0.43), P<0.00001 원비율/OR/방향을 해당종합범위로 보존한다. ANTLER HR/17%p와 다른추정량이며 역수·통합효과·기간별 발생률·총참가자·개인예측을 새로 만들지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · ‘중단하면 반드시 재발’의 기존 판정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재
충족 기준: 하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N02 · ‘반드시’가 말하는 기간·개인·노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별
충족 기준: 전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N03 · 44% 비재발은 원문에 직접 있는 값인가?

필요한 자료·조건: 원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존
충족 기준: 원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N04 · 중단군56% 재발과 ‘반드시’는 같은 의미인가?

필요한 자료·조건: 원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분
충족 기준: 원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N05 · 대상·모집조건은 모든 우울증 환자를 포함하는가?

필요한 자료·조건: 150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건
충족 기준: 150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N06 · 연구의 ‘중단’은 완전·즉시 중단과 같은가?

필요한 자료·조건: 1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위
충족 기준: 1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N07 · 재복용39%와 순응52%는 비재발자를 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계
충족 기준: 중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N08 · 배정효과에서 실제 중단의 개인 결과를 분리할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별
충족 기준: 무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N09 · 주종점 첫 재발과 증상 악화·금단은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약
충족 기준: 52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N10 · 무작위478·시간-사건468·결측10명은 어떤 관계인가?

필요한 자료·조건: 유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위
충족 기준: 유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N11 · 최선·최악 결측 가정은 전원 재발을 검증하는가?

필요한 자료·조건: 민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분
충족 기준: 민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N12 · 중단 대 유지 HR2.06은 필연 확률인가?

필요한 자료·조건: HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위
충족 기준: HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N13 · 금단 증상과 배정 인지가 필연성 해석에 어떤 공백을 남기는가?

필요한 자료·조건: 12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위
충족 기준: 12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

N14 · 유지군39% 재발은 중단의 필연성과 다른 질문인가?

필요한 자료·조건: 반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계
충족 기준: 반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N15 · 52주 비재발은 평생 비재발 또는 안전한 중단 인증인가?

필요한 자료·조건: 실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백
충족 기준: 실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N16 · 누가 비재발할지 미리 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별
충족 기준: 집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N17 · NEJM과 HTA의 두 인용은 독립 시험인가?

필요한 자료·조건: 같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계
충족 기준: 같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N18 · 메타분석의 평균 결과는 ‘반드시’를 직접 답하는가?

필요한 자료·조건: Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이
충족 기준: Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N19 · 고찰·ANTLER·형제표의 사람과 보고가 겹치는가?

필요한 자료·조건: 공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계
충족 기준: 공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N20 · 등록과 사전 종점은 실제로 읽었는가?

필요한 자료·조건: ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람
충족 기준: ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N21 · 공공지원과 제품/COI 미기재는 독립성 인증인가?

필요한 자료·조건: NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원
충족 기준: NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N22 · 금단·중대사건과 비재발은 같은 안전 결과인가?

필요한 자료·조건: 위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위
충족 기준: 위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 재발 질문의 금단/안전성 자료 공백을 보완한다. 재발/비재발 또는 원 안전성 문구로 전체 안전성·개별 중단 가능성을 판정하거나 위해 발생률·유지/중단·감량/복용·치료 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N23 · 다른 약물·갑작스런 중단·새 치료상황까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문
충족 기준: 원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N24 · 보관 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 어느 수준인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람
충족 기준: 보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N25 · 원 하위 D등급·부모B70·한영 원고·날짜/빈값은 그대로인가?

필요한 자료·조건: 원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존
충족 기준: 원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N26 · 조건 적용·제작 완료는 기존 내용 검토 완료인가?

