항우울제 유지치료 × 관해후52주 우울증 재발감소 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능 비교·보존자료 제작52주 재발 감소의 선택행과 부모값은 어떻게 다른가?필수	선택한 기존 질문은 ‘52주 우울증 재발 감소’, 원 B등급·주석 ‘39% 대56%, 절대차17%p’이며 점수·상태·축이 없다. 부모 B70·주의·R1/I2·E+ 등 기존 평가축은 부모 판정 맥락이다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축이 원래 없고 새 등급·점수를 작성하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	하위 B등급·주석·부재 값과 부모 B70·축/판정의 별도 보존	선택 질문과 부모 판정의 별도 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능 비교·보존자료 제작ANTLER의 대상은 어떤 장기 복용자였는가?필수	영국150개 일반진료기관에서 상태가 좋아 중단을 고려한 성인을 모집했다. 과거 우울삽화2회 이상이거나2년 이상 치료했으며 네 가지 항우울제의 장기 복용자라는 원조건이다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 관해/선정·증상 문턱·연령/기저 특성·제외/대표성 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	관해/중단 고려·과거 삽화/치료기간·일차진료 모집조건	실제 선정조건별 재발 자료의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능 비교·보존자료 제작유지와 감량 후 위약 비교는 어떤 연구 노출인가?필수	ANTLER는 시탈로프람·플루옥세틴·설트랄린·미르타자핀의 원 특정 용량 복용자를 유지 또는1~2개월 감량 뒤 동일 외형 위약으로 배정했다. 약물/기간은 역사적 시험조건이며 복용·감량 지침이 아니다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 약물별 실제 분모·순응 노출·개별 감량 경과·동시치료 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	네 약물·유지/감량 후 위약·동일 외형 비교의 역사적 범위	연구 배정조건과 실제 노출의 구분 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능 비교·보존자료 제작무작위·눈가림 비교의 실제 절차는 무엇인가?필수	478명을 유지238명과 감량 후 위약240명으로 무작위배정한 다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT이며 동일 외형 정제를 사용했다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·평가자 눈가림·배정 추정 수치/시간과 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	478명 배정·유지238/위약240·배정은폐/눈가림	설계와 측정/배정 인지의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능 비교·보존자료 제작주종점은 첫 재발의 시간인가, 사건 비율인가?필수	주종점은52주 안 첫 우울증 재발까지의 시간이다.92/238와135/240는 절대 재발 수이며 반복 재발 총수나 증상 척도 평균이 아니다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 첫 재발의 증상 도구·진단 문턱·평가 일정·반복/검열 규칙 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	52주 안 첫 재발까지 시간·원 사건/사람·반복 구분	첫 사건과 증상/반복 사건을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능 비교·보존자료 제작절대 재발 수·비율·차이는 어느 군에 해당하는가?필수	유지92/238(39%) 대 감량 후 중단135/240(56%), 원절대차17%p를 보존한다. 새 비율·차이·NNT·개인 위험을 계산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 절대차의 원 CI·시점별 사건/누락·구간 추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원92/238(39%)·135/240(56%)·17%p의 군/분모	사건/분모·절대효과 구간 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능 비교·보존자료 제작HR2.06은 어떤 방향의 추정량인가?필수	중단 대 유지 HR2.06(95% CI1.56~2.70), P<.001은 원 시간-사건 추정량이다.39%/56%와17%p는 다른 척도이며 HR을 유지 대 중단으로 뒤집거나 위험비/개인확률로 재명명하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형 공변량·비례위험 가정·검열과 정확 분석계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중단 대 유지 HR·CI/P와 절대 비율 구분	비교방향과 모형을 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능 비교·보존자료 제작무작위478명과 시간-사건468명은 어떻게 다른가?필수	무작위478명 중 재발 시점을 제공하지 않은10명(유지6명·중단4명)은 시간-사건 주분석에서 제외돼468명 분석이다. 절대 재발 수에는 포함됐다는 보관 요약구를 보존한다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10명의 실제 시점/상태·결측 원인·군별 분석분모·추적 종료의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	분모별 역할·시점 부재10명/6명/4명 보존	절대 사건분모와 시간-사건 분모 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능 비교·보존자료 제작결측 민감도분석은 어떤 범위를 뒷받침하는가?필수	원고는 결측 최선·최악 가정 민감도분석도 같은 방향이었다고 서술한다. 이 문구를 모든 결측/검열 편향의 부재나 새 수치로 대체하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 가정별 사건/분모·HR/CI·모형 및 각 민감도값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	최선/최악 가정의 원 방향과 구체 추정치	결측 가정별 결과·정밀도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능 비교·보존자료 제작순응70%/52%와 재복용39%는 배정효과에 어떻게 연결되는가?필수	유지군 순응70%, 중단군52%, 중단군39%가 시험 종료 전 임상의 처방 항우울제를 다시 복용했다는 원값이다. 배정 비교를 완전 중단 대 완전 유지의 순수 노출 효과로 바꾸지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 정의/측정·재복용 시점/이유·치료와 재발의 시간관계·실제 노출 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정·실제 노출·순응/재복용의 정의와 시점	배정과 실제 노출·구제치료의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능 비교·보존자료 제작금단 증상과 우울증 재발은 어떻게 구별됐는가?필수	중단군12주 금단이 더 많았고 modified DESS 평균3.1 대1.3, 원군간차1.9(95% CI1.5~2.3)를 기록한다. 금단이 재발로 일부 오분류됐을 가능성과 배정 인지를 원고가 남겼으며 크기는 확정하지 않았다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재발/금단 분류 기준·사례 판정·오분류의 크기·분리 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	수집 도구·증상 겹침·시간/분류와 오분류 범위	금단과 재발의 측정/시간을 분리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능 비교·보존자료 제작DESS 평균과 군간차는 같은 산술값으로 만들 수 있는가?필수	원 보관 요약의 modified DESS 평균3.1/1.3와 군간차1.9(1.5~2.3)를 그대로 보존한다. 평균에서 차이를 다시 계산하거나 원값을 고치지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균/차이의 보정·반올림·분석집단·원 표 세부가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원평균3.1/1.3·차이1.9·CI의 추정 계약	각 보고값의 추정계약을 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능 비교·보존자료 제작배정을 알아챈 차이는 재발 판정과 어떤 관계인가?필수	중단군이 배정을 더 잘 알아챘다는 원 서술을 보존한다. 이를 모든 재발 차이의 원인·편향 크기·시험 무효로 새로 확정하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 추정 비율·시점·평가자 인지·금단/재발과의 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	눈가림 유지·인지 시점·측정편향의 미확인 크기	배정 인지와 결과측정 관계의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능 비교·보존자료 제작증상 도구로 정의한 재발이 다른 임상 결과까지 답하는가?필수	부모 원고는 우울증 증상척도로 판정한 재발을 환자에게 중요한 치료목표로 서술한다. 이를 모든 우울 증상·기능·입원·자살 예방 결과로 옮기지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 세부·임상진단/기능/입원 및 다른 종점별 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	재발 정의와 자살/기능/입원 등 별도 결과 구분	선택 재발과 별도 임상결과의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능 비교·보존자료 제작52주 이득은 그 이후 지속효과나 평생 위험을 말하는가?필수	선택 질문은52주 안 첫 재발이다. 장기 관해·그 이후 재발·약물별/삽화별 효과 또는 계속 유지의 평생효과를 원값으로 채우지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 52주 이후 추적·사전 하위군·약물/삽화/치료기간별 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 관찰기간과 관찰 밖 결과·약물별 하위군	기간/조건별 직접 자료를 분리한 후속자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능 비교·보존자료 제작평균 재발 감소와 ‘누구나 예방’·‘반드시 재발’은 다른가?필수	유지군도39%가 재발했고 중단군44%는52주 안 재발하지 않았다는 원서술이다. 평균적인 군 차이를 모든 개인의 결과나 중단하면 반드시 재발이라는 문구로 바꾸지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 누가 어떤 조건에서 재발/비재발할지의 검증된 개별 예측은 이 자료에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원39% 유지재발·44% 중단비재발과 개인 예측 공백	개별 예측과 군 비교를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능 비교·보존자료 제작NEJM과 NIHR HTA는 같은 시험의 어떤 보고인가?필수	NEJM PMID34587384와 NIHR HTA PMID34842135는 같은 ANTLER 시험 보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 둘을 묶으며 HTA는 설계·결측·금단·순응 상세보고의 기존 인용이다. 