# 엽산 5 mg 추가요법 × MDD의 25주 BDI-II 시간가중 평균

판정번호 3109 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: NGM-v3109-FOLATED-BDI-II-AUC-1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-11-05

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 성인 임상의 진단 중등도~중증 단극성 MDD; 엽산·B12 결핍 선별; 임신/임신계획 제외. 페이지 적용은 비수유 성인으로 제한하나 시험 수유 상태 미확인
- 성분·제형·경로: 5 mg 엽산 정제를 불투명 경질 젤라틴 캡슐로 재포장; lactose BP 충전; 염·기저 정제 제조사·lot·순도 미확인
- 용량: folic acid 5 mg, 하루 1회; 공통 최적화 항우울제 치료
- 비교군: 같은 항우울제 최적화 정책과 통상관리 위 일치 lactose 위약; 개인별 항우울제 종류·용량이 모두 동일한 것은 아님
- 측정 종점: BDI-II 총점의 0–25주 시간가중 AUC 평균: 기저·층화변수 보정 군간 차이; 낮을수록 호전
- 기간: 시험제 12주; 무작위배정부터 25주까지 관찰
- 범위 밖 질문: L-methylfolate/folinic acid/B군복합·혈중엽산만의 개선; 초기25주단일시점/다른용량·기간·척도·하위집단·소아 시험을 주AUC로 외삽; 효과0/동등성/모든folic acid·MDD무효; 임신/수유·장기/희귀 위해 또는 개인복용 권고; 생체표지/관해/사망을 BDI-II AUC로 대체

## 체크항목

### N01 · 어느 엽산 추가요법과 BDI-II 결과를 묻는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 성인 단극성 MDD의 공통 최적화 항우울제 치료 위 경구 folic acid 5 mg/일을 12주 추가했을 때 위약보다 0–25주 BDI-II 시간가중 평균이 낮아지는가이다. subclaims는 빈 목록이다.
- 미확인 사유: 경계의 보존 확인이며 효능 인증이나 모든 엽산의 무효 판정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 경계의 보존 확인이며 효능 인증이나 모든 엽산의 무효 판정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 현재 원 주장·실제 대상·5 mg/일 12주·공통 항우울제 정책·위약·0–25주 BDI-II 시간가중 평균
- 먼저 확보할 자료: 현재 원 주장·실제 대상·5 mg/일 12주·공통 항우울제 정책·위약·0–25주 BDI-II 시간가중 평균
- 추가 연구: 이 경계에 맞는 직접 결과와 다른 질문의 자료를 구분해 검토한다.
- 충족 기준: 원 주장과 실제 요법·비교·시간가중 종점의 경계를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 모든 엽산과 모든 우울증의 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: L-methylfolate·복합제·생체지표·단일 25주 종료점은 같은 질문으로 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 경계의 보존 확인이며 효능 인증이나 모든 엽산의 무효 판정이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02, S06, S07

### N02 · 실제 folic acid 제품과 제조 미확인을 나눴는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: folic acid 정제를 불투명 경질 젤라틴 캡슐에 넣고 lactose BP로 충전했다. Bilcare 공급은 보고됐으나 정확한 염·제조 원천·기저 정제 제조사·배치·순도는 미확인이다.
- 미확인 사유: 제품 형태와 공급은 보존됐지만 제조 세부 및 현재 원문 대조는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품 형태와 공급은 보존됐지만 제조 세부 및 현재 원문 대조는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 활성성분·5 mg 정제·재포장·충전제·Bilcare 공급·염/제조사/lot/순도 문서
- 먼저 확보할 자료: 활성성분·5 mg 정제·재포장·충전제·Bilcare 공급·염/제조사/lot/순도 문서
- 추가 연구: 시험 제품·배치·성분 기록을 원 투약 절과 대조한다.
- 충족 기준: 보고된 활성성분·재포장과 미확인 제조 세부를 따로 적는다.
- 조건이 필요한 이유: 공급자와 제조 원천 또는 다른 folate 제품을 같다고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: Flamingo 허가제품은 FolATED 제품의 신원 증명이 아니다.
- 남은 불확실성: 제품 형태와 공급은 보존됐지만 제조 세부 및 현재 원문 대조는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02, S11

### N03 · 5 mg 하루 1회와 실제 총 노출이 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 경구 folic acid 5 mg 하루 1회 계획은 확인된다. 현재 보관 자료만으로 모든 사람의 실제 총 노출·순응이 확인됐다고 하지 않았고 새 총량을 계산하지 않았다.
- 미확인 사유: 명목량은 있지만 개인별 실제 노출을 완전 확인한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목량은 있지만 개인별 실제 노출을 완전 확인한 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 경구 경로·명목 1회량/횟수·복용 기록·총 노출
- 먼저 확보할 자료: 경구 경로·명목 1회량/횟수·복용 기록·총 노출
- 추가 연구: 군별 투약·누락·순응 기록과 관심 효과를 연결한다.
- 충족 기준: 경구 5 mg 하루 1회 계획과 미확인 실제 노출을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험 용량을 개인 권고나 실제 완전 순응으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 누적량·환산·권장량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목량은 있지만 개인별 실제 노출을 완전 확인한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N04 · 12주 투여와 25주 관찰을 구별했는가?

확인 상태: 충족  
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- 현재 확인 내용: 시험제 투여는 12주, 관찰은 무작위배정부터 25주까지다. 0–25주 평균을 25주 연속 투여·중단 후 확정 지속 효과로 바꾸지 않았다.
- 미확인 사유: 시간 경계의 확인이며 장기 효능·안전성 확인은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시간 경계의 확인이며 장기 효능·안전성 확인은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 시험제 투여 종료·무작위배정 기준 관찰·방문 시점
- 먼저 확보할 자료: 시험제 투여 종료·무작위배정 기준 관찰·방문 시점
- 추가 연구: 중단 이후 지속 효과를 묻는 경우 그 시점의 직접 추정과 노출을 검토한다.
- 충족 기준: 12주 투여와 25주까지 관찰을 별도 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 25주 관찰을 25주 투여나 장기 지속 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 좁은 질문에 모든 장기 추적을 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 시간 경계의 확인이며 장기 효능·안전성 확인은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S02, S07

### N05 · 일치 위약과 공통 항우울제 정책은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 외형을 맞춘 lactose 위약 위에서 양 군은 공통 최적화 항우울제·통상관리 정책을 따랐다. 모든 참가자가 같은 약명·고정 용량을 복용했다는 뜻은 아니다.
- 미확인 사유: 실제 위약/정책은 보존됐으나 개인별 병용 이력은 완전 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 위약/정책은 보존됐으나 개인별 병용 이력은 완전 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: lactose 위약·외형 눈가림·최적화/통상관리 정책·개인별 약명/용량
- 먼저 확보할 자료: lactose 위약·외형 눈가림·최적화/통상관리 정책·개인별 약명/용량
- 추가 연구: 군별 항우울제와 투약 변경을 선택 BDI-II 분석에 연결한다.
- 충족 기준: 실제 추가 성분 대비와 공통 정책·미확인 개인별 노출을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 정책을 모든 참가자의 동일 약물·용량으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 병용치료가 있다는 이유로 비교 결과를 자동 제외하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 위약/정책은 보존됐으나 개인별 병용 이력은 완전 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N06 · 약물 변경·심리치료·식이/보충은 확인됐는가?

