목욕·샤워 빈도 감소 × 4주 POEM3점 이상 개선 반응자 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 기존 반응자 질문과 원판정을 보존하는가?필수	선택 질문은 ‘주 1~2회로 줄이면 POEM 3점 이상 개선이 늘어난다’이며 하위 D와 원 RR/비율 주석을 보존한다. 부모 D30·축은 상위 맥락이다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없으며 부모 값으로 채우지 않는다. 평균 POEM D와 cream 사용일 C는 다른 하위 질문이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 하위행·등급/주석·부모 맥락의 구분	질문과 판정 기록을 따로 유지해 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건반응자 결과의 실제 대상은 누구인가?필수	영국 전역 온라인 시험은 POEM3점 이상인1세 이상438명을 모집했다는 원고다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진단 기준·연령 분포·기저 중증도·제외 조건·소아의 응답자/대리응답 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연령·진단·기저 POEM·모집·선정/배제	집단의 실제 범위와 다른 대상의 차이를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건연구 빈도와 실제 목욕·샤워 노출은 무엇인가?필수	주1~2회 대 주6회 이상을4주 비교한 과거 연구조건이다. 목욕·샤워 빈도 시행 안내가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 횟수·목욕/샤워 비중·물 온도/시간·군별 순응/변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정 빈도·실제 횟수·목욕/샤워·순응·기간	명목 배정과 실제 노출을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건비교군과 양 군 공통 치료는 무엇인가?필수	대조는 주6회 이상인 활성 생활요법이며 양 군은 평소의 보습제와 국소치료를 계속했다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 치료제 정체·강도·순응·추가/구제치료·군별 변경은 미확인이다. 공통 치료의 효과나 약물 변경 지시를 새로 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	활성 생활요법 대조·보습제·국소치료·군별 차이	생활요법 빈도의 기여와 동반 치료를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건무작위 설계와 배정은 무엇인가?필수	온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험이며438명을220/218로 배정했다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 순서·은폐·군별 기저 균형 세부는 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형	설계 표제와 실제 운영 확인 범위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건눈가림과 반응자 측정의 제한은 무엇인가?필수	목욕 빈도 배정상 참여자 눈가림이 불가능했고 원고는 이를 별도 결함으로 세지 않았다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평가/분석자 눈가림·소아 대리응답·주별/4주 수집 차이는 미확인이다. 불가능만으로 새 측정 실패 판정을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	참여자/평가자·응답자·자료수집 절차	증상 측정과 행동 변화의 한계를 출처 범위로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건POEM과 3점 이상 개선은 어떤 결과인가?필수	POEM은 지난1주 증상7문항·0~28점·높을수록 심한 척도다. 선택 결과는4주에3점 이상 개선한 비율이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 대비 개선의 세부 규칙·누락 문항·반응자 분석 계획/분모 선택은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	척도·방향·기저 대비 반응 정의·시점	연속 평균과 문턱 반응을 다른 추정량으로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건3점 반응 기준과 2.2점 검정력 가정은 같은가?필수	반응자 문턱은 POEM3점 이상 개선이다. 2.2점은1차 평균 결과의 표본수 산정 가정이며 검증된 최소임상중요차가 아니라고 원고는 명시한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 3점 반응자 기준의 근거/사전 설정과 반응자 결과의 중요도는 미확인이다. 두 기준을 서로 대체하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	문턱 반응 정의·평균 차이 가정·임상 중요도	문턱 반응·평균 효과·검정력 가정을 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건원 반응자 사건·분모·비율은 무엇인가?필수	주1~2회군97/169(57.4%) 대 주6회 이상군91/171(53.2%)의4주3점 이상 개선을 원값 그대로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 분모의 선정/탈락 이유·실측/대치·각 군 기저 대응은 미확인이다. 새 사건 합계·차이·비율을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군 대응·반응자/분모·시점·정의	반응자 분모와 배정/1차 모형 분모를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건보정 위험차와 RR는 어떤 추정인가?필수	보정 위험차3.5%p(95% CI−6.6~13.6), 보정 RR1.06(95% CI0.89~1.28)을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보정 변수·모형·실제 포함 분모·반응자 P는 미확인이다. 원 비율에서 새 RD/RR/CI를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 RD/RR·구간·보정 모형·분모	원 비율과 보정 추정량을 서로 대체하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건비유의 반응자 결과는 무엇을 뜻한다고 기록됐는가?필수	선택 주석은 원 비율/RR 결과를 무효로 기록한다. 원 구간과 D를 역사로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 효과0·동등성·모든 중요한 반응자 이득 배제라는 새 결론은 만들지 않는다. 반응자 중요도 기준/계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 무효 해석과 허용 효과의 구간·중요도	관측 구간과 원 결론의 범위를 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건1차 평균 POEM을 반응자 값으로 쓰고 있지 않은가?필수	1차는4주간 매주 POEM을 측정한 평균이다. 보정차−0.4점(95% CI−1.3~0.4), P=.30 및2.2점 가정 배제는 평균 결과다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균의P=.30·구간·검정력 가정과388명 모형을 반응자 결과/분모로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	주종점·연속값/문턱 반응·시점/분모	평균 POEM·반응자·cream 사용일을 별도 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건배정·주모형·4주 반응자 분모는 어떻게 다른가?필수	438명220/218 배정, 추적 POEM1회 이상388명193/195의 주모형, 반응자169/171의 원 분모를 따로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 분모와 주모형 대상의 정확 대응·군별 결측 이유/처리는 미확인이다. 새 결측 수·비율을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정·추적응답·모형·종점별 분석 분모	배정과 관측/모형/반응자 분석을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건배정대로 분석·결측 민감도는 어느 종점인가?필수	원고는 배정대로 시행한 분석과 결측치 민감도분석이 같은 결론이었다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 결과별 모형/수치·ITT/PP 정의·결측 가정은 미확인이다. 일반 서술을 모든 반응자 민감도 확증으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	분석집단·결측 가정·민감도 결과·원 범위	원 일반 서술과 선택 반응자 분석의 확인 범위를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건cream 사용일 결과는 반응자 개선을 입증하는가?필수	주1~2회군의 주당 평균0.5일 적은 cream 사용(95% CI−0.8~−0.1)은 부차결과다. 원고는 이를 증상 이득으로 올리지 않았다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 사용일의 분모/정의·의도와 반응자별 연결은 미확인이다. 약 사용 감소를 POEM 반응 개선으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	증상 반응·치료행동·부차 사용일의 분리	행동 종점과 증상 반응의 다른 질문을 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건등록·계획에서 반응자 정의/다중성이 확인됐는가?필수	원 등록 식별자 값은 ISRCTN12016473이다.1차 평균과4주 반응자의 요약을 연결한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록/계획 원문·변경 이력·반응자 사전 정의/다중비교는 미열람·접근 미시도다. 번호로 계획 대조를 완료하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	등록·프로토콜·SAP·주/부차 위계·변경	종점·분석·시점의 계획/변경을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건자금 제공과 비관여는 어느 범위인가?필수	NIHR Programme Grants for Applied Research, NIHR203279와 설계·수집·분석·출판결정·작성 비관여 서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·집행·실제 비관여 대조·추가 지원은 미확인이다. 공공 자금/선언을 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	NIHR프로그램/번호·지원·역할 공시	지원 출처와 신고 역할·실제 확인 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건제품·기기·위약·상업 분석 미보고는 어떤 범위인가?