필요한 자료·조건: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분
충족 기준: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용 검토 대기.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 26개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · ‘중단하면 반드시 재발’의 기존 판정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 ‘중단하면 반드시 재발’, 원 D등급이며 주석은 중단군44%가52주 안 재발하지 않았다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모의 평균 재발 감소 B70과 별도다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 원래 없으며 새 판정을 작성하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 원래 없으며 새 판정을 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재
먼저 확보할 자료: 선택 질문의 추가자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 필연 주장과 부모 평균효과의 출처 구분 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · ‘반드시’가 말하는 기간·개인·노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 선택문구는 ‘중단하면 반드시 재발’이다. 실제 ANTLER는 장기복용·관해·중단고려 성인에게 감량 후 위약을 비교한52주 첫 재발 자료다.52주를 평생 또는 모든 중단 방식으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모든 사람/기간/방식에서의 필연성을 확인한 자료는 이 보존 범위에 없다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 모든 사람/기간/방식에서의 필연성을 확인한 자료는 이 보존 범위에 없다.
필요한 자료·조건: 전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별
먼저 확보할 자료: 기간/집단/실제 노출을 정한 직접 자료가 제공된 경우
추가 연구: 주장의 시간/대상/노출 범위를 명확히 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N03 · 44% 비재발은 원문에 직접 있는 값인가?

현재 확인 내용: 중단군44%가52주 안 재발하지 않았다는 값은 기존 독자용 답변·하위 질문 주석에 직접 있다.56%에서 새 보완비율을 계산해 만든 값이 아니며 다른 기간의 비재발로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비재발자의 개별 순응/재복용·검열·임상 특성 및 그 이후 경과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 비재발자의 개별 순응/재복용·검열·임상 특성 및 그 이후 경과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존
먼저 확보할 자료: 비재발 집단/추적·실제 노출·시점 자료
추가 연구: 비재발 관찰과 개별 경과를 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N04 · 중단군56% 재발과 ‘반드시’는 같은 의미인가?

현재 확인 내용: ANTLER 중단군135/240(56%)와 유지군92/238(39%)·절대17%p 차이는 평균 군 비교의 원값이다. 이를 중단한 모든 개인의 재발로 옮기지 않으며 하위 D등급·주석은 원형 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 확률·전원 결과와 다른 기간/집단의 필연성 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 확률·전원 결과와 다른 기간/집단의 필연성 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분
먼저 확보할 자료: 개별 추적/예측 또는 해당 직접자료
추가 연구: 군 비교와 전원/개인 주장의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N05 · 대상·모집조건은 모든 우울증 환자를 포함하는가?

현재 확인 내용: 150개 영국 일반진료기관에서 상태가 좋아 중단을 고려한 성인이다. 과거 삽화2회 이상 또는2년 이상 치료했고 네 약물 장기복용의 특정 연구조건을 가진다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 관해기준·연령/기저 위험·제외·다른 대상에서의 비재발 경과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 관해기준·연령/기저 위험·제외·다른 대상에서의 비재발 경과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건
먼저 확보할 자료: 선정/제외·기저표·다른 조건의 직접 자료
추가 연구: 선정조건과 개인 결과의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N06 · 연구의 ‘중단’은 완전·즉시 중단과 같은가?

현재 확인 내용: 원시험은 특정 약물 복용자를1~2개월 감량 뒤 동일 외형 위약으로 전환했다. 갑자기 끊는 노출·모든 약물/용량·완전 중단 개인의 결과로 바꾸지 않는다. 연구조건을 감량/복용 지시로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 실제 감량·노출·병용·중단/재복용 시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 실제 감량·노출·병용·중단/재복용 시점은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위
먼저 확보할 자료: 실제 노출/감량/병용 기록
추가 연구: 배정 조건과 실제 행동의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N07 · 재복용39%와 순응52%는 비재발자를 뜻하는가?

현재 확인 내용: 중단군 순응52%,39%가 종료 전 임상의 처방 항우울제를 다시 복용했다는 원값이다. 이들이44% 비재발자와 같다고 가정하거나 겹침을 새로 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재복용/순응과 재발/비재발의 개인별 교차·시간/이유가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 재복용/순응과 재발/비재발의 개인별 교차·시간/이유가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계
먼저 확보할 자료: 개인별 재발/재복용/순응·시간 연결자료
추가 연구: 배정집단의 비재발과 실제 노출 경로를 분리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N08 · 배정효과에서 실제 중단의 개인 결과를 분리할 수 있는가?

