{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "비타민 B1 × 훈련된 성인의 타임트라이얼 완료 시간",
  "criteria_version": "v3119-ORAL-THIAMINE-TRAINED-TT-1.1",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 실제 사본/SHA 및 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 실제 사본/SHA 및 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 실제 사본/SHA 및 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 실제 사본/SHA 및 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 실제 사본/SHA 및 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "신원·제외/귀속·원 판정/현재와 역사 열람 등 좁은 기록 조건의 충족. 임상 효능/안전 또는 외부 전문 확인이 아니다.",
    "부분 확인": "일부 실제 보존 보고는 있지만 원 방법·분모/분산·실행·계획/접근의 확인이 남아 있다.",
    "미확인": "현재 입력과 당시 확인 범위에서 필요한 값/자료를 확정할 수 없다. 자료상 미확인과 실제 남은 검토를 구분한다.",
    "미보고": "실제 읽은 특정 자료/절의 미보고에 한정하며 미열람 외부 전문 전체로 확대하지 않는다.",
    "자료충돌": "같은 사실의 양립 불가 기록이 실제 확인된 경우에만 사용한다. S04 용량 모호함과 다른 시험/제형/종점의 차이를 새 확정 충돌로 만들지 않는다.",
    "접근불가": "이번 실제 외부 접근 실패가 있을 때만 사용한다. 외부는 이번 미시도/미열람이며 역사 실패를 상속하지 않는다.",
    "검토 미완료": "외부 자료의 이번 미대조 또는 실제 남은 작업을 뜻한다. 이미 한정 범위에서 검토한 자료상 미확인을 전체 검토 실패로 표시하지 않는다.",
    "해당없음": "좁은 TT 밖의 장기/최적량·개인/규정 확정에는 비적용이다. 해당 질문의 연구 부재·효과 없음·안전 인증이 아니다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "독립 질문",
      "question": "이 표의 수행 효능 질문은 무엇인가?",
      "needed": "현재 주장 신원과 대상·단일성분 경구 노출·일치 대조·완료 시간 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "B1 계열 전체나 모든 운동 수행을 하나의 검증된 효과로 묶지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "하위 주장 배열은 비어 있다. 관련 유도체·복합제와 다른 종점 보고를 새 직접 주표로 분할하지 않는다.",
      "criterion": "정확 /ko/effect를 보존하고 훈련 성인·일반 티아민 단일 경구·고정거리/작업 완료 시간의 한 질문으로 연결한다.",
      "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 B1 계열 전체나 모든 운동 수행을 하나의 검증된 효과로 묶지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 주장과 실제 대상·개입·대조·종점을 대조하여 포함/제외 경계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "적격 자료 범위",
      "question": "직접 적격 가족 0의 확인 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "원 검색/접근 범위와 후보별 포함·제외 근거 및 적격 결과 유무",
      "role": "필수",
      "role_reason": "확인하지 못한 직접 비교를 전 세계 연구 부재·효과 0·인체연구 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "관련 인체연구가 있다는 사실과 선택한 단일 티아민 질문에 적격한 시험이 있다는 사실은 다르다.",
      "criterion": "직접 적격 가족 0과 any_human_study=true, absence_proven=false를 동시에 보존한다.",
      "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 확인하지 못한 직접 비교를 전 세계 연구 부재·효과 0·인체연구 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "허용된 갱신에서 질문별 선정 기준과 후보별 포함/제외 이유 및 검색 범위를 다시 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "일반 티아민 신원",
      "question": "어떤 염·제품이 단일 일반 티아민에 해당하는가?",
      "needed": "적격 시험의 유리형·염산염·질산염 신원, 제품·배치·제조 기원과 단일성분 확인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통 B1 표기를 분자·제품 동등성이나 단독 효과의 근거로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "알리티아민·TTFD/푸르설티아민·TPP와 복합제는 일반 티아민 단독의 대체 자료가 아니다. 유리형/염산염/질산염도 자동 합치지 않는다.",
      "criterion": "원 질문의 경구 단일 일반 티아민과 실제 염·제품 미확인을 구분하며 유도체의 환산량을 만들지 않는다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 공통 B1 표기를 분자·제품 동등성이나 단독 효과의 근거로 쓰지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "제품 성분표와 시험의 실제 제형·공급/배치 기록을 대조하여 포함 노출을 확정한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "훈련 대상",
      "question": "어느 종목과 훈련 기준의 성인을 대상으로 하는가?",
      "needed": "적격 시험의 종목·훈련 자격·경쟁 수준·훈련량/연수·연령/성별 및 선정/배제 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "고도로 훈련된 사이클 선수나 비선수의 자료를 모든 훈련 성인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "VO2max 평균은 훈련 선정 문턱이 아니다. 여성 체육/태권도 경력 집단을 비훈련자로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "질문상의 훈련 성인과 시험별 실제 대상, 적격 종목/자격 미확인을 분리한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 고도로 훈련된 사이클 선수나 비선수의 자료를 모든 훈련 성인으로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "모집·기저 특성표와 훈련 자격을 대조하고 종목별 적용 차이를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "기저 영양 상태",
