숙성마늘추출물 × 활성저용량 대비 새선종 보유자

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어떤 선종 결과를 무엇과 비교하는 질문인가?필수	원주장은 대장선종 재발 예방이나 보존 자료는 작은 병변 잔존 가능성이 있는 시험의 새 선종 보유자 비율만 다룬다. S1	보존 질문과 제외 경계를 확인한 상태이며 재발·암예방 효과를 확증한 상태는 아니다.	선종 병력·병변 제거 범위·AGE 고용량/활성 저용량·0~12개월 참가자 종점	완전 제거 후 재발 또는 대장암 질문에는 그 대상과 종점을 직접 측정한 별도 연구
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건어떤 선종 병력 성인이 포함됐는가?필수	선종 병력이 있는 성인 51명이라는 기록은 있다. 연령·기저 위험·환경·군별 선정 특성은 현재 요약에서 확인되지 않는다. S1	대상 이름은 확인됐지만 세부 적격 조건·대표성과 군별 특성은 미확인.	진단·연령·기저 위험·선정/배제·진료 환경과 군별 특성	기저 병변·위험도에 따른 사전 층화 비교; 먼저 기존 선정표 확인
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건작은 병변이 남을 수 있었는가?필수	5 mm 초과 병변만 제거해 작은 병변이 남을 수 있었다는 기록이다. 기저와 추적 병변 대응표는 없다. S1	제거 범위의 제한은 확인되지만 개별 병변의 신규/잔존 판별과 완전 제거는 확인되지 않는다.	초기 제거 크기 기준·기저 병변 목록·제거 완결성·새 병변 판별 방식	완전 제거 확인과 병변 대응을 사전 규정한 재발 연구
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건실제 투여한 AGE 캡슐의 규격은 무엇인가?필수	AGE 액상 상당 캡슐·경구는 명시된다. SAC와 건조물 등가량은 원자료에도 미확인이다. S1	제형·경로 명칭은 있으나 실제 제품 규격과 성분량은 미확인.	숙성추출물·액상 상당 캡슐·제조/로트·SAC·건조물 등가량·경로	규격이 확인된 제제를 사용한 반복 시험; 우선 기존 제품 명세 확보
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건2.4 mL와 0.16 mL의 실제 섭취를 확인했는가?필수	고용량 2.4 mL/일 대 저용량 0.16 mL/일로 기록됐다. 횟수·실제 섭취·성분량은 확인되지 않는다. S1	명목 용량의 비교는 있으나 실제 노출과 일반적인 최적 용량은 미확인.	군별 명목 액상 상당량·횟수·순응도·실제 섭취·제품 함량	성분량과 순응도를 사전 추적한 용량 비교
6	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건대조는 위약인가 활성 저용량 AGE인가?필수	저용량 AGE0.16 mL/일과 비교했다. 원문은 이를 활성 저용량 대조라고 설명한다. S1	실제 비교 구조를 보존한 확인이며 위약 대비 효과나 저용량 무효를 뜻하지 않는다.	대조 제제·성분·용량·위약/무치료 여부·비교 방향	위약 질문에는 동일 제제 고용량과 적합한 위약의 직접 비교
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건투여 기간과 내시경 방문은 어떻게 구분되는가?필수	12개월 투여와 6개월·12개월 내시경이 기록됐다. 후반기 P값의 정확 분석구간과 중단 후 추적은 미확인이다. S1	투여·방문 정보는 있으나 모든 결과의 구간과 지속성을 확정할 수 없다.	투여 12개월·6/12개월 내시경·관찰 창·중단 후 추적	추적 시점과 중단 후 지속을 사전 정의한 연구
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건새 선종 보유자를 어떤 방법으로 판정했는가?필수	0~12개월 한 개 이상 새 선종이 있는 참가자 비율이다. 조직 판정·평가자 눈가림·병변 대응 세부는 없다. S1	종점 이름과 참가자 단위는 확인되지만 측정 재현성·신규 판별의 세부는 미확인.	0~12개월 한 개 이상 새 선종을 가진 참가자·내시경/조직 판정·평가자·병변 대응	병변 신규 판별과 중앙 판독을 사전 규정한 비교
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건무작위 배정과 은폐는 어떻게 수행됐는가?필수	무작위 이중눈가림 고용량-저용량 비교로 기록됐다. 배정 순서·은폐·설계 단위 세부는 없다. S1	설계 명칭은 있으나 실제 배정 과정·은폐를 검증할 자료가 미확인.	고/저용량 배정·난수 순서·은폐·설계 단위·군별 기저 균형	배정 순서·은폐·설계 단위를 명료하게 보고한 반복 비교
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건이중눈가림은 참가자와 판독자 모두에게 적용됐는가?필수	이중눈가림이라는 서지·설계 표현은 있다. 내시경 판독자와 분석자에 대한 방법은 현재 요약에 없다. S1	눈가림 명칭은 확인되지만 판독·분석의 실제 눈가림은 미확인.	참가자·시행자·내시경 판독자·분석자 눈가림과 유지 방법	평가자 눈가림과 판독 재현성을 명시한 연구
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건양군의 선종 병력과 기저 병변은 비슷했는가?필수	전체 선종 병력과 배정 51명은 있으나 군별 기저 특성표는 현재 보존 자료에 없다. S1	군별 기저 병변·위험의 균형 또는 차이를 확인하지 못했다.	군별 병력·기저 선종 수/크기·연령·동시 노출·기저 비교	기저 위험을 사전 층화하고 조정 계획을 명시한 비교
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건배정 51명과 효능평가 37명을 구분했는가?필수	51명 배정,37명 효능평가이고 새 선종 보유자는 9/19대 12/18로 기록됐다. 군별 배정·완료 분모는 없다. S1	효능평가의 사건 분모는 있으나 군별 배정/완료/전체분석의 대응이 미확인.	전체·군별 배정/분석·완료·사건 분모와 분석집합	전체 배정군과 각 분석집합을 명시하는 비교
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건효능평가 결과는 ITT 배정 효과인가?필수	원자료는 37명 효능평가와 ITT 미확인을 설명한다. 전체 51명의 대표 결과와 분석 효과 정의는 확보되지 않았다. S1	대표 RR을 ITT 배정 효과로 확정할 수 없다.	ITT/PP·효능평가 포함 기준·관심 효과·조정/비조정 분석	배정 효과와 순응 효과를 사전 정의해 별도 보고하는 비교
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건누가 효능분석에서 빠졌으며 어떻게 처리됐는가?필수	원문은 27% 분석 제외를 설명한다. 군별 제외 사유·처리·민감도 결과는 현재 요약에 없다. S1	분모 차이와 원 제외 서술은 확인되지만 결측의 구조·영향은 미확인.	군별 탈락·제외·사유·결측 처리·민감도 분석과 분석시점	전체 결과 추적과 사전 결측 처리 계획을 갖춘 비교
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건RR0.71은 어떤 분석·방향의 값인가?필수	9/19대 12/18과 RR0.71이 보존됐다. 조정 여부·모형·절대차는 이 요약에서 확인되지 않는다. S1	보고 RR과 방향은 있으나 효과 추정의 전체 정의와 절대효과는 미확인.	고용량 대 저용량·참가자 사건비율·보고 RR·조정/비조정·모형	상대·절대효과와 분석 정의를 함께 사전 보고하는 비교
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건대표 RR의 구간과 중요도를 해석할 수 있는가?필수	원자료는 대표 비교의 정확 95%CI와P가 미확인이라고 명시한다. 중요도 기준도 현재 확인되지 않는다. S1	보고 구간이 없어 허용되는 효과 범위와 중요도의 관계를 판단할 수 없다.	대표 비교의 95%CI·분모·P·사전 중요도 기준	임상 질문에 맞는 중요도와 정밀도 계획을 사전 정당화한 비교
17	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건후반기 P=.02/.04를 대표 재발 결과에 붙였는가?필수	P=.02와 .04는 후반기 선종 감소·총크기의 다른 결과로 보존됐다. 정확 후반기 분석구간은 현재 미확인이다. S1	수치 귀속과 미확인 경계를 보존한 확인이며 대표 RR의 유의성을 확인한 것이 아니다.	후반기 감소·총크기·0~12개월 참가자 결과의 종점/분석구간 대응	종점/시점별 분석과 다중성을 사전 명시한 보고
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건선택 종점·분석·시점이 미리 정해졌는가?필수	등록 확인란은 확인 못 함이며 원자료도 전향등록 미확인을 설명한다. 원 프로토콜·SAP는 이번 미열람이다. S1	사전 계획과 실제 보고의 일치/차이를 대조하지 못했다.	등록·프로토콜·SAP·주/부종점·변경 이력과 실제 보고	질문·종점·분석·시점을 사전 등록하고 전체 결과를 공개하는 비교
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건양군의 다른 예방 개입과 순응은 어떻게 처리됐는가?필수	고/저용량 비교는 있지만 군별 병용약·식이·추가 섭취·순응 자료는 현재 요약에 없다. S1	동시 개입·실제 노출 차이와 처리의 확인 범위가 부족하다.	동시 약물·식이·추가 마늘·구제치료·군별 순응/변경	동시 노출과 순응을 사전 추적하고 분석하는 비교
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건한 시험의 요약과 서지를 별도 반복으로 세는가?필수	Tanaka2004/PMID15726891을근거 요약와서지가 연결한다. 한·영·종합 요약를 추가 시험으로 세지 않는다. S1	로컬 보고 연결은 있으나 전체 관련보고·고유가족/참여자 범위는 미확인.	Tanaka2004·PMID15726891·근거 요약/서지·관련 등록/보고 가족	같은 제품·대상·종점의 독립 반복; 우선 기존 관련보고 가족 정리
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건다른 고유 시험과 결과 차이를 비교할 수 있는가?조건부	현재 보존 기록은 독립 확증이 없다고 서술하며 한 보고 단서만 제시한다. 외부 전체문헌 비교는 이번 수행하지 않았다. S1	독립 확증 없음이라는 역사 서술을 현재 모든 연구 부재나 확정 일관성으로 바꾸지 않는다.	가족별 같은 종점 결과·제형/대상/시점 차이·무차이/불리한 결과	제형·대상·종점이 일치하는 독립 연구의 반복과 결과 분포 공개
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건제품 제공과 연구비·저자 이해관계는 구분됐는가?필수	원문은 제품제공 I1로 설명하나근거표 재원란은 AGE 관련 상업 관여 세부 미확인이다. S1	제품 관련 역사 단서는 있으나 연구비·제공·저자 고용/특허·신고 세부가 미확인.	AGE 상업 관여·제품 제공·연구비·저자 고용/특허·신고 COI	제조사 역할과 재원을 명시한 독립 반복·자료 공개
23	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건지금 읽은 자료는 요약인가 원논문 전문인가?필수	현재 보존보관 요약 전체·근거 요약/서지를 실제 읽었다. PubMed 링크는 있으나 외부 초록·전문·등록은 이번 미열람이다. S1	현재 열람 수준의 정직한 구분을 확인한 상태이며 원논문 내용 검증을 뜻하지 않는다.	로컬보관 요약·보존요약·서지·외부 초록/전문·확보/열람·원문 위치·동일성	먼저 기존 원자료 접근 기록을 확보; 자료 접근만으로 새효과를 판정하지 않음
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건어느 기준일과 검색 범위의 기록인가?필수	원 원판정 검토일는 2026-09-08이며 원초록 대조는 역사 서술이다. 보고별 접속일·수준·검색마감 정보는 없다. S1	검토일과 역사서술은 있지만 현재 전체문헌 검색/철회 상태·개별접근 이력은 미확인.	원 원판정 검토일·역사초록 대조 서술·현재 로컬검토일·검색/정정/철회 범위	갱신 요청 시 검색 범위·날짜·누락/선정 이유를 기록한 문헌 갱신
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건12개월 선종 결과가 중단 후 지속이나 암예방까지 답하는가?권장	선택 결과는 12개월 선종 보유자이며 원문은 대장암 예방이나 용종 완전 차단으로 확대할 수 없다고 한다. S1	현재 종점 경계는 확인되지만 중단 후 지속·암사건 직접 근거는 이 보존범위에서 미확인.	선택 12개월 결과·중단 후 지속·임상 암사건·직접 추정	장기 지속·암사건 질문에 맞는 추적과 직접 임상종점 연구
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건어떤 이상반응을 어떻게 수집했는가?필수	주의 라벨과 장기 안전성 미확인·병용 주의 서술은 있다. 실제 사건 정의와 수집방법·결과표는 없다. S1	안전 라벨은 있으나 선택 노출의 실제 이상반응 수집과 발생 결과를 확인하지 못했다.	사건 정의·체계/자발 수집·심각도·발생/악화·중단 기준	사건 정의와 체계 수집·심각도/중단을 사전 지정한 안전성 추적
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건이상반응의 발생·중단·회복 시점을 아는가?조건부	투여 12개월은 확인되나 사건 발생·중단·회복·재노출 시간선은 현재 보존자료에 없다. S1	노출 기간을 사건 시간 관계의 증명으로 바꿀 수 없다.	노출 시작/중단·사건 발생·회복·재노출·잠복·추적 창	노출과 사건 시간선을 전향적으로 추적하는 안전성 연구
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건고용량과 저용량의 위험을 비교할 수 있는가?조건부	효능은 활성 고/저용량 비교지만 군별 위해 사건과 비교 위험 추정은 현재 요약에 없다. S1	비교 설계를 군별 안전성 확인으로 상속하지 않는다.	군별 사건·비교대상·분석집합·비교 위험의 실제 추정	같은 제품 고/저용량의 사전 안전성 비교; 비노출 질문은 별도 비교
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건위해 발생 빈도의 사건·노출 분모가 있는가?필수	배정/효능평가 분모는 있으나 별도 위해 사건·안전성 분모·노출시간은 현재 요약에서 확인되지 않는다. S1	위해 빈도를 만들 사건-분모 연결이 미확인이다.	군별 노출자·사건 사람/건수·노출/추적시간·수집 범위	안전성 분모·노출시간과 전체 사건을 함께 공개하는 추적
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건항응고·항혈소판제나 시술 관련 정보를 확인했는가?조건부	원문은 항응고·항혈소판제와 시술 전후 사용을 확인하라고 한다. 시험 참가자의 실제 병용·사건 기록은 없다. S1	확인해야 할 병용 맥락은 기록되나 실제 상호작용·대안 원인은 미확인.	실제 병용약·시술·기저질환·대안 원인·군별 노출/조정	임상적으로 관련된 병용·시술 상황의 적합한 안전성 관찰
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건안전성 추적에서 누가 빠졌는가?조건부	효능분석 제외 서술은 있으나 안전성 추적손실·미수집 사유는 별도로 확인되지 않는다. S1	효능 결측을 안전성 결측으로 상속하거나 편향 크기를 확정하지 않는다.	안전성 수집/선택·추적손실·군별 미수집·모든 사건 공개 범위	모든 노출자의 안전성 추적과 미수집 사유를 공개하는 관찰
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건같은 제제의 위해가 다른 독립 자료에도 기록됐는가?조건부	같은 주의 서술은 양어/요약에 반복되지만 독립 위해 사건 목록이나 가족 정보는 현재 없다. S1	문구 반복을 고유 사건으로 합산하지 않으며 전체 위해 보고 수는 미확정.	고유 사건/연구 가족·같은 노출/사건·반대기록·재인용/규제 구분	동일 제제·적합한 대상의 독립 안전성 관찰과 반대 기록 공개
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건1년 소수 자료 밖의 위해를 말할 수 있는가?권장	원문은 소수 참가자의 1년 자료만으로 장기 암예방 복용 안전성을 확정할 수 없다고 설명한다. S1	현재 제한은 명시돼 있지만 장기·희귀·취약군의 직접 안전성 자료는 이 범위에서 미확인.	장기·희귀 위해·취약군·기저 위험·노출/상호작용과 적합한 추적	장기/특수대상 질문에 맞춘 추적·등록·안전성 관찰
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건주의 서술은 신호·비교 위험·인과 중 무엇인가?필수	현재는 주의·장기 안전성 미확인·병용 확인 서술이다. 실제 위해 사건/비교 위험/인과 추정은 확인되지 않는다. S1	원 주의의 범위는 보존되나 안전성 결과나 개인 안전의 확인은 아니다.	실제 위해 사건·설계/비교·분모·시간·대안·현재 가능한 표현	질문에 맞는 비교 안전성 연구; 원 주의의 근거부터 확인
35	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건원 등급·점수·축을 새 조건 상태로 상속했는가?필수	원 C46·주의·전축/불리언·한·영·빈배열·URL·정정은 현재 원본의 원래 값으로 보존한다. 새 임상 판정은 하지 않는다. S1	원판정 보존과 새로운 조건상태의 분리 확인이며 원 등급의 재인증은 아니다.	원 C46·주의·전축·빈subclaims·한영 본문·원URL·정정의 원래 값	새 연구 요구가 아니라 원문·판본/변경 사건의 추적성 유지
36	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건일반 영문 문구와 과거 정정 서술을 그대로 보존했는가?필수	현재영문 근거표/서지에는 일반 원칙형 문장이 있고 정정 기록는 구체번역 교체를 역사로 서술한다. 둘을 원값으로 보존한다. S1	원값과 역사 서술을 구분해 보존한 확인이며 구체적 영문 수치 검증·역사 복원 완료는 아니다.	현재영문 근거 요약/서지 원값·2026-09-14 정정 기록·역사와 현재 접근 수준	신규 임상연구 요구가 아니라 한영 원값·변경 이력의 추적성 확보

