{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3116-main", "verdict_number": "3116", "title": "경구 비타민 C × 증상성 결석 재발", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-06", "criteria_version": "NGM-v3116-ORAL-C-SYMPTOMATIC-CAOX-RECURRENCE-1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-16", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 보관 요약의 열람과 외부 원자료의 미열람을 구분하며 원판정·수치·미확인을 보존합니다. 새 검색·계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "수산칼슘 결석 병력이 확인된 성인", "comparator": "비타민 C 무추가·위약·동일 통상관리(질문 경계; 실제 적격군 미확인)", "endpoint": "증상성 새 수산칼슘 결석 재발; 잔석 성장·요지표 제외", "intervention": "단일성분 순수 아스코르빈산; 염·음식·복합제 제외 · 경구", "dose": "미확인: 직접 적격 재발 비교 미확인", "duration": "투여기간·주 추적시점 미확인; 고정 기간을 만들지 않음", "excluded_extensions": [ "S01 혼합 결석의 새 결석/잔석 성장 복합·요중 pH", "S02/S03 단기 요중 옥살산·Tiselius 지표", "S04/S17 대사 보고 및 미확정 중복", "S05–S07/S10 시스틴 결석·대사지표/다른 치료", "S08 일반인의 첫 결석 관찰적 연관", "S09 병용 치료 중 급성 결석 용해", "S12 주사제 허가사항의 IV 위해", "S15/S16 등록 단서·내용 미확인" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "주장·독립 경계", "question": "어느 성인·경구 개입·재발 사건을 이 표로 만드는가?", "needed": "원 /ko/effect와 대상·성분·경로·사건·비교·시간의 질문 명세", "role": "필수", "role_reason": "결석 위험인자나 첫 결석 발생을 기존 결석 환자의 증상성 재발로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "재발 방향·용량·기간을 질문 정의만으로 확인된 효과나 처방으로 만들지 않는다. subclaims 필드가 없는 사실도 보존한다.", "criterion": "수산칼슘 병력 성인·순수 단일 경구 L-아스코르빈산·증상성 새 결석의 비교 변화라는 한 질문과 제외 질문을 연결한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "후속 연구는 증상성 새 수산칼슘 재발을 주 결과로 정의하고 영상만의 사건·잔석 성장·첫 결석을 별도로 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "현재 주장은 수산칼슘 결석 병력이 확인된 성인의 증상성 새 결석 재발 변화다. 단일성분 순수 L-아스코르빈산 경구 추가와 무추가·위약·동일 관리를 질문으로 삼는다. 실제 용량·기간·직접 비교값은 미확인이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 주장의 신원과 제외 경계를 연결했다. 이 충족은 적격 시험이나 재발 효과의 확인이 아니다.", "missingness": "현재 source에는 subclaims 필드가 없다. 새 하위 질문이나 모든 축 조합을 만들어 독립 표 수를 늘리지 않았다.", "uncertainty": "현재 source에는 subclaims 필드가 없다. 새 하위 질문이나 모든 축 조합을 만들어 독립 표 수를 늘리지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 /ko/effect와 대상·성분·경로·사건·비교·시간의 질문 명세" }, { "item_id": "N02", "question_type": "기준일·열람 범위", "question": "이번에 실제로 읽은 자료와 과거 접근 기록은 무엇인가?", "needed": "보존 보관 요약의 근거 기준일·각 출처 접근 기록·현재 실제 읽은 위치와 파일 SHA", "role": "필수", "role_reason": "2026-09-16의 과거 전문·초록 접근을 이번 전문 열람으로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 외부 접근 미시도를 접근 실패로 표시하지 않는다. 원고에 적힌 과거 실패는 역사 기록으로만 남긴다.", "criterion": "현재 로컬 보관 요약 요약 열람과 임상 원문·등록·공식 문서의 이번 미열람을 자료별로 분리한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "후속 자료 확인 시 자료형·판본·접근 시도·실제 읽은 절·확보 파일 SHA를 별도 기록해 과거 요약과 대조한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "2026-09-16까지의 보존 근거를 2026-10-05에 전환했다. 이번에는 한국어 17개 필드와 지정된 구조·17개 출처/서지를 실제 읽었다. S01의 6페이지 PDF, S10의 p.1563 일부, 공식 문서 열람은 과거 원고의 기록이며 이번 외부 자료는 모두 미열람이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "이번 요약 열람과 역사 접근 수준을 자료별로 분리했다. 새 검색·원전문·옛 별도 로그 읽기를 하지 않았다.", "missingness": "과거 source의 외부 바이트 해시는 빈 값이다. 이번 방법 HTML 사본을 임상 원논문 사본으로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "과거 source의 외부 바이트 해시는 빈 값이다. 이번 방법 HTML 사본을 임상 원논문 사본으로 표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보존 보관 요약의 근거 기준일·각 출처 접근 기록·현재 실제 읽은 위치와 파일 SHA" }, { "item_id": "N03", "question_type": "보고·연구 가족", "question": "17개 보고를 독립 재발 시험으로 중복 집계하지 않았는가?", "needed": "보고별 source_id와 연구 가족·코호트·종점·재인용 연결표", "role": "필수", "role_reason": "출판사·PubMed·PMC와 리뷰·관련 대사 보고를 별도 시험으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S04/S17의 중복 가능성은 한 보수적 군집으로 보존하되 동일 참가자임을 확정하지 않는다.", "criterion": "10개 보존 가족과 S11–S16 문서의 역할을 연결하고 미확정 고유 참여자 합계를 만들지 않는다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 참가자 모집·등록·연구 장소와 시점을 대조해 Chai/Massey 및 코호트 재사용 여부를 확인하는 중복 원장을 작성한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S04", "S08", "S11", "S17" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "17개 source는 보존 원장의 10개 가족과 연결돼 있다. S04와 S17은 미확정 중복 가능성 때문에 F04 군집으로 묶였고, S08의 3개 코호트와 리뷰·인용 자료는 다른 독립 재발 시험으로 더하지 않는다. 적격 비교 확인 0은 당시 범위의 집계다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보고·가족·리뷰의 구별을 보존했다. 고유 연구수나 참여자 수의 전수 확정을 한 것이 아니다.", "missingness": "Chai/Massey 참가자 중복과 앞선 코호트 보고의 겹침은 미확인이다. 확인된 전체 참여자 합계는 빈 값로 둔다.", "uncertainty": "Chai/Massey 참가자 중복과 앞선 코호트 보고의 겹침은 미확인이다. 확인된 전체 참여자 합계는 빈 값로 둔다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 source_id와 연구 가족·코호트·종점·재인용 연결표" }, { "item_id": "N04", "question_type": "성분·제형·경로", "question": "질문의 순수 L-아스코르빈산 경구제를 다른 형태와 구별했는가?", "needed": "제품 성분표·L 이성질체·염·단일/복합 여부·실제 투여 경로", "role": "필수", "role_reason": "음식·염·복합제·주사제를 순수 경구제의 재발 효과로 가져오지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주사제의 위해는 별도 맥락으로 보존할 수 있으나 경구 단일제의 효과·발생률로 전용하지 않는다.", "criterion": "질문의 제형 경계를 표시하고 실제 연구 제품의 적격성 확인과 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "후속 비교는 배치별 성분·염/이성질체·첨가 성분·투여 경로를 확인하고 음식/주사 노출과 분리한다.", "current_reports": [ "S12" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "질문은 단일성분 순수 L-아스코르빈산 경구제다. sodium/calcium ascorbate, 음식·주스, 복합제, 정맥주사는 제외된다. 이 경계는 실제 적격 연구 제품이 확인됐다는 뜻이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "순수 경구제와 다른 노출의 질문 경계를 보존했다. 직접 적격 제품 확인은 다음 조건에서 미확인으로 남긴다.", "missingness": "적격 제품·제조 원천·염/이성질체 및 배치 신원은 확인되지 않았다.", "uncertainty": "적격 제품·제조 원천·염/이성질체 및 배치 신원은 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 성분표·L 이성질체·염·단일/복합 여부·실제 투여 경로" }, { "item_id": "N05", "question_type": "실제 제품 신원", "question": "직접 적격 재발 연구의 제품·원천·단일성분이 확인됐는가?", "needed": "직접 재발 비교의 제품·배치·제조 원천·순도·성분표와 방법 원문", "role": "필수", "role_reason": "아스코르빈산이라는 명칭만으로 순수 L 단일성분 적격성을 확정할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "간접 보고의 명목 성분은 그대로 보존하되 적격 제품의 빈칸을 대신 채우지 않는다.", "criterion": "선택된 직접 비교의 실제 제품과 질문 제형이 일치하는지 원자료로 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "제품 분석 또는 확인 가능한 성분표를 실제 비교군 및 투여 기록에 연결하는 연구를 설계한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "직접 적격 재발 비교의 제품과 제조 원천은 미확인이다. S01도 단일성분 L 이성질체 순도·제품·원천을 확정하지 못했다고 기록돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문의 순수 L 경구 제형을 실제 시험 제품으로 확인할 자료가 현재 보존 범위에 없다.", "missingness": "명목 아스코르빈산과 실제 단일성분·이성질체·제조 원천의 일치는 미확인이다.", "uncertainty": "명목 아스코르빈산과 실제 단일성분·이성질체·제조 원천의 일치는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 재발 비교의 제품·배치·제조 원천·순도·성분표와 방법 원문" }, { "item_id": "N06", "question_type": "대상·결석 병력", "question": "수산칼슘 결석 병력이 확인된 성인에 관한 직접 자료인가?", "needed": "연령·이전 결석 진단/조성·재발 병력·기저 상태와 선정/배제표", "role": "필수", "role_reason": "일반인·시스틴·혼합 결석 집단을 수산칼슘 병력 성인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "성인 18세라는 질문의 편집 경계를 각 연구의 실제 연령 최솟값으로 옮기지 않는다.", "criterion": "실제 대상의 연령·이전 결석 조성·진단과 질문 대상 일치 여부를 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "이전 결석 성분 분석과 병력 확인을 모집 전에 실시하고 수산칼슘 병력 성인 자료를 다른 조성과 분리 보고한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "질문 대상은 수산칼슘 결석 병력이 확인된 성인이다. S01은 알칼리뇨·혼합 결석군이며, S02는 수산칼슘 형성자의 단기 대사 연구다. 