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- 현재 확인 내용: 약물 변경과 심리치료가 허용된 맥락은 보존됐다. 개인별 항우울제 변경·구제치료 전체 내역과 식이·강화식품·동시 보충은 미확인이다.
- 미확인 사유: 허용 정책은 확인되지만 실제 동시 노출 균형·분석 영향의 완전 대조가 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 허용 정책은 확인되지만 실제 동시 노출 균형·분석 영향의 완전 대조가 남는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 항우울제 변경·구제·심리치료·식이/강화식품/보충과 처리
- 먼저 확보할 자료: 군별 항우울제 변경·구제·심리치료·식이/강화식품/보충과 처리
- 추가 연구: 군별 변경/동시 노출 기록과 배정 효과의 처리 방법을 대조한다.
- 충족 기준: 허용된 임상 맥락과 미확인 실제 내역을 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 허용된 변경을 없었다고 쓰거나 엽산만의 기여로 단정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모든 변화가 동일해야 한다는 새 조건을 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 허용 정책은 확인되지만 실제 동시 노출 균형·분석 영향의 완전 대조가 남는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N07 · 어떤 성인 MDD와 선별 기준인가?

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- 현재 확인 내용: 임상의 ICD10 진단 중등도~중증 단극성 MDD 성인이다. BDI-II 선별≥19·배정≥17이며 신규/기존 항우울제 사용자가 섞여 있다. 양극성·정신병적 우울증은 제외했고 모두 치료저항성이라고 하지 않았다.
- 미확인 사유: 보존 진단/선정 경계의 확인이며 모든 성인이나 우울증 아형에 적용되는 효과가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 진단/선정 경계의 확인이며 모든 성인이나 우울증 아형에 적용되는 효과가 아니다.
- 필요한 자료·조건: ICD10 임상의 진단·중등도/중증·BDI-II 선별/배정 기준·신규/기존 항우울제
- 먼저 확보할 자료: ICD10 임상의 진단·중등도/중증·BDI-II 선별/배정 기준·신규/기존 항우울제
- 추가 연구: 원 선정/배제와 모집·기저 상태를 실제 분모에 연결한다.
- 충족 기준: 선별 BDI-II≥19·배정≥17·임상의 진단과 실제 대상 경계를 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 모두 치료저항성 우울증 또는 일반 기분 저하로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 검사 cutpoint를 모든 진료의 진단 기준으로 일반화하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 진단/선정 경계의 확인이며 모든 성인이나 우울증 아형에 적용되는 효과가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S02, S04, S18

### N08 · 결핍 선별은 전원 영양 정상의 증거인가?

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- 현재 확인 내용: 엽산·B12 결핍을 선별했지만 작은 저수치 하위집단도 나중에 보고됐다. 전원 영양 정상으로 단정하지 않았으며 일부 기저 생화학 단위가 미확인이다.
- 미확인 사유: 선별/하위집단은 보존됐으나 모든 개인의 영양 상태와 단위 대조는 불완전하다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선별/하위집단은 보존됐으나 모든 개인의 영양 상태와 단위 대조는 불완전하다.
- 필요한 자료·조건: 엽산/B12 결핍 선별·기저 수치/단위·저수치 하위집단
- 먼저 확보할 자료: 엽산/B12 결핍 선별·기저 수치/단위·저수치 하위집단
- 추가 연구: 기저 검사/단위·선정과 사전 층별 분석 계획을 대조한다.
- 충족 기준: 선별 기록과 작은 저수치 집단·미확인 단위를 각각 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 선별 정책을 모든 참가자의 정상 상태로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 작은 저수치 집단의 결과를 전체 주효과나 확진 결핍 효과로 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 선별/하위집단은 보존됐으나 모든 개인의 영양 상태와 단위 대조는 불완전하다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S02, S03, S10

### N09 · 페이지 비수유 제한과 실제 수유 확인이 같은가?

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- 현재 확인 내용: 시험은 임신·임신계획을 제외했다. 페이지 적용은 비수유 성인으로 제한하지만 실제 시험의 수유 상태는 명시적으로 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 임신 제외는 보존됐고 수유 상태는 미확인으로 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 임신 제외는 보존됐고 수유 상태는 미확인으로 남는다.
- 필요한 자료·조건: 임신/임신계획 제외·수유 선정/배제·실제 상태
- 먼저 확보할 자료: 임신/임신계획 제외·수유 선정/배제·실제 상태
- 추가 연구: 실제 적격 기준과 수유 상태·특수군 근거를 별도로 대조한다.
- 충족 기준: 임신/임신계획 제외와 미확인 수유 상태를 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 페이지 제한을 시험에서 수유부가 실제 제외됐다는 기록으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 수유 미확인을 수유 위해·효능 또는 제외 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 임신 제외는 보존됐고 수유 상태는 미확인으로 남는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S04, S18

### N10 · 주관 척도의 방향·수집과 눈가림이 분리되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: BDI-II는 우울 증상 환자보고 총점이고 낮을수록 좋다. 다기관 일치 위약 무작위 눈가림 설계의 보존 기록은 있으나 이번 원 측정·눈가림 실행을 새 검증한 것은 아니다.
- 미확인 사유: 척도/방향/설계는 보존됐지만 실행 상세의 현재 원문 대조는 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도/방향/설계는 보존됐지만 실행 상세의 현재 원문 대조는 남는다.
- 필요한 자료·조건: BDI-II 총점·낮을수록 좋은 방향·방문 수집·일치 위약/눈가림·실행 제한
- 먼저 확보할 자료: BDI-II 총점·낮을수록 좋은 방향·방문 수집·일치 위약/눈가림·실행 제한
- 추가 연구: 방문별 척도 수집/눈가림 실행을 선택 분석에 연결한다.
- 충족 기준: 환자보고 우울 총점과 보고된 눈가림·미대조 실행 범위를 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 척도 이름이나 이중눈가림만으로 측정편향이 전혀 없다고 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 주관적 척도를 자동 실패 또는 생체표지로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 척도/방향/설계는 보존됐지만 실행 상세의 현재 원문 대조는 남는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S07

### N11 · 시간가중 평균을 어떤 값으로 읽는가?

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열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 기저·4·12·25주 점수 사이 면적을 실제 관찰기간으로 나눈 시간가중 평균이다. 단위는 BDI-II 점이며 점·주·기저 변화량·25주 종료점이 아니다.
- 미확인 사유: 보존 정의의 확인이며 개인자료 AUC를 새 계산한 결과가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 정의의 확인이며 개인자료 AUC를 새 계산한 결과가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 기저·4/12/25주 면적·실제 관찰기간으로 나눈 평균·BDI-II 점 단위
- 먼저 확보할 자료: 기저·4/12/25주 면적·실제 관찰기간으로 나눈 평균·BDI-II 점 단위
- 추가 연구: 원 SAP와 결과 표의 추정량·단위 정의를 대조한다.
- 충족 기준: 최종 계획의 시간가중 AUC 평균·단위·군간 보정 추정량을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 점·주·군내 변화·단일 종료점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 새 AUC 계산·환산을 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 정의의 확인이며 개인자료 AUC를 새 계산한 결과가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S06, S07

