다베포에틴알파 × 미숙아 적혈구 수혈 감소 — 횟수·무수혈·노출 근거 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 비교효능선택 판정 대상·하위등급과 부모 원판정을 구분했는가?필수	선택 판정 대상은 “적혈구 수혈 감소”, 하위 B등급·주석 “1.2회 대 2.4회였다.”다. 부모B72·주의와 구분해 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.	기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존	추가 자료를 각 기존 질문과 부모맥락에 별도로 연결한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 비교효능실제 출생체중·등록시점·미숙아 대상은 무엇인가?필수	출생체중500~1250g, 생후48시간 이내 미숙아를 포함했다고 기존 검토 요약에 있다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.	원적격·기저·출생체중·등록나이·분모	원적격·기저·체중·주수·등록/치료시점 자료를 확보한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 비교효능다베포에틴과sham의 연구정체·공통관리를 분리했는가?필수	기존 검토 요약은 다베포에틴과sham 및 표준 수혈기준을 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.	원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출	원약제·sham·공통관리·병용·실제노출을 확보한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 비교효능주1회10µg/kg·종료시점은 역사적 노출인가?필수	기존 한국어 원고는10µg/kg 주1회·35주 교정주수까지, EN은35weeks gestation까지라는 연구조건을 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.	원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출	원노출 계획·나이 정의·실제 완료·누락·감량/중단 표를 확보한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 비교효능102명·각군34명과3군 설계를 구분했는가?필수	기존 검토 요약과 근거 목록은102명·각군34명·다기관 눈가림 위약대조3군시험이다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.	배정·군정체·각군 분석·결측·분모	원3군 정체·배정·분석집단·결측·흐름을 확보한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 비교효능다른 연구군·다른ESA·2798을 같은 결과로 합쳤는가?필수	기존 검토 요약에는3군시험과2798 고용량 에포에틴알파의 다른 뇌병증 적응증 교차인용이 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.	원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계	각 약제·군·적응증·직접 비교의 원자료를 별도 확보한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 비교효능표준 제한적 수혈기준과 의료진 결정의 역할은 무엇인가?필수	기존 검토 요약은 Hb/Hct·호흡보조·증상 기준의 표준 제한적 프로토콜과 실제 혈액투여 기록을 하드종점 판단 근거로 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.	수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차	원프로토콜·적용/편차·기록·군별 기준·분모를 확보한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 비교효능영아당 수혈 평균과±표현을 원형 보존했는가?필수	수혈은 다베포에틴1.2±2.4회 대 위약2.4±2.9회다. 기존 독자 답변은 영아당 평균1.2회 대2.4회로 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.	원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모	원산포 종류·분모·기간·횟수분포·모형·검정을 확보한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 비교효능원절대1.2회 감소와 수혈자 예방을 나눴는가?필수	기존 독자 답변은 영아당 수혈 절대1.2회 감소라고 서술한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.	원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성	원평균차·모형·구간·검정·원기간·분모를 확보한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 비교효능입원 중 무수혈59%·38%와 원21%p를 나눴는가?필수	원본문 무수혈 비율은59% 대38%, 원절대21%p 높음이다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.	무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이	원무수혈 기준·군분모·사람 수·기간·CI·검정을 확보한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 비교효능수혈횟수·무수혈·공여자 노출은 같은 지표인가?필수	기존 요약·인용은 수혈 횟수와 공여자 노출 감소를 서술하며 무수혈 비율도 따로 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.	횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모	원지표별 정의·사람/사건·분모·공여자/혈액량 자료를 확보한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 비교효능입원/35주 종료창과2년 발달추적을 분리했는가?필수	부모는35주까지의 기간이 입원 중 수혈 자연경과에 맞았다는 역사 판단과 별도2년 발달추적을 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.	중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모	원각 기간·나이 정의·노출·퇴원·추적·분모를 확보한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 비교효능컴퓨터 블록배정·간호/연구 눈가림·sham은 어떤 원절차인가?필수	기존 검토 요약은 컴퓨터 블록 무작위·간호진/연구진 눈가림·sham·표준 수혈기준을 추가 결함을 세지 않은 역사 근거로 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.	