이 대상에 맞는 증상성 재발 비교값은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "관련 사람 자료가 존재하더라도 대상·종점·비교를 함께 충족한 직접 결과는 미확인이다.", "missingness": "실제 적격 비교의 연령 경계·이전 발생 횟수/시기·조성 확인 및 기저 위험을 알 수 없다.", "uncertainty": "실제 적격 비교의 연령 경계·이전 발생 횟수/시기·조성 확인 및 기저 위험을 알 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연령·이전 결석 진단/조성·재발 병력·기저 상태와 선정/배제표" }, { "item_id": "N07", "question_type": "S01 선정·조성 분모", "question": "S01의 43명·24명·조성 확인 17명을 어떻게 구별하는가?", "needed": "환자 선정 흐름·연령·성별·결석 조성 검사표와 제외 이유", "role": "필수", "role_reason": "식별된 전체와 포함군·조성 검사군을 같은 재발 분석 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "추적 조성표의 수산칼슘 0칸을 전체 24명의 수산칼슘 재발 0으로 해석하지 않는다.", "criterion": "S01의 모집·포함·조성 확인 집단과 사건 집단을 원 보고 범위에서 따로 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "후속 연구는 모집부터 조성 검사·사건 판정까지 참가자별 흐름과 검사 누락을 공개한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01은 43명을 식별해 24명을 포함했다. 평균 나이 60.6세(95% CI 52.7–68.5), 여성 11/24명이다. 기저 조성 확인 17명은 struvite 9명·carbonate apatite 6명·수산칼슘 2명이다. 추적 조성 확인 3명은 struvite 2명·carbonate apatite 1명이며 수산칼슘 0칸은 재발 0의 분모가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존된 선정·조성 집계는 구별할 수 있지만 수산칼슘만의 증상성 재발 분석과 누락/선정 세부는 미확인이다.", "missingness": "성인 연령 최솟값·포함/제외 이유·조성 검사 누락·수산칼슘만의 대조군별 사건 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "성인 연령 최솟값·포함/제외 이유·조성 검사 누락·수산칼슘만의 대조군별 사건 결과는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "환자 선정 흐름·연령·성별·결석 조성 검사표와 제외 이유" }, { "item_id": "N08", "question_type": "S01 복합 사건", "question": "S01의 8/24 사건은 어떤 결과와 추적기간의 값인가?", "needed": "새 결석/잔석 성장 구성별 사건표·증상 여부·조성·중앙/고정 추적 정보", "role": "필수", "role_reason": "혼합 복합 사건을 증상성 수산칼슘 재발률이나 인과 효과로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "요중 pH가 원 연구의 주 종점이고 결석 사건이 부 종점인 사실을 유지한다. pH/옥살산 P값을 재발 P값으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "8/24·33.3%와 중앙 추적 22.6개월을 원 복합 결과에만 귀속한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "새 결석·기존 결석 성장·증상성 사건을 별도로 판정하고 사전 지정된 고정 시점 및 최초 재발 시간 결과를 구분하는 비교 연구가 필요하다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01에서 새 결석 또는 기존 결석의 성장/진행 복합 사건이 8/24명(33.3%)에게 관찰됐다. 중앙 추적은 22.6개월(범위 19.7–32.1개월)이며 원 주 종점은 요중 pH다. 이 값은 수산칼슘만의 증상성 재발률이나 비타민 C의 인과 효과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "복합 사건과 추적 요약은 보존돼 있으나 목표 사건의 직접 비교 결과는 구별해 확인할 수 없다.", "missingness": "새 결석/성장 구성별 수·증상·조성별 재발·고정 시점·무추가 비교가 미확인이다.", "uncertainty": "새 결석/성장 구성별 수·증상·조성별 재발·고정 시점·무추가 비교가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 결석/잔석 성장 구성별 사건표·증상 여부·조성·중앙/고정 추적 정보" }, { "item_id": "N09", "question_type": "S01 명목 노출", "question": "S01의 용량은 직접 적격 시험의 처방인가?", "needed": "명목 일일량·제품·회당량/횟수·식사 시점·실제 복용·투여 기록", "role": "필수", "role_reason": "간접 혼합 결석 보고의 용량을 목표 대상의 입증된 처방으로 사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "1000 mg/일 중앙값과 500–2000 mg/일 범위를 개인 권고나 직접 용량 비교로 바꾸지 않는다.", "criterion": "S01에서 확인된 명목량과 미확인 제품/횟수·복용기간을 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "제품과 일일·회당 투여 기록, 순응도 및 군별 노출 변화를 확보해 명목량과 실제 노출을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01의 아스코르빈산 중앙 일일량은 1000 mg/일(범위 500–2000 mg/일)이다. 제품·L 순도·회당 횟수·식사·지속 순응은 미확인이다. 이를 직접 적격 재발 연구의 용량이나 개인 처방으로 채우지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "간접 보고의 명목 일일량만 확인되며 직접 적격 노출 정보는 없다.", "missingness": "실제 적격 제품·회당량/횟수·식사·투여기간·복약 순응과 용량별 비교 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 적격 제품·회당량/횟수·식사·투여기간·복약 순응과 용량별 비교 효과는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "명목 일일량·제품·회당량/횟수·식사 시점·실제 복용·투여 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "직접 비교군", "question": "무추가·위약·동일 관리의 재발 비교군이 확인됐는가?", "needed": "동일 대상의 비교군·관리·병용·사건 집계와 노출군 대응", "role": "필수", "role_reason": "노출군에서 관찰한 사건을 군간 위험 증가/감소로 오해하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S02의 대사 위약 조건과 S03의 건강한 대상은 재발 질문의 대조군을 대신하지 않는다.", "criterion": "실제 목표 사건의 비교군과 관심 효과를 원 결과에 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "같은 통상관리 위에서 추가 경구 단일제와 무추가/위약을 비교하고 군별 사건과 관리 차이를 함께 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "무추가·위약·동일 통상관리는 이 표의 비교 질문이다. S01은 비노출 재발 비교군이 없고, S02의 위약은 단기 대사 비교다. 직접 적격한 재발 비교군은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문의 비교군을 실제 관찰된 적격군으로 확인할 보존 결과가 없다.", "missingness": "군별 노출·공통 치료·기저 위험·재발 분자/분모가 미확인이다.", "uncertainty": "군별 노출·공통 치료·기저 위험·재발 분자/분모가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 대상의 비교군·관리·병용·사건 집계와 노출군 대응" }, { "item_id": "N11", "question_type": "기간·주 추적시점", "question": "투여기간과 재발을 비교할 주 추적시점은 확인됐는가?", "needed": "실제 투여 시작/종료·중단·추적/검열·사전 주 추적시점", "role": "필수", "role_reason": "중앙 추적이나 3/6일 대사 노출을 고정된 임상 재발 기간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 최소기간을 만들지 않는다. 22.6개월 중앙값을 24개월 고정 결과로 반올림하지 않는다.", "criterion": "직접 적격 비교의 투여기간·고정 시점·시간-사건 분석을 확인한 범위에서 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "사건 축적과 중단/검열을 고려해 타당한 주 시점을 사전 지정하고 투여기간과 추적기간을 분리 보고한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "직접 적격 재발 비교의 투여기간과 주 추적시점은 미확인이다. S01의 22.6개월은 중앙 추적이며 고정 24개월 종점이 아니다. S02의 각 6일과 S03의 3일은 대사 노출 기간이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "주 재발 시점과 노출기간을 정할 직접 비교 자료가 없다.", "missingness": "적격 투여기간·노출 누적·중단 후 재발·고정 추적·인년/검열 정보는 미확인이다.", "uncertainty": "적격 투여기간·노출 누적·중단 후 재발·고정 추적·인년/검열 정보는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 투여 시작/종료·중단·추적/검열·사전 주 추적시점" }, { "item_id": "N12", "question_type": "사건 정의·측정", "question": "증상성 새 결석을 영상만의 사건·잔석 성장과 구분할 수 있는가?", "needed": "증상·영상/진단·결석 조성·판정자·새 결석/잔석 정의·사건 수집 절차", "role": "필수", "role_reason": "서로 다른 임상/영상 사건을 동일 재발로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "응급진료·시술·최초 재발까지 시간은 별도 결과이며 모두 하나의 사건으로 더하지 않는다.", "criterion": "목표 사건의 정의·진단·판정과 다른 사건의 구별을 직접 결과에 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "군 정보를 가능한 범위에서 가린 사건 판정과 표준화된 증상·영상·조성 확인 절차를 적용한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "질문 종점은 증상성 새 수산칼슘 결석 재발이다. 원고는 새 결석/잔석 성장, 영상만의 사건, 응급진료·시술과 최초 재발 시간을 합치지 않는다. S01의 복합 사건에서는 이 목표 정의의 별도 결과가 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문 정의는 고정됐지만 직접 적격 비교에서 실제로 측정·판정된 목표 사건은 미확인이다.", "missingness": "증상 판정·조성 확인·평가 눈가림·추적 검출 차이와 사건별 중복은 미확인이다.", "uncertainty": "증상 판정·조성 확인·평가 눈가림·추적 검출 차이와 사건별 중복은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "증상·영상/진단·결석 조성·판정자·새 결석/잔석 정의·사건 수집 절차" }, { "item_id": "N13", "question_type": "직접 효과·불확실성", "question": "적격 재발 비교의 효과량·CI·P값이 확인됐는가?", "needed": "군별 사건/분모·시간과 원 위험비/위험차/HR·CI·P값·분석 정의", "role": "필수", "role_reason": "간접 비율·대사지표 P값·첫 결석 HR을 재발 비교 효과로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "미확인 값은 빈 값로 보존하고 반올림 비율이나 다른 결과로 새 계산하지 않는다.", "criterion": "직접 적격 비교의 추정값·방향·측도·구간을 그 사건·시점에 귀속한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "사전 정한 증상성 재발의 상대/절대 효과와 구간을 동일 분석집단·고정 시점 또는 시간-사건 모형으로 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "원 primary_result의 source_id·estimate·CI·P·n은 모두 빈 값이며 방향은 unknown이다. 적격 재발의 분자/분모·위험비/위험차/위험률비/HR·인년·검열도 미확인이다. S01 8/24·S02 P<0.001·S08 HR을 이 빈칸에 옮기지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 읽은 보존 범위에서 직접 적격 비교 추정량을 확인할 수 없다. 효과 0을 뜻하지 않는다.", "missingness": "목표 사건의 원 추정·구간·분모·시간·관심 효과가 미확인이다.", "uncertainty": "목표 사건의 원 추정·구간·분모·시간·관심 효과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 사건/분모·시간과 원 위험비/위험차/HR·CI·P값·분석 정의" }, { "item_id": "N14", "question_type": "설계·배정·교란", "question": "재발의 인과 비교를 지지할 실제 설계·배정이 확인됐는가?", "needed": "직접 비교 방법·배정/은폐·기저 위험·관찰 연구 교란/선택·모형", "role": "필수", "role_reason": "관련 RCT라는 표제만으로 목표 재발의 인과 비교가 해결됐다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "대사 교차시험이나 관찰 보고도 보존하되 목표 사건 설계와 구별한다.", "criterion": "목표 결과의 실제 설계·배정/교란 정보를 확인하고 미확인으로 남길 축을 구분한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "동일 통상관리 위의 무작위 비교 또는 교란과 선정 경로를 명확히 다루는 적절한 비교 설계를 사전 정의한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S08" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01은 후향적 노출군 단독 보고, S02는 무작위 이중눈가림 대사 교차시험, S08은 관찰적 첫 결석 분석이다. 