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다섯 대안적 제왕절개 수술기법 × 6주 모성 사망·이환 복합 근거 확인 시트

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 효능 비교·보존자료 제작선택한 질문과 원판정은 무엇인가?필수
질문은 ‘6주 모성 사망·이환 복합 감소’이고 기존 전체 판정 기록에 연결된다. 원판정 D34·양호·H/R1/I2/E0/B0/C0을 그대로 사용한다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기존 후보 이력을 보존하며 새 하위 질문/점수 부재/상속 문구를 만들지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별
선택한 질문과 기존 판정 기록을 구분한 후속 제작 사건 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 효능 비교·보존자료 제작6주 모성 사망·이환 복합은 어떤 사건을 포함하는가?필수
기존 연구 설명은 사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건 복합을 사전 일차종점으로 설명한다. 각 구성의 단독 감소·개별 사망 효과로 전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 전체 구성 정의·중증도/판정/중복 처리·구성별 사건/분모는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의
복합과 구성 결과를 나눠 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 효능 비교·보존자료 제작대상·기관·국가와 모집 범위는 무엇인가?필수
원 CORONIS는 15,935명,19개 기관·7개국 시험이다. 실제 연령·응급/계획 수술·기저 위험·제외 조건을 채워 모든 제왕절개 집단으로 일반화하지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 선정/제외·수술 적응/기저 위험·기관 구성·모집 기간은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험
원 집단과 다른 상황/집단의 결과를 구분한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 효능 비교·보존자료 제작부분요인 설계의 다섯 비교는 어떻게 배정됐는가?필수
원은 비정규 부분요인 공개 무작위설계이고 각 기관은 다섯 비교 중 세 쌍에 참여했다. 모든 사람이 다섯 비교에 모두 참여했다고 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기관/참가자별 요인 배정·가능 조합·비교별 분석 집단은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별
비교별 대상과 공유를 명시한 부분요인 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 효능 비교·보존자료 제작둔성 대 예리 복벽 진입의 원 6주 결과는 무엇인가?필수
원 6주 둔성 대 예리 복벽 진입 RR(95% CI)은 1.03(0.91~1.17)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 효능 비교·보존자료 제작자궁 외부화 대 복강내 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?필수
원 6주 자궁 외부화 대 복강내 봉합 RR(95% CI)은 0.96(0.84~1.08)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 효능 비교·보존자료 제작자궁 단층 대 이층 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?필수
원 6주 자궁 단층 대 이층 봉합 RR(95% CI)은 0.96(0.85~1.08)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 효능 비교·보존자료 제작복막 봉합 대 비봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?필수
원 6주 복막 봉합 대 비봉합 RR(95% CI)은 1.06(0.94~1.20)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 효능 비교·보존자료 제작chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 원 6주 결과는 무엇인가?필수
원 6주 chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사 RR(95% CI)은 0.90(0.78~1.04)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 효능 비교·보존자료 제작비유의·원 무효 판정은 동등성/이득 배제를 뜻하는가?필수
원은 다섯 비교를 무효로 서술하지만 이득 배제 경계가 없어 D34라고 기록한다. CI가1을 포함하는 것을 완전 동등·모든 작은 차이 배제·개인 안전 보장으로 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 사전 최소 중요효과/동등성 한계·희귀 결과의 배제 가능 크기는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재
희귀/작은 차이에 대한 불확실성을 명시한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 효능 비교·보존자료 제작절대 사건과 절대차를 RR에서 알 수 있는가?필수
기존 판정 사유는 초록에 절대 사건수치가 없어 RR에서 절대차를 역산하지 않았다고 한다. 새 사건수/절대차·개인 위험·가상 예시는 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 원 사건수·대조 위험·비교별 평가 분모/절대 구간은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별
절대/상대 결과를 각각 원 자료로 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 효능 비교·보존자료 제작전체 15,935명과 각 요인의 분모는 같은가?필수
15,935명은 원 전체 시험 인원이다. 이를 다섯 비교마다 동일 분모·각 사건/안전 관측자·새 총 참가자로 사용하지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 각 비교/군/구성/시점의 실제 분모와 누락/배제는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모
각 결과의 분모를 요인/시점에 연결한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 효능 비교·보존자료 제작같은 참가자의 요인·군·사건과 상호작용은 어떻게 구별하는가?필수