      "question": "결핍 교정과 영양상태가 다른 훈련 성인의 수행을 구분했는가?",
      "needed": "기저 티아민 지표/검사법·기준·식이/에너지 가용성·동시 보충과 결핍 관련 선정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "결핍 개선이나 혈중 분류를 영양상태가 충분한 선수의 추가 수행 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "S03의 혈중 40 ng/mL 구분은 저자 분류이며 보편적 결핍 진단 기준이 아니다. 정상 식사 요청은 충분한 기저 B1의 검증이 아니다.",
      "criterion": "적격 기저 상태 미확인과 관련 시험의 지표/식이 제한을 보존하며 결핍 치료와 수행 질문을 분리한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 결핍 개선이나 혈중 분류를 영양상태가 충분한 선수의 추가 수행 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "기저 검사·식이/동시 보충 기록과 사전 층화 또는 상호작용 분석의 존재를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "용량·빈도",
      "question": "적격 단일제의 실제 용량과 투여 빈도는 무엇인가?",
      "needed": "실제 염/활성량·1회량·하루 총량·빈도·식사/로딩·순응과 동시 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유도체 또는 복합제의 용량을 일반 티아민 단독의 연구 용량이나 개인 권장량으로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "유도체 질량을 티아민 등가량으로 환산하지 않는다. 보고된 다른 제품의 양은 해당 제품에만 귀속한다.",
      "criterion": "적격 용량/빈도 null을 유지하고 관련 보고의 용량 및 모호함을 별도 행으로 연결한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 유도체 또는 복합제의 용량을 일반 티아민 단독의 연구 용량이나 개인 권장량으로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "실제 투여와 성분/활성량 기록을 대조하고 용량 비교가 있다면 별도 사전 질문으로 분석한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "기간·시점",
      "question": "어느 보충 기간 뒤의 어느 완료 시간을 비교하는가?",
      "needed": "적격 보충 기간·실제 노출·주요 측정 시점·중단/추적 및 기간 선택 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 제형의 3/4/7일 또는 4주 결과를 같은 시점 효과나 지속 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "짧은 완료 시간 질문에 장기 연구를 무조건 필수로 강제하지 않으며 장기 지속 효과는 별도 질문이다.",
      "criterion": "적격 기간·주시점 null과 관련 보고의 각 기간/시점을 구별한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 다른 제형의 3/4/7일 또는 4주 결과를 같은 시점 효과나 지속 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "투여 일정·측정 시점과 계획상의 주시점을 대조하고 추가 추적은 별도 지속 질문으로 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "대조·동시 처치",
      "question": "다른 처치는 일치하고 티아민 추가만 다른가?",
      "needed": "적격 대조 성분·식이/수분/카페인·훈련·동시 보충·순응/구제와 군/기간별 변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식이·훈련이나 복합성분 차이를 단일 티아민 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "모든 처치 변화가 반드시 동일해야 한다고 강제하지 않고 실제 관심 효과와 처리 방법을 구별한다. 위약 표제만으로 일치를 확인하지 않는다.",
      "criterion": "질문상의 일치 대조와 실제 적격 대조/병용 미확인을 분리한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 식이·훈련이나 복합성분 차이를 단일 티아민 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "대조 조성·기간별 식이/훈련·동시 노출과 순응 기록을 대조하여 단일성분 기여를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "완료 시간 정의",
      "question": "고정거리/작업 완료 시간과 탈진까지 시간을 구분했는가?",
      "needed": "적격 종목·고정거리/작업·주요 완료 시간·단위·방향 및 사전 종점 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "짧을수록 우수한 완료 시간과 길수록 우수한 탈진 시간을 같은 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 60분 운동의 생화학/RPE나 VO2max·젖산·주관 피로는 완료 시간의 대체 결과가 아니다.",
      "criterion": "선택 종점의 lower_is_better=true와 적격 실제 프로토콜/단위 미확인을 유지하고 다른 방향의 결과를 분리한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 적용 이유는 짧을수록 우수한 완료 시간과 길수록 우수한 탈진 시간을 같은 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "거리/작업·종료 기준·단위와 사전 종점 목록을 대조하여 동질적인 완료 시간만 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "측정 실행",
      "question": "측정 조건과 반복 시험 학습 효과가 통제됐는가?",
      "needed": "숙련화·워밍업·페이싱·저항/경사·환경·기기 보정·격려·시간대·수분/급식/카페인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "객관적 초 단위 기록도 측정 실행 차이와 기간 학습 효과의 영향을 받을 수 있어 필요하다.",
      "application_exception": "객관적 기록을 자동 무편향으로 판정하거나 미확인 측정 절차를 정상 실행으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "적격 실행 정보 미확인과 관련 보고의 제한을 위치로 연결한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 객관적 초 단위 기록도 측정 실행 차이와 기간 학습 효과의 영향을 받을 수 있어 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "측정 SOP와 실제 기기/환경·숙련화 및 기간별 실행 기록을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "배정 과정",