직접 재발 비교의 배정·은폐·기저 균형은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "다른 설계의 실제 존재가 목표 임상 사건의 인과 비교를 보장하지 않는다.", "missingness": "직접 재발 비교의 배정·은폐·설계·교란 조정·기저 균형을 알 수 없다.", "uncertainty": "직접 재발 비교의 배정·은폐·설계·교란 조정·기저 균형을 알 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 비교 방법·배정/은폐·기저 위험·관찰 연구 교란/선택·모형" }, { "item_id": "N15", "question_type": "병용·순응·기여", "question": "공통 치료·복약 이탈·병용을 비타민 C 기여와 분리할 수 있는가?", "needed": "군별 수분/식이·약물/시술·구제치료·순응·노출 변경과 분석 처리", "role": "필수", "role_reason": "병용 치료나 노출 변경의 결과를 경구 단일제의 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "동시 변화가 없었다고 가정하지 않는다. S09 항생제/스텐트 급성 경과는 재발 예방 효과가 아니다.", "criterion": "관심 효과에 필요한 실제 병용·노출 이탈과 미확인 범위를 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "군별 수분·식이·동시 약물/시술·구제치료와 실제 복약/중단을 수집하고 사전 정한 관심 효과에 맞춰 분석한다.", "current_reports": [ "S01", "S09" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01에서 지속 순응·제품·횟수는 미확인이고 고옥살산뇨 관련 중단/감량이 기록돼 있다. S09의 급성 용해는 항생제·스텐트와 동시 노출 및 퇴원 뒤 다른 노출이 섞인 사례다. 직접 비교의 병용/이탈 효과는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "군별 공통 관리와 노출 변경을 분리한 적격 재발 분석이 없다.", "missingness": "수분·식이·약물/시술·복약 순응·군별 변경 및 ITT/순응 효과가 미확인이다.", "uncertainty": "수분·식이·약물/시술·복약 순응·군별 변경 및 ITT/순응 효과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 수분/식이·약물/시술·구제치료·순응·노출 변경과 분석 처리" }, { "item_id": "N16", "question_type": "분모·사건/사람", "question": "재발 사건·사람·노출시간과 분석 분모가 확인됐는가?", "needed": "배정/노출·완료·분석 인원, 반복 사건/사건 사람·추적시간·검열표", "role": "필수", "role_reason": "한 사람이 여러 사건을 겪는 자료와 사람 비율·발생률을 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "8/24라는 복합 사건 사람 수를 적격 발생률·고유 수산칼슘 재발 분모로 바꾸지 않는다.", "criterion": "직접 결과의 분석 분모·사건 단위·시간과 구간을 함께 확인한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "사건 사람과 반복 사건을 참가자 ID/시간축으로 분리하며 최초 재발 및 반복 사건 분석의 분모·검열을 공개한다.", "current_reports": [ "S01", "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01의 8/24는 노출군 복합 사건의 보고값이다. 직접 적격한 재발의 군별 분자/분모·사건 수/사람 수·인년·검열은 확인되지 않았다. 자연 배출 2명이나 다른 조성 집단을 새 재발 분자로 더하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 사건의 단위와 비교 분석 분모가 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다.", "missingness": "최초/반복 재발 단위·추적시간·군별 분석 n·검열이 미확인이다.", "uncertainty": "최초/반복 재발 단위·추적시간·군별 분석 n·검열이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/노출·완료·분석 인원, 반복 사건/사건 사람·추적시간·검열표" }, { "item_id": "N17", "question_type": "결측·선정·검열", "question": "누가 포함·탈락·검열됐고 목표 결과는 어떻게 처리됐는가?", "needed": "참가자 흐름·결과 누락·검열·제외 이유·분석/민감도 계획", "role": "필수", "role_reason": "포함된 노출군만의 관찰을 모집 전체나 결측 없는 결과로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "전문·흐름표 미확인을 결측 없음 또는 확정 편향 크기로 표시하지 않는다.", "criterion": "실제 흐름과 목표 재발 결측/검열을 구별하고 미확인 처리를 명시한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "추적 손실·사건 확인 누락·검열 이유를 군별 공개하고 사전 지정한 결측 민감도 분석을 수행한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01의 식별 43명·포함 24명은 보존돼 있지만 목표 재발의 군별 결측·검열·처리 방법은 미확인이다. 실제 적격 비교가 확인되지 않아 이 값을 ITT 분모로 지정할 수 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존된 포함 흐름만으로 목표 비교의 누락/검열 영향을 확인할 수 없다.", "missingness": "군별 모집→노출→추적→분석 흐름·누락 이유·민감도 분석이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 모집→노출→추적→분석 흐름·누락 이유·민감도 분석이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자 흐름·결과 누락·검열·제외 이유·분석/민감도 계획" }, { "item_id": "N18", "question_type": "검출·판정 차이", "question": "군별 증상·영상 검사와 사건 판정이 같은 조건이었는가?", "needed": "검사 주기·증상 수집·영상/조성 검사·눈가림/판정자·검출/보고 경로", "role": "필수", "role_reason": "더 자주 검사한 군의 영상 소견을 실제 증상성 재발 차이로 오해하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "객관 영상 자료라는 이유만으로 눈가림·동일 검출을 충족 처리하지 않는다.", "criterion": "직접 목표 사건의 수집·판정·검출 조건과 미확인을 설명한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "군별 동일한 추적/증상 접촉과 사전 사건 판정 절차를 적용하고 검사 빈도 및 판정 누락을 함께 공개한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "보존 원고는 증상성 새 결석·영상만의 소견·성장·요지표를 구분한다. 직접 비교에서 같은 검사 일정·평가 눈가림·사건 판정이 적용됐는지는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 재발의 실제 수집·측정 절차를 비교할 직접 자료가 없다.", "missingness": "군별 영상 빈도·증상 접촉·진단/조성 판정과 누락이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 영상 빈도·증상 접촉·진단/조성 판정과 누락이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사 주기·증상 수집·영상/조성 검사·눈가림/판정자·검출/보고 경로" }, { "item_id": "N19", "question_type": "정밀성·중요 차이", "question": "보고 구간과 임상적으로 중요한 재발 차이를 해석할 수 있는가?", "needed": "직접 재발 효과·CI·사건/분모와 정당화된 중요 차이 기준", "role": "필수", "role_reason": "편수·표본수 또는 유의성만으로 충분한 재발 근거를 선언하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "일률적 최소 인원·최소 기간·중요 차이 수치를 만들지 않는다. 없는 CI를 간접 보고에서 계산하지 않는다.", "criterion": "선택 사건의 구간·중요도 기준의 관계 또는 미확인 이유를 남긴다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "임상/환자 관점에서 정당화한 재발 차이를 사전 제시하고 해당 사건·추적의 효과 구간 및 정밀성 근거를 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "적격 재발 CI와 효과량은 미확인(CX/EX의 역사 원고 설명)이다. 표본 24명이나 다른 코호트의 큰 표본만으로 재발 정밀성이 충분하다고 하지 않았다. 중요 차이와 적정 최소기간도 미정이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 구간과 정당화된 임상 중요도 기준이 없어 충분성 관계를 판단할 수 없다.", "missingness": "적격 CI·분산/사건 수·중요 차이·정밀성 설계 근거는 미확인이다.", "uncertainty": "적격 CI·분산/사건 수·중요 차이·정밀성 설계 근거는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 재발 효과·CI·사건/분모와 정당화된 중요 차이 기준" }, { "item_id": "N20", "question_type": "계획·등록·보고", "question": "사전 재발 종점·주 시점·분석과 실제 보고를 대조했는가?", "needed": "직접 시험 등록·프로토콜·분석계획·변경 이력·실제 결과표", "role": "필수", "role_reason": "계획 자료를 확보하지 못한 상태를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 껍질이나 미러 단서를 실제 적격 재발 프로토콜로 쓰지 않는다.", "criterion": "사전 지정 여부와 미대조 부분을 위치별로 설명한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "재발 사건 정의·주 시점·대조·분석/구간·결측 처리와 변경 이유를 사전 공개하고 최종 결과와 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S15" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "직접 적격 재발의 등록·프로토콜·분석계획은 미확인이다. 원 S01의 요중 pH 주 종점과 결석 부 종점을 유지하며, 등록 미확인으로 선택보고 여부를 확정하지 않는다. S15 공식 기록은 껍질만의 역사 접근이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 비교의 예정/실제 종점·분석을 대조할 기록이 현재 범위에 없다.", "missingness": "사전 등록 시점·원 프로토콜·주시점·분석 변경 및 결과 일치가 미확인이다.", "uncertainty": "사전 등록 시점·원 프로토콜·주시점·분석 변경 및 결과 일치가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험 등록·프로토콜·분석계획·변경 이력·실제 결과표" }, { "item_id": "N21", "question_type": "단기 교차·요중 결과", "question": "S02의 교차 대사 결과는 어느 대상·노출·비교의 값인가?", "needed": "원 S02 방법/결과표·대상·기간·표본·교차 대비·요중 옥살산 단위", "role": "보완; 간접 결과 귀속에는 필수", "role_reason": "대조가 있는 단기 요중 결과도 임상 재발 결과와 구별해 보존하기 위해 필요하다.", "application_exception": "요중 옥살산이나 저자의 33% 증가 서술을 증상성 재발 확률로 바꾸지 않는다.", "criterion": "12명 수산칼슘 형성자와 12명 비형성자·6일 단계·1 g 하루 두 번·41.0/30.5 mg·P의 실제 역할을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "대사 교차시험은 원 짝비교와 식이·순서를 공개하고, 임상 재발 질문은 별도 장기 사건 추적/비교로 검토한다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S02는 수산칼슘 결석 형성자 12명과 비형성자 12명에서 두 6일 통제 식이 단계의 아스코르빈산 1 g 하루 두 번과 동일 위약을 비교했다. 단계 마지막 2일 검사에서 결석 형성자의 요중 옥살산 41.0 mg 대 30.5 mg, P < 0.001을 보고한다. 저자의 33% 증가 서술은 원값대로 보존하며 재계산하지 않았다. 이는 재발 사건 결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "대사 교차 결과는 현재 추출에 있으나 적격 증상성 재발 비교를 답하지 않는다.", "missingness": "직접 재발 사건과 장기 추적은 미확인이다. 전문 미열람 범위의 세부 방법도 별도 남는다.", "uncertainty": "직접 재발 사건과 장기 추적은 미확인이다. 