필수	원고는 제품·기기·위약 제공과 상업 분석대행이 보고되지 않았다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 부재를 새 확인하지 않았다. 개인별 고용/특허·작성/출판 비용과 모든 지원은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	제품/기기/위약 제공·상업 분석·작성/출판 지원	보고되지 않음과 확인되지 않음을 부재와 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?필수	E.J.M.의 AbbVie 개인 자문료, H.C.W.의 POEM·L.H./K.S.T.의 RECAP 개발 공시를 원고가 이해상충으로 남겼다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 금액·기간·계약·측정/분석 역할과 영향은 미확인이다. 신고를 자동 편향·결과 제외·새 독립성 판정으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	개인 자문료·POEM/RECAP 개발·COI와 실제 역할	각 공시와 시험의 실제 역할을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건선행 소아 교차시험은 같은 반응자 질문인가?필수	Cardona 보고는42명 소아 무작위 단일눈가림 교차시험·40명 완료,2주·SCORAD1차라는 보존 맥락이다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/기저·교차 순서/휴지기·기간별 분모·POEM3점 반응자는 미확인이다. 같은 직접 반응자 재현으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	대상·교차설계·기간·다른 프로토콜·SCORAD	같은 소아·기간 반복을 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건소아 프로토콜의 반대 방향과 SCORAD 값은 무엇인가?필수	과거 소아 연구조건은 하루2회15~20분 soak-and-seal+직후 밀폐 보습 대 주2회10분 이하였다. 원 SCORAD21.2점 더 낮음(95% CI14.9~27.6), P<.0001을 해당 비교에만 귀속한다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현재 온라인 시험의 빈도만 같은 비교가 아니며 POEM점수·반응률로 환산하지 않는다. 실행 방법 안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	과거 노출·즉시 밀폐 보습·척도/기간의 차이	다른 보습 프로토콜과 다른 척도의 반대 결과를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건소아 보고의 연도·등록·지원은 어떻게 보존하는가?필수	근거 목록은2019 Cardona, 인용 목록은2020 권호와2019 DOI문구다. nct ‘확인 못 함’과 과거 초록 분류 Research Support, Non-U.S. Gov't를 보존한다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연도 차이의 출판 단계·실제 지원기관/COI·등록은 미확인이다. 이를 새 논문/독립시험이나 실제 등록 식별자로 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보고 정체·근거 목록연도/인용연도·등록 기록·자금	연도 문구와 시험 신원·실제 확인 수준을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건고찰은 같은3점 반응자 결과를 직접 답하는가?필수	Hua 고찰은13건 전향적 연구의 목욕·샤워 빈도/습진 중증도 종합이다. 일일 씻기가 더 나쁜 중증도와 연관되지 않았지만 연구가 적고 이질적이어 적정 횟수는 불명이라는 원결론이다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 POEM3점 반응자·현재 비교의 직접 분석·시험별/대상별 결과·중복은 미확인이다. 고찰을 새 직접 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	포함프로토콜·종점·이질성·대상/설계	다른 프로토콜의 종합 맥락과 원 반응자 질문을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건고찰의 연도·등록·자금 문구는 무엇인가?필수	근거 목록/원고는2020 고찰, 인용 목록은2021 권호와2020 DOI다. nct ‘해당 없음’과 구체 자금원 미확정이라는 과거 문구를 보존한다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출판 단계 차이·실제 자금/COI·계획/등록은 이번 외부 미확인이다. 해당없음을 등록 부재 인증으로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	서지연도·근거 목록연도·지원/계획·과거 접근 범위	원 연도·신원·접근 역사와 새 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 두 결과의 원 비율/분모는 무엇인가?보완	악화 치료변경17/165(10.3%) 대13/168(7.7%), 의료조언20/165(12.1%) 대13/170(7.6%)를 각각 보존한다. 두 결과는 덜 씻는 쪽이 수치상 높다는 원서술이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자169/171·주모형193/195와 다른 분모다. 사건 정의/정확 기간·겹침·결측은 미확인이고 새 발생률/합계는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	악화 치료변경·의료조언·사람/분모·시점	각 결과와 POEM반응자의 단위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 수치상 차이가 유의한 악화/인과인가?보완	원고는 두 안전성 결과의 군간 CI/P가 보고되지 않아 유의한 악화를 단정할 수 없다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 전문 전체를 이번에 읽은 것은 아니다. 수치상 방향을 유의한 악화·인과·모든 안전성 부재로 변경하거나 새 CI/P를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 CI/P 미보고 문구·수집·동시치료·판정 범위	행동/악화 기록·검정·인과의 실제 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건보고·교차기간·형제표를 어떻게 공유하는가?필수	현재 온라인 시험·소아 교차시험·고찰을 보고별로 구분한다. 기존 두 선택 시트는 같은 보관 요약과 직접 시험을 공유한다. 소아 42/40명·교차기간과 13개 연구 고찰은 새 독립 참가자 합계가 아니다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰 포함/관련 보고·신원 중복은 외부 미대조다. 원 R0/I2를 새 반복/독립 인증으로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	서지→시험/고찰→결과·반복/포함 관계	고유 임상 합계 미기록과 보고 항목을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해정보 공백·효능표 보완관련 원고 링크와 다른 제품·장기 범위를 합치는가?보완	보관 요약의 목욕첨가제2887·연수기2426 링크는 별도 원판정이며 현재 질문의 추가시험으로 세지 않는다. 원고는4주 밖·더운/습한 환경·감염 고위험군으로 일반화하지 않았다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관련 원고/장기·다른 환경·위험군 직접자료는 이번 조회하지 않았다. 최적 빈도·치료 행동 안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 빈도/4주 반응과 별도 원고·기후/위험군	다른 제품·환경·기간과 선택 질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건원판정·날짜·언어·빈값·정정의 범위는 무엇인가?필수	D30·기존 평가축 C0·거짓 표시·빈 등급 변경 사유, 한영 원고·2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열·심의 기록의 빈 문자열, 과거 교차검증과 원 표기·서지연도 차이를 기존 전체 보관 요약으로 보존한다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원고의 문구/오탈자·연도 차이를 자동 정정하지 않는다. 이번 최신 검색·원문검수·언어 대조/정정 확인이 아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	D30·축/안전성·한영 원고·과거 교차검증/정정	원형과 제작/수정 사건을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건요약과 외부 원자료의 읽기 수준은 무엇인가?필수	전체 보관 요약과 근거 3개·인용 3개를 제작에 읽고 원 출처 링크를 연결했다. 요약은 ‘요약 열람’, 외부 자료는 ‘미열람’으로 표시한다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록/전문·등록/계획/공시는 미열람·접근 미시도다. 과거 공개 확인 문구를 이번 접근/검수로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원형 URL·요약/논문·등록·프로토콜·SAP·공시 상태	존재·확보·실제읽기·접근 이력을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 영국 온라인 모집·1세 이상·POEM3점 이상438명; 세부대상/응답자 미확인
성분·제형·경로: 원연구 주1~2회 목욕·샤워·4주; 실제노출/순응 미확인
용량: 미기록
비교군: 주6회 이상 활성 생활요법·양군 평소 보습제/국소치료 지속
측정 종점: 4주 POEM3점 이상 개선 반응자·보정 위험차/RR; 평균/사용일과 구별
기간: 4주 반응자 시점과 매주 측정한4주 평균을 분리
포함하지 않는 질문: 3점반응자·평균POEM·2.2점검정력가정·cream사용일을 같은추정량/문턱/위계로 변경; 2.2점을 검증된최소임상중요차·반응자/사용일의 중요도문턱으로 승격; 원비율/사건에서 새RD/RR/CI/P/합계·사용일에서 용량/횟수/총량·가상수치 계산; 438명220/218·주모형388명193/195·반응자169/171·안전성165/168/170을 cream미확인분모로 전용; 평균P=.30을 반응자/creamP로 사용하거나 일반민감도서술을 모든선택종점검수로 상속; cream사용일감소를 증상/악화/안전성이득·치료제감량/중단지시로 변경; 두안전성수치상방향·원CI/P미보고를 유의한악화/인과/안전성인증으로 변경; 소아교차42/40·2주·다른빈도/시간+즉시밀폐보습·SCORAD를 동일현재빈도/POEM반응자/cream직접효과로 전용; 근거 목록2019/서지2020소아·근거 목록2020/서지2021고찰의 연도차이를 새시험/서지추가·자동정정으로 변경; 같은사람/군/주·교차기간·서지/고찰/형제표·관련2887/2426링크를 새독립시험/참가자로 합산; 등록확인못함/해당없음·미보고지원/과거공개확인/COI를 이번신원/부재/독립성/외부열람인증으로 변경; 부모D30·기존 평가축/교차검증을 하위 D등급/C점수/축·이번 내용 검토로 상속; 최적빈도·장기/더운습한환경/감염고위험·다른제품/기기의 효과/안전성으로 확대; 새근거/재판정·목욕/샤워빈도·도포/보습·치료제행동/용법·치료시행 안내