      "question": "적격 비교의 실제 배정과 은폐는 확인됐는가?",
      "needed": "선택 비교의 평행/교차 설계·무작위 순서·배정 은폐·기저/순서 균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관련 시험의 무작위 표제를 미선택 적격 시험의 인과적 배정 검증으로 상속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "관련 비적격 시험의 설계는 보존하지만 그 설계만으로 적격 단일제 효과의 편향을 채점하지 않는다.",
      "criterion": "적격 시험 미선정과 실제 배정/은폐 미확인을 구분하며 새 RoB 등급을 부여하지 않는다.",
      "basis": "E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 관련 시험의 무작위 표제를 미선택 적격 시험의 인과적 배정 검증으로 상속하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "적격 프로토콜·순서 생성/은폐와 기저 및 순서별 특성을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "눈가림",
      "question": "눈가림의 실제 내용과 성공이 확인됐는가?",
      "needed": "참여자/평가자 눈가림·위약 일치·실제 해제와 눈가림 평가",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이중눈가림 표제를 실제 눈가림 성공이나 격려/평가 차이 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "눈가림 불가능을 자동 실패로 판정하지 않는다. S05 제조사의 위약/눈가림 도움은 별도 자금/제품 역할과 함께 기록한다.",
      "criterion": "적격 눈가림 미확인과 관련 시험의 확인/미확인 수준을 분리한다.",
      "basis": "E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 이중눈가림 표제를 실제 눈가림 성공이나 격려/평가 차이 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "위약 조성·눈가림 실행/해제·평가자 역할과 확인된 평가를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "적격 분모",
      "question": "배정·분석·완료·탈락 인원은 누구인가?",
      "needed": "적격 배정/분석/완료와 기간별 탈락·제외·분석집단 및 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참여자로 보고된 수나 반복 기간을 적격 분석 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "직접 결과 null을 0명으로 채우지 않는다. S01/S02의 참여 인원은 별도 분석 흐름을 검증한 수가 아니다.",
      "criterion": "적격 randomized_n/analyzed_n/completed_n null을 유지하고 관련 수의 보고 자격을 함께 기록한다.",
      "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 참여자로 보고된 수나 반복 기간을 적격 분석 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "참여자 흐름·기간별 분석 대상과 결측/제외 이유를 대조하여 종점별 분모를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "교차 관심 효과",
      "question": "교차 시험의 대응·기간·잔류 효과를 확인했는가?",
      "needed": "적격 관심 효과·순서/기간·휴지기·잔류/학습 처리·순응·분석모형과 대응 분산",
      "role": "필수",
      "role_reason": "교차 주변 요약을 독립 두 군의 효과나 대응 효과/CI로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "적격 설계 미확인을 교차 설계 해당없음으로 채우지 않는다. 비적격 교차 결과는 고유 참여자로 보존한다.",
      "criterion": "적격 추정 대상/모형 미확인과 관련 교차의 대응·잔류 정보 부족을 설명한다.",
      "basis": "E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 교차 주변 요약을 독립 두 군의 효과나 대응 효과/CI로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 분석계획과 개인별 기간/순서 자료를 대조하여 관심 효과 및 기간·잔류 처리의 적합성을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "직접 효과",
      "question": "단일 일반 티아민의 대조 대비 완료 시간 효과가 보고됐는가?",
      "needed": "적격 종점별 효과·CI/신뢰수준·P·단위·분모와 원 표/모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유도체나 복합제 수치를 주효과 칸에 옮겨 직접 효과가 확인된 것처럼 보이지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "미확인 null을 효과 0이나 P=1로 바꾸지 않으며 간접 수치를 통합하거나 새 산술을 수행하지 않는다.",
      "criterion": "primary_result와 적격 fact_capsule의 effect/CI/P/unit/n null을 유지한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 유도체나 복합제 수치를 주효과 칸에 옮겨 직접 효과가 확인된 것처럼 보이지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "적격 원 표와 관심 효과 모형의 정의·분모·단위 및 보고 구간을 직접 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "정밀성·중요도",
      "question": "비유의 결과를 효과 없음 또는 동등성으로 해석할 수 있는가?",
      "needed": "적격 효과의 CI·대응 분산·사전 중요 차이/동등성 기준과 정당화 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "P값과 소표본 수만으로 효과 크기의 충분성·부재·동등성을 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "근거 없는 공통 MCID·최소 n·시험편수·기간을 만들지 않는다. 괄호 분산 미확인을 SD/SE로 채우지 않는다.",
      "criterion": "P=0.58/0.61의 비유의성과 효과 부재/동등성을 분리하고 직접 정밀성·중요도 미확인을 유지한다.",
