{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2932-s0", "verdict_number": "2932", "title": "자유 수혈 문턱 × 급성 뇌손상 전체180일 신경학적 결과 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-10", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "TRAIN빈혈동반TBI/SAH/ICH혼합집단·HEMOTION외상성만·모든환자/하위군 효과로확대하지않음", "intervention": "TRAIN9대7g/dL·HEMOTION10대7g/dL의 역사적 배정전략·수혈/문턱/적합성 권고 아님", "dose": null, "comparator": "각 시험의 자유/제한 문턱과 실제수혈/병용·집단/문턱차이의 원인은미확인", "endpoint": "TRAIN180일GOS-E1~5불량결과와HEMOTION6개월불량결과·정의/분모/추정량 차이", "duration": "각180일/6개월 평가계약·다른기간/평생으로확대하지않음", "excluded_extensions": [ "TRAIN전체결과를모든뇌손상/빈혈/개인또는TBI/SAH/ICH각하위군의동일효과로인증", "HEMOTION외상성10대7을TRAIN혼합9대7/출혈하위군의같은직접반복으로전용", "850/806/393/413·742/722·안전397/423에서새제외/결측수/율·총참가자/사건 계산", "TRAINGOS-E1~5를HEMOTION정확절단/기저별판정으로복제하거나180일/6개월창을확인없이동일화", "원불량비율을좋은결과율·개인확률로환산하거나−10.0차/RR.86·5.4차/CI를재계산/부호변경/역수/새RR로변경", "원양성/무효·반대결론표현을효과부호역전/동일조건상호작용입증·HEMOTION효과0/동등성/중요효과배제로전용", "대상/문턱차이만으로상충원인/효과수정을입증했다고표시", "기존 한국어 핵심 요약규모표현/EN차이를새규모판정/정정으로바꾸거나현재수치/역사를삭제", "수혈중앙값2/0을총노출/모든개인/용량반응의새효과로전용", "안전뇌허혈35/397대57/423·RR.65/CI를주결과분모/전체안전/다른위해0/개인적합성으로변경", "공공/비영리지원·CIHR등문구를전체제품지원/회사·직원/COI부재/독립성인증으로변경", "연구문턱/혈액노출/180일결과를수혈/문턱/개인적합성·치료시행/대체지침으로확대", "같은보고/시험/집단·다른질문/군/시점/분모를새독립시험/총참가자로합산", "부모점수/축·과거교차검증·등록일치/원문검토서술을하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속", "새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·치료/적합성/시행지침" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "급성 뇌손상 전체 질문의 기존 판정값과 부모값은 무엇인가?", "needed": "하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별", "role": "필수", "role_reason": "하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위 C등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C56/축의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "전체질문/원판정의 별도 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택한 기존 질문은 ‘급성 뇌손상 전체의180일 신경학적 결과 개선’, 원 C등급·주석은 TRAIN양성과HEMOTION무효가 상충한다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 C56·주의·H/R0/I2/E+/B1은 부모 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 부재값을 부모점수/축으로 채우거나 새등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 부재값을 부모점수/축으로 채우거나 새등급을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문의 추가자료 또는 사용자 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "TRAIN의 ‘전체’ 대상은 어떤 뇌손상 집단인가?", "needed": "빈혈·TBI/SAH/ICH·22개국72ICU·선정범위", "role": "필수", "role_reason": "빈혈·TBI/SAH/ICH·22개국72ICU·선정범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "빈혈·TBI/SAH/ICH·22개국72ICU·선정범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "전체 혼합집단과 선정조건 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN은 외상성뇌손상·지주막하출혈·뇌내출혈을 포함한 빈혈 동반 급성뇌손상 연구이고22개국72ICU850명을 배정했다. 모든 뇌손상/빈혈 정도·다른 치료상황에 대한 보편적 효과로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 병기/중증도·연령·빈혈/선정·각 손상별 기저/분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 병기/중증도·연령·빈혈/선정·각 손상별 기저/분모는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정/제외·기저/손상별 표·모집자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "9대7g/dL 비교는 어떤 역사적 연구전략인가?", "needed": "원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별", "role": "필수", "role_reason": "원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 배정문턱·실제노출·기저/동반치료의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "배정전략과 실제 노출의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN의9대7g/dL문턱 비교는 원시험의 역사적 조건이다. 자유/제한 문턱 전략과 실제 수혈량/시점·개별 적합성은 구별하며 수혈/문턱/치료 지시를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 문턱 준수·교차/이탈·혈액 노출/시간·병용 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 문턱 준수·교차/이탈·혈액 노출/시간·병용 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 수혈/준수/병용 기록·프로토콜" }, { "item_id": "N04", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "공개 무작위 설계의 배정·평가는 어느 수준인가?", "needed": "배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹", "role": "필수", "role_reason": "배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정 생성/은폐·공개 여부·180일 평가/마스킹의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "설계와 결과측정의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN은 다국가 공개표지 무작위시험이다. 