별도478명 시험 두 개로 세지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고별 표/분석과 공유 결과의 직접 매핑은 외부 원문 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보고↔시험↔집단·두 서지/URL의 공유 관계	동일 시험의 주보고/상세보고 연결 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능 비교·보존자료 제작Kato 메타분석은 같은 질문의 독립 재현인가?필수	Kato는40편8,890명 유지 대 위약 전환 시험의 종합이다. 유지20.9% 대39.7%, OR.38(95% CI.33~.43), P<.00001은 같은 방향 맥락이다. 다양한 급성치료 후 유지시험을 장기 일차진료 중단 결정의 독립 반복시험으로 세지 않았다는 보관 요약구를 보존한다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험목록·대상/기간/약물·중복·ANTLER와 시점별 연결/이질성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	40편8890명·다른 유지시험·ANTLER 조건 관계	서로 다른 유지질문과 종합자료 관계의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능 비교·보존자료 제작고찰의 비율·OR는 ANTLER HR/차이와 어떻게 다른가?필수	Kato 유지20.9%/위약39.7%, OR.38(.33~.43)와 ANTLER 중단 대 유지 HR2.06 및17%p는 각각 원 추정량이다. 서로 나누거나 역수·새 통합효과·같은 기간 발생률로 바꾸지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 분석의 실제 분모·기간·사건 정의·모형/가중치와 절대차 CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	비율·OR·HR·절대차의 종점/분모/방향	척도·기간·추정량을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능 비교·보존자료 제작같은 참가자와 두 표·고찰을 합산하지 않는가?필수	본 표와 ‘중단하면 반드시 재발’ 표는 같은 부모 보관 요약·ANTLER 보고/집단을 공유한다. NEJM/HTA를 중복시험으로 세거나478명과8,890명을 총참가자로 합산하지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 시험/참가자/독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	두 하위표·NEJM/HTA·고찰의 공유/중복 보존	보고 가족/중복 관계를 기록한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 효능 비교·보존자료 제작ANTLER의 공공 지원·의뢰자는 무엇이며 미확인은 무엇인가?필수	원 자금은 NIHR HTA award13/115/48·PRIMENT CTU NIHR 핵심지원, UCL 의뢰자다. 공공 지원 문구를 모든 회사 관여/직원저자/COI의 부재나 이번 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 연구/분석/원고 역할·저자/COI·기타 지원은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	NIHR/PRIMENT/UCL·제품/직원/COI·역할의 분리	재원과 실제 연구역할을 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 효능 비교·보존자료 제작시험약·위약 무상 제공의 미기재는 제공 없음인가?필수	원고는 NEJM과 NIHR HTA에 제약회사 시험약·위약 무상 제공이 기재되지 않았다고 서술한다. 이번 외부 두 보고는 미열람이며 미기재를 실제 지원 없음으로 단정하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공급/구매/제조 계약·무상지원·회사/직원저자/COI 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	과거 원문 미기재 서술과 실제 제품지원 미확인 구분	지원 종류와 실제 역할의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능 비교·보존자료 제작고찰 공공자금은 어떤 범위의 독립성 정보를 주는가?필수	Kato의 일본 후생노동성 H29-SEISHIN-ippan-001·19GC1012 연구비를 원형 보존한다. 고찰 재원과 포함시험들의 자금/제품/저자/COI는 다른 항목이다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰 실제 역할/COI·포함시험별 회사/제품/직원 관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	고찰 일본 연구비와 포함시험의 지원/COI 구분	종합과 개별시험의 독립성 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능 비교·보존자료 제작등록번호와 실제 사전 종점/계획은 어느 수준인가?필수	ANTLER 원 등록 식별자는 ‘ISRCTN15969819 · EudraCT2015-004210-26’이다. 두 식별자의 보존과 실제 등록/프로토콜/SAP 열람은 별개이며 Kato의 ‘해당 없음’은 원 문구다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 원문·변경이력·사전 종점/분석/결측 계획은 미열람·접근 미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 ISRCTN·EudraCT 기록과 계획/변경이력	보고별 등록/계획 판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해정보 공백·효능표 보완중대이상사건과 사망/자살시도는 어떤 결과인가?보완	원 중대이상사건은 유지9명(4%) 대 중단8명(3%), 사망/자살시도는 양군 모두0건이다.0건을 위험0·장기 안전·치료 지침으로 바꾸지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 안전 분모·수집/판정·노출/추적·검열·CI·희귀/장기위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	안전 사건 정의·9/8명·4/3%·양군0건의 범위	안전 사건별 자료와 정밀도 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성과 재발·금단은 다른 측정인가?보완	12주 금단 증상과52주 첫 재발 및 중대이상사건/사망/자살시도는 다른 종점이다. 금단 증가와 재발 감소의 문구를 단일 안전/효능 점수로 새로 합치지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위해 수집의 정의·기간/집단·다른 약물별 부작용 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중대사건·금단·재발의 수집/시점/발생 단위	종점별 사건/증상 측정을 분리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 효능 비교·보존자료 제작누구에게 일반화할 수 있으며 범위 밖은 무엇인가?필수	선택 자료는 원 장기복용·관해·중단고려 성인의52주 비교다. 새로 시작한 급성 치료·다른 약/용량·갑작스러운 중단·평생 유지·개인별 안전한 중단을 이 시험으로 확정하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 집단/노출/기간과 개인 예측의 직접 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중단 고려 장기 일차진료 관해집단과 다른 상황 경계	대상/노출/기간별 근거 공백 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 효능 비교·보존자료 제작실제 요약 열람과 외부 자료 접근은 어떻게 표시하는가?필수	보관 요약 전체를 제작에 읽고 ‘요약 열람’으로 표시한다. 외부 NEJM·HTA·Kato·등록·계획/COI는 ‘미열람’이며 URL/번호와 과거 보관 요약 검토 서술만으로 열람 상태를 올리지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 미열람, 링크/클릭 시험 미실행이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보존 JSON·NEJM/HTA/Kato URL·등록/계획/COI 수준	자료별 확보/읽기와 판본의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 효능 비교·보존자료 제작기존 한영 원고·날짜·정정과 빈값은 어떻게 보존되는가?필수	전체 검토 요약의 부모 B70·기존 평가축 정밀도의 미기록·거짓 표시·주의·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 보존한다. 하위 B등급·주석과 점수·상태·축 부재를 구별하며 부모값으로 채우지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 외부 갱신·판정 원고 번역·임상 원문 검수·정정 추가를 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	부모 B70·한영 원고·2026-08-26·빈 corrections/deliberation/미기록·거짓 표시	원판본/날짜와 제작내용의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 효능 비교·보존자료 제작조건 동결·적용과 기존 내용 검토는 어떤 사건인가?필수	조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 제작 행·보고·자료 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태	조건/제작판본과 사용자 수정 의견의 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 관해/상태호전·중단고려·과거삽화2회이상 또는2년이상 치료한 영국일차진료 성인
성분·제형·경로: 원 네 약물 장기 유지 대1~2개월 연구감량 후 동일외형 위약 전략·역사적 연구노출
용량: 미기록
비교군: ANTLER 유지238명 대감량후위약240명·실제노출/순응/재복용 별도
측정 종점: 52주 안 첫우울증재발까지 시간·원 절대재발수/비율/차이는별도
기간: 52주 첫재발·12주금단은별도
포함하지 않는 질문: 원52주재발감소를 모든사람/기간의 완전예방·중단시필연재발로 전용; 원44%비재발을 평생비재발·개인안전한중단·재복용없는완전중단 효과로 전용; 중단군순응52%·재복용39%와비재발44%가 동일사람이라는 대응/겹침을 계산; 478무작위·468시간분석·시점부재10명(6/4)에서 새제외비율/분모·사건·개인분류 계산; 원92/238·135/240·39%/56%·17%p·HR2.06/CI/P·DESS평균/차이를 재계산·역수·NNT·개인확률로 변경; NEJM·HTA를 독립시험으로 중복계수하거나 두표·군/시점·478/8890 참가자 합산; 40편메타분석을 ANTLER조건의 새독립반복·필연/개인예측 인증으로 전용; 금단오분류/배정인지 가능성을 모든결과원인·새편향크기/시험무효로 단정; 중대사건9/8명·사망/자살시도0건을 위험0/장기안전·약물선택으로 전용; 원회사무상지원 미기재를 지원없음/직원저자·COI부재/독립인증으로 전용; 부모B70/축·과거교차검증·공공지원·원문검토서술을 하위값/이번 내용 검토·외부열람으로 상속; 새검색/수치계산·가상정량예시·새효과/CI/등급/독립인증·유지/중단·감량/복용/약물변경/치료 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Lewis G, Marston L, Duffy L, et al. Maintenance or Discontinuation of Antidepressants in Primary Care. N Engl J Med. 2021;385:1257-1267. PMID: 34587384. DOI: 10.1056/NEJMoa2106356.

