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조기 신대체요법 · 중증 급성신손상 · 90일 사망 감소 근거 확인 시트

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필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택한 질문·판정 기록과 부모·관련 결과의 맥락은 무엇인가?필수
선택한 질문은 “90일 사망 감소”이며 질문과 기존 판정 기록을 구분한다. 부모 효과와 같은 사망 질문이며 형제는90일 신대체요법 독립으로 다른 결과다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원질문·기록·부모/형제결과의별도연결
동일질문의새자료가제공되면기존 질문 연결·판정 원문을유지한연결원고
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가?필수
하위 D등급·주석 “STARRT-AKI에서 정확히 무효였다.”를 그대로 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 D34·주의·축은 부모 이력이다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 선택하위점수/상태·축의직접원값은없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
하위 판정·주석과부모점수/축/부재의별도보존
실제정정이제공되면전체원문·사건/판본·변경결정을구분한기록
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가?필수
보존 근거·인용 목록은각각3슬롯이며ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI로연결된다. 원각서지/등록을임시가족으로기록하고사망/의존·기관/국가/초기양성/큰시험결과를분리한다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 후속/초기보고판본·같은사람/시험의중복과현재고유총수는확정하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
보고/등록/시험가족·시점/결과·같은집단관계표
추가자료가제공되면동일/별도/불명보고의관계와결과별범위를기록
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가?필수
지정된 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원본을 보존한다. 인용 목록의PubMed URL은원형연결이며초록·전문·등록·계획은외부미열람이다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 외부공개/확보·접근성·현재내용·URL작동은이번에확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
보존요약과외부원자료별상태·열람수준·원위치
자료확보가허용되는후속작업에서실제읽기/시도/날짜를분리한기록
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가?필수
원질문은중증급성신손상의90일사망이며중환자맥락이다. STARRT-AKI는15개국168기관,AKIKI는프랑스31개ICU,ELAIN은독일단일기관이라는원설계를보존한다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
시험별선정/배제·중증도/기저신기능·모집환경표
같은전략/대상또는다른조건을명시한직접자료가제공되면각시험과구분
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가?필수
부모 중재 설명은절대적응증전조기시작이고STARRT-AKI는조기대표준,다른시험은조기대지연의원맥락이다. 기존 반대 관점은정의와중증도가달랐다고적는다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 시험별시간기점·개시기준/역치·허용대기·실제개시시각/준수는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
시험별프로토콜·조기/표준또는지연의정의·실제실행표
정의/노출조건을직접공개한각시험자료를같은/다른질문으로연결
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가?필수
기존 광고 해석·연구 조건 설명은STARRT-AKI표준군도절대적응증발생시시작했으며단순치료미제공전략이아니라고적는다. 고칼륨혈증·산증·폐부종은원연구조건설명의예시다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 프로토콜의수치역치·실제시점·판단/준수·구제개시·환자별적합성은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원표준전략의개시/구제기준·실행자료
역사적전략내용을원프로토콜/실행과연결한자료
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가?필수
기존 연구제품 설명은신대체요법이투석·혈액여과를포함하는중환자치료라고적는다. 특정기기/방법/용량효과를별도제시하지않는다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 각군의기법/기기·실제량/강도·횟수/기간·항응고·전환/중단·동시치료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원치료방법·기기/노출·변경·실제실행표
같은전략의치료내용/실제노출과결과를각시험조건으로연결한자료
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가?필수
기존 연구제품 설명은조기군의치료노출과90일의존이더많았다고서술한다. 노출증가와생존자조건의의존결과는별도로작성한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 실제치료받은사람/분모·시작/기간·군별노출강도·준수/교차의정량값은요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
군별실제치료노출·개시/중단·준수/교차표
노출과각결과를같은배정집단내구분한원실행자료
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가?필수
기존 연구 설명·근거 목록은3,019명무작위·2,927명분석과사망분모1,465/1,462를적는다. 기존 독자용 답변의“2,927명무작위분석”문구는원형보존하고배정/분석의상세원기록을별도로연결한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 배정군별n·제외사유별/군별수·실제노출·추적/종점별분모는추가원표가필요하다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
배정→사후제외→분석→노출/추적흐름과군별원표
원흐름/분석정의를각분모에연결한같은시험자료
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가?필수
기존 연구 설명은“centralized, computer-generated randomization schedule”을인용한다. 이배정기록과실제원절차의미확인을구분한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
배정/은폐·기저특성·운영역할·사후제외원자료
계획/보고의배정과기저정보를공개한원자료
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가?필수
STARRT-AKI의원설계는open-label이고1차종점은90일모든원인사망이다. 공개표지와객관적사건의확인/누락은따로필요하다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 사망확인경로·평가자/자료접근·추적손실·군별확인차이·판정절차는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
종점별확인·추적·눈가림/접근·누락원자료
실제사망확인/분석한계를명시한같은시험보고
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가?필수
원은“modified intention-to-treat principle”로2,927명을분석하고사후부적격·동의철회등제외사유를보고했다고적는다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 사유별/군별수·계획과사후변경·완전ITT대안·결측/민감도상세는현재원자료미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
분석집단·제외의시점/사유·원흐름·SAP/민감도
원modified ITT와배정후제외를각군/결과에연결한자료
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가?필수
원인용은“death from any cause at 90 days”와NCT02568722일치서술이다. 선택질문은이90일사망감소이며AKIKI60일결과는다른시점이다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재등록판본·프로토콜/SAP·변경시점·시간기점·검정계획은외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
등록/계획/보고의종점·시점·분석원위치
실제계획문서를제공받으면사전지정/변경과보고의범위를연결한기록
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가?필수
기존 사망 결과는조기643/1,465(43.9%)대표준639/1,462(43.7%)다. 사람분모·사건수·비율을그대로묶어두고다른결과/시점과구분한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별확인완전성·누락·배정분모차이·시간기점/마감과원집계규칙상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
90일사망집계·분모/기간·추적·집계규칙표
사망사건과원분모/추적을연결한같은시험원자료
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가?필수
기존 사망 결과RR1.00(95% CI0.93~1.09),P=0.92이며기존 영어 원고·근거 목록은P=.92라적는다. 근거 목록구간라벨과한영 원고원위치를각각보존한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. RR모형·조정/층화·검정방식·가정·민감도·사전중요도상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
RR/CI/P의원결과표·통계방법/SAP
원추정/검정계획과사망RR을연결한통계자료
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건“정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가?필수
기존 주석·반대 관점은STARRT-AKI가정확히무효라고적고사망RR1.00과구간을보존한다. 이는원생존이득미재현서술이며CI0.93~1.09는함께남긴다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 동등성/비열등성목적·정당화한한계·모든효과크기배제의계획은확인되지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원구간·검정목적/중요도·설계한계
원정당화기준과구간해석을공개한자료
18 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가?필수
원은90일사망및modified ITT분모를적는다. 분석포함과90일확인/관찰손실은다른항목이다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
90일추적/사망확인·결측/검열·원분석처리표
실제관찰/손실과사망분모를분리한원자료
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가?필수
기존 사망 결과값은조기대표준배정전략비교다. 실제신대체요법시행자의효과·PP/순응효과는별도질문이다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원RR보정·교차/미시행·구제개시·후속치료·관심효과/SAP는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
전략관심효과·실제노출·분석/조정/SAP자료
배정비교와실제시행/순응분석을구분한원보고
20 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가?필수
원RR/95% CI와대형사망하드종점은보존한다. 부모의정밀/C0서술은이력이며이번중요도/동등성기준자체가아니다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사전중요차이·검정력·계획사건/표본·정당화된임상한계는요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원계획의중요도/검정력·구간/판단기준
실제계획의기준이제공되면보고구간과함께경계를명시한원고
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가?필수
같은STARRT-AKI보고에서생존자중90일신대체요법의존85/814(10.4%)대49/815(6.0%),RR1.74(95% CI1.24~2.43)를기존 연구 설명가적는다. 신대체요법 독립 시트은독립이라는별도질문이다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 의존정의·평가가능생존자·결측/선택·시간/분모의상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
생존자조건/의존원정의·분모·평가/결측·원표
사망과생존자조건의의존을각집단으로공개한같은시험자료
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가?필수
의존의원분모814/815는생존자조건으로적혀있고사망분모1,465/1,462와다르다. 배정/분석/사망·생존자평가집단을분리한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 전생존자와평가가능생존자의관계·누락사유/군별수·변경흐름은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
사망분모→생존/평가가능→의존분모의원흐름
조건부분모와결측을명시한원보고/부록
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가?필수
원은90일신대체요법의존을생존자조건의결과로적고형제주석은조기군의의존증가라고적는다. 사망과다른조건/단위다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 당일사용/지속/재시작·회복/기저신부전·자료확인/마감·원P는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
의존/독립의원정의·측정·시간과분석집단
신기능회복/의존을정의와시점별로보고한동일시험자료
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가?필수
원의존은생존자조건의비교이고사망은전체분석집단의90일결과다. 조건부선택이같은관심효과인지별도자료가필요하다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사망/의존복합·조건부선택·평가누락/민감도·원분석의가정은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
사망과조건부의존의분석정의·선택/결측·대안분석
원조건부분석과사망/결측처리를구분한동일시험자료
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가?필수
원표준군은절대적응증발생시시작했고조기군노출이더많았다는원서술이다. 동반중환자치료와전략의실행은구별한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
군별동반/구제치료·실행/이탈·후속개입과관심효과자료
전략실행과동반치료를분리한원실행자료
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가?필수
ELAIN은독일단일기관무작위시험231명이라는원설계/n이다. 원은초기양성으로서술하지만STARRT-AKI와같은시험/사람이아니다.
R01
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
ELAIN기저/흐름·프로토콜·전략/설계원자료
원ELAIN의선택대상/실행/분모를연결한자료
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가?필수
ELAIN90일사망39.3%대54.7%,HR0.66,P=.03이라는원양성을그대로보존한다. HR은STARRT-AKI의RR과다른측도다.
