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자유 수혈 문턱 × 급성 뇌손상 전체180일 신경학적 결과 근거 확인 시트

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 효능 비교·보존자료 제작급성 뇌손상 전체 질문의 기존 판정값과 부모값은 무엇인가?필수
선택한 기존 질문은 ‘급성 뇌손상 전체의180일 신경학적 결과 개선’, 원 C등급·주석은 TRAIN양성과HEMOTION무효가 상충한다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 C56·주의·H/R0/I2/E+/B1은 부모 맥락이다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 부재값을 부모점수/축으로 채우거나 새등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별
전체질문/원판정의 별도 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 효능 비교·보존자료 제작TRAIN의 ‘전체’ 대상은 어떤 뇌손상 집단인가?필수
TRAIN은 외상성뇌손상·지주막하출혈·뇌내출혈을 포함한 빈혈 동반 급성뇌손상 연구이고29개국72ICU850명을 배정했다. 모든 뇌손상/빈혈 정도·다른 치료상황에 대한 보편적 효과로 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 병기/중증도·연령·빈혈/선정·각 손상별 기저/분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
빈혈·TBI/SAH/ICH·29개국72ICU·선정범위
전체 혼합집단과 선정조건 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 효능 비교·보존자료 제작9대7g/dL 비교는 어떤 역사적 연구전략인가?필수
TRAIN의9대7g/dL문턱 비교는 원시험의 역사적 조건이다. 자유/제한 문턱 전략과 실제 수혈량/시점·개별 적합성은 구별하며 수혈/문턱/치료 지시를 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 문턱 준수·교차/이탈·혈액 노출/시간·병용 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별
배정전략과 실제 노출의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 효능 비교·보존자료 제작공개 무작위 설계의 배정·평가는 어느 수준인가?필수
TRAIN은 다국가 공개표지 무작위시험이다. 공개 치료와180일 신경학적 평가자의 마스킹/측정은 별도로 남기며 원 H/B1축을 실제 평가자 눈가림 확인으로 상속하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·평가자/환자 인지·평가조건 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹
설계와 결과측정의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 효능 비교·보존자료 제작850명 무작위와806명 주분석은 어떻게 다른가?필수
TRAIN850명 중 결과가 있는806명만1차종점 분석에 포함됐다는 보관 요약구다.246/393 대300/413은 해당 불량결과의 분모이며 새 제외수/율을 계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미관측/제외 이유·군별 추적/결측·원ITT/민감도 계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외
무작위/관측집단과 결측의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 효능 비교·보존자료 제작180일 GOS-E1~5 불량결과는 어떻게 정의됐는가?필수
TRAIN endpoint는180일 GOS-E1~5불량결과다. 척도 각 단계·구성/사망·다른 기능척도나 연속 점수값을 이 요약에 없는 설명으로 채우지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판정/질문·평가 창·척도별/구성 결과·원 수집 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위
불량결과 정의와 개별 기능자료의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 효능 비교·보존자료 제작TRAIN 불량결과 수·비율은 어느 군과 분석집단인가?필수
TRAIN 자유전략246/393(62.6%) 대제한300/413(72.6%)의 원 불량결과를 보존한다.850명 전체의 발생률·특정 손상별 반응률 또는 좋은 결과 비율로 새 환산하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 군/분모 흐름·각 하위군 사건·결측/검열·정확 평가시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모
사건/사람·전체/하위군 분모 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 효능 비교·보존자료 제작조정RR.86의 구간·방향과 분석계약은 무엇인가?필수
TRAIN 조정RR.86(95%CI.79~.94), P=.002를 원 불량결과의 비교방향으로 기록한다. 좋은 결과RR·개인 예측·수혈 단독 노출효과로 바꾸거나 역수/새효과를 계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공변량·모형/가정·결측 처리·정확 대비/집단이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별
비교방향과 조정 추정량의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 효능 비교·보존자료 제작TRAIN 절대차−10%p와RR는 어떤 다른 값인가?필수
원 TRAIN절대차−10.0%p(95%CI−16.5~−3.6)와조정RR.86은 서로 다른 추정량이다.62.6/72.6에서 새차이를 계산하거나 HEMOTION의양수차이 코딩에 맞춰 부호를 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 절대차의 정확 대비/조정·분모·공변량과 각 원표는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향
각 추정량의 부호·구간 계약 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 효능 비교·보존자료 제작주시점/주종점과 사전 분석·다중성은 어느 수준인가?필수
원 TRAIN1차종점은180일GOS-E불량결과이며806명 관측 분석이다. 각 손상별·안전성·다른 시점 결과를 새 주종점/독립 확증으로 승격하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 사전 계획·변경이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계
주결과와 부차/하위 분석의 계획 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 효능 비교·보존자료 제작수혈량 중앙값2대0단위는 어떤 노출 자료인가?필수
TRAIN 원 수혈량 중앙값2단위 대0단위를 보존한다.중앙값을 모든 개인의 노출·총수혈량·효과의 용량반응으로 전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·분석집단·분포/혈액종류·교차/추가수혈과 동시치료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별
배정전략과 실제 혈액노출 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 효능 비교·보존자료 제작HEMOTION은 TRAIN전체집단과 같은 질문을 시험했는가?필수
HEMOTION은 외상성뇌손상만·10대7g/dL이고TRAIN은 TBI/SAH/ICH·9대7이다.둘을 같은 대상/자유문턱이라고 채우거나 HEMOTION을 SAH/ICH의 직접 반복으로 옮기지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 선정/중증도·기저·처치/노출·손상별 비교가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계
대상/문턱 차이와 결과 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 효능 비교·보존자료 제작HEMOTION742명과722명 분석은 무엇인가?필수
HEMOTION742명 무작위·722명 분석을 원형 보존한다.68.4% 대73.5%를742명 전체 또는TRAIN393/413분모에 전용하지 않고 새 제외수/율을 계산하지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 분석분모·추적/결측/제외·민감도/ITT계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과
무작위/분석집단과 결과 분모의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 효능 비교·보존자료 제작HEMOTION불량결과·조정차이·CI는 어떤 추정량인가?필수
HEMOTION은68.4% 대73.5%, 조정절대차5.4%p(95%CI−2.9~13.7)의 원값과 무효 서술이다.비율에서 새차이·CI·RR를 계산하거나 비유의를 동등성/효과0·중요효과 배제로 바꾸지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조정차이의 정확 군/코딩·모형·원P·분모와 중요차 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술
원 구간과 추정 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 효능 비교·보존자료 제작180일과6개월의 평가·GOS-E정의가 같은가?필수