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36개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-06
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
대상군: 선종 병력이 있는 성인 51명. 5 mm 초과 병변을 제거했으며 작은 병변은 남을 수 있었다. 군별 기저 특성과 완전 제거는 미확인이다.
성분·제형·경로: 경구 AGE 액상 상당 캡슐. 제품·제조·로트 규격과 SAC·건조물 등가량은 미확인이다.
용량: 명목 고용량 2.4 mL/일 대 저용량 0.16 mL/일. 횟수·실제 섭취·성분 함량과 순응도는 미확인이다.
비교군: 활성 저용량 AGE 0.16 mL/일. 저용량을 무효 위약이나 비노출 대조로 바꾸지 않는다.
측정 종점: 0~12개월 한 개 이상 새 선종이 있는 참가자 비율. 효능평가 37명의 고용량 9/19 대 저용량 12/18, 보고 RR0.71이며 대표 비교의 정확 CI·P·ITT는 미확인이다.
기간: 12개월 투여와 6개월·12개월 내시경. 후반기 결과의 정확 분석구간과 중단 후 추적은 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 작은 병변 잔존 가능성이 있는 시험의 결과를 완전 제거 후 재발예방이나 대장암 예방 확증으로 확대하지 않는다.; 후반기 선종 감소·총크기의 P=.02와 .04를 대표 0~12개월 참가자 결과에 붙이지 않는다. 정확 후반기 분석구간은 미확인이다.; 51명 배정과 37명 효능평가, 원문 27% 분석 제외를 구분한다. 새 RR·CI·절대차·백분율을 계산하지 않는다.; 생마늘·분말·마늘오일·안정화 allicin·흑마늘·발효마늘·단리 SAC를 같은 숙성마늘추출물 제제로 보지 않는다.; 원 주의 서술은 실제 위해 발생률이나 개인 안전성 확인이 아니다. 장기·희귀·취약군·병용·시술 전후 안전성과 일반 최적 용량은 별도 질문이다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S1 · Tanaka S et al. Hiroshima J Med Sci. 2004;53:39-45. PMID: 15726891.

