{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "조기 신대체요법 · 중증 급성신손상 · 90일 사망 감소 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한 질문·판정 기록과 부모·관련 결과의 맥락은 무엇인가?",
      "needed": "원질문·기록·부모/형제결과의별도연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 선택 기존 질문·기록과 부모/형제 맥락은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "선택 기존 질문·기록과 부모/형제 맥락은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "동일질문의새자료가제공되면기존 질문 연결·판정 원문을유지한연결원고"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가?",
      "needed": "하위 판정·주석과부모점수/축/부재의별도보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "일률등급복사·부모34점/축상속·새판정을하지않으며주석의“정확히”를효과정확히0으로확대하지않는다.",
      "criterion": "원 하위 D등급·주석과 부모 D34·하위 점수/축 부재는 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 선택하위점수/상태·축의직접원값은없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01, C09를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제정정이제공되면전체원문·사건/판본·변경결정을구분한기록"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가?",
      "needed": "보고/등록/시험가족·시점/결과·같은집단관계표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "보고3슬롯·서지·기관수·각n을새독립시험/참가자총수로합산하지않는다.",
      "criterion": "ELAIN·AKIKI·STARRT-AKI의 보고/시험 관계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 후속/초기보고판본·같은사람/시험의중복과현재고유총수는확정하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, E07, H07를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가자료가제공되면동일/별도/불명보고의관계와결과별범위를기록"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "보존요약과외부원자료별상태·열람수준·원위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "요약열람을논문/등록열람으로승격하거나접근미시도를실패·존재0으로표시하지않는다.",
      "criterion": "현재 실제 열람과 외부 링크의 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 외부공개/확보·접근성·현재내용·URL작동은이번에확인하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C03를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료확보가허용되는후속작업에서실제읽기/시도/날짜를분리한기록"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가?",
      "needed": "시험별선정/배제·중증도/기저신기능·모집환경표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "중증 AKI와 실제 선정·중증도·기관 환경은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 연령·AKI정의/병기·기저신기능·다른장기/원인·선정/배제와각집단중증도구성은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C04, E08를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은전략/대상또는다른조건을명시한직접자료가제공되면각시험과구분"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가?",
      "needed": "시험별프로토콜·조기/표준또는지연의정의·실제실행표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "시간/역치를임의숫자로채우거나다른시험의조기전략이동일하다고선언하지않는다.",
      "criterion": "조기/표준·지연 전략의 실제 정의는 시험마다 같은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 시험별시간기점·개시기준/역치·허용대기·실제개시시각/준수는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02, E07를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정의/노출조건을직접공개한각시험자료를같은/다른질문으로연결"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가?",
      "needed": "원표준전략의개시/구제기준·실행자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "역사적개시조건을개인치료시작/대기·응급판단·적합성의행동권고로작성하지않는다.",
      "criterion": "원 표준군의 절대 적응증 시작 기록은 어떤 범위인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 프로토콜의수치역치·실제시점·판단/준수·구제개시·환자별적합성은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "역사적전략내용을원프로토콜/실행과연결한자료"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가?",
      "needed": "원치료방법·기기/노출·변경·실제실행표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원종류를특정방법선택/용량환산·치료시행안내로옮기지않는다.",
      "criterion": "신대체요법 종류·실제 노출은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 각군의기법/기기·실제량/강도·횟수/기간·항응고·전환/중단·동시치료는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C05, E02, E08를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은전략의치료내용/실제노출과결과를각시험조건으로연결한자료"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가?",
      "needed": "군별실제치료노출·개시/중단·준수/교차표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "노출증가서술을원자료없는시작률/노출시간·치료수또는인과중간경로수치로계산하지않는다.",
      "criterion": "조기군의 치료 노출 증가가 어떤 정량값인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 실제치료받은사람/분모·시작/기간·군별노출강도·준수/교차의정량값은요약에없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, C05, E04를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "노출과각결과를같은배정집단내구분한원실행자료"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가?",
      "needed": "배정→사후제외→분석→노출/추적흐름과군별원표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "3,019−2,927차이를새탈락수로계산하거나reader문구를원본에서수정하지않는다.",