원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자	원배정·눈가림·기록·분석·결측 절차를 확보한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 비교효능수혈1차·신경발달2차추적·등록계획의 실제 접근은 무엇인가?필수	수혈횟수가 사전1차, 신경발달은 주논문1차가 아닌 계획된 별도2년2차추적이라고 기존 검토 요약에 있다. 등록 식별자는NCT00334737이다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.	원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성	원등록·계획·위계·변경·다중성·분석집단 자료를 확보한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 비교효능주논문과 별도 추적·같은 참가자 관계를 구분했는가?필수	기존 인용은Ohls2013 주논문이며 기존 검토 요약은 별도2년 추적 계획/발표를 서술한다. 해당 추적 논문의 구체 서지·URL·결과표는 제공하지 않는다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.	원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑	후속 원서지·등록·군별 평가·집단/추적 매핑을 확보한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 비교효능원수혈 개선을 신경보호·치유·장기기능으로 확대했는가?필수	선택B는 실제 수혈횟수 감소이며 기존 검토 요약은 초기논문이 신경보호를 확정하지 않았다고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 수혈감소·공여자노출을 신경발달·장기기능·생존의 직접효과로 바꾸지 않는다.	직접 수혈종점과발달·기능·사망·장기결과의 구분	각 직접 임상결과·기간·분모·분석을 별도 확보한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 비교효능수혈 결과의 관찰·탈락·분모와 무수혈 분모는 같은가?필수	기존 검토 요약은군당34명 배정 규모와 입원중 수혈/무수혈 통계만 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든결과의 완결자분모가34라고 새 인증하거나 결측없음·ITT·관찰완료율을 계산하지 않는다.	수혈 기록·관찰기간·각결과 원분모·결측	원수혈/무수혈 분석분모·추적·결측·전원분석 정의를 확보한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 비교효능특정프로토콜 수혈감소의 적용과 독립확증 공백은 무엇인가?필수	부모는표준프로토콜 아래102명 단일시험 수혈감소로B72를 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른기관의 수혈 문턱·대상·제품·다른ESA에 같은 크기를 적용하거나 수혈/용량 권고를 만들지 않는다.	새시험·수혈정책·기관·대상·약제·직접분모	원정책·대상·기관별 직접수혈 결과와독립보고 관계를 확보한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 비교효능소규모·원표본수 설계와 정밀도 공백은 무엇인가?필수	기존 검토 요약은102명·각군34명, 군당27명에 탈락을 더한 표본수 계획과 소규모1항목 역사 판단을 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.	원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도	원규모 가정·검정력·탈락 처리·원구간·임상 경계를 확보한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 비교효능공공/비영리 연구비와Amgen 항체검사를 분리했는가?필수	Thrasher Research Fund·Colorado CTSI·NIH/NCRR/NCATS 지원과Amgen 항체검사 수행을 보존한다. 기존 검토 요약은 시험약 제공·연구비는 밝히지 않았다고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.	현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할	원현금·약/현물·검사·소속·설계·분석·작성 공시를 확보한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 위해보완미숙아 이환율·ROP 비슷함과 원안전성 분모를 구분했는가?필수	원안전성은 미숙아 이환율·미숙아망막병증이 군간 비슷했다고 서술하며 부모안전성은주의다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.	위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성	원위해 정의·군별 사건/사람·분모·노출·관련성·검정을 확보한다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 위해보완102명으로 드문/장기 위해·중단을 배제하지 않았는가?필수	기존 검토 요약은102명으로 드문 위해를 배제하기에 작으며 장기 신경발달·안전성이 별도라고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.	희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단	원안전성집단·실제노출·중단·수집·드문/장기 위해자료를 확보한다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 위해보완발달·다른ESA/적응증을 같은 위해/임상효과로 합쳤는가?필수	원2798 교차인용은 고용량 에포에틴알파의 저산소성허혈성뇌병증 치료로 같은ESA계열·다른적응증이라는 설명이다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.	발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교	대상·약제·적응증별 직접 효과/위해와 보고관계를 확보한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 비교효능원서지·교차인용·등록 식별자·후속자료 접근을 구분했는가?필수	Ohls2013 PubMed PMID23776118·NCT00334737·2798 관련판정 원링크를 보존한다. 별도 추적서지는 기존 검토 요약에 없다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.	보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태	사용자 제공 원자료를 보고유형·평가나이·접근상태별 연결한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 비교효능한영 원고·평가축·기준일·정정·빈값·원후보 이력과 제작상태를 유지했는가?보완	2026-08-26·정정과 심의의 빈값·부모 B72·주의·평가축·한영 원고·선택한 하위 B/‘?’·주석을 원형 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.	선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분	사용자 자료/결정만 전체원문 보존 후 별도사건으로 연결한다.