### N12 · 초기 25주 종료점과 최종 AUC가 처음부터 같았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 초기 계획의 25주 단일시점과 최종 AUC 평균은 다르다. 최종 보고서는 해제 전 SAP를 설명하고 S07에는 2011-10-10 해제 회의 위치가 기록돼 있지만 정확한 변경 승인일·완전 등록 이력은 미확인이다.
- 미확인 사유: 변경과 보고 위치는 보존됐으나 전체 시간순서의 직접 대조가 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 변경과 보고 위치는 보존됐으나 전체 시간순서의 직접 대조가 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 원 프로토콜·정정문·최종 SAP·눈가림 해제/변경 승인일·등록 이력
- 먼저 확보할 자료: 원 프로토콜·정정문·최종 SAP·눈가림 해제/변경 승인일·등록 이력
- 추가 연구: 프로토콜/정정/SAP 판본·등록 변경 및 승인 시점을 대조한다.
- 충족 기준: 초기 단일시점과 최종 AUC·보고된 해제 전 SAP·미확인 승인일을 각각 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 종점 변경과 미확인을 숨기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 계획 미확보를 선택보고 확정 또는 처음부터 동일한 사전 계획으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 변경과 보고 위치는 보존됐으나 전체 시간순서의 직접 대조가 미완료다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S04, S07, S08, S09, S18

### N13 · 실제 비교 설계와 배정 과정의 확인 범위는?

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- 현재 확인 내용: FolATED는 다기관 개인 무작위 일치 위약 평행군이며 공통 항우울제 최적화 정책이다. 이번 요약 전환에서 배정·은폐·기저 균형의 원 전문 전체를 새 대조하지 않았다.
- 미확인 사유: 설계는 보존됐으나 상세 실행 확인은 현재 로컬 기록 범위를 넘지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설계는 보존됐으나 상세 실행 확인은 현재 로컬 기록 범위를 넘지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 다기관 개인 무작위 평행군·일치 위약·배정/은폐·기저 균형
- 먼저 확보할 자료: 다기관 개인 무작위 평행군·일치 위약·배정/은폐·기저 균형
- 추가 연구: 원 무작위/은폐·기저 표를 선택 결과에 연결한다.
- 충족 기준: 기록된 실제 설계와 이번 미대조 세부를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 설계 명칭을 은폐·기저 균형 전부 확인으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 세부 미확인을 비무작위 또는 자동 실패로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 설계는 보존됐으나 상세 실행 확인은 현재 로컬 기록 범위를 넘지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S04

### N14 · 475명과 440명은 어떤 분모인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 유효 무작위배정 475명(엽산237·위약238), 배정 후 BDI-II가 전혀 없는35명을 제외한 주분석 440명(223·217)이다. 440명을 전원 방문 완료자 또는 전475명 ITT로 쓰지 않았다.
- 미확인 사유: 보존 분모 구분의 확인이며 추적 손실의 영향이 해결됐다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 분모 구분의 확인이며 추적 손실의 영향이 해결됐다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 유효 배정237/238·총475·추적 BDI-II 없는35·mITT223/217·총440
- 먼저 확보할 자료: 유효 배정237/238·총475·추적 BDI-II 없는35·mITT223/217·총440
- 추가 연구: 원 흐름도와 분석 정의·추적 손실을 군별로 대조한다.
- 충족 기준: 배정·배제 사유·주분석 분모를 군과 함께 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 분모를 분석/완료 분모로 치환하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 탈락률·새 분모·새 계산을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 분모 구분의 확인이며 추적 손실의 영향이 해결됐다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S06

### N15 · 회귀 대치가 제외된35명까지 포함하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 주분석은 배정을 유지하지만 최소1회 추적값이 있는 사람만 포함한 mITT다. 포함440명의 결측에는 회귀 대치를 사용했다. 추적 BDI-II가 없는35명은 주분석에서 빠졌고 이를 전475명 ITT로 바꾸지 않았다.
- 미확인 사유: 보존 분석/결측 범위는 있으나 배제 영향의 완전 해결이나 재분석은 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 분석/결측 범위는 있으나 배제 영향의 완전 해결이나 재분석은 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 배정 유지·최소1회 추적 포함·440명 내부 결측 대치·전체 배정 민감도
- 먼저 확보할 자료: 배정 유지·최소1회 추적 포함·440명 내부 결측 대치·전체 배정 민감도
- 추가 연구: 원 결측 사유·대치·민감도 방법과 관심 효과를 대조한다.
- 충족 기준: 수정 ITT의 포함 기준과 대치/제외 범위를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 대치를 전원 ITT로 부르거나 B1 결함을 지우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 포함 집단의 대치를 제외된 사람의 주분석 포함으로 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 분석/결측 범위는 있으나 배제 영향의 완전 해결이나 재분석은 하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S03, S07

### N16 · 같은 시험의 대안 분석을 새 반복으로 세는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 완전사례·반복혼합모형·전체 배정자를 재가중한 민감도는 FolATED 같은 시험의 분석이다. 모든 방문 완료자와 완전 BDI 사례 분모가 다르다는 기록을 보존하고 현재 요약에 없는 정확한 수를 채우지 않았다.
- 미확인 사유: 민감도 종류와 분모 차이는 있지만 원 표의 전체 수치/분모 대조가 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 민감도 종류와 분모 차이는 있지만 원 표의 전체 수치/분모 대조가 남는다.
- 필요한 자료·조건: 완전사례·반복혼합모형·전체 배정 재가중·방문완료와 완전 BDI 분모
- 먼저 확보할 자료: 완전사례·반복혼합모형·전체 배정 재가중·방문완료와 완전 BDI 분모
- 추가 연구: 원 Tables18–20/흐름과 각 분석 분모·결과를 대조한다.
- 충족 기준: 같은 가족의 민감도와 분모 차이를 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 분석 수를 시험 수로 또는 서로 다른 완료 분모를 하나로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 요약에 없는 정확한 완료 분모는 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 민감도 종류와 분모 차이는 있지만 원 표의 전체 수치/분모 대조가 남는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S03, S07

### N17 · +1.09점의 정확한 비교와 구간은 무엇인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 주분석 보정 엽산−위약 차이 +1.09 BDI-II점, 95% CI−0.48~2.66, P=0.173이며223/217명이다. 낮을수록 좋은 척도에서 추가 개선을 입증하지 못했다. 군내 변화나25주 종료차로 바꾸지 않았다.
- 미확인 사유: 보고 효과/방향의 보존 확인이며 원 표의 SE 충돌은 별도 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고 효과/방향의 보존 확인이며 원 표의 SE 충돌은 별도 남는다.
- 필요한 자료·조건: Table13 보정 엽산−위약·0–25주 AUC 평균·CI/P·223/217·낮을수록 좋음
- 먼저 확보할 자료: Table13 보정 엽산−위약·0–25주 AUC 평균·CI/P·223/217·낮을수록 좋음
- 추가 연구: 원 Table13·서술·분석 정의와 인쇄값을 대조한다.
- 충족 기준: +1.09·CI−0.48~2.66·P0.173을 원 추정량과 함께 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 양수 방향을 호전으로 쓰거나 군내/종료 차이로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 효과·CI·P·표준화를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보고 효과/방향의 보존 확인이며 원 표의 SE 충돌은 별도 남는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S06, S07

