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N01 · 비교효능선택한 하위 주장은 장치 추가효과와 별도로 보존되어 있는가?필수 |
하위 판정 대상은 “골반저근훈련 자체의 효과”, 원등급 B이며 “이번 비교의 양 군 공통 치료로 판정 대상이 아니다.”라는 주석이 있다. 부모는 장치 추가효과 D·34점이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 값을 채우지 않는다. 하위 B를 이번 제작에서 새 평가하지 않았다. |
골반저근훈련 자체의 판정 대상·판정·경계를 분리한 기록 |
훈련 자체를 평가하는 직접 비교 자료가 연결되면 기존 내용 검토로 적용 범위를 정리한다. |
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N02 · 비교효능OPAL의 두 군 중재는 훈련 자체의 인과효과를 식별하는 비교인가?필수 |
OPAL의 양 군은 감독 골반저근훈련을 받았고 차이는 가정용 질 프로브 근전도 바이오피드백 추가였다. 보관 요약은 케겔 자체가 이번 판정 범위 밖이라고 명시한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 이 활성대조 설계에서 훈련 공통효과와 자연경과·기대·동반관리의 효과를 분리한 추정치는 제시되지 않는다. |
골반저근훈련 대 훈련을 받지 않는 적절한 비교의 직접 근거 |
훈련 자체 질문에 맞는 대조군을 둔 연구 또는 그 직접 근거의 보관 자료가 필요하다. |
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N03 · 비교효능대상 여성의 요실금 유형과 기본 수축 능력은 무엇인가?필수 |
OPAL은 영국 23개 센터의 스트레스 또는 혼합성 요실금 여성 600명이다. 절박성 단독과 골반저근을 전혀 수축하지 못하는 여성은 제외했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 기저 중증도별·각 유형별 분모와 훈련 자체 직접효과는 보관 요약에 없다. |
진단·기저 중증도·수축 능력에 따른 적격 대상과 분모 |
원시험 적격 기준과 기저 특성표를 확보해 훈련 자체 질문에 맞는 대상군을 구분한다. |
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N04 · 비교효능공통 골반저근훈련의 구체적 프로그램과 동반치료가 보존되어 있는가?필수 |
양 군의 감독 골반저근훈련은 명시되지만 훈련 세부 일정·시행 노출·동반치료는 이 요약에서 구체적으로 제시되지 않는다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 연구의 훈련 방법을 새로 만들거나 시행 안내로 바꾸지 않는다. 효과에 기여한 공통 관리의 분리는 미확인이다. |
두 군 공통 훈련·감독·접촉·동반치료의 연구 기록 |
원프로토콜의 프로그램 구성과 실제 노출·동반치료 자료를 연결한다. |
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N05 · 비교효능가정용 프로브의 특성과 훈련 자체의 효과를 구분했는가?필수 |
질 프로브는 골반저근 전기활동을 화면에 보여주는 훈련 보조기기라고 보관 요약에 있다. 훈련 이득을 기기 이득으로 바꾸어 말하면 안 된다는 문구를 보존했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 훈련 자체 B를 모든 프로브·모든 형태의 골반저근훈련 효과로 확대하지 않는다. |
훈련과 장치 추가 중재를 각각 식별할 자료 |
기기 여부·훈련 구성별 직접 비교 자료가 있으면 각각 연결한다. |
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N06 · 비교효능무작위배정과 눈가림 정보는 어떤 비교에 적용되는가?필수 |
OPAL은 300명씩 배정한 다기관 무작위 활성대조시험이며 참여자·치료사 눈가림은 중재 특성상 불가능했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 훈련 자체 비교의 무작위 결과로 전용하지 않는다. 배정 은폐와 설문 측정 세부 절차는 미열람이다. |
선택 질문의 대조·배정 은폐·결과 측정 눈가림 기록 |
배정·측정 절차와 선택 질문의 직접 비교 설계를 함께 확보한다. |
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N07 · 비교효능24개월 ICIQ-UI SF는 훈련 자체에 대한 어떤 결과인가?필수 |
OPAL의 24개월 점수는 8.2 대 8.5이며 장치 추가군과 공통 훈련군의 비교다. 보관 요약에는 양 군 모두 좋아졌다고 되어 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 양 군의 군내 호전을 훈련 자체의 대조군 대비 효과크기·CI로 바꾸지 않는다. 기준선 대비 구체적 변화량은 제시되지 않는다. |
훈련 자체의 기준선·대조군·군간 추정치와 척도 정의 |
훈련 자체 직접 비교에서 동일 척도의 군간 효과와 CI를 보존한다. |
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N08 · 비교효능장치 추가효과의 평균차·CI·P를 훈련 자체 값과 분리했는가?필수 |
