경구 비타민 C × 통풍 병력 없는 남성의 첫 통풍 진단

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택한 질문은 무엇인가?필수	선택한 원문은 ‘통풍이 없던 남성의 첫 통풍 진단’이다. 기존 세부주장과 그 판정 기록을 구분해 연결한다. S01 S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	기존 세부주장·판정 기록과 부모 질문의 경계	자료 필요: 부모의 기존 통풍 발작 재발 예방을 이 질문으로 전용하거나 새 주장을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건하위 D30과 부모의 보류는 어떤 값인가?필수	선택한 하위 판정 D·30점을 유지한다. 부모는 판정 보류·점수 비어 있음이며 근거축 미산정이라는 판정이다. S01 S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	선택 D30과 부모 보류·빈 점수의 구분	자료 필요: 두 판정을 서로 덮어쓰거나 새로운 판정·조건 충족으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건이번에 읽은 자료는 어디까지인가?필수	부모 전체 한·영 요약·근거1개·서지2개·세부주장2개를 읽었다. 과거 검색색인 본문·표·자금 확인과 독립 대조 표시는 역사 기록이다. S01 S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	부모 전체 요약·세부주장·과거 확인과 외부 미열람	자료 필요: 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다. 과거 확인을 이번 내용 검토로 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건PHS II 사후 보고는 무엇인가?필수	Am J Clin Nutr2022, PMID35575611·PMCIDPMC9437983·DOI10.1093/ajcn/nqac140·NCT00270647의 PHS II 사후 통풍 분석을 보존한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	Juraschek2022·PMID/PMCID/DOI·원시험 등록	자료 필요: 등록번호는 원 심혈관/암 시험 번호다. 통풍 사전 지정은 미확인이며 현재 원문과 등록은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건원시험과 하위 분석을 중복 세지 않는가?필수	전체 분석과 기존 통풍 제외 분석은 같은 PHS II 자료의 서로 다른 분석이다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	원 요인시험·전체와 병력 제외 분석·공유 참가자	자료 필요: 두 분석을 독립시험·새 참가자로 더하지 않는다. 고유 시험·참가자·반복 합계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건병력 없는 남성은 어떤 대상인가?필수	원시험은 남성 의사≥50세이며 전체에는6.5% 기존 통풍이 있었다. 선택 질문은 기존 통풍 제외 분석이다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	남성 의사≥50세·기존 통풍 제외·선정과 기저	자료 필요: 여성·일반 인구·기존 환자의 재발 효과로 확대하지 않는다. 병력 판별·세부 선정·기저 균형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건전체 진단 보고와 첫 진단은 같은가?필수	전체의 새 진단 보고를 병력 없는 첫 발생이나 재발 횟수로 바꾸면 사건 정의가 달라진다는 기존 설명을 유지한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	병력 포함 전체와 병력 제외 분석의 사건 정의	자료 필요: 전체 양성 HR을 선택 질문의 첫 진단 효과로 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건선택 분석의 결과는 무엇인가?필수	기존 통풍 제외262/6865 대290/6823; HR0.90(95%CI0.76–1.07),P=.23; 사건률4.8 대5.4/1000인년을 유지한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	병력 제외 사건·분모·HR·95%CI·P·사건률	자료 필요: 새 사건률·HR·차이·CI를 계산하지 않는다. 비유의를 효과0·동등성으로 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건전체 양성 결과는 어느 분석인가?필수	전체454/7329 대517/7312; HR0.88(95%CI0.77–0.99),P=.04를 별도 분석 맥락으로 남긴다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	전체454/7329 대517/7312·HR·P·기존 병력 포함	자료 필요: 병력 포함 전체의 양성 결과로 선택 분석의 불확실성을 덮거나 기존 환자의 발작 예방을 입증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건자가보고 진단은 어떤 측정인가?필수	통풍은 연간 진단 보고를 다룬 사후 질문이며 발작 빈도가 아니다. 기존 자가보고·날짜 보간 한계를 유지한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	연간 진단 보고·첫 사건 판별·날짜 보간	자료 필요: 의무기록·분류기준·첫 진단 판별·보고 누락·보간 방법·군별 측정 차이는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건무작위 배정과 사후 종점을 구분하는가?필수	원래 무작위 이중눈가림 요인시험 자료를 통풍에 사후 분석했다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	원 요인시험·노출 배정·사후 통풍 종점·선택 과정	자료 필요: 무작위 노출을 통풍의 사전 주 종점·확증 예방시험으로 승격하지 않는다. 사후 분석·선택 과정의 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건경구 제형과 실제 용량은 무엇인가?필수	부모의 일반 경구 단일성분 아스코르빈산 제형 맥락을 보존한다. 이 보존본에는 PHS II 정확 용량·제제 세부가 없다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	선택 분석의 경구C 제제·용량·성분·실제 노출	자료 필요: 부모의 적격 연구 부재에 따른 용량 해당없음을 이 질문에 옮기거나 외부 지식으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건투여·추적·인년은 어디까지인가?필수	기존 원고는 남성 의사의 장기 요인시험과 연간 진단 보고를 기술한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	장기 요인시험·연간 보고·정확 노출·추적·탈락	자료 필요: 정확 투여·추적 기간·인년 분모·노출 변경·중단·날짜 보간 세부는 미확인이다. 부모의 기간 해당없음을 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건위약과 요인 동시 개입은 어떤 비교인가?필수	원 PHS II는 이중눈가림 요인시험이며 C7329/위약7312 배정을 유지한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	C·위약·동시 무작위 요인·순응·약물·추가 보충	자료 필요: 다른 요인·약물·식이·보충·요산약·순응·교차복용·조정은 미확인이다. 표준 통풍약 대체 시험이 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건선택 분모·결측·검열은 무엇인가?필수	전체14,641명·C7329/위약7312와 병력 제외6865/6823을 각각 유지한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	전체14641·배정·병력 제외6865/6823·사건·분석	자료 필요: 하위 분모를 새로운 배정으로 바꾸지 않는다. 제외·결측·연간 응답·검열·ITT/PP는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건HR 모델과 중요 효과는 무엇인가?필수	선택 병력 제외HR0.90의95%CI0.76–1.07은 무효를 포함한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	조정·시간·비례위험·원95%CI·중요차이	자료 필요: 정확 모델·조정·비례위험·임상 중요차이·검정력을 새 확인·계산하지 않는다. 