현재 확인 내용: 478명 배정 비교와 원 HR는 유지 대 감량 후 위약 전략의 연구 결과다. 완전히 중단한 사람의 순수 효과·반드시 재발 여부·재복용 없는 비재발 비율을 새로 추정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 노출에 따른 인과/시간 분석·교차/구제치료·분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 노출에 따른 인과/시간 분석·교차/구제치료·분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별
먼저 확보할 자료: 노출/교차/사건 시간 자료와 사전 분석계획
추가 연구: 배정효과와 실제노출 효과의 구분 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N09 · 주종점 첫 재발과 증상 악화·금단은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: ANTLER 주종점은52주 첫 우울증 재발까지 시간이며 부모는 증상척도로 판정한 재발을 서술한다. 금단 증상·다른 일시적 악화·반복 삽화를 재발/필연성과 같은 사건으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재발 도구/문턱·평가 일정·금단 구분·첫 사건/검열 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 재발 도구/문턱·평가 일정·금단 구분·첫 사건/검열 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약
먼저 확보할 자료: 재발/금단 정의·평가/판정 자료·SAP
추가 연구: 사건과 증상/반복 결과를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N10 · 무작위478·시간-사건468·결측10명은 어떤 관계인가?

현재 확인 내용: 무작위478명, 시간-사건 주분석468명이며 시점 부재10명(유지6/중단4)을 주분석에서 제외했으나 절대 재발 수에는 포함했다는 보관 요약의 문구다. 결측자 모두를 재발/비재발로 새 분류하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10명의 정확 시점/결측 이유·개인 노출·검열·비재발자 추적 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 10명의 정확 시점/결측 이유·개인 노출·검열·비재발자 추적 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위
먼저 확보할 자료: 흐름도·사건/시점 부재와 추적 기록
추가 연구: 분모별 재발/비재발 관찰의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N11 · 최선·최악 결측 가정은 전원 재발을 검증하는가?

현재 확인 내용: 원 결측 최선/최악 가정 분석도 같은 방향이라는 서술은 군 비교의 맥락이다. 이를 전원 재발·개인 중단 결과 또는 모든 결측편향 해소로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 가정별 실제 값/CI/분모·비재발 경로와 시간 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 가정별 실제 값/CI/분모·비재발 경로와 시간 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분
먼저 확보할 자료: 민감도 표·가정·사전계획
추가 연구: 군 비교 민감도와 개인 필연 질문의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N12 · 중단 대 유지 HR2.06은 필연 확률인가?

현재 확인 내용: 원 중단 대 유지 HR2.06(1.56~2.70), P<.001은 시간-사건 비교이며 재발확률100% 또는 특정 개인의 재발을 뜻하는 수치로 바꾸지 않는다. 유지 대 중단 역수·새 RR/효과를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형/검열·비례위험·개인 예측과 절대결과 CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 모형/검열·비례위험·개인 예측과 절대결과 CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위
먼저 확보할 자료: 원 HR모형/SAP·개인 예측 자료
추가 연구: 비교 추정량과 개인 예측의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N13 · 금단 증상과 배정 인지가 필연성 해석에 어떤 공백을 남기는가?

현재 확인 내용: 중단군12주 DESS 평균3.1 대1.3, 원차1.9(1.5~2.3)이고 배정을 더 잘 알아챘다는 보관 요약의 문구다. 금단이 재발로 일부 오분류됐을 수 있으나 크기는 확정되지 않았다. 모든 재발이 금단이라고 새로 단정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 오분류 사례·원 모형/분모·배정 추정 수치·금단과 재발의 시간관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 오분류 사례·원 모형/분모·배정 추정 수치·금단과 재발의 시간관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위
먼저 확보할 자료: 금단/재발 문항·원 표·눈가림/판정 기록
추가 연구: 금단/재발 구분과 배정 인지의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N14 · 유지군39% 재발은 중단의 필연성과 다른 질문인가?

