{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "경구 비오틴 × 특정 TSH 분석법의 거짓 낮은 측정 편향",
  "criteria_version": "NGM-v3106-ORAL-BIOTIN-TSH-MEASUREMENT-1.0",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "measurement_only": true,
  "display_contract": {
    "forbid_efficacy_badge": true,
    "forbid_aggregate_rating": true,
    "forbid_universal_stopping_interval": true,
    "unknown_rendering": "Show the reason for unknown status; never convert it to 0, normal, absent, or false."
  },
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 원바이트5 실제 사본/SHA 대조와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 평가도구/임상 인증 실행이 아니다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 원바이트5 실제 사본/SHA 대조와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 평가도구/임상 인증 실행이 아니다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 원바이트5 실제 사본/SHA 대조와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 평가도구/임상 인증 실행이 아니다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 원바이트5 실제 사본/SHA 대조와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 평가도구/임상 인증 실행이 아니다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "1585 방법 HTML 원바이트5 실제 사본/SHA 대조와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 평가도구/임상 인증 실행이 아니다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "해당 좁은 측정 신원·귀속/단위·판본/열람·표시 조건의 기록 충족이다. 효능·무간섭·개인 안전·현재 외부 전문 확인이 아니다.",
    "부분 확인": "관련 보존 관찰이 있지만 필요한 방법·시약/판본·분모·정량 구간 또는 원문 대조의 일부가 미확인이다.",
    "미확인": "현재 보존 자료와 당시 확인 범위에서 해당 값을 확정하지 못했다. 편향 0·정상·자료 부재/실패·무간섭을 뜻하지 않는다.",
    "미보고": "실제 읽은 절/현재 명시된 역사 요약의 미보고 범위에만 쓴다. 이번 미열람 외부 전문 전체로 확대하지 않는다.",
    "자료충돌": "동일 사실의 보존 불일치/오류 후보를 각 행에 특정한다. 서로 다른 플랫폼·시점·정식 대비/단순 차이는 그 자체로 충돌이 아니다.",
    "접근불가": "이번 실제 접근 실패일 때만 사용한다. 이번 외부 미시도이므로 역사 실패를 현재 상태로 옮기지 않는다.",
    "검토 미완료": "현재 외부 자료 대조를 미실시한 범위에 한정한다. 실제 마친 보존 JSON·모델 검토 전체의 미완료를 뜻하지 않는다.",
    "해당없음": "TSH라는 좁은 질문의 필수 결과에서 벗어난 다른 분석물에 한정한다. 미열람/미확인의 대체·간섭 부재나 안전 인증이 아니다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "측정 전용 표시",
      "question": "이 표는 측정 질문이며 효능 등급·점수 적용을 막고 있는가?",
      "needed": "측정 전용 분류·효능 비적용 필드와 효능 배지/종합평가/보편 중단시간 금지 표시계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정값의 거짓 낮음을 치료 효과나 종합 등급으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 grade ?·score null과 문서 품질 B는 역사 값이다. 조건 상태의 파랑은 좁은 기록 확인이며 효능 배지가 아니다.",
      "criterion": "measurement_only와 measurement 유형, 효능 grade/score/axes 비적용 및 원 display_contract를 그대로 보존한다.",
      "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / D01: 참값 자체 진단 조건; M03 질문/대상 원칙은 일반 참고만 측정 가족의 적용 이유: 측정값의 거짓 낮음을 치료 효과나 종합 등급으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "측정값·시약 성능·문서 품질·환자 결과의 표시 경로를 각각 대조해 혼합 표기를 차단한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "독립 질문·가족",
      "question": "어느 노출·검체·비교·측정 결과를 하나의 표로 만드는가?",
      "needed": "원 주장, 건강 성인·경구 노출·혈청 TSH·플랫폼/시약·용량·채혈시간별 고정 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "갑상선 질환·다른 분석물·모든 검사 간섭을 이 TSH 측정 편향과 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "진단 정확도 가족의 일부 의미를 참고해도 민감도/특이도 또는 임상 치료 시험의 질문으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "경구 노출·혈청 TSH·분석법별 거짓 낮음과 실제 동일인/검체 비교를 고정하고 확장 질문을 구분한다.",
      "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / D01: 참값 자체 진단 조건; M03 질문/대상 원칙은 일반 참고만 / D09: 참값 자체 진단 확장 경계; 공식 진단방법 근거 미검토 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 측정 가족의 적용 이유: 갑상선 질환·다른 분석물·모든 검사 간섭을 이 TSH 측정 편향과 합치지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "플랫폼·시약·노출·시점의 행렬을 만들고 측정 편향과 생리적 변화/임상 결과를 별도로 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "분석물·단위",
      "question": "관찰한 결과는 어떤 검체의 어떤 TSH 측도인가?",