근거·출처

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S01 · Bradshaw L 등. 2026 Eczema Bathing Study

PubMed

자료 종류: 영국 전역 온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 반응자 97/169(57.4%) 대 91/171(53.2%), 보정 위험차 3.5%p(95% CI −6.6~13.6), 보정 RR 1.06(95% CI 0.89~1.28)을 원값으로 보존한다. 하위 D등급과 무효라는 기존 주석은 과거 판정이며 정확한 효과 0·동등성·모든 중요 이득 배제를 새 인증하지 않는다. 원 1차 평균 −0.4점(95% CI −1.3~0.4), P=0.30·2.2점 검정력 가정·388명 모형은 별도 맥락이며 반응자 P값·분모로 사용하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: 영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Cardona ID 등. 2019 소아 soak-and-seal 시험

PubMed

자료 종류: 소아 무작 단일눈가림 교차시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 과거 연구에서 하루 2회 15~20분 soak-and-seal이 주 2회 10분 이하보다 SCORAD를 21.2점 더 낮췄다는 결과(95% CI 14.9~27.6), P<0.0001은 다른 프로토콜·척도의 값이다. POEM 점수·반응률·cream 사용일로 환산하지 않는다. 등록 미확인·초록 지원 분류와 지원기관 미확정·근거 목록과 인용 연도 차이를 보존하며 이번 외부 확인으로 소급하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: 영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · Hua T 등. 2020 체계적 고찰·메타분석

PubMed

자료 종류: 목욕·샤워 횟수 연구의 체계적 고찰·메타분석
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 기존 결론은 일일 씻기가 더 나쁜 중증도와 연관되지 않았고 연구가 적고 이질적이어서 적정 횟수는 불명하다는 것이다. 최적 빈도·모든 안전성·선택한 반응자·사용일 효과를 확인한 뜻이 아니다. 포함 연구·종점별 수치·고찰 지원·이해관계·계획의 공백과 기존 연도 차이를 유지한다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: 영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 반응자 질문과 원판정을 보존하는가?

필요한 자료·조건: 선택 하위행·등급/주석·부모 맥락의 구분
충족 기준: 선택 하위행·등급/주석·부모 맥락의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위행·등급/주석·부모 맥락의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 반응자 결과의 실제 대상은 누구인가?

