{
  "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0",
  "public_id": "v2934-s0",
  "verdict_number": "2934",
  "title": "24시간 예방항생제 × 90일 SSI 비열등성 — 사전 마진·분모를 구분한 근거 시트",
  "view_version": "1.0",
  "view_created_date": "2026-10-10",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "review_date": null,
  "legacy_evidence_date": "2026-08-26",
  "review_scope": {
    "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록",
    "clinical_papers_directly_read": false,
    "new_clinical_search": false,
    "limitation": "기존 전체 검토 요약을 제작에 읽고 기존 링크·식별자를 연결함. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP를 새 열람하거나 검사하지 않음.",
    "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다."
  },
  "claim_context": {
    "population": "스위스 단일기관 개복 방광절제·요로전환 환자; 원적격·기저 상세 미열람",
    "intervention": "수술 후24시간 예방항생제 종료의 역사적 연구조건; 기간 선택·사용 지시 아님",
    "dose": "약제 조합·용량·병용 세부 미열람; 개인 항생제 선택·복용·중단 안내 생성 없음",
    "comparator": "카테터·스텐트 제거까지 연장한 예방항생제; 원중앙값8일",
    "endpoint": "90일 CDC SSI 비열등성; 원10%p 마진·90% CI·193명 PP분석을 보존",
    "duration": "원SSI·사망90일; 예방기간1일(IQR1~1) 대8일(IQR7~10)는 역사적 노출 통계",
    "excluded_extensions": [
      "비열등성을 SSI 우월성·정확 동등성으로 전환",
      "노출 중앙값을 평균 총량·개인별 동일감소로 전환",
      "노출·기전을 직접 내성·비용·모든 위해 감소로 전환",
      "193명 PP를196명 전원 ITT·노출 분모로 인증",
      "항생제 종류·기간·사용·중단·치료대체 권고"
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "하위 판정 대상·등급과 부모 판정 맥락을 구분했는가?",
      "needed": "선택한 하위 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "선택한 하위 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 기록",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 자료를 해당 하위 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "선택한 판정 대상은 “90일 수술부위감염 비열등성”, 하위 C등급, 주석은 사전10%p 한계를 충족했다는 내용이다. 부모는 C·56점·주의다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번 제작은 새로운 판정이나 등급 인증이 아니다.",
      "missingness": "하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번 제작은 새로운 판정이나 등급 인증이 아니다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번 제작은 새로운 판정이나 등급 인증이 아니다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "실제 수술·대상·기관 범위는 무엇인가?",
      "needed": "적격·수술 종류·요로전환·기저 특성·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "적격·수술 종류·요로전환·기저 특성·분모",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원적격·기저 특성·수술·기관·분모를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "PAPRAC은 스위스 단일기관의 개복 방광절제·요로전환 환자를 포함했다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령·적격 제외·기저 위험·수술 세부는 보관 요약에 상세표가 없다. 로봇수술·다른 환자군으로 자동 확대하지 않는다.",
      "missingness": "연령·적격 제외·기저 위험·수술 세부는 보관 요약에 상세표가 없다. 로봇수술·다른 환자군으로 자동 확대하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "연령·적격 제외·기저 위험·수술 세부는 보관 요약에 상세표가 없다. 로봇수술·다른 환자군으로 자동 확대하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "역사적 중재와 카테터·스텐트 제거까지의 대조 노출은 무엇인가?",
      "needed": "원중재·대조·중단 기준·실제 노출·동반관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원중재·대조·중단 기준·실제 노출·동반관리",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원군별 약제·예방과 치료 노출·실제 기간·동반관리 표를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "짧은 군은 수술 후24시간 예방항생제 종료, 연장군은 카테터·스텐트 제거까지 투여했다는 원연구 조건이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인에게 항생제 종류·기간·사용·중단을 권고하지 않는다. 정확 약제 조합·용량·병용·추가 치료 노출 세부는 미열람이다.",
      "missingness": "개인에게 항생제 종류·기간·사용·중단을 권고하지 않는다. 정확 약제 조합·용량·병용·추가 치료 노출 세부는 미열람이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "개인에게 항생제 종류·기간·사용·중단을 권고하지 않는다. 정확 약제 조합·용량·병용·추가 치료 노출 세부는 미열람이다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "196명 배정과193명 주분석·95/98 분모를 구분했는가?",
