목욕·샤워 빈도 감소 × flare-control cream 주당 사용일 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어떤 기존 cream 사용일 질문과 판정을 보존하는가?필수	선택한 기존 하위 주장은 ‘주1~2회로 줄이면 flare-control cream 사용일이 줄어든다’다. 원 주장의 표현과 하위 C등급, 부차결과를 증상 이득으로 승격하지 않았다는 주석을 보존한다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모D30으로 채우지 않는다. 평균 POEM/3점 반응자 D는 별도 결과다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 C/주석과 부모D30·다른 하위행의 분리	질문과 판정 기록과 판정 맥락을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건실제 대상·모집과 응답자는 누구인가?필수	영국 전역 온라인 시험은 POEM3점 이상인1세 이상438명이라는 원범위다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/진단·기저cream 사용·모집/제외·소아 대리응답과 cream 기록자의 역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	1세 이상·POEM기준·온라인 모집·기저/대리응답	기저 사용과 선택 집단의 대표성을 자료 범위로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건배정 빈도와 실제 노출은 어떻게 다른가?필수	주1~2회 대 주6회 이상4주 비교는 역사적 연구조건이다. 씻기 빈도나 치료제 행동 지시를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 목욕/샤워 횟수·시간/온도·순응/변경과 추가 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	주1~2회/주6회 이상·4주·실제 순응/변경	명목 배정과 실제 노출의 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건공통 국소치료와 cream 종점의 관계는 무엇인가?필수	두 군은 평소 보습제와 국소치료를 계속했다. 사용일 감소는 기저 치료를 중단하라는 결과가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동반 치료·cream 정체/강도·추가/구제처방·군별 변화의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보습제·평소 국소치료·선택 사용일·군별 변경	빈도 효과와 병용/치료행동을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건시험 설계·배정은 어떤 질문을 평가했는가?필수	438명220/218 배정의 온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험이다.1차는POEM이고 cream 사용일은 부차결과다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 운영·기저cream 균형·은폐와 부차검정 계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	온라인 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형	전체 설계와 선택 부차 결과의 분석 계약을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건눈가림 불가와 사용일 기록은 어떤 제한인가?필수	참여자 눈가림은 빈도 배정상 불가능했고 원고는 별도 결함으로 세지 않았다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 기록 방식·자가/대리보고·일지/회상·평가/분석자 눈가림·군별 수집차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기록자·수집방법·참여자/평가/분석자 눈가림	치료행동과 측정의 실제 제한을 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건flare-control cream 사용일은 어떤 단위인가?필수	원고는 flare-control cream의 주당 평균 사용일을 보고한다. 사용량·도포횟수·강도·증상점수와 같은 단위가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 약제 분류·성분/강도·하루 사용 정의·평균화/수집 기간은 미확인이다. 일수를 용량/사용량으로 환산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	cream 정의·하루 사용 판정·주당 일수·관찰기간	치료 행동 종점의 단위·기간을 그대로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건원 평균 사용일 차이·구간은 무엇인가?필수	주1~2회군이 주당 평균0.5일 덜 사용했고 CI−0.8~−0.1이라는 한영 원고 원값을 보존한다. 기존 영어 원고는 보정 평균이라고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 평균·분산·보정 변수/모형·선택 결과 P와 분석 분모는 미확인이다. 새 차이/CI/P/총사용일을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군 대응·보정 여부·차이 방향·원 CI	원 차이·방향·구간을 해당 부차분석에 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건부차결과의 위계·다중성은 어느 수준인가?필수	원고는 cream 사용일을 부차결과로 명시하고1차 증상 무효와 분리했다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 cream 정의/분석·종점 개수·다중성 보정·변경 이력은 미확인이다. 구간만으로 새 확증 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사전 부차 정의·검정 가설·다중비교·변경	주/부차 결과와 선택보고/계획의 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건낮은 사용일이 증상 이득·악화 감소를 뜻하는가?필수	원고는 주당0.5일 감소를1차 증상 이득으로 바꾸지 않았다. 선택 C의 주석도 그 범위를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기록된 사용일 감소의 이유·증상/악화와 개인별 연결·중요도 문턱은 미확인이다. 치료제 감소를 임상 이득/안전성/사용지시로 승격하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	행동 종점·증상·악화/위해·해석 범위	행동 변화와 환자결과를 별도로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건1차 평균 POEM과 2.2점 가정은 어떤 별도 결과인가?필수	1차 평균POEM차−0.4점(95% CI−1.3~0.4), P=.30과2.2점 표본수 가정 배제를 보존한다.2.2는 검증된 최소임상중요차가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 점수차/가정을 사용일0.5일의 효과/중요도/검정력 문턱으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	4주 평균·척도·원 CI/P·검정력 가정	증상 연속값과 치료 사용일을 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건3점 반응자 결과와 cream 감소를 혼합하는가?필수	4주 반응자97/169(57.4%) 대91/171(53.2%), 보정RD3.5%p(CI−6.6~13.6), RR1.06(CI0.89~1.28)은 별도 POEM 결과다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 수·분모·RR를 cream사용자의 수/분모/효과로 쓰지 않는다. 두 결과의 개인별 연결은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	문턱 반응·사건/분모·원 RD/RR·사용일의 차이	반응자와 사용일의 서로 다른 단위/질문을 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건cream 사용일의 분석 분모와 결측은 무엇인가?필수	438명220/218 배정, 추적POEM1회 이상388명193/195 주모형은 보관 요약 값이다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. cream 사용일의 군별 분석/기록 분모·결측 이유·처리는 미확인이다. 주모형/반응자/안전성 분모를 무조건 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정·기록·완료·분석·주별/4주 분모	자료가 제공되면 기록자/시점별 분모를 따로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건분석집단·보정·민감도는 cream에도 확인됐는가?필수	원고는 배정대로 시행한 분석과 결측 민감도가 같은 결론이라고 일반 서술한다. EN cream결과는 보정 평균으로 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream별 분석집단/모형/민감도 값·ITT/PP 정의는 미확인이다. 일반 POEM 문맥을 선택 사용일의 전수 확증으로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	관심 효과·ITT/PP·모형·결측/민감도 범위	종점별 분석과 일반 서술을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건등록·계획·변경은 실제 대조했는가?필수	ISRCTN12016473을 원형 보존한다. 부차 cream 사용일의 원요약을 연결했다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람·접근 미시도다. 번호로 계획/다중성 대조 완료를 선언하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	ISRCTN·cream 사전 정의·주부차 계획·SAP	사전/실제보고/변경과 제공되는 자료의 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건NIHR 지원·비관여는 무엇이 신고됐는가?필수	NIHR Programme Grants for Applied Research, NIHR203279와 설계·수집·분석·출판결정·작성 비관여라는 보관 요약의 문구다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/항목·실제 역할 대조·추가 지원은 미확인이다. 선언/공공 자금을 모든 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자금 프로그램/번호·역할·실제 확인 범위	지원과 비관여 신고를 실제 확인 수준과 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건상업 제공 미보고·개인 COI는 어느 범위인가?필수	원고는 제품/기기/위약 제공·상업 분석대행 미보고와 E.J.M./AbbVie 자문료, H.C.W./POEM·L.H./K.S.T./RECAP 개발 공시를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부재·영향·금액·개별 고용/특허·작성/출판 지원을 새 확인하지 않았다. 공시가 결과를 자동 무효화/독립 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	제품/기기/위약·분석대행·개인 자문·척도 개발	공시 항목과 실제 시험/결과 역할을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건소아 교차시험은 cream 사용일 직접 반복인가?필수	Cardona는42명 배정·40명 완료의 단일눈가림 교차 소아시험,2주·SCORAD1차라는 원범위다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 사용일의 동일 정의/비교 결과·교차 순서/휴지기·기간별 분모는 미확인이다. 같은 직접 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	소아·교차·2주·42/40·SCORAD/다른 프로토콜	다른 대상·프로토콜·교차기간을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건소아 soak-and-seal 결과는 무엇에 귀속하는가?필수	소아 연구조건은 하루2회15~20분+직후밀폐보습 대 주2회10분 이하였다. SCORAD21.2점 더 낮음(CI14.9~27.6), P<.0001은 해당 비교의 값이다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 다른 프로토콜을 현재 cream사용일 감소의 효과로 전용하지 않는다. 도포/목욕 시행 안내·POEM/일수 환산은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	과거 빈도/시간·밀폐 보습·SCORAD의 범위	선행 반대방향 증상과 선택 사용일을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건소아 신원·연도·등록·자금의 미확인은 무엇인가?필수	근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호·2019년 DOI, 등록 필드의 ‘확인 못 함’, Research Support, Non-U.S. Gov't라는 과거 분류와 지원기관 미확정을 그대로 보존한다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출판단계·실제 등록/기관/COI는 미확인이다. 연도 차이로 보고/시험을 추가하거나 ‘확인 못 함’을 등록 식별자로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	근거 목록의 2019년·인용의 2020년·등록 원 표기·과거 초록 지원 분류	역사 문구와 실제 자료 신원을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건13연구 고찰은 같은 부차 사용일 결과인가?필수	Hua 고찰은13건 전향적 연구의 빈도/습진중증도 종합이며 일일 씻기가 더 나쁘지 않았지만 이질적/적은 연구로 적정 횟수 불명이라는 원결론이다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 cream사용일 분석·포함대상/치료/프로토콜·중복/효과별분모는 미확인이다. 종합 중증도와 사용일을 같게 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	포함노출·설계·중증도/치료행동 종점·이질성	배경고찰과 선택 부차행동 질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건고찰 연도·지원·등록의 역사 문구는 무엇인가?필수	근거 목록·원고의 2020년, 인용의 2021년 권호·2020년 DOI, 등록 필드의 ‘해당 없음’과 구체 자금원 미확정 문구를 보존한다. S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출판단계 차이·지원/COI·고찰계획/등록은 이번 미확인이다. 해당없음이나 과거 공개 확인을 새 등록부재/열람 확인으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원2020/서지2021·자금미확정·해당없음	보관 요약의 문구와 새로 제공되는 자료의 신원을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 위해정보 공백·효능표 보완악화 치료변경과 의료조언 결과는 무엇인가?보완	치료변경17/165(10.3%) 대13/168(7.7%), 의료조언20/165(12.1%) 대13/170(7.6%)는 각각 원결과다. 두 결과는 덜 씻는 쪽이 수치상 높았다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 사용일의 개선/안전성 지표로 대체하지 않는다. 사건정의·겹침·결측·분모 대응은 미확인이고 새 발생률/합계는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	안전/행동 사건·각분모·기간·cream 사용일과의 분리	사용일·악화 치료변경·의료조언의 서로 다른 결과를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 CI/P 미보고와 인과의 범위는 무엇인가?보완	원고는 두 안전 결과의 군간CI/P가 보고되지 않아 유의한 악화로 단정할 수 없다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 전문 전체를 이번에 읽지 않았다. 수치상방향을 유의한악화·인과·안전성확증으로 변경하거나 새 CI/P를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군간검정·수집·기저/병용·중단/관련성	효능/행동과 위해의 실제 보고 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건같은 보고·집단·형제표는 어떻게 공유되는가?필수	기존 두 선택 시트는 같은 보관 요약·직접 시험·맥락 보고를 공유한다. 소아 교차기간·같은 42/40명과 13개 연구 고찰을 별도 독립 총수로 합산하지 않는다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰포함·관련/후속보고 신원·중복은 외부 미대조다. 보고수와 원R0/I2를 새 독립반복 인증으로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	온라인 시험·소아교차·고찰과 보고/반복 관계	고유 임상 합계 미기록과 보고/자료 슬롯을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해정보 공백·효능표 보완선택 결과를 최적빈도·장기·다른 제품으로 확대하는가?보완	원고의 목욕첨가제2887/연수기2426 링크는 별도 판정이며 새시험으로 합치지 않는다. 더운/습한 환경·감염고위험·4주 밖은 일반화하지 않은 범위다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기 cream사용·다른환경/집단·제품의 직접자료는 이번조회하지 않았다. 씻기빈도·치료제감량/중단·치료시행 안내를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	4주/대상·환경·별도제품·치료행동의 직접근거	다른제품·환경·장기질문을 현재 부차결과와 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건부모D30·언어·날짜·빈값·정정은 어떤 역사인가?필수	부모 D30·기존 평가축 C0·거짓 표시·빈 등급 변경 사유, 한영 원고·2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열·심의 기록의 빈 문자열, 과거 교차검증과 원 표기·연도 차이를 전체 보관 요약으로 보존한다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부모D/점수/축을 선택C의 값으로 전용하지 않는다. 보관 요약의 문구/오탈자 자동정정·최신검색/언어검수·정정 확인을 하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택C/부모D30·기존 평가축·한영 원고·교차검증/정정	원형과 제작/수정 사건을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건요약·외부 논문/계획/공시의 읽기 수준은 무엇인가?필수	전체 보관 요약과 근거 3개·인용 3개를 제작에 읽고 원 출처 링크를 연결했다. 요약은 ‘요약 열람’, 외부 자료는 ‘미열람’으로 표시한다. S01 S02 S03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록/전문·등록/프로토콜/SAP·공시 미열람·접근 미시도다. 과거 공개 확인과 링크 존재를 이번 확보·전문열람/검수로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자료 유형·실제확보/읽기·원형 링크	자료별 존재·확보·실제읽기/접근 이력을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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28개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 동일 영국 온라인시험·1세 이상 POEM3점 이상; 기저cream/응답자 미확인
성분·제형·경로: 원연구 주1~2회 목욕·샤워·4주 비교;치료행동 시행안내 아님
용량: 미기록
비교군: 주6회 이상·양군 기존 보습제/국소치료 지속
측정 종점: flare-control cream 주당 평균 사용일의 부차결과;증상·악화/위해와 구분
기간: 4주 연구·정확 사용일 수집/평균화 기간 미확인
포함하지 않는 질문: 3점반응자·평균POEM·2.2점검정력가정·cream사용일을 같은추정량/문턱/위계로 변경; 2.2점을 검증된최소임상중요차·반응자/사용일의 중요도문턱으로 승격; 원비율/사건에서 새RD/RR/CI/P/합계·사용일에서 용량/횟수/총량·가상수치 계산; 438명220/218·주모형388명193/195·반응자169/171·안전성165/168/170을 cream미확인분모로 전용; 평균P=.30을 반응자/creamP로 사용하거나 일반민감도서술을 모든선택종점검수로 상속; cream사용일감소를 증상/악화/안전성이득·치료제감량/중단지시로 변경; 두안전성수치상방향·원CI/P미보고를 유의한악화/인과/안전성인증으로 변경; 소아교차42/40·2주·다른빈도/시간+즉시밀폐보습·SCORAD를 동일현재빈도/POEM반응자/cream직접효과로 전용; 근거 목록2019/서지2020소아·근거 목록2020/서지2021고찰의 연도차이를 새시험/서지추가·자동정정으로 변경; 같은사람/군/주·교차기간·서지/고찰/형제표·관련2887/2426링크를 새독립시험/참가자로 합산; 등록확인못함/해당없음·미보고지원/과거공개확인/COI를 이번신원/부재/독립성/외부열람인증으로 변경; 부모D30·기존 평가축/교차검증을 하위 D등급/C점수/축·이번 내용 검토로 상속; 최적빈도·장기/더운습한환경/감염고위험·다른제품/기기의 효과/안전성으로 확대; 새근거/재판정·목욕/샤워빈도·도포/보습·치료제행동/용법·치료시행 안내

근거·출처

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S01 · Bradshaw L 등. 2026 Eczema Bathing Study

PubMed

자료 종류: 영국 전역 온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 주1~2회군의 주당 평균 사용 0.5일 감소(95% CI −0.8~−0.1)를 보존한다. 기존 영어 원고는 보정 평균으로 기록한다. 군별 평균·보정 모형·분모·P값·수집 정의는 미확인이며 새 일수·용량·차이·신뢰구간을 계산하지 않는다. 평균 POEM·반응자·두 안전성 결과의 값·분모·위계는 별도다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: 영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Cardona ID 등. 2019 소아 soak-and-seal 시험

PubMed

자료 종류: 소아 무작 단일눈가림 교차시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 과거 연구에서 하루 2회 15~20분 soak-and-seal이 주 2회 10분 이하보다 SCORAD를 21.2점 더 낮췄다는 결과(95% CI 14.9~27.6), P<0.0001은 다른 프로토콜·척도의 값이다. POEM 점수·반응률·cream 사용일로 환산하지 않는다. 등록 미확인·초록 지원 분류와 지원기관 미확정·근거 목록과 인용 연도 차이를 보존하며 이번 외부 확인으로 소급하지 않는다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: 영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · Hua T 등. 2020 체계적 고찰·메타분석

PubMed

자료 종류: 목욕·샤워 횟수 연구의 체계적 고찰·메타분석
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 기존 결론은 일일 씻기가 더 나쁜 중증도와 연관되지 않았고 연구가 적고 이질적이어서 적정 횟수는 불명하다는 것이다. 최적 빈도·모든 안전성·선택한 반응자·사용일 효과를 확인한 뜻이 아니다. 포함 연구·종점별 수치·고찰 지원·이해관계·계획의 공백과 기존 연도 차이를 유지한다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: 영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

영국 온라인 Eczema Bathing Study와 ISRCTN12016473은 1세 이상·POEM 3점 이상 438명(220/218)을 주 1~2회 대 주 6회 이상·4주로 비교한 병행군 우월성시험이다. 양군 평소 보습제·국소치료 지속, 참여자 눈가림 불가, 주 모형 388명(193/195)을 보존한다. 4주 반응자 169/171, 미확인인 cream 사용일 분모, 안전성별 165/168/170은 서로 다른 분모다. 같은 시험·보고·참가자·군·주와 같은 자료를 공유하는 선택 시트를 독립 시험·참가자로 합산하지 않는다. 보고·자료 항목은 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Cardona 소아 단일눈가림 교차시험은 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호와 2019년 DOI를 구분해 보존한다. 42명 배정·40명 완료·2주·1차 SCORAD, 목욕 빈도·시간과 직후 보습이 묶인 다른 프로토콜이다. 현재 비교·POEM 반응자·cream 사용일의 직접 반복으로 세지 않는다. 교차기간·순서·휴지기·출판단계·자금·등록 상세는 미확인이다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.; Hua의 13개 전향적 연구 종합보고는 근거 목록·본문의 2020년, 인용의 2021년 권호와 2020년 DOI를 구분해 보존한다. 적고 이질적인 프로토콜, 습진 중증도, 최적 빈도 불명이라는 기존 결론을 보존한다. 포함·관련 시험 중복, 대상·종점별 분모, 출판단계는 미확인이며 독립 RCT·반응자·cream 사용일 재현으로 세지 않는다. 같은 자료를 공유하는 선택 시트와 보고·자료 항목을 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 고유 합계는 미기록으로 유지한다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 기존 cream 사용일 질문과 판정을 보존하는가?

필요한 자료·조건: 선택 C/주석과 부모D30·다른 하위행의 분리
충족 기준: 선택 C/주석과 부모D30·다른 하위행의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 C/주석과 부모D30·다른 하위행의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 실제 대상·모집과 응답자는 누구인가?

필요한 자료·조건: 1세 이상·POEM기준·온라인 모집·기저/대리응답
충족 기준: 1세 이상·POEM기준·온라인 모집·기저/대리응답의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1세 이상·POEM기준·온라인 모집·기저/대리응답을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N03 · 배정 빈도와 실제 노출은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 주1~2회/주6회 이상·4주·실제 순응/변경
충족 기준: 주1~2회/주6회 이상·4주·실제 순응/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주1~2회/주6회 이상·4주·실제 순응/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · 공통 국소치료와 cream 종점의 관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보습제·평소 국소치료·선택 사용일·군별 변경
충족 기준: 보습제·평소 국소치료·선택 사용일·군별 변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보습제·평소 국소치료·선택 사용일·군별 변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N05 · 시험 설계·배정은 어떤 질문을 평가했는가?

필요한 자료·조건: 온라인 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형
충족 기준: 온라인 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 온라인 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N06 · 눈가림 불가와 사용일 기록은 어떤 제한인가?

필요한 자료·조건: 기록자·수집방법·참여자/평가/분석자 눈가림
충족 기준: 기록자·수집방법·참여자/평가/분석자 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기록자·수집방법·참여자/평가/분석자 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N07 · flare-control cream 사용일은 어떤 단위인가?

필요한 자료·조건: cream 정의·하루 사용 판정·주당 일수·관찰기간
충족 기준: cream 정의·하루 사용 판정·주당 일수·관찰기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: cream 정의·하루 사용 판정·주당 일수·관찰기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N08 · 원 평균 사용일 차이·구간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군 대응·보정 여부·차이 방향·원 CI
충족 기준: 군 대응·보정 여부·차이 방향·원 CI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군 대응·보정 여부·차이 방향·원 CI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N09 · 부차결과의 위계·다중성은 어느 수준인가?

필요한 자료·조건: 사전 부차 정의·검정 가설·다중비교·변경
충족 기준: 사전 부차 정의·검정 가설·다중비교·변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 부차 정의·검정 가설·다중비교·변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N10 · 낮은 사용일이 증상 이득·악화 감소를 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 행동 종점·증상·악화/위해·해석 범위
충족 기준: 행동 종점·증상·악화/위해·해석 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 행동 종점·증상·악화/위해·해석 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N11 · 1차 평균 POEM과 2.2점 가정은 어떤 별도 결과인가?

필요한 자료·조건: 4주 평균·척도·원 CI/P·검정력 가정
충족 기준: 4주 평균·척도·원 CI/P·검정력 가정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4주 평균·척도·원 CI/P·검정력 가정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N12 · 3점 반응자 결과와 cream 감소를 혼합하는가?

필요한 자료·조건: 문턱 반응·사건/분모·원 RD/RR·사용일의 차이
충족 기준: 문턱 반응·사건/분모·원 RD/RR·사용일의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 문턱 반응·사건/분모·원 RD/RR·사용일의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N13 · cream 사용일의 분석 분모와 결측은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·기록·완료·분석·주별/4주 분모
충족 기준: 배정·기록·완료·분석·주별/4주 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·기록·완료·분석·주별/4주 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N14 · 분석집단·보정·민감도는 cream에도 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 관심 효과·ITT/PP·모형·결측/민감도 범위
충족 기준: 관심 효과·ITT/PP·모형·결측/민감도 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관심 효과·ITT/PP·모형·결측/민감도 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N15 · 등록·계획·변경은 실제 대조했는가?

필요한 자료·조건: ISRCTN·cream 사전 정의·주부차 계획·SAP
충족 기준: ISRCTN·cream 사전 정의·주부차 계획·SAP의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ISRCTN·cream 사전 정의·주부차 계획·SAP을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N16 · NIHR 지원·비관여는 무엇이 신고됐는가?

필요한 자료·조건: 자금 프로그램/번호·역할·실제 확인 범위
충족 기준: 자금 프로그램/번호·역할·실제 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금 프로그램/번호·역할·실제 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N17 · 상업 제공 미보고·개인 COI는 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 제품/기기/위약·분석대행·개인 자문·척도 개발
충족 기준: 제품/기기/위약·분석대행·개인 자문·척도 개발의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품/기기/위약·분석대행·개인 자문·척도 개발을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N18 · 소아 교차시험은 cream 사용일 직접 반복인가?

필요한 자료·조건: 소아·교차·2주·42/40·SCORAD/다른 프로토콜
충족 기준: 소아·교차·2주·42/40·SCORAD/다른 프로토콜의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 소아·교차·2주·42/40·SCORAD/다른 프로토콜을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 소아 soak-and-seal 결과는 무엇에 귀속하는가?

필요한 자료·조건: 과거 빈도/시간·밀폐 보습·SCORAD의 범위
충족 기준: 과거 빈도/시간·밀폐 보습·SCORAD의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 빈도/시간·밀폐 보습·SCORAD의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N20 · 소아 신원·연도·등록·자금의 미확인은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 근거 목록의 2019년·인용의 2020년·등록 원 표기·과거 초록 지원 분류
충족 기준: 근거 목록의 2019년·인용의 2020년·등록 원 표기·과거 초록 지원 분류의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 근거 목록의 2019년·인용의 2020년·등록 원 표기·과거 초록 지원 분류을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N21 · 13연구 고찰은 같은 부차 사용일 결과인가?

필요한 자료·조건: 포함노출·설계·중증도/치료행동 종점·이질성
충족 기준: 포함노출·설계·중증도/치료행동 종점·이질성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 포함노출·설계·중증도/치료행동 종점·이질성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N22 · 고찰 연도·지원·등록의 역사 문구는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원2020/서지2021·자금미확정·해당없음
충족 기준: 원2020/서지2021·자금미확정·해당없음의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원2020/서지2021·자금미확정·해당없음을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N23 · 악화 치료변경과 의료조언 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 안전/행동 사건·각분모·기간·cream 사용일과의 분리
충족 기준: 안전/행동 사건·각분모·기간·cream 사용일과의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전/행동 사건·각분모·기간·cream 사용일과의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N24 · 안전성 CI/P 미보고와 인과의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군간검정·수집·기저/병용·중단/관련성
충족 기준: 군간검정·수집·기저/병용·중단/관련성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군간검정·수집·기저/병용·중단/관련성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N25 · 같은 보고·집단·형제표는 어떻게 공유되는가?

필요한 자료·조건: 온라인 시험·소아교차·고찰과 보고/반복 관계
충족 기준: 온라인 시험·소아교차·고찰과 보고/반복 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 온라인 시험·소아교차·고찰과 보고/반복 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N26 · 선택 결과를 최적빈도·장기·다른 제품으로 확대하는가?

필요한 자료·조건: 4주/대상·환경·별도제품·치료행동의 직접근거
충족 기준: 4주/대상·환경·별도제품·치료행동의 직접근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4주/대상·환경·별도제품·치료행동의 직접근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N27 · 부모D30·언어·날짜·빈값·정정은 어떤 역사인가?

필요한 자료·조건: 선택C/부모D30·기존 평가축·한영 원고·교차검증/정정
충족 기준: 선택C/부모D30·기존 평가축·한영 원고·교차검증/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택C/부모D30·기존 평가축·한영 원고·교차검증/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · 요약·외부 논문/계획/공시의 읽기 수준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자료 유형·실제확보/읽기·원형 링크
충족 기준: 자료 유형·실제확보/읽기·원형 링크의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료 유형·실제확보/읽기·원형 링크을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어떤 기존 cream 사용일 질문과 판정을 보존하는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 하위 주장은 ‘주1~2회로 줄이면 flare-control cream 사용일이 줄어든다’다. 원 주장의 표현과 하위 C등급, 부차결과를 증상 이득으로 승격하지 않았다는 주석을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모D30으로 채우지 않는다. 평균 POEM/3점 반응자 D는 별도 결과다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모D30으로 채우지 않는다. 평균 POEM/3점 반응자 D는 별도 결과다.
필요한 자료·조건: 선택 C/주석과 부모D30·다른 하위행의 분리
먼저 확보할 자료: 선택행·부모 원고 정정 기록
추가 연구: 질문과 판정 기록과 판정 맥락을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 C/주석과 부모D30·다른 하위행의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 C/주석과 부모D30·다른 하위행의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N02 · 실제 대상·모집과 응답자는 누구인가?

현재 확인 내용: 영국 전역 온라인 시험은 POEM3점 이상인1세 이상438명이라는 원범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/진단·기저cream 사용·모집/제외·소아 대리응답과 cream 기록자의 역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 연령/진단·기저cream 사용·모집/제외·소아 대리응답과 cream 기록자의 역할은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 1세 이상·POEM기준·온라인 모집·기저/대리응답
먼저 확보할 자료: 모집/기저특성·cream 기록 절차
추가 연구: 기저 사용과 선택 집단의 대표성을 자료 범위로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 1세 이상·POEM기준·온라인 모집·기저/대리응답의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 1세 이상·POEM기준·온라인 모집·기저/대리응답을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N03 · 배정 빈도와 실제 노출은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 주1~2회 대 주6회 이상4주 비교는 역사적 연구조건이다. 씻기 빈도나 치료제 행동 지시를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 목욕/샤워 횟수·시간/온도·순응/변경과 추가 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 목욕/샤워 횟수·시간/온도·순응/변경과 추가 노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주1~2회/주6회 이상·4주·실제 순응/변경
먼저 확보할 자료: 노출·순응·군별 변경 기록
추가 연구: 명목 배정과 실제 노출의 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 주1~2회/주6회 이상·4주·실제 순응/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 주1~2회/주6회 이상·4주·실제 순응/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 공통 국소치료와 cream 종점의 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 두 군은 평소 보습제와 국소치료를 계속했다. 사용일 감소는 기저 치료를 중단하라는 결과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동반 치료·cream 정체/강도·추가/구제처방·군별 변화의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동반 치료·cream 정체/강도·추가/구제처방·군별 변화의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보습제·평소 국소치료·선택 사용일·군별 변경
먼저 확보할 자료: 군별 치료/cream 사용·변경 기록
추가 연구: 빈도 효과와 병용/치료행동을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보습제·평소 국소치료·선택 사용일·군별 변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보습제·평소 국소치료·선택 사용일·군별 변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N05 · 시험 설계·배정은 어떤 질문을 평가했는가?

현재 확인 내용: 438명220/218 배정의 온라인 실용적 병행군 무작위 우월성시험이다.1차는POEM이고 cream 사용일은 부차결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 운영·기저cream 균형·은폐와 부차검정 계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 운영·기저cream 균형·은폐와 부차검정 계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 온라인 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형
먼저 확보할 자료: 배정/기저표·주부차 가설 계획
추가 연구: 전체 설계와 선택 부차 결과의 분석 계약을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 온라인 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 온라인 병행군·우월성·배정/은폐·기저 균형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N06 · 눈가림 불가와 사용일 기록은 어떤 제한인가?

현재 확인 내용: 참여자 눈가림은 빈도 배정상 불가능했고 원고는 별도 결함으로 세지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 기록 방식·자가/대리보고·일지/회상·평가/분석자 눈가림·군별 수집차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: cream 기록 방식·자가/대리보고·일지/회상·평가/분석자 눈가림·군별 수집차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기록자·수집방법·참여자/평가/분석자 눈가림
먼저 확보할 자료: cream 기록·눈가림/수집 운영 자료
추가 연구: 치료행동과 측정의 실제 제한을 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기록자·수집방법·참여자/평가/분석자 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기록자·수집방법·참여자/평가/분석자 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · flare-control cream 사용일은 어떤 단위인가?

현재 확인 내용: 원고는 flare-control cream의 주당 평균 사용일을 보고한다. 사용량·도포횟수·강도·증상점수와 같은 단위가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 약제 분류·성분/강도·하루 사용 정의·평균화/수집 기간은 미확인이다. 일수를 용량/사용량으로 환산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 약제 분류·성분/강도·하루 사용 정의·평균화/수집 기간은 미확인이다. 일수를 용량/사용량으로 환산하지 않는다.
필요한 자료·조건: cream 정의·하루 사용 판정·주당 일수·관찰기간
먼저 확보할 자료: 사용일 정의와 기록/결과표
추가 연구: 치료 행동 종점의 단위·기간을 그대로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: cream 정의·하루 사용 판정·주당 일수·관찰기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: cream 정의·하루 사용 판정·주당 일수·관찰기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · 원 평균 사용일 차이·구간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 주1~2회군이 주당 평균0.5일 덜 사용했고 CI−0.8~−0.1이라는 한영 원고 원값을 보존한다. 기존 영어 원고는 보정 평균이라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 평균·분산·보정 변수/모형·선택 결과 P와 분석 분모는 미확인이다. 새 차이/CI/P/총사용일을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 평균·분산·보정 변수/모형·선택 결과 P와 분석 분모는 미확인이다. 새 차이/CI/P/총사용일을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군 대응·보정 여부·차이 방향·원 CI
먼저 확보할 자료: cream 보정 결과표·SAP
추가 연구: 원 차이·방향·구간을 해당 부차분석에 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군 대응·보정 여부·차이 방향·원 CI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군 대응·보정 여부·차이 방향·원 CI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · 부차결과의 위계·다중성은 어느 수준인가?

현재 확인 내용: 원고는 cream 사용일을 부차결과로 명시하고1차 증상 무효와 분리했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 cream 정의/분석·종점 개수·다중성 보정·변경 이력은 미확인이다. 구간만으로 새 확증 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 cream 정의/분석·종점 개수·다중성 보정·변경 이력은 미확인이다. 구간만으로 새 확증 등급을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 사전 부차 정의·검정 가설·다중비교·변경
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP·부차 위계
추가 연구: 주/부차 결과와 선택보고/계획의 자료를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사전 부차 정의·검정 가설·다중비교·변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사전 부차 정의·검정 가설·다중비교·변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N10 · 낮은 사용일이 증상 이득·악화 감소를 뜻하는가?

현재 확인 내용: 원고는 주당0.5일 감소를1차 증상 이득으로 바꾸지 않았다. 선택 C의 주석도 그 범위를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기록된 사용일 감소의 이유·증상/악화와 개인별 연결·중요도 문턱은 미확인이다. 치료제 감소를 임상 이득/안전성/사용지시로 승격하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기록된 사용일 감소의 이유·증상/악화와 개인별 연결·중요도 문턱은 미확인이다. 치료제 감소를 임상 이득/안전성/사용지시로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 행동 종점·증상·악화/위해·해석 범위
먼저 확보할 자료: 사용일 이유·증상/악화 연결·중요도 자료
추가 연구: 행동 변화와 환자결과를 별도로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 행동 종점·증상·악화/위해·해석 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 행동 종점·증상·악화/위해·해석 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 1차 평균 POEM과 2.2점 가정은 어떤 별도 결과인가?

현재 확인 내용: 1차 평균POEM차−0.4점(95% CI−1.3~0.4), P=.30과2.2점 표본수 가정 배제를 보존한다.2.2는 검증된 최소임상중요차가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 점수차/가정을 사용일0.5일의 효과/중요도/검정력 문턱으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 이 점수차/가정을 사용일0.5일의 효과/중요도/검정력 문턱으로 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: 4주 평균·척도·원 CI/P·검정력 가정
먼저 확보할 자료: 평균/cream의 각 사전 정의·결과표
추가 연구: 증상 연속값과 치료 사용일을 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 4주 평균·척도·원 CI/P·검정력 가정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 4주 평균·척도·원 CI/P·검정력 가정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01

N12 · 3점 반응자 결과와 cream 감소를 혼합하는가?

현재 확인 내용: 4주 반응자97/169(57.4%) 대91/171(53.2%), 보정RD3.5%p(CI−6.6~13.6), RR1.06(CI0.89~1.28)은 별도 POEM 결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 수·분모·RR를 cream사용자의 수/분모/효과로 쓰지 않는다. 두 결과의 개인별 연결은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 수·분모·RR를 cream사용자의 수/분모/효과로 쓰지 않는다. 두 결과의 개인별 연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 문턱 반응·사건/분모·원 RD/RR·사용일의 차이
먼저 확보할 자료: 종점별 분모·반응/사용일 연결 자료
추가 연구: 반응자와 사용일의 서로 다른 단위/질문을 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 문턱 반응·사건/분모·원 RD/RR·사용일의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 문턱 반응·사건/분모·원 RD/RR·사용일의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01

N13 · cream 사용일의 분석 분모와 결측은 무엇인가?

현재 확인 내용: 438명220/218 배정, 추적POEM1회 이상388명193/195 주모형은 보관 요약 값이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. cream 사용일의 군별 분석/기록 분모·결측 이유·처리는 미확인이다. 주모형/반응자/안전성 분모를 무조건 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: cream 사용일의 군별 분석/기록 분모·결측 이유·처리는 미확인이다. 주모형/반응자/안전성 분모를 무조건 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·기록·완료·분석·주별/4주 분모
먼저 확보할 자료: cream 종점별 흐름·분모/결측표
추가 연구: 자료가 제공되면 기록자/시점별 분모를 따로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정·기록·완료·분석·주별/4주 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정·기록·완료·분석·주별/4주 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N14 · 분석집단·보정·민감도는 cream에도 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원고는 배정대로 시행한 분석과 결측 민감도가 같은 결론이라고 일반 서술한다. EN cream결과는 보정 평균으로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream별 분석집단/모형/민감도 값·ITT/PP 정의는 미확인이다. 일반 POEM 문맥을 선택 사용일의 전수 확증으로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: cream별 분석집단/모형/민감도 값·ITT/PP 정의는 미확인이다. 일반 POEM 문맥을 선택 사용일의 전수 확증으로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 관심 효과·ITT/PP·모형·결측/민감도 범위
먼저 확보할 자료: cream분석/SAP·민감도 원결과
추가 연구: 종점별 분석과 일반 서술을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 관심 효과·ITT/PP·모형·결측/민감도 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 관심 효과·ITT/PP·모형·결측/민감도 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N15 · 등록·계획·변경은 실제 대조했는가?

현재 확인 내용: ISRCTN12016473을 원형 보존한다. 부차 cream 사용일의 원요약을 연결했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람·접근 미시도다. 번호로 계획/다중성 대조 완료를 선언하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람·접근 미시도다. 번호로 계획/다중성 대조 완료를 선언하지 않는다.
필요한 자료·조건: ISRCTN·cream 사전 정의·주부차 계획·SAP
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 사전/실제보고/변경과 제공되는 자료의 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: ISRCTN·cream 사전 정의·주부차 계획·SAP의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: ISRCTN·cream 사전 정의·주부차 계획·SAP을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N16 · NIHR 지원·비관여는 무엇이 신고됐는가?

현재 확인 내용: NIHR Programme Grants for Applied Research, NIHR203279와 설계·수집·분석·출판결정·작성 비관여라는 보관 요약의 문구다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/항목·실제 역할 대조·추가 지원은 미확인이다. 선언/공공 자금을 모든 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 계약/항목·실제 역할 대조·추가 지원은 미확인이다. 선언/공공 자금을 모든 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 자금 프로그램/번호·역할·실제 확인 범위
먼저 확보할 자료: 자금·역할 공시 원문
추가 연구: 지원과 비관여 신고를 실제 확인 수준과 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자금 프로그램/번호·역할·실제 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자금 프로그램/번호·역할·실제 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N17 · 상업 제공 미보고·개인 COI는 어느 범위인가?

현재 확인 내용: 원고는 제품/기기/위약 제공·상업 분석대행 미보고와 E.J.M./AbbVie 자문료, H.C.W./POEM·L.H./K.S.T./RECAP 개발 공시를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부재·영향·금액·개별 고용/특허·작성/출판 지원을 새 확인하지 않았다. 공시가 결과를 자동 무효화/독립 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 부재·영향·금액·개별 고용/특허·작성/출판 지원을 새 확인하지 않았다. 공시가 결과를 자동 무효화/독립 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 제품/기기/위약·분석대행·개인 자문·척도 개발
먼저 확보할 자료: 개인 COI·지원·척도/분석 역할 자료
추가 연구: 공시 항목과 실제 시험/결과 역할을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 제품/기기/위약·분석대행·개인 자문·척도 개발의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 제품/기기/위약·분석대행·개인 자문·척도 개발을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N18 · 소아 교차시험은 cream 사용일 직접 반복인가?

현재 확인 내용: Cardona는42명 배정·40명 완료의 단일눈가림 교차 소아시험,2주·SCORAD1차라는 원범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 사용일의 동일 정의/비교 결과·교차 순서/휴지기·기간별 분모는 미확인이다. 같은 직접 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: cream 사용일의 동일 정의/비교 결과·교차 순서/휴지기·기간별 분모는 미확인이다. 같은 직접 반복으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 소아·교차·2주·42/40·SCORAD/다른 프로토콜
먼저 확보할 자료: 소아 방법/기간별 결과와 치료행동 자료
추가 연구: 다른 대상·프로토콜·교차기간을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 소아·교차·2주·42/40·SCORAD/다른 프로토콜의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 소아·교차·2주·42/40·SCORAD/다른 프로토콜을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 소아 soak-and-seal 결과는 무엇에 귀속하는가?

현재 확인 내용: 소아 연구조건은 하루2회15~20분+직후밀폐보습 대 주2회10분 이하였다. SCORAD21.2점 더 낮음(CI14.9~27.6), P<.0001은 해당 비교의 값이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 다른 프로토콜을 현재 cream사용일 감소의 효과로 전용하지 않는다. 도포/목욕 시행 안내·POEM/일수 환산은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 이 다른 프로토콜을 현재 cream사용일 감소의 효과로 전용하지 않는다. 도포/목욕 시행 안내·POEM/일수 환산은 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 과거 빈도/시간·밀폐 보습·SCORAD의 범위
먼저 확보할 자료: 소아 중재/보습·척도/치료행동 자료
추가 연구: 선행 반대방향 증상과 선택 사용일을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 과거 빈도/시간·밀폐 보습·SCORAD의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 과거 빈도/시간·밀폐 보습·SCORAD의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N20 · 소아 신원·연도·등록·자금의 미확인은 무엇인가?

현재 확인 내용: 근거 목록의 2019년, 인용의 2020년 권호·2019년 DOI, 등록 필드의 ‘확인 못 함’, Research Support, Non-U.S. Gov't라는 과거 분류와 지원기관 미확정을 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출판단계·실제 등록/기관/COI는 미확인이다. 연도 차이로 보고/시험을 추가하거나 ‘확인 못 함’을 등록 식별자로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 출판단계·실제 등록/기관/COI는 미확인이다. 연도 차이로 보고/시험을 추가하거나 ‘확인 못 함’을 등록 식별자로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 근거 목록의 2019년·인용의 2020년·등록 원 표기·과거 초록 지원 분류
먼저 확보할 자료: 서지/출판 이력·등록/자금 원문
추가 연구: 역사 문구와 실제 자료 신원을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 근거 목록의 2019년·인용의 2020년·등록 원 표기·과거 초록 지원 분류의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 근거 목록의 2019년·인용의 2020년·등록 원 표기·과거 초록 지원 분류을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N21 · 13연구 고찰은 같은 부차 사용일 결과인가?

현재 확인 내용: Hua 고찰은13건 전향적 연구의 빈도/습진중증도 종합이며 일일 씻기가 더 나쁘지 않았지만 이질적/적은 연구로 적정 횟수 불명이라는 원결론이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 cream사용일 분석·포함대상/치료/프로토콜·중복/효과별분모는 미확인이다. 종합 중증도와 사용일을 같게 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 cream사용일 분석·포함대상/치료/프로토콜·중복/효과별분모는 미확인이다. 종합 중증도와 사용일을 같게 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 포함노출·설계·중증도/치료행동 종점·이질성
먼저 확보할 자료: 포함연구·종점/프로토콜별 결과
추가 연구: 배경고찰과 선택 부차행동 질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 포함노출·설계·중증도/치료행동 종점·이질성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 포함노출·설계·중증도/치료행동 종점·이질성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N22 · 고찰 연도·지원·등록의 역사 문구는 무엇인가?

현재 확인 내용: 근거 목록·원고의 2020년, 인용의 2021년 권호·2020년 DOI, 등록 필드의 ‘해당 없음’과 구체 자금원 미확정 문구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출판단계 차이·지원/COI·고찰계획/등록은 이번 미확인이다. 해당없음이나 과거 공개 확인을 새 등록부재/열람 확인으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 출판단계 차이·지원/COI·고찰계획/등록은 이번 미확인이다. 해당없음이나 과거 공개 확인을 새 등록부재/열람 확인으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 원2020/서지2021·자금미확정·해당없음
먼저 확보할 자료: 서지/출판 이력·고찰 계획/지원
추가 연구: 보관 요약의 문구와 새로 제공되는 자료의 신원을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원2020/서지2021·자금미확정·해당없음의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원2020/서지2021·자금미확정·해당없음을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N23 · 악화 치료변경과 의료조언 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 치료변경17/165(10.3%) 대13/168(7.7%), 의료조언20/165(12.1%) 대13/170(7.6%)는 각각 원결과다. 두 결과는 덜 씻는 쪽이 수치상 높았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. cream 사용일의 개선/안전성 지표로 대체하지 않는다. 사건정의·겹침·결측·분모 대응은 미확인이고 새 발생률/합계는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: cream 사용일의 개선/안전성 지표로 대체하지 않는다. 사건정의·겹침·결측·분모 대응은 미확인이고 새 발생률/합계는 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 안전/행동 사건·각분모·기간·cream 사용일과의 분리
먼저 확보할 자료: 사건별 안전/행동 정의·분모표
추가 연구: 사용일·악화 치료변경·의료조언의 서로 다른 결과를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 안전/행동 사건·각분모·기간·cream 사용일과의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 안전/행동 사건·각분모·기간·cream 사용일과의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N24 · 안전성 CI/P 미보고와 인과의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원고는 두 안전 결과의 군간CI/P가 보고되지 않아 유의한 악화로 단정할 수 없다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 전문 전체를 이번에 읽지 않았다. 수치상방향을 유의한악화·인과·안전성확증으로 변경하거나 새 CI/P를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 전문 전체를 이번에 읽지 않았다. 수치상방향을 유의한악화·인과·안전성확증으로 변경하거나 새 CI/P를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군간검정·수집·기저/병용·중단/관련성
먼저 확보할 자료: 안전성 분석/수집·관련성/병용 자료
추가 연구: 효능/행동과 위해의 실제 보고 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군간검정·수집·기저/병용·중단/관련성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군간검정·수집·기저/병용·중단/관련성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N25 · 같은 보고·집단·형제표는 어떻게 공유되는가?

현재 확인 내용: 기존 두 선택 시트는 같은 보관 요약·직접 시험·맥락 보고를 공유한다. 소아 교차기간·같은 42/40명과 13개 연구 고찰을 별도 독립 총수로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰포함·관련/후속보고 신원·중복은 외부 미대조다. 보고수와 원R0/I2를 새 독립반복 인증으로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 고찰포함·관련/후속보고 신원·중복은 외부 미대조다. 보고수와 원R0/I2를 새 독립반복 인증으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 온라인 시험·소아교차·고찰과 보고/반복 관계
먼저 확보할 자료: 등록·포함/관련 보고표
추가 연구: 고유 임상 합계 미기록과 보고/자료 슬롯을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 온라인 시험·소아교차·고찰과 보고/반복 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 온라인 시험·소아교차·고찰과 보고/반복 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N26 · 선택 결과를 최적빈도·장기·다른 제품으로 확대하는가?

현재 확인 내용: 원고의 목욕첨가제2887/연수기2426 링크는 별도 판정이며 새시험으로 합치지 않는다. 더운/습한 환경·감염고위험·4주 밖은 일반화하지 않은 범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기 cream사용·다른환경/집단·제품의 직접자료는 이번조회하지 않았다. 씻기빈도·치료제감량/중단·치료시행 안내를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 장기 cream사용·다른환경/집단·제품의 직접자료는 이번조회하지 않았다. 씻기빈도·치료제감량/중단·치료시행 안내를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 4주/대상·환경·별도제품·치료행동의 직접근거
먼저 확보할 자료: 별도 대상/기간·관련 노출 자료
추가 연구: 다른제품·환경·장기질문을 현재 부차결과와 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 4주/대상·환경·별도제품·치료행동의 직접근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 4주/대상·환경·별도제품·치료행동의 직접근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. POEM·cream사용일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·목욕빈도/치료제 행동 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N27 · 부모D30·언어·날짜·빈값·정정은 어떤 역사인가?

현재 확인 내용: 부모 D30·기존 평가축 C0·거짓 표시·빈 등급 변경 사유, 한영 원고·2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열·심의 기록의 빈 문자열, 과거 교차검증과 원 표기·연도 차이를 전체 보관 요약으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부모D/점수/축을 선택C의 값으로 전용하지 않는다. 보관 요약의 문구/오탈자 자동정정·최신검색/언어검수·정정 확인을 하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 부모D/점수/축을 선택C의 값으로 전용하지 않는다. 보관 요약의 문구/오탈자 자동정정·최신검색/언어검수·정정 확인을 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선택C/부모D30·기존 평가축·한영 원고·교차검증/정정
먼저 확보할 자료: 정정 기록·사용자 의견
추가 연구: 원형과 제작/수정 사건을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택C/부모D30·기존 평가축·한영 원고·교차검증/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택C/부모D30·기존 평가축·한영 원고·교차검증/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N28 · 요약·외부 논문/계획/공시의 읽기 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 전체 보관 요약과 근거 3개·인용 3개를 제작에 읽고 원 출처 링크를 연결했다. 요약은 ‘요약 열람’, 외부 자료는 ‘미열람’으로 표시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록/전문·등록/프로토콜/SAP·공시 미열람·접근 미시도다. 과거 공개 확인과 링크 존재를 이번 확보·전문열람/검수로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록/전문·등록/프로토콜/SAP·공시 미열람·접근 미시도다. 과거 공개 확인과 링크 존재를 이번 확보·전문열람/검수로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 자료 유형·실제확보/읽기·원형 링크
먼저 확보할 자료: 각 보고의 원자료·실제열람 이력
추가 연구: 자료별 존재·확보·실제읽기/접근 이력을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자료 유형·실제확보/읽기·원형 링크의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자료 유형·실제확보/읽기·원형 링크을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03