PubMed

자료 종류: 보관 기록: 무작위 이중눈가림 고용량-활성 저용량 비교. 배정·은폐·설계 단위와 결과 판독의 세부는 미확인이다.
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 51명 배정 중 37명 효능평가에서 새 선종 보유자는 고용량 9/19 대 활성 저용량 12/18, 보고 RR0.71이다.
기록의 수준: 선택 결과는 0~12개월 참가자 비율이다. 대표 비교의 정확 95%CI·P·ITT는 미확인이다. 후반기 선종 감소·총크기의 P=.02와 .04는 별도 결과이며 정확 분석구간은 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거·서지는 Tanaka2004/PMID15726891 보고에 연결된다. 같은 시험의 51명 배정·37명 효능평가, 종점·시점과 한영 요약을 독립 시험이나 참가자로 중복 합산하지 않았다. 전체 고유 시험수·참가자 합계·독립 반복은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 판정 요약	보관 판정 요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 한·영 요약과 근거·서지의 해당 내용을 읽었다. 임상 논문 원본을 확보하거나 읽었다는 뜻은 아니다. Tanaka 등의 2004년 보고는 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
PubMed 서지·초록 연결 입구	서지 링크 보존 · 외부 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 PubMed 링크다. 이번 응답·서지 신원·초록 내용·공개 접근은 확인하지 않았다. Tanaka 등의 2004년 보고는 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
원논문 전문·부록 · 위치 미확인	전문·부록 위치 미확인 · 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	DOI·PMCID와 전문·부록의 신원·위치는 미확인이다. 접근은 미시도이며 공개 전문이 없다는 뜻은 아니다. Tanaka 등의 2004년 보고는 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 근거·서지는 Tanaka2004/PMID15726891 보고에 연결된다. 같은 시험의 51명 배정·37명 효능평가, 종점·시점과 한영 요약을 독립 시험이나 참가자로 중복 합산하지 않았다. 전체 고유 시험수·참가자 합계·독립 반복은 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 선종 결과를 무엇과 비교하는 질문인가?

필요한 자료·조건: 선종 병력·병변 제거 범위·AGE 고용량/활성 저용량·0~12개월 참가자 종점
충족 기준: 현재 원판정의 주장을 보존하고 선택 질문을 0~12개월 새 선종 보유자 비율과 활성 저용량 비교로 한정한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선종 수·크기·대장암은 별도 종점이며 이번 표의 필수 확증으로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완전 제거 후 재발과 암예방을 이 시험의 관찰 결과로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 어떤 선종 병력 성인이 포함됐는가?

필요한 자료·조건: 진단·연령·기저 위험·선정/배제·진료 환경과 군별 특성
충족 기준: 선종 병력 성인이라는 기록과 실제 선정·기저 특성의 확인 범위 및 질문 대상의 일치/차이를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 51명 배정이라는 전체 규모를 군별 기저 특성이나 대표성으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선종 병력 집단을 일반인·완전 제거 집단과 구분해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 작은 병변이 남을 수 있었는가?

필요한 자료·조건: 초기 제거 크기 기준·기저 병변 목록·제거 완결성·새 병변 판별 방식
충족 기준: 5 mm 초과 병변 제거와 작은 병변 잔존 가능성을 명시하고 새 병변 판별·완전 제거의 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 5 mm 초과 제거 기록을 모든 병변 제거로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 잔존 병변과 완전 제거 후 신규 재발은 같은 상태가 아님
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 실제 투여한 AGE 캡슐의 규격은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 숙성추출물·액상 상당 캡슐·제조/로트·SAC·건조물 등가량·경로
충족 기준: 경구 AGE 액상 상당 캡슐의 명칭과 실제 규격·성분량·제품 일치의 확인/미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 생마늘·분말·오일·흑마늘·단리 SAC를 같은 제제로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 액상 상당 용량을 SAC나 건조물 질량으로 임의 변환할 수 없음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 2.4 mL와 0.16 mL의 실제 섭취를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 군별 명목 액상 상당량·횟수·순응도·실제 섭취·제품 함량
충족 기준: 고용량 2.4 mL/일 대 저용량 0.16 mL/일이라는 명목값과 실제 노출·순응의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 액상 상당량을 건조물 mg나 실제 성분량으로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 명목 고/저용량 비교와 실제 노출의 차이를 분리해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 대조는 위약인가 활성 저용량 AGE인가?

필요한 자료·조건: 대조 제제·성분·용량·위약/무치료 여부·비교 방향
충족 기준: 고용량 대 활성 저용량 0.16 mL/일이라는 실제 비교를 명시하고 위약 대비 추정은 별도로 미확인으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 저용량을 생물학적 무효나 위약으로 가정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 활성 저용량 대비 결과를 위약 대비 효과로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 투여 기간과 내시경 방문은 어떻게 구분되는가?

필요한 자료·조건: 투여 12개월·6/12개월 내시경·관찰 창·중단 후 추적
충족 기준: 12개월 투여·6/12개월 내시경 기록을 인용하고 분석 창·방문 허용범위·중단 후 추적의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 6개월·12개월 방문 기록만으로 후반기 P값의 정확 분석구간을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 방문 시점을 각 분석의 정확 구간과 동일하게 취급하지 않아야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 새 선종 보유자를 어떤 방법으로 판정했는가?

필요한 자료·조건: 0~12개월 한 개 이상 새 선종을 가진 참가자·내시경/조직 판정·평가자·병변 대응
충족 기준: 참가자 수준 종점 정의와 실제 판정 방법·평가 눈가림·측정 제한의 확인 범위를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선종은 대장암 사건을 직접 측정한 결과가 아니다.
조건이 필요한 이유: 참가자 비율과 선종 개수·크기는 다른 종점임
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 무작위 배정과 은폐는 어떻게 수행됐는가?

필요한 자료·조건: 고/저용량 배정·난수 순서·은폐·설계 단위·군별 기저 균형
충족 기준: 무작위 이중눈가림 고/저용량 비교라는 기록과 순서·은폐·설계 단위 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 설계 세부 미확인을 이유로 교차/군집 처리를 자동 비적용으로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위라는 요약 명칭만으로 배정 방법의 적절성을 판정할 수 없음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 이중눈가림은 참가자와 판독자 모두에게 적용됐는가?

필요한 자료·조건: 참가자·시행자·내시경 판독자·분석자 눈가림과 유지 방법
충족 기준: 기록된 이중눈가림의 대상·방법과 내시경 결과 측정에 관련된 미확인 범위를 따로 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이중눈가림 명칭을 모든 평가자 눈가림의 확인으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 투여 눈가림과 결과 판독 눈가림을 구분해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 양군의 선종 병력과 기저 병변은 비슷했는가?

필요한 자료·조건: 군별 병력·기저 선종 수/크기·연령·동시 노출·기저 비교
충족 기준: 군별 기저 특성을 대조한 범위와 자료가 없는 항목을 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 무작위 배정 명칭이 기저 균형을 자동 보장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 작은 시험의 기저 병변 차이가 결과 해석에 관련됨
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 배정 51명과 효능평가 37명을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 전체·군별 배정/분석·완료·사건 분모와 분석집합
충족 기준: 51배정·37효능평가와 9/19대 12/18을 해당 분석에 연결하고 군별 배정/완료 분모 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 37명을 모든 배정자의 ITT 또는 최초 모집분모로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능평가의 사건 분모를 배정군 분모로 바꾸면 안 됨
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 효능평가 결과는 ITT 배정 효과인가?

필요한 자료·조건: ITT/PP·효능평가 포함 기준·관심 효과·조정/비조정 분석
충족 기준: 원문이 기록한 효능평가 집합을 보존하고 배정 효과·순응 효과·조정의 정의와 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ITT 미확인과 ITT 결과 부재는 보존 범위에서만 말한다.
조건이 필요한 이유: 37명 효능평가 결과를 51명 배정 효과로 상속할 수 없음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 누가 효능분석에서 빠졌으며 어떻게 처리됐는가?

필요한 자료·조건: 군별 탈락·제외·사유·결측 처리·민감도 분석과 분석시점
충족 기준: 원 배정/효능평가 차이와 27%라는 역사 서술을 보존하고 군별 사유·처리·편향 크기를 미확인으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문 27% 분석 제외를 유지하되 새로운 제외 인원·비율을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능평가 선택과 결측이 결과에 미치는 한계를 설명해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · RR0.71은 어떤 분석·방향의 값인가?

필요한 자료·조건: 고용량 대 저용량·참가자 사건비율·보고 RR·조정/비조정·모형
충족 기준: 원보고 RR0.71을 0~12개월 새 선종 보유자 비교에만 연결하고 조정·모형·절대효과 미확인을 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 9/19대 12/18에서 새 RR·절대차·백분율을 재계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: RR과 절대차·군내 변화·선종 개수 감소는 다른 측도임
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 대표 RR의 구간과 중요도를 해석할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 대표 비교의 95%CI·분모·P·사전 중요도 기준
충족 기준: 선택 RR의 원보고 구간·중요도 기준 또는 확인하지 못한 이유를 기록하며 새 등급을 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 최소 인원·CI·중요도 임계값을 만들어 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 점추정만으로 효과 범위나 중요도를 확정할 수 없음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 후반기 P=.02/.04를 대표 재발 결과에 붙였는가?

필요한 자료·조건: 후반기 감소·총크기·0~12개월 참가자 결과의 종점/분석구간 대응
충족 기준: 후반기 감소·총크기 P값을 선택 참가자 결과와 분리하고 정확 분석구간을 미확인으로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 6/12개월 내시경 방문으로 후반기 분석구간을 6~12개월로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 종점의 P값을 대표 RR의 유의성으로 바꾸면 안 됨
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 선택 종점·분석·시점이 미리 정해졌는가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·주/부종점·변경 이력과 실제 보고
충족 기준: 등록/계획의 확보·열람 여부와 대표 종점/분석/시점을 대조한 범위 및 미대조를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 확인 못 함을 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 계획과 선택보고를 실제로 대조한 수준을 표시해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 양군의 다른 예방 개입과 순응은 어떻게 처리됐는가?

필요한 자료·조건: 동시 약물·식이·추가 마늘·구제치료·군별 순응/변경
충족 기준: 군별 병용·순응·변경과 관심 효과의 관계를 확인한 범위 및 미확인으로 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양군의 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하거나 기록 부재를 동일함으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고/저용량 외 차이와 결과를 구분해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 한 시험의 요약과 서지를 별도 반복으로 세는가?

