Kyolic Reserve AGE1.2g·SAC1.2mg/일 × 고혈압 성인의12주 진료실SBP

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건이번 표의 독립 질문은 무엇인가?필수	원 주장은 조절되지 않는 고혈압의 진료실 수축기혈압 감소이며 판정 범위 설명은 정확 AGE1.2g/SAC1.2mg·12주SBP로 한정한다 S01	현재 보존 원문의 대표 질문과 포함·제외 경계를 확인한 상태이며 임상효능 인증이 아니다	Kyolic Reserve AGE1.2g·SAC1.2mg/일·2캡슐을 안정치료 또는 원문상 무치료 고혈압 성인에게12주 더한 진료실SBP 비교와 정확 원문 위치	자료 필요: 범위를 바꾸려면 대상·제형·종점·시점·비교가 명시된 원보고와 별도 경계 검토. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건한 보고와 같은 연구진의 배경 용량시험을 어떻게 구별하는가?필수	현재 근거 요약1개와 서지1개는 AGE at Heart 보고 하나이며 반대 근거 설명의 같은 연구진 용량시험과 다른 제품은 별도 서지/군별 자료가 없다 S01	S01의 로컬 신원은 연결했지만 다른 배경시험의 신원·중복·고유연구/참여자 총수는 미확인이다	AGE at Heart 근거1·인용1의 신원과 선행시험/다른 aged-black-garlic 제품의 연결	자료 필요: 원시험 등록ID·관련보고 목록·선행 용량시험과 다른 흑마늘 제품의 정확 서지 및 제형표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건요약·PubMed·DOI·PMC·부록·등록을 이번에 실제로 읽었는가?필수	현재 보관 요약의 근거/서지를 실제 읽었다. 보존 PMID26869811/PMCIDPMC4734812/DOI 입구는 링크만 제공하며 이번 외부열람은0이다 S01	자료별 실제행동 분리는 확인했으며 전문 제공·접근 성공·부록 존재를 확인한 뜻이 아니다	각 자료의 로컬확보·외부 존재/접근·열람 수준·날짜·원위치	자료 필요: 실제 접속/확보/열람 이력·논문/부록 원바이트·판본·확인 위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건안정약 유지 또는 무치료인 대상의 범위를 어떻게 보존하는가?필수	한국어 문안은 안정약 유지 또는 무치료 성인이고 영문 문안은 stable therapy or no planned medication change라고 적혀 있다 S01	조절되지 않는 고혈압 대상은 확인되지만 연령·진단기준·기저값·군별약사용 비율은 현재 보관 요약에서 미확인이다	조절되지 않는 고혈압·선정/배제·기저SBP·연령·기존약 사용과 군별 구성	자료 필요: 대상 선정표·기저군별표·무치료/약복용 비율 및 허용약 변경 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건AGE·SAC·두 캡슐과 동일외관 위약의 제형 계약은 무엇인가?필수	원고의 개입·대상 설명에는 Kyolic Reserve 캡슐 AGE1.2g/SAC1.2mg/일·하루2캡슐·동일외관위약+기존관리를 명시한다 S01	명목 제형/량/비교는 확인되지만 로트·함량검사·위약조성·실제복용/분할시각은 미확인이다	Allium sativum 인편의 수성에탄올 장기숙성 추출분말·Kyolic Reserve·AGE1.2g/SAC1.2mg/일·2캡슐·위약	자료 필요: 시험제품 로트·성분규격·위약 조성·투여확인 및 잔여캡슐 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건12주 진료실 SBP 값은 어느 측정·시점·분석인가?필수	근거 요약의 종점은12주 진료실SBP이고 한·영 독자용 답변은 조정 군간차 −5.0±2.1mmHg(P=.016)를 보고한다 S01	종점·시점·조정군간 귀속은 확인되지만 측정 절차·모형과 ±값 종류는 미확인이다	진료실 수축기혈압 mmHg·기저대비 12주 조정 군간변화와 분석 정의	자료 필요: 12주 결과표·기저/최종/변화 정의·측정횟수/장비·보정변수. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건88명 완료와84명 조정분석은 어떤 분모인가?필수	원고의 인원 표기는 88명 완료; 조정 분석84명이며 독자용 답변은 프로토콜 관련 제외 한계를 적는다 S01	무작위 배정 총인원·군별 인원·완료·조정분석 사이의 제외 사유·완전ITT·CI는 현재 보관 요약에서 미확인이다	무작위총수·각군 배정/완료/분석 인원·제외/결측 이유 및 추정구간	자료 필요: CONSORT 흐름도·군별 분석표·프로토콜 제외 사유·결측처리·CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건DBP·중심혈압·반응자 신호와 대표 SBP를 분리했는가?필수	한·영 이유 설명은 반응자의 더큰 감소·DBP·중심혈압을 대표주장에 합치지 않았다고 명시한다 S01	확인된 분리 경계를 보존했다. 해당 다른 결과의 효과량/무효/독립성을 새 확인한 뜻은 아니다	원 전체 조정SBP와 부차종점/하위군의 경계·반대/무차이 정보	자료 필요: 종점별 전체 결과표·하위군 정의/분모·사전 계획·상호작용. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건원 검토일과 이번 읽기 범위는 무엇인가?필수	원판정일은2026-09-08, 정정은2026-09-14이며 이번은 현재 보관 요약의 실제읽기 전환이다 S01	원고검토일/정정일은 확인되지만 검색마감·개별전문/등록 접근일은 원필드에 없다	원판정일2026-09-08·정정일·이번 읽기일·보존입력·검색마감/개별접근일	자료 필요: 당시 검색식/마감·자료별접근이력·이후 출판/정정 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건2026 철회 혈압 메타분석 문구는 어디까지 확인했는가?보완; 철회 갱신 주장에는 필수	한·영 연구 설명에2026 철회 혈압메타를 제외했다는 과거서술이 있으나 근거 요약/서지에 해당 식별자는 없다 S01	출판물ID·고지·영향결과를 현재 보관 요약으로 특정하지 못하며 이번 외부조회도 하지 않았다	철회된 메타의 출판물ID·철회고지·대상결과와 원 제외결정	자료 필요: 정확 DOI/PMID·철회고지·원보고 및 제외 이유 문서. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건회사 재원·캡슐제공과 불관여 진술은 같은 의미인가?보완; 독립성 주장에는 필수	원재원 정보는 Wakunaga of America 연구비·캡슐제공; 설계·분석 불관여 진술이며 원 판정 축의 독립성은I0이다 S01	지원과 불관여 진술의 존재는 확인했지만 원신고·기관/저자 역할·독립성 검증은 미확인이다	Wakunaga of America 재원/제품 제공·설계/분석 역할·저자/신고 이해관계	자료 필요: 원 재원·이해상충·제품지원·저자고용/기관·분석책임 문서. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건이중눈가림 무작위 위약설계의 실행은 확인되는가?필수	근거 요약의 한국어·영문 설계 설명에 이중눈가림 무작위 위약대조라고 적혀 있다 S01	구체 배정·은폐·기저균형·눈가림 대상/성공 및 실제 설계형의 세부는 미확인이다	배정방법·은폐·기저균형·눈가림 대상/유지·실제 설계	자료 필요: 방법절·배정/은폐 절차·기저표·눈가림 평가. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건혈압약 병용·변경·순응이 AGE 기여와 섞였는가?필수	개입·대상 설명과 핵심 설명에는 안정기존치료에 AGE를 더한 비교이고 한국어 문안의 대상은 무치료도 포함한다 S01	배경약 종류/량/군별균형·실제변경·AGE순응·이탈 처리의 세부는 미확인이다	기존치료/무치료 군구성·약 종류/용량·변경/구제·AGE순응과 분석 처리	자료 필요: 군별약목록/변경이력·순응·구제치료·이탈분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건진료실 SBP 측정오차·평가 눈가림을 검토할 수 있는가?필수	현재 보관 요약은12주 진료실SBP와 이중눈가림 표제만 제공한다 S01	측정 장비·반복횟수·자세/시간·평가자눈가림 실행은 이 보존범위에서 확인되지 않는다	장비/자세/휴식/반복측정·측정시각·평가자눈가림·군별 차이	자료 필요: 혈압측정 프로토콜·평가자/장비검증·원측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건84명 조정분석은 어떤 관심효과를 추정하는가?필수	독자용 답변은 조정 군간차와 프로토콜제외 한계를, 근거 요약의 전체 인원은 조정분석84명을 보고한다 S01	완전ITT/PP명칭·사전 제외규칙·보정변수·결측모형·민감도 분석은 미확인이다	배정효과/순응효과·ITT/PP·제외기준·보정변수·군간변화 정의	자료 필요: SAP·분석집합 정의·제외이유·보정모형·ITT/민감도 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건−5.0±2.1mmHg와 P=.016의 정밀도를 해석할 자료가 있는가?필수	원 결과는 군간 −5.0±2.1mmHg,P=.016이며 한·영 독자용 답변은 adjusted contrast라고 적는다 S01	±값 유형·CI·군별 기저/최종/변화·보정모형과 임상 MID는 미확인이다	군간추정·±2.1의 SD/SE/CI 유형·CI·군별변화와 정당한 임상 중요도	자료 필요: 원결과표·분산정의·CI·군별변화·임상 중요도 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건12주 SBP의 사전 종점·분석계획과 보고가 일치하는가?필수	원고의 등록 상태는 확인 못 함이며 연구 설명에는 과거 AGE at Heart 원문·등록 대조 서술이 있다 S01	원등록ID·등록원문·SAP·사전SBP 위계/분석을 이번에 확인하지 않았고 보존필드만으로 특정하지 못한다	원시험등록·프로토콜·SAP·종점위계·분석/시점 변경	자료 필요: 정확 등록식별자·판본별 프로토콜/SAP·결과/변경 대조표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건같은 제형·용량·대상·12주 SBP의 독립 반복이 확인되는가?