전문 미열람 범위의 세부 방법도 별도 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 S02 방법/결과표·대상·기간·표본·교차 대비·요중 옥살산 단위" }, { "item_id": "N22", "question_type": "교차 순서·짝불확실성", "question": "S02의 순서·세척기간·짝분산과 이월효과가 확인됐는가?", "needed": "S02 전문·배정 순서·세척기간·단계별 결과·짝분산·이월효과/이탈 분석", "role": "보완; 교차 결과 해석에는 필수", "role_reason": "교차 결과의 표본과 평균만으로 병렬군의 CI나 임상 사건 차이를 계산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근하지 못한 방법을 세척기간 없음·이월효과 확정·짝분산 0으로 채우지 않는다.", "criterion": "현재 확인된 교차 설계와 미확인 순서·짝불확실성의 경계를 명시한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 교차 자료의 참가자별 단계 대비·기간/순서·이월효과·결측을 사전 계획대로 보고하고 필요한 짝 불확실성을 공개한다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S02는 무작위 이중눈가림 교차시험으로 색인됐지만 세척기간·순서·짝분산·제품·이상반응의 상세 값은 접근한 초록에서 확인되지 않았다. 12명씩 두 집단을 재발의 24명 병렬 비교군으로 취급하거나 요중 결과의 CI를 새 계산하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 초록 추출만으로 교차 단계의 짝불확실성과 이월/순서 처리를 확인할 수 없다.", "missingness": "세척기간·교차 순서·짝분산·원 분석·제품·이상반응 수가 미확인이다.", "uncertainty": "세척기간·교차 순서·짝분산·원 분석·제품·이상반응 수가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S02 전문·배정 순서·세척기간·단계별 결과·짝분산·이월효과/이탈 분석" }, { "item_id": "N23", "question_type": "단기 전후·건강 비교", "question": "S03의 전후 대사 연구에서 무엇을 비교했는가?", "needed": "S03 원 방법/결과·결석 조성·군별 노출/검사·건강인 역할·짝 자료", "role": "보완; 간접 자료 해석에는 필수", "role_reason": "건강인을 기존 결석 환자의 재발 대조로 사용하거나 전후 변화를 추가 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "칼슘 결석 형성자라는 표현만으로 모두 수산칼슘 재발 병력이 확인됐다고 하지 않는다.", "criterion": "47명 중 23/24명과 건강인 20명의 3일 요지표 역할을 보존하고 목표 사건과 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "단기 대사 자료의 짝 비교·조성·식이/노출을 공개하고, 병력 확인 성인의 재발 비교는 같은 관리의 별도 대조로 연구한다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S03은 성인 칼슘 결석 형성자 47명 중 23명에게 1 g/일, 24명에게 2 g/일을 3일 투여한 전후 자료와 건강인 20명의 1 g/일 자료다. 요중 옥살산·pH·Tiselius 결정화 지표를 다루며 장기 재발 비교가 아니다. 건강인은 병력 환자의 재발 대조가 아니고 조성이 전부 수산칼슘으로 확인된 집단도 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "대상·단기 대사 역할은 보존됐으나 목표 재발의 대상·사건·비교는 확인되지 않는다.", "missingness": "정확 제형·짝 불확실성·이상반응과 조성별 증상성 재발 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "정확 제형·짝 불확실성·이상반응과 조성별 증상성 재발 비교는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S03 원 방법/결과·결석 조성·군별 노출/검사·건강인 역할·짝 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "서지·중복 미확정", "question": "S04와 S17의 상세 결과와 참가자 중복을 확인했는가?", "needed": "두 원 보고 전문·대상/모집·연구 ID·참가자 중복·원 결과표", "role": "보완; 중복·존재 해석에는 필수", "role_reason": "메타데이터의 존재를 실제 결과 확보나 두 독립 재현으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보수적 한 묶음은 같은 참가자임을 증명한 결론이 아니다. DOI/PMID 미확인도 그대로 둔다.", "criterion": "실제 읽힌 제목/서지와 미확인 방법·숫자·중복을 나누고 참가자나 시험을 합산하지 않는다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 두 보고의 모집 기간·기관·참가자·설계를 대조해 동일 가족 여부를 확인하고 결과가 실제 확보된 범위만 갱신한다.", "current_reports": [ "S04", "S17" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S04 Massey 2005와 S17 Chai 2004는 원 출판물의 색인 제목/서지만 보존돼 있고 자세한 결과·표본·용량은 이번 확인되지 않는다. 참가자 중복은 미확정이므로 F04라는 보수적 한 묶음으로 남긴다. S17의 DOI/PMID는 빈 값이며 두 편을 독립 재현으로 더하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "상세 원 결과와 중복 관계가 확보되지 않아 실제 재현 또는 재발 결과를 확인할 수 없다.", "missingness": "원 전문·상세 N/용량/결과·자금과 Chai/Massey 참가자 중복이 미확인이다.", "uncertainty": "원 전문·상세 N/용량/결과·자금과 Chai/Massey 참가자 중복이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 원 보고 전문·대상/모집·연구 ID·참가자 중복·원 결과표" }, { "item_id": "N25", "question_type": "시스틴 재발·배출", "question": "S05의 시스틴 경과와 자연 배출을 어떻게 구분하는가?", "needed": "S05 독일어 전문·조성·연령·사건 정의·노출/시간·대조·전체 흐름", "role": "보완; 불리한 결과·범위 해석에는 필수", "role_reason": "반대 또는 불리한 인체 결과를 누락하지 않으면서 다른 조성과 사건을 목표 재발에 혼합하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "자연 배출 2명을 새 재발 사건에 더하지 않고 17명을 성인 수산칼슘 재발 분모로 바꾸지 않는다.", "criterion": "17명·5 g/일·재발 불변 5명·자연 배출 2명과 소아 색인/기간 한계를 각 역할대로 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "시스틴 자료는 조성·연령·재발과 배출·병용/노출 및 추적을 원 보고에서 분리 확인하고 수산칼슘 연구와 별도로 분석한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S05의 번역 초록은 시스틴 결석 17명에게 5 g/일을 쓴 자료에서 5명의 재발이 변하지 않아 다른 전략이 필요했다고 보고한다. 자연 배출 2명은 재발 분자가 아니다. 소아도 색인돼 있으며 성인만의 분모·기간·일치 대조는 미확인이다. 이는 인체 사건 자료가 있음을 보여 주지만 수산칼슘 직접 비교는 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "불리한 사건 서술은 보존됐지만 조성·연령·대조·사건 정의가 목표 질문과 다르거나 미확인이다.", "missingness": "성인만의 분모·추적기간·재발 정의·병용·순수 단일제 신원·비교군은 미확인이다.", "uncertainty": "성인만의 분모·추적기간·재발 정의·병용·순수 단일제 신원·비교군은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S05 독일어 전문·조성·연령·사건 정의·노출/시간·대조·전체 흐름" }, { "item_id": "N26", "question_type": "유리한 소규모 보고", "question": "S06의 유리한 4명 보고는 어느 범위까지 확인됐는가?", "needed": "S06 전문·정확 연령·노출/제품·사건·분모·비교·추적·병용", "role": "보완; 긍정 자료 보존에는 필수", "role_reason": "유리한 보고를 보존하면서 접근하지 못한 조건을 목표 효능으로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "젊은 시스틴뇨 환자라는 표현을 성인 수산칼슘 병력과 동일하게 취급하지 않는다.", "criterion": "유리한 4명 서술의 존재와 세부 적격성/원 수치의 미확인을 함께 기록한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 소규모 보고의 신원·연령·조성·노출·사건/시간·대조를 확인한 뒤 해당 질문의 범위에만 결과를 귀속한다.", "current_reports": [ "S06" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S06은 색인 초록 발췌에서 젊은 시스틴뇨 환자 4명의 아스코르빈산 단독 치료가 유리했다는 서술을 보존한다. 원 전문의 정확 연령·용량·사건 분모·대조·추적은 미확인이다. 유리한 결과의 존재를 지우지 않으며 이 질문의 재발 효능으로 승격하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "유리한 소규모 서술은 있으나 조성·연령·사건·노출·비교의 적격성은 확인되지 않는다.", "missingness": "전문·성인 적격성·용량/기간·사건 분모·대조·추적·병용은 미확인이다.", "uncertainty": "전문·성인 적격성·용량/기간·사건 분모·대조·추적·병용은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S06 전문·정확 연령·노출/제품·사건·분모·비교·추적·병용" }, { "item_id": "N27", "question_type": "요중 시스틴·발행 시점", "question": "S07의 유리한 요중 결과와 원 보고 시점을 구분했는가?", "needed": "S07 원 1982 보고·임상 사건/추적·조성·노출·출판/디지털 신원", "role": "보완; 간접·신원 해석에는 필수", "role_reason": "요지표의 호전을 재발 호전으로 옮기거나 디지털 날짜를 새 연구로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "31명의 요중 시스틴·침전 서술을 통제된 임상 재발 결과로 바꾸지 않는다.", "criterion": "1982 원 보고와 디지털화 날짜·31명·5 g/일·요중 결과의 범위를 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 출판 신원과 실제 환자 자료를 대조하고 시스틴의 요지표와 임상 재발을 별도 결과/추적으로 확인한다.", "current_reports": [ "S07" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S07의 원 출판사 초록은 시스틴뇨 31명·5 g/일과 유리한 요중 시스틴 결과를 기록한다. 통제된 종적 재발은 확인되지 않는다. 후대 디지털화 날짜는 새 2010년 연구를 뜻하지 않으며 원 보고는 1982년이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "유리한 요중 서술과 원 발행 신원은 보존됐지만 목표 조성·임상 재발 비교가 아니다.", "missingness": "원 임상 사건 정의·비교·추적과 성인 수산칼슘 적격성은 미확인이다.", "uncertainty": "원 임상 사건 정의·비교·추적과 성인 수산칼슘 적격성은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S07 원 1982 보고·임상 사건/추적·조성·노출·출판/디지털 신원" }, { "item_id": "N28", "question_type": "첫 발생·관찰 연관", "question": "S08의 첫 결석 코호트 결과는 재발 질문과 어떻게 다른가?", "needed": "S08 원 대상/병력·성별·노출·공변량·사건/시간·HR/CI·코호트 재사용 자료", "role": "보완; 관찰·간접 결과 해석에는 필수", "role_reason": "큰 관찰 표본의 첫 발생 연관을 기존 결석 환자의 재발 인과 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "성별 차이·제형 미확인과 코호트 재사용을 지운 통합 효과/분모를 만들지 않는다.", "criterion": "여성 156,735명·남성 40,536명·사건 6,245·중앙 11.3–11.7년 및 남성 보충제 대비의 실제 역할을 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 코호트의 병력 제외·노출/제형·공변량·성별 사건/추적과 재사용을 확인하고 재발 인과 질문은 병력 집단의 별도 비교로 연구한다.", "current_reports": [ "S08" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S08은 여성 156,735명·남성 40,536명에서 첫 결석 6,245건과 중앙 추적 11.3–11.7년을 보고한 관찰 분석이다. 남성의 보충 비타민 C ≥ 1,000 mg/일 대 무보충은 보정 HR 1.19(95% CI 1.01–1.40), 추세 P = 0.001이며 초록은 여성에서 연관을 보고하지 않았다. 