{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "리보시클립 추가 × 전체생존 — 미성숙 자료와 iDFS를 구분한 근거 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "하위 판정 대상·등급과 부모 판정 맥락을 구분했는가?",
      "needed": "선택한 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "선택한 질문·등급·주석과 부모 원판정의 별도 보존",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 자료를 선택 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "실제 조기 유방암 대상·기저 조건의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원적격·HR/HER2·병기·성별·기저 특성·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원적격·HR/HER2·병기·성별·기저 특성·분모",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원적격·기저·이전 치료·군별 참가자 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "추가요법과 내분비 단독의 실제 비교는 무엇인가?",
      "needed": "원중재·대조·공통 내분비·동반치료·실제 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원중재·대조·공통 내분비·동반치료·실제 노출",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원군별 중재·공통 내분비·동반치료·변경을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "연구 용량·3년 계획과 실제 복용 완료를 분리했는가?",
      "needed": "원연구 노출·계획기간·실제 순응·감량/중단·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원연구 노출·계획기간·실제 순응·감량/중단·분모",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원계획·실제 노출·완료·중단·감량·분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "폐경 전 여성·남성의 동반 노출을 따로 기록했는가?",
      "needed": "대상별 동반치료·원분모·실제노출·분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상별 동반치료·원분모·실제노출·분석",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "대상별 공통/추가 노출·분모·사전 분석 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "5,101명 배정과 결과별 분모·위험집합은 무엇인가?",
      "needed": "배정·군별 원인원·ITT·추적·결과별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "배정·군별 원인원·ITT·추적·결과별 분모",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원참가 흐름·군별 배정·ITT·위험집합·검열·분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "공개표지와 중앙 배정·객관적 사건이라는 원역할을 구분했는가?",
      "needed": "배정·은폐·판정자·눈가림·사건 확인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "배정·은폐·판정자·눈가림·사건 확인",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원배정·확인·판정·분석·검열·비뚤림 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "iDFS 복합사건과 전체생존을 같은 결과로 보지 않았는가?",
      "needed": "원STEEP 정의·성분·사람/사건·전체사망·기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원STEEP 정의·성분·사람/사건·전체사망·기간",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원STEEP·성분별 사건·전체생존·기간·분모를 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "중간분석의3년 생존율·HR·CI·양측P를 원형으로 보존했는가?",
      "needed": "원분석시점·3년 추정·HR·CI·검정·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원분석시점·3년 추정·HR·CI·검정·분모",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원추정 방법·군별 위험집합·검열·분모·CI·모형을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "단측 사전 경계와 양측P를 분리했는가?",
      "needed": "프로토콜·중간분석·검정 방향·α소비·경계·변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "프로토콜·중간분석·검정 방향·α소비·경계·변경",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원중간분석 계획·경계·방향·α소비·변경 이력을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "최종분석33.3개월·226/283 사건과 중간값을 구분했는가?",
      "needed": "분석 절단일·추적 통계·사건·원효과·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "분석 절단일·추적 통계·사건·원효과·분모",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원분석 절단·추적 분포·위험집합·모형·사건 매핑을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "중간·최종보고를 새 독립 확증으로 합산하지 않았는가?",
      "needed": "같은 시험·집단·추적보고·각 결과·형제표 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "같은 시험·집단·추적보고·각 결과·형제표 관계",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 보고는 원등록·집단·시점·중복 관계로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "전체생존의 사건 성숙도·효과·CI·P·위계 공백은 무엇인가?",
      "needed": "원사망수·추적·OS 관심효과·분모·계획·성숙도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원사망수·추적·OS 관심효과·분모·계획·성숙도",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원OS 사건·분모·추적·사전 위계·경계·모형·CI를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "전체생존 직접 자료의 부재를 iDFS·다른 약으로 채우지 않았는가?",
      "needed": "OS의 직접 사건·분모·모형·CI·시점·성숙도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "OS의 직접 사건·분모·모형·CI·시점·성숙도",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "성숙한 원OS 직접 보고·계획·시점·분모·관심효과를 별도 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "실제 노출 종료와 생존 추적·장기 지속성을 나눴는가?",