필요한 자료·조건: 연령·진단·기저 POEM·모집·선정/배제
충족 기준: 연령·진단·기저 POEM·모집·선정/배제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연령·진단·기저 POEM·모집·선정/배제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N03 · 연구 빈도와 실제 목욕·샤워 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정 빈도·실제 횟수·목욕/샤워·순응·기간
충족 기준: 배정 빈도·실제 횟수·목욕/샤워·순응·기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 빈도·실제 횟수·목욕/샤워·순응·기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · 비교군과 양 군 공통 치료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 활성 생활요법 대조·보습제·국소치료·군별 차이
충족 기준: 활성 생활요법 대조·보습제·국소치료·군별 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 활성 생활요법 대조·보습제·국소치료·군별 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N05 · 무작위 설계와 배정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형
충족 기준: 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N06 · 눈가림과 반응자 측정의 제한은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 참여자/평가자·응답자·자료수집 절차
충족 기준: 참여자/평가자·응답자·자료수집 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참여자/평가자·응답자·자료수집 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N07 · POEM과 3점 이상 개선은 어떤 결과인가?

필요한 자료·조건: 척도·방향·기저 대비 반응 정의·시점
충족 기준: 척도·방향·기저 대비 반응 정의·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도·방향·기저 대비 반응 정의·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N08 · 3점 반응 기준과 2.2점 검정력 가정은 같은가?

필요한 자료·조건: 문턱 반응 정의·평균 차이 가정·임상 중요도
충족 기준: 문턱 반응 정의·평균 차이 가정·임상 중요도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 문턱 반응 정의·평균 차이 가정·임상 중요도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N09 · 원 반응자 사건·분모·비율은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군 대응·반응자/분모·시점·정의
충족 기준: 군 대응·반응자/분모·시점·정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군 대응·반응자/분모·시점·정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N10 · 보정 위험차와 RR는 어떤 추정인가?

필요한 자료·조건: 원 RD/RR·구간·보정 모형·분모
충족 기준: 원 RD/RR·구간·보정 모형·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 RD/RR·구간·보정 모형·분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N11 · 비유의 반응자 결과는 무엇을 뜻한다고 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 원 무효 해석과 허용 효과의 구간·중요도
충족 기준: 원 무효 해석과 허용 효과의 구간·중요도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 무효 해석과 허용 효과의 구간·중요도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N12 · 1차 평균 POEM을 반응자 값으로 쓰고 있지 않은가?

필요한 자료·조건: 주종점·연속값/문턱 반응·시점/분모
충족 기준: 주종점·연속값/문턱 반응·시점/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주종점·연속값/문턱 반응·시점/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N13 · 배정·주모형·4주 반응자 분모는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 배정·추적응답·모형·종점별 분석 분모
충족 기준: 배정·추적응답·모형·종점별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·추적응답·모형·종점별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N14 · 배정대로 분석·결측 민감도는 어느 종점인가?

필요한 자료·조건: 분석집단·결측 가정·민감도 결과·원 범위
충족 기준: 분석집단·결측 가정·민감도 결과·원 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분석집단·결측 가정·민감도 결과·원 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N15 · cream 사용일 결과는 반응자 개선을 입증하는가?

필요한 자료·조건: 증상 반응·치료행동·부차 사용일의 분리
충족 기준: 증상 반응·치료행동·부차 사용일의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상 반응·치료행동·부차 사용일의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N16 · 등록·계획에서 반응자 정의/다중성이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·주/부차 위계·변경
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·주/부차 위계·변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP·주/부차 위계·변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N17 · 자금 제공과 비관여는 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: NIHR프로그램/번호·지원·역할 공시
충족 기준: NIHR프로그램/번호·지원·역할 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NIHR프로그램/번호·지원·역할 공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N18 · 제품·기기·위약·상업 분석 미보고는 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 제품/기기/위약 제공·상업 분석·작성/출판 지원
충족 기준: 제품/기기/위약 제공·상업 분석·작성/출판 지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품/기기/위약 제공·상업 분석·작성/출판 지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N19 · 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 개인 자문료·POEM/RECAP 개발·COI와 실제 역할
충족 기준: 개인 자문료·POEM/RECAP 개발·COI와 실제 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 개인 자문료·POEM/RECAP 개발·COI와 실제 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N20 · 선행 소아 교차시험은 같은 반응자 질문인가?

필요한 자료·조건: 대상·교차설계·기간·다른 프로토콜·SCORAD
충족 기준: 대상·교차설계·기간·다른 프로토콜·SCORAD의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대상·교차설계·기간·다른 프로토콜·SCORAD을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N21 · 소아 프로토콜의 반대 방향과 SCORAD 값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 과거 노출·즉시 밀폐 보습·척도/기간의 차이
충족 기준: 과거 노출·즉시 밀폐 보습·척도/기간의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 노출·즉시 밀폐 보습·척도/기간의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N22 · 소아 보고의 연도·등록·지원은 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 보고 정체·근거 목록연도/인용연도·등록 기록·자금
충족 기준: 보고 정체·근거 목록연도/인용연도·등록 기록·자금의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 정체·근거 목록연도/인용연도·등록 기록·자금을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N23 · 고찰은 같은3점 반응자 결과를 직접 답하는가?

필요한 자료·조건: 포함프로토콜·종점·이질성·대상/설계
충족 기준: 포함프로토콜·종점·이질성·대상/설계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 포함프로토콜·종점·이질성·대상/설계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N24 · 고찰의 연도·등록·자금 문구는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 서지연도·근거 목록연도·지원/계획·과거 접근 범위
충족 기준: 서지연도·근거 목록연도·지원/계획·과거 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서지연도·근거 목록연도·지원/계획·과거 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 안전성 두 결과의 원 비율/분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 악화 치료변경·의료조언·사람/분모·시점
충족 기준: 악화 치료변경·의료조언·사람/분모·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 악화 치료변경·의료조언·사람/분모·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N26 · 안전성 수치상 차이가 유의한 악화/인과인가?

필요한 자료·조건: 원 CI/P 미보고 문구·수집·동시치료·판정 범위
충족 기준: 원 CI/P 미보고 문구·수집·동시치료·판정 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 CI/P 미보고 문구·수집·동시치료·판정 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N27 · 보고·교차기간·형제표를 어떻게 공유하는가?