TRAIN은180일GOS-E1~5,HEMOTION은6개월GOS-E불량결과로 보존돼 있다.HEMOTION의 정확 절단/판정 규칙·평가창을TRAIN 정의로 메우지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 평가창/수집·HEMOTION불량결과 정의·기저별분류/가중치 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창
시간/척도계약의 비교 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 효능 비교·보존자료 제작‘양성/무효 상충’은 수치와 어떤 관계인가?필수
원고는TRAIN양성·HEMOTION무효/반대결론으로 서술했고 하위 C등급·주석도 상충이라고 한다.각 시험의 원 비율·추정량/CI를 함께 기록하며 원 표현만으로 효과 부호가 반대거나 동일조건에서 차이가 입증됐다고 새로 단정하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 상충 원인·시험간 직접 상호작용·비교가능성·중요효과 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존
원 결론 표현과 정량 결과의 별도 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 효능 비교·보존자료 제작기존 한영 원고의 규모·결론 표현은 어떻게 남기는가?필수
기존 한국어 핵심 요약의‘더큰 동일시대HEMOTION’표현과 기존 영어 원고의동시대대형 서술을 전체기존 검토 요약에 보존한다.원850/806과742/722를 각각 쓰며 그 표현을 새 규모 비교/판정 사실로 채택하거나 보관 요약을 정정하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표현/수치 맥락의 새 원문검수·정정 상세는 이번에 수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사
원 표현과 수치의 판본별 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 효능 비교·보존자료 제작대상/문턱차이가 상충 원인을 설명하는가?필수
기존 반론는 대상과자유문턱이 다르지만 이차이만으로 반대결과를 설명할수없고 원인은 모른다고 서술한다.차이를 입증된 효과수정/원인으로 새 확정하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 상호작용·표준화 비교·공변량/노출·원인분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인
조건차이와 상충원인의 미확인 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 효능 비교·보존자료 제작급성뇌손상 전체효과를 TBI/SAH/ICH각각에 옮길 수 있는가?필수
TRAIN전체집단 결과는 TBI/SAH/ICH각각의 같은크기 효과 인증이 아니다.HEMOTION외상성 결과를 출혈하위군에 전용하거나 하위군을새 독립시험으로 세지 않는다.
S01 S02
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 손상별 분모/사건·효과/CI·사전 하위군·상호작용이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용
전체/하위군 추정과 조건의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 효능 비교·보존자료 제작두시험·다른질문/시점/분모를 합산하지 않는가?필수
TRAIN과HEMOTION은별도 원보고/조건이며 각무작위/분석/안전분모·180일/6개월 결과가 있다.부모/본표·각질문/시점을 새독립시험이나 총참가자로 합산하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인
자료가족과공유/중복관계 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 효능 비교·보존자료 제작TRAIN의 지원·의뢰/행정역할은 무엇인가?필수
원 TRAIN은ESICMNeXT grant·La Fondation des Gueules Cassées와University Hospital Brussels의뢰/행정지원을 보존한다.공공/비영리 지원을모든제품/회사/직원저자/COI부재·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원계약·제품/혈액지원·저자/기여·연구/분석/원고 결정권·COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별
재원과실제역할의자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 효능 비교·보존자료 제작HEMOTION의 CIHR‘등’은 어떤 재원 범위인가?필수
원 HEMOTION은Canadian Institutes of Health Research등 지원이라고 한다.기재되지 않은 전체재원/현물/회사역할을 새로 채우거나독립성 확인으로 상속하지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 다른재원·제품지원·직원/기여/저자COI·분석/원고 역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인
재원문구와실제 지원/역할의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 효능 비교·보존자료 제작등록번호와 실제사전 계획을 읽은 자료인가?필수
두 원등록번호를 보존한다.번호와 과거 사전서술을이번 등록/계획 열람·종점/결측/하위군 충족으로 상속하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록원문/변경이력·프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경
보고/종점별 등록판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 위해정보 공백·효능표 보완TRAIN뇌허혈 안전결과는 주결과와 어떤 다른분모인가?보완
원 뇌허혈35/397(8.8%) 대57/423(13.5%), RR.65(95%CI.44~.97)는사전지정 중대이상사건 맥락이다.이를246/393·300/413 주결과 분모나 전체신경기능 개선으로 전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각안전분모/수집·뇌허혈 정의/판정·기간·다중성/CI세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약
주종점과 뇌허혈 사건/분모의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 위해정보 공백·효능표 보완수혈노출 증가·뇌허혈값이 전체 안전함을 뜻하는가?보완
원TRAIN수혈량 중앙값2대0단위와뇌허혈 결과를 별도로 보존한다.뇌허혈 한결과의 증가없음 서술을모든수혈위해0·장기안전/개인적합성 인증으로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 안전사건 정의/수집·군/노출/분모·희귀/장기위해·COI세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별
혈액노출과 종점별 위해의자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 효능 비교·보존자료 제작180일불량결과를평생기능·다른환자/문턱으로 확대할 수 있는가?필수
원자료는각시험의180일/6개월 결과다.평생기능/사망·다른뇌손상/빈혈/노출·개인문턱/수혈선택/시행 권고를만들지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기추적·개인예측/취약군·다른문턱/대상 직접자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건
기간/대상/노출별 근거공백 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 효능 비교·보존자료 제작보존요약·기존 링크과 실제외부읽기는 어느수준인가?필수
두원서지/URL·등록 식별자를그대로작성하고전체보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다.외부논문/계획·COI는‘미열람’이며 과거검토서술/번호만으로열람을올리지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부접근·초록/전문/등록·링크/클릭시험은수행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람
자료별확보/열람·판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 효능 비교·보존자료 제작기존 한영 원고·판정/축·날짜·빈값은 어떻게 보존되는가?필수
전체검토 요약의한영 원고·부모C56/주의·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정·심의의 빈값·2026-08-26과원상충/교차검증 문구를보존한다.하위 C등급·주석과점수·상태·축부재를부모값으로메우지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·재판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력
원판본/날짜와선택질문의연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 효능 비교·보존자료 제작조건 보존·적용·표 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?필수
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 행·보고·자료 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분
조건/제작판본과 사용자 수정이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

