리보시클립 추가 × 전체생존 — 미성숙 자료와 iDFS를 구분한 근거 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 비교효능하위 판정 대상·등급과 부모 판정 맥락을 구분했는가?필수	선택한 기존 주장은 “전체생존 연장”, 하위 D, 주석은 자료가 아직 미성숙하다는 내용이다. 부모는 B·76점·주의다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. 새 판정·일괄 D·독립 인증은 없다.	선택한 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 보존	추가 자료를 선택 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 비교효능실제 조기 유방암 대상·기저 조건의 범위는 무엇인가?필수	NATALEE는 HR양성·HER2음성2·3기 조기 유방암에서 리보시클립 추가를 비교한 국제3상 시험이다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 림프절·상세 위험 적격·기저 치료·인구 구성·군별 원분모는 요약에 상세가 없다. 전이암·다른 병기/유형으로 확대하지 않는다.	원적격·HR/HER2·병기·성별·기저 특성·분모	원적격·기저·이전 치료·군별 참가자 자료를 확보한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 비교효능추가요법과 내분비 단독의 실제 비교는 무엇인가?필수	리보시클립+내분비요법 대 내분비요법 단독을 비교했다. 기존 주제 분류에는 아로마타제억제제·내분비요법이 보존되어 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 리보시클립 단독·내분비요법 무효·다른 약과 직접 우열로 바꾸지 않는다. 구체 내분비약·병용·노출 변경의 원표는 미열람이다.	원중재·대조·공통 내분비·동반치료·실제 노출	원군별 중재·공통 내분비·동반치료·변경을 확보한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 비교효능연구 용량·3년 계획과 실제 복용 완료를 분리했는가?필수	원조건은400mg·3주 복용/1주 휴약을3년 반복한 연구 계획이다. 이는 기존 검토 요약에 보존한 역사적 노출이다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모든 참가자가3년 완료했다고 인증하거나 개인에게 용량·일정·치료를 안내하지 않는다. 실제 복용·순응·중단·감량 분포는 미열람이다.	원연구 노출·계획기간·실제 순응·감량/중단·분모	원계획·실제 노출·완료·중단·감량·분모를 확보한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 비교효능폐경 전 여성·남성의 동반 노출을 따로 기록했는가?필수	폐경 전 여성과 남성은 고세렐린도 투여받았다고 기존 검토 요약에 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 고세렐린 단독 효과·모든 대상의 같은 노출·개인 치료 적합성으로 바꾸지 않는다. 대상별 군분모·원효과·상호작용은 미열람이다.	대상별 동반치료·원분모·실제노출·분석	대상별 공통/추가 노출·분모·사전 분석 자료를 확보한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 비교효능5,101명 배정과 결과별 분모·위험집합은 무엇인가?필수	NATALEE는5,101명 무작위배정이며 기존 검토 요약은1:1 배정과 ITT 분석을 기록한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 군별 인원·사건 합계·탈락률·위험집합을 계산하지 않는다. ITT라는 원표현만으로 결과별 결측·완전 추적까지 새 인증하지 않는다.	배정·군별 원인원·ITT·추적·결과별 분모	원참가 흐름·군별 배정·ITT·위험집합·검열·분모를 확보한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 비교효능공개표지와 중앙 배정·객관적 사건이라는 원역할을 구분했는가?필수	기존 검토 요약은 중앙 대화형 배정 시스템·1:1 배정·공개표지·객관적 재발/침습암/사망 사건·ITT를 B0 역사 근거로 기록한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 모든 평가·분석의 눈가림이나 비뚤림 없음의 새 인증으로 전환하지 않는다. 원절차 상세는 외부 미열람이다.	배정·은폐·판정자·눈가림·사건 확인	원배정·확인·판정·분석·검열·비뚤림 자료를 확보한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 비교효능iDFS 복합사건과 전체생존을 같은 결과로 보지 않았는가?필수	원1차종점은 STEEP v1.0 iDFS이며 재발·침습암·사망의 복합사건이다. 보관 요약은 전체생존 자료가 아직 미성숙하다고 기록한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 복합사건 감소를 전체사망 감소·생존기간 연장·치유 확정으로 옮기지 않는다. 개별 성분·전체사망 원표는 미열람이다.	원STEEP 정의·성분·사람/사건·전체사망·기간	원STEEP·성분별 사건·전체생존·기간·분모를 별도로 확보한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 비교효능중간분석의3년 생존율·HR·CI·양측P를 원형으로 보존했는가?필수	중간분석3년 iDFS는90.4% 대87.1%, HR0.75(95% CI0.62~0.91), 양측P=.003이다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존율을 단순 사건비율이나 OS 값으로 바꾸지 않는다. 새 절대차·NNT·위험비·역방향 HR·P를 계산하지 않는다.	원분석시점·3년 추정·HR·CI·검정·분모	원추정 방법·군별 위험집합·검열·분모·CI·모형을 확보한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 비교효능단측 사전 경계와 양측P를 분리했는가?필수	기존 검토 요약은 양측P=.003과 프로토콜 단측P<.0128 경계를 기록하며 사전 우월성 경계를 통과했다고 서술한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 양측·단측을 같은 값으로 바꾸거나 새 검정·경계·다중성 면제 인증을 만들지 않는다. 원등록·계획·경계 문서는 미열람이다.	프로토콜·중간분석·검정 방향·α소비·경계·변경	원중간분석 계획·경계·방향·α소비·변경 이력을 확보한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 비교효능최종분석33.3개월·226/283 사건과 중간값을 구분했는가?필수	사전계획 최종분석은 중앙 추적33.3개월, 사건226 대283, HR0.749(95% CI0.628~0.892), P=.0012다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중앙 추적33.3개월을3년 생존율의 시점과 동일시하거나 두 보고 사건을 합산하지 않는다. 새 최종3년율·사건 합계·OS 결과를 만들지 않는다.	분석 절단일·추적 통계·사건·원효과·분모	원분석 절단·추적 분포·위험집합·모형·사건 매핑을 확보한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 비교효능중간·최종보고를 새 독립 확증으로 합산하지 않았는가?필수	Slamon2024 중간보고와 Hortobagyi2025 최종보고는 같은 NATALEE다. 보관 요약은 리보시클립 자체 확증시험 한 건이라고 기록한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고2개·추적·두 하위 결과를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·참가자 합계는 미기록이다.	같은 시험·집단·추적보고·각 결과·형제표 관계	추가 보고는 원등록·집단·시점·중복 관계로 연결한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 비교효능전체생존의 사건 성숙도·효과·CI·P·위계 공백은 무엇인가?필수	전체생존 연장 하위 질문의 주석은 자료가 아직 미성숙하다. 기존 검토 요약·안전성도 이 한계를 보존한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. iDFS 사건226/283·HR·CI를 OS 사건/효과로 채우지 않는다. OS 사망수·HR·CI·P·정보분율·절단일은 요약에 없다. 미성숙을 효과0 확정으로 바꾸지 않는다.	원사망수·추적·OS 관심효과·분모·계획·성숙도	원OS 사건·분모·추적·사전 위계·경계·모형·CI를 확보한다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 비교효능전체생존 직접 자료의 부재를 iDFS·다른 약으로 채우지 않았는가?필수	선택한 기존 주장은 전체생존 연장이지만 하위 D등급·미성숙 주석이 보존되어 있다. 원 보관 요약의 숫자들은 NATALEE iDFS와 다른 약의 iDFS다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 복합사건 안 사망·다른 약 결과·연장된 추적·기전을 OS 효과로 대체하지 않는다. 새 사망수·HR·CI·분모·효과0 판정 없다.	OS의 직접 사건·분모·모형·CI·시점·성숙도	성숙한 원OS 직접 보고·계획·시점·분모·관심효과를 별도 연결한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 비교효능실제 노출 종료와 생존 추적·장기 지속성을 나눴는가?