식이 C·보충제·성별을 구분하고 첫 발생 연관을 수산칼슘 병력 재발의 인과 효과로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "첫 발생 연관과 큰 코호트의 보고값은 보존됐지만 대상·사건·설계가 직접 재발 비교와 다르다.", "missingness": "원 전문·정확 보충 제형·병력 제외/재발 하위군·공변량의 상세와 중복은 미확인이다.", "uncertainty": "원 전문·정확 보충 제형·병력 제외/재발 하위군·공변량의 상세와 중복은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S08 원 대상/병력·성별·노출·공변량·사건/시간·HR/CI·코호트 재사용 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "급성 용해·병용 증례", "question": "S09의 급성 용해 경과는 어떤 개입과 사건에 귀속되는가?", "needed": "S09 원 증례·정확 제목/서지·결석 조성·동시/후속 노출·급성/재발 추적", "role": "보완; 증례 귀속에는 필수", "role_reason": "한 증례의 항생제·스텐트·산성화 경과를 단일 경구제의 재발 예방으로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기술적 제목을 원 논문의 정확 제목으로 표시하지 않으며 추정 조성을 확진 조성으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "고령 남성 1명의 급성 병용 경과·다른 퇴원 후 노출·조성 불확실성과 제목 상태를 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 증례의 노출 시계열·병용·조성 확인과 급성 용해/장기 재발을 분리해 확인하고 단독 기여는 적절한 별도 비교로 검토한다.", "current_reports": [ "S09" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S09는 고령 남성 1명의 급성 용해 경과로 항생제·스텐트와 아스코르빈산이 동시에 사용됐고 퇴원 후에는 다른 노출이 있었다. 결석 조성은 추정이며 통제된 재발 자료가 아니다. 보존 제목은 원 정확 제목을 전사한 것이 아닌 설명용 표지다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "증례의 경과와 한계는 보존됐지만 단일성분의 재발 효과를 분리할 비교가 아니다.", "missingness": "정확 원 제목·조성 확증·병용별 기여·장기 비교 재발·전문은 미확인이다.", "uncertainty": "정확 원 제목·조성 확증·병용별 기여·장기 비교 재발·전문은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S09 원 증례·정확 제목/서지·결석 조성·동시/후속 노출·급성/재발 추적" }, { "item_id": "N30", "question_type": "부분 페이지·타 치료", "question": "S10에서 실제 확인한 페이지와 다른 치료의 재발을 구분했는가?", "needed": "S10 원 전문·치료별 대상/조성·노출·비교/재발·인용 원 보고", "role": "보완; 부분 열람·귀속에는 필수", "role_reason": "한 페이지의 시스틴 치료 논의를 전체 전문 검증이나 C 단독 재발 비교로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "인용 연구를 새 환자로 세거나 다른 치료의 재발값을 비타민 C에 붙이지 않는다.", "criterion": "초록과 p.1563 부분 확인 및 C 단독 대조 미확인을 유지한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 치료별 노출·분모·재발 및 인용 가족을 대조하고 실제 확인한 페이지/전문 범위를 명확히 기록한다.", "current_reports": [ "S10" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S10은 시스틴뇨의 여러 치료 논의이며 원 초록과 p.1563의 한 페이지가 역사적으로 확인됐다. 전체 논문 전문 열람으로 기록하지 않는다. 비타민 C 단독의 통제된 재발 결과는 확인되지 않았고 다른 치료나 인용 논문의 결과를 C 단독 결과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "부분 원 페이지의 역할은 연결됐지만 목표 단독 재발 결과의 확인은 아니다.", "missingness": "전체 방법/결과·C만의 대조와 사건/분모·인용 가족의 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "전체 방법/결과·C만의 대조와 사건/분모·인용 가족의 상세는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S10 원 전문·치료별 대상/조성·노출·비교/재발·인용 원 보고" }, { "item_id": "N31", "question_type": "리뷰·검색 시점", "question": "S11 리뷰는 어떤 근거 지도와 시점의 자료인가?", "needed": "S11 리뷰 전문·검색 종료일/범위·원 인용 목록·포함/제외·자금", "role": "보완; 리뷰·시점 해석에는 필수", "role_reason": "리뷰를 독립 새 시험이나 현재 전수 검색 완료로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "2026-07-31 온라인 게재가 근거 기준일 이전이어도 현재 모든 연구를 확인한 것이 아니다.", "criterion": "리뷰의 요중 위험 지도·원 시험의 역할과 접근/검색 범위 한계를 보존한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "리뷰 검색 종료·포함 범위와 원 보고 신원을 대조하고 새 직접 비교가 실제 확보될 때만 해당 행의 관찰을 갱신한다.", "current_reports": [ "S11" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S11은 2026-07-31 온라인 리뷰로 근거 기준일 2026-09-16 이전의 자료다. 초록/인용 목록에서 요중 위험 연구의 근거 지도로 쓰였으며 새 재발 시험이 아니다. 검색 종료가 더 이른 리뷰는 현재 전수 검색을 보증하지 않고 자금 독립 재현도 제공하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "리뷰의 지도/시점 역할은 보존됐지만 직접 재발 결과나 현재 전수 확보가 아니다.", "missingness": "리뷰 전문·완전 검색 범위·최신 누락·원 인용 적격성/자금은 미확인이다.", "uncertainty": "리뷰 전문·완전 검색 범위·최신 누락·원 인용 적격성/자금은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S11 리뷰 전문·검색 종료일/범위·원 인용 목록·포함/제외·자금" }, { "item_id": "N32", "question_type": "등록 껍질·미러 신원", "question": "S15와 S16의 등록 단서를 실제 확인 내용과 구분했는가?", "needed": "S15 공식 등록 전체/변경 이력·S16 원 공식 ID/버전·프로토콜·결과", "role": "보완; 등록 신원에는 필수", "role_reason": "공식 기록 껍질과 제3자 미러의 단서를 적격 완료 시험·음성 검색으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "NCT06989320과 Carbon-13 경구 부하 미러를 같은 시험으로 추정하지 않는다.", "criterion": "공식 껍질 접근 실패와 미러의 발견 수준·ID 미확인을 위치별로 기록한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "각 단서의 공식 신원·원 버전·대상/노출·재발 종점·결과 공개를 확인하고 같은 연구인지 실제 대조한 뒤 연결한다.", "current_reports": [ "S15", "S16" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S15 NCT06989320은 공식 등록 껍질만 역사적으로 접근됐고 실질 필드·등록 시점·결과는 미확인이다. S16 Carbon-13 Ascorbic Acid 경구 부하는 제3자 미러의 발견 단서이며 공식 ID/버전은 미확인이다. 서로 같은 시험으로 연결하지 않고 미접근을 완료된 음성 검색이나 재발 시험 부재로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실질 원 등록/프로토콜/결과와 두 단서의 신원을 확인하지 못했다.", "missingness": "공식 ID·버전·등록 시점·적격 대상/노출·결과·신원 관계는 미확인이다.", "uncertainty": "공식 ID·버전·등록 시점·적격 대상/노출·결과·신원 관계는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S15 공식 등록 전체/변경 이력·S16 원 공식 ID/버전·프로토콜·결과" }, { "item_id": "N33", "question_type": "반대 결과·자료 차이", "question": "유리/불리 결과와 서지 차이를 같은 효과의 충돌로 오해하지 않는가?", "needed": "각 원 보고의 실제 대비·사건/조성·기간·서지 버전과 반대/수정 자료", "role": "보완; 반대·충돌 해석에는 필수", "role_reason": "선택적으로 유리한 자료만 남기거나 서로 다른 결과를 같은 효과의 통계 충돌로 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S01 발행 신원 차이의 다른 정확 값이 없으면 새 연도·정정 사실을 만들지 않는다.", "criterion": "불리한/유리한 직접·간접 역할과 자료 차이/미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "같은 질문/분석의 상충인지 확인하기 위해 원 대상·성분·대비·시점·결과/버전을 대조하고 서지 정정은 원 근거로 확인한다.", "current_reports": [ "S01", "S05", "S06", "S07", "S08" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "유리한 시스틴 요중/소규모 경과와 재발 불변·고옥살산뇨·첫 발생 연관을 모두 보존한다. 서로 다른 조성·종점·설계를 같은 재발 효과의 통계 상충으로 만들지 않는다. S01은 원 PDF의 2017 발행 신원을 우선한 역사적 서지 차이가 기록돼 있지만 다른 화면의 정확 값이나 정정 사실은 현재 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "반대 방향의 간접 자료와 서지 차이는 보존됐지만 직접 적격 동일 효과의 상충은 확인되지 않는다.", "missingness": "동일 재발 대비의 반대/미출판 결과와 S01 다른 서지 화면의 정확 값·원 정정은 미확인이다.", "uncertainty": "동일 재발 대비의 반대/미출판 결과와 S01 다른 서지 화면의 정확 값·원 정정은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 원 보고의 실제 대비·사건/조성·기간·서지 버전과 반대/수정 자료" }, { "item_id": "N34", "question_type": "자금·제공·독립성", "question": "직접 근거의 자금·제품 제공·역할·이해관계를 확인했는가?", "needed": "원 적격 보고의 자금/이해관계·내부 지원·제품 제공·설계/분석/출판 역할", "role": "필수", "role_reason": "미확인을 무지원·무이해관계 또는 독립 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "전달 패키지 I1 기본 표시는 실제 혼합 자금 확인값이 아니다. 적격 근거 없는 독립성 점수는 만들지 않는다.", "criterion": "실제 읽힌 선언과 미확인·비적격 역할 및 역사 표시를 구분한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 적격 비교의 자금·제품 제공·실제 설계/분석/발행 역할을 확인하고 미확인 항목과 연결 가족의 독립성을 별도로 공개한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S05", "S08" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "직접 적격 재발 근거가 없어 현재 독립성 축은 빈 값이다. 각 evidence의 자금 기록과 S01 선언 부분의 역사 접근을 보존한다. 패키지 I1은 전달 기본값의 흔적이며 실제 혼합 자금 확인이나 새 독립성 채점으로 사용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 적격 근거의 자금/제공·역할을 확인하지 못했고 패키지 표시만으로 판정할 수 없다.", "missingness": "적격 비교의 자금·내부 지원·제품 제공·연구 역할·연결 가족 독립성은 미확인이다.", "uncertainty": "적격 비교의 자금·내부 지원·제품 제공·연구 역할·연결 가족 독립성은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 적격 보고의 자금/이해관계·내부 지원·제품 제공·설계/분석/출판 역할" }, { "item_id": "N35", "question_type": "고옥살산뇨·노출 변경", "question": "S01의 안전 사건과 비교 위험을 구분했는가?", "needed": "S01 사건 정의·노출시간·2명/24명의 원 흐름·비교군·감량/중단·안전 추적", "role": "보완; 위해 신호 해석에는 필수", "role_reason": "관찰된 노출 변경을 누락하지 않으며 인과적 위험도·모든 이상반응 비율로 오해하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "고옥살산뇨 관련 변경 2명을 임상 새 결석 2건 또는 군간 위험 차이로 바꾸지 않는다.", "criterion": "1명 중단·1명 감량과 비비교/혼합 대상·노출기간 한계를 보존한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "동일 제형·노출시간·검사 기준에서 고옥살산뇨/임상 위해·중단/감량을 군별 수집하고 사건과 노출 인원/시간을 함께 공개한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S01은 24명 중 고옥살산뇨 관련 노출 변경 2명(1명 중단·1명 감량)을 기록한다. 