29개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
TRAIN빈혈동반TBI/SAH/ICH혼합집단·HEMOTION외상성만·모든환자/하위군 효과로확대하지않음
성분·제형·경로
TRAIN9대7g/dL·HEMOTION10대7g/dL의 역사적 배정전략·수혈/문턱/적합성 권고 아님
용량
미기록
비교군
각 시험의 자유/제한 문턱과 실제수혈/병용·집단/문턱차이의 원인은미확인
측정 종점
TRAIN180일GOS-E1~5불량결과와HEMOTION6개월불량결과·정의/분모/추정량 차이
기간
각180일/6개월 평가계약·다른기간/평생으로확대하지않음
포함하지 않는 질문
TRAIN전체결과를모든뇌손상/빈혈/개인또는TBI/SAH/ICH각하위군의동일효과로인증; HEMOTION외상성10대7을TRAIN혼합9대7/출혈하위군의같은직접반복으로전용; 850/806/393/413·742/722·안전397/423에서새제외/결측수/율·총참가자/사건 계산; TRAINGOS-E1~5를HEMOTION정확절단/기저별판정으로복제하거나180일/6개월창을확인없이동일화; 원불량비율을좋은결과율·개인확률로환산하거나−10.0차/RR.86·5.4차/CI를재계산/부호변경/역수/새RR로변경; 원양성/무효·반대결론표현을효과부호역전/동일조건상호작용입증·HEMOTION효과0/동등성/중요효과배제로전용; 대상/문턱차이만으로상충원인/효과수정을입증했다고표시; 기존 한국어 핵심 요약규모표현/EN차이를새규모판정/정정으로바꾸거나현재수치/역사를삭제; 수혈중앙값2/0을총노출/모든개인/용량반응의새효과로전용; 안전뇌허혈35/397대57/423·RR.65/CI를주결과분모/전체안전/다른위해0/개인적합성으로변경; 공공/비영리지원·CIHR등문구를전체제품지원/회사·직원/COI부재/독립성인증으로변경; 연구문턱/혈액노출/180일결과를수혈/문턱/개인적합성·치료시행/대체지침으로확대; 같은보고/시험/집단·다른질문/군/시점/분모를새독립시험/총참가자로합산; 부모점수/축·과거교차검증·등록일치/원문검토서술을하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·치료/적합성/시행지침