필수	원중재 계획은3년이고 최종 iDFS 분석의 중앙 추적은33.3개월로 각각 다른 시간 정보다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 두 시간을 모든 사람의 같은 복용·같은 추적·치료 종료 뒤 장기 지속효과로 합치지 않는다.	계획노출·실제 종료·추적기간·중단뒤 결과	원실제 노출·추적·검열·중단뒤 장기 결과를 확보한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 비교효능하위군·병기/성별 적용·다중성의 정보 공백이 남아 있는가?필수	원대상은 HR양성·HER2음성2·3기이며 폐경 전 여성·남성의 동반 고세렐린 노출을 기록한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대상별 효과·약물 적합성·개인별 예측·사전 상호작용 결과는 새 만들지 않는다. 상세 하위군 계획·원분모·다중성은 미열람이다.	사전 하위군·상호작용·모형·원분모·효과	사전 하위군·상호작용·분모·CI·다중성 자료를 확보한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 비교효능PALLAS의 다른 약·시험·표현 수준은 무엇인가?필수	PALLAS는3상 시험5,796명, Pfizer 및 다기관 연구그룹, palbociclib 추가 이득 없음이라는 보관 요약이다. R01 R02 R04	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 리보시클립 직접 반복이나 약간 직접 우열로 쓰지 않는다. PALLAS의 상세 효과·CI·P·기간·적격·별도 인용 링크는 기존 검토 요약에 없다.	palbociclib 대상·중재·비교·분모·원효과·서지	원PALLAS 보고·대상·비교·효과·기간·분모·서지를 별도로 확보한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 비교효능PENELOPE-B의 반복CI·약물·원비교 범위를 보존했는가?필수	PENELOPE-B는 palbociclib 이중눈가림 위약대조3상1,250명, HR0.93(95% 반복CI0.74~1.17), P=.525다. R01 R02 R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반복CI를 통상CI와 같은 분석이라고 새 인증하거나 이 값으로 리보시클립 OS·iDFS를 대체하지 않는다. 원추적·적격·계획 상세는 미열람이다.	원약물·이중눈가림·위약·효과·반복CI·분모	원반복CI·계획·대상·추적·분모·효과를 확보한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 비교효능monarchE의 다른 약·4년 결과와 NATALEE를 분리했는가?필수	monarchE는 abemaciclib 시험5,637명,4년85.8% 대79.4%, HR0.664(95% CI0.578~0.762), Eli Lilly 지원으로 기존 검토 요약에 있다. R01 R02 R05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 값을 리보시클립4년/OS 값으로 채우거나 직접 약간 우열·동등성을 새 만들지 않는다. 별도 인용 링크·원P·적격 상세는 기존 검토 요약에 없다.	원약물·대상·기간·분모·효과·독립 관계	원monarchE 서지·적격·비교·기간·효과·계획을 별도로 확보한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 비교효능계열 내 다른 결과를 계열 전체 효과나 새 독립 반복으로 바꿨는가?필수	보관 요약은 palbociclib 두 시험 무효, ribociclib NATALEE와 abemaciclib monarchE 양성을 대조하며 약별 일반화를 제한한다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 약의 양성·무효를 NATALEE 독립 반복·리보시클립 효과0·계열 전체 이득 또는 직접 우열로 쓰지 않는다. 연구 참가자·보고를 합산하지 않는다.	약물별 질문·적격·대조·기간·보고/참가자 관계	약별 직접 질문·원적격·기간·대조·중복 관계를 확보한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 비교효능Novartis·TRIO·공공지원 미기재·회사 역할을 나눴는가?필수	NATALEE는 Novartis 지원·TRIO 공동 감독이며 기존 한국어 원고는 별도 공공 보조금 보고 없음을 기록한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. TRIO 감독을 자금·약제 공급·분석 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 약/현물 제공·직원 저자·외부분석·작성 역할 상세는 기존 검토 요약에 없거나 미열람이다.	현금·약/현물 제공·소속·외부 분석·감독/작성 역할	원자금·공급·소속·감독·분석·작성 공시를 각각 확보한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 비교효능다른 약 시험의 자금·독립성 정보를 원범위로 유지했는가?필수	PALLAS는 Pfizer 및 다기관 연구그룹, PENELOPE-B는 GBG·Pfizer 개발 프로그램, monarchE는 Eli Lilly라는 원자금 정보를 기록한다. R01 R02 R04 R03 R05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연구그룹 참여만으로 회사 현물 없음·직원 저자 없음·외부분석 독립을 새 인증하지 않는다. 원역할 세부는 미열람이다.	각 시험 자금·현물·저자·분석·역할	시험별 원지원·제품·소속·분석·작성 관계를 확보한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 위해보완호중구감소·간 관련 이상반응·QT 연장의 수집 공백은 무엇인가?필수	보관 요약의 안전성 기록에는 호중구감소·간 관련 이상반응·QT 연장이 기록되어 있으며 부모 안전성은 주의다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 위해 발생률·등급·위험차·P·CI·안전성 순위·감시 시행 지침을 만들지 않는다. 원사람/사건·수집·분모·관련성 세부는 미열람이다.	각 위해 정의·등급·사람/사건·원분모·노출·관련성	원위해 유형·등급·수집·군별 분모·노출·관련성·중단을 확보한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 위해보완위해 관련 중단·감량·실제 노출과 ITT를 구분했는가?필수	보관 요약은3년 계획노출과 ITT 분석을 기록하고 위해 유형을 설명한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이로부터 모든 사람의 노출 완료·중단율·순응자 효과·위해 때문에 생긴 생존 차이를 새 계산하지 않는다.	원중단·감량·순응·노출·위해·사건 매핑	원실제 노출·위해 중단·감량·순응·추적·사건 연결을 확보한다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해보완드문·장기 위해와 다른 약의 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?필수	현재 지정 보관 요약은 일부 위해 유형과 아직 미성숙한 OS를 기록하며 다른 약 시험은 iDFS 대조로 사용한다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위해표 부재를 드문 위해 없음·장기 안전함으로 바꾸거나 다른 약의 iDFS로 같은 위해를 인증하지 않는다. 치료/모니터링/용량 권고를 만들지 않는다.	장기 위해·노출·기간·분모·약별 직접 비교	약별 직접 위해·장기 노출·수집·분모·추적 자료를 확보한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 비교효능원등록·세 서지URL과 서지 없는 근거 목록의 두 기록을 구분했는가?필수	기존 인용 세 건은 NATALEE 중간·최종과 PENELOPE-B URL이며 PALLAS·monarchE는 기존 근거 목록 정보만 있다. 원 등록 식별자를 각각 보존한다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PALLAS·monarchE의 새 서지·DOI·URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이고 별도 링크 시험 없다.	각 보고·기존 링크·등록 식별자·접근 상태	추가 사용자 원자료를 보고 유형·서지·실제 접근 상태별 연결한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 비교효능한영 원고·축·기준일·정정·빈값과 제작 상태를 유지했는가?보완	2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·부모B76·주의·평가축·한영 원고·하위B/D·주석을 원형 보존한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원B0·등록 일치·확증 표현은 역사이며 새 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 채우지 않고 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.	부모 전체·선택 하위·원언어·역사와 현재 제작의 구분	사용자 추가 자료·결정은 원문 보존 후 별도 사건으로 연결한다.

