숙성마늘추출물 × CAD 남성의2주 교차 FMD

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 독립 FMD 질문을 검토하는가?필수	표준치료 중인 관상동맥질환 남성의 AGE 대 교차 위약 상완동맥 FMD다. PWV·CAVI·혈압·임상사건은 별도다. S1	확인은 질문 신원과 제외 경계에 한정한다. 효과의 크기·재현·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.	현재 원주장·제형·대상·교차 대조·종점·시간의 원문 위치와 보존 동일성	새 질문을 추가할 경우 해당 원문과 독립 비교 경계를 먼저 검토한다. 현재 질문 신원에 새 임상시험을 요구하지 않는다.
2	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건한 원시험의 보고와 반복 서술을 구분했는가?필수	보존 근거·서지는 Williams 2005/PMID16041725 한 보고다. 한·영·종합 요약 재서술과 문헌고찰 언급은 추가 독립 FMD 시험이 아니다. S1	등록·후속 보고 가족의 전체 신원은 미확인이다. 현재 원문에 없는 독립 시험 수나 참여자 합계는 만들지 않는다.	원시험·프로토콜·후속보고·문헌고찰 포함시험의 식별자 연결	후속 근거 검토에서 같은 시험의 보고를 묶고 독립 FMD 반복은 별도 가족으로 확인한다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건이번에 실제로 무엇을 읽었는가?필수	현재 보관 요약 전체와 그 위치를 실제 읽었다. 원문에 과거 원시험·리뷰 대조가 서술되어 있으나 이번 외부 초록·전문·등록 열람은 없다. S1	원문 URL/PMID는 입구 단서다. 역사 대조 문구를 현재 전문 확보·열람으로 승격하지 않는다.	각 자료의 실제 확보/열람 수준·날짜·원위치·동일성과 합법적인 원문 입구	허용된 별도 갱신에서 전문·부록을 확보하고 실제 읽은 절·날짜·원본 동일성를 새 사건으로 기록한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건15명 남성은 어떤 CAD 집단인가?필수	아스피린·스타틴 등 표준치료 중인 관상동맥질환 남성 15명으로 기록되어 있다. S1	연령·CAD 진단/중증도·선정/배제·기저 FMD·모집기관/대표성은 보존 요약에 없다.	선정 기준·기저 특성표·CAD 정의·모집 경로·기저 혈관기능	적용 대상을 넓히려면 해당 집단의 비교 FMD 자료와 미리 정한 효과수정 분석이 필요하다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건AGE의 제품·성분·경로는 무엇인가?필수	Allium sativum 인편 숙성추출물의 경구 AGE 제제로 기록됐으며 세부 규격은 미확인이다. S1	SAC 규격·제조/배치·추출/숙성 방법·첨가제는 없다. 다른 마늘 제형이나 단리 SAC를 동일 제품으로 읽지 않는다.	원시험의 정확 제품 규격·배치·제조 자료·SAC 분석과 실제 투여 제품	향후 반복시험은 사용 제제와 성분 규격을 공개하여 제품별 결과를 분리할 수 있게 한다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건정확한 일일량과 실제 복용을 아는가?필수	원 주장 조건의 용량은 미확인이고 ingredient도 정확 일일량·SAC 규격 미확인을 명시한다. S1	명목 일일량·복용 횟수·순응·실제 노출량이 없다. 다른 AGE 시험의 용량을 상속하지 않는다.	투여표·정확량/횟수·복용 확인·반환 제제·중단 및 노출 자료	실제 규격/용량이 확인된 뒤 용량 질문이 필요하면 직접 비교와 노출 측정을 사전에 정한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건각 교차 기간의 배경치료·변경·순응 자료가 확인되는가?필수	표준치료 중인 CAD 남성의 교차 위약 비교다. AGE 단독 무치료 비교가 아니다. S1	기간별 aspirin/statin 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 군/기간 차이는 없다.	기간별 병용약·치료 변경·순응·구제치료 및 분석 처리	향후 비교에서는 배경치료 기록과 관심 효과를 사전에 정하고 변경의 영향을 분석한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건교차 위약은 어떤 실제 대조인가?필수	원문에 교차 위약과 무작위 위약대조 교차시험이 명시돼 있다. S1	위약 조성·동일 외관·대조 기간 노출·순서별 실제 처치 자료는 미확인이다.	교차 처치표·위약 조성·기간별 처치/순서·배경치료	반복 교차시험은 위약의 구성과 기간/순서를 명확히 보고한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건2주 투여를 포함한 기간별 일정과 FMD 측정 시점이 확인되는가?필수	2주 투여이며 교차 세척기간 세부는 미확인이다. S1	각 기간의 시작/종료·전체 추적 길이·마지막 복용부터 검사까지 간격·시점 허용창이 없다.	기간별 일정·세척기간·투약/채혈/초음파 검사 시간표	유지·중단 효과를 묻는 별도 연구는 실제 관찰 시점과 해당 비교를 미리 정한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건상완동맥 FMD는 어떻게 측정됐는가?필수	상완동맥 초음파 flow-mediated dilation이 선택 종점으로 기록돼 있다. S1	폐색/자극 프로토콜·직경 측정·검사자·반복/재현성·기저/최대값의 정의는 없다.	FMD 검사 매뉴얼·원 측정값·영상 판독·단위·재현성 자료	반복 연구는 FMD 측정 절차와 판독/재현성 계획을 명시한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건44% 상대증가의 기저·기간별 FMD 값과 실제 군간 대비가 확인되는가?필수	AGE 후 기저 대비 FMD 44% 상대증가가 보존돼 있다. 위약 대비 절대 %p가 아니다. S1	기저 FMD·각 기간 최종값/변화량·정확 군간 절대차가 없다. 44를 %p로 표시하거나 환산하지 않는다.	기저와 기간별 FMD 값·분산·변화량 정의·원 군간 추정표	향후 보고는 변화량 정의와 관심 군간/기간 대비의 효과·구간을 함께 제시한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건모집·배정·기간별 완료와 실제 FMD 분석쌍의 분모가 확인되는가?필수	15명이라는 총 표본 표현만 확인된다. 교차기간이 있다고 두 군 30명으로 합산하지 않는다. S1	모집·배정·기간별 완료·실제 paired 분석 n·검사/검체 수는 따로 제시되지 않는다. 영문 일반 문구는 실제 분모 값이 아니다.	참가자 흐름도·순서별 배정/완료·기간별 측정·분석쌍의 n	반복 교차연구는 참가자/기간/분석쌍 흐름과 각 결과의 분모를 보고한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건누락된 기간과 분석 손실은 처리됐는가?필수	현재 요약에는 기간별 결측·탈락·분석 제외의 숫자나 이유가 없다. S1	15명이 모두 완료/분석됐다고 추정하지 않는다. 관찰되지 않은 기간과 처리 방법이 미확인이다.	기간별 결측/탈락·제외 이유·분석집단·민감도 분석	향후 연구는 결측 처리와 관찰 누락에 대한 민감도 분석을 사전에 정한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건무작위 순서와 배정 은폐를 확인했는가?필수	무작위 위약대조 교차시험이라고 기록돼 있다. S1	순서 생성·은폐·순서군 기저 균형·배정 수행자의 자료가 없다. 무작위 표제만으로 확인 완료를 부여하지 않는다.	무작위 순서 생성/은폐·순서별 기저표·배정 수행 기록	반복 연구는 순서 배정·은폐와 기저 균형을 명시한다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건세척기간·기간/순서·carryover가 분석에 반영됐는가?필수	교차 설계와 세척기간 세부 미확인은 명시돼 있다. S1	washout 길이·기간/순서 영향·carryover 평가·within-person 공분산/paired 분석은 없다.	교차 프로토콜·기간/순서별 자료·잔류효과와 개인 내 분석 모형	향후 교차 비교는 세척 근거·순서/기간과 관심 대비의 분석을 미리 정한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건검사자와 측정 조건의 눈가림은 어땠는가?필수	위약대조 교차시험이라는 표현은 있으나 검사자 눈가림·군/기간별 측정조건 기록은 없다. S1	이중눈가림이나 동일 측정조건을 임의로 부여하지 않는다. 객관적 검사라는 사실만으로 측정 편향 없음도 확정하지 않는다.	참가자/검사자/판독자 눈가림·장비·검사환경·기간별 측정 기록	반복 연구는 가능한 검사자/판독자 눈가림과 표준화 절차를 보고한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건보정 P=.03에 해당하는 효과 정의·검정 모형·분석집단이 확인되는가?필수	위약 대비 P=.03이 기저혈관직경 보정 결과라고 기록돼 있다. S1	정확 모형·종속값·추정 대비·조정 변수·교차 의존성·분석집단·다중성 처리는 미확인이다.	원 분석 모형·조정표·효과 정의·분산/공분산·검정/SAP	향후 비교는 추정하려는 개인 내 처치 효과와 조정/다중성 계획을 사전에 정한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건선택한 교차 대비의 절대 FMD 효과와 95% CI가 확인되는가?필수	정확 절대 군간 효과와 95% CI는 원문 요약에서 미확인이다. S1	유의 P나 15명 표본만으로 효과의 크기·정밀도·임상 중요도를 확정하지 않는다.	실제 군간/교차 효과 추정·분산·95% CI와 정당화된 중요 차이	후속 연구는 관심 효과와 불확실성·중요도 기준에 맞춰 정밀도를 설계한다. 임의 최소 n을 정하지 않는다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건FMD의 사전 종점·시점·분석계획과 실제 보고의 일치 여부를 확인할 자료가 있는가?필수	FMD 종점은 보존됐으나 등록은 확인 못 함이고 프로토콜/SAP의 직접 대조가 없다. S1	등록 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. 서지에 없는 NCT를 생성하지 않는다.	당시 등록 버전·프로토콜·SAP·종점/시점/분석 변경 기록	향후 반복시험은 종점·시점·분석을 사전에 공개하고 변경 이유를 남긴다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건같은 FMD 질문의 독립 반복 범위를 판단할 보고 신원·포함시험 자료가 확인되는가?필수	원고는 다른 AGE 연구의 CAVI·reflective index를 FMD 독립 반복으로 세지 않았다고 설명한다. S1	해당 리뷰 신원/포함시험·동일 FMD 직접 반복의 전체 범위는 미확인이다. 다른 지표의 결과를 FMD 반증/확증으로 전용하지 않는다.	문헌고찰 신원·포함시험표·FMD 보고별 제품/대상/비교/분석 가족	허용된 후속 검토에서 관련 가족을 묶고 같은 FMD 계약의 독립 비교가 필요한지 정한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건장기·용량·하위군까지 답하는가?보완; 확장 주장에는 필수	현재 기록은 용량 미확인의 2주 CAD 남성 FMD 자료다. S1	지속/중단·최적량·여성/다른 CAD 집단의 효과수정 자료가 없다. 이를 좁은 FMD 탐색 결과의 자동 필수 조건으로 강제하지 않는다.	직접 용량/지속 대비·추적 일정·사전 하위군/상호작용 자료	확장을 주장할 때 해당 용량·지속·집단의 직접 비교와 사전 상호작용 분석을 별도로 설계한다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건FMD 신호와 임상 사건을 구분했는가?보완; 임상 확장에는 필수	상완동맥 FMD는 혈관기능 대리지표이며 원고는 심근경색 예방·동맥경화 역전 확대를 금한다. S1	확인은 해석 경계다. 현재 자료로 직접 임상사건 근거를 인증하지 않으며 사건시험을 FMD 자체의 무조건 필수로 강제하지 않는다.	FMD 종점의 정의와 별도 임상사건 결과·비교의 직접 자료	임상 사건 예방을 별도로 묻는다면 해당 사건·분모·추적의 직접 연구가 필요하다.
23	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건어느 확인 날짜와 검색 범위의 기록인가?필수	원 검토일은 2026-09-08, 영문 정정 사건은 2026-09-14다. 이번은 현재 보관 요약의 별도 실제 검토다. S1	원 검토일을 검색 마감/개별 접근일로 추정하지 않는다. 새 임상 검색·정정/철회 전수 확인은 없다.	당시 검색·확보/열람·정정 확인 기록과 이번 자료 범위/검토일	새 근거 갱신이 허용되면 당시 범위와 새 검색/정정 확인의 날짜·방법을 별도 기록한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건원시험의 연구비·제품 제공·저자 이해관계 신고가 확인되는가?보완; 독립성 주장에는 필수	자금·제품지원 세부가 미확인이다. 원 I1축과 일반 영문 검토 문장은 역사 기록이다. S1	독립 연구비·제품 무지원·COI 없음·편향 없음을 확인한 것으로 바꾸지 않는다.	연구비/제품 제공·저자 고용/특허·COI·기관/연구팀의 원 신고	향후 반복은 재원·제품지원과 설계/자료 역할을 공개해 독립성 판단이 가능하게 한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건같은 AGE 노출의 실제 위해 사건 정의·수집 방법·시점 자료가 확인되는가?보완; 위해 질문에는 필수	아스피린 등 항혈소판 치료 중인 CAD 대상의 출혈·상호작용 주의가 원고에 있다. S1	시험의 실제 사건 정의·수집·중증도·발생/회복·노출/중단 시간은 없다. 경고를 측정된 위해 증가로 바꾸지 않는다.	위해 정의·체계/자발 수집·시점·중증도·중단/회복·노출 기록	후속 연구는 같은 제제/대상/추적의 위해 수집과 시간 관계를 별도로 계획한다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건위해 비교와 발생률의 분모가 있는가?보완; 비교 위해/발생률 주장에는 필수	효능의 교차 위약/15명 기록은 있으나 기간별 위해 사람수·건수·노출시간은 없다. S1	효능 표본 15명을 위해 분석분모로 대신하거나 경고 문장을 위해 빈도로 바꾸지 않는다.	각 처치 기간의 노출·사건 사람수/건수·추적·실제 위해 비교	위해 비교를 계획할 경우 같은 노출/기간의 사건과 분모를 함께 수집한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해 사건별 병용약·기저 위험·대안 원인을 검토할 자료가 확인되는가?보완; 인과 위해 주장에는 필수	aspirin/statin 등 배경치료와 출혈·약물상호작용 주의는 기록됐다. S1	사건 자체·기간별 병용량·기저 출혈질환·다른 원인/노출·조정 자료는 없다.	사건별 병용/기저 위험·다른 노출·대안 설명·기간별 변경	후속 위해 분석에서는 병용약과 기저 위험·대안 설명을 함께 수집한다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건위해 수집·공개 범위와 기간별 탈락·추적 손실 자료가 확인되는가?보완; 위해 해석에는 필수	현재 보관 요약에는 실제 위해 수집 범위·추적 누락·미보고 사건의 자료가 없다. S1	미보고를 무사건으로, 짧은 요약의 부재를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.	사건 수집/공개 범위·탈락/손실·검출 차이·기간별 완결성	위해 후속연구는 수집 체계와 누락 추적/민감도 분석을 공개한다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건독립 위해 보고 가족과 장기·취약군의 직접 자료가 확인되는가?보완; 반복/확장 위해 주장에는 필수	원 안전 문구가 있을 뿐 독립 사건/위해 보고 가족·장기/여성/취약군 직접 자료는 연결돼 있지 않다. S1	동일 원문 재인용을 독립 사건으로 세거나 CAD 남성 2주 자료를 모든 집단 안전성으로 확대하지 않는다.	고유 위해 보고/사건 가족·제품/노출 정합·장기/취약군 추적	위해 범위를 넓힐 때 적합한 장기·희귀/대상별 설계로 확인하며 현재 FMD에 모두 강제하지 않는다.
30	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건안전 주의는 신호·위험·인과 중 무엇을 뜻하는가?보완; 안전성/인과 위해 주장에는 필수	보존된 출혈/상호작용 주의의 범위만 옮겼다. 실제 비교위험·사건 인과·개인 안전을 새로 판정하지 않았다. S1	확인은 서술의 한계다. 직접 사건 자료·비교·분모·시간·대안 설명의 공백을 남긴다.	같은 노출의 사건·비교·분모·시간·대안 설명 및 출처 수준	이후 실제 위해 자료가 연결되면 같은 범위에서 수준을 다시 검토한다.
31	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건원 등급·축·영문 정정과 현재 확인을 구별했는가?필수	C46·주의·B/S/R1/I1/EX/B2/CX·빈 세부 주장과 영문 정정 사건을 원바이트로 보존했다. 영문 근거표의 일반 검토 표현도 그대로 남는다. S1	원 등급/축이나 영문 검토 문구는 이번 조건 충족·전문 읽기·독립성/효과 검증의 증거가 아니다.	현재 원문 전체 동일성·원판정/축/양언어/정정 사건과 새 조건판본의 별도 기록	정정/갱신이 따로 요청될 경우 변경 전 전체를 보존하고 사건·판본·판정 결정을 분리한다.