필수	반대 근거 설명은 같은 연구진 용량시험과 다른 aged-black-garlic 제품을 제형·자금 독립반복으로 볼 수 없다고 적는다 S01	현재보고목록은1개이고 배경의 정확신원/동등규격/독립자금·시험별결과는 미확인이다	고유 연구가족·제형/자금/팀 독립성·시험별 추정	자료 필요: 선행시험·다른제품의 서지/등록·정확제형·기관/자금·개별결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건1.2g AGE·1.2mg SAC를 최적용량으로 해석할 수 있는가?보완; 용량 확장 주장에는 필수	원 선택량은 AGE1.2g/SAC1.2mg/일·2캡슐이며 같은팀 선행 용량시험은 배경 서술만 있다 S01	현재자료에는 용량별 직접결과/분모/최적화 기준이 없으며 별도 용량 표를 만들지 않는다	직접 용량비교·제품규격·용량별 추정/위해·사전 분석	자료 필요: 선행 용량시험의 정확서지·용량별 군 인원·효과/CI·지원정보. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건12주 뒤 유지·중단후 효과·장기혈압까지 답하는가?보완; 지속 주장에는 필수	원 기간은12주 투여·12주 추적이며 판정 범위 설명도12주SBP로 한정한다 S01	12주 이후 혈압·중단후 지속·장기간 약변경 결과는 현재 보관 요약에서 미확인이다	장기/중단후 추적·동일PICO 지속값·약변경/순응	자료 필요: 장기/중단후 추적 결과·군별치료변경·결측/순응. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건더 큰 반응자 하위군 감소를 전체 효과로 읽을 수 있는가?보완; 하위군 확장 주장에는 필수	한·영 이유 설명은 반응자 하위군의 더 큰 감소를 대표 주장에 합치지 않았다고 기록한다 S01	반응자 기준·사전계획·인원·별도대조추정·CI·상호작용은 현재 보관 요약에 없다	반응자 정의·사전계획·하위군 인원·군간추정/CI·상호작용	자료 필요: 반응자 기준·SAP·하위군 분모/결과·효과수정 검정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건진료실 SBP 차이가 심혈관사건 예방을 직접 답하는가?보완; 임상사건 확장에는 필수	광고 해석 설명은 모든 마늘제품이나 심혈관사건 예방으로 확대할 수 없다고 적는다 S01	종점 확장 경계를 보존한 상태이다. 사건효과나 대리지표 유효성을 새 인증하지 않았다	SBP 결과와 심근경색/뇌졸중/사망·삶의질의 경계	자료 필요: 별도 직접사건 연구의 대상·제형·추적·사건수/분모·분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건같은 AGE 노출의 안전성은 어떤 수준으로 보고됐는가?보완; 안전성 주장에는 필수	원 안전성 표기는 주의이며 혈압약 병용 저혈압/어지럼 및 수술/항응고·항혈소판 병용 주의가 있다 S01	경고 내용은 보존되지만 실제 시험 사건·분모·위험추정·수집체계는 미확인이다	12주 해당제형의 이상사건/중단·수집·군별 분모/시간	자료 필요: 시험별 AE/SAE·중단표·수집방법·군별노출분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건저혈압·어지럼·출혈의 사건 정의/수집이 있는가?보완; 직접위해 질문에는 필수	현재 보관 요약 안전성 안내에는 경고가 있으나 시험 사건표가 없다 S01	진단·발생/악화·수집방법·심각도·중단의 직접 정보는 미확인이다	해당시험 사건정의·심각도·체계수집·중단과 판별방법	자료 필요: AE 정의·수집양식·중증도/중단·평가표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건주의 사건과 AGE 노출의 시간관계가 기록됐는가?보완; 위해 인과 질문에는 필수	원 효능 기간은12주지만 위해 사건별 시간 정보는 현재 보관 요약에 없다 S01	발생/회복·중단·재노출 시점은 미확인이고12주를 위해 사건의 잠복/회복시간으로 쓰지 않는다	복용시작/중단·사건발생/회복·재노출·잠복기간	자료 필요: 개별 위해시간선·중단/회복/재노출·노출기간 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건위약 비교가 실제 위해 추정에도 사용됐는가?보완; 비교위해 주장에는 필수	원 비교군은 동일외관위약+기존혈압관리이며 위해 비교결과는 현재 보관 요약에 없다 S01	위해별 군간비교·사건수/분모·RR/위험차·CI는 확인하지 못했다	AE별 AGE/위약·배경치료·비교추정	자료 필요: 군별 AE 결과와 분모·위해추정/구간·동시치료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해 빈도의 노출/사건 분모가 있는가?보완; 위해빈도 주장에는 필수	현재 인원 표기는88명완료·84명조정분석이라는 효능 관련 정보이며 위해 분모가 명시되지 않는다 S01	위해노출분모·사건수·시간별 추정은 미확인이다	군별노출자·사건사람/건수·관찰시간·모집/보고체계	자료 필요: 군별 AE노출분모·사건사람수/건수·추적시간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건혈압약과 AGE 병용의 저혈압/어지럼을 귀속할 자료가 있는가?보완; 병용위해 인과에는 필수	원 안전성 안내는 기존혈압약 병용시 저혈압·어지럼 감시 주의를 적는다 S01	일반주의는 확인되지만 약종류/량·사건기록·대안원인·병용별 위험은 미확인이다	약종류/량·AGE 실제노출·기저혈압·동시변화·사건별 대안	자료 필요: 군별약변경·증상시점·기저값·병용별 위해표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건수술·항응고/항혈소판 병용 주의는 어떤 직접자료인가?보완; 출혈/수술위해 주장에는 필수	원 안전성 안내는 수술전후 또는 항응고·항혈소판제 병용 주의를 담는다 S01	구체 수술/병용 대상·출혈사건·비교/분모·인과 정보는 미확인이다	해당제형/용량의 수술노출·병용약·출혈사건·대안원인	자료 필요: 수술시점·병용약·노출·출혈정의/분모·해당 제형 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건추적손실·프로토콜제외와 위해 누락의 관계를 확인할 수 있는가?보완; 위해수집 완전성에는 필수	독자용 답변의 프로토콜제외 한계와 인원 표기의88완료/84분석은 보존돼 있다 S01	직접 위해누락/선택·중단·탈락사유는 미확인이고두 분모의 차이를 위해사건으로 추정하지 않는다	모집/보고·군별탈락/제외·AE수집 중단·모든 사건 공개범위	자료 필요: 군별탈락/제외사유·AE관련중단·추적/보고완전성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건주의 사건이 독립 자료에서 반복됐는가?보완; 반복위해 주장에는 필수	현재근거 요약/서지은1보고이며 별도 위해보고·규제자료의 서지는 없다 S01	정확AGE노출의 독립사건/연구가족·반복수는 현재 보관 요약 범위에서 미확인이다	고유 위해보고/연구·정확제형/용량·사건·재인용/규제 연결	자료 필요: 신원이 확인된 직접 위해보고·등록/규제 원자료·재인용 가족표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건12주 밖 희귀·장기위해와 취약군까지 안전한가?보완; 장기/취약군 안전성에는 필수	현재노출은12주이며 원주의에는 병용·수술 상황을 언급한다 S01	장기·희귀사건과 취약군별 직접위해 추정/분모는 현재 보관 요약에 없다	장기/희귀사건·기저위험·취약군·병용/수술 노출과 추적	자료 필요: 장기노출/희귀사건·고령/기저질환·병용/수술 대상의 직접자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건현재 원주의는 신호·비교위험·인과 중 무엇을 말하는가?보완; 위해해석에는 필수	원안전성 주의와C50·전축은 현재역사 원값이며 직접위해 발생/인과 자료는 확인되지 않는다 S01	원주의의 해석 경계와 역사값 분리는 확인했으며 안전성·인과·새등급 인증이 아니다	직접설계·사건·분모·시간·비교·대안과 현재가능한 서술	자료 필요: 정확한 위해 질문·원사건표·직접비교/시간/대안자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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33개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-06
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다.
대상군: 조절되지 않는 고혈압 성인. 한국어 원문에는 안정된 기존 항고혈압약 유지 또는 무치료, 영문 원문에는 안정된 치료 또는 계획된 약물 변경 없음으로 적혀 있다. 모든 대상이 혈압약 복용자였다고 단정하지 않으며, 연령·선정기준·기저혈압·군별 약물 구성은 미확인이다.
성분·제형·경로: Allium sativum 인편을 수성 에탄올에서 장기 숙성한 추출분말의 Kyolic Reserve 캡슐이다. AGE 질량과 SAC 표지량을 구별하며, 다른 마늘 제품이나 단리 SAC로 바꾸어 읽지 않는다.
용량: 하루 2캡슐, AGE 1.2 g·SAC 1.2 mg/일이다. 표시된 시험 제형·용량을 보존한 것이며 최적용량이나 개인 복용 권고는 아니다. 로트·실제 함량검사·복용 시각·순응도는 미확인이다.
비교군: 동일 외관 위약과 기존 혈압관리의 비교다. 원문은 기존 치료에 더하는 질문을 설명하며, 실제 배경약 종류·용량·군별 균형·변경·구제치료는 미확인이다. 혈압약을 대체한 시험으로 읽지 않는다.
측정 종점: 12주 진료실 수축기혈압의 기저 대비 조정 군간변화다. 보존 보고값은 −5.0±2.1 mmHg, P=.016이다. ±2.1의 SD·SE·CI 유형, 신뢰구간, 측정 절차와 보정모형은 미확인이다. 군내 변화·DBP·중심혈압·반응자 하위군·임상사건으로 대체하지 않는다.
기간: 12주 투여·12주 추적이다. 투여 후 장기 지속, 중단 후 효과와 장기·희귀 위해까지 확인한 뜻은 아니다.
포함하지 않는 질문: 생마늘·마늘분말·마늘오일·안정화 allicin·흑마늘·발효마늘·단리 SAC 등 다른 제형의 효능; 최적용량·증량·감량 및 개인 복용 지시; 반응자 하위군의 더 큰 감소를 전체 효과로 대체; DBP·중심혈압·24시간혈압 또는 심혈관사건 예방으로 확장; 혈압약 대체와 모든 대상이 혈압약 복용자였다는 단정; 12주 이후 지속·중단 후 효과·장기 또는 취약군의 전체 안전성; 미식별 선행시험·다른 제품·철회 메타분석을 새 직접 보고나 독립 반복으로 집계

