{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3100-main", "verdict_number": "3100", "title": "판토텐산 단독 경구요법 × 높은 LDL-C 농도", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-02", "criteria_version": "NGM-v3100-SOLE-ORAL-B5-ELEVATED-LDL-C-1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-15", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 과거 접근 기록과 이번 보관 요약 읽기를 구분합니다. 원 판정·수치·미확인 사항을 보존하며 새 검색·계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "LDL-C 상승 성인; 실제 진단 기준·기저값·약물·결핍 상태 미확인", "intervention": "판토텐산(비타민 B5) 단일 활성성분; 칼슘염 별도 확인 · 단일 활성성분 경구제; 정확한 염·정제/캡슐·방출형 미확인", "dose": "미확인 — 적격 판토텐산 단독 용량·횟수 미검증", "comparator": "같은 배경치료 위 위약·통상관리; 실제 조성·공통치료 미확인", "endpoint": "LDL-C 농도의 군간 변화차(mg/dL 또는 mmol/L); 종료차 별도, 실제 적격 결과 미확인", "duration": "미확인 — 적격 단독 치료기간·시점 미검증", "excluded_extensions": "판테틴/pantetheine/다른분자·복합 B군·비인체 기전·피부/모발/여드름·LDL산화 안정성·심혈관 사건/지질약대체·최적량/유지·모든집단 확장은별도." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 주장", "question": "어느 성분·대상·LDL-C 비교인가?", "needed": "높은 LDL-C 성인·단독 경구 B5·동일 배경 대조·LDL-C 군간 변화", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "성분 전체 지질 효능을 한 질문으로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "판테틴·복합제품·여드름·임상 사건은 별도 질문이다.", "criterion": "현재 효과 원문과 포함·제외 경계를 정확 위치로 연결한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "기존 질문과 후보 결과의 성분·대상·종점·비교 차이를 자료별로 대조한다.", "current_reports": [ "S101", "S105" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "LDL-C 상승 성인에서 판토텐산만 활성성분인 경구요법이 같은 배경치료 위 위약·통상관리보다 LDL-C 농도를 낮추는가를 선택했다. subclaims는 빈 목록이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "질문 신원 확인이며 직접 효능 입증이 아니다.", "missingness": "질문 신원 확인이며 직접 효능 입증이 아니다.", "uncertainty": "질문 신원 확인이며 직접 효능 입증이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "높은 LDL-C 성인·단독 경구 B5·동일 배경 대조·LDL-C 군간 변화" }, { "item_id": "N02", "question_type": "분자·경로", "question": "판토텐산과 판테틴은 같은 개입인가?", "needed": "정확한 분자·염·활성성분·투여 경로", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "유도체라는 설명만으로 임상 결과를 전용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "calcium pantothenate의 정확한 염은 따로 확인하며 새 질량 환산을 하지 않는다.", "criterion": "물질·복합·경로 차이를 원문에 연결하고 직접 귀속 경계를 설명한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "제품 조성·화학형 문서를 결과별로 대조해 같은 활성성분인지 확인한다.", "current_reports": [ "S101", "S06", "L028" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "판테틴은 판토텐산과 다른 물질이다. pantetheine·dexpanthenol/panthenol·복합 B군을 직접 개입에서 구분했으며 칼슘염의 정확한 신원은 미확인으로 남겼다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "물질 경계 확인과 적격 제품 사양 확인은 별개다.", "missingness": "물질 경계 확인과 적격 제품 사양 확인은 별개다.", "uncertainty": "물질 경계 확인과 적격 제품 사양 확인은 별개다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 분자·염·활성성분·투여 경로" }, { "item_id": "N03", "question_type": "제품 사양", "question": "적격 단독제품의 원천·염·제형을 아는가?", "needed": "제조 원천·브랜드·정확한 염·순도·배치·정제/캡슐·방출형", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "다른 분자나 복합제품의 사양을 직접 제품에 넣지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질문상의 단독 경구제는 실제 제품 사양이 아니다.", "criterion": "직접 적격 제제의 확인값과 미확인 제품 항목을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "제제 분석·배치 및 조성 자료를 실제 비교시험 결과와 연결해 확인한다.", "current_reports": [ "S101", "S105" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "적격 판토텐산 단독제의 원천·브랜드·염·순도·배치·제형·방출형은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 자료가 제공하지 않는 사양을 인접 제품에서 가져오지 않았다.", "missingness": "현재 자료가 제공하지 않는 사양을 인접 제품에서 가져오지 않았다.", "uncertainty": "현재 자료가 제공하지 않는 사양을 인접 제품에서 가져오지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제조 원천·브랜드·정확한 염·순도·배치·정제/캡슐·방출형" }, { "item_id": "N04", "question_type": "용량·횟수", "question": "단독 B5의 실제 용량·총노출은 얼마인가?", "needed": "단독제 용량·횟수·활성량·식이/동시 보충·순응", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "판테틴 투여량을 판토텐산 치료량으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "600/900 mg 판테틴과 영양 기준·고용량 위해 예시는 각각의 기록이다.", "criterion": "직접 적격 용량과 실제 총노출을 확인하고 없는 값을 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "투여·조성·순응·식이 노출 기록을 군별로 수집해 실제 개입 차이를 검토한다.", "current_reports": [ "S101", "S06" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "판토텐산 단독 용량·횟수는 미확인이다. Evans의 초기600 mg/일·이후900 mg/일은 판테틴 용량이며 B5 치료량으로 전용하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "칼슘염 질량 환산이나 개인 복용량을 새로 만들지 않았다.", "missingness": "칼슘염 질량 환산이나 개인 복용량을 새로 만들지 않았다.", "uncertainty": "칼슘염 질량 환산이나 개인 복용량을 새로 만들지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단독제 용량·횟수·활성량·식이/동시 보충·순응" }, { "item_id": "N05", "question_type": "기간·시점", "question": "직접 치료기간과 평가시점이 확인됐는가?", "needed": "단독제 투여기간·예정/실제 LDL-C 시점·추적", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "다른 물질의16주를 단독제 