      "needed": "혈청 TSH 분석물·단위·시점/대비 정의와 별도 혈중 비오틴 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "혈중 비오틴 농도와 TSH 측정값 또는 질환 상태를 서로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "혈중 비오틴 pg/mL와 시약 문서 ng/mL, TSH mIU/L 및 문서 µIU/mL는 원 단위로 각각 남긴다. 새 환산을 하지 않는다.",
      "criterion": "혈청 TSH의 분석법별 시점 평균·정식 대비·기준선 통과를 각 원 단위/시점에 귀속한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 혈중 비오틴 농도와 TSH 측정값 또는 질환 상태를 서로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "분석물·단위·측도를 원 표/문서별로 대조하고 변환값이나 임상 상태 분류를 새로 생성하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "노출 제품·화학형",
      "question": "비오틴 보충제의 실제 형태·배치·총 노출은 알려져 있는가?",
      "needed": "연구 제품의 정확 화학형·제형·배치·순도·복용 기록과 총 식이 노출 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비오틴이라는 이름과 명목 용량을 모든 보충제의 조성·순도·실제 섭취로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "제조 원천·화학형·정제/캡슐·배치·식이 노출 미확인은 특정 제품 불량의 판정이 아니다.",
      "criterion": "연구별 보충제 노출과 확인되지 않은 제품/식이 세부를 구분한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / H05: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 비오틴이라는 이름과 명목 용량을 모든 보충제의 조성·순도·실제 섭취로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "연구 제품 명세와 실제 섭취 기록을 플랫폼/시점별 측정에 연결해 제품 간 차이를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "경구 용량·시간축",
      "question": "투여기간과 마지막 복용 후 채혈시간을 구분했는가?",
      "needed": "시험별 경구 명목 용량·투여 시작/종료·실제 마지막 복용 및 채혈시간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "7일/8일 노출과 2시간/5시간/8시간 이후 채혈을 같은 시간 축으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "시험한 5/10 mg 용량을 안전용량·최적량 또는 개인 복용/중단 지시로 해석하지 않는다.",
      "criterion": "Li·Zhang·Ylli의 경구 용량·투여기간·평가일·복용 후 채혈시간을 연구별로 보존한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 7일/8일 노출과 2시간/5시간/8시간 이후 채혈을 같은 시간 축으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "용량-투여기간-마지막 복용-채혈시간을 별도 축으로 원 기록과 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "대상·대표성",
      "question": "건강 성인의 측정 결과를 어떤 대상에게 적용할 수 있는가?",
      "needed": "시험별 모집/선정·기저 갑상선/신기능·연령/성별 구성 및 특수집단 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "작은 건강인 표본을 환자·신기능 저하·임신·소아·고용량 치료군 전체로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "건강 성인이라는 정보만으로 모집 대표성·성별/연령 구성·배제 기준이 모두 확인된 것은 아니다.",
      "criterion": "각 연구의 실제 보고 대상과 선택/기저 특성의 미확인 및 특수집단 제한을 구분한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / D02: 참값 자체 진단 표본 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 작은 건강인 표본을 환자·신기능 저하·임신·소아·고용량 치료군 전체로 옮기지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "대상 구성·기저 상태와 노출/측정 조건을 대조하고 다른 집단 적용은 그 집단의 직접 자료로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "Li 참가자·검체",
      "question": "Li의 6명과 18개 시점 검체는 어떤 분모인가?",
      "needed": "Li의 참가자수·시점 검체수와 플랫폼별 측정/분석·제외 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "반복 검체를 독립 참가자로 세어 표본수와 정밀성을 과장하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "18개 검체의 확인이 모든 분석법/시점의 결측·제외 흐름을 확인했다는 뜻은 아니다.",
      "criterion": "6명의 동일인 반복측정과 18개 시점 검체를 분리하고 실제 분석 흐름의 공백을 남긴다.",
      "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / D06: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 반복 검체를 독립 참가자로 세어 표본수와 정밀성을 과장하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "참가자-검체-플랫폼-시점의 대응을 원 흐름/표로 대조해 분석 단위를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "Zhang 같은 참가자",
      "question": "Zhang의 두 용량은 다른 10명씩의 시험인가?",
      "needed": "동일 참가자 신원·노출 순서·기간과 용량/플랫폼/시점별 분석 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 참가자의 고정순서 노출을 20명 또는 두 독립 시험으로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "두 용량의 결과를 무작위 용량 비교나 용량 간 상호작용 추정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "같은 10명·각 7일 고정순서와 플랫폼/시점별 분석 검체 수 미확인을 보존한다.",