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31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
대상군: 아스피린·스타틴 등 표준치료 중인 관상동맥질환 남성 15명. 선정 기준·기저 특성·대표성과 실제 완료·분석 분모는 미확인이다.
성분·제형·경로: Allium sativum L. 인편 숙성추출물의 경구 AGE 제제다. 제품·제조/배치·추출/숙성 방법·SAC 규격과 첨가제는 미확인이다.
용량: 정확 일일량·횟수·SAC 규격과 실제 복용·순응·노출량은 미확인이다. 다른 AGE 시험의 용량을 가져오지 않는다.
비교군: 표준치료 배경의 교차 위약 비교다. AGE 단독 무치료 비교나 독립 평행군으로 바꾸지 않으며, 기간별 배경치료·위약 조성·순서와 세척 자료는 미확인이다.
측정 종점: 상완동맥 초음파 flow-mediated dilation(FMD)이다. 측정 절차·기저/최대 직경 정의·판독/재현성과 선택 대비의 정확 절대 효과·구간은 미확인이다.
기간: 2주 투여가 기록돼 있다. 기간별 시작/종료·세척기간·전체 추적·마지막 복용부터 검사까지의 간격과 허용창은 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 기저 대비 44% 상대증가와 기저 혈관직경 보정 P=.03은 보관된 결과다. 위약 대비 절대 %p·95% CI·임상 중요도로 바꾸거나 새로 계산하지 않는다.; 15명이라는 총 표본 표현과 모집·배정·완료·실제 paired 분석 분모를 구분한다. 교차기간을 독립 환자로 합산해 30명으로 만들거나 결측·탈락을 없다고 채우지 않는다.; PWV·CAVI·reflective index·혈압은 다른 종점이다. 문헌고찰 언급이나 같은 보고의 한·영·종합 요약을 직접 FMD 독립 반복으로 세지 않는다.; FMD는 대리지표다. 심근경색 예방·동맥경화 역전·임상사건·다른 집단·최적 용량·장기 지속의 질문은 별도이며 현재 FMD 결과의 자동 필수 조건으로 모두 강제하지 않는다.; 원 주의는 항혈소판 치료 중인 CAD 대상의 출혈·상호작용에 관한 안내다. 실제 위해 사건·빈도·비교 위험·인과나 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S1 · Williams MJ et al. Phytother Res. 2005. PMID: 16041725.

