{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2937-s1", "verdict_number": "2937", "title": "항우울제 중단 × 반드시 우울증이 재발한다는 주장 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-10", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "관해·장기복용·중단고려 영국일차진료 성인·모든개인/상황으로확대하지않음", "intervention": "원 ANTLER 감량후위약 배정 전략·실제재복용/순응을 완전중단과 구별", "dose": null, "comparator": "유지 대감량후위약의 원 군 결과·개인필연성 질문은별도", "endpoint": "‘중단하면반드시재발’ 기존질문·원52주44%비재발 문구와 개인예측공백", "duration": "원52주 관찰·평생/개인안전한중단으로확대하지않음", "excluded_extensions": [ "원52주재발감소를 모든사람/기간의 완전예방·중단시필연재발로 전용", "원44%비재발을 평생비재발·개인안전한중단·재복용없는완전중단 효과로 전용", "중단군순응52%·재복용39%와비재발44%가 동일사람이라는 대응/겹침을 계산", "478무작위·468시간분석·시점부재10명(6/4)에서 새제외비율/분모·사건·개인분류 계산", "원92/238·135/240·39%/56%·17%p·HR2.06/CI/P·DESS평균/차이를 재계산·역수·NNT·개인확률로 변경", "NEJM·HTA를 독립시험으로 중복계수하거나 두표·군/시점·478/8890 참가자 합산", "40편메타분석을 ANTLER조건의 새독립반복·필연/개인예측 인증으로 전용", "금단오분류/배정인지 가능성을 모든결과원인·새편향크기/시험무효로 단정", "중대사건9/8명·사망/자살시도0건을 위험0/장기안전·약물선택으로 전용", "원회사무상지원 미기재를 지원없음/직원저자·COI부재/독립인증으로 전용", "부모B70/축·과거교차검증·공공지원·원문검토서술을 하위값/이번 내용 검토·외부열람으로 상속", "새검색/수치계산·가상정량예시·새효과/CI/등급/독립인증·유지/중단·감량/복용/약물변경/치료 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "‘중단하면 반드시 재발’의 기존 판정은 무엇인가?", "needed": "하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재", "role": "필수", "role_reason": "하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위 D등급·주석과 부모 B70의 구별·점수·상태·축 부재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "필연 주장과 부모 평균효과의 출처 구분 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택한 기존 질문은 ‘중단하면 반드시 재발’, 원 D등급이며 주석은 중단군44%가52주 안 재발하지 않았다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모의 평균 재발 감소 B70과 별도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 원래 없으며 새 판정을 작성하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 원래 없으며 새 판정을 작성하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문의 추가자료 또는 사용자 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "‘반드시’가 말하는 기간·개인·노출은 무엇인가?", "needed": "전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별", "role": "필수", "role_reason": "전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전원/필연 주장과 실제52주·감량 후 위약 조건 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주장의 시간/대상/노출 범위를 명확히 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 선택문구는 ‘중단하면 반드시 재발’이다. 실제 ANTLER는 장기복용·관해·중단고려 성인에게 감량 후 위약을 비교한52주 첫 재발 자료다.52주를 평생 또는 모든 중단 방식으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모든 사람/기간/방식에서의 필연성을 확인한 자료는 이 보존 범위에 없다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "모든 사람/기간/방식에서의 필연성을 확인한 자료는 이 보존 범위에 없다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기간/집단/실제 노출을 정한 직접 자료가 제공된 경우" }, { "item_id": "N03", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "44% 비재발은 원문에 직접 있는 값인가?", "needed": "원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존", "role": "필수", "role_reason": "원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 비재발 문구와 기간·비율의 단위를 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비재발 관찰과 개별 경과를 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중단군44%가52주 안 재발하지 않았다는 값은 기존 독자용 답변·하위 질문 주석에 직접 있다.56%에서 새 보완비율을 계산해 만든 값이 아니며 다른 기간의 비재발로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비재발자의 개별 순응/재복용·검열·임상 특성 및 그 이후 경과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "비재발자의 개별 순응/재복용·검열·임상 특성 및 그 이후 경과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비재발 집단/추적·실제 노출·시점 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "중단군56% 재발과 ‘반드시’는 같은 의미인가?", "needed": "원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분", "role": "필수", "role_reason": "원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원135/240(56%)·92/238(39%)·17%p와 필연문구 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군 비교와 전원/개인 주장의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ANTLER 중단군135/240(56%)와 유지군92/238(39%)·절대17%p 차이는 평균 군 비교의 원값이다. 이를 중단한 모든 개인의 재발로 옮기지 않으며 하위 D등급·주석은 원형 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 확률·전원 결과와 다른 기간/집단의 필연성 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별 확률·전원 결과와 다른 기간/집단의 필연성 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별 추적/예측 또는 해당 직접자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "대상·모집조건은 모든 우울증 환자를 포함하는가?", "needed": "150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건", "role": "필수", "role_reason": "150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "150개 기관·장기약물·관해·2삽화/2년 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선정조건과 개인 결과의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "150개 영국 일반진료기관에서 상태가 좋아 중단을 고려한 성인이다. 