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건조 생강분말 2 g/일 × 제2형당뇨 성인의10주 HbA1c 비교

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필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건어느 제2형당뇨 대상·10주 지표의 비교를 확인하는가?필수
원 주장는 기존 제2형당뇨 성인의 HbA1c 감소이다. 선택 개입·대상 설명는 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 건조 생강분말500mg캡슐·2g/일·10주와 밀가루 위약+기존 경구 혈당약를 HbA1c에 연결한다.
S02 S01
현재 원고의 질문·대상·개입·비교·시간과 대표 질문 경계를 보존자료 수준에서 식별했다. 이는 효능 입증의 상태가 아니다.
현재 HbA1c 원문 주장·한·영 개입·대상 설명·경구 분말2g/일·10주·비교군과 독립 경계
자료 필요: 현재 HbA1c 원문 주장·한·영 개입·대상 설명·경구 분말2g/일·10주·비교군과 독립 경계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건다른 지표 표와 같은 직접시험을 중복 집계하는가?필수
직접보고는 The Effects of Ginger on Fasting Blood Sugar, Hemoglobin A1c, and Lipid Profiles in Patients with Type 2 Diabetes; PMID29344037·PMC5750786·DOI10.5812/ijem.57927·서지 NCT02666807이다. 다른 3052 표도 같은보고와50배정/45분석(23/22)을 사용한다. LDL/HbA1c는 서로다른 결과이며100/90으로 합산하지 않는다.
S02
두 현재보관 원문 전체읽기에서 보고신원/분모기록값의 일치를 확인했으나 외부시험/참가자명세 대조는 하지 않았다.
직접시험의 PMID/PMC/DOI·서지 NCT·보고 제목 및 LDL/HbA1c 대응
자료 필요: 직접시험의 PMID/PMC/DOI·서지 NCT·보고 제목 및 LDL/HbA1c 대응. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건같은 리뷰 식별자·다른 제목과 포함시험은 어떻게 연결되는가?필수
리뷰 보관 원문 제목은 Effects of ginger supplementation on cardiometabolic risk factors in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis이다. 서지의 PMID42337792·PMC13495174·DOI10.1186/s13643-026-03251-5는 다른지표 보관 원문와 같지만 study 제목/서지 저자표시는 다르다. 표본 문구는 13개 논문이다.
S01
같은 보존식별자와 제목차이를 그대로 연결했다. 포함시험표가 없어 지표별 기여와 직접시험 겹침은 대조하지 못했다.
리뷰 PMID/PMC/DOI·서지/제목의 보관 원문별 기록값·포함시험표·종점 기여/겹침
자료 필요: 리뷰 PMID/PMC/DOI·서지/제목의 보관 원문별 기록값·포함시험표·종점 기여/겹침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건실제로 읽은 보존 요약과 외부 원문은 무엇인가?필수
이번 실제열람은 보관 원문 전체와 거기에 보존된 연구요약·서지이다. 보관 원문의두보고 외부 PubMed/초록·PMC/출판사전문·등록은 열람/접근시도하지 않았다. 원문 링크는 열람기록이 아니다.
S02 S01
이 조건은 열람 수준을 공개하는 기준이다. 보관 요약 전체의 실제 열람과 연결 외부자료의 접근 미시도·미열람을 자료별로 분리해 명시했으므로 그 공개 범위에서 충족이다. 외부 원문·임상내용 확인은 그대로 미확인이다.
자료유형별 보관 요약·서지/초록·논문전문·접근시도·확보/열람 기록
자료 필요: 자료유형별 보관 요약·서지/초록·논문전문·접근시도·확보/열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건등록·프로토콜·SAP는 실제 확보·대조됐는가?필수
직접시험 서지에는 NCT02666807이 있고 근거 요약 원고의 등록 상태는 확인 못 함이다. protocol/SAP 원문과 등록 버전·시각·페이지 위치는 보존 보관 원문에 명시되지 않으며 이번에 접근하지 않았다.
S02
서지문자열만으로 등록/계획 내용대조 또는 실제 확보를 충족시킬 수 없다.
서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태·등록 버전/시각·프로토콜/SAP 원문
자료 필요: 서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태·등록 버전/시각·프로토콜/SAP 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건선택된 T2D 집단과 배제·기저 특성은 누구인가?필수
대상은 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인이다. 인슐린 미사용을 원문대로 남긴다. 다른LDL 보관 원문의 스타틴 문구는 이HbA1c 대상필드에 주입하지 않는다.
S02
선택T2D·병용범위는 보존되나 원 모집/군별기저 특성은 없다.
인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 연령/진단·인슐린/지질약·기저 HbA1c·선정/배제와 군별 특성
자료 필요: 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 연령/진단·인슐린/지질약·기저 HbA1c·선정/배제와 군별 특성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건건조 분말의 성분·캡슐·실제 투여량은 어떤 계약인가?필수
제형은 건조 생강분말 500 mg 캡슐; gingerol·shogaol 정량 미확인; Zingiber officinale Roscoe 뿌리줄기 경구, 1 g 하루 2회, 총 2 g/일이다. 분말명목량과 gingerol/shogaol 정량은 구분한다.
S02
명목 제형/투여량은현재원고에 있으나 활성성분·제조/품질·실제 순응은 확인되지 않았다.
뿌리줄기·500mg 캡슐·2g/일·복용횟수·gingerol/shogaol 정량·제조/품질
자료 필요: 뿌리줄기·500mg 캡슐·2g/일·복용횟수·gingerol/shogaol 정량·제조/품질. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건양군의 위약·기존 치료에서 실제 다른 것은 무엇인가?필수
비교군은 밀가루 위약+기존 경구 혈당약; 대상은 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인이다. 기존 경구 혈당약 유지 비교이며 생강과 기존약을 함께줄이거나 대체한 질문이 아니다.
S02
명목 공통치료/밀가루 위약은있지만 군별 약종/변경/기타치료 차이의 자료는 없다.
밀가루 위약·경구 혈당약 유지·지질약 통제·군별 병용과 변경
자료 필요: 밀가루 위약·경구 혈당약 유지·지질약 통제·군별 병용과 변경. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건10주 노출·복용 일정·중단 뒤 관찰은 어디까지인가?필수
노출계약은 10주 투여, 1 g 하루 2회, 총 2 g/일; 선택지표는 10주 HbA1c 절대 변화이다. 방문별복용/순응·중단뒤 추적은이요약만으로 확인되지 않는다.
S02
10주 명목투여/종점계약은연결되지만 실제노출/모든시간선은확인하지 못했다.
10주 투여·방문·노출/순응·종료 후 추적과 기간별 결과
자료 필요: 10주 투여·방문·노출/순응·종료 후 추적과 기간별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건직접시험 HbA1c 값은 최종값·군내 변화·군간 차이 중 무엇인가?필수
직접시험은 HbA1c 각군변화−0.38 대+0.22%p,P<.0001을 보고하며 정확 조정CI 미확인이다. 각군변화와 조정 군간추정을 구분하고 두변화를빼 새효과를 계산하지 않았다.
S02
원보고의 값형식·단위·시점은연결되지만 정확 군간변화/보정추정·CI는확인되지 않았다.
HbA1c 결과의 단위·군값/변화·조정군간 추정·비교시점·방향
자료 필요: HbA1c 결과의 단위·군값/변화·조정군간 추정·비교시점·방향. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건리뷰의 HbA1c 통합치·CI·I²는 무엇에 귀속되는가?필수
통합보고는 MD −0.41%p, 95% CI −0.63~−0.20; I²=92.09%; 13개 논문이다. HbA1c 절대변화의%p통합치로보존하며 특정제품/개인에게0.41%p감소를보장하지 않는다.
S01
종점별통합값/보고구간은보존되나 기여시험/제형·동시약·모형의 세부직접성은미확인이다.
종점별 MD·단위·CI·I²·기여시험/대상/제형·분석모형
자료 필요: 종점별 MD·단위·CI·I²·기여시험/대상/제형·분석모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건표의 선택 종점과 등록 1차·2차 위계는 같은가?필수
페이지선택 종점은 10주 HbA1c 절대 변화; 직접보고의 위계는 등록상 NF-κB 1차, HbA1c 2차이다. 보존보고는NF-κB1차/HbA1c2차를명시한다.
S02
선택종점과당시원고가보고한등록위계는구분했으나 실제계획원문을대조하지 않았다.
개입·대상 설명 대표 종점 키의 역할·직접시험의 등록종점·NF-κB·논문/계획 대조
자료 필요: 개입·대상 설명 대표 종점 키의 역할·직접시험의 등록종점·NF-κB·논문/계획 대조. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건배정·분석·완료 분모와 23/22의 군대응은 무엇인가?필수
직접시험 분모는 50명 배정, 45명 분석(23/22)이다. 배정50/분석45는구분하며23/22의 생강/위약군 대응이나 완료자는요약에명시돼 있지않다. 다른지표표의같은값을 합산하지 않는다.
S02
배정/분석기록값은확인됐지만 군별/종점별분모역할은완결되지 않았다.
배정50·분석45·각군/종점 분모·군대응·완료/흐름도
자료 필요: 배정50·분석45·각군/종점 분모·군대응·완료/흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건결측·탈락 이유와 ITT/PP 처리는 확인됐는가?필수
직접요약은 50명 배정, 45명 분석(23/22)이지만 결측/탈락이유·분석제외/대체법·ITT/PP가구체적으로기록되지 않았다. 배정에서분석을빼 탈락수/완료수를새계산하지 않았다.
S02
분모요약만으로 결측처리·관심효과를확정할 수없고 외부흐름도를 읽지 않았다.
참가자 흐름·군별 결측/탈락·분석 제외·ITT/PP/대체법
자료 필요: 참가자 흐름·군별 결측/탈락·분석 제외·ITT/PP/대체법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건직접시험의 SD·SE·CI·정확 군간 추정은 구분되는가?필수
원 HbA1c각군변화와 P<.0001만보존하며 정확조정CI/군별변화분산은미확인이다. 유의성으로정확정밀도를대체하지 않았다.
S02
원값 일부가존재해도 요청된정확군간추정과정밀도계약은확인되지 않았다.
HbA1c 원표·분산정의·정확 변화차/보정효과·CI·군별 분모
자료 필요: HbA1c 원표·분산정의·정확 변화차/보정효과·CI·군별 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건유리·무차이·반대 지표 결과를 원래 질문에 보존했는가?필수
원HbA1c통합치와직접각군변화의양성보고를남기고, 원고가제형/용량/기존약차이와큰이질성을경고한점도보존한다. FBG·인슐린·HOMA-IR·체중/지질을HbA1c효과로바꾸지않는다.
S02 S01
현재에있는유리/반대견해와결과형식을함께연결했으나모든시험의반대/무차이분포표는없다.
직접/통합 지표별 결과·원고 반대 견해·다른 지표 범위
자료 필요: 직접/통합 지표별 결과·원고 반대 견해·다른 지표 범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건통계 비유의·이질성·소수점 차이를 어떻게 해석하는가?필수
HbA1c본문I²92%와근거 요약92.09%를각기록값로보존한다. MD−0.41%p/CI−0.63~−0.20의보고와고이질성을분리하며반올림차이만으로자료충돌을부여하지않는다.
S02 S01
통계/반올림기록값을보존하지만비정밀성/연구간차이의원자료평가는미실시이다.
보고된 P·0 포함 여부·CI·반올림 I²와 다른 분석 조건
자료 필요: 보고된 P·0 포함 여부·CI·반올림 I²와 다른 분석 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건과거 검색/리뷰 서술과 현재 확보된 보고서 범위는 어디까지인가?필수
원고는T2D RCT메타분석과등록확인2g/일10주시험대조를서술한다. 실제확보자료는이보존보관 원문의2보고요약/서지로, 검색원/검색식/선정흐름·원등록파일은이번에확보하지 않았다.
S02 S01
과거서술범위와이번보존자료읽기범위를분리했다.원자료명세가없어최신전체검색/논문부재를인증할수없다.
현재 연구·서지 요약2개·과거 연도/시험수 서술·검색원/식/선정과 포함표
자료 필요: 현재 연구·서지 요약2개·과거 연도/시험수 서술·검색원/식/선정과 포함표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건원판정일·정정일과 이번 실제 열람일은 어떻게 구분되는가?필수
원판정일는2026-09-08, 정정 이력은2026-09-14의영문정정기록이다. 이번날짜는보존보관 요약전환검토일이며외부전문확인일·새근거기준일이아니다.
S02 S01
원고역사날짜와이번작업날짜의역할을구분해남겼다. 날짜를새임상조회성공으로전환하지 않았다.