근거·출처

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S01 · TRAIN

PubMed

자료 종류
다국가 공개표지 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
62.6% 대 72.6%, 조정 RR 0.86(0.79~0.94), P=.002 원절대차−10.0%p(CI−16.5~−3.6)와조정RR·246/393대300/413분모를별도로보존한다.안전뇌허혈분모/수혈중앙값·전체/하위군을합치거나새좋은결과율·차이/CI·개인효과를계산하지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 TRAIN/PMID39382241는29개국72ICU·850명무작위/806명결과관측분석의TBI/SAH/ICH혼합집단·9대7g/dL전략시험이다.전체결과·하위군·안전분모397/423을구별한다.모든뇌손상환자/하위군의같은효과로확대하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 HEMOTION/PMID38869931는742명무작위/722명분석의외상성뇌손상만·10대7g/dL전략시험이다.TRAIN혼합집단9대7과다르며6개월GOS-E정확절단/판정계약은이요약에서미확인이다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · HEMOTION

PubMed

자료 종류
다국가 공개표지 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
68.4% 대 73.5%, 조정 절대차 5.4%p(95% CI −2.9~13.7), 무효 원비율과조정차이/구간을별도로보존한다.TRAIN절대차코딩으로부호를바꾸거나새RR·차이/CI·시험간상호작용·하위군/전체동일효과를만들지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 TRAIN/PMID39382241는29개국72ICU·850명무작위/806명결과관측분석의TBI/SAH/ICH혼합집단·9대7g/dL전략시험이다.전체결과·하위군·안전분모397/423을구별한다.모든뇌손상환자/하위군의같은효과로확대하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 HEMOTION/PMID38869931는742명무작위/722명분석의외상성뇌손상만·10대7g/dL전략시험이다.TRAIN혼합집단9대7과다르며6개월GOS-E정확절단/판정계약은이요약에서미확인이다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 TRAIN/PMID39382241는29개국72ICU·850명무작위/806명결과관측분석의TBI/SAH/ICH혼합집단·9대7g/dL전략시험이다.전체결과·하위군·안전분모397/423을구별한다.모든뇌손상환자/하위군의같은효과로확대하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 HEMOTION/PMID38869931는742명무작위/722명분석의외상성뇌손상만·10대7g/dL전략시험이다.TRAIN혼합집단9대7과다르며6개월GOS-E정확절단/판정계약은이요약에서미확인이다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 급성 뇌손상 전체 질문의 기존 판정값과 부모값은 무엇인가?
필요한 자료·조건
하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별
충족 기준
하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · TRAIN의 ‘전체’ 대상은 어떤 뇌손상 집단인가?
필요한 자료·조건
빈혈·TBI/SAH/ICH·29개국72ICU·선정범위
충족 기준
빈혈·TBI/SAH/ICH·29개국72ICU·선정범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
빈혈·TBI/SAH/ICH·29개국72ICU·선정범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N03 · 9대7g/dL 비교는 어떤 역사적 연구전략인가?
필요한 자료·조건
원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별
충족 기준
원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N04 · 공개 무작위 설계의 배정·평가는 어느 수준인가?
필요한 자료·조건
배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹
충족 기준
배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N05 · 850명 무작위와806명 주분석은 어떻게 다른가?
필요한 자료·조건
결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외
충족 기준
결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N06 · 180일 GOS-E1~5 불량결과는 어떻게 정의됐는가?
필요한 자료·조건
척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위
충족 기준
척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N07 · TRAIN 불량결과 수·비율은 어느 군과 분석집단인가?
필요한 자료·조건
원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모
충족 기준
원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N08 · 조정RR.86의 구간·방향과 분석계약은 무엇인가?
필요한 자료·조건
불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별
충족 기준
불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N09 · TRAIN 절대차−10%p와RR는 어떤 다른 값인가?
필요한 자료·조건
원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향
충족 기준
원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N10 · 주시점/주종점과 사전 분석·다중성은 어느 수준인가?
필요한 자료·조건
180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계
충족 기준
180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N11 · 수혈량 중앙값2대0단위는 어떤 노출 자료인가?
필요한 자료·조건
원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별
충족 기준
원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N12 · HEMOTION은 TRAIN전체집단과 같은 질문을 시험했는가?
필요한 자료·조건
외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계
충족 기준
외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N13 · HEMOTION742명과722명 분석은 무엇인가?
필요한 자료·조건
무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과
충족 기준
무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N14 · HEMOTION불량결과·조정차이·CI는 어떤 추정량인가?
필요한 자료·조건
68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술
충족 기준
68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N15 · 180일과6개월의 평가·GOS-E정의가 같은가?
필요한 자료·조건
TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창
충족 기준
TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · ‘양성/무효 상충’은 수치와 어떤 관계인가?
필요한 자료·조건
원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존
충족 기준
원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N17 · 기존 한영 원고의 규모·결론 표현은 어떻게 남기는가?
필요한 자료·조건
기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사
충족 기준
기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
N18 · 대상/문턱차이가 상충 원인을 설명하는가?
필요한 자료·조건
9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인
충족 기준
9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N19 · 급성뇌손상 전체효과를 TBI/SAH/ICH각각에 옮길 수 있는가?
필요한 자료·조건
혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용
충족 기준
혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N20 · 두시험·다른질문/시점/분모를 합산하지 않는가?
필요한 자료·조건
보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인
충족 기준
보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N21 · TRAIN의 지원·의뢰/행정역할은 무엇인가?
필요한 자료·조건
ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별
충족 기준
ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N22 · HEMOTION의 CIHR‘등’은 어떤 재원 범위인가?
필요한 자료·조건
기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인
충족 기준
기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N23 · 등록번호와 실제사전 계획을 읽은 자료인가?
필요한 자료·조건
NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경
충족 기준
NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N24 · TRAIN뇌허혈 안전결과는 주결과와 어떤 다른분모인가?
필요한 자료·조건
사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약
충족 기준
사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N25 · 수혈노출 증가·뇌허혈값이 전체 안전함을 뜻하는가?
필요한 자료·조건
혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별
충족 기준
혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N26 · 180일불량결과를평생기능·다른환자/문턱으로 확대할 수 있는가?
필요한 자료·조건
실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건
충족 기준
실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N27 · 보존요약·기존 링크과 실제외부읽기는 어느수준인가?
필요한 자료·조건
보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람
충족 기준
보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N28 · 기존 한영 원고·판정/축·날짜·빈값은 어떻게 보존되는가?
필요한 자료·조건
하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력
충족 기준
하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N29 · 조건 보존·적용·표 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용 검토 대기.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 급성 뇌손상 전체 질문의 기존 판정값과 부모값은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택한 기존 질문은 ‘급성 뇌손상 전체의180일 신경학적 결과 개선’, 원 C등급·주석은 TRAIN양성과HEMOTION무효가 상충한다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 C56·주의·H/R0/I2/E+/B1은 부모 맥락이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 부재값을 부모점수/축으로 채우거나 새등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위 부재값을 부모점수/축으로 채우거나 새등급을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별
먼저 확보할 자료
선택 질문의 추가자료 또는 사용자 의견
추가 연구
전체질문/원판정의 별도 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · TRAIN의 ‘전체’ 대상은 어떤 뇌손상 집단인가?