PubMed

자료 종류: 보관 기록의 무작위 위약대조 교차시험이다. 외부 원논문 전문은 이번에 읽지 않았다.
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 기저 대비 FMD 44% 증가; 위약 대비 기저 혈관직경 보정 P=.03. 정확 절대 군간 %p·CI는 미확인이라는 보관 결과다.
기록의 수준: 15명·2주 교차 FMD의 탐색적 신호다. 실제 paired 분석 분모·교차 의존성/세척 처리·정확 용량/SAC·절대 효과·95% CI·등록 계획은 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: Williams2005·PMID16041725 한 FMD 교차시험 보고 단서를 보관했다. 같은 참가자의 기간별 측정과 한·영·종합 요약의 재서술을 독립 시험·참가자로 더하지 않는다. 전체 고유 시험·참가자 수와 후속 보고 가족은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 판정 요약	보관 판정 요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 요약·근거·서지의 해당 내용을 읽었다. 임상 논문 원바이트나 전문이 아니다. 보관 요약과 서지에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·부록·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 독립 임상 검증을 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
외부 PubMed 서지·초록 입구	외부 접근 미시도 · 미확보 · 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 PubMed 링크다. 현재 응답·서지 신원·초록 내용·공개 접근을 확인하지 않았다. 보관 요약과 서지에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·부록·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 독립 임상 검증을 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
원논문 전문·부록 · 위치 미확인	외부 접근 미시도 · 미확보 · 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	DOI·PMCID·합법 전문/부록의 신원·원위치·공개·확보·실제 열람은 미확인이다. 원문 위치를 만들지 않는다. 보관 요약과 서지에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·부록·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 독립 임상 검증을 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Williams2005·PMID16041725 한 FMD 교차시험 보고 단서를 보관했다. 같은 참가자의 기간별 측정과 한·영·종합 요약의 재서술을 독립 시험·참가자로 더하지 않는다. 전체 고유 시험·참가자 수와 후속 보고 가족은 미확인이다.

검토 기준

판본 1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 독립 FMD 질문을 검토하는가?

필요한 자료·조건: 현재 원주장·제형·대상·교차 대조·종점·시간의 원문 위치와 보존 동일성
충족 기준: 원판정의 주장과 주장 조건을 이 한 질문에 연결하고 다른 혈관지표를 포함하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 확인은 질문 신원과 제외 경계에 한정한다. 효과의 크기·재현·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
조건이 필요한 이유: 어느 독립 FMD 질문을 검토하는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 한 원시험의 보고와 반복 서술을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원시험·프로토콜·후속보고·문헌고찰 포함시험의 식별자 연결
충족 기준: 현재 확인한 한 보고와 반복 서술의 관계를 설명하며 전체 고유 연구·참여자 수는 미확정으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 등록·후속 보고 가족의 전체 신원은 미확인이다. 현재 원문에 없는 독립 시험 수나 참여자 합계는 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한 원시험의 보고와 반복 서술을 구분했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 이번에 실제로 무엇을 읽었는가?

필요한 자료·조건: 각 자료의 실제 확보/열람 수준·날짜·원위치·동일성과 합법적인 원문 입구
충족 기준: 실제 읽은 로컬 보관 요약과 미열람 외부 자료를 구분하고 열람 배지는 정확 로컬 인용 위치로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 원문 URL/PMID는 입구 단서다. 역사 대조 문구를 현재 전문 확보·열람으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이번에 실제로 무엇을 읽었는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 15명 남성은 어떤 CAD 집단인가?

필요한 자료·조건: 선정 기준·기저 특성표·CAD 정의·모집 경로·기저 혈관기능
충족 기준: 시험 대상과 현재 질문의 대상 일치 및 혼합/제외 집단을 실제 자료로 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 연령·CAD 진단/중증도·선정/배제·기저 FMD·모집기관/대표성은 보존 요약에 없다.
조건이 필요한 이유: 15명 남성은 어떤 CAD 집단인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · AGE의 제품·성분·경로는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원시험의 정확 제품 규격·배치·제조 자료·SAC 분석과 실제 투여 제품
충족 기준: 실제 제형/성분을 질문과 연결하며 원자료에 없는 표준화 함량을 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. SAC 규격·제조/배치·추출/숙성 방법·첨가제는 없다. 다른 마늘 제형이나 단리 SAC를 동일 제품으로 읽지 않는다.
조건이 필요한 이유: AGE의 제품·성분·경로는 무엇인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 정확한 일일량과 실제 복용을 아는가?

필요한 자료·조건: 투여표·정확량/횟수·복용 확인·반환 제제·중단 및 노출 자료
충족 기준: 해당 15명 시험의 명목량과 실제 노출을 구분하고 미확인을 원자료 범위로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 명목 일일량·복용 횟수·순응·실제 노출량이 없다. 다른 AGE 시험의 용량을 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 정확한 일일량과 실제 복용을 아는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 각 교차 기간의 배경치료·변경·순응 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 기간별 병용약·치료 변경·순응·구제치료 및 분석 처리
충족 기준: 기간별 아스피린·스타틴의 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 기간 간 차이가 실제 자료에서 확인되어 AGE 대비의 배경을 평가할 수 있어야 한다. 표준치료를 받았다는 요약만으로 이 자료 확인을 대신하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 기간별 aspirin/statin 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 군/기간 차이는 없다.
조건이 필요한 이유: 표준치료와 AGE 기여가 구분되는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 교차 위약은 어떤 실제 대조인가?

필요한 자료·조건: 교차 처치표·위약 조성·기간별 처치/순서·배경치료
충족 기준: 각 기간의 실제 처치와 대조를 연결하고 두 기간을 두 독립 평행군으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 위약 조성·동일 외관·대조 기간 노출·순서별 실제 처치 자료는 미확인이다.
조건이 필요한 이유: 교차 위약은 어떤 실제 대조인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 2주 투여를 포함한 기간별 일정과 FMD 측정 시점이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 기간별 일정·세척기간·투약/채혈/초음파 검사 시간표
충족 기준: 각 처치 기간의 시작·종료, 세척기간, 전체 추적 길이, 마지막 복용부터 FMD 검사까지의 간격과 시점 허용창을 실제 일정 자료에서 확인해야 한다. 2주 투여라는 표현만으로 전체 관찰 일정을 확인한 것으로 보지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 각 기간의 시작/종료·전체 추적 길이·마지막 복용부터 검사까지 간격·시점 허용창이 없다.
조건이 필요한 이유: 2주 투여와 전체 관찰 일정은 같은가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 상완동맥 FMD는 어떻게 측정됐는가?

필요한 자료·조건: FMD 검사 매뉴얼·원 측정값·영상 판독·단위·재현성 자료
충족 기준: 이 시험의 FMD 정의와 수집 조건을 확인하며 다른 혈관검사값으로 대신하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 폐색/자극 프로토콜·직경 측정·검사자·반복/재현성·기저/최대값의 정의는 없다.
조건이 필요한 이유: 상완동맥 FMD는 어떻게 측정됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 44% 상대증가의 기저·기간별 FMD 값과 실제 군간 대비가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 기저와 기간별 FMD 값·분산·변화량 정의·원 군간 추정표
충족 기준: 기저 FMD, 각 기간의 최종값·변화량 정의와 해당 군간 대비를 원 결과 자료에서 확인해야 한다. 알려진 44% 상대증가를 절대 군간 %p 차이로 대체하거나 환산하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 기저 FMD·각 기간 최종값/변화량·정확 군간 절대차가 없다. 44를 %p로 표시하거나 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 44% 증가는 어떤 방향과 척도인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 모집·배정·기간별 완료와 실제 FMD 분석쌍의 분모가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 참가자 흐름도·순서별 배정/완료·기간별 측정·분석쌍의 n
충족 기준: 참가자 흐름과 순서별 배정·완료, 기간별 측정 및 실제 paired 분석쌍의 n을 자료로 확인해야 한다. 원 표본 15명이나 일반 영문 문구를 완료·분석 분모로 대신하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 모집·배정·기간별 완료·실제 paired 분석 n·검사/검체 수는 따로 제시되지 않는다. 영문 일반 문구는 실제 분모 값이 아니다.
조건이 필요한 이유: 15명은 어느 분모인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 누락된 기간과 분석 손실은 처리됐는가?

필요한 자료·조건: 기간별 결측/탈락·제외 이유·분석집단·민감도 분석
충족 기준: 실제 분석 분모와 결측 처리를 확인하며 빈 정보로 손실 0을 부여하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 15명이 모두 완료/분석됐다고 추정하지 않는다. 관찰되지 않은 기간과 처리 방법이 미확인이다.
조건이 필요한 이유: 누락된 기간과 분석 손실은 처리됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 무작위 순서와 배정 은폐를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 무작위 순서 생성/은폐·순서별 기저표·배정 수행 기록
충족 기준: 선택 FMD 결과에 관련된 실제 배정 과정을 확인한 수준에서 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 순서 생성·은폐·순서군 기저 균형·배정 수행자의 자료가 없다. 무작위 표제만으로 확인 완료를 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 순서와 배정 은폐를 확인했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 세척기간·기간/순서·carryover가 분석에 반영됐는가?

필요한 자료·조건: 교차 프로토콜·기간/순서별 자료·잔류효과와 개인 내 분석 모형
충족 기준: 실제 교차 처치의 의존성과 잔류효과 처리를 확인하며 평행군 분석으로 대체하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. washout 길이·기간/순서 영향·carryover 평가·within-person 공분산/paired 분석은 없다.
조건이 필요한 이유: 세척기간·기간/순서·carryover가 분석에 반영됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 검사자와 측정 조건의 눈가림은 어땠는가?