      "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / D06: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 같은 참가자의 고정순서 노출을 20명 또는 두 독립 시험으로 세지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "같은 사람의 노출 순서·세척 간격과 기간 효과를 대조해 반복측정의 의존성을 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "Ylli 등록·분석",
      "question": "Ylli의 13명은 모든 TSH 수치의 분석 분모인가?",
      "needed": "Ylli의 등록/완료/TSH 분석 분모와 원 정량표·그림별 검체 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "초록 등록 인원을 전문 표의 분석 분모로 자동 대입하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "그림 설명과 초록의 방향을 보존하되 접근하지 못한 전문 정량표를 복원하지 않는다.",
      "criterion": "성인 13명 등록·초록/그림 설명의 범위와 상세 TSH 분석 분모 미확인을 구분한다.",
      "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / D06: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 초록 등록 인원을 전문 표의 분석 분모로 자동 대입하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "등록 인원과 분석집단/시점을 원 표에 대응시켜 누락·제외 범위를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "설계·노출 순서",
      "question": "실제 설계가 어떤 비교를 제공하며 무엇을 통제하지 못하는가?",
      "needed": "실제 노출 순서·동시 변화·배경 통제 및 측정/판독 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일인 노출 비교를 무작위 위약 효능시험으로 표시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비무작위라는 이유로 직접 측정 결과를 삭제하지 않는다. 임상 RCT의 존재가 측정 편향의 필수 전제는 아니다.",
      "criterion": "Li 비무작위 반복측정, Zhang 고정순서, Ylli 전향적 동일인 비교를 보존하고 시간/동시 변화의 제한을 남긴다.",
      "basis": "E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / D05: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / H05: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 동일인 노출 비교를 무작위 위약 효능시험으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "같은 사람의 시점 비교와 동시 검체 비교를 구분해 순서·시간·배경 변화의 영향을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교 기준",
      "question": "노출 전·세척 후와 다른 플랫폼은 어떤 비교 기준인가?",
      "needed": "시간 대비 정의와 같은 검체 비교법의 분석 원리·추적성/기준법 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분석법 간 차이를 확정된 환자 갑상선 진단 기준과 혼동하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비오틴 비의존법이라도 독립적인 생리적 TSH 참값이나 임상 질환 gold standard가 자동 확인되는 것은 아니다.",
      "criterion": "동일인 시간 대비와 같은 시점 검체의 비교 플랫폼을 각각 연결하고 기준법의 제한을 설명한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / D04: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 분석법 간 차이를 확정된 환자 갑상선 진단 기준과 혼동하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "paired 시간 대비와 같은 시점 검체의 분석법 차이를 따로 대조하고 임상 참값 판정과 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "분석 원리·기기",
      "question": "TSH 분석법의 원리와 기기 신원을 구분했는가?",
      "needed": "분석물별 기기·시약·원리·검체 절차와 허용간섭역치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "샌드위치 또는 비오틴 의존이라는 이름만으로 모든 기기의 간섭을 동일시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Vista는 비오틴 의존 TSH인데 해당 노출에서 유의차가 없었다. 원리만으로 양성 결과를 발급하지 않는다.",
      "criterion": "Roche·Ortho·Siemens·Abbott·Beckman의 TSH 결과와 원리/버전 확인 수준을 각각 연결한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 샌드위치 또는 비오틴 의존이라는 이름만으로 모든 기기의 간섭을 동일시하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "기기 이름뿐 아니라 TSH 시약의 capture/검출 방식과 해당 노출 결과를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "과거 시약·현재 설치",
      "question": "같은 기기 이름의 과거 시험과 현재 시약을 같은 것으로 보는가?",
      "needed": "시험 당시 시약 lot·방법 판본, 개정 내역과 검사실 실제 설치 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과거 시험의 간섭을 개정 시약·모든 검사실의 현 설치 버전으로 자동 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Roche 2024 문서가 있다고 실제 개별 검사실 설치나 과거 lot의 동등성이 확인된 것은 아니다.",
      "criterion": "과거 시약/lot 미확인과 알려진 2024-10 V2.0 문서 신원을 분리한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / D08: 참값 자체 진단 적용 조건; M04 보고/연구 구별 원칙 일반 참고 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 과거 시험의 간섭을 개정 시약·모든 검사실의 현 설치 버전으로 자동 옮기지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "기기-시약-판본-설치 날짜를 대응시켜 과거 시험과 현재 문서의 동일성/차이를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "Li 정식 대비",
      "question": "Li의 정식 추정치는 어느 반복측정 대비인가?",