현재 확인 내용
TRAIN은 외상성뇌손상·지주막하출혈·뇌내출혈을 포함한 빈혈 동반 급성뇌손상 연구이고29개국72ICU850명을 배정했다. 모든 뇌손상/빈혈 정도·다른 치료상황에 대한 보편적 효과로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 병기/중증도·연령·빈혈/선정·각 손상별 기저/분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 병기/중증도·연령·빈혈/선정·각 손상별 기저/분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건
빈혈·TBI/SAH/ICH·29개국72ICU·선정범위
먼저 확보할 자료
선정/제외·기저/손상별 표·모집자료
추가 연구
전체 혼합집단과 선정조건 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
빈혈·TBI/SAH/ICH·29개국72ICU·선정범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
빈혈·TBI/SAH/ICH·29개국72ICU·선정범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 9대7g/dL 비교는 어떤 역사적 연구전략인가?

현재 확인 내용
TRAIN의9대7g/dL문턱 비교는 원시험의 역사적 조건이다. 자유/제한 문턱 전략과 실제 수혈량/시점·개별 적합성은 구별하며 수혈/문턱/치료 지시를 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 문턱 준수·교차/이탈·혈액 노출/시간·병용 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
실제 문턱 준수·교차/이탈·혈액 노출/시간·병용 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별
먼저 확보할 자료
실제 수혈/준수/병용 기록·프로토콜
추가 연구
배정전략과 실제 노출의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 공개 무작위 설계의 배정·평가는 어느 수준인가?