필요한 자료·조건: Tanaka2004·PMID15726891·근거 요약/서지·관련 등록/보고 가족
충족 기준: 현재근거 요약 1개·서지 1개과 양어 재서술을 동일 보고 단서로 연결하고 전체 고유시험/참여자 수를 미확정으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 하나의 보고 단서를 전체 문헌 고유시험 수 1로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한 보고의 반복 인용을 독립 확증으로 집계하면 안 됨
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 다른 고유 시험과 결과 차이를 비교할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 가족별 같은 종점 결과·제형/대상/시점 차이·무차이/불리한 결과
충족 기준: 현재한 보고 단서의 종점 차이와 고유연구 간 비교의 미확인 범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 조건부
적용 예외: 후반기 종점 차이를 연구 간 충돌로 지정하거나 외부 미검색을 반대 결과 없음으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 간 일관성은 고유 가족을 먼저 확인한 뒤에 검토해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 제품 제공과 연구비·저자 이해관계는 구분됐는가?

필요한 자료·조건: AGE 상업 관여·제품 제공·연구비·저자 고용/특허·신고 COI
충족 기준: 제품 제공이라는 원 서술과 상업 관여 세부 미확인을 연결하고 연구비/저자관계의 실제 확인 수준을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 상업 관여만으로 자동 제외하거나 상세 미확인을 독립 연구로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 I1축이나 제품 제공 서술이 모든 재원 정보를 확정하지 않음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 지금 읽은 자료는 요약인가 원논문 전문인가?

필요한 자료·조건: 로컬보관 요약·보존요약·서지·외부 초록/전문·확보/열람·원문 위치·동일성
충족 기준: 현재 로컬보관 요약 실제열람과 외부 미열람을 별도 자료로 기록하고 열람 링크를 정확한 위치·값·SHA에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 접근 미시도는 접근 실패 또는 공개 전문 없음이 아니다.
조건이 필요한 이유: 요약 열람을 전문 열람으로 표시하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 어느 기준일과 검색 범위의 기록인가?

필요한 자료·조건: 원 원판정 검토일·역사초록 대조 서술·현재 로컬검토일·검색/정정/철회 범위
충족 기준: 원 검토일 2026-09-08과 현재 로컬전환일을 분리하고 역사 접근일/수준/검색마감의 미확인을 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 검색 미실시를 현재 연구 0건·철회없음으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 검토일을 현재 외부 접속일이나 검색 마감으로 사용하면 안 됨
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 12개월 선종 결과가 중단 후 지속이나 암예방까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 선택 12개월 결과·중단 후 지속·임상 암사건·직접 추정
충족 기준: 12개월 참가자 종점과 중단 후 지속·대장암 예방의 별도 미확인 확장을 분리한다.
필수·적용 여부: 권장
적용 예외: 암사건 연구를 현재 선종 종점 기록의 필수 충족 조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 좁은 참가자 종점과 별도 장기/암예방 질문을 구분하기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 어떤 이상반응을 어떻게 수집했는가?

필요한 자료·조건: 사건 정의·체계/자발 수집·심각도·발생/악화·중단 기준
충족 기준: 같은 대상/노출의 실제 사건·수집 수준과 미확인을 연결하고 효능/위해 상태를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 위해 미보고로 효능 자료를 삭제하거나 무해로 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주의 라벨을 실제 이상반응 수집 결과로 대신할 수 없음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 이상반응의 발생·중단·회복 시점을 아는가?

필요한 자료·조건: 노출 시작/중단·사건 발생·회복·재노출·잠복·추적 창
충족 기준: 12개월 투여 기록과 위해 사건 시간선의 확인/미확인을 구분하고 회복·재노출을 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 조건부
적용 예외: 투여 12개월을 모든 위해의 잠복·완전 추적 기간으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 사건이 보고될 때 시간 관계와 장기 창을 검토해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 고용량과 저용량의 위험을 비교할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 사건·비교대상·분석집합·비교 위험의 실제 추정
충족 기준: 활성 고/저용량 설계와 실제 군별 위해 비교가 제공됐는지 구분하고 없는 비교 추정을 미확인으로 둔다.
필수·적용 여부: 조건부
적용 예외: 저용량 대조를 비노출·배경 발생률로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 대조군의 존재가 위해 비교 자료의 존재를 보장하지 않음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 위해 발생 빈도의 사건·노출 분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 노출자·사건 사람/건수·노출/추적시간·수집 범위
충족 기준: 위해 사건과 그 노출/추적 분모가 연결된 보고값만 빈도로 제시하고 미확인 분모를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 효능 사건 9/19대 12/18을 이상반응 사건으로 사용하거나 새 발생률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 51/37명 분모를 위해 분석 분모로 대신하면 안 됨
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 항응고·항혈소판제나 시술 관련 정보를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 실제 병용약·시술·기저질환·대안 원인·군별 노출/조정
충족 기준: 원 병용/시술 주의 서술과 실제 동시 노출·대안 설명의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 조건부
적용 예외: 주의 권고를 해당 시험에서 실제 상호작용이 관찰됐다는 결과로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 주의 서술과 실제 참가자 병용 기록은 다른 정보임
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 안전성 추적에서 누가 빠졌는가?

필요한 자료·조건: 안전성 수집/선택·추적손실·군별 미수집·모든 사건 공개 범위
충족 기준: 효능집합 제외와 위해 추적손실을 분리하고 실제 수집/선택/결측의 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 조건부
적용 예외: 원 27% 효능분석 제외를 안전성 탈락률로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능분석 제외와 안전성 미수집은 동일하지 않을 수 있음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 같은 제제의 위해가 다른 독립 자료에도 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 고유 사건/연구 가족·같은 노출/사건·반대기록·재인용/규제 구분
충족 기준: 현재 위해 서술의 출처와 재인용·고유사건의 미확인 관계를 구분한다.
필수·적용 여부: 조건부
적용 예외: 한·영·종합 요약의 재서술이나 다른 마늘 제형의 신호를 독립 사건으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 주의 문구의 반복이 독립 위해 사건은 아님
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 1년 소수 자료 밖의 위해를 말할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 장기·희귀 위해·취약군·기저 위험·노출/상호작용과 적합한 추적
충족 기준: 현재 투여/대상 범위와 장기·희귀·취약군 위해의 직접 자료 및 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 권장
적용 예외: 모든 희귀/취약군 연구를 좁은 12개월 효능 결과의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기 암예방 사용의 안전성을 짧고 작은 자료로 확정할 수 없음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 주의 서술은 신호·비교 위험·인과 중 무엇인가?

필요한 자료·조건: 실제 위해 사건·설계/비교·분모·시간·대안·현재 가능한 표현
충족 기준: 원 안전성 주의와 실제 사건/위험/인과 자료의 확인 수준을 분리하고 가능한 서술의 경계를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 효능 RR을 위해 인과 추정으로 사용하거나 개인 복용 지시를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 주의나 자료 부족을 개인 안전성·인과 결과로 바꾸면 안 됨
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N35 · 원 등급·점수·축을 새 조건 상태로 상속했는가?

필요한 자료·조건: 원 C46·주의·전축·빈subclaims·한영 본문·원URL·정정의 원래 값
충족 기준: 원자료 전체 바이트·원문 형식과 위치를 보존하고 새점수/등급·원축 기반 충족·임상 독립 인증을 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원Codex 독립교차검증 표기를 이번 임상 독립 인증으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 역사와 현재 행별 조건 상태를 분리해야 함
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N36 · 일반 영문 문구와 과거 정정 서술을 그대로 보존했는가?

필요한 자료·조건: 현재영문 근거 요약/서지 원값·2026-09-14 정정 기록·역사와 현재 접근 수준
충족 기준: 현재 원문 형식의 영문문구와 정정 기록를 원값으로 보존하고 일반 원칙 문장을 구체적 n/결과/재원 검증으로 표시하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재영문 원값을 새 구체번역으로 교체하거나 과거 정정 자체를 복원/판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 구체번역 교체 서술만으로 현재 일반 문구를 수치 검증 완료로 취급할 수 없음
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 필요한 사실 일부는 알려졌지만 표시한 분석·대상·제형·분모 등의 조건은 미확인이다.
미확인: 현재 보관 범위에서 직접 정보가 미확인이다. 효과 0·연구 없음·무해를 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 자료의 열람 또는 조건 검토가 끝나지 않은 상태다. 연구 부재나 효능 부재를 뜻하지 않는다.
미보고: 실제로 읽은 자료에서 필요한 내용의 보고를 찾지 못한 상태다. 미열람과 구분한다.
접근불가: 접근을 실제 시도했으나 확보하지 못한 상태다. 접근 미시도와 구분한다.
조건에 맞는 근거 부족: 정해진 질문·조건에 직접 맞는 근거가 충분하지 않은 상태다. 모든 연구가 없다는 뜻은 아니다.
해당없음: 질문에 적용되지 않는 구체적 조건이다. 미열람·미확인을 대신하지 않는다.
자료충돌: 같은 질문·분모·시점의 자료가 불일치한 범위다. 서로 다른 질문의 차이를 자동으로 충돌로 보지 않는다.
충족: 이 항목이 요구하는 보관 신원·관찰 또는 범위를 한정하여 확인한 상태다. 예방효과나 전문 인증을 뜻하지 않는다.

변경 이력

2026-10-26 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 36개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어떤 선종 결과를 무엇과 비교하는 질문인가?