효과 완전 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건통풍 종점은 사전 등록됐는가?필수	원시험의 주요 질문은 심혈관/암이며 통풍은 사후 분석이다. 등록의 통풍 사전 지정은 미확인이다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	NCT00270647 원시험·심혈관/암·통풍 사전성·분석계획	자료 필요: 등록번호만으로 사전 예방 종점·분석 조건 충족을 선언하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건만성 통풍 리뷰는 이 질문의 직접 근거인가?필수	Dietary interventions for chronic gout2021, PMID34767649는 비타민C 시험이 발작 횟수를 측정하지 않았다는 부모 문헌 맥락이다. S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	Cochrane2021 인용 전용·발작 미측정·대상 차이	자료 필요: 이 리뷰를 병력 없는 남성의 첫 진단에 대한 새 직접 시험·참가자 또는 요산 수치로 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건독립 반복과3019의 요산 판정은 구분되는가?필수	3019의 요산 등급을 가져오지 않는다는 부모 설명을 유지한다. 같은 PHS II 전체·제외 분석은 독립 반복이 아니다. S01 S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	PHS II 하위 분석·3019의 별도 대리지표·보고 관계	자료 필요: 다른 판정의 시험·보고·참가자를 합치지 않는다. 고유 임상 합계와 선택 질문의 독립 반복은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건병력·성별·용량·장기 확대는 어디까지인가?필수	선택 대상은 통풍이 없던 남성이며 원 분석은 남성 의사≥50세다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	병력 제외·남성 의사·사전 하위군·상호작용·다른 용량	자료 필요: 여성·일반인·기존 통풍·다른 용량·예방 지속이나 하위군 상호작용을 새 일반화하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건진단·발작·요산·약 대체는 다른가?필수	기존 원고는 요산 감소·발작 예방·표준약 대체 각각에 별도 근거가 필요하다고 설명한다. S01 S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	선택 진단·임상 발작·대리지표·표준약 대체 경계	자료 필요: 첫 진단 보고를 직접 발작 빈도·요산 감소·기존 환자 치료 대체로 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건NIH와 기업 시험제 지원은 어디까지인가?필수	NIH와 BASF/Pfizer/DSM의 시험제·포장 지원→I1이라는 기존 서술을 보존한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	NIH·BASF/Pfizer/DSM·시험제·포장·고용·이해관계	자료 필요: 재원·제품지원만으로 직원저자·특허·이해관계·편향 부재나 새 독립 인증을 확인하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건경구C 위해의 실제 수집 수준은 어떤가?보완	부모의 안전성 주의·고용량 경구 위장관 불편·사건수 제한 문구는 맥락으로 유지한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	선택 노출의 사건·수집·중단·분모·기간	자료 필요: PHS II·선택 분석의 군별 위해·중단·노출 분모·수집은 미확인이다. 진단 결과로 안전성을 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건병용·기저소인과 장기 위해는 무엇인가?보완	기존 경구 주의와 제품·기저소인의 범위를 유지한다. S01	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	신장·결석·철과다·동시 요인·약물·시간선·장기·희귀	자료 필요: 특정 상호작용·군간 위험·인과·중단 후 회복·장기·희귀 위해 부재는 미확인이다. 새 발생률·판정은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건부모의 인체 연구 표시와 본문은 일치하는가?필수	부모에는 인체 연구 부재 표시가 켜져 있으나 본문은 인체 연구가 있어 이 표시를 꺼야 한다고 서술한다. 양쪽 원 기록을 보존한다. S01 S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	부모 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재	자료 필요: 이번 제작에서 어느 쪽을 정답으로 고치거나 선택 하위 질문의 축으로 상속하지 않는다. 부모 축과 하위 D30을 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건한·영·부모 날짜·빈 정정은 무슨 뜻인가?필수	선택 한·영 문구와 D30, 부모의 보류·빈 점수·한·영·2026-09-07·빈 정정·심의 기록을 유지한다. 제작일과 내용 검토 완료일을 구분한다. S01 S02	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	세부주장 한·영·부모 원고·2026-09-07·역사 기록	자료 필요: 과거 독립 대조·원 판정일을 현재 내용 검토나 새 문헌 열람으로 상속하지 않는다. 빈 정정을 문헌 전체의 무결성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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26개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 통풍 병력이 없던 남성의 분석을 다룬다. 원 PHS II는 남성 의사≥50세이고, 전체에 기존 통풍6.5%가 포함되어 병력 제외 분석과 구분한다.
성분·제형·경로: 부모의 경구 단일성분 아스코르빈산 제형 맥락을 보존한다. 선택 분석의 정확 제품·정/캡슐·염형·부형제와 실제 노출은 미확인이다. 식품·복합제·정맥주입을 자동 포함하지 않는다.
용량: 이 보존본에는 PHS II 선택 분석의 정확 용량이 없다. 부모의 적격 재발 발작 연구 부재에 따른 용량 해당없음을 이 질문의 용량으로 옮기거나 외부 지식으로 채우지 않는다.
비교군: 원 요인시험의 C 대 위약과 전체 배정·병력 제외 분석을 구분한다. 다른 요인·약물·추가 보충·순응도·교차복용의 상세는 미확인이며 표준 통풍약 대체 시험이 아니다.
측정 종점: 연간 자가보고 첫 통풍 진단을 다룬 사후 분석이다. 실제 발작 빈도·재발·요산 감소와 구분한다. 첫 사건 판별·임상 확인·날짜 보간 상세는 미확인이다.
기간: 원고는 장기 요인시험과 연간 진단 보고를 기술한다. 정확 투여·추적·인년 분모·노출 변경과 중단 후 경과는 이 보존본에서 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 선택 하위 판정 D30을 유지한다. 부모의 기존 통풍 발작 재발 예방 판정은 보류·점수 비어 있음이며, 부모 평가축을 선택 질문에 상속하지 않는다.; 병력 제외262/6865 대290/6823, HR0.90(95%CI0.76–1.07),P=.23과 사건률4.8 대5.4/1000인년을 그대로 남긴다. 비유의를 효과0·동등성으로 바꾸거나 새 효과·구간·인년을 계산하지 않는다.; 전체454/7329 대517/7312, HR0.88(95%CI0.77–0.99),P=.04는 기존 병력을 포함한 별도 분석 맥락이다. 선택 분석의 불확실한 결과를 덮거나 두 분석을 독립시험·새 참가자로 합산하지 않는다.; 원래 무작위 이중눈가림 요인시험의 노출 배정과 사후 통풍 종점을 구분한다. 원 심혈관/암 시험의 NCT00270647 존재는 통풍 사전 지정이나 공식 등록 이력 열람을 뜻하지 않는다.; 부모에는 인체 연구 부재를 나타내는 표시가 켜져 있으나 본문은 인체 연구가 존재한다고 서술한다. 이 불일치는 원형을 보존하며 이번 제작에서 수정하거나 선택 하위 질문에 상속하지 않는다.; 첫 진단 보고·기존 환자의 발작 재발·혈청 요산·표준약 대체는 별도 질문이다. 고용량 경구 C의 위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지하며 새 안전성·발생률·개인 복용 지침을 만들지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Juraschek 등. 2022 · PHS II 사후 통풍 분석

공식 출처

자료 종류: 무작위 이중눈가림 요인시험의 사후 분석 · 선택 질문에는 병력 제외 분석
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 선택 병력 제외262/6865 대290/6823; HR0.90(95%CI0.76–1.07),P=.23; 사건률4.8 대5.4/1000인년. 전체454/7329 대517/7312; HR0.88(95%CI0.77–0.99),P=.04는 별도 맥락이다.
기록의 수준: 원 전체14,641명·C7329/위약7312·남성 의사≥50세·기존 통풍6.5%와 병력 제외6865/6823을 구분한다. 연간 진단 자가보고·날짜 보간·사후 선택의 한계가 있고, 정확 용량·기간·모델·위해 상세는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: PHS II 전체·병력 제외 결과는 같은 원 요인시험의 분석이며 독립 반복이 아니다. 만성 통풍 리뷰는 부모의 문헌 맥락으로 구분한다. 고유 시험·참가자·반복 합계는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID35575611 · PMCIDPMC9437983 · DOI10.1093/ajcn/nqac140 · NCT00270647을 보존한다. 등록번호는 원 시험의 인용 기록이며 공식 통풍 사전 지정·현재 원문 열람은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
외부 논문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID35575611 · PMCIDPMC9437983 · DOI10.1093/ajcn/nqac140 · NCT00270647을 보존한다. 등록번호는 원 시험의 인용 기록이며 공식 통풍 사전 지정·현재 원문 열람은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID35575611 · PMCIDPMC9437983 · DOI10.1093/ajcn/nqac140 · NCT00270647을 보존한다. 등록번호는 원 시험의 인용 기록이며 공식 통풍 사전 지정·현재 원문 열람은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID35575611 · PMCIDPMC9437983 · DOI10.1093/ajcn/nqac140 · NCT00270647을 보존한다. 등록번호는 원 시험의 인용 기록이며 공식 통풍 사전 지정·현재 원문 열람은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
통계분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID35575611 · PMCIDPMC9437983 · DOI10.1093/ajcn/nqac140 · NCT00270647을 보존한다. 등록번호는 원 시험의 인용 기록이며 공식 통풍 사전 지정·현재 원문 열람은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
자금·제품지원·COI 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID35575611 · PMCIDPMC9437983 · DOI10.1093/ajcn/nqac140 · NCT00270647을 보존한다. 등록번호는 원 시험의 인용 기록이며 공식 통풍 사전 지정·현재 원문 열람은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.

S02 · 만성 통풍의 식이중재 · Cochrane 2021

PubMed

자료 종류: 인용에만 있는 만성 통풍 체계적 리뷰 · 선택 질문의 직접 시험 아님
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 기존 인용에는 비타민 C 시험이 통풍 발작 횟수를 측정하지 않았다고 기록되어 있다.
기록의 수준: PMID34767649의 부모 발작 판정 문헌 맥락이다. 병력 없는 남성의 첫 진단에 대한 새 직접 시험·참가자 또는 요산 수치로 전용하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: PHS II 전체·병력 제외 결과는 같은 원 요인시험의 분석이며 독립 반복이 아니다. 만성 통풍 리뷰는 부모의 문헌 맥락으로 구분한다. 고유 시험·참가자·반복 합계는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID34767649의 기존 서지다. 이번 외부 초록·전문·리뷰 포함·추출 자료는 미열람이며 직접 첫 진단 근거로 승격하지 않는다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
외부 논문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID34767649의 기존 서지다. 이번 외부 초록·전문·리뷰 포함·추출 자료는 미열람이며 직접 첫 진단 근거로 승격하지 않는다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID34767649의 기존 서지다. 이번 외부 초록·전문·리뷰 포함·추출 자료는 미열람이며 직접 첫 진단 근거로 승격하지 않는다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID34767649의 기존 서지다. 이번 외부 초록·전문·리뷰 포함·추출 자료는 미열람이며 직접 첫 진단 근거로 승격하지 않는다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
통계분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID34767649의 기존 서지다. 이번 외부 초록·전문·리뷰 포함·추출 자료는 미열람이며 직접 첫 진단 근거로 승격하지 않는다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.
자금·제품지원·COI 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID34767649의 기존 서지다. 이번 외부 초록·전문·리뷰 포함·추출 자료는 미열람이며 직접 첫 진단 근거로 승격하지 않는다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

PHS II 전체·병력 제외 결과는 같은 원 요인시험의 분석이며 독립 반복이 아니다. 만성 통풍 리뷰는 부모의 문헌 맥락으로 구분한다. 고유 시험·참가자·반복 합계는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 질문은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기존 세부주장·판정 기록과 부모 질문의 경계
충족 기준: 기존 세부주장·판정 기록과 부모 질문의 경계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 세부주장·판정 기록과 부모 질문의 경계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N02 · 하위 D30과 부모의 보류는 어떤 값인가?

필요한 자료·조건: 선택 D30과 부모 보류·빈 점수의 구분
충족 기준: 선택 D30과 부모 보류·빈 점수의 구분의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 D30과 부모 보류·빈 점수의 구분 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N03 · 이번에 읽은 자료는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 부모 전체 요약·세부주장·과거 확인과 외부 미열람
충족 기준: 부모 전체 요약·세부주장·과거 확인과 외부 미열람의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모 전체 요약·세부주장·과거 확인과 외부 미열람 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N04 · PHS II 사후 보고는 무엇인가?

필요한 자료·조건: Juraschek2022·PMID/PMCID/DOI·원시험 등록
충족 기준: Juraschek2022·PMID/PMCID/DOI·원시험 등록의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: Juraschek2022·PMID/PMCID/DOI·원시험 등록 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N05 · 원시험과 하위 분석을 중복 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 원 요인시험·전체와 병력 제외 분석·공유 참가자
충족 기준: 원 요인시험·전체와 병력 제외 분석·공유 참가자의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 요인시험·전체와 병력 제외 분석·공유 참가자 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N06 · 병력 없는 남성은 어떤 대상인가?

필요한 자료·조건: 남성 의사≥50세·기존 통풍 제외·선정과 기저
충족 기준: 남성 의사≥50세·기존 통풍 제외·선정과 기저의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 남성 의사≥50세·기존 통풍 제외·선정과 기저 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N07 · 전체 진단 보고와 첫 진단은 같은가?

필요한 자료·조건: 병력 포함 전체와 병력 제외 분석의 사건 정의
충족 기준: 병력 포함 전체와 병력 제외 분석의 사건 정의의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병력 포함 전체와 병력 제외 분석의 사건 정의 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N08 · 선택 분석의 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 병력 제외 사건·분모·HR·95%CI·P·사건률
충족 기준: 병력 제외 사건·분모·HR·95%CI·P·사건률의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병력 제외 사건·분모·HR·95%CI·P·사건률 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N09 · 전체 양성 결과는 어느 분석인가?

필요한 자료·조건: 전체454/7329 대517/7312·HR·P·기존 병력 포함
충족 기준: 전체454/7329 대517/7312·HR·P·기존 병력 포함의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체454/7329 대517/7312·HR·P·기존 병력 포함 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N10 · 자가보고 진단은 어떤 측정인가?

필요한 자료·조건: 연간 진단 보고·첫 사건 판별·날짜 보간
충족 기준: 연간 진단 보고·첫 사건 판별·날짜 보간의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연간 진단 보고·첫 사건 판별·날짜 보간 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N11 · 무작위 배정과 사후 종점을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 원 요인시험·노출 배정·사후 통풍 종점·선택 과정
충족 기준: 원 요인시험·노출 배정·사후 통풍 종점·선택 과정의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 요인시험·노출 배정·사후 통풍 종점·선택 과정 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N12 · 경구 제형과 실제 용량은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 선택 분석의 경구C 제제·용량·성분·실제 노출
충족 기준: 선택 분석의 경구C 제제·용량·성분·실제 노출의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 분석의 경구C 제제·용량·성분·실제 노출 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N13 · 투여·추적·인년은 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 장기 요인시험·연간 보고·정확 노출·추적·탈락
충족 기준: 장기 요인시험·연간 보고·정확 노출·추적·탈락의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기 요인시험·연간 보고·정확 노출·추적·탈락 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N14 · 위약과 요인 동시 개입은 어떤 비교인가?

필요한 자료·조건: C·위약·동시 무작위 요인·순응·약물·추가 보충
충족 기준: C·위약·동시 무작위 요인·순응·약물·추가 보충의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: C·위약·동시 무작위 요인·순응·약물·추가 보충 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N15 · 선택 분모·결측·검열은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전체14641·배정·병력 제외6865/6823·사건·분석
충족 기준: 전체14641·배정·병력 제외6865/6823·사건·분석의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체14641·배정·병력 제외6865/6823·사건·분석 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N16 · HR 모델과 중요 효과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 조정·시간·비례위험·원95%CI·중요차이
충족 기준: 조정·시간·비례위험·원95%CI·중요차이의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조정·시간·비례위험·원95%CI·중요차이 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N17 · 통풍 종점은 사전 등록됐는가?

필요한 자료·조건: NCT00270647 원시험·심혈관/암·통풍 사전성·분석계획
충족 기준: NCT00270647 원시험·심혈관/암·통풍 사전성·분석계획의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: NCT00270647 원시험·심혈관/암·통풍 사전성·분석계획 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N18 · 만성 통풍 리뷰는 이 질문의 직접 근거인가?

필요한 자료·조건: Cochrane2021 인용 전용·발작 미측정·대상 차이
충족 기준: Cochrane2021 인용 전용·발작 미측정·대상 차이의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: Cochrane2021 인용 전용·발작 미측정·대상 차이 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N19 · 독립 반복과3019의 요산 판정은 구분되는가?

필요한 자료·조건: PHS II 하위 분석·3019의 별도 대리지표·보고 관계
충족 기준: PHS II 하위 분석·3019의 별도 대리지표·보고 관계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: PHS II 하위 분석·3019의 별도 대리지표·보고 관계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N20 · 병력·성별·용량·장기 확대는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 병력 제외·남성 의사·사전 하위군·상호작용·다른 용량
충족 기준: 병력 제외·남성 의사·사전 하위군·상호작용·다른 용량의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병력 제외·남성 의사·사전 하위군·상호작용·다른 용량 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N21 · 진단·발작·요산·약 대체는 다른가?

필요한 자료·조건: 선택 진단·임상 발작·대리지표·표준약 대체 경계
충족 기준: 선택 진단·임상 발작·대리지표·표준약 대체 경계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 진단·임상 발작·대리지표·표준약 대체 경계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N22 · NIH와 기업 시험제 지원은 어디까지인가?

필요한 자료·조건: NIH·BASF/Pfizer/DSM·시험제·포장·고용·이해관계
충족 기준: NIH·BASF/Pfizer/DSM·시험제·포장·고용·이해관계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: NIH·BASF/Pfizer/DSM·시험제·포장·고용·이해관계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N23 · 경구C 위해의 실제 수집 수준은 어떤가?

필요한 자료·조건: 선택 노출의 사건·수집·중단·분모·기간
충족 기준: 선택 노출의 사건·수집·중단·분모·기간의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 노출의 사건·수집·중단·분모·기간 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N24 · 병용·기저소인과 장기 위해는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 신장·결석·철과다·동시 요인·약물·시간선·장기·희귀
충족 기준: 신장·결석·철과다·동시 요인·약물·시간선·장기·희귀의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 신장·결석·철과다·동시 요인·약물·시간선·장기·희귀 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N25 · 부모의 인체 연구 표시와 본문은 일치하는가?

필요한 자료·조건: 부모 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재
충족 기준: 부모 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N26 · 한·영·부모 날짜·빈 정정은 무슨 뜻인가?

필요한 자료·조건: 세부주장 한·영·부모 원고·2026-09-07·역사 기록
충족 기준: 세부주장 한·영·부모 원고·2026-09-07·역사 기록의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 세부주장 한·영·부모 원고·2026-09-07·역사 기록 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-22 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 26개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 질문은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택한 원문은 ‘통풍이 없던 남성의 첫 통풍 진단’이다. 기존 세부주장과 그 판정 기록을 구분해 연결한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 부모의 기존 통풍 발작 재발 예방을 이 질문으로 전용하거나 새 주장을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 세부주장·판정 기록과 부모 질문의 경계
먼저 확보할 자료: 부모의 기존 통풍 발작 재발 예방을 이 질문으로 전용하거나 새 주장을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 부모의 기존 통풍 발작 재발 예방을 이 질문으로 전용하거나 새 주장을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 기존 세부주장·판정 기록과 부모 질문의 경계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기존 세부주장·판정 기록과 부모 질문의 경계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N02 · 하위 D30과 부모의 보류는 어떤 값인가?

현재 확인 내용: 선택한 하위 판정 D·30점을 유지한다. 부모는 판정 보류·점수 비어 있음이며 근거축 미산정이라는 판정이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 두 판정을 서로 덮어쓰거나 새로운 판정·조건 충족으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 D30과 부모 보류·빈 점수의 구분
먼저 확보할 자료: 두 판정을 서로 덮어쓰거나 새로운 판정·조건 충족으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 두 판정을 서로 덮어쓰거나 새로운 판정·조건 충족으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 선택 D30과 부모 보류·빈 점수의 구분의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택 D30과 부모 보류·빈 점수의 구분 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N03 · 이번에 읽은 자료는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 부모 전체 한·영 요약·근거1개·서지2개·세부주장2개를 읽었다. 과거 검색색인 본문·표·자금 확인과 독립 대조 표시는 역사 기록이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다. 과거 확인을 이번 내용 검토로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 부모 전체 요약·세부주장·과거 확인과 외부 미열람
먼저 확보할 자료: 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다. 과거 확인을 이번 내용 검토로 상속하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다. 과거 확인을 이번 내용 검토로 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 부모 전체 요약·세부주장·과거 확인과 외부 미열람의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 부모 전체 요약·세부주장·과거 확인과 외부 미열람 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N04 · PHS II 사후 보고는 무엇인가?

현재 확인 내용: Am J Clin Nutr2022, PMID35575611·PMCIDPMC9437983·DOI10.1093/ajcn/nqac140·NCT00270647의 PHS II 사후 통풍 분석을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록번호는 원 심혈관/암 시험 번호다. 통풍 사전 지정은 미확인이며 현재 원문과 등록은 미열람이다.
필요한 자료·조건: Juraschek2022·PMID/PMCID/DOI·원시험 등록
먼저 확보할 자료: 등록번호는 원 심혈관/암 시험 번호다. 통풍 사전 지정은 미확인이며 현재 원문과 등록은 미열람이다.
추가 연구: 자료 필요: 등록번호는 원 심혈관/암 시험 번호다. 통풍 사전 지정은 미확인이며 현재 원문과 등록은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: Juraschek2022·PMID/PMCID/DOI·원시험 등록의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Juraschek2022·PMID/PMCID/DOI·원시험 등록 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N05 · 원시험과 하위 분석을 중복 세지 않는가?

현재 확인 내용: 전체 분석과 기존 통풍 제외 분석은 같은 PHS II 자료의 서로 다른 분석이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 두 분석을 독립시험·새 참가자로 더하지 않는다. 고유 시험·참가자·반복 합계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 요인시험·전체와 병력 제외 분석·공유 참가자
먼저 확보할 자료: 두 분석을 독립시험·새 참가자로 더하지 않는다. 고유 시험·참가자·반복 합계는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 두 분석을 독립시험·새 참가자로 더하지 않는다. 고유 시험·참가자·반복 합계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 요인시험·전체와 병력 제외 분석·공유 참가자의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 요인시험·전체와 병력 제외 분석·공유 참가자 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N06 · 병력 없는 남성은 어떤 대상인가?

현재 확인 내용: 원시험은 남성 의사≥50세이며 전체에는6.5% 기존 통풍이 있었다. 선택 질문은 기존 통풍 제외 분석이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 여성·일반 인구·기존 환자의 재발 효과로 확대하지 않는다. 병력 판별·세부 선정·기저 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 남성 의사≥50세·기존 통풍 제외·선정과 기저
먼저 확보할 자료: 여성·일반 인구·기존 환자의 재발 효과로 확대하지 않는다. 병력 판별·세부 선정·기저 균형은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 여성·일반 인구·기존 환자의 재발 효과로 확대하지 않는다. 병력 판별·세부 선정·기저 균형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 남성 의사≥50세·기존 통풍 제외·선정과 기저의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 남성 의사≥50세·기존 통풍 제외·선정과 기저 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N07 · 전체 진단 보고와 첫 진단은 같은가?

현재 확인 내용: 전체의 새 진단 보고를 병력 없는 첫 발생이나 재발 횟수로 바꾸면 사건 정의가 달라진다는 기존 설명을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 양성 HR을 선택 질문의 첫 진단 효과로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 병력 포함 전체와 병력 제외 분석의 사건 정의
먼저 확보할 자료: 전체 양성 HR을 선택 질문의 첫 진단 효과로 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 전체 양성 HR을 선택 질문의 첫 진단 효과로 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 병력 포함 전체와 병력 제외 분석의 사건 정의의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병력 포함 전체와 병력 제외 분석의 사건 정의 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N08 · 선택 분석의 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 통풍 제외262/6865 대290/6823; HR0.90(95%CI0.76–1.07),P=.23; 사건률4.8 대5.4/1000인년을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 사건률·HR·차이·CI를 계산하지 않는다. 비유의를 효과0·동등성으로 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 병력 제외 사건·분모·HR·95%CI·P·사건률
먼저 확보할 자료: 새 사건률·HR·차이·CI를 계산하지 않는다. 비유의를 효과0·동등성으로 판정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 사건률·HR·차이·CI를 계산하지 않는다. 비유의를 효과0·동등성으로 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 병력 제외 사건·분모·HR·95%CI·P·사건률의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병력 제외 사건·분모·HR·95%CI·P·사건률 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N09 · 전체 양성 결과는 어느 분석인가?

현재 확인 내용: 전체454/7329 대517/7312; HR0.88(95%CI0.77–0.99),P=.04를 별도 분석 맥락으로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 병력 포함 전체의 양성 결과로 선택 분석의 불확실성을 덮거나 기존 환자의 발작 예방을 입증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 전체454/7329 대517/7312·HR·P·기존 병력 포함
먼저 확보할 자료: 병력 포함 전체의 양성 결과로 선택 분석의 불확실성을 덮거나 기존 환자의 발작 예방을 입증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 병력 포함 전체의 양성 결과로 선택 분석의 불확실성을 덮거나 기존 환자의 발작 예방을 입증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 전체454/7329 대517/7312·HR·P·기존 병력 포함의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체454/7329 대517/7312·HR·P·기존 병력 포함 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N10 · 자가보고 진단은 어떤 측정인가?

현재 확인 내용: 통풍은 연간 진단 보고를 다룬 사후 질문이며 발작 빈도가 아니다. 기존 자가보고·날짜 보간 한계를 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 의무기록·분류기준·첫 진단 판별·보고 누락·보간 방법·군별 측정 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연간 진단 보고·첫 사건 판별·날짜 보간
먼저 확보할 자료: 의무기록·분류기준·첫 진단 판별·보고 누락·보간 방법·군별 측정 차이는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 의무기록·분류기준·첫 진단 판별·보고 누락·보간 방법·군별 측정 차이는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 연간 진단 보고·첫 사건 판별·날짜 보간의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 연간 진단 보고·첫 사건 판별·날짜 보간 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N11 · 무작위 배정과 사후 종점을 구분하는가?

현재 확인 내용: 원래 무작위 이중눈가림 요인시험 자료를 통풍에 사후 분석했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 무작위 노출을 통풍의 사전 주 종점·확증 예방시험으로 승격하지 않는다. 사후 분석·선택 과정의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 요인시험·노출 배정·사후 통풍 종점·선택 과정
먼저 확보할 자료: 무작위 노출을 통풍의 사전 주 종점·확증 예방시험으로 승격하지 않는다. 사후 분석·선택 과정의 상세는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 무작위 노출을 통풍의 사전 주 종점·확증 예방시험으로 승격하지 않는다. 사후 분석·선택 과정의 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 요인시험·노출 배정·사후 통풍 종점·선택 과정의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 요인시험·노출 배정·사후 통풍 종점·선택 과정 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N12 · 경구 제형과 실제 용량은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모의 일반 경구 단일성분 아스코르빈산 제형 맥락을 보존한다. 이 보존본에는 PHS II 정확 용량·제제 세부가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 부모의 적격 연구 부재에 따른 용량 해당없음을 이 질문에 옮기거나 외부 지식으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 분석의 경구C 제제·용량·성분·실제 노출
먼저 확보할 자료: 부모의 적격 연구 부재에 따른 용량 해당없음을 이 질문에 옮기거나 외부 지식으로 채우지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 부모의 적격 연구 부재에 따른 용량 해당없음을 이 질문에 옮기거나 외부 지식으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 선택 분석의 경구C 제제·용량·성분·실제 노출의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택 분석의 경구C 제제·용량·성분·실제 노출 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N13 · 투여·추적·인년은 어디까지인가?

현재 확인 내용: 기존 원고는 남성 의사의 장기 요인시험과 연간 진단 보고를 기술한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 투여·추적 기간·인년 분모·노출 변경·중단·날짜 보간 세부는 미확인이다. 부모의 기간 해당없음을 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기 요인시험·연간 보고·정확 노출·추적·탈락
먼저 확보할 자료: 정확 투여·추적 기간·인년 분모·노출 변경·중단·날짜 보간 세부는 미확인이다. 부모의 기간 해당없음을 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 정확 투여·추적 기간·인년 분모·노출 변경·중단·날짜 보간 세부는 미확인이다. 부모의 기간 해당없음을 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 장기 요인시험·연간 보고·정확 노출·추적·탈락의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 장기 요인시험·연간 보고·정확 노출·추적·탈락 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N14 · 위약과 요인 동시 개입은 어떤 비교인가?

현재 확인 내용: 원 PHS II는 이중눈가림 요인시험이며 C7329/위약7312 배정을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 요인·약물·식이·보충·요산약·순응·교차복용·조정은 미확인이다. 표준 통풍약 대체 시험이 아니다.
필요한 자료·조건: C·위약·동시 무작위 요인·순응·약물·추가 보충
먼저 확보할 자료: 다른 요인·약물·식이·보충·요산약·순응·교차복용·조정은 미확인이다. 표준 통풍약 대체 시험이 아니다.
추가 연구: 자료 필요: 다른 요인·약물·식이·보충·요산약·순응·교차복용·조정은 미확인이다. 표준 통풍약 대체 시험이 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: C·위약·동시 무작위 요인·순응·약물·추가 보충의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C·위약·동시 무작위 요인·순응·약물·추가 보충 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N15 · 선택 분모·결측·검열은 무엇인가?

현재 확인 내용: 전체14,641명·C7329/위약7312와 병력 제외6865/6823을 각각 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 분모를 새로운 배정으로 바꾸지 않는다. 제외·결측·연간 응답·검열·ITT/PP는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체14641·배정·병력 제외6865/6823·사건·분석
먼저 확보할 자료: 하위 분모를 새로운 배정으로 바꾸지 않는다. 제외·결측·연간 응답·검열·ITT/PP는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 하위 분모를 새로운 배정으로 바꾸지 않는다. 제외·결측·연간 응답·검열·ITT/PP는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 전체14641·배정·병력 제외6865/6823·사건·분석의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체14641·배정·병력 제외6865/6823·사건·분석 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N16 · HR 모델과 중요 효과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 병력 제외HR0.90의95%CI0.76–1.07은 무효를 포함한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 모델·조정·비례위험·임상 중요차이·검정력을 새 확인·계산하지 않는다. 효과 완전 부재로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 조정·시간·비례위험·원95%CI·중요차이
먼저 확보할 자료: 정확 모델·조정·비례위험·임상 중요차이·검정력을 새 확인·계산하지 않는다. 효과 완전 부재로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 정확 모델·조정·비례위험·임상 중요차이·검정력을 새 확인·계산하지 않는다. 효과 완전 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 조정·시간·비례위험·원95%CI·중요차이의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 조정·시간·비례위험·원95%CI·중요차이 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N17 · 통풍 종점은 사전 등록됐는가?

현재 확인 내용: 원시험의 주요 질문은 심혈관/암이며 통풍은 사후 분석이다. 등록의 통풍 사전 지정은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록번호만으로 사전 예방 종점·분석 조건 충족을 선언하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다.
필요한 자료·조건: NCT00270647 원시험·심혈관/암·통풍 사전성·분석계획
먼저 확보할 자료: 등록번호만으로 사전 예방 종점·분석 조건 충족을 선언하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다.
추가 연구: 자료 필요: 등록번호만으로 사전 예방 종점·분석 조건 충족을 선언하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: NCT00270647 원시험·심혈관/암·통풍 사전성·분석계획의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: NCT00270647 원시험·심혈관/암·통풍 사전성·분석계획 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N18 · 만성 통풍 리뷰는 이 질문의 직접 근거인가?

현재 확인 내용: Dietary interventions for chronic gout2021, PMID34767649는 비타민C 시험이 발작 횟수를 측정하지 않았다는 부모 문헌 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이 리뷰를 병력 없는 남성의 첫 진단에 대한 새 직접 시험·참가자 또는 요산 수치로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: Cochrane2021 인용 전용·발작 미측정·대상 차이
먼저 확보할 자료: 이 리뷰를 병력 없는 남성의 첫 진단에 대한 새 직접 시험·참가자 또는 요산 수치로 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 이 리뷰를 병력 없는 남성의 첫 진단에 대한 새 직접 시험·참가자 또는 요산 수치로 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: Cochrane2021 인용 전용·발작 미측정·대상 차이의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Cochrane2021 인용 전용·발작 미측정·대상 차이 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N19 · 독립 반복과3019의 요산 판정은 구분되는가?

현재 확인 내용: 3019의 요산 등급을 가져오지 않는다는 부모 설명을 유지한다. 같은 PHS II 전체·제외 분석은 독립 반복이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 판정의 시험·보고·참가자를 합치지 않는다. 고유 임상 합계와 선택 질문의 독립 반복은 미확인이다.
필요한 자료·조건: PHS II 하위 분석·3019의 별도 대리지표·보고 관계
먼저 확보할 자료: 다른 판정의 시험·보고·참가자를 합치지 않는다. 고유 임상 합계와 선택 질문의 독립 반복은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 다른 판정의 시험·보고·참가자를 합치지 않는다. 고유 임상 합계와 선택 질문의 독립 반복은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: PHS II 하위 분석·3019의 별도 대리지표·보고 관계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PHS II 하위 분석·3019의 별도 대리지표·보고 관계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N20 · 병력·성별·용량·장기 확대는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 선택 대상은 통풍이 없던 남성이며 원 분석은 남성 의사≥50세다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 여성·일반인·기존 통풍·다른 용량·예방 지속이나 하위군 상호작용을 새 일반화하지 않는다.
필요한 자료·조건: 병력 제외·남성 의사·사전 하위군·상호작용·다른 용량
먼저 확보할 자료: 여성·일반인·기존 통풍·다른 용량·예방 지속이나 하위군 상호작용을 새 일반화하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 여성·일반인·기존 통풍·다른 용량·예방 지속이나 하위군 상호작용을 새 일반화하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 병력 제외·남성 의사·사전 하위군·상호작용·다른 용량의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병력 제외·남성 의사·사전 하위군·상호작용·다른 용량 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N21 · 진단·발작·요산·약 대체는 다른가?

현재 확인 내용: 기존 원고는 요산 감소·발작 예방·표준약 대체 각각에 별도 근거가 필요하다고 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 첫 진단 보고를 직접 발작 빈도·요산 감소·기존 환자 치료 대체로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 진단·임상 발작·대리지표·표준약 대체 경계
먼저 확보할 자료: 첫 진단 보고를 직접 발작 빈도·요산 감소·기존 환자 치료 대체로 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 첫 진단 보고를 직접 발작 빈도·요산 감소·기존 환자 치료 대체로 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 선택 진단·임상 발작·대리지표·표준약 대체 경계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택 진단·임상 발작·대리지표·표준약 대체 경계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N22 · NIH와 기업 시험제 지원은 어디까지인가?

현재 확인 내용: NIH와 BASF/Pfizer/DSM의 시험제·포장 지원→I1이라는 기존 서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 재원·제품지원만으로 직원저자·특허·이해관계·편향 부재나 새 독립 인증을 확인하지 않는다.
필요한 자료·조건: NIH·BASF/Pfizer/DSM·시험제·포장·고용·이해관계
먼저 확보할 자료: 재원·제품지원만으로 직원저자·특허·이해관계·편향 부재나 새 독립 인증을 확인하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 재원·제품지원만으로 직원저자·특허·이해관계·편향 부재나 새 독립 인증을 확인하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: NIH·BASF/Pfizer/DSM·시험제·포장·고용·이해관계의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: NIH·BASF/Pfizer/DSM·시험제·포장·고용·이해관계 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N23 · 경구C 위해의 실제 수집 수준은 어떤가?

현재 확인 내용: 부모의 안전성 주의·고용량 경구 위장관 불편·사건수 제한 문구는 맥락으로 유지한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: PHS II·선택 분석의 군별 위해·중단·노출 분모·수집은 미확인이다. 진단 결과로 안전성을 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 노출의 사건·수집·중단·분모·기간
먼저 확보할 자료: PHS II·선택 분석의 군별 위해·중단·노출 분모·수집은 미확인이다. 진단 결과로 안전성을 판정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: PHS II·선택 분석의 군별 위해·중단·노출 분모·수집은 미확인이다. 진단 결과로 안전성을 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 선택 노출의 사건·수집·중단·분모·기간의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택 노출의 사건·수집·중단·분모·기간 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N24 · 병용·기저소인과 장기 위해는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 경구 주의와 제품·기저소인의 범위를 유지한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 특정 상호작용·군간 위험·인과·중단 후 회복·장기·희귀 위해 부재는 미확인이다. 새 발생률·판정은 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 신장·결석·철과다·동시 요인·약물·시간선·장기·희귀
먼저 확보할 자료: 특정 상호작용·군간 위험·인과·중단 후 회복·장기·희귀 위해 부재는 미확인이다. 새 발생률·판정은 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 특정 상호작용·군간 위험·인과·중단 후 회복·장기·희귀 위해 부재는 미확인이다. 새 발생률·판정은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 신장·결석·철과다·동시 요인·약물·시간선·장기·희귀의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 신장·결석·철과다·동시 요인·약물·시간선·장기·희귀 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N25 · 부모의 인체 연구 표시와 본문은 일치하는가?

현재 확인 내용: 부모에는 인체 연구 부재 표시가 켜져 있으나 본문은 인체 연구가 있어 이 표시를 꺼야 한다고 서술한다. 양쪽 원 기록을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 제작에서 어느 쪽을 정답으로 고치거나 선택 하위 질문의 축으로 상속하지 않는다. 부모 축과 하위 D30을 구분한다.
필요한 자료·조건: 부모 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재
먼저 확보할 자료: 이번 제작에서 어느 쪽을 정답으로 고치거나 선택 하위 질문의 축으로 상속하지 않는다. 부모 축과 하위 D30을 구분한다.
추가 연구: 자료 필요: 이번 제작에서 어느 쪽을 정답으로 고치거나 선택 하위 질문의 축으로 상속하지 않는다. 부모 축과 하위 D30을 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 부모 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 부모 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N26 · 한·영·부모 날짜·빈 정정은 무슨 뜻인가?

현재 확인 내용: 선택 한·영 문구와 D30, 부모의 보류·빈 점수·한·영·2026-09-07·빈 정정·심의 기록을 유지한다. 제작일과 내용 검토 완료일을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 과거 독립 대조·원 판정일을 현재 내용 검토나 새 문헌 열람으로 상속하지 않는다. 빈 정정을 문헌 전체의 무결성으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 세부주장 한·영·부모 원고·2026-09-07·역사 기록
먼저 확보할 자료: 과거 독립 대조·원 판정일을 현재 내용 검토나 새 문헌 열람으로 상속하지 않는다. 빈 정정을 문헌 전체의 무결성으로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 과거 독립 대조·원 판정일을 현재 내용 검토나 새 문헌 열람으로 상속하지 않는다. 빈 정정을 문헌 전체의 무결성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 용량·제제·실제 노출·투여와 추적, 사건 판별·자가보고·날짜 보간·결측·검열·모델, 사전성·반복·위해 상세는 미확인이다. 기존 역사 서술을 이번 외부 열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 세부주장 한·영·부모 원고·2026-09-07·역사 기록의 원 기록을 같은 대상·노출·비교·사건·시점·분모와 연결하고 전체·병력 제외 분석 및 진단·발작을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 세부주장 한·영·부모 원고·2026-09-07·역사 기록 자료를 병력·성별·경구 노출·비교·첫 진단 보고·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 하위 판정 D30과 부모의 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 전체와 병력 제외 분석, 첫 진단·재발 발작·요산을 구분한다. 새 사건률·효과·구간·인년·참가자 합계·용량 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 사건·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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