보정 평균차 −0.09점, 95% CI −0.92~0.75, P=0.84는 24개월 장치 추가효과다. 훈련 자체 효과값은 아니다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 훈련 자체의 평균차·CI·P는 이 자료에서 직접 확인되지 않았다. |
각 질문에 대응하는 효과·구간·유의성의 원값 |
훈련 자체를 직접 비교한 연구의 원효과·구간·분석 분모를 확보한다. |
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N09 · 비교효능1.9점·2.5점의 임상 문턱은 어느 질문에 적용되는가?필수 |
표본수 계산의 군간 차이 문턱은 2.5점이고 같은 OPAL 자료의 후속 앵커 분석은 보존치료 2년 최소중요차 1.9점(95% CI 1.1~2.7)이다. 보관 요약은 장치 추가효과 CI가 두 문턱을 배제한다고 판단한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 장치 추가효과의 배제를 훈련 자체 무효 또는 유효의 직접 증명으로 옮기지 않는다. 후속 앵커 분석은 새로운 독립 효능시험이 아니다. |
선택 비교와 대상·기간에 맞는 임상 중요도 문턱 및 계획 |
훈련 자체 비교의 중요도·사전 계획과 후속 앵커 분석의 적용 조건을 따로 보존한다. |
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N10 · 비교효능분석 인원과 설문 회수·결측은 어떤 종점의 정보인가?필수 |
OPAL은 600명 무작위, 24개월 1차분석 225명과 235명이며 보관 요약에 460명이라고 기록돼 있다. KO 설문 회수 약 78%, EN 설문 탈락 약 22%를 원형으로 보존했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 새 인원 합산이나 비율 계산을 하지 않는다. 훈련 자체 비교의 분모·결측 처리와 결측 이유는 미확인이다. |
무작위 분모·종점 분석 분모·탈락·결측 처리의 원자료 |
군별 설문 결측 이유·처리 방식·민감도 분석과 직접 훈련 비교의 분모를 확보한다. |
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미확인 |
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N11 · 비교효능훈련 순응·실제 노출과 이탈은 효과 해석에 구분되어 있는가?필수 |
공통 감독 훈련을 받았다는 요약은 있으나 이 보관 자료에 훈련 횟수·순응·교차·시점별 유지 자료는 없다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 자료 미열람을 순응 없음 또는 훈련 효과 없음으로 해석하지 않는다. |
실제 훈련 노출·순응·교차·이탈과 결과의 연결 |
원보고와 프로토콜의 실제 노출·순응·이탈 자료를 연결한다. |
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N12 · 비교효능훈련 효과의 종점·시점·분석 위계가 직접 지정되어 있는가?필수 |
OPAL의 원핵심 종점은 24개월 ICIQ-UI SF이며 등록식별자 ISRCTN57746448이 근거 목록에 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 등록 URL은 원자료에 없고 등록·프로토콜·SAP를 새로 열람하지 않았다. 장치 비교의 1차 위계를 훈련 자체 위계로 옮기지 않는다. |
훈련 자체 비교의 1차 종점·기간·사전 분석 계획 |
훈련 자체의 직접 비교 등록·프로토콜·SAP 및 변경 이력을 연결한다. |
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N13 · 비교효능요실금 삽화·삶의 질·치료 또는 개선과 증상 점수를 구분했는가?필수 |
OPAL은 ICIQ-UI SF, Burgio는 요실금 삽화 감소, Cochrane은 삶의 질과 치료 또는 개선을 요약한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 다른 척도나 복합 반응을 훈련 자체 24개월 증상 효과의 같은 값으로 합치지 않는다. |
종점별 정의·분모·시점과 직접 비교 범위 |
훈련 자체 비교의 각 종점 정의와 보고를 별도로 연결한다. |
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N14 · 비교효능Burgio 2002는 선택 질문을 직접 검정한 연구인가?필수 |
Burgio는 절박성 또는 절박성 우세 혼합성 여성 222명에서 서로 다른 다성분 행동훈련 세 가지를 비교했다. 삽화 감소는 63.1% 대 69.4% 대 58.6%, P=0.23이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 그 수치는 무치료 대비 골반저근훈련 자체의 효과가 아니다. 군별 분모·CI·구성 요소 효과는 요약에 없다. |
대상·중재·비교가 맞는 직접 효과 자료 |
각 다성분 프로그램의 원구성과 직접 훈련 비교 자료를 확보한다. |
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N15 · 비교효능Cochrane 고찰의 전체 비교와 종점별 분모는 무엇인가?필수 |
PFMT+바이오피드백 대 PFMT 비교 전체는 33시험·3,031명이다. 삶의 질은 11시험·1,169명, 치료·개선은 14시험·1,383명이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 33시험을 훈련 대 무훈련의 직접 시험 수나 독립 재현 수로 바꾸지 않는다. 종점별 인원을 더하지 않는다. |
고찰 적격 비교·종점별 포함 시험·참가자·겹침 목록 |
고찰 포함 시험표와 선택 질문에 맞는 직접 비교·중복 매핑을 보존한다. |
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N16 · 비교효능고찰의 효과·CI는 훈련 자체에 대한 결과인가?필수 |
삶의 질 SMD −0.07(95% CI −0.18~0.05), 치료·개선 OR 1.26(95% CI 1.00~1.58)은 피드백 추가 비교다. 보관 요약은 OR 하한 1.00으로 무효·이득 어느 쪽도 단정할 수 없다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 고찰 효과를 훈련 자체의 효과나 확정 무효로 옮기지 않는다. |
선택 질문에 맞는 비교와 종점별 원효과·CI |
훈련 자체 비교의 종점별 효과·CI와 이질성·분석 계획을 확보한다. |
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N17 · 비교효능같은 보고와 같은 OPAL 자료를 독립 반복으로 세지 않았는가?필수 |
OPAL 요약과 같은 자료의 후속 중요도 앵커 분석을 한 시험 맥락으로 보존한다. Burgio·Cochrane은 대상·비교가 달라 보관 요약에서 같은 주장 독립 재현으로 세지 않았다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 고찰 포함시험과 개별 보고의 중복은 외부 미열람이다. 최종 고유시험·참가자 합계는 확정하지 않는다. |
원시험·후속 분석·고찰의 연구 가족 연결 |
원시험·후속 분석·포함 고찰의 식별자를 연결하되 독립성을 새 인증하지 않는다. |
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N18 · 비교효능훈련 자체 근거의 직접 출처가 충분히 연결되어 있는가?필수 |
하위 B는 원값으로 보존하지만 보관 요약은 이번 장치 비교의 판정 대상이 아니라고 명시한다. 현재 세 서지는 장치 추가 또는 다른 행동훈련 맥락이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 골반저근훈련 자체의 B를 새 확정하기 위한 별도 직접 자료를 이번 제작에서 조회하지 않았다. |
하위 B 판정에 대응하는 별도 직접 출처와 효과 범위 |
기존 판정의 훈련 자체 직접 출처가 제공되면 대상·대조·종점 범위를 별도로 연결한다. |
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N19 · 비교효능다른 요실금 유형이나 수축 불능 여성까지 적용되었는가?필수 |
OPAL의 수축 불능 여성·절박성 단독 제외를 보존한다. 보관 요약은 처음 수축 학습을 돕는 용도까지 부정하지 않는다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 학습 보조 가능성을 효능 확정으로 바꾸지 않으며 다른 유형의 연구를 그대로 전용하지 않는다. |
대상 하위군에 맞는 직접 비교와 분모 |
유형과 기저 수축 능력별 직접 비교 자료가 필요하다. |
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N20 · 비교효능훈련 이득이 장기 임상기능이나 모든 제품 효과로 확장되어 있는가?필수 |
선택 주장은 훈련 자체이고 부모 자료는 24개월 요실금 증상이다. 제품 광고 범위가 별도로 경고되어 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 다른 임상 기능·제품·앱·장치의 효능이나 시행 방법을 새로 만들지 않는다. |
선택 증상과 기능·제품별 적용 결과의 직접 근거 |
종점·제품·시점에 맞는 직접 비교가 있으면 각각 별도 연결한다. |
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N21 · 비교효능공공 지원·후원기관과 제조사 네 가지 역할은 구분되어 있는가?필수 |
NIHR HTA project 11/71/03 전액 지원 및 Glasgow Caledonian University 후원이 명시된다. 제조사 현금지원·무상제공·소속 저자·외부 분석대행은 보관 요약에서 확인되지 않았다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 미확인을 모두 없었다는 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 훈련 자체 근거의 자금 구조는 별도 미확인이다. |
현금지원·무상제공·소속 저자·외부 분석대행 각각의 기록 |
자금·제품 제공·소속·분석 역할의 원공개 자료를 각각 확보한다. |
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N22 · 비교효능Burgio·고찰의 지원 정보를 같은 연구 자금으로 합치지 않았는가?필수 |
Burgio 근거 목록은 미국 NIA/NIH, 고찰은 Cochrane 고찰로 기록돼 있다. OPAL의 공공 지원과 별도로 보존했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 고찰 자금 정보 표기만으로 포함 시험의 제조사 관여·독립성을 확정하지 않는다. |
자료별 자금·연구진·비교 정체의 분리 기록 |
각 보고의 원이해관계와 포함 시험별 자금 매핑을 연결한다. |
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N23 · 위해보완이상사건의 사람 수와 사건 관련성은 어느 중재의 기록인가?필수 |
원안전성은 48명이 비중대한 이상사건을 보고했고 23명의 사건이 중재 관련 또는 관련 가능으로 판정됐다. 프로브 관련 불편·출혈 등이 기록돼 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 48·23을 사건 개수나 훈련 자체의 위해율로 바꾸지 않는다. 군별 위해 분모·사건 표는 미열람이다. |
군별 위해 정의·노출·분모·수집 절차와 사건 원자료 |
원안전성 표와 군별 사건·관련성·훈련/프로브 구분을 확보한다. |
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N24 · 위해보완중대한 관련 합병증과 장기·드문 위해의 공백을 구분했는가?필수 |
보관 요약은 중대한 관련 합병증은 없었다고 기록하며 부모 안전성은 주의다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 중대한 관련 합병증 미보고를 모든 중대한 사건 없음·훈련 자체 안전성 확정으로 확대하지 않는다. |
심각도·관련성·추적·드문 위해별 충분한 관찰 자료 |
군별 중대한 사건과 장기 추적·드문 위해·중단 사유의 원자료를 연결한다. |
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미확인 |
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N25 · 위해보완훈련과 프로브의 위해를 별도로 반복·확인할 자료가 있는가?필수 |
현재 보존 위해는 장치 추가 활성대조시험의 요약이며 훈련 자체 위해 반복 자료는 따로 제시되지 않는다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 기기의 불편·출혈을 훈련 자체 위해로 옮기지 않는다. 새로운 반복 위해 인증은 하지 않는다. |
선택 훈련 자체에 맞는 노출·대조·위해 반복 근거 |
훈련 자체와 프로브의 노출을 구별한 위해 자료와 충분한 기간의 추적이 필요하다. |
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N26 · 비교효능출처와 원문 접근 상태를 요약 열람·외부 미열람으로 구분했는가?필수 |
부모 보관 요약 전체의 한영 원고·근거 목록·인용 목록s·하위행을 제작에 읽었다. 세 서지 URL은 원자료대로 연결했으며 외부 자료는 열지 않았다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. URL이 존재해도 초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 이번 열람 완료로 승격하지 않는다. |
보관 요약·논문·고찰·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록 |
사용자가 확보한 원문을 제공하면 자료별 실제 접근과 해당 질문의 근거를 연결한다. |
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N27 · 비교효능기준일·정정·한영 원고과 원판정 이력을 유지했는가?필수 |
원기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈값, 한영 원고·부모 D·34·주의 및 평가축과 하위 B를 전체 보관 요약 사본에 보존했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 새 기준일 검증·임상 등급 변경·정정 대상 확인을 실행하지 않았다. 이번 제작 날짜는 새 근거 날짜가 아니다. |
원값·언어별 표현·기준일·정정의 변경 없는 보존 |
추가 자료가 생기면 원문 보존과 별도 갱신 사건으로 기존 내용 검토에 연결한다. |
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N28 · 비교효능현재 제작 상태와 독립성·검수 완료를 구분했는가?보완 |
원후보의 경계 검토 필요·생성 가능성 값은 역사로 보존한다. 현재는 기존 내용 검토 상태이며 model/content/boundary의 활성 대기와 완료는 false다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록하며 상세 원자료·기존 내용 검토가 남아 있다. 제작 자체가 하위 B의 임상 독립성 인증이나 검수 통과가 아니다. 구조 단위 추가는 없고 최종 독립수는 null이다. |
제작 파일·원후보 이력·기존 내용 검토 상태의 분리 기록 |
기존 내용 검토 후 제공된 결정과 자료만 별도 사건으로 반영한다. |