현재 확인 내용: 원주장은 대장선종 재발 예방이나 보존 자료는 작은 병변 잔존 가능성이 있는 시험의 새 선종 보유자 비율만 다룬다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보존 질문과 제외 경계를 확인한 상태이며 재발·암예방 효과를 확증한 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 보존 질문과 제외 경계를 확인한 상태이며 재발·암예방 효과를 확증한 상태는 아니다.
필요한 자료·조건: 선종 병력·병변 제거 범위·AGE 고용량/활성 저용량·0~12개월 참가자 종점
먼저 확보할 자료: 원시험의 적격 기준·기저 병변 지도·종점 정의
추가 연구: 완전 제거 후 재발 또는 대장암 질문에는 그 대상과 종점을 직접 측정한 별도 연구
남은 불확실성: 보존 질문과 제외 경계를 확인한 상태이며 재발·암예방 효과를 확증한 상태는 아니다.
충족 기준: 현재 원판정의 주장을 보존하고 선택 질문을 0~12개월 새 선종 보유자 비율과 활성 저용량 비교로 한정한다.
조건이 필요한 이유: 완전 제거 후 재발과 암예방을 이 시험의 관찰 결과로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 선종 수·크기·대장암은 별도 종점이며 이번 표의 필수 확증으로 합치지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N02 · 어떤 선종 병력 성인이 포함됐는가?

현재 확인 내용: 선종 병력이 있는 성인 51명이라는 기록은 있다. 연령·기저 위험·환경·군별 선정 특성은 현재 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 대상 이름은 확인됐지만 세부 적격 조건·대표성과 군별 특성은 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 대상 이름은 확인됐지만 세부 적격 조건·대표성과 군별 특성은 미확인.
필요한 자료·조건: 진단·연령·기저 위험·선정/배제·진료 환경과 군별 특성
먼저 확보할 자료: 원시험 적격 기준과 군별 기저 특성표
추가 연구: 기저 병변·위험도에 따른 사전 층화 비교; 먼저 기존 선정표 확인
남은 불확실성: 대상 이름은 확인됐지만 세부 적격 조건·대표성과 군별 특성은 미확인.
충족 기준: 선종 병력 성인이라는 기록과 실제 선정·기저 특성의 확인 범위 및 질문 대상의 일치/차이를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 선종 병력 집단을 일반인·완전 제거 집단과 구분해야 함
적용 예외: 51명 배정이라는 전체 규모를 군별 기저 특성이나 대표성으로 사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N03 · 작은 병변이 남을 수 있었는가?

현재 확인 내용: 5 mm 초과 병변만 제거해 작은 병변이 남을 수 있었다는 기록이다. 기저와 추적 병변 대응표는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 제거 범위의 제한은 확인되지만 개별 병변의 신규/잔존 판별과 완전 제거는 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제거 범위의 제한은 확인되지만 개별 병변의 신규/잔존 판별과 완전 제거는 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 초기 제거 크기 기준·기저 병변 목록·제거 완결성·새 병변 판별 방식
먼저 확보할 자료: 기저/추적 내시경 병변 지도·크기 기준·제거와 신규 판정 기록
추가 연구: 완전 제거 확인과 병변 대응을 사전 규정한 재발 연구
남은 불확실성: 제거 범위의 제한은 확인되지만 개별 병변의 신규/잔존 판별과 완전 제거는 확인되지 않는다.
충족 기준: 5 mm 초과 병변 제거와 작은 병변 잔존 가능성을 명시하고 새 병변 판별·완전 제거의 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 잔존 병변과 완전 제거 후 신규 재발은 같은 상태가 아님
적용 예외: 5 mm 초과 제거 기록을 모든 병변 제거로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N04 · 실제 투여한 AGE 캡슐의 규격은 무엇인가?

현재 확인 내용: AGE 액상 상당 캡슐·경구는 명시된다. SAC와 건조물 등가량은 원자료에도 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 제형·경로 명칭은 있으나 실제 제품 규격과 성분량은 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 제형·경로 명칭은 있으나 실제 제품 규격과 성분량은 미확인.
필요한 자료·조건: 숙성추출물·액상 상당 캡슐·제조/로트·SAC·건조물 등가량·경로
먼저 확보할 자료: 시험 제품 명세·함량/로트 분석·액상-캡슐 환산 근거
추가 연구: 규격이 확인된 제제를 사용한 반복 시험; 우선 기존 제품 명세 확보
남은 불확실성: 제형·경로 명칭은 있으나 실제 제품 규격과 성분량은 미확인.
충족 기준: 경구 AGE 액상 상당 캡슐의 명칭과 실제 규격·성분량·제품 일치의 확인/미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 액상 상당 용량을 SAC나 건조물 질량으로 임의 변환할 수 없음
적용 예외: 생마늘·분말·오일·흑마늘·단리 SAC를 같은 제제로 대체하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N05 · 2.4 mL와 0.16 mL의 실제 섭취를 확인했는가?

현재 확인 내용: 고용량 2.4 mL/일 대 저용량 0.16 mL/일로 기록됐다. 횟수·실제 섭취·성분량은 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명목 용량의 비교는 있으나 실제 노출과 일반적인 최적 용량은 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 명목 용량의 비교는 있으나 실제 노출과 일반적인 최적 용량은 미확인.
필요한 자료·조건: 군별 명목 액상 상당량·횟수·순응도·실제 섭취·제품 함량
먼저 확보할 자료: 투여표·잔약/섭취 기록·순응도·성분 함량 자료
추가 연구: 성분량과 순응도를 사전 추적한 용량 비교
남은 불확실성: 명목 용량의 비교는 있으나 실제 노출과 일반적인 최적 용량은 미확인.
충족 기준: 고용량 2.4 mL/일 대 저용량 0.16 mL/일이라는 명목값과 실제 노출·순응의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 명목 고/저용량 비교와 실제 노출의 차이를 분리해야 함
적용 예외: 액상 상당량을 건조물 mg나 실제 성분량으로 환산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N06 · 대조는 위약인가 활성 저용량 AGE인가?

현재 확인 내용: 저용량 AGE0.16 mL/일과 비교했다. 원문은 이를 활성 저용량 대조라고 설명한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 실제 비교 구조를 보존한 확인이며 위약 대비 효과나 저용량 무효를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 비교 구조를 보존한 확인이며 위약 대비 효과나 저용량 무효를 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건: 대조 제제·성분·용량·위약/무치료 여부·비교 방향
먼저 확보할 자료: 대조 캡슐의 성분·외관·함량·노출 명세
추가 연구: 위약 질문에는 동일 제제 고용량과 적합한 위약의 직접 비교
남은 불확실성: 실제 비교 구조를 보존한 확인이며 위약 대비 효과나 저용량 무효를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 고용량 대 활성 저용량 0.16 mL/일이라는 실제 비교를 명시하고 위약 대비 추정은 별도로 미확인으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 활성 저용량 대비 결과를 위약 대비 효과로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 저용량을 생물학적 무효나 위약으로 가정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N07 · 투여 기간과 내시경 방문은 어떻게 구분되는가?

현재 확인 내용: 12개월 투여와 6개월·12개월 내시경이 기록됐다. 후반기 P값의 정확 분석구간과 중단 후 추적은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 투여·방문 정보는 있으나 모든 결과의 구간과 지속성을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 투여·방문 정보는 있으나 모든 결과의 구간과 지속성을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 투여 12개월·6/12개월 내시경·관찰 창·중단 후 추적
먼저 확보할 자료: 방문 일정표·실제 내시경 시점·분석구간 정의
추가 연구: 추적 시점과 중단 후 지속을 사전 정의한 연구
남은 불확실성: 투여·방문 정보는 있으나 모든 결과의 구간과 지속성을 확정할 수 없다.
충족 기준: 12개월 투여·6/12개월 내시경 기록을 인용하고 분석 창·방문 허용범위·중단 후 추적의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 방문 시점을 각 분석의 정확 구간과 동일하게 취급하지 않아야 함
적용 예외: 6개월·12개월 방문 기록만으로 후반기 P값의 정확 분석구간을 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N08 · 새 선종 보유자를 어떤 방법으로 판정했는가?

현재 확인 내용: 0~12개월 한 개 이상 새 선종이 있는 참가자 비율이다. 조직 판정·평가자 눈가림·병변 대응 세부는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 종점 이름과 참가자 단위는 확인되지만 측정 재현성·신규 판별의 세부는 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 종점 이름과 참가자 단위는 확인되지만 측정 재현성·신규 판별의 세부는 미확인.
필요한 자료·조건: 0~12개월 한 개 이상 새 선종을 가진 참가자·내시경/조직 판정·평가자·병변 대응
먼저 확보할 자료: 원시험 종점 정의·내시경/조직 판정 지침·평가자 눈가림 자료
추가 연구: 병변 신규 판별과 중앙 판독을 사전 규정한 비교
남은 불확실성: 종점 이름과 참가자 단위는 확인되지만 측정 재현성·신규 판별의 세부는 미확인.
충족 기준: 참가자 수준 종점 정의와 실제 판정 방법·평가 눈가림·측정 제한의 확인 범위를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 참가자 비율과 선종 개수·크기는 다른 종점임
적용 예외: 선종은 대장암 사건을 직접 측정한 결과가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N09 · 무작위 배정과 은폐는 어떻게 수행됐는가?

현재 확인 내용: 무작위 이중눈가림 고용량-저용량 비교로 기록됐다. 배정 순서·은폐·설계 단위 세부는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 설계 명칭은 있으나 실제 배정 과정·은폐를 검증할 자료가 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 설계 명칭은 있으나 실제 배정 과정·은폐를 검증할 자료가 미확인.
필요한 자료·조건: 고/저용량 배정·난수 순서·은폐·설계 단위·군별 기저 균형
먼저 확보할 자료: 배정 방법·은폐 절차·원 프로토콜·군별 기저표
추가 연구: 배정 순서·은폐·설계 단위를 명료하게 보고한 반복 비교
남은 불확실성: 설계 명칭은 있으나 실제 배정 과정·은폐를 검증할 자료가 미확인.
충족 기준: 무작위 이중눈가림 고/저용량 비교라는 기록과 순서·은폐·설계 단위 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 무작위라는 요약 명칭만으로 배정 방법의 적절성을 판정할 수 없음
적용 예외: 설계 세부 미확인을 이유로 교차/군집 처리를 자동 비적용으로 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N10 · 이중눈가림은 참가자와 판독자 모두에게 적용됐는가?