R01
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. ELAINCI·사건수/군별분모·모형/조정·결측·원검정계획은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
ELAIN기존 사망 결과표·HR구간/모형·분모·SAP
비율과시간-사건결과를원분모/모형에연결한ELAIN보고
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가?필수
원ELAIN등록 식별자는DRKS00004367이며인용 목록은2016 JAMA/PMID27209269다. 이서지/등록은원형으로연결한다.
R01
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 등록판본·원계획/시점·초기/후속보고·신손상/노출상세는외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
DRKS/프로토콜·보고판본·실제조기/지연시점
원문자료가제공되면정의·등록/보고의판본/시간을구분한기록
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가?필수
AKIKI는프랑스31개ICU무작위시험이며620명배정/619명분석,종점은60일생존이다. 부모counterview는60일사망차이없음으로서술하므로각 기록의방향/명칭을보존한다.
R02
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별n·제외/결측사유·노출·추적·분석/설계상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
AKIKI흐름·60일생존/사망정의와분모/분석
원AKIKI자료가제공되면종점/분모·서술범위를각원위치로연결
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가?필수
원AKIKIresult는조기대지연전략차이없음이라는정성서술이다. NCT01932190·PMID27181456을기존 인용/등록에연결한다.
R02
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 실제60일비율·효과측도/CI/P·중요도·모형·정의/시점·계획판본은요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원결과표·구간·설계/SAP·등록/보고판본
AKIKI의정량결과/검정목적을직접공개한원자료
31 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가?필수
ELAIN90일사망HR양성,AKIKI60일생존무차이,STARRT-AKI90일사망RR무효를각시험조건으로둔다. 원은조기/지연정의·중증도가달랐다고명시한다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 직접조건일치·이질성·사전효과수정·세부모집/중재차이·통합계획은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정의/대상/노출/비교·시점/측도·원결과의시험별표
허용범위의원자료가제공되면같은/다른관심효과를명시한조건별연결
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가?필수
부모는ELAIN작은단일기관양성뒤AKIKI와STARRT-AKI에서생존이득미재현을서술한다. 현재검토 요약각서지1개씩이며STARRT의사망/의존·형제결과는같은보고다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 초기/파일럿/후속논문·재인용·가족별중복·판본변경은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
보고판본·초기/후속관계·서지/등록·같은집단/결과목록
추가보고가제공되면시험간/같은시험내관계를분리한기록
33 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 근거 조건하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가?보완; 확장에는필수
기존 반대 관점은중증도/정의차이를인정하며결과는각시험범위다. 선택질문은중증AKI90일사망이고다른대상·신기능회복·장기질환은별도다.
R01 R02 R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
확장대상/노출/기간의직접자료·사전하위군/SAP
자료가실제제공되면원전략과적용/질문차이를명시한연결
34 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 근거 조건부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가?필수
부모 평가축의RX/I1과등급_rationale의반복무효는역사판정이다. 현재표는원세보고의결과/조건을보존하고고유시험/사람총수와독립성을인증하지않는다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 같은/다른보고의현재독립목록·자료접근·사람중복·출처/가족조건은새로확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원시험/보고가족·이해관계·결과/집단관계의추가자료
실제추가자료가제공되면확인수준별같은/다른/불명관계를기록
35 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 근거 조건시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가?필수
원등록은ELAIN DRKS00004367,AKIKI NCT01932190,STARRT-AKI NCT02568722다. STARRT사전1차일치와modified ITT인용은당시기록이다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원등록/SAP/프로토콜·변경사건·계층/다중성·부차결과전체목록은외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
시험별등록판본·계획·보고의종점/분석/변경자료
실제계획이제공되면대조범위와미대조·변경을각시험기록으로연결
36 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 근거 조건ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가?필수
ELAIN자금 정보는기관·비영리지원이라는원서술이다. 다른시험의공공/회사현물재원을옮기지않는다.
R01
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기관/지원자상세·금전/현물·저자고용/COI·설계/자료/분석/출판역할은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원 자금 정보·COI·제품제공·후원/저자역할선언
실제원선언이제공되면확인한재원/역할과미확인범위를분리
37 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 근거 조건AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가?필수
AKIKI자금 정보는French Ministry of Health라는원기록이다. 이것은원자료의재원수준이며현재역할확인과다르다.
R02
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원 자금 정보·COI·후원/저자역할·자료접근선언
원선언이제공되면AKIKI재원/역할을다른시험과분리한기록
38 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 근거 조건STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가?필수
기존 한국어 원고는CIHR두보조금·CIHR-Baxter산업협력보조금·NHMRC·뉴질랜드HRC·영국NIHR HTA를적는다. 기존 영어 원고·근거 목록재원서술을각 기록으로함께보존한다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 각보조금/계약·후원자설계/수집/분석/투고역할·저자전체COI·자료접근은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원재원/산업협력·계약/역할·신고COI자료
실제선언이제공되면혼합재원과역할의확인범위를기록
39 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N39 · 근거 조건Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가?필수
Alere는NGAL측정용Triage MeterPro를현물제공했다는원기록이다. 이는제품제공/측정맥락이며신대체요법기기/특정치료의효능으로옮기지않는다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. NGAL선정/측정역할·정확한표본/판정/분석사용·공급계약/독립성역할은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원현물/측정방법·실제자료사용·제공자역할선언
원선언/방법이제공되면측정기제공과치료/분석기여를분리
40 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N40 · 근거 조건저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가?필수
기존 안전성 설명은신대체요법이저혈압·감염·출혈·혈관접근합병증을동반할수있다고설명한다. 각시험의실제사건수/비교는이요약에없다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사건정의·등급/중단·수집·분모/노출시간·군별수/CI/P·귀속은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
시험별위해원표·정의/수집·집단/기간·귀속
같은노출/대상의각위해를분모/기간과연결한원자료
41 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N41 · 근거 조건위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가?필수
원90일의존시점과사망시점은종점평가창이다. 실제치료시작/기간·합병증발생/회복·중단시간과자동동일하지않다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
군별노출/위해/중단·수집/추적시간과원흐름
원시간선후와각안전성창을구분한시험별자료
42 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N42 · 근거 조건위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가?필수
생존자조건의의존RR/분모는원값이며다른합병증의군별안전성집단/비교는별도다. 원조기/표준전략의임상노출조건을유지한다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 노출자·위험집단·개별사건·반복사건·안전성분석/비교·배경위험은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
위해별분모/사건/시간·원대조/통계자료
효능분모/생존자조건과다른안전성집단을구분한원보고
43 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N43 · 근거 조건원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가?필수
중증AKI·중환자치료와원조기/표준노출은같은맥락이다. 의존과가능합병증은수집/조건이달라직접귀속을따로살펴야한다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 기저신질환·혈역학/다른질환·약물/시술·대안원인·누락/사망선택·검출차이는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
기저/동시노출·사건귀속·원결측/추적/민감도자료
대안원인과수집/결측범위를명시한각시험안전성자료
44 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N44 · 근거 조건장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가?보완; 확장에는필수
선택은90일사망이며생존자의90일의존은별도원결과다. 더긴신기능회복/만성질환·희귀/특수대상위해는다른질문이다.
R03
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
장기/대상별신기능/위해·직접노출/기간자료
해당범위의직접자료가제공되면90일원결과와차이를명시
45 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N45 · 근거 조건부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가?필수
부모D34·주의와평가축 B/H/RX/I1/E0/B0/C0·공동 주요 결과 분할의 거짓 표시·대형 중요종점 RCT의 참 표시·인간 연구 없음의 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값을원형보존한다. 과거 종합·등급 결정·교차검증반영은부모이력이다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원역사판정/축은이번하위점수·조건충족/검수완료의근거로재사용하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
부모/하위원값·한영 원고·부재/축·역사판정의분리본
판정정정이실제제공되면전체원문·사건/버전·결정을각범위로보존
46 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N46 · 근거 조건기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가?필수
원 기준일2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을유지한다. 원출판ELAIN/AKIKI2016·STARRT2020과등록 식별자·원확인서술은이력이고현재시각은제작사건이다.
R01 R02 R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 근거 기준일·분류 필드는없고등록/정정/철회·추가문헌을이번에조회하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
출판/등록/검색/정정이력·현재제작시각/범위
새자료/정정이제공되면원범위·전체전후원문·추가사건을구분
47 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N47 · 근거 조건사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가?필수
기존 사망 결과무효·ELAIN양성/AKIKI무차이·조건부의존증가·가능위해를각질문/집단/시간으로남긴다. 표준전략은원구제개시가있는연구조건이고개인치료행동은제작범위가아니다.
R03
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재가이드라인/개인상태·치료개시/대기·기법적합성·장기이익/위해의직접결론은확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
원조건/관심효과와확장대상·시점/효능·위해의직접자료
자료가제공되고범위가허용되면현재원표와다른적용질문을분리한연구공백갱신
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47개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
중증급성신손상·중환자맥락;각시험선택/중증도/기저신기능세부미확인
성분·제형·경로
절대적응증전조기신대체요법시작의원전략·각시험정의/실제시간차이미확인
용량
원투석/혈액여과범위만;방법/기기/강도/기간·실제노출미확인;개시/용량지침없음
비교군
STARRT-AKI표준전략·ELAIN/AKIKI원조기대지연맥락;원절대적응증시구제개시서술은역사조건
측정 종점
선택90일사망;STARRT90일모든원인사망·ELAIN90일사망·AKIKI60일생존을구분
기간
선택90일·AKIKI60일·생존자조건의90일의존은각종점창;실제노출/안전성추적/장기기간미확인
포함하지 않는 질문
무효/정확히라는원문을정확한효과0·동등성·무해성으로확대; 생존자조건의의존을전체사망/전배정집단의동일효과로치환; ELAIN HR·AKIKI60일정성결과·STARRT RR의시점/측도혼합; 새총수/시험수/참가자합산·결측/CI/가상수치계산; 치료개시/대기·급성상태/응급·RRT방법선택/용량/적합성/대체지침

근거·출처

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R01 · Zarbock A, et al. JAMA. 2016;315:2190-2199. PMID: 27209269.