출판사 · PubMed

자료 종류: 다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p 기존 독자용 답변·하위 질문에는 중단군44%가52주안비재발했고 유지군도39%재발했다고 명시돼 있다. 10명 시간부재는 주분석제외/절대수포함·순응70%/52%·중단군39%재복용 및12주DESS3.1/1.3·원차1.9(CI1.5~2.3)를 별도로 보존한다. 새비율/차이·개인확률·역수·효과/CI·등급을 계산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 원문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Duffy L, Clarke CS, Lewis G, et al. Antidepressant medication to prevent depression relapse in primary care: the ANTLER RCT. Health Technol Assess. 2021;25(69):1-62. PMID: 34842135. DOI: 10.3310/hta25690.

출판사 · PubMed

자료 종류: 다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p 기존 독자용 답변·하위 질문에는 중단군44%가52주안비재발했고 유지군도39%재발했다고 명시돼 있다. 10명 시간부재는 주분석제외/절대수포함·순응70%/52%·중단군39%재복용 및12주DESS3.1/1.3·원차1.9(CI1.5~2.3)를 별도로 보존한다. 새비율/차이·개인확률·역수·효과/CI·등급을 계산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 원문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · Kato M, Hori H, Inoue T, et al. Discontinuation of antidepressants after remission with antidepressant medication in major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Mol Psychiatry. 2021;26:118-133. PMID: 32704061. DOI: 10.1038/s41380-020-0843-0.

출판사 · PubMed

자료 종류: 항우울제 유지 대 위약 전환 시험 40편 메타분석
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 유지 20.9% 대 위약 전환 39.7%, OR 0.38(95% CI 0.33~0.43), P<0.00001 원비율/OR/방향을 해당종합범위로 보존한다. ANTLER HR/17%p와 다른추정량이며 역수·통합효과·기간별 발생률·총참가자·개인예측을 새로 만들지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 원문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 NEJM/Lewis2021 PMID34587384는 ANTLER의 주보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S02 NIHR HTA/Duffy2021 PMID34842135는 같은ANTLER의 상세보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 두 보고를 함께 서술한다. 무작위478명(유지238/감량후위약240), 시간-사건468명·시점부재10명(6/4)·절대재발수·금단/순응/재복용을 공유한다. 두 보고/형제표/군/시점/사람을 새독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다. S03 Kato2021 PMID32704061는40편8,890명의 다양한급성치료후 유지대위약전환 메타분석이다. ANTLER의장기일차진료중단결정 독립반복으로 세지 않은 원문구를 보존한다. 포함/중복/시점/고유시험합계는미확인이고 고찰과ANTLER·형제표 참가자를 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 52주 재발 감소의 선택행과 부모값은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 하위 B등급·주석·부재 값과 부모 B70·축/판정의 별도 보존
충족 기준: 하위 B등급·주석·부재 값과 부모 B70·축/판정의 별도 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 B등급·주석·부재 값과 부모 B70·축/판정의 별도 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · ANTLER의 대상은 어떤 장기 복용자였는가?