현재 확인 내용
TRAIN은 다국가 공개표지 무작위시험이다. 공개 치료와180일 신경학적 평가자의 마스킹/측정은 별도로 남기며 원 H/B1축을 실제 평가자 눈가림 확인으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·평가자/환자 인지·평가조건 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
배정 생성/은폐·평가자/환자 인지·평가조건 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹
먼저 확보할 자료
배정/평가지침·마스킹·원수집 자료
추가 연구
설계와 결과측정의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N05 · 850명 무작위와806명 주분석은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용
TRAIN850명 중 결과가 있는806명만1차종점 분석에 포함됐다는 보관 요약구다.246/393 대300/413은 해당 불량결과의 분모이며 새 제외수/율을 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미관측/제외 이유·군별 추적/결측·원ITT/민감도 계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
미관측/제외 이유·군별 추적/결측·원ITT/민감도 계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건
결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외
먼저 확보할 자료
대상흐름·결측/분석집단·민감도/SAP
추가 연구
무작위/관측집단과 결측의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N06 · 180일 GOS-E1~5 불량결과는 어떻게 정의됐는가?

현재 확인 내용
TRAIN endpoint는180일 GOS-E1~5불량결과다. 척도 각 단계·구성/사망·다른 기능척도나 연속 점수값을 이 요약에 없는 설명으로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판정/질문·평가 창·척도별/구성 결과·원 수집 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
판정/질문·평가 창·척도별/구성 결과·원 수집 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위
먼저 확보할 자료
GOS-E평가/종점정의·원 결과표·사전계획
추가 연구
불량결과 정의와 개별 기능자료의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N07 · TRAIN 불량결과 수·비율은 어느 군과 분석집단인가?

현재 확인 내용
TRAIN 자유전략246/393(62.6%) 대제한300/413(72.6%)의 원 불량결과를 보존한다.850명 전체의 발생률·특정 손상별 반응률 또는 좋은 결과 비율로 새 환산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 군/분모 흐름·각 하위군 사건·결측/검열·정확 평가시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원 군/분모 흐름·각 하위군 사건·결측/검열·정확 평가시점은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모
먼저 확보할 자료
원 결과/군별 분모·하위군/추적표
추가 연구
사건/사람·전체/하위군 분모 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N08 · 조정RR.86의 구간·방향과 분석계약은 무엇인가?

현재 확인 내용
TRAIN 조정RR.86(95%CI.79~.94), P=.002를 원 불량결과의 비교방향으로 기록한다. 좋은 결과RR·개인 예측·수혈 단독 노출효과로 바꾸거나 역수/새효과를 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공변량·모형/가정·결측 처리·정확 대비/집단이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
공변량·모형/가정·결측 처리·정확 대비/집단이 미확인이다.
필요한 자료·조건
불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별
먼저 확보할 자료
조정모형/SAP·원 결과/구간표
추가 연구
비교방향과 조정 추정량의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N09 · TRAIN 절대차−10%p와RR는 어떤 다른 값인가?

현재 확인 내용
원 TRAIN절대차−10.0%p(95%CI−16.5~−3.6)와조정RR.86은 서로 다른 추정량이다.62.6/72.6에서 새차이를 계산하거나 HEMOTION의양수차이 코딩에 맞춰 부호를 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 절대차의 정확 대비/조정·분모·공변량과 각 원표는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
절대차의 정확 대비/조정·분모·공변량과 각 원표는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향
먼저 확보할 자료
절대차/상대효과 원표·대비/모형 정의
추가 연구
각 추정량의 부호·구간 계약 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N10 · 주시점/주종점과 사전 분석·다중성은 어느 수준인가?

현재 확인 내용
원 TRAIN1차종점은180일GOS-E불량결과이며806명 관측 분석이다. 각 손상별·안전성·다른 시점 결과를 새 주종점/독립 확증으로 승격하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 사전 계획·변경이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 사전 계획·변경이력은 미확인이다.
필요한 자료·조건
180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계
먼저 확보할 자료
등록/프로토콜/SAP·종점 위계
추가 연구
주결과와 부차/하위 분석의 계획 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 수혈량 중앙값2대0단위는 어떤 노출 자료인가?

현재 확인 내용
TRAIN 원 수혈량 중앙값2단위 대0단위를 보존한다.중앙값을 모든 개인의 노출·총수혈량·효과의 용량반응으로 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·분석집단·분포/혈액종류·교차/추가수혈과 동시치료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기간·분석집단·분포/혈액종류·교차/추가수혈과 동시치료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별
먼저 확보할 자료
실제 노출/분포·준수/교차·병용 기록
추가 연구
배정전략과 실제 혈액노출 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N12 · HEMOTION은 TRAIN전체집단과 같은 질문을 시험했는가?

현재 확인 내용
HEMOTION은 외상성뇌손상만·10대7g/dL이고TRAIN은 TBI/SAH/ICH·9대7이다.둘을 같은 대상/자유문턱이라고 채우거나 HEMOTION을 SAH/ICH의 직접 반복으로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 선정/중증도·기저·처치/노출·손상별 비교가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확 선정/중증도·기저·처치/노출·손상별 비교가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계
먼저 확보할 자료
양시험 특성/기저·전략/노출 표
추가 연구
대상/문턱 차이와 결과 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N13 · HEMOTION742명과722명 분석은 무엇인가?