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자료 종류
독일 단일기관 무작위시험의원보고요약
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요약 열람; 외부초록·전문·등록미열람
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39.3% 대 54.7%, HR 0.66, P=.03
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연구 중복·독립 반복
ELAIN원서지/등록과시험별선택/시점/전략의임시가족; 다른시험의정의/시점/분모와구분;현재고유/독립총수인증·참가자합산없음. AKIKI원서지/등록과시험별선택/시점/전략의임시가족; 다른시험의정의/시점/분모와구분;현재고유/독립총수인증·참가자합산없음. STARRT-AKI원서지/등록과시험별선택/시점/전략의임시가족; STARRT사망/생존자조건의존·형제질문은같은보고/집단을공유;현재고유/독립총수인증·참가자합산없음.
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R02 · Gaudry S, et al. N Engl J Med. 2016;375:122-133. PMID: 27181456.

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자료 종류
프랑스 31개 ICU 무작위시험의원보고요약
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필요 재원·이해관계미확보·존재상세미확인접근미시도·미확보미열람원시험의자금/현물·설계/수집/분석/투고·저자COI전체선언미열람.

R03 · STARRT-AKI Investigators. N Engl J Med. 2020;383:240-251. PMID: 32668114.

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보고서 수와 독립 연구 수의 구분

ELAIN원서지/등록과시험별선택/시점/전략의임시가족; 다른시험의정의/시점/분모와구분;현재고유/독립총수인증·참가자합산없음. AKIKI원서지/등록과시험별선택/시점/전략의임시가족; 다른시험의정의/시점/분모와구분;현재고유/독립총수인증·참가자합산없음. STARRT-AKI원서지/등록과시험별선택/시점/전략의임시가족; STARRT사망/생존자조건의존·형제질문은같은보고/집단을공유;현재고유/독립총수인증·참가자합산없음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 질문·판정 기록과 부모·관련 결과의 맥락은 무엇인가?
필요한 자료·조건
원질문·기록·부모/형제결과의별도연결
충족 기준
선택 기존 질문·기록과 부모/형제 맥락은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 선택 기존 질문·기록과 부모/형제 맥락은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01를참고한자체질문별조건
N02 · 원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가?
필요한 자료·조건
하위 판정·주석과부모점수/축/부재의별도보존
충족 기준
원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 선택하위점수/상태·축의직접원값은없다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
일률등급복사·부모34점/축상속·새판정을하지않으며주석의“정확히”를효과정확히0으로확대하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01, C09를참고한자체질문별조건
N03 · ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가?
필요한 자료·조건
보고/등록/시험가족·시점/결과·같은집단관계표
충족 기준
ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 후속/초기보고판본·같은사람/시험의중복과현재고유총수는확정하지않았다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
보고3슬롯·서지·기관수·각n을새독립시험/참가자총수로합산하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, E07, H07를참고한자체질문별조건
N04 · 현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
보존요약과외부원자료별상태·열람수준·원위치
충족 기준
현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 외부공개/확보·접근성·현재내용·URL작동은이번에확인하지않았다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
요약열람을논문/등록열람으로승격하거나접근미시도를실패·존재0으로표시하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C03를참고한자체질문별조건
N05 · 중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가?
필요한 자료·조건
시험별선정/배제·중증도/기저신기능·모집환경표
충족 기준
중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C04, E08를참고한자체질문별조건
N06 · 조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가?
필요한 자료·조건
시험별프로토콜·조기/표준또는지연의정의·실제실행표
충족 기준
조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 시험별시간기점·개시기준/역치·허용대기·실제개시시각/준수는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
시간/역치를임의숫자로채우거나다른시험의조기전략이동일하다고선언하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02, E07를참고한자체질문별조건
N07 · 원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가?
필요한 자료·조건
원표준전략의개시/구제기준·실행자료
충족 기준
원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 프로토콜의수치역치·실제시점·판단/준수·구제개시·환자별적합성은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
역사적개시조건을개인치료시작/대기·응급판단·적합성의행동권고로작성하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02를참고한자체질문별조건
N08 · 신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가?
필요한 자료·조건
원치료방법·기기/노출·변경·실제실행표
충족 기준
신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 각군의기법/기기·실제량/강도·횟수/기간·항응고·전환/중단·동시치료는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원종류를특정방법선택/용량환산·치료시행안내로옮기지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02, E08를참고한자체질문별조건
N09 · 조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가?
필요한 자료·조건
군별실제치료노출·개시/중단·준수/교차표
충족 기준
조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 실제치료받은사람/분모·시작/기간·군별노출강도·준수/교차의정량값은요약에없다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
노출증가서술을원자료없는시작률/노출시간·치료수또는인과중간경로수치로계산하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, C05, E04를참고한자체질문별조건
N10 · STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가?
필요한 자료·조건
배정→사후제외→분석→노출/추적흐름과군별원표
충족 기준
STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 배정군별n·제외사유별/군별수·실제노출·추적/종점별분모는추가원표가필요하다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
3,019−2,927차이를새탈락수로계산하거나reader문구를원본에서수정하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04를참고한자체질문별조건
N11 · STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가?
필요한 자료·조건
배정/은폐·기저특성·운영역할·사후제외원자료
충족 기준
STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E01를참고한자체질문별조건
N12 · 공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가?
필요한 자료·조건
종점별확인·추적·눈가림/접근·누락원자료
충족 기준
공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사망확인경로·평가자/자료접근·추적손실·군별확인차이·판정절차는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
사망하드종점/부모B0만으로측정누락·모든편향없음을인증하거나open-label만으로무효로재판정하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E01, E03를참고한자체질문별조건
N13 · modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가?
필요한 자료·조건
분석집단·제외의시점/사유·원흐름·SAP/민감도
충족 기준
modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사유별/군별수·계획과사후변경·완전ITT대안·결측/민감도상세는현재원자료미열람이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
modified ITT를전원완전ITT/관측완전성으로치환하거나제외수/사유를추정하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E04, C07를참고한자체질문별조건
N14 · 90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가?
필요한 자료·조건
등록/계획/보고의종점·시점·분석원위치
충족 기준
90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 현재등록판본·프로토콜/SAP·변경시점·시간기점·검정계획은외부미열람이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원등록일치서술을이번등록접속/사전지정인증으로승격하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E06, C09를참고한자체질문별조건
N15 · STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가?
필요한 자료·조건
90일사망집계·분모/기간·추적·집계규칙표
충족 기준
STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별확인완전성·누락·배정분모차이·시간기점/마감과원집계규칙상세는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
사망수를더하거나비사망/손실·위험차/NNT/상대비율을새로계산하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07를참고한자체질문별조건
N16 · 사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가?
필요한 자료·조건
RR/CI/P의원결과표·통계방법/SAP
충족 기준
사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. RR모형·조정/층화·검정방식·가정·민감도·사전중요도상세는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
RR을HR로표시하거나반올림RR1.00을모든효과정확히0으로확정하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E04, E05를참고한자체질문별조건
N17 · “정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가?
필요한 자료·조건
원구간·검정목적/중요도·설계한계
충족 기준
“정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 동등성/비열등성목적·정당화한한계·모든효과크기배제의계획은확인되지않았다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원기록을고치거나무효를정확한효과0·동등성·무해성·모든전략결론으로확대하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 “정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C08, E05를참고한자체질문별조건
N18 · 90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가?
필요한 자료·조건
90일추적/사망확인·결측/검열·원분석처리표
충족 기준
90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04, E03를참고한자체질문별조건
N19 · 배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가?
필요한 자료·조건
전략관심효과·실제노출·분석/조정/SAP자료
충족 기준
배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원RR보정·교차/미시행·구제개시·후속치료·관심효과/SAP는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
미시행자/시행자만의효능을발명하거나전략RR을치료자체/특정기법효과로귀속하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, E04를참고한자체질문별조건
N20 · 원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가?
필요한 자료·조건
원계획의중요도/검정력·구간/판단기준
충족 기준
원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사전중요차이·검정력·계획사건/표본·정당화된임상한계는요약에없다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
큰표본/C0를근거로모든작거나중요한효과가배제됐다고새로판정하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E05를참고한자체질문별조건
N21 · 생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가?
필요한 자료·조건
생존자조건/의존원정의·분모·평가/결측·원표
충족 기준
생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 의존정의·평가가능생존자·결측/선택·시간/분모의상세는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
의존RR1.74를사망RR에옮기거나사망감소/신독립개선의수치로바꾸지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, E09, E10를참고한자체질문별조건
N22 · 814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가?
필요한 자료·조건
사망분모→생존/평가가능→의존분모의원흐름
충족 기준
814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 전생존자와평가가능생존자의관계·누락사유/군별수·변경흐름은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
사망수를빼전생존자총수를계산하거나814/815를전체배정분모로치환하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04, H04를참고한자체질문별조건
N23 · 의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가?
필요한 자료·조건
의존/독립의원정의·측정·시간과분석집단
충족 기준
의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 당일사용/지속/재시작·회복/기저신부전·자료확인/마감·원P는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
의존비율의보완을계산해독립률을만들거나장기회복/개인투석필요결론으로전환하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E03, E09, H02를참고한자체질문별조건
N24 · 생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
사망과조건부의존의분석정의·선택/결측·대안분석
충족 기준
생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사망/의존복합·조건부선택·평가누락/민감도·원분석의가정은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
조건부의존증가를모든배정환자의동일인과위해/개인결과로자동확정하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E04, C07, E09를참고한자체질문별조건
N25 · 동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
군별동반/구제치료·실행/이탈·후속개입과관심효과자료
충족 기준
동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, H05를참고한자체질문별조건
N26 · ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가?
필요한 자료·조건
ELAIN기저/흐름·프로토콜·전략/설계원자료
충족 기준
ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C04, E01, C07를참고한자체질문별조건
N27 · ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가?
필요한 자료·조건
ELAIN기존 사망 결과표·HR구간/모형·분모·SAP
충족 기준
ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. ELAINCI·사건수/군별분모·모형/조정·결측·원검정계획은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
작은양성을삭제하거나CI/사건/위험차를역산·HR을RR로치환하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, C08, E05를참고한자체질문별조건
N28 · ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가?
필요한 자료·조건
DRKS/프로토콜·보고판본·실제조기/지연시점
충족 기준
ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 등록판본·원계획/시점·초기/후속보고·신손상/노출상세는외부미열람이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원등록ID를접속/사전지정인증으로승격하거나같은서지의후속/초기보고를발명하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E06, C09, E08를참고한자체질문별조건
N29 · AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가?
필요한 자료·조건
AKIKI흐름·60일생존/사망정의와분모/분석
충족 기준
AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별n·제외/결측사유·노출·추적·분석/설계상세는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
620−619를탈락수로계산하거나60일생존을90일사망으로변경하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, E04를참고한자체질문별조건
N30 · AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
원결과표·구간·설계/SAP·등록/보고판본
충족 기준
AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 실제60일비율·효과측도/CI/P·중요도·모형·정의/시점·계획판본은요약에없다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
무차이를효과정확히0/동등성으로바꾸거나STARRT-AKI/ELAIN수치를대입하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C08, E05, E06를참고한자체질문별조건
N31 · 시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가?
필요한 자료·조건
정의/대상/노출/비교·시점/측도·원결과의시험별표
충족 기준
시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 직접조건일치·이질성·사전효과수정·세부모집/중재차이·통합계획은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
세결과를같은시점/측도·완전히동일전략으로합치거나새통합효과/순위·독립합산을계산하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E07, C08, C06를참고한자체질문별조건
N32 · 초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가?
필요한 자료·조건
보고판본·초기/후속관계·서지/등록·같은집단/결과목록
충족 기준
초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 초기/파일럿/후속논문·재인용·가족별중복·판본변경은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
초기양성이라는말을같은코호트후속보고로오인하거나미제시파일럿/후속보고슬롯을생성하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, E07를참고한자체질문별조건
N33 · 하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가?
필요한 자료·조건
확장대상/노출/기간의직접자료·사전하위군/SAP
충족 기준
하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다.
필수·적용 여부
보완; 확장에는필수
적용 예외
사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E08, E07, E09를참고한자체질문별조건
N34 · 부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가?
필요한 자료·조건
원시험/보고가족·이해관계·결과/집단관계의추가자료
충족 기준
부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 같은/다른보고의현재독립목록·자료접근·사람중복·출처/가족조건은새로확인하지않았다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
역사RX/I1·보고3슬롯을현재독립반복통과/정확한시험/참가자수로선언하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, C10, E07, H07를참고한자체질문별조건
N35 · 시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
시험별등록판본·계획·보고의종점/분석/변경자료
충족 기준
시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원등록/SAP/프로토콜·변경사건·계층/다중성·부차결과전체목록은외부미열람이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
등록ID존재/원일치서술을이번검수완료·모든선택보고없음으로표시하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E06, C09를참고한자체질문별조건
N36 · ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가?
필요한 자료·조건
원 자금 정보·COI·제품제공·후원/저자역할선언
충족 기준
ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기관/지원자상세·금전/현물·저자고용/COI·설계/자료/분석/출판역할은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
비영리지원을현재무관여/모든COI없음·독립성인증으로승격하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건
N37 · AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가?
필요한 자료·조건
원 자금 정보·COI·후원/저자역할·자료접근선언
충족 기준
AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건
N38 · STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가?
필요한 자료·조건
원재원/산업협력·계약/역할·신고COI자료
충족 기준
STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 각보조금/계약·후원자설계/수집/분석/투고역할·저자전체COI·자료접근은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
공공재원을회사관여없음으로줄이거나산업협력만으로효과/편향등급을새로재판정하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건
N39 · Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가?
필요한 자료·조건
원현물/측정방법·실제자료사용·제공자역할선언
충족 기준
Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. NGAL선정/측정역할·정확한표본/판정/분석사용·공급계약/독립성역할은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
NGAL을조기개시기준/역치로추정하거나측정기와치료제품을동일시하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10, E03, E02를참고한자체질문별조건
N40 · 저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
시험별위해원표·정의/수집·집단/기간·귀속
충족 기준
저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사건정의·등급/중단·수집·분모/노출시간·군별수/CI/P·귀속은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
가능위해예시를원시험의확인된사건/발생률로만들거나개인관리/치료시행안내를작성하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E10, H01, H04를참고한자체질문별조건
N41 · 위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가?
필요한 자료·조건
군별노출/위해/중단·수집/추적시간과원흐름
충족 기준
위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H02, H04, E10를참고한자체질문별조건
N42 · 위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가?
필요한 자료·조건
위해별분모/사건/시간·원대조/통계자료
충족 기준
위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 노출자·위험집단·개별사건·반복사건·안전성분석/비교·배경위험은미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
효능분모나생존자814/815를모든위해분모로복제·배경률을외삽하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H03, H04, E10를참고한자체질문별조건
N43 · 원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
기저/동시노출·사건귀속·원결측/추적/민감도자료
충족 기준
원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기저신질환·혈역학/다른질환·약물/시술·대안원인·누락/사망선택·검출차이는미확인이다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
대안정보부재를다른원인없음·모든관찰완전/인과확정으로바꾸지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H05, H06, E02를참고한자체질문별조건
N44 · 장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가?
필요한 자료·조건
장기/대상별신기능/위해·직접노출/기간자료
충족 기준
장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다.
필수·적용 여부
보완; 확장에는필수
적용 예외
장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H08, E08, E09를참고한자체질문별조건
N45 · 부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가?
필요한 자료·조건
부모/하위원값·한영 원고·부재/축·역사판정의분리본
충족 기준
부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원역사판정/축은이번하위점수·조건충족/검수완료의근거로재사용하지않았다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
부모점수/축/B0/교차검증을하위에복사하거나newclinicalapproval로선언하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01, C09, E06를참고한자체질문별조건
N46 · 기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가?
필요한 자료·조건
출판/등록/검색/정정이력·현재제작시각/범위
충족 기준
기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 근거 기준일·분류 필드는없고등록/정정/철회·추가문헌을이번에조회하지않았다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
당시verified_date를이번검수일로차용하거나빈정정·새검색미실시를현재정정/연구0건의인증으로표시하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C09, C03를참고한자체질문별조건
N47 · 사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가?
필요한 자료·조건
원조건/관심효과와확장대상·시점/효능·위해의직접자료
충족 기준
사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 현재가이드라인/개인상태·치료개시/대기·기법적합성·장기이익/위해의직접결론은확인하지않았다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
조기/표준무효를모든신대체치료불필요·개인개시/대기권고·응급/치료적합성·무해성인증으로확대하지않는다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H09, E09, E10, E08, C09를참고한자체질문별조건
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
확인 상태의 뜻
충족
원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인
현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료
기존 내용 검토 대기 또는 실제 검토 미완료.
미보고
실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가
실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음
원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌
원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 47개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 질문·판정 기록과 부모·관련 결과의 맥락은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택한 질문은 “90일 사망 감소”이며 질문과 기존 판정 기록을 구분한다. 부모 효과와 같은 사망 질문이며 형제는90일 신대체요법 독립으로 다른 결과다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.
필요한 자료·조건
원질문·기록·부모/형제결과의별도연결
먼저 확보할 자료
원질문·기록·부모/형제결과의별도연결
추가 연구
동일질문의새자료가제공되면기존 질문 연결·판정 원문을유지한연결원고
남은 불확실성
기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.
충족 기준
선택 기존 질문·기록과 부모/형제 맥락은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 선택 기존 질문·기록과 부모/형제 맥락은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N02 · 원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가?