      "needed": "군별 무작위·수술 취소·분석·추적 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "군별 무작위·수술 취소·분석·추적 흐름",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원참가 흐름·제외 사유·군별 배정과 분석·결측 표를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "196명 무작위배정 후 수술 취소3명을 제외한 사전 프로토콜준수 주분석은193명(95/98)이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 군별 원인원·취소 군별 수·추가 추적 누락은 요약에 상세가 없다. 새 합산·탈락률 계산·전원ITT 인증을 하지 않는다.",
      "missingness": "배정 군별 원인원·취소 군별 수·추가 추적 누락은 요약에 상세가 없다. 새 합산·탈락률 계산·전원ITT 인증을 하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "배정 군별 원인원·취소 군별 수·추가 추적 누락은 요약에 상세가 없다. 새 합산·탈락률 계산·전원ITT 인증을 하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "공개표지 설계와 감염 검증자의 역할을 구분했는가?",
      "needed": "배정·은폐·측정·판정자·분석자 절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "배정·은폐·측정·판정자·분석자 절차",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원배정·판정·눈가림·분석 절차를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원설계는 단일기관 공개표지 비열등성 무작위시험이다.90일 CDC 기준 SSI는 감염내과 전문의와 진료 비관여 임상의가 검증했다고 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진료 비관여를 배정 눈가림으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·평가자 눈가림·분석자 독립 세부는 미열람이다.",
      "missingness": "진료 비관여를 배정 눈가림으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·평가자 눈가림·분석자 독립 세부는 미열람이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "진료 비관여를 배정 눈가림으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·평가자 눈가림·분석자 독립 세부는 미열람이다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "등록·프로토콜·분석계획의 실제 접근 상태는 무엇인가?",
      "needed": "기존 등록·프로토콜·SAP·결과 위계·변경 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "기존 등록·프로토콜·SAP·결과 위계·변경 이력",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원등록·계획·분석집단·위계·변경·다중성을 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "기존 근거 목록의 등록 식별자는 NCT03305627이며 보관 요약은 사전 프로토콜준수 주분석과 사전10%p 한계를 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 식별자로 새 URL을 구성하거나 등록·전문·계획을 열람하지 않았다. 노출의 원 1차·2차 위계·검정 계획 상세는 미열람이다.",
      "missingness": "등록 식별자로 새 URL을 구성하거나 등록·전문·계획을 열람하지 않았다. 노출의 원 1차·2차 위계·검정 계획 상세는 미열람이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "등록 식별자로 새 URL을 구성하거나 등록·전문·계획을 열람하지 않았다. 노출의 원 1차·2차 위계·검정 계획 상세는 미열람이다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "90일 CDC SSI는 어떤 직접 결과인가?",
      "needed": "감염 정의·범주·확인·시점·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "감염 정의·범주·확인·시점·분모",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원CDC 정의·분류·확인·시점별 결과·분모를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "선택 질문은90일 CDC 기준 수술부위감염 비열등성이다. 감염내과 전문의와 진료 비관여 임상의가 검증한 결과다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표재성·심부·장기공간 범주별 정의/결과·방문 일정은 요약에 상세가 없다. 다른 감염·상처 지표로 대신하지 않는다.",
      "missingness": "표재성·심부·장기공간 범주별 정의/결과·방문 일정은 요약에 상세가 없다. 다른 감염·상처 지표로 대신하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "표재성·심부·장기공간 범주별 정의/결과·방문 일정은 요약에 상세가 없다. 다른 감염·상처 지표로 대신하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "군별 SSI 사건8/95와12/98·원비율을 보존했는가?",
      "needed": "각 군 사건·사람·분모·원비율·시간 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "각 군 사건·사람·분모·원비율·시간 범위",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원사건표·군별 분모·반복 감염·분석 정의를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "90일 SSI는 짧은 군8/95(8.4%) 대 연장군12/98(12.2%)로 원자료에 있다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사람/반복 사건·원분모·모든 감염과 섞지 않는다. 새 비율·RR·사건 합계·P·CI를 계산하지 않는다.",
      "missingness": "사람/반복 사건·원분모·모든 감염과 섞지 않는다. 새 비율·RR·사건 합계·P·CI를 계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "사람/반복 사건·원분모·모든 감염과 섞지 않는다. 새 비율·RR·사건 합계·P·CI를 계산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "위험차의 방향과90% CI는 원값 그대로인가?",
