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N01 · 비교효능하위 판정 대상·등급과 부모 판정 맥락을 구분했는가?필수 |
선택한 판정 대상은 “90일 수술부위감염 비열등성”, 하위 C등급, 주석은 사전10%p 한계를 충족했다는 내용이다. 부모는 C·56점·주의다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번 제작은 새로운 판정이나 등급 인증이 아니다. |
선택한 하위 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 기록 |
추가 자료를 해당 하위 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다. |
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N02 · 비교효능실제 수술·대상·기관 범위는 무엇인가?필수 |
PAPRAC은 스위스 단일기관의 개복 방광절제·요로전환 환자를 포함했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령·적격 제외·기저 위험·수술 세부는 보관 요약에 상세표가 없다. 로봇수술·다른 환자군으로 자동 확대하지 않는다. |
적격·수술 종류·요로전환·기저 특성·분모 |
원적격·기저 특성·수술·기관·분모를 확보한다. |
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N03 · 비교효능역사적 중재와 카테터·스텐트 제거까지의 대조 노출은 무엇인가?필수 |
짧은 군은 수술 후24시간 예방항생제 종료, 연장군은 카테터·스텐트 제거까지 투여했다는 원연구 조건이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인에게 항생제 종류·기간·사용·중단을 권고하지 않는다. 정확 약제 조합·용량·병용·추가 치료 노출 세부는 미열람이다. |
원중재·대조·중단 기준·실제 노출·동반관리 |
원군별 약제·예방과 치료 노출·실제 기간·동반관리 표를 확보한다. |
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N04 · 비교효능196명 배정과193명 주분석·95/98 분모를 구분했는가?필수 |
196명 무작위배정 후 수술 취소3명을 제외한 사전 프로토콜준수 주분석은193명(95/98)이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 군별 원인원·취소 군별 수·추가 추적 누락은 요약에 상세가 없다. 새 합산·탈락률 계산·전원ITT 인증을 하지 않는다. |
군별 무작위·수술 취소·분석·추적 흐름 |
원참가 흐름·제외 사유·군별 배정과 분석·결측 표를 확보한다. |
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N05 · 비교효능공개표지 설계와 감염 검증자의 역할을 구분했는가?필수 |
원설계는 단일기관 공개표지 비열등성 무작위시험이다.90일 CDC 기준 SSI는 감염내과 전문의와 진료 비관여 임상의가 검증했다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진료 비관여를 배정 눈가림으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·평가자 눈가림·분석자 독립 세부는 미열람이다. |
배정·은폐·측정·판정자·분석자 절차 |
원배정·판정·눈가림·분석 절차를 확보한다. |
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N06 · 비교효능등록·프로토콜·분석계획의 실제 접근 상태는 무엇인가?필수 |
기존 근거 목록의 등록 식별자는 NCT03305627이며 보관 요약은 사전 프로토콜준수 주분석과 사전10%p 한계를 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 식별자로 새 URL을 구성하거나 등록·전문·계획을 열람하지 않았다. 노출의 원 1차·2차 위계·검정 계획 상세는 미열람이다. |
기존 등록·프로토콜·SAP·결과 위계·변경 이력 |
원등록·계획·분석집단·위계·변경·다중성을 확보한다. |
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N07 · 비교효능90일 CDC SSI는 어떤 직접 결과인가?필수 |
선택 질문은90일 CDC 기준 수술부위감염 비열등성이다. 감염내과 전문의와 진료 비관여 임상의가 검증한 결과다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표재성·심부·장기공간 범주별 정의/결과·방문 일정은 요약에 상세가 없다. 다른 감염·상처 지표로 대신하지 않는다. |
감염 정의·범주·확인·시점·분모 |
원CDC 정의·분류·확인·시점별 결과·분모를 확보한다. |
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N08 · 비교효능군별 SSI 사건8/95와12/98·원비율을 보존했는가?필수 |
90일 SSI는 짧은 군8/95(8.4%) 대 연장군12/98(12.2%)로 원자료에 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사람/반복 사건·원분모·모든 감염과 섞지 않는다. 새 비율·RR·사건 합계·P·CI를 계산하지 않는다. |
각 군 사건·사람·분모·원비율·시간 범위 |
원사건표·군별 분모·반복 감염·분석 정의를 확보한다. |
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N09 · 비교효능위험차의 방향과90% CI는 원값 그대로인가?필수 |