현재 확인 내용
하위 D등급·주석 “STARRT-AKI에서 정확히 무효였다.”를 그대로 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 D34·주의·축은 부모 이력이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 선택하위점수/상태·축의직접원값은없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
선택하위점수/상태·축의직접원값은없다.
필요한 자료·조건
하위 판정·주석과부모점수/축/부재의별도보존
먼저 확보할 자료
하위 판정·주석과부모점수/축/부재의별도보존
추가 연구
실제정정이제공되면전체원문·사건/판본·변경결정을구분한기록
남은 불확실성
선택하위점수/상태·축의직접원값은없다.
충족 기준
원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 선택하위점수/상태·축의직접원값은없다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
일률등급복사·부모34점/축상속·새판정을하지않으며주석의“정확히”를효과정확히0으로확대하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01, C09를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N03 · ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용
보존 근거·인용 목록은각각3슬롯이며ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI로연결된다. 원각서지/등록을임시가족으로기록하고사망/의존·기관/국가/초기양성/큰시험결과를분리한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 후속/초기보고판본·같은사람/시험의중복과현재고유총수는확정하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
후속/초기보고판본·같은사람/시험의중복과현재고유총수는확정하지않았다.
필요한 자료·조건
보고/등록/시험가족·시점/결과·같은집단관계표
먼저 확보할 자료
보고/등록/시험가족·시점/결과·같은집단관계표
추가 연구
추가자료가제공되면동일/별도/불명보고의관계와결과별범위를기록
남은 불확실성
후속/초기보고판본·같은사람/시험의중복과현재고유총수는확정하지않았다.
충족 기준
ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 후속/초기보고판본·같은사람/시험의중복과현재고유총수는확정하지않았다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
보고3슬롯·서지·기관수·각n을새독립시험/참가자총수로합산하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, E07, H07를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N04 · 현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
지정된 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원본을 보존한다. 인용 목록의PubMed URL은원형연결이며초록·전문·등록·계획은외부미열람이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 외부공개/확보·접근성·현재내용·URL작동은이번에확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
외부공개/확보·접근성·현재내용·URL작동은이번에확인하지않았다.
필요한 자료·조건
보존요약과외부원자료별상태·열람수준·원위치
먼저 확보할 자료
보존요약과외부원자료별상태·열람수준·원위치
추가 연구
자료확보가허용되는후속작업에서실제읽기/시도/날짜를분리한기록
남은 불확실성
외부공개/확보·접근성·현재내용·URL작동은이번에확인하지않았다.
충족 기준
현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 외부공개/확보·접근성·현재내용·URL작동은이번에확인하지않았다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
요약열람을논문/등록열람으로승격하거나접근미시도를실패·존재0으로표시하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C03를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N05 · 중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가?