      "needed": "관심 위험차·군순서·CI 수준·원모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "관심 위험차·군순서·CI 수준·원모형",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원비교 방향·위험차 모형·CI 산출·분모를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "SSI 위험차는−3.8%p(90% CI−11.1~3.4)라는 원값이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 90%를95%로 바꾸지 않는다. 새 역방향 효과·위험비·검정P·보정모형을 만들지 않는다. 위험차의 원산출 세부는 미열람이다.",
      "missingness": "90%를95%로 바꾸지 않는다. 새 역방향 효과·위험비·검정P·보정모형을 만들지 않는다. 위험차의 원산출 세부는 미열람이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "90%를95%로 바꾸지 않는다. 새 역방향 효과·위험비·검정P·보정모형을 만들지 않는다. 위험차의 원산출 세부는 미열람이다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "사전10%p 비열등 마진과 원결론의 범위를 구분했는가?",
      "needed": "마진·방향·근거·사전 지정·CI·계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "마진·방향·근거·사전 지정·CI·계획",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "마진 근거·사전 지정·검정·분석계획·원CI를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원자료는 사전10%p 비열등 한계를 충족했다고 기록하며90% CI는−11.1~3.4다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 마진의 임상 근거·원가정·α·검정P·계획 열람 없이 새 인증하지 않는다. 새 마진·허용 사건 예시를 만들지 않는다.",
      "missingness": "사전 마진의 임상 근거·원가정·α·검정P·계획 열람 없이 새 인증하지 않는다. 새 마진·허용 사건 예시를 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "사전 마진의 임상 근거·원가정·α·검정P·계획 열람 없이 새 인증하지 않는다. 새 마진·허용 사건 예시를 만들지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "비열등성을 감염 감소 우월성·정확 동등성으로 바꾸지 않았는가?",
      "needed": "원설계·효과·구간·가설·해석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원설계·효과·구간·가설·해석",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원가설·구간·마진·효과 해석을 해당 질문과 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원시험은 비열등성 설계이고 SSI 원위험차−3.8%p·90% CI−11.1~3.4를 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원비율 방향만으로 감염 감소 우월성이나 차이가 정확히 없다는 동등성 결론을 만들지 않는다.",
      "missingness": "원비율 방향만으로 감염 감소 우월성이나 차이가 정확히 없다는 동등성 결론을 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원비율 방향만으로 감염 감소 우월성이나 차이가 정확히 없다는 동등성 결론을 만들지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "프로토콜준수 주분석과 ITT·민감도 공백을 구분했는가?",
      "needed": "원PP·ITT·취소·순응·결측·민감도 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원PP·ITT·취소·순응·결측·민감도 정의",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원PP/ITT·제외·순응·결측 가정·민감도·원CI를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "사전 프로토콜준수 주분석은 수술 취소3명 제외 후193명이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 분석을 전원196명 ITT로 바꾸지 않는다. ITT·민감도·군별 취소·탈락·원분석 매핑은 상세가 없다.",
      "missingness": "이 분석을 전원196명 ITT로 바꾸지 않는다. ITT·민감도·군별 취소·탈락·원분석 매핑은 상세가 없다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "이 분석을 전원196명 ITT로 바꾸지 않는다. ITT·민감도·군별 취소·탈락·원분석 매핑은 상세가 없다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "같은 원감염 기간의 추적·결측·확인 범위는 무엇인가?",
      "needed": "90일 추적·방문·행정/임상 확인·결측·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "90일 추적·방문·행정/임상 확인·결측·분모",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원추적·감염 확인·결측·원분모·기관 밖 사건 처리 자료를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원핵심 종점 기간은90일이고 분석 SSI 분모는95/98이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 해당 분모만으로 모든 배정자의 완전 추적·외부 의료기관 감염 포착·누락 없음으로 인증하지 않는다.",
      "missingness": "해당 분모만으로 모든 배정자의 완전 추적·외부 의료기관 감염 포착·누락 없음으로 인증하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "해당 분모만으로 모든 배정자의 완전 추적·외부 의료기관 감염 포착·누락 없음으로 인증하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "항생제 기간 결과는 SSI와 같은 결과인가?",