### N18 · Table13의 인쇄 SE와 CI/P는 일치하는가?

확인 상태: 충돌  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: Table13 인쇄 SE=0.86은 CI/P와 통상적 정규근사에서 맞지 않는다는 원 검토 기록이 있다. +1.09·CI−0.48~2.66·P0.173 및 SE0.86을 모두 보존하고 새 SE/CI/P를 만들지 않았다.
- 미확인 사유: 원 인쇄값의 충돌이 미해결이며 이번 새 계산·정정은 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 인쇄값의 충돌이 미해결이며 이번 새 계산·정정은 없다.
- 필요한 자료·조건: 인쇄 SE0.86·CI/P·표와 서술의 수치 충돌 기록
- 먼저 확보할 자료: 인쇄 SE0.86·CI/P·표와 서술의 수치 충돌 기록
- 추가 연구: 허용된 정정에서 원 표·분석 출력·정오표를 대조하고 전후값을 남긴다.
- 충족 기준: 인쇄값과 충돌 설명을 함께 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 문제 인쇄값을 지우거나 재계산값으로 조용히 고치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 역사 기록의 충돌을 보존하며 새 정규근사 검증/수치를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 인쇄값의 충돌이 미해결이며 이번 새 계산·정정은 없다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S06

### N19 · +0.06과−0.06을 같은 부호로 덮었는가?

확인 상태: 충돌  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 비보정 AUC 차이가Table12 +0.06, Table18−0.06으로 다르다는 원 기록을 보존했다. 이를 보정 주효과 +1.09의 다른 값 또는 정정값으로 대체하지 않았다.
- 미확인 사유: 비보정 부호 충돌의 해결은 미확인이며 이번 정정/재계산은 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비보정 부호 충돌의 해결은 미확인이며 이번 정정/재계산은 없다.
- 필요한 자료·조건: Table12/18 비보정 AUC 차이·표별 인쇄 부호·조정 주효과 구분
- 먼저 확보할 자료: Table12/18 비보정 AUC 차이·표별 인쇄 부호·조정 주효과 구분
- 추가 연구: 원 표/방향·정오표·분석 출력을 별도 정정 사건으로 대조한다.
- 충족 기준: Table12 +0.06과Table18−0.06의 원 충돌을 그대로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 부호 충돌을 없애거나 보정 주효과에 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 분석 차이를 자동 충돌로 만들지 않지만 이 기록의 실제 충돌은 보존한다.
- 남은 불확실성: 비보정 부호 충돌의 해결은 미확인이며 이번 정정/재계산은 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S06

### N20 · 입증 실패는 효과0·동등성·모든 MDD 무효인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: +1.09의 CI는0을 포함하고 이 비교의 개선이 입증되지 않았다. 정확한 효과0·동등성·모든 용량/모든 MDD의 무효를 뜻하지 않는다. 긍정적 인접 결과도 보존한다.
- 미확인 사유: 보존 해석 경계의 확인이며 새 동등성/무효 결론이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 해석 경계의 확인이며 새 동등성/무효 결론이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 주효과 방향·CI·고정 질문·원 E0 의미
- 먼저 확보할 자료: 주효과 방향·CI·고정 질문·원 E0 의미
- 추가 연구: 같은 추정량의 직접 결과와 임상 기준을 추가 근거와 함께 검토한다.
- 충족 기준: 이 좁은 비교의 개선 입증 실패와 허용된 구간을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 비유의를 효과 부재나 동등성 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 용량/대상/척도의 긍정 결과를 지우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 해석 경계의 확인이며 새 동등성/무효 결론이 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S06, S13, S15

### N21 · 초기3점 검정력 목표가 AUC의 MCID인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: AUC 평균에 적용 가능한 검증된 군간 MCID는 확보하지 못했다. 초기25주 단일시점3점 검정력 목표를 AUC MCID로 전용하지 않았다. 원 C0를 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 적용 가능한 중요도 기준이 미확인이라 임상적으로 중요한 이득 배제를 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적용 가능한 중요도 기준이 미확인이라 임상적으로 중요한 이득 배제를 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고 CI·AUC 평균의 검증된 군간 임상중요차·초기25주3점 목표
- 먼저 확보할 자료: 보고 CI·AUC 평균의 검증된 군간 임상중요차·초기25주3점 목표
- 추가 연구: 같은 종점/추정량에 정당화된 기준과 CI의 관계를 대조한다.
- 충족 기준: 적용 가능한 AUC MCID 미확인과 초기 설계 목표의 역할을 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 검정력 목표를 MCID나 임상 중요 이득 배제의 근거로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 최소 표본/기간/편수 또는 새 MCID를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 적용 가능한 중요도 기준이 미확인이라 임상적으로 중요한 이득 배제를 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S06

### N22 · 종료 평균·보정 종료차·주 AUC를 나눴는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 25주 보정 차이+1.27점(CI−0.99~3.54;P0.270), 비보정 평균(SD) 엽산22.61(13.53)·위약22.33(14.09)이다. 이를 주 AUC+1.09 또는 군내 변화와 바꾸지 않았다.
- 미확인 사유: 보존 시점/분산/분석 구분의 확인이며 이번 원 표 새 검증은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 시점/분산/분석 구분의 확인이며 이번 원 표 새 검증은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 25주 보정+1.27/CI/P·군별 비보정 평균SD·별도 추정량
- 먼저 확보할 자료: 25주 보정+1.27/CI/P·군별 비보정 평균SD·별도 추정량
- 추가 연구: Table14와Appendix10/Table42를 원 분석 정의와 대조한다.
- 충족 기준: 세 종류의 값과25주 시점·단위를 각각 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 서로 다른 결과를 한 주효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 종료차·표준화·변화값을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 시점/분산/분석 구분의 확인이며 이번 원 표 새 검증은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S10, S12

### N23 · FolATED 보고와 부록을 독립시험으로 세는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 evidence는 S01·S02·S03·S04·S06·S07·S08·S09·S10·S12·S18을 FOLATED 한 시험 가족으로 연결한다. 경제성·유전·생화학·민감도도 새 독립 반복이 아니다.
- 미확인 사유: 보존 가족 연결의 확인이며19서지가19시험이라는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 가족 연결의 확인이며19서지가19시험이라는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 보고서·Methods/Results·프로토콜/정정·SAP·등록·부록의 FOLATED 연결
- 먼저 확보할 자료: 보고서·Methods/Results·프로토콜/정정·SAP·등록·부록의 FOLATED 연결
- 추가 연구: 고유 모집/배정 신원과 다른 가족의 차이를 원 위치로 확인한다.
- 충족 기준: 11개 연결 보고 S01/02/03/04/06/07/08/09/10/12/18을 한 FOLATED 가족으로 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 문서 수를 독립 반복/참여자 수로 늘리지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 확인된 문서 신원과 미확인 완전 등록 이력은 별도로 남긴다.
- 남은 불확실성: 보존 가족 연결의 확인이며19서지가19시험이라는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S06, S07, S08, S09, S10, S12, S18