과거 삽화2회 이상 또는2년 이상 치료했고 네 약물 장기복용의 특정 연구조건을 가진다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 관해기준·연령/기저 위험·제외·다른 대상에서의 비재발 경과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확 관해기준·연령/기저 위험·제외·다른 대상에서의 비재발 경과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정/제외·기저표·다른 조건의 직접 자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "연구의 ‘중단’은 완전·즉시 중단과 같은가?", "needed": "1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위", "role": "필수", "role_reason": "1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "1~2개월 감량/위약 전환·실제 노출의 역사적 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 조건과 실제 행동의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원시험은 특정 약물 복용자를1~2개월 감량 뒤 동일 외형 위약으로 전환했다. 갑자기 끊는 노출·모든 약물/용량·완전 중단 개인의 결과로 바꾸지 않는다. 연구조건을 감량/복용 지시로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 실제 감량·노출·병용·중단/재복용 시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별 실제 감량·노출·병용·중단/재복용 시점은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 노출/감량/병용 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "재복용39%와 순응52%는 비재발자를 뜻하는가?", "needed": "중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계", "role": "필수", "role_reason": "중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중단군 실제 노출·재복용과 비재발 집단의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정집단의 비재발과 실제 노출 경로를 분리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중단군 순응52%,39%가 종료 전 임상의 처방 항우울제를 다시 복용했다는 원값이다. 이들이44% 비재발자와 같다고 가정하거나 겹침을 새로 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재복용/순응과 재발/비재발의 개인별 교차·시간/이유가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "재복용/순응과 재발/비재발의 개인별 교차·시간/이유가 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인별 재발/재복용/순응·시간 연결자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "배정효과에서 실제 중단의 개인 결과를 분리할 수 있는가?", "needed": "무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별", "role": "필수", "role_reason": "무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위 비교의 추정계약과 개인/실제 노출 효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정효과와 실제노출 효과의 구분 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "478명 배정 비교와 원 HR는 유지 대 감량 후 위약 전략의 연구 결과다. 완전히 중단한 사람의 순수 효과·반드시 재발 여부·재복용 없는 비재발 비율을 새로 추정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 노출에 따른 인과/시간 분석·교차/구제치료·분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 노출에 따른 인과/시간 분석·교차/구제치료·분모는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출/교차/사건 시간 자료와 사전 분석계획" }, { "item_id": "N09", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "주종점 첫 재발과 증상 악화·금단은 어떻게 다른가?", "needed": "52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약", "role": "필수", "role_reason": "52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "52주 첫 재발·증상 도구·금단의 사건 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사건과 증상/반복 결과를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ANTLER 주종점은52주 첫 우울증 재발까지 시간이며 부모는 증상척도로 판정한 재발을 서술한다. 금단 증상·다른 일시적 악화·반복 삽화를 재발/필연성과 같은 사건으로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재발 도구/문턱·평가 일정·금단 구분·첫 사건/검열 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "재발 도구/문턱·평가 일정·금단 구분·첫 사건/검열 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "재발/금단 정의·평가/판정 자료·SAP" }, { "item_id": "N10", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "무작위478·시간-사건468·결측10명은 어떤 관계인가?", "needed": "유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위", "role": "필수", "role_reason": "유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "유지238/중단240·시점부재6/4·분모별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "분모별 재발/비재발 관찰의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "무작위478명, 시간-사건 주분석468명이며 시점 부재10명(유지6/중단4)을 주분석에서 제외했으나 절대 재발 수에는 포함했다는 보관 요약의 문구다. 결측자 모두를 재발/비재발로 새 분류하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10명의 정확 시점/결측 이유·개인 노출·검열·비재발자 추적 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "10명의 정확 시점/결측 이유·개인 노출·검열·비재발자 추적 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름도·사건/시점 부재와 추적 기록" }, { "item_id": "N11", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "최선·최악 결측 가정은 전원 재발을 검증하는가?", "needed": "민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분", "role": "필수", "role_reason": "민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "민감도분석의 원 방향과 필연 질문의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군 비교 민감도와 개인 필연 질문의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 결측 최선/최악 가정 분석도 같은 방향이라는 서술은 군 비교의 맥락이다. 