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27개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: HR양성·HER2음성2·3기 조기 유방암; NATALEE 원적격·기저 상세 미열람
성분·제형·경로: 리보시클립+내분비요법의 역사적 연구 노출; 치료 선택 권고 아님
용량: 원400mg·3주/1주·3년 및 대상별 고세렐린은 보관 요약의 역사적 기록으로 보존; 용량·시행·적합성 지침 생성 없음
비교군: 내분비요법 단독; 다른 약의 시험은 직접 약간 비교 아닌 계열 내 결과 대조
측정 종점: 전체생존 연장 판정 대상; 하위 D등급·미성숙 유지, iDFS/다른 약 결과로 채우지 않음
기간: 3년 iDFS 추정·3년 계획노출·최종중앙추적33.3개월을 구분; OS별 추적/성숙도 세부 미열람
포함하지 않는 질문: iDFS 복합사건을 OS·치유·영구 예방으로 전환; 중간/최종보고·다른 약을 리보시클립 독립 반복으로 합산; 3년 추정·계획노출·33.3개월 중앙추적 혼합; 다른 약의 효과를 리보시클립 OS 값으로 복제; 치료·용량·감시·적합성 권고

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Slamon D, et al. N Engl J Med. 2024;390:1080-1091. PMID: 38507751.

PubMed

자료 종류: 기존 인용 연결 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: 3년 90.4% 대 87.1%, HR 0.75(95% CI 0.62~0.91), P=.003; 최종 사건 226 대 283, HR 0.749(0.628~0.892), P=.0012
기록의 수준: 같은 NATALEE 두 보고는 통합 근거 목록 결과를 공유; 외부별 결과 대조 아님
연구 중복·독립 반복: 동일 NATALEE 중간·최종 iDFS 보고; 같은 집단·두 하위 질문 공유 PALLAS palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 PENELOPE-B palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 monarchE abemaciclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 가족ID는 보고 관계 연결이며 독립수 인증 아님; 같은 집단·형제질문·추적보고·다른 약 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	기존 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약
abstract	기존 링크 보존	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R02 · Hortobagyi GN, et al. Ann Oncol. 2025;36:149-157. PMID: 39442617.

PubMed

자료 종류: 기존 인용 연결 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: 3년 90.4% 대 87.1%, HR 0.75(95% CI 0.62~0.91), P=.003; 최종 사건 226 대 283, HR 0.749(0.628~0.892), P=.0012
기록의 수준: 같은 NATALEE 두 보고는 통합 근거 목록 결과를 공유; 외부별 결과 대조 아님
연구 중복·독립 반복: 동일 NATALEE 중간·최종 iDFS 보고; 같은 집단·두 하위 질문 공유 PALLAS palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 PENELOPE-B palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 monarchE abemaciclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 가족ID는 보고 관계 연결이며 독립수 인증 아님; 같은 집단·형제질문·추적보고·다른 약 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	기존 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약
abstract	기존 링크 보존	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R03 · Loibl S, et al. J Clin Oncol. 2021. PMID: 33793299.

PubMed

자료 종류: 기존 인용 연결 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: HR 0.93(95% 반복 CI 0.74~1.17), P=.525
기록의 수준: 기존 근거 목록의 다른 약 결과; 리보시클립 독립 반복 아님
연구 중복·독립 반복: 동일 NATALEE 중간·최종 iDFS 보고; 같은 집단·두 하위 질문 공유 PALLAS palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 PENELOPE-B palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 monarchE abemaciclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 가족ID는 보고 관계 연결이며 독립수 인증 아님; 같은 집단·형제질문·추적보고·다른 약 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	기존 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약
abstract	기존 링크 보존	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R04 · PALLAS palbociclib 시험

자료 종류: 기존 근거 목록에 기록된 연구 정보; 서지 미확보
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: palbociclib 추가 이득 없음
기록의 수준: 기존 근거 목록의 다른 약 결과; 리보시클립 독립 반복 아님
연구 중복·독립 반복: 동일 NATALEE 중간·최종 iDFS 보고; 같은 집단·두 하위 질문 공유 PALLAS palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 PENELOPE-B palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 monarchE abemaciclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 가족ID는 보고 관계 연결이며 독립수 인증 아님; 같은 집단·형제질문·추적보고·다른 약 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	기존 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약
abstract	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R05 · monarchE abemaciclib 시험

자료 종류: 기존 근거 목록에 기록된 연구 정보; 서지 미확보
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: 4년 85.8% 대 79.4%, HR 0.664(95% CI 0.578~0.762)
기록의 수준: 기존 근거 목록의 다른 약 결과; 리보시클립 독립 반복 아님
연구 중복·독립 반복: 동일 NATALEE 중간·최종 iDFS 보고; 같은 집단·두 하위 질문 공유 PALLAS palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 PENELOPE-B palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 monarchE abemaciclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 가족ID는 보고 관계 연결이며 독립수 인증 아님; 같은 집단·형제질문·추적보고·다른 약 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	기존 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약
abstract	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