### N24 · 여성 HDRS-17 긍정을 왜 직접 반복으로 세지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: Coppen 총127명·fluoxetine20 mg/일 위 folic acid500 µg/일·10주 여성 HDRS17 종료6.8(SD4.1) 대11.7(SD6.7),P<0.001의 긍정 결과를 보존했다. 여성 정확 분모/사전 상호작용은 미확인이고FolATED 전체 AUC의 반복이 아니다.
- 미확인 사유: 긍정적 초록 결과는 있으나 하위군 계획/분모·전문과 동일 질문 직접성이 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 긍정적 초록 결과는 있으나 하위군 계획/분모·전문과 동일 질문 직접성이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 127명·500 µg/일·10주·fluoxetine20 mg·여성 HDRS17·하위군 분모/계획
- 먼저 확보할 자료: 127명·500 µg/일·10주·fluoxetine20 mg·여성 HDRS17·하위군 분모/계획
- 추가 연구: 초록 범위와 원 전문의 하위군 계획/분모·직접 비교를 대조한다.
- 충족 기준: 6.8(SD4.1) 대11.7(SD6.7),P<0.001과 다른 대상층·용량·척도·기간을 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 인접 결과를 삭제하거나FolATED 전체 AUC로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 정확 여성 분모/사전 상호작용을 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 긍정적 초록 결과는 있으나 하위군 계획/분모·전문과 동일 질문 직접성이 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S13

### N25 · 2.5 mg·8주 교정 전 저자본은 어떤 역할인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: Sepehrmanesh 교정 전 저자본은45명 대45명·citalopram20 mg/일 위 folic acid2.5 mg/일8주 종료 BDI-II13.31(SD6.57) 대19.11(SD8.59),P<0.001이다. 긍정을 보존하되FolATED AUC 반복으로 세지 않고 최종 판본·등록 제한을 남겼다.
- 미확인 사유: 접근 판본의 결과는 있지만 최종/등록 확인과 선택 질문의 직접 반복은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 접근 판본의 결과는 있지만 최종/등록 확인과 선택 질문의 직접 반복은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: Sepehrmanesh45/45·citalopram20 mg·2.5 mg/일8주·BDI-II·판본/등록
- 먼저 확보할 자료: Sepehrmanesh45/45·citalopram20 mg·2.5 mg/일8주·BDI-II·판본/등록
- 추가 연구: 최종 출판 판본/등록 이력·분모/계획과 다른 노출·추정량을 대조한다.
- 충족 기준: 13.31(SD6.57) 대19.11(SD8.59),P<0.001의 긍정과 판본 제한을 함께 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 척도 이름만으로5 mg·25주 AUC 재현이라 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 교정 전 저자본을 최종 출판본 전체 확인으로 승격하지 않는다.
- 남은 불확실성: 접근 판본의 결과는 있지만 최종/등록 확인과 선택 질문의 직접 반복은 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S15

### N26 · Resler의 메타데이터를 검증 결과로 올렸는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: Resler2008은 folic acid+fluoxetine 사람 시험 후보지만 전문 결과 접근이 실패했다. 정확 용량·분모·효과량은 미확인이고 메타데이터 후보로만 남겨 반복수/점수에 넣지 않았다.
- 미확인 사유: 서지 후보는 있지만 결과 조건을 채울 전문 확인이 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 서지 후보는 있지만 결과 조건을 채울 전문 확인이 없다.
- 필요한 자료·조건: PMID18716414/DOI·접근 실패 범위·실제 용량/분모/효과
- 먼저 확보할 자료: PMID18716414/DOI·접근 실패 범위·실제 용량/분모/효과
- 추가 연구: 허용된 별도 확보에서 원 결과/설계/노출·분모를 연결한다.
- 충족 기준: 후보 신원과 미확인 전문 결과를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 문헌 후보를 효능 확인이나 반복 수로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 접근 실패는 연구 부재·효과0가 아니다.
- 남은 불확실성: 서지 후보는 있지만 결과 조건을 채울 전문 확인이 없다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S14

### N27 · 리뷰와18세 미만 시험을 성인 직접 결과로 합쳤는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S16/19 리뷰는 발견·반대 결과 문헌지도 단서다. S17은18세 미만 fluoxetine 병용 시험으로 성인 MDD 대상 경계 밖이며 성인 분모/직접시험 자금에 합산하지 않았다.
- 미확인 사유: 역할/제외 경계의 확인이며 모든 리뷰 기초시험을 이번 검증한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역할/제외 경계의 확인이며 모든 리뷰 기초시험을 이번 검증한 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 리뷰S16/19의 발견 역할·소아S17의 대상 경계·원 가족
- 먼저 확보할 자료: 리뷰S16/19의 발견 역할·소아S17의 대상 경계·원 가족
- 추가 연구: 기초 시험 신원과 성인 경계/실제 결과를 필요시 별도 대조한다.
- 충족 기준: 문헌지도·성인 대상 제외와 미확인 직접 결과를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 리뷰 수와 성인 제외 자료를 독립 성인 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 리뷰/제외 자료를 삭제하지 않고 역할을 보존한다.
- 남은 불확실성: 역할/제외 경계의 확인이며 모든 리뷰 기초시험을 이번 검증한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S16, S17, S19

### N28 · 이차 SF-12를 BDI-II 악화나 확정 위해로 합쳤는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: SF-12 정신건강 시간가중 평균은 엽산−위약−1.97점(CI−3.49~−0.44;P0.012)으로 위약에 유리한 이차 명목 비교다. BDI-II 악화나 확정 임상 위해로 합치지 않았다.
- 미확인 사유: 불리한 결과/역할의 보존 확인이며 위해 인과성 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 불리한 결과/역할의 보존 확인이며 위해 인과성 인증이 아니다.
- 필요한 자료·조건: SF12정신건강AUC−1.97/CI/P·위약 유리·명목 이차 비교
- 먼저 확보할 자료: SF12정신건강AUC−1.97/CI/P·위약 유리·명목 이차 비교
- 추가 연구: 원Table13·계획·다중성·임상 의미를 그 척도에서 대조한다.
- 충족 기준: −1.97·CI−3.49~−0.44·P0.012와 종점/다중성 역할을 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 불리한 결과를 숨기거나 다른 종점으로 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이차 명목 유의성을 확정 임상 위해로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 불리한 결과/역할의 보존 확인이며 위해 인과성 인증이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S06, S10

### N29 · 작은 하위군·반응/관해·혈중 결과가 주효과를 대체하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 작은 저엽산·유전형·성별 하위집단, 반응·관해·생화학 결과가 보고됐지만 전체 주종점을 대체하지 않는다. 부록의 생화학/반응 분석은 같은FolATED 가족이고 현재 요약에 없는 효과를 만들지 않았다.
- 미확인 사유: 다른 분석 역할은 있으나 전체 계획/정량·분모 확인은 제한된다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 분석 역할은 있으나 전체 계획/정량·분모 확인은 제한된다.
- 필요한 자료·조건: 저엽산/유전형/성별·반응/관해·생화학의 계획/분모·각 결과
- 먼저 확보할 자료: 저엽산/유전형/성별·반응/관해·생화학의 계획/분모·각 결과
- 추가 연구: 사전 하위군/상호작용·분모/다중성과 원 결과를 별도 대조한다.
- 충족 기준: 다른 결과의 존재·역할과 주효과 경계를 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 선택 결과를 전체 BDI-II 주효과로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 요약에 없는 정량 효과/상호작용을 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 다른 분석 역할은 있으나 전체 계획/정량·분모 확인은 제한된다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S03, S10