      "needed": "노출 기간·종점·요약통계·분모의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "노출 기간·종점·요약통계·분모의 구분",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "노출 결과를 형제 질문과 공유하되 직접 감염 결과와 별도 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "같은 시험의 항생제 기간은1일(IQR1~1) 대8일(IQR7~10), 원감소7일·87.5%다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간 감소를 SSI 감소·직접 내성 감소·안전성의 같은 효과로 합치지 않는다. 노출 분석 분모·위계는 상세 미열람이다.",
      "missingness": "기간 감소를 SSI 감소·직접 내성 감소·안전성의 같은 효과로 합치지 않는다. 노출 분석 분모·위계는 상세 미열람이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기간 감소를 SSI 감소·직접 내성 감소·안전성의 같은 효과로 합치지 않는다. 노출 분석 분모·위계는 상세 미열람이다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "임상 중요성과 작은 규모의 원제약을 새 평가 없이 남겼는가?",
      "needed": "감염·마진·정밀도·규모·원한계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "감염·마진·정밀도·규모·원한계",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원규모 가정·임상 마진 근거·정밀도 자료를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "부모는 객관적90일 SSI·사전 마진을 강점으로, 비열등성·작은 규모·취소 제외 분석을 제약으로 기록하며 C56을 보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정밀도 미기록·부모 원판정·축을 새 점수나 하위 점수로 전용하지 않는다. 새 표본수·검정력·MCID 계산은 없다.",
      "missingness": "정밀도 미기록·부모 원판정·축을 새 점수나 하위 점수로 전용하지 않는다. 새 표본수·검정력·MCID 계산은 없다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "정밀도 미기록·부모 원판정·축을 새 점수나 하위 점수로 전용하지 않는다. 새 표본수·검정력·MCID 계산은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "같은 시험의 두 하위 질문을 독립 반복으로 합산하지 않았는가?",
      "needed": "보고·시험·같은 참가자·결과·형제 질문 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "보고·시험·같은 참가자·결과·형제 질문 관계",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 보고는 원식별자·집단·시점 관계를 보존하여 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "한 PAPRAC 보고에90일 SSI와 항생제 기간이 함께 기록되어 두 하위 표가 같은 시험·집단을 공유한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 슬롯·두 질문·결과·시점을 새 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다.",
      "missingness": "보고 슬롯·두 질문·결과·시점을 새 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "보고 슬롯·두 질문·결과·시점을 새 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "회사·기관 자금·현물·소속·분석 역할의 정보 수준은 무엇인가?",
      "needed": "현금·제품/현물·저자 소속·외부분석·연구 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "현금·제품/현물·저자 소속·외부분석·연구 역할",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원지원·현물·소속·분석·설계·작성 공시를 각각 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원요약은 외부 연구비·회사 현물 보고 없음, Insel Gruppe AG·University Hospital Bern 의뢰·수행이라고 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 없음을 지원이나 회사 관여가 없다는 인증으로 바꾸지 않는다. 직원 저자·외부 분석·설계·작성 역할의 별도 세부는 미열람이다.",
      "missingness": "보고 없음을 지원이나 회사 관여가 없다는 인증으로 바꾸지 않는다. 직원 저자·외부 분석·설계·작성 역할의 별도 세부는 미열람이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "보고 없음을 지원이나 회사 관여가 없다는 인증으로 바꾸지 않는다. 직원 저자·외부 분석·설계·작성 역할의 별도 세부는 미열람이다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "90일 사망의 사람 수·분모·P와 SSI를 구분했는가?",
      "needed": "사망 정의·기간·군별 분모·원사건·검정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "사망 정의·기간·군별 분모·원사건·검정",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "기존 사망 결과·관련성·분모·계획·CI·추적 자료를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원안전성은90일 전체사망6/95(6.3%) 대5/98(5.1%), P=.96이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 항생제 관련 사망·생존 비열등성·드문 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 기존 사망 결과 CI·원인·관련성·위계는 미열람이며 새 계산하지 않는다.",
      "missingness": "이를 항생제 관련 사망·생존 비열등성·드문 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 기존 사망 결과 CI·원인·관련성·위계는 미열람이며 새 계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "이를 항생제 관련 사망·생존 비열등성·드문 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 기존 사망 결과 CI·원인·관련성·위계는 미열람이며 새 계산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "감염 해소 표현과 치료·안전성 수집 범위는 무엇인가?",
      "needed": "감염 종류·치료 노출·추적·회복·관련성·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "감염 종류·치료 노출·추적·회복·관련성·분모",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원감염·치료 노출·치료성공 정의·추적·관련성·분모를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원안전성은 모든 감염이 적절한 치료로 해소되었다고 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 표현을 감염이 없었다는 뜻이나 모든 위해의 체계적 수집·무위험으로 확장하지 않는다. 다른 감염·치료제·사람/사건·회복 시점 세부는 미열람이다.",
      "missingness": "이 표현을 감염이 없었다는 뜻이나 모든 위해의 체계적 수집·무위험으로 확장하지 않는다. 다른 감염·치료제·사람/사건·회복 시점 세부는 미열람이다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "이 표현을 감염이 없었다는 뜻이나 모든 위해의 체계적 수집·무위험으로 확장하지 않는다. 다른 감염·치료제·사람/사건·회복 시점 세부는 미열람이다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "항생제 노출 단축이 위해 감소를 직접 입증했는가?",
      "needed": "약물 위해·수집·노출·군별 사건과 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "약물 위해·수집·노출·군별 사건과 분모",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원위해 수집·군별 사건/사람·노출·중단·관련성·기간을 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "원자료는 짧은 예방항생제 노출과90일 SSI·사망을 기록하며 부모 안전성은 주의다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 노출 단축만으로 약물이상반응·신장손상·알레르기·다른 위해 감소를 새 확정하지 않는다. 해당 원결과·분모·수집은 요약에 없다.",
      "missingness": "노출 단축만으로 약물이상반응·신장손상·알레르기·다른 위해 감소를 새 확정하지 않는다. 해당 원결과·분모·수집은 요약에 없다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "노출 단축만으로 약물이상반응·신장손상·알레르기·다른 위해 감소를 새 확정하지 않는다. 해당 원결과·분모·수집은 요약에 없다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "내성 선택압·개인 내성·비용·다른 감염을 분리했는가?",
      "needed": "내성·비용·감염 유형별 직접 결과·정의·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "내성·비용·감염 유형별 직접 결과·정의·분모",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "내성·비용·다른 감염의 사전 직접 측정·분모·효과·추적 자료를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "기존 검토 요약은 노출을 덜어 내성 선택압·비용을 줄일 수 있다는 설명과 개인별 내성 발생·비용을 직접 검정하지 않았다는 한계를 함께 기록한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기전·관리상 장점을 직접 내성 감소·비용 절감·다른 감염 예방 확정값으로 바꾸지 않는다.",
      "missingness": "기전·관리상 장점을 직접 내성 감소·비용 절감·다른 감염 예방 확정값으로 바꾸지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기전·관리상 장점을 직접 내성 감소·비용 절감·다른 감염 예방 확정값으로 바꾸지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "단일기관 밖 대상·수술·약제·내성 환경의 적용 공백은 무엇인가?",
      "needed": "새 대상·수술·약제 조합·환경의 직접 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "새 대상·수술·약제 조합·환경의 직접 비교",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "새 대상·수술·약제·환경별 직접 효과/위해·분모·추적을 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "부모 반론은 로봇수술·다른 항생제 조합·다른 내성 환경에 그대로 적용할 수 없다고 기록한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인 항생제 선택·기간·수술 뒤 관리·치료대체 안내를 생성하지 않는다. 같은 연구조건 밖 효능·안전성은 새 인증하지 않는다.",
      "missingness": "개인 항생제 선택·기간·수술 뒤 관리·치료대체 안내를 생성하지 않는다. 같은 연구조건 밖 효능·안전성은 새 인증하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "개인 항생제 선택·기간·수술 뒤 관리·치료대체 안내를 생성하지 않는다. 같은 연구조건 밖 효능·안전성은 새 인증하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "90일 밖 지속성·독립 반복의 공백이 남아 있는가?",
      "needed": "장기 추적·새 시험·대상·기관·독립 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "장기 추적·새 시험·대상·기관·독립 관계",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "장기 직접 결과·독립 보고 관계·기관별 자료를 확보한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "현재 지정 보관 요약에는 PAPRAC 한 보고와90일 SSI가 있다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·결과·형제 표를 반복시험으로 세거나 장기 내성·재입원·사망·모든 감염에 확대하지 않는다.",
      "missingness": "기간·결과·형제 표를 반복시험으로 세거나 장기 내성·재입원·사망·모든 감염에 확대하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기간·결과·형제 표를 반복시험으로 세거나 장기 내성·재입원·사망·모든 감염에 확대하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획을 구분했는가?",