현재 확인 내용
HEMOTION742명 무작위·722명 분석을 원형 보존한다.68.4% 대73.5%를742명 전체 또는TRAIN393/413분모에 전용하지 않고 새 제외수/율을 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 분석분모·추적/결측/제외·민감도/ITT계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별 분석분모·추적/결측/제외·민감도/ITT계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과
먼저 확보할 자료
HEMOTION흐름·군별 원결과/분모·SAP
추가 연구
무작위/분석집단과 결과 분모의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S02

N14 · HEMOTION불량결과·조정차이·CI는 어떤 추정량인가?

현재 확인 내용
HEMOTION은68.4% 대73.5%, 조정절대차5.4%p(95%CI−2.9~13.7)의 원값과 무효 서술이다.비율에서 새차이·CI·RR를 계산하거나 비유의를 동등성/효과0·중요효과 배제로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조정차이의 정확 군/코딩·모형·원P·분모와 중요차 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
조정차이의 정확 군/코딩·모형·원P·분모와 중요차 문턱은 미확인이다.
필요한 자료·조건
68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술
먼저 확보할 자료
HEMOTION원표·대비/모형·사전 중요도
추가 연구
원 구간과 추정 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N15 · 180일과6개월의 평가·GOS-E정의가 같은가?

현재 확인 내용
TRAIN은180일GOS-E1~5,HEMOTION은6개월GOS-E불량결과로 보존돼 있다.HEMOTION의 정확 절단/판정 규칙·평가창을TRAIN 정의로 메우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 평가창/수집·HEMOTION불량결과 정의·기저별분류/가중치 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
두 평가창/수집·HEMOTION불량결과 정의·기저별분류/가중치 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창
먼저 확보할 자료
양시험 종점/평가지침·사전계획
추가 연구
시간/척도계약의 비교 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N16 · ‘양성/무효 상충’은 수치와 어떤 관계인가?

현재 확인 내용
원고는TRAIN양성·HEMOTION무효/반대결론으로 서술했고 하위 C등급·주석도 상충이라고 한다.각 시험의 원 비율·추정량/CI를 함께 기록하며 원 표현만으로 효과 부호가 반대거나 동일조건에서 차이가 입증됐다고 새로 단정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 상충 원인·시험간 직접 상호작용·비교가능성·중요효과 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
상충 원인·시험간 직접 상호작용·비교가능성·중요효과 문턱은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존
먼저 확보할 자료
양시험 원결과/특성·사전 비교/상호작용 자료
추가 연구
원 결론 표현과 정량 결과의 별도 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N17 · 기존 한영 원고의 규모·결론 표현은 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용
기존 한국어 핵심 요약의‘더큰 동일시대HEMOTION’표현과 기존 영어 원고의동시대대형 서술을 전체기존 검토 요약에 보존한다.원850/806과742/722를 각각 쓰며 그 표현을 새 규모 비교/판정 사실로 채택하거나 보관 요약을 정정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표현/수치 맥락의 새 원문검수·정정 상세는 이번에 수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
표현/수치 맥락의 새 원문검수·정정 상세는 이번에 수행하지 않는다.
필요한 자료·조건
기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사
먼저 확보할 자료
원 정정자료 또는 사용자 의견
추가 연구
원 표현과 수치의 판본별 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N18 · 대상/문턱차이가 상충 원인을 설명하는가?

현재 확인 내용
기존 반론는 대상과자유문턱이 다르지만 이차이만으로 반대결과를 설명할수없고 원인은 모른다고 서술한다.차이를 입증된 효과수정/원인으로 새 확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 상호작용·표준화 비교·공변량/노출·원인분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사전 상호작용·표준화 비교·공변량/노출·원인분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건
9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인
먼저 확보할 자료
시험 특성/사전상호작용·비교 분석자료
추가 연구
조건차이와 상충원인의 미확인 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N19 · 급성뇌손상 전체효과를 TBI/SAH/ICH각각에 옮길 수 있는가?

현재 확인 내용
TRAIN전체집단 결과는 TBI/SAH/ICH각각의 같은크기 효과 인증이 아니다.HEMOTION외상성 결과를 출혈하위군에 전용하거나 하위군을새 독립시험으로 세지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 손상별 분모/사건·효과/CI·사전 하위군·상호작용이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
손상별 분모/사건·효과/CI·사전 하위군·상호작용이 미확인이다.
필요한 자료·조건
혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용
먼저 확보할 자료
손상별 결과/사전계획·상호작용 자료
추가 연구
전체/하위군 추정과 조건의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N20 · 두시험·다른질문/시점/분모를 합산하지 않는가?

현재 확인 내용
TRAIN과HEMOTION은별도 원보고/조건이며 각무작위/분석/안전분모·180일/6개월 결과가 있다.부모/본표·각질문/시점을 새독립시험이나 총참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.
필요한 자료·조건
보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인
먼저 확보할 자료
보고/시험/집단/종점 연결자료가 제공된 경우
추가 연구
자료가족과공유/중복관계 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N21 · TRAIN의 지원·의뢰/행정역할은 무엇인가?