현재 확인 내용: 유지해도39%가 재발했다는 부모/형제문구는 완전 예방 질문의 맥락이다. 이를 중단하면 반드시 재발이라는 질문의 분모나 다른 개인의 재발 결과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 유지/중단의 개인 경로·원 하위군 예측 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 유지/중단의 개인 경로·원 하위군 예측 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계
먼저 확보할 자료: 군별 개인 경과·별도 질문의 직접 자료
추가 연구: 평균감소·완전예방·필연 주장 분리 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N15 · 52주 비재발은 평생 비재발 또는 안전한 중단 인증인가?

현재 확인 내용: 44% 비재발은 원52주 안의 관찰 문구다. 평생 비재발·모든 사람의 안전한 중단·개별 치료 선택의 보증으로 확대하지 않는다. 원고는 누가 안전하게 끊을 수 있는지 가려내지 못했다고 서술했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기 추적·개인별 위험/금단/재복용·다른 안전 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 장기 추적·개인별 위험/금단/재복용·다른 안전 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백
먼저 확보할 자료: 관찰 이후 추적과 개별 예측/안전자료
추가 연구: 시간/개인 범위 밖 공백의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N16 · 누가 비재발할지 미리 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 ANTLER는 평균 재발 감소를 보고하며 안전하게 중단 가능한 사람을 구별하지 못했다는 보관 요약의 문구다. 원약물/병력/기간 조건만으로 개인 예측규칙을 만들어 내지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 검증된 개인모형·사전 하위군·다른 집단 외부검증은 이 작성 자료에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 검증된 개인모형·사전 하위군·다른 집단 외부검증은 이 작성 자료에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별
먼저 확보할 자료: 개인 예측/사전 하위군·외부집단 자료가 제공된 경우
추가 연구: 평균효과와 개인 예측의 별도 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N17 · NEJM과 HTA의 두 인용은 독립 시험인가?

현재 확인 내용: S01 NEJM PMID34587384와 S02 NIHR HTA PMID34842135는 같은 ANTLER 시험이다. 기존 근거 목록의 첫 기록의478명·468명·금단/순응/결측 결과를 공유한다. 두 보고를 독립시험2개·두 참가자집단으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 표/분석과 두 보고 사이 대응은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원 표/분석과 두 보고 사이 대응은 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: 같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계
먼저 확보할 자료: 두 보고의 공유 결과/시험등록 연결표
추가 연구: 같은 시험의 다중 보고 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N18 · 메타분석의 평균 결과는 ‘반드시’를 직접 답하는가?

현재 확인 내용: Kato의 유지20.9% 대위약39.7%, OR.38(.33~.43), P<.00001은 다양한 유지시험의 종합 결과다. 평균 재발 차이를 중단하면 전원 재발의 직접 근거로 옮기지 않고 ANTLER 일차진료 결정의 독립 재현으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간/대상/사건·포함분모/중복·개인 예측·이질성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기간/대상/사건·포함분모/중복·개인 예측·이질성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이
먼저 확보할 자료: 포함/배제표·시험 특성/기간·분모/개인자료
추가 연구: 종합 평균과 전원/개인 주장 분리 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N19 · 고찰·ANTLER·형제표의 사람과 보고가 겹치는가?

현재 확인 내용: 본 표는52주 재발감소 표와 동일 ANTLER·검토 요약을 공유하며 NEJM/HTA는 같은 시험이다.40편8890명과478명·두 표/보고를 독립시험·총참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상 합계·고찰 포함/중복 관계는 확정하지 않고 null이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 임상 합계·고찰 포함/중복 관계는 확정하지 않고 null이다.
필요한 자료·조건: 공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계
먼저 확보할 자료: 시험/보고/집단·고찰 포함목록이 제공된 경우
추가 연구: 자료 가족과 중복 관계의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N20 · 등록과 사전 종점은 실제로 읽었는가?

현재 확인 내용: ANTLER ‘ISRCTN15969819 · EudraCT2015-004210-26’를 원형 보존한다. Kato ‘해당 없음’은 고찰의 보관 요약의 문구다. 번호/문구만으로 등록·계획 열람이나 사전 개인예측 검증을 선언하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경이력·프로토콜/SAP·하위군/결측 계획은 미열람·접근 미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 변경이력·프로토콜/SAP·하위군/결측 계획은 미열람·접근 미시도다.
필요한 자료·조건: ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람
먼저 확보할 자료: 등록/계획 사본 또는 사용자 제공 자료
추가 연구: 사전 계획/판본과 보고의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N21 · 공공지원과 제품/COI 미기재는 독립성 인증인가?

현재 확인 내용: ANTLER NIHR HTA13/115/48·PRIMENT 핵심지원·UCL 의뢰자와 Kato 일본 연구비를 원형 보존한다. 시험약/위약 무상제공이 두 보고에 미기재됐다는 역사 문구를 실제 없음·이번 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/제품 계약·직원저자·COI·연구/원고 역할과 고찰 포함시험의 지원은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원/제품 계약·직원저자·COI·연구/원고 역할과 고찰 포함시험의 지원은 미확인이다.
필요한 자료·조건: NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원
먼저 확보할 자료: 지원/공급/저자/기여/COI 원자료
추가 연구: 재원·지원 종류와 실제 역할 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01 S02 S03

N22 · 금단·중대사건과 비재발은 같은 안전 결과인가?

현재 확인 내용: 원 중대이상사건 유지9명(4%)/중단8명(3%), 사망/자살시도 양군0건과12주 금단 증가를 별도 기록한다. 재발하지 않음을 부작용 없음·안전한 중단·장기위해0으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 사건 정의/수집·안전 분모·노출/추적·CI·장기/약물별 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 사건 정의/수집·안전 분모·노출/추적·CI·장기/약물별 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위
먼저 확보할 자료: 종점별 안전/금단·노출/분모/추적 자료
추가 연구: 비재발과 다른 위해 결과를 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 재발 질문의 금단/안전성 자료 공백을 보완한다. 재발/비재발 또는 원 안전성 문구로 전체 안전성·개별 중단 가능성을 판정하거나 위해 발생률·유지/중단·감량/복용·치료 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01 S02

N23 · 다른 약물·갑작스런 중단·새 치료상황까지 답하는가?

현재 확인 내용: 원자료의 네 약물·특정 용량·1~2개월 연구감량은 역사적 노출이다. 갑작스런 중단·다른 약/용량·급성치료·다른 질환/연령 또는 모든 치료상황의 필연성을 새로 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 범위 밖 조건의 직접 재발/안전 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 범위 밖 조건의 직접 재발/안전 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문
먼저 확보할 자료: 별도 조건의 직접 자료가 제공된 경우
추가 연구: 노출/대상별 별도 질문과 자료 범위 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N24 · 보관 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 어느 수준인가?

현재 확인 내용: 전체 보관 요약 한영 원고·원 수치/서지/하위행을 제작에 사용한 ‘요약 열람’이다. 외부 논문·등록·프로토콜/SAP·지원/COI는 ‘미열람’이며 과거 임상 원자료 열람 서술이나 URL을 새 열람으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 접근·링크/클릭 시험·원문 대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 접근·링크/클릭 시험·원문 대조는 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람
먼저 확보할 자료: 사용자 제공 원자료·실제 열람 기록
추가 연구: 자료별 확보/읽기와 판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N25 · 원 하위 D등급·부모B70·한영 원고·날짜/빈값은 그대로인가?

현재 확인 내용: 선택 D등급·주석·영문과 부모 B70·주의·한영 원고·축/정밀도 미기록·false·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값은 원형으로 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 메우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·새 판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 당시 제작에서는 판정 원고 번역·새 판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건: 원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존
먼저 확보할 자료: 정정 원자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 원판본·날짜와 선택 하위표의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N26 · 조건 적용·제작 완료는 기존 내용 검토 완료인가?

현재 확인 내용: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 작성된 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분
먼저 확보할 자료: 기존 내용 검토 의견·추가 보존자료
추가 연구: 제작판본·조건과 사용자 수정 의견의 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03