현재 확인 내용: 이중눈가림이라는 서지·설계 표현은 있다. 내시경 판독자와 분석자에 대한 방법은 현재 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 눈가림 명칭은 확인되지만 판독·분석의 실제 눈가림은 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 명칭은 확인되지만 판독·분석의 실제 눈가림은 미확인.
필요한 자료·조건: 참가자·시행자·내시경 판독자·분석자 눈가림과 유지 방법
먼저 확보할 자료: 눈가림 대상/유지 절차·판독 지침·해제 기록
추가 연구: 평가자 눈가림과 판독 재현성을 명시한 연구
남은 불확실성: 눈가림 명칭은 확인되지만 판독·분석의 실제 눈가림은 미확인.
충족 기준: 기록된 이중눈가림의 대상·방법과 내시경 결과 측정에 관련된 미확인 범위를 따로 설명한다.
조건이 필요한 이유: 투여 눈가림과 결과 판독 눈가림을 구분해야 함
적용 예외: 이중눈가림 명칭을 모든 평가자 눈가림의 확인으로 사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N11 · 양군의 선종 병력과 기저 병변은 비슷했는가?

현재 확인 내용: 전체 선종 병력과 배정 51명은 있으나 군별 기저 특성표는 현재 보존 자료에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 군별 기저 병변·위험의 균형 또는 차이를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 기저 병변·위험의 균형 또는 차이를 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건: 군별 병력·기저 선종 수/크기·연령·동시 노출·기저 비교
먼저 확보할 자료: 군별 기저 특성·기저 내시경 병변 표
추가 연구: 기저 위험을 사전 층화하고 조정 계획을 명시한 비교
남은 불확실성: 군별 기저 병변·위험의 균형 또는 차이를 확인하지 못했다.
충족 기준: 군별 기저 특성을 대조한 범위와 자료가 없는 항목을 표시한다.
조건이 필요한 이유: 작은 시험의 기저 병변 차이가 결과 해석에 관련됨
적용 예외: 무작위 배정 명칭이 기저 균형을 자동 보장하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N12 · 배정 51명과 효능평가 37명을 구분했는가?

현재 확인 내용: 51명 배정,37명 효능평가이고 새 선종 보유자는 9/19대 12/18로 기록됐다. 군별 배정·완료 분모는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능평가의 사건 분모는 있으나 군별 배정/완료/전체분석의 대응이 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 효능평가의 사건 분모는 있으나 군별 배정/완료/전체분석의 대응이 미확인.
필요한 자료·조건: 전체·군별 배정/분석·완료·사건 분모와 분석집합
먼저 확보할 자료: 참여자 흐름도·군별 배정/완료/분석·사건 표
추가 연구: 전체 배정군과 각 분석집합을 명시하는 비교
남은 불확실성: 효능평가의 사건 분모는 있으나 군별 배정/완료/전체분석의 대응이 미확인.
충족 기준: 51배정·37효능평가와 9/19대 12/18을 해당 분석에 연결하고 군별 배정/완료 분모 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 효능평가의 사건 분모를 배정군 분모로 바꾸면 안 됨
적용 예외: 37명을 모든 배정자의 ITT 또는 최초 모집분모로 사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N13 · 효능평가 결과는 ITT 배정 효과인가?

현재 확인 내용: 원자료는 37명 효능평가와 ITT 미확인을 설명한다. 전체 51명의 대표 결과와 분석 효과 정의는 확보되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 대표 RR을 ITT 배정 효과로 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 대표 RR을 ITT 배정 효과로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: ITT/PP·효능평가 포함 기준·관심 효과·조정/비조정 분석
먼저 확보할 자료: 분석계획·효능평가 포함 기준·ITT/민감도 분석
추가 연구: 배정 효과와 순응 효과를 사전 정의해 별도 보고하는 비교
남은 불확실성: 대표 RR을 ITT 배정 효과로 확정할 수 없다.
충족 기준: 원문이 기록한 효능평가 집합을 보존하고 배정 효과·순응 효과·조정의 정의와 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 37명 효능평가 결과를 51명 배정 효과로 상속할 수 없음
적용 예외: ITT 미확인과 ITT 결과 부재는 보존 범위에서만 말한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 누가 효능분석에서 빠졌으며 어떻게 처리됐는가?

현재 확인 내용: 원문은 27% 분석 제외를 설명한다. 군별 제외 사유·처리·민감도 결과는 현재 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 분모 차이와 원 제외 서술은 확인되지만 결측의 구조·영향은 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 분모 차이와 원 제외 서술은 확인되지만 결측의 구조·영향은 미확인.
필요한 자료·조건: 군별 탈락·제외·사유·결측 처리·민감도 분석과 분석시점
먼저 확보할 자료: 참여자 흐름·군별 제외 사유·결측 처리·민감도 분석
추가 연구: 전체 결과 추적과 사전 결측 처리 계획을 갖춘 비교
남은 불확실성: 분모 차이와 원 제외 서술은 확인되지만 결측의 구조·영향은 미확인.
충족 기준: 원 배정/효능평가 차이와 27%라는 역사 서술을 보존하고 군별 사유·처리·편향 크기를 미확인으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 효능평가 선택과 결측이 결과에 미치는 한계를 설명해야 함
적용 예외: 원문 27% 분석 제외를 유지하되 새로운 제외 인원·비율을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N15 · RR0.71은 어떤 분석·방향의 값인가?

현재 확인 내용: 9/19대 12/18과 RR0.71이 보존됐다. 조정 여부·모형·절대차는 이 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고 RR과 방향은 있으나 효과 추정의 전체 정의와 절대효과는 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 보고 RR과 방향은 있으나 효과 추정의 전체 정의와 절대효과는 미확인.
필요한 자료·조건: 고용량 대 저용량·참가자 사건비율·보고 RR·조정/비조정·모형
먼저 확보할 자료: 원 결과표·RR 분석식/모형·조정 변수·분석집합
추가 연구: 상대·절대효과와 분석 정의를 함께 사전 보고하는 비교
남은 불확실성: 보고 RR과 방향은 있으나 효과 추정의 전체 정의와 절대효과는 미확인.
충족 기준: 원보고 RR0.71을 0~12개월 새 선종 보유자 비교에만 연결하고 조정·모형·절대효과 미확인을 표시한다.
조건이 필요한 이유: RR과 절대차·군내 변화·선종 개수 감소는 다른 측도임
적용 예외: 9/19대 12/18에서 새 RR·절대차·백분율을 재계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N16 · 대표 RR의 구간과 중요도를 해석할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원자료는 대표 비교의 정확 95%CI와P가 미확인이라고 명시한다. 중요도 기준도 현재 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고 구간이 없어 허용되는 효과 범위와 중요도의 관계를 판단할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 보고 구간이 없어 허용되는 효과 범위와 중요도의 관계를 판단할 수 없다.
필요한 자료·조건: 대표 비교의 95%CI·분모·P·사전 중요도 기준
먼저 확보할 자료: 대표 결과표의 95%CI·검정 정의·중요도 근거
추가 연구: 임상 질문에 맞는 중요도와 정밀도 계획을 사전 정당화한 비교
남은 불확실성: 보고 구간이 없어 허용되는 효과 범위와 중요도의 관계를 판단할 수 없다.
충족 기준: 선택 RR의 원보고 구간·중요도 기준 또는 확인하지 못한 이유를 기록하며 새 등급을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 점추정만으로 효과 범위나 중요도를 확정할 수 없음
적용 예외: 공통 최소 인원·CI·중요도 임계값을 만들어 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N17 · 후반기 P=.02/.04를 대표 재발 결과에 붙였는가?

현재 확인 내용: P=.02와 .04는 후반기 선종 감소·총크기의 다른 결과로 보존됐다. 정확 후반기 분석구간은 현재 미확인이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 수치 귀속과 미확인 경계를 보존한 확인이며 대표 RR의 유의성을 확인한 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 수치 귀속과 미확인 경계를 보존한 확인이며 대표 RR의 유의성을 확인한 것이 아니다.
필요한 자료·조건: 후반기 감소·총크기·0~12개월 참가자 결과의 종점/분석구간 대응
먼저 확보할 자료: 종점별 결과표·P값 대상·후반기 분석구간 정의
추가 연구: 종점/시점별 분석과 다중성을 사전 명시한 보고
남은 불확실성: 수치 귀속과 미확인 경계를 보존한 확인이며 대표 RR의 유의성을 확인한 것이 아니다.
충족 기준: 후반기 감소·총크기 P값을 선택 참가자 결과와 분리하고 정확 분석구간을 미확인으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 다른 종점의 P값을 대표 RR의 유의성으로 바꾸면 안 됨
적용 예외: 6/12개월 내시경 방문으로 후반기 분석구간을 6~12개월로 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N18 · 선택 종점·분석·시점이 미리 정해졌는가?

현재 확인 내용: 등록 확인란은 확인 못 함이며 원자료도 전향등록 미확인을 설명한다. 원 프로토콜·SAP는 이번 미열람이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 사전 계획과 실제 보고의 일치/차이를 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 계획과 실제 보고의 일치/차이를 대조하지 못했다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·주/부종점·변경 이력과 실제 보고
먼저 확보할 자료: 원 등록번호·등록시점·프로토콜·SAP·변경 설명
추가 연구: 질문·종점·분석·시점을 사전 등록하고 전체 결과를 공개하는 비교
남은 불확실성: 사전 계획과 실제 보고의 일치/차이를 대조하지 못했다.
충족 기준: 등록/계획의 확보·열람 여부와 대표 종점/분석/시점을 대조한 범위 및 미대조를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 사전 계획과 선택보고를 실제로 대조한 수준을 표시해야 함
적용 예외: 등록 확인 못 함을 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N19 · 양군의 다른 예방 개입과 순응은 어떻게 처리됐는가?