현재 확인 내용
원질문은중증급성신손상의90일사망이며중환자맥락이다. STARRT-AKI는15개국168기관,AKIKI는프랑스31개ICU,ELAIN은독일단일기관이라는원설계를보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다.
필요한 자료·조건
시험별선정/배제·중증도/기저신기능·모집환경표
먼저 확보할 자료
시험별선정/배제·중증도/기저신기능·모집환경표
추가 연구
같은전략/대상또는다른조건을명시한직접자료가제공되면각시험과구분
남은 불확실성
연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다.
충족 기준
중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C04, E08를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N06 · 조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가?

현재 확인 내용
부모 중재 설명은절대적응증전조기시작이고STARRT-AKI는조기대표준,다른시험은조기대지연의원맥락이다. 기존 반대 관점은정의와중증도가달랐다고적는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 시험별시간기점·개시기준/역치·허용대기·실제개시시각/준수는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
시험별시간기점·개시기준/역치·허용대기·실제개시시각/준수는미확인이다.
필요한 자료·조건
시험별프로토콜·조기/표준또는지연의정의·실제실행표
먼저 확보할 자료
시험별프로토콜·조기/표준또는지연의정의·실제실행표
추가 연구
정의/노출조건을직접공개한각시험자료를같은/다른질문으로연결
남은 불확실성
시험별시간기점·개시기준/역치·허용대기·실제개시시각/준수는미확인이다.
충족 기준
조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 시험별시간기점·개시기준/역치·허용대기·실제개시시각/준수는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
시간/역치를임의숫자로채우거나다른시험의조기전략이동일하다고선언하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02, E07를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N07 · 원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용
기존 광고 해석·연구 조건 설명은STARRT-AKI표준군도절대적응증발생시시작했으며단순치료미제공전략이아니라고적는다. 고칼륨혈증·산증·폐부종은원연구조건설명의예시다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 프로토콜의수치역치·실제시점·판단/준수·구제개시·환자별적합성은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
프로토콜의수치역치·실제시점·판단/준수·구제개시·환자별적합성은미확인이다.
필요한 자료·조건
원표준전략의개시/구제기준·실행자료
먼저 확보할 자료
원표준전략의개시/구제기준·실행자료
추가 연구
역사적전략내용을원프로토콜/실행과연결한자료
남은 불확실성
프로토콜의수치역치·실제시점·판단/준수·구제개시·환자별적합성은미확인이다.
충족 기준
원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 프로토콜의수치역치·실제시점·판단/준수·구제개시·환자별적합성은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
역사적개시조건을개인치료시작/대기·응급판단·적합성의행동권고로작성하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N08 · 신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 연구제품 설명은신대체요법이투석·혈액여과를포함하는중환자치료라고적는다. 특정기기/방법/용량효과를별도제시하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 각군의기법/기기·실제량/강도·횟수/기간·항응고·전환/중단·동시치료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
각군의기법/기기·실제량/강도·횟수/기간·항응고·전환/중단·동시치료는미확인이다.
필요한 자료·조건
원치료방법·기기/노출·변경·실제실행표
먼저 확보할 자료
원치료방법·기기/노출·변경·실제실행표
추가 연구
같은전략의치료내용/실제노출과결과를각시험조건으로연결한자료
남은 불확실성
각군의기법/기기·실제량/강도·횟수/기간·항응고·전환/중단·동시치료는미확인이다.
충족 기준
신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 각군의기법/기기·실제량/강도·횟수/기간·항응고·전환/중단·동시치료는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
원종류를특정방법선택/용량환산·치료시행안내로옮기지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02, E08를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N09 · 조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가?

현재 확인 내용
기존 연구제품 설명은조기군의치료노출과90일의존이더많았다고서술한다. 노출증가와생존자조건의의존결과는별도로작성한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 실제치료받은사람/분모·시작/기간·군별노출강도·준수/교차의정량값은요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
실제치료받은사람/분모·시작/기간·군별노출강도·준수/교차의정량값은요약에없다.
필요한 자료·조건
군별실제치료노출·개시/중단·준수/교차표
먼저 확보할 자료
군별실제치료노출·개시/중단·준수/교차표
추가 연구
노출과각결과를같은배정집단내구분한원실행자료
남은 불확실성
실제치료받은사람/분모·시작/기간·군별노출강도·준수/교차의정량값은요약에없다.
충족 기준
조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 실제치료받은사람/분모·시작/기간·군별노출강도·준수/교차의정량값은요약에없다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
노출증가서술을원자료없는시작률/노출시간·치료수또는인과중간경로수치로계산하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, C05, E04를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N10 · STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명·근거 목록은3,019명무작위·2,927명분석과사망분모1,465/1,462를적는다. 기존 독자용 답변의“2,927명무작위분석”문구는원형보존하고배정/분석의상세원기록을별도로연결한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 배정군별n·제외사유별/군별수·실제노출·추적/종점별분모는추가원표가필요하다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
배정군별n·제외사유별/군별수·실제노출·추적/종점별분모는추가원표가필요하다.
필요한 자료·조건
배정→사후제외→분석→노출/추적흐름과군별원표
먼저 확보할 자료
배정→사후제외→분석→노출/추적흐름과군별원표
추가 연구
원흐름/분석정의를각분모에연결한같은시험자료
남은 불확실성
배정군별n·제외사유별/군별수·실제노출·추적/종점별분모는추가원표가필요하다.
충족 기준
STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 배정군별n·제외사유별/군별수·실제노출·추적/종점별분모는추가원표가필요하다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
3,019−2,927차이를새탈락수로계산하거나reader문구를원본에서수정하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N11 · STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은“centralized, computer-generated randomization schedule”을인용한다. 이배정기록과실제원절차의미확인을구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다.
필요한 자료·조건
배정/은폐·기저특성·운영역할·사후제외원자료
먼저 확보할 자료
배정/은폐·기저특성·운영역할·사후제외원자료
추가 연구
계획/보고의배정과기저정보를공개한원자료
남은 불확실성
층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다.
충족 기준
STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E01를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N12 · 공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가?

현재 확인 내용
STARRT-AKI의원설계는open-label이고1차종점은90일모든원인사망이다. 공개표지와객관적사건의확인/누락은따로필요하다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 사망확인경로·평가자/자료접근·추적손실·군별확인차이·판정절차는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
사망확인경로·평가자/자료접근·추적손실·군별확인차이·판정절차는미확인이다.
필요한 자료·조건
종점별확인·추적·눈가림/접근·누락원자료
먼저 확보할 자료
종점별확인·추적·눈가림/접근·누락원자료
추가 연구
실제사망확인/분석한계를명시한같은시험보고
남은 불확실성
사망확인경로·평가자/자료접근·추적손실·군별확인차이·판정절차는미확인이다.
충족 기준
공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사망확인경로·평가자/자료접근·추적손실·군별확인차이·판정절차는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
사망하드종점/부모B0만으로측정누락·모든편향없음을인증하거나open-label만으로무효로재판정하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E01, E03를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N13 · modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가?

현재 확인 내용
원은“modified intention-to-treat principle”로2,927명을분석하고사후부적격·동의철회등제외사유를보고했다고적는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 사유별/군별수·계획과사후변경·완전ITT대안·결측/민감도상세는현재원자료미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
사유별/군별수·계획과사후변경·완전ITT대안·결측/민감도상세는현재원자료미열람이다.
필요한 자료·조건
분석집단·제외의시점/사유·원흐름·SAP/민감도
먼저 확보할 자료
분석집단·제외의시점/사유·원흐름·SAP/민감도
추가 연구
원modified ITT와배정후제외를각군/결과에연결한자료
남은 불확실성
사유별/군별수·계획과사후변경·완전ITT대안·결측/민감도상세는현재원자료미열람이다.
충족 기준
modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사유별/군별수·계획과사후변경·완전ITT대안·결측/민감도상세는현재원자료미열람이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
modified ITT를전원완전ITT/관측완전성으로치환하거나제외수/사유를추정하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E04, C07를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N14 · 90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가?

