# 다베포에틴알파 × 미숙아 적혈구 수혈 감소 — 횟수·무수혈·노출 근거 시트

판정번호 2925 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 출생체중500~1250g·생후48시간 이내미숙아; 상세기저/적격 미열람
- 성분·제형·경로: 다베포에틴알파의역사적연구노출; 수혈/발달 치료선택 권고 아님
- 용량: 원10µg/kg주1회·35주종료조건은역사로만보존; 개인투여/용량/적합성안내 없음
- 비교군: 위약/sham및표준수혈프로토콜; 3군중다른군상세·동반노출 미열람
- 측정 종점: 영아당수혈횟수·입원중무수혈·공여자노출을분리
- 기간: 입원/35주종료의연구노출·수혈창과별도2년발달추적을구분; 나이기준/실제기간 상세미열람
- 범위 밖 질문: 수혈평균·무수혈·공여자·발달평가를같은효과로혼합; ‘?’를일괄D/B로변경·추적수치/도구/서지창작; 후속추적·두질문·같은영아를새독립합산; 다른ESA·뇌병증/종양적응증효과전용; 수혈·용량·투여·적합성·제품선택/치료권고

## 체크항목

### N01 · 선택 판정 대상·하위등급과 부모 원판정을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 판정 대상은 “적혈구 수혈 감소”, 하위 B등급·주석 “1.2회 대 2.4회였다.”다. 부모B72·주의와 구분해 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존
- 먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.
- 추가 연구: 추가 자료를 각 기존 질문과 부모맥락에 별도로 연결한다.
- 충족 기준: 기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N02 · 실제 출생체중·등록시점·미숙아 대상은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 출생체중500~1250g, 생후48시간 이내 미숙아를 포함했다고 기존 검토 요약에 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원적격·기저·출생체중·등록나이·분모
- 먼저 확보할 자료: 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.
- 추가 연구: 원적격·기저·체중·주수·등록/치료시점 자료를 확보한다.
- 충족 기준: 원적격·기저·출생체중·등록나이·분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N03 · 다베포에틴과sham의 연구정체·공통관리를 분리했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 다베포에틴과sham 및 표준 수혈기준을 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출
- 먼저 확보할 자료: 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.
- 추가 연구: 원약제·sham·공통관리·병용·실제노출을 확보한다.
- 충족 기준: 원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N04 · 주1회10µg/kg·종료시점은 역사적 노출인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 원고는10µg/kg 주1회·35주 교정주수까지, EN은35weeks gestation까지라는 연구조건을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출
- 먼저 확보할 자료: 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.
- 추가 연구: 원노출 계획·나이 정의·실제 완료·누락·감량/중단 표를 확보한다.
- 충족 기준: 원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N05 · 102명·각군34명과3군 설계를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약과 근거 목록은102명·각군34명·다기관 눈가림 위약대조3군시험이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 배정·군정체·각군 분석·결측·분모
- 먼저 확보할 자료: 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.
- 추가 연구: 원3군 정체·배정·분석집단·결측·흐름을 확보한다.
- 충족 기준: 배정·군정체·각군 분석·결측·분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N06 · 다른 연구군·다른ESA·2798을 같은 결과로 합쳤는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약에는3군시험과2798 고용량 에포에틴알파의 다른 뇌병증 적응증 교차인용이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계
- 먼저 확보할 자료: 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.
- 추가 연구: 각 약제·군·적응증·직접 비교의 원자료를 별도 확보한다.
- 충족 기준: 원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01, R02