### N30 · 공공자금이면 이해관계가 전혀 없는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 결정적FolATED 재원은 NIHR HTA04/35/08이며 Andrew McCaddon의COBALZ Ltd 과학자문·주주 관계와Bilcare 공급을 함께 보존했다. 공공자금은 이해상충 부재를 뜻하지 않는다. Coppen 자금은 접근 초록에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 공공 재원/신고 관계는 있지만 모든 이해관계·인접 재원을 완전 확인한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공공 재원/신고 관계는 있지만 모든 이해관계·인접 재원을 완전 확인한 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: NIHR HTA04/35/08·COBALZ 자문/주주·Bilcare 공급·인접 연구 재원
- 먼저 확보할 자료: NIHR HTA04/35/08·COBALZ 자문/주주·Bilcare 공급·인접 연구 재원
- 추가 연구: 원 funding/COI/공급·인접 연구 신고 범위를 대조한다.
- 충족 기준: 검증된 공공자금과 공개 저자/공급 관계를 함께 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 공공 재원을 무이해상충 또는 무편향 보증으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이해관계가 있다고 결과를 자동 제외하지 않는다.
- 남은 불확실성: 공공 재원/신고 관계는 있지만 모든 이해관계·인접 재원을 완전 확인한 것은 아니다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01, S02, S13, S15, S18

### N31 · 33/45와6/14는 사건 수인가 사람 수인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 25주 AE 엽산33건·위약45건, SAE6건·14건, 가능한 약물반응4건·3건이다. 이는 사건 수이며 고유 환자 수와 같다고 가정하지 않았다. 발생률·NNH·새 위험차를 만들지 않았다.
- 미확인 사유: 보고 사건 수는 있으나 고유 사람 분모·완전 수집/인과/비교위험 확인은 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고 사건 수는 있으나 고유 사람 분모·완전 수집/인과/비교위험 확인은 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 25주 AE33/45·SAE6/14·가능 약물반응4/3·고유 사람 분모/수집
- 먼저 확보할 자료: 25주 AE33/45·SAE6/14·가능 약물반응4/3·고유 사람 분모/수집
- 추가 연구: 원Tables15–17의 사건 정의/수집·노출/고유 사람·누락을 대조한다.
- 충족 기준: 보고 사건 수와 관찰기간·미확인 사람 분모를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 사건 수를 고유 환자 수·발생률·NNH로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 위해율·비교 위험·NNH를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보고 사건 수는 있으나 고유 사람 분모·완전 수집/인과/비교위험 확인은 미완료다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S03

### N32 · 중대/예상 밖0건을 전체 사건0건으로 읽는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 가능한 약물반응4건·3건 중 중대하거나 예상치 못한 반응은0건이다. 전체 AE/SAE가0건이라는 뜻은 아니고 장기 무위험·동등성도 입증하지 않는다.
- 미확인 사유: 0건의 보존 범위 확인이며 모든 위해 부재 확인이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 0건의 보존 범위 확인이며 모든 위해 부재 확인이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 가능 약물반응4/3 안에서 중대·예상 밖0건의 범위
- 먼저 확보할 자료: 가능 약물반응4/3 안에서 중대·예상 밖0건의 범위
- 추가 연구: 원반응 분류·중대성/예상성·수집 범위를 대조한다.
- 충족 기준: 0건이 가리키는 분류와 전체 사건 수를 함께 적는다.
- 조건이 필요한 이유: 한 하위범주의0을 모든AE/SAE·장기 무위험으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 유의차 미확인을 동등성이나 안전 보증으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 0건의 보존 범위 확인이며 모든 위해 부재 확인이 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S03

### N33 · 25/223와28/217은 자살시도·사망인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 25주 MINI 대치 분석 고위험은 엽산25/223명·위약28/217명이다. 실제 자살시도·완료사망 발생건수가 아니다. 독립 군별 행동·사망 사건수는 미확인으로 남긴다.
- 미확인 사유: 위험분류는 보존됐지만 실제 행동/사망 비교의 사건자료는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위험분류는 보존됐지만 실제 행동/사망 비교의 사건자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 25주 MINI 고위험·대치 분석223/217·실제 자살행동/사망 사건
- 먼저 확보할 자료: 25주 MINI 고위험·대치 분석223/217·실제 자살행동/사망 사건
- 추가 연구: 원MINI 정의/대치/수집·실제 사건 기록을 각 분모와 대조한다.
- 충족 기준: 위험범주25/223·28/217과 미확인 독립 사건수를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 척도 분류를 실제 행동/사망 건수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미확인 행동·사망을0건으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 위험분류는 보존됐지만 실제 행동/사망 비교의 사건자료는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S03

### N34 · B12 은폐·상호작용 문서는 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 엽산은B12 결핍의 혈액학적 소견을 개선하며 신경학적 문제 인지를 늦출 수 있다는 원 안전 설명과 항경련제·메토트렉세이트 맥락을 보존했다. NIH는 검색발췌 일부 뒤 접근실패, Flamingo SmPC는 공식 라벨의 역사 접근이다. FolATED 발생률/제품 신원/우울증 적응증을 증명하지 않는다.
- 미확인 사유: 안전 맥락은 있지만 직접 시험의 같은 사건/인과·빈도와 현재 원 전문 확인은 별도다.
- 정보가 비어 있는 이유: 안전 맥락은 있지만 직접 시험의 같은 사건/인과·빈도와 현재 원 전문 확인은 별도다.
- 필요한 자료·조건: B12 혈액학적 은폐·신경 문제·항경련제/메토트렉세이트·NIH부분/SmPC
- 먼저 확보할 자료: B12 혈액학적 은폐·신경 문제·항경련제/메토트렉세이트·NIH부분/SmPC
- 추가 연구: 원안전 문서·사례/연구 가족·노출/시간/대안을 별도 대조한다.
- 충족 기준: 일반 안전 맥락·자료 접근 범위·다른 제품과 시험 자료의 경계를 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 공식 문서의 일반 맥락을FolATED 발생률/독립 사건으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공식 문서 재인용은 새 독립 사건이나 우울증 허가 근거가 아니다.
- 남은 불확실성: 안전 맥락은 있지만 직접 시험의 같은 사건/인과·빈도와 현재 원 전문 확인은 별도다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S05, S11

### N35 · 25주 관찰이 모든 장기·특수군 안전을 답하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 장기·고용량, 임신·수유·소아·중증 간신장질환·암 병력의 확인 범위는 별도다. 12주 투여/25주 관찰과 공식 안전자료만으로 모든 특수군/희귀 위해를 확인했다고 하지 않았다.
- 미확인 사유: 확장 위해 정보는 선택 자료 범위에서 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 확장 위해 정보는 선택 자료 범위에서 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 고용량/장기·임신/수유/소아·간신장질환/암 병력의 직접 노출·사건
- 먼저 확보할 자료: 고용량/장기·임신/수유/소아·간신장질환/암 병력의 직접 노출·사건
- 추가 연구: 해당 노출/대상·장기/희귀 사건에 맞는 자료를 별도 설계/검토한다.
- 충족 기준: 시험 범위와 각 미확인 확장 위해 질문을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 좁은 관찰을 모든 취약군·희귀 위해 보증으로 넓히지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모든 특수군 연구를 이 좁은 효능의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 확장 위해 정보는 선택 자료 범위에서 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S02, S05, S11