확인값으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 최소 치료기간을 임의로 정하지 않는다.", "criterion": "적격 단독 기간·시점과 인접 시험의 기간을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "계획·실제 노출·결과표의 시점을 대조해 사전 종점과 추적을 분리한다.", "current_reports": [ "S101", "S105" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "적격 단독 치료기간과 LDL-C 평가시점은 미확인이다.16주는 Evans 판테틴 시험의 기간이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "다른 분자의 기간은 선택 비교를 충족하지 않는다.", "missingness": "다른 분자의 기간은 선택 비교를 충족하지 않는다.", "uncertainty": "다른 분자의 기간은 선택 비교를 충족하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단독제 투여기간·예정/실제 LDL-C 시점·추적" }, { "item_id": "N06", "question_type": "대상 선정", "question": "높은 LDL-C 성인은 어떻게 선정됐는가?", "needed": "진단 문턱·기저 LDL-C·연령·선정/배제·환경", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "질문의 대상 표제를 실제 모집 기준으로 오인하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "판테틴 시험의 심혈관 위험·스타틴 적격 집단을 단독제 집단으로 옮기지 않는다.", "criterion": "직접 적격 연구의 실제 모집/진단과 미확인을 설명한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "모집·기저표 및 제외 기준을 확보해 선택 질문의 집단과 대조한다.", "current_reports": [ "S101" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "LDL-C 상승 성인으로 질문을 고정했지만 직접 단독시험의 진단 문턱·기저값·선정 기준은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "관련 시험의 집단은 그 시험에만 귀속한다.", "missingness": "관련 시험의 집단은 그 시험에만 귀속한다.", "uncertainty": "관련 시험의 집단은 그 시험에만 귀속한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단 문턱·기저 LDL-C·연령·선정/배제·환경" }, { "item_id": "N07", "question_type": "기저·병용", "question": "지질약·식이·결핍과 다른 보충을 구분할 수 있는가?", "needed": "군별 지질약·식이·결핍/영양 상태·동시 보충", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "배경 치료와 결핍 교정의 차이를 추가 B5 효과로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기저 결핍이 미확인이면 비결핍으로 확정하지 않는다.", "criterion": "적격 단독 연구의 기저/병용 확인 범위와 한계를 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "기저 영양·약물·식이 및 군별 변화 기록을 결과별 분석과 대조한다.", "current_reports": [ "S101", "S105" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "직접 적격 집단의 약물·결핍·식이/동시 보충 상태는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "판테틴 식이대조라는 설명은 선택 B5 시험의 병용 조건이 아니다.", "missingness": "판테틴 식이대조라는 설명은 선택 B5 시험의 병용 조건이 아니다.", "uncertainty": "판테틴 식이대조라는 설명은 선택 B5 시험의 병용 조건이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 지질약·식이·결핍/영양 상태·동시 보충" }, { "item_id": "N08", "question_type": "대조·배경", "question": "위약·통상관리와 실제 공통치료는 무엇인가?", "needed": "실제 위약 조성·통상관리·구제치료·군별 변경", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "예정한 비교를 실제 비교군 확인으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "양군 모든 변화의 동일성을 강제하지 않고 관심 효과에 맞게 검토한다.", "criterion": "실제 비교와 개입 외 차이 및 분석 영향을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "군별 처방·대조 조성·구제/변경·분석계획을 연결해 기여 범위를 확인한다.", "current_reports": [ "S101", "S105", "S106" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "같은 배경치료 위 위약·통상관리는 질문상의 비교이며 직접 적격 비교 조성·공통치료는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "복합 B군의 두 제제 비교는 단독 B5의 위약 비교가 아니다.", "missingness": "복합 B군의 두 제제 비교는 단독 B5의 위약 비교가 아니다.", "uncertainty": "복합 B군의 두 제제 비교는 단독 B5의 위약 비교가 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 위약 조성·통상관리·구제치료·군별 변경" }, { "item_id": "N09", "question_type": "측정 방법", "question": "직접측정 LDL과 공식 계산 LDL을 구분했는가?", "needed": "LDL 측정법·검체/채혈·계산식·군별 절차", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "다른 검사법의 수치를 같은 종점으로 단정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "지질의 다른 지표나 산화 안정성을 LDL-C 농도로 바꾸지 않는다.", "criterion": "적격 LDL-C의 실제 측정 조건과 확인 불가 범위를 설명한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "검사법·계산식·채혈 조건·평가 절차를 각 결과표와 대조한다.", "current_reports": [ "S101", "S108" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "직접측정 LDL과 공식 계산 LDL을 구분할 정보가 없으며 적격 단독시험의 측정 절차는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "단위 환산·그래프 복원으로 검사 정보나 결과를 채우지 않았다.", "missingness": "단위 환산·그래프 복원으로 검사 정보나 결과를 채우지 않았다.", "uncertainty": "단위 환산·그래프 복원으로 검사 정보나 결과를 채우지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "LDL 측정법·검체/채혈·계산식·군별 절차" }, { "item_id": "N10", "question_type": "종점·단위", "question": "변화차·종료차·백분율은 같은 값인가?", "needed": "LDL-C 정의·단위·기저/변화/종료값·군간/군내", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "군내 백분율을 위약 보정 농도차로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "mg/dL과 mmol/L 사이 새 환산을 하지 않는다.", "criterion": "선택 농도 군간 변화와 인접 보고의 서로 다른 측도를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "결과 정의·분석·단위·시점을 원표와 계획서에 연결해 각각 보존한다.", "current_reports": [ "S101" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "질문은 LDL-C 농도 군간 변화차이며 종료차를 별도로 둔다. Evans -11%/+3%는 각 군 기저 대비 변화로 구분하고 판토텐산의 농도차로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "측도 구별의 확인이며 단독제 결과의 확보를 뜻하지 