이를 전원 재발·개인 중단 결과 또는 모든 결측편향 해소로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 가정별 실제 값/CI/분모·비재발 경로와 시간 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "가정별 실제 값/CI/분모·비재발 경로와 시간 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "민감도 표·가정·사전계획" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "중단 대 유지 HR2.06은 필연 확률인가?", "needed": "HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위", "role": "필수", "role_reason": "HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "HR/CI/P·사건비율·개인확률의 별도 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비교 추정량과 개인 예측의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 중단 대 유지 HR2.06(1.56~2.70), P<.001은 시간-사건 비교이며 재발확률100% 또는 특정 개인의 재발을 뜻하는 수치로 바꾸지 않는다. 유지 대 중단 역수·새 RR/효과를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형/검열·비례위험·개인 예측과 절대결과 CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "모형/검열·비례위험·개인 예측과 절대결과 CI는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 HR모형/SAP·개인 예측 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "금단 증상과 배정 인지가 필연성 해석에 어떤 공백을 남기는가?", "needed": "12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위", "role": "필수", "role_reason": "12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "12주 modified DESS·오분류 가능성·인지의 원 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "금단/재발 구분과 배정 인지의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중단군12주 DESS 평균3.1 대1.3, 원차1.9(1.5~2.3)이고 배정을 더 잘 알아챘다는 보관 요약의 문구다. 금단이 재발로 일부 오분류됐을 수 있으나 크기는 확정되지 않았다. 모든 재발이 금단이라고 새로 단정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 오분류 사례·원 모형/분모·배정 추정 수치·금단과 재발의 시간관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "오분류 사례·원 모형/분모·배정 추정 수치·금단과 재발의 시간관계는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "금단/재발 문항·원 표·눈가림/판정 기록" }, { "item_id": "N14", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "유지군39% 재발은 중단의 필연성과 다른 질문인가?", "needed": "반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계", "role": "필수", "role_reason": "반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "반대편 군 결과와 형제 완전예방 질문의 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "평균감소·완전예방·필연 주장 분리 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "유지해도39%가 재발했다는 부모/형제문구는 완전 예방 질문의 맥락이다. 이를 중단하면 반드시 재발이라는 질문의 분모나 다른 개인의 재발 결과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 유지/중단의 개인 경로·원 하위군 예측 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "유지/중단의 개인 경로·원 하위군 예측 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 개인 경과·별도 질문의 직접 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "52주 비재발은 평생 비재발 또는 안전한 중단 인증인가?", "needed": "실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백", "role": "필수", "role_reason": "실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 기간과 관찰 밖·개별 안전성 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시간/개인 범위 밖 공백의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "44% 비재발은 원52주 안의 관찰 문구다. 평생 비재발·모든 사람의 안전한 중단·개별 치료 선택의 보증으로 확대하지 않는다. 원고는 누가 안전하게 끊을 수 있는지 가려내지 못했다고 서술했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기 추적·개인별 위험/금단/재복용·다른 안전 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "장기 추적·개인별 위험/금단/재복용·다른 안전 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관찰 이후 추적과 개별 예측/안전자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "누가 비재발할지 미리 확인할 수 있는가?", "needed": "집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별", "role": "필수", "role_reason": "집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "집단 비교와 검증된 개인예측·하위군 정보 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "평균효과와 개인 예측의 별도 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 ANTLER는 평균 재발 감소를 보고하며 안전하게 중단 가능한 사람을 구별하지 못했다는 보관 요약의 문구다. 원약물/병력/기간 조건만으로 개인 예측규칙을 만들어 내지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 검증된 개인모형·사전 하위군·다른 집단 외부검증은 이 작성 자료에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "검증된 개인모형·사전 하위군·다른 집단 외부검증은 이 작성 자료에서 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인 예측/사전 하위군·외부집단 자료가 제공된 경우" }, { "item_id": "N17", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "NEJM과 HTA의 두 인용은 독립 시험인가?", "needed": "같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계", "role": "필수", "role_reason": "같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "같은 ANTLER·기존 근거 목록의 첫 기록·주보고/상세보고의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 시험의 다중 보고 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "S01 NEJM PMID34587384와 S02 NIHR HTA PMID34842135는 같은 ANTLER 시험이다. 기존 근거 목록의 첫 기록의478명·468명·금단/순응/결측 결과를 공유한다. 두 보고를 독립시험2개·두 참가자집단으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 표/분석과 두 보고 사이 대응은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원 표/분석과 두 보고 사이 대응은 외부 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 보고의 공유 결과/시험등록 연결표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "메타분석의 평균 결과는 ‘반드시’를 직접 답하는가?", "needed": "Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이", "role": "필수", "role_reason": "Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "Kato40편8890명·비율/OR와 실제 원질문 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "종합 평균과 전원/개인 주장 분리 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Kato의 유지20.9% 대위약39.7%, OR.38(.33~.43), P<.00001은 다양한 유지시험의 종합 결과다. 