이는 보존된 안전 신호이며 같은 보고의 재발 분자나 대조군별 위험도는 아니다. 사건 정의·노출시간별 위험과 다른 이상반응의 완전 수집은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "노출 변경은 확인 가능한 추출에 있지만 직접 비교 위험과 전체 위해 감시는 확인되지 않는다.", "missingness": "대조군·동일 검사/노출시간·임상 위해 구분·전체 이상반응/중단 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "대조군·동일 검사/노출시간·임상 위해 구분·전체 이상반응/중단 분모는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S01 사건 정의·노출시간·2명/24명의 원 흐름·비교군·감량/중단·안전 추적" }, { "item_id": "N36", "question_type": "고용량 위염·연령", "question": "S05의 위염 중단은 어느 대상·용량·기간의 보고인가?", "needed": "S05 위염 정의·3명/17명 흐름·성인/소아·5 g/일·기간·다른 치료/위험", "role": "보완; 불리한 위해 보존에는 필수", "role_reason": "고용량 다른 결석 집단의 안전 보고를 누락하거나 목표 성인의 비교 위험으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "3명 중단을 수산칼슘 성인의 일정 기간 위험률로 계산하지 않는다.", "criterion": "시스틴 17명·5 g/일·위염 중단 3명과 연령/기간·대조 미확인을 함께 보존한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "원 연령·위염/중단 정의·노출시간·동시 치료 및 사건/분모를 확인하고 목표 제형/대상 위해는 별도 비교 감시로 연구한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S05의 번역 초록은 시스틴 결석 17명·5 g/일에서 위염 관련 치료 중단 3명을 기록한다. 소아 색인이 포함되며 성인만의 분모·기간·대조는 미확인이다. 이를 목표 성인 수산칼슘 집단의 비교 위험률로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "불리한 중단 보고는 보존됐으나 대상·시간·대조의 직접성은 확인되지 않는다.", "missingness": "성인 분석 분모·위염 정의·노출시간·대조·병용·사건 수집의 완결성은 미확인이다.", "uncertainty": "성인 분석 분모·위염 정의·노출시간·대조·병용·사건 수집의 완결성은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S05 위염 정의·3명/17명 흐름·성인/소아·5 g/일·기간·다른 치료/위험" }, { "item_id": "N37", "question_type": "정맥 라벨·적용 경계", "question": "S12 공식 주사 라벨의 경고를 경구 자료와 분리했는가?", "needed": "ASCOR 원 라벨의 경로/제형·경고·위험 대상과 실제 경구 위해 비교 자료", "role": "보완; 경로별 위해 해석에는 필수", "role_reason": "공식 경고를 보존하면서 다른 경로의 위험 빈도나 효능을 이 경구제에 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "완충 정맥 괴혈병 제제의 경고는 순수 경구제의 사건률·안전 보증이 아니다.", "criterion": "정맥 옥살산 신병증/결석·신기능/투석/병력과 G6PD 고용량/정맥 문맥을 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "공식 라벨의 경로·제형·위험 대상/사건 정의를 확인하고 목표 경구 노출의 신장/용혈 위해는 별도 노출별 비교·감시로 연구한다.", "current_reports": [ "S12" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S12 ASCOR 주사 라벨은 정맥 옥살산 신병증/결석과 신기능 저하·투석·이전 옥살산 결석의 경고를 기록한다. G6PD 용혈은 고용량/정맥 문맥이다. 완충 정맥 단기 괴혈병 제제이며 순수 경구 보충제와 다르므로 정맥 사건률이나 안전성을 경구에 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "역사 공식 경고의 경로/대상은 보존됐으나 목표 경구 위험의 정량 비교가 아니다.", "missingness": "목표 경구 제형·용량/시간의 신장·용혈 사건/대조 분모와 특수집단 위험은 미확인이다.", "uncertainty": "목표 경구 제형·용량/시간의 신장·용혈 사건/대조 분모와 특수집단 위험은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ASCOR 원 라벨의 경로/제형·경고·위험 대상과 실제 경구 위해 비교 자료" }, { "item_id": "N38", "question_type": "일반 상한·위장·철", "question": "S13의 일반 상한과 위해를 결석 환자 안전 보증과 구분했는가?", "needed": "NIH 소비자 자료의 상한/대상·위장/철 경고 및 목표 환자의 실제 노출별 안전 자료", "role": "보완; 상한·일반 위해 해석에는 필수", "role_reason": "일반 성인 상한을 안전 처방량이나 결석 환자의 무위해 한계로 오해하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "소비자 전문 열람을 전문인용 페이지 열람으로 표시하지 않는다. 상한 이하는 결석 안전 보증이 아니다.", "criterion": "모든 공급원 합계 2,000 mg/일·설사/구역/복통·철 과부하 문맥을 보존한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "총 식이/보충 노출과 결석 병력·철 대사/증상을 따로 확인하고 환자별 안전 질문은 실제 노출·대상별 비교/감시로 검토한다.", "current_reports": [ "S13" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S13은 NIH 소비자 문서의 설사·구역·복통과 혈색소침착증의 고용량 철 과부하 문맥을 기록한다. 성인 상한 2,000 mg/일은 모든 공급원 합계의 일반 상한이며 결석 환자 안전 보증이 아니다. 역사적으로 소비자 문서가 읽혔고 전문인용 페이지의 실패와 구별한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "일반 공식 정보는 보존됐지만 목표 환자/노출의 비교 안전 또는 처방을 확인하지 않는다.", "missingness": "결석 병력·총 노출·철 대사별 정량 위해와 임신/수유·소아의 구체 안전 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "결석 병력·총 노출·철 대사별 정량 위해와 임신/수유·소아의 구체 안전 자료는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NIH 소비자 자료의 상한/대상·위장/철 경고 및 목표 환자의 실제 노출별 안전 자료" }, { "item_id": "N39", "question_type": "지침 주의·정량 결과", "question": "S14의 과량 회피 지침은 어느 결과를 확인하는가?", "needed": "EAU 원 절·대상·근거/경고와 목표 경구 제형의 실제 비교 재발/위해 자료", "role": "보완; 지침 해석에는 필수", "role_reason": "지침의 주의를 무작위 재발 효과나 개인 안전 판정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "위험 논쟁과 과량 회피 문구에서 새 임계 용량·정량 재발 감소를 만들지 않는다.", "criterion": "수산칼슘 형성자에게 과량 회피를 안내한 문맥과 정량 직접 재발 미확인을 유지한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "지침 인용 원 근거·제형/대상·용량 문맥을 대조하고 정량 재발/위해 질문은 실제 비교 자료로 검토한다.", "current_reports": [ "S14" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "S14 EAU 절은 수산칼슘 결석 형성자에게 과량 비타민 C를 피하도록 안내하며 결석 위험이 논쟁적이라고 설명한다. 이는 주의의 문맥이며 단일 순수 경구제의 무작위 정량 재발 효과나 안전 임계량을 제공하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "지침 주의는 연결돼 있으나 목표 재발/위해의 정량 비교나 안전 처방이 아니다.", "missingness": "목표 제형·용량·기간의 직접 비교 재발/위해와 정당화된 안전 임계량은 미확인이다.", "uncertainty": "목표 제형·용량·기간의 직접 비교 재발/위해와 정당화된 안전 임계량은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "EAU 원 절·대상·근거/경고와 목표 경구 제형의 실제 비교 재발/위해 자료" }, { "item_id": "N40", "question_type": "특수집단·장기 공백", "question": "신장 위험·특수집단·장기 노출의 공백을 남겼는가?", "needed": "제형/경로별 신장·투석·옥살산 병력/G6PD·철·임신/수유·소아·장기 위해 자료", "role": "보완; 안전 적용 경계에는 필수", "role_reason": "근거가 약한 집단과 장기 고용량을 성인 일반 상한이나 다른 경로 자료로 안전 처리하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 표는 개별 진단·처방/안전 판정이 아니며 보고된 용량을 권장량으로 만들지 않는다.", "criterion": "현재 주의와 집단·경로·기간별 미확인 및 효능과 안전의 분리를 명시한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "특수집단을 사전 정의하고 총 노출/기간·신기능/용혈/철·위장/결석 사건을 독립적으로 감시하며 충분한 추적/분모를 공개한다.", "current_reports": [ "S01", "S05", "S12", "S13", "S14" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "현재 안전 표시는 주의다. 신기능 저하·투석·옥살산 신병증, 고용량/정맥 G6PD, 철 과부하와 임신·수유·소아 및 장기 고용량의 불확실성을 별도로 남긴다. 500–2,000 mg/일이나 5 g/일의 역사 보고를 목표 환자의 안전 처방으로 사용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 경구제의 특수집단·장기 비교 위해를 확인할 자료가 현재 범위에 없다.", "missingness": "집단/경로·총 노출·기간별 비교 위해와 임신/수유·소아·장기 노출 안전성은 미확인이다.", "uncertainty": "집단/경로·총 노출·기간별 비교 위해와 임신/수유·소아·장기 노출 안전성은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형/경로별 신장·투석·옥살산 병력/G6PD·철·임신/수유·소아·장기 위해 자료" }, { "item_id": "N41", "question_type": "원 판정·계산 보존", "question": "현재 판정과 패키지/계산 표시를 원값대로 구분했는가?", "needed": "현재 grade/score·axes·primary_result·역사 패키지/계산·편집 결정 원 기록", "role": "보존·추적 필수; 효능 충족 조건 아님", "role_reason": "표 제작·구조 PASS를 임상 등급·효과 확정으로 오해하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "패키지 I1/EX/CX와 형식 오류의 원시 C를 유효 새 판정으로 쓰지 않으며 빈 값을 0으로 채우지 않는다.", "criterion": "현재 ?·빈 값·주의와 원 표기/무계산·비독립 검증 경계를 보존한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 내용이 알려진 개발 사례의 개별 조건 설계·모델 검토. 임상 사전등록·독립 검증 조건 아님", "proposed_research": "새 직접 자료가 실제 확보되면 원판정 갱신은 별도 권한/버전·근거 검토로 처리하고 이 전환표는 원 내용과 변경 사건만 연결한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존 보관 요약의 연결 주장/결과·한계가 있음. 외부 현재 존재·전수 연구 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 한국어/구조화 보관 요약·해당 위치를 실제 읽었다. 외부 임상/공식 원문은 이번 미열람", "observation": "현재 grade ?·score 빈 값·안전 주의는 유지한다. 적격 효과·SE·CI·P·n은 빈 값이고 이번 계산은 없다. 현재 axes의 미배정과 패키지 I1/EX/CX 및 계산기 형식 오류의 원시 C를 구분한다. 기술 전환 완료는 독립 임상/방법 인증이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 판정·역사 표시·현재 미확인과 새 계산 없음의 경계를 보존했다. 재발 효능 충족을 뜻하지 않는다.", "missingness": "효과 방향·크기·정밀성과 적격 비교 근거는 미확인으로 남는다.", "uncertainty": "효과 방향·크기·정밀성과 적격 비교 근거는 미확인으로 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 grade/score·axes·primary_result·역사 패키지/계산·편집 결정 원 기록" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Noureldin et al. Is it safe to prescribe ascorbic acid for urinary acidification in stone-forming patients with alkaline urine? Turk J Urol 2017;43:183–188.", "url": "https://urologyresearchandpractice.org/index.php/pub/article/view/2967/2963", "report_type": "혼합 결석·알칼리뇨 후향 노출군 보고", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": null, "observed_result": "43명 식별·24명 포함, 평균 연령 60.6세(95% CI 52.7–68.5), 여성 11/24명이다. 