현재 확인 내용
원인용은“death from any cause at 90 days”와NCT02568722일치서술이다. 선택질문은이90일사망감소이며AKIKI60일결과는다른시점이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재등록판본·프로토콜/SAP·변경시점·시간기점·검정계획은외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재등록판본·프로토콜/SAP·변경시점·시간기점·검정계획은외부미열람이다.
필요한 자료·조건
등록/계획/보고의종점·시점·분석원위치
먼저 확보할 자료
등록/계획/보고의종점·시점·분석원위치
추가 연구
실제계획문서를제공받으면사전지정/변경과보고의범위를연결한기록
남은 불확실성
현재등록판본·프로토콜/SAP·변경시점·시간기점·검정계획은외부미열람이다.
충족 기준
90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 현재등록판본·프로토콜/SAP·변경시점·시간기점·검정계획은외부미열람이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
원등록일치서술을이번등록접속/사전지정인증으로승격하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E06, C09를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N15 · STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 사망 결과는조기643/1,465(43.9%)대표준639/1,462(43.7%)다. 사람분모·사건수·비율을그대로묶어두고다른결과/시점과구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별확인완전성·누락·배정분모차이·시간기점/마감과원집계규칙상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
군별확인완전성·누락·배정분모차이·시간기점/마감과원집계규칙상세는미확인이다.
필요한 자료·조건
90일사망집계·분모/기간·추적·집계규칙표
먼저 확보할 자료
90일사망집계·분모/기간·추적·집계규칙표
추가 연구
사망사건과원분모/추적을연결한같은시험원자료
남은 불확실성
군별확인완전성·누락·배정분모차이·시간기점/마감과원집계규칙상세는미확인이다.
충족 기준
STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별확인완전성·누락·배정분모차이·시간기점/마감과원집계규칙상세는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
사망수를더하거나비사망/손실·위험차/NNT/상대비율을새로계산하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N16 · 사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 사망 결과RR1.00(95% CI0.93~1.09),P=0.92이며기존 영어 원고·근거 목록은P=.92라적는다. 근거 목록구간라벨과한영 원고원위치를각각보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. RR모형·조정/층화·검정방식·가정·민감도·사전중요도상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
RR모형·조정/층화·검정방식·가정·민감도·사전중요도상세는미확인이다.
필요한 자료·조건
RR/CI/P의원결과표·통계방법/SAP
먼저 확보할 자료
RR/CI/P의원결과표·통계방법/SAP
추가 연구
원추정/검정계획과사망RR을연결한통계자료
남은 불확실성
RR모형·조정/층화·검정방식·가정·민감도·사전중요도상세는미확인이다.
충족 기준
사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. RR모형·조정/층화·검정방식·가정·민감도·사전중요도상세는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
RR을HR로표시하거나반올림RR1.00을모든효과정확히0으로확정하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E04, E05를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N17 · “정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 주석·반대 관점은STARRT-AKI가정확히무효라고적고사망RR1.00과구간을보존한다. 이는원생존이득미재현서술이며CI0.93~1.09는함께남긴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 동등성/비열등성목적·정당화한한계·모든효과크기배제의계획은확인되지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
동등성/비열등성목적·정당화한한계·모든효과크기배제의계획은확인되지않았다.
필요한 자료·조건
원구간·검정목적/중요도·설계한계
먼저 확보할 자료
원구간·검정목적/중요도·설계한계
추가 연구
원정당화기준과구간해석을공개한자료
남은 불확실성
동등성/비열등성목적·정당화한한계·모든효과크기배제의계획은확인되지않았다.
충족 기준
“정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 동등성/비열등성목적·정당화한한계·모든효과크기배제의계획은확인되지않았다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 “정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
원기록을고치거나무효를정확한효과0·동등성·무해성·모든전략결론으로확대하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C08, E05를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N18 · 90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용
원은90일사망및modified ITT분모를적는다. 분석포함과90일확인/관찰손실은다른항목이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다.
필요한 자료·조건
90일추적/사망확인·결측/검열·원분석처리표
먼저 확보할 자료
90일추적/사망확인·결측/검열·원분석처리표
추가 연구
실제관찰/손실과사망분모를분리한원자료
남은 불확실성
완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다.
충족 기준
90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04, E03를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N19 · 배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가?

현재 확인 내용
기존 사망 결과값은조기대표준배정전략비교다. 실제신대체요법시행자의효과·PP/순응효과는별도질문이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원RR보정·교차/미시행·구제개시·후속치료·관심효과/SAP는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원RR보정·교차/미시행·구제개시·후속치료·관심효과/SAP는미확인이다.
필요한 자료·조건
전략관심효과·실제노출·분석/조정/SAP자료
먼저 확보할 자료
전략관심효과·실제노출·분석/조정/SAP자료
추가 연구
배정비교와실제시행/순응분석을구분한원보고
남은 불확실성
원RR보정·교차/미시행·구제개시·후속치료·관심효과/SAP는미확인이다.
충족 기준
배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원RR보정·교차/미시행·구제개시·후속치료·관심효과/SAP는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
미시행자/시행자만의효능을발명하거나전략RR을치료자체/특정기법효과로귀속하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, E04를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N20 · 원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가?

현재 확인 내용
원RR/95% CI와대형사망하드종점은보존한다. 부모의정밀/C0서술은이력이며이번중요도/동등성기준자체가아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
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미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사전중요차이·검정력·계획사건/표본·정당화된임상한계는요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
사전중요차이·검정력·계획사건/표본·정당화된임상한계는요약에없다.
필요한 자료·조건
원계획의중요도/검정력·구간/판단기준
먼저 확보할 자료
원계획의중요도/검정력·구간/판단기준
추가 연구
실제계획의기준이제공되면보고구간과함께경계를명시한원고
남은 불확실성
사전중요차이·검정력·계획사건/표본·정당화된임상한계는요약에없다.
충족 기준
원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사전중요차이·검정력·계획사건/표본·정당화된임상한계는요약에없다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
큰표본/C0를근거로모든작거나중요한효과가배제됐다고새로판정하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E05를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N21 · 생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용
같은STARRT-AKI보고에서생존자중90일신대체요법의존85/814(10.4%)대49/815(6.0%),RR1.74(95% CI1.24~2.43)를기존 연구 설명가적는다. 신대체요법 독립 시트은독립이라는별도질문이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 의존정의·평가가능생존자·결측/선택·시간/분모의상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
의존정의·평가가능생존자·결측/선택·시간/분모의상세는미확인이다.
필요한 자료·조건
생존자조건/의존원정의·분모·평가/결측·원표
먼저 확보할 자료
생존자조건/의존원정의·분모·평가/결측·원표
추가 연구
사망과생존자조건의의존을각집단으로공개한같은시험자료
남은 불확실성
의존정의·평가가능생존자·결측/선택·시간/분모의상세는미확인이다.
충족 기준
생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 의존정의·평가가능생존자·결측/선택·시간/분모의상세는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
의존RR1.74를사망RR에옮기거나사망감소/신독립개선의수치로바꾸지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, E09, E10를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N22 · 814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가?

현재 확인 내용
의존의원분모814/815는생존자조건으로적혀있고사망분모1,465/1,462와다르다. 배정/분석/사망·생존자평가집단을분리한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 전생존자와평가가능생존자의관계·누락사유/군별수·변경흐름은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
전생존자와평가가능생존자의관계·누락사유/군별수·변경흐름은미확인이다.
필요한 자료·조건
사망분모→생존/평가가능→의존분모의원흐름
먼저 확보할 자료
사망분모→생존/평가가능→의존분모의원흐름
추가 연구
조건부분모와결측을명시한원보고/부록
남은 불확실성
전생존자와평가가능생존자의관계·누락사유/군별수·변경흐름은미확인이다.
충족 기준
814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 전생존자와평가가능생존자의관계·누락사유/군별수·변경흐름은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
사망수를빼전생존자총수를계산하거나814/815를전체배정분모로치환하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04, H04를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N23 · 의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가?

현재 확인 내용
원은90일신대체요법의존을생존자조건의결과로적고형제주석은조기군의의존증가라고적는다. 사망과다른조건/단위다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 당일사용/지속/재시작·회복/기저신부전·자료확인/마감·원P는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
당일사용/지속/재시작·회복/기저신부전·자료확인/마감·원P는미확인이다.
필요한 자료·조건
의존/독립의원정의·측정·시간과분석집단
먼저 확보할 자료
의존/독립의원정의·측정·시간과분석집단
추가 연구
신기능회복/의존을정의와시점별로보고한동일시험자료
남은 불확실성
당일사용/지속/재시작·회복/기저신부전·자료확인/마감·원P는미확인이다.
충족 기준
의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 당일사용/지속/재시작·회복/기저신부전·자료확인/마감·원P는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
의존비율의보완을계산해독립률을만들거나장기회복/개인투석필요결론으로전환하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E03, E09, H02를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N24 · 생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원의존은생존자조건의비교이고사망은전체분석집단의90일결과다. 조건부선택이같은관심효과인지별도자료가필요하다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
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미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사망/의존복합·조건부선택·평가누락/민감도·원분석의가정은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
사망/의존복합·조건부선택·평가누락/민감도·원분석의가정은미확인이다.
필요한 자료·조건
사망과조건부의존의분석정의·선택/결측·대안분석
먼저 확보할 자료
사망과조건부의존의분석정의·선택/결측·대안분석
추가 연구
원조건부분석과사망/결측처리를구분한동일시험자료
남은 불확실성
사망/의존복합·조건부선택·평가누락/민감도·원분석의가정은미확인이다.
충족 기준
생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사망/의존복합·조건부선택·평가누락/민감도·원분석의가정은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
조건부의존증가를모든배정환자의동일인과위해/개인결과로자동확정하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E04, C07, E09를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N25 · 동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원표준군은절대적응증발생시시작했고조기군노출이더많았다는원서술이다. 동반중환자치료와전략의실행은구별한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다.
필요한 자료·조건
군별동반/구제치료·실행/이탈·후속개입과관심효과자료
먼저 확보할 자료
군별동반/구제치료·실행/이탈·후속개입과관심효과자료
추가 연구
전략실행과동반치료를분리한원실행자료
남은 불확실성
지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다.
충족 기준
동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, H05를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N26 · ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가?

현재 확인 내용
ELAIN은독일단일기관무작위시험231명이라는원설계/n이다. 원은초기양성으로서술하지만STARRT-AKI와같은시험/사람이아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다.
필요한 자료·조건
ELAIN기저/흐름·프로토콜·전략/설계원자료
먼저 확보할 자료
ELAIN기저/흐름·프로토콜·전략/설계원자료
추가 연구
원ELAIN의선택대상/실행/분모를연결한자료
남은 불확실성
군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다.
충족 기준
ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C04, E01, C07를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01

N27 · ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가?