다섯 요인과 복합/구성 결과는 같은 CORONIS의 중첩된 연구조건이다. 서로 다른 비교를 새 독립시험으로 세거나 상호작용 없음을 인증하지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 모형의 요인/상호작용·기관 효과·반복 사건 처리·공유 집단은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교
공유 구조와 요인별 결과를 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 효능 비교·보존자료 제작배정 은폐·공개 수술·ITT의 원 서술은 어떤 범위인가?필수
기존 연구 설명은 secure central telephone randomisation service·공개 수술·ITT를 근거로 B0를 설명한다. 이를 이번 배정/눈가림/결측 검수나 모든 사건 판정의 무편향 인증으로 상속하지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 배정 생성·현장 이탈·판정자 눈가림·ITT 제외/결측 세부는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영
공개 수술과 사건 확인/결측의 범위를 분리한 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 효능 비교·보존자료 제작공통 처치·기관/수술 조건의 차이는 무엇인가?필수
원 다섯 비교는 절개·봉합 술기이다. 공통/군별 마취·예방 항생제·수술자 경험·다른 처치가 완전히 같았다고 채우지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 병용/이탈·수술자/기관·실제 기법 노출·순응은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건
술기 비교와 다른 처치 기여를 구별한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 효능 비교·보존자료 제작6주 관찰창과 추적/결측의 계약은 무엇인가?필수
원 일차종점은6주 모성 사망 또는 이환 복합이다. 장기 모성/후속 임신 결과를 같은6주 종점에 합치지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 방문 창·추적 방법·누락/탈락·사건 확인·ITT 결측 처리는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤
단기 종점과 장기 추적을 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 효능 비교·보존자료 제작다섯 일차 비교와 다른 결과의 위계/다중성은 무엇인가?필수
기존 연구 설명은 ISRCTN31089967과6주 일차종점 일치를 서술한다. 모든 장기/구성/하위집단 결과가 사전 확증 일차라고 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 프로토콜/SAP·다중성·상호작용/하위집단·등록 변경은 미열람이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성
계획과 실제 보고 결과를 분리 제공한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 효능 비교·보존자료 제작2016 추적은 새로운 독립 시험인가?필수
원 evidence는2013 및 같은 시험2016 추적을 함께 보존한다. 두 PMID·시점·결과를 독립 반복이나 새 총 참가자로 합산하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 고유 시험/참가자·독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단
보고수와 시험가족/추적 인원을 구분한 후속 연결 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 효능 비교·보존자료 제작3년 보고·평균3.8년·13,153명(84%)은 어떻게 보존하는가?필수
원 counterview의3년 보고는13,153명(84%)·평균3.8년 추적이다. 인원/비율·전체15,935명에서 탈락수/율을 계산하거나 원 값을 정정하지 않는다.
S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 추적 가능한 분모·연락/선정/탈락·요인별 분석수/결측은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율
원 수치와 집단/시점의 관계를 명시한 장기 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 효능 비교·보존자료 제작장기 대표 결과는6주 복합과 같은 결과인가?필수
원 장기 대표값은 복벽탈장0.66(0.39~1.11),불임0.91(0.71~1.18),모성사망0.78(0.46~1.32),불임0.80(0.61~1.06),후속 임신 자궁파열3.05(0.32~29.29)이다. 각각 원 요인 대비를 유지하고6주 복합 효과로 옮기지 않는다.
S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 각 장기 결과의 대상/사건/분모·시점·사전 계획·CI 해석 계약은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주
장기 결과별 불확실성을 따로 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 위해정보 공백·효능표 보완희귀 자궁파열의 원 구간은 무엇을 말하지 않는가?보완
원 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)는 후속 임신의 장기 결과다. 숫자를6주 위해 확증·위험0·모든 작은 차이 배제·개인 술기 선택 근거로 새 판정하지 않는다.
S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 후속 임신 해당 분모·사건수/누락·원 사전 위계·위해 크기 배제 경계는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)
후속 임신의 희귀 위해와 불확실성을 별도로 보고한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 효능 비교·보존자료 제작2641 아지트로마이신 인용은 술기의 반복 근거인가?필수
기존 맥락 인용은 다른 약물 중재의 참값 원고 링크다. CORONIS 절개/봉합 비교의 직접 결과·독립 반복·같은 집단으로 옮기지 않는다.
S03
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 원고/원논문은 이번 미열람이며 직접 술기 비교 자료로 쓰지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교
술기/감염예방 약물 질문을 분리한 관계 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 효능 비교·보존자료 제작공공/비영리 자금과 COI·실제 연구 역할은 같은가?필수
원 자금은 영국MRC·WHO 공공/비영리다. 이를 모든 제품지원·직원저자·COI 부재·이번 독립성 인증으로 확대하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 공급/제조·기관/저자·분석/원고 기여·전체 COI는 미열람이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할
자금 종류와 연구 통제/기여를 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 효능 비교·보존자료 제작ISRCTN31089967과 과거 일치 서술은 이번 열람인가?필수
원 ISRCTN31089967·과거 일차종점 일치 문구는 그대로 보존한다. 번호나 과거 서술을 이번 접속/등록 변경/계획 확인으로 올리지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 등록·변경·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
등록 literal과 실제 등록/계획 읽기
등록 판본과 실제 보고 결과를 연결한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 위해정보 공백·효능표 보완144건 중대한 이상사건·26건 관련 가능성은 무엇인가?보완
기존 안전성 설명은 중대한 이상사건144건과 중재 관련 가능성26건을 서술한다. 사람수·발생률·요인별 위해차·확정 인과로 계산/변경하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 안전 인원/시간·사건 중복·요인별 군·확인/분류·중증도 세부는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별
사건과 사람·요인별 안전 결과를 구별한 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 위해정보 공백·효능표 보완일관된 위해 우위 미확립과 전체 안전성은 같은가?보완
원은 특정 비교의 일관된 위해 우위가 확립되지 않았고 양호로 표시한다. 모든 술기/환자·장기 위험0·동등 안전·개인 적합성으로 확대하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 요인별 안전 효과/구간·취약군·결측·장기 사건의 비교는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백
단기/장기·취약 대상의 위해를 구분한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 효능 비교·보존자료 제작수술시간·편의성·다른 대상의 우월성으로 확대할 수 있는가?필수
기존 광고 해석 설명은 수술시간/기술 편의를 모성 사망·이환 감소로 확대하지 말라고 서술한다. 사용자 수술기법/봉합사·수술 시행/적합성 선택 지침은 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기술/시간·다른 대상/기간의 직접 비교 자료는 이 질문과 별도다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사
기술 과정과 환자 임상결과를 구분해 연결한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 효능 비교·보존자료 제작원 요약·외부 논문·참값 링크를 실제로 어디까지 읽었는가?필수
전체 보관 요약은 제작에 사용해 요약 열람으로 표시한다. 초기/추적 PubMed URL과2641 상대 URL만 보존하며 외부 보관 요약/원고·등록/계획/COI는 미열람이다.
S01 S02 S03
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 링크/클릭 시험·외부 신원/원문 대조·화면 확인은 하지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람
자료별 원문/요약 확보·실제 읽기 범위를 분리한 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 효능 비교·보존자료 제작KO/EN·원 판정·날짜·정정/빈값과 교차검증 역사는 어떻게 보존하는가?필수
한·영 원고·D34·양호·평가축·정정 이력·빈값·원 기준일과 과거 교차검증·초록 서술을 원형 보존한다. 새 판정·정정/번역 검수로 상속하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 이번 원문 대조·새 임상 갱신/정정·검수 완료는 없다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값
원본 보존과 별도 갱신/정정 사건을 구분한 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 효능 비교·보존자료 제작조건 보존·적용·사례 제작과 검토는 별도 기록인가?필수
조건 보존·적용·사례 제작과 검토 완료는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 제작과 구분한다.
S01 S02 S03
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 사용자 검수는 미완료이며 저장 뒤 재읽기·검수·검사/테스트·링크/화면 확인은 없다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료
제작과 사용자 검수/수정 사건을 나눠 남기는 후속 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
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30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
CORONIS 15,935명·19기관/7개국,기관별 다섯 중 세 쌍·요인별/분석/안전 분모 미확인
성분·제형·경로
다섯 대안적 제왕절개 수술기법의 원 역사적 비교·시술/선택 지침 아님
용량
미기록
비교군
둔성/예리 진입·외부화/복강내 봉합·단층/이층·복막 봉합/비봉합·catgut/polyglactin-910 원 대비
측정 종점
6주 모성 사망·이환 복합·각 구성/장기 결과와 구별
기간
6주 일차 복합·같은시험2016의3년보고/평균3.8년 추적은 별도 결과 맥락
포함하지 않는 질문
다섯 원6주RR/CI를 모두 같은효과/구성/기간·개별사망 효과로 전용; 비유의/원D34·E0/C0을 동등성·모든작은이득/위해배제·위험0/개인보장으로 확대; RR에서 사건/분모·절대차/구간·가상수치/새효과를 계산; 전체15,935명을 각비교/구성/안전 분모로 채움·요인/시점/군을 새독립시험/총참가자로 합산; 원13,153명(84%)·3년보고/평균3.8년을 새율/탈락·정정 또는6주효과로 바꿈; 초기/추적 같은 CORONIS를독립반복으로 세거나 다른 아지트로마이신 맥락 인용을 직접 술기근거로 옮김; 원 중앙전화배정/공개/ITT·등록일치·교차검증/B0/I2를이번 QA·원문열람·독립인증으로 상속; 원144건/26건가능성에서 사람수/율/요인별위해·확정인과·전체안전을 계산/판정; 기술편의/수술시간·희귀장기구간을 임상효과/수술선택/시행·봉합사 적합성 지침으로 사용; 새 하위 주장·판정 분할·수치/등급/재판정·검색/API·치료/시술 권고

근거·출처

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S01 · CORONIS Collaborative Group. Lancet. 2013. PMID: 23721753.

PubMed

자료 종류
2×2×2×2×2 비정규 부분요인 공개 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
원 다섯6주 RR/95%CI와 D34/양호/H/R1/I2/E0/B0/C0을 그대로 보존한다. 비유의/원무효를 동등성·모든 작은이득/위해 배제로 확대하지 않고 사건수/절대차를 계산하지 않는다. MRC/WHO·중앙전화배정/공개/ITT·사전 일차 서술은 원역사이며 이번 보관 요약/등록/COI/QA 확인으로 상속하지 않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
CORONIS-ISRCTN31089967: S01 CORONIS2013/PMID23721753와 S02 CORONIS2016/PMID27155903은 같은 CORONIS 시험의 초기6주/평균3.8년 후속 보고다. 원15,935명·장기13,153명(84%)·기관별 세 쌍·다섯 요인/반복 시점·복합/구성/안전을 새독립시험/총참가자로 합산하지 않는다. 고유 임상 합계는null이다. CONTEXT-2919-AZITHROMYCIN2641: S03 참값2641 아지트로마이신은 다른 약물의 감염예방 원고 맥락 링크다. CORONIS 술기 직접근거·동일 집단·독립반복으로 포함하지 않는다. 해당 원고는 이번 미열람이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 근거·서지 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
논문·초록·전문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록·변경 이력공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
사전 연구계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
SAP·사전 분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·직원저자·이해관계 원문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · CORONIS Collaborative Group. Lancet. 2016. PMID: 27155903.

PubMed

자료 종류
2×2×2×2×2 비정규 부분요인 공개 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
원13,153명(84%)/평균3.8년·대표 장기RR:복벽탈장.66(.39~1.11),불임.91(.71~1.18),모성사망.78(.46~1.32),불임.80(.61~1.06),후속임신 자궁파열3.05(.32~29.29). 원 대비/결과와 분모 미확인을 유지하며 6주 효과·독립반복·위험/독립률/탈락 계산으로 옮기지 않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
CORONIS-ISRCTN31089967: S01 CORONIS2013/PMID23721753와 S02 CORONIS2016/PMID27155903은 같은 CORONIS 시험의 초기6주/평균3.8년 후속 보고다. 원15,935명·장기13,153명(84%)·기관별 세 쌍·다섯 요인/반복 시점·복합/구성/안전을 새독립시험/총참가자로 합산하지 않는다. 고유 임상 합계는null이다. CONTEXT-2919-AZITHROMYCIN2641: S03 참값2641 아지트로마이신은 다른 약물의 감염예방 원고 맥락 링크다. CORONIS 술기 직접근거·동일 집단·독립반복으로 포함하지 않는다. 해당 원고는 이번 미열람이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 근거·서지 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
논문·초록·전문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록·변경 이력공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
사전 연구계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
SAP·사전 분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·직원저자·이해관계 원문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · 참값 2641 추가 아지트로마이신 × 제왕절개 감염

공식 출처

자료 종류
인용에만 있는 다른 약물 원고 링크·직접 술기 evidence 행 없음
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
기존 맥락 인용의 다른 감염예방 약물이라는 문구와 상대URL을 보존한다. 기존 경로 확인 문구는 과거 기록이고 이번 클릭/링크/원고 확인을 뜻하지 않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
CORONIS-ISRCTN31089967: S01 CORONIS2013/PMID23721753와 S02 CORONIS2016/PMID27155903은 같은 CORONIS 시험의 초기6주/평균3.8년 후속 보고다. 원15,935명·장기13,153명(84%)·기관별 세 쌍·다섯 요인/반복 시점·복합/구성/안전을 새독립시험/총참가자로 합산하지 않는다. 고유 임상 합계는null이다. CONTEXT-2919-AZITHROMYCIN2641: S03 참값2641 아지트로마이신은 다른 약물의 감염예방 원고 맥락 링크다. CORONIS 술기 직접근거·동일 집단·독립반복으로 포함하지 않는다. 해당 원고는 이번 미열람이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 근거·서지 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
논문·초록·전문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

CORONIS-ISRCTN31089967: S01 CORONIS2013/PMID23721753와 S02 CORONIS2016/PMID27155903은 같은 CORONIS 시험의 초기6주/평균3.8년 후속 보고다. 원15,935명·장기13,153명(84%)·기관별 세 쌍·다섯 요인/반복 시점·복합/구성/안전을 새독립시험/총참가자로 합산하지 않는다. 고유 임상 합계는null이다. CONTEXT-2919-AZITHROMYCIN2641: S03 참값2641 아지트로마이신은 다른 약물의 감염예방 원고 맥락 링크다. CORONIS 술기 직접근거·동일 집단·독립반복으로 포함하지 않는다. 해당 원고는 이번 미열람이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 질문과 원판정은 무엇인가?
필요한 자료·조건
선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별
충족 기준
선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N02 · 6주 모성 사망·이환 복합은 어떤 사건을 포함하는가?
필요한 자료·조건
사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의
충족 기준
사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N03 · 대상·기관·국가와 모집 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험
충족 기준
15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N04 · 부분요인 설계의 다섯 비교는 어떻게 배정됐는가?
필요한 자료·조건
2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별
충족 기준
2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N05 · 둔성 대 예리 복벽 진입의 원 6주 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
충족 기준
둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N06 · 자궁 외부화 대 복강내 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
충족 기준
자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N07 · 자궁 단층 대 이층 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
충족 기준
자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N08 · 복막 봉합 대 비봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
충족 기준
복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N09 · chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 원 6주 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
충족 기준
chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N10 · 비유의·원 무효 판정은 동등성/이득 배제를 뜻하는가?
필요한 자료·조건
원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재
충족 기준
원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N11 · 절대 사건과 절대차를 RR에서 알 수 있는가?
필요한 자료·조건
원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별
충족 기준
원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N12 · 전체 15,935명과 각 요인의 분모는 같은가?
필요한 자료·조건
전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모
충족 기준
전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N13 · 같은 참가자의 요인·군·사건과 상호작용은 어떻게 구별하는가?
필요한 자료·조건
부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교
충족 기준
부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N14 · 배정 은폐·공개 수술·ITT의 원 서술은 어떤 범위인가?
필요한 자료·조건
중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영
충족 기준
중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N15 · 공통 처치·기관/수술 조건의 차이는 무엇인가?
필요한 자료·조건
각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건
충족 기준
각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N16 · 6주 관찰창과 추적/결측의 계약은 무엇인가?
필요한 자료·조건
6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤
충족 기준
6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N17 · 다섯 일차 비교와 다른 결과의 위계/다중성은 무엇인가?
필요한 자료·조건
원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성
충족 기준
원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N18 · 2016 추적은 새로운 독립 시험인가?
필요한 자료·조건
2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단
충족 기준
2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N19 · 3년 보고·평균3.8년·13,153명(84%)은 어떻게 보존하는가?
필요한 자료·조건
보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율
충족 기준
보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N20 · 장기 대표 결과는6주 복합과 같은 결과인가?
필요한 자료·조건
복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주
충족 기준
복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N21 · 희귀 자궁파열의 원 구간은 무엇을 말하지 않는가?
필요한 자료·조건
catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)
충족 기준
catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N22 · 2641 아지트로마이신 인용은 술기의 반복 근거인가?
필요한 자료·조건
다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교
충족 기준
다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N23 · 공공/비영리 자금과 COI·실제 연구 역할은 같은가?
필요한 자료·조건
MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할
충족 기준
MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N24 · ISRCTN31089967과 과거 일치 서술은 이번 열람인가?
필요한 자료·조건
등록 literal과 실제 등록/계획 읽기
충족 기준
등록 literal과 실제 등록/계획 읽기의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록 literal과 실제 등록/계획 읽기을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N25 · 144건 중대한 이상사건·26건 관련 가능성은 무엇인가?
필요한 자료·조건
원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별
충족 기준
원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N26 · 일관된 위해 우위 미확립과 전체 안전성은 같은가?
필요한 자료·조건
원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백
충족 기준
원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N27 · 수술시간·편의성·다른 대상의 우월성으로 확대할 수 있는가?
필요한 자료·조건
기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사
충족 기준
기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N28 · 원 요약·외부 논문·참값 링크를 실제로 어디까지 읽었는가?
필요한 자료·조건
전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람
충족 기준
전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N29 · KO/EN·원 판정·날짜·정정/빈값과 교차검증 역사는 어떻게 보존하는가?
필요한 자료·조건
원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값
충족 기준
원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N30 · 조건 보존·적용·사례 제작과 검토는 별도 기록인가?
필요한 자료·조건
제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료
충족 기준
제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
사용자 검수 대기.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 질문과 원판정은 무엇인가?

현재 확인 내용
질문은 ‘6주 모성 사망·이환 복합 감소’이고 기존 전체 판정 기록에 연결된다. 원판정 D34·양호·H/R1/I2/E0/B0/C0을 그대로 사용한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기존 후보 이력을 보존하며 새 하위 질문/점수 부재/상속 문구를 만들지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
기존 후보 이력을 보존하며 새 하위 질문/점수 부재/상속 문구를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별
먼저 확보할 자료
원 질문·판정과 후보 이력의 보존본
추가 연구
선택한 질문과 기존 판정 기록을 구분한 후속 제작 사건 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 6주 모성 사망·이환 복합은 어떤 사건을 포함하는가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은 사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건 복합을 사전 일차종점으로 설명한다. 각 구성의 단독 감소·개별 사망 효과로 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 전체 구성 정의·중증도/판정/중복 처리·구성별 사건/분모는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
전체 구성 정의·중증도/판정/중복 처리·구성별 사건/분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건
사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의
먼저 확보할 자료
복합/구성 정의와 판정 및 결과표
추가 연구
복합과 구성 결과를 나눠 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N03 · 대상·기관·국가와 모집 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 CORONIS는 15,935명,19개 기관·7개국 시험이다. 실제 연령·응급/계획 수술·기저 위험·제외 조건을 채워 모든 제왕절개 집단으로 일반화하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 선정/제외·수술 적응/기저 위험·기관 구성·모집 기간은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
선정/제외·수술 적응/기저 위험·기관 구성·모집 기간은 미확인이다.
필요한 자료·조건
15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험
먼저 확보할 자료
원 선정 조건·기저/기관 표·모집 자료
추가 연구
원 집단과 다른 상황/집단의 결과를 구분한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N04 · 부분요인 설계의 다섯 비교는 어떻게 배정됐는가?

현재 확인 내용
원은 비정규 부분요인 공개 무작위설계이고 각 기관은 다섯 비교 중 세 쌍에 참여했다. 모든 사람이 다섯 비교에 모두 참여했다고 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기관/참가자별 요인 배정·가능 조합·비교별 분석 집단은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
기관/참가자별 요인 배정·가능 조합·비교별 분석 집단은 미확인이다.
필요한 자료·조건
2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별
먼저 확보할 자료
부분요인 배정 구조·기관별 참여·비교별 흐름도
추가 연구
비교별 대상과 공유를 명시한 부분요인 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N05 · 둔성 대 예리 복벽 진입의 원 6주 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 6주 둔성 대 예리 복벽 진입 RR(95% CI)은 1.03(0.91~1.17)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.
필요한 자료·조건
둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
먼저 확보할 자료
해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획
추가 연구
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N06 · 자궁 외부화 대 복강내 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 6주 자궁 외부화 대 복강내 봉합 RR(95% CI)은 0.96(0.84~1.08)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.
필요한 자료·조건
자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
먼저 확보할 자료
해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획
추가 연구
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · 자궁 단층 대 이층 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 6주 자궁 단층 대 이층 봉합 RR(95% CI)은 0.96(0.85~1.08)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.
필요한 자료·조건
자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
먼저 확보할 자료
해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획
추가 연구
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · 복막 봉합 대 비봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 6주 복막 봉합 대 비봉합 RR(95% CI)은 1.06(0.94~1.20)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.
필요한 자료·조건
복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
먼저 확보할 자료
해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획
추가 연구
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N09 · chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 원 6주 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 6주 chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사 RR(95% CI)은 0.90(0.78~1.04)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.
필요한 자료·조건
chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과
먼저 확보할 자료
해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획
추가 연구
해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N10 · 비유의·원 무효 판정은 동등성/이득 배제를 뜻하는가?

현재 확인 내용
원은 다섯 비교를 무효로 서술하지만 이득 배제 경계가 없어 D34라고 기록한다. CI가1을 포함하는 것을 완전 동등·모든 작은 차이 배제·개인 안전 보장으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 사전 최소 중요효과/동등성 한계·희귀 결과의 배제 가능 크기는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
사전 최소 중요효과/동등성 한계·희귀 결과의 배제 가능 크기는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재
먼저 확보할 자료
비교별 사전 중요도·효과 배제 계약·원 구간
추가 연구
희귀/작은 차이에 대한 불확실성을 명시한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 절대 사건과 절대차를 RR에서 알 수 있는가?

현재 확인 내용
기존 판정 사유는 초록에 절대 사건수치가 없어 RR에서 절대차를 역산하지 않았다고 한다. 새 사건수/절대차·개인 위험·가상 예시는 만들지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 원 사건수·대조 위험·비교별 평가 분모/절대 구간은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
원 사건수·대조 위험·비교별 평가 분모/절대 구간은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별
먼저 확보할 자료
원 결과표의 사건/분모·절대 효과가 제공된 자료
추가 연구
절대/상대 결과를 각각 원 자료로 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 전체 15,935명과 각 요인의 분모는 같은가?

현재 확인 내용
15,935명은 원 전체 시험 인원이다. 이를 다섯 비교마다 동일 분모·각 사건/안전 관측자·새 총 참가자로 사용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 각 비교/군/구성/시점의 실제 분모와 누락/배제는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
각 비교/군/구성/시점의 실제 분모와 누락/배제는 미확인이다.
필요한 자료·조건
전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모
먼저 확보할 자료
요인별 무작위·평가·ITT·안전 분모와 흐름도
추가 연구
각 결과의 분모를 요인/시점에 연결한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · 같은 참가자의 요인·군·사건과 상호작용은 어떻게 구별하는가?

현재 확인 내용
다섯 요인과 복합/구성 결과는 같은 CORONIS의 중첩된 연구조건이다. 서로 다른 비교를 새 독립시험으로 세거나 상호작용 없음을 인증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 모형의 요인/상호작용·기관 효과·반복 사건 처리·공유 집단은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
모형의 요인/상호작용·기관 효과·반복 사건 처리·공유 집단은 미확인이다.
필요한 자료·조건
부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교
먼저 확보할 자료
부분요인 분석모형·상호작용/기관별 분석 계획
추가 연구
공유 구조와 요인별 결과를 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N14 · 배정 은폐·공개 수술·ITT의 원 서술은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은 secure central telephone randomisation service·공개 수술·ITT를 근거로 B0를 설명한다. 이를 이번 배정/눈가림/결측 검수나 모든 사건 판정의 무편향 인증으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 배정 생성·현장 이탈·판정자 눈가림·ITT 제외/결측 세부는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
배정 생성·현장 이탈·판정자 눈가림·ITT 제외/결측 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영
먼저 확보할 자료
배정/판정·ITT 흐름/결측 처리·절차 자료
추가 연구
공개 수술과 사건 확인/결측의 범위를 분리한 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N15 · 공통 처치·기관/수술 조건의 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 다섯 비교는 절개·봉합 술기이다. 공통/군별 마취·예방 항생제·수술자 경험·다른 처치가 완전히 같았다고 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 병용/이탈·수술자/기관·실제 기법 노출·순응은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
병용/이탈·수술자/기관·실제 기법 노출·순응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건
먼저 확보할 자료
군/요인/기관별 실제 처치·병용·이탈 자료
추가 연구
술기 비교와 다른 처치 기여를 구별한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N16 · 6주 관찰창과 추적/결측의 계약은 무엇인가?

현재 확인 내용
원 일차종점은6주 모성 사망 또는 이환 복합이다. 장기 모성/후속 임신 결과를 같은6주 종점에 합치지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 방문 창·추적 방법·누락/탈락·사건 확인·ITT 결측 처리는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
방문 창·추적 방법·누락/탈락·사건 확인·ITT 결측 처리는 미확인이다.
필요한 자료·조건
6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤
먼저 확보할 자료
6주 방문/사건 확인·흐름도·결측/SAP 자료
추가 연구
단기 종점과 장기 추적을 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N17 · 다섯 일차 비교와 다른 결과의 위계/다중성은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은 ISRCTN31089967과6주 일차종점 일치를 서술한다. 모든 장기/구성/하위집단 결과가 사전 확증 일차라고 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 프로토콜/SAP·다중성·상호작용/하위집단·등록 변경은 미열람이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
프로토콜/SAP·다중성·상호작용/하위집단·등록 변경은 미열람이다.
필요한 자료·조건
원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성
먼저 확보할 자료
등록·프로토콜/SAP의 결과 위계/다중성 판본
추가 연구
계획과 실제 보고 결과를 분리 제공한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N18 · 2016 추적은 새로운 독립 시험인가?

현재 확인 내용
원 evidence는2013 및 같은 시험2016 추적을 함께 보존한다. 두 PMID·시점·결과를 독립 반복이나 새 총 참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 고유 시험/참가자·독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
고유 시험/참가자·독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다.
필요한 자료·조건
2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단
먼저 확보할 자료
초기/추적 보고의 원 집단 연결 자료
추가 연구
보고수와 시험가족/추적 인원을 구분한 후속 연결 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N19 · 3년 보고·평균3.8년·13,153명(84%)은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용
원 counterview의3년 보고는13,153명(84%)·평균3.8년 추적이다. 인원/비율·전체15,935명에서 탈락수/율을 계산하거나 원 값을 정정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 추적 가능한 분모·연락/선정/탈락·요인별 분석수/결측은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
추적 가능한 분모·연락/선정/탈락·요인별 분석수/결측은 미확인이다.
필요한 자료·조건
보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율
먼저 확보할 자료
장기 추적 흐름·원 분모/시점·요인별 누락 자료
추가 연구
원 수치와 집단/시점의 관계를 명시한 장기 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S02

N20 · 장기 대표 결과는6주 복합과 같은 결과인가?

현재 확인 내용
원 장기 대표값은 복벽탈장0.66(0.39~1.11),불임0.91(0.71~1.18),모성사망0.78(0.46~1.32),불임0.80(0.61~1.06),후속 임신 자궁파열3.05(0.32~29.29)이다. 각각 원 요인 대비를 유지하고6주 복합 효과로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 각 장기 결과의 대상/사건/분모·시점·사전 계획·CI 해석 계약은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
각 장기 결과의 대상/사건/분모·시점·사전 계획·CI 해석 계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건
복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주
먼저 확보할 자료
각 요인과 장기 결과/분모·추적/계획의 결과표
추가 연구
장기 결과별 불확실성을 따로 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S02

N21 · 희귀 자궁파열의 원 구간은 무엇을 말하지 않는가?

현재 확인 내용
원 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)는 후속 임신의 장기 결과다. 숫자를6주 위해 확증·위험0·모든 작은 차이 배제·개인 술기 선택 근거로 새 판정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 후속 임신 해당 분모·사건수/누락·원 사전 위계·위해 크기 배제 경계는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
후속 임신 해당 분모·사건수/누락·원 사전 위계·위해 크기 배제 경계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)
먼저 확보할 자료
희귀 사건 원 분모/확인·계획/구간 자료
추가 연구
후속 임신의 희귀 위해와 불확실성을 별도로 보고한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S02

N22 · 2641 아지트로마이신 인용은 술기의 반복 근거인가?

현재 확인 내용
기존 맥락 인용은 다른 약물 중재의 참값 원고 링크다. CORONIS 절개/봉합 비교의 직접 결과·독립 반복·같은 집단으로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 원고/원논문은 이번 미열람이며 직접 술기 비교 자료로 쓰지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
해당 원고/원논문은 이번 미열람이며 직접 술기 비교 자료로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교
먼저 확보할 자료
원 인용 맥락과 별도 약물 질문의 사용자 제공 자료
추가 연구
술기/감염예방 약물 질문을 분리한 관계 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S03

N23 · 공공/비영리 자금과 COI·실제 연구 역할은 같은가?

현재 확인 내용
원 자금은 영국MRC·WHO 공공/비영리다. 이를 모든 제품지원·직원저자·COI 부재·이번 독립성 인증으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 공급/제조·기관/저자·분석/원고 기여·전체 COI는 미열람이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
공급/제조·기관/저자·분석/원고 기여·전체 COI는 미열람이다.
필요한 자료·조건
MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할
먼저 확보할 자료
자금·제품 지원·저자 역할·COI 원문
추가 연구
자금 종류와 연구 통제/기여를 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N24 · ISRCTN31089967과 과거 일치 서술은 이번 열람인가?

현재 확인 내용
원 ISRCTN31089967·과거 일차종점 일치 문구는 그대로 보존한다. 번호나 과거 서술을 이번 접속/등록 변경/계획 확인으로 올리지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 등록·변경·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
등록·변경·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다.
필요한 자료·조건
등록 literal과 실제 등록/계획 읽기
먼저 확보할 자료
사용자가 제공하는 등록/계획 원문 사본
추가 연구
등록 판본과 실제 보고 결과를 연결한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
등록 literal과 실제 등록/계획 읽기의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
등록 literal과 실제 등록/계획 읽기을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N25 · 144건 중대한 이상사건·26건 관련 가능성은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 안전성 설명은 중대한 이상사건144건과 중재 관련 가능성26건을 서술한다. 사람수·발생률·요인별 위해차·확정 인과로 계산/변경하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 안전 인원/시간·사건 중복·요인별 군·확인/분류·중증도 세부는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
안전 인원/시간·사건 중복·요인별 군·확인/분류·중증도 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별
먼저 확보할 자료
안전 사건 결과표·수집/인과 판정·노출/분모
추가 연구
사건과 사람·요인별 안전 결과를 구별한 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01 S02

N26 · 일관된 위해 우위 미확립과 전체 안전성은 같은가?

현재 확인 내용
원은 특정 비교의 일관된 위해 우위가 확립되지 않았고 양호로 표시한다. 모든 술기/환자·장기 위험0·동등 안전·개인 적합성으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 요인별 안전 효과/구간·취약군·결측·장기 사건의 비교는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
요인별 안전 효과/구간·취약군·결측·장기 사건의 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백
먼저 확보할 자료
요인/집단/기간별 안전·누락·확인 자료
추가 연구
단기/장기·취약 대상의 위해를 구분한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01 S02

N27 · 수술시간·편의성·다른 대상의 우월성으로 확대할 수 있는가?

현재 확인 내용
기존 광고 해석 설명은 수술시간/기술 편의를 모성 사망·이환 감소로 확대하지 말라고 서술한다. 사용자 수술기법/봉합사·수술 시행/적합성 선택 지침은 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기술/시간·다른 대상/기간의 직접 비교 자료는 이 질문과 별도다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
기술/시간·다른 대상/기간의 직접 비교 자료는 이 질문과 별도다.
필요한 자료·조건
기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사
먼저 확보할 자료
별도 종점/대상 자료가 제공될 때의 비교 계약
추가 연구
기술 과정과 환자 임상결과를 구분해 연결한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N28 · 원 요약·외부 논문·참값 링크를 실제로 어디까지 읽었는가?

현재 확인 내용
전체 보관 요약은 제작에 사용해 요약 열람으로 표시한다. 초기/추적 PubMed URL과2641 상대 URL만 보존하며 외부 보관 요약/원고·등록/계획/COI는 미열람이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 링크/클릭 시험·외부 신원/원문 대조·화면 확인은 하지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
링크/클릭 시험·외부 신원/원문 대조·화면 확인은 하지 않는다.
필요한 자료·조건
전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람
먼저 확보할 자료
사용자 제공 논문·원고·등록·계획 사본
추가 연구
자료별 원문/요약 확보·실제 읽기 범위를 분리한 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N29 · KO/EN·원 판정·날짜·정정/빈값과 교차검증 역사는 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용
한·영 원고·D34·양호·평가축·정정 이력·빈값·원 기준일과 과거 교차검증·초록 서술을 원형 보존한다. 새 판정·정정/번역 검수로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 이번 원문 대조·새 임상 갱신/정정·검수 완료는 없다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
이번 원문 대조·새 임상 갱신/정정·검수 완료는 없다.
필요한 자료·조건
원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값
먼저 확보할 자료
원 전체 사본·역사 또는 사용자 수정 자료
추가 연구
원본 보존과 별도 갱신/정정 사건을 구분한 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N30 · 조건 보존·적용·사례 제작과 검토는 별도 기록인가?

현재 확인 내용
조건 보존·적용·사례 제작과 검토 완료는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 제작과 구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 사용자 검수는 미완료이며 저장 뒤 재읽기·검수·검사/테스트·링크/화면 확인은 없다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.
정보가 비어 있는 이유
사용자 검수는 미완료이며 저장 뒤 재읽기·검수·검사/테스트·링크/화면 확인은 없다.
필요한 자료·조건
제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료
먼저 확보할 자료
사용자 의견/새 자료가 제공될 때의 별도 제작 사건
추가 연구
제작과 사용자 검수/수정 사건을 나눠 남기는 후속 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.
조건이 필요한 이유
제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03