      "criterion": "STARRT-AKI의 배정·분석·군별 분모는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 배정군별n·제외사유별/군별수·실제노출·추적/종점별분모는추가원표가필요하다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원흐름/분석정의를각분모에연결한같은시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가?",
      "needed": "배정/은폐·기저특성·운영역할·사후제외원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "STARRT-AKI 배정/은폐와 기저 균형은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 층화·시퀀스접근·배정운영·기저균형·후속제외의군별분포는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E01를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "계획/보고의배정과기저정보를공개한원자료"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가?",
      "needed": "종점별확인·추적·눈가림/접근·누락원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "사망하드종점/부모B0만으로측정누락·모든편향없음을인증하거나open-label만으로무효로재판정하지않는다.",
      "criterion": "공개표지와 모든 원인 사망의 확인 절차는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사망확인경로·평가자/자료접근·추적손실·군별확인차이·판정절차는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E01, E03를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제사망확인/분석한계를명시한같은시험보고"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가?",
      "needed": "분석집단·제외의시점/사유·원흐름·SAP/민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "modified ITT를전원완전ITT/관측완전성으로치환하거나제외수/사유를추정하지않는다.",
      "criterion": "modified ITT와 사후 제외는 어떤 기록인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사유별/군별수·계획과사후변경·완전ITT대안·결측/민감도상세는현재원자료미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E04, C07를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원modified ITT와배정후제외를각군/결과에연결한자료"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가?",
      "needed": "등록/계획/보고의종점·시점·분석원위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원등록일치서술을이번등록접속/사전지정인증으로승격하지않는다.",
      "criterion": "90일 모든 원인 사망과 등록/사전 지정은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 현재등록판본·프로토콜/SAP·변경시점·시간기점·검정계획은외부미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E06, C09를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제계획문서를제공받으면사전지정/변경과보고의범위를연결한기록"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가?",
      "needed": "90일사망집계·분모/기간·추적·집계규칙표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "사망수를더하거나비사망/손실·위험차/NNT/상대비율을새로계산하지않는다.",
      "criterion": "STARRT-AKI 90일 사망의 사건·분모·원 비율은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별확인완전성·누락·배정분모차이·시간기점/마감과원집계규칙상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사망사건과원분모/추적을연결한같은시험원자료"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가?",
      "needed": "RR/CI/P의원결과표·통계방법/SAP",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "RR을HR로표시하거나반올림RR1.00을모든효과정확히0으로확정하지않는다.",
      "criterion": "사망 RR·95% CI·P의 원값은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. RR모형·조정/층화·검정방식·가정·민감도·사전중요도상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E04, E05를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원추정/검정계획과사망RR을연결한통계자료"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "“정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가?",
      "needed": "원구간·검정목적/중요도·설계한계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 “정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원기록을고치거나무효를정확한효과0·동등성·무해성·모든전략결론으로확대하지않는다.",
      "criterion": "“정확히 무효” 원문과 효과0·동등성의 경계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 동등성/비열등성목적·정당화한한계·모든효과크기배제의계획은확인되지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C08, E05를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원정당화기준과구간해석을공개한자료"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가?",
      "needed": "90일추적/사망확인·결측/검열·원분석처리표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "90일 추적·결측/검열·사망확인의 분모는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 완전/미완전추적·누락/검열·원마감·이후사망·민감도상세는요약에없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04, E03를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제관찰/손실과사망분모를분리한원자료"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가?",
      "needed": "전략관심효과·실제노출·분석/조정/SAP자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "미시행자/시행자만의효능을발명하거나전략RR을치료자체/특정기법효과로귀속하지않는다.",
      "criterion": "배정 전략의 사망 관심 효과와 실제 치료의 효과는 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원RR보정·교차/미시행·구제개시·후속치료·관심효과/SAP는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, E04를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정비교와실제시행/순응분석을구분한원보고"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가?",
      "needed": "원계획의중요도/검정력·구간/판단기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "큰표본/C0를근거로모든작거나중요한효과가배제됐다고새로판정하지않는다.",