동일 NATALEE 중간·최종 iDFS 보고; 같은 집단·두 하위 질문 공유 PALLAS palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 PENELOPE-B palbociclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 monarchE abemaciclib의 다른 약 결과 대조; 리보시클립 독립 반복·직접 약간 비교 아님 가족ID는 보고 관계 연결이며 독립수 인증 아님; 같은 집단·형제질문·추적보고·다른 약 참가자를 새 독립합산하지 않음

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 하위 판정 대상·등급과 부모 판정 맥락을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 선택한 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 보존
충족 기준: 선택한 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 보존
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N02 · 실제 조기 유방암 대상·기저 조건의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원적격·HR/HER2·병기·성별·기저 특성·분모
충족 기준: 원적격·HR/HER2·병기·성별·기저 특성·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N03 · 추가요법과 내분비 단독의 실제 비교는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원중재·대조·공통 내분비·동반치료·실제 노출
충족 기준: 원중재·대조·공통 내분비·동반치료·실제 노출
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N04 · 연구 용량·3년 계획과 실제 복용 완료를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원연구 노출·계획기간·실제 순응·감량/중단·분모
충족 기준: 원연구 노출·계획기간·실제 순응·감량/중단·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N05 · 폐경 전 여성·남성의 동반 노출을 따로 기록했는가?

필요한 자료·조건: 대상별 동반치료·원분모·실제노출·분석
충족 기준: 대상별 동반치료·원분모·실제노출·분석
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N06 · 5,101명 배정과 결과별 분모·위험집합은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·군별 원인원·ITT·추적·결과별 분모
충족 기준: 배정·군별 원인원·ITT·추적·결과별 분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N07 · 공개표지와 중앙 배정·객관적 사건이라는 원역할을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 배정·은폐·판정자·눈가림·사건 확인
충족 기준: 배정·은폐·판정자·눈가림·사건 확인
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N08 · iDFS 복합사건과 전체생존을 같은 결과로 보지 않았는가?

필요한 자료·조건: 원STEEP 정의·성분·사람/사건·전체사망·기간
충족 기준: 원STEEP 정의·성분·사람/사건·전체사망·기간
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N09 · 중간분석의3년 생존율·HR·CI·양측P를 원형으로 보존했는가?

필요한 자료·조건: 원분석시점·3년 추정·HR·CI·검정·분모
충족 기준: 원분석시점·3년 추정·HR·CI·검정·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N10 · 단측 사전 경계와 양측P를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 프로토콜·중간분석·검정 방향·α소비·경계·변경
충족 기준: 프로토콜·중간분석·검정 방향·α소비·경계·변경
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N11 · 최종분석33.3개월·226/283 사건과 중간값을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 분석 절단일·추적 통계·사건·원효과·분모
충족 기준: 분석 절단일·추적 통계·사건·원효과·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N12 · 중간·최종보고를 새 독립 확증으로 합산하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 같은 시험·집단·추적보고·각 결과·형제표 관계
충족 기준: 같은 시험·집단·추적보고·각 결과·형제표 관계
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N13 · 전체생존의 사건 성숙도·효과·CI·P·위계 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원사망수·추적·OS 관심효과·분모·계획·성숙도
충족 기준: 원사망수·추적·OS 관심효과·분모·계획·성숙도
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N14 · 전체생존 직접 자료의 부재를 iDFS·다른 약으로 채우지 않았는가?

필요한 자료·조건: OS의 직접 사건·분모·모형·CI·시점·성숙도
충족 기준: OS의 직접 사건·분모·모형·CI·시점·성숙도
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N15 · 실제 노출 종료와 생존 추적·장기 지속성을 나눴는가?

필요한 자료·조건: 계획노출·실제 종료·추적기간·중단뒤 결과
충족 기준: 계획노출·실제 종료·추적기간·중단뒤 결과
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N16 · 하위군·병기/성별 적용·다중성의 정보 공백이 남아 있는가?

필요한 자료·조건: 사전 하위군·상호작용·모형·원분모·효과
충족 기준: 사전 하위군·상호작용·모형·원분모·효과
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N17 · PALLAS의 다른 약·시험·표현 수준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: palbociclib 대상·중재·비교·분모·원효과·서지
충족 기준: palbociclib 대상·중재·비교·분모·원효과·서지
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N18 · PENELOPE-B의 반복CI·약물·원비교 범위를 보존했는가?

필요한 자료·조건: 원약물·이중눈가림·위약·효과·반복CI·분모
충족 기준: 원약물·이중눈가림·위약·효과·반복CI·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N19 · monarchE의 다른 약·4년 결과와 NATALEE를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원약물·대상·기간·분모·효과·독립 관계
충족 기준: 원약물·대상·기간·분모·효과·독립 관계
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N20 · 계열 내 다른 결과를 계열 전체 효과나 새 독립 반복으로 바꿨는가?

필요한 자료·조건: 약물별 질문·적격·대조·기간·보고/참가자 관계
충족 기준: 약물별 질문·적격·대조·기간·보고/참가자 관계
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N21 · Novartis·TRIO·공공지원 미기재·회사 역할을 나눴는가?

필요한 자료·조건: 현금·약/현물 제공·소속·외부 분석·감독/작성 역할
충족 기준: 현금·약/현물 제공·소속·외부 분석·감독/작성 역할
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N22 · 다른 약 시험의 자금·독립성 정보를 원범위로 유지했는가?

필요한 자료·조건: 각 시험 자금·현물·저자·분석·역할
충족 기준: 각 시험 자금·현물·저자·분석·역할
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N23 · 호중구감소·간 관련 이상반응·QT 연장의 수집 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 각 위해 정의·등급·사람/사건·원분모·노출·관련성
충족 기준: 각 위해 정의·등급·사람/사건·원분모·노출·관련성
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N24 · 위해 관련 중단·감량·실제 노출과 ITT를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원중단·감량·순응·노출·위해·사건 매핑
충족 기준: 원중단·감량·순응·노출·위해·사건 매핑
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N25 · 드문·장기 위해와 다른 약의 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 장기 위해·노출·기간·분모·약별 직접 비교
충족 기준: 장기 위해·노출·기간·분모·약별 직접 비교
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N26 · 원등록·세 서지URL과 서지 없는 근거 목록의 두 기록을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 각 보고·기존 링크·등록 식별자·접근 상태
충족 기준: 각 보고·기존 링크·등록 식별자·접근 상태
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

N27 · 한영 원고·축·기준일·정정·빈값과 제작 상태를 유지했는가?