근거·출처

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S01 · Ried K et al. Integr Blood Press Control. 2016;9:9-21. PMID: 26869811. PMCID: PMC4734812. DOI: 10.2147/IBPC.S93335.

PubMed

자료 종류: AGE at Heart 직접시험의 보관 요약·서지
실제 읽은 자료: 보관된 한·영 요약·조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·PMC·등록·부록은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 보존 보고값은 12주 진료실 SBP의 조정 군간차 −5.0±2.1 mmHg, P=.016이다. 88명 완료와 84명 조정분석을 구별한다. ±2.1의 유형·CI·군별 배정/분석 인원·완전 ITT·제외 규칙과 보정모형은 미확인이다. 연구비·캡슐 제공과 설계·분석 불관여 진술을 구분하며, 진술만으로 독립 지원이나 편향 없음을 인증하지 않는다.
기록의 수준: 보관된 보고값과 한계를 옮긴 것이다. 외부 전문의 새 확인·수치 재계산·새 판정은 아니다.
연구 중복·독립 반복: 근거표와 서지는 AGE at Heart 보고 1개를 가리킨다. 한·영 문안, 종합 요약, DBP·중심혈압·반응자 결과와 DOI·PMC 입구는 독립 시험이 아니다. 같은 연구진의 선행 용량시험·다른 흑마늘 제품·미식별 철회 메타분석의 신원·중복·독립성 및 고유 연구·참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 검토 요약	로컬 보존 요약	확보	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 한국어·영어 근거·서지 요약을 읽었다. 원논문 파일을 확보하거나 전문을 새로 검증한 뜻은 아니다. AGE at Heart 보고의 보관 요약과 서지에 한정한다. 외부 초록·DOI·PMC 전문·등록·부록은 이번에 읽지 않았고 현재 응답·공개·접근 성공을 확인하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다.
외부 서지·초록	미확인	접근 미시도	미열람	보관된 PubMed 주소를 안내한다. 현재 응답·초록·서지의 새 열람과 외부 접근 성공은 미확인이다. AGE at Heart 보고의 보관 요약과 서지에 한정한다. 외부 초록·DOI·PMC 전문·등록·부록은 이번에 읽지 않았고 현재 응답·공개·접근 성공을 확인하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다.
DOI 전문 입구	미확인	접근 미시도	미열람	보관된 DOI의 전문 입구다. 전문·부록의 존재·공개·접근·다운로드·열람은 미확인이다. AGE at Heart 보고의 보관 요약과 서지에 한정한다. 외부 초록·DOI·PMC 전문·등록·부록은 이번에 읽지 않았고 현재 응답·공개·접근 성공을 확인하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다.
원시험 등록	미확인	접근 미시도	미열람	구조화된 등록 상태는 확인 못 함이다. 정확 등록 위치·등록 원문·사전 종점·프로토콜·분석계획은 미확인이다. 미등록 확정은 아니다. AGE at Heart 보고의 보관 요약과 서지에 한정한다. 외부 초록·DOI·PMC 전문·등록·부록은 이번에 읽지 않았고 현재 응답·공개·접근 성공을 확인하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다.
PMC 전문 입구	미확인	접근 미시도	미열람	보관된 PMCID의 PMC 입구다. DOI 입구와 같은 보고의 자료이며 독립 시험이 아니다. 이번 전문·응답·다운로드·접근성을 확인하지 않았다. AGE at Heart 보고의 보관 요약과 서지에 한정한다. 외부 초록·DOI·PMC 전문·등록·부록은 이번에 읽지 않았고 현재 응답·공개·접근 성공을 확인하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다.
원논문 부록	미확인	접근 미시도	미열람	부록의 존재·정확 위치·원파일은 미확인이다. 미열람은 부록 부재나 접근 실패를 뜻하지 않는다. AGE at Heart 보고의 보관 요약과 서지에 한정한다. 외부 초록·DOI·PMC 전문·등록·부록은 이번에 읽지 않았고 현재 응답·공개·접근 성공을 확인하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

근거표와 서지는 AGE at Heart 보고 1개를 가리킨다. 한·영 문안, 종합 요약, DBP·중심혈압·반응자 결과와 DOI·PMC 입구는 독립 시험이 아니다. 같은 연구진의 선행 용량시험·다른 흑마늘 제품·미식별 철회 메타분석의 신원·중복·독립성 및 고유 연구·참가자 총수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 이번 표의 독립 질문은 무엇인가?

필요한 자료·조건: Kyolic Reserve AGE1.2g·SAC1.2mg/일·2캡슐을 안정치료 또는 원문상 무치료 고혈압 성인에게12주 더한 진료실SBP 비교와 정확 원문 위치
충족 기준: 한국어 원 주장와 양개입·대상 설명의 제형·용량·12주·위약 비교를 한 질문으로 연결한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: DBP·중심혈압·반응자 결과는 대표효과로 대체하거나 새표로 자동 분리하지 않는다
조건이 필요한 이유: 같은 마늘 페이지의 다른 제형·종점·시간을 대표 SBP와 합치지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 한 보고와 같은 연구진의 배경 용량시험을 어떻게 구별하는가?

필요한 자료·조건: AGE at Heart 근거1·인용1의 신원과 선행시험/다른 aged-black-garlic 제품의 연결
충족 기준: S01 근거 요약/서지을 같은 보고로 연결하고 신원 미확정 배경은 별도 미확인으로 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 배경 문구만으로 S02·새 직접시험·고유참여자 합계를 생성하지 않는다
조건이 필요한 이유: 근거표·한영·종합 요약 및 같은팀 서술을 독립 반복으로 여러번 세지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 요약·PubMed·DOI·PMC·부록·등록을 이번에 실제로 읽었는가?

필요한 자료·조건: 각 자료의 로컬확보·외부 존재/접근·열람 수준·날짜·원위치
충족 기준: 현재 보관 요약만 요약 열람으로 기록하고 외부 입구/부록/등록은 미열람·접근미시도로 구분한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 접근 미시도를 접근실패·비공개·원논문 부재로 쓰지 않는다
조건이 필요한 이유: 보존 연구 설명의 과거 전문/등록 표현이나 링크를 이번 열람으로 상속하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 안정약 유지 또는 무치료인 대상의 범위를 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 조절되지 않는 고혈압·선정/배제·기저SBP·연령·기존약 사용과 군별 구성
충족 기준: 원 한·영 대상을 정확히 보존하고 상세 기저/선정/구성 미확인을 표시한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 모든 대상이 혈압약 복용자라고 단정하거나 다른 고혈압/정상혈압 집단으로 일반화하지 않는다
조건이 필요한 이유: 한국어 문안의 무치료 포함과 기존 영문의 안정치료/계획된 약물변경 없음 서술을 모두 보존해야 한다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · AGE·SAC·두 캡슐과 동일외관 위약의 제형 계약은 무엇인가?

필요한 자료·조건: Allium sativum 인편의 수성에탄올 장기숙성 추출분말·Kyolic Reserve·AGE1.2g/SAC1.2mg/일·2캡슐·위약
충족 기준: 명목제품/성분량/투여횟수/경구추가요법/위약을 보존하고 실제규격·순응 미확인을 구분한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: SAC1.2mg는 해당 제제의 표지량이며 단리SAC 효능이나 다른 제품 동등성이 아니다
조건이 필요한 이유: AGE 질량과 SAC 표지량을 서로 환산하거나 생마늘/흑마늘/단리SAC로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 12주 진료실 SBP 값은 어느 측정·시점·분석인가?

필요한 자료·조건: 진료실 수축기혈압 mmHg·기저대비 12주 조정 군간변화와 분석 정의
충족 기준: 12주 officeSBP 조정 군간값을 귀속하고 측정계약/분산종류/모형 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 영문 principal 종점 일반문구를 등록 주종점 확인으로 승격하지 않는다
조건이 필요한 이유: 군내 감소·24시간혈압·DBP·중심혈압을 같은 효과로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 88명 완료와84명 조정분석은 어떤 분모인가?

필요한 자료·조건: 무작위총수·각군 배정/완료/분석 인원·제외/결측 이유 및 추정구간
충족 기준: 88완료와84조정분석을 별도로 보존하고 미확인 군별/배정/손실을 표시한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 88과84를 합산하거나 각군44/42·고유참여자 총수를 가정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 완료/분석분모를 배정·ITT·각군분모로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · DBP·중심혈압·반응자 신호와 대표 SBP를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원 전체 조정SBP와 부차종점/하위군의 경계·반대/무차이 정보
충족 기준: 다른 종점/반응자 값은 대표 SBP에 합치지 않고 구체 결과/위계 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 이유 설명의 다른 결과 언급을 DBP 무효나 자료충돌로 새 단정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 유리한 하위군값이 전체 대표 추정을 대신하지 않게 한다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 원 검토일과 이번 읽기 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원판정일2026-09-08·정정일·이번 읽기일·보존입력·검색마감/개별접근일
충족 기준: 원날짜와 이번 로컬확인일을 분리하고 모든 부재표현을 현재 보관 요약 범위로 한정한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 검색0을 연구0 또는 모든 후속자료 부재로 표현하지 않는다
조건이 필요한 이유: 보존 원고의 검토일을 최신 임상검색 마감이나 이번 전문접근일로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 2026 철회 혈압 메타분석 문구는 어디까지 확인했는가?

필요한 자료·조건: 철회된 메타의 출판물ID·철회고지·대상결과와 원 제외결정
충족 기준: 원 연구 설명의 제외 역사만 인용하고 현재 출판물/철회고지 검증은 미확인으로 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 철회 갱신 주장에는 필수
적용 예외: 신원 없는 메타를 S02·독립시험·대표SBP 결과로 추가하지 않는다
조건이 필요한 이유: 미식별 과거 제외서술을 이번 확인된 철회사실·새보고로 승격하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 회사 재원·캡슐제공과 불관여 진술은 같은 의미인가?

필요한 자료·조건: Wakunaga of America 재원/제품 제공·설계/분석 역할·저자/신고 이해관계
충족 기준: 연구비·캡슐제공·불관여 진술을 각각 보존하고 COI/기관/저자 역할 미확인을 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 지원이 있다는 이유만으로 원효과를 삭제하거나 지원진술을 새 인증하지 않는다
조건이 필요한 이유: 회사 지원을 독립자금으로 바꾸거나 불관여 진술만으로 편향 없음이라고 하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 이중눈가림 무작위 위약설계의 실행은 확인되는가?

필요한 자료·조건: 배정방법·은폐·기저균형·눈가림 대상/유지·실제 설계
충족 기준: 보존 설계 표현과 실행 자료 미확인을 구분한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 평행/교차/군집 설계 미확인을 임의 NA나 확정형으로 채우지 않는다
조건이 필요한 이유: 설계 표제만으로 배정/교란 문제가 해결됐다고 할 수 없다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 혈압약 병용·변경·순응이 AGE 기여와 섞였는가?

필요한 자료·조건: 기존치료/무치료 군구성·약 종류/용량·변경/구제·AGE순응과 분석 처리
충족 기준: 안정치료 계획과 실제 군별변화·순응의 확인 수준을 분리한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법 시험을 혈압약 대체·모든 대상 약복용으로 쓰지 않는다
조건이 필요한 이유: 다른 약 변화의 기여를 AGE1.2g 효과로 귀속하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 진료실 SBP 측정오차·평가 눈가림을 검토할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 장비/자세/휴식/반복측정·측정시각·평가자눈가림·군별 차이
충족 기준: 실제 SBP 측정절차/군별조건을 확인한 수준에서 설명한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 객관 수치라는 이유로 측정편향 없음을 단정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 이중눈가림 설계 표제가 혈압측정 표준화/평가자 확인을 자동 보증하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 84명 조정분석은 어떤 관심효과를 추정하는가?

필요한 자료·조건: 배정효과/순응효과·ITT/PP·제외기준·보정변수·군간변화 정의
충족 기준: 조정 군간값/84분석을 원표현대로 보존하고 분석집합/모형 미확인을 표시한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 프로토콜제외 언급만으로 전체 PP모형이나 사후선택을 새 확정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 88완료와 프로토콜제외 후84명 추정을 완전ITT로 승격하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · −5.0±2.1mmHg와 P=.016의 정밀도를 해석할 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 군간추정·±2.1의 SD/SE/CI 유형·CI·군별변화와 정당한 임상 중요도
충족 기준: 원효과/P/단위를 그대로 보존하고 불확실 범위·중요도 미확인을 설명한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ±를 CI로 읽거나 새 신뢰구간·군별값·최소표본/중요도 수치를 계산하지 않는다
조건이 필요한 이유: P와 표본수만으로 효과 크기/정밀성/임상 의미가 충분하다고 할 수 없다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 12주 SBP의 사전 종점·분석계획과 보고가 일치하는가?

필요한 자료·조건: 원시험등록·프로토콜·SAP·종점위계·분석/시점 변경
충족 기준: 원등록 상태와 과거서술을 모두 보존하고 실제 사전계획 대조 미확인을 표시한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 상태 확인못함은 미등록 확정이나 선택보고 확정이 아니다
조건이 필요한 이유: 과거 원문/등록 대조 서술을 이번 등록/SAP 실제확인으로 상속하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 같은 제형·용량·대상·12주 SBP의 독립 반복이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 고유 연구가족·제형/자금/팀 독립성·시험별 추정
충족 기준: 현재 S01 및 배경서술의 차이를 보존하고 독립반복/고유연구수는 미확인으로 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원R1/I0를 새 조건상태나 새로운 반복시험 수로 자동 상속하지 않는다
조건이 필요한 이유: 같은팀 용량시험과 다른 흑마늘제품을 제품맞춤 독립재현으로 세지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 1.2g AGE·1.2mg SAC를 최적용량으로 해석할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량비교·제품규격·용량별 추정/위해·사전 분석
충족 기준: 선택용량 보고와 최적/증량/감량 효과의 미확인을 구분한다
필수·적용 여부: 보완; 용량 확장 주장에는 필수
적용 예외: 12주 단일정확용량 SBP 질문에 모든 용량시험을 필수로 강제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 같은팀 선행 용량시험 언급을 현재 최적용량 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 12주 뒤 유지·중단후 효과·장기혈압까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 장기/중단후 추적·동일PICO 지속값·약변경/순응
충족 기준: 12주 직접범위와 이후 지속 미확인을 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 지속 주장에는 필수
적용 예외: 좁은12주 SBP 결과에 장기시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 12주 투여·추적을 장기 지속으로 확대하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 더 큰 반응자 하위군 감소를 전체 효과로 읽을 수 있는가?

필요한 자료·조건: 반응자 정의·사전계획·하위군 인원·군간추정/CI·상호작용
충족 기준: 전체SBP와 반응자 신호를 구분하고 기준/계획/분모 미확인을 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 하위군 확장 주장에는 필수
적용 예외: 현재 대표 질문에 모든 하위군 검증을 강제하거나 새로운 하위군효능표를 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: 선택된 반응자의 큰 감소를 전체조정추정으로 대체하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 진료실 SBP 차이가 심혈관사건 예방을 직접 답하는가?

필요한 자료·조건: SBP 결과와 심근경색/뇌졸중/사망·삶의질의 경계
충족 기준: 현재SBP 범위를 유지하고 직접사건 자료 미확인을 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 임상사건 확장에는 필수
적용 예외: 수치변화 자체의 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 혈압수치 차이를 임상사건 예방이나 치료대체로 자동 확대하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 같은 AGE 노출의 안전성은 어떤 수준으로 보고됐는가?

필요한 자료·조건: 12주 해당제형의 이상사건/중단·수집·군별 분모/시간
충족 기준: 원주의와 직접 시험 위해표를 구분하고 수집/빈도 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외: 위해 미확인으로 보존된 SBP 결과를 삭제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 원주의를 시험 위해발생이나 안전성 확증으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 저혈압·어지럼·출혈의 사건 정의/수집이 있는가?

필요한 자료·조건: 해당시험 사건정의·심각도·체계수집·중단과 판별방법
충족 기준: 원경고와 사건 수집자료의 존재/미확인을 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 직접위해 질문에는 필수
적용 예외: 원주의의 감시/상의 문구만으로 실제 발생·인과를 확정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 일반 경고를 진단된 사건의 완전 집계로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 주의 사건과 AGE 노출의 시간관계가 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 복용시작/중단·사건발생/회복·재노출·잠복기간
충족 기준: 12주 효능기간과 위해별 시간자료를 별도로 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 위해 인과 질문에는 필수
적용 예외: 중단후호전·재노출·개인 사건이 없으면 추정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 12주 시험 기간만으로 위해 시간선후/인과를 채울 수 없다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 위약 비교가 실제 위해 추정에도 사용됐는가?

필요한 자료·조건: AE별 AGE/위약·배경치료·비교추정
충족 기준: SBP 위약계약과 실제 위해 비교표의 미확인을 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 비교위해 주장에는 필수
적용 예외: 비교가 없는 경고에도 외삽 발생률·위험비를 채우지 않는다
조건이 필요한 이유: 효능 위약의 존재를 위해 군간비교 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 위해 빈도의 노출/사건 분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 군별노출자·사건사람/건수·관찰시간·모집/보고체계
충족 기준: 해당 위해분모와 시간에 연결된 보고값만 빈도로 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 위해빈도 주장에는 필수
적용 예외: 효능분모로 사건0·발생률/위험차를 계산하지 않는다
조건이 필요한 이유: 88완료/84효능분석을 위해발생률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 혈압약과 AGE 병용의 저혈압/어지럼을 귀속할 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 약종류/량·AGE 실제노출·기저혈압·동시변화·사건별 대안
충족 기준: 원저혈압/어지럼 경고를 보존하고 배경약·사건 대안정보의 미확인을 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 병용위해 인과에는 필수
적용 예외: 원병용주의를 실제 시험 상호작용 발생이나 약제대체 지시로 쓰지 않는다
조건이 필요한 이유: 약제/기저요인의 기여를 AGE 단독 인과로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 수술·항응고/항혈소판 병용 주의는 어떤 직접자료인가?

필요한 자료·조건: 해당제형/용량의 수술노출·병용약·출혈사건·대안원인
충족 기준: 원 수술/병용 주의와 직접 시험자료 미확인을 구분한다
필수·적용 여부: 보완; 출혈/수술위해 주장에는 필수
적용 예외: 주의문구를 삭제하지 않되 개인 복용중단/의료 지시를 새로 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: 일반 마늘주의를 이 시험의 출혈인과/발생률로 인증하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 추적손실·프로토콜제외와 위해 누락의 관계를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 모집/보고·군별탈락/제외·AE수집 중단·모든 사건 공개범위
충족 기준: 원제외 한계와 직접 위해손실정보를 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 위해수집 완전성에는 필수
적용 예외: 효능 분석제외를 실제 위해탈락으로 재분류하지 않는다
조건이 필요한 이유: 84분석/88완료의 차이를 위해로인한탈락이나 사건부재로 가정하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 주의 사건이 독립 자료에서 반복됐는가?

필요한 자료·조건: 고유 위해보고/연구·정확제형/용량·사건·재인용/규제 연결
충족 기준: 현재S01의 경고와 미확정 독립위해 가족을 구분한다
필수·적용 여부: 보완; 반복위해 주장에는 필수
적용 예외: 현재 위해원보고가 없다고 전세계 위해0으로 쓰지 않는다
조건이 필요한 이유: 일반주의·동일보고·다른흑마늘제품을 독립 반복 신호로 세지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 12주 밖 희귀·장기위해와 취약군까지 안전한가?

필요한 자료·조건: 장기/희귀사건·기저위험·취약군·병용/수술 노출과 추적
충족 기준: 현재기간/대상과 장기/특수노출 미확인 범위를 구분한다
필수·적용 여부: 보완; 장기/취약군 안전성에는 필수
적용 예외: 좁은SBP효능 질문에 모든 취약군/희귀위해 자료를 필수로 강제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 소규모12주 효능자료를 전체안전성으로 확대하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 현재 원주의는 신호·비교위험·인과 중 무엇을 말하는가?

필요한 자료·조건: 직접설계·사건·분모·시간·비교·대안과 현재가능한 서술
충족 기준: 원 C50/주의/축은 역사인용으로만 보존하고 직접위해 미확인과 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 위해해석에는 필수
적용 예외: 의학적복용지시나 새효능/안전성 점수·등급을 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: 원주의/효능양성을 안전성등급·위험크기·인과확정으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보관 정보 일부는 확인됐고 필요한 미확인 자료가 남아 있다.
미확인: 현재 보관 범위에서 해당 기준을 확정하지 못했다. 연구 부재·효과 없음·안전성을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 허용 범위에서 필요한 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.
미보고: 읽은 특정 자료·절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태다.
접근불가: 실제 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 사용한다. 이번 임상 자료에 부여하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용한다. 이번에는 전수 적용하지 않았다.
해당없음: 적용 조건에 따른 구체적인 예외이며, 미열람을 대신하는 상태가 아니다.
자료충돌: 동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 대조했을 때 사용한다. 서로 다른 요약의 수치 차이만으로 부여하지 않는다.
충족: 명시한 보관 정보·귀속·읽기·집계·해석 경계의 조건을 확인한 상태다. 효능·전문 열람·재판정 인증은 아니다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 이번 표의 독립 질문은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 주장은 조절되지 않는 고혈압의 진료실 수축기혈압 감소이며 판정 범위 설명은 정확 AGE1.2g/SAC1.2mg·12주SBP로 한정한다
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 보존 원문의 대표 질문과 포함·제외 경계를 확인한 상태이며 임상효능 인증이 아니다
정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 원문의 대표 질문과 포함·제외 경계를 확인한 상태이며 임상효능 인증이 아니다
필요한 자료·조건: Kyolic Reserve AGE1.2g·SAC1.2mg/일·2캡슐을 안정치료 또는 원문상 무치료 고혈압 성인에게12주 더한 진료실SBP 비교와 정확 원문 위치
먼저 확보할 자료: 범위를 바꾸려면 대상·제형·종점·시점·비교가 명시된 원보고와 별도 경계 검토
추가 연구: 자료 필요: 범위를 바꾸려면 대상·제형·종점·시점·비교가 명시된 원보고와 별도 경계 검토. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 보존 원문의 대표 질문과 포함·제외 경계를 확인한 상태이며 임상효능 인증이 아니다
충족 기준: 한국어 원 주장와 양개입·대상 설명의 제형·용량·12주·위약 비교를 한 질문으로 연결한다
조건이 필요한 이유: 같은 마늘 페이지의 다른 제형·종점·시간을 대표 SBP와 합치지 않기 위해 필요
적용 예외: DBP·중심혈압·반응자 결과는 대표효과로 대체하거나 새표로 자동 분리하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N02 · 한 보고와 같은 연구진의 배경 용량시험을 어떻게 구별하는가?

현재 확인 내용: 현재 근거 요약1개와 서지1개는 AGE at Heart 보고 하나이며 반대 근거 설명의 같은 연구진 용량시험과 다른 제품은 별도 서지/군별 자료가 없다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: S01의 로컬 신원은 연결했지만 다른 배경시험의 신원·중복·고유연구/참여자 총수는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: S01의 로컬 신원은 연결했지만 다른 배경시험의 신원·중복·고유연구/참여자 총수는 미확인이다
필요한 자료·조건: AGE at Heart 근거1·인용1의 신원과 선행시험/다른 aged-black-garlic 제품의 연결
먼저 확보할 자료: 원시험 등록ID·관련보고 목록·선행 용량시험과 다른 흑마늘 제품의 정확 서지 및 제형표
추가 연구: 자료 필요: 원시험 등록ID·관련보고 목록·선행 용량시험과 다른 흑마늘 제품의 정확 서지 및 제형표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: S01의 로컬 신원은 연결했지만 다른 배경시험의 신원·중복·고유연구/참여자 총수는 미확인이다
충족 기준: S01 근거 요약/서지을 같은 보고로 연결하고 신원 미확정 배경은 별도 미확인으로 남긴다
조건이 필요한 이유: 근거표·한영·종합 요약 및 같은팀 서술을 독립 반복으로 여러번 세지 않기 위해 필요
적용 예외: 배경 문구만으로 S02·새 직접시험·고유참여자 합계를 생성하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N03 · 요약·PubMed·DOI·PMC·부록·등록을 이번에 실제로 읽었는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약의 근거/서지를 실제 읽었다. 보존 PMID26869811/PMCIDPMC4734812/DOI 입구는 링크만 제공하며 이번 외부열람은0이다
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 자료별 실제행동 분리는 확인했으며 전문 제공·접근 성공·부록 존재를 확인한 뜻이 아니다
정보가 비어 있는 이유: 자료별 실제행동 분리는 확인했으며 전문 제공·접근 성공·부록 존재를 확인한 뜻이 아니다
필요한 자료·조건: 각 자료의 로컬확보·외부 존재/접근·열람 수준·날짜·원위치
먼저 확보할 자료: 실제 접속/확보/열람 이력·논문/부록 원바이트·판본·확인 위치
추가 연구: 자료 필요: 실제 접속/확보/열람 이력·논문/부록 원바이트·판본·확인 위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 자료별 실제행동 분리는 확인했으며 전문 제공·접근 성공·부록 존재를 확인한 뜻이 아니다
충족 기준: 현재 보관 요약만 요약 열람으로 기록하고 외부 입구/부록/등록은 미열람·접근미시도로 구분한다
조건이 필요한 이유: 보존 연구 설명의 과거 전문/등록 표현이나 링크를 이번 열람으로 상속하지 않기 위해 필요
적용 예외: 외부 접근 미시도를 접근실패·비공개·원논문 부재로 쓰지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N04 · 안정약 유지 또는 무치료인 대상의 범위를 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 한국어 문안은 안정약 유지 또는 무치료 성인이고 영문 문안은 stable therapy or no planned medication change라고 적혀 있다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 조절되지 않는 고혈압 대상은 확인되지만 연령·진단기준·기저값·군별약사용 비율은 현재 보관 요약에서 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 조절되지 않는 고혈압 대상은 확인되지만 연령·진단기준·기저값·군별약사용 비율은 현재 보관 요약에서 미확인이다
필요한 자료·조건: 조절되지 않는 고혈압·선정/배제·기저SBP·연령·기존약 사용과 군별 구성
먼저 확보할 자료: 대상 선정표·기저군별표·무치료/약복용 비율 및 허용약 변경 조건
추가 연구: 자료 필요: 대상 선정표·기저군별표·무치료/약복용 비율 및 허용약 변경 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 조절되지 않는 고혈압 대상은 확인되지만 연령·진단기준·기저값·군별약사용 비율은 현재 보관 요약에서 미확인이다
충족 기준: 원 한·영 대상을 정확히 보존하고 상세 기저/선정/구성 미확인을 표시한다
조건이 필요한 이유: 한국어 문안의 무치료 포함과 기존 영문의 안정치료/계획된 약물변경 없음 서술을 모두 보존해야 한다
적용 예외: 모든 대상이 혈압약 복용자라고 단정하거나 다른 고혈압/정상혈압 집단으로 일반화하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N05 · AGE·SAC·두 캡슐과 동일외관 위약의 제형 계약은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원고의 개입·대상 설명에는 Kyolic Reserve 캡슐 AGE1.2g/SAC1.2mg/일·하루2캡슐·동일외관위약+기존관리를 명시한다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명목 제형/량/비교는 확인되지만 로트·함량검사·위약조성·실제복용/분할시각은 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 명목 제형/량/비교는 확인되지만 로트·함량검사·위약조성·실제복용/분할시각은 미확인이다
필요한 자료·조건: Allium sativum 인편의 수성에탄올 장기숙성 추출분말·Kyolic Reserve·AGE1.2g/SAC1.2mg/일·2캡슐·위약
먼저 확보할 자료: 시험제품 로트·성분규격·위약 조성·투여확인 및 잔여캡슐 기록
추가 연구: 자료 필요: 시험제품 로트·성분규격·위약 조성·투여확인 및 잔여캡슐 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 명목 제형/량/비교는 확인되지만 로트·함량검사·위약조성·실제복용/분할시각은 미확인이다
충족 기준: 명목제품/성분량/투여횟수/경구추가요법/위약을 보존하고 실제규격·순응 미확인을 구분한다
조건이 필요한 이유: AGE 질량과 SAC 표지량을 서로 환산하거나 생마늘/흑마늘/단리SAC로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: SAC1.2mg는 해당 제제의 표지량이며 단리SAC 효능이나 다른 제품 동등성이 아니다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N06 · 12주 진료실 SBP 값은 어느 측정·시점·분석인가?

현재 확인 내용: 근거 요약의 종점은12주 진료실SBP이고 한·영 독자용 답변은 조정 군간차 −5.0±2.1mmHg(P=.016)를 보고한다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 종점·시점·조정군간 귀속은 확인되지만 측정 절차·모형과 ±값 종류는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 종점·시점·조정군간 귀속은 확인되지만 측정 절차·모형과 ±값 종류는 미확인이다
필요한 자료·조건: 진료실 수축기혈압 mmHg·기저대비 12주 조정 군간변화와 분석 정의
먼저 확보할 자료: 12주 결과표·기저/최종/변화 정의·측정횟수/장비·보정변수
추가 연구: 자료 필요: 12주 결과표·기저/최종/변화 정의·측정횟수/장비·보정변수. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 종점·시점·조정군간 귀속은 확인되지만 측정 절차·모형과 ±값 종류는 미확인이다
충족 기준: 12주 officeSBP 조정 군간값을 귀속하고 측정계약/분산종류/모형 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 군내 감소·24시간혈압·DBP·중심혈압을 같은 효과로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 기존 영문 principal 종점 일반문구를 등록 주종점 확인으로 승격하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N07 · 88명 완료와84명 조정분석은 어떤 분모인가?

현재 확인 내용: 원고의 인원 표기는 88명 완료; 조정 분석84명이며 독자용 답변은 프로토콜 관련 제외 한계를 적는다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 무작위 배정 총인원·군별 인원·완료·조정분석 사이의 제외 사유·완전ITT·CI는 현재 보관 요약에서 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 무작위 배정 총인원·군별 인원·완료·조정분석 사이의 제외 사유·완전ITT·CI는 현재 보관 요약에서 미확인이다
필요한 자료·조건: 무작위총수·각군 배정/완료/분석 인원·제외/결측 이유 및 추정구간
먼저 확보할 자료: CONSORT 흐름도·군별 분석표·프로토콜 제외 사유·결측처리·CI
추가 연구: 자료 필요: CONSORT 흐름도·군별 분석표·프로토콜 제외 사유·결측처리·CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 무작위 배정 총인원·군별 인원·완료·조정분석 사이의 제외 사유·완전ITT·CI는 현재 보관 요약에서 미확인이다
충족 기준: 88완료와84조정분석을 별도로 보존하고 미확인 군별/배정/손실을 표시한다
조건이 필요한 이유: 완료/분석분모를 배정·ITT·각군분모로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 88과84를 합산하거나 각군44/42·고유참여자 총수를 가정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · DBP·중심혈압·반응자 신호와 대표 SBP를 분리했는가?

현재 확인 내용: 한·영 이유 설명은 반응자의 더큰 감소·DBP·중심혈압을 대표주장에 합치지 않았다고 명시한다
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인된 분리 경계를 보존했다. 해당 다른 결과의 효과량/무효/독립성을 새 확인한 뜻은 아니다
정보가 비어 있는 이유: 확인된 분리 경계를 보존했다. 해당 다른 결과의 효과량/무효/독립성을 새 확인한 뜻은 아니다
필요한 자료·조건: 원 전체 조정SBP와 부차종점/하위군의 경계·반대/무차이 정보
먼저 확보할 자료: 종점별 전체 결과표·하위군 정의/분모·사전 계획·상호작용
추가 연구: 자료 필요: 종점별 전체 결과표·하위군 정의/분모·사전 계획·상호작용. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 확인된 분리 경계를 보존했다. 해당 다른 결과의 효과량/무효/독립성을 새 확인한 뜻은 아니다
충족 기준: 다른 종점/반응자 값은 대표 SBP에 합치지 않고 구체 결과/위계 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 유리한 하위군값이 전체 대표 추정을 대신하지 않게 한다
적용 예외: 원 이유 설명의 다른 결과 언급을 DBP 무효나 자료충돌로 새 단정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 원 검토일과 이번 읽기 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원판정일은2026-09-08, 정정은2026-09-14이며 이번은 현재 보관 요약의 실제읽기 전환이다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원고검토일/정정일은 확인되지만 검색마감·개별전문/등록 접근일은 원필드에 없다
정보가 비어 있는 이유: 원고검토일/정정일은 확인되지만 검색마감·개별전문/등록 접근일은 원필드에 없다
필요한 자료·조건: 원판정일2026-09-08·정정일·이번 읽기일·보존입력·검색마감/개별접근일
먼저 확보할 자료: 당시 검색식/마감·자료별접근이력·이후 출판/정정 목록
추가 연구: 자료 필요: 당시 검색식/마감·자료별접근이력·이후 출판/정정 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원고검토일/정정일은 확인되지만 검색마감·개별전문/등록 접근일은 원필드에 없다
충족 기준: 원날짜와 이번 로컬확인일을 분리하고 모든 부재표현을 현재 보관 요약 범위로 한정한다
조건이 필요한 이유: 보존 원고의 검토일을 최신 임상검색 마감이나 이번 전문접근일로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 새 검색0을 연구0 또는 모든 후속자료 부재로 표현하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · 2026 철회 혈압 메타분석 문구는 어디까지 확인했는가?

현재 확인 내용: 한·영 연구 설명에2026 철회 혈압메타를 제외했다는 과거서술이 있으나 근거 요약/서지에 해당 식별자는 없다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 출판물ID·고지·영향결과를 현재 보관 요약으로 특정하지 못하며 이번 외부조회도 하지 않았다
정보가 비어 있는 이유: 출판물ID·고지·영향결과를 현재 보관 요약으로 특정하지 못하며 이번 외부조회도 하지 않았다
필요한 자료·조건: 철회된 메타의 출판물ID·철회고지·대상결과와 원 제외결정
먼저 확보할 자료: 정확 DOI/PMID·철회고지·원보고 및 제외 이유 문서
추가 연구: 자료 필요: 정확 DOI/PMID·철회고지·원보고 및 제외 이유 문서. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 출판물ID·고지·영향결과를 현재 보관 요약으로 특정하지 못하며 이번 외부조회도 하지 않았다
충족 기준: 원 연구 설명의 제외 역사만 인용하고 현재 출판물/철회고지 검증은 미확인으로 표시한다
조건이 필요한 이유: 미식별 과거 제외서술을 이번 확인된 철회사실·새보고로 승격하지 않기 위해 필요
적용 예외: 신원 없는 메타를 S02·독립시험·대표SBP 결과로 추가하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N11 · 회사 재원·캡슐제공과 불관여 진술은 같은 의미인가?

현재 확인 내용: 원재원 정보는 Wakunaga of America 연구비·캡슐제공; 설계·분석 불관여 진술이며 원 판정 축의 독립성은I0이다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 지원과 불관여 진술의 존재는 확인했지만 원신고·기관/저자 역할·독립성 검증은 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 지원과 불관여 진술의 존재는 확인했지만 원신고·기관/저자 역할·독립성 검증은 미확인이다
필요한 자료·조건: Wakunaga of America 재원/제품 제공·설계/분석 역할·저자/신고 이해관계
먼저 확보할 자료: 원 재원·이해상충·제품지원·저자고용/기관·분석책임 문서
추가 연구: 자료 필요: 원 재원·이해상충·제품지원·저자고용/기관·분석책임 문서. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 지원과 불관여 진술의 존재는 확인했지만 원신고·기관/저자 역할·독립성 검증은 미확인이다
충족 기준: 연구비·캡슐제공·불관여 진술을 각각 보존하고 COI/기관/저자 역할 미확인을 표시한다
조건이 필요한 이유: 회사 지원을 독립자금으로 바꾸거나 불관여 진술만으로 편향 없음이라고 하지 않기 위해 필요
적용 예외: 지원이 있다는 이유만으로 원효과를 삭제하거나 지원진술을 새 인증하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N12 · 이중눈가림 무작위 위약설계의 실행은 확인되는가?

현재 확인 내용: 근거 요약의 한국어·영문 설계 설명에 이중눈가림 무작위 위약대조라고 적혀 있다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 구체 배정·은폐·기저균형·눈가림 대상/성공 및 실제 설계형의 세부는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 구체 배정·은폐·기저균형·눈가림 대상/성공 및 실제 설계형의 세부는 미확인이다
필요한 자료·조건: 배정방법·은폐·기저균형·눈가림 대상/유지·실제 설계
먼저 확보할 자료: 방법절·배정/은폐 절차·기저표·눈가림 평가
추가 연구: 자료 필요: 방법절·배정/은폐 절차·기저표·눈가림 평가. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 구체 배정·은폐·기저균형·눈가림 대상/성공 및 실제 설계형의 세부는 미확인이다
충족 기준: 보존 설계 표현과 실행 자료 미확인을 구분한다
조건이 필요한 이유: 설계 표제만으로 배정/교란 문제가 해결됐다고 할 수 없다
적용 예외: 평행/교차/군집 설계 미확인을 임의 NA나 확정형으로 채우지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N13 · 혈압약 병용·변경·순응이 AGE 기여와 섞였는가?

현재 확인 내용: 개입·대상 설명과 핵심 설명에는 안정기존치료에 AGE를 더한 비교이고 한국어 문안의 대상은 무치료도 포함한다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 배경약 종류/량/군별균형·실제변경·AGE순응·이탈 처리의 세부는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 배경약 종류/량/군별균형·실제변경·AGE순응·이탈 처리의 세부는 미확인이다
필요한 자료·조건: 기존치료/무치료 군구성·약 종류/용량·변경/구제·AGE순응과 분석 처리
먼저 확보할 자료: 군별약목록/변경이력·순응·구제치료·이탈분석
추가 연구: 자료 필요: 군별약목록/변경이력·순응·구제치료·이탈분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 배경약 종류/량/군별균형·실제변경·AGE순응·이탈 처리의 세부는 미확인이다
충족 기준: 안정치료 계획과 실제 군별변화·순응의 확인 수준을 분리한다
조건이 필요한 이유: 다른 약 변화의 기여를 AGE1.2g 효과로 귀속하지 않기 위해 필요
적용 예외: 추가요법 시험을 혈압약 대체·모든 대상 약복용으로 쓰지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 진료실 SBP 측정오차·평가 눈가림을 검토할 수 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약은12주 진료실SBP와 이중눈가림 표제만 제공한다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 측정 장비·반복횟수·자세/시간·평가자눈가림 실행은 이 보존범위에서 확인되지 않는다
정보가 비어 있는 이유: 측정 장비·반복횟수·자세/시간·평가자눈가림 실행은 이 보존범위에서 확인되지 않는다
필요한 자료·조건: 장비/자세/휴식/반복측정·측정시각·평가자눈가림·군별 차이
먼저 확보할 자료: 혈압측정 프로토콜·평가자/장비검증·원측정표
추가 연구: 자료 필요: 혈압측정 프로토콜·평가자/장비검증·원측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 측정 장비·반복횟수·자세/시간·평가자눈가림 실행은 이 보존범위에서 확인되지 않는다
충족 기준: 실제 SBP 측정절차/군별조건을 확인한 수준에서 설명한다
조건이 필요한 이유: 이중눈가림 설계 표제가 혈압측정 표준화/평가자 확인을 자동 보증하지 않는다
적용 예외: 객관 수치라는 이유로 측정편향 없음을 단정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N15 · 84명 조정분석은 어떤 관심효과를 추정하는가?

현재 확인 내용: 독자용 답변은 조정 군간차와 프로토콜제외 한계를, 근거 요약의 전체 인원은 조정분석84명을 보고한다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 완전ITT/PP명칭·사전 제외규칙·보정변수·결측모형·민감도 분석은 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 완전ITT/PP명칭·사전 제외규칙·보정변수·결측모형·민감도 분석은 미확인이다
필요한 자료·조건: 배정효과/순응효과·ITT/PP·제외기준·보정변수·군간변화 정의
먼저 확보할 자료: SAP·분석집합 정의·제외이유·보정모형·ITT/민감도 표
추가 연구: 자료 필요: SAP·분석집합 정의·제외이유·보정모형·ITT/민감도 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 완전ITT/PP명칭·사전 제외규칙·보정변수·결측모형·민감도 분석은 미확인이다
충족 기준: 조정 군간값/84분석을 원표현대로 보존하고 분석집합/모형 미확인을 표시한다
조건이 필요한 이유: 88완료와 프로토콜제외 후84명 추정을 완전ITT로 승격하지 않기 위해 필요
적용 예외: 프로토콜제외 언급만으로 전체 PP모형이나 사후선택을 새 확정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N16 · −5.0±2.1mmHg와 P=.016의 정밀도를 해석할 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원 결과는 군간 −5.0±2.1mmHg,P=.016이며 한·영 독자용 답변은 adjusted contrast라고 적는다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: ±값 유형·CI·군별 기저/최종/변화·보정모형과 임상 MID는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: ±값 유형·CI·군별 기저/최종/변화·보정모형과 임상 MID는 미확인이다
필요한 자료·조건: 군간추정·±2.1의 SD/SE/CI 유형·CI·군별변화와 정당한 임상 중요도
먼저 확보할 자료: 원결과표·분산정의·CI·군별변화·임상 중요도 근거
추가 연구: 자료 필요: 원결과표·분산정의·CI·군별변화·임상 중요도 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: ±값 유형·CI·군별 기저/최종/변화·보정모형과 임상 MID는 미확인이다
충족 기준: 원효과/P/단위를 그대로 보존하고 불확실 범위·중요도 미확인을 설명한다
조건이 필요한 이유: P와 표본수만으로 효과 크기/정밀성/임상 의미가 충분하다고 할 수 없다
적용 예외: ±를 CI로 읽거나 새 신뢰구간·군별값·최소표본/중요도 수치를 계산하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N17 · 12주 SBP의 사전 종점·분석계획과 보고가 일치하는가?

현재 확인 내용: 원고의 등록 상태는 확인 못 함이며 연구 설명에는 과거 AGE at Heart 원문·등록 대조 서술이 있다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원등록ID·등록원문·SAP·사전SBP 위계/분석을 이번에 확인하지 않았고 보존필드만으로 특정하지 못한다
정보가 비어 있는 이유: 원등록ID·등록원문·SAP·사전SBP 위계/분석을 이번에 확인하지 않았고 보존필드만으로 특정하지 못한다
필요한 자료·조건: 원시험등록·프로토콜·SAP·종점위계·분석/시점 변경
먼저 확보할 자료: 정확 등록식별자·판본별 프로토콜/SAP·결과/변경 대조표
추가 연구: 자료 필요: 정확 등록식별자·판본별 프로토콜/SAP·결과/변경 대조표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원등록ID·등록원문·SAP·사전SBP 위계/분석을 이번에 확인하지 않았고 보존필드만으로 특정하지 못한다
충족 기준: 원등록 상태와 과거서술을 모두 보존하고 실제 사전계획 대조 미확인을 표시한다
조건이 필요한 이유: 과거 원문/등록 대조 서술을 이번 등록/SAP 실제확인으로 상속하지 않기 위해 필요
적용 예외: 등록 상태 확인못함은 미등록 확정이나 선택보고 확정이 아니다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N18 · 같은 제형·용량·대상·12주 SBP의 독립 반복이 확인되는가?

현재 확인 내용: 반대 근거 설명은 같은 연구진 용량시험과 다른 aged-black-garlic 제품을 제형·자금 독립반복으로 볼 수 없다고 적는다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재보고목록은1개이고 배경의 정확신원/동등규격/독립자금·시험별결과는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 현재보고목록은1개이고 배경의 정확신원/동등규격/독립자금·시험별결과는 미확인이다
필요한 자료·조건: 고유 연구가족·제형/자금/팀 독립성·시험별 추정
먼저 확보할 자료: 선행시험·다른제품의 서지/등록·정확제형·기관/자금·개별결과
추가 연구: 자료 필요: 선행시험·다른제품의 서지/등록·정확제형·기관/자금·개별결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재보고목록은1개이고 배경의 정확신원/동등규격/독립자금·시험별결과는 미확인이다
충족 기준: 현재 S01 및 배경서술의 차이를 보존하고 독립반복/고유연구수는 미확인으로 남긴다
조건이 필요한 이유: 같은팀 용량시험과 다른 흑마늘제품을 제품맞춤 독립재현으로 세지 않기 위해 필요
적용 예외: 원R1/I0를 새 조건상태나 새로운 반복시험 수로 자동 상속하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N19 · 1.2g AGE·1.2mg SAC를 최적용량으로 해석할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 선택량은 AGE1.2g/SAC1.2mg/일·2캡슐이며 같은팀 선행 용량시험은 배경 서술만 있다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재자료에는 용량별 직접결과/분모/최적화 기준이 없으며 별도 용량 표를 만들지 않는다
정보가 비어 있는 이유: 현재자료에는 용량별 직접결과/분모/최적화 기준이 없으며 별도 용량 표를 만들지 않는다
필요한 자료·조건: 직접 용량비교·제품규격·용량별 추정/위해·사전 분석
먼저 확보할 자료: 선행 용량시험의 정확서지·용량별 군 인원·효과/CI·지원정보
추가 연구: 자료 필요: 선행 용량시험의 정확서지·용량별 군 인원·효과/CI·지원정보. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재자료에는 용량별 직접결과/분모/최적화 기준이 없으며 별도 용량 표를 만들지 않는다
충족 기준: 선택용량 보고와 최적/증량/감량 효과의 미확인을 구분한다
조건이 필요한 이유: 같은팀 선행 용량시험 언급을 현재 최적용량 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 12주 단일정확용량 SBP 질문에 모든 용량시험을 필수로 강제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N20 · 12주 뒤 유지·중단후 효과·장기혈압까지 답하는가?

현재 확인 내용: 원 기간은12주 투여·12주 추적이며 판정 범위 설명도12주SBP로 한정한다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 12주 이후 혈압·중단후 지속·장기간 약변경 결과는 현재 보관 요약에서 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 12주 이후 혈압·중단후 지속·장기간 약변경 결과는 현재 보관 요약에서 미확인이다
필요한 자료·조건: 장기/중단후 추적·동일PICO 지속값·약변경/순응
먼저 확보할 자료: 장기/중단후 추적 결과·군별치료변경·결측/순응
추가 연구: 자료 필요: 장기/중단후 추적 결과·군별치료변경·결측/순응. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 12주 이후 혈압·중단후 지속·장기간 약변경 결과는 현재 보관 요약에서 미확인이다
충족 기준: 12주 직접범위와 이후 지속 미확인을 분리한다
조건이 필요한 이유: 12주 투여·추적을 장기 지속으로 확대하지 않기 위해 필요
적용 예외: 좁은12주 SBP 결과에 장기시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N21 · 더 큰 반응자 하위군 감소를 전체 효과로 읽을 수 있는가?

현재 확인 내용: 한·영 이유 설명은 반응자 하위군의 더 큰 감소를 대표 주장에 합치지 않았다고 기록한다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 반응자 기준·사전계획·인원·별도대조추정·CI·상호작용은 현재 보관 요약에 없다
정보가 비어 있는 이유: 반응자 기준·사전계획·인원·별도대조추정·CI·상호작용은 현재 보관 요약에 없다
필요한 자료·조건: 반응자 정의·사전계획·하위군 인원·군간추정/CI·상호작용
먼저 확보할 자료: 반응자 기준·SAP·하위군 분모/결과·효과수정 검정
추가 연구: 자료 필요: 반응자 기준·SAP·하위군 분모/결과·효과수정 검정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 반응자 기준·사전계획·인원·별도대조추정·CI·상호작용은 현재 보관 요약에 없다
충족 기준: 전체SBP와 반응자 신호를 구분하고 기준/계획/분모 미확인을 표시한다
조건이 필요한 이유: 선택된 반응자의 큰 감소를 전체조정추정으로 대체하지 않기 위해 필요
적용 예외: 현재 대표 질문에 모든 하위군 검증을 강제하거나 새로운 하위군효능표를 만들지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N22 · 진료실 SBP 차이가 심혈관사건 예방을 직접 답하는가?

현재 확인 내용: 광고 해석 설명은 모든 마늘제품이나 심혈관사건 예방으로 확대할 수 없다고 적는다
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 종점 확장 경계를 보존한 상태이다. 사건효과나 대리지표 유효성을 새 인증하지 않았다
정보가 비어 있는 이유: 종점 확장 경계를 보존한 상태이다. 사건효과나 대리지표 유효성을 새 인증하지 않았다
필요한 자료·조건: SBP 결과와 심근경색/뇌졸중/사망·삶의질의 경계
먼저 확보할 자료: 별도 직접사건 연구의 대상·제형·추적·사건수/분모·분석
추가 연구: 자료 필요: 별도 직접사건 연구의 대상·제형·추적·사건수/분모·분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 종점 확장 경계를 보존한 상태이다. 사건효과나 대리지표 유효성을 새 인증하지 않았다
충족 기준: 현재SBP 범위를 유지하고 직접사건 자료 미확인을 표시한다
조건이 필요한 이유: 혈압수치 차이를 임상사건 예방이나 치료대체로 자동 확대하지 않기 위해 필요
적용 예외: 수치변화 자체의 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N23 · 같은 AGE 노출의 안전성은 어떤 수준으로 보고됐는가?

현재 확인 내용: 원 안전성 표기는 주의이며 혈압약 병용 저혈압/어지럼 및 수술/항응고·항혈소판 병용 주의가 있다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 경고 내용은 보존되지만 실제 시험 사건·분모·위험추정·수집체계는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 경고 내용은 보존되지만 실제 시험 사건·분모·위험추정·수집체계는 미확인이다
필요한 자료·조건: 12주 해당제형의 이상사건/중단·수집·군별 분모/시간
먼저 확보할 자료: 시험별 AE/SAE·중단표·수집방법·군별노출분모
추가 연구: 자료 필요: 시험별 AE/SAE·중단표·수집방법·군별노출분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 경고 내용은 보존되지만 실제 시험 사건·분모·위험추정·수집체계는 미확인이다
충족 기준: 원주의와 직접 시험 위해표를 구분하고 수집/빈도 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 원주의를 시험 위해발생이나 안전성 확증으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 위해 미확인으로 보존된 SBP 결과를 삭제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N24 · 저혈압·어지럼·출혈의 사건 정의/수집이 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약 안전성 안내에는 경고가 있으나 시험 사건표가 없다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 진단·발생/악화·수집방법·심각도·중단의 직접 정보는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 진단·발생/악화·수집방법·심각도·중단의 직접 정보는 미확인이다
필요한 자료·조건: 해당시험 사건정의·심각도·체계수집·중단과 판별방법
먼저 확보할 자료: AE 정의·수집양식·중증도/중단·평가표
추가 연구: 자료 필요: AE 정의·수집양식·중증도/중단·평가표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·발생/악화·수집방법·심각도·중단의 직접 정보는 미확인이다
충족 기준: 원경고와 사건 수집자료의 존재/미확인을 분리한다
조건이 필요한 이유: 일반 경고를 진단된 사건의 완전 집계로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 원주의의 감시/상의 문구만으로 실제 발생·인과를 확정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N25 · 주의 사건과 AGE 노출의 시간관계가 기록됐는가?

현재 확인 내용: 원 효능 기간은12주지만 위해 사건별 시간 정보는 현재 보관 요약에 없다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 발생/회복·중단·재노출 시점은 미확인이고12주를 위해 사건의 잠복/회복시간으로 쓰지 않는다
정보가 비어 있는 이유: 발생/회복·중단·재노출 시점은 미확인이고12주를 위해 사건의 잠복/회복시간으로 쓰지 않는다
필요한 자료·조건: 복용시작/중단·사건발생/회복·재노출·잠복기간
먼저 확보할 자료: 개별 위해시간선·중단/회복/재노출·노출기간 기록
추가 연구: 자료 필요: 개별 위해시간선·중단/회복/재노출·노출기간 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 발생/회복·중단·재노출 시점은 미확인이고12주를 위해 사건의 잠복/회복시간으로 쓰지 않는다
충족 기준: 12주 효능기간과 위해별 시간자료를 별도로 표시한다
조건이 필요한 이유: 12주 시험 기간만으로 위해 시간선후/인과를 채울 수 없다
적용 예외: 중단후호전·재노출·개인 사건이 없으면 추정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N26 · 위약 비교가 실제 위해 추정에도 사용됐는가?

현재 확인 내용: 원 비교군은 동일외관위약+기존혈압관리이며 위해 비교결과는 현재 보관 요약에 없다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위해별 군간비교·사건수/분모·RR/위험차·CI는 확인하지 못했다
정보가 비어 있는 이유: 위해별 군간비교·사건수/분모·RR/위험차·CI는 확인하지 못했다
필요한 자료·조건: AE별 AGE/위약·배경치료·비교추정
먼저 확보할 자료: 군별 AE 결과와 분모·위해추정/구간·동시치료
추가 연구: 자료 필요: 군별 AE 결과와 분모·위해추정/구간·동시치료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 위해별 군간비교·사건수/분모·RR/위험차·CI는 확인하지 못했다
충족 기준: SBP 위약계약과 실제 위해 비교표의 미확인을 분리한다
조건이 필요한 이유: 효능 위약의 존재를 위해 군간비교 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 비교가 없는 경고에도 외삽 발생률·위험비를 채우지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N27 · 위해 빈도의 노출/사건 분모가 있는가?

현재 확인 내용: 현재 인원 표기는88명완료·84명조정분석이라는 효능 관련 정보이며 위해 분모가 명시되지 않는다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위해노출분모·사건수·시간별 추정은 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 위해노출분모·사건수·시간별 추정은 미확인이다
필요한 자료·조건: 군별노출자·사건사람/건수·관찰시간·모집/보고체계
먼저 확보할 자료: 군별 AE노출분모·사건사람수/건수·추적시간
추가 연구: 자료 필요: 군별 AE노출분모·사건사람수/건수·추적시간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 위해노출분모·사건수·시간별 추정은 미확인이다
충족 기준: 해당 위해분모와 시간에 연결된 보고값만 빈도로 표시한다
조건이 필요한 이유: 88완료/84효능분석을 위해발생률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 효능분모로 사건0·발생률/위험차를 계산하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N28 · 혈압약과 AGE 병용의 저혈압/어지럼을 귀속할 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원 안전성 안내는 기존혈압약 병용시 저혈압·어지럼 감시 주의를 적는다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 일반주의는 확인되지만 약종류/량·사건기록·대안원인·병용별 위험은 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 일반주의는 확인되지만 약종류/량·사건기록·대안원인·병용별 위험은 미확인이다
필요한 자료·조건: 약종류/량·AGE 실제노출·기저혈압·동시변화·사건별 대안
먼저 확보할 자료: 군별약변경·증상시점·기저값·병용별 위해표
추가 연구: 자료 필요: 군별약변경·증상시점·기저값·병용별 위해표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 일반주의는 확인되지만 약종류/량·사건기록·대안원인·병용별 위험은 미확인이다
충족 기준: 원저혈압/어지럼 경고를 보존하고 배경약·사건 대안정보의 미확인을 표시한다
조건이 필요한 이유: 약제/기저요인의 기여를 AGE 단독 인과로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 원병용주의를 실제 시험 상호작용 발생이나 약제대체 지시로 쓰지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N29 · 수술·항응고/항혈소판 병용 주의는 어떤 직접자료인가?

현재 확인 내용: 원 안전성 안내는 수술전후 또는 항응고·항혈소판제 병용 주의를 담는다
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 구체 수술/병용 대상·출혈사건·비교/분모·인과 정보는 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 구체 수술/병용 대상·출혈사건·비교/분모·인과 정보는 미확인이다
필요한 자료·조건: 해당제형/용량의 수술노출·병용약·출혈사건·대안원인
먼저 확보할 자료: 수술시점·병용약·노출·출혈정의/분모·해당 제형 원보고
추가 연구: 자료 필요: 수술시점·병용약·노출·출혈정의/분모·해당 제형 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 구체 수술/병용 대상·출혈사건·비교/분모·인과 정보는 미확인이다
충족 기준: 원 수술/병용 주의와 직접 시험자료 미확인을 구분한다
조건이 필요한 이유: 일반 마늘주의를 이 시험의 출혈인과/발생률로 인증하지 않기 위해 필요
적용 예외: 주의문구를 삭제하지 않되 개인 복용중단/의료 지시를 새로 만들지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N30 · 추적손실·프로토콜제외와 위해 누락의 관계를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 독자용 답변의 프로토콜제외 한계와 인원 표기의88완료/84분석은 보존돼 있다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 직접 위해누락/선택·중단·탈락사유는 미확인이고두 분모의 차이를 위해사건으로 추정하지 않는다
정보가 비어 있는 이유: 직접 위해누락/선택·중단·탈락사유는 미확인이고두 분모의 차이를 위해사건으로 추정하지 않는다
필요한 자료·조건: 모집/보고·군별탈락/제외·AE수집 중단·모든 사건 공개범위
먼저 확보할 자료: 군별탈락/제외사유·AE관련중단·추적/보고완전성
추가 연구: 자료 필요: 군별탈락/제외사유·AE관련중단·추적/보고완전성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 위해누락/선택·중단·탈락사유는 미확인이고두 분모의 차이를 위해사건으로 추정하지 않는다
충족 기준: 원제외 한계와 직접 위해손실정보를 분리한다
조건이 필요한 이유: 84분석/88완료의 차이를 위해로인한탈락이나 사건부재로 가정하지 않기 위해 필요
적용 예외: 효능 분석제외를 실제 위해탈락으로 재분류하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N31 · 주의 사건이 독립 자료에서 반복됐는가?

현재 확인 내용: 현재근거 요약/서지은1보고이며 별도 위해보고·규제자료의 서지는 없다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 정확AGE노출의 독립사건/연구가족·반복수는 현재 보관 요약 범위에서 미확인이다
정보가 비어 있는 이유: 정확AGE노출의 독립사건/연구가족·반복수는 현재 보관 요약 범위에서 미확인이다
필요한 자료·조건: 고유 위해보고/연구·정확제형/용량·사건·재인용/규제 연결
먼저 확보할 자료: 신원이 확인된 직접 위해보고·등록/규제 원자료·재인용 가족표
추가 연구: 자료 필요: 신원이 확인된 직접 위해보고·등록/규제 원자료·재인용 가족표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확AGE노출의 독립사건/연구가족·반복수는 현재 보관 요약 범위에서 미확인이다
충족 기준: 현재S01의 경고와 미확정 독립위해 가족을 구분한다
조건이 필요한 이유: 일반주의·동일보고·다른흑마늘제품을 독립 반복 신호로 세지 않기 위해 필요
적용 예외: 현재 위해원보고가 없다고 전세계 위해0으로 쓰지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N32 · 12주 밖 희귀·장기위해와 취약군까지 안전한가?

현재 확인 내용: 현재노출은12주이며 원주의에는 병용·수술 상황을 언급한다
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 장기·희귀사건과 취약군별 직접위해 추정/분모는 현재 보관 요약에 없다
정보가 비어 있는 이유: 장기·희귀사건과 취약군별 직접위해 추정/분모는 현재 보관 요약에 없다
필요한 자료·조건: 장기/희귀사건·기저위험·취약군·병용/수술 노출과 추적
먼저 확보할 자료: 장기노출/희귀사건·고령/기저질환·병용/수술 대상의 직접자료
추가 연구: 자료 필요: 장기노출/희귀사건·고령/기저질환·병용/수술 대상의 직접자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 장기·희귀사건과 취약군별 직접위해 추정/분모는 현재 보관 요약에 없다
충족 기준: 현재기간/대상과 장기/특수노출 미확인 범위를 구분한다
조건이 필요한 이유: 소규모12주 효능자료를 전체안전성으로 확대하지 않기 위해 필요
적용 예외: 좁은SBP효능 질문에 모든 취약군/희귀위해 자료를 필수로 강제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N33 · 현재 원주의는 신호·비교위험·인과 중 무엇을 말하는가?

현재 확인 내용: 원안전성 주의와C50·전축은 현재역사 원값이며 직접위해 발생/인과 자료는 확인되지 않는다
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원주의의 해석 경계와 역사값 분리는 확인했으며 안전성·인과·새등급 인증이 아니다
정보가 비어 있는 이유: 원주의의 해석 경계와 역사값 분리는 확인했으며 안전성·인과·새등급 인증이 아니다
필요한 자료·조건: 직접설계·사건·분모·시간·비교·대안과 현재가능한 서술
먼저 확보할 자료: 정확한 위해 질문·원사건표·직접비교/시간/대안자료
추가 연구: 자료 필요: 정확한 위해 질문·원사건표·직접비교/시간/대안자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원주의의 해석 경계와 역사값 분리는 확인했으며 안전성·인과·새등급 인증이 아니다
충족 기준: 원 C50/주의/축은 역사인용으로만 보존하고 직접위해 미확인과 분리한다
조건이 필요한 이유: 원주의/효능양성을 안전성등급·위험크기·인과확정으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 의학적복용지시나 새효능/안전성 점수·등급을 만들지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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