      "basis": "E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 P값과 소표본 수만으로 효과 크기의 충분성·부재·동등성을 확정하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "보고 구간과 확인된 사전 수행 중요도 기준을 대조하고 해석 불가 범위를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "S01 제품·대상",
      "question": "가장 가까운 훈련 사이클 보고의 제품과 노출은 무엇인가?",
      "needed": "S01 원 제형·조성·투여·훈련 대상/기저 특성과 단독 기여 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "가까운 훈련 집단의 TT라는 이유로 복합 유도체를 일반 티아민 단독 시험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "ordinary_thiamine=false는 해당 제품의 단일 일반 티아민 적격성 부정이며 복합제에 B1 계열 성분이 없다는 뜻은 아니다.",
      "criterion": "알리티아민+판토텐산계 복합·보고 용량/7일·훈련 사이클 대상과 제외 이유를 연결한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 가까운 훈련 집단의 TT라는 이유로 복합 유도체를 일반 티아민 단독 시험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 제품/방법과 성분 기여를 분리할 실제 대비의 존재를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "S01 TT 수치",
      "question": "S01의 시간 요약과 역사 산술의 자격을 보존했는가?",
      "needed": "S01 원 TT 프로토콜·수치 문장·평균/분산 유형·대응 분석/CI 및 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주변 요약과 보존 당시 단순 차이를 일반 티아민 직접 효과나 대응 추정량으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "괄호 안 8.4/10.2를 SD 또는 SE로 추정하지 않는다. −7.5초는 역사 기술 산술이며 이번 새 계산이 아니다.",
      "criterion": "50 km 선행 운동 뒤 2,000 m TT, 178.2(8.4)/170.7(10.2)초·P=0.58·보고 n=6과 미확인 분산/CI를 함께 보존한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 주변 요약과 보존 당시 단순 차이를 일반 티아민 직접 효과나 대응 추정량으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 수치 문장·종점 시점과 대응 모형/분산 자료를 대조하여 기술 요약과 관심 효과를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "S02 제형·노출",
      "question": "S02의 TTFD 용량·기간·경로를 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "S02 TTFD 신원·제품·투여 경로·하루량/기간·휴지기와 실제 훈련 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "TTFD의 투여량이나 supplement라는 표제를 일반 티아민 경구 노출의 확인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경로는 원 구조에서 null이다. 보충이라는 말이나 휴지기로 경구를 추론하지 않는다.",
      "criterion": "TTFD 1 g/일·기간별 4일·휴지기 10일과 경로/훈련 자격 미확인을 보존한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 TTFD의 투여량이나 supplement라는 표제를 일반 티아민 경구 노출의 확인으로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 투여 방법과 선정/훈련 기준을 대조하고 일반 티아민 단독과의 적격 차이를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "S02 시간·수치",
      "question": "S02의 TT와 전날 탈진 검사는 같은 종점인가?",
      "needed": "S02 4일째 TT·3일째 점증 탈진 검사의 정의와 수치/중심·분산/분모·대응 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 논문의 서로 다른 검사와 비유의 시간 요약을 하나의 직접 수행 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "14명은 고유 보고 참여자이며 두 교차 기간을 28명으로 세지 않는다. 괄호 5.5/4.3의 SD/SE는 미확인이다.",
      "criterion": "4일째 2,000 m TT의 위약 204.5(5.5)초·TTFD 200.9(4.3)초·P=0.61을 3일째 탈진 검사와 분리한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 같은 논문의 서로 다른 검사와 비유의 시간 요약을 하나의 직접 수행 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 일정과 각 종점의 수치 문장·분모·대응 모형을 대조하여 결과를 각 검사에 귀속한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "S03 피로·혈중 분류",
      "question": "S03의 유리한 피로 보고가 완료 시간 효과인가?",
      "needed": "S03 원 제형/경로·혈중 분류·피로/생화학 측정·수치와 표준 TT 유무",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유리한 피로/대사 보고를 누락하거나 고정거리 완료 시간의 직접 양성 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "키워드 푸르설티아민/TTFD와 전문 제품 미확인을 구분한다. 혈중 40 ng/mL 구분은 보편 결핍 진단 기준이 아니다.",
      "criterion": "남성 운동선수 지원자 16명·100 mg/일 3일과 저자 혈중 분류/유리한 피로 보고를 보존하며 경로·표준 TT 효과를 미확인으로 둔다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 적용 이유는 유리한 피로/대사 보고를 누락하거나 고정거리 완료 시간의 직접 양성 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 제품/방법·분류 기준과 피로/대사 결과를 대조하고 완료 시간 종점과의 차이를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "S04 대상·다른 종점",
      "question": "S04 여성 운동 경력 집단의 결과는 무엇인가?",