### N36 · 요약 열람과 과거 외부 열람을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 이번 현재보관 요약의 해당 위치/값은 실제 읽었다. 19서지의 full_text·초록·메타데이터·부분 접근/실패·저자 교정 전 판본은 당시 기록이다. 보고별 실제 접속일 필드가 없어빈 값이며2026-09-15는 근거 기준일로 따로 둔다. 현재 외부 전문은 미열람이다.
- 미확인 사유: 현재 요약은 확인됐지만 외부 전문의 현재 열람·원바이트·보고별 접속일은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 요약은 확인됐지만 외부 전문의 현재 열람·원바이트·보고별 접속일은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 현재보관 요약 exact위치/값/SHA·19서지 접근수준·보고별 접속일·기준일
- 먼저 확보할 자료: 현재보관 요약 exact위치/값/SHA·19서지 접근수준·보고별 접속일·기준일
- 추가 연구: 원자료가 실제 확보되면 자료형/날짜/읽은 위치·원바이트를 별도 보존한다.
- 충족 기준: 현재 실제 읽은 로컬 요약과 과거 접근수준·외부 미열람을 별도 자료로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 요약 링크를 현재 전문 확인으로 승격하거나 검토일을 접속일로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 외부 미시도를 접근실패로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 요약은 확인됐지만 외부 전문의 현재 열람·원바이트·보고별 접속일은 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S05, S09, S13, S14, S15

### N37 · 기존 검색 범위가 현재 완전검색/철회 확인인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 범위는ChatGPT_search_through_2026-09-15이고absence_proven=false다. ISRCTN 식별자는 보고/프로토콜과 대조됐지만 전체 등록 이력 접근은 실패했다. 2009 프로토콜erratum을 보존하며 이번 새 임상 검색·외부 철회/정정 조회는0이다.
- 미확인 사유: 역사 검색/부분 등록/프로토콜 정정은 있으나 현재 완전검색·최신 철회 부재 확인은 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역사 검색/부분 등록/프로토콜 정정은 있으나 현재 완전검색·최신 철회 부재 확인은 없다.
- 필요한 자료·조건: 2026-09-15 검색 범위·등록부분/실패·프로토콜 정정·철회/새근거 확인 범위
- 먼저 확보할 자료: 2026-09-15 검색 범위·등록부분/실패·프로토콜 정정·철회/새근거 확인 범위
- 추가 연구: 허용된 별도 검색/정정에서 전체 원문·사건·전후값과 판본을 보존한다.
- 충족 기준: 기존 검색/정정 기록과 현재 미실시·미확인 범위를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 새 검색0을 연구0·부재증명·최신 정정 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 프로토콜erratum과 원 결과 정정을 같은 사건으로 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 역사 검색/부분 등록/프로토콜 정정은 있으나 현재 완전검색·최신 철회 부재 확인은 없다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S04, S09, S18

### N38 · D30·B/P/R1/I2/E0/B1/C0를 새 판정으로 쓰는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 원D·30점/주의와B/P/R1/I2/E0/B1/C0를 보존했다. I2 강점1의 원 고정 앵커이며 새 점수 계산은 없다. E0는 좁은 입증 실패이고F/RX로 바꾸지 않았다. 문서품질A·single-assistant self-review는 독립 임상/학술지 인증이 아니다.
- 미확인 사유: 원값/검토 경계의 보존 확인이며 새 임상 등급·인증을 부여한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원값/검토 경계의 보존 확인이며 새 임상 등급·인증을 부여한 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 grade/score/axes·강점1·문서품질A·자체검토/임상인증false
- 먼저 확보할 자료: 원 grade/score/axes·강점1·문서품질A·자체검토/임상인증false
- 추가 연구: 정정이 별도 허용되면 원 근거·판정·이유/전후값을 사건으로 기록한다.
- 충족 기준: 원D30/주의·7축·E0 의미·문서품질/검토 수준을 그대로 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 표 조건 수·색상·구조 검사를 새 효능 점수/임상 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 외부 내용 QA는 현재 표 전환의 검수이며 원 임상 독립심사로 소급하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원값/검토 경계의 보존 확인이며 새 임상 등급·인증을 부여한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S06

### N39 · 최적량·생체표지·관해·사망을 같은 답으로 합치는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 최적 용량·다른 folate 화학형/B군복합·혈중 상승·사망/모든 임상사건은 선택5 mg/12주 BDI-II AUC 질문의 답으로 자동 합치지 않았다. 각 확장에 맞는 자료가 필요하다.
- 미확인 사유: 선택 질문 밖의 확장 비적용이며 실제 시험 미확인을 지우는 표현이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택 질문 밖의 확장 비적용이며 실제 시험 미확인을 지우는 표현이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 선택AUC 질문과 다른 용량/지속·L-methylfolate·B군복합·임상사건의 직접 질문
- 먼저 확보할 자료: 선택AUC 질문과 다른 용량/지속·L-methylfolate·B군복합·임상사건의 직접 질문
- 추가 연구: 해당 확장을 물으면 직접 용량/추적/사건 자료를 별도 비교한다.
- 충족 기준: 선택 질문 밖의 효능 질문은 별도 경계로 둔다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 수치 변화에 모든 확장 시험을 강제하거나 자동 외삽하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 확장 비적용을 실제 제품/계획/MCID 미확인의 대체로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 선택 질문 밖의 확장 비적용이며 실제 시험 미확인을 지우는 표현이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S02, S10, S13, S15

### N40 · 과거 배포 플래그가 이번 표의 공개 발행인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 요약 위치/값 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 원ID3109·assigned코드·원URL·server_deployed=true·server_write_performed=false·deployed_at2026-09-16과KO의 실제 서버 반영 미수행 표현을 모두 보존했다. 이번 표는 로컬 준비이고 공개배포0이다. 새근거/전문/정정/오류 갱신은 같은ID/URL에 이력을 누적한다.
- 미확인 사유: 원 메타/갱신은 보존됐으나 발행 표현의 권위 정정·실제 사이트 반영은 이번 수행하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 메타/갱신은 보존됐으나 발행 표현의 권위 정정·실제 사이트 반영은 이번 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원3109/assigned코드/URL·server_deployedtrue/writefalse·날짜·갱신 정책·전후원문
- 먼저 확보할 자료: 원3109/assigned코드/URL·server_deployedtrue/writefalse·날짜·갱신 정책·전후원문
- 추가 연구: 허용된 갱신에서 전체 원본·원값/반대결과·변경 이유와 판본을 남긴다.
- 충족 기준: 원 신원/표현을 보존하고 로컬 미발행·조건/관찰/사건 판본을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 과거 신원/배포 표현을 현재 로컬 시트 공개완료로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 메타 표현 차이를 임의 정정하거나 배포 권한을 확장하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 메타/갱신은 보존됐으나 발행 표현의 권위 정정·실제 사이트 반영은 이번 수행하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: 

## 근거·출처

### S01

FolATED: randomized trial and economic evaluation, HTA 18(48), 2014

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262306/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 주시험·공공 재원·COI의 보고서; 한 가족  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 출판 보고서 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S02

FolATED Chapter 2: Methods

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262311/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 투약/선정/분석 정책과 제조·수유 미확인  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 보고서 Methods 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S03

FolATED Chapter 3: Results

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262313/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 분모·효과·수치충돌·위해/민감도  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 보고서 Results 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S04

Roberts et al. 2007 FolATED protocol

[출처](https://link.springer.com/article/10.1186/1471-244X-7-65)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 초기 단일25주 계획; 최종AUC와 구분  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 프로토콜 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S05