공개 치료와180일 신경학적 평가자의 마스킹/측정은 별도로 남기며 원 H/B1축을 실제 평가자 눈가림 확인으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·평가자/환자 인지·평가조건 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정 생성/은폐·평가자/환자 인지·평가조건 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/평가지침·마스킹·원수집 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "850명 무작위와806명 주분석은 어떻게 다른가?", "needed": "결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외", "role": "필수", "role_reason": "결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "결과있는 분석/완결자·군별393/413·결측/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "무작위/관측집단과 결측의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN850명 중 결과가 있는806명만1차종점 분석에 포함됐다는 보관 요약구다.246/393 대300/413은 해당 불량결과의 분모이며 새 제외수/율을 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미관측/제외 이유·군별 추적/결측·원ITT/민감도 계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "미관측/제외 이유·군별 추적/결측·원ITT/민감도 계획은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상흐름·결측/분석집단·민감도/SAP" }, { "item_id": "N06", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "180일 GOS-E1~5 불량결과는 어떻게 정의됐는가?", "needed": "척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위", "role": "필수", "role_reason": "척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "척도·1~5절단·시간/판정·개별 구성의 원범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "불량결과 정의와 개별 기능자료의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN endpoint는180일 GOS-E1~5불량결과다. 척도 각 단계·구성/사망·다른 기능척도나 연속 점수값을 이 요약에 없는 설명으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판정/질문·평가 창·척도별/구성 결과·원 수집 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "판정/질문·평가 창·척도별/구성 결과·원 수집 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "GOS-E평가/종점정의·원 결과표·사전계획" }, { "item_id": "N07", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "TRAIN 불량결과 수·비율은 어느 군과 분석집단인가?", "needed": "원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모", "role": "필수", "role_reason": "원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원246/393(62.6%)·300/413(72.6%)의 군/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "사건/사람·전체/하위군 분모 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN 자유전략246/393(62.6%) 대제한300/413(72.6%)의 원 불량결과를 보존한다.850명 전체의 발생률·특정 손상별 반응률 또는 좋은 결과 비율로 새 환산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 군/분모 흐름·각 하위군 사건·결측/검열·정확 평가시점은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원 군/분모 흐름·각 하위군 사건·결측/검열·정확 평가시점은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 결과/군별 분모·하위군/추적표" }, { "item_id": "N08", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "조정RR.86의 구간·방향과 분석계약은 무엇인가?", "needed": "불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별", "role": "필수", "role_reason": "불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "불량결과 RR/CI/P·보정·절대효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "비교방향과 조정 추정량의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN 조정RR.86(95%CI.79~.94), P=.002를 원 불량결과의 비교방향으로 기록한다. 좋은 결과RR·개인 예측·수혈 단독 노출효과로 바꾸거나 역수/새효과를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공변량·모형/가정·결측 처리·정확 대비/집단이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "공변량·모형/가정·결측 처리·정확 대비/집단이 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "조정모형/SAP·원 결과/구간표" }, { "item_id": "N09", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "TRAIN 절대차−10%p와RR는 어떤 다른 값인가?", "needed": "원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향", "role": "필수", "role_reason": "원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원절대차−10.0(−16.5~−3.6)·RR와 척도/방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "각 추정량의 부호·구간 계약 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 TRAIN절대차−10.0%p(95%CI−16.5~−3.6)와조정RR.86은 서로 다른 추정량이다.62.6/72.6에서 새차이를 계산하거나 HEMOTION의양수차이 코딩에 맞춰 부호를 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 절대차의 정확 대비/조정·분모·공변량과 각 원표는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "절대차의 정확 대비/조정·분모·공변량과 각 원표는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "절대차/상대효과 원표·대비/모형 정의" }, { "item_id": "N10", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "주시점/주종점과 사전 분석·다중성은 어느 수준인가?", "needed": "180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계", "role": "필수", "role_reason": "180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "180일주결과·사전계획·하위군/안전성 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "주결과와 부차/하위 분석의 계획 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 TRAIN1차종점은180일GOS-E불량결과이며806명 관측 분석이다. 각 손상별·안전성·다른 시점 결과를 새 주종점/독립 확증으로 승격하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 사전 계획·변경이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 사전 계획·변경이력은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/프로토콜/SAP·종점 위계" }, { "item_id": "N11", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "수혈량 중앙값2대0단위는 어떤 노출 자료인가?", "needed": "원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별", "role": "필수", "role_reason": "원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 실제수혈량·배정전략·분포/분모/기간 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "배정전략과 실제 혈액노출 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN 원 수혈량 중앙값2단위 대0단위를 보존한다.