필요한 자료·조건: 참가자/검사자/판독자 눈가림·장비·검사환경·기간별 측정 기록
충족 기준: 실제 FMD 수집과 판독의 제한을 확인한 자료에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 이중눈가림이나 동일 측정조건을 임의로 부여하지 않는다. 객관적 검사라는 사실만으로 측정 편향 없음도 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검사자와 측정 조건의 눈가림은 어땠는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 보정 P=.03에 해당하는 효과 정의·검정 모형·분석집단이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 분석 모형·조정표·효과 정의·분산/공분산·검정/SAP
충족 기준: 원 분석 자료에서 종속변수, 처치 대비, 보정변수, 교차 의존성 처리, 분석집단과 다중비교 처리를 확인해야 한다. 기저 혈관직경을 보정했다는 요약과 P=.03만으로 모형이나 절대 효과·CI를 확인하거나 계산하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 정확 모형·종속값·추정 대비·조정 변수·교차 의존성·분석집단·다중성 처리는 미확인이다.
조건이 필요한 이유: 보정 P=.03은 어떤 효과와 모형의 검정인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 선택한 교차 대비의 절대 FMD 효과와 95% CI가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 실제 군간/교차 효과 추정·분산·95% CI와 정당화된 중요 차이
충족 기준: 해당 교차 대비의 실제 효과 추정·단위·분산과 95% CI를 결과 자료에 연결해 확인해야 한다. 정밀도·임상 중요도는 정당화된 중요 차이 기준이 있을 때만 평가하며 P나 표본수에서 미보고 값을 계산하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 유의 P나 15명 표본만으로 효과의 크기·정밀도·임상 중요도를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 절대 효과와 95% CI가 해석 가능한가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · FMD의 사전 종점·시점·분석계획과 실제 보고의 일치 여부를 확인할 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 당시 등록 버전·프로토콜·SAP·종점/시점/분석 변경 기록
충족 기준: 당시 등록 버전·프로토콜·SAP와 변경 기록을 확보해 실제 FMD 종점·시점·분석 보고와 대조할 수 있어야 한다. 현재 미대조를 명시한 사실만으로 계획 일치를 확인하거나 등록 미확인을 미등록·선택보고로 확정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 등록 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. 서지에 없는 NCT를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: FMD가 사전 종점·시점·분석과 맞는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 같은 FMD 질문의 독립 반복 범위를 판단할 보고 신원·포함시험 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 문헌고찰 신원·포함시험표·FMD 보고별 제품/대상/비교/분석 가족
충족 기준: 관련 문헌고찰의 신원·포함시험표와 FMD 보고별 제품·대상·비교·분석 가족을 확인해 같은 질문의 반복 범위를 판단할 수 있어야 한다. 다른 혈관지표나 재서술을 FMD 반복으로 세지 않으며 임의의 필수 시험 수를 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 해당 리뷰 신원/포함시험·동일 FMD 직접 반복의 전체 범위는 미확인이다. 다른 지표의 결과를 FMD 반증/확증으로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 FMD 반복과 다른 혈관지표를 구분했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 장기·용량·하위군까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량/지속 대비·추적 일정·사전 하위군/상호작용 자료
충족 기준: 현재 질문과 확장 질문을 분리하고 확장별 직접 자료가 확인된 범위만 표시한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 지속/중단·최적량·여성/다른 CAD 집단의 효과수정 자료가 없다. 이를 좁은 FMD 탐색 결과의 자동 필수 조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기·용량·하위군까지 답하는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · FMD 신호와 임상 사건을 구분했는가?

필요한 자료·조건: FMD 종점의 정의와 별도 임상사건 결과·비교의 직접 자료
충족 기준: FMD 수치와 사건·삶의 질·사망 질문을 별도로 설명한다.
필수·적용 여부: 보완; 임상 확장에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 확인은 해석 경계다. 현재 자료로 직접 임상사건 근거를 인증하지 않으며 사건시험을 FMD 자체의 무조건 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: FMD 신호와 임상 사건을 구분했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 어느 확인 날짜와 검색 범위의 기록인가?

필요한 자료·조건: 당시 검색·확보/열람·정정 확인 기록과 이번 자료 범위/검토일
충족 기준: 부재/미확인 표현을 현재 보존 자료 범위에 한정하고 검색 0건/세계 연구부재로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 원 검토일을 검색 마감/개별 접근일로 추정하지 않는다. 새 임상 검색·정정/철회 전수 확인은 없다.
조건이 필요한 이유: 어느 확인 날짜와 검색 범위의 기록인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 원시험의 연구비·제품 제공·저자 이해관계 신고가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 연구비/제품 제공·저자 고용/특허·COI·기관/연구팀의 원 신고
충족 기준: 연구비·제품 제공, 저자 고용·특허·COI와 기관·연구팀의 실제 신고 자료를 확인해야 한다. 미확인 표시나 원 I1 축만으로 독립성·무지원·COI 부재를 확인한 것으로 보지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 독립 연구비·제품 무지원·COI 없음·편향 없음을 확인한 것으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구비·제품 제공·저자 이해관계를 확인했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 같은 AGE 노출의 실제 위해 사건 정의·수집 방법·시점 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 위해 정의·체계/자발 수집·시점·중증도·중단/회복·노출 기록
충족 기준: 시험의 위해 정의, 수집 방식, 중증도, 발생·회복 및 노출·중단 시점을 실제 사건 자료에서 확인해야 한다. 출혈·상호작용 주의를 실제 사건 관찰이나 위해 증가 자료로 대신하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 질문에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 시험의 실제 사건 정의·수집·중증도·발생/회복·노출/중단 시간은 없다. 경고를 측정된 위해 증가로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 노출의 위해가 어떤 사건·방법·시점으로 기록됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 위해 비교와 발생률의 분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 각 처치 기간의 노출·사건 사람수/건수·추적·실제 위해 비교
충족 기준: 위해 비교와 분모/시간이 함께 보고된 값만 빈도·위험 추정으로 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 비교 위해/발생률 주장에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 효능 표본 15명을 위해 분석분모로 대신하거나 경고 문장을 위해 빈도로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 비교와 발생률의 분모가 있는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 위해 사건별 병용약·기저 위험·대안 원인을 검토할 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 사건별 병용/기저 위험·다른 노출·대안 설명·기간별 변경
충족 기준: 실제 사건과 기간별 병용약·용량·변경, 기저 출혈 위험, 다른 노출·대안 설명 및 조정 자료를 연결해 검토할 수 있어야 한다. 표준치료와 상호작용 주의의 기록만으로 사건 원인을 검토한 것으로 보지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 인과 위해 주장에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 사건 자체·기간별 병용량·기저 출혈질환·다른 원인/노출·조정 자료는 없다.
조건이 필요한 이유: 위해의 병용·대안 원인은 검토됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 위해 수집·공개 범위와 기간별 탈락·추적 손실 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 사건 수집/공개 범위·탈락/손실·검출 차이·기간별 완결성
충족 기준: 사건 수집·공개 범위, 기간별 탈락·추적 손실, 검출 차이와 완결성 자료를 확인해야 한다. 현재 보관 요약의 부재를 명시한 것만으로 해당 제한을 확인한 것으로 보지 않으며 무사건이나 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 해석에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 미보고를 무사건으로, 짧은 요약의 부재를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 보고와 추적 손실의 제한을 아는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 독립 위해 보고 가족과 장기·취약군의 직접 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 고유 위해 보고/사건 가족·제품/노출 정합·장기/취약군 추적
충족 기준: 고유 위해 보고·사건 가족의 신원과 제품·노출 정합, 장기·취약군 추적 자료를 해당 범위별로 확인해야 한다. 미확인 선언만으로 자료를 확인한 것으로 보지 않으며 임의 반복 수나 확장 위해 조건을 현재 FMD 질문에 자동 강제하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 반복/확장 위해 주장에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 동일 원문 재인용을 독립 사건으로 세거나 CAD 남성 2주 자료를 모든 집단 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해 신호·장기·취약군의 범위는 어떠한가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 안전 주의는 신호·위험·인과 중 무엇을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 같은 노출의 사건·비교·분모·시간·대안 설명 및 출처 수준
충족 기준: 자료가 허용하는 주의/신호/비교/인과 범위를 구분하고 개인 복용 지시·새 안전등급을 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성/인과 위해 주장에는 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 확인은 서술의 한계다. 직접 사건 자료·비교·분모·시간·대안 설명의 공백을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 안전 주의는 신호·위험·인과 중 무엇을 뜻하는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 원 등급·축·영문 정정과 현재 확인을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 현재 원문 전체 동일성·원판정/축/양언어/정정 사건과 새 조건판본의 별도 기록
충족 기준: 역사 원값을 새 점수/판정으로 상속하지 않고 각 조건의 실제 확인 범위를 따로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 원 등급/축이나 영문 검토 문구는 이번 조건 충족·전문 읽기·독립성/효과 검증의 증거가 아니다.
조건이 필요한 이유: 원 등급·축·영문 정정과 현재 확인을 구별했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 명시한 보존 정보·열람·귀속·집계 경계를 한정하여 확인한 상태다. 효능·안전성·전문 열람·재판정 인증을 뜻하지 않는다.
부분 확인: 일부 보관 정보는 확인했지만 기준에 필요한 자료·조건의 미확인이 남는다.
미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정할 수 없다. 연구 0·효과 0·무해를 뜻하지 않는다.
미보고: 실제 읽은 특정 자료·절에 한정한다. 외부 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
접근불가: 실제 접근 시도 실패에 한정한다. 이번 임상 자료에는 부여하지 않았다.
해당없음: 구체적인 적용 예외에 한정한다. 미열람을 대신하는 상태가 아니다.
검토 미완료: 남은 실제 대조 작업과 이유를 따로 표시한다. 자료상 미확인과 구분한다.
자료충돌: 같은 질문·시점·분석에서 실제 양립할 수 없는 대조에 한정한다.
조건에 맞는 근거 부족: 정의한 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용한다. 미열람을 대신하는 상태가 아니며 이번에는 전수 적용하지 않았다.

변경 이력

2026-10-26 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 독립 FMD 질문을 검토하는가?