### N07 · 표준 제한적 수혈기준과 의료진 결정의 역할은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 Hb/Hct·호흡보조·증상 기준의 표준 제한적 프로토콜과 실제 혈액투여 기록을 하드종점 판단 근거로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차
- 먼저 확보할 자료: 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.
- 추가 연구: 원프로토콜·적용/편차·기록·군별 기준·분모를 확보한다.
- 충족 기준: 수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N08 · 영아당 수혈 평균과±표현을 원형 보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 수혈은 다베포에틴1.2±2.4회 대 위약2.4±2.9회다. 기존 독자 답변은 영아당 평균1.2회 대2.4회로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모
- 먼저 확보할 자료: ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 원산포 종류·분모·기간·횟수분포·모형·검정을 확보한다.
- 충족 기준: 원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N09 · 원절대1.2회 감소와 수혈자 예방을 나눴는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 독자 답변은 영아당 수혈 절대1.2회 감소라고 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.
- 필요한 자료·조건: 원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성
- 먼저 확보할 자료: 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.
- 추가 연구: 원평균차·모형·구간·검정·원기간·분모를 확보한다.
- 충족 기준: 원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N10 · 입원 중 무수혈59%·38%와 원21%p를 나눴는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 원본문 무수혈 비율은59% 대38%, 원절대21%p 높음이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이
- 먼저 확보할 자료: 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.
- 추가 연구: 원무수혈 기준·군분모·사람 수·기간·CI·검정을 확보한다.
- 충족 기준: 무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N11 · 수혈횟수·무수혈·공여자 노출은 같은 지표인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 요약·인용은 수혈 횟수와 공여자 노출 감소를 서술하며 무수혈 비율도 따로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모
- 먼저 확보할 자료: 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
- 추가 연구: 원지표별 정의·사람/사건·분모·공여자/혈액량 자료를 확보한다.
- 충족 기준: 횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N12 · 입원/35주 종료창과2년 발달추적을 분리했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는35주까지의 기간이 입원 중 수혈 자연경과에 맞았다는 역사 판단과 별도2년 발달추적을 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모
- 먼저 확보할 자료: 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.
- 추가 연구: 원각 기간·나이 정의·노출·퇴원·추적·분모를 확보한다.
- 충족 기준: 중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N13 · 컴퓨터 블록배정·간호/연구 눈가림·sham은 어떤 원절차인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 컴퓨터 블록 무작위·간호진/연구진 눈가림·sham·표준 수혈기준을 추가 결함을 세지 않은 역사 근거로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자
- 먼저 확보할 자료: 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.
- 추가 연구: 원배정·눈가림·기록·분석·결측 절차를 확보한다.
- 충족 기준: 원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N14 · 수혈1차·신경발달2차추적·등록계획의 실제 접근은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 수혈횟수가 사전1차, 신경발달은 주논문1차가 아닌 계획된 별도2년2차추적이라고 기존 검토 요약에 있다. 등록 식별자는NCT00334737이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성
- 먼저 확보할 자료: 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 원등록·계획·위계·변경·다중성·분석집단 자료를 확보한다.
- 충족 기준: 원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N15 · 주논문과 별도 추적·같은 참가자 관계를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 인용은Ohls2013 주논문이며 기존 검토 요약은 별도2년 추적 계획/발표를 서술한다. 해당 추적 논문의 구체 서지·URL·결과표는 제공하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.
- 필요한 자료·조건: 원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑
- 먼저 확보할 자료: 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.
- 추가 연구: 후속 원서지·등록·군별 평가·집단/추적 매핑을 확보한다.
- 충족 기준: 원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N16 · 원수혈 개선을 신경보호·치유·장기기능으로 확대했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 선택B는 실제 수혈횟수 감소이며 기존 검토 요약은 초기논문이 신경보호를 확정하지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 수혈감소·공여자노출을 신경발달·장기기능·생존의 직접효과로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 수혈감소·공여자노출을 신경발달·장기기능·생존의 직접효과로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 직접 수혈종점과발달·기능·사망·장기결과의 구분
- 먼저 확보할 자료: 수혈감소·공여자노출을 신경발달·장기기능·생존의 직접효과로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 각 직접 임상결과·기간·분모·분석을 별도 확보한다.
- 충족 기준: 직접 수혈종점과발달·기능·사망·장기결과의 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N17 · 수혈 결과의 관찰·탈락·분모와 무수혈 분모는 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은군당34명 배정 규모와 입원중 수혈/무수혈 통계만 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든결과의 완결자분모가34라고 새 인증하거나 결측없음·ITT·관찰완료율을 계산하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모든결과의 완결자분모가34라고 새 인증하거나 결측없음·ITT·관찰완료율을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 수혈 기록·관찰기간·각결과 원분모·결측
- 먼저 확보할 자료: 모든결과의 완결자분모가34라고 새 인증하거나 결측없음·ITT·관찰완료율을 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 원수혈/무수혈 분석분모·추적·결측·전원분석 정의를 확보한다.
- 충족 기준: 수혈 기록·관찰기간·각결과 원분모·결측
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N18 · 특정프로토콜 수혈감소의 적용과 독립확증 공백은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는표준프로토콜 아래102명 단일시험 수혈감소로B72를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른기관의 수혈 문턱·대상·제품·다른ESA에 같은 크기를 적용하거나 수혈/용량 권고를 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른기관의 수혈 문턱·대상·제품·다른ESA에 같은 크기를 적용하거나 수혈/용량 권고를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 새시험·수혈정책·기관·대상·약제·직접분모
- 먼저 확보할 자료: 다른기관의 수혈 문턱·대상·제품·다른ESA에 같은 크기를 적용하거나 수혈/용량 권고를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 원정책·대상·기관별 직접수혈 결과와독립보고 관계를 확보한다.
- 충족 기준: 새시험·수혈정책·기관·대상·약제·직접분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N19 · 소규모·원표본수 설계와 정밀도 공백은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은102명·각군34명, 군당27명에 탈락을 더한 표본수 계획과 소규모1항목 역사 판단을 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.
- 필요한 자료·조건: 원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도
- 먼저 확보할 자료: 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.
- 추가 연구: 원규모 가정·검정력·탈락 처리·원구간·임상 경계를 확보한다.
- 충족 기준: 원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N20 · 공공/비영리 연구비와Amgen 항체검사를 분리했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: Thrasher Research Fund·Colorado CTSI·NIH/NCRR/NCATS 지원과Amgen 항체검사 수행을 보존한다. 기존 검토 요약은 시험약 제공·연구비는 밝히지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할
- 먼저 확보할 자료: 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.
- 추가 연구: 원현금·약/현물·검사·소속·설계·분석·작성 공시를 확보한다.
- 충족 기준: 현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N21 · 미숙아 이환율·ROP 비슷함과 원안전성 분모를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 원안전성은 미숙아 이환율·미숙아망막병증이 군간 비슷했다고 서술하며 부모안전성은주의다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성
- 먼저 확보할 자료: 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.
- 추가 연구: 원위해 정의·군별 사건/사람·분모·노출·관련성·검정을 확보한다.
- 충족 기준: 위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N22 · 102명으로 드문/장기 위해·중단을 배제하지 않았는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은102명으로 드문 위해를 배제하기에 작으며 장기 신경발달·안전성이 별도라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단
- 먼저 확보할 자료: 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 원안전성집단·실제노출·중단·수집·드문/장기 위해자료를 확보한다.
- 충족 기준: 희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

### N23 · 발달·다른ESA/적응증을 같은 위해/임상효과로 합쳤는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 원2798 교차인용은 고용량 에포에틴알파의 저산소성허혈성뇌병증 치료로 같은ESA계열·다른적응증이라는 설명이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교
- 먼저 확보할 자료: 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 대상·약제·적응증별 직접 효과/위해와 보고관계를 확보한다.
- 충족 기준: 발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01, R02

### N24 · 원서지·교차인용·등록 식별자·후속자료 접근을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: Ohls2013 PubMed PMID23776118·NCT00334737·2798 관련판정 원링크를 보존한다. 별도 추적서지는 기존 검토 요약에 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태
- 먼저 확보할 자료: 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.
- 추가 연구: 사용자 제공 원자료를 보고유형·평가나이·접근상태별 연결한다.
- 충족 기준: 보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01, R02

### N25 · 한영 원고·평가축·기준일·정정·빈값·원후보 이력과 제작상태를 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람

- 현재 확인 내용: 2026-08-26·정정과 심의의 빈값·부모 B72·주의·평가축·한영 원고·선택한 하위 B/‘?’·주석을 원형 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.
- 필요한 자료·조건: 선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분
- 먼저 확보할 자료: 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.
- 추가 연구: 사용자 자료/결정만 전체원문 보존 후 별도사건으로 연결한다.
- 충족 기준: 선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 적혈구 수혈 감소
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Ohls RK, Christensen RD, Kamath-Rayne BD, et al. A Randomized, Masked, Placebo-Controlled Study of Darbepoetin Alfa in Preterm Infants. Pediatrics. 2013;132(1):e119-e127. PMID: 23776118.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23776118/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람  
요약에 기록된 내용: 다베포에틴 1.2±2.4회 대 위약 2.4±2.9회; 무수혈 59% 대 38%  
기록의 수준: 기존 검토 요약; 외부 원보고 대조 아님  
독립 반복: 동일3군시험의수혈주논문·별도2년추적 언급·두하위질문; 후속서지/분모 미확보 2798 다른ESA·뇌병증치료의기존판정 교차인용; 대상미열람·다베포에틴미숙아 독립반복 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원URL 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결 |
| abstract | 원URL 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

### R02

고용량 에포에틴알파 무효 × 신생아 저산소성허혈성뇌병증인 2798은 D 34점.

[공식 출처](https://chamgap.com/verdicts/cognition/high-dose-epoetin-hypothermia-neonatal-hie-death-neurodevelopmental-disability/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람  
요약에 기록된 내용: 같은 ESA 계열이지만 뇌병증 치료라는 다른 적응증이다.  
기록의 수준: 원교차인용 요약만 보존; 다른 ESA·적응증의 새 임상근거 열람 아님  
독립 반복: 동일3군시험의수혈주논문·별도2년추적 언급·두하위질문; 후속서지/분모 미확보 2798 다른ESA·뇌병증치료의기존판정 교차인용; 대상미열람·다베포에틴미숙아 독립반복 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원URL 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결 |
| source_link | 원URL 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존된 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
- 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
- 검토 미완료: 사용자 검수대기
- 충족: 사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
- 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
- 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
- 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
- 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
- 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.