필요한 자료·조건: 부모 전체·선택 하위·원언어·역사와 현재 제작의 구분
충족 기준: 부모 전체·선택 하위·원언어·역사와 현재 제작의 구분
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 전체생존 연장

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용 검토 대기
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 하위 판정 대상·등급과 부모 판정 맥락을 구분했는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 주장은 “전체생존 연장”, 하위 D, 주석은 자료가 아직 미성숙하다는 내용이다. 부모는 B·76점·주의다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. 새 판정·일괄 D·독립 인증은 없다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. 새 판정·일괄 D·독립 인증은 없다.
필요한 자료·조건: 선택한 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 보존
먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. 새 판정·일괄 D·독립 인증은 없다.
추가 연구: 추가 자료를 선택 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택한 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 보존
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N02 · 실제 조기 유방암 대상·기저 조건의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: NATALEE는 HR양성·HER2음성2·3기 조기 유방암에서 리보시클립 추가를 비교한 국제3상 시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 림프절·상세 위험 적격·기저 치료·인구 구성·군별 원분모는 요약에 상세가 없다. 전이암·다른 병기/유형으로 확대하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 림프절·상세 위험 적격·기저 치료·인구 구성·군별 원분모는 요약에 상세가 없다. 전이암·다른 병기/유형으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원적격·HR/HER2·병기·성별·기저 특성·분모
먼저 확보할 자료: 림프절·상세 위험 적격·기저 치료·인구 구성·군별 원분모는 요약에 상세가 없다. 전이암·다른 병기/유형으로 확대하지 않는다.
추가 연구: 원적격·기저·이전 치료·군별 참가자 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원적격·HR/HER2·병기·성별·기저 특성·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N03 · 추가요법과 내분비 단독의 실제 비교는 무엇인가?

현재 확인 내용: 리보시클립+내분비요법 대 내분비요법 단독을 비교했다. 기존 주제 분류에는 아로마타제억제제·내분비요법이 보존되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 리보시클립 단독·내분비요법 무효·다른 약과 직접 우열로 바꾸지 않는다. 구체 내분비약·병용·노출 변경의 원표는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 리보시클립 단독·내분비요법 무효·다른 약과 직접 우열로 바꾸지 않는다. 구체 내분비약·병용·노출 변경의 원표는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원중재·대조·공통 내분비·동반치료·실제 노출
먼저 확보할 자료: 리보시클립 단독·내분비요법 무효·다른 약과 직접 우열로 바꾸지 않는다. 구체 내분비약·병용·노출 변경의 원표는 미열람이다.
추가 연구: 원군별 중재·공통 내분비·동반치료·변경을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원중재·대조·공통 내분비·동반치료·실제 노출
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N04 · 연구 용량·3년 계획과 실제 복용 완료를 분리했는가?

현재 확인 내용: 원조건은400mg·3주 복용/1주 휴약을3년 반복한 연구 계획이다. 이는 기존 검토 요약에 보존한 역사적 노출이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모든 참가자가3년 완료했다고 인증하거나 개인에게 용량·일정·치료를 안내하지 않는다. 실제 복용·순응·중단·감량 분포는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 모든 참가자가3년 완료했다고 인증하거나 개인에게 용량·일정·치료를 안내하지 않는다. 실제 복용·순응·중단·감량 분포는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원연구 노출·계획기간·실제 순응·감량/중단·분모
먼저 확보할 자료: 모든 참가자가3년 완료했다고 인증하거나 개인에게 용량·일정·치료를 안내하지 않는다. 실제 복용·순응·중단·감량 분포는 미열람이다.
추가 연구: 원계획·실제 노출·완료·중단·감량·분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원연구 노출·계획기간·실제 순응·감량/중단·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N05 · 폐경 전 여성·남성의 동반 노출을 따로 기록했는가?

현재 확인 내용: 폐경 전 여성과 남성은 고세렐린도 투여받았다고 기존 검토 요약에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 고세렐린 단독 효과·모든 대상의 같은 노출·개인 치료 적합성으로 바꾸지 않는다. 대상별 군분모·원효과·상호작용은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 이를 고세렐린 단독 효과·모든 대상의 같은 노출·개인 치료 적합성으로 바꾸지 않는다. 대상별 군분모·원효과·상호작용은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 대상별 동반치료·원분모·실제노출·분석
먼저 확보할 자료: 이를 고세렐린 단독 효과·모든 대상의 같은 노출·개인 치료 적합성으로 바꾸지 않는다. 대상별 군분모·원효과·상호작용은 미열람이다.
추가 연구: 대상별 공통/추가 노출·분모·사전 분석 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대상별 동반치료·원분모·실제노출·분석
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N06 · 5,101명 배정과 결과별 분모·위험집합은 무엇인가?

현재 확인 내용: NATALEE는5,101명 무작위배정이며 기존 검토 요약은1:1 배정과 ITT 분석을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 군별 인원·사건 합계·탈락률·위험집합을 계산하지 않는다. ITT라는 원표현만으로 결과별 결측·완전 추적까지 새 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 군별 인원·사건 합계·탈락률·위험집합을 계산하지 않는다. ITT라는 원표현만으로 결과별 결측·완전 추적까지 새 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·군별 원인원·ITT·추적·결과별 분모
먼저 확보할 자료: 새 군별 인원·사건 합계·탈락률·위험집합을 계산하지 않는다. ITT라는 원표현만으로 결과별 결측·완전 추적까지 새 인증하지 않는다.
추가 연구: 원참가 흐름·군별 배정·ITT·위험집합·검열·분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정·군별 원인원·ITT·추적·결과별 분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N07 · 공개표지와 중앙 배정·객관적 사건이라는 원역할을 구분했는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 중앙 대화형 배정 시스템·1:1 배정·공개표지·객관적 재발/침습암/사망 사건·ITT를 B0 역사 근거로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 모든 평가·분석의 눈가림이나 비뚤림 없음의 새 인증으로 전환하지 않는다. 원절차 상세는 외부 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 이를 모든 평가·분석의 눈가림이나 비뚤림 없음의 새 인증으로 전환하지 않는다. 원절차 상세는 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: 배정·은폐·판정자·눈가림·사건 확인
먼저 확보할 자료: 이를 모든 평가·분석의 눈가림이나 비뚤림 없음의 새 인증으로 전환하지 않는다. 원절차 상세는 외부 미열람이다.
추가 연구: 원배정·확인·판정·분석·검열·비뚤림 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정·은폐·판정자·눈가림·사건 확인
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N08 · iDFS 복합사건과 전체생존을 같은 결과로 보지 않았는가?