중앙 용량 1,000 mg/일(범위 500–2,000), 중앙 추적 22.6개월(범위 19.7–32.1)이며 8/24명이 기존 결석 성장/진행 또는 새 결석의 복합 사건을 겪었다. 기저 조성 확인 17명 중 수산칼슘은 2명이고 추적 조성 3명에서 수산칼슘 칸이 0인 것은 24명의 재발 0이 아니다. 요중 pH가 주 결과이며 고옥살산뇨로 1명 중단·1명 감량했다.", "result_level": "혼합 결석의 비비교 복합 사건·안전 문맥; 목표 직접 비교 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S01-M1", "url": "https://urologyresearchandpractice.org/index.php/pub/article/view/2967/2963", "parent_url": "https://urologyresearchandpractice.org/index.php/pub/article/view/2967/2963" }, { "material_type": "연구계획서·분석 원자료", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S01-M2", "url": null, "parent_url": "https://urologyresearchandpractice.org/index.php/pub/article/view/2967/2963" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://urologyresearchandpractice.org/index.php/pub/article/view/2967/2963" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Traxer et al. Effect of ascorbic acid consumption on urinary stone risk factors. J Urol 2003;170:397–401.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12853784/", "report_type": "무작위 위약 교차 대사시험", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F02", "independent_replication": null, "observed_result": "수산칼슘 결석 형성자 12명·비형성자 12명에서 두 6일 단계의 1 g 하루 두 번 대 동일 위약을 비교했다. 각 단계 마지막 2일의 결석 형성자 요중 옥살산은 41.0 mg 대 30.5 mg, P < 0.001이다. 저자 33% 증가 서술은 원값 보존이며 이번 재계산 없음. 교차 순서/세척·짝분산과 재발 결과는 미확인이다.", "result_level": "짧은 요중 옥살산 비교; 증상성 재발 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 초록·서지", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S02-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12853784/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12853784/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S02-M2", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12853784/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12853784/" } ] }, { "report_id": "S03", "title": "Baxmann et al. Effect of vitamin C supplements on urinary oxalate and pH in calcium stone-forming patients. Kidney Int 2003;63:1066–1071.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12631089/", "report_type": "3일 전후 대사 연구", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F03", "independent_replication": null, "observed_result": "성인 칼슘 결석 형성자 47명 중 23명은 1 g/일, 24명은 2 g/일을 3일 받았고 건강인 20명은 1 g/일을 받았다. 요중 옥살산·pH·Tiselius 지표의 전후 자료이며 건강인은 병력 환자의 재발 대조가 아니다. 모두 수산칼슘 조성 확인 집단이라는 근거와 임상 재발은 미확인이다.", "result_level": "칼슘 결석/건강인의 전후 요지표; 조성·재발 직접성 미확인; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 초록·서지", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S03-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12631089/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12631089/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S03-M2", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12631089/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12631089/" } ] }, { "report_id": "S04", "title": "Massey et al. Ascorbate increases human oxaluria and kidney stone risk. J Nutr 2005;135:1673–1677.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15987848/", "report_type": "대사 원저 색인·서지", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F04", "independent_replication": null, "observed_result": "제목·서지 단서가 보존돼 있으나 상세 N·용량·재발·자금은 확인되지 않았다. S17 Chai 2004와 참가자 중복 가능성은 미확정으로 보수적 F04 한 묶음에 두며 독립 재현으로 세지 않는다.", "result_level": "메타데이터만 확보된 F04 묶음; S17 중복 미확정; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 색인·서지", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S04-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15987848/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15987848/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S04-M2", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15987848/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15987848/" } ] }, { "report_id": "S05", "title": "Brundig et al. [Possibilities and limits in the treatment of cystine calculus diathesis with high-dose ascorbic acid. Results of a combined study with 17 patients]. Z Urol Nephrol 1986;79:137–146.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3087087/", "report_type": "시스틴 고용량 치료 번역 초록", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F05", "independent_replication": null, "observed_result": "시스틴 결석 17명·5 g/일에서 5명의 재발이 변하지 않아 다른 전략이 필요했다고 보고한다. 자연 배출 2명은 재발 분자가 아니다. 위염 관련 중단 3명을 보존하며 소아 색인·성인만의 분모·기간·일치 대조는 미확인이다.", "result_level": "다른 조성·연령/기간·비교 한계의 재발/중단 문맥; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 번역 초록·서지", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S05-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3087087/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3087087/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S05-M2", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3087087/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3087087/" } ] }, { "report_id": "S06", "title": "Lux and May. Long-term observation of young cystinuric patients under ascorbic acid therapy. Urol Int 1983;38:91–94.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6845567/", "report_type": "시스틴 소규모 유리한 색인 초록", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F06", "independent_replication": null, "observed_result": "젊은 시스틴뇨 환자 4명의 아스코르빈산 단독 치료가 유리했다는 발췌가 보존돼 있다. 정확 연령·용량·사건/분모·대조·추적과 원 전문은 미확인으로 남긴다.", "result_level": "젊은 환자 4명의 유리한 경과; 목표 적격성 미확인; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 색인 초록 발췌", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S06-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6845567/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6845567/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S06-M2", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6845567/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6845567/" } ] }, { "report_id": "S07", "title": "Asper and Schmucki. Cystinurietherapie mit Ascorbinsäure. Urol Int 1982;37:91–109.", "url": "https://karger.com/uin/article-abstract/37/2/91/303196/Cystinurietherapie-mit-Ascorbinsaure?redirectedFrom=PDF", "report_type": "시스틴 요중 결과 출판사 초록", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F07", "independent_replication": null, "observed_result": "시스틴뇨 31명·5 g/일에서 유리한 요중 시스틴 결과를 보고한다. 통제된 종적 재발은 확인되지 않았으며 디지털화 날짜를 새 2010년 연구로 세지 않는다.", "result_level": "유리한 요지표·1982 원 출판 신원; 임상 재발 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 출판사 초록", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S07-M1", "url": "https://karger.com/uin/article-abstract/37/2/91/303196/Cystinurietherapie-mit-Ascorbinsaure?redirectedFrom=PDF", "parent_url": "https://karger.com/uin/article-abstract/37/2/91/303196/Cystinurietherapie-mit-Ascorbinsaure?redirectedFrom=PDF" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S07-M2", "url": null, "parent_url": "https://karger.com/uin/article-abstract/37/2/91/303196/Cystinurietherapie-mit-Ascorbinsaure?redirectedFrom=PDF" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://karger.com/uin/article-abstract/37/2/91/303196/Cystinurietherapie-mit-Ascorbinsaure?redirectedFrom=PDF" } ] }, { "report_id": "S08", "title": "Ferraro et al. Total, Dietary, and Supplemental Vitamin C Intake and Risk of Incident Kidney Stones. Am J Kidney Dis 2016;67:400–407.