필요한 자료·조건: 서지→시험/고찰→결과·반복/포함 관계
충족 기준: 서지→시험/고찰→결과·반복/포함 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서지→시험/고찰→결과·반복/포함 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N28 · 관련 원고 링크와 다른 제품·장기 범위를 합치는가?

필요한 자료·조건: 선택 빈도/4주 반응과 별도 원고·기후/위험군
충족 기준: 선택 빈도/4주 반응과 별도 원고·기후/위험군의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 빈도/4주 반응과 별도 원고·기후/위험군을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N29 · 원판정·날짜·언어·빈값·정정의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: D30·축/안전성·한영 원고·과거 교차검증/정정
충족 기준: D30·축/안전성·한영 원고·과거 교차검증/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: D30·축/안전성·한영 원고·과거 교차검증/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N30 · 요약과 외부 원자료의 읽기 수준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원형 URL·요약/논문·등록·프로토콜·SAP·공시 상태
충족 기준: 원형 URL·요약/논문·등록·프로토콜·SAP·공시 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원형 URL·요약/논문·등록·프로토콜·SAP·공시 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 기존 반응자 질문과 원판정을 보존하는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 ‘주 1~2회로 줄이면 POEM 3점 이상 개선이 늘어난다’이며 하위 D와 원 RR/비율 주석을 보존한다. 부모 D30·축은 상위 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없으며 부모 값으로 채우지 않는다. 평균 POEM D와 cream 사용일 C는 다른 하위 질문이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 키는 없으며 부모 값으로 채우지 않는다. 평균 POEM D와 cream 사용일 C는 다른 하위 질문이다.
필요한 자료·조건: 선택 하위행·등급/주석·부모 맥락의 구분
먼저 확보할 자료: 선택행·부모 원고의 정정 기록
추가 연구: 질문과 판정 기록을 따로 유지해 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 하위행·등급/주석·부모 맥락의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위행·등급/주석·부모 맥락의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N02 · 반응자 결과의 실제 대상은 누구인가?

현재 확인 내용: 영국 전역 온라인 시험은 POEM3점 이상인1세 이상438명을 모집했다는 원고다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진단 기준·연령 분포·기저 중증도·제외 조건·소아의 응답자/대리응답 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 기준·연령 분포·기저 중증도·제외 조건·소아의 응답자/대리응답 절차는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연령·진단·기저 POEM·모집·선정/배제
먼저 확보할 자료: 모집/선정 기준과 기저/응답자 특성표
추가 연구: 집단의 실제 범위와 다른 대상의 차이를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연령·진단·기저 POEM·모집·선정/배제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연령·진단·기저 POEM·모집·선정/배제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 연구 빈도와 실제 목욕·샤워 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 주1~2회 대 주6회 이상을4주 비교한 과거 연구조건이다. 목욕·샤워 빈도 시행 안내가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 횟수·목욕/샤워 비중·물 온도/시간·군별 순응/변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 횟수·목욕/샤워 비중·물 온도/시간·군별 순응/변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정 빈도·실제 횟수·목욕/샤워·순응·기간
먼저 확보할 자료: 노출·순응·변경 기록
추가 연구: 명목 배정과 실제 노출을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정 빈도·실제 횟수·목욕/샤워·순응·기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정 빈도·실제 횟수·목욕/샤워·순응·기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 비교군과 양 군 공통 치료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 대조는 주6회 이상인 활성 생활요법이며 양 군은 평소의 보습제와 국소치료를 계속했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 치료제 정체·강도·순응·추가/구제치료·군별 변경은 미확인이다. 공통 치료의 효과나 약물 변경 지시를 새로 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 치료제 정체·강도·순응·추가/구제치료·군별 변경은 미확인이다. 공통 치료의 효과나 약물 변경 지시를 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 활성 생활요법 대조·보습제·국소치료·군별 차이
먼저 확보할 자료: 군별 공통/변경 치료와 관심 효과 자료
추가 연구: 생활요법 빈도의 기여와 동반 치료를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 활성 생활요법 대조·보습제·국소치료·군별 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 활성 생활요법 대조·보습제·국소치료·군별 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N05 · 무작위 설계와 배정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험이며438명을220/218로 배정했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 순서·은폐·군별 기저 균형 세부는 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐·군별 기저 균형 세부는 이 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형
먼저 확보할 자료: 배정 방법과 기저 특성표
추가 연구: 설계 표제와 실제 운영 확인 범위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N06 · 눈가림과 반응자 측정의 제한은 무엇인가?

현재 확인 내용: 목욕 빈도 배정상 참여자 눈가림이 불가능했고 원고는 이를 별도 결함으로 세지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평가/분석자 눈가림·소아 대리응답·주별/4주 수집 차이는 미확인이다. 불가능만으로 새 측정 실패 판정을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 평가/분석자 눈가림·소아 대리응답·주별/4주 수집 차이는 미확인이다. 불가능만으로 새 측정 실패 판정을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 참여자/평가자·응답자·자료수집 절차
먼저 확보할 자료: 눈가림·응답 수집 운영 자료
추가 연구: 증상 측정과 행동 변화의 한계를 출처 범위로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참여자/평가자·응답자·자료수집 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 참여자/평가자·응답자·자료수집 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · POEM과 3점 이상 개선은 어떤 결과인가?

현재 확인 내용: POEM은 지난1주 증상7문항·0~28점·높을수록 심한 척도다. 선택 결과는4주에3점 이상 개선한 비율이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 대비 개선의 세부 규칙·누락 문항·반응자 분석 계획/분모 선택은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 대비 개선의 세부 규칙·누락 문항·반응자 분석 계획/분모 선택은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 척도·방향·기저 대비 반응 정의·시점
먼저 확보할 자료: 반응자 정의·척도 수집·분석 계획
추가 연구: 연속 평균과 문턱 반응을 다른 추정량으로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 척도·방향·기저 대비 반응 정의·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 척도·방향·기저 대비 반응 정의·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · 3점 반응 기준과 2.2점 검정력 가정은 같은가?

현재 확인 내용: 반응자 문턱은 POEM3점 이상 개선이다. 2.2점은1차 평균 결과의 표본수 산정 가정이며 검증된 최소임상중요차가 아니라고 원고는 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 3점 반응자 기준의 근거/사전 설정과 반응자 결과의 중요도는 미확인이다. 두 기준을 서로 대체하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 3점 반응자 기준의 근거/사전 설정과 반응자 결과의 중요도는 미확인이다. 두 기준을 서로 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건: 문턱 반응 정의·평균 차이 가정·임상 중요도
먼저 확보할 자료: 반응자 기준 근거와 표본수/계획 원문
추가 연구: 문턱 반응·평균 효과·검정력 가정을 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 문턱 반응 정의·평균 차이 가정·임상 중요도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 문턱 반응 정의·평균 차이 가정·임상 중요도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N09 · 원 반응자 사건·분모·비율은 무엇인가?

현재 확인 내용: 주1~2회군97/169(57.4%) 대 주6회 이상군91/171(53.2%)의4주3점 이상 개선을 원값 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 분모의 선정/탈락 이유·실측/대치·각 군 기저 대응은 미확인이다. 새 사건 합계·차이·비율을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 분모의 선정/탈락 이유·실측/대치·각 군 기저 대응은 미확인이다. 새 사건 합계·차이·비율을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군 대응·반응자/분모·시점·정의
먼저 확보할 자료: 4주 반응자 흐름/결과표
추가 연구: 반응자 분모와 배정/1차 모형 분모를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군 대응·반응자/분모·시점·정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군 대응·반응자/분모·시점·정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N10 · 보정 위험차와 RR는 어떤 추정인가?

현재 확인 내용: 보정 위험차3.5%p(95% CI−6.6~13.6), 보정 RR1.06(95% CI0.89~1.28)을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보정 변수·모형·실제 포함 분모·반응자 P는 미확인이다. 원 비율에서 새 RD/RR/CI를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 보정 변수·모형·실제 포함 분모·반응자 P는 미확인이다. 원 비율에서 새 RD/RR/CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 RD/RR·구간·보정 모형·분모
먼저 확보할 자료: 반응자 보정 분석표·SAP
추가 연구: 원 비율과 보정 추정량을 서로 대체하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 RD/RR·구간·보정 모형·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 RD/RR·구간·보정 모형·분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N11 · 비유의 반응자 결과는 무엇을 뜻한다고 기록됐는가?

현재 확인 내용: 선택 주석은 원 비율/RR 결과를 무효로 기록한다. 원 구간과 D를 역사로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 효과0·동등성·모든 중요한 반응자 이득 배제라는 새 결론은 만들지 않는다. 반응자 중요도 기준/계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 효과0·동등성·모든 중요한 반응자 이득 배제라는 새 결론은 만들지 않는다. 반응자 중요도 기준/계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 무효 해석과 허용 효과의 구간·중요도
먼저 확보할 자료: 반응자 중요도·가설·원 결론 자료
추가 연구: 관측 구간과 원 결론의 범위를 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 무효 해석과 허용 효과의 구간·중요도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 무효 해석과 허용 효과의 구간·중요도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N12 · 1차 평균 POEM을 반응자 값으로 쓰고 있지 않은가?

현재 확인 내용: 1차는4주간 매주 POEM을 측정한 평균이다. 보정차−0.4점(95% CI−1.3~0.4), P=.30 및2.2점 가정 배제는 평균 결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균의P=.30·구간·검정력 가정과388명 모형을 반응자 결과/분모로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 평균의P=.30·구간·검정력 가정과388명 모형을 반응자 결과/분모로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 주종점·연속값/문턱 반응·시점/분모
먼저 확보할 자료: 주/부차 종점 위계·각 결과표
추가 연구: 평균 POEM·반응자·cream 사용일을 별도 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 주종점·연속값/문턱 반응·시점/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 주종점·연속값/문턱 반응·시점/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N13 · 배정·주모형·4주 반응자 분모는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 438명220/218 배정, 추적 POEM1회 이상388명193/195의 주모형, 반응자169/171의 원 분모를 따로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 분모와 주모형 대상의 정확 대응·군별 결측 이유/처리는 미확인이다. 새 결측 수·비율을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 분모와 주모형 대상의 정확 대응·군별 결측 이유/처리는 미확인이다. 새 결측 수·비율을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·추적응답·모형·종점별 분석 분모
먼저 확보할 자료: 종점별 흐름도·결측/분모표
추가 연구: 배정과 관측/모형/반응자 분석을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정·추적응답·모형·종점별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정·추적응답·모형·종점별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N14 · 배정대로 분석·결측 민감도는 어느 종점인가?

현재 확인 내용: 원고는 배정대로 시행한 분석과 결측치 민감도분석이 같은 결론이었다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 결과별 모형/수치·ITT/PP 정의·결측 가정은 미확인이다. 일반 서술을 모든 반응자 민감도 확증으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 결과별 모형/수치·ITT/PP 정의·결측 가정은 미확인이다. 일반 서술을 모든 반응자 민감도 확증으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 분석집단·결측 가정·민감도 결과·원 범위
먼저 확보할 자료: 분석집단/SAP·종점별 민감도 결과
추가 연구: 원 일반 서술과 선택 반응자 분석의 확인 범위를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 분석집단·결측 가정·민감도 결과·원 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 분석집단·결측 가정·민감도 결과·원 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N15 · cream 사용일 결과는 반응자 개선을 입증하는가?

현재 확인 내용: 주1~2회군의 주당 평균0.5일 적은 cream 사용(95% CI−0.8~−0.1)은 부차결과다. 원고는 이를 증상 이득으로 올리지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 사용일의 분모/정의·의도와 반응자별 연결은 미확인이다. 약 사용 감소를 POEM 반응 개선으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: cream 사용일의 분모/정의·의도와 반응자별 연결은 미확인이다. 약 사용 감소를 POEM 반응 개선으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 증상 반응·치료행동·부차 사용일의 분리
먼저 확보할 자료: cream 사용일·반응자 연결 자료와 사전 위계
추가 연구: 행동 종점과 증상 반응의 다른 질문을 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 증상 반응·치료행동·부차 사용일의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 증상 반응·치료행동·부차 사용일의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N16 · 등록·계획에서 반응자 정의/다중성이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원 등록 식별자 값은 ISRCTN12016473이다.1차 평균과4주 반응자의 요약을 연결한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록/계획 원문·변경 이력·반응자 사전 정의/다중비교는 미열람·접근 미시도다. 번호로 계획 대조를 완료하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록/계획 원문·변경 이력·반응자 사전 정의/다중비교는 미열람·접근 미시도다. 번호로 계획 대조를 완료하지 않는다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·주/부차 위계·변경
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 종점·분석·시점의 계획/변경을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·주/부차 위계·변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP·주/부차 위계·변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N17 · 자금 제공과 비관여는 어느 범위인가?

현재 확인 내용: NIHR Programme Grants for Applied Research, NIHR203279와 설계·수집·분석·출판결정·작성 비관여 서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·집행·실제 비관여 대조·추가 지원은 미확인이다. 공공 자금/선언을 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 계약·집행·실제 비관여 대조·추가 지원은 미확인이다. 공공 자금/선언을 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: NIHR프로그램/번호·지원·역할 공시
먼저 확보할 자료: 자금·역할 공시 원문
추가 연구: 지원 출처와 신고 역할·실제 확인 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: NIHR프로그램/번호·지원·역할 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: NIHR프로그램/번호·지원·역할 공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N18 · 제품·기기·위약·상업 분석 미보고는 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: 원고는 제품·기기·위약 제공과 상업 분석대행이 보고되지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 부재를 새 확인하지 않았다. 개인별 고용/특허·작성/출판 비용과 모든 지원은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 부재를 새 확인하지 않았다. 개인별 고용/특허·작성/출판 비용과 모든 지원은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제품/기기/위약 제공·상업 분석·작성/출판 지원
먼저 확보할 자료: 지원·저자·분석/작성/출판 공시
추가 연구: 보고되지 않음과 확인되지 않음을 부재와 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 제품/기기/위약 제공·상업 분석·작성/출판 지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 제품/기기/위약 제공·상업 분석·작성/출판 지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N19 · 자문료와 척도 개발 공시는 무엇인가?

현재 확인 내용: E.J.M.의 AbbVie 개인 자문료, H.C.W.의 POEM·L.H./K.S.T.의 RECAP 개발 공시를 원고가 이해상충으로 남겼다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 금액·기간·계약·측정/분석 역할과 영향은 미확인이다. 신고를 자동 편향·결과 제외·새 독립성 판정으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 금액·기간·계약·측정/분석 역할과 영향은 미확인이다. 신고를 자동 편향·결과 제외·새 독립성 판정으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 개인 자문료·POEM/RECAP 개발·COI와 실제 역할
먼저 확보할 자료: 개인 COI·척도/분석 역할 원문
추가 연구: 각 공시와 시험의 실제 역할을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 개인 자문료·POEM/RECAP 개발·COI와 실제 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 개인 자문료·POEM/RECAP 개발·COI와 실제 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N20 · 선행 소아 교차시험은 같은 반응자 질문인가?

현재 확인 내용: Cardona 보고는42명 소아 무작위 단일눈가림 교차시험·40명 완료,2주·SCORAD1차라는 보존 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/기저·교차 순서/휴지기·기간별 분모·POEM3점 반응자는 미확인이다. 같은 직접 반응자 재현으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 연령/기저·교차 순서/휴지기·기간별 분모·POEM3점 반응자는 미확인이다. 같은 직접 반응자 재현으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 대상·교차설계·기간·다른 프로토콜·SCORAD
먼저 확보할 자료: 소아 시험 방법/기간별 결과표
추가 연구: 같은 소아·기간 반복을 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 대상·교차설계·기간·다른 프로토콜·SCORAD의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 대상·교차설계·기간·다른 프로토콜·SCORAD을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N21 · 소아 프로토콜의 반대 방향과 SCORAD 값은 무엇인가?

현재 확인 내용: 과거 소아 연구조건은 하루2회15~20분 soak-and-seal+직후 밀폐 보습 대 주2회10분 이하였다. 원 SCORAD21.2점 더 낮음(95% CI14.9~27.6), P<.0001을 해당 비교에만 귀속한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현재 온라인 시험의 빈도만 같은 비교가 아니며 POEM점수·반응률로 환산하지 않는다. 실행 방법 안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 온라인 시험의 빈도만 같은 비교가 아니며 POEM점수·반응률로 환산하지 않는다. 실행 방법 안내는 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 과거 노출·즉시 밀폐 보습·척도/기간의 차이
먼저 확보할 자료: 노출/보습·척도·교차 분석 자료
추가 연구: 다른 보습 프로토콜과 다른 척도의 반대 결과를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 과거 노출·즉시 밀폐 보습·척도/기간의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 과거 노출·즉시 밀폐 보습·척도/기간의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N22 · 소아 보고의 연도·등록·지원은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 근거 목록은2019 Cardona, 인용 목록은2020 권호와2019 DOI문구다. nct ‘확인 못 함’과 과거 초록 분류 Research Support, Non-U.S. Gov't를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연도 차이의 출판 단계·실제 지원기관/COI·등록은 미확인이다. 이를 새 논문/독립시험이나 실제 등록 식별자로 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 연도 차이의 출판 단계·실제 지원기관/COI·등록은 미확인이다. 이를 새 논문/독립시험이나 실제 등록 식별자로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 보고 정체·근거 목록연도/인용연도·등록 기록·자금
먼저 확보할 자료: 서지/출판 이력·등록/지원 원문
추가 연구: 연도 문구와 시험 신원·실제 확인 수준을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고 정체·근거 목록연도/인용연도·등록 기록·자금의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보고 정체·근거 목록연도/인용연도·등록 기록·자금을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N23 · 고찰은 같은3점 반응자 결과를 직접 답하는가?

현재 확인 내용: Hua 고찰은13건 전향적 연구의 목욕·샤워 빈도/습진 중증도 종합이다. 일일 씻기가 더 나쁜 중증도와 연관되지 않았지만 연구가 적고 이질적이어 적정 횟수는 불명이라는 원결론이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 POEM3점 반응자·현재 비교의 직접 분석·시험별/대상별 결과·중복은 미확인이다. 고찰을 새 직접 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 POEM3점 반응자·현재 비교의 직접 분석·시험별/대상별 결과·중복은 미확인이다. 고찰을 새 직접 반복으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 포함프로토콜·종점·이질성·대상/설계
먼저 확보할 자료: 포함연구·프로토콜/종점별 결과표
추가 연구: 다른 프로토콜의 종합 맥락과 원 반응자 질문을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 포함프로토콜·종점·이질성·대상/설계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 포함프로토콜·종점·이질성·대상/설계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N24 · 고찰의 연도·등록·자금 문구는 무엇인가?

현재 확인 내용: 근거 목록/원고는2020 고찰, 인용 목록은2021 권호와2020 DOI다. nct ‘해당 없음’과 구체 자금원 미확정이라는 과거 문구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출판 단계 차이·실제 자금/COI·계획/등록은 이번 외부 미확인이다. 해당없음을 등록 부재 인증으로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 출판 단계 차이·실제 자금/COI·계획/등록은 이번 외부 미확인이다. 해당없음을 등록 부재 인증으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 서지연도·근거 목록연도·지원/계획·과거 접근 범위
먼저 확보할 자료: 서지/출판 이력·고찰 계획/공시
추가 연구: 원 연도·신원·접근 역사와 새 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 서지연도·근거 목록연도·지원/계획·과거 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 서지연도·근거 목록연도·지원/계획·과거 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 안전성 두 결과의 원 비율/분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 악화 치료변경17/165(10.3%) 대13/168(7.7%), 의료조언20/165(12.1%) 대13/170(7.6%)를 각각 보존한다. 두 결과는 덜 씻는 쪽이 수치상 높다는 원서술이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자169/171·주모형193/195와 다른 분모다. 사건 정의/정확 기간·겹침·결측은 미확인이고 새 발생률/합계는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자169/171·주모형193/195와 다른 분모다. 사건 정의/정확 기간·겹침·결측은 미확인이고 새 발생률/합계는 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 악화 치료변경·의료조언·사람/분모·시점
먼저 확보할 자료: 결과별 안전성/행동 정의·분모표
추가 연구: 각 결과와 POEM반응자의 단위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 악화 치료변경·의료조언·사람/분모·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 악화 치료변경·의료조언·사람/분모·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N26 · 안전성 수치상 차이가 유의한 악화/인과인가?

현재 확인 내용: 원고는 두 안전성 결과의 군간 CI/P가 보고되지 않아 유의한 악화를 단정할 수 없다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 전문 전체를 이번에 읽은 것은 아니다. 수치상 방향을 유의한 악화·인과·모든 안전성 부재로 변경하거나 새 CI/P를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 전문 전체를 이번에 읽은 것은 아니다. 수치상 방향을 유의한 악화·인과·모든 안전성 부재로 변경하거나 새 CI/P를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 CI/P 미보고 문구·수집·동시치료·판정 범위
먼저 확보할 자료: 안전성 분석/수집/동시치료 자료
추가 연구: 행동/악화 기록·검정·인과의 실제 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 CI/P 미보고 문구·수집·동시치료·판정 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 CI/P 미보고 문구·수집·동시치료·판정 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N27 · 보고·교차기간·형제표를 어떻게 공유하는가?

현재 확인 내용: 현재 온라인 시험·소아 교차시험·고찰을 보고별로 구분한다. 기존 두 선택 시트는 같은 보관 요약과 직접 시험을 공유한다. 소아 42/40명·교차기간과 13개 연구 고찰은 새 독립 참가자 합계가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰 포함/관련 보고·신원 중복은 외부 미대조다. 원 R0/I2를 새 반복/독립 인증으로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 고찰 포함/관련 보고·신원 중복은 외부 미대조다. 원 R0/I2를 새 반복/독립 인증으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 서지→시험/고찰→결과·반복/포함 관계
먼저 확보할 자료: 포함/관련 보고표와 등록 연결
추가 연구: 고유 임상 합계 미기록과 보고 항목을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 서지→시험/고찰→결과·반복/포함 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 서지→시험/고찰→결과·반복/포함 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N28 · 관련 원고 링크와 다른 제품·장기 범위를 합치는가?

현재 확인 내용: 보관 요약의 목욕첨가제2887·연수기2426 링크는 별도 원판정이며 현재 질문의 추가시험으로 세지 않는다. 원고는4주 밖·더운/습한 환경·감염 고위험군으로 일반화하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관련 원고/장기·다른 환경·위험군 직접자료는 이번 조회하지 않았다. 최적 빈도·치료 행동 안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 관련 원고/장기·다른 환경·위험군 직접자료는 이번 조회하지 않았다. 최적 빈도·치료 행동 안내는 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 빈도/4주 반응과 별도 원고·기후/위험군
먼저 확보할 자료: 별도 노출/대상·장기 자료
추가 연구: 다른 제품·환경·기간과 선택 질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 빈도/4주 반응과 별도 원고·기후/위험군의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 빈도/4주 반응과 별도 원고·기후/위험군을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N29 · 원판정·날짜·언어·빈값·정정의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: D30·기존 평가축 C0·거짓 표시·빈 등급 변경 사유, 한영 원고·2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열·심의 기록의 빈 문자열, 과거 교차검증과 원 표기·서지연도 차이를 기존 전체 보관 요약으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원고의 문구/오탈자·연도 차이를 자동 정정하지 않는다. 이번 최신 검색·원문검수·언어 대조/정정 확인이 아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원고의 문구/오탈자·연도 차이를 자동 정정하지 않는다. 이번 최신 검색·원문검수·언어 대조/정정 확인이 아니다.
필요한 자료·조건: D30·축/안전성·한영 원고·과거 교차검증/정정
먼저 확보할 자료: 새 정정 기록·사용자 의견
추가 연구: 원형과 제작/수정 사건을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: D30·축/안전성·한영 원고·과거 교차검증/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: D30·축/안전성·한영 원고·과거 교차검증/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N30 · 요약과 외부 원자료의 읽기 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 전체 보관 요약과 근거 3개·인용 3개를 제작에 읽고 원 출처 링크를 연결했다. 요약은 ‘요약 열람’, 외부 자료는 ‘미열람’으로 표시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록/전문·등록/계획/공시는 미열람·접근 미시도다. 과거 공개 확인 문구를 이번 접근/검수로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록/전문·등록/계획/공시는 미열람·접근 미시도다. 과거 공개 확인 문구를 이번 접근/검수로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원형 URL·요약/논문·등록·프로토콜·SAP·공시 상태
먼저 확보할 자료: 자료별 원문과 실제 열람 이력
추가 연구: 존재·확보·실제읽기·접근 이력을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원형 URL·요약/논문·등록·프로토콜·SAP·공시 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원형 URL·요약/논문·등록·프로토콜·SAP·공시 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03