평균 재발 차이를 중단하면 전원 재발의 직접 근거로 옮기지 않고 ANTLER 일차진료 결정의 독립 재현으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간/대상/사건·포함분모/중복·개인 예측·이질성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기간/대상/사건·포함분모/중복·개인 예측·이질성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "포함/배제표·시험 특성/기간·분모/개인자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "고찰·ANTLER·형제표의 사람과 보고가 겹치는가?", "needed": "공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계", "role": "필수", "role_reason": "공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "공유 보관 요약·두 하위표·보고/시험/종합 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료 가족과 중복 관계의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "본 표는52주 재발감소 표와 동일 ANTLER·검토 요약을 공유하며 NEJM/HTA는 같은 시험이다.40편8890명과478명·두 표/보고를 독립시험·총참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상 합계·고찰 포함/중복 관계는 확정하지 않고 null이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "고유 임상 합계·고찰 포함/중복 관계는 확정하지 않고 null이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험/보고/집단·고찰 포함목록이 제공된 경우" }, { "item_id": "N20", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "등록과 사전 종점은 실제로 읽었는가?", "needed": "ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람", "role": "필수", "role_reason": "ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "ISRCTN/EudraCT 원 식별자과 등록/계획 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 계획/판본과 보고의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ANTLER ‘ISRCTN15969819 · EudraCT2015-004210-26’를 원형 보존한다. Kato ‘해당 없음’은 고찰의 보관 요약의 문구다. 번호/문구만으로 등록·계획 열람이나 사전 개인예측 검증을 선언하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경이력·프로토콜/SAP·하위군/결측 계획은 미열람·접근 미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 변경이력·프로토콜/SAP·하위군/결측 계획은 미열람·접근 미시도다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/계획 사본 또는 사용자 제공 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "공공지원과 제품/COI 미기재는 독립성 인증인가?", "needed": "NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원", "role": "필수", "role_reason": "NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "NIHR/PRIMENT/UCL·제품 공급·직원/COI·고찰 재원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "재원·지원 종류와 실제 역할 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ANTLER NIHR HTA13/115/48·PRIMENT 핵심지원·UCL 의뢰자와 Kato 일본 연구비를 원형 보존한다. 시험약/위약 무상제공이 두 보고에 미기재됐다는 역사 문구를 실제 없음·이번 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/제품 계약·직원저자·COI·연구/원고 역할과 고찰 포함시험의 지원은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지원/제품 계약·직원저자·COI·연구/원고 역할과 고찰 포함시험의 지원은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원/공급/저자/기여/COI 원자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "금단·중대사건과 비재발은 같은 안전 결과인가?", "needed": "위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위", "role": "보완", "role_reason": "위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 재발 질문의 금단/안전성 자료 공백을 보완한다. 재발/비재발 또는 원 안전성 문구로 전체 안전성·개별 중단 가능성을 판정하거나 위해 발생률·유지/중단·감량/복용·치료 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "위해 수집·12주금단·9/8명·사망/자살시도0의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비재발과 다른 위해 결과를 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 중대이상사건 유지9명(4%)/중단8명(3%), 사망/자살시도 양군0건과12주 금단 증가를 별도 기록한다. 재발하지 않음을 부작용 없음·안전한 중단·장기위해0으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 사건 정의/수집·안전 분모·노출/추적·CI·장기/약물별 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 사건 정의/수집·안전 분모·노출/추적·CI·장기/약물별 위해는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 안전/금단·노출/분모/추적 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "다른 약물·갑작스런 중단·새 치료상황까지 답하는가?", "needed": "원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문", "role": "필수", "role_reason": "원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 네 약물/연구감량·관해/장기복용과 범위 밖 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "노출/대상별 별도 질문과 자료 범위 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료의 네 약물·특정 용량·1~2개월 연구감량은 역사적 노출이다. 갑작스런 중단·다른 약/용량·급성치료·다른 질환/연령 또는 모든 치료상황의 필연성을 새로 판정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 범위 밖 조건의 직접 재발/안전 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "범위 밖 조건의 직접 재발/안전 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 조건의 직접 자료가 제공된 경우" }, { "item_id": "N24", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "보관 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 어느 수준인가?", "needed": "보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보관 요약·NEJM/HTA/Kato 원 URL·외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료별 확보/읽기와 판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 보관 요약 한영 원고·원 수치/서지/하위행을 제작에 사용한 ‘요약 열람’이다. 