중앙값을 모든 개인의 노출·총수혈량·효과의 용량반응으로 전용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·분석집단·분포/혈액종류·교차/추가수혈과 동시치료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기간·분석집단·분포/혈액종류·교차/추가수혈과 동시치료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 노출/분포·준수/교차·병용 기록" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "HEMOTION은 TRAIN전체집단과 같은 질문을 시험했는가?", "needed": "외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계", "role": "필수", "role_reason": "외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "외상성만·10대7문턱·혼합집단/9대7과 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "대상/문턱 차이와 결과 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "HEMOTION은 외상성뇌손상만·10대7g/dL이고TRAIN은 TBI/SAH/ICH·9대7이다.둘을 같은 대상/자유문턱이라고 채우거나 HEMOTION을 SAH/ICH의 직접 반복으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 선정/중증도·기저·처치/노출·손상별 비교가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확 선정/중증도·기저·처치/노출·손상별 비교가능성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양시험 특성/기저·전략/노출 표" }, { "item_id": "N13", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "HEMOTION742명과722명 분석은 무엇인가?", "needed": "무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과", "role": "필수", "role_reason": "무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위/분석분모·군별/결측·실제 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "무작위/분석집단과 결과 분모의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "HEMOTION742명 무작위·722명 분석을 원형 보존한다.68.4% 대73.5%를742명 전체 또는TRAIN393/413분모에 전용하지 않고 새 제외수/율을 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 분석분모·추적/결측/제외·민감도/ITT계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 분석분모·추적/결측/제외·민감도/ITT계획은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "HEMOTION흐름·군별 원결과/분모·SAP" }, { "item_id": "N14", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "HEMOTION불량결과·조정차이·CI는 어떤 추정량인가?", "needed": "68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술", "role": "필수", "role_reason": "68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "68.4/73.5%·조정5.4%p(−2.9~13.7)·원 무효서술의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원 구간과 추정 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "HEMOTION은68.4% 대73.5%, 조정절대차5.4%p(95%CI−2.9~13.7)의 원값과 무효 서술이다.비율에서 새차이·CI·RR를 계산하거나 비유의를 동등성/효과0·중요효과 배제로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조정차이의 정확 군/코딩·모형·원P·분모와 중요차 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "조정차이의 정확 군/코딩·모형·원P·분모와 중요차 문턱은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "HEMOTION원표·대비/모형·사전 중요도" }, { "item_id": "N15", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "180일과6개월의 평가·GOS-E정의가 같은가?", "needed": "TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창", "role": "필수", "role_reason": "TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "TRAIN180일1~5·HEMOTION6개월의 실제 정의/평가창의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "시간/척도계약의 비교 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN은180일GOS-E1~5,HEMOTION은6개월GOS-E불량결과로 보존돼 있다.HEMOTION의 정확 절단/판정 규칙·평가창을TRAIN 정의로 메우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 평가창/수집·HEMOTION불량결과 정의·기저별분류/가중치 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "두 평가창/수집·HEMOTION불량결과 정의·기저별분류/가중치 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양시험 종점/평가지침·사전계획" }, { "item_id": "N16", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "‘양성/무효 상충’은 수치와 어떤 관계인가?", "needed": "원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존", "role": "필수", "role_reason": "원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원판정·상충 표현과 각 비율·효과/구간 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원 결론 표현과 정량 결과의 별도 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는TRAIN양성·HEMOTION무효/반대결론으로 서술했고 하위 C등급·주석도 상충이라고 한다.각 시험의 원 비율·추정량/CI를 함께 기록하며 원 표현만으로 효과 부호가 반대거나 동일조건에서 차이가 입증됐다고 새로 단정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 상충 원인·시험간 직접 상호작용·비교가능성·중요효과 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "상충 원인·시험간 직접 상호작용·비교가능성·중요효과 문턱은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양시험 원결과/특성·사전 비교/상호작용 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "기존 한영 원고의 규모·결론 표현은 어떻게 남기는가?", "needed": "기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사", "role": "필수", "role_reason": "기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기존 ‘더 큰 동일시대’ 표현·실제850/742·EN서술의 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원 표현과 수치의 판본별 출처 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 한국어 핵심 요약의‘더큰 동일시대HEMOTION’표현과 기존 영어 원고의동시대대형 서술을 전체기존 검토 요약에 보존한다.원850/806과742/722를 각각 쓰며 그 표현을 새 규모 비교/판정 사실로 채택하거나 보관 요약을 정정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표현/수치 맥락의 새 원문검수·정정 상세는 이번에 수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "표현/수치 맥락의 새 원문검수·정정 상세는 이번에 수행하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 정정자료 또는 사용자 의견" }, { "item_id": "N18", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "대상/문턱차이가 상충 원인을 설명하는가?", "needed": "9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인", "role": "필수", "role_reason": "9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "9/10대7·혼합/외상성의 차이와 원인미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "조건차이와 상충원인의 미확인 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 반론는 대상과자유문턱이 다르지만 이차이만으로 반대결과를 설명할수없고 원인은 모른다고 서술한다.