않는다.", "missingness": "측도 구별의 확인이며 단독제 결과의 확보를 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "측도 구별의 확인이며 단독제 결과의 확보를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "LDL-C 정의·단위·기저/변화/종료값·군간/군내" }, { "item_id": "N11", "question_type": "관심 효과", "question": "적격 분석은 어떤 개입 효과를 추정하는가?", "needed": "군간/군내·변화/종료·조정·ITT/PP·분석집단", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "서로 다른 효과의 정의를 같은 추정으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기록이 없으면 ITT나 조정효과를 가정하지 않는다.", "criterion": "직접 적격 결과의 실제 효과 정의와 질문의 일치·차이를 설명한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "분석계획과 실제 결과표를 대조해 관심 효과·조정·분모를 확인한다.", "current_reports": [ "S101" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "단독 B5의 기저·변화·종료값 및 실제 군간 분석은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "관련 판테틴 분석으로 직접 B5 추정을 채우지 않는다.", "missingness": "관련 판테틴 분석으로 직접 B5 추정을 채우지 않는다.", "uncertainty": "관련 판테틴 분석으로 직접 B5 추정을 채우지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군간/군내·변화/종료·조정·ITT/PP·분석집단" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효과·구간", "question": "직접 LDL-C 효과·CI·P값을 아는가?", "needed": "적격 군간 효과·불확실성 구간·P값·단위", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "미확인을0효과나 비유의로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "판테틴 결과·다른 생체표지·그래프를 직접 효과로 복원하지 않는다.", "criterion": "직접 효과 필드의 미확인과 관련 결과를 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "적격 결과표의 추정값·구간·분산·분모를 실제 분석에 귀속해 검토한다.", "current_reports": [ "S101", "S105" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "primary_effect의 mean_difference·confidence_interval·p_value·분석 표본수 기록는 빈 값/not_verified다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효과0·동등성 또는 직접 효과 부재의 확증이 아니다.", "missingness": "효과0·동등성 또는 직접 효과 부재의 확증이 아니다.", "uncertainty": "효과0·동등성 또는 직접 효과 부재의 확증이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 군간 효과·불확실성 구간·P값·단위" }, { "item_id": "N13", "question_type": "직접 분모", "question": "배정·측정·분석·완료 인원은 각각 얼마인가?", "needed": "단독제 군별 배정/분석/완료·결측·결과별 분모", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "관련 표본수를 직접 LDL-C 분석분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "32명 배정·24명 완료는 판테틴 시험의 분모다.", "criterion": "직접 결과별 분모와 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "참여자 흐름·결측 사유·결과별 분석표를 대조해 분모를 확인한다.", "current_reports": [ "S101", "S102" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "적격 단독 B5 시험의 군별 LDL-C 분석분모와 배정/완료 수는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "인접 연구 분모를 전용하거나 누락 수·비율을 새 계산하지 않았다.", "missingness": "인접 연구 분모를 전용하거나 누락 수·비율을 새 계산하지 않았다.", "uncertainty": "인접 연구 분모를 전용하거나 누락 수·비율을 새 계산하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단독제 군별 배정/분석/완료·결측·결과별 분모" }, { "item_id": "N14", "question_type": "배정·평가", "question": "단독 비교의 설계·은폐·눈가림을 아는가?", "needed": "실제 설계·배정/은폐·기저 균형·평가 절차", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "인접 삼중눈가림 표제를 직접 B5 편향 평가로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "설계 미확인에 교차·군집 비적용을 주지 않는다.", "criterion": "직접 선택 결과의 실제 설계/평가 정보와 한계를 연결한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "단독 방법·등록·기저/평가 자료를 확보해 결과 수준에서 검토한다.", "current_reports": [ "S101", "S102" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "관련 Evans 판테틴은 삼중눈가림 시험이지만 단독 B5의 직접 설계·배정·은폐·눈가림은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "공식 RoB 2 실행이나 편향 없음으로 표시하지 않는다.", "missingness": "공식 RoB 2 실행이나 편향 없음으로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "공식 RoB 2 실행이나 편향 없음으로 표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 설계·배정/은폐·기저 균형·평가 절차" }, { "item_id": "N15", "question_type": "순응·이탈", "question": "순응·구제·분석집단·결측 처리를 아는가?", "needed": "실제 복용·이탈·군별 변경·ITT/PP·결측 처리", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "배정 효과와 순응자/완료자 전후 효과를 섞지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원문에 없는 분석 방식을 임의로 채우지 않는다.", "criterion": "직접 적격 순응·이탈·분석 정보와 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "분석계획·투여 기록·참여자 흐름을 결과표와 맞춰 영향을 검토한다.", "current_reports": [ "S101" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "단독제 순응도·군별 이탈·분석집단·결측 처리는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "판테틴의 배정/완료 수만으로 선택 결과의 처리법을 알 수 없다.", "missingness": "판테틴의 배정/완료 수만으로 선택 결과의 처리법을 알 수 없다.", "uncertainty": "판테틴의 배정/완료 수만으로 선택 결과의 처리법을 알 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 복용·이탈·군별 변경·ITT/PP·결측 처리" }, { "item_id": "N16", "question_type": "정밀성·중요도", "question": "보고 구간은 어느 크기의 차이를 허용하는가?", "needed": "직접 효과/CI·분산·정당화된 중요 차이", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "표본수·유의성·시험 수만으로 충분성을 선언하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 최소인원·기간·MCID를 임의 채택하지 않는다.", "criterion": "보고된 