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25개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 출생체중500~1250g·생후48시간 이내미숙아; 상세기저/적격 미열람
성분·제형·경로: 다베포에틴알파의역사적연구노출; 수혈/발달 치료선택 권고 아님
용량: 원10µg/kg주1회·35주종료조건은역사로만보존; 개인투여/용량/적합성안내 없음
비교군: 위약/sham및표준수혈프로토콜; 3군중다른군상세·동반노출 미열람
측정 종점: 영아당수혈횟수·입원중무수혈·공여자노출을분리
기간: 입원/35주종료의연구노출·수혈창과별도2년발달추적을구분; 나이기준/실제기간 상세미열람
포함하지 않는 질문: 수혈평균·무수혈·공여자·발달평가를같은효과로혼합; ‘?’를일괄D/B로변경·추적수치/도구/서지창작; 후속추적·두질문·같은영아를새독립합산; 다른ESA·뇌병증/종양적응증효과전용; 수혈·용량·투여·적합성·제품선택/치료권고

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Ohls RK, Christensen RD, Kamath-Rayne BD, et al. A Randomized, Masked, Placebo-Controlled Study of Darbepoetin Alfa in Preterm Infants. Pediatrics. 2013;132(1):e119-e127. PMID: 23776118.

PubMed

자료 종류: 원시험 논문 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
보관 요약의 기록: 다베포에틴 1.2±2.4회 대 위약 2.4±2.9회; 무수혈 59% 대 38%
기록의 수준: 기존 검토 요약; 외부 원보고 대조 아님
연구 중복·독립 반복: 동일3군시험의수혈주논문·별도2년추적 언급·두하위질문; 후속서지/분모 미확보 2798 다른ESA·뇌병증치료의기존판정 교차인용; 대상미열람·다베포에틴미숙아 독립반복 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	원URL 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결
abstract	원URL 보존	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R02 · 고용량 에포에틴알파 무효 × 신생아 저산소성허혈성뇌병증인 2798은 D 34점.

공식 출처

자료 종류: 기존 판정 교차인용; 원시험 보고/서지 미확보
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
보관 요약의 기록: 같은 ESA 계열이지만 뇌병증 치료라는 다른 적응증이다.
기록의 수준: 원교차인용 요약만 보존; 다른 ESA·적응증의 새 임상근거 열람 아님
연구 중복·독립 반복: 동일3군시험의수혈주논문·별도2년추적 언급·두하위질문; 후속서지/분모 미확보 2798 다른ESA·뇌병증치료의기존판정 교차인용; 대상미열람·다베포에틴미숙아 독립반복 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	원URL 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결
source_link	원URL 보존	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

동일3군시험의수혈주논문·별도2년추적 언급·두하위질문; 후속서지/분모 미확보 2798 다른ESA·뇌병증치료의기존판정 교차인용; 대상미열람·다베포에틴미숙아 독립반복 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 판정 대상·하위등급과 부모 원판정을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존
충족 기준: 기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N02 · 실제 출생체중·등록시점·미숙아 대상은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원적격·기저·출생체중·등록나이·분모
충족 기준: 원적격·기저·출생체중·등록나이·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N03 · 다베포에틴과sham의 연구정체·공통관리를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출
충족 기준: 원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N04 · 주1회10µg/kg·종료시점은 역사적 노출인가?

필요한 자료·조건: 원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출
충족 기준: 원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N05 · 102명·각군34명과3군 설계를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 배정·군정체·각군 분석·결측·분모
충족 기준: 배정·군정체·각군 분석·결측·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N06 · 다른 연구군·다른ESA·2798을 같은 결과로 합쳤는가?

필요한 자료·조건: 원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계
충족 기준: 원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N07 · 표준 제한적 수혈기준과 의료진 결정의 역할은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차
충족 기준: 수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N08 · 영아당 수혈 평균과±표현을 원형 보존했는가?

필요한 자료·조건: 원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모
충족 기준: 원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N09 · 원절대1.2회 감소와 수혈자 예방을 나눴는가?

필요한 자료·조건: 원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성
충족 기준: 원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N10 · 입원 중 무수혈59%·38%와 원21%p를 나눴는가?