NIH ODS Folate health-professional fact sheet

[출처](https://ods.od.nih.gov/factsheets/Folate-HealthProfessional/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 검색발췌 일부 후 접근 실패; 직접 시험/발생률 아님  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| NIH ODS 공식 웹 문서 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S06

FolATED Table 13: adjusted primary AUC-average estimates

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262313/table/table13/?report=objectonly)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 주효과+1.09/CI/P·SE충돌 및 이차SF12  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 원 보고 표 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S07

FolATED Appendix 5: final analysis plan

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262296/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: AUC·mITT/결측 정의·해제회의 위치; 승인일 미확인  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 분석계획 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S08

FolATED protocol amendment history

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262312/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 프로토콜 개정 연혁; 전체등록이력 대체 아님  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 보고서 부록 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S09

ISRCTN37558856 FolATED registration

[출처](https://www.isrctn.com/ISRCTN37558856)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 식별자 대조·메타데이터 뒤 접근실패; 전체판본 미확인  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| ISRCTN 메타데이터 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S10

FolATED Appendix 10: detailed clinical results

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262303/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 25주 평균SD·반응/관해/생화학; 새시험 아님  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 상세 결과 부록 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S11

Flamingo Pharma folic acid 5 mg tablet SmPC, text revised 20 May 2026

[출처](https://www.medicines.org.uk/emc/product/14604/smpc)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: Flamingo5mg 라벨·2026-05-20개정; FolATED제품/MDD허가 아님  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 공식 제조사 라벨 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S12

FolATED Table 14: adjusted individual follow-up scores

[출처](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262313/table/table14/?report=objectonly)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 단일25주 보정+1.27·AUC와 별도  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 원 보고 표 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S13

Coppen and Bailey 2000: folic acid added to fluoxetine

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10967371/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 500µg·10주 여성HDRS17 긍정; 여성분모/상호작용 미확인  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 초록/공식색인 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S14

Resler et al. 2008: folic acid plus fluoxetine

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18716414/)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 메타데이터/부분접근 실패; 분모/효과 미확인  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 메타데이터 후보 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S15

Sepehrmanesh et al.: Acid Folic Supplementation in MDD Treatment

[출처](https://www.researchgate.net/publication/306347545_Acid_Folic_Supplementation_in_Major_Depressive_Disorder_Treatment_A_Double-Blind_Randomized_Clinical_Trial)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 2.5mg8주BDI-II 긍정·교정전본/최종등록 미확인  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 원저 저자 교정 전 proof | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S16

Khalili et al. 2022/2023 folic acid depression systematic review

[출처](https://www.emerald.com/nfs/article/53/3/521/453862/The-effects-of-folic-acid-supplementation-on)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 발견/반대자료 맵·기초시험 직접반복 아님  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 리뷰 초록 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S17

Karbasi Amel and Haghshenas 2025: folic acid with fluoxetine below age18

[출처](https://brieflands.com/journals/jcp/articles/162489)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 18세미만 fluoxetine병용·성인직접분모 제외  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 소아 원저 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S18

Roberts et al. 2009 FolATED protocol erratum

[출처](https://link.springer.com/article/10.1186/1471-244X-9-14)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: 2009-04-07 프로토콜erratum·결과정정과 분리  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 프로토콜 정정 전문 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

### S19

Altaf et al. 2021 folate adjunct SSRI/SNRI systematic review

[출처](https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0965229921001114)

실제로 읽은 자료: 정확 보관 서지/연결요약 실제 읽음; 외부/옛 별도 원문 이번 미열람  
요약에 기록된 내용: SSRI/SNRI folate부가 문헌발견; 독립시험으로 미집계  
기록의 수준: 역사 보관 서지/요약의 명시 범위; 새 임상 전문 검증 아님  
독립 반복: 19서지≠19시험; FolATED11보고는 한 가족·다른가족/리뷰/라벨 역할 구분; 새 시험/참여자 합산 없음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 보관 요약 포인터/값/SHA이며 원 임상 전문 원바이트 아님 |
| 리뷰 초록/검색메타 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 역사 접근수준과 이번 미시도/미열람을 구분; 링크 존재는 이번 원문확인 아님 |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 바이트 사본 재사용; 이번 새 방법전문열람/공식도구실행 아님
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 바이트 사본 재사용; 이번 새 방법전문열람/공식도구실행 아님
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 바이트 사본 재사용; 이번 새 방법전문열람/공식도구실행 아님
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 바이트 사본 재사용; 이번 새 방법전문열람/공식도구실행 아님
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 바이트 사본 재사용; 이번 새 방법전문열람/공식도구실행 아님

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 일부 보존 정보 있으나 제조/노출/계획/분모·위해/원문 공백 남음
- 미확인: 필요 정보/조건을 이번 확인 범위에서 확정할 수 없음
- 검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
- 미보고: 열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
- 접근불가: 접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
- 조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
- 해당없음: 선택 AUC 비교 밖의 확장 비적용; 실제 미확인의 대체 아님
- 자료충돌: 동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
- 충족: 명시한 보존/경계/구분/연결조건 확인; 새 임상 효능/전문열람/안전인증 아님
- 충돌: 원 기록의 인쇄값 충돌 보존; 새 계산/정정 없음

## 변경 이력

2026-11-05 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

## 자료별 출처 주소

- S01-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S01-M2 · 출판 보고서 전문](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262306/)
- S02-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S02-M2 · 보고서 Methods 전문](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262311/)
- S03-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S03-M2 · 보고서 Results 전문](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262313/)
- S04-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S04-M2 · 프로토콜 전문](https://link.springer.com/article/10.1186/1471-244X-7-65)
- S05-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S05-M2 · NIH ODS 공식 웹 문서](https://ods.od.nih.gov/factsheets/Folate-HealthProfessional/)
- S06-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S06-M2 · 원 보고 표](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262313/table/table13/?report=objectonly)
- S07-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S07-M2 · 분석계획 전문](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262296/)
- S08-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S08-M2 · 보고서 부록 전문](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262312/)
- S09-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S09-M2 · ISRCTN 메타데이터](https://www.isrctn.com/ISRCTN37558856)
- S10-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S10-M2 · 상세 결과 부록 전문](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262303/)
- S11-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S11-M2 · 공식 제조사 라벨](https://www.medicines.org.uk/emc/product/14604/smpc)
- S12-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S12-M2 · 원 보고 표](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK262313/table/table14/?report=objectonly)
- S13-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S13-M2 · 초록/공식색인](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10967371/)
- S14-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S14-M2 · 메타데이터 후보](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18716414/)
- S15-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S15-M2 · 원저 저자 교정 전 proof](https://www.researchgate.net/publication/306347545_Acid_Folic_Supplementation_in_Major_Depressive_Disorder_Treatment_A_Double-Blind_Randomized_Clinical_Trial)
- S16-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S16-M2 · 리뷰 초록](https://www.emerald.com/nfs/article/53/3/521/453862/The-effects-of-folic-acid-supplementation-on)
- S17-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S17-M2 · 소아 원저 전문](https://brieflands.com/journals/jcp/articles/162489)
- S18-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S18-M2 · 프로토콜 정정 전문](https://link.springer.com/article/10.1186/1471-244X-9-14)
- S19-M1 · 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근: 외부 링크 없음 · 보관 요약
- [S19-M2 · 리뷰 초록/검색메타](https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0965229921001114)