현재 확인 내용: 표준치료 중인 관상동맥질환 남성의 AGE 대 교차 위약 상완동맥 FMD다. PWV·CAVI·혈압·임상사건은 별도다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 질문 신원과 제외 경계에 한정한다. 효과의 크기·재현·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 질문 신원과 제외 경계에 한정한다. 효과의 크기·재현·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 원주장·제형·대상·교차 대조·종점·시간의 원문 위치와 보존 동일성
먼저 확보할 자료: 현재 원주장·제형·대상·교차 대조·종점·시간의 원문 위치와 보존 동일성
추가 연구: 새 질문을 추가할 경우 해당 원문과 독립 비교 경계를 먼저 검토한다. 현재 질문 신원에 새 임상시험을 요구하지 않는다.
남은 불확실성: 확인은 질문 신원과 제외 경계에 한정한다. 효과의 크기·재현·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
충족 기준: 원판정의 주장과 주장 조건을 이 한 질문에 연결하고 다른 혈관지표를 포함하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 어느 독립 FMD 질문을 검토하는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 확인은 질문 신원과 제외 경계에 한정한다. 효과의 크기·재현·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N02 · 한 원시험의 보고와 반복 서술을 구분했는가?

현재 확인 내용: 보존 근거·서지는 Williams 2005/PMID16041725 한 보고다. 한·영·종합 요약 재서술과 문헌고찰 언급은 추가 독립 FMD 시험이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 등록·후속 보고 가족의 전체 신원은 미확인이다. 현재 원문에 없는 독립 시험 수나 참여자 합계는 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·후속 보고 가족의 전체 신원은 미확인이다. 현재 원문에 없는 독립 시험 수나 참여자 합계는 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원시험·프로토콜·후속보고·문헌고찰 포함시험의 식별자 연결
먼저 확보할 자료: 원시험·프로토콜·후속보고·문헌고찰 포함시험의 식별자 연결
추가 연구: 후속 근거 검토에서 같은 시험의 보고를 묶고 독립 FMD 반복은 별도 가족으로 확인한다.
남은 불확실성: 등록·후속 보고 가족의 전체 신원은 미확인이다. 현재 원문에 없는 독립 시험 수나 참여자 합계는 만들지 않는다.
충족 기준: 현재 확인한 한 보고와 반복 서술의 관계를 설명하며 전체 고유 연구·참여자 수는 미확정으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 한 원시험의 보고와 반복 서술을 구분했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 등록·후속 보고 가족의 전체 신원은 미확인이다. 현재 원문에 없는 독립 시험 수나 참여자 합계는 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N03 · 이번에 실제로 무엇을 읽었는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약 전체와 그 위치를 실제 읽었다. 원문에 과거 원시험·리뷰 대조가 서술되어 있으나 이번 외부 초록·전문·등록 열람은 없다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원문 URL/PMID는 입구 단서다. 역사 대조 문구를 현재 전문 확보·열람으로 승격하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원문 URL/PMID는 입구 단서다. 역사 대조 문구를 현재 전문 확보·열람으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 자료의 실제 확보/열람 수준·날짜·원위치·동일성과 합법적인 원문 입구
먼저 확보할 자료: 각 자료의 실제 확보/열람 수준·날짜·원위치·동일성과 합법적인 원문 입구
추가 연구: 허용된 별도 갱신에서 전문·부록을 확보하고 실제 읽은 절·날짜·원본 동일성를 새 사건으로 기록한다.
남은 불확실성: 원문 URL/PMID는 입구 단서다. 역사 대조 문구를 현재 전문 확보·열람으로 승격하지 않는다.
충족 기준: 실제 읽은 로컬 보관 요약과 미열람 외부 자료를 구분하고 열람 배지는 정확 로컬 인용 위치로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 이번에 실제로 무엇을 읽었는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 원문 URL/PMID는 입구 단서다. 역사 대조 문구를 현재 전문 확보·열람으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N04 · 15명 남성은 어떤 CAD 집단인가?

현재 확인 내용: 아스피린·스타틴 등 표준치료 중인 관상동맥질환 남성 15명으로 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 연령·CAD 진단/중증도·선정/배제·기저 FMD·모집기관/대표성은 보존 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 연령·CAD 진단/중증도·선정/배제·기저 FMD·모집기관/대표성은 보존 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 선정 기준·기저 특성표·CAD 정의·모집 경로·기저 혈관기능
먼저 확보할 자료: 선정 기준·기저 특성표·CAD 정의·모집 경로·기저 혈관기능
추가 연구: 적용 대상을 넓히려면 해당 집단의 비교 FMD 자료와 미리 정한 효과수정 분석이 필요하다.
남은 불확실성: 연령·CAD 진단/중증도·선정/배제·기저 FMD·모집기관/대표성은 보존 요약에 없다.
충족 기준: 시험 대상과 현재 질문의 대상 일치 및 혼합/제외 집단을 실제 자료로 대조한다.
조건이 필요한 이유: 15명 남성은 어떤 CAD 집단인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 연령·CAD 진단/중증도·선정/배제·기저 FMD·모집기관/대표성은 보존 요약에 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N05 · AGE의 제품·성분·경로는 무엇인가?

현재 확인 내용: Allium sativum 인편 숙성추출물의 경구 AGE 제제로 기록됐으며 세부 규격은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: SAC 규격·제조/배치·추출/숙성 방법·첨가제는 없다. 다른 마늘 제형이나 단리 SAC를 동일 제품으로 읽지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: SAC 규격·제조/배치·추출/숙성 방법·첨가제는 없다. 다른 마늘 제형이나 단리 SAC를 동일 제품으로 읽지 않는다.
필요한 자료·조건: 원시험의 정확 제품 규격·배치·제조 자료·SAC 분석과 실제 투여 제품
먼저 확보할 자료: 원시험의 정확 제품 규격·배치·제조 자료·SAC 분석과 실제 투여 제품
추가 연구: 향후 반복시험은 사용 제제와 성분 규격을 공개하여 제품별 결과를 분리할 수 있게 한다.
남은 불확실성: SAC 규격·제조/배치·추출/숙성 방법·첨가제는 없다. 다른 마늘 제형이나 단리 SAC를 동일 제품으로 읽지 않는다.
충족 기준: 실제 제형/성분을 질문과 연결하며 원자료에 없는 표준화 함량을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: AGE의 제품·성분·경로는 무엇인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. SAC 규격·제조/배치·추출/숙성 방법·첨가제는 없다. 다른 마늘 제형이나 단리 SAC를 동일 제품으로 읽지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N06 · 정확한 일일량과 실제 복용을 아는가?

현재 확인 내용: 원 주장 조건의 용량은 미확인이고 ingredient도 정확 일일량·SAC 규격 미확인을 명시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명목 일일량·복용 횟수·순응·실제 노출량이 없다. 다른 AGE 시험의 용량을 상속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 명목 일일량·복용 횟수·순응·실제 노출량이 없다. 다른 AGE 시험의 용량을 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 투여표·정확량/횟수·복용 확인·반환 제제·중단 및 노출 자료
먼저 확보할 자료: 투여표·정확량/횟수·복용 확인·반환 제제·중단 및 노출 자료
추가 연구: 실제 규격/용량이 확인된 뒤 용량 질문이 필요하면 직접 비교와 노출 측정을 사전에 정한다.
남은 불확실성: 명목 일일량·복용 횟수·순응·실제 노출량이 없다. 다른 AGE 시험의 용량을 상속하지 않는다.
충족 기준: 해당 15명 시험의 명목량과 실제 노출을 구분하고 미확인을 원자료 범위로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 정확한 일일량과 실제 복용을 아는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 명목 일일량·복용 횟수·순응·실제 노출량이 없다. 다른 AGE 시험의 용량을 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N07 · 각 교차 기간의 배경치료·변경·순응 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 표준치료 중인 CAD 남성의 교차 위약 비교다. AGE 단독 무치료 비교가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 기간별 aspirin/statin 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 군/기간 차이는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 기간별 aspirin/statin 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 군/기간 차이는 없다.
필요한 자료·조건: 기간별 병용약·치료 변경·순응·구제치료 및 분석 처리
먼저 확보할 자료: 기간별 병용약·치료 변경·순응·구제치료 및 분석 처리
추가 연구: 향후 비교에서는 배경치료 기록과 관심 효과를 사전에 정하고 변경의 영향을 분석한다.
남은 불확실성: 기간별 aspirin/statin 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 군/기간 차이는 없다.
충족 기준: 기간별 아스피린·스타틴의 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 기간 간 차이가 실제 자료에서 확인되어 AGE 대비의 배경을 평가할 수 있어야 한다. 표준치료를 받았다는 요약만으로 이 자료 확인을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표준치료와 AGE 기여가 구분되는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 기간별 aspirin/statin 종류·용량·변경·구제치료·순응 및 군/기간 차이는 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N08 · 교차 위약은 어떤 실제 대조인가?

현재 확인 내용: 원문에 교차 위약과 무작위 위약대조 교차시험이 명시돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위약 조성·동일 외관·대조 기간 노출·순서별 실제 처치 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 조성·동일 외관·대조 기간 노출·순서별 실제 처치 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 교차 처치표·위약 조성·기간별 처치/순서·배경치료
먼저 확보할 자료: 교차 처치표·위약 조성·기간별 처치/순서·배경치료
추가 연구: 반복 교차시험은 위약의 구성과 기간/순서를 명확히 보고한다.
남은 불확실성: 위약 조성·동일 외관·대조 기간 노출·순서별 실제 처치 자료는 미확인이다.
충족 기준: 각 기간의 실제 처치와 대조를 연결하고 두 기간을 두 독립 평행군으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 교차 위약은 어떤 실제 대조인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 위약 조성·동일 외관·대조 기간 노출·순서별 실제 처치 자료는 미확인이다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N09 · 2주 투여를 포함한 기간별 일정과 FMD 측정 시점이 확인되는가?