      "needed": "정식 반복측정 대비식·모형과 각 플랫폼 원 추정치/CI/P",
      "role": "필수",
      "role_reason": "day 7의 평균을 기저 평균에서 빼는 단순 차이와 원 모형의 정식 대비를 혼동하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "정식 95% CI를 SD·SE로 바꾸거나 원 자료가 없는 모형을 새로 맞추지 않는다.",
      "criterion": "day 7 − 평균(day 0, day 14)의 동일인 반복측정 대비를 각 플랫폼 추정치에 연결한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: day 7의 평균을 기저 평균에서 빼는 단순 차이와 원 모형의 정식 대비를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "원 대비식과 시점 평균을 서로 대조해 정식 모형 결과와 과거 단순 산술값을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "Li Roche 수치",
      "question": "Li Roche의 정식 편향과 역사 단순 차이를 구분했는가?",
      "needed": "Li Roche TSH 시점 평균·정식 대비·원 CI/P와 역사 산술의 표시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 대비 정의의 값을 정정 오류나 같은 추정치로 취급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "−0.59는 원고의 과거 단순 차이이며 이번 새 계산이 아니다. 정식 CI와 합치지 않는다.",
      "criterion": "1.80→1.21→2.06과 정식 −0.72/CI/P를 Roche cobas e602 및 해당 시점에만 연결한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 다른 대비 정의의 값을 정정 오류나 같은 추정치로 취급하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "플랫폼/시점 평균과 정식 대비 정의를 원 표에 대응시켜 서로 다른 수치의 역할을 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "Li Ortho 수치",
      "question": "Li VITROS의 수치와 기준하한 관찰은 어떤 범위인가?",
      "needed": "VITROS의 시점 평균·정식 대비/CI/P 및 해당 방법의 기준하한",
      "role": "필수",
      "role_reason": "플랫폼별 편향 크기와 하한 통과를 다른 분석법 또는 임상 질환 발생으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "6명 모두 하한 아래였다는 사실은 작은 측정 표본의 관찰이며 인구 빈도가 아니다.",
      "criterion": "Ortho VITROS 5600의 평균·정식 대비·CI/P·원 기준하한을 보존한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 플랫폼별 편향 크기와 하한 통과를 다른 분석법 또는 임상 질환 발생으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "원 정식 대비와 개인별 기준선 통과를 구분해 플랫폼의 측정 결과에 귀속한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "기준선·오진율 경계",
      "question": "기준하한 통과를 민감도·특이도나 실제 오진율로 표현했는가?",
      "needed": "해당 방법의 기준선·개인별 측정과 실제 임상 판정/후속 결과 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분석값이 하한을 넘은 관찰과 환자의 진단/위해 빈도를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "측정 편향 질문에는 질환 TP/FP/FN/TN 표나 임상 결과시험을 무조건 요구하지 않는다.",
      "criterion": "시험 조건의 하한 통과와 임상 질환·오진·위해율 및 진단 정확도를 분리한다.",
      "basis": "D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / D07: 참값 자체 진단 결과 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / D09: 참값 자체 진단 확장 경계; 공식 진단방법 근거 미검토 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 측정 가족의 적용 이유: 분석값이 하한을 넘은 관찰과 환자의 진단/위해 빈도를 구분하기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "검사값의 기준선 통과와 독립 임상 상태·검사 후 행동을 각각 대조하고 그 연결이 없으면 환자율을 추정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "Li Vista 반대 관찰",
      "question": "비오틴 의존 Vista의 비유의 결과도 보존했는가?",
      "needed": "Vista의 원 분석 원리·paired 추정치·CI/P와 해당 노출 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원리와 맞지 않아 보이는 음성 결과를 삭제하거나 효과 0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "P = 0.56은 동등성·편향 부재의 검증이 아니다.",
      "criterion": "같은 Li 검체의 Vista 정식 대비·CI/P와 비오틴 의존 원리를 함께 보존한다.",
      "basis": "C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 원리와 맞지 않아 보이는 음성 결과를 삭제하거나 효과 0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "음성 관찰과 허용될 수 있는 편향 범위를 원 구간/노출 조건에 대응시켜 다른 플랫폼과 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "Li Abbott 비교법",
      "question": "Li Abbott의 비유의 추정치를 비교법 범위로 유지했는가?",
      "needed": "Abbott의 원 비교법·노출 조건·paired 추정치·CI/P",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비교 플랫폼의 음성 관찰을 모든 조건의 무간섭 보장으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "같은 검체의 다른 분석법을 추가 인체 시험이나 독립 참여자로 세지 않는다.",
      "criterion": "Abbott ARCHITECT 2000의 정식 대비·구간·P를 Li 동일 검체에 귀속한다.",