      "criterion": "원 구간과 중요한 사망 차이 기준은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사전중요차이·검정력·계획사건/표본·정당화된임상한계는요약에없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E05를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제계획의기준이제공되면보고구간과함께경계를명시한원고"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가?",
      "needed": "생존자조건/의존원정의·분모·평가/결측·원표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "의존RR1.74를사망RR에옮기거나사망감소/신독립개선의수치로바꾸지않는다.",
      "criterion": "생존자 조건의 90일 의존과 선택 사망은 어떻게 다른가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 의존정의·평가가능생존자·결측/선택·시간/분모의상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, E09, E10를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사망과생존자조건의의존을각집단으로공개한같은시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가?",
      "needed": "사망분모→생존/평가가능→의존분모의원흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "사망수를빼전생존자총수를계산하거나814/815를전체배정분모로치환하지않는다.",
      "criterion": "814/815는 전체 무작위/사망 분모와 같은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 전생존자와평가가능생존자의관계·누락사유/군별수·변경흐름은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C07, E04, H04를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "조건부분모와결측을명시한원보고/부록"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가?",
      "needed": "의존/독립의원정의·측정·시간과분석집단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "의존비율의보완을계산해독립률을만들거나장기회복/개인투석필요결론으로전환하지않는다.",
      "criterion": "의존의 정의·시점·지속과 독립은 어떤 관계인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 당일사용/지속/재시작·회복/기저신부전·자료확인/마감·원P는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, E03, E09, H02를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "신기능회복/의존을정의와시점별로보고한동일시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가?",
      "needed": "사망과조건부의존의분석정의·선택/결측·대안분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "조건부의존증가를모든배정환자의동일인과위해/개인결과로자동확정하지않는다.",
      "criterion": "생존자 조건·사망/결측이 결과 해석에 미치는 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사망/의존복합·조건부선택·평가누락/민감도·원분석의가정은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E04, C07, E09를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원조건부분석과사망/결측처리를구분한동일시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가?",
      "needed": "군별동반/구제치료·실행/이탈·후속개입과관심효과자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "동반 치료·구제 개시·전략 이탈의 실제 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 지지치료·개시/구제역치·교차·약물/기기변경·실제준수·분석처리는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E02, H05를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "전략실행과동반치료를분리한원실행자료"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가?",
      "needed": "ELAIN기저/흐름·프로토콜·전략/설계원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "ELAIN의 단일기관 대상·분모·비교는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별n·분석/완료/노출·선정/중증도·조기/지연상세정의·배정/눈가림은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C04, E01, C07를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원ELAIN의선택대상/실행/분모를연결한자료"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가?",
      "needed": "ELAIN기존 사망 결과표·HR구간/모형·분모·SAP",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "작은양성을삭제하거나CI/사건/위험차를역산·HR을RR로치환하지않는다.",
      "criterion": "ELAIN 90일 사망의 비율·HR·P는 어떤 원값인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. ELAINCI·사건수/군별분모·모형/조정·결측·원검정계획은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, C08, E05를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "비율과시간-사건결과를원분모/모형에연결한ELAIN보고"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가?",
      "needed": "DRKS/프로토콜·보고판본·실제조기/지연시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원등록ID를접속/사전지정인증으로승격하거나같은서지의후속/초기보고를발명하지않는다.",
      "criterion": "ELAIN의 등록·전략 시간·후속자료는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 등록판본·원계획/시점·초기/후속보고·신손상/노출상세는외부미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E06, C09, E08를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원문자료가제공되면정의·등록/보고의판본/시간을구분한기록"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가?",
      "needed": "AKIKI흐름·60일생존/사망정의와분모/분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "620−619를탈락수로계산하거나60일생존을90일사망으로변경하지않는다.",