현재 확인 내용: 2주 투여이며 교차 세척기간 세부는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 각 기간의 시작/종료·전체 추적 길이·마지막 복용부터 검사까지 간격·시점 허용창이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 각 기간의 시작/종료·전체 추적 길이·마지막 복용부터 검사까지 간격·시점 허용창이 없다.
필요한 자료·조건: 기간별 일정·세척기간·투약/채혈/초음파 검사 시간표
먼저 확보할 자료: 기간별 일정·세척기간·투약/채혈/초음파 검사 시간표
추가 연구: 유지·중단 효과를 묻는 별도 연구는 실제 관찰 시점과 해당 비교를 미리 정한다.
남은 불확실성: 각 기간의 시작/종료·전체 추적 길이·마지막 복용부터 검사까지 간격·시점 허용창이 없다.
충족 기준: 각 처치 기간의 시작·종료, 세척기간, 전체 추적 길이, 마지막 복용부터 FMD 검사까지의 간격과 시점 허용창을 실제 일정 자료에서 확인해야 한다. 2주 투여라는 표현만으로 전체 관찰 일정을 확인한 것으로 보지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2주 투여와 전체 관찰 일정은 같은가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 각 기간의 시작/종료·전체 추적 길이·마지막 복용부터 검사까지 간격·시점 허용창이 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · 상완동맥 FMD는 어떻게 측정됐는가?

현재 확인 내용: 상완동맥 초음파 flow-mediated dilation이 선택 종점으로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 폐색/자극 프로토콜·직경 측정·검사자·반복/재현성·기저/최대값의 정의는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 폐색/자극 프로토콜·직경 측정·검사자·반복/재현성·기저/최대값의 정의는 없다.
필요한 자료·조건: FMD 검사 매뉴얼·원 측정값·영상 판독·단위·재현성 자료
먼저 확보할 자료: FMD 검사 매뉴얼·원 측정값·영상 판독·단위·재현성 자료
추가 연구: 반복 연구는 FMD 측정 절차와 판독/재현성 계획을 명시한다.
남은 불확실성: 폐색/자극 프로토콜·직경 측정·검사자·반복/재현성·기저/최대값의 정의는 없다.
충족 기준: 이 시험의 FMD 정의와 수집 조건을 확인하며 다른 혈관검사값으로 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 상완동맥 FMD는 어떻게 측정됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 폐색/자극 프로토콜·직경 측정·검사자·반복/재현성·기저/최대값의 정의는 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N11 · 44% 상대증가의 기저·기간별 FMD 값과 실제 군간 대비가 확인되는가?

현재 확인 내용: AGE 후 기저 대비 FMD 44% 상대증가가 보존돼 있다. 위약 대비 절대 %p가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 기저 FMD·각 기간 최종값/변화량·정확 군간 절대차가 없다. 44를 %p로 표시하거나 환산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 FMD·각 기간 최종값/변화량·정확 군간 절대차가 없다. 44를 %p로 표시하거나 환산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기저와 기간별 FMD 값·분산·변화량 정의·원 군간 추정표
먼저 확보할 자료: 기저와 기간별 FMD 값·분산·변화량 정의·원 군간 추정표
추가 연구: 향후 보고는 변화량 정의와 관심 군간/기간 대비의 효과·구간을 함께 제시한다.
남은 불확실성: 기저 FMD·각 기간 최종값/변화량·정확 군간 절대차가 없다. 44를 %p로 표시하거나 환산하지 않는다.
충족 기준: 기저 FMD, 각 기간의 최종값·변화량 정의와 해당 군간 대비를 원 결과 자료에서 확인해야 한다. 알려진 44% 상대증가를 절대 군간 %p 차이로 대체하거나 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 44% 증가는 어떤 방향과 척도인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 기저 FMD·각 기간 최종값/변화량·정확 군간 절대차가 없다. 44를 %p로 표시하거나 환산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N12 · 모집·배정·기간별 완료와 실제 FMD 분석쌍의 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용: 15명이라는 총 표본 표현만 확인된다. 교차기간이 있다고 두 군 30명으로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 모집·배정·기간별 완료·실제 paired 분석 n·검사/검체 수는 따로 제시되지 않는다. 영문 일반 문구는 실제 분모 값이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 모집·배정·기간별 완료·실제 paired 분석 n·검사/검체 수는 따로 제시되지 않는다. 영문 일반 문구는 실제 분모 값이 아니다.
필요한 자료·조건: 참가자 흐름도·순서별 배정/완료·기간별 측정·분석쌍의 n
먼저 확보할 자료: 참가자 흐름도·순서별 배정/완료·기간별 측정·분석쌍의 n
추가 연구: 반복 교차연구는 참가자/기간/분석쌍 흐름과 각 결과의 분모를 보고한다.
남은 불확실성: 모집·배정·기간별 완료·실제 paired 분석 n·검사/검체 수는 따로 제시되지 않는다. 영문 일반 문구는 실제 분모 값이 아니다.
충족 기준: 참가자 흐름과 순서별 배정·완료, 기간별 측정 및 실제 paired 분석쌍의 n을 자료로 확인해야 한다. 원 표본 15명이나 일반 영문 문구를 완료·분석 분모로 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 15명은 어느 분모인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 모집·배정·기간별 완료·실제 paired 분석 n·검사/검체 수는 따로 제시되지 않는다. 영문 일반 문구는 실제 분모 값이 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N13 · 누락된 기간과 분석 손실은 처리됐는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 기간별 결측·탈락·분석 제외의 숫자나 이유가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 15명이 모두 완료/분석됐다고 추정하지 않는다. 관찰되지 않은 기간과 처리 방법이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 15명이 모두 완료/분석됐다고 추정하지 않는다. 관찰되지 않은 기간과 처리 방법이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기간별 결측/탈락·제외 이유·분석집단·민감도 분석
먼저 확보할 자료: 기간별 결측/탈락·제외 이유·분석집단·민감도 분석
추가 연구: 향후 연구는 결측 처리와 관찰 누락에 대한 민감도 분석을 사전에 정한다.
남은 불확실성: 15명이 모두 완료/분석됐다고 추정하지 않는다. 관찰되지 않은 기간과 처리 방법이 미확인이다.
충족 기준: 실제 분석 분모와 결측 처리를 확인하며 빈 정보로 손실 0을 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 누락된 기간과 분석 손실은 처리됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 15명이 모두 완료/분석됐다고 추정하지 않는다. 관찰되지 않은 기간과 처리 방법이 미확인이다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N14 · 무작위 순서와 배정 은폐를 확인했는가?

현재 확인 내용: 무작위 위약대조 교차시험이라고 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 순서 생성·은폐·순서군 기저 균형·배정 수행자의 자료가 없다. 무작위 표제만으로 확인 완료를 부여하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐·순서군 기저 균형·배정 수행자의 자료가 없다. 무작위 표제만으로 확인 완료를 부여하지 않는다.
필요한 자료·조건: 무작위 순서 생성/은폐·순서별 기저표·배정 수행 기록
먼저 확보할 자료: 무작위 순서 생성/은폐·순서별 기저표·배정 수행 기록
추가 연구: 반복 연구는 순서 배정·은폐와 기저 균형을 명시한다.
남은 불확실성: 순서 생성·은폐·순서군 기저 균형·배정 수행자의 자료가 없다. 무작위 표제만으로 확인 완료를 부여하지 않는다.
충족 기준: 선택 FMD 결과에 관련된 실제 배정 과정을 확인한 수준에서 설명한다.
조건이 필요한 이유: 무작위 순서와 배정 은폐를 확인했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 순서 생성·은폐·순서군 기저 균형·배정 수행자의 자료가 없다. 무작위 표제만으로 확인 완료를 부여하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N15 · 세척기간·기간/순서·carryover가 분석에 반영됐는가?

현재 확인 내용: 교차 설계와 세척기간 세부 미확인은 명시돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: washout 길이·기간/순서 영향·carryover 평가·within-person 공분산/paired 분석은 없다.
정보가 비어 있는 이유: washout 길이·기간/순서 영향·carryover 평가·within-person 공분산/paired 분석은 없다.
필요한 자료·조건: 교차 프로토콜·기간/순서별 자료·잔류효과와 개인 내 분석 모형
먼저 확보할 자료: 교차 프로토콜·기간/순서별 자료·잔류효과와 개인 내 분석 모형
추가 연구: 향후 교차 비교는 세척 근거·순서/기간과 관심 대비의 분석을 미리 정한다.
남은 불확실성: washout 길이·기간/순서 영향·carryover 평가·within-person 공분산/paired 분석은 없다.
충족 기준: 실제 교차 처치의 의존성과 잔류효과 처리를 확인하며 평행군 분석으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 세척기간·기간/순서·carryover가 분석에 반영됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. washout 길이·기간/순서 영향·carryover 평가·within-person 공분산/paired 분석은 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N16 · 검사자와 측정 조건의 눈가림은 어땠는가?

현재 확인 내용: 위약대조 교차시험이라는 표현은 있으나 검사자 눈가림·군/기간별 측정조건 기록은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이중눈가림이나 동일 측정조건을 임의로 부여하지 않는다. 객관적 검사라는 사실만으로 측정 편향 없음도 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이중눈가림이나 동일 측정조건을 임의로 부여하지 않는다. 객관적 검사라는 사실만으로 측정 편향 없음도 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 참가자/검사자/판독자 눈가림·장비·검사환경·기간별 측정 기록
먼저 확보할 자료: 참가자/검사자/판독자 눈가림·장비·검사환경·기간별 측정 기록
추가 연구: 반복 연구는 가능한 검사자/판독자 눈가림과 표준화 절차를 보고한다.
남은 불확실성: 이중눈가림이나 동일 측정조건을 임의로 부여하지 않는다. 객관적 검사라는 사실만으로 측정 편향 없음도 확정하지 않는다.
충족 기준: 실제 FMD 수집과 판독의 제한을 확인한 자료에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 검사자와 측정 조건의 눈가림은 어땠는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 이중눈가림이나 동일 측정조건을 임의로 부여하지 않는다. 객관적 검사라는 사실만으로 측정 편향 없음도 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N17 · 보정 P=.03에 해당하는 효과 정의·검정 모형·분석집단이 확인되는가?