현재 확인 내용
ELAIN90일사망39.3%대54.7%,HR0.66,P=.03이라는원양성을그대로보존한다. HR은STARRT-AKI의RR과다른측도다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. ELAINCI·사건수/군별분모·모형/조정·결측·원검정계획은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
ELAINCI·사건수/군별분모·모형/조정·결측·원검정계획은미확인이다.
필요한 자료·조건
ELAIN기존 사망 결과표·HR구간/모형·분모·SAP
먼저 확보할 자료
ELAIN기존 사망 결과표·HR구간/모형·분모·SAP
추가 연구
비율과시간-사건결과를원분모/모형에연결한ELAIN보고
남은 불확실성
ELAINCI·사건수/군별분모·모형/조정·결측·원검정계획은미확인이다.
충족 기준
ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. ELAINCI·사건수/군별분모·모형/조정·결측·원검정계획은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
작은양성을삭제하거나CI/사건/위험차를역산·HR을RR로치환하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, C08, E05를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01

N28 · ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가?

현재 확인 내용
원ELAIN등록 식별자는DRKS00004367이며인용 목록은2016 JAMA/PMID27209269다. 이서지/등록은원형으로연결한다.
확인 상태
부분 확인
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미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 등록판본·원계획/시점·초기/후속보고·신손상/노출상세는외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
등록판본·원계획/시점·초기/후속보고·신손상/노출상세는외부미열람이다.
필요한 자료·조건
DRKS/프로토콜·보고판본·실제조기/지연시점
먼저 확보할 자료
DRKS/프로토콜·보고판본·실제조기/지연시점
추가 연구
원문자료가제공되면정의·등록/보고의판본/시간을구분한기록
남은 불확실성
등록판본·원계획/시점·초기/후속보고·신손상/노출상세는외부미열람이다.
충족 기준
ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 등록판본·원계획/시점·초기/후속보고·신손상/노출상세는외부미열람이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
원등록ID를접속/사전지정인증으로승격하거나같은서지의후속/초기보고를발명하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E06, C09, E08를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01

N29 · AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가?

현재 확인 내용
AKIKI는프랑스31개ICU무작위시험이며620명배정/619명분석,종점은60일생존이다. 부모counterview는60일사망차이없음으로서술하므로각 기록의방향/명칭을보존한다.
확인 상태
부분 확인
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요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별n·제외/결측사유·노출·추적·분석/설계상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
군별n·제외/결측사유·노출·추적·분석/설계상세는미확인이다.
필요한 자료·조건
AKIKI흐름·60일생존/사망정의와분모/분석
먼저 확보할 자료
AKIKI흐름·60일생존/사망정의와분모/분석
추가 연구
원AKIKI자료가제공되면종점/분모·서술범위를각원위치로연결
남은 불확실성
군별n·제외/결측사유·노출·추적·분석/설계상세는미확인이다.
충족 기준
AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별n·제외/결측사유·노출·추적·분석/설계상세는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
620−619를탈락수로계산하거나60일생존을90일사망으로변경하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, E04를참고한자체질문별조건

관련 출처 R02

N30 · AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원AKIKIresult는조기대지연전략차이없음이라는정성서술이다. NCT01932190·PMID27181456을기존 인용/등록에연결한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 실제60일비율·효과측도/CI/P·중요도·모형·정의/시점·계획판본은요약에없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
실제60일비율·효과측도/CI/P·중요도·모형·정의/시점·계획판본은요약에없다.
필요한 자료·조건
원결과표·구간·설계/SAP·등록/보고판본
먼저 확보할 자료
원결과표·구간·설계/SAP·등록/보고판본
추가 연구
AKIKI의정량결과/검정목적을직접공개한원자료
남은 불확실성
실제60일비율·효과측도/CI/P·중요도·모형·정의/시점·계획판본은요약에없다.
충족 기준
AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 실제60일비율·효과측도/CI/P·중요도·모형·정의/시점·계획판본은요약에없다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
무차이를효과정확히0/동등성으로바꾸거나STARRT-AKI/ELAIN수치를대입하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C08, E05, E06를참고한자체질문별조건

관련 출처 R02

N31 · 시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용
ELAIN90일사망HR양성,AKIKI60일생존무차이,STARRT-AKI90일사망RR무효를각시험조건으로둔다. 원은조기/지연정의·중증도가달랐다고명시한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 직접조건일치·이질성·사전효과수정·세부모집/중재차이·통합계획은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
직접조건일치·이질성·사전효과수정·세부모집/중재차이·통합계획은미확인이다.
필요한 자료·조건
정의/대상/노출/비교·시점/측도·원결과의시험별표
먼저 확보할 자료
정의/대상/노출/비교·시점/측도·원결과의시험별표
추가 연구
허용범위의원자료가제공되면같은/다른관심효과를명시한조건별연결
남은 불확실성
직접조건일치·이질성·사전효과수정·세부모집/중재차이·통합계획은미확인이다.
충족 기준
시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 직접조건일치·이질성·사전효과수정·세부모집/중재차이·통합계획은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
세결과를같은시점/측도·완전히동일전략으로합치거나새통합효과/순위·독립합산을계산하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E07, C08, C06를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N32 · 초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가?

현재 확인 내용
부모는ELAIN작은단일기관양성뒤AKIKI와STARRT-AKI에서생존이득미재현을서술한다. 현재검토 요약각서지1개씩이며STARRT의사망/의존·형제결과는같은보고다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 초기/파일럿/후속논문·재인용·가족별중복·판본변경은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
초기/파일럿/후속논문·재인용·가족별중복·판본변경은미확인이다.
필요한 자료·조건
보고판본·초기/후속관계·서지/등록·같은집단/결과목록
먼저 확보할 자료
보고판본·초기/후속관계·서지/등록·같은집단/결과목록
추가 연구
추가보고가제공되면시험간/같은시험내관계를분리한기록
남은 불확실성
초기/파일럿/후속논문·재인용·가족별중복·판본변경은미확인이다.
충족 기준
초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 초기/파일럿/후속논문·재인용·가족별중복·판본변경은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
초기양성이라는말을같은코호트후속보고로오인하거나미제시파일럿/후속보고슬롯을생성하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, E07를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N33 · 하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가?

현재 확인 내용
기존 반대 관점은중증도/정의차이를인정하며결과는각시험범위다. 선택질문은중증AKI90일사망이고다른대상·신기능회복·장기질환은별도다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다.
필요한 자료·조건
확장대상/노출/기간의직접자료·사전하위군/SAP
먼저 확보할 자료
확장대상/노출/기간의직접자료·사전하위군/SAP
추가 연구
자료가실제제공되면원전략과적용/질문차이를명시한연결
남은 불확실성
사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다.
충족 기준
하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E08, E07, E09를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N34 · 부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가?

현재 확인 내용
부모 평가축의RX/I1과등급_rationale의반복무효는역사판정이다. 현재표는원세보고의결과/조건을보존하고고유시험/사람총수와독립성을인증하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 같은/다른보고의현재독립목록·자료접근·사람중복·출처/가족조건은새로확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
같은/다른보고의현재독립목록·자료접근·사람중복·출처/가족조건은새로확인하지않았다.
필요한 자료·조건
원시험/보고가족·이해관계·결과/집단관계의추가자료
먼저 확보할 자료
원시험/보고가족·이해관계·결과/집단관계의추가자료
추가 연구
실제추가자료가제공되면확인수준별같은/다른/불명관계를기록
남은 불확실성
같은/다른보고의현재독립목록·자료접근·사람중복·출처/가족조건은새로확인하지않았다.
충족 기준
부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 같은/다른보고의현재독립목록·자료접근·사람중복·출처/가족조건은새로확인하지않았다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
역사RX/I1·보고3슬롯을현재독립반복통과/정확한시험/참가자수로선언하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, C10, E07, H07를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N35 · 시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원등록은ELAIN DRKS00004367,AKIKI NCT01932190,STARRT-AKI NCT02568722다. STARRT사전1차일치와modified ITT인용은당시기록이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원등록/SAP/프로토콜·변경사건·계층/다중성·부차결과전체목록은외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원등록/SAP/프로토콜·변경사건·계층/다중성·부차결과전체목록은외부미열람이다.
필요한 자료·조건
시험별등록판본·계획·보고의종점/분석/변경자료
먼저 확보할 자료
시험별등록판본·계획·보고의종점/분석/변경자료
추가 연구
실제계획이제공되면대조범위와미대조·변경을각시험기록으로연결
남은 불확실성
원등록/SAP/프로토콜·변경사건·계층/다중성·부차결과전체목록은외부미열람이다.
충족 기준
시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원등록/SAP/프로토콜·변경사건·계층/다중성·부차결과전체목록은외부미열람이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
등록ID존재/원일치서술을이번검수완료·모든선택보고없음으로표시하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E06, C09를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N36 · ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가?

현재 확인 내용
ELAIN자금 정보는기관·비영리지원이라는원서술이다. 다른시험의공공/회사현물재원을옮기지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기관/지원자상세·금전/현물·저자고용/COI·설계/자료/분석/출판역할은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
기관/지원자상세·금전/현물·저자고용/COI·설계/자료/분석/출판역할은미확인이다.
필요한 자료·조건
원 자금 정보·COI·제품제공·후원/저자역할선언
먼저 확보할 자료
원 자금 정보·COI·제품제공·후원/저자역할선언
추가 연구
실제원선언이제공되면확인한재원/역할과미확인범위를분리
남은 불확실성
기관/지원자상세·금전/현물·저자고용/COI·설계/자료/분석/출판역할은미확인이다.
충족 기준
ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기관/지원자상세·금전/현물·저자고용/COI·설계/자료/분석/출판역할은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
비영리지원을현재무관여/모든COI없음·독립성인증으로승격하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01

N37 · AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가?