SSI 위험차는−3.8%p(90% CI−11.1~3.4)라는 원값이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 90%를95%로 바꾸지 않는다. 새 역방향 효과·위험비·검정P·보정모형을 만들지 않는다. 위험차의 원산출 세부는 미열람이다. |
관심 위험차·군순서·CI 수준·원모형 |
원비교 방향·위험차 모형·CI 산출·분모를 확보한다. |
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N10 · 비교효능사전10%p 비열등 마진과 원결론의 범위를 구분했는가?필수 |
원자료는 사전10%p 비열등 한계를 충족했다고 기록하며90% CI는−11.1~3.4다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 마진의 임상 근거·원가정·α·검정P·계획 열람 없이 새 인증하지 않는다. 새 마진·허용 사건 예시를 만들지 않는다. |
마진·방향·근거·사전 지정·CI·계획 |
마진 근거·사전 지정·검정·분석계획·원CI를 확보한다. |
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N11 · 비교효능비열등성을 감염 감소 우월성·정확 동등성으로 바꾸지 않았는가?필수 |
원시험은 비열등성 설계이고 SSI 원위험차−3.8%p·90% CI−11.1~3.4를 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원비율 방향만으로 감염 감소 우월성이나 차이가 정확히 없다는 동등성 결론을 만들지 않는다. |
원설계·효과·구간·가설·해석 |
원가설·구간·마진·효과 해석을 해당 질문과 연결한다. |
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N12 · 비교효능프로토콜준수 주분석과 ITT·민감도 공백을 구분했는가?필수 |
사전 프로토콜준수 주분석은 수술 취소3명 제외 후193명이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 분석을 전원196명 ITT로 바꾸지 않는다. ITT·민감도·군별 취소·탈락·원분석 매핑은 상세가 없다. |
원PP·ITT·취소·순응·결측·민감도 정의 |
원PP/ITT·제외·순응·결측 가정·민감도·원CI를 확보한다. |
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N13 · 비교효능같은 원감염 기간의 추적·결측·확인 범위는 무엇인가?필수 |
원핵심 종점 기간은90일이고 분석 SSI 분모는95/98이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 해당 분모만으로 모든 배정자의 완전 추적·외부 의료기관 감염 포착·누락 없음으로 인증하지 않는다. |
90일 추적·방문·행정/임상 확인·결측·분모 |
원추적·감염 확인·결측·원분모·기관 밖 사건 처리 자료를 확보한다. |
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N14 · 비교효능항생제 기간 결과는 SSI와 같은 결과인가?필수 |
같은 시험의 항생제 기간은1일(IQR1~1) 대8일(IQR7~10), 원감소7일·87.5%다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간 감소를 SSI 감소·직접 내성 감소·안전성의 같은 효과로 합치지 않는다. 노출 분석 분모·위계는 상세 미열람이다. |
노출 기간·종점·요약통계·분모의 구분 |
노출 결과를 형제 질문과 공유하되 직접 감염 결과와 별도 연결한다. |
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N15 · 비교효능임상 중요성과 작은 규모의 원제약을 새 평가 없이 남겼는가?필수 |
부모는 객관적90일 SSI·사전 마진을 강점으로, 비열등성·작은 규모·취소 제외 분석을 제약으로 기록하며 C56을 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정밀도 미기록·부모 원판정·축을 새 점수나 하위 점수로 전용하지 않는다. 새 표본수·검정력·MCID 계산은 없다. |
감염·마진·정밀도·규모·원한계 |
원규모 가정·임상 마진 근거·정밀도 자료를 확보한다. |
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N16 · 비교효능같은 시험의 두 하위 질문을 독립 반복으로 합산하지 않았는가?필수 |
한 PAPRAC 보고에90일 SSI와 항생제 기간이 함께 기록되어 두 하위 표가 같은 시험·집단을 공유한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 슬롯·두 질문·결과·시점을 새 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다. |
보고·시험·같은 참가자·결과·형제 질문 관계 |
추가 보고는 원식별자·집단·시점 관계를 보존하여 연결한다. |
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N17 · 비교효능회사·기관 자금·현물·소속·분석 역할의 정보 수준은 무엇인가?필수 |
원요약은 외부 연구비·회사 현물 보고 없음, Insel Gruppe AG·University Hospital Bern 의뢰·수행이라고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 없음을 지원이나 회사 관여가 없다는 인증으로 바꾸지 않는다. 직원 저자·외부 분석·설계·작성 역할의 별도 세부는 미열람이다. |
현금·제품/현물·저자 소속·외부분석·연구 역할 |
원지원·현물·소속·분석·설계·작성 공시를 각각 확보한다. |
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N18 · 위해보완90일 사망의 사람 수·분모·P와 SSI를 구분했는가?필수 |