현재 확인 내용: 위약 대비 P=.03이 기저혈관직경 보정 결과라고 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 정확 모형·종속값·추정 대비·조정 변수·교차 의존성·분석집단·다중성 처리는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 모형·종속값·추정 대비·조정 변수·교차 의존성·분석집단·다중성 처리는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 분석 모형·조정표·효과 정의·분산/공분산·검정/SAP
먼저 확보할 자료: 원 분석 모형·조정표·효과 정의·분산/공분산·검정/SAP
추가 연구: 향후 비교는 추정하려는 개인 내 처치 효과와 조정/다중성 계획을 사전에 정한다.
남은 불확실성: 정확 모형·종속값·추정 대비·조정 변수·교차 의존성·분석집단·다중성 처리는 미확인이다.
충족 기준: 원 분석 자료에서 종속변수, 처치 대비, 보정변수, 교차 의존성 처리, 분석집단과 다중비교 처리를 확인해야 한다. 기저 혈관직경을 보정했다는 요약과 P=.03만으로 모형이나 절대 효과·CI를 확인하거나 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보정 P=.03은 어떤 효과와 모형의 검정인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 정확 모형·종속값·추정 대비·조정 변수·교차 의존성·분석집단·다중성 처리는 미확인이다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N18 · 선택한 교차 대비의 절대 FMD 효과와 95% CI가 확인되는가?

현재 확인 내용: 정확 절대 군간 효과와 95% CI는 원문 요약에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 유의 P나 15명 표본만으로 효과의 크기·정밀도·임상 중요도를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 유의 P나 15명 표본만으로 효과의 크기·정밀도·임상 중요도를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실제 군간/교차 효과 추정·분산·95% CI와 정당화된 중요 차이
먼저 확보할 자료: 실제 군간/교차 효과 추정·분산·95% CI와 정당화된 중요 차이
추가 연구: 후속 연구는 관심 효과와 불확실성·중요도 기준에 맞춰 정밀도를 설계한다. 임의 최소 n을 정하지 않는다.
남은 불확실성: 유의 P나 15명 표본만으로 효과의 크기·정밀도·임상 중요도를 확정하지 않는다.
충족 기준: 해당 교차 대비의 실제 효과 추정·단위·분산과 95% CI를 결과 자료에 연결해 확인해야 한다. 정밀도·임상 중요도는 정당화된 중요 차이 기준이 있을 때만 평가하며 P나 표본수에서 미보고 값을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 절대 효과와 95% CI가 해석 가능한가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 유의 P나 15명 표본만으로 효과의 크기·정밀도·임상 중요도를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N19 · FMD의 사전 종점·시점·분석계획과 실제 보고의 일치 여부를 확인할 자료가 있는가?

현재 확인 내용: FMD 종점은 보존됐으나 등록은 확인 못 함이고 프로토콜/SAP의 직접 대조가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 등록 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. 서지에 없는 NCT를 생성하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. 서지에 없는 NCT를 생성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 당시 등록 버전·프로토콜·SAP·종점/시점/분석 변경 기록
먼저 확보할 자료: 당시 등록 버전·프로토콜·SAP·종점/시점/분석 변경 기록
추가 연구: 향후 반복시험은 종점·시점·분석을 사전에 공개하고 변경 이유를 남긴다.
남은 불확실성: 등록 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. 서지에 없는 NCT를 생성하지 않는다.
충족 기준: 당시 등록 버전·프로토콜·SAP와 변경 기록을 확보해 실제 FMD 종점·시점·분석 보고와 대조할 수 있어야 한다. 현재 미대조를 명시한 사실만으로 계획 일치를 확인하거나 등록 미확인을 미등록·선택보고로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: FMD가 사전 종점·시점·분석과 맞는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 등록 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. 서지에 없는 NCT를 생성하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N20 · 같은 FMD 질문의 독립 반복 범위를 판단할 보고 신원·포함시험 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고는 다른 AGE 연구의 CAVI·reflective index를 FMD 독립 반복으로 세지 않았다고 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 해당 리뷰 신원/포함시험·동일 FMD 직접 반복의 전체 범위는 미확인이다. 다른 지표의 결과를 FMD 반증/확증으로 전용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 리뷰 신원/포함시험·동일 FMD 직접 반복의 전체 범위는 미확인이다. 다른 지표의 결과를 FMD 반증/확증으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 문헌고찰 신원·포함시험표·FMD 보고별 제품/대상/비교/분석 가족
먼저 확보할 자료: 문헌고찰 신원·포함시험표·FMD 보고별 제품/대상/비교/분석 가족
추가 연구: 허용된 후속 검토에서 관련 가족을 묶고 같은 FMD 계약의 독립 비교가 필요한지 정한다.
남은 불확실성: 해당 리뷰 신원/포함시험·동일 FMD 직접 반복의 전체 범위는 미확인이다. 다른 지표의 결과를 FMD 반증/확증으로 전용하지 않는다.
충족 기준: 관련 문헌고찰의 신원·포함시험표와 FMD 보고별 제품·대상·비교·분석 가족을 확인해 같은 질문의 반복 범위를 판단할 수 있어야 한다. 다른 혈관지표나 재서술을 FMD 반복으로 세지 않으며 임의의 필수 시험 수를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 FMD 반복과 다른 혈관지표를 구분했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 해당 리뷰 신원/포함시험·동일 FMD 직접 반복의 전체 범위는 미확인이다. 다른 지표의 결과를 FMD 반증/확증으로 전용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N21 · 장기·용량·하위군까지 답하는가?

현재 확인 내용: 현재 기록은 용량 미확인의 2주 CAD 남성 FMD 자료다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 지속/중단·최적량·여성/다른 CAD 집단의 효과수정 자료가 없다. 이를 좁은 FMD 탐색 결과의 자동 필수 조건으로 강제하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 지속/중단·최적량·여성/다른 CAD 집단의 효과수정 자료가 없다. 이를 좁은 FMD 탐색 결과의 자동 필수 조건으로 강제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 직접 용량/지속 대비·추적 일정·사전 하위군/상호작용 자료
먼저 확보할 자료: 직접 용량/지속 대비·추적 일정·사전 하위군/상호작용 자료
추가 연구: 확장을 주장할 때 해당 용량·지속·집단의 직접 비교와 사전 상호작용 분석을 별도로 설계한다.
남은 불확실성: 지속/중단·최적량·여성/다른 CAD 집단의 효과수정 자료가 없다. 이를 좁은 FMD 탐색 결과의 자동 필수 조건으로 강제하지 않는다.
충족 기준: 현재 질문과 확장 질문을 분리하고 확장별 직접 자료가 확인된 범위만 표시한다.
조건이 필요한 이유: 장기·용량·하위군까지 답하는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 지속/중단·최적량·여성/다른 CAD 집단의 효과수정 자료가 없다. 이를 좁은 FMD 탐색 결과의 자동 필수 조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N22 · FMD 신호와 임상 사건을 구분했는가?

현재 확인 내용: 상완동맥 FMD는 혈관기능 대리지표이며 원고는 심근경색 예방·동맥경화 역전 확대를 금한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 해석 경계다. 현재 자료로 직접 임상사건 근거를 인증하지 않으며 사건시험을 FMD 자체의 무조건 필수로 강제하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 해석 경계다. 현재 자료로 직접 임상사건 근거를 인증하지 않으며 사건시험을 FMD 자체의 무조건 필수로 강제하지 않는다.
필요한 자료·조건: FMD 종점의 정의와 별도 임상사건 결과·비교의 직접 자료
먼저 확보할 자료: FMD 종점의 정의와 별도 임상사건 결과·비교의 직접 자료
추가 연구: 임상 사건 예방을 별도로 묻는다면 해당 사건·분모·추적의 직접 연구가 필요하다.
남은 불확실성: 확인은 해석 경계다. 현재 자료로 직접 임상사건 근거를 인증하지 않으며 사건시험을 FMD 자체의 무조건 필수로 강제하지 않는다.
충족 기준: FMD 수치와 사건·삶의 질·사망 질문을 별도로 설명한다.
조건이 필요한 이유: FMD 신호와 임상 사건을 구분했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 확인은 해석 경계다. 현재 자료로 직접 임상사건 근거를 인증하지 않으며 사건시험을 FMD 자체의 무조건 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N23 · 어느 확인 날짜와 검색 범위의 기록인가?

현재 확인 내용: 원 검토일은 2026-09-08, 영문 정정 사건은 2026-09-14다. 이번은 현재 보관 요약의 별도 실제 검토다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원 검토일을 검색 마감/개별 접근일로 추정하지 않는다. 새 임상 검색·정정/철회 전수 확인은 없다.
정보가 비어 있는 이유: 원 검토일을 검색 마감/개별 접근일로 추정하지 않는다. 새 임상 검색·정정/철회 전수 확인은 없다.
필요한 자료·조건: 당시 검색·확보/열람·정정 확인 기록과 이번 자료 범위/검토일
먼저 확보할 자료: 당시 검색·확보/열람·정정 확인 기록과 이번 자료 범위/검토일
추가 연구: 새 근거 갱신이 허용되면 당시 범위와 새 검색/정정 확인의 날짜·방법을 별도 기록한다.
남은 불확실성: 원 검토일을 검색 마감/개별 접근일로 추정하지 않는다. 새 임상 검색·정정/철회 전수 확인은 없다.
충족 기준: 부재/미확인 표현을 현재 보존 자료 범위에 한정하고 검색 0건/세계 연구부재로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 어느 확인 날짜와 검색 범위의 기록인가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 원 검토일을 검색 마감/개별 접근일로 추정하지 않는다. 새 임상 검색·정정/철회 전수 확인은 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N24 · 원시험의 연구비·제품 제공·저자 이해관계 신고가 확인되는가?