필요한 자료·조건: 무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이
충족 기준: 무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N11 · 수혈횟수·무수혈·공여자 노출은 같은 지표인가?

필요한 자료·조건: 횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모
충족 기준: 횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N12 · 입원/35주 종료창과2년 발달추적을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모
충족 기준: 중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N13 · 컴퓨터 블록배정·간호/연구 눈가림·sham은 어떤 원절차인가?

필요한 자료·조건: 원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자
충족 기준: 원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N14 · 수혈1차·신경발달2차추적·등록계획의 실제 접근은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성
충족 기준: 원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N15 · 주논문과 별도 추적·같은 참가자 관계를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑
충족 기준: 원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N16 · 원수혈 개선을 신경보호·치유·장기기능으로 확대했는가?

필요한 자료·조건: 직접 수혈종점과발달·기능·사망·장기결과의 구분
충족 기준: 직접 수혈종점과발달·기능·사망·장기결과의 구분
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N17 · 수혈 결과의 관찰·탈락·분모와 무수혈 분모는 같은가?

필요한 자료·조건: 수혈 기록·관찰기간·각결과 원분모·결측
충족 기준: 수혈 기록·관찰기간·각결과 원분모·결측
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N18 · 특정프로토콜 수혈감소의 적용과 독립확증 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 새시험·수혈정책·기관·대상·약제·직접분모
충족 기준: 새시험·수혈정책·기관·대상·약제·직접분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N19 · 소규모·원표본수 설계와 정밀도 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도
충족 기준: 원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N20 · 공공/비영리 연구비와Amgen 항체검사를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할
충족 기준: 현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N21 · 미숙아 이환율·ROP 비슷함과 원안전성 분모를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성
충족 기준: 위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N22 · 102명으로 드문/장기 위해·중단을 배제하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단
충족 기준: 희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N23 · 발달·다른ESA/적응증을 같은 위해/임상효과로 합쳤는가?

필요한 자료·조건: 발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교
충족 기준: 발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N24 · 원서지·교차인용·등록 식별자·후속자료 접근을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태
충족 기준: 보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N25 · 한영 원고·평가축·기준일·정정·빈값·원후보 이력과 제작상태를 유지했는가?

필요한 자료·조건: 선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분
충족 기준: 선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존된 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 사용자 검수대기
충족: 사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 판정 대상·하위등급과 부모 원판정을 구분했는가?

현재 확인 내용: 선택 판정 대상은 “적혈구 수혈 감소”, 하위 B등급·주석 “1.2회 대 2.4회였다.”다. 부모B72·주의와 구분해 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존
먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.
추가 연구: 추가 자료를 각 기존 질문과 부모맥락에 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N02 · 실제 출생체중·등록시점·미숙아 대상은 무엇인가?

현재 확인 내용: 출생체중500~1250g, 생후48시간 이내 미숙아를 포함했다고 기존 검토 요약에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원적격·기저·출생체중·등록나이·분모
먼저 확보할 자료: 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.
추가 연구: 원적격·기저·체중·주수·등록/치료시점 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원적격·기저·출생체중·등록나이·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N03 · 다베포에틴과sham의 연구정체·공통관리를 분리했는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 다베포에틴과sham 및 표준 수혈기준을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출
먼저 확보할 자료: 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.
추가 연구: 원약제·sham·공통관리·병용·실제노출을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N04 · 주1회10µg/kg·종료시점은 역사적 노출인가?

현재 확인 내용: 기존 한국어 원고는10µg/kg 주1회·35주 교정주수까지, EN은35weeks gestation까지라는 연구조건을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출
먼저 확보할 자료: 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.
추가 연구: 원노출 계획·나이 정의·실제 완료·누락·감량/중단 표를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N05 · 102명·각군34명과3군 설계를 구분했는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약과 근거 목록은102명·각군34명·다기관 눈가림 위약대조3군시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.
필요한 자료·조건: 배정·군정체·각군 분석·결측·분모
먼저 확보할 자료: 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.
추가 연구: 원3군 정체·배정·분석집단·결측·흐름을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정·군정체·각군 분석·결측·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N06 · 다른 연구군·다른ESA·2798을 같은 결과로 합쳤는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약에는3군시험과2798 고용량 에포에틴알파의 다른 뇌병증 적응증 교차인용이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계
먼저 확보할 자료: 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.
추가 연구: 각 약제·군·적응증·직접 비교의 원자료를 별도 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N07 · 표준 제한적 수혈기준과 의료진 결정의 역할은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 Hb/Hct·호흡보조·증상 기준의 표준 제한적 프로토콜과 실제 혈액투여 기록을 하드종점 판단 근거로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차
먼저 확보할 자료: 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.
추가 연구: 원프로토콜·적용/편차·기록·군별 기준·분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N08 · 영아당 수혈 평균과±표현을 원형 보존했는가?