필요한 자료·조건: 관해/중단 고려·과거 삽화/치료기간·일차진료 모집조건
충족 기준: 관해/중단 고려·과거 삽화/치료기간·일차진료 모집조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관해/중단 고려·과거 삽화/치료기간·일차진료 모집조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N03 · 유지와 감량 후 위약 비교는 어떤 연구 노출인가?

필요한 자료·조건: 네 약물·유지/감량 후 위약·동일 외형 비교의 역사적 범위
충족 기준: 네 약물·유지/감량 후 위약·동일 외형 비교의 역사적 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 네 약물·유지/감량 후 위약·동일 외형 비교의 역사적 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · 무작위·눈가림 비교의 실제 절차는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 478명 배정·유지238/위약240·배정은폐/눈가림
충족 기준: 478명 배정·유지238/위약240·배정은폐/눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 478명 배정·유지238/위약240·배정은폐/눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N05 · 주종점은 첫 재발의 시간인가, 사건 비율인가?

필요한 자료·조건: 52주 안 첫 재발까지 시간·원 사건/사람·반복 구분
충족 기준: 52주 안 첫 재발까지 시간·원 사건/사람·반복 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 52주 안 첫 재발까지 시간·원 사건/사람·반복 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N06 · 절대 재발 수·비율·차이는 어느 군에 해당하는가?

필요한 자료·조건: 원92/238(39%)·135/240(56%)·17%p의 군/분모
충족 기준: 원92/238(39%)·135/240(56%)·17%p의 군/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원92/238(39%)·135/240(56%)·17%p의 군/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N07 · HR2.06은 어떤 방향의 추정량인가?

필요한 자료·조건: 중단 대 유지 HR·CI/P와 절대 비율 구분
충족 기준: 중단 대 유지 HR·CI/P와 절대 비율 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중단 대 유지 HR·CI/P와 절대 비율 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N08 · 무작위478명과 시간-사건468명은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 분모별 역할·시점 부재10명/6명/4명 보존
충족 기준: 분모별 역할·시점 부재10명/6명/4명 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분모별 역할·시점 부재10명/6명/4명 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N09 · 결측 민감도분석은 어떤 범위를 뒷받침하는가?

필요한 자료·조건: 최선/최악 가정의 원 방향과 구체 추정치
충족 기준: 최선/최악 가정의 원 방향과 구체 추정치의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 최선/최악 가정의 원 방향과 구체 추정치을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N10 · 순응70%/52%와 재복용39%는 배정효과에 어떻게 연결되는가?

필요한 자료·조건: 배정·실제 노출·순응/재복용의 정의와 시점
충족 기준: 배정·실제 노출·순응/재복용의 정의와 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·실제 노출·순응/재복용의 정의와 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

N11 · 금단 증상과 우울증 재발은 어떻게 구별됐는가?

필요한 자료·조건: 수집 도구·증상 겹침·시간/분류와 오분류 범위
충족 기준: 수집 도구·증상 겹침·시간/분류와 오분류 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수집 도구·증상 겹침·시간/분류와 오분류 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

N12 · DESS 평균과 군간차는 같은 산술값으로 만들 수 있는가?

필요한 자료·조건: 원평균3.1/1.3·차이1.9·CI의 추정 계약
충족 기준: 원평균3.1/1.3·차이1.9·CI의 추정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원평균3.1/1.3·차이1.9·CI의 추정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N13 · 배정을 알아챈 차이는 재발 판정과 어떤 관계인가?

필요한 자료·조건: 눈가림 유지·인지 시점·측정편향의 미확인 크기
충족 기준: 눈가림 유지·인지 시점·측정편향의 미확인 크기의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 유지·인지 시점·측정편향의 미확인 크기을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N14 · 증상 도구로 정의한 재발이 다른 임상 결과까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 재발 정의와 자살/기능/입원 등 별도 결과 구분
충족 기준: 재발 정의와 자살/기능/입원 등 별도 결과 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 재발 정의와 자살/기능/입원 등 별도 결과 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N15 · 52주 이득은 그 이후 지속효과나 평생 위험을 말하는가?

필요한 자료·조건: 실제 관찰기간과 관찰 밖 결과·약물별 하위군
충족 기준: 실제 관찰기간과 관찰 밖 결과·약물별 하위군의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 관찰기간과 관찰 밖 결과·약물별 하위군을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N16 · 평균 재발 감소와 ‘누구나 예방’·‘반드시 재발’은 다른가?

필요한 자료·조건: 원39% 유지재발·44% 중단비재발과 개인 예측 공백
충족 기준: 원39% 유지재발·44% 중단비재발과 개인 예측 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원39% 유지재발·44% 중단비재발과 개인 예측 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N17 · NEJM과 NIHR HTA는 같은 시험의 어떤 보고인가?

필요한 자료·조건: 보고↔시험↔집단·두 서지/URL의 공유 관계
충족 기준: 보고↔시험↔집단·두 서지/URL의 공유 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고↔시험↔집단·두 서지/URL의 공유 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N18 · Kato 메타분석은 같은 질문의 독립 재현인가?

필요한 자료·조건: 40편8890명·다른 유지시험·ANTLER 조건 관계
충족 기준: 40편8890명·다른 유지시험·ANTLER 조건 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 40편8890명·다른 유지시험·ANTLER 조건 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 고찰의 비율·OR는 ANTLER HR/차이와 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 비율·OR·HR·절대차의 종점/분모/방향
충족 기준: 비율·OR·HR·절대차의 종점/분모/방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비율·OR·HR·절대차의 종점/분모/방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N20 · 같은 참가자와 두 표·고찰을 합산하지 않는가?

필요한 자료·조건: 두 하위표·NEJM/HTA·고찰의 공유/중복 보존
충족 기준: 두 하위표·NEJM/HTA·고찰의 공유/중복 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 하위표·NEJM/HTA·고찰의 공유/중복 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N21 · ANTLER의 공공 지원·의뢰자는 무엇이며 미확인은 무엇인가?

필요한 자료·조건: NIHR/PRIMENT/UCL·제품/직원/COI·역할의 분리
충족 기준: NIHR/PRIMENT/UCL·제품/직원/COI·역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NIHR/PRIMENT/UCL·제품/직원/COI·역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N22 · 시험약·위약 무상 제공의 미기재는 제공 없음인가?

필요한 자료·조건: 과거 원문 미기재 서술과 실제 제품지원 미확인 구분
충족 기준: 과거 원문 미기재 서술과 실제 제품지원 미확인 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 원문 미기재 서술과 실제 제품지원 미확인 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N23 · 고찰 공공자금은 어떤 범위의 독립성 정보를 주는가?

필요한 자료·조건: 고찰 일본 연구비와 포함시험의 지원/COI 구분
충족 기준: 고찰 일본 연구비와 포함시험의 지원/COI 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고찰 일본 연구비와 포함시험의 지원/COI 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · 등록번호와 실제 사전 종점/계획은 어느 수준인가?