구간과 중요도 기준의 관계 또는 해석 불가 이유를 설명한다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "종점/대상에 맞는 중요도 근거와 실제 보고 구간을 별도로 확보해 대조한다.", "current_reports": [ "S101" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "직접 LDL-C CI·분산·중요 차이 기준은 미확인이며 원 정밀성 축은 미채점 빈 값이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "미확인 구간으로 중요한 효과를 배제하거나 새 등급을 만들지 않는다.", "missingness": "미확인 구간으로 중요한 효과를 배제하거나 새 등급을 만들지 않는다.", "uncertainty": "미확인 구간으로 중요한 효과를 배제하거나 새 등급을 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 효과/CI·분산·정당화된 중요 차이" }, { "item_id": "N17", "question_type": "긍정 인접결과", "question": "Evans의 LDL-C 호전은 무엇의 결과인가?", "needed": "판테틴 시험의 실제 성분·군내 변화·시점·원표", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "유리한 결과를 숨기지 않고 다른 분자 귀속을 유지하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기저 대비 변화 두 값을 새 군간 효과로 계산하지 않는다.", "criterion": "긍정 보고의 측도·기간·물질과 직접 부적격 이유를 함께 설명한다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "원 LDL-C 표와 제품/분석 문서를 대조해 보고값의 범위를 확인한다.", "current_reports": [ "S101", "S102" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "Evans16주 판테틴군 -11%·위약군 +3%는 각 군 기저 대비 변화다. 긍정 판테틴 결과를 보존했지만 단독 판토텐산 효과로 귀속하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 결과표의 전부·단독 B5 추정은 이번 미확인이다.", "missingness": "원 결과표의 전부·단독 B5 추정은 이번 미확인이다.", "uncertainty": "원 결과표의 전부·단독 B5 추정은 이번 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "판테틴 시험의 실제 성분·군내 변화·시점·원표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "다른 P검정", "question": "P=0.006과 P=0.010은 같은 비교인가?", "needed": "농도 비교·백분율 변화 비교·실제 분석·시점", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "서로 다른 보고 검정을 하나로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "P값을 효과 크기나 CI로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원문이 구분한 비교별 P값과 귀속·미확인 부분을 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "농도/백분율 결과표·분석계획을 대조해 각 검정의 정의와 분모를 확인한다.", "current_reports": [ "S101" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "농도 군간 비교 P=0.006과 백분율 변화 비교 P=0.010을 서로 다른 Evans 판테틴 보고값으로 보존했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "직접 B5 P값은 빈 값이며 두 검정의 상세 분석은 새 확인하지 않았다.", "missingness": "직접 B5 P값은 빈 값이며 두 검정의 상세 분석은 새 확인하지 않았다.", "uncertainty": "직접 B5 P값은 빈 값이며 두 검정의 상세 분석은 새 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "농도 비교·백분율 변화 비교·실제 분석·시점" }, { "item_id": "N19", "question_type": "인접 분모", "question": "32명 배정과24명 완료는 무엇을 뜻하는가?", "needed": "Evans 배정·완료·군별/종점별 분석·탈락 사유", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "전체 배정/완료를 동일한 분석분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "차이에서 군별 탈락 수·율을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "관련 시험의 원 분모를 보존하고 직접/군별 분석의 미확인을 설명한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "Evans 참여자 흐름과 결과별 분석표를 연결해 분모를 검토한다.", "current_reports": [ "S101", "S102" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "Evans는32명 무작위배정·24명 완료로 기록됐다. 이는 판테틴 시험의 정보이며 직접 B5 분모로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "군별 LDL-C 분석분모와 탈락 이유·처리는 보존 본문에서 미확인이다.", "missingness": "군별 LDL-C 분석분모와 탈락 이유·처리는 보존 본문에서 미확인이다.", "uncertainty": "군별 LDL-C 분석분모와 탈락 이유·처리는 보존 본문에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Evans 배정·완료·군별/종점별 분석·탈락 사유" }, { "item_id": "N20", "question_type": "동일 시험 보고", "question": "PMC·PubMed는 독립 반복시험인가?", "needed": "S101/S102 DOI·PMID·시험·결과 연결", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "보고 수를 고유 시험 수로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 서지를 자동으로 같은 코호트나 독립시험으로 확정하지 않는다.", "criterion": "확인한 동일 보고 관계와 미확정 가족을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "등록·모집·참여자·시험 식별자를 보고별로 추적해 중복을 확인한다.", "current_reports": [ "S101", "S102", "L366-1", "L366-2", "L366-3" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "S101 PMC와 S102 PubMed는 DOI10.2147/VHRM.S57116·PMID24600231이 같은 Evans2014 시험이다. 두 개의 독립 재현으로 세지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "다른 판테틴 서지들과의 참여자 연결은 이 자료에서 확인하지 않았다.", "missingness": "다른 판테틴 서지들과의 참여자 연결은 이 자료에서 확인하지 않았다.", "uncertainty": "다른 판테틴 서지들과의 참여자 연결은 이 자료에서 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S101/S102 DOI·PMID·시험·결과 연결" }, { "item_id": "N21", "question_type": "재원·독립성", "question": "Evans의 자금과 독립 반복은 확인됐는가?", "needed": "보고된 자금·제품/저자 관계·기관·가족 연결", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "원 재원 보고를 독립 자금·편향 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "자금 지원이 있다고 결과를 자동 제외하지 않는다.", "criterion": "확인한 재원과 미확인 신고/독립성 범위를 설명한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "논문 신고·제품 제공·저자/기관 관계와 연구 가족을 별도 대조한다.", "current_reports": [ "S101", "S102" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "Evans 판테틴 