현재 확인 내용: 수혈은 다베포에틴1.2±2.4회 대 위약2.4±2.9회다. 기존 독자 답변은 영아당 평균1.2회 대2.4회로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모
먼저 확보할 자료: ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.
추가 연구: 원산포 종류·분모·기간·횟수분포·모형·검정을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N09 · 원절대1.2회 감소와 수혈자 예방을 나눴는가?

현재 확인 내용: 기존 독자 답변은 영아당 수혈 절대1.2회 감소라고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.
필요한 자료·조건: 원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성
먼저 확보할 자료: 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.
추가 연구: 원평균차·모형·구간·검정·원기간·분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N10 · 입원 중 무수혈59%·38%와 원21%p를 나눴는가?

현재 확인 내용: 원본문 무수혈 비율은59% 대38%, 원절대21%p 높음이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.
필요한 자료·조건: 무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이
먼저 확보할 자료: 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.
추가 연구: 원무수혈 기준·군분모·사람 수·기간·CI·검정을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N11 · 수혈횟수·무수혈·공여자 노출은 같은 지표인가?

현재 확인 내용: 기존 요약·인용은 수혈 횟수와 공여자 노출 감소를 서술하며 무수혈 비율도 따로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모
먼저 확보할 자료: 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
추가 연구: 원지표별 정의·사람/사건·분모·공여자/혈액량 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N12 · 입원/35주 종료창과2년 발달추적을 분리했는가?

현재 확인 내용: 부모는35주까지의 기간이 입원 중 수혈 자연경과에 맞았다는 역사 판단과 별도2년 발달추적을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.
필요한 자료·조건: 중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모
먼저 확보할 자료: 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.
추가 연구: 원각 기간·나이 정의·노출·퇴원·추적·분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N13 · 컴퓨터 블록배정·간호/연구 눈가림·sham은 어떤 원절차인가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 컴퓨터 블록 무작위·간호진/연구진 눈가림·sham·표준 수혈기준을 추가 결함을 세지 않은 역사 근거로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자
먼저 확보할 자료: 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.
추가 연구: 원배정·눈가림·기록·분석·결측 절차를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N14 · 수혈1차·신경발달2차추적·등록계획의 실제 접근은 무엇인가?

현재 확인 내용: 수혈횟수가 사전1차, 신경발달은 주논문1차가 아닌 계획된 별도2년2차추적이라고 기존 검토 요약에 있다. 등록 식별자는NCT00334737이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성
먼저 확보할 자료: 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.
추가 연구: 원등록·계획·위계·변경·다중성·분석집단 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N15 · 주논문과 별도 추적·같은 참가자 관계를 구분했는가?

현재 확인 내용: 기존 인용은Ohls2013 주논문이며 기존 검토 요약은 별도2년 추적 계획/발표를 서술한다. 해당 추적 논문의 구체 서지·URL·결과표는 제공하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.
필요한 자료·조건: 원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑
먼저 확보할 자료: 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.
추가 연구: 후속 원서지·등록·군별 평가·집단/추적 매핑을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N16 · 원수혈 개선을 신경보호·치유·장기기능으로 확대했는가?