필요한 자료·조건: 원 ISRCTN·EudraCT 기록과 계획/변경이력
충족 기준: 원 ISRCTN·EudraCT 기록과 계획/변경이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 ISRCTN·EudraCT 기록과 계획/변경이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N25 · 중대이상사건과 사망/자살시도는 어떤 결과인가?

필요한 자료·조건: 안전 사건 정의·9/8명·4/3%·양군0건의 범위
충족 기준: 안전 사건 정의·9/8명·4/3%·양군0건의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 재발 질문의 금단/안전성 자료 공백을 보완한다. 재발/비재발 또는 원 안전성 문구로 전체 안전성·개별 중단 가능성을 판정하거나 위해 발생률·유지/중단·감량/복용·치료 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전 사건 정의·9/8명·4/3%·양군0건의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N26 · 안전성과 재발·금단은 다른 측정인가?

필요한 자료·조건: 중대사건·금단·재발의 수집/시점/발생 단위
충족 기준: 중대사건·금단·재발의 수집/시점/발생 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 재발 질문의 금단/안전성 자료 공백을 보완한다. 재발/비재발 또는 원 안전성 문구로 전체 안전성·개별 중단 가능성을 판정하거나 위해 발생률·유지/중단·감량/복용·치료 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중대사건·금단·재발의 수집/시점/발생 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N27 · 누구에게 일반화할 수 있으며 범위 밖은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중단 고려 장기 일차진료 관해집단과 다른 상황 경계
충족 기준: 중단 고려 장기 일차진료 관해집단과 다른 상황 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중단 고려 장기 일차진료 관해집단과 다른 상황 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N28 · 실제 요약 열람과 외부 자료 접근은 어떻게 표시하는가?

필요한 자료·조건: 보존 JSON·NEJM/HTA/Kato URL·등록/계획/COI 수준
충족 기준: 보존 JSON·NEJM/HTA/Kato URL·등록/계획/COI 수준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 JSON·NEJM/HTA/Kato URL·등록/계획/COI 수준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N29 · 기존 한영 원고·날짜·정정과 빈값은 어떻게 보존되는가?

필요한 자료·조건: 부모 B70·한영 원고·2026-08-26·빈 corrections/deliberation/미기록·거짓 표시
충족 기준: 부모 B70·한영 원고·2026-08-26·빈 corrections/deliberation/미기록·거짓 표시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모 B70·한영 원고·2026-08-26·빈 corrections/deliberation/미기록·거짓 표시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N30 · 조건 동결·적용과 기존 내용 검토는 어떤 사건인가?

필요한 자료·조건: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태
충족 기준: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용 검토 대기.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 52주 재발 감소의 선택행과 부모값은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 ‘52주 우울증 재발 감소’, 원 B등급·주석 ‘39% 대56%, 절대차17%p’이며 점수·상태·축이 없다. 부모 B70·주의·R1/I2·E+ 등 기존 평가축은 부모 판정 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축이 원래 없고 새 등급·점수를 작성하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축이 원래 없고 새 등급·점수를 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 B등급·주석·부재 값과 부모 B70·축/판정의 별도 보존
먼저 확보할 자료: 하위 질문의 추가자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 선택 질문과 부모 판정의 별도 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 하위 B등급·주석·부재 값과 부모 B70·축/판정의 별도 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 하위 B등급·주석·부재 값과 부모 B70·축/판정의 별도 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · ANTLER의 대상은 어떤 장기 복용자였는가?

현재 확인 내용: 영국150개 일반진료기관에서 상태가 좋아 중단을 고려한 성인을 모집했다. 과거 우울삽화2회 이상이거나2년 이상 치료했으며 네 가지 항우울제의 장기 복용자라는 원조건이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 관해/선정·증상 문턱·연령/기저 특성·제외/대표성 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 관해/선정·증상 문턱·연령/기저 특성·제외/대표성 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 관해/중단 고려·과거 삽화/치료기간·일차진료 모집조건
먼저 확보할 자료: 선정/제외·기저표·모집 흐름
추가 연구: 실제 선정조건별 재발 자료의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 관해/중단 고려·과거 삽화/치료기간·일차진료 모집조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 관해/중단 고려·과거 삽화/치료기간·일차진료 모집조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N03 · 유지와 감량 후 위약 비교는 어떤 연구 노출인가?

현재 확인 내용: ANTLER는 시탈로프람·플루옥세틴·설트랄린·미르타자핀의 원 특정 용량 복용자를 유지 또는1~2개월 감량 뒤 동일 외형 위약으로 배정했다. 약물/기간은 역사적 시험조건이며 복용·감량 지침이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 약물별 실제 분모·순응 노출·개별 감량 경과·동시치료 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 약물별 실제 분모·순응 노출·개별 감량 경과·동시치료 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 네 약물·유지/감량 후 위약·동일 외형 비교의 역사적 범위
먼저 확보할 자료: 군별 실제 노출·동시치료·약물별 기저표
추가 연구: 연구 배정조건과 실제 노출의 구분 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 네 약물·유지/감량 후 위약·동일 외형 비교의 역사적 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 네 약물·유지/감량 후 위약·동일 외형 비교의 역사적 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N04 · 무작위·눈가림 비교의 실제 절차는 무엇인가?

현재 확인 내용: 478명을 유지238명과 감량 후 위약240명으로 무작위배정한 다기관 이중눈가림 위약대조 우월성 RCT이며 동일 외형 정제를 사용했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·평가자 눈가림·배정 추정 수치/시간과 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·평가자 눈가림·배정 추정 수치/시간과 절차는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 478명 배정·유지238/위약240·배정은폐/눈가림
먼저 확보할 자료: 배정/눈가림 지침·배정 추정 결과
추가 연구: 설계와 측정/배정 인지의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 478명 배정·유지238/위약240·배정은폐/눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 478명 배정·유지238/위약240·배정은폐/눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N05 · 주종점은 첫 재발의 시간인가, 사건 비율인가?

현재 확인 내용: 주종점은52주 안 첫 우울증 재발까지의 시간이다.92/238와135/240는 절대 재발 수이며 반복 재발 총수나 증상 척도 평균이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 첫 재발의 증상 도구·진단 문턱·평가 일정·반복/검열 규칙 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 첫 재발의 증상 도구·진단 문턱·평가 일정·반복/검열 규칙 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 52주 안 첫 재발까지 시간·원 사건/사람·반복 구분
먼저 확보할 자료: 재발 정의·평가 일정·종점/SAP
추가 연구: 첫 사건과 증상/반복 사건을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 52주 안 첫 재발까지 시간·원 사건/사람·반복 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 52주 안 첫 재발까지 시간·원 사건/사람·반복 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N06 · 절대 재발 수·비율·차이는 어느 군에 해당하는가?