현재 확인 내용
AKIKI자금 정보는French Ministry of Health라는원기록이다. 이것은원자료의재원수준이며현재역할확인과다르다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다.
필요한 자료·조건
원 자금 정보·COI·후원/저자역할·자료접근선언
먼저 확보할 자료
원 자금 정보·COI·후원/저자역할·자료접근선언
추가 연구
원선언이제공되면AKIKI재원/역할을다른시험과분리한기록
남은 불확실성
구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다.
충족 기준
AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건

관련 출처 R02

N38 · STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 한국어 원고는CIHR두보조금·CIHR-Baxter산업협력보조금·NHMRC·뉴질랜드HRC·영국NIHR HTA를적는다. 기존 영어 원고·근거 목록재원서술을각 기록으로함께보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 각보조금/계약·후원자설계/수집/분석/투고역할·저자전체COI·자료접근은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
각보조금/계약·후원자설계/수집/분석/투고역할·저자전체COI·자료접근은미확인이다.
필요한 자료·조건
원재원/산업협력·계약/역할·신고COI자료
먼저 확보할 자료
원재원/산업협력·계약/역할·신고COI자료
추가 연구
실제선언이제공되면혼합재원과역할의확인범위를기록
남은 불확실성
각보조금/계약·후원자설계/수집/분석/투고역할·저자전체COI·자료접근은미확인이다.
충족 기준
STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 각보조금/계약·후원자설계/수집/분석/투고역할·저자전체COI·자료접근은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
공공재원을회사관여없음으로줄이거나산업협력만으로효과/편향등급을새로재판정하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N39 · Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가?

현재 확인 내용
Alere는NGAL측정용Triage MeterPro를현물제공했다는원기록이다. 이는제품제공/측정맥락이며신대체요법기기/특정치료의효능으로옮기지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. NGAL선정/측정역할·정확한표본/판정/분석사용·공급계약/독립성역할은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
NGAL선정/측정역할·정확한표본/판정/분석사용·공급계약/독립성역할은미확인이다.
필요한 자료·조건
원현물/측정방법·실제자료사용·제공자역할선언
먼저 확보할 자료
원현물/측정방법·실제자료사용·제공자역할선언
추가 연구
원선언/방법이제공되면측정기제공과치료/분석기여를분리
남은 불확실성
NGAL선정/측정역할·정확한표본/판정/분석사용·공급계약/독립성역할은미확인이다.
충족 기준
Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. NGAL선정/측정역할·정확한표본/판정/분석사용·공급계약/독립성역할은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
NGAL을조기개시기준/역치로추정하거나측정기와치료제품을동일시하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10, E03, E02를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N40 · 저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 안전성 설명은신대체요법이저혈압·감염·출혈·혈관접근합병증을동반할수있다고설명한다. 각시험의실제사건수/비교는이요약에없다.
확인 상태
미확인
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미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 사건정의·등급/중단·수집·분모/노출시간·군별수/CI/P·귀속은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
사건정의·등급/중단·수집·분모/노출시간·군별수/CI/P·귀속은미확인이다.
필요한 자료·조건
시험별위해원표·정의/수집·집단/기간·귀속
먼저 확보할 자료
시험별위해원표·정의/수집·집단/기간·귀속
추가 연구
같은노출/대상의각위해를분모/기간과연결한원자료
남은 불확실성
사건정의·등급/중단·수집·분모/노출시간·군별수/CI/P·귀속은미확인이다.
충족 기준
저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사건정의·등급/중단·수집·분모/노출시간·군별수/CI/P·귀속은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
가능위해예시를원시험의확인된사건/발생률로만들거나개인관리/치료시행안내를작성하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E10, H01, H04를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N41 · 위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가?

현재 확인 내용
원90일의존시점과사망시점은종점평가창이다. 실제치료시작/기간·합병증발생/회복·중단시간과자동동일하지않다.
확인 상태
미확인
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미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다.
필요한 자료·조건
군별노출/위해/중단·수집/추적시간과원흐름
먼저 확보할 자료
군별노출/위해/중단·수집/추적시간과원흐름
추가 연구
원시간선후와각안전성창을구분한시험별자료
남은 불확실성
노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다.
충족 기준
위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H02, H04, E10를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N42 · 위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가?

현재 확인 내용
생존자조건의의존RR/분모는원값이며다른합병증의군별안전성집단/비교는별도다. 원조기/표준전략의임상노출조건을유지한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 노출자·위험집단·개별사건·반복사건·안전성분석/비교·배경위험은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
노출자·위험집단·개별사건·반복사건·안전성분석/비교·배경위험은미확인이다.
필요한 자료·조건
위해별분모/사건/시간·원대조/통계자료
먼저 확보할 자료
위해별분모/사건/시간·원대조/통계자료
추가 연구
효능분모/생존자조건과다른안전성집단을구분한원보고
남은 불확실성
노출자·위험집단·개별사건·반복사건·안전성분석/비교·배경위험은미확인이다.
충족 기준
위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 노출자·위험집단·개별사건·반복사건·안전성분석/비교·배경위험은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
효능분모나생존자814/815를모든위해분모로복제·배경률을외삽하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H03, H04, E10를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N43 · 원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
중증AKI·중환자치료와원조기/표준노출은같은맥락이다. 의존과가능합병증은수집/조건이달라직접귀속을따로살펴야한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 기저신질환·혈역학/다른질환·약물/시술·대안원인·누락/사망선택·검출차이는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
기저신질환·혈역학/다른질환·약물/시술·대안원인·누락/사망선택·검출차이는미확인이다.
필요한 자료·조건
기저/동시노출·사건귀속·원결측/추적/민감도자료
먼저 확보할 자료
기저/동시노출·사건귀속·원결측/추적/민감도자료
추가 연구
대안원인과수집/결측범위를명시한각시험안전성자료
남은 불확실성
기저신질환·혈역학/다른질환·약물/시술·대안원인·누락/사망선택·검출차이는미확인이다.
충족 기준
원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기저신질환·혈역학/다른질환·약물/시술·대안원인·누락/사망선택·검출차이는미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
대안정보부재를다른원인없음·모든관찰완전/인과확정으로바꾸지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H05, H06, E02를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N44 · 장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가?

현재 확인 내용
선택은90일사망이며생존자의90일의존은별도원결과다. 더긴신기능회복/만성질환·희귀/특수대상위해는다른질문이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접상세가확인되지않았다. 장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다.
필요한 자료·조건
장기/대상별신기능/위해·직접노출/기간자료
먼저 확보할 자료
장기/대상별신기능/위해·직접노출/기간자료
추가 연구
해당범위의직접자료가제공되면90일원결과와차이를명시
남은 불확실성
장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다.
충족 기준
장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H08, E08, E09를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03

N45 · 부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가?

현재 확인 내용
부모D34·주의와평가축 B/H/RX/I1/E0/B0/C0·공동 주요 결과 분할의 거짓 표시·대형 중요종점 RCT의 참 표시·인간 연구 없음의 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값을원형보존한다. 과거 종합·등급 결정·교차검증반영은부모이력이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원역사판정/축은이번하위점수·조건충족/검수완료의근거로재사용하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원역사판정/축은이번하위점수·조건충족/검수완료의근거로재사용하지않았다.
필요한 자료·조건
부모/하위원값·한영 원고·부재/축·역사판정의분리본
먼저 확보할 자료
부모/하위원값·한영 원고·부재/축·역사판정의분리본
추가 연구
판정정정이실제제공되면전체원문·사건/버전·결정을각범위로보존
남은 불확실성
원역사판정/축은이번하위점수·조건충족/검수완료의근거로재사용하지않았다.
충족 기준
부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원역사판정/축은이번하위점수·조건충족/검수완료의근거로재사용하지않았다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
부모점수/축/B0/교차검증을하위에복사하거나newclinicalapproval로선언하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01, C09, E06를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N46 · 기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 기준일2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을유지한다. 원출판ELAIN/AKIKI2016·STARRT2020과등록 식별자·원확인서술은이력이고현재시각은제작사건이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 근거 기준일·분류 필드는없고등록/정정/철회·추가문헌을이번에조회하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
근거 기준일·분류 필드는없고등록/정정/철회·추가문헌을이번에조회하지않았다.
필요한 자료·조건
출판/등록/검색/정정이력·현재제작시각/범위
먼저 확보할 자료
출판/등록/검색/정정이력·현재제작시각/범위
추가 연구
새자료/정정이제공되면원범위·전체전후원문·추가사건을구분
남은 불확실성
근거 기준일·분류 필드는없고등록/정정/철회·추가문헌을이번에조회하지않았다.
충족 기준
기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 근거 기준일·분류 필드는없고등록/정정/철회·추가문헌을이번에조회하지않았다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
당시verified_date를이번검수일로차용하거나빈정정·새검색미실시를현재정정/연구0건의인증으로표시하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C09, C03를참고한자체질문별조건

관련 출처 R01 R02 R03

N47 · 사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 사망 결과무효·ELAIN양성/AKIKI무차이·조건부의존증가·가능위해를각질문/집단/시간으로남긴다. 표준전략은원구제개시가있는연구조건이고개인치료행동은제작범위가아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재가이드라인/개인상태·치료개시/대기·기법적합성·장기이익/위해의직접결론은확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재가이드라인/개인상태·치료개시/대기·기법적합성·장기이익/위해의직접결론은확인하지않았다.
필요한 자료·조건
원조건/관심효과와확장대상·시점/효능·위해의직접자료
먼저 확보할 자료
원조건/관심효과와확장대상·시점/효능·위해의직접자료
추가 연구
자료가제공되고범위가허용되면현재원표와다른적용질문을분리한연구공백갱신
남은 불확실성
현재가이드라인/개인상태·치료개시/대기·기법적합성·장기이익/위해의직접결론은확인하지않았다.
충족 기준
사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 현재가이드라인/개인상태·치료개시/대기·기법적합성·장기이익/위해의직접결론은확인하지않았다.
조건이 필요한 이유
선택90일사망감소의 사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
적용 예외
조기/표준무효를모든신대체치료불필요·개인개시/대기권고·응급/치료적합성·무해성인증으로확대하지않는다.
참고 방법론
보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H09, E09, E10, E08, C09를참고한자체질문별조건

관련 출처 R03