시험은 Daiichi Fine Chemical Co Ltd 자금 지원으로 기록됐다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이 정보는 판테틴에 속하며 직접 B5 독립 자금이나 전체 이해관계의 증명이 아니다.", "missingness": "이 정보는 판테틴에 속하며 직접 B5 독립 자금이나 전체 이해관계의 증명이 아니다.", "uncertainty": "이 정보는 판테틴에 속하며 직접 B5 독립 자금이나 전체 이해관계의 증명이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고된 자금·제품/저자 관계·기관·가족 연결" }, { "item_id": "N22", "question_type": "비인체 기전", "question": "생쥐·지방세포 결과가 사람 LDL-C를 답하는가?", "needed": "종·성별·실험계·측정 종점·인체 비교 여부", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "기전의 관찰을 단독 인체 지질 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "비인체 연구 자체를 삭제하지 않고 해당 범위로 보존한다.", "criterion": "실제 비인체 대상과 직접 인체 질문의 차이를 설명한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "실험 종점과 인체 개입·대상·LDL-C 추정의 차이를 자료별로 대조한다.", "current_reports": [ "S103", "S104" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "Zhao는 성체 수컷 생쥐와 일차 지방세포의 기전 연구다. 사람의 단독 LDL-C 대조시험으로 전용하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이번 읽은 자료는 보존 초록/구조 요약이며 비인체 원 결과 전문은 미열람이다.", "missingness": "이번 읽은 자료는 보존 초록/구조 요약이며 비인체 원 결과 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "이번 읽은 자료는 보존 초록/구조 요약이며 비인체 원 결과 전문은 미열람이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종·성별·실험계·측정 종점·인체 비교 여부" }, { "item_id": "N23", "question_type": "가능 전출판물", "question": "S103과 S104는 같은 연구인가?", "needed": "전출판물/논문·저자·실험·판본 관계", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "가능 관련 전출판물을 독립 반복으로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "제목 유사성만으로 동일 연구를 확정하지 않는다.", "criterion": "보존된 가능 관계와 확인한 식별자·남은 공백을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "판본·저자·실험·데이터 대응을 확인해 동일/다른 가족 여부를 기록한다.", "current_reports": [ "S103", "S104" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "S104는 검색 제목/저자/DOI 단서이며 결과가 추출되지 않았다. S103과 가능 관련 전출판물로 남아 정확 관계는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "S104를 새 독립 인체시험이나 확인된 비인체 반복으로 세지 않았다.", "missingness": "S104를 새 독립 인체시험이나 확인된 비인체 반복으로 세지 않았다.", "uncertainty": "S104를 새 독립 인체시험이나 확인된 비인체 반복으로 세지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전출판물/논문·저자·실험·판본 관계" }, { "item_id": "N24", "question_type": "복합 계획서", "question": "NCT03444155 계획서가 단독 B5 결과인가?", "needed": "계획서 판본·복합 조성·대조·투여계획·실제 결과", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "계획과 결과·복합 기여를 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "계획서 접근 기록은 실제 배정·결과 확인이 아니다.", "criterion": "실제 복합 계획의 귀속과 단독 결과 미확인을 설명한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "계획 조성·결과/등록·분석계획을 대조해 실제 수행 및 단독 기여를 검토한다.", "current_reports": [ "S105", "S106" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "S105는 자연 대 합성 복합 B군 계획서 v1.2/2017-04-13이다. 실제 무작위배정 수·단독 LDL-C 결과는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "다성분 계획과 등록을 적격 단독시험 수로 세지 않았다.", "missingness": "다성분 계획과 등록을 적격 단독시험 수로 세지 않았다.", "uncertainty": "다성분 계획과 등록을 적격 단독시험 수로 세지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "계획서 판본·복합 조성·대조·투여계획·실제 결과" }, { "item_id": "N25", "question_type": "등록·선택보고", "question": "선택 LDL-C의 예정 종점과 보고를 대조했는가?", "needed": "직접 적격 등록·프로토콜·SAP·실제 보고/변경", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "좋은 분석만 선택했는지 확인할 자료를 드러내기 위해 필요하다.", "application_exception": "미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "직접 비교의 실제 계획/보고 대조 범위와 미대조 부분을 표시한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "직접 시험의 등록·계획·보고 시점/분석 및 변경 이유를 연결해 검토한다.", "current_reports": [ "S105", "S106" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "단독 B5 LDL-C의 계획·보고 대조는 미확인이다. S106은 landing shell만 반환됐다는 역사 기록이며 현재 모집/결과·완전한 종점 계층을 읽었다는 뜻이 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "복합 S105 계획서의 부분 열람으로 직접 단독의 선택보고를 평가하지 않는다.", "missingness": "복합 S105 계획서의 부분 열람으로 직접 단독의 선택보고를 평가하지 않는다.", "uncertainty": "복합 S105 계획서의 부분 열람으로 직접 단독의 선택보고를 평가하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 적격 등록·프로토콜·SAP·실제 보고/변경" }, { "item_id": "N26", "question_type": "이전 판테틴 서지", "question": "기존366의 세 서지는 직접 B5 반복인가?", "needed": "Gaddi/Rumberger 원시험·McRae 리뷰·분자·포함 연구 가족", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "이전 서지·리뷰·시험을 단독 B5 독립 반복으로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이전 C·52점을 새 질문에 승계하지 않는다.", "criterion": "각 자료형·분자 및 확인하지 않은 결과/가족을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "원시험과 리뷰 포함표·관련 보고의 신원을 대조해 중복과 대상 차이를 확인한다.", "current_reports": [ "L366-1", "L366-2", "L366-3" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "L366-1 Gaddi1984·L366-3 Rumberger2011은 판테틴 시험 서지이고 L366-2 McRae2005는 판테틴 리뷰다. 