      "basis": "C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / D04: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 비교 플랫폼의 음성 관찰을 모든 조건의 무간섭 보장으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "같은 검체의 플랫폼 비교와 노출 전/세척 후 시간 대비를 구분해 원 결과를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "Zhang Roche 용량·시점",
      "question": "Zhang Roche의 낮아짐은 어느 용량·채혈시간의 결과인가?",
      "needed": "Zhang Roche의 원 시점/용량별 평균차·분산·CI·분모와 보고 P",
      "role": "필수",
      "role_reason": "P값의 방향을 정량 편향 크기나 직접 용량 간 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "정확 평균차·CI는 미확인이다. 그래프나 검색 요약에서 새 수치를 추출하지 않는다.",
      "criterion": "같은 10명의 용량/시점별 보고 P와 낮아짐을 보존하고 미확인 추정치를 남긴다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: P값의 방향을 정량 편향 크기나 직접 용량 간 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "용량별 기저 대비 결과를 시점/분석법에 귀속하고 용량 간 비교에는 별도 직접 추정이 있는지 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "Zhang 음성 플랫폼",
      "question": "Zhang Beckman·Abbott의 TSH 음성 관찰을 분석물별로 보존했는가?",
      "needed": "각 TSH법의 시약/원리·용량/시간별 원 결과와 다른 분석물의 분리 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 기기의 다른 갑상선 분석물 간섭을 TSH 결과에 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비오틴-스트렙타비딘 비사용은 보존된 해당 TSH법의 정보이며 모든 기기/판본의 보장이 아니다.",
      "criterion": "Beckman UniCel DxI 800·Abbott ARCHITECT 2000 TSH의 음성 관찰과 원리를 구분한다.",
      "basis": "C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / D08: 참값 자체 진단 적용 조건; M04 보고/연구 구별 원칙 일반 참고 측정 가족의 적용 이유: 같은 기기의 다른 갑상선 분석물 간섭을 TSH 결과에 옮기지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "기기와 분석물을 함께 고정해 TSH의 음성 관찰과 다른 분석물 간섭의 결과를 따로 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "Zhang 늦은 채혈",
      "question": "26시간·50시간의 비유의를 보편 중단시간으로 바꾸었는가?",
      "needed": "채혈시점별 원 결과·구간과 실제 복용/중단 시각, 분석법·대상별 지속 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험 시점의 비유의를 모든 사람·용량·분석법의 무간섭 종료시각으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "노출 중단 후 시점은 개인의 복용 중단 권고가 아니다. 비유의는 동등성도 아니다.",
      "criterion": "두 용량의 26/50시간 기저 대비 비유의 보고를 원 조건에만 보존한다.",
      "basis": "C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 시험 시점의 비유의를 모든 사람·용량·분석법의 무간섭 종료시각으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "채혈 시간의 관찰과 무간섭 기준을 구분하고 실제 지속/종료는 해당 조건의 원 구간과 기준으로 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "Ylli 초록 수준 결과",
      "question": "Ylli가 보강하는 방향과 미확인 정량표를 구분했는가?",
      "needed": "Ylli 원 전문 정량표·시점별 TSH 분석 n/차이/CI 및 초록의 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "초록·그림 설명의 방향을 전문 표의 백분율/편향 크기로 채우지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "검색 요약의 백분율은 가져오지 않는다. PMCID의 존재는 전문 열람이 아니다.",
      "criterion": "10 mg/일·8일·day 1/day 8·복용 전/2/5시간과 Roche 방향을 초록 범위로 기록한다.",
      "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / D08: 참값 자체 진단 적용 조건; M04 보고/연구 구별 원칙 일반 참고 측정 가족의 적용 이유: 초록·그림 설명의 방향을 전문 표의 백분율/편향 크기로 채우지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "초록/그림 설명과 원 표를 대응시켜 방향 확인과 숫자 확인의 수준을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "Roche 문서 판본",
      "question": "Roche 방법 문서의 정확 판본·제품·플랫폼은 무엇인가?",
      "needed": "Roche 방법 문서의 판본·문서/제품 식별자·지원 플랫폼과 설치/개정 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "방법 문서의 특정 버전을 모든 과거 Roche 시약의 동일 성능으로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "문서의 현재 보존 판본과 모든 검사실의 실제 설치 버전은 다른 사실이다.",
      "criterion": "2024-10 V2.0·08429324501V2.0·08429324160 및 e411/e601/e602 범위를 그대로 보존한다.",
      "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / D08: 참값 자체 진단 적용 조건; M04 보고/연구 구별 원칙 일반 참고 측정 가족의 적용 이유: 방법 문서의 특정 버전을 모든 과거 Roche 시약의 동일 성능으로 쓰지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "문서 식별자와 적용 플랫폼을 연결하고 시험 당시/현 설치 버전의 일치 여부를 따로 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "분석 성능 허용기준",