현재 확인 내용: 원1차종점은 STEEP v1.0 iDFS이며 재발·침습암·사망의 복합사건이다. 보관 요약은 전체생존 자료가 아직 미성숙하다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 복합사건 감소를 전체사망 감소·생존기간 연장·치유 확정으로 옮기지 않는다. 개별 성분·전체사망 원표는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 복합사건 감소를 전체사망 감소·생존기간 연장·치유 확정으로 옮기지 않는다. 개별 성분·전체사망 원표는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원STEEP 정의·성분·사람/사건·전체사망·기간
먼저 확보할 자료: 복합사건 감소를 전체사망 감소·생존기간 연장·치유 확정으로 옮기지 않는다. 개별 성분·전체사망 원표는 미열람이다.
추가 연구: 원STEEP·성분별 사건·전체생존·기간·분모를 별도로 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원STEEP 정의·성분·사람/사건·전체사망·기간
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N09 · 중간분석의3년 생존율·HR·CI·양측P를 원형으로 보존했는가?

현재 확인 내용: 중간분석3년 iDFS는90.4% 대87.1%, HR0.75(95% CI0.62~0.91), 양측P=.003이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존율을 단순 사건비율이나 OS 값으로 바꾸지 않는다. 새 절대차·NNT·위험비·역방향 HR·P를 계산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 생존율을 단순 사건비율이나 OS 값으로 바꾸지 않는다. 새 절대차·NNT·위험비·역방향 HR·P를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원분석시점·3년 추정·HR·CI·검정·분모
먼저 확보할 자료: 생존율을 단순 사건비율이나 OS 값으로 바꾸지 않는다. 새 절대차·NNT·위험비·역방향 HR·P를 계산하지 않는다.
추가 연구: 원추정 방법·군별 위험집합·검열·분모·CI·모형을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원분석시점·3년 추정·HR·CI·검정·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N10 · 단측 사전 경계와 양측P를 분리했는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 양측P=.003과 프로토콜 단측P<.0128 경계를 기록하며 사전 우월성 경계를 통과했다고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 양측·단측을 같은 값으로 바꾸거나 새 검정·경계·다중성 면제 인증을 만들지 않는다. 원등록·계획·경계 문서는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 양측·단측을 같은 값으로 바꾸거나 새 검정·경계·다중성 면제 인증을 만들지 않는다. 원등록·계획·경계 문서는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 프로토콜·중간분석·검정 방향·α소비·경계·변경
먼저 확보할 자료: 양측·단측을 같은 값으로 바꾸거나 새 검정·경계·다중성 면제 인증을 만들지 않는다. 원등록·계획·경계 문서는 미열람이다.
추가 연구: 원중간분석 계획·경계·방향·α소비·변경 이력을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 프로토콜·중간분석·검정 방향·α소비·경계·변경
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N11 · 최종분석33.3개월·226/283 사건과 중간값을 구분했는가?

현재 확인 내용: 사전계획 최종분석은 중앙 추적33.3개월, 사건226 대283, HR0.749(95% CI0.628~0.892), P=.0012다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중앙 추적33.3개월을3년 생존율의 시점과 동일시하거나 두 보고 사건을 합산하지 않는다. 새 최종3년율·사건 합계·OS 결과를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 중앙 추적33.3개월을3년 생존율의 시점과 동일시하거나 두 보고 사건을 합산하지 않는다. 새 최종3년율·사건 합계·OS 결과를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 분석 절단일·추적 통계·사건·원효과·분모
먼저 확보할 자료: 중앙 추적33.3개월을3년 생존율의 시점과 동일시하거나 두 보고 사건을 합산하지 않는다. 새 최종3년율·사건 합계·OS 결과를 만들지 않는다.
추가 연구: 원분석 절단·추적 분포·위험집합·모형·사건 매핑을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 분석 절단일·추적 통계·사건·원효과·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N12 · 중간·최종보고를 새 독립 확증으로 합산하지 않았는가?

현재 확인 내용: Slamon2024 중간보고와 Hortobagyi2025 최종보고는 같은 NATALEE다. 보관 요약은 리보시클립 자체 확증시험 한 건이라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고2개·추적·두 하위 결과를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·참가자 합계는 미기록이다.
정보가 비어 있는 이유: 보고2개·추적·두 하위 결과를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·참가자 합계는 미기록이다.
필요한 자료·조건: 같은 시험·집단·추적보고·각 결과·형제표 관계
먼저 확보할 자료: 보고2개·추적·두 하위 결과를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·참가자 합계는 미기록이다.
추가 연구: 추가 보고는 원등록·집단·시점·중복 관계로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 같은 시험·집단·추적보고·각 결과·형제표 관계
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N13 · 전체생존의 사건 성숙도·효과·CI·P·위계 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 전체생존 연장 하위 질문의 주석은 자료가 아직 미성숙하다. 기존 검토 요약·안전성도 이 한계를 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. iDFS 사건226/283·HR·CI를 OS 사건/효과로 채우지 않는다. OS 사망수·HR·CI·P·정보분율·절단일은 요약에 없다. 미성숙을 효과0 확정으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: iDFS 사건226/283·HR·CI를 OS 사건/효과로 채우지 않는다. OS 사망수·HR·CI·P·정보분율·절단일은 요약에 없다. 미성숙을 효과0 확정으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 원사망수·추적·OS 관심효과·분모·계획·성숙도
먼저 확보할 자료: iDFS 사건226/283·HR·CI를 OS 사건/효과로 채우지 않는다. OS 사망수·HR·CI·P·정보분율·절단일은 요약에 없다. 미성숙을 효과0 확정으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 원OS 사건·분모·추적·사전 위계·경계·모형·CI를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원사망수·추적·OS 관심효과·분모·계획·성숙도
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N14 · 전체생존 직접 자료의 부재를 iDFS·다른 약으로 채우지 않았는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 주장은 전체생존 연장이지만 하위 D등급·미성숙 주석이 보존되어 있다. 원 보관 요약의 숫자들은 NATALEE iDFS와 다른 약의 iDFS다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 복합사건 안 사망·다른 약 결과·연장된 추적·기전을 OS 효과로 대체하지 않는다. 새 사망수·HR·CI·분모·효과0 판정 없다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 복합사건 안 사망·다른 약 결과·연장된 추적·기전을 OS 효과로 대체하지 않는다. 새 사망수·HR·CI·분모·효과0 판정 없다.
필요한 자료·조건: OS의 직접 사건·분모·모형·CI·시점·성숙도
먼저 확보할 자료: 같은 복합사건 안 사망·다른 약 결과·연장된 추적·기전을 OS 효과로 대체하지 않는다. 새 사망수·HR·CI·분모·효과0 판정 없다.
추가 연구: 성숙한 원OS 직접 보고·계획·시점·분모·관심효과를 별도 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: OS의 직접 사건·분모·모형·CI·시점·성숙도
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

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N15 · 실제 노출 종료와 생존 추적·장기 지속성을 나눴는가?