원고 확인일·정정일·현재 전환검토일·입력해시/개정연결
자료 필요: 원고 확인일·정정일·현재 전환검토일·입력해시/개정연결. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건직접시험의 대학 지원·캡슐 구입은 독립성의 어디까지인가?보완; 독립성 주장에는 필수
직접시험 재원 정보는 TUMS 28653 대학 지원; 캡슐 구입이다. 대학지원과캡슐구입을보존하며제품제공·직원저자·특허·신고COI·고유팀독립성을외부원문에서대조하지 않았다.
S02
원재원보고는있지만독립성의다른구성요소는확인되지 않았다.
TUMS28653 지원·제품구입/제공·직원저자·특허·신고COI·기관/팀
자료 필요: TUMS28653 지원·제품구입/제공·직원저자·특허·신고COI·기관/팀. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건리뷰 자금·저자 COI와 포함시험 독립성은 어떻게 다른가?보완; 독립성 주장에는 필수
리뷰 재원 정보는 저자 무이해관계 보고; 원시험 자금 혼합이다. 리뷰신고/자금과기여원시험의혼합재원·제품/기관을분리한다.
S01
리뷰원고의제한된신고는보존되지만기여시험별자금/독립성을대조하지못했다.
리뷰 자체 재원/COI·각 포함시험 자금·연구팀/제품·겹침
자료 필요: 리뷰 자체 재원/COI·각 포함시험 자금·연구팀/제품·겹침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건무작위·이중눈가림 표제 뒤 배정/은폐·기저 균형은 확인됐는가?필수
직접시험의 설계표제는 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 시퀀스/배정은폐·기저균형·평행/교차/군집의세부구조는이요약에서확정하지 않는다.
S02
RCT/눈가림원고표제는있지만실제방법정보는대조되지 않았다.
평행/교차/군집 여부·무작위 시퀀스·은폐·기저군별표·눈가림
자료 필요: 평행/교차/군집 여부·무작위 시퀀스·은폐·기저군별표·눈가림. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건병용약·순응·구제치료·군별 변경이 추정에 섞이는가?필수
경구혈당약을 유지한비교는 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인, 밀가루 위약+기존 경구 혈당약로보고된다. 군별약변경/순응/식이·활동/구제치료와분석처리의상세는기록되지 않았다.
S02
공통치료의명목범위는있지만E02의실제변화/이탈/관심효과대조에는자료가없다.
경구혈당약/지질약 종류·군별 변경·식이/활동·순응·구제치료·관심효과
자료 필요: 경구혈당약/지질약 종류·군별 변경·식이/활동·순응·구제치료·관심효과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건HbA1c는 어떤 검사·시점·눈가림으로 측정됐는가?필수
선택측정은 10주 HbA1c 절대 변화; 결과단위는 %p의HbA1c각군변화이다. 검사방법·채혈/방문/기저값·평가자눈가림세부는현재요약에없다.
S02
지표명/명목시점은있지만선택측정방법·군별오차절차를확인하지못했다.
HbA1c 검사법/단위·채혈조건·기저/10주 방문·측정오차·평가자 눈가림
자료 필요: HbA1c 검사법/단위·채혈조건·기저/10주 방문·측정오차·평가자 눈가림. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건직접시험의 관심 효과·분석 모형은 무엇인가?필수
선택계약은10주HbA1c절대변화이고직접요약은각군변화와P를보고한다. 정확보정효과/CI 및분석집단/모형·ITT/PP는미확인이다.
S02
결과형식은알아도관심효과·원모형의구체대조가되지않아효과정의를완결하지못했다.
배정/순응 효과·조정변수·ITT/PP·군내/군간·변화량/최종값·모형
자료 필요: 배정/순응 효과·조정변수·ITT/PP·군내/군간·변화량/최종값·모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건CI와 정당화된 중요 차이를 함께 해석할 수 있는가?필수
통합보고에는 MD −0.41%p, 95% CI −0.63~−0.20; I²=92.09%라는구간이있지만직접시험정확CI는미확인이다. 선택대상/지표에정당화된중요차이기준은원고에제시되지 않았다.
S02 S01
보고구간존재범위는읽었으나직접정밀도와임상중요성의대조는미확인이다.
직접/통합CI·종점별 분산·정당화된 임상 중요차이·해석 계약
자료 필요: 직접/통합CI·종점별 분산·정당화된 임상 중요차이·해석 계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건사전 종점·시점·분석과 실제 보고의 대조가 완료됐는가?필수
원고는직접시험의 등록상 NF-κB 1차, HbA1c 2차를서술하지만외부등록/SAP/프로토콜과실제보고의종점·시점·분석변경을이번에대조하지 않았다.
S02
당시등록위계서술만으로사전계획과보고의일치를인증할수없다.
등록 원버전·프로토콜·SAP·논문표/변경이유·종점별 계획
자료 필요: 등록 원버전·프로토콜·SAP·논문표/변경이유·종점별 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건동일 제형·용량·대상·독립 가족에서 반복됐는가?필수
원고는제형·용량·기존약차이/고이질성과동일제형반복부족을언급한다. 대표500mg분말2g/일10주 직접시험과혼합리뷰의포함시험/가족별조건·결과표는확보하지않았다.
S02 S01
리뷰수가있어도원선택계약에서고유동일제형독립반복을확인한것은아니다.
포함시험/가족별 제형·용량·기간·대상·동시약·결과분포와 겹침
자료 필요: 포함시험/가족별 제형·용량·기간·대상·동시약·결과분포와 겹침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건다른 용량·제품과 직접 비교해 최적량을 알 수 있는가?보완; 용량/제품 확장에는 필수
선택시험의명목분말량은2g/일이며다른용량/제품과직접우열·최적량의대조결과는보존요약에없다. gingerol/shogaol정량도미확인이다.
S02
한용량위약비교와혼합리뷰가직접용량/제품비교의답을제공하지않는다.
직접용량/제품비교·활성정량·용량반응/상호작용과 독립추정
자료 필요: 직접용량/제품비교·활성정량·용량반응/상호작용과 독립추정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건10주 이후·중단 뒤 지속과 장기결과는 확인됐는가?보완; 장기 확장에는 필수
현재선택기간은 10주 투여이다. 중단후지표유지/10주초과장기결과의별도보고와분모는이보존요약에서확인되지 않았다.
S02 S01
10주자료만으로중단후/장기추적질문을답하지않는다.
10주 초과/중단후 추적·반복측정·기간별 결과와 별도대조
자료 필요: 10주 초과/중단후 추적·반복측정·기간별 결과와 별도대조. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건기저상태·약물·특수집단 하위군 효과는 따로 확인됐는가?보완; 하위군 확장에는 필수
선택대상은 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인이다. 사전기저상태/약물하위군·인슐린/고령/신장질환·복잡병용의상호작용과별도분모/추정은보존요약에없다.
S02 S01
원대상명칭만으로특수집단이나개인의다른반응을확정할수없다.
사전하위군·상호작용·기저지표/동시약/인슐린·고령/신장질환의 별도분모·추정
자료 필요: 사전하위군·상호작용·기저지표/동시약/인슐린·고령/신장질환의 별도분모·추정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건HbA1c 변화가 임상 사건·약물 대체까지 답하는가?보완; 임상 사건 확장에는 필수
원광고경계는 혈당약 중단, 당뇨 관해 또는 특정 제품이 누구에게나 0.41%p 내린다는 주장은 근거를 넘는다.이다. HbA1c 하나만 판정하며 공복혈당·HOMA-IR·체중·지질은 별도다.라는지표범위를유지하며사건/합병증·관해·삶의질·약물감량의직접자료는이요약에서확인하지않았다.
S02 S01
선택지표와임상/약물질문경계는명시됐지만별도직접임상결과는미확인이다.
지표변화와 심혈관사건/당뇨합병증/관해·삶의질·약물감량 질문의 구분
자료 필요: 지표변화와 심혈관사건/당뇨합병증/관해·삶의질·약물감량 질문의 구분. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 근거 조건같은 노출의 실제 이상반응·중단·분모는 어느 수준인가?보완; 안전성 주장에는 필수
기존 safety는 주의, 상세안내는 주의. 혈당약과 병용할 때 저혈당 가능성을 관찰해야 하며 임의로 약을 줄이면 안 된다. 위장관 불편과 상호작용도 확인한다.이다. 두보고의실제군별위해집계/분모·수집방법/기간·중단은요약에서확인되지않았다.
S02 S01
일반주의문구는있으나선택노출의실제이상반응수집질문을충족하지못한다.
군별위해·정의/수집방법·분모/기간·중단·효능분모와 분리
자료 필요: 군별위해·정의/수집방법·분모/기간·중단·효능분모와 분리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 근거 조건병용약 상호작용·희귀/장기 위해·특수집단은 어디까지인가?보완; 위해 확장에는 필수
혈당약병용의저혈당가능성관찰/임의약감량금지·위장관불편/상호작용안내를보존한다. 실제군별저혈당·인과상호작용의빈도·장기/취약군위해는미확인이다.
S02 S01
안내가능성과입증된군별사건/상호작용위험은다른수준이다.
저혈당/위장관·항응고/항혈소판·병용·장기/취약군 위해 원자료
자료 필요: 저혈당/위장관·항응고/항혈소판·병용·장기/취약군 위해 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
35 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 근거 조건실제 범용 영문과 과거 영문정정 기록은 어떻게 보존하는가?필수
2026-09-14 정정 이력은영문근거표의일반문구2개 항목를구체영어로교체했다고보고한다. 하지만현재원보관 원문의두 보고 영문 인원 설명/영문 재원 설명/영문 종점·결과·가중치에는범용문장이남아있다. 두원문을모두보존했다.
S02 S01
이 조건은 현재 영문 기록값과 과거 정정보고를 보존하는 기준이다. 잔존 범용 영문과 2026-09-14 정정 기록 전체를 모두 보존하고 구체 영문 존재나 새 번역을 추정하지 않으므로 그 보존 범위에서 충족이다. 과거 실제 정정판본·필드 대응·누락 상세는 그대로 미확인이다.
KO구체결과·EN범용 필드·정정 full원문·현재로더 선택·번역변경 권한
자료 필요: KO구체결과·EN범용 필드·정정 full원문·현재로더 선택·번역변경 권한. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
36 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 근거 조건서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태 미확인 차이를 어떻게 다루는가?필수
직접 서지의 NCT02666807과원고의 등록 상태 확인 못 함, 리뷰 nct 확인 못 함을각각그대로보존한다. 서지문자열에서구성하는등록입구는이번응답/원문신원을확인한링크가아니다.
S02 S01
원필드의다른확인수준은보존했지만등록내용대조/필드정정은수행하지않았다.
서지s 직접 NCT·근거 요약 nct 원값·외부등록 신원/버전·대조이력
자료 필요: 서지s 직접 NCT·근거 요약 nct 원값·외부등록 신원/버전·대조이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
37 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 근거 조건기존 C50·전축·원일자·URL과 역사 검증 표시는 보존됐는가?필수
현재원문C50·주의·전판정 축와한·영최종값·날짜/정정·URL·추가 세부 주장 목록·비어 있는 심의 기록을보관 원문에exact보존했다. 원과거 교차검증 설명의Codex독립교차검증은역사라벨이며이번임상검증이아니다.
S02 S01
원판정바이트보존과역사값/이번조건상태의구분을직접확인했다. C50으로조건상태를자동승격하지않았다.
등급·점수·안전성·판정 축의bool/빈값·KOEN역사값·정정 이력·URL·원판정일
자료 필요: 등급·점수·안전성·판정 축의bool/빈값·KOEN역사값·정정 이력·URL·원판정일. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
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37개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-06
기존 근거 기준일
2026-09-08
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
대상군
인슐린을 쓰지 않고 기존 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인. 상세 적격성·기저 특성은 미확인이다.
성분·제형·경로
생강 뿌리줄기의 건조 분말 500 mg 캡슐 경구 투여. gingerol·shogaol 정량과 제조·품질은 미확인이다.
용량
1 g 하루 2회, 총 2 g/일. 명목 분말량을 활성성분 정량이나 다른 제품의 환산량과 구별한다.
비교군
밀가루 위약과 기존 경구 혈당약. 군별 약종·변경·식이·활동·구제치료의 상세는 미확인이다.
측정 종점
10주 HbA1c 절대 변화(%p). 원고는 NF-κB 1차·HbA1c 2차로 서술하며 등록·계획 원문은 이번에 읽지 않았다.
기간
10주 투여. 실제 순응·중단 후 추적·장기 결과와 특수집단 확장은 별도 미확인이다.
포함하지 않는 질문
공복혈당·인슐린·HOMA-IR·체중·지질을 HbA1c 결과로 대체하지 않는다.; 통합 MD −0.41%p를 특정 제품이나 개인의 보장 효과로 옮기지 않는다.; 혈당약 중단·감량·당뇨 관해·합병증 예방과 임상 사건은 별도 직접 자료가 필요한 질문이다.; 다른 용량·제품·집단·장기 지속·희귀 위해는 별도 미확인이다.

근거·출처

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S01 · Effects of ginger supplementation on cardiometabolic risk factors in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis

PubMed

자료 종류
RCT 체계적 문헌고찰·메타분석
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록
MD −0.41%p, 95% CI −0.63~−0.20; I²=92.09%
기록의 수준
보관된 HbA1c 통합값이다. 본문 I² 92%와 상세값 92.09%는 각각 보존하며 새 충돌 판정을 하지 않는다.
연구 중복·독립 반복
직접 보고의 50명 배정·45명 분석(23/22)은 3052번의 다른 지표에서도 공유되며 합산하지 않는다. 13개 논문은 고유 시험 수가 아니다. 통합분석의 포함시험·겹침과 고유 참가자 수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 연구·서지 요약보존 입력으로 존재 확인로컬 입력 읽기 완료보관된 기존 검토 요약 열람보관된 연구·서지 요약을 실제 읽었으며 원논문 전문 열람이 아니다. 같은 서지 식별자의 다른 제목·저자 표시를 보존했다. 포함시험과 기여 하위집합·분산·분모·모형은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
서지·초록서지 식별자/입구 보존; 실제 공개/응답 미확인외부 접근 미시도·미확보FalseURL·식별자만 보존했다. 현재 외부 응답·파일·신원·내용은 미확인이다. 같은 서지 식별자의 다른 제목·저자 표시를 보존했다. 포함시험과 기여 하위집합·분산·분모·모형은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
논문 전문서지 식별자/입구 보존; 실제 공개/응답 미확인외부 접근 미시도·미확보FalseURL·식별자만 보존했다. 현재 외부 응답·파일·신원·내용은 미확인이다. 같은 서지 식별자의 다른 제목·저자 표시를 보존했다. 포함시험과 기여 하위집합·분산·분모·모형은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
출판사 원문 입구서지 식별자/입구 보존; 실제 공개/응답 미확인외부 접근 미시도·미확보FalseURL·식별자만 보존했다. 현재 외부 응답·파일·신원·내용은 미확인이다. 같은 서지 식별자의 다른 제목·저자 표시를 보존했다. 포함시험과 기여 하위집합·분산·분모·모형은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
포함시험표실제 존재/공개 미확인; 필요한 원자료 유형외부 접근 미시도·미확보False필요한 자료 유형이다. 존재·URL·공개를 확인한 것은 아니며 읽은 자료는 보관 요약이다. 같은 서지 식별자의 다른 제목·저자 표시를 보존했다. 포함시험과 기여 하위집합·분산·분모·모형은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
통합분석 부록실제 존재/공개 미확인; 필요한 원자료 유형외부 접근 미시도·미확보False필요한 자료 유형이다. 존재·URL·공개를 확인한 것은 아니며 읽은 자료는 보관 요약이다. 같은 서지 식별자의 다른 제목·저자 표시를 보존했다. 포함시험과 기여 하위집합·분산·분모·모형은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.

S02 · The Effects of Ginger on Fasting Blood Sugar, Hemoglobin A1c, and Lipid Profiles in Patients with Type 2 Diabetes

PubMed

자료 종류
무작위 이중눈가림 위약시험
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록
HbA1c 변화 −0.38 대 +0.22%p, P<.0001; 정확 조정 CI 미확인
기록의 수준
원고의 등록 위계는 NF-κB 1차·HbA1c 2차다. 각 군 변화량을 새 군간 차이나 조정 신뢰구간으로 계산하지 않는다.
연구 중복·독립 반복
직접 보고의 50명 배정·45명 분석(23/22)은 3052번의 다른 지표에서도 공유되며 합산하지 않는다. 13개 논문은 고유 시험 수가 아니다. 통합분석의 포함시험·겹침과 고유 참가자 수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 연구·서지 요약보존 입력으로 존재 확인로컬 입력 읽기 완료보관된 기존 검토 요약 열람보관된 연구·서지 요약을 실제 읽었으며 원논문 전문 열람이 아니다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
서지·초록서지 식별자/입구 보존; 실제 공개/응답 미확인외부 접근 미시도·미확보FalseURL·식별자만 보존했다. 현재 외부 응답·파일·신원·내용은 미확인이다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
논문 전문서지 식별자/입구 보존; 실제 공개/응답 미확인외부 접근 미시도·미확보FalseURL·식별자만 보존했다. 현재 외부 응답·파일·신원·내용은 미확인이다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
출판사 원문 입구서지 식별자/입구 보존; 실제 공개/응답 미확인외부 접근 미시도·미확보FalseURL·식별자만 보존했다. 현재 외부 응답·파일·신원·내용은 미확인이다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
시험 등록서지 식별자/입구 보존; 실제 공개/응답 미확인외부 접근 미시도·미확보FalseURL·식별자만 보존했다. 현재 외부 응답·파일·신원·내용은 미확인이다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
프로토콜실제 존재/공개 미확인; 필요한 원자료 유형외부 접근 미시도·미확보False필요한 자료 유형이다. 존재·URL·공개를 확인한 것은 아니며 읽은 자료는 보관 요약이다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
통계분석계획실제 존재/공개 미확인; 필요한 원자료 유형외부 접근 미시도·미확보False필요한 자료 유형이다. 존재·URL·공개를 확인한 것은 아니며 읽은 자료는 보관 요약이다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.
원 결과표·흐름실제 존재/공개 미확인; 필요한 원자료 유형외부 접근 미시도·미확보False필요한 자료 유형이다. 존재·URL·공개를 확인한 것은 아니며 읽은 자료는 보관 요약이다. 서지의 NCT02666807과 원고의 등록 확인 못 함을 각각 보존한다. 계획 대조·정확 조정 CI·23/22의 군 대응·위해 집계는 미확인이다. 2026-10-06의 자료 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 1.2의 범위 표현 수정과 이후 보존·열람 공개 상태 수정은 각각 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·전문 열람일이 아니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

직접 보고의 50명 배정·45명 분석(23/22)은 3052번의 다른 지표에서도 공유되며 합산하지 않는다. 13개 논문은 고유 시험 수가 아니다. 통합분석의 포함시험·겹침과 고유 참가자 수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.2 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 제2형당뇨 대상·10주 지표의 비교를 확인하는가?
필요한 자료·조건
현재 HbA1c 원문 주장·한·영 개입·대상 설명·경구 분말2g/일·10주·비교군과 독립 경계
충족 기준
HbA1c 질문과 다른 지표·제형·집단을 구분해 원문 포인터로 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
KO effect는 이미 기존 제2형당뇨 성인을 명시한다. 개입·대상 설명의 인슐린 미사용·경구 혈당약 유지와 10주 HbA1c 비교 범위를 함께 보존한다. 대표 질문 질문만 유지하며 다른 지표·제형·대상을 새 독립주장으로 자동 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 주장 문구를 실제 T2D·동시약 계약과 함께 읽기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N02 · 다른 지표 표와 같은 직접시험을 중복 집계하는가?
필요한 자료·조건
직접시험의 PMID/PMC/DOI·서지 NCT·보고 제목 및 LDL/HbA1c 대응
충족 기준
두 지표의 동일 보고 식별자는 연결하되 종점별 추정을 분리하고 고유시험/참여자수를 인증하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
두 지표가 같은 시험 보고를 쓰더라도 종점별 결과는 남긴다. 표의 개수·보고서 개수를 고유시험수로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
같은 표본을 두 지표 표에서 새로운 독립시험으로 더하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N03 · 같은 리뷰 식별자·다른 제목과 포함시험은 어떻게 연결되는가?
필요한 자료·조건
리뷰 PMID/PMC/DOI·서지/제목의 보관 원문별 기록값·포함시험표·종점 기여/겹침
충족 기준
같은 식별자와 서로 다른 제목의 관계를 확인수준에서 남기며 리뷰 논문수와 고유시험수를 구분한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
서지 식별자가 같아도 두 보관 원문의 study 제목 기록값은 통일하지 않는다. 포함시험표 없음을 겹침 없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
같은 리뷰를 독립 반복이나 정확한 서지 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N04 · 실제로 읽은 보존 요약과 외부 원문은 무엇인가?
필요한 자료·조건
자료유형별 보관 요약·서지/초록·논문전문·접근시도·확보/열람 기록
충족 기준
로컬 보관 요약 실제 읽기와 외부 전문/초록/등록 미열람·접근미시도를 별도 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
보관 요약의 실제 열람은 인정하되 원논문 전문/등록 열람으로 표시하지 않는다. 외부 접근 미시도는 접근불가가 아니다.
조건이 필요한 이유
원문 링크를 전문 열람 기록으로 승격하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N05 · 등록·프로토콜·SAP는 실제 확보·대조됐는가?
필요한 자료·조건
서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태·등록 버전/시각·프로토콜/SAP 원문
충족 기준
원고의 과거 등록서술과 서지 문자열만 확인한 현재 수준을 구분하고 외부 대조 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
NCT 문자열이 있어도 등록·프로토콜·SAP 확보/대조 완료를 뜻하지 않는다. 자료 미확보를 미등록으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록 식별자 존재를 사전계획 검증으로 쓰지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N06 · 선택된 T2D 집단과 배제·기저 특성은 누구인가?
필요한 자료·조건
인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 연령/진단·인슐린/지질약·기저 HbA1c·선정/배제와 군별 특성
충족 기준
원고가 적은 대상만 연결하고 보관 원문별 인슐린 미사용/스타틴 한계를 지우지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
보관 원문별 인슐린/스타틴 문구 차이를 보존한다. T2D 명칭이 같다는 이유로 기저/배제조건을 다른 원고에서 자동 주입하지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구 대상 차이를 모든 성인의 효능으로 외삽하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N07 · 건조 분말의 성분·캡슐·실제 투여량은 어떤 계약인가?
필요한 자료·조건
뿌리줄기·500mg 캡슐·2g/일·복용횟수·gingerol/shogaol 정량·제조/품질
충족 기준
명목 분말량과 활성성분 정량/실제 순응을 구분하고 식품·추출물과 자동 등가로 취급하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
캡슐 명목 분말량과 gingerol/shogaol 활성정량은 다르다. 원 정량 미확인을 활성성분0 또는 제품 불량으로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
제형이나 용량을 다른 제품에 그대로 적용하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N08 · 양군의 위약·기존 치료에서 실제 다른 것은 무엇인가?
필요한 자료·조건
밀가루 위약·경구 혈당약 유지·지질약 통제·군별 병용과 변경
충족 기준
공통 기존 진료와 추가 생강의 비교를 분리하고 스타틴 추가/약물 대체 효능으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
공통 기존약 유지와 군별 변경 통제는 다른 정보다. 지질약 통제 미흡은 스타틴 추가요법 또는 스타틴 대체의 성공/실패를 판정하는 근거가 아니다.
조건이 필요한 이유
동시 치료 차이를 분말 단독 기여로 귀속하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N09 · 10주 노출·복용 일정·중단 뒤 관찰은 어디까지인가?
필요한 자료·조건
10주 투여·방문·노출/순응·종료 후 추적과 기간별 결과
충족 기준
선택10주 결과와 중단/장기 추적의 존재·미확인을 따로 기록한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
10주 투여 문구만으로 각 방문·실제 순응·중단 후 추적의 완전성을 인정하지 않는다. 장기미확인 때문에10주 지표값을 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
짧은 투여 자료를 장기 유지 효과로 확대하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N10 · 직접시험 HbA1c 값은 최종값·군내 변화·군간 차이 중 무엇인가?
필요한 자료·조건
HbA1c 결과의 단위·군값/변화·조정군간 추정·비교시점·방향
충족 기준
원 HbA1c 결과 형식을 보존하고 보고되지 않은 차이/조정효과를 새 계산하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
각 군의 최종값 또는 변화량은 조정 군간효과와 구분한다. 두값을 빼거나 P값으로 정확 변화차/CI를 새 산출하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분석 형식이 다른 수치를 같은 효과로 옮기지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N11 · 리뷰의 HbA1c 통합치·CI·I²는 무엇에 귀속되는가?
필요한 자료·조건
종점별 MD·단위·CI·I²·기여시험/대상/제형·분석모형
충족 기준
통합치를 해당 지표/질문에 귀속시키고 특정 제품·개인의 예상효과로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
리뷰 전체 논문수는 지표별 기여시험·동일제품 시험수가 아니다. 통합치를 직접시험의 군값이나 특정 개인 보장효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
리뷰 평균을 동일제품 보장 효과로 확장하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N12 · 표의 선택 종점과 등록 1차·2차 위계는 같은가?
필요한 자료·조건
개입·대상 설명 대표 종점 키의 역할·직접시험의 등록종점·NF-κB·논문/계획 대조
충족 기준
선택 지표를 등록1차로 승격하지 않고 원고가 적은2차 지위/미대조를 보존한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
개입·대상 설명 대표 종점는 표의 선택종점 키다. 등록2차 지위를 공동1차 또는 무효1차시험으로 다시 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
키 이름만으로 원시험의 1차 종점 성공/실패를 만들지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N13 · 배정·분석·완료 분모와 23/22의 군대응은 무엇인가?
필요한 자료·조건
배정50·분석45·각군/종점 분모·군대응·완료/흐름도
충족 기준
보고된 각 분모를 구분하고 23/22의 생강/위약 군대응·완료 여부를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
배정50과분석45를 구분한다. 23/22의생강·위약군 순서와 완료분모가 명시되지 않으면 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분모 역할과 공통 참여자를 중복/오귀속하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N14 · 결측·탈락 이유와 ITT/PP 처리는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
참가자 흐름·군별 결측/탈락·분석 제외·ITT/PP/대체법
충족 기준
현재 요약의 배정과 분석 차이를 보고하되 탈락수/완료수를 새 계산하거나 분석방법을 명명하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
배정과분석의 차이를 탈락/중단수로 계산하지 않는다. 결측처리 정보가 없으면 ITT/PP 또는 결측없음으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
분석 인원만으로 결측이 없다고 판단하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N15 · 직접시험의 SD·SE·CI·정확 군간 추정은 구분되는가?
필요한 자료·조건
HbA1c 원표·분산정의·정확 변화차/보정효과·CI·군별 분모
충족 기준
원문 보고값과 미확인 정밀도를 구분하고 없는 CI/분산정의를 계산으로 채우지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
보고된 ±표기의 SD/SE 정의가 없으면 원기호 그대로 보존한다. CI가 없다는 이유로 임의 정밀도점수나 효과0을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
P값이나 표본수만으로 효과 정밀성을 확정하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N16 · 유리·무차이·반대 지표 결과를 원래 질문에 보존했는가?
필요한 자료·조건
직접/통합 지표별 결과·원고 반대 견해·다른 지표 범위
충족 기준
관련 양성/비유의/상이한 결과를 함께 남기되 다른 종점의 결과를 선택지표 효능으로 대체하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
반대견해가 다른 지표/분석이면 관련 맥락으로 보존한다. 그 수치로 선택 지표의 미확인을 지우지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 결과만 골라 자료 공백을 지우지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N17 · 통계 비유의·이질성·소수점 차이를 어떻게 해석하는가?
필요한 자료·조건
보고된 P·0 포함 여부·CI·반올림 I²와 다른 분석 조건
충족 기준
비유의를 효과0/동등성으로 바꾸지 않으며 반올림/다른 분석의 수치 차이를 자동 자료충돌로 지정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
비유의는 동등성/효과0의 증명이 아니다. 소수점 반올림 I²와 서로 다른 리뷰 추정은 같은종점/분석 계약을 대조한 후에만 충돌을 판정한다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 한계를 같은 실패/충돌로 오해하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N18 · 과거 검색/리뷰 서술과 현재 확보된 보고서 범위는 어디까지인가?
필요한 자료·조건
현재 연구·서지 요약2개·과거 연도/시험수 서술·검색원/식/선정과 포함표
충족 기준
당시 검색/리뷰 서술은 보존하되 현재 실제 자료 위치가 없는 부분과 새검색미실시를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
과거 연구를 봤다는 원고 서술은 현재2보고 외 새로운 원문확보 기록이 아니다. 검색 미실시를 모든 인체연구0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
문헌 부재와 이번 작업의 미수행을 혼동하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N19 · 원판정일·정정일과 이번 실제 열람일은 어떻게 구분되는가?
필요한 자료·조건
원고 확인일·정정일·현재 전환검토일·입력해시/개정연결
충족 기준
역사날짜를 이번 외부 전문 열람일로 재사용하지 않고 현재 보존자료 검토 범위를 명시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원판정일와correction 날짜는 원고의 역사값이다. 이번 날짜는 보존자료 전환검토일이며 최신 근거기준일/외부열람일을 새 발급하지 않는다.
조건이 필요한 이유
과거 확인을 신규 최신문헌 검토로 표시하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N20 · 직접시험의 대학 지원·캡슐 구입은 독립성의 어디까지인가?
필요한 자료·조건
TUMS28653 지원·제품구입/제공·직원저자·특허·신고COI·기관/팀
충족 기준
보고된 재원을 보존하며 미확인 제품/저자/이해관계를 독립 반복·편향없음의 증명으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
대학 재원과 캡슐 구입은제품제공·고용·특허·COI와다르다. 원 독립성축을 새표의독립반복 인증으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구비 한항목으로 독립성을 전체 확정하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N21 · 리뷰 자금·저자 COI와 포함시험 독립성은 어떻게 다른가?
필요한 자료·조건
리뷰 자체 재원/COI·각 포함시험 자금·연구팀/제품·겹침
충족 기준
리뷰의 신고와 원시험 혼합자금을 분리하고 여러 논문을 고유 독립팀으로 인증하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
리뷰 자체 COI/재원과 포함시험의 재원은 따로 본다. 무이해관계 신고만으로 제품·포함시험의 편향없음을 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
리뷰 지원을 모든 기여시험의 독립성으로 이전하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N22 · 무작위·이중눈가림 표제 뒤 배정/은폐·기저 균형은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
평행/교차/군집 여부·무작위 시퀀스·은폐·기저군별표·눈가림
충족 기준
RCT 표제와 세부 미확인을 구분한다. 설계 미확인에 교차/군집 해당없음을 임의 부여하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
무작위 이중눈가림 표제는 시퀀스·은폐·기저균형의 세부확인이 아니다. 설계미확인에 교차/군집 NA를 자동 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
표제만으로 배정과 교란 문제를 해결했다고 쓰지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N23 · 병용약·순응·구제치료·군별 변경이 추정에 섞이는가?
필요한 자료·조건
경구혈당약/지질약 종류·군별 변경·식이/활동·순응·구제치료·관심효과
충족 기준
기존약 유지 문구와 구체 군별 변경/순응의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
기존 경구약유지 문구만으로 군별변경/순응·식이/구제치료의 동일성을확정하지 않는다. 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른치료 변화를 생강 추가기여로 귀속하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N24 · HbA1c는 어떤 검사·시점·눈가림으로 측정됐는가?
필요한 자료·조건
HbA1c 검사법/단위·채혈조건·기저/10주 방문·측정오차·평가자 눈가림
충족 기준
선택 지표의 명목 종점/단위와 검사 세부 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
지표명과단위만으로 검사방법·채혈/방문시각·평가자 눈가림을 확인했다고 쓰지 않는다. 객관적 검사도 측정한계 확인은 별개다.
조건이 필요한 이유
측정 차이와 실제 결과 차이를 혼동하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N25 · 직접시험의 관심 효과·분석 모형은 무엇인가?
필요한 자료·조건
배정/순응 효과·조정변수·ITT/PP·군내/군간·변화량/최종값·모형
충족 기준
원 결과 형식만 설명하고 분석방법이 없으면 조정추정·ITT로 채우지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 보고값의 최종/변화 형식만 분류하며 분석효과가 미확인이면 배정효과/순응효과·ITT/PP를 임의 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군별 수치와 실제 분석 관심효과를 구별하기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N26 · CI와 정당화된 중요 차이를 함께 해석할 수 있는가?
필요한 자료·조건
직접/통합CI·종점별 분산·정당화된 임상 중요차이·해석 계약
충족 기준
보고구간이 존재하는 범위와 중요도 기준 미확인을 남기며 임의 최소 인원/기간/차이로 충분성을 판정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
P값·표본수·리뷰 편수만으로 충분한정밀도/임상중요성을 판정하지 않는다. 임의 최소인원·기간·차이 역치를 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유
통계신호를 임상중요성이나 새등급으로 승격하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N27 · 사전 종점·시점·분석과 실제 보고의 대조가 완료됐는가?
필요한 자료·조건
등록 원버전·프로토콜·SAP·논문표/변경이유·종점별 계획
충족 기준
보존된2차종점/미대조를 기록하고 계획미확보를 미등록/선택보고 확정으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
당시 등록종점 서술과 이번 실제 계획대조를 구분한다. 계획 미확보를 선택보고가 확정됐다는 판단으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 분석 선택을 검토할 자료 공백을 드러내기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N28 · 동일 제형·용량·대상·독립 가족에서 반복됐는가?
필요한 자료·조건
포함시험/가족별 제형·용량·기간·대상·동시약·결과분포와 겹침
충족 기준
대표시험과 혼합 리뷰를 동일제형 독립반복으로 표시하지 않고 연구간 조건차이/직접반복 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
대표 직접시험이 리뷰에 포함된다고 가정해새독립반복으로더하지 않는다. 혼합제형/대상 리뷰를 같은500mg캡슐2g/일 반복으로 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유
리뷰 논문수/평균을 같은제품 재현으로 전환하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N29 · 다른 용량·제품과 직접 비교해 최적량을 알 수 있는가?
필요한 자료·조건
직접용량/제품비교·활성정량·용량반응/상호작용과 독립추정
충족 기준
선택2g/일을 최적량/다른제품등가로 말하지 않는다. 직접비교 미확인은 좁은10주 결과 자체를 삭제하는 이유가 아니다.
필수·적용 여부
보완; 용량/제품 확장에는 필수
적용 예외
한 시험의2g/일은 최적용량/동등제품 효능의 근거가 아니다. 직접용량비교 미확인은 좁은 질문을 자동보류하는 이유가 아니다.
조건이 필요한 이유
시험의 한용량을 개인 최적복용량으로 확대하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N30 · 10주 이후·중단 뒤 지속과 장기결과는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
10주 초과/중단후 추적·반복측정·기간별 결과와 별도대조
충족 기준
10주 자료와 장기 지속 질문을 분리하고 장기근거 미확인을 유지한다.
필수·적용 여부
보완; 장기 확장에는 필수
적용 예외
단기지표와 중단후유지/장기결과는별도질문이다. 장기자료미확인을 장기효과없음으로확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단기값을 장기 유지/진행 억제로 확대하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N31 · 기저상태·약물·특수집단 하위군 효과는 따로 확인됐는가?
필요한 자료·조건
사전하위군·상호작용·기저지표/동시약/인슐린·고령/신장질환의 별도분모·추정
충족 기준
명목 T2D 결과를 모든 집단에 적용하지 않고 원고의 대상문구와 미확인 하위질문을 보존한다.
필수·적용 여부
보완; 하위군 확장에는 필수
적용 예외
하위군 추정은 사전선정/상호작용/군별분모가 필요하다. 인슐린·고령·신장질환·특수병용군 정보를 소표본 주효과에서 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택집단 주효과를 특수집단 효능으로 확장하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N32 · HbA1c 변화가 임상 사건·약물 대체까지 답하는가?
필요한 자료·조건
지표변화와 심혈관사건/당뇨합병증/관해·삶의질·약물감량 질문의 구분
충족 기준
지표의 좁은 결과를 사건 예방/관해/약물대체로 전이하지 않는다. 사건시험을 지표결과의 필수조건으로 강제하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 임상 사건 확장에는 필수
적용 예외
수치지표의 비교결과 자체는 남긴다. 사건/합병증/관해·약물중단 근거를 지표값으로 자동대체하지 않고 사건시험을 지표값의필수요건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대리지표와 환자 임상결과를 같은 주장으로 만들지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N33 · 같은 노출의 실제 이상반응·중단·분모는 어느 수준인가?
필요한 자료·조건
군별위해·정의/수집방법·분모/기간·중단·효능분모와 분리
충족 기준
기존 주의문구와 실제 위해집계를 구분하고 미확인을 안전함/사건없음으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외
주의 문구와 실제이상반응 수집은다르다. 효능분모를 위해발생률 분모로 사용하거나 사건수/중단수가 없다고0으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
효능자료가 있는 것을 안전성 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N34 · 병용약 상호작용·희귀/장기 위해·특수집단은 어디까지인가?
필요한 자료·조건
저혈당/위장관·항응고/항혈소판·병용·장기/취약군 위해 원자료
충족 기준
원 주의안내 수준만 보존하고 인과상호작용/발생률·장기안전성으로 인증하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 위해 확장에는 필수
적용 예외
가능성 주의문구를 관찰된인과상호작용으로 표시하지 않는다. 10주 효능자료를 장기/희귀위해나 취약군 안전성 인증으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
일반 주의문구와 실제 관찰된 위해를 분리하기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N35 · 실제 범용 영문과 과거 영문정정 기록은 어떻게 보존하는가?
필요한 자료·조건
KO구체결과·EN범용 필드·정정 full원문·현재로더 선택·번역변경 권한
충족 기준
현재영문 기록값과 과거정정보고를 모두 남기고 구체영문이 존재한다고 추정하거나 이번 번역정정을 하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
정정기록 자체를 현재구체영문이 존재한다는증명으로쓰지 않는다. 한국어 구체값과 EN범용 문구를 각각보존하고 번역/기준정정은별도권한에서한다.
조건이 필요한 이유
기록의정정 보고와 실제 현재내용을 혼동하지 않기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N36 · 서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태 미확인 차이를 어떻게 다루는가?
필요한 자료·조건
서지s 직접 NCT·근거 요약 nct 원값·외부등록 신원/버전·대조이력
충족 기준
문자열 존재와 등록 내용확인을 구분하며 보관 원문 등록 상태을 임의 통일하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원고의 등록 상태확인못함과서지 NCT문자열은 서로다른확인수준이다. 더편리한한값으로치환하거나등록원문확인 완료배지를부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유
정확서지 링크와 계획대조의 다른상태를 보존하기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N37 · 기존 C50·전축·원일자·URL과 역사 검증 표시는 보존됐는가?
필요한 자료·조건
등급·점수·안전성·판정 축의bool/빈값·KOEN역사값·정정 이력·URL·원판정일
충족 기준
기존 전체원문을 exact보존하고 역사 점수/축/검증문구를 현재조건상태·새결론·임상인증으로 상속하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
기존 grade/score·판정 축의 false/빈문자열·원URL·일자는그대로보존한다. 역사적Codex 독립교차검증을이번임상독립검증으로표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원판정 보존과 이번 공백지도의 상태를 분리하기 위해 필요
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
확인 상태의 뜻
부분 확인
보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인
보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료
기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족
선택한 조건의 자료·신원·보존 요건을 확인했다는 뜻이며 효능 성공이나 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.
미보고
실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음
질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌
실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 제2형당뇨 대상·10주 지표의 비교를 확인하는가?

현재 확인 내용
원 주장는 기존 제2형당뇨 성인의 HbA1c 감소이다. 선택 개입·대상 설명는 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 건조 생강분말500mg캡슐·2g/일·10주와 밀가루 위약+기존 경구 혈당약를 HbA1c에 연결한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
현재 원고의 질문·대상·개입·비교·시간과 대표 질문 경계를 보존자료 수준에서 식별했다. 이는 효능 입증의 상태가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
외부 적격성/원시험 세부는 이 경계확인 상태에 포함하지 않음.
필요한 자료·조건
현재 HbA1c 원문 주장·한·영 개입·대상 설명·경구 분말2g/일·10주·비교군과 독립 경계
먼저 확보할 자료
현재 HbA1c 원문 주장·한·영 개입·대상 설명·경구 분말2g/일·10주·비교군과 독립 경계
추가 연구
자료 필요: 현재 HbA1c 원문 주장·한·영 개입·대상 설명·경구 분말2g/일·10주·비교군과 독립 경계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
표는 선택지표의 보존 근거를 정리하며 모든성인/제품 효능을 인증하지 않는다.
충족 기준
HbA1c 질문과 다른 지표·제형·집단을 구분해 원문 포인터로 연결한다.
조건이 필요한 이유
원 주장 문구를 실제 T2D·동시약 계약과 함께 읽기 위해 필요
적용 예외
KO effect는 이미 기존 제2형당뇨 성인을 명시한다. 개입·대상 설명의 인슐린 미사용·경구 혈당약 유지와 10주 HbA1c 비교 범위를 함께 보존한다. 대표 질문 질문만 유지하며 다른 지표·제형·대상을 새 독립주장으로 자동 생성하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N02 · 다른 지표 표와 같은 직접시험을 중복 집계하는가?

현재 확인 내용
직접보고는 The Effects of Ginger on Fasting Blood Sugar, Hemoglobin A1c, and Lipid Profiles in Patients with Type 2 Diabetes; PMID29344037·PMC5750786·DOI10.5812/ijem.57927·서지 NCT02666807이다. 다른 3052 표도 같은보고와50배정/45분석(23/22)을 사용한다. LDL/HbA1c는 서로다른 결과이며100/90으로 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
두 현재보관 원문 전체읽기에서 보고신원/분모기록값의 일치를 확인했으나 외부시험/참가자명세 대조는 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
고유시험수·고유참여자수 인증 및 종점별 중복명세 미확인.
필요한 자료·조건
직접시험의 PMID/PMC/DOI·서지 NCT·보고 제목 및 LDL/HbA1c 대응
먼저 확보할 자료
직접시험의 PMID/PMC/DOI·서지 NCT·보고 제목 및 LDL/HbA1c 대응
추가 연구
자료 필요: 직접시험의 PMID/PMC/DOI·서지 NCT·보고 제목 및 LDL/HbA1c 대응. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
같은서지의 다른종점은 독립반복이 아니며 고유수는null로 유지한다.
충족 기준
두 지표의 동일 보고 식별자는 연결하되 종점별 추정을 분리하고 고유시험/참여자수를 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유
같은 표본을 두 지표 표에서 새로운 독립시험으로 더하지 않기 위해 필요
적용 예외
두 지표가 같은 시험 보고를 쓰더라도 종점별 결과는 남긴다. 표의 개수·보고서 개수를 고유시험수로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N03 · 같은 리뷰 식별자·다른 제목과 포함시험은 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용
리뷰 보관 원문 제목은 Effects of ginger supplementation on cardiometabolic risk factors in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis이다. 서지의 PMID42337792·PMC13495174·DOI10.1186/s13643-026-03251-5는 다른지표 보관 원문와 같지만 study 제목/서지 저자표시는 다르다. 표본 문구는 13개 논문이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
같은 보존식별자와 제목차이를 그대로 연결했다. 포함시험표가 없어 지표별 기여와 직접시험 겹침은 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
정확 리뷰제목/저자 신원·포함시험·종점 하위집합/고유참여자 미확인.
필요한 자료·조건
리뷰 PMID/PMC/DOI·서지/제목의 보관 원문별 기록값·포함시험표·종점 기여/겹침
먼저 확보할 자료
리뷰 PMID/PMC/DOI·서지/제목의 보관 원문별 기록값·포함시험표·종점 기여/겹침
추가 연구
자료 필요: 리뷰 PMID/PMC/DOI·서지/제목의 보관 원문별 기록값·포함시험표·종점 기여/겹침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
13개논문은13고유시험이나 동일제형 반복을 뜻하지 않는다. 별도서지정정0.
충족 기준
같은 식별자와 서로 다른 제목의 관계를 확인수준에서 남기며 리뷰 논문수와 고유시험수를 구분한다.
조건이 필요한 이유
같은 리뷰를 독립 반복이나 정확한 서지 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외
서지 식별자가 같아도 두 보관 원문의 study 제목 기록값은 통일하지 않는다. 포함시험표 없음을 겹침 없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N04 · 실제로 읽은 보존 요약과 외부 원문은 무엇인가?

현재 확인 내용
이번 실제열람은 보관 원문 전체와 거기에 보존된 연구요약·서지이다. 보관 원문의두보고 외부 PubMed/초록·PMC/출판사전문·등록은 열람/접근시도하지 않았다. 원문 링크는 열람기록이 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
이 조건은 열람 수준을 공개하는 기준이다. 보관 요약 전체의 실제 열람과 연결 외부자료의 접근 미시도·미열람을 자료별로 분리해 명시했으므로 그 공개 범위에서 충족이다. 외부 원문·임상내용 확인은 그대로 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
외부전문/초록/등록·protocol/SAP 파일 미확보·미열람; 접근불가 아님.
필요한 자료·조건
자료유형별 보관 요약·서지/초록·논문전문·접근시도·확보/열람 기록
먼저 확보할 자료
자료유형별 보관 요약·서지/초록·논문전문·접근시도·확보/열람 기록
추가 연구
자료 필요: 자료유형별 보관 요약·서지/초록·논문전문·접근시도·확보/열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
당시 원고의 verified/date·검증문구를 이번 외부접근 성공으로 소급하지 않는다.
충족 기준
로컬 보관 요약 실제 읽기와 외부 전문/초록/등록 미열람·접근미시도를 별도 표시한다.
조건이 필요한 이유
원문 링크를 전문 열람 기록으로 승격하지 않기 위해 필요
적용 예외
보관 요약의 실제 열람은 인정하되 원논문 전문/등록 열람으로 표시하지 않는다. 외부 접근 미시도는 접근불가가 아니다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N05 · 등록·프로토콜·SAP는 실제 확보·대조됐는가?

현재 확인 내용
직접시험 서지에는 NCT02666807이 있고 근거 요약 원고의 등록 상태는 확인 못 함이다. protocol/SAP 원문과 등록 버전·시각·페이지 위치는 보존 보관 원문에 명시되지 않으며 이번에 접근하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
서지문자열만으로 등록/계획 내용대조 또는 실제 확보를 충족시킬 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
외부등록/프로토콜/SAP·버전/시각·원문 위치 미확인.
필요한 자료·조건
서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태·등록 버전/시각·프로토콜/SAP 원문
먼저 확보할 자료
서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태·등록 버전/시각·프로토콜/SAP 원문
추가 연구
자료 필요: 서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태·등록 버전/시각·프로토콜/SAP 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
미확보를 미등록/계획없음·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
원고의 과거 등록서술과 서지 문자열만 확인한 현재 수준을 구분하고 외부 대조 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유
등록 식별자 존재를 사전계획 검증으로 쓰지 않기 위해 필요
적용 예외
NCT 문자열이 있어도 등록·프로토콜·SAP 확보/대조 완료를 뜻하지 않는다. 자료 미확보를 미등록으로 표현하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N06 · 선택된 T2D 집단과 배제·기저 특성은 누구인가?

현재 확인 내용
대상은 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인이다. 인슐린 미사용을 원문대로 남긴다. 다른LDL 보관 원문의 스타틴 문구는 이HbA1c 대상필드에 주입하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
선택T2D·병용범위는 보존되나 원 모집/군별기저 특성은 없다.
정보가 비어 있는 이유
연령·진단기준·군별기저지표/배제·선택 흐름 미확인.
필요한 자료·조건
인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 연령/진단·인슐린/지질약·기저 HbA1c·선정/배제와 군별 특성
먼저 확보할 자료
인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 연령/진단·인슐린/지질약·기저 HbA1c·선정/배제와 군별 특성
추가 연구
자료 필요: 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인의 연령/진단·인슐린/지질약·기저 HbA1c·선정/배제와 군별 특성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
한대상 요약을 모든성인·다른약물집단 효능으로 확대하지 않는다.
충족 기준
원고가 적은 대상만 연결하고 보관 원문별 인슐린 미사용/스타틴 한계를 지우지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구 대상 차이를 모든 성인의 효능으로 외삽하지 않기 위해 필요
적용 예외
보관 원문별 인슐린/스타틴 문구 차이를 보존한다. T2D 명칭이 같다는 이유로 기저/배제조건을 다른 원고에서 자동 주입하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N07 · 건조 분말의 성분·캡슐·실제 투여량은 어떤 계약인가?

현재 확인 내용
제형은 건조 생강분말 500 mg 캡슐; gingerol·shogaol 정량 미확인; Zingiber officinale Roscoe 뿌리줄기 경구, 1 g 하루 2회, 총 2 g/일이다. 분말명목량과 gingerol/shogaol 정량은 구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
명목 제형/투여량은현재원고에 있으나 활성성분·제조/품질·실제 순응은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
gingerol/shogaol 정량·제조/일관성·실제복용량 미확인.
필요한 자료·조건
뿌리줄기·500mg 캡슐·2g/일·복용횟수·gingerol/shogaol 정량·제조/품질
먼저 확보할 자료
뿌리줄기·500mg 캡슐·2g/일·복용횟수·gingerol/shogaol 정량·제조/품질
추가 연구
자료 필요: 뿌리줄기·500mg 캡슐·2g/일·복용횟수·gingerol/shogaol 정량·제조/품질. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
표준화 추출물/식품/정유·복합제와 자동 등가가 아니다.
충족 기준
명목 분말량과 활성성분 정량/실제 순응을 구분하고 식품·추출물과 자동 등가로 취급하지 않는다.
조건이 필요한 이유
제형이나 용량을 다른 제품에 그대로 적용하지 않기 위해 필요
적용 예외
캡슐 명목 분말량과 gingerol/shogaol 활성정량은 다르다. 원 정량 미확인을 활성성분0 또는 제품 불량으로 확정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N08 · 양군의 위약·기존 치료에서 실제 다른 것은 무엇인가?

현재 확인 내용
비교군은 밀가루 위약+기존 경구 혈당약; 대상은 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인이다. 기존 경구 혈당약 유지 비교이며 생강과 기존약을 함께줄이거나 대체한 질문이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
명목 공통치료/밀가루 위약은있지만 군별 약종/변경/기타치료 차이의 자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유
군별 혈당약/지질약 종류·용량·변경·위약 세부 미확인.
필요한 자료·조건
밀가루 위약·경구 혈당약 유지·지질약 통제·군별 병용과 변경
먼저 확보할 자료
밀가루 위약·경구 혈당약 유지·지질약 통제·군별 병용과 변경
추가 연구
자료 필요: 밀가루 위약·경구 혈당약 유지·지질약 통제·군별 병용과 변경. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원표 비교를 스타틴추가효능/혈당약대체 근거로 바꾸지 않는다.
충족 기준
공통 기존 진료와 추가 생강의 비교를 분리하고 스타틴 추가/약물 대체 효능으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
동시 치료 차이를 분말 단독 기여로 귀속하지 않기 위해 필요
적용 예외
공통 기존약 유지와 군별 변경 통제는 다른 정보다. 지질약 통제 미흡은 스타틴 추가요법 또는 스타틴 대체의 성공/실패를 판정하는 근거가 아니다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N09 · 10주 노출·복용 일정·중단 뒤 관찰은 어디까지인가?

현재 확인 내용
노출계약은 10주 투여, 1 g 하루 2회, 총 2 g/일; 선택지표는 10주 HbA1c 절대 변화이다. 방문별복용/순응·중단뒤 추적은이요약만으로 확인되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
10주 명목투여/종점계약은연결되지만 실제노출/모든시간선은확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
방문·순응·노출손실·종료후 추적자료 미확인.
필요한 자료·조건
10주 투여·방문·노출/순응·종료 후 추적과 기간별 결과
먼저 확보할 자료
10주 투여·방문·노출/순응·종료 후 추적과 기간별 결과
추가 연구
자료 필요: 10주 투여·방문·노출/순응·종료 후 추적과 기간별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
10주 지표변화를 중단후/장기효과로 확장하지 않는다.
충족 기준
선택10주 결과와 중단/장기 추적의 존재·미확인을 따로 기록한다.
조건이 필요한 이유
짧은 투여 자료를 장기 유지 효과로 확대하지 않기 위해 필요
적용 예외
10주 투여 문구만으로 각 방문·실제 순응·중단 후 추적의 완전성을 인정하지 않는다. 장기미확인 때문에10주 지표값을 삭제하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N10 · 직접시험 HbA1c 값은 최종값·군내 변화·군간 차이 중 무엇인가?

현재 확인 내용
직접시험은 HbA1c 각군변화−0.38 대+0.22%p,P<.0001을 보고하며 정확 조정CI 미확인이다. 각군변화와 조정 군간추정을 구분하고 두변화를빼 새효과를 계산하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원보고의 값형식·단위·시점은연결되지만 정확 군간변화/보정추정·CI는확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
정확 변화차/보정 군간효과·분모와CI 원표 미확인.
필요한 자료·조건
HbA1c 결과의 단위·군값/변화·조정군간 추정·비교시점·방향
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HbA1c 결과의 단위·군값/변화·조정군간 추정·비교시점·방향
추가 연구
자료 필요: HbA1c 결과의 단위·군값/변화·조정군간 추정·비교시점·방향. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
유의성/군값 차이는 원보고의 추정 계약과같은지 확인없이 다른효과로 이전하지 않는다.
충족 기준
원 HbA1c 결과 형식을 보존하고 보고되지 않은 차이/조정효과를 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분석 형식이 다른 수치를 같은 효과로 옮기지 않기 위해 필요
적용 예외
각 군의 최종값 또는 변화량은 조정 군간효과와 구분한다. 두값을 빼거나 P값으로 정확 변화차/CI를 새 산출하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N11 · 리뷰의 HbA1c 통합치·CI·I²는 무엇에 귀속되는가?

현재 확인 내용
통합보고는 MD −0.41%p, 95% CI −0.63~−0.20; I²=92.09%; 13개 논문이다. HbA1c 절대변화의%p통합치로보존하며 특정제품/개인에게0.41%p감소를보장하지 않는다.
확인 상태
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보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
종점별통합값/보고구간은보존되나 기여시험/제형·동시약·모형의 세부직접성은미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
기여 하위집합·시험별조건/추정·정확분모·모형/겹침표 미확인.
필요한 자료·조건
종점별 MD·단위·CI·I²·기여시험/대상/제형·분석모형
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종점별 MD·단위·CI·I²·기여시험/대상/제형·분석모형
추가 연구
자료 필요: 종점별 MD·단위·CI·I²·기여시험/대상/제형·분석모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
리뷰평균을 원10주캡슐2g 제품의 군간효과로 대체하지 않는다.
충족 기준
통합치를 해당 지표/질문에 귀속시키고 특정 제품·개인의 예상효과로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
리뷰 평균을 동일제품 보장 효과로 확장하지 않기 위해 필요
적용 예외
리뷰 전체 논문수는 지표별 기여시험·동일제품 시험수가 아니다. 통합치를 직접시험의 군값이나 특정 개인 보장효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N12 · 표의 선택 종점과 등록 1차·2차 위계는 같은가?

현재 확인 내용
페이지선택 종점은 10주 HbA1c 절대 변화; 직접보고의 위계는 등록상 NF-κB 1차, HbA1c 2차이다. 보존보고는NF-κB1차/HbA1c2차를명시한다.
확인 상태
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미확인 사유
선택종점과당시원고가보고한등록위계는구분했으나 실제계획원문을대조하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
원등록/프로토콜·논문 위계/변경이유의 외부 대조 미확인.
필요한 자료·조건
개입·대상 설명 대표 종점 키의 역할·직접시험의 등록종점·NF-κB·논문/계획 대조
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개입·대상 설명 대표 종점 키의 역할·직접시험의 등록종점·NF-κB·논문/계획 대조
추가 연구
자료 필요: 개입·대상 설명 대표 종점 키의 역할·직접시험의 등록종점·NF-κB·논문/계획 대조. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
개입·대상 설명 대표 종점라는 키를 등록1차 인증으로 쓰지 않는다.
충족 기준
선택 지표를 등록1차로 승격하지 않고 원고가 적은2차 지위/미대조를 보존한다.
조건이 필요한 이유
키 이름만으로 원시험의 1차 종점 성공/실패를 만들지 않기 위해 필요
적용 예외
개입·대상 설명 대표 종점는 표의 선택종점 키다. 등록2차 지위를 공동1차 또는 무효1차시험으로 다시 표시하지 않는다.
참고 방법론
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관련 출처 S02

N13 · 배정·분석·완료 분모와 23/22의 군대응은 무엇인가?

현재 확인 내용
직접시험 분모는 50명 배정, 45명 분석(23/22)이다. 배정50/분석45는구분하며23/22의 생강/위약군 대응이나 완료자는요약에명시돼 있지않다. 다른지표표의같은값을 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
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미확인 사유
배정/분석기록값은확인됐지만 군별/종점별분모역할은완결되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
군대응·종점별분석/완료·공유참여자 명세 미확인.
필요한 자료·조건
배정50·분석45·각군/종점 분모·군대응·완료/흐름도
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배정50·분석45·각군/종점 분모·군대응·완료/흐름도
추가 연구
자료 필요: 배정50·분석45·각군/종점 분모·군대응·완료/흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
반올림·기존영문 인원 설명 범용 또는본문횟수로새분모를만들지 않는다.
충족 기준
보고된 각 분모를 구분하고 23/22의 생강/위약 군대응·완료 여부를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분모 역할과 공통 참여자를 중복/오귀속하지 않기 위해 필요
적용 예외
배정50과분석45를 구분한다. 23/22의생강·위약군 순서와 완료분모가 명시되지 않으면 추정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N14 · 결측·탈락 이유와 ITT/PP 처리는 확인됐는가?

현재 확인 내용
직접요약은 50명 배정, 45명 분석(23/22)이지만 결측/탈락이유·분석제외/대체법·ITT/PP가구체적으로기록되지 않았다. 배정에서분석을빼 탈락수/완료수를새계산하지 않았다.
확인 상태
미확인
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미확인 사유
분모요약만으로 결측처리·관심효과를확정할 수없고 외부흐름도를 읽지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
군별결측·탈락/중단·제외/대체법·ITT/PP 미확인.
필요한 자료·조건
참가자 흐름·군별 결측/탈락·분석 제외·ITT/PP/대체법
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참가자 흐름·군별 결측/탈락·분석 제외·ITT/PP/대체법
추가 연구
자료 필요: 참가자 흐름·군별 결측/탈락·분석 제외·ITT/PP/대체법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
정보미확인을 결측없음/분석편향 확정으로바꾸지 않는다.
충족 기준
현재 요약의 배정과 분석 차이를 보고하되 탈락수/완료수를 새 계산하거나 분석방법을 명명하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분석 인원만으로 결측이 없다고 판단하지 않기 위해 필요
적용 예외
배정과분석의 차이를 탈락/중단수로 계산하지 않는다. 결측처리 정보가 없으면 ITT/PP 또는 결측없음으로 채우지 않는다.
참고 방법론
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N15 · 직접시험의 SD·SE·CI·정확 군간 추정은 구분되는가?

현재 확인 내용
원 HbA1c각군변화와 P<.0001만보존하며 정확조정CI/군별변화분산은미확인이다. 유의성으로정확정밀도를대체하지 않았다.
확인 상태
미확인
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미확인 사유
원값 일부가존재해도 요청된정확군간추정과정밀도계약은확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
SD/SE정의·원분산/분모·정확 변화/조정효과CI 미확인.
필요한 자료·조건
HbA1c 원표·분산정의·정확 변화차/보정효과·CI·군별 분모
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HbA1c 원표·분산정의·정확 변화차/보정효과·CI·군별 분모
추가 연구
자료 필요: HbA1c 원표·분산정의·정확 변화차/보정효과·CI·군별 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
없던분산/CI를추정하거나새점수로바꾸지 않는다.
충족 기준
원문 보고값과 미확인 정밀도를 구분하고 없는 CI/분산정의를 계산으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
P값이나 표본수만으로 효과 정밀성을 확정하지 않기 위해 필요
적용 예외
보고된 ±표기의 SD/SE 정의가 없으면 원기호 그대로 보존한다. CI가 없다는 이유로 임의 정밀도점수나 효과0을 생성하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N16 · 유리·무차이·반대 지표 결과를 원래 질문에 보존했는가?

현재 확인 내용
원HbA1c통합치와직접각군변화의양성보고를남기고, 원고가제형/용량/기존약차이와큰이질성을경고한점도보존한다. FBG·인슐린·HOMA-IR·체중/지질을HbA1c효과로바꾸지않는다.
확인 상태
부분 확인
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보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
현재에있는유리/반대견해와결과형식을함께연결했으나모든시험의반대/무차이분포표는없다.
정보가 비어 있는 이유
시험별결과분포·옛리뷰원표/직접원표 및 종점차이 대조 미확인.
필요한 자료·조건
직접/통합 지표별 결과·원고 반대 견해·다른 지표 범위
먼저 확보할 자료
직접/통합 지표별 결과·원고 반대 견해·다른 지표 범위
추가 연구
자료 필요: 직접/통합 지표별 결과·원고 반대 견해·다른 지표 범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
유리한서술만선택하거나다른지표의양성으로이질성/정밀도공백을지우지 않는다.
충족 기준
관련 양성/비유의/상이한 결과를 함께 남기되 다른 종점의 결과를 선택지표 효능으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 결과만 골라 자료 공백을 지우지 않기 위해 필요
적용 예외
반대견해가 다른 지표/분석이면 관련 맥락으로 보존한다. 그 수치로 선택 지표의 미확인을 지우지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N17 · 통계 비유의·이질성·소수점 차이를 어떻게 해석하는가?

현재 확인 내용
HbA1c본문I²92%와근거 요약92.09%를각기록값로보존한다. MD−0.41%p/CI−0.63~−0.20의보고와고이질성을분리하며반올림차이만으로자료충돌을부여하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
통계/반올림기록값을보존하지만비정밀성/연구간차이의원자료평가는미실시이다.
정보가 비어 있는 이유
고이질성원인·원소수점/모형·동등성계획·시험별추정 미확인.
필요한 자료·조건
보고된 P·0 포함 여부·CI·반올림 I²와 다른 분석 조건
먼저 확보할 자료
보고된 P·0 포함 여부·CI·반올림 I²와 다른 분석 조건
추가 연구
자료 필요: 보고된 P·0 포함 여부·CI·반올림 I²와 다른 분석 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
높은I²는그자체효과0 또는등록계획실패를뜻하지 않는다.
충족 기준
비유의를 효과0/동등성으로 바꾸지 않으며 반올림/다른 분석의 수치 차이를 자동 자료충돌로 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 한계를 같은 실패/충돌로 오해하지 않기 위해 필요
적용 예외
비유의는 동등성/효과0의 증명이 아니다. 소수점 반올림 I²와 서로 다른 리뷰 추정은 같은종점/분석 계약을 대조한 후에만 충돌을 판정한다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N18 · 과거 검색/리뷰 서술과 현재 확보된 보고서 범위는 어디까지인가?

현재 확인 내용
원고는T2D RCT메타분석과등록확인2g/일10주시험대조를서술한다. 실제확보자료는이보존보관 원문의2보고요약/서지로, 검색원/검색식/선정흐름·원등록파일은이번에확보하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
과거서술범위와이번보존자료읽기범위를분리했다.원자료명세가없어최신전체검색/논문부재를인증할수없다.
정보가 비어 있는 이유
과거검색기록/리뷰서지·선정/포함시험명세 미확인.
필요한 자료·조건
현재 연구·서지 요약2개·과거 연도/시험수 서술·검색원/식/선정과 포함표
먼저 확보할 자료
현재 연구·서지 요약2개·과거 연도/시험수 서술·검색원/식/선정과 포함표
추가 연구
자료 필요: 현재 연구·서지 요약2개·과거 연도/시험수 서술·검색원/식/선정과 포함표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
이번검색미실시를연구0건·모든인체연구없음으로쓰지 않는다.
충족 기준
당시 검색/리뷰 서술은 보존하되 현재 실제 자료 위치가 없는 부분과 새검색미실시를 분리한다.
조건이 필요한 이유
문헌 부재와 이번 작업의 미수행을 혼동하지 않기 위해 필요
적용 예외
과거 연구를 봤다는 원고 서술은 현재2보고 외 새로운 원문확보 기록이 아니다. 검색 미실시를 모든 인체연구0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N19 · 원판정일·정정일과 이번 실제 열람일은 어떻게 구분되는가?

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원판정일는2026-09-08, 정정 이력은2026-09-14의영문정정기록이다. 이번날짜는보존보관 요약전환검토일이며외부전문확인일·새근거기준일이아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원고역사날짜와이번작업날짜의역할을구분해남겼다. 날짜를새임상조회성공으로전환하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
native 근거 요약_cutoff키와과거검색일/외부access_level·location/date는이입력에서확인되지 않음.
필요한 자료·조건
원고 확인일·정정일·현재 전환검토일·입력해시/개정연결
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원고 확인일·정정일·현재 전환검토일·입력해시/개정연결
추가 연구
자료 필요: 원고 확인일·정정일·현재 전환검토일·입력해시/개정연결. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
미확인기준일을 원판정일로자동채우지 않는다.
충족 기준
역사날짜를 이번 외부 전문 열람일로 재사용하지 않고 현재 보존자료 검토 범위를 명시한다.
조건이 필요한 이유
과거 확인을 신규 최신문헌 검토로 표시하지 않기 위해 필요
적용 예외
원판정일와correction 날짜는 원고의 역사값이다. 이번 날짜는 보존자료 전환검토일이며 최신 근거기준일/외부열람일을 새 발급하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N20 · 직접시험의 대학 지원·캡슐 구입은 독립성의 어디까지인가?

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직접시험 재원 정보는 TUMS 28653 대학 지원; 캡슐 구입이다. 대학지원과캡슐구입을보존하며제품제공·직원저자·특허·신고COI·고유팀독립성을외부원문에서대조하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원재원보고는있지만독립성의다른구성요소는확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
제품/저자고용/특허/COI 원문·기관/팀연결 미확인.
필요한 자료·조건
TUMS28653 지원·제품구입/제공·직원저자·특허·신고COI·기관/팀
먼저 확보할 자료
TUMS28653 지원·제품구입/제공·직원저자·특허·신고COI·기관/팀
추가 연구
자료 필요: TUMS28653 지원·제품구입/제공·직원저자·특허·신고COI·기관/팀. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원고의독립자금강점/판정 축 I2를현재새독립임상검증으로인증하지 않는다.
충족 기준
보고된 재원을 보존하며 미확인 제품/저자/이해관계를 독립 반복·편향없음의 증명으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구비 한항목으로 독립성을 전체 확정하지 않기 위해 필요
적용 예외
대학 재원과 캡슐 구입은제품제공·고용·특허·COI와다르다. 원 독립성축을 새표의독립반복 인증으로 상속하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N21 · 리뷰 자금·저자 COI와 포함시험 독립성은 어떻게 다른가?

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리뷰 재원 정보는 저자 무이해관계 보고; 원시험 자금 혼합이다. 리뷰신고/자금과기여원시험의혼합재원·제품/기관을분리한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
리뷰원고의제한된신고는보존되지만기여시험별자금/독립성을대조하지못했다.
정보가 비어 있는 이유
리뷰재원/COI 원신고·포함시험자금/제품·기관/팀·겹침 미확인.
필요한 자료·조건
리뷰 자체 재원/COI·각 포함시험 자금·연구팀/제품·겹침
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리뷰 자체 재원/COI·각 포함시험 자금·연구팀/제품·겹침
추가 연구
자료 필요: 리뷰 자체 재원/COI·각 포함시험 자금·연구팀/제품·겹침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
무이해관계/공공대학지원요약을모든포함시험의편향없음으로전이하지 않는다.
충족 기준
리뷰의 신고와 원시험 혼합자금을 분리하고 여러 논문을 고유 독립팀으로 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유
리뷰 지원을 모든 기여시험의 독립성으로 이전하지 않기 위해 필요
적용 예외
리뷰 자체 COI/재원과 포함시험의 재원은 따로 본다. 무이해관계 신고만으로 제품·포함시험의 편향없음을 판정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N22 · 무작위·이중눈가림 표제 뒤 배정/은폐·기저 균형은 확인됐는가?

현재 확인 내용
직접시험의 설계표제는 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 시퀀스/배정은폐·기저균형·평행/교차/군집의세부구조는이요약에서확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
RCT/눈가림원고표제는있지만실제방법정보는대조되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
배정/은폐·기저표·설계세부/눈가림 원방법 미확인.
필요한 자료·조건
평행/교차/군집 여부·무작위 시퀀스·은폐·기저군별표·눈가림
먼저 확보할 자료
평행/교차/군집 여부·무작위 시퀀스·은폐·기저군별표·눈가림
추가 연구
자료 필요: 평행/교차/군집 여부·무작위 시퀀스·은폐·기저군별표·눈가림. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
눈가림표제를문제없음또는공식RoB2평가완료로사용하지 않는다.
충족 기준
RCT 표제와 세부 미확인을 구분한다. 설계 미확인에 교차/군집 해당없음을 임의 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유
표제만으로 배정과 교란 문제를 해결했다고 쓰지 않기 위해 필요
적용 예외
무작위 이중눈가림 표제는 시퀀스·은폐·기저균형의 세부확인이 아니다. 설계미확인에 교차/군집 NA를 자동 지정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N23 · 병용약·순응·구제치료·군별 변경이 추정에 섞이는가?

현재 확인 내용
경구혈당약을 유지한비교는 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인, 밀가루 위약+기존 경구 혈당약로보고된다. 군별약변경/순응/식이·활동/구제치료와분석처리의상세는기록되지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
공통치료의명목범위는있지만E02의실제변화/이탈/관심효과대조에는자료가없다.
정보가 비어 있는 이유
약종/용량/변경·실제순응·식이/활동·구제치료 처리 미확인.
필요한 자료·조건
경구혈당약/지질약 종류·군별 변경·식이/활동·순응·구제치료·관심효과
먼저 확보할 자료
경구혈당약/지질약 종류·군별 변경·식이/활동·순응·구제치료·관심효과
추가 연구
자료 필요: 경구혈당약/지질약 종류·군별 변경·식이/활동·순응·구제치료·관심효과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
변경정보미확인을동일진료완전통제 또는선택생강단독효과로쓰지 않는다.
충족 기준
기존약 유지 문구와 구체 군별 변경/순응의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유
다른치료 변화를 생강 추가기여로 귀속하지 않기 위해 필요
적용 예외
기존 경구약유지 문구만으로 군별변경/순응·식이/구제치료의 동일성을확정하지 않는다. 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N24 · HbA1c는 어떤 검사·시점·눈가림으로 측정됐는가?

현재 확인 내용
선택측정은 10주 HbA1c 절대 변화; 결과단위는 %p의HbA1c각군변화이다. 검사방법·채혈/방문/기저값·평가자눈가림세부는현재요약에없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
지표명/명목시점은있지만선택측정방법·군별오차절차를확인하지못했다.
정보가 비어 있는 이유
검사/채혈/기저·10주방문·측정오차·평가눈가림 미확인.
필요한 자료·조건
HbA1c 검사법/단위·채혈조건·기저/10주 방문·측정오차·평가자 눈가림
먼저 확보할 자료
HbA1c 검사법/단위·채혈조건·기저/10주 방문·측정오차·평가자 눈가림
추가 연구
자료 필요: HbA1c 검사법/단위·채혈조건·기저/10주 방문·측정오차·평가자 눈가림. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
측정세부를다른지표시험 또는기존EN범용에서채워넣지 않는다.
충족 기준
선택 지표의 명목 종점/단위와 검사 세부 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유
측정 차이와 실제 결과 차이를 혼동하지 않기 위해 필요
적용 예외
지표명과단위만으로 검사방법·채혈/방문시각·평가자 눈가림을 확인했다고 쓰지 않는다. 객관적 검사도 측정한계 확인은 별개다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N25 · 직접시험의 관심 효과·분석 모형은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택계약은10주HbA1c절대변화이고직접요약은각군변화와P를보고한다. 정확보정효과/CI 및분석집단/모형·ITT/PP는미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
결과형식은알아도관심효과·원모형의구체대조가되지않아효과정의를완결하지못했다.
정보가 비어 있는 이유
배정/순응효과·분석집단/조정변수/원모형 미확인.
필요한 자료·조건
배정/순응 효과·조정변수·ITT/PP·군내/군간·변화량/최종값·모형
먼저 확보할 자료
배정/순응 효과·조정변수·ITT/PP·군내/군간·변화량/최종값·모형
추가 연구
자료 필요: 배정/순응 효과·조정변수·ITT/PP·군내/군간·변화량/최종값·모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
조정치나배정효과를자료없이추정하지 않는다.
충족 기준
원 결과 형식만 설명하고 분석방법이 없으면 조정추정·ITT로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
군별 수치와 실제 분석 관심효과를 구별하기 위해 필요
적용 예외
원 보고값의 최종/변화 형식만 분류하며 분석효과가 미확인이면 배정효과/순응효과·ITT/PP를 임의 지정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N26 · CI와 정당화된 중요 차이를 함께 해석할 수 있는가?

현재 확인 내용
통합보고에는 MD −0.41%p, 95% CI −0.63~−0.20; I²=92.09%라는구간이있지만직접시험정확CI는미확인이다. 선택대상/지표에정당화된중요차이기준은원고에제시되지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
보고구간존재범위는읽었으나직접정밀도와임상중요성의대조는미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
직접CI·정당화중요차이/해석자료 미확인.
필요한 자료·조건
직접/통합CI·종점별 분산·정당화된 임상 중요차이·해석 계약
먼저 확보할 자료
직접/통합CI·종점별 분산·정당화된 임상 중요차이·해석 계약
추가 연구
자료 필요: 직접/통합CI·종점별 분산·정당화된 임상 중요차이·해석 계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
임의최소N/기간/중요차이·충족률·새효능등급을만들지 않는다.
충족 기준
보고구간이 존재하는 범위와 중요도 기준 미확인을 남기며 임의 최소 인원/기간/차이로 충분성을 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
통계신호를 임상중요성이나 새등급으로 승격하지 않기 위해 필요
적용 예외
P값·표본수·리뷰 편수만으로 충분한정밀도/임상중요성을 판정하지 않는다. 임의 최소인원·기간·차이 역치를 채택하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N27 · 사전 종점·시점·분석과 실제 보고의 대조가 완료됐는가?

현재 확인 내용
원고는직접시험의 등록상 NF-κB 1차, HbA1c 2차를서술하지만외부등록/SAP/프로토콜과실제보고의종점·시점·분석변경을이번에대조하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
당시등록위계서술만으로사전계획과보고의일치를인증할수없다.
정보가 비어 있는 이유
등록 버전/종점·분석/시점·변경이유/SAP 미대조.
필요한 자료·조건
등록 원버전·프로토콜·SAP·논문표/변경이유·종점별 계획
먼저 확보할 자료
등록 원버전·프로토콜·SAP·논문표/변경이유·종점별 계획
추가 연구
자료 필요: 등록 원버전·프로토콜·SAP·논문표/변경이유·종점별 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
미대조를미등록/선택보고확정또는계획문제없음으로쓰기않는다.
충족 기준
보존된2차종점/미대조를 기록하고 계획미확보를 미등록/선택보고 확정으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 분석 선택을 검토할 자료 공백을 드러내기 위해 필요
적용 예외
당시 등록종점 서술과 이번 실제 계획대조를 구분한다. 계획 미확보를 선택보고가 확정됐다는 판단으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N28 · 동일 제형·용량·대상·독립 가족에서 반복됐는가?

현재 확인 내용
원고는제형·용량·기존약차이/고이질성과동일제형반복부족을언급한다. 대표500mg분말2g/일10주 직접시험과혼합리뷰의포함시험/가족별조건·결과표는확보하지않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
리뷰수가있어도원선택계약에서고유동일제형독립반복을확인한것은아니다.
정보가 비어 있는 이유
포함시험/겹침·가족별제형/동시약·대상/용량/기간/결과분포 미확인.
필요한 자료·조건
포함시험/가족별 제형·용량·기간·대상·동시약·결과분포와 겹침
먼저 확보할 자료
포함시험/가족별 제형·용량·기간·대상·동시약·결과분포와 겹침
추가 연구
자료 필요: 포함시험/가족별 제형·용량·기간·대상·동시약·결과분포와 겹침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
대표보고+리뷰를독립14시험 또는동일제품재현으로더하지 않는다.
충족 기준
대표시험과 혼합 리뷰를 동일제형 독립반복으로 표시하지 않고 연구간 조건차이/직접반복 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유
리뷰 논문수/평균을 같은제품 재현으로 전환하지 않기 위해 필요
적용 예외
대표 직접시험이 리뷰에 포함된다고 가정해새독립반복으로더하지 않는다. 혼합제형/대상 리뷰를 같은500mg캡슐2g/일 반복으로 인증하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N29 · 다른 용량·제품과 직접 비교해 최적량을 알 수 있는가?

현재 확인 내용
선택시험의명목분말량은2g/일이며다른용량/제품과직접우열·최적량의대조결과는보존요약에없다. gingerol/shogaol정량도미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
한용량위약비교와혼합리뷰가직접용량/제품비교의답을제공하지않는다.
정보가 비어 있는 이유
직접용량반응/제품대조·활성정량·상호작용 추정 미확인.
필요한 자료·조건
직접용량/제품비교·활성정량·용량반응/상호작용과 독립추정
먼저 확보할 자료
직접용량/제품비교·활성정량·용량반응/상호작용과 독립추정
추가 연구
자료 필요: 직접용량/제품비교·활성정량·용량반응/상호작용과 독립추정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
2g/일은개인복용지시·최적용량 또는다른제품동등효능의근거가아니다.
충족 기준
선택2g/일을 최적량/다른제품등가로 말하지 않는다. 직접비교 미확인은 좁은10주 결과 자체를 삭제하는 이유가 아니다.
조건이 필요한 이유
시험의 한용량을 개인 최적복용량으로 확대하지 않기 위해 필요
적용 예외
한 시험의2g/일은 최적용량/동등제품 효능의 근거가 아니다. 직접용량비교 미확인은 좁은 질문을 자동보류하는 이유가 아니다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N30 · 10주 이후·중단 뒤 지속과 장기결과는 확인됐는가?

현재 확인 내용
현재선택기간은 10주 투여이다. 중단후지표유지/10주초과장기결과의별도보고와분모는이보존요약에서확인되지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
10주자료만으로중단후/장기추적질문을답하지않는다.
정보가 비어 있는 이유
중단후/장기방문·기간별군간추정/분모 미확인.
필요한 자료·조건
10주 초과/중단후 추적·반복측정·기간별 결과와 별도대조
먼저 확보할 자료
10주 초과/중단후 추적·반복측정·기간별 결과와 별도대조
추가 연구
자료 필요: 10주 초과/중단후 추적·반복측정·기간별 결과와 별도대조. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
장기자료미확인은장기효과없음이아니며10주원값을삭제하는이유도아니다.
충족 기준
10주 자료와 장기 지속 질문을 분리하고 장기근거 미확인을 유지한다.
조건이 필요한 이유
단기값을 장기 유지/진행 억제로 확대하지 않기 위해 필요
적용 예외
단기지표와 중단후유지/장기결과는별도질문이다. 장기자료미확인을 장기효과없음으로확정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N31 · 기저상태·약물·특수집단 하위군 효과는 따로 확인됐는가?

현재 확인 내용
선택대상은 인슐린을 쓰지 않고 경구 혈당약을 유지한 제2형당뇨 성인이다. 사전기저상태/약물하위군·인슐린/고령/신장질환·복잡병용의상호작용과별도분모/추정은보존요약에없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원대상명칭만으로특수집단이나개인의다른반응을확정할수없다.
정보가 비어 있는 이유
사전하위군·상호작용·분모/추정/병용별자료 미확인.
필요한 자료·조건
사전하위군·상호작용·기저지표/동시약/인슐린·고령/신장질환의 별도분모·추정
먼저 확보할 자료
사전하위군·상호작용·기저지표/동시약/인슐린·고령/신장질환의 별도분모·추정
추가 연구
자료 필요: 사전하위군·상호작용·기저지표/동시약/인슐린·고령/신장질환의 별도분모·추정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
하위군미확인과T2D전체선택질문을구분하며직접없는효능을생성하지않는다.
충족 기준
명목 T2D 결과를 모든 집단에 적용하지 않고 원고의 대상문구와 미확인 하위질문을 보존한다.
조건이 필요한 이유
선택집단 주효과를 특수집단 효능으로 확장하지 않기 위해 필요
적용 예외
하위군 추정은 사전선정/상호작용/군별분모가 필요하다. 인슐린·고령·신장질환·특수병용군 정보를 소표본 주효과에서 추정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N32 · HbA1c 변화가 임상 사건·약물 대체까지 답하는가?

현재 확인 내용
원광고경계는 혈당약 중단, 당뇨 관해 또는 특정 제품이 누구에게나 0.41%p 내린다는 주장은 근거를 넘는다.이다. HbA1c 하나만 판정하며 공복혈당·HOMA-IR·체중·지질은 별도다.라는지표범위를유지하며사건/합병증·관해·삶의질·약물감량의직접자료는이요약에서확인하지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
선택지표와임상/약물질문경계는명시됐지만별도직접임상결과는미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
심혈관/합병증/관해·약물감량 등 별도직접결과 미확인.
필요한 자료·조건
지표변화와 심혈관사건/당뇨합병증/관해·삶의질·약물감량 질문의 구분
먼저 확보할 자료
지표변화와 심혈관사건/당뇨합병증/관해·삶의질·약물감량 질문의 구분
추가 연구
자료 필요: 지표변화와 심혈관사건/당뇨합병증/관해·삶의질·약물감량 질문의 구분. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
지표신호를약물대체/치료중단의근거로전이하지않고사건근거를지표값의필수조건으로강제하지않는다.
충족 기준
지표의 좁은 결과를 사건 예방/관해/약물대체로 전이하지 않는다. 사건시험을 지표결과의 필수조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대리지표와 환자 임상결과를 같은 주장으로 만들지 않기 위해 필요
적용 예외
수치지표의 비교결과 자체는 남긴다. 사건/합병증/관해·약물중단 근거를 지표값으로 자동대체하지 않고 사건시험을 지표값의필수요건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N33 · 같은 노출의 실제 이상반응·중단·분모는 어느 수준인가?

현재 확인 내용
기존 safety는 주의, 상세안내는 주의. 혈당약과 병용할 때 저혈당 가능성을 관찰해야 하며 임의로 약을 줄이면 안 된다. 위장관 불편과 상호작용도 확인한다.이다. 두보고의실제군별위해집계/분모·수집방법/기간·중단은요약에서확인되지않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
일반주의문구는있으나선택노출의실제이상반응수집질문을충족하지못한다.
정보가 비어 있는 이유
위해정의·군별사건·분모/기간·중단·수집/결측 미확인.
필요한 자료·조건
군별위해·정의/수집방법·분모/기간·중단·효능분모와 분리
먼저 확보할 자료
군별위해·정의/수집방법·분모/기간·중단·효능분모와 분리
추가 연구
자료 필요: 군별위해·정의/수집방법·분모/기간·중단·효능분모와 분리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
효능50/45를위해분모로대체하거나사건없음/안전함으로표시하지않는다.
충족 기준
기존 주의문구와 실제 위해집계를 구분하고 미확인을 안전함/사건없음으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
효능자료가 있는 것을 안전성 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외
주의 문구와 실제이상반응 수집은다르다. 효능분모를 위해발생률 분모로 사용하거나 사건수/중단수가 없다고0으로 채우지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N34 · 병용약 상호작용·희귀/장기 위해·특수집단은 어디까지인가?

현재 확인 내용
혈당약병용의저혈당가능성관찰/임의약감량금지·위장관불편/상호작용안내를보존한다. 실제군별저혈당·인과상호작용의빈도·장기/취약군위해는미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
안내가능성과입증된군별사건/상호작용위험은다른수준이다.
정보가 비어 있는 이유
약물별/장기·희귀/취약군위해·발현/회복·독립사건자료 미확인.
필요한 자료·조건
저혈당/위장관·항응고/항혈소판·병용·장기/취약군 위해 원자료
먼저 확보할 자료
저혈당/위장관·항응고/항혈소판·병용·장기/취약군 위해 원자료
추가 연구
자료 필요: 저혈당/위장관·항응고/항혈소판·병용·장기/취약군 위해 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
기존주의라벨을새안전성평가/인과확정/개인약물변경지시로상속하지 않는다.
충족 기준
원 주의안내 수준만 보존하고 인과상호작용/발생률·장기안전성으로 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유
일반 주의문구와 실제 관찰된 위해를 분리하기 위해 필요
적용 예외
가능성 주의문구를 관찰된인과상호작용으로 표시하지 않는다. 10주 효능자료를 장기/희귀위해나 취약군 안전성 인증으로 확대하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N35 · 실제 범용 영문과 과거 영문정정 기록은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용
2026-09-14 정정 이력은영문근거표의일반문구2개 항목를구체영어로교체했다고보고한다. 하지만현재원보관 원문의두 보고 영문 인원 설명/영문 재원 설명/영문 종점·결과·가중치에는범용문장이남아있다. 두원문을모두보존했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
이 조건은 현재 영문 기록값과 과거 정정보고를 보존하는 기준이다. 잔존 범용 영문과 2026-09-14 정정 기록 전체를 모두 보존하고 구체 영문 존재나 새 번역을 추정하지 않으므로 그 보존 범위에서 충족이다. 과거 실제 정정판본·필드 대응·누락 상세는 그대로 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
과거실제영문정정판본/필드대응·별도번역정정 사건 미확인.
필요한 자료·조건
KO구체결과·EN범용 필드·정정 full원문·현재로더 선택·번역변경 권한
먼저 확보할 자료
KO구체결과·EN범용 필드·정정 full원문·현재로더 선택·번역변경 권한
추가 연구
자료 필요: KO구체결과·EN범용 필드·정정 full원문·현재로더 선택·번역변경 권한. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
범용 영문을구체KO수치의독립검증으로사용하지않고새영문수치를작성하지 않는다.
충족 기준
현재영문 기록값과 과거정정보고를 모두 남기고 구체영문이 존재한다고 추정하거나 이번 번역정정을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기록의정정 보고와 실제 현재내용을 혼동하지 않기 위해 필요
적용 예외
정정기록 자체를 현재구체영문이 존재한다는증명으로쓰지 않는다. 한국어 구체값과 EN범용 문구를 각각보존하고 번역/기준정정은별도권한에서한다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N36 · 서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태 미확인 차이를 어떻게 다루는가?

현재 확인 내용
직접 서지의 NCT02666807과원고의 등록 상태 확인 못 함, 리뷰 nct 확인 못 함을각각그대로보존한다. 서지문자열에서구성하는등록입구는이번응답/원문신원을확인한링크가아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원필드의다른확인수준은보존했지만등록내용대조/필드정정은수행하지않았다.
정보가 비어 있는 이유
등록신원/내용·버전·종점/시각의외부대조 미확인.
필요한 자료·조건
서지s 직접 NCT·근거 요약 nct 원값·외부등록 신원/버전·대조이력
먼저 확보할 자료
서지s 직접 NCT·근거 요약 nct 원값·외부등록 신원/버전·대조이력
추가 연구
자료 필요: 서지s 직접 NCT·근거 요약 nct 원값·외부등록 신원/버전·대조이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
nct필드를서지ID로치환하거나미확인을미등록으로표현하지 않는다.
충족 기준
문자열 존재와 등록 내용확인을 구분하며 보관 원문 등록 상태을 임의 통일하지 않는다.
조건이 필요한 이유
정확서지 링크와 계획대조의 다른상태를 보존하기 위해 필요
적용 예외
원고의 등록 상태확인못함과서지 NCT문자열은 서로다른확인수준이다. 더편리한한값으로치환하거나등록원문확인 완료배지를부여하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01

N37 · 기존 C50·전축·원일자·URL과 역사 검증 표시는 보존됐는가?

현재 확인 내용
현재원문C50·주의·전판정 축와한·영최종값·날짜/정정·URL·추가 세부 주장 목록·비어 있는 심의 기록을보관 원문에exact보존했다. 원과거 교차검증 설명의Codex독립교차검증은역사라벨이며이번임상검증이아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원판정바이트보존과역사값/이번조건상태의구분을직접확인했다. C50으로조건상태를자동승격하지않았다.
정보가 비어 있는 이유
이번원문/점수변경 없음. 외부임상독립심사·공식평가 인증은수행하지않음.
필요한 자료·조건
등급·점수·안전성·판정 축의bool/빈값·KOEN역사값·정정 이력·URL·원판정일
먼저 확보할 자료
등급·점수·안전성·판정 축의bool/빈값·KOEN역사값·정정 이력·URL·원판정일
추가 연구
자료 필요: 등급·점수·안전성·판정 축의bool/빈값·KOEN역사값·정정 이력·URL·원판정일. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
소스해시검사는임상진실성/독립전문검증의증거가아니다.
충족 기준
기존 전체원문을 exact보존하고 역사 점수/축/검증문구를 현재조건상태·새결론·임상인증으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원판정 보존과 이번 공백지도의 상태를 분리하기 위해 필요
적용 예외
기존 grade/score·판정 축의 false/빈문자열·원URL·일자는그대로보존한다. 역사적Codex 독립교차검증을이번임상독립검증으로표시하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S01