현재 확인 내용: 고/저용량 비교는 있지만 군별 병용약·식이·추가 섭취·순응 자료는 현재 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 동시 개입·실제 노출 차이와 처리의 확인 범위가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 동시 개입·실제 노출 차이와 처리의 확인 범위가 부족하다.
필요한 자료·조건: 동시 약물·식이·추가 마늘·구제치료·군별 순응/변경
먼저 확보할 자료: 군별 병용치료·식이·순응 기록·분석 처리
추가 연구: 동시 노출과 순응을 사전 추적하고 분석하는 비교
남은 불확실성: 동시 개입·실제 노출 차이와 처리의 확인 범위가 부족하다.
충족 기준: 군별 병용·순응·변경과 관심 효과의 관계를 확인한 범위 및 미확인으로 설명한다.
조건이 필요한 이유: 고/저용량 외 차이와 결과를 구분해야 함
적용 예외: 양군의 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하거나 기록 부재를 동일함으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N20 · 한 시험의 요약과 서지를 별도 반복으로 세는가?

현재 확인 내용: Tanaka2004/PMID15726891을근거 요약와서지가 연결한다. 한·영·종합 요약를 추가 시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 로컬 보고 연결은 있으나 전체 관련보고·고유가족/참여자 범위는 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 로컬 보고 연결은 있으나 전체 관련보고·고유가족/참여자 범위는 미확인.
필요한 자료·조건: Tanaka2004·PMID15726891·근거 요약/서지·관련 등록/보고 가족
먼저 확보할 자료: 원보고·등록·연관보고/포함시험표의 가족 대조
추가 연구: 같은 제품·대상·종점의 독립 반복; 우선 기존 관련보고 가족 정리
남은 불확실성: 로컬 보고 연결은 있으나 전체 관련보고·고유가족/참여자 범위는 미확인.
충족 기준: 현재근거 요약 1개·서지 1개과 양어 재서술을 동일 보고 단서로 연결하고 전체 고유시험/참여자 수를 미확정으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 한 보고의 반복 인용을 독립 확증으로 집계하면 안 됨
적용 예외: 현재 하나의 보고 단서를 전체 문헌 고유시험 수 1로 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N21 · 다른 고유 시험과 결과 차이를 비교할 수 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보존 기록은 독립 확증이 없다고 서술하며 한 보고 단서만 제시한다. 외부 전체문헌 비교는 이번 수행하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 독립 확증 없음이라는 역사 서술을 현재 모든 연구 부재나 확정 일관성으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 확증 없음이라는 역사 서술을 현재 모든 연구 부재나 확정 일관성으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 가족별 같은 종점 결과·제형/대상/시점 차이·무차이/불리한 결과
먼저 확보할 자료: 기존 관련보고 목록·가족별 결과/조건·포함/제외 기록
추가 연구: 제형·대상·종점이 일치하는 독립 연구의 반복과 결과 분포 공개
남은 불확실성: 독립 확증 없음이라는 역사 서술을 현재 모든 연구 부재나 확정 일관성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 현재한 보고 단서의 종점 차이와 고유연구 간 비교의 미확인 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 연구 간 일관성은 고유 가족을 먼저 확인한 뒤에 검토해야 함
적용 예외: 후반기 종점 차이를 연구 간 충돌로 지정하거나 외부 미검색을 반대 결과 없음으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N22 · 제품 제공과 연구비·저자 이해관계는 구분됐는가?

현재 확인 내용: 원문은 제품제공 I1로 설명하나근거표 재원란은 AGE 관련 상업 관여 세부 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 제품 관련 역사 단서는 있으나 연구비·제공·저자 고용/특허·신고 세부가 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 제품 관련 역사 단서는 있으나 연구비·제공·저자 고용/특허·신고 세부가 미확인.
필요한 자료·조건: AGE 상업 관여·제품 제공·연구비·저자 고용/특허·신고 COI
먼저 확보할 자료: 원 논문 funding/COI·제품제공·저자소속/특허 자료
추가 연구: 제조사 역할과 재원을 명시한 독립 반복·자료 공개
남은 불확실성: 제품 관련 역사 단서는 있으나 연구비·제공·저자 고용/특허·신고 세부가 미확인.
충족 기준: 제품 제공이라는 원 서술과 상업 관여 세부 미확인을 연결하고 연구비/저자관계의 실제 확인 수준을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 I1축이나 제품 제공 서술이 모든 재원 정보를 확정하지 않음
적용 예외: 상업 관여만으로 자동 제외하거나 상세 미확인을 독립 연구로 처리하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N23 · 지금 읽은 자료는 요약인가 원논문 전문인가?

현재 확인 내용: 현재 보존보관 요약 전체·근거 요약/서지를 실제 읽었다. PubMed 링크는 있으나 외부 초록·전문·등록은 이번 미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 열람 수준의 정직한 구분을 확인한 상태이며 원논문 내용 검증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 열람 수준의 정직한 구분을 확인한 상태이며 원논문 내용 검증을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건: 로컬보관 요약·보존요약·서지·외부 초록/전문·확보/열람·원문 위치·동일성
먼저 확보할 자료: 원 논문·부록의 합법 접근·확보·실제열람 및 표/절 위치
추가 연구: 먼저 기존 원자료 접근 기록을 확보; 자료 접근만으로 새효과를 판정하지 않음
남은 불확실성: 현재 열람 수준의 정직한 구분을 확인한 상태이며 원논문 내용 검증을 뜻하지 않는다.
충족 기준: 현재 로컬보관 요약 실제열람과 외부 미열람을 별도 자료로 기록하고 열람 링크를 정확한 위치·값·SHA에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 요약 열람을 전문 열람으로 표시하지 않기 위해 필요
적용 예외: 외부 접근 미시도는 접근 실패 또는 공개 전문 없음이 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N24 · 어느 기준일과 검색 범위의 기록인가?

현재 확인 내용: 원 원판정 검토일는 2026-09-08이며 원초록 대조는 역사 서술이다. 보고별 접속일·수준·검색마감 정보는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 검토일과 역사서술은 있지만 현재 전체문헌 검색/철회 상태·개별접근 이력은 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 검토일과 역사서술은 있지만 현재 전체문헌 검색/철회 상태·개별접근 이력은 미확인.
필요한 자료·조건: 원 원판정 검토일·역사초록 대조 서술·현재 로컬검토일·검색/정정/철회 범위
먼저 확보할 자료: 기존 검색식/범위·접근영수증·정정/철회 대조 기록
추가 연구: 갱신 요청 시 검색 범위·날짜·누락/선정 이유를 기록한 문헌 갱신
남은 불확실성: 검토일과 역사서술은 있지만 현재 전체문헌 검색/철회 상태·개별접근 이력은 미확인.
충족 기준: 원 검토일 2026-09-08과 현재 로컬전환일을 분리하고 역사 접근일/수준/검색마감의 미확인을 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 검토일을 현재 외부 접속일이나 검색 마감으로 사용하면 안 됨
적용 예외: 새 검색 미실시를 현재 연구 0건·철회없음으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N25 · 12개월 선종 결과가 중단 후 지속이나 암예방까지 답하는가?

현재 확인 내용: 선택 결과는 12개월 선종 보유자이며 원문은 대장암 예방이나 용종 완전 차단으로 확대할 수 없다고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 종점 경계는 확인되지만 중단 후 지속·암사건 직접 근거는 이 보존범위에서 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 현재 종점 경계는 확인되지만 중단 후 지속·암사건 직접 근거는 이 보존범위에서 미확인.
필요한 자료·조건: 선택 12개월 결과·중단 후 지속·임상 암사건·직접 추정
먼저 확보할 자료: 중단 후 추적과 대장암 등 직접 임상사건 자료
추가 연구: 장기 지속·암사건 질문에 맞는 추적과 직접 임상종점 연구
남은 불확실성: 현재 종점 경계는 확인되지만 중단 후 지속·암사건 직접 근거는 이 보존범위에서 미확인.
충족 기준: 12개월 참가자 종점과 중단 후 지속·대장암 예방의 별도 미확인 확장을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 원 좁은 참가자 종점과 별도 장기/암예방 질문을 구분하기 위해 필요
적용 예외: 암사건 연구를 현재 선종 종점 기록의 필수 충족 조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N26 · 어떤 이상반응을 어떻게 수집했는가?

현재 확인 내용: 주의 라벨과 장기 안전성 미확인·병용 주의 서술은 있다. 실제 사건 정의와 수집방법·결과표는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 안전 라벨은 있으나 선택 노출의 실제 이상반응 수집과 발생 결과를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 안전 라벨은 있으나 선택 노출의 실제 이상반응 수집과 발생 결과를 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건: 사건 정의·체계/자발 수집·심각도·발생/악화·중단 기준
먼저 확보할 자료: 원시험 이상반응 정의·수집방법·군별 결과·중단 기준
추가 연구: 사건 정의와 체계 수집·심각도/중단을 사전 지정한 안전성 추적
남은 불확실성: 안전 라벨은 있으나 선택 노출의 실제 이상반응 수집과 발생 결과를 확인하지 못했다.
충족 기준: 같은 대상/노출의 실제 사건·수집 수준과 미확인을 연결하고 효능/위해 상태를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 주의 라벨을 실제 이상반응 수집 결과로 대신할 수 없음
적용 예외: 위해 미보고로 효능 자료를 삭제하거나 무해로 판정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N27 · 이상반응의 발생·중단·회복 시점을 아는가?

현재 확인 내용: 투여 12개월은 확인되나 사건 발생·중단·회복·재노출 시간선은 현재 보존자료에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 노출 기간을 사건 시간 관계의 증명으로 바꿀 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 노출 기간을 사건 시간 관계의 증명으로 바꿀 수 없다.
필요한 자료·조건: 노출 시작/중단·사건 발생·회복·재노출·잠복·추적 창
먼저 확보할 자료: 사건별 시간선·중단/회복·노출/추적 기록
추가 연구: 노출과 사건 시간선을 전향적으로 추적하는 안전성 연구
남은 불확실성: 노출 기간을 사건 시간 관계의 증명으로 바꿀 수 없다.
충족 기준: 12개월 투여 기록과 위해 사건 시간선의 확인/미확인을 구분하고 회복·재노출을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 사건이 보고될 때 시간 관계와 장기 창을 검토해야 함
적용 예외: 투여 12개월을 모든 위해의 잠복·완전 추적 기간으로 사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N28 · 고용량과 저용량의 위험을 비교할 수 있는가?