현재 확인 내용: 원중재 계획은3년이고 최종 iDFS 분석의 중앙 추적은33.3개월로 각각 다른 시간 정보다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 두 시간을 모든 사람의 같은 복용·같은 추적·치료 종료 뒤 장기 지속효과로 합치지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이 두 시간을 모든 사람의 같은 복용·같은 추적·치료 종료 뒤 장기 지속효과로 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 계획노출·실제 종료·추적기간·중단뒤 결과
먼저 확보할 자료: 이 두 시간을 모든 사람의 같은 복용·같은 추적·치료 종료 뒤 장기 지속효과로 합치지 않는다.
추가 연구: 원실제 노출·추적·검열·중단뒤 장기 결과를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 계획노출·실제 종료·추적기간·중단뒤 결과
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

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N16 · 하위군·병기/성별 적용·다중성의 정보 공백이 남아 있는가?

현재 확인 내용: 원대상은 HR양성·HER2음성2·3기이며 폐경 전 여성·남성의 동반 고세렐린 노출을 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대상별 효과·약물 적합성·개인별 예측·사전 상호작용 결과는 새 만들지 않는다. 상세 하위군 계획·원분모·다중성은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 대상별 효과·약물 적합성·개인별 예측·사전 상호작용 결과는 새 만들지 않는다. 상세 하위군 계획·원분모·다중성은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 사전 하위군·상호작용·모형·원분모·효과
먼저 확보할 자료: 대상별 효과·약물 적합성·개인별 예측·사전 상호작용 결과는 새 만들지 않는다. 상세 하위군 계획·원분모·다중성은 미열람이다.
추가 연구: 사전 하위군·상호작용·분모·CI·다중성 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 사전 하위군·상호작용·모형·원분모·효과
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

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N17 · PALLAS의 다른 약·시험·표현 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용: PALLAS는3상 시험5,796명, Pfizer 및 다기관 연구그룹, palbociclib 추가 이득 없음이라는 보관 요약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 리보시클립 직접 반복이나 약간 직접 우열로 쓰지 않는다. PALLAS의 상세 효과·CI·P·기간·적격·별도 인용 링크는 기존 검토 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 리보시클립 직접 반복이나 약간 직접 우열로 쓰지 않는다. PALLAS의 상세 효과·CI·P·기간·적격·별도 인용 링크는 기존 검토 요약에 없다.
필요한 자료·조건: palbociclib 대상·중재·비교·분모·원효과·서지
먼저 확보할 자료: 리보시클립 직접 반복이나 약간 직접 우열로 쓰지 않는다. PALLAS의 상세 효과·CI·P·기간·적격·별도 인용 링크는 기존 검토 요약에 없다.
추가 연구: 원PALLAS 보고·대상·비교·효과·기간·분모·서지를 별도로 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: palbociclib 대상·중재·비교·분모·원효과·서지
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

N18 · PENELOPE-B의 반복CI·약물·원비교 범위를 보존했는가?

현재 확인 내용: PENELOPE-B는 palbociclib 이중눈가림 위약대조3상1,250명, HR0.93(95% 반복CI0.74~1.17), P=.525다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반복CI를 통상CI와 같은 분석이라고 새 인증하거나 이 값으로 리보시클립 OS·iDFS를 대체하지 않는다. 원추적·적격·계획 상세는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 반복CI를 통상CI와 같은 분석이라고 새 인증하거나 이 값으로 리보시클립 OS·iDFS를 대체하지 않는다. 원추적·적격·계획 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원약물·이중눈가림·위약·효과·반복CI·분모
먼저 확보할 자료: 반복CI를 통상CI와 같은 분석이라고 새 인증하거나 이 값으로 리보시클립 OS·iDFS를 대체하지 않는다. 원추적·적격·계획 상세는 미열람이다.
추가 연구: 원반복CI·계획·대상·추적·분모·효과를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원약물·이중눈가림·위약·효과·반복CI·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

N19 · monarchE의 다른 약·4년 결과와 NATALEE를 분리했는가?

현재 확인 내용: monarchE는 abemaciclib 시험5,637명,4년85.8% 대79.4%, HR0.664(95% CI0.578~0.762), Eli Lilly 지원으로 기존 검토 요약에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 값을 리보시클립4년/OS 값으로 채우거나 직접 약간 우열·동등성을 새 만들지 않는다. 별도 인용 링크·원P·적격 상세는 기존 검토 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 이 값을 리보시클립4년/OS 값으로 채우거나 직접 약간 우열·동등성을 새 만들지 않는다. 별도 인용 링크·원P·적격 상세는 기존 검토 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 원약물·대상·기간·분모·효과·독립 관계
먼저 확보할 자료: 이 값을 리보시클립4년/OS 값으로 채우거나 직접 약간 우열·동등성을 새 만들지 않는다. 별도 인용 링크·원P·적격 상세는 기존 검토 요약에 없다.
추가 연구: 원monarchE 서지·적격·비교·기간·효과·계획을 별도로 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원약물·대상·기간·분모·효과·독립 관계
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

N20 · 계열 내 다른 결과를 계열 전체 효과나 새 독립 반복으로 바꿨는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 palbociclib 두 시험 무효, ribociclib NATALEE와 abemaciclib monarchE 양성을 대조하며 약별 일반화를 제한한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 약의 양성·무효를 NATALEE 독립 반복·리보시클립 효과0·계열 전체 이득 또는 직접 우열로 쓰지 않는다. 연구 참가자·보고를 합산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 약의 양성·무효를 NATALEE 독립 반복·리보시클립 효과0·계열 전체 이득 또는 직접 우열로 쓰지 않는다. 연구 참가자·보고를 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 약물별 질문·적격·대조·기간·보고/참가자 관계
먼저 확보할 자료: 다른 약의 양성·무효를 NATALEE 독립 반복·리보시클립 효과0·계열 전체 이득 또는 직접 우열로 쓰지 않는다. 연구 참가자·보고를 합산하지 않는다.
추가 연구: 약별 직접 질문·원적격·기간·대조·중복 관계를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 약물별 질문·적격·대조·기간·보고/참가자 관계
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

N21 · Novartis·TRIO·공공지원 미기재·회사 역할을 나눴는가?