현재 확인 내용: 자금·제품지원 세부가 미확인이다. 원 I1축과 일반 영문 검토 문장은 역사 기록이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 독립 연구비·제품 무지원·COI 없음·편향 없음을 확인한 것으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 연구비·제품 무지원·COI 없음·편향 없음을 확인한 것으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 연구비/제품 제공·저자 고용/특허·COI·기관/연구팀의 원 신고
먼저 확보할 자료: 연구비/제품 제공·저자 고용/특허·COI·기관/연구팀의 원 신고
추가 연구: 향후 반복은 재원·제품지원과 설계/자료 역할을 공개해 독립성 판단이 가능하게 한다.
남은 불확실성: 독립 연구비·제품 무지원·COI 없음·편향 없음을 확인한 것으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 연구비·제품 제공, 저자 고용·특허·COI와 기관·연구팀의 실제 신고 자료를 확인해야 한다. 미확인 표시나 원 I1 축만으로 독립성·무지원·COI 부재를 확인한 것으로 보지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구비·제품 제공·저자 이해관계를 확인했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 독립 연구비·제품 무지원·COI 없음·편향 없음을 확인한 것으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N25 · 같은 AGE 노출의 실제 위해 사건 정의·수집 방법·시점 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 아스피린 등 항혈소판 치료 중인 CAD 대상의 출혈·상호작용 주의가 원고에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 시험의 실제 사건 정의·수집·중증도·발생/회복·노출/중단 시간은 없다. 경고를 측정된 위해 증가로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 시험의 실제 사건 정의·수집·중증도·발생/회복·노출/중단 시간은 없다. 경고를 측정된 위해 증가로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 위해 정의·체계/자발 수집·시점·중증도·중단/회복·노출 기록
먼저 확보할 자료: 위해 정의·체계/자발 수집·시점·중증도·중단/회복·노출 기록
추가 연구: 후속 연구는 같은 제제/대상/추적의 위해 수집과 시간 관계를 별도로 계획한다.
남은 불확실성: 시험의 실제 사건 정의·수집·중증도·발생/회복·노출/중단 시간은 없다. 경고를 측정된 위해 증가로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 시험의 위해 정의, 수집 방식, 중증도, 발생·회복 및 노출·중단 시점을 실제 사건 자료에서 확인해야 한다. 출혈·상호작용 주의를 실제 사건 관찰이나 위해 증가 자료로 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 노출의 위해가 어떤 사건·방법·시점으로 기록됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 시험의 실제 사건 정의·수집·중증도·발생/회복·노출/중단 시간은 없다. 경고를 측정된 위해 증가로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N26 · 위해 비교와 발생률의 분모가 있는가?

현재 확인 내용: 효능의 교차 위약/15명 기록은 있으나 기간별 위해 사람수·건수·노출시간은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능 표본 15명을 위해 분석분모로 대신하거나 경고 문장을 위해 빈도로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 효능 표본 15명을 위해 분석분모로 대신하거나 경고 문장을 위해 빈도로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 처치 기간의 노출·사건 사람수/건수·추적·실제 위해 비교
먼저 확보할 자료: 각 처치 기간의 노출·사건 사람수/건수·추적·실제 위해 비교
추가 연구: 위해 비교를 계획할 경우 같은 노출/기간의 사건과 분모를 함께 수집한다.
남은 불확실성: 효능 표본 15명을 위해 분석분모로 대신하거나 경고 문장을 위해 빈도로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 위해 비교와 분모/시간이 함께 보고된 값만 빈도·위험 추정으로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 위해 비교와 발생률의 분모가 있는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 효능 표본 15명을 위해 분석분모로 대신하거나 경고 문장을 위해 빈도로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N27 · 위해 사건별 병용약·기저 위험·대안 원인을 검토할 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: aspirin/statin 등 배경치료와 출혈·약물상호작용 주의는 기록됐다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 사건 자체·기간별 병용량·기저 출혈질환·다른 원인/노출·조정 자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 자체·기간별 병용량·기저 출혈질환·다른 원인/노출·조정 자료는 없다.
필요한 자료·조건: 사건별 병용/기저 위험·다른 노출·대안 설명·기간별 변경
먼저 확보할 자료: 사건별 병용/기저 위험·다른 노출·대안 설명·기간별 변경
추가 연구: 후속 위해 분석에서는 병용약과 기저 위험·대안 설명을 함께 수집한다.
남은 불확실성: 사건 자체·기간별 병용량·기저 출혈질환·다른 원인/노출·조정 자료는 없다.
충족 기준: 실제 사건과 기간별 병용약·용량·변경, 기저 출혈 위험, 다른 노출·대안 설명 및 조정 자료를 연결해 검토할 수 있어야 한다. 표준치료와 상호작용 주의의 기록만으로 사건 원인을 검토한 것으로 보지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해의 병용·대안 원인은 검토됐는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 사건 자체·기간별 병용량·기저 출혈질환·다른 원인/노출·조정 자료는 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N28 · 위해 수집·공개 범위와 기간별 탈락·추적 손실 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약에는 실제 위해 수집 범위·추적 누락·미보고 사건의 자료가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 미보고를 무사건으로, 짧은 요약의 부재를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 미보고를 무사건으로, 짧은 요약의 부재를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사건 수집/공개 범위·탈락/손실·검출 차이·기간별 완결성
먼저 확보할 자료: 사건 수집/공개 범위·탈락/손실·검출 차이·기간별 완결성
추가 연구: 위해 후속연구는 수집 체계와 누락 추적/민감도 분석을 공개한다.
남은 불확실성: 미보고를 무사건으로, 짧은 요약의 부재를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
충족 기준: 사건 수집·공개 범위, 기간별 탈락·추적 손실, 검출 차이와 완결성 자료를 확인해야 한다. 현재 보관 요약의 부재를 명시한 것만으로 해당 제한을 확인한 것으로 보지 않으며 무사건이나 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 보고와 추적 손실의 제한을 아는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 미보고를 무사건으로, 짧은 요약의 부재를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N29 · 독립 위해 보고 가족과 장기·취약군의 직접 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 안전 문구가 있을 뿐 독립 사건/위해 보고 가족·장기/여성/취약군 직접 자료는 연결돼 있지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 동일 원문 재인용을 독립 사건으로 세거나 CAD 남성 2주 자료를 모든 집단 안전성으로 확대하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 원문 재인용을 독립 사건으로 세거나 CAD 남성 2주 자료를 모든 집단 안전성으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 고유 위해 보고/사건 가족·제품/노출 정합·장기/취약군 추적
먼저 확보할 자료: 고유 위해 보고/사건 가족·제품/노출 정합·장기/취약군 추적
추가 연구: 위해 범위를 넓힐 때 적합한 장기·희귀/대상별 설계로 확인하며 현재 FMD에 모두 강제하지 않는다.
남은 불확실성: 동일 원문 재인용을 독립 사건으로 세거나 CAD 남성 2주 자료를 모든 집단 안전성으로 확대하지 않는다.
충족 기준: 고유 위해 보고·사건 가족의 신원과 제품·노출 정합, 장기·취약군 추적 자료를 해당 범위별로 확인해야 한다. 미확인 선언만으로 자료를 확인한 것으로 보지 않으며 임의 반복 수나 확장 위해 조건을 현재 FMD 질문에 자동 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해 신호·장기·취약군의 범위는 어떠한가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 동일 원문 재인용을 독립 사건으로 세거나 CAD 남성 2주 자료를 모든 집단 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N30 · 안전 주의는 신호·위험·인과 중 무엇을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 보존된 출혈/상호작용 주의의 범위만 옮겼다. 실제 비교위험·사건 인과·개인 안전을 새로 판정하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 서술의 한계다. 직접 사건 자료·비교·분모·시간·대안 설명의 공백을 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 서술의 한계다. 직접 사건 자료·비교·분모·시간·대안 설명의 공백을 남긴다.
필요한 자료·조건: 같은 노출의 사건·비교·분모·시간·대안 설명 및 출처 수준
먼저 확보할 자료: 같은 노출의 사건·비교·분모·시간·대안 설명 및 출처 수준
추가 연구: 이후 실제 위해 자료가 연결되면 같은 범위에서 수준을 다시 검토한다.
남은 불확실성: 확인은 서술의 한계다. 직접 사건 자료·비교·분모·시간·대안 설명의 공백을 남긴다.
충족 기준: 자료가 허용하는 주의/신호/비교/인과 범위를 구분하고 개인 복용 지시·새 안전등급을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전 주의는 신호·위험·인과 중 무엇을 뜻하는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 확인은 서술의 한계다. 직접 사건 자료·비교·분모·시간·대안 설명의 공백을 남긴다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N31 · 원 등급·축·영문 정정과 현재 확인을 구별했는가?

현재 확인 내용: C46·주의·B/S/R1/I1/EX/B2/CX·빈 세부 주장과 영문 정정 사건을 원바이트로 보존했다. 영문 근거표의 일반 검토 표현도 그대로 남는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원 등급/축이나 영문 검토 문구는 이번 조건 충족·전문 읽기·독립성/효과 검증의 증거가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등급/축이나 영문 검토 문구는 이번 조건 충족·전문 읽기·독립성/효과 검증의 증거가 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 원문 전체 동일성·원판정/축/양언어/정정 사건과 새 조건판본의 별도 기록
먼저 확보할 자료: 현재 원문 전체 동일성·원판정/축/양언어/정정 사건과 새 조건판본의 별도 기록
추가 연구: 정정/갱신이 따로 요청될 경우 변경 전 전체를 보존하고 사건·판본·판정 결정을 분리한다.
남은 불확실성: 원 등급/축이나 영문 검토 문구는 이번 조건 충족·전문 읽기·독립성/효과 검증의 증거가 아니다.
충족 기준: 역사 원값을 새 점수/판정으로 상속하지 않고 각 조건의 실제 확인 범위를 따로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 원 등급·축·영문 정정과 현재 확인을 구별했는가? 이 항목을 분리해야 15명 교차 FMD 자료의 범위와 한계를 정확히 읽을 수 있다.
적용 예외: 관찰한 원문 범위만 적용한다. 원 등급/축이나 영문 검토 문구는 이번 조건 충족·전문 읽기·독립성/효과 검증의 증거가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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