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26463139/", "report_type": "첫 결석 발생 전향 코호트 분석", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F08", "independent_replication": null, "observed_result": "여성 156,735명·남성 40,536명, 첫 결석 6,245건, 중앙 추적 11.3–11.7년이다. 남성의 보충 ≥ 1,000 mg/일 대 무보충은 보정 HR 1.19(95% CI 1.01–1.40), 추세 P = 0.001이며 초록은 여성에서 연관을 보고하지 않았다. 식이 C와 보충 노출을 나누고 코호트 재사용·첫 발생/재발의 차이를 유지한다.", "result_level": "일반 첫 발생의 관찰 연관·성별/보충 노출; 재발 인과 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 초록·그림 설명", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S08-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26463139/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26463139/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S08-M2", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26463139/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26463139/" } ] }, { "report_id": "S09", "title": "Yoshikawa et al. [Descriptive label: ascorbic acid during treatment of infected obstructing stones]. 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Clinical study on cystinuria. Jpn J Urol 1986;77:1559–1565.", "url": "https://www.jstage.jst.go.jp/article/jpnjurol1928/77/10/77_10_1559/_article/-char/en", "report_type": "시스틴 치료 원 초록·부분 페이지", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": "F10", "independent_replication": null, "observed_result": "시스틴뇨의 여러 치료 논의와 원 초록/p.1563 부분 페이지가 역사적으로 보존돼 있다. 비타민 C 단독의 통제 재발 비교는 미확인이고 다른 치료·인용 논문을 새 C 재발 자료로 계산하지 않는다.", "result_level": "여러 치료 논의·p.1563 부분 확인; C 단독 재발 비교 미확인; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 초록·부분 페이지", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S10-M1", "url": "https://www.jstage.jst.go.jp/article/jpnjurol1928/77/10/77_10_1559/_article/-char/en", "parent_url": "https://www.jstage.jst.go.jp/article/jpnjurol1928/77/10/77_10_1559/_article/-char/en" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S10-M2", "url": null, "parent_url": "https://www.jstage.jst.go.jp/article/jpnjurol1928/77/10/77_10_1559/_article/-char/en" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.jstage.jst.go.jp/article/jpnjurol1928/77/10/77_10_1559/_article/-char/en" } ] }, { "report_id": "S11", "title": "Farkouh et al. The Effect of Vitamin C Supplements on Urinary Stone Risk. Online July 31, 2026.", "url": "https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/08927790261471733", "report_type": "요중 위험 리뷰 초록·인용 지도", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": null, "independent_replication": null, "observed_result": "요중 위험 개입 연구를 찾는 리뷰의 근거 지도다. 온라인 2026-07-31은 기준일 이전이지만 검색 종료는 더 이르며 현재 전수 연구 확보를 보증하지 않는다. 새 비교 시험·고유 인원·독립 자금 재현으로 세지 않는다.", "result_level": "2026-07-31 리뷰의 지도 역할; 새 재발 시험 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "리뷰 논문 초록·인용 목록", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S11-M1", "url": "https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/08927790261471733", "parent_url": "https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/08927790261471733" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S11-M2", "url": null, "parent_url": "https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/08927790261471733" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/08927790261471733" } ] }, { "report_id": "S12", "title": "DailyMed. ASCOR (ascorbic acid injection), label revised July 2022.", "url": "https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=388aad52-fc01-4784-9791-1dbc80c69306", "report_type": "공식 ASCOR 정맥 주사 라벨", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": null, "independent_replication": null, "observed_result": "정맥 라벨은 옥살산 신병증/결석과 신기능 저하·투석·이전 옥살산 결석의 위험 문맥 및 G6PD 고용량/비경구 용혈 경고를 담는다. 완충 주사·단기 괴혈병 제제는 순수 경구제와 다르며 사건률이나 개인 안전을 경구에 옮기지 않는다.", "result_level": "정맥·고용량 경고·다른 제형/적응; 경구 위험률 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 웹 문서 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S12-M1", "url": "https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=388aad52-fc01-4784-9791-1dbc80c69306", "parent_url": "https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=388aad52-fc01-4784-9791-1dbc80c69306" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=388aad52-fc01-4784-9791-1dbc80c69306" } ] }, { "report_id": "S13", "title": "NIH Office of Dietary Supplements. Vitamin C: Fact Sheet for Consumers.", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-Consumer/", "report_type": "공식 NIH 소비자 웹 문서", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": null, "independent_replication": null, "observed_result": "과량의 설사·구역·복통, 모든 공급원을 합한 성인 상한 2,000 mg/일과 혈색소침착증 철 과부하를 기록한다. 상한은 결석 환자 안전 보증이 아니다. 역사 소비자 문서 열람과 실패한 전문인용 페이지를 구분한다.", "result_level": "일반 상한·위장/철 문맥; 결석 환자 안전 보증 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 웹 문서 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S13-M1", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-Consumer/", "parent_url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-Consumer/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-Consumer/" } ] }, { "report_id": "S14", "title": "European Association of Urology. Urolithiasis: Metabolic Evaluation and Recurrence Prevention, accessed 2026-09-16.", "url": "https://uroweb.org/guidelines/urolithiasis/chapter/metabolic-evaluation-and-recurrence-prevention", "report_type": "공식 EAU 지침 웹 문서", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": null, "independent_replication": null, "observed_result": "수산칼슘 결석 형성자에게 과량 비타민 C 회피를 안내하고 위험 역할이 논쟁적이라고 설명한다. 단일 순수 경구제의 정량 무작위 재발 효과·위험률·안전 임계량을 확인하는 자료가 아니다.", "result_level": "과량 회피·논쟁 문맥; 정량 재발 비교 아님; 2026-09-16 보존 기록의 범위이며 이번 원 임상자료 직접 검증 아님", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 웹 문서 전문", "public_status": "현재 미확인(외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관 요약 요약 열람·역사 접근과 실제 원 자료형의 이번 미열람을 구분한다.", "material_id": "S14-M1", "url": "https://uroweb.org/guidelines/urolithiasis/chapter/metabolic-evaluation-and-recurrence-prevention", "parent_url": "https://uroweb.org/guidelines/urolithiasis/chapter/metabolic-evaluation-and-recurrence-prevention" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://uroweb.org/guidelines/urolithiasis/chapter/metabolic-evaluation-and-recurrence-prevention" } ] }, { "report_id": "S15", "title": "ClinicalTrials.gov NCT06989320 registry lead.", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT06989320", "report_type": "공식 시험등록 껍질 단서", "existence": "현재 sources/citations의 보존 신원·결과/한계 기록이 존재함. 외부 현재 존재/출판/공개 신규 확인 아님", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출·한계·역사 접근을 읽음. 외부 원 자료는 이번 미열람", "study_family": null, "independent_replication": null, "observed_result": "공식 등록 껍질만 역사적으로 접근됐고 내인성 옥살산 연구 단서의 실질 필드·등록 시점·결과는 미확인이다. 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