현재 읽은 것은3100에 보존된 inherited_local_citation이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이전 원파일·외부 논문 결과 및 Evans와의 코호트 연결은 이번 미열람/미확인이다.", "missingness": "이전 원파일·외부 논문 결과 및 Evans와의 코호트 연결은 이번 미열람/미확인이다.", "uncertainty": "이전 원파일·외부 논문 결과 및 Evans와의 코호트 연결은 이번 미열람/미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Gaddi/Rumberger 원시험·McRae 리뷰·분자·포함 연구 가족" }, { "item_id": "N27", "question_type": "이전 다른 질문", "question": "피부028·여드름3099는 LDL-C 결과인가?", "needed": "기존 복합 피부/모발·여드름 질문의 신원·종점·연결", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "같은 성분의 다른 결과를 이 효능 질문에 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "3100의 참조 기록을 읽은 것과 이전 원파일을 직접 읽은 것은 다르다.", "criterion": "원 관련 질문과 선택 LDL-C 종점의 차이·열람 공백을 보존한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "관련 원문 신원·종점·구성의 차이를 필요한 범위에서 대조한다.", "current_reports": [ "L028", "L3099" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "L028은 과거 피부/모발 복합 기록이며 L3099는 염증성 여드름 질문의 참조다. LDL-C 질문의 직접 결과로 합치지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "referenced legacy 파일은 이번 미열람이다. L3099 서지 URL은 빈 값이며 임의로 원문 열람 성공이나 당시 서버 URL을 만들지 않는다.", "missingness": "referenced legacy 파일은 이번 미열람이다. L3099 서지 URL은 빈 값이며 임의로 원문 열람 성공이나 당시 서버 URL을 만들지 않는다.", "uncertainty": "referenced legacy 파일은 이번 미열람이다. L3099 서지 URL은 빈 값이며 임의로 원문 열람 성공이나 당시 서버 URL을 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 복합 피부/모발·여드름 질문의 신원·종점·연결" }, { "item_id": "N28", "question_type": "혼합·검색 단서", "question": "S107/S108/S109의 자료 범위는 무엇인가?", "needed": "기사 식별자·제품 조성·농도/산화 안정성·가이드라인 원문", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "검색 제목·접근 실패·도메인 주소를 직접 임상 결과로 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근하지 못한 자료를 부정적 시험으로 세지 않는다.", "criterion": "단서별 자료형·다른 질문 및 확인하지 않은 결과를 설명한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "기사 신원·제품/종점·원문을 확인해 직접 질문 적격성과 결과 수준을 검토한다.", "current_reports": [ "S107", "S108", "S109" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "S107은 강화 마가린+B6 제목·J-STAGE 도메인 단서다. S108은 혼합제품·LDL 산화 안정성 단서와 당시 접근 실패, S109는2026 지침 도메인 단서이며 B5 권고가 추출되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "단서가 있다는 사실은 개별 결과·현행 지침 내용의 확인이 아니다.", "missingness": "단서가 있다는 사실은 개별 결과·현행 지침 내용의 확인이 아니다.", "uncertainty": "단서가 있다는 사실은 개별 결과·현행 지침 내용의 확인이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기사 식별자·제품 조성·농도/산화 안정성·가이드라인 원문" }, { "item_id": "N29", "question_type": "반대·부재 범위", "question": "직접 결과 미확인은 효과0이나 세계 부재인가?", "needed": "확인한 직접/인접·긍정/다른 결과·검색 범위/실패", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "무효과·반증·세계 모든 연구 부재로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근 실패와 검색 미완료를 음성 연구나 연구0건으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "모든 확인 결과의 귀속과 직접 미확인의 한정 범위를 설명한다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "허용된 갱신에서 검색 기록·누락 자료·각 적격성 이유를 재대조한다.", "current_reports": [ "S101", "S103", "S105", "S107", "S108" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "판테틴 긍정 결과와 비인체/복합/단서 자료를 보존했다. 직접 적격 단독 B5 결과 미확인을 반복 반증·0효과 또는 전 세계 부재로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원no_human_study=true/human_study_exists=false는 고정 직접 적격 질문 범위이고 related_human_studies_exist=true도 함께 보존한다.", "missingness": "원no_human_study=true/human_study_exists=false는 고정 직접 적격 질문 범위이고 related_human_studies_exist=true도 함께 보존한다.", "uncertainty": "원no_human_study=true/human_study_exists=false는 고정 직접 적격 질문 범위이고 related_human_studies_exist=true도 함께 보존한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확인한 직접/인접·긍정/다른 결과·검색 범위/실패" }, { "item_id": "N30", "question_type": "자료·열람", "question": "현재 요약과 과거 전문 접근은 구분됐는가?", "needed": "자료별 공개·접근시도/성공·확보·열람·실제 날짜·위치", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "역사 access_level을 이번 원논문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근 미시도를 접근 실패로 표시하지 않고 전역검토일을 접속일로 추정하지 않는다.", "criterion": "현재 실제 읽은 보존 위치와 각 참조 자료의 미열람/역사 기록을 연결한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "자료별 원본 신원·접근/확보·실제 읽은 위치와 날짜를 별도 기록한다.", "current_reports": [ "S06", "S101", "S102", "S103", "S104", "S105", "S106", "L366-1", "L366-2", "L366-3", "L028", "L3099", "S107", "S108", "S109" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "이번에는3100 전체보존 보관 요약과 정확 서지/연결 요약을 읽었다. S101/S105의 역사 full_text와 S06 inherited extraction, abstract/index/shell/access_failed/local_original을 따로 보존하며 연결 원자료는 이번 미열람이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "역사 전문 원바이트·현재 파일SHA·당시 실제 접속일은 미확인이다. 원2026-09-15 검토일을 자료별 접속일로 복제하지 않았다.", "missingness": "역사 전문 원바이트·현재 파일SHA·당시 실제 접속일은 미확인이다. 원2026-09-15 검토일을 자료별 접속일로 복제하지 않았다.", "uncertainty": "역사 전문 원바이트·현재 파일SHA·당시 실제 접속일은 미확인이다. 원2026-09-15 검토일을 자료별 접속일로 복제하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별 공개·접근시도/성공·확보·열람·실제 날짜·위치" }, { "item_id": "N31", "question_type": "원판정 보존", "question": "원 등급·점수·축은 새 조건 상태인가?", "needed": "원?