      "needed": "S04 선정/운동 경력·교차 기간·TTFD/훈련/위약·고정시간 측정과 각 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "운동 경력 집단을 비훈련자로 잘못 표시하거나 생화학/RPE 결과를 완료 시간 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "훈련 기간과 TTFD 기간은 별도 교차 처치다. 고정 60분 검사에 TT 완료 시간 방향을 붙이지 않는다.",
      "criterion": "여성 9명·체육/운동 및 태권도 경력·TTFD 경구와 60분 고정 운동의 생화학/RPE를 구별한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 적용 이유는 운동 경력 집단을 비훈련자로 잘못 표시하거나 생화학/RPE 결과를 완료 시간 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "선정 기준·세 교차 처치와 측정 일정/종료 기준을 대조하여 각 결과의 귀속을 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "S04 용량 모호함",
      "question": "S04의 10 mg/kg와 세 차례 투여를 환산할 수 있는가?",
      "needed": "S04 원 용량 문장·1회량/하루 총량·실제 투여와 제품/기간 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "모호한 용량 표현을 임의의 하루량이나 티아민 등가량으로 수리하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "세 차례라는 말로 10 mg/kg를 3배 하거나 평균 체중을 곱하지 않는다. 모호함을 새로운 상반 사실이 확정된 충돌로 만들지 않는다.",
      "criterion": "10 mg/kg·세 차례·식후 30분/물 150 mL·4주 기록과 총량/1회량 미확인을 함께 유지한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 모호한 용량 표현을 임의의 하루량이나 티아민 등가량으로 수리하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 용량 문장과 실제 투여 기록을 대조하여 하루 총량과 나누어 투여한 양의 정의를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "S05 복합 조성",
      "question": "S05의 B1 함량이 B1 단독 추가 대비인가?",
      "needed": "Ex PLUS 전 성분/염·제품·하루 정제·기간·동시 노출과 단일 기여 대비",
      "role": "필수",
      "role_reason": "B1을 포함한 복합제의 효과를 B1 단독 효과로 재귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "ordinary_thiamine=false는 단일 일반 티아민 적격성의 부정이며 B1 분자가 전혀 없다는 뜻은 아니다.",
      "criterion": "B1 33.6 mg 외 모든 보고 성분을 보존하고 하루 1정·기간별 28일의 복합 제품으로 표시한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 B1을 포함한 복합제의 효과를 B1 단독 효과로 재귀속하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "전 성분/제품 기록과 실제 대조를 대조하여 단일 성분 기여를 분리한 시험 여부를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "S05 분모·탈진 시간",
      "question": "S05의 32명과 탈진까지 시간을 어떻게 보존하는가?",
      "needed": "고유 참여자·순서/기간·휴지기·비선수 선정과 탈진 결과의 평균/SD/방향·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 기간을 64명으로 세거나 길수록 좋은 탈진 시간을 짧을수록 좋은 TT로 표시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비선수의 복합 결과는 훈련 성인의 단일제 직접 효과가 아니다. 보고 SD는 보존하지만 대응 SD/CI로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "고유 32명·초기 순서 16/16·휴지기 14일과 위약 12.56±1.9분/복합 15.82±1.91분·P<0.0001을 해당 탈진 종점에 귀속한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 두 기간을 64명으로 세거나 길수록 좋은 탈진 시간을 짧을수록 좋은 TT로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "참여자 흐름·교차 일정과 Figure 4/결과의 단위·방향·분산을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "S05 분석",
      "question": "반복측정 ANOVA와 주변 SD로 대응 효과를 확정할 수 있는가?",
      "needed": "S05 SAP·반복측정/기간/순서/잔류 모형·Bonferroni/다중성·대응 분산/CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유의한 복합 탈진 결과를 충분한 대응 추정·직접 정밀성의 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "일부 비대응 군간 검사가 있다는 기록을 모든 종점의 분석으로 일반화하지 않는다. 대응 분산은 주변 SD와 다르다.",
      "criterion": "탈진의 이원 반복측정 ANOVA+Bonferroni와 실제 기간/잔류·대응 CI 미확인을 구분한다.",
      "basis": "E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 유의한 복합 탈진 결과를 충분한 대응 추정·직접 정밀성의 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "탈진 결과의 원 모형과 SAP·기간/순서 자료를 대조하여 대응 구조 및 다중성 처리의 범위를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "S06 TPP·생리 종점",
      "question": "S06의 TPP와 생리 결과가 일반 경구 티아민 TT인가?",
      "needed": "TPP 제품·1 mg/kg 투여 일정/경로·식염수 대조·훈련 자격과 생리 종점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "TPP·식염수 대조를 경구 일반 티아민의 확인으로 추론하거나 생리 결과를 완료 시간으로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "0.9% 식염수라는 대조만으로 투여 경로를 추론하지 않는다. 27명은 보고 참여 인원이며 별도 분석 흐름은 미확인이다.",