현재 확인 내용: NATALEE는 Novartis 지원·TRIO 공동 감독이며 기존 한국어 원고는 별도 공공 보조금 보고 없음을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. TRIO 감독을 자금·약제 공급·분석 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 약/현물 제공·직원 저자·외부분석·작성 역할 상세는 기존 검토 요약에 없거나 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: TRIO 감독을 자금·약제 공급·분석 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 약/현물 제공·직원 저자·외부분석·작성 역할 상세는 기존 검토 요약에 없거나 미열람이다.
필요한 자료·조건: 현금·약/현물 제공·소속·외부 분석·감독/작성 역할
먼저 확보할 자료: TRIO 감독을 자금·약제 공급·분석 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 약/현물 제공·직원 저자·외부분석·작성 역할 상세는 기존 검토 요약에 없거나 미열람이다.
추가 연구: 원자금·공급·소속·감독·분석·작성 공시를 각각 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 현금·약/현물 제공·소속·외부 분석·감독/작성 역할
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N22 · 다른 약 시험의 자금·독립성 정보를 원범위로 유지했는가?

현재 확인 내용: PALLAS는 Pfizer 및 다기관 연구그룹, PENELOPE-B는 GBG·Pfizer 개발 프로그램, monarchE는 Eli Lilly라는 원자금 정보를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연구그룹 참여만으로 회사 현물 없음·직원 저자 없음·외부분석 독립을 새 인증하지 않는다. 원역할 세부는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 연구그룹 참여만으로 회사 현물 없음·직원 저자 없음·외부분석 독립을 새 인증하지 않는다. 원역할 세부는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 각 시험 자금·현물·저자·분석·역할
먼저 확보할 자료: 연구그룹 참여만으로 회사 현물 없음·직원 저자 없음·외부분석 독립을 새 인증하지 않는다. 원역할 세부는 미열람이다.
추가 연구: 시험별 원지원·제품·소속·분석·작성 관계를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 시험 자금·현물·저자·분석·역할
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

N23 · 호중구감소·간 관련 이상반응·QT 연장의 수집 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약의 안전성 기록에는 호중구감소·간 관련 이상반응·QT 연장이 기록되어 있으며 부모 안전성은 주의다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 위해 발생률·등급·위험차·P·CI·안전성 순위·감시 시행 지침을 만들지 않는다. 원사람/사건·수집·분모·관련성 세부는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 새 위해 발생률·등급·위험차·P·CI·안전성 순위·감시 시행 지침을 만들지 않는다. 원사람/사건·수집·분모·관련성 세부는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 각 위해 정의·등급·사람/사건·원분모·노출·관련성
먼저 확보할 자료: 새 위해 발생률·등급·위험차·P·CI·안전성 순위·감시 시행 지침을 만들지 않는다. 원사람/사건·수집·분모·관련성 세부는 미열람이다.
추가 연구: 원위해 유형·등급·수집·군별 분모·노출·관련성·중단을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 위해 정의·등급·사람/사건·원분모·노출·관련성
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N24 · 위해 관련 중단·감량·실제 노출과 ITT를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은3년 계획노출과 ITT 분석을 기록하고 위해 유형을 설명한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이로부터 모든 사람의 노출 완료·중단율·순응자 효과·위해 때문에 생긴 생존 차이를 새 계산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이로부터 모든 사람의 노출 완료·중단율·순응자 효과·위해 때문에 생긴 생존 차이를 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원중단·감량·순응·노출·위해·사건 매핑
먼저 확보할 자료: 이로부터 모든 사람의 노출 완료·중단율·순응자 효과·위해 때문에 생긴 생존 차이를 새 계산하지 않는다.
추가 연구: 원실제 노출·위해 중단·감량·순응·추적·사건 연결을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원중단·감량·순응·노출·위해·사건 매핑
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02

N25 · 드문·장기 위해와 다른 약의 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?

현재 확인 내용: 현재 지정 보관 요약은 일부 위해 유형과 아직 미성숙한 OS를 기록하며 다른 약 시험은 iDFS 대조로 사용한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위해표 부재를 드문 위해 없음·장기 안전함으로 바꾸거나 다른 약의 iDFS로 같은 위해를 인증하지 않는다. 치료/모니터링/용량 권고를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해표 부재를 드문 위해 없음·장기 안전함으로 바꾸거나 다른 약의 iDFS로 같은 위해를 인증하지 않는다. 치료/모니터링/용량 권고를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기 위해·노출·기간·분모·약별 직접 비교
먼저 확보할 자료: 위해표 부재를 드문 위해 없음·장기 안전함으로 바꾸거나 다른 약의 iDFS로 같은 위해를 인증하지 않는다. 치료/모니터링/용량 권고를 만들지 않는다.
추가 연구: 약별 직접 위해·장기 노출·수집·분모·추적 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 장기 위해·노출·기간·분모·약별 직접 비교
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

N26 · 원등록·세 서지URL과 서지 없는 근거 목록의 두 기록을 구분했는가?

현재 확인 내용: 기존 인용 세 건은 NATALEE 중간·최종과 PENELOPE-B URL이며 PALLAS·monarchE는 기존 근거 목록 정보만 있다. 원 등록 식별자를 각각 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PALLAS·monarchE의 새 서지·DOI·URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이고 별도 링크 시험 없다.
정보가 비어 있는 이유: PALLAS·monarchE의 새 서지·DOI·URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이고 별도 링크 시험 없다.
필요한 자료·조건: 각 보고·기존 링크·등록 식별자·접근 상태
먼저 확보할 자료: PALLAS·monarchE의 새 서지·DOI·URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이고 별도 링크 시험 없다.
추가 연구: 추가 사용자 원자료를 보고 유형·서지·실제 접근 상태별 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 보고·기존 링크·등록 식별자·접근 상태
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

N27 · 한영 원고·축·기준일·정정·빈값과 제작 상태를 유지했는가?

현재 확인 내용: 2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·부모B76·주의·평가축·한영 원고·하위B/D·주석을 원형 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원B0·등록 일치·확증 표현은 역사이며 새 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 채우지 않고 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.
정보가 비어 있는 이유: 원B0·등록 일치·확증 표현은 역사이며 새 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 채우지 않고 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.
필요한 자료·조건: 부모 전체·선택 하위·원언어·역사와 현재 제작의 구분
먼저 확보할 자료: 원B0·등록 일치·확증 표현은 역사이며 새 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 채우지 않고 원 검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.
추가 연구: 사용자 추가 자료·결정은 원문 보존 후 별도 사건으로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미성숙·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 부모 전체·선택 하위·원언어·역사와 현재 제작의 구분
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 전체생존 연장

관련 출처 R01 R02