현재 확인 내용: 유지92/238(39%) 대 감량 후 중단135/240(56%), 원절대차17%p를 보존한다. 새 비율·차이·NNT·개인 위험을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 절대차의 원 CI·시점별 사건/누락·구간 추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 절대차의 원 CI·시점별 사건/누락·구간 추정 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원92/238(39%)·135/240(56%)·17%p의 군/분모
먼저 확보할 자료: 원 절대결과/CI와 시점별 대상 표
추가 연구: 사건/분모·절대효과 구간 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원92/238(39%)·135/240(56%)·17%p의 군/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원92/238(39%)·135/240(56%)·17%p의 군/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N07 · HR2.06은 어떤 방향의 추정량인가?

현재 확인 내용: 중단 대 유지 HR2.06(95% CI1.56~2.70), P<.001은 원 시간-사건 추정량이다.39%/56%와17%p는 다른 척도이며 HR을 유지 대 중단으로 뒤집거나 위험비/개인확률로 재명명하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형 공변량·비례위험 가정·검열과 정확 분석계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 모형 공변량·비례위험 가정·검열과 정확 분석계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중단 대 유지 HR·CI/P와 절대 비율 구분
먼저 확보할 자료: 시간-사건 분석표·SAP·검열 기록
추가 연구: 비교방향과 모형을 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중단 대 유지 HR·CI/P와 절대 비율 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중단 대 유지 HR·CI/P와 절대 비율 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N08 · 무작위478명과 시간-사건468명은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 무작위478명 중 재발 시점을 제공하지 않은10명(유지6명·중단4명)은 시간-사건 주분석에서 제외돼468명 분석이다. 절대 재발 수에는 포함됐다는 보관 요약구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10명의 실제 시점/상태·결측 원인·군별 분석분모·추적 종료의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 10명의 실제 시점/상태·결측 원인·군별 분석분모·추적 종료의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 분모별 역할·시점 부재10명/6명/4명 보존
먼저 확보할 자료: 대상 흐름·결측/분석집단·재발시점 자료
추가 연구: 절대 사건분모와 시간-사건 분모 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 분모별 역할·시점 부재10명/6명/4명 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 분모별 역할·시점 부재10명/6명/4명 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N09 · 결측 민감도분석은 어떤 범위를 뒷받침하는가?

현재 확인 내용: 원고는 결측 최선·최악 가정 민감도분석도 같은 방향이었다고 서술한다. 이 문구를 모든 결측/검열 편향의 부재나 새 수치로 대체하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 가정별 사건/분모·HR/CI·모형 및 각 민감도값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 가정별 사건/분모·HR/CI·모형 및 각 민감도값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최선/최악 가정의 원 방향과 구체 추정치
먼저 확보할 자료: 민감도분석 표와 가정/SAP
추가 연구: 결측 가정별 결과·정밀도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 최선/최악 가정의 원 방향과 구체 추정치의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 최선/최악 가정의 원 방향과 구체 추정치을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N10 · 순응70%/52%와 재복용39%는 배정효과에 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용: 유지군 순응70%, 중단군52%, 중단군39%가 시험 종료 전 임상의 처방 항우울제를 다시 복용했다는 원값이다. 배정 비교를 완전 중단 대 완전 유지의 순수 노출 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 정의/측정·재복용 시점/이유·치료와 재발의 시간관계·실제 노출 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 순응 정의/측정·재복용 시점/이유·치료와 재발의 시간관계·실제 노출 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정·실제 노출·순응/재복용의 정의와 시점
먼저 확보할 자료: 순응/재복용 기록·시간 자료·분석계획
추가 연구: 배정과 실제 노출·구제치료의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정·실제 노출·순응/재복용의 정의와 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정·실제 노출·순응/재복용의 정의와 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N11 · 금단 증상과 우울증 재발은 어떻게 구별됐는가?

현재 확인 내용: 중단군12주 금단이 더 많았고 modified DESS 평균3.1 대1.3, 원군간차1.9(95% CI1.5~2.3)를 기록한다. 금단이 재발로 일부 오분류됐을 가능성과 배정 인지를 원고가 남겼으며 크기는 확정하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재발/금단 분류 기준·사례 판정·오분류의 크기·분리 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 재발/금단 분류 기준·사례 판정·오분류의 크기·분리 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 수집 도구·증상 겹침·시간/분류와 오분류 범위
먼저 확보할 자료: DESS/재발 문항·일정·원 분석표와 판정 규칙
추가 연구: 금단과 재발의 측정/시간을 분리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 수집 도구·증상 겹침·시간/분류와 오분류 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 수집 도구·증상 겹침·시간/분류와 오분류 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N12 · DESS 평균과 군간차는 같은 산술값으로 만들 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 보관 요약의 modified DESS 평균3.1/1.3와 군간차1.9(1.5~2.3)를 그대로 보존한다. 평균에서 차이를 다시 계산하거나 원값을 고치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균/차이의 보정·반올림·분석집단·원 표 세부가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 평균/차이의 보정·반올림·분석집단·원 표 세부가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원평균3.1/1.3·차이1.9·CI의 추정 계약
먼저 확보할 자료: 원 DESS 표·모형·분모와 요약값 정의
추가 연구: 각 보고값의 추정계약을 연결한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원평균3.1/1.3·차이1.9·CI의 추정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원평균3.1/1.3·차이1.9·CI의 추정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N13 · 배정을 알아챈 차이는 재발 판정과 어떤 관계인가?

현재 확인 내용: 중단군이 배정을 더 잘 알아챘다는 원 서술을 보존한다. 이를 모든 재발 차이의 원인·편향 크기·시험 무효로 새로 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 추정 비율·시점·평가자 인지·금단/재발과의 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 추정 비율·시점·평가자 인지·금단/재발과의 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 눈가림 유지·인지 시점·측정편향의 미확인 크기
먼저 확보할 자료: 배정 추정 결과·평가자 눈가림·관련 분석
추가 연구: 배정 인지와 결과측정 관계의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 눈가림 유지·인지 시점·측정편향의 미확인 크기의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 유지·인지 시점·측정편향의 미확인 크기을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N14 · 증상 도구로 정의한 재발이 다른 임상 결과까지 답하는가?