      "criterion": "TPP 1 mg/kg·경로/일정 미확인·젖산/VO2max/심박 결과와 표준 TT 미확인을 보존한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 적용 이유는 TPP·식염수 대조를 경구 일반 티아민의 확인으로 추론하거나 생리 결과를 완료 시간으로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 제품·투여 방법과 생리 측정/일정을 대조하여 노출 및 결과의 적격 차이를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "연구 가족",
      "question": "보고서와 고유 시험/사람의 수를 구별했는가?",
      "needed": "여섯 제외 가족의 원 보고·사본/서지·참여자 중복 및 코호트 독립성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 시험의 초록/사본/리뷰를 독립 반복으로 세거나 공유 저자만으로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "S01과 S02의 동일 코호트 여부는 미확인이다. 공유 저자는 동일성 또는 독립성의 증거가 아니다.",
      "criterion": "보존 F01–F06와 자료 11개를 구분하고 고유 적격 반복·통합 n을 새로 발급하지 않는다.",
      "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / H07: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 같은 시험의 초록/사본/리뷰를 독립 반복으로 세거나 공유 저자만으로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 모집/참여자·시험 시점·저자/등록·보고 연결을 대조하여 가족 관계와 미확인 중복을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "리뷰 역할",
      "question": "S07 리뷰가 새로운 단독 수행 시험인가?",
      "needed": "S07 리뷰와 원 시험/제형·보고 인용 연결 및 해당 절의 확인 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "리뷰의 B1 축약 표현을 원 제형/복합·종점의 차이를 지운 직접 반복으로 표시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰는 발견/맥락 자료이고 원 study_id null을 새 임상 가족 신원으로 발급하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰 재인용과 원 유도체·복합 보고를 연결하고 추가 시험/분모로 세지 않는다.",
      "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 리뷰의 B1 축약 표현을 원 제형/복합·종점의 차이를 지운 직접 반복으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "리뷰의 인용과 원 자료의 실제 제형·대상·종점을 대조하여 재인용 관계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "등록 shell",
      "question": "S11 링크와 논문 기재 날짜가 전향 등록을 증명하는가?",
      "needed": "NCT05586295 공식 전체 기록·최초 제출/등록·시작·판본 이력·예정 종점/SAP",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록 번호나 shell을 전향성·종점 위계·실제 계획 내용의 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "S05 기재 09/12/2022는 원 문자열로 보존하며 날짜 형식을 임의 해석하지 않는다. S11은 같은 F05의 계획 연결이며 새 시험이 아니다.",
      "criterion": "당시 11줄 shell과 최초 등록/시작·전향성/위계 미확인을 분리한다.",
      "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 등록 번호나 shell을 전향성·종점 위계·실제 계획 내용의 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "공식 전체 변경 이력과 최초 모집/제출·종점/SAP 판본을 대조하여 계획과 보고의 관계를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "계획·선택 보고",
      "question": "각 관련 가족의 예정 종점과 보고를 대조했는가?",
      "needed": "적격/관련 가족의 원 등록·프로토콜·SAP·종점 위계/시점 및 변경 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "계획 미확보를 미등록이나 선택 보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "관련 가족의 계획 감사 제한은 적격 단일제의 새 편향 등급이 아니다. 종점 위계를 임의 지정하지 않는다.",
      "criterion": "원 계획 미확인과 선택 보고를 대조할 수 없다는 범위를 보존한다.",
      "basis": "E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 계획 미확보를 미등록이나 선택 보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "계획 판본과 실제 결과의 종점·시점·분석 및 변경 이유를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "자금·제품·이해관계",
      "question": "회사 지원과 독립성을 어떻게 구별하는가?",
      "needed": "가족별 자금·제품/위약 공급·분석/저자 역할·고용/이해관계와 독립성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공급/지원 기록을 누락하거나 선언/소속만으로 독립성을 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "회사 지원만으로 자동 배제하지 않는다. 회사 소속이 인쇄되지 않았다고 고용 관계 없음·독립 검증으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "S05 회사+공공 자금·제품/눈가림 도움·이해관계 선언과 다른 가족의 미확인을 같이 보존한다.",
      "basis": "C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 공급/지원 기록을 누락하거나 선언/소속만으로 독립성을 확정하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "자금/공급·분석/저자 역할과 이해관계 진술을 대조하여 확인된 영향 경로와 공백을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "정정·철회 범위",
      "question": "당시 확인에서 공지를 못 찾았다는 기록은 어디까지인가?",
      "needed": "가족별 정정/철회 확인 로그·출판사/PMC 공지·DOI 및 기준일/판본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제한된 역사 확인에서 공지를 못 찾은 것을 현재 모든 공지가 없다는 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "S01/S02/S04/S05의 당시 일부 확인과 S03/S06 미확인 범위를 구분한다. 이번 출판사/DOI 조회는 없다.",