·빈 값·B/S·후속축/강점 미채점·관문/원계산", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "이전 점수나 부재 관문을 새 판단으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 C 상한의 조건부 기록도 이번 적용/새 계산이 아니다.", "criterion": "원판정 값을 인용으로 보존하고 새 표의 조건 충족과 구분한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "별도 허용된 갱신에서 원 계산 입력/규칙·변경 근거를 기록하며 원본과 판본을 보존한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "원?·score 빈 값·B/S·뒤5축 빈 값·강점 미채점·primary_effect의 수치·분모 필드 빈 값과 직접 적격 관문/관련 인체자료를 보존했다. 판테틴 C·52나 피부 복합 C를 승계하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "새 효능 등급·점수·확률·임상 계산을 수행하지 않았다.", "missingness": "새 효능 등급·점수·확률·임상 계산을 수행하지 않았다.", "uncertainty": "새 효능 등급·점수·확률·임상 계산을 수행하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원?·빈 값·B/S·후속축/강점 미채점·관문/원계산" }, { "item_id": "N32", "question_type": "임상 사건 확장", "question": "LDL-C 차이가 심혈관 사건·약물 대체를 답하는가?", "needed": "선택 검사 결과와 사건/치료 대체 질문의 경계", "role": "보완(임상 사건 확장 경계)", "role_reason": "대리지표를 임상 사건 예방으로 자동 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "LDL-C 농도 질문 자체에 사건시험을 추가필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "원 질문과 별도 임상 사건 확장 범위를 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "사건 또는 치료 대체를 주장하는 별도 질문에서 직접 임상 비교를 검토한다.", "current_reports": [ "S101", "S103", "S105" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "이번 표는 LDL-C 농도 질문이다. 심혈관 사건 감소·지질약 대체를 원 질문의 추가필수로 강제하지 않고 별도 직접 근거가 필요한 확장으로 남겼다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "이 비적용은 직접 LDL-C 자료의 미확인을 대체하지 않는다.", "missingness": "이 비적용은 직접 LDL-C 자료의 미확인을 대체하지 않는다.", "uncertainty": "이 비적용은 직접 LDL-C 자료의 미확인을 대체하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 검사 결과와 사건/치료 대체 질문의 경계" }, { "item_id": "N33", "question_type": "용량·유지 확장", "question": "최적용량·중단 후 유지·모든 하위군을 답하는가?", "needed": "직접 용량 비교·중단/장기 추적·사전 하위군/상호작용", "role": "보완(용량·지속·집단 확장)", "role_reason": "좁은 농도 질문을 최적량·유지·모든집단 효능으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "확장 연구를 현재 질문 전체의 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "직접 비교에 없는 용량/유지·집단 확장을 별도 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "별도 용량·추적·효과수정 질문에 적합한 비교와 결과를 계획/실제 분석에 연결한다.", "current_reports": [ "S101" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "현재 농도 비교만으로 최적량·중단 후 유지·모든 하위군 효과를 확인하지 않으며 이 확장을 원 질문의 추가필수로 강제하지 않았다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "직접 적격 용량·기간·대상의 공백은 해당 행에 그대로 남긴다.", "missingness": "직접 적격 용량·기간·대상의 공백은 해당 행에 그대로 남긴다.", "uncertainty": "직접 적격 용량·기간·대상의 공백은 해당 행에 그대로 남긴다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 용량 비교·중단/장기 추적·사전 하위군/상호작용" }, { "item_id": "N34", "question_type": "일반 위해·영양", "question": "고용량 위해와 영양 기준은 지질 치료량인가?", "needed": "동일 성분 위해·노출·분모/기간·수집·영양 기준", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "일반 위해 설명을 발생률·치료량·전체 안전 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "10 g/일 예시는 독성역치/권고가 아니며5 mg/일은 성인 충분섭취량이다.", "criterion": "원 위해/영양 설명과 직접 비교 안전 공백을 구분한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "노출이 맞는 위해 수집·군별 사건/중단·분모/기간 자료를 따로 확인한다.", "current_reports": [ "S06" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "원 주의 라벨과 고용량 설사/위장관 불편을 보존했다. NIH10 g/일 예시와 성인 충분섭취량5 mg/일은 지질 치료량이나 독성역치가 아니다. 상한 미설정도 무제한 안전을 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "직접 LDL-C 단독시험의 군별 사건/중단·분모/기간은 미확인이고 판테틴 출혈/항응고 주의를 B5에 복사하지 않았다.", "missingness": "직접 LDL-C 단독시험의 군별 사건/중단·분모/기간은 미확인이고 판테틴 출혈/항응고 주의를 B5에 복사하지 않았다.", "uncertainty": "직접 LDL-C 단독시험의 군별 사건/중단·분모/기간은 미확인이고 판테틴 출혈/항응고 주의를 B5에 복사하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 성분 위해·노출·분모/기간·수집·영양 기준" }, { "item_id": "N35", "question_type": "장기·취약군", "question": "장기 고용량·병용·취약군 안전은 확인됐는가?", "needed": "LDL-C 목적 장기·임신/수유·소아·간신장질환·병용", "role": "보완(장기·병용 안전 확장)", "role_reason": "제한된 일반 기록을 모든 집단/조합의 안전으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "알려진 중요한 상호작용 없음은 모든 상호작용 배제가 아니다.", "criterion": "선택 목적의 직접 안전 한계와 대상/기간 공백을 표시한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "노출·기저위험이 맞는 장기·특수집단·병용 위해 연구를 적합한 수집방법으로 검토한다.", "current_reports": [ "S06" ], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "LDL-C 목적의 장기 고용량·임신/수유·소아·간신장질환 안전은 미확인이다. 