      "question": "문서의 비오틴 시험 범위·허용편차가 어떤 뜻인가?",
      "needed": "해당 방법 문서의 시험 농도·허용편차·검증 조건과 개정/설치 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분석 검증 농도를 경구 안전용량 또는 편향 0 보장으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "문서 농도와 섭취량 사이 새 환산은 하지 않는다. 허용편차는 무간섭의 절대 부재와 다르다.",
      "criterion": "≤1200 ng/mL, TSH ≤0.2 µIU/mL의 ≤0.02 µIU/mL 및 그보다 높은 TSH의 ≤10%를 문서 범위로 기록한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 측정 가족의 적용 이유: 분석 검증 농도를 경구 안전용량 또는 편향 0 보장으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "문서의 농도·TSH 구간·허용편차를 대조하고 인체 경구 노출/임상 안전 질문은 별도 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "출판 정정·단위",
      "question": "Li의 출판 단위 정정을 원 단위에 적용했는가?",
      "needed": "출판 정정의 신원·원 문장과 정정 전/후 단위 및 적용 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "혈중 비오틴의 단위 오류를 그대로 재인용하거나 TSH 단위도 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "정정문 PMID/DOI 등 원 서지를 보존한다. 이번 새 외부 정정 확인이나 수치 환산이 아니다.",
      "criterion": "2017-11-21 정정에 따른 비오틴 pg/mL와 변경하지 않은 TSH mIU/L를 구분한다.",
      "basis": "C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 혈중 비오틴의 단위 오류를 그대로 재인용하거나 TSH 단위도 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "정정문과 연결된 숫자/단위를 대조하고 적용 대상 밖의 수치·단위는 변경하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "상한 초과 대입값",
      "question": "day 7 비오틴 3601은 실제 정밀 측정농도인가?",
      "needed": "혈중 비오틴 측정 범위·상한 초과 처리와 실제 분석 대입 규칙",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검출 상한을 초과한 분석 대입값을 정확한 혈중 농도나 용량-농도 관계로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "3601과 3600을 다른 단위로 환산하거나 새 농도/편향 함수로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "모든 day 7 측정값이 3600을 초과해 3601을 대입했다는 원 표시를 보존한다.",
      "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 검출 상한을 초과한 분석 대입값을 정확한 혈중 농도나 용량-농도 관계로 쓰지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "원 검출 범위와 대입 처리를 대조해 실제 관찰값/상한 초과/모형 입력을 각각 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "다른 분석물 비적용",
      "question": "다른 갑상선 분석물·비호르몬 결과를 이 TSH 질문에 적용하는가?",
      "needed": "논문/기기 내 분석물별 결과표와 원 선택 종점 경계",
      "role": "확장 경계",
      "role_reason": "같은 논문이나 기기에 실린 다른 분석물의 간섭을 TSH 편향으로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 결과를 삭제하거나 무효라고 판정하지 않는다. 이 독립 표의 대상 밖이라는 예외다.",
      "criterion": "현재 선택 결과를 TSH로 한정하고 다른 분석물/치료·환자 결과의 확장을 별도 질문으로 남긴다.",
      "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / D09: 참값 자체 진단 확장 경계; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 같은 논문이나 기기에 실린 다른 분석물의 간섭을 TSH 편향으로 합치지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "분석물-플랫폼-노출-시점으로 결과를 분리해 같은 기기 이름의 다른 종점 전용을 막는다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "검체 흐름·결측",
      "question": "플랫폼·시점별 측정/분석·결측을 연결할 수 있는가?",
      "needed": "참가자→채혈→검체→플랫폼 측정→분석 흐름과 미결정/제외/결측 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록/참가자 또는 시점 검체 수를 모든 분석의 실제 분모로 대입하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "세부 흐름이 없다는 것을 결측 0·제외 없음으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "현재 알려진 참가자/검체와 플랫폼별 분석 흐름의 미확인을 분리한다.",
      "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / D06: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 등록/참가자 또는 시점 검체 수를 모든 분석의 실제 분모로 대입하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "플랫폼·시점별 실제 측정/분석 흐름을 대조하고 누락 결과는 임의 정상/0으로 채우지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "측정 절차·QC",
      "question": "측정 절차·교정/QC·검체 취급은 어느 수준으로 확인됐는가?",
      "needed": "분석법별 교정/QC·검체 채취/보관·측정순서·판독/눈가림 및 원 방법 절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "플랫폼 이름과 원문 열람 표시만으로 모든 분석 절차와 대안 설명이 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 읽은 KO/구조에 상세 절차값이 없다는 범위다. 원 전문 전체가 절차를 보고하지 않았다는 뜻은 아니다.",
      "criterion": "원 확인 위치와 현재 내장된 정보 범위를 구분하고 교정/QC·보관·측정 순서/판독 대조의 공백을 남긴다.",