원안전성은90일 전체사망6/95(6.3%) 대5/98(5.1%), P=.96이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 항생제 관련 사망·생존 비열등성·드문 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 기존 사망 결과 CI·원인·관련성·위계는 미열람이며 새 계산하지 않는다. |
사망 정의·기간·군별 분모·원사건·검정 |
기존 사망 결과·관련성·분모·계획·CI·추적 자료를 확보한다. |
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N19 · 위해보완감염 해소 표현과 치료·안전성 수집 범위는 무엇인가?필수 |
원안전성은 모든 감염이 적절한 치료로 해소되었다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 표현을 감염이 없었다는 뜻이나 모든 위해의 체계적 수집·무위험으로 확장하지 않는다. 다른 감염·치료제·사람/사건·회복 시점 세부는 미열람이다. |
감염 종류·치료 노출·추적·회복·관련성·분모 |
원감염·치료 노출·치료성공 정의·추적·관련성·분모를 확보한다. |
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미확인 |
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N20 · 위해보완항생제 노출 단축이 위해 감소를 직접 입증했는가?필수 |
원자료는 짧은 예방항생제 노출과90일 SSI·사망을 기록하며 부모 안전성은 주의다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 노출 단축만으로 약물이상반응·신장손상·알레르기·다른 위해 감소를 새 확정하지 않는다. 해당 원결과·분모·수집은 요약에 없다. |
약물 위해·수집·노출·군별 사건과 분모 |
원위해 수집·군별 사건/사람·노출·중단·관련성·기간을 확보한다. |
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미확인 |
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N21 · 위해보완내성 선택압·개인 내성·비용·다른 감염을 분리했는가?필수 |
기존 검토 요약은 노출을 덜어 내성 선택압·비용을 줄일 수 있다는 설명과 개인별 내성 발생·비용을 직접 검정하지 않았다는 한계를 함께 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기전·관리상 장점을 직접 내성 감소·비용 절감·다른 감염 예방 확정값으로 바꾸지 않는다. |
내성·비용·감염 유형별 직접 결과·정의·분모 |
내성·비용·다른 감염의 사전 직접 측정·분모·효과·추적 자료를 확보한다. |
| 22 |
미확인 |
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N22 · 위해보완단일기관 밖 대상·수술·약제·내성 환경의 적용 공백은 무엇인가?필수 |
부모 반론은 로봇수술·다른 항생제 조합·다른 내성 환경에 그대로 적용할 수 없다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인 항생제 선택·기간·수술 뒤 관리·치료대체 안내를 생성하지 않는다. 같은 연구조건 밖 효능·안전성은 새 인증하지 않는다. |
새 대상·수술·약제 조합·환경의 직접 비교 |
새 대상·수술·약제·환경별 직접 효과/위해·분모·추적을 확보한다. |
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N23 · 비교효능90일 밖 지속성·독립 반복의 공백이 남아 있는가?필수 |
현재 지정 보관 요약에는 PAPRAC 한 보고와90일 SSI가 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·결과·형제 표를 반복시험으로 세거나 장기 내성·재입원·사망·모든 감염에 확대하지 않는다. |
장기 추적·새 시험·대상·기관·독립 관계 |
장기 직접 결과·독립 보고 관계·기관별 자료를 확보한다. |
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부분 확인 |
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N24 · 비교효능보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획을 구분했는가?필수 |
부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 Thurnheer 등2024 PubMed 기존 링크·PMID39422911·NCT03305627 식별자를 연결한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다. 식별자에서 새URL·DOI를 만들지 않는다. |
서지·기존 링크·등록 식별자·자료별 접근 상태 |
사용자가 제공한 개별 원자료를 실제 접근 상태와 별도로 연결한다. |
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N25 · 비교효능기준일·한영 원고·정정·빈값·후보 이력과 제작 상태를 유지했는가?보완 |
2026-08-26·정정과 심의의 빈값·한영 원고·부모 C56·주의·평가축 및 하위 C등급·주석을 원형 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부모 판정 사유의 규모 표현 등 원서술도 역사로 남기며 새 정정·재판정하지 않는다. 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이며 현재 검토·완료를 뜻하지 않는다. |
전체 보관 요약·선택한 판정 기록·부모값·원언어·이력의 구분 |
추가 사용자 자료·결정은 원문 보존 후 별도 사건으로 연결한다. |