현재 확인 내용: 부모 원고는 우울증 증상척도로 판정한 재발을 환자에게 중요한 치료목표로 서술한다. 이를 모든 우울 증상·기능·입원·자살 예방 결과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 세부·임상진단/기능/입원 및 다른 종점별 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 척도 세부·임상진단/기능/입원 및 다른 종점별 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 재발 정의와 자살/기능/입원 등 별도 결과 구분
먼저 확보할 자료: 종점별 정의·임상/기능 결과표
추가 연구: 선택 재발과 별도 임상결과의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 재발 정의와 자살/기능/입원 등 별도 결과 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 재발 정의와 자살/기능/입원 등 별도 결과 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N15 · 52주 이득은 그 이후 지속효과나 평생 위험을 말하는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은52주 안 첫 재발이다. 장기 관해·그 이후 재발·약물별/삽화별 효과 또는 계속 유지의 평생효과를 원값으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 52주 이후 추적·사전 하위군·약물/삽화/치료기간별 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 52주 이후 추적·사전 하위군·약물/삽화/치료기간별 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 관찰기간과 관찰 밖 결과·약물별 하위군
먼저 확보할 자료: 장기 추적/하위군 계획과 직접 결과
추가 연구: 기간/조건별 직접 자료를 분리한 후속자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 관찰기간과 관찰 밖 결과·약물별 하위군의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 관찰기간과 관찰 밖 결과·약물별 하위군을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N16 · 평균 재발 감소와 ‘누구나 예방’·‘반드시 재발’은 다른가?

현재 확인 내용: 유지군도39%가 재발했고 중단군44%는52주 안 재발하지 않았다는 원서술이다. 평균적인 군 차이를 모든 개인의 결과나 중단하면 반드시 재발이라는 문구로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 누가 어떤 조건에서 재발/비재발할지의 검증된 개별 예측은 이 자료에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 누가 어떤 조건에서 재발/비재발할지의 검증된 개별 예측은 이 자료에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원39% 유지재발·44% 중단비재발과 개인 예측 공백
먼저 확보할 자료: 개인 예측모형·외부집단/기간별 검증 자료가 제공된 경우
추가 연구: 개별 예측과 군 비교를 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원39% 유지재발·44% 중단비재발과 개인 예측 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원39% 유지재발·44% 중단비재발과 개인 예측 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01 S02

N17 · NEJM과 NIHR HTA는 같은 시험의 어떤 보고인가?

현재 확인 내용: NEJM PMID34587384와 NIHR HTA PMID34842135는 같은 ANTLER 시험 보고다. 기존 근거 목록의 첫 기록은 둘을 묶으며 HTA는 설계·결측·금단·순응 상세보고의 기존 인용이다. 별도478명 시험 두 개로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고별 표/분석과 공유 결과의 직접 매핑은 외부 원문 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 보고별 표/분석과 공유 결과의 직접 매핑은 외부 원문 미열람이다.
필요한 자료·조건: 보고↔시험↔집단·두 서지/URL의 공유 관계
먼저 확보할 자료: 두 원 보고와 결과표·시험등록 연결표
추가 연구: 동일 시험의 주보고/상세보고 연결 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고↔시험↔집단·두 서지/URL의 공유 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보고↔시험↔집단·두 서지/URL의 공유 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N18 · Kato 메타분석은 같은 질문의 독립 재현인가?

현재 확인 내용: Kato는40편8,890명 유지 대 위약 전환 시험의 종합이다. 유지20.9% 대39.7%, OR.38(95% CI.33~.43), P<.00001은 같은 방향 맥락이다. 다양한 급성치료 후 유지시험을 장기 일차진료 중단 결정의 독립 반복시험으로 세지 않았다는 보관 요약구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험목록·대상/기간/약물·중복·ANTLER와 시점별 연결/이질성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 포함 시험목록·대상/기간/약물·중복·ANTLER와 시점별 연결/이질성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 40편8890명·다른 유지시험·ANTLER 조건 관계
먼저 확보할 자료: 고찰 포함/배제표·시험특성과 종점/분모
추가 연구: 서로 다른 유지질문과 종합자료 관계의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 40편8890명·다른 유지시험·ANTLER 조건 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 40편8890명·다른 유지시험·ANTLER 조건 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 고찰의 비율·OR는 ANTLER HR/차이와 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: Kato 유지20.9%/위약39.7%, OR.38(.33~.43)와 ANTLER 중단 대 유지 HR2.06 및17%p는 각각 원 추정량이다. 서로 나누거나 역수·새 통합효과·같은 기간 발생률로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 분석의 실제 분모·기간·사건 정의·모형/가중치와 절대차 CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 분석의 실제 분모·기간·사건 정의·모형/가중치와 절대차 CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 비율·OR·HR·절대차의 종점/분모/방향
먼저 확보할 자료: 메타분석 결과/분모/모형 및 각 시험표
추가 연구: 척도·기간·추정량을 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 비율·OR·HR·절대차의 종점/분모/방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 비율·OR·HR·절대차의 종점/분모/방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N20 · 같은 참가자와 두 표·고찰을 합산하지 않는가?

현재 확인 내용: 본 표와 ‘중단하면 반드시 재발’ 표는 같은 부모 보관 요약·ANTLER 보고/집단을 공유한다. NEJM/HTA를 중복시험으로 세거나478명과8,890명을 총참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 시험/참가자/독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 시험/참가자/독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다.
필요한 자료·조건: 두 하위표·NEJM/HTA·고찰의 공유/중복 보존
먼저 확보할 자료: 시험/보고/집단과 고찰 포함 관계가 제공된 경우
추가 연구: 보고 가족/중복 관계를 기록한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 두 하위표·NEJM/HTA·고찰의 공유/중복 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 두 하위표·NEJM/HTA·고찰의 공유/중복 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N21 · ANTLER의 공공 지원·의뢰자는 무엇이며 미확인은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 자금은 NIHR HTA award13/115/48·PRIMENT CTU NIHR 핵심지원, UCL 의뢰자다. 공공 지원 문구를 모든 회사 관여/직원저자/COI의 부재나 이번 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 연구/분석/원고 역할·저자/COI·기타 지원은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 구체 연구/분석/원고 역할·저자/COI·기타 지원은 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: NIHR/PRIMENT/UCL·제품/직원/COI·역할의 분리
먼저 확보할 자료: 지원/의뢰자 역할·저자/COI·기여 선언
추가 연구: 재원과 실제 연구역할을 구분한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: NIHR/PRIMENT/UCL·제품/직원/COI·역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: NIHR/PRIMENT/UCL·제품/직원/COI·역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01 S02

N22 · 시험약·위약 무상 제공의 미기재는 제공 없음인가?

현재 확인 내용: 원고는 NEJM과 NIHR HTA에 제약회사 시험약·위약 무상 제공이 기재되지 않았다고 서술한다. 이번 외부 두 보고는 미열람이며 미기재를 실제 지원 없음으로 단정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공급/구매/제조 계약·무상지원·회사/직원저자/COI 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 공급/구매/제조 계약·무상지원·회사/직원저자/COI 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 과거 원문 미기재 서술과 실제 제품지원 미확인 구분
먼저 확보할 자료: 약/위약 공급 계약·제품지원·저자/COI 원자료
추가 연구: 지원 종류와 실제 역할의 별도 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 과거 원문 미기재 서술과 실제 제품지원 미확인 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 과거 원문 미기재 서술과 실제 제품지원 미확인 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N23 · 고찰 공공자금은 어떤 범위의 독립성 정보를 주는가?