외부 논문·등록·프로토콜/SAP·지원/COI는 ‘미열람’이며 과거 임상 원자료 열람 서술이나 URL을 새 열람으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 접근·링크/클릭 시험·원문 대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 접근·링크/클릭 시험·원문 대조는 수행하지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자 제공 원자료·실제 열람 기록" }, { "item_id": "N25", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "원 하위 D등급·부모B70·한영 원고·날짜/빈값은 그대로인가?", "needed": "원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존", "role": "필수", "role_reason": "원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원형 전체copy·부재/정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원판본·날짜와 선택 하위표의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 D등급·주석·영문과 부모 B70·주의·한영 원고·축/정밀도 미기록·false·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값은 원형으로 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 메우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·새 판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "당시 제작에서는 판정 원고 번역·새 판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 원자료 또는 사용자 의견" }, { "item_id": "N26", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "조건 적용·제작 완료는 기존 내용 검토 완료인가?", "needed": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분", "role": "필수", "role_reason": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "제작판본·조건과 사용자 수정 의견의 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 작성된 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 내용 검토 의견·추가 보존자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Lewis G, Marston L, Duffy L, et al. Maintenance or Discontinuation of Antidepressants in Primary Care. N Engl J Med. 2021;385:1257-1267. PMID: 34587384. DOI: 10.1056/NEJMoa2106356.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34587384/", "report_type": "다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2937-ANTLER", "independent_replication": null, "observed_result": "재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p 기존 독자용 답변·하위 질문에는 중단군44%가52주안비재발했고 유지군도39%재발했다고 명시돼 있다. 10명 시간부재는 주분석제외/절대수포함·순응70%/52%·중단군39%재복용 및12주DESS3.1/1.3·원차1.9(CI1.5~2.3)를 별도로 보존한다. 새비율/차이·개인확률·역수·효과/CI·등급을 계산하지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "출판사", "url": "https://doi.org/10.1056/NEJMoa2106356" }, { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34587384/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Duffy L, Clarke CS, Lewis G, et al. Antidepressant medication to prevent depression relapse in primary care: the ANTLER RCT. Health Technol Assess. 2021;25(69):1-62. PMID: 34842135. DOI: 10.3310/hta25690.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34842135/", "report_type": "다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2937-ANTLER", "independent_replication": null, "observed_result": "재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p 기존 독자용 답변·하위 질문에는 중단군44%가52주안비재발했고 유지군도39%재발했다고 명시돼 있다. 10명 시간부재는 주분석제외/절대수포함·순응70%/52%·중단군39%재복용 및12주DESS3.1/1.3·원차1.9(CI1.5~2.3)를 별도로 보존한다. 새비율/차이·개인확률·역수·효과/CI·등급을 계산하지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "출판사", "url": "https://doi.org/10.3310/hta25690" }, { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34842135/" } ] }, { "report_id": "S03", "title": "Kato M, Hori H, Inoue T, et al. Discontinuation of antidepressants after remission with antidepressant medication in major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Mol Psychiatry. 2021;26:118-133. PMID: 32704061. DOI: 10.1038/s41380-020-0843-0.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32704061/", "report_type": "항우울제 유지 대 위약 전환 시험 40편 메타분석", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "SYN2937-KATO-2021", "independent_replication": null, "observed_result": "유지 20.9% 대 위약 전환 39.7%, OR 0.38(95% CI 0.33~0.43), P<0.00001 원비율/OR/방향을 해당종합범위로 보존한다. ANTLER HR/17%p와 다른추정량이며 역수·통합효과·기간별 발생률·총참가자·개인예측을 새로 만들지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "출판사", "url": "https://doi.org/10.1038/s41380-020-0843-0" }, { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32704061/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 보관 요약의 문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다." }, "history": [ { "date": "2026-10-10", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 26개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }