{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2919-main", "verdict_number": "2919", "title": "다섯 대안적 제왕절개 수술기법 × 6주 모성 사망·이환 복합 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-10", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "CORONIS 15,935명·19기관/7개국,기관별 다섯 중 세 쌍·요인별/분석/안전 분모 미확인", "intervention": "다섯 대안적 제왕절개 수술기법의 원 역사적 비교·시술/선택 지침 아님", "comparator": "둔성/예리 진입·외부화/복강내 봉합·단층/이층·복막 봉합/비봉합·catgut/polyglactin-910 원 대비", "endpoint": "6주 모성 사망·이환 복합·각 구성/장기 결과와 구별", "duration": "6주 일차 복합·같은시험2016의3년보고/평균3.8년 추적은 별도 결과 맥락", "excluded_extensions": [ "다섯 원6주RR/CI를 모두 같은효과/구성/기간·개별사망 효과로 전용", "비유의/원D34·E0/C0을 동등성·모든작은이득/위해배제·위험0/개인보장으로 확대", "RR에서 사건/분모·절대차/구간·가상수치/새효과를 계산", "전체15,935명을 각비교/구성/안전 분모로 채움·요인/시점/군을 새독립시험/총참가자로 합산", "원13,153명(84%)·3년보고/평균3.8년을 새율/탈락·정정 또는6주효과로 바꿈", "초기/추적 같은 CORONIS를독립반복으로 세거나 다른 아지트로마이신 맥락 인용을 직접 술기근거로 옮김", "원 중앙전화배정/공개/ITT·등록일치·교차검증/B0/I2를이번 QA·원문열람·독립인증으로 상속", "원144건/26건가능성에서 사람수/율/요인별위해·확정인과·전체안전을 계산/판정", "기술편의/수술시간·희귀장기구간을 임상효과/수술선택/시행·봉합사 적합성 지침으로 사용", "새 하위 주장·판정 분할·수치/등급/재판정·검색/API·치료/시술 권고" ], "dose": null }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "선택한 질문과 원판정은 무엇인가?", "needed": "선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별", "role": "필수", "role_reason": "선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택한 질문과 원판정 D34·평가축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "선택한 질문과 기존 판정 기록을 구분한 후속 제작 사건 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "질문은 ‘6주 모성 사망·이환 복합 감소’이고 기존 전체 판정 기록에 연결된다. 원판정 D34·양호·H/R1/I2/E0/B0/C0을 그대로 사용한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기존 후보 이력을 보존하며 새 하위 질문/점수 부재/상속 문구를 만들지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "기존 후보 이력을 보존하며 새 하위 질문/점수 부재/상속 문구를 만들지 않는다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 질문·판정과 후보 이력의 보존본" }, { "item_id": "N02", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "6주 모성 사망·이환 복합은 어떤 사건을 포함하는가?", "needed": "사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의", "role": "필수", "role_reason": "사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건의 복합 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "복합과 구성 결과를 나눠 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 연구 설명은 사망·재입원·재수술·수혈 등 임상사건 복합을 사전 일차종점으로 설명한다. 각 구성의 단독 감소·개별 사망 효과로 전용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 전체 구성 정의·중증도/판정/중복 처리·구성별 사건/분모는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "전체 구성 정의·중증도/판정/중복 처리·구성별 사건/분모는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복합/구성 정의와 판정 및 결과표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "대상·기관·국가와 모집 범위는 무엇인가?", "needed": "15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험", "role": "필수", "role_reason": "15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "15,935명·19기관·7개국과 실제 선정/기저 위험의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원 집단과 다른 상황/집단의 결과를 구분한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 CORONIS는 15,935명,19개 기관·7개국 시험이다. 실제 연령·응급/계획 수술·기저 위험·제외 조건을 채워 모든 제왕절개 집단으로 일반화하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 선정/제외·수술 적응/기저 위험·기관 구성·모집 기간은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "선정/제외·수술 적응/기저 위험·기관 구성·모집 기간은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 선정 조건·기저/기관 표·모집 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "부분요인 설계의 다섯 비교는 어떻게 배정됐는가?", "needed": "2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별", "role": "필수", "role_reason": "2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "2×2×2×2×2 비정규 부분요인·기관별 세 쌍의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "비교별 대상과 공유를 명시한 부분요인 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원은 비정규 부분요인 공개 무작위설계이고 각 기관은 다섯 비교 중 세 쌍에 참여했다. 모든 사람이 다섯 비교에 모두 참여했다고 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기관/참가자별 요인 배정·가능 조합·비교별 분석 집단은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "기관/참가자별 요인 배정·가능 조합·비교별 분석 집단은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부분요인 배정 구조·기관별 참여·비교별 흐름도" }, { "item_id": "N05", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "둔성 대 예리 복벽 진입의 원 6주 결과는 무엇인가?", "needed": "둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과", "role": "필수", "role_reason": "둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "둔성 대 예리 복벽 진입의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 6주 둔성 대 예리 복벽 진입 RR(95% CI)은 1.03(0.91~1.17)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획" }, { "item_id": "N06", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "자궁 외부화 대 복강내 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?", "needed": "자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과", "role": "필수", "role_reason": "자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자궁 외부화 대 복강내 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 6주 자궁 외부화 대 복강내 봉합 RR(95% CI)은 0.96(0.84~1.08)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획" }, { "item_id": "N07", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "자궁 단층 대 이층 봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?", "needed": "자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과", "role": "필수", "role_reason": "자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자궁 단층 대 이층 봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 6주 자궁 단층 대 이층 봉합 RR(95% CI)은 0.96(0.85~1.08)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획" }, { "item_id": "N08", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "복막 봉합 대 비봉합의 원 6주 결과는 무엇인가?", "needed": "복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과", "role": "필수", "role_reason": "복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "복막 봉합 대 비봉합의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 6주 복막 봉합 대 비봉합 RR(95% CI)은 1.06(0.94~1.20)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획" }, { "item_id": "N09", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 원 6주 결과는 무엇인가?", "needed": "chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과", "role": "필수", "role_reason": "chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사의 비교 방향·RR/95% CI·복합 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "해당 비교의 복합/구성 결과와 구간을 분리한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 6주 chromic catgut 대 polyglactin-910 봉합사 RR(95% CI)은 0.90(0.78~1.04)다. 원 비교 방향과 구간을 그대로 보존하며 다른 술기/구성/기간의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "해당 비교의 사건수·분모·모형/보정·사전 중요차는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 요인 비교의 원 사건/분모·분석표와 계획" }, { "item_id": "N10", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "비유의·원 무효 판정은 동등성/이득 배제를 뜻하는가?", "needed": "원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재", "role": "필수", "role_reason": "원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 D34/E0/C0와 이득 배제 경계 부재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "희귀/작은 차이에 대한 불확실성을 명시한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원은 다섯 비교를 무효로 서술하지만 이득 배제 경계가 없어 D34라고 기록한다. CI가1을 포함하는 것을 완전 동등·모든 작은 차이 배제·개인 안전 보장으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 사전 최소 중요효과/동등성 한계·희귀 결과의 배제 가능 크기는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "사전 최소 중요효과/동등성 한계·희귀 결과의 배제 가능 크기는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비교별 사전 중요도·효과 배제 계약·원 구간" }, { "item_id": "N11", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "절대 사건과 절대차를 RR에서 알 수 있는가?", "needed": "원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별", "role": "필수", "role_reason": "원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 초록에 절대 사건수 부재와 상대 RR의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "절대/상대 결과를 각각 원 자료로 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 판정 사유는 초록에 절대 사건수치가 없어 RR에서 절대차를 역산하지 않았다고 한다. 새 사건수/절대차·개인 위험·가상 예시는 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 원 사건수·대조 위험·비교별 평가 분모/절대 구간은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "원 사건수·대조 위험·비교별 평가 분모/절대 구간은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 결과표의 사건/분모·절대 효과가 제공된 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "전체 15,935명과 각 요인의 분모는 같은가?", "needed": "전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모", "role": "필수", "role_reason": "전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전체 무작위 인원·요인별/구성별/추적 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "각 결과의 분모를 요인/시점에 연결한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "15,935명은 원 전체 시험 인원이다. 이를 다섯 비교마다 동일 분모·각 사건/안전 관측자·새 총 참가자로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 각 비교/군/구성/시점의 실제 분모와 누락/배제는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "각 비교/군/구성/시점의 실제 분모와 누락/배제는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "요인별 무작위·평가·ITT·안전 분모와 흐름도" }, { "item_id": "N13", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "같은 참가자의 요인·군·사건과 상호작용은 어떻게 구별하는가?", "needed": "부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교", "role": "필수", "role_reason": "부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "부분요인 중첩·반복/상호작용과 독립 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "공유 구조와 요인별 결과를 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "다섯 요인과 복합/구성 결과는 같은 CORONIS의 중첩된 연구조건이다. 서로 다른 비교를 새 독립시험으로 세거나 상호작용 없음을 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 모형의 요인/상호작용·기관 효과·반복 사건 처리·공유 집단은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "모형의 요인/상호작용·기관 효과·반복 사건 처리·공유 집단은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부분요인 분석모형·상호작용/기관별 분석 계획" }, { "item_id": "N14", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "배정 은폐·공개 수술·ITT의 원 서술은 어떤 범위인가?", "needed": "중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영", "role": "필수", "role_reason": "중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중앙 전화 무작위·unmasked·ITT와 실제 운영의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "공개 수술과 사건 확인/결측의 범위를 분리한 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 연구 설명은 secure central telephone randomisation service·공개 수술·ITT를 근거로 B0를 설명한다. 이를 이번 배정/눈가림/결측 검수나 모든 사건 판정의 무편향 인증으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 배정 생성·현장 이탈·판정자 눈가림·ITT 제외/결측 세부는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "배정 생성·현장 이탈·판정자 눈가림·ITT 제외/결측 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/판정·ITT 흐름/결측 처리·절차 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "공통 처치·기관/수술 조건의 차이는 무엇인가?", "needed": "각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건", "role": "필수", "role_reason": "각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "각 요인 대비·다른 수술/마취/약물·기관 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "술기 비교와 다른 처치 기여를 구별한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 다섯 비교는 절개·봉합 술기이다. 공통/군별 마취·예방 항생제·수술자 경험·다른 처치가 완전히 같았다고 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 병용/이탈·수술자/기관·실제 기법 노출·순응은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "병용/이탈·수술자/기관·실제 기법 노출·순응은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군/요인/기관별 실제 처치·병용·이탈 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "6주 관찰창과 추적/결측의 계약은 무엇인가?", "needed": "6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤", "role": "필수", "role_reason": "6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "6주 모성 복합·관찰 시점/기간과 종료 뒤의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "단기 종점과 장기 추적을 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 일차종점은6주 모성 사망 또는 이환 복합이다. 장기 모성/후속 임신 결과를 같은6주 종점에 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 방문 창·추적 방법·누락/탈락·사건 확인·ITT 결측 처리는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "방문 창·추적 방법·누락/탈락·사건 확인·ITT 결측 처리는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "6주 방문/사건 확인·흐름도·결측/SAP 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "다섯 일차 비교와 다른 결과의 위계/다중성은 무엇인가?", "needed": "원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성", "role": "필수", "role_reason": "원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 사전 일차 복합·다섯 비교·계획/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "계획과 실제 보고 결과를 분리 제공한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 연구 설명은 ISRCTN31089967과6주 일차종점 일치를 서술한다. 모든 장기/구성/하위집단 결과가 사전 확증 일차라고 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 프로토콜/SAP·다중성·상호작용/하위집단·등록 변경은 미열람이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "프로토콜/SAP·다중성·상호작용/하위집단·등록 변경은 미열람이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜/SAP의 결과 위계/다중성 판본" }, { "item_id": "N18", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "2016 추적은 새로운 독립 시험인가?", "needed": "2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단", "role": "필수", "role_reason": "2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "2013/2016 보고와 같은 CORONIS 시험/집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "보고수와 시험가족/추적 인원을 구분한 후속 연결 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 evidence는2013 및 같은 시험2016 추적을 함께 보존한다. 두 PMID·시점·결과를 독립 반복이나 새 총 참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 고유 시험/참가자·독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "고유 시험/참가자·독립 반복 총수는 확정하지 않고 null이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "초기/추적 보고의 원 집단 연결 자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "3년 보고·평균3.8년·13,153명(84%)은 어떻게 보존하는가?", "needed": "보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율", "role": "필수", "role_reason": "보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고 명칭·실제 평균 추적·원 추적 인원/비율의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원 수치와 집단/시점의 관계를 명시한 장기 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 counterview의3년 보고는13,153명(84%)·평균3.8년 추적이다. 인원/비율·전체15,935명에서 탈락수/율을 계산하거나 원 값을 정정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 추적 가능한 분모·연락/선정/탈락·요인별 분석수/결측은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "추적 가능한 분모·연락/선정/탈락·요인별 분석수/결측은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 추적 흐름·원 분모/시점·요인별 누락 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "장기 대표 결과는6주 복합과 같은 결과인가?", "needed": "복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주", "role": "필수", "role_reason": "복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "복벽탈장·불임·모성사망·후속임신 자궁파열과6주의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "장기 결과별 불확실성을 따로 보고하는 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 장기 대표값은 복벽탈장0.66(0.39~1.11),불임0.91(0.71~1.18),모성사망0.78(0.46~1.32),불임0.80(0.61~1.06),후속 임신 자궁파열3.05(0.32~29.29)이다. 각각 원 요인 대비를 유지하고6주 복합 효과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 각 장기 결과의 대상/사건/분모·시점·사전 계획·CI 해석 계약은 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "각 장기 결과의 대상/사건/분모·시점·사전 계획·CI 해석 계약은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 요인과 장기 결과/분모·추적/계획의 결과표" }, { "item_id": "N21", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "희귀 자궁파열의 원 구간은 무엇을 말하지 않는가?", "needed": "catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)", "role": "보완", "role_reason": "catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "catgut/polyglactin 후속임신 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "후속 임신의 희귀 위해와 불확실성을 별도로 보고한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 자궁파열 RR3.05(0.32~29.29)는 후속 임신의 장기 결과다. 숫자를6주 위해 확증·위험0·모든 작은 차이 배제·개인 술기 선택 근거로 새 판정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 후속 임신 해당 분모·사건수/누락·원 사전 위계·위해 크기 배제 경계는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "후속 임신 해당 분모·사건수/누락·원 사전 위계·위해 크기 배제 경계는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "희귀 사건 원 분모/확인·계획/구간 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "2641 아지트로마이신 인용은 술기의 반복 근거인가?", "needed": "다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교", "role": "필수", "role_reason": "다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른 감염예방 약물의 맥락 링크와 직접 술기 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "술기/감염예방 약물 질문을 분리한 관계 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 맥락 인용은 다른 약물 중재의 참값 원고 링크다. CORONIS 절개/봉합 비교의 직접 결과·독립 반복·같은 집단으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 해당 원고/원논문은 이번 미열람이며 직접 술기 비교 자료로 쓰지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "해당 원고/원논문은 이번 미열람이며 직접 술기 비교 자료로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 인용 맥락과 별도 약물 질문의 사용자 제공 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "공공/비영리 자금과 COI·실제 연구 역할은 같은가?", "needed": "MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할", "role": "필수", "role_reason": "MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "MRC/WHO 자금·I2 원축과 제품/저자/통제 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "자금 종류와 연구 통제/기여를 구분한 보고 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 자금은 영국MRC·WHO 공공/비영리다. 이를 모든 제품지원·직원저자·COI 부재·이번 독립성 인증으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 공급/제조·기관/저자·분석/원고 기여·전체 COI는 미열람이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "공급/제조·기관/저자·분석/원고 기여·전체 COI는 미열람이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·제품 지원·저자 역할·COI 원문" }, { "item_id": "N24", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "ISRCTN31089967과 과거 일치 서술은 이번 열람인가?", "needed": "등록 literal과 실제 등록/계획 읽기", "role": "필수", "role_reason": "등록 literal과 실제 등록/계획 읽기을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "등록 literal과 실제 등록/계획 읽기의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "등록 판본과 실제 보고 결과를 연결한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 ISRCTN31089967·과거 일차종점 일치 문구는 그대로 보존한다. 번호나 과거 서술을 이번 접속/등록 변경/계획 확인으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 등록·변경·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "등록·변경·프로토콜/SAP는 미열람·접근 미시도다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자가 제공하는 등록/계획 원문 사본" }, { "item_id": "N25", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "144건 중대한 이상사건·26건 관련 가능성은 무엇인가?", "needed": "원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별", "role": "보완", "role_reason": "원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "원 사건 건수·관련 가능성과 참가자/율·인과의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "사건과 사람·요인별 안전 결과를 구별한 보고 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 안전성 설명은 중대한 이상사건144건과 중재 관련 가능성26건을 서술한다. 사람수·발생률·요인별 위해차·확정 인과로 계산/변경하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 안전 인원/시간·사건 중복·요인별 군·확인/분류·중증도 세부는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "안전 인원/시간·사건 중복·요인별 군·확인/분류·중증도 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전 사건 결과표·수집/인과 판정·노출/분모" }, { "item_id": "N26", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "일관된 위해 우위 미확립과 전체 안전성은 같은가?", "needed": "원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백", "role": "보완", "role_reason": "원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 6주 모성 사망·이환 복합 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원 중대한 이상사건/양호 표시를 모든 술기/환자의 안전성·위해 인과/율·장기 차이 배제로 확대하지 않으며 수술/기기/봉합사 선택·시행·적합성 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "원 안전 요약·요인별/취약군/장기 위해 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "단기/장기·취약 대상의 위해를 구분한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원은 특정 비교의 일관된 위해 우위가 확립되지 않았고 양호로 표시한다. 모든 술기/환자·장기 위험0·동등 안전·개인 적합성으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 요인별 안전 효과/구간·취약군·결측·장기 사건의 비교는 미확인이다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "요인별 안전 효과/구간·취약군·결측·장기 사건의 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "요인/집단/기간별 안전·누락·확인 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "수술시간·편의성·다른 대상의 우월성으로 확대할 수 있는가?", "needed": "기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사", "role": "필수", "role_reason": "기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기술 편의와 모성 임상결과·노출 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "기술 과정과 환자 임상결과를 구분해 연결한 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 광고 해석 설명은 수술시간/기술 편의를 모성 사망·이환 감소로 확대하지 말라고 서술한다. 사용자 수술기법/봉합사·수술 시행/적합성 선택 지침은 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 기술/시간·다른 대상/기간의 직접 비교 자료는 이 질문과 별도다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "기술/시간·다른 대상/기간의 직접 비교 자료는 이 질문과 별도다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 종점/대상 자료가 제공될 때의 비교 계약" }, { "item_id": "N28", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "원 요약·외부 논문·참값 링크를 실제로 어디까지 읽었는가?", "needed": "전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전체 보관 요약·초기/추적 PMID·참값 링크와 외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "자료별 원문/요약 확보·실제 읽기 범위를 분리한 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 보관 요약은 제작에 사용해 요약 열람으로 표시한다. 초기/추적 PubMed URL과2641 상대 URL만 보존하며 외부 보관 요약/원고·등록/계획/COI는 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 링크/클릭 시험·외부 신원/원문 대조·화면 확인은 하지 않는다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "링크/클릭 시험·외부 신원/원문 대조·화면 확인은 하지 않는다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자 제공 논문·원고·등록·계획 사본" }, { "item_id": "N29", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "KO/EN·원 판정·날짜·정정/빈값과 교차검증 역사는 어떻게 보존하는가?", "needed": "원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값", "role": "필수", "role_reason": "원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원판정 D34·양호·평가축·2026-08-26과 기존 빈값의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원본 보존과 별도 갱신/정정 사건을 구분한 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "한·영 원고·D34·양호·평가축·정정 이력·빈값·원 기준일과 과거 교차검증·초록 서술을 원형 보존한다. 새 판정·정정/번역 검수로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 이번 원문 대조·새 임상 갱신/정정·검수 완료는 없다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "이번 원문 대조·새 임상 갱신/정정·검수 완료는 없다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 전체 사본·역사 또는 사용자 수정 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "조건 보존·적용·사례 제작과 검토는 별도 기록인가?", "needed": "제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료", "role": "필수", "role_reason": "제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "제작 사건 순서와 사용자 검수 미완료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 사용자 검수는 대기한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "제작과 사용자 검수/수정 사건을 나눠 남기는 후속 기록 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "조건 보존·적용·사례 제작과 검토 완료는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 제작과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 표시 초안이다. 원고에 일부 정보가 있지만 사용자 검수는 미완료이며 저장 뒤 재읽기·검수·검사/테스트·링크/화면 확인은 없다. 표의 검수는 사용자에게 대기한다.", "missingness": "사용자 검수는 미완료이며 저장 뒤 재읽기·검수·검사/테스트·링크/화면 확인은 없다.", "uncertainty": "현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자 의견/새 자료가 제공될 때의 별도 제작 사건" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "CORONIS Collaborative Group. Lancet. 2013. PMID: 23721753.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23721753/", "report_type": "2×2×2×2×2 비정규 부분요인 공개 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "CORONIS-ISRCTN31089967", "independent_replication": null, "observed_result": "원 다섯6주 RR/95%CI와 D34/양호/H/R1/I2/E0/B0/C0을 그대로 보존한다. 비유의/원무효를 동등성·모든 작은이득/위해 배제로 확대하지 않고 사건수/절대차를 계산하지 않는다. MRC/WHO·중앙전화배정/공개/ITT·사전 일차 서술은 원역사이며 이번 보관 요약/등록/COI/QA 확인으로 상속하지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "materials": [ { "material_type": "보존 근거·서지 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "논문·초록·전문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23721753/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "CORONIS Collaborative Group. Lancet. 2016. PMID: 27155903.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27155903/", "report_type": "2×2×2×2×2 비정규 부분요인 공개 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "CORONIS-ISRCTN31089967", "independent_replication": null, "observed_result": "원13,153명(84%)/평균3.8년·대표 장기RR:복벽탈장.66(.39~1.11),불임.91(.71~1.18),모성사망.78(.46~1.32),불임.80(.61~1.06),후속임신 자궁파열3.05(.32~29.29). 원 대비/결과와 분모 미확인을 유지하며 6주 효과·독립반복·위험/독립률/탈락 계산으로 옮기지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "materials": [ { "material_type": "보존 근거·서지 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "논문·초록·전문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://chamgap.com/verdicts/immunity/adjunctive-azithromycin-nonelective-cesarean-postoperative-infection/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "사용자 검수 대기.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "CORONIS-ISRCTN31089967: S01 CORONIS2013/PMID23721753와 S02 CORONIS2016/PMID27155903은 같은 CORONIS 시험의 초기6주/평균3.8년 후속 보고다. 원15,935명·장기13,153명(84%)·기관별 세 쌍·다섯 요인/반복 시점·복합/구성/안전을 새독립시험/총참가자로 합산하지 않는다. 고유 임상 합계는null이다. CONTEXT-2919-AZITHROMYCIN2641: S03 참값2641 아지트로마이신은 다른 약물의 감염예방 원고 맥락 링크다. CORONIS 술기 직접근거·동일 집단·독립반복으로 포함하지 않는다. 해당 원고는 이번 미열람이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-10", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }