저분자 콜라겐 펩타이드 × 초기 무릎골관절염 VAS 통증 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 질문·하위 원값필수	선택 기존 VAS 통증 감소의 하위 D와 주석을 보존한다. 부모 C50·기존 평가축은 상위 판정 맥락이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없으며 부모 값을 하위 값으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부	원질문 범위와 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건초기 무릎 OA·대상필수	Kellgren–Lawrence 1~2기 성인 80명의 초기 무릎 골관절염 시험이라는 원대상을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령/증상·기저 통증·동반 질환 및 군별 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성	같은 대상 계약에서 적용 범위와 이질성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건특정 저분자 펩타이드필수	저분자 콜라겐 펩타이드 3 g/일이라는 특정 시험제품을 보존한다. 모든 먹는 콜라겐이나 다른 조성의 효과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분자량 분포·원료/제조·상세 조성·배치와 실제 개별 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	시험 제제의 정체·조성·노출	제형 차이와 결과 귀속을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건위약·제조·대조 조건필수	이중눈가림 위약대조 시험이며 NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 성분·감각 대응·동시 노출과 두 군의 실제 조건 동일성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 위약의 정체와 대응·동반 조건	대조 조건과 측정 편향을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건3 g/일·180일 연구 노출필수	3 g/일을 180일 복용한 원연구 조건을 보존한다. 새 섭취·제품 추천이나 치료 방법을 제시하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 노출·순응 측정·중단/변경과 다른 기간·용량 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원연구 용량·기간과 실제 노출·중단	용량/기간별 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건80명·40/40 무작위필수	80명을 각 40명에 무작위 배정한 시험의 원분모를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·층화·담당 역할과 실제 이행의 원문은 미열람이다. 두 군을 별도 시험으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정 단위·생성·은폐와 군별 분모	배정 절차와 실제 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건이중눈가림·측정 역할필수	원자료의 이중눈가림 설계를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 역할별 눈가림·유지/해제·감각 대응·측정/분석 절차는 미확인이다. 설계명만으로 실제 편향 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림	눈가림 유지와 결과 측정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건VAS 통증·척도필수	선택 기존 질문은 VAS 통증 감소이며 하위 D등급·주석을 보존한다. WOMAC 통증·WOMAC total과 다른 척도다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 형태·범위/점수 단위·평가 절차·측정 조건과 원개인 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 VAS의 정의·단위·범위·측정 조건	같은 척도·측정 계약의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건VAS 평가 시점·변화 여부필수	180일 시험에서 함께 측정된 VAS 결과라는 원맥락을 보존한다. 사전 180일 WOMAC 변화의 시점/변화 계약을 VAS에 그대로 부여하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 정확 방문/평가 창·변화 또는 최종값·반복 측정·군별 관측 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	VAS 실제 시점·변화/최종값 및 관측 집단	척도·시점·변화/최종값을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건VAS P=.299·무효 원서술필수	군간 P=.299로 무효였다는 선택 주석과 원결과를 보존한다. 새로운 효과 크기·CI·정확 효과0 또는 동등성을 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 VAS 값·효과 추정·방향·단위·CI·모형·검정의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	VAS 군간 검정과 추정량/정밀도의 구분	비유의와 불확실성을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건VAS 분석 분모·ITT/PP필수	시험 전체는 80명 무작위·주효능 PP60명이지만 VAS의 정확 분석/관측 분모는 별도로 미확인이다. 안전성80명 또는 WOMAC의 PP 결과를 자동 전용하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 군별 PP/ITT·완결/관측 분모·제외·결측 처리와 민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	VAS의 실제 분석 집단과 군별 분모	종점별 집단과 결측 가정을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건VAS 중요 차이·성공 문턱필수	WOMAC 관련 사후 SMD0.46/외부 AAOS0.39 해석을 선택 VAS의 사전 성공 문턱이나 임상 무효 확증으로 옮기지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. VAS의 사전 중요 차이·추정량/CI·계획 검정력과 임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	VAS의 사전 중요 차이와 정밀도/해석 계약	척도별 중요 차이와 불확실성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건WOMAC 양성·별도 결과필수	사전 180일 WOMAC 통증 변화의 PP60명 결과는 −1.90±4.14 대 +0.61±3.97·원군간 약−2.51점/P=.006이었다. 이 결과를 VAS 통증 개선으로 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도별 분석 분모·공분산·측정/검정 대응과 결과 불일치의 상세는 미확인이다. 두 척도를 독립 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	같은 보고의 WOMAC과 VAS 결과/위계 관계	척도별 결과와 불일치를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건PP 60명·선정 계약필수	주효능 분석은 순응도 80% 이상이고 중대 일탈이 없는 60/80명의 PP였다는 원서술이다. 안전성 80명 또는 무작위 40/40과 구분한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PP 분모·시점별 관측·일탈/탈락 이유와 선택 질문의 실제 분석 집단은 상세 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모	PP 선택과 무작위 집단의 차이를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건20/80·25% 제외필수	원자료의 20/80(25%) 제외를 그대로 보존한다. 제외를 모두 추적 탈락 또는 하나의 사유로 재분류하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응/일탈·누락/중단의 군별 구분과 결측 가정·민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향	제외/결측 가정에 따른 결과 불확실성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건ITT 같은 방향 서술필수	원고는 ITT가 같은 방향이었다고만 보고됐다고 서술한다. 이를 같은 효과 크기·유의성·CI 또는 PP 결과의 확증으로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 종점의 ITT 값·군별 분모·모형·누락 처리·CI/P는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계	ITT/PP의 서로 다른 분석 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건PP KL 불균형필수	PP에서 Kellgren–Lawrence 등급 분포 불균형 P=.037이라는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 단계 분포·통증/다른 기저 차이와 조정·민감도 자료는 미확인이다. 새 조정 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정	기저 불균형과 선택 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건동시 노출·순응필수	PP의 순응도 80% 이상 포함 기준과 실제 참가자별 순응은 구분한다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 진통제·재활/활동·다른 보충제·구조약·실제 순응 측정/중단은 미확인이다. 새 치료·운동 방법을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록	동시 노출과 제품 결과의 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건KCT·전향적 등록필수	기존 등록 식별자 기록의 KCT0005507과 전향적 등록이라는 원서술을 보존한다. 등록번호 형식을 바꾸거나 새 등록 상태를 인증하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 전문·변경 이력·프로토콜/SAP와 실제 모집/분석 시점 대조는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력	사전 계획과 보고 결과를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건두 통증척도·사전 위계필수	사전 1차종점은 기저 대비 180일 WOMAC 통증 변화였다. 함께 측정한 VAS는 별도 통증 결과다. 기존 공동 주요 종점 분할의 거짓 표시를 새 공동1차 선언으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS의 사전 위계·실제 평가 창·여러 결과/시점의 검정·다중성 처리와 SAP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약	종점별 추정과 사전 위계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건표본수 WOMAC total 10점필수	표본수는 WOMAC 통증이 아니라 WOMAC total 10점 차이를 가정해 산출했다는 원서술을 보존한다. 그 10점을 통증의 사전 성공 문턱으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계획의 분산·검정력·탈락 가정과 통증/VAS의 정밀도 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과	계획 가정과 실제 종점의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건사후 SMD·외부 중요차이필수	관찰 SMD 0.46이 외부 AAOS 최소중요차 0.39를 넘는다는 연구진의 사후 해석을 원고 역사로 보존한다. 임상적 성공 문턱은 사전 선언하지 않았다는 원서술이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. SMD 정의·대응 종점·분모·CI와 외부 기준의 모집/척도/적용 계약은 미확인이다. 새 표준화 효과나 성공 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분	중요 차이와 사후 해석을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건한 시험·형제표·독립성필수	같은 Kim DU 2025 보고·KCT0005507·80명/PP60명·두 척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 원 R1/I0는 과거 원판정 맥락이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 고유 시험·참가자 대응과 독립 반복의 외부 원자료 대조는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료	같은 제형·질문에서 별도 근거를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건연구·출판 지원필수	NEWTREE Co., Ltd.가 연구와 출판을 지원했다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원 계약·금액·세부 비용·역할과 개별 공시의 원문은 미열람이다. 출판 지원을 모든 비용 내역 확인으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리	지원 역할과 결과 보고 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건제품·위약 제조필수	NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/배치·공급 계약·무상 제공 여부와 각 역할의 세부는 미확인이다. 제조 사실만으로 무상 지원의 상세를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록	제조와 공급 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건회사·자회사 저자필수	Do-Un Kim은 NEWTREE 직원, Seung Un Kim은 자회사 EVERSPRING 소속이라는 KO 원서술을 보존한다. 기존 영어 원고의 직원/소속 관련 보관 요약도 전체 기존 검토 요약에 남긴다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저자별 고용·기여·지분/기타 관계·시점과 개별 공시 원문은 미열람이다. 새 현재 소속/관계를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분	저자 관계와 보고 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건회사 비관여 선언필수	논문은 두 회사가 설계·모집·수집·분석·해석에 관여하지 않았다고 밝혔다는 보존 서술이다. 이 선언을 이번 독립성 확인으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 분석/데이터 접근·저자 기여·작성/발행 역할과 역할별 원기록은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록	선언과 개별 역할의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 80명·사건보완	안전성은 80명 전원 분석이었다. 두드러기 한 건이 제품과 무관하다고 판정되어 후유증 없이 회복했고 중대한 이상사건이 없었다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 안전성 분모·관찰 창·수집 기준·중단·판정 절차와 장기/취약 집단 위해는 미확인이다. 새 발생률·인과/모든 안전성 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정	위해 보고 범위와 후속 추적 자료 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건다른 콜라겐·반대 자료필수	비변성 type II와 일반 가수분해 type I/III 등은 다른 조성이며 무효 시험도 있다는 원고 맥락을 보존한다. 선택 제품의 같은 직접 비교나 신규 보고로 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 언급된 다른 시험의 개별 서지·조성·대상·시점·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응	서로 다른 조성·결과의 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건다른 대상·장기/임상 결과필수	원자료는 특정 저분자 펩타이드와 초기 무릎 골관절염의 연구 결과다. 모든 콜라겐·모든 통증척도·진행성 질환·장기 임상 결과로 일반화하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형·질환 단계·기간/용량·장기 기능/구조·취약 집단 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적	선택 질문과 다른 조건을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건원값·축·한영 원고·이력필수	부모 C50·B/P/R1/I0/E+/B2·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값, 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값과 선택 하위 등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 교차검증·원문 검토 서술은 이번 검수/원문 열람이나 하위 조건 충족 인증이 아니다. 하위 점수/상태/축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분	원자료 변경과 제작판본을 구분하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건요약 열람·외부 미열람필수	보관 요약을 제작에 읽고 Kim DU 2025의 PMID40977985 서지/URL을 연결한다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI 원문은 미열람·접근 미시도로 남긴다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지 링크 또는 KCT 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 별도 링크/클릭 검사도 실행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백	실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: Kellgren–Lawrence1~2기 성인의 초기 무릎 골관절염 시험.80명 무작위40/40·주효능 PP60/80·20/80(25%) 제외·안전성80명은 원시험 맥락이며 선택 VAS의 정확 관측/분석 분모를 대신하지 않는다. PP KL불균형P=.037과 모집/기저 특성·종점별 집단은 구분해 남긴다.
성분·제형·경로: 특정 저분자 콜라겐 펩타이드3 g/일 연구제품. 상세 제형·분자량·원료/조성·배치·개인별 실제 노출은 미확인이다. 다른 조성·모든 콜라겐의 효과나 새 섭취/제품 추천·치료 방법으로 바꾸지 않는다.
용량: 원연구3 g/일·180일과 PP순응도80%이상·중대 일탈 없음의 포함 기준을 보존한다. VAS 실제 평가 창·개인별 노출/순응/중단과 다른 기간·용량은 미확인이고 새 환산/시행 안내는 만들지 않는다.
비교군: NEWTREE 제조 위약의 이중눈가림 무작위 비교. 실제 위약 정체/대응·배정/눈가림·동반 통증 관리·VAS측정/분석 세부는 미확인이다. 회사의 설계/모집/수집/분석/해석 비관여 선언은 원서술로 남기고 실제 독립성을 인증하지 않는다.
측정 종점: 선택 VAS 통증 감소의 군간P=.299·무효 주석을 원형 보존한다. VAS 척도 범위/단위·정확 시점·변화/최종값·군별 값/효과·분모·모형·CI·사전 위계는 미확인이다. WOMAC의180일 PP60명 변화·원약−2.51/P=.006을 VAS 개선으로 전용하지 않는다. 비유의를 정확효과0·동등성·중요한 이득 배제 인증으로 바꾸지 않는다.
기간: 180일 시험에서 함께 측정된 VAS라는 원맥락과 정확 VAS시점/추정량의 미확인을 구분한다. WOMAC의 사전180일 변화 계약 또는 다른 방문/장기 결과를 VAS에 부여하지 않는다.
포함하지 않는 질문: WOMAC 통증·WOMAC total·VAS의 척도/시점/추정량·분모/위계 혼합; 원±값·P·표본수에서 새 효과·CI·최종값·반응률 계산 또는 원약−2.51/SMD를 이번 계산으로 변경; ITT 같은 방향 서술을 정량 효과/유의성/CI 확증으로 채우기; PP60/80·20/80(25%)제외·무작위40/40·안전성80명을 선택 종점의 확인된 같은 분모로 전용; WOMAC total10점의 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39를 사전 통증/VAS성공 문턱으로 변경; WOMAC양성을 모든 통증척도/콜라겐 효과로 확대 또는 VAS비유의를 정확효과0·동등성·모든 중요한 이득 배제 인증으로 변경; 같은 보고/KCT·참가자/군·척도/시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산; 제품/위약 제조·지원/회사/자회사 소속·비관여 선언을 새 독립성 확인/각 세부 공시 확인으로 변경; 부모 점수/축·과거 교차검증을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·콜라겐/제품 섭취·통증/무릎 치료의 시행 안내

근거·출처

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S01 · Kim DU 등. 2025

PubMed

자료 종류: 이중눈가림 위약대조 무작위시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 선택 VAS는 군간 P=.299로 무효라는 기존 주석을 보존한다. 같은 근거 목록의 WOMAC −1.90±4.14 대+0.61±3.97·원약−2.51/P=.006은 다른 종점의 보존 맥락이며 VAS값이 아니다. VAS의 정확 시점·변화/최종값·분모·군별 값·CI와 사전 위계는 미확인이다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Kim DU2025/KCT0005507은 Kellgren–Lawrence1~2기 성인80명 무작위40/40의 이중눈가림 위약대조180일 시험 보고다. 특정 저분자 펩타이드3 g/일의 주효능 PP60/80·20/80(25%)제외와 안전성80명을 구분한다. 사전1차180일 WOMAC 통증 변화−1.90±4.14 대+0.61±3.97·원군간 약−2.51점/P=.006과 함께 측정한 VAS P=.299는 다른 척도/결과다. VAS의 정확 시점·관측/분석 분모·군별 값/CI/위계는 현재 요약에서 미확인이다. ITT 같은 방향 서술·PP KL불균형P=.037·WOMAC total10점 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39와 제조사 지원/저자 관계의 공백을 구분한다. 같은 보고·등록·80명/PP60명·군·척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Kim DU2025/KCT0005507은 Kellgren–Lawrence1~2기 성인80명 무작위40/40의 이중눈가림 위약대조180일 시험 보고다. 특정 저분자 펩타이드3 g/일의 주효능 PP60/80·20/80(25%)제외와 안전성80명을 구분한다. 사전1차180일 WOMAC 통증 변화−1.90±4.14 대+0.61±3.97·원군간 약−2.51점/P=.006과 함께 측정한 VAS P=.299는 다른 척도/결과다. VAS의 정확 시점·관측/분석 분모·군별 값/CI/위계는 현재 요약에서 미확인이다. ITT 같은 방향 서술·PP KL불균형P=.037·WOMAC total10점 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39와 제조사 지원/저자 관계의 공백을 구분한다. 같은 보고·등록·80명/PP60명·군·척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 질문·하위 원값

필요한 자료·조건: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부
충족 기준: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 초기 무릎 OA·대상

필요한 자료·조건: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성
충족 기준: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N03 · 특정 저분자 펩타이드

필요한 자료·조건: 시험 제제의 정체·조성·노출
충족 기준: 시험 제제의 정체·조성·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험 제제의 정체·조성·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N04 · 위약·제조·대조 조건

필요한 자료·조건: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건
충족 기준: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N05 · 3 g/일·180일 연구 노출

필요한 자료·조건: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단
충족 기준: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N06 · 80명·40/40 무작위

필요한 자료·조건: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모
충족 기준: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N07 · 이중눈가림·측정 역할

필요한 자료·조건: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림
충족 기준: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N08 · VAS 통증·척도

필요한 자료·조건: 선택 VAS의 정의·단위·범위·측정 조건
충족 기준: 선택 VAS의 정의·단위·범위·측정 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 VAS의 정의·단위·범위·측정 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N09 · VAS 평가 시점·변화 여부

필요한 자료·조건: VAS 실제 시점·변화/최종값 및 관측 집단
충족 기준: VAS 실제 시점·변화/최종값 및 관측 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: VAS 실제 시점·변화/최종값 및 관측 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N10 · VAS P=.299·무효 원서술

필요한 자료·조건: VAS 군간 검정과 추정량/정밀도의 구분
충족 기준: VAS 군간 검정과 추정량/정밀도의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: VAS 군간 검정과 추정량/정밀도의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N11 · VAS 분석 분모·ITT/PP

필요한 자료·조건: VAS의 실제 분석 집단과 군별 분모
충족 기준: VAS의 실제 분석 집단과 군별 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: VAS의 실제 분석 집단과 군별 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N12 · VAS 중요 차이·성공 문턱

필요한 자료·조건: VAS의 사전 중요 차이와 정밀도/해석 계약
충족 기준: VAS의 사전 중요 차이와 정밀도/해석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: VAS의 사전 중요 차이와 정밀도/해석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N13 · WOMAC 양성·별도 결과

필요한 자료·조건: 같은 보고의 WOMAC과 VAS 결과/위계 관계
충족 기준: 같은 보고의 WOMAC과 VAS 결과/위계 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고의 WOMAC과 VAS 결과/위계 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N14 · PP 60명·선정 계약

필요한 자료·조건: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모
충족 기준: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N15 · 20/80·25% 제외

필요한 자료·조건: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향
충족 기준: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N16 · ITT 같은 방향 서술

필요한 자료·조건: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계
충족 기준: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N17 · PP KL 불균형

필요한 자료·조건: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정
충족 기준: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N18 · 동시 노출·순응

필요한 자료·조건: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록
충족 기준: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N19 · KCT·전향적 등록

필요한 자료·조건: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력
충족 기준: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N20 · 두 통증척도·사전 위계

필요한 자료·조건: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약
충족 기준: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N21 · 표본수 WOMAC total 10점

필요한 자료·조건: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과
충족 기준: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N22 · 사후 SMD·외부 중요차이

필요한 자료·조건: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분
충족 기준: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N23 · 한 시험·형제표·독립성

필요한 자료·조건: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료
충족 기준: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N24 · 연구·출판 지원

필요한 자료·조건: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리
충족 기준: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 제품·위약 제조

필요한 자료·조건: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록
충족 기준: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N26 · 회사·자회사 저자

필요한 자료·조건: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분
충족 기준: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N27 · 회사 비관여 선언

필요한 자료·조건: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록
충족 기준: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N28 · 안전성 80명·사건

필요한 자료·조건: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정
충족 기준: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 통증 척도 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N29 · 다른 콜라겐·반대 자료

필요한 자료·조건: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응
충족 기준: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N30 · 다른 대상·장기/임상 결과

필요한 자료·조건: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적
충족 기준: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N31 · 원값·축·한영 원고·이력

필요한 자료·조건: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분
충족 기준: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N32 · 요약 열람·외부 미열람

필요한 자료·조건: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백
충족 기준: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 질문·하위 원값

현재 확인 내용: 선택 기존 VAS 통증 감소의 하위 D와 주석을 보존한다. 부모 C50·기존 평가축은 상위 판정 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없으며 부모 값을 하위 값으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없으며 부모 값을 하위 값으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부
먼저 확보할 자료: 선택 하위행과 부모 원판정의 구분 자료
추가 연구: 원질문 범위와 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 초기 무릎 OA·대상

현재 확인 내용: Kellgren–Lawrence 1~2기 성인 80명의 초기 무릎 골관절염 시험이라는 원대상을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령/증상·기저 통증·동반 질환 및 군별 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·연령/증상·기저 통증·동반 질환 및 군별 특성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성
먼저 확보할 자료: 모집/적격·기저 특성과 군별 대상 자료
추가 연구: 같은 대상 계약에서 적용 범위와 이질성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 특정 저분자 펩타이드

현재 확인 내용: 저분자 콜라겐 펩타이드 3 g/일이라는 특정 시험제품을 보존한다. 모든 먹는 콜라겐이나 다른 조성의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분자량 분포·원료/제조·상세 조성·배치와 실제 개별 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 분자량 분포·원료/제조·상세 조성·배치와 실제 개별 노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 제제의 정체·조성·노출
먼저 확보할 자료: 제품 정체·조성·배치·노출 원자료
추가 연구: 제형 차이와 결과 귀속을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 시험 제제의 정체·조성·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 시험 제제의 정체·조성·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N04 · 위약·제조·대조 조건

현재 확인 내용: 이중눈가림 위약대조 시험이며 NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 성분·감각 대응·동시 노출과 두 군의 실제 조건 동일성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·감각 대응·동시 노출과 두 군의 실제 조건 동일성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건
먼저 확보할 자료: 위약 정체·감각 대응·군별 동반 노출 자료
추가 연구: 대조 조건과 측정 편향을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N05 · 3 g/일·180일 연구 노출

현재 확인 내용: 3 g/일을 180일 복용한 원연구 조건을 보존한다. 새 섭취·제품 추천이나 치료 방법을 제시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 노출·순응 측정·중단/변경과 다른 기간·용량 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개인별 노출·순응 측정·중단/변경과 다른 기간·용량 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단
먼저 확보할 자료: 연구 노출·순응·중단 및 변경 기록
추가 연구: 용량/기간별 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N06 · 80명·40/40 무작위

현재 확인 내용: 80명을 각 40명에 무작위 배정한 시험의 원분모를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·층화·담당 역할과 실제 이행의 원문은 미열람이다. 두 군을 별도 시험으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·층화·담당 역할과 실제 이행의 원문은 미열람이다. 두 군을 별도 시험으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모
먼저 확보할 자료: 배정 절차·접근 권한·분석 집단 흐름 자료
추가 연구: 배정 절차와 실제 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N07 · 이중눈가림·측정 역할

현재 확인 내용: 원자료의 이중눈가림 설계를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 역할별 눈가림·유지/해제·감각 대응·측정/분석 절차는 미확인이다. 설계명만으로 실제 편향 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 역할별 눈가림·유지/해제·감각 대응·측정/분석 절차는 미확인이다. 설계명만으로 실제 편향 부재를 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림
먼저 확보할 자료: 역할별 눈가림과 측정/분석 기록
추가 연구: 눈가림 유지와 결과 측정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N08 · VAS 통증·척도

현재 확인 내용: 선택 기존 질문은 VAS 통증 감소이며 하위 D등급·주석을 보존한다. WOMAC 통증·WOMAC total과 다른 척도다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 형태·범위/점수 단위·평가 절차·측정 조건과 원개인 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: VAS 형태·범위/점수 단위·평가 절차·측정 조건과 원개인 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 선택 VAS의 정의·단위·범위·측정 조건
먼저 확보할 자료: 원VAS 척도·측정 절차와 종점별 자료
추가 연구: 같은 척도·측정 계약의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 VAS의 정의·단위·범위·측정 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 VAS의 정의·단위·범위·측정 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N09 · VAS 평가 시점·변화 여부

현재 확인 내용: 180일 시험에서 함께 측정된 VAS 결과라는 원맥락을 보존한다. 사전 180일 WOMAC 변화의 시점/변화 계약을 VAS에 그대로 부여하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 정확 방문/평가 창·변화 또는 최종값·반복 측정·군별 관측 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: VAS 정확 방문/평가 창·변화 또는 최종값·반복 측정·군별 관측 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: VAS 실제 시점·변화/최종값 및 관측 집단
먼저 확보할 자료: VAS의 방문/추정량 정의·관측 자료
추가 연구: 척도·시점·변화/최종값을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: VAS 실제 시점·변화/최종값 및 관측 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: VAS 실제 시점·변화/최종값 및 관측 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N10 · VAS P=.299·무효 원서술

현재 확인 내용: 군간 P=.299로 무효였다는 선택 주석과 원결과를 보존한다. 새로운 효과 크기·CI·정확 효과0 또는 동등성을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 VAS 값·효과 추정·방향·단위·CI·모형·검정의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 VAS 값·효과 추정·방향·단위·CI·모형·검정의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: VAS 군간 검정과 추정량/정밀도의 구분
먼저 확보할 자료: VAS 군별 결과·군간 추정·원모형과 CI 자료
추가 연구: 비유의와 불확실성을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: VAS 군간 검정과 추정량/정밀도의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: VAS 군간 검정과 추정량/정밀도의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N11 · VAS 분석 분모·ITT/PP

현재 확인 내용: 시험 전체는 80명 무작위·주효능 PP60명이지만 VAS의 정확 분석/관측 분모는 별도로 미확인이다. 안전성80명 또는 WOMAC의 PP 결과를 자동 전용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 군별 PP/ITT·완결/관측 분모·제외·결측 처리와 민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: VAS 군별 PP/ITT·완결/관측 분모·제외·결측 처리와 민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: VAS의 실제 분석 집단과 군별 분모
먼저 확보할 자료: VAS 분석 흐름·군별 분모·결측/민감도 자료
추가 연구: 종점별 집단과 결측 가정을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: VAS의 실제 분석 집단과 군별 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: VAS의 실제 분석 집단과 군별 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N12 · VAS 중요 차이·성공 문턱

현재 확인 내용: WOMAC 관련 사후 SMD0.46/외부 AAOS0.39 해석을 선택 VAS의 사전 성공 문턱이나 임상 무효 확증으로 옮기지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. VAS의 사전 중요 차이·추정량/CI·계획 검정력과 임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: VAS의 사전 중요 차이·추정량/CI·계획 검정력과 임상 중요성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: VAS의 사전 중요 차이와 정밀도/해석 계약
먼저 확보할 자료: VAS 사전 기준·계획·군간 CI와 척도 대응 자료
추가 연구: 척도별 중요 차이와 불확실성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: VAS의 사전 중요 차이와 정밀도/해석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: VAS의 사전 중요 차이와 정밀도/해석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N13 · WOMAC 양성·별도 결과

현재 확인 내용: 사전 180일 WOMAC 통증 변화의 PP60명 결과는 −1.90±4.14 대 +0.61±3.97·원군간 약−2.51점/P=.006이었다. 이 결과를 VAS 통증 개선으로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도별 분석 분모·공분산·측정/검정 대응과 결과 불일치의 상세는 미확인이다. 두 척도를 독립 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 척도별 분석 분모·공분산·측정/검정 대응과 결과 불일치의 상세는 미확인이다. 두 척도를 독립 반복으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 같은 보고의 WOMAC과 VAS 결과/위계 관계
먼저 확보할 자료: 두 통증척도의 분석/측정 대응과 결과 자료
추가 연구: 척도별 결과와 불일치를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 같은 보고의 WOMAC과 VAS 결과/위계 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고의 WOMAC과 VAS 결과/위계 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N14 · PP 60명·선정 계약

현재 확인 내용: 주효능 분석은 순응도 80% 이상이고 중대 일탈이 없는 60/80명의 PP였다는 원서술이다. 안전성 80명 또는 무작위 40/40과 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PP 분모·시점별 관측·일탈/탈락 이유와 선택 질문의 실제 분석 집단은 상세 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 PP 분모·시점별 관측·일탈/탈락 이유와 선택 질문의 실제 분석 집단은 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모
먼저 확보할 자료: 군별 PP 포함/제외·관측과 일탈 자료
추가 연구: PP 선택과 무작위 집단의 차이를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N15 · 20/80·25% 제외

현재 확인 내용: 원자료의 20/80(25%) 제외를 그대로 보존한다. 제외를 모두 추적 탈락 또는 하나의 사유로 재분류하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응/일탈·누락/중단의 군별 구분과 결측 가정·민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 순응/일탈·누락/중단의 군별 구분과 결측 가정·민감도 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향
먼저 확보할 자료: 군별 제외 사유·관측/결측과 분석 처리 자료
추가 연구: 제외/결측 가정에 따른 결과 불확실성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N16 · ITT 같은 방향 서술

현재 확인 내용: 원고는 ITT가 같은 방향이었다고만 보고됐다고 서술한다. 이를 같은 효과 크기·유의성·CI 또는 PP 결과의 확증으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 종점의 ITT 값·군별 분모·모형·누락 처리·CI/P는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 종점의 ITT 값·군별 분모·모형·누락 처리·CI/P는 미확인이다.
필요한 자료·조건: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계
먼저 확보할 자료: ITT 종점별 추정·분모·결측 모형과 PP 대응 자료
추가 연구: ITT/PP의 서로 다른 분석 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N17 · PP KL 불균형

현재 확인 내용: PP에서 Kellgren–Lawrence 등급 분포 불균형 P=.037이라는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 단계 분포·통증/다른 기저 차이와 조정·민감도 자료는 미확인이다. 새 조정 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 단계 분포·통증/다른 기저 차이와 조정·민감도 자료는 미확인이다. 새 조정 효과를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정
먼저 확보할 자료: PP 기저 특성과 조정/민감도 분석 자료
추가 연구: 기저 불균형과 선택 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N18 · 동시 노출·순응

현재 확인 내용: PP의 순응도 80% 이상 포함 기준과 실제 참가자별 순응은 구분한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 진통제·재활/활동·다른 보충제·구조약·실제 순응 측정/중단은 미확인이다. 새 치료·운동 방법을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동시 진통제·재활/활동·다른 보충제·구조약·실제 순응 측정/중단은 미확인이다. 새 치료·운동 방법을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록
먼저 확보할 자료: 군별 동시 노출·순응·변경 및 구조약 기록
추가 연구: 동시 노출과 제품 결과의 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N19 · KCT·전향적 등록

현재 확인 내용: 기존 등록 식별자 기록의 KCT0005507과 전향적 등록이라는 원서술을 보존한다. 등록번호 형식을 바꾸거나 새 등록 상태를 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 전문·변경 이력·프로토콜/SAP와 실제 모집/분석 시점 대조는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 전문·변경 이력·프로토콜/SAP와 실제 모집/분석 시점 대조는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP 원문
추가 연구: 사전 계획과 보고 결과를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N20 · 두 통증척도·사전 위계

현재 확인 내용: 사전 1차종점은 기저 대비 180일 WOMAC 통증 변화였다. 함께 측정한 VAS는 별도 통증 결과다. 기존 공동 주요 종점 분할의 거짓 표시를 새 공동1차 선언으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS의 사전 위계·실제 평가 창·여러 결과/시점의 검정·다중성 처리와 SAP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: VAS의 사전 위계·실제 평가 창·여러 결과/시점의 검정·다중성 처리와 SAP는 미확인이다.
필요한 자료·조건: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약
먼저 확보할 자료: 원계획의 종점 위계·시점·다중성 자료
추가 연구: 종점별 추정과 사전 위계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N21 · 표본수 WOMAC total 10점

현재 확인 내용: 표본수는 WOMAC 통증이 아니라 WOMAC total 10점 차이를 가정해 산출했다는 원서술을 보존한다. 그 10점을 통증의 사전 성공 문턱으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계획의 분산·검정력·탈락 가정과 통증/VAS의 정밀도 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 계획의 분산·검정력·탈락 가정과 통증/VAS의 정밀도 계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과
먼저 확보할 자료: 표본수 계산 계획·가정과 종점별 정밀도 자료
추가 연구: 계획 가정과 실제 종점의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N22 · 사후 SMD·외부 중요차이

현재 확인 내용: 관찰 SMD 0.46이 외부 AAOS 최소중요차 0.39를 넘는다는 연구진의 사후 해석을 원고 역사로 보존한다. 임상적 성공 문턱은 사전 선언하지 않았다는 원서술이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. SMD 정의·대응 종점·분모·CI와 외부 기준의 모집/척도/적용 계약은 미확인이다. 새 표준화 효과나 성공 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: SMD 정의·대응 종점·분모·CI와 외부 기준의 모집/척도/적용 계약은 미확인이다. 새 표준화 효과나 성공 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분
먼저 확보할 자료: 사전 중요 차이·원분석과 외부 기준의 대응 자료
추가 연구: 중요 차이와 사후 해석을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N23 · 한 시험·형제표·독립성

현재 확인 내용: 같은 Kim DU 2025 보고·KCT0005507·80명/PP60명·두 척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 원 R1/I0는 과거 원판정 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 고유 시험·참가자 대응과 독립 반복의 외부 원자료 대조는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 고유 시험·참가자 대응과 독립 반복의 외부 원자료 대조는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료
먼저 확보할 자료: 보고/등록/대상/종점 관계와 별도 반복 자료
추가 연구: 같은 제형·질문에서 별도 근거를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N24 · 연구·출판 지원

현재 확인 내용: NEWTREE Co., Ltd.가 연구와 출판을 지원했다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원 계약·금액·세부 비용·역할과 개별 공시의 원문은 미열람이다. 출판 지원을 모든 비용 내역 확인으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원 계약·금액·세부 비용·역할과 개별 공시의 원문은 미열람이다. 출판 지원을 모든 비용 내역 확인으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리
먼저 확보할 자료: 연구/출판 지원 계약·역할·공시 원문
추가 연구: 지원 역할과 결과 보고 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · 제품·위약 제조

현재 확인 내용: NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/배치·공급 계약·무상 제공 여부와 각 역할의 세부는 미확인이다. 제조 사실만으로 무상 지원의 상세를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 제조/배치·공급 계약·무상 제공 여부와 각 역할의 세부는 미확인이다. 제조 사실만으로 무상 지원의 상세를 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록
먼저 확보할 자료: 제조·제품/위약 공급·배치 및 비용 자료
추가 연구: 제조와 공급 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N26 · 회사·자회사 저자

현재 확인 내용: Do-Un Kim은 NEWTREE 직원, Seung Un Kim은 자회사 EVERSPRING 소속이라는 KO 원서술을 보존한다. 기존 영어 원고의 직원/소속 관련 보관 요약도 전체 기존 검토 요약에 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저자별 고용·기여·지분/기타 관계·시점과 개별 공시 원문은 미열람이다. 새 현재 소속/관계를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 저자별 고용·기여·지분/기타 관계·시점과 개별 공시 원문은 미열람이다. 새 현재 소속/관계를 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분
먼저 확보할 자료: 저자별 소속·기여·고용/COI 공시 자료
추가 연구: 저자 관계와 보고 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N27 · 회사 비관여 선언

현재 확인 내용: 논문은 두 회사가 설계·모집·수집·분석·해석에 관여하지 않았다고 밝혔다는 보존 서술이다. 이 선언을 이번 독립성 확인으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 분석/데이터 접근·저자 기여·작성/발행 역할과 역할별 원기록은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 분석/데이터 접근·저자 기여·작성/발행 역할과 역할별 원기록은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록
먼저 확보할 자료: 역할 선언·기여·분석/작성/발행 관련 자료
추가 연구: 선언과 개별 역할의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N28 · 안전성 80명·사건

현재 확인 내용: 안전성은 80명 전원 분석이었다. 두드러기 한 건이 제품과 무관하다고 판정되어 후유증 없이 회복했고 중대한 이상사건이 없었다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 안전성 분모·관찰 창·수집 기준·중단·판정 절차와 장기/취약 집단 위해는 미확인이다. 새 발생률·인과/모든 안전성 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 안전성 분모·관찰 창·수집 기준·중단·판정 절차와 장기/취약 집단 위해는 미확인이다. 새 발생률·인과/모든 안전성 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정
먼저 확보할 자료: 위해 수집·군별 분모·사건/중단·판정 자료
추가 연구: 위해 보고 범위와 후속 추적 자료 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 통증 척도 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N29 · 다른 콜라겐·반대 자료

현재 확인 내용: 비변성 type II와 일반 가수분해 type I/III 등은 다른 조성이며 무효 시험도 있다는 원고 맥락을 보존한다. 선택 제품의 같은 직접 비교나 신규 보고로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 언급된 다른 시험의 개별 서지·조성·대상·시점·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 언급된 다른 시험의 개별 서지·조성·대상·시점·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다.
필요한 자료·조건: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응
먼저 확보할 자료: 원고가 언급한 각 보고·조성/대상별 자료
추가 연구: 서로 다른 조성·결과의 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01

N30 · 다른 대상·장기/임상 결과

현재 확인 내용: 원자료는 특정 저분자 펩타이드와 초기 무릎 골관절염의 연구 결과다. 모든 콜라겐·모든 통증척도·진행성 질환·장기 임상 결과로 일반화하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형·질환 단계·기간/용량·장기 기능/구조·취약 집단 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 제형·질환 단계·기간/용량·장기 기능/구조·취약 집단 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적
먼저 확보할 자료: 대상·제형·기간·장기 임상/위해별 추가 자료
추가 연구: 선택 질문과 다른 조건을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N31 · 원값·축·한영 원고·이력

현재 확인 내용: 부모 C50·B/P/R1/I0/E+/B2·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값, 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값과 선택 하위 등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 교차검증·원문 검토 서술은 이번 검수/원문 열람이나 하위 조건 충족 인증이 아니다. 하위 점수/상태/축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 과거 교차검증·원문 검토 서술은 이번 검수/원문 열람이나 하위 조건 충족 인증이 아니다. 하위 점수/상태/축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분
먼저 확보할 자료: 원판정·정정/변경 원고와 사용자 의견
추가 연구: 원자료 변경과 제작판본을 구분하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01

N32 · 요약 열람·외부 미열람

현재 확인 내용: 보관 요약을 제작에 읽고 Kim DU 2025의 PMID40977985 서지/URL을 연결한다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI 원문은 미열람·접근 미시도로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지 링크 또는 KCT 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 별도 링크/클릭 검사도 실행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 서지 링크 또는 KCT 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 별도 링크/클릭 검사도 실행하지 않는다.
필요한 자료·조건: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백
먼저 확보할 자료: 원논문·등록/계획·개별 공시와 사용자 의견
추가 연구: 실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01