차이를 입증된 효과수정/원인으로 새 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 상호작용·표준화 비교·공변량/노출·원인분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사전 상호작용·표준화 비교·공변량/노출·원인분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 특성/사전상호작용·비교 분석자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "급성뇌손상 전체효과를 TBI/SAH/ICH각각에 옮길 수 있는가?", "needed": "혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용", "role": "필수", "role_reason": "혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "혼합 전체결과와 하위군 사건/분모·상호작용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "전체/하위군 추정과 조건의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN전체집단 결과는 TBI/SAH/ICH각각의 같은크기 효과 인증이 아니다.HEMOTION외상성 결과를 출혈하위군에 전용하거나 하위군을새 독립시험으로 세지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 손상별 분모/사건·효과/CI·사전 하위군·상호작용이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "손상별 분모/사건·효과/CI·사전 하위군·상호작용이 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "손상별 결과/사전계획·상호작용 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "두시험·다른질문/시점/분모를 합산하지 않는가?", "needed": "보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인", "role": "필수", "role_reason": "보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고↔시험↔집단·분모/종점 공유와 고유합계 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "자료가족과공유/중복관계 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "TRAIN과HEMOTION은별도 원보고/조건이며 각무작위/분석/안전분모·180일/6개월 결과가 있다.부모/본표·각질문/시점을 새독립시험이나 총참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/시험/집단/종점 연결자료가 제공된 경우" }, { "item_id": "N21", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "TRAIN의 지원·의뢰/행정역할은 무엇인가?", "needed": "ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별", "role": "필수", "role_reason": "ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "ESICM NeXT·Fondation·Brussels와 제품/직원/COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "재원과실제역할의자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 TRAIN은ESICMNeXT grant·La Fondation des Gueules Cassées와University Hospital Brussels의뢰/행정지원을 보존한다.공공/비영리 지원을모든제품/회사/직원저자/COI부재·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원계약·제품/혈액지원·저자/기여·연구/분석/원고 결정권·COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지원계약·제품/혈액지원·저자/기여·연구/분석/원고 결정권·COI는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원/의뢰역할·기여/제품·저자/COI 원자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "HEMOTION의 CIHR‘등’은 어떤 재원 범위인가?", "needed": "기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인", "role": "필수", "role_reason": "기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기재재원과 ‘등’·제품/직원·실제 역할 미확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "재원문구와실제 지원/역할의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 HEMOTION은Canadian Institutes of Health Research등 지원이라고 한다.기재되지 않은 전체재원/현물/회사역할을 새로 채우거나독립성 확인으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 다른재원·제품지원·직원/기여/저자COI·분석/원고 역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "구체 다른재원·제품지원·직원/기여/저자COI·분석/원고 역할은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체지원/현물·저자/기여/COI 원자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "등록번호와 실제사전 계획을 읽은 자료인가?", "needed": "NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경", "role": "필수", "role_reason": "NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "NCT02968654/03260478 기록·프로토콜/SAP/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "보고/종점별 등록판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "두 원등록번호를 보존한다.번호와 과거 사전서술을이번 등록/계획 열람·종점/결측/하위군 충족으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록원문/변경이력·프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록원문/변경이력·프로토콜/SAP·다중성/하위군/결측 계획은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/계획사본 또는 사용자자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "TRAIN뇌허혈 안전결과는 주결과와 어떤 다른분모인가?", "needed": "사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약", "role": "보완", "role_reason": "사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "사전중대사건·35/397/57/423·RR.65/CI의 별도 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "주종점과 뇌허혈 사건/분모의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 뇌허혈35/397(8.8%) 대57/423(13.5%), RR.65(95%CI.44~.97)는사전지정 중대이상사건 맥락이다.