      "criterion": "AKIKI의 배정·분석·60일 생존은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 군별n·제외/결측사유·노출·추적·분석/설계상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C06, C07, E04를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원AKIKI자료가제공되면종점/분모·서술범위를각원위치로연결"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원결과표·구간·설계/SAP·등록/보고판본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "무차이를효과정확히0/동등성으로바꾸거나STARRT-AKI/ELAIN수치를대입하지않는다.",
      "criterion": "AKIKI 무차이와 수치/구간 미확인의 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 실제60일비율·효과측도/CI/P·중요도·모형·정의/시점·계획판본은요약에없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C08, E05, E06를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "AKIKI의정량결과/검정목적을직접공개한원자료"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가?",
      "needed": "정의/대상/노출/비교·시점/측도·원결과의시험별표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "세결과를같은시점/측도·완전히동일전략으로합치거나새통합효과/순위·독립합산을계산하지않는다.",
      "criterion": "시험별 60/90일·HR/RR·전략/대상 차이는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 직접조건일치·이질성·사전효과수정·세부모집/중재차이·통합계획은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E07, C08, C06를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "허용범위의원자료가제공되면같은/다른관심효과를명시한조건별연결"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가?",
      "needed": "보고판본·초기/후속관계·서지/등록·같은집단/결과목록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "초기양성이라는말을같은코호트후속보고로오인하거나미제시파일럿/후속보고슬롯을생성하지않는다.",
      "criterion": "초기 양성·큰 시험·다른 보고의 공유/이력은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 초기/파일럿/후속논문·재인용·가족별중복·판본변경은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, E07를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가보고가제공되면시험간/같은시험내관계를분리한기록"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가?",
      "needed": "확장대상/노출/기간의직접자료·사전하위군/SAP",
      "role": "보완; 확장에는필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "하위군·다른 중증도·기간·방법까지 답하는가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사전하위군/상호작용·기저신기능·다른방법/노출·중단/장기추적의직접결과는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E08, E07, E09를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가실제제공되면원전략과적용/질문차이를명시한연결"
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가?",
      "needed": "원시험/보고가족·이해관계·결과/집단관계의추가자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "역사RX/I1·보고3슬롯을현재독립반복통과/정확한시험/참가자수로선언하지않는다.",
      "criterion": "부모 RX/I1·반복무효 이력을 현재 독립성으로 상속하는가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 같은/다른보고의현재독립목록·자료접근·사람중복·출처/가족조건은새로확인하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C02, C10, E07, H07를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제추가자료가제공되면확인수준별같은/다른/불명관계를기록"
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가?",
      "needed": "시험별등록판본·계획·보고의종점/분석/변경자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "등록ID존재/원일치서술을이번검수완료·모든선택보고없음으로표시하지않는다.",
      "criterion": "시험별 계획·등록·선택보고 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원등록/SAP/프로토콜·변경사건·계층/다중성·부차결과전체목록은외부미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E06, C09를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제계획이제공되면대조범위와미대조·변경을각시험기록으로연결"
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가?",
      "needed": "원 자금 정보·COI·제품제공·후원/저자역할선언",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "비영리지원을현재무관여/모든COI없음·독립성인증으로승격하지않는다.",
      "criterion": "ELAIN의 기관·비영리 재원은 어느 수준인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기관/지원자상세·금전/현물·저자고용/COI·설계/자료/분석/출판역할은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제원선언이제공되면확인한재원/역할과미확인범위를분리"
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가?",
      "needed": "원 자금 정보·COI·후원/저자역할·자료접근선언",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "AKIKI의 공공 재원은 어떤 원 보고인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 구체적보조금/제품제공·후원자의설계/수집/분석/투고·저자COI는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원선언이제공되면AKIKI재원/역할을다른시험과분리한기록"
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가?",
      "needed": "원재원/산업협력·계약/역할·신고COI자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "공공재원을회사관여없음으로줄이거나산업협력만으로효과/편향등급을새로재판정하지않는다.",
      "criterion": "STARRT-AKI의 공공·산업협력 재원은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 각보조금/계약·후원자설계/수집/분석/투고역할·저자전체COI·자료접근은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제선언이제공되면혼합재원과역할의확인범위를기록"
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가?",
      "needed": "원현물/측정방법·실제자료사용·제공자역할선언",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "NGAL을조기개시기준/역치로추정하거나측정기와치료제품을동일시하지않는다.",