      "needed": "서지·기존 링크·등록 식별자·자료별 접근 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "서지·기존 링크·등록 식별자·자료별 접근 상태",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자가 제공한 개별 원자료를 실제 접근 상태와 별도로 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 Thurnheer 등2024 PubMed 기존 링크·PMID39422911·NCT03305627 식별자를 연결한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다. 식별자에서 새URL·DOI를 만들지 않는다.",
      "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다. 식별자에서 새URL·DOI를 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다. 식별자에서 새URL·DOI를 만들지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "기준일·한영 원고·정정·빈값·후보 이력과 제작 상태를 유지했는가?",
      "needed": "전체 보관 요약·선택한 판정 기록·부모값·원언어·이력의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약·선택한 판정 기록·부모값·원언어·이력의 구분",
      "basis": "90일 수술부위감염 비열등성",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 사용자 자료·결정은 원문 보존 후 별도 사건으로 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "observation": "2026-08-26·정정과 심의의 빈값·한영 원고·부모 C56·주의·평가축 및 하위 C등급·주석을 원형 보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부모 판정 사유의 규모 표현 등 원서술도 역사로 남기며 새 정정·재판정하지 않는다. 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이며 현재 검토·완료를 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "부모 판정 사유의 규모 표현 등 원서술도 역사로 남기며 새 정정·재판정하지 않는다. 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이며 현재 검토·완료를 뜻하지 않는다.",
      "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "부모 판정 사유의 규모 표현 등 원서술도 역사로 남기며 새 정정·재판정하지 않는다. 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이며 현재 검토·완료를 뜻하지 않는다."
    }
  ],
  "reports": [
    {
      "report_id": "R01",
      "title": "Thurnheer MC, et al. JAMA Netw Open. 2024;7:e2439382. PMID: 39422911.",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39422911/",
      "report_type": "비열등성 무작위시험 보고",
      "existence": "기존 인용·근거 목록에 보존된 자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람",
      "study_family": "F01",
      "independent_replication": false,
      "observed_result": "8.4% 대 12.2%, 위험차 −3.8%p(90% CI −11.1~3.4), 한계 10%p; 기간 1일 대 8일",
      "result_level": "보관 요약; 외부 원보고를 이번 대조한 결과가 아님",
      "source_evidence_date": "2026-08-26",
      "materials": [
        {
          "material_type": "local_summary",
          "public_status": "기존 링크 보존",
          "access_status": "요약 열람",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "보존된 부모 판정 요약"
        },
        {
          "material_type": "abstract",
          "public_status": "기존 링크 보존",
          "access_status": "미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음"
        },
        {
          "material_type": "fulltext",
          "public_status": "원자료에 별도 URL 없음",
          "access_status": "미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음"
        },
        {
          "material_type": "registration",
          "public_status": "원자료에 별도 URL 없음",
          "access_status": "미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음"
        },
        {
          "material_type": "protocol_sap",
          "public_status": "원자료에 별도 URL 없음",
          "access_status": "미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음"
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39422911/"
        }
      ]
    }
  ],
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "study_overlap": {
    "state": "미확인",
    "unique_trial_count": null,
    "unique_participant_count": null,
    "reason": "동일 PAPRAC 보고·같은 집단의90일 SSI와 예방항생제 노출기간; 두 하위 질문 공유"
  },
  "history": [
    {
      "date": "2026-10-10",
      "kind": "공개 화면·자료 분리",
      "view_version": "1.0",
      "change": "기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다."
    }
  ]
}