현재 확인 내용: Kato의 일본 후생노동성 H29-SEISHIN-ippan-001·19GC1012 연구비를 원형 보존한다. 고찰 재원과 포함시험들의 자금/제품/저자/COI는 다른 항목이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰 실제 역할/COI·포함시험별 회사/제품/직원 관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 고찰 실제 역할/COI·포함시험별 회사/제품/직원 관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 고찰 일본 연구비와 포함시험의 지원/COI 구분
먼저 확보할 자료: 고찰 및 포함시험 자금·역할/COI 자료
추가 연구: 종합과 개별시험의 독립성 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 고찰 일본 연구비와 포함시험의 지원/COI 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 고찰 일본 연구비와 포함시험의 지원/COI 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · 등록번호와 실제 사전 종점/계획은 어느 수준인가?

현재 확인 내용: ANTLER 원 등록 식별자는 ‘ISRCTN15969819 · EudraCT2015-004210-26’이다. 두 식별자의 보존과 실제 등록/프로토콜/SAP 열람은 별개이며 Kato의 ‘해당 없음’은 원 문구다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 원문·변경이력·사전 종점/분석/결측 계획은 미열람·접근 미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·변경이력·사전 종점/분석/결측 계획은 미열람·접근 미시도다.
필요한 자료·조건: 원 ISRCTN·EudraCT 기록과 계획/변경이력
먼저 확보할 자료: 등록/프로토콜/SAP 사본 또는 사용자 제공 자료
추가 연구: 보고별 등록/계획 판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 ISRCTN·EudraCT 기록과 계획/변경이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 ISRCTN·EudraCT 기록과 계획/변경이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N25 · 중대이상사건과 사망/자살시도는 어떤 결과인가?

현재 확인 내용: 원 중대이상사건은 유지9명(4%) 대 중단8명(3%), 사망/자살시도는 양군 모두0건이다.0건을 위험0·장기 안전·치료 지침으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 안전 분모·수집/판정·노출/추적·검열·CI·희귀/장기위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 안전 분모·수집/판정·노출/추적·검열·CI·희귀/장기위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 안전 사건 정의·9/8명·4/3%·양군0건의 범위
먼저 확보할 자료: 안전성 표·수집/노출/추적·분모
추가 연구: 안전 사건별 자료와 정밀도 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 안전 사건 정의·9/8명·4/3%·양군0건의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 안전 사건 정의·9/8명·4/3%·양군0건의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 재발 질문의 금단/안전성 자료 공백을 보완한다. 재발/비재발 또는 원 안전성 문구로 전체 안전성·개별 중단 가능성을 판정하거나 위해 발생률·유지/중단·감량/복용·치료 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N26 · 안전성과 재발·금단은 다른 측정인가?

현재 확인 내용: 12주 금단 증상과52주 첫 재발 및 중대이상사건/사망/자살시도는 다른 종점이다. 금단 증가와 재발 감소의 문구를 단일 안전/효능 점수로 새로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위해 수집의 정의·기간/집단·다른 약물별 부작용 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 수집의 정의·기간/집단·다른 약물별 부작용 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중대사건·금단·재발의 수집/시점/발생 단위
먼저 확보할 자료: 종점별 안전/금단/재발 원표·시간 자료
추가 연구: 종점별 사건/증상 측정을 분리한 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중대사건·금단·재발의 수집/시점/발생 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중대사건·금단·재발의 수집/시점/발생 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 재발 질문의 금단/안전성 자료 공백을 보완한다. 재발/비재발 또는 원 안전성 문구로 전체 안전성·개별 중단 가능성을 판정하거나 위해 발생률·유지/중단·감량/복용·치료 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01 S02

N27 · 누구에게 일반화할 수 있으며 범위 밖은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 자료는 원 장기복용·관해·중단고려 성인의52주 비교다. 새로 시작한 급성 치료·다른 약/용량·갑작스러운 중단·평생 유지·개인별 안전한 중단을 이 시험으로 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 집단/노출/기간과 개인 예측의 직접 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 집단/노출/기간과 개인 예측의 직접 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중단 고려 장기 일차진료 관해집단과 다른 상황 경계
먼저 확보할 자료: 해당 별도 질문의 직접 자료가 제공된 경우
추가 연구: 대상/노출/기간별 근거 공백 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중단 고려 장기 일차진료 관해집단과 다른 상황 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중단 고려 장기 일차진료 관해집단과 다른 상황 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N28 · 실제 요약 열람과 외부 자료 접근은 어떻게 표시하는가?

현재 확인 내용: 보관 요약 전체를 제작에 읽고 ‘요약 열람’으로 표시한다. 외부 NEJM·HTA·Kato·등록·계획/COI는 ‘미열람’이며 URL/번호와 과거 보관 요약 검토 서술만으로 열람 상태를 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 미열람, 링크/클릭 시험 미실행이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 미열람, 링크/클릭 시험 미실행이다.
필요한 자료·조건: 보존 JSON·NEJM/HTA/Kato URL·등록/계획/COI 수준
먼저 확보할 자료: 사용자 제공 원자료·실제 열람 기록
추가 연구: 자료별 확보/읽기와 판본의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보존 JSON·NEJM/HTA/Kato URL·등록/계획/COI 수준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보존 JSON·NEJM/HTA/Kato URL·등록/계획/COI 수준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N29 · 기존 한영 원고·날짜·정정과 빈값은 어떻게 보존되는가?

현재 확인 내용: 전체 검토 요약의 부모 B70·기존 평가축 정밀도의 미기록·거짓 표시·주의·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 보존한다. 하위 B등급·주석과 점수·상태·축 부재를 구별하며 부모값으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 외부 갱신·판정 원고 번역·임상 원문 검수·정정 추가를 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 당시 제작에서는 외부 갱신·판정 원고 번역·임상 원문 검수·정정 추가를 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건: 부모 B70·한영 원고·2026-08-26·빈 corrections/deliberation/미기록·거짓 표시
먼저 확보할 자료: 사용자 의견·정정 원자료
추가 연구: 원판본/날짜와 제작내용의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 부모 B70·한영 원고·2026-08-26·빈 corrections/deliberation/미기록·거짓 표시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 부모 B70·한영 원고·2026-08-26·빈 corrections/deliberation/미기록·거짓 표시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N30 · 조건 동결·적용과 기존 내용 검토는 어떤 사건인가?

현재 확인 내용: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 제작 행·보고·자료 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 추가 내용 검토·검사·화면·링크 시험을 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태
먼저 확보할 자료: 기존 내용 검토 의견·추가 자료
추가 연구: 조건/제작판본과 사용자 수정 의견의 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03