상호작용 설명을 모든 조합의 안전 증명으로 쓰지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "연구·영양 수치를 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.", "missingness": "연구·영양 수치를 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "연구·영양 수치를 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "LDL-C 목적 장기·임신/수유·소아·간신장질환·병용" }, { "item_id": "N36", "question_type": "기준일·갱신", "question": "어느 날짜·범위에서 무엇이 바뀔 수 있는가?", "needed": "원 근거/검토일·현재 실제 검토·검색 범위·새자료/정정/철회", "role": "필수(선택 단독 B5·LDL-C 비교)", "role_reason": "이번 전환을 최신 전체검색·공개/독립 임상 인증으로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "first_published_at는 편집 기준이며 실제 서버발행 증명이 아니다.", "criterion": "원 날짜·검토/접근 수준과 현행 미실시·갱신 조건을 분리한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "전체3100 보존자료를 알고 설계한 개별 개발조건; 맹검/임상사전등록/독립 인증 아님", "proposed_research": "별도 허용된 갱신에서 새 자료 신원·전체원문·전후값을 보존하고 연결 조건을 재검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존서지/연결요약·역사기록 존재; 현재 외부 확인0", "acquired_read": "정확 보존보관 요약 전체요약 실제 읽음; 연결 원자료 이번 미열람", "observation": "근거/원 검토일2026-09-15이며 이번 전환은 새 임상검색·외부전문·계산·재판정·배포가 아니다. 새 단독시험·염/제품·LDL-C 표/분모/SAP·정정/철회·분류/수치 오류가 확인되면 같은ID/URL과 이전 원문/이력을 보존한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 document_quality B·grade_revalidated 및 자체검토는 원 보고다. 현재표의 독립 임상/학술 인증이 아니다.", "missingness": "원 document_quality B·grade_revalidated 및 자체검토는 원 보고다. 현재표의 독립 임상/학술 인증이 아니다.", "uncertainty": "원 document_quality B·grade_revalidated 및 자체검토는 원 보고다. 현재표의 독립 임상/학술 인증이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 근거/검토일·현재 실제 검토·검색 범위·새자료/정정/철회" } ], "reports": [ { "report_id": "S06", "title": "NIH Office of Dietary Supplements. Pantothenic Acid — Health Professional Fact Sheet", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/PantothenicAcid-HealthProfessional/", "report_type": "NIH 영양·안전 문서", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "공식_영양안전", "independent_replication": "15서지≠15고유시험. 같은Evans 원문/초록·가능전출판물·복합계획/등록·이전판테틴/리뷰·다른질문·검색/공식자료를구별하며 참여자합산0", "observed_result": "영양기준·고용량GI·상한미설정/상호작용 설명; LDL-C 단독시험 아님", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근", "public_status": "로컬보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 원고의 해당 서지와 연결된 요약을 읽었습니다. 이는 임상 원논문·계획서·공식 문서 자체의 전문 확보나 열람을 뜻하지 않습니다.", "material_id": "S06-M1", "url": null, "parent_url": null }, { "material_type": "공식 웹 문서", "public_status": "미확인(현재 원자료조회0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 서지에 기록된 주소는 출처로 가는 경로이며, 주소가 없거나 도메인 첫 화면인 경우도 그대로 남겼습니다. 서지의 과거 접근 수준: inherited_full_text_extraction. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Table 1; Dietary supplements; Health Risks from Excessive Pantothenic Acid; Interactions with Medications", "material_id": "S06-M2", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/PantothenicAcid-HealthProfessional/", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/PantothenicAcid-HealthProfessional/" } ] }, { "report_id": "S101", "title": "Evans et al. 2014. 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Pantothenic Acid Alleviates Fat Deposition and Inflammation by Suppressing the JNK/P38 MAPK Signaling Pathway", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38949913/", "report_type": "Zhao 비인체 논문 서지·초록", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F102_전출판연결불명", "independent_replication": "15서지≠15고유시험. 같은Evans 원문/초록·가능전출판물·복합계획/등록·이전판테틴/리뷰·다른질문·검색/공식자료를구별하며 참여자합산0", "observed_result": "성체 수컷 생쥐·일차 지방세포 기전; 인체 LDL-C 미귀속", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근", "public_status": "로컬보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 원고의 해당 서지와 연결된 요약을 읽었습니다. 이는 임상 원논문·계획서·공식 문서 자체의 전문 확보나 열람을 뜻하지 않습니다.", "material_id": "S103-M1", "url": null, "parent_url": null }, { "material_type": "PubMed 서지·초록", "public_status": "미확인(현재 원자료조회0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 서지에 기록된 주소는 출처로 가는 경로이며, 주소가 없거나 도메인 첫 화면인 경우도 그대로 남겼습니다. 서지의 과거 접근 수준: abstract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Abstract: adult male mice and primary adipocytes; journal/date/DOI", "material_id": "S103-M2", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38949913/", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38949913/" } ] }, { "report_id": "S104", "title": "Preprint lead: Pantothenic acid alleviates fat deposition by preventing activation of the JNK/P38 MAPK pathway", "url": "https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3412435/v1", "report_type": "가능 관련 전출판물 검색 서지", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F102_전출판연결불명", "independent_replication": "15서지≠15고유시험. 같은Evans 원문/초록·가능전출판물·복합계획/등록·이전판테틴/리뷰·다른질문·검색/공식자료를구별하며 참여자합산0", "observed_result": "제목/저자/DOI 단서만; 결과/정확 판본연결 미확인", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근", "public_status": "로컬보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 원고의 해당 서지와 연결된 요약을 읽었습니다. 이는 임상 원논문·계획서·공식 문서 자체의 전문 확보나 열람을 뜻하지 않습니다.", "material_id": "S104-M1", "url": null, "parent_url": null }, { "material_type": "전출판물 DOI 페이지", "public_status": "미확