현재 확인 내용
원 TRAIN은ESICMNeXT grant·La Fondation des Gueules Cassées와University Hospital Brussels의뢰/행정지원을 보존한다.공공/비영리 지원을모든제품/회사/직원저자/COI부재·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원계약·제품/혈액지원·저자/기여·연구/분석/원고 결정권·COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
지원계약·제품/혈액지원·저자/기여·연구/분석/원고 결정권·COI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별
먼저 확보할 자료
지원/의뢰역할·기여/제품·저자/COI 원자료
추가 연구
재원과실제역할의자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N22 · HEMOTION의 CIHR‘등’은 어떤 재원 범위인가?

현재 확인 내용
원 HEMOTION은Canadian Institutes of Health Research등 지원이라고 한다.기재되지 않은 전체재원/현물/회사역할을 새로 채우거나독립성 확인으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 다른재원·제품지원·직원/기여/저자COI·분석/원고 역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
구체 다른재원·제품지원·직원/기여/저자COI·분석/원고 역할은 미확인이다.
필요한 자료·조건
기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인
먼저 확보할 자료
전체지원/현물·저자/기여/COI 원자료
추가 연구
재원문구와실제 지원/역할의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S02

N23 · 등록번호와 실제사전 계획을 읽은 자료인가?

현재 확인 내용
두 원등록번호를 보존한다.번호와 과거 사전서술을이번 등록/계획 열람·종점/결측/하위군 충족으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록원문/변경이력·프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록원문/변경이력·프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 계획은 미열람이다.
필요한 자료·조건
NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경
먼저 확보할 자료
등록/계획사본 또는 사용자자료
추가 연구
보고/종점별 등록판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N24 · TRAIN뇌허혈 안전결과는 주결과와 어떤 다른분모인가?

현재 확인 내용
원 뇌허혈35/397(8.8%) 대57/423(13.5%), RR.65(95%CI.44~.97)는사전지정 중대이상사건 맥락이다.이를246/393·300/413 주결과 분모나 전체신경기능 개선으로 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각안전분모/수집·뇌허혈 정의/판정·기간·다중성/CI세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각안전분모/수집·뇌허혈 정의/판정·기간·다중성/CI세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약
먼저 확보할 자료
안전성표·사전계획·사건수집/분모
추가 연구
주종점과 뇌허혈 사건/분모의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N25 · 수혈노출 증가·뇌허혈값이 전체 안전함을 뜻하는가?

현재 확인 내용
원TRAIN수혈량 중앙값2대0단위와뇌허혈 결과를 별도로 보존한다.뇌허혈 한결과의 증가없음 서술을모든수혈위해0·장기안전/개인적합성 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 안전사건 정의/수집·군/노출/분모·희귀/장기위해·COI세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
다른 안전사건 정의/수집·군/노출/분모·희귀/장기위해·COI세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별
먼저 확보할 자료
전체 안전표·실제노출/추적·수집자료
추가 연구
혈액노출과 종점별 위해의자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N26 · 180일불량결과를평생기능·다른환자/문턱으로 확대할 수 있는가?

현재 확인 내용
원자료는각시험의180일/6개월 결과다.평생기능/사망·다른뇌손상/빈혈/노출·개인문턱/수혈선택/시행 권고를만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기추적·개인예측/취약군·다른문턱/대상 직접자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
장기추적·개인예측/취약군·다른문턱/대상 직접자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건
먼저 확보할 자료
해당장기/별도조건 직접자료가 제공된 경우
추가 연구
기간/대상/노출별 근거공백 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N27 · 보존요약·기존 링크과 실제외부읽기는 어느수준인가?

현재 확인 내용
두원서지/URL·등록 식별자를그대로작성하고전체보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다.외부논문/계획·COI는‘미열람’이며 과거검토서술/번호만으로열람을올리지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부접근·초록/전문/등록·링크/클릭시험은수행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
외부접근·초록/전문/등록·링크/클릭시험은수행하지않았다.
필요한 자료·조건
보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람
먼저 확보할 자료
사용자제공자료·실제읽기기록
추가 연구
자료별확보/열람·판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N28 · 기존 한영 원고·판정/축·날짜·빈값은 어떻게 보존되는가?

현재 확인 내용
전체검토 요약의한영 원고·부모C56/주의·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정·심의의 빈값·2026-08-26과원상충/교차검증 문구를보존한다.하위 C등급·주석과점수·상태·축부재를부모값으로메우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·재판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·재판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건
하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력
먼저 확보할 자료
원정정자료또는사용자의견
추가 연구
원판본/날짜와선택질문의연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N29 · 조건 보존·적용·표 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 행·보고·자료 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분
먼저 확보할 자료
사용자검수의견·추가보존자료
추가 연구
조건/제작판본과 사용자 수정이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02