      "criterion": "Alere NGAL 측정기 현물 제공은 어떤 연구조건인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. NGAL선정/측정역할·정확한표본/판정/분석사용·공급계약/독립성역할은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C10, E03, E02를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원선언/방법이제공되면측정기제공과치료/분석기여를분리"
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가?",
      "needed": "시험별위해원표·정의/수집·집단/기간·귀속",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "가능위해예시를원시험의확인된사건/발생률로만들거나개인관리/치료시행안내를작성하지않는다.",
      "criterion": "저혈압·감염·출혈·혈관접근 위해의 원 결과는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 사건정의·등급/중단·수집·분모/노출시간·군별수/CI/P·귀속은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 E10, H01, H04를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은노출/대상의각위해를분모/기간과연결한원자료"
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가?",
      "needed": "군별노출/위해/중단·수집/추적시간과원흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "위해의 발생·회복·중단과 90일 시점은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 노출/사건시간·중단/재노출·회복·안전성수집창·추적기간은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H02, H04, E10를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원시간선후와각안전성창을구분한시험별자료"
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가?",
      "needed": "위해별분모/사건/시간·원대조/통계자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "효능분모나생존자814/815를모든위해분모로복제·배경률을외삽하지않는다.",
      "criterion": "위해 비교의 실제 분모·조건과 배경은 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 노출자·위험집단·개별사건·반복사건·안전성분석/비교·배경위험은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H03, H04, E10를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능분모/생존자조건과다른안전성집단을구분한원보고"
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가?",
      "needed": "기저/동시노출·사건귀속·원결측/추적/민감도자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "대안정보부재를다른원인없음·모든관찰완전/인과확정으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "원질환·동시 치료·누락/추적이 위해 해석에 미치는 범위는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 기저신질환·혈역학/다른질환·약물/시술·대안원인·누락/사망선택·검출차이는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H05, H06, E02를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "대안원인과수집/결측범위를명시한각시험안전성자료"
    },
    {
      "item_id": "N44",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가?",
      "needed": "장기/대상별신기능/위해·직접노출/기간자료",
      "role": "보완; 확장에는필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다. 없는값을새계산/추정·재판정으로채우지않고원자료의범위와함께남긴다.",
      "criterion": "장기 신기능·희귀 위해·취약군은 어느 범위인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 장기추적·기저신기능/연령별직접효과·희귀사건·장기실제노출은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H08, E08, E09를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "해당범위의직접자료가제공되면90일원결과와차이를명시"
    },
    {
      "item_id": "N45",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가?",
      "needed": "부모/하위원값·한영 원고·부재/축·역사판정의분리본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "부모점수/축/B0/교차검증을하위에복사하거나newclinicalapproval로선언하지않는다.",
      "criterion": "부모 축/KO·EN·false/빈값을 하위에 상속하고 있지 않은가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 원역사판정/축은이번하위점수·조건충족/검수완료의근거로재사용하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C01, C09, E06를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "판정정정이실제제공되면전체원문·사건/버전·결정을각범위로보존"
    },
    {
      "item_id": "N46",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가?",
      "needed": "출판/등록/검색/정정이력·현재제작시각/범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "당시verified_date를이번검수일로차용하거나빈정정·새검색미실시를현재정정/연구0건의인증으로표시하지않는다.",
      "criterion": "기준일·정정/빈값과 현재 검색/검수 부재는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 근거 기준일·분류 필드는없고등록/정정/철회·추가문헌을이번에조회하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 C09, C03를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새자료/정정이제공되면원범위·전체전후원문·추가사건을구분"
    },
    {
      "item_id": "N47",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가?",
      "needed": "원조건/관심효과와확장대상·시점/효능·위해의직접자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택90일사망감소의 사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "조기/표준무효를모든신대체치료불필요·개인개시/대기권고·응급/치료적합성·무해성인증으로확대하지않는다.",
      "criterion": "사망/생존자 의존·위해의 현재 서술과 치료 결정 경계는 무엇인가의보존원값/분모/시간/자료범위와미확인을원위치에연결한다. 현재가이드라인/개인상태·치료개시/대기·기법적합성·장기이익/위해의직접결론은확인하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 적용 조건 H09, E09, E10, E08, C09를참고한자체질문별조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가제공되고범위가허용되면현재원표와다른적용질문을분리한연구공백갱신"
    }
  ]
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