현재 확인 내용: 효능은 활성 고/저용량 비교지만 군별 위해 사건과 비교 위험 추정은 현재 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 비교 설계를 군별 안전성 확인으로 상속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 비교 설계를 군별 안전성 확인으로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 사건·비교대상·분석집합·비교 위험의 실제 추정
먼저 확보할 자료: 군별 위해 결과·노출/분석 분모·위험 비교
추가 연구: 같은 제품 고/저용량의 사전 안전성 비교; 비노출 질문은 별도 비교
남은 불확실성: 비교 설계를 군별 안전성 확인으로 상속하지 않는다.
충족 기준: 활성 고/저용량 설계와 실제 군별 위해 비교가 제공됐는지 구분하고 없는 비교 추정을 미확인으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 효능 대조군의 존재가 위해 비교 자료의 존재를 보장하지 않음
적용 예외: 저용량 대조를 비노출·배경 발생률로 대체하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N29 · 위해 발생 빈도의 사건·노출 분모가 있는가?

현재 확인 내용: 배정/효능평가 분모는 있으나 별도 위해 사건·안전성 분모·노출시간은 현재 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위해 빈도를 만들 사건-분모 연결이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 빈도를 만들 사건-분모 연결이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 노출자·사건 사람/건수·노출/추적시간·수집 범위
먼저 확보할 자료: 군별 안전성 분석집합·사건/노출시간 표
추가 연구: 안전성 분모·노출시간과 전체 사건을 함께 공개하는 추적
남은 불확실성: 위해 빈도를 만들 사건-분모 연결이 미확인이다.
충족 기준: 위해 사건과 그 노출/추적 분모가 연결된 보고값만 빈도로 제시하고 미확인 분모를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 효능 51/37명 분모를 위해 분석 분모로 대신하면 안 됨
적용 예외: 효능 사건 9/19대 12/18을 이상반응 사건으로 사용하거나 새 발생률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N30 · 항응고·항혈소판제나 시술 관련 정보를 확인했는가?

현재 확인 내용: 원문은 항응고·항혈소판제와 시술 전후 사용을 확인하라고 한다. 시험 참가자의 실제 병용·사건 기록은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인해야 할 병용 맥락은 기록되나 실제 상호작용·대안 원인은 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 확인해야 할 병용 맥락은 기록되나 실제 상호작용·대안 원인은 미확인.
필요한 자료·조건: 실제 병용약·시술·기저질환·대안 원인·군별 노출/조정
먼저 확보할 자료: 실제 병용약·시술 일정·기저사건·군별 위해/조정 자료
추가 연구: 임상적으로 관련된 병용·시술 상황의 적합한 안전성 관찰
남은 불확실성: 확인해야 할 병용 맥락은 기록되나 실제 상호작용·대안 원인은 미확인.
충족 기준: 원 병용/시술 주의 서술과 실제 동시 노출·대안 설명의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 주의 서술과 실제 참가자 병용 기록은 다른 정보임
적용 예외: 주의 권고를 해당 시험에서 실제 상호작용이 관찰됐다는 결과로 사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N31 · 안전성 추적에서 누가 빠졌는가?

현재 확인 내용: 효능분석 제외 서술은 있으나 안전성 추적손실·미수집 사유는 별도로 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능 결측을 안전성 결측으로 상속하거나 편향 크기를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 효능 결측을 안전성 결측으로 상속하거나 편향 크기를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 안전성 수집/선택·추적손실·군별 미수집·모든 사건 공개 범위
먼저 확보할 자료: 안전성 참여자 흐름·미수집 사유·전체 사건 공개 기록
추가 연구: 모든 노출자의 안전성 추적과 미수집 사유를 공개하는 관찰
남은 불확실성: 효능 결측을 안전성 결측으로 상속하거나 편향 크기를 확정하지 않는다.
충족 기준: 효능집합 제외와 위해 추적손실을 분리하고 실제 수집/선택/결측의 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 효능분석 제외와 안전성 미수집은 동일하지 않을 수 있음
적용 예외: 원 27% 효능분석 제외를 안전성 탈락률로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N32 · 같은 제제의 위해가 다른 독립 자료에도 기록됐는가?

현재 확인 내용: 같은 주의 서술은 양어/요약에 반복되지만 독립 위해 사건 목록이나 가족 정보는 현재 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 문구 반복을 고유 사건으로 합산하지 않으며 전체 위해 보고 수는 미확정.
정보가 비어 있는 이유: 문구 반복을 고유 사건으로 합산하지 않으며 전체 위해 보고 수는 미확정.
필요한 자료·조건: 고유 사건/연구 가족·같은 노출/사건·반대기록·재인용/규제 구분
먼저 확보할 자료: 기존 안전성 보고/규제문서의 원사건·제형/용량·가족 연결
추가 연구: 동일 제제·적합한 대상의 독립 안전성 관찰과 반대 기록 공개
남은 불확실성: 문구 반복을 고유 사건으로 합산하지 않으며 전체 위해 보고 수는 미확정.
충족 기준: 현재 위해 서술의 출처와 재인용·고유사건의 미확인 관계를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 같은 주의 문구의 반복이 독립 위해 사건은 아님
적용 예외: 한·영·종합 요약의 재서술이나 다른 마늘 제형의 신호를 독립 사건으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N33 · 1년 소수 자료 밖의 위해를 말할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원문은 소수 참가자의 1년 자료만으로 장기 암예방 복용 안전성을 확정할 수 없다고 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 제한은 명시돼 있지만 장기·희귀·취약군의 직접 안전성 자료는 이 범위에서 미확인.
정보가 비어 있는 이유: 현재 제한은 명시돼 있지만 장기·희귀·취약군의 직접 안전성 자료는 이 범위에서 미확인.
필요한 자료·조건: 장기·희귀 위해·취약군·기저 위험·노출/상호작용과 적합한 추적
먼저 확보할 자료: 장기 추적·취약군·희귀사건·상호작용의 노출-사건 자료
추가 연구: 장기/특수대상 질문에 맞춘 추적·등록·안전성 관찰
남은 불확실성: 현재 제한은 명시돼 있지만 장기·희귀·취약군의 직접 안전성 자료는 이 범위에서 미확인.
충족 기준: 현재 투여/대상 범위와 장기·희귀·취약군 위해의 직접 자료 및 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 장기 암예방 사용의 안전성을 짧고 작은 자료로 확정할 수 없음
적용 예외: 모든 희귀/취약군 연구를 좁은 12개월 효능 결과의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N34 · 주의 서술은 신호·비교 위험·인과 중 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재는 주의·장기 안전성 미확인·병용 확인 서술이다. 실제 위해 사건/비교 위험/인과 추정은 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원 주의의 범위는 보존되나 안전성 결과나 개인 안전의 확인은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 주의의 범위는 보존되나 안전성 결과나 개인 안전의 확인은 아니다.
필요한 자료·조건: 실제 위해 사건·설계/비교·분모·시간·대안·현재 가능한 표현
먼저 확보할 자료: 사건·비교·분모·시간·대안이 연결된 원 안전성 자료
추가 연구: 질문에 맞는 비교 안전성 연구; 원 주의의 근거부터 확인
남은 불확실성: 원 주의의 범위는 보존되나 안전성 결과나 개인 안전의 확인은 아니다.
충족 기준: 원 안전성 주의와 실제 사건/위험/인과 자료의 확인 수준을 분리하고 가능한 서술의 경계를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 일반 주의나 자료 부족을 개인 안전성·인과 결과로 바꾸면 안 됨
적용 예외: 효능 RR을 위해 인과 추정으로 사용하거나 개인 복용 지시를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N35 · 원 등급·점수·축을 새 조건 상태로 상속했는가?

현재 확인 내용: 원 C46·주의·전축/불리언·한·영·빈배열·URL·정정은 현재 원본의 원래 값으로 보존한다. 새 임상 판정은 하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원판정 보존과 새로운 조건상태의 분리 확인이며 원 등급의 재인증은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원판정 보존과 새로운 조건상태의 분리 확인이며 원 등급의 재인증은 아니다.
필요한 자료·조건: 원 C46·주의·전축·빈subclaims·한영 본문·원URL·정정의 원래 값
먼저 확보할 자료: 원 정본/수정본·버전·포인터·원바이트 보존 기록
추가 연구: 새 연구 요구가 아니라 원문·판본/변경 사건의 추적성 유지
남은 불확실성: 원판정 보존과 새로운 조건상태의 분리 확인이며 원 등급의 재인증은 아니다.
충족 기준: 원자료 전체 바이트·원문 형식과 위치를 보존하고 새점수/등급·원축 기반 충족·임상 독립 인증을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 역사와 현재 행별 조건 상태를 분리해야 함
적용 예외: 원Codex 독립교차검증 표기를 이번 임상 독립 인증으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N36 · 일반 영문 문구와 과거 정정 서술을 그대로 보존했는가?

현재 확인 내용: 현재영문 근거표/서지에는 일반 원칙형 문장이 있고 정정 기록는 구체번역 교체를 역사로 서술한다. 둘을 원값으로 보존한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원값과 역사 서술을 구분해 보존한 확인이며 구체적 영문 수치 검증·역사 복원 완료는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원값과 역사 서술을 구분해 보존한 확인이며 구체적 영문 수치 검증·역사 복원 완료는 아니다.
필요한 자료·조건: 현재영문 근거 요약/서지 원값·2026-09-14 정정 기록·역사와 현재 접근 수준
먼저 확보할 자료: 정정 전후 정본·당시 검증/접근 영수증
추가 연구: 신규 임상연구 요구가 아니라 한영 원값·변경 이력의 추적성 확보
남은 불확실성: 원값과 역사 서술을 구분해 보존한 확인이며 구체적 영문 수치 검증·역사 복원 완료는 아니다.
충족 기준: 현재 원문 형식의 영문문구와 정정 기록를 원값으로 보존하고 일반 원칙 문장을 구체적 n/결과/재원 검증으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 구체번역 교체 서술만으로 현재 일반 문구를 수치 검증 완료로 취급할 수 없음
적용 예외: 현재영문 원값을 새 구체번역으로 교체하거나 과거 정정 자체를 복원/판정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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