      "criterion": "none_located_in_checked_sources의 한계와 현재 외부 미시도를 함께 표시한다.",
      "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 제한된 역사 확인에서 공지를 못 찾은 것을 현재 모든 공지가 없다는 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "허용된 갱신에서 실제 확인원·일자/판본과 공지의 해당 보고/결과 영향을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "적격 위해 분모",
      "question": "같은 단일제·대상의 위해와 중단이 수집됐는가?",
      "needed": "적격 노출자/사건 사람수·건수·기간·AE/SAE 정의/수집·탈락/중단과 비교군",
      "role": "보완; 안전 질문에는 필수",
      "role_reason": "효능 자료의 공백이나 일반 안전 설명을 같은 노출의 0건/발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "위해 미확인으로 간접 효능 보고를 삭제하지 않는다. 사건수와 사람수·기간별 중복을 구별한다.",
      "criterion": "적격 위해 분모 미확인과 관련 가족의 AE/SAE/중단 정보 부족을 기록한다.",
      "basis": "E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / H03: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 효능 자료의 공백이나 일반 안전 설명을 같은 노출의 0건/발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "같은 대상/노출의 사건 수집법·기간과 분모/중단 이유를 대조하여 빈도 해석 범위를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "S05 위해 서술",
      "question": "S05의 부작용 없음 설명은 군별 0건인가?",
      "needed": "복합제의 AE/SAE/중단 정의·수집·군/기간별 사람수/건수·노출과 검사",
      "role": "보완",
      "role_reason": "일반 부작용 없음 문장이나 일상 검사 결과를 완전한 사건 집계/안전 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비선수 복합제의 관찰은 적격 단일제의 발생률이 아니다. 혈액 검사 정상은 모든 위해 부재를 뜻하지 않는다.",
      "criterion": "Discussion/Table 3의 일반 서술과 not_reported_as_arm_period_counts를 함께 보존한다.",
      "basis": "E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 적용 이유는 일반 부작용 없음 문장이나 일상 검사 결과를 완전한 사건 집계/안전 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 수집법·기간별 사건/중단 및 검사 표를 대조하여 실제 집계와 설명의 범위를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "공식 제품 안전",
      "question": "S09 경구 염산염 제품 문서가 선수 시험의 안전 결과인가?",
      "needed": "Thiamine HCl 100 mg 제품 SmPC 판본/관할·해당 주의/부작용·대상/첨가제",
      "role": "보완",
      "role_reason": "공식 제품의 위해 목록을 특정 시험의 발생률·모든 염/제품의 개인 안전으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "주사 관련 반응을 경구 발생률로 옮기지 않는다. 소아/임신·첨가제 주의를 모든 티아민의 보편 금기로 만들지 않는다.",
      "criterion": "UK 특정 100 mg 경구 제품과 2025-02-18 개정/PL43461/0038 기록을 해당 맥락으로 한정한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H05: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 적용 이유는 공식 제품의 위해 목록을 특정 시험의 발생률·모든 염/제품의 개인 안전으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "같은 제품/판본의 적용 대상·첨가제·위해와 사용 조건을 대조하고 시험 노출과의 차이를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "NIH 안전 배경",
      "question": "상한 미설정이 무제한 고용량 안전을 뜻하는가?",
      "needed": "NIH 공식 안전/상호작용·위험집단 설명의 판본/범위와 같은 노출 근거",
      "role": "보완",
      "role_reason": "UL 미설정이나 영양 설명을 무제한 고용량 안전·개인 복용 지시로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 질환 효능 설명은 이번 수행 질문에서 재평가하지 않는다. 공식 안내는 적격 시험 군별 0건의 대체 자료가 아니다.",
      "criterion": "당시 NIH 위험/상호작용 설명과 UL 미설정의 한계를 현재 외부 열람과 분리한다.",
      "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 적용 이유는 UL 미설정이나 영양 설명을 무제한 고용량 안전·개인 복용 지시로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "공식 판본의 위험/상호작용 범위와 대상·노출 일치를 대조하고 필요한 위해 질문을 별도로 설정한다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "NICE 제한 접근",
      "question": "재급식 공식 발췌를 어떤 범위로 사용했는가?",
      "needed": "CG32 권고 1.4의 공식 원문·판본·고위험 재급식 대상/전문가 맥락과 실제 접근 수준",
      "role": "보완",
      "role_reason": "공식 검색 발췌를 전문 읽음·선수 복용법·결핍 요법의 직접 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "당시 두 직접 URL 실패는 역사 기록이다. 이번 접근불가가 아니며 용량 요법을 추출/권고하지 않는다.",
      "criterion": "official_search_excerpt_only와 숙련 전문가가 필요한 고위험 재급식 경계를 유지한다.",
      "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 적용 이유는 공식 검색 발췌를 전문 읽음·선수 복용법·결핍 요법의 직접 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "공식 권고의 해당 절·대상·전문가 조건과 실제 접근 범위를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "확장·개인 적용",