이를246/393·300/413 주결과 분모나 전체신경기능 개선으로 전용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각안전분모/수집·뇌허혈 정의/판정·기간·다중성/CI세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각안전분모/수집·뇌허혈 정의/판정·기간·다중성/CI세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성표·사전계획·사건수집/분모" }, { "item_id": "N25", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "수혈노출 증가·뇌허혈값이 전체 안전함을 뜻하는가?", "needed": "혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별", "role": "보완", "role_reason": "혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "혈액노출·각 중대사건·희귀/장기위해 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "혈액노출과 종점별 위해의자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원TRAIN수혈량 중앙값2대0단위와뇌허혈 결과를 별도로 보존한다.뇌허혈 한결과의 증가없음 서술을모든수혈위해0·장기안전/개인적합성 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 안전사건 정의/수집·군/노출/분모·희귀/장기위해·COI세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 안전사건 정의/수집·군/노출/분모·희귀/장기위해·COI세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 안전표·실제노출/추적·수집자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "180일불량결과를평생기능·다른환자/문턱으로 확대할 수 있는가?", "needed": "실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건", "role": "필수", "role_reason": "실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제180일/6개월·선정/노출과 범위 밖 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "기간/대상/노출별 근거공백 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료는각시험의180일/6개월 결과다.평생기능/사망·다른뇌손상/빈혈/노출·개인문턱/수혈선택/시행 권고를만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기추적·개인예측/취약군·다른문턱/대상 직접자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "장기추적·개인예측/취약군·다른문턱/대상 직접자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당장기/별도조건 직접자료가 제공된 경우" }, { "item_id": "N27", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "보존요약·기존 링크과 실제외부읽기는 어느수준인가?", "needed": "보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보관 요약·TRAIN/HEMOTION URL/등록·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "자료별확보/열람·판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "두원서지/URL·등록 식별자를그대로작성하고전체보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다.외부논문/계획·COI는‘미열람’이며 과거검토서술/번호만으로열람을올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부접근·초록/전문/등록·링크/클릭시험은수행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부접근·초록/전문/등록·링크/클릭시험은수행하지않았다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자제공자료·실제읽기기록" }, { "item_id": "N28", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "기존 한영 원고·판정/축·날짜·빈값은 어떻게 보존되는가?", "needed": "하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력", "role": "필수", "role_reason": "하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위C·부모C56·2026-08-26·null/false·정정이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원판본/날짜와선택질문의연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체검토 요약의한영 원고·부모C56/주의·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정·심의의 빈값·2026-08-26과원상충/교차검증 문구를보존한다.하위 C등급·주석과점수·상태·축부재를부모값으로메우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·재판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·재판정·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원정정자료또는사용자의견" }, { "item_id": "N29", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "조건 보존·적용·표 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?", "needed": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분", "role": "필수", "role_reason": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "조건/제작판본과 사용자 수정이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 행·보고·자료 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자검수의견·추가보존자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "TRAIN", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39382241/", "report_type": "다국가 공개표지 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2932-TRAIN", "independent_replication": null, "observed_result": "62.6% 대 72.6%, 조정 RR 0.86(0.79~0.94), P=.002 원절대차−10.0%p(CI−16.5~−3.6)와조정RR·246/393대300/413분모를별도로보존한다.안전뇌허혈분모/수혈중앙값·전체/하위군을합치거나새좋은결과율·차이/CI·개인효과를계산하지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39382241/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "HEMOTION", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38869931/", "report_type": "다국가 공개표지 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2932-HEMOTION", "independent_replication": null, "observed_result": "68.4% 대 73.5%, 조정 절대차 5.4%p(95% CI −2.9~13.7), 무효 원비율과조정차이/구간을별도로보존한다.TRAIN절대차코딩으로부호를바꾸거나새RR·차이/CI·시험간상호작용·하위군/전체동일효과를만들지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38869931/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 TRAIN/PMID39382241는22개국72ICU·850명무작위/806명결과관측분석의TBI/SAH/ICH혼합집단·9대7g/dL전략시험이다.전체결과·하위군·안전분모397/423을구별한다.모든뇌손상환자/하위군의같은효과로확대하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 HEMOTION/PMID38869931는742명무작위/722명분석의외상성뇌손상만·10대7g/dL전략시험이다.TRAIN혼합집단9대7과다르며6개월GOS-E정확절단/판정계약은이요약에서미확인이다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-10", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }