{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "리보플라빈 × 161.3 km 울트라마라톤 완주시간",
  "criteria_version": "v3124-B2-ULTRA-FINISH-1.0",
  "criteria_date": "2026-10-04",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "1585의 직접 검토된 방법 원칙/판본과 실제 HTML 사본·SHA를 재사용한 자체 적용. 이번 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증 아님"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "1585의 직접 검토된 방법 원칙/판본과 실제 HTML 사본·SHA를 재사용한 자체 적용. 이번 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증 아님"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "1585의 직접 검토된 방법 원칙/판본과 실제 HTML 사본·SHA를 재사용한 자체 적용. 이번 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증 아님"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "1585의 직접 검토된 방법 원칙/판본과 실제 HTML 사본·SHA를 재사용한 자체 적용. 이번 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증 아님"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "1585의 직접 검토된 방법 원칙/판본과 실제 HTML 사본·SHA를 재사용한 자체 적용. 이번 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증 아님"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "선택한 보존/연결 조건을 설명할 수 있음. 효능 확증과 다름",
    "부분 확인": "필요 정보 일부가 연결되나 구체 공백이 남음",
    "미확인": "현재 허용된 보존 검토 범위에서 필요한 정보/조건을 확인하지 못함",
    "자료충돌": "같은 약물 인원에 관한 원 본문/표/합계 기록의 미해결 충돌. 임의 정정 없음",
    "해당없음": "원 주장에 없는 확장 질문의 비적용. 미열람/효과 부재와 다름"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "주장·독립 경계",
      "question": "어느 대상·개입·거리·시간 비교를 이 표로 만드는가?",
      "needed": "현재 주장·대상·제형/경로·대조·종점과 같은 페이지의 제외 종점 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회복이나 영양상태의 유리한 결과가 완주시간 효능으로 옮겨지는 것을 막는다.",
      "application_exception": "통증·400 m 회복·CK·실험실 탈진시간은 보존하되 이 표의 시간 결과로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원 /ko/effect와 단일 경기 완주시간 질문을 정확히 연결하고 부모/하위 중복 여부를 설명한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "후속 연구에서는 같은 거리의 완주시간 질문과 회복 질문을 별도로 사전 지정한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "성분·제품 신원",
      "question": "연구의 단일 리보플라빈과 정확한 제품 규격이 확인되는가?",
      "needed": "시험 캡슐의 분자/염·배치·활성량·전체 첨가제/품질 증명",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비타민 B군이나 다른 제형의 결과를 같은 개입으로 연결하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리보플라빈 단일 활성 영양소라는 보고를 정확한 염·제조 배치·전체 첨가제 증명으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보고된 분자·단일성분·경로와 미확인 규격을 나누어 기록한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "시험 제품의 배치 명세와 분석 자료를 공개하고 동일 규격의 개입을 직접 비교한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "실제 대상·선정",
      "question": "실제 주자와 원 주장의 대상은 어느 범위에서 일치하는가?",
      "needed": "2016 WSER 선정/배제·연령 범위·경험·기저 경기능력과 특수집단 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경험 있는 경기 참가자를 모든 운동선수나 일반 성인으로 넓히지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "정확 연령/질환 기준이 미확인이면 성인이라는 원 범위를 넘어 임의 기준을 채우지 않는다.",
      "criterion": "경기 참가 환경·선택된 시간 분석집단과 미확인 세부 대상 조건을 표시한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "후속 시험은 경기 경험과 선정 기준을 명시하고 대상별 적용 제한을 사전 정의한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "기저 B2·식이",
      "question": "결핍 교정인지 충분한 섭취 위 추가 보충인지 확인되는가?",
      "needed": "기저 B2 지표/결핍 문턱·총 식이 B2·동시 영양제·군별 기저 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 미보고를 비결핍 확진이나 결핍 치료의 직접 근거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보충 의도는 기록하되 검사를 확인하지 못한 집단을 결핍/충분으로 확정하지 않는다.",
      "criterion": "실제 측정된 기저 상태와 미확인 영양/식이 축을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "기저 B2와 식이/동시 보충을 측정하고 결핍 여부별 사전 효과수정 분석을 계획한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "계획 용량·시점",
      "question": "한 경기의 두 번 투여가 장기 일일 용량과 구별되는가?",
      "needed": "투여 명세·경구 경로·출발 전/90 km 시점·계획 총량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "탐색 검색어의 400 mg 또는 일일 용량이 실제 개입을 대신하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "계획 총량과 모든 사람의 실제 섭취량은 별도이며 200 mg/일 장기 시험으로 표기하지 않는다.",
      "criterion": "출발 0.5–1시간 전 100 mg과 90 km 100 mg의 계획을 한 경기 노출로 연결한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "같은 경기 내 시점을 고정하고 투여 시점/용량을 직접 비교하는 연구는 별도 질문으로 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "실제 복용·이탈",
      "question": "계획한 두 번째 용량을 실제로 모두 받았는가?",
      "needed": "개인별 투여/누락·구토·흡수 가능 시간·순응도와 분석 처리 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "계획량을 실제 전원 노출로 간주하면 선택 개입의 비교가 달라진다.",
      "application_exception": "구토 뒤 흡수량이나 누락 인원을 원고가 제시하지 않으면 추정하지 않는다.",
      "criterion": "확인된 누락/구토와 실제 투여량 공백 및 분석 영향의 한계를 연결한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "개인별 투여/이탈을 기록하고 사전 정의한 배정 효과와 순응 효과를 구분해 분석한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "위약·활성량",
      "question": "색상 맞춤 위약의 분말량과 활성량이 구별되는가?",
      "needed": "위약 배치/성분·말토덱스트린·베타카로틴 분말 규격·생리 영향 검토",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위약이 무엇인지와 명목 분말량을 확인해야 실제 비교를 설명할 수 있다.",
      "application_exception": "5 mg의 10% 분말을 5 mg 활성 베타카로틴으로 읽지 않으며 명목 계산을 실측 함량으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "보고된 95 mg/5 mg 구성과 역사적 명목 0.5 mg을 각각 귀속시키고 생리적 동등성을 추정하지 않는다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "대조 캡슐의 성분/색상·실측 함량을 공개하고 개입과의 비특이 차이를 평가한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "경기관리·약물 충돌",
      "question": "식사·통상관리·진통제 차이는 실제로 정합한가?",
      "needed": "양군 식사/경기관리·약물 종류/사람수·원 표/본문과 정정·분석 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "병용과 자료 내부 충돌이 B2의 기여로 귀속되는 것을 막는다.",
      "application_exception": "본문/표/약물 종류 합계가 다르면 하나를 택하거나 계산해 정정하지 않는다.",
      "criterion": "확인된 관리 비표준화와 위약 약물 인원 충돌을 그대로 보존하고 미해결 값을 null로 둔다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "개인별 병용 자료를 원표와 대조하고, 공통관리·구제치료 기록/처리를 사전 계획한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "배정 설계",
      "question": "무작위라는 표제와 실제 교대 배정을 구별했는가?",
      "needed": "등록 도착 순 배정 절차·순서 생성·기저 균형과 관련 보고서 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제목의 randomized라는 단어가 상세 Methods의 비무작위 절차를 대신할 수 없다.",
      "application_exception": "비무작위 자료를 삭제하지 않으며 설계 신원의 확인을 인과성 충족으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "현재 상세 배정 기록을 따라 교대 배정/예측 가능성을 표기한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "후속 비교는 무작위 순서와 실제 구현을 공개하고 기저 경기능력 균형을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "배정 은폐",
      "question": "배정 순서를 예측하거나 바꾸지 못했는가?",
      "needed": "배정 담당/은폐 구현·등록 과정·위반 여부와 기저 특성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "교대 배정의 예측 가능성을 은폐 성공으로 자동 보완하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "은폐 자료 미확인은 은폐 실패의 크기나 조작 사실을 확정한 것이 아니다.",
      "criterion": "실제 확인한 배정과 은폐 유효성의 미확인 범위를 별도 기록한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "배정 과정 감사를 포함해 순서 생성/보관/실행 담당과 등록 절차를 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "눈가림 유지",
      "question": "참가자·현장 연구자 눈가림과 소변색 인지가 구별되는가?",
      "needed": "눈가림 구현·소변색 인지 시점·배정 추측·평가자 및 유지 점검",
      "role": "필수",
      "role_reason": "색상 맞춤 위약의 존재만으로 눈가림이 완벽했다고 말하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "객관 시간 결과에서도 유지 여부를 기록하되 소변색 인지만으로 시간 편향 크기를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "보고된 눈가림과 유지 미확인/인지 사례를 같이 보존한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "배정 추측/인지 시점을 수집하고 경기시간 기록 담당의 눈가림을 명시한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "출발·완주·분석 분모",
      "question": "44명·37명·32명은 각각 어떤 분모인가?",
      "needed": "군별 배정/출발·완주·자료 완결 흐름과 Table 1 분석 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "출발자나 완주자 수를 표의 평균 분모로 대입하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "교대 배정 인원을 randomized n으로 이름 바꾸거나 37명 평균으로 표기하지 않는다.",
      "criterion": "22/22 출발·20/17 완주·18/14 완전 자료를 단계별로 연결한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "전체 참가자 흐름과 각 결과의 실제 분석분모를 같은 식별자로 공개한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "미완주·자료 결손",
      "question": "미완주와 완주 후 자료 불완전은 어떻게 처리됐는가?",
      "needed": "개인별 미완주/자료 결손 이유·전체 배정 효과의 분석 계획 및 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서로 다른 손실 원인을 합치거나 선택된 완료자를 전체 배정 효과로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "완주시간이 없는 미완주자에게 시간을 임의 부여하지 않으며 역사적 차감 값은 별도 계산 기록으로 둔다.",
      "criterion": "미완주와 완료 자료 결손을 분리하고 전체 출발자 추정의 미확인을 남긴다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "미완주를 포함하는 사전 관심 효과와 결측 민감도 분석을 정의하고 전체 자료 흐름을 보고한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "시간 종점·기록",
      "question": "시간은 어느 거리·시점·장치로 측정한 값인가?",
      "needed": "공식 경기 종료 시간·시간 장치/판정·코스 조건·기록 검증 및 Table 1 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현장 완주시간과 실험실 시험 또는 회복 달리기를 동일하게 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "장치/판정 세부가 미확인이면 객관적이라는 이유만으로 측정 완결을 선언하지 않는다.",
      "criterion": "실제 161.3 km 경기 종료의 시간 단위와 미확인 기록 절차를 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "공식 시간 기록과 코스/판정 절차를 공개하고 측정 오류/차이를 감사한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "완주시간 분석 위계",
      "question": "완주시간이 사전 주요 효능 종점이었는가?",
      "needed": "등록/프로토콜/SAP·종점/시점 계층·표의 목적·변경 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "특성표의 시간을 사전 1차 효능 결과로 재명명하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "계획 미확보를 선택보고 확정이나 미등록으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "회복 중심 연구와 특성표 시간의 위치를 보존하고 사전 위계 미확인을 표시한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "완주시간의 주요/보조 역할과 검정 위계·다중비교 처리를 경기 전에 고정한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "평균·SD·단위",
      "question": "Table 1 평균과 분산은 같은 집단/단위에 귀속되는가?",
      "needed": "군별 완전 자료 n·평균 시간·SD 표기와 원표/단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "SD를 SE나 CI로 읽거나 다른 분모에 연결하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "평균±SD를 개별 차이/군간 CI로 쓰지 않으며 표 요약 이상의 정밀값을 추출하지 않는다.",
      "criterion": "B2 n=18의 27.26±2.36시간과 위약 n=14의 27.08±2.88시간을 평균±SD로 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "결과별 분산 정의와 정밀 수치/분모를 함께 공개한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비유의·해석 한계",
      "question": "시간의 비유의를 효과 0이나 동등성으로 바꾸지 않았는가?",
      "needed": "원 표의 무차이 진술·정합한 군간 추정/구간·검증된 중요 차이 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비유의 결과를 유리하게 삭제하거나 확정적인 무효로 표현하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "유리한 다른 회복 결과로 비유의를 덮지 않고 비유의를 중요한 이득 배제와 동일시하지 않는다.",
      "criterion": "보존된 비유의 결과와 현재 해석 한계를 같은 종점에 연결한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "정합한 군간 구간과 중요 차이 기준을 사전에 계획해 유의성 이외의 해석을 제공한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "원 CI·정확 P",
      "question": "저자가 보고한 군간 CI·정확 P·조정 추정이 있는가?",
      "needed": "원 시간 결과의 CI·정확 검정 P·조정모형/추정량·결과표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "요약 통계의 재계산을 저자 원보고나 조정 인과 추정으로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 값이 null이면 기존 역사 계산이 있어도 그 결손을 채우지 않는다.",
      "criterion": "원 CI·정확 P·조정 효과의 확인 여부와 역사 재계산을 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "완주시간의 사전 관심 효과에 대한 원 군간 CI/P와 모형/분모를 공개한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "역사 평균차·방향",
      "question": "보존 평균차의 부호와 기술적 의미가 유지되는가?",
      "needed": "역사 산술 입력·B2−위약 방향·평균차 원값/한계와 계산 provenance",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양의 시간 차이를 새로운 인과 위해나 유의 지연으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 새로 계산하지 않으며 반올림 표시와 원 보존 부동소수 값을 함께 유지한다.",
      "criterion": "역사 +0.18시간(+10.8분)의 방향과 선택 표본 기술값이라는 한계를 명시한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "후속 연구는 사전 정의한 방향과 전체 관심 효과의 군간 추정/구간을 보고한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "역사 pooled 구간",
      "question": "등분산 t 재구성 구간의 가정을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "보존 pooled 계산 원값·입력·가정·선택 표본 및 원보고 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "기존 산술을 숨기지 않으면서 원 CI나 인과 정밀성으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등분산 t 하위형을 저자가 사용했다고 확정하지 않는다. 재구성으로 결측/교란이 복구되지 않는다.",
      "criterion": "기존 CI/P/SE/df를 가정 의존 기술 모델로만 귀속시킨다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "참가자 수준의 자료와 사전 모형을 공개해 선택/비무작위 한계를 고려하는 직접 추정을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "역사 Welch 민감도",
      "question": "불등분산 민감도 결과도 별도 모델로 보존했는가?",
      "needed": "보존 Welch 값·가정·입력·pooled와 차이/원 구간 확인 상태",
      "role": "보완",
      "role_reason": "모델을 선택해 유리한 구간만 제시하거나 저자 CI로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "민감도 모델의 결과 차이는 동일 원자료 충돌로 지정하지 않는다. 새 재계산은 하지 않는다.",
      "criterion": "Welch의 역사 CI/P/SE/df를 해당 모델에 연결하고 남는 인과 한계를 설명한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "분산 가정과 결측/교란 민감도를 사전 계획하고 모델별 결과를 투명하게 보고한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "중요 차이·동등성",
      "question": "얼마나 빠른 시간을 중요한 이득으로 판단할 근거가 있는가?",
      "needed": "같은 경기/대상의 정당화된 중요 차이·동등성 문턱과 적절한 원 추정구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 점수의 CX나 비유의로 중요 이득을 배제하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보편적인 분/인원/기간 문턱을 새로 만들지 않으며 NNT는 연속 시간 질문에 억지 적용하지 않는다.",
      "criterion": "미확인 중요 차이와 동등성 미확립 및 NNT 비적격을 분리한다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "주자/경기 맥락의 중요 차이를 정당화하고 이를 포함한 정밀도/동등성 설계를 사전 계획한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "교란·조정 관심 효과",
      "question": "기저 경기능력과 선택을 고려한 비교 효과가 확인되는가?",
      "needed": "기저 경기능력·같은 코스 경험·영양/관리 공변량과 사전 조정/전체 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택된 완료자 평균차를 B2의 전체 배정 효과로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "미조정이 곧 확정 편향 크기는 아니며 새 모형으로 값을 보정하지 않는다.",
      "criterion": "조정 효과와 기저 균형 미확인을 현재 관심 효과의 제한으로 연결한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "배정 전 경기능력을 측정하고 관심 효과·공변량/손실 처리를 사전 명시한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "등록·계획 확보",
      "question": "공식 등록·프로토콜·SAP와 원보고를 대조했는가?",
      "needed": "원 등록/프로토콜/SAP의 전문·버전/날짜·종점/분석 대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "윤리 승인이나 연구 존재를 등록/계획 열람으로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "S01 registration_id=null은 현재 미확인 외부 등록 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "확보/열람한 계획 범위와 미대조 범위를 현재 행동에 맞게 표시한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "원 계획과 변경 이력을 공개하고 결과별 계획 일치/변경 이유를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "학회 보고·같은 가족",
      "question": "학회 제목과 원논문이 독립 반복으로 세어지는가?",
      "needed": "S01/S04 원보고·학회 전문·cohort/시점/참가자 연결 및 설계 문구",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 조사자/개입의 companion을 두 개의 경기시험으로 합산하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "같은 가족이 유력하다는 수준을 확정한 독립 참가자 중복으로 과장하지 않는다.",
      "criterion": "probable companion·전문 미확보·제목 설계 충돌을 보존하고 별도 반복으로 세지 않는다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "관련 보고서의 참가자/등록/시점을 연결해 고유 가족 지도와 결과 위치를 공개한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "회복·유리한 다른 결과",
      "question": "통증·400 m 회복의 긍정 신호가 시간 근거로 대체되는가?",
      "needed": "동일 연구의 종점별 결과·시점·검정/위계·완주시간 분리 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유리한 결과를 보존하면서 선택한 완주시간의 무차이 결과를 덮지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 원고가 수치를 제공하지 않는 회복 신호에 숫자/CI를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "일부 회복/통증 신호와 실제 시간 결과의 다른 종점을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "경기 수행과 경기 후 회복을 각자 사전 지정하고 종점별 추정/구간과 다중비교를 보고한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "Ex PLUS·복합제",
      "question": "복합제·비운동선수의 탈진시간이 단일 B2 경기시간을 답하는가?",
      "needed": "S02 성분표·대상·노출/휴약·실제 수행검사·등록/원 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "간접 자료의 구성/대상/종점 차이를 단일 B2의 반복으로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비운동선수 복합제의 효과를 B2 성분에 분해하거나 경기 완주시간으로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "32명 건강 비운동선수의 복합제/28일/14일 휴약/85% VO2max 탈진시간 경계를 기록한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "같은 울트라마라톤 대상에서 단일 B2만 다른 직접 비교를 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "1984 수영·미확정",
      "question": "수영 논문의 적격성과 수치가 확인됐는가?",
      "needed": "1984 원논문 전문·연령/성분/용량·설계·수행검사·분모·효과/구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "서지 발견을 수행 효과나 독립 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "당시 원문 접근 불가를 논문/연구 부재로 쓰지 않고 현재 접근 미시도와 구분한다.",
      "criterion": "제목/서지 신원과 미확인 적격성/수치를 따로 표시한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "원문을 확보하는 후속 검토에서 실제 종목/검사/대상을 확인하고 직접성에 따라 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "1992 대상 정정",
      "question": "Winters1992의 대상과 수영 연구가 분리됐는가?",
      "needed": "S06 서지·원논문/초록·운동 적응/영양 요구량 종점과 QA01 정정",
      "role": "보완",
      "role_reason": "탐색 질의의 잘못된 대상 연결이 다른 논문의 수치로 전이되는 것을 막는다.",
      "application_exception": "제목 확인만으로 실제 수행 수치나 효과를 채우지 않는다.",
      "criterion": "고령 여성의 운동 적응/요구량 질문과 엘리트 수영 후보를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "후속 원문 검토는 각각의 대상·종점·성분을 먼저 확인해 독립 질문별로 추출한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "운동→B2 상태 방향",
      "question": "성인 남성의 운동 후 B2 상태가 보충→시간 효과인가?",
      "needed": "S07 원논문·노출/결과 방향·영양상태 검사/시점·실제 비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "운동의 영양상태 반응과 보충제의 수행 효과가 역방향으로 섞이는 것을 막는다.",
      "application_exception": "상태 종점의 사실을 보충 효과나 임상 결핍 치료로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "현재 제목/사실이 보여 주는 운동→B2 상태의 방향과 수행 질문 차이를 표시한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "수행 개선 질문은 B2 노출만 다른 비교로 따로 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "여성 상태·원 Methods",
      "question": "체력별 여성 운동 도전은 경구 B2 대 위약 비교인가?",
      "needed": "S09 원 초록/Methods·노출/제외기준·결과·NL7891 원 위치와 등록",
      "role": "보완",
      "role_reason": "운동 도전 관찰을 단일 B2 보충시험으로 부르지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 Methods의 등록번호 확인과 공식 등록 전문 열람은 별도다.",
      "criterion": "B2 포함 보충 사용 제외·운동 도전·상태 종점·원 NL7891을 각각 연결한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "단일 B2 수행 비교 질문에는 동일 대상의 별도 개입/대조 시험이 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "등록 발견·신원 오인",
      "question": "여성 연구의 등록 발견과 인접 TCTR 항목을 구별했는가?",
      "needed": "NL7891·OMON 후보의 공식 전문/신원·원 Methods 대조와 발견 페이지 구조",
      "role": "보완",
      "role_reason": "인접 검색 결과의 등록번호를 원 연구 신원/방법으로 채우지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "OMON 별칭은 발견 수준이며 공식 상세 미열람을 방법 확인으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "TCTR 인접 항목 분리·공식 상세 미확보·S09 원 Methods 근거를 유지한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "공식 등록과 원논문의 신원을 원자료로 대조하고 불확실한 별칭을 표시한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "반복·검색 범위",
      "question": "리뷰 재인용과 제한된 검색을 독립 재현/연구 부재로 읽는가?",
      "needed": "고유 가족/보고 지도·실제 검색 기록·등록/미출판/정정 범위와 리뷰 원문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한 가족과 불완전 검색을 반복 성공/실패나 전 세계 연구 0건으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "63개 웹 질의·3건 실패는 당시 기록이며 새 검색 성공이나 최신 전수 확인이 아니다.",
      "criterion": "단일 직접 가족·독립 반복 미확인·리뷰 재인용·검색 한계를 함께 표시한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "후속 검토는 검색/실패/등록/정정 범위를 투명하게 기록하고 같은 질문의 독립 비교를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "지원·독립성",
      "question": "재단·공공 지원과 no-conflict 신고는 어느 범위인가?",
      "needed": "연구비/제품 제공·기부자 출처·지원 역할·저자 신고/고용과 가족 지도",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "보고된 신고를 외부 검수·편향 부재·독립 반복의 증명으로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "재단/공공 지원의 기부자·제품 제공/역할 미확인을 기업 영향 없음으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "실제 재원/신고와 미확인 지원 경계를 설명한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "지원 역할·제품 제공·전체 이해관계와 독립 연구 가족의 연결을 공개한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "구토·시간 신호",
      "question": "90 km 용량 후 구토는 무엇까지 말할 수 있는가?",
      "needed": "구토 사람수·발생/회복·투여/중단/재노출·대안 원인·위약 수집/분모",
      "role": "보완; 위해 해석에는 필수",
      "role_reason": "복용 뒤 사건의 존재와 비교 위험/인과를 분리하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "구토의 발생 뒤 흡수량이나 다른 원인을 추정하지 않으며 2명을 발생률로 변환하지 않는다.",
      "criterion": "B2군 2명·90 km 투여 후 1시간 이내의 기록을 시간 신호로 보존한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "노출/사건 시점·중단/회복·대안/병용을 체계 수집하고 비교 가능한 위해 분석을 계획한다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "소변색·인지 사건",
      "question": "소변색 인지의 3명 대 1명은 위해 발생률인가?",
      "needed": "인지의 정의/시점·사람수·수집 범위·양군 실제 분모와 눈가림 점검",
      "role": "보완; 위해/눈가림에는 필수",
      "role_reason": "인지 사람수를 체계 이상반응 발생률이나 배정 해제의 확정 비율로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "표 시간 분석분모나 출발자 분모를 인지 수집분모로 자동 대입하지 않는다.",
      "criterion": "3명 대 1명의 보고와 눈가림 유지/안전성 해석 한계를 연결한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "양군에 동일하게 인지/배정 추측을 수집하고 수집분모·발생 시점을 공개한다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "안전 수집·분모",
      "question": "이상반응·중대한 사건·위해 중단이 체계적으로 집계됐는가?",
      "needed": "양군 AE/SAE 정의·수집 절차·사람/사건·노출시간·중단·손실 분모",
      "role": "보완; 안전성 주장에는 필수",
      "role_reason": "소수 사건 기록과 효능 자료를 완전 안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "미보고/미확인을 0건 또는 중대한 사건 없음의 증명으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "현재 확인된 신호와 체계 수집/분모의 구체 공백을 남긴다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "전체 배정자의 노출·손실을 추적하며 양군 같은 절차로 사건/사람/중단을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "공식 안전 문맥",
      "question": "UL 미설정과 알려진 상호작용 없음의 의미가 한정됐는가?",
      "needed": "S03 공식 안전/상호작용 원문·갱신일·근거범위와 같은 노출/대상 자료",
      "role": "보완; 일반 안전 확장에는 필수",
      "role_reason": "상한 미설정을 고용량 무제한 안전으로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "공식 일반 문서를 이 경기/모든 병용의 직접 비교 위해 결과로 세지 않는다.",
      "criterion": "제한된 위해 자료에 의한 UL 미설정과 알려진 상호작용의 확인 범위를 표시한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "같은 용량/기간/병용을 다루는 위해 자료와 공식 갱신을 별도 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "장기·특수군·간섭",
      "question": "한 경기 밖의 용량/기간·특수군·검사 간섭까지 답하는가?",
      "needed": "장기/다회 용량·취약군/간신장·임신수유/소아·병용/검사 간섭 직접 자료",
      "role": "보완; 범위 확장에는 필수",
      "role_reason": "짧은 경기 자료를 전체 안전/최적 용량이나 모든 주자의 효능으로 넓히지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "좁은 완주시간 표에 모든 확장 연구를 강제하지 않되 확장 주장에는 미확인을 명시한다.",
      "criterion": "직접 한 경기 범위와 미확인 장기/특수군·상호작용/간섭을 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "필요한 확장마다 적합한 대상·기간·위해/상호작용 또는 검사 간섭 연구를 따로 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "현재 열람·원값 보존",
      "question": "이번 요약 검토와 과거 전문·판정 기록을 구별했는가?",
      "needed": "현재 원본/스냅샷 SHA·실제 읽은 범위·역사 접근/계산·기존 grade/score 및 열람 영수증",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2026-09-16의 전문 접근/자체검토를 오늘의 원문 열람/독립 인증으로 표시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "저장 원파일/해시 null과 옛 파일의 미검사를 구별하며 새 다운로드/재판정을 수행했다고 말하지 않는다.",
      "criterion": "원 보관 요약 바이트·날짜·현재 요약 열람과 원논문 미열람 및 D/30/주의 보존을 별도 기록한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "현재 보존 3124 자료를 개별 읽고 설계한 개발 조건. 맹검·사전등록·공식 도구 실행 또는 인증 아님",
      "proposed_research": "새 근거가 허용되는 후속 사건에서는 원값/이전 원문과 날짜·접근·위치/판본을 보존한 뒤 연결 조건을 검토한다."
    }
  ]
}