      "basis": "D03: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / D05: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 플랫폼 이름과 원문 열람 표시만으로 모든 분석 절차와 대안 설명이 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "같은 검체의 취급/교정/측정 조건을 대조해 시점/플랫폼 간 차이를 설명할 절차를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "계획·분석 선택",
      "question": "등록·프로토콜·SAP와 실제 플랫폼/시점/대비를 대조했는가?",
      "needed": "NCT03034707·ChiCTR1800020472 이력, 프로토콜/SAP·플랫폼/종점/시점 계획과 수치 부록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고된 유리한 플랫폼/시점과 원 사전 계획의 일치를 임의 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록/계획 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "등록 식별자와 원 분석 위치를 연결하고 계획/다중성·전체 수치 부록의 미대조를 기록한다.",
      "basis": "E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / D05: 참값 자체 진단 조건; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 보고된 유리한 플랫폼/시점과 원 사전 계획의 일치를 임의 확정하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "등록/계획의 판본·날짜와 실제 보고된 대비/시점을 대조하고 변경 이유·다중성 처리를 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "보고·연구 가족",
      "question": "보고서·플랫폼·정정·방법 문서를 독립 인체 반복으로 세었는가?",
      "needed": "보고-가족-분석법/결과 관계, 등록·정정·방법 문서와 재인용 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 시험의 본문/부록/정정, 같은 검체의 여러 플랫폼과 제조사 문서를 독립 인체 반복으로 합산하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "F01/F02의 직접 자료와 F03의 초록 보강은 자료 수준이 다르다. A01은 인체 시험이 아니다.",
      "criterion": "F01의 S01/S02/S03, F02 S04, F03 S05와 A01 S08의 신원·역할을 연결한다.",
      "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / H07: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / D08: 참값 자체 진단 적용 조건; M04 보고/연구 구별 원칙 일반 참고 측정 가족의 적용 이유: 같은 시험의 본문/부록/정정, 같은 검체의 여러 플랫폼과 제조사 문서를 독립 인체 반복으로 합산하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "고유 참가자 가족과 보고·플랫폼·문서 종류를 대응시켜 독립성과 자료 수준을 따로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "자금·제품·독립성",
      "question": "자금·제품 제공·저자 관계는 어느 보고에 귀속되는가?",
      "needed": "시험별 자금·제품 역할·저자 관계·제조사 성능 문서의 선언과 원 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제조사 문서나 자금 미확인을 독립 성능 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "지원/이해관계가 있으면 자동 무효로, 없음 신고가 있으면 독립 검증으로 판단하지 않는다.",
      "criterion": "Li 지원/관계, Zhang의 없음 신고, Ylli의 미확인 및 Roche 제조사 문서를 각각 보존한다.",
      "basis": "C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 제조사 문서나 자금 미확인을 독립 성능 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "해당 보고의 재원/공급/신고를 대조해 다른 연구의 독립성이나 결과 유효성으로 옮기지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "현재·역사 열람",
      "question": "현재 로컬 요약 읽기와 과거 외부 접근·접속일을 구분했는가?",
      "needed": "서지별 물리 자료형·URL·과거 access_level/location·개별 접속일 기록과 이번 행동",
      "role": "필수",
      "role_reason": "publisher_full_text 등 과거 access_level이나 링크를 이번 원문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 verified_date는 전역 검토일이다. 보고별 접속일이 없으면 null이며 과거 접근 실패를 현재 실패로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "현재 보존 KO/구조·서지 읽기, 외부 자료형별 미시도/미확보/미열람과 역사 수준을 분리한다.",
      "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: publisher_full_text 등 과거 access_level이나 링크를 이번 원문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "각 링크의 실제 자료형과 당시 접근 수준을 대조하고 날짜/현재 접근 이벤트를 따로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "메타데이터만 확인된 후보",
      "question": "S10/S11/S12의 발견 단서를 직접 성능 수치로 승격했는가?",
      "needed": "S10 지침·S11 LOCI·S12 임상 측정 후보의 원 전문/농도-반응표·신원/접근 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "접근하지 못한 지침·LOCI·일상 면역측정 논문의 제목에서 원 정량표를 만들어 채우지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 접근 미시도와 당시 전문 접근 실패를 분리한다. 링크/PMCID는 전문 읽기 증거가 아니다.",
      "criterion": "세 후보의 실제 신원·당시 발견/실패 범위와 미검증 원 표를 보존한다.",