현재 확인 내용: 선택B는 실제 수혈횟수 감소이며 기존 검토 요약은 초기논문이 신경보호를 확정하지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 수혈감소·공여자노출을 신경발달·장기기능·생존의 직접효과로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 수혈감소·공여자노출을 신경발달·장기기능·생존의 직접효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 직접 수혈종점과발달·기능·사망·장기결과의 구분
먼저 확보할 자료: 수혈감소·공여자노출을 신경발달·장기기능·생존의 직접효과로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 각 직접 임상결과·기간·분모·분석을 별도 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 직접 수혈종점과발달·기능·사망·장기결과의 구분
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N17 · 수혈 결과의 관찰·탈락·분모와 무수혈 분모는 같은가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은군당34명 배정 규모와 입원중 수혈/무수혈 통계만 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든결과의 완결자분모가34라고 새 인증하거나 결측없음·ITT·관찰완료율을 계산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 모든결과의 완결자분모가34라고 새 인증하거나 결측없음·ITT·관찰완료율을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 수혈 기록·관찰기간·각결과 원분모·결측
먼저 확보할 자료: 모든결과의 완결자분모가34라고 새 인증하거나 결측없음·ITT·관찰완료율을 계산하지 않는다.
추가 연구: 원수혈/무수혈 분석분모·추적·결측·전원분석 정의를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 수혈 기록·관찰기간·각결과 원분모·결측
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N18 · 특정프로토콜 수혈감소의 적용과 독립확증 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모는표준프로토콜 아래102명 단일시험 수혈감소로B72를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른기관의 수혈 문턱·대상·제품·다른ESA에 같은 크기를 적용하거나 수혈/용량 권고를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른기관의 수혈 문턱·대상·제품·다른ESA에 같은 크기를 적용하거나 수혈/용량 권고를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 새시험·수혈정책·기관·대상·약제·직접분모
먼저 확보할 자료: 다른기관의 수혈 문턱·대상·제품·다른ESA에 같은 크기를 적용하거나 수혈/용량 권고를 만들지 않는다.
추가 연구: 원정책·대상·기관별 직접수혈 결과와독립보고 관계를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 새시험·수혈정책·기관·대상·약제·직접분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N19 · 소규모·원표본수 설계와 정밀도 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은102명·각군34명, 군당27명에 탈락을 더한 표본수 계획과 소규모1항목 역사 판단을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.
정보가 비어 있는 이유: 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.
필요한 자료·조건: 원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도
먼저 확보할 자료: 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.
추가 연구: 원규모 가정·검정력·탈락 처리·원구간·임상 경계를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N20 · 공공/비영리 연구비와Amgen 항체검사를 분리했는가?

현재 확인 내용: Thrasher Research Fund·Colorado CTSI·NIH/NCRR/NCATS 지원과Amgen 항체검사 수행을 보존한다. 기존 검토 요약은 시험약 제공·연구비는 밝히지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.
필요한 자료·조건: 현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할
먼저 확보할 자료: 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.
추가 연구: 원현금·약/현물·검사·소속·설계·분석·작성 공시를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N21 · 미숙아 이환율·ROP 비슷함과 원안전성 분모를 구분했는가?

현재 확인 내용: 원안전성은 미숙아 이환율·미숙아망막병증이 군간 비슷했다고 서술하며 부모안전성은주의다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.
필요한 자료·조건: 위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성
먼저 확보할 자료: 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.
추가 연구: 원위해 정의·군별 사건/사람·분모·노출·관련성·검정을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N22 · 102명으로 드문/장기 위해·중단을 배제하지 않았는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은102명으로 드문 위해를 배제하기에 작으며 장기 신경발달·안전성이 별도라고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단
먼저 확보할 자료: 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.
추가 연구: 원안전성집단·실제노출·중단·수집·드문/장기 위해자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01

N23 · 발달·다른ESA/적응증을 같은 위해/임상효과로 합쳤는가?

현재 확인 내용: 원2798 교차인용은 고용량 에포에틴알파의 저산소성허혈성뇌병증 치료로 같은ESA계열·다른적응증이라는 설명이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교
먼저 확보할 자료: 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.
추가 연구: 대상·약제·적응증별 직접 효과/위해와 보고관계를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N24 · 원서지·교차인용·등록 식별자·후속자료 접근을 구분했는가?

현재 확인 내용: Ohls2013 PubMed PMID23776118·NCT00334737·2798 관련판정 원링크를 보존한다. 별도 추적서지는 기존 검토 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태
먼저 확보할 자료: 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.
추가 연구: 사용자 제공 원자료를 보고유형·평가나이·접근상태별 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

N25 · 한영 원고·평가축·기준일·정정·빈값·원후보 이력과 제작상태를 유지했는가?

현재 확인 내용: 2026-08-26·정정과 심의의 빈값·부모 B72·주의·평가축·한영 원고·선택한 하위 B/‘?’·주석을 원형 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.
정보가 비어 있는 이유: 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.
필요한 자료·조건: 선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분
먼저 확보할 자료: 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.
추가 연구: 사용자 자료/결정만 전체원문 보존 후 별도사건으로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 적혈구 수혈 감소

관련 출처 R01