      "question": "단기 관련 자료로 최적량·장기 안전·다른 대상까지 답하는가?",
      "needed": "직접 용량 비교·장기/중단 추적·특수집단/결핍·상호작용 및 적용 질문의 근거",
      "role": "보완; 확장 주장에는 필수",
      "role_reason": "간접 단기 결과에서 최적 보충량·유지 효과·개인 안전과 별도 규정 적합성을 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "좁은 TT 질문에 모든 장기/희귀 연구를 필수로 강제하지 않는다. 도핑·제품 규정 판단은 수행 효과와 별도이며 이번 최신 규정을 확인하지 않는다.",
      "criterion": "선택 TT와 결핍 치료·일반 안전/용량·장기/개인 및 다른 수행 질문을 분리한다.",
      "basis": "E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 적용 이유는 간접 단기 결과에서 최적 보충량·유지 효과·개인 안전과 별도 규정 적합성을 확정하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "별도 확장 질문의 대상·노출·기간을 고정하고 적합한 직접 비교/장기 관찰 설계와 적용 제한을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "역사 판정·계산",
      "question": "원 ?/null과 역사 계산 실패/초안이 새 상태로 사용됐는가?",
      "needed": "원 축/판정·점수·단계·계산/검증 제한 및 초안 수정 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 점수/초안·문서 품질을 새 표의 조건 충족률·효능/안전 판정으로 재사용하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "stage-zero 계산 null 처리 오류와 초기 B 제안은 역사 기록이며 새 계산·등급 변경을 하지 않는다. A 문서 자체 검토는 독립 임상 인증이 아니다.",
      "criterion": "?/score null·주의·하위 축 미채점과 직접 결과 null을 그대로 보존한다.",
      "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 원 점수/초안·문서 품질을 새 표의 조건 충족률·효능/안전 판정으로 재사용하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "원 판정과 계산/초안·최종 이력을 대조하여 조건 상태와 임상 등급의 역할을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "신원·패키지",
      "question": "기존 발행·패키지와 이번 새 표의 작성 사건이 구분되는가?",
      "needed": "현재 ID·정본 URL·중복 제안·패키지 SHA와 기존 발행/배포의 실제 사건 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "기존 사이트 발행이나 패키지 해시를 새 표 공개·원논문 바이너리 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "중복 후보는 영구 신원 확정이 아니며 원 패키지 SHA를 개별 외부 논문 해시로 대체하지 않는다. 옛 ZIP은 이번 미열람이다.",
      "criterion": "현재 3119/정본과 candidate_not_permanent 신원 공백·역사 발행을 보존하고 새 표 미배포를 표시한다.",
      "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 기존 사이트 발행이나 패키지 해시를 새 표 공개·원논문 바이너리 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "신원/배정·패키지·발행 사건의 실제 영수증을 각각 연결하여 시점과 파일 범위를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "기준일·갱신",
      "question": "근거 기준일과 이번 전환 검토일을 구분했는가?",
      "needed": "2026-09-16 원 검색식/결과·접근/등록/정정 로그 및 현재 전환 검토 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사 검색/접근을 이번 최신 완전 검색 또는 연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "별도 search/web_queries.json·native_search_log·access_log는 이번 미열람이다. 참조 경로만으로 실제 로그를 읽었다고 주장하지 않는다.",
      "criterion": "원 근거 기준일 2026-09-16과 이번 검토일 2026-10-05 및 실제 보관 요약 읽기 범위를 분리한다.",
      "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 적용 이유는 역사 검색/접근을 이번 최신 완전 검색 또는 연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "허용된 후속 갱신에서 검색원·식·일자·결과/접근과 판본을 대조하고 변경 사건을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "현재 요약 열람",
      "question": "실제 보관 요약 읽기와 과거 외부 전문 접근이 분리되어 있는가?",
      "needed": "원바이트 source·exact 포인터/literal·자료형별 현재/역사 열람과 방법 실제 사본/SHA",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과거 초록·전문 사본·일부 PDF 시각 확인·검색 발췌/실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "S04의 원논문 재현 관련 절과 관련 논문 검색 조각을 구별한다. full_text_stored=false/해시 null은 역사 HTML 접근 기록과 별개다. 방법 사본은 새 전문 읽음이 아니다.",
      "criterion": "현재 실제 source 보관 요약 요약 읽기만 링크하고 모든 외부 자료형을 현재 미시도·미확보·미열람으로 둔다.",
      "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 적용 이유는 과거 초록·전문 사본·일부 PDF 시각 확인·검색 발췌/실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 읽기·공식 RoB 2/GRADE/인과성 도구 실행 또는 임상 최소조건 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 3119 보존내용과 실제 가족 정의를 읽고 개별 작성한 자체 조건. 알려진 개발 사례이며 맹검/임상 사전등록이 아니다.",
      "proposed_research": "입력 바이트·원위치·자료 유형별 실제 행동 및 방법 사본을 대조하여 열람 표시의 범위를 확인한다."
    }
  ]
}