      "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 접근하지 못한 지침·LOCI·일상 면역측정 논문의 제목에서 원 정량표를 만들어 채우지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "발견 서지와 전문 결과를 대응시키되 미접근 표의 농도/편향 수치를 추출하거나 추정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "일반 안전 출처 승계",
      "question": "NIH·FDA의 역사 추출을 독립 TSH 시험으로 세었는가?",
      "needed": "NIH/FDA의 당시 추출·원 접근 이력과 문서의 실제 분석물/재인용 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공식 일반 안전 문서와 재인용을 독립 인체 측정 결과로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "FDA troponin 문서의 분석물 범위를 TSH 직접 수치로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "S06/S07의 inherited_official_extract와 일반 안전 역할·재검색 없음 경계를 보존한다.",
      "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 측정 가족의 적용 이유: 공식 일반 안전 문서와 재인용을 독립 인체 측정 결과로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "공식 문서의 안전 배경/재인용을 고유 시험과 연결해 독립 결과와 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "지침·중단시간 경계",
      "question": "AACC 지침과 개인 중단시간·검사/치료 일정은 구분되는가?",
      "needed": "지침의 대상·신기능/노출·분석법별 실제 권고 문맥과 개별 검사 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일반 지침이나 시험 시점을 특정 개인의 안전한 중단시간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "지침의 원 권고 숫자는 현재 JSON에 내장되지 않았으므로 새로 제시하지 않는다.",
      "criterion": "AACC의 역사 범위와 보편 중단시간/개인 치료변경 금지를 연결한다.",
      "basis": "D09: 참값 자체 진단 확장 경계; 공식 진단방법 근거 미검토 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 측정 가족의 적용 이유: 일반 지침이나 시험 시점을 특정 개인의 안전한 중단시간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "지침의 분석법/대상별 조건과 실제 설치·노출을 대조하고 보편 시간이나 개인 행동으로 일반화하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "안전 경고·환자 위해",
      "question": "경고가 어떤 가능성과 어떤 실제 관찰을 뜻하는가?",
      "needed": "측정값의 기준선 통과·실제 임상 판정/검사 후 행동·위해 정의/수집/분모/추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "거짓 낮은 측정값의 해석 오류 가능성을 실제 환자 위해율이나 사건 인과 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "측정 편향이 있다는 사실을 개인 안전/효능 판정으로 재사용하지 않는다.",
      "criterion": "원 safety 경고와 측정값·기준선 통과를 보존하며 실제 오진/위해의 자료 부재를 분리한다.",
      "basis": "H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / D09: 참값 자체 진단 확장 경계; 공식 진단방법 근거 미검토 측정 가족의 적용 이유: 거짓 낮은 측정값의 해석 오류 가능성을 실제 환자 위해율이나 사건 인과 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "분석 편향과 검사 후 의사결정·환자 사건의 시간/대안/분모를 따로 대조해 직접 위해 범위를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "취약군·고용량·기간",
      "question": "건강인 조건 밖의 편향 크기·지속기간을 확인했는가?",
      "needed": "신기능·임신·소아·고용량 치료군의 실제 노출·시약·채혈시간별 편향/지속 정보",
      "role": "확장 주장에는 필수; 좁은 질문에는 보완",
      "role_reason": "단기 건강인 노출의 결과를 신기능 저하·임신·소아·고용량 치료군 전체로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 좁은 측정 질문의 성립에 모든 취약군 연구를 강제하지 않지만 해당 확장 주장에는 직접 정보가 필요하다.",
      "criterion": "직접 조건과 특수집단·장기/희귀 상황의 미확인을 별도로 기록한다.",
      "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 단기 건강인 노출의 결과를 신기능 저하·임신·소아·고용량 치료군 전체로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "특수집단의 노출/배설·기저 상태와 분석법/시점 자료를 대조하고 건강인 결과와 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "기준일·갱신 범위",
      "question": "어느 보존 기준일에서 말하며 어떤 변화에 다시 검토하는가?",
      "needed": "기준일·현재 검토일·검색/접근 기록, 시약 개정·원 정정/철회와 새로운 수치/분류 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 현재값을 최신 전체 문헌·현 설치 확인 또는 완전 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "신규 시약 문서·정정·철회·수치/분류 오류의 확인은 현재 자동 실행 요청이 아니다.",
      "criterion": "2026-09-15 근거 검토일과 이번 검토일, 미확인/정정·개정 및 갱신 범위를 연결한다.",
      "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 측정 가족의 적용 이유: 보존 현재값을 최신 전체 문헌·현 설치 확인 또는 완전 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다. 공식 진단/QUADAS/STARD·RoB/GRADE/인과성 실행 또는 임상 인증이 아니다.",
      "condition_origin": "현재 측정 자료를 실제 읽고 고유하게 설계한 개발 사례 조건. 정의 의미의 개별 적응이며 자동복사·맹검/임상 사전등록 아님.",
      "proposed_research": "동일 ID의 전후 원값/판본/날짜·접근 수준을 보존하고 변경 근거와 조건 개정을 별도 사건으로 대조한다."
    }
  ]
}