      "needed": "계획노출·실제 종료·추적기간·중단뒤 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "계획노출·실제 종료·추적기간·중단뒤 결과",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원실제 노출·추적·검열·중단뒤 장기 결과를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "하위군·병기/성별 적용·다중성의 정보 공백이 남아 있는가?",
      "needed": "사전 하위군·상호작용·모형·원분모·효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "사전 하위군·상호작용·모형·원분모·효과",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사전 하위군·상호작용·분모·CI·다중성 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "PALLAS의 다른 약·시험·표현 수준은 무엇인가?",
      "needed": "palbociclib 대상·중재·비교·분모·원효과·서지",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "palbociclib 대상·중재·비교·분모·원효과·서지",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원PALLAS 보고·대상·비교·효과·기간·분모·서지를 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "PENELOPE-B의 반복CI·약물·원비교 범위를 보존했는가?",
      "needed": "원약물·이중눈가림·위약·효과·반복CI·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원약물·이중눈가림·위약·효과·반복CI·분모",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원반복CI·계획·대상·추적·분모·효과를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "monarchE의 다른 약·4년 결과와 NATALEE를 분리했는가?",
      "needed": "원약물·대상·기간·분모·효과·독립 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원약물·대상·기간·분모·효과·독립 관계",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원monarchE 서지·적격·비교·기간·효과·계획을 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "계열 내 다른 결과를 계열 전체 효과나 새 독립 반복으로 바꿨는가?",
      "needed": "약물별 질문·적격·대조·기간·보고/참가자 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "약물별 질문·적격·대조·기간·보고/참가자 관계",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "약별 직접 질문·원적격·기간·대조·중복 관계를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "Novartis·TRIO·공공지원 미기재·회사 역할을 나눴는가?",
      "needed": "현금·약/현물 제공·소속·외부 분석·감독/작성 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "현금·약/현물 제공·소속·외부 분석·감독/작성 역할",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원자금·공급·소속·감독·분석·작성 공시를 각각 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "다른 약 시험의 자금·독립성 정보를 원범위로 유지했는가?",
      "needed": "각 시험 자금·현물·저자·분석·역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "각 시험 자금·현물·저자·분석·역할",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "시험별 원지원·제품·소속·분석·작성 관계를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "호중구감소·간 관련 이상반응·QT 연장의 수집 공백은 무엇인가?",
      "needed": "각 위해 정의·등급·사람/사건·원분모·노출·관련성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "각 위해 정의·등급·사람/사건·원분모·노출·관련성",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원위해 유형·등급·수집·군별 분모·노출·관련성·중단을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "위해 관련 중단·감량·실제 노출과 ITT를 구분했는가?",
      "needed": "원중단·감량·순응·노출·위해·사건 매핑",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원중단·감량·순응·노출·위해·사건 매핑",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원실제 노출·위해 중단·감량·순응·추적·사건 연결을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "드문·장기 위해와 다른 약의 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?",
      "needed": "장기 위해·노출·기간·분모·약별 직접 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "장기 위해·노출·기간·분모·약별 직접 비교",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "약별 직접 위해·장기 노출·수집·분모·추적 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "원등록·세 서지URL과 서지 없는 근거 목록의 두 기록을 구분했는가?",
      "needed": "각 보고·기존 링크·등록 식별자·접근 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "각 보고·기존 링크·등록 식별자·접근 상태",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 사용자 원자료를 보고 유형·서지·실제 접근 상태별 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "한영 원고·축·기준일·정정·빈값과 제작 상태를 유지했는가?",
      "needed": "부모 전체·선택 하위·원언어·역사와 현재 제작의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "선택 판정 대상·비교·종점·분모·시점·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 약·질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "부모 전체·선택 하위·원언어·역사와 현재 제작의 구분",
      "basis": "전체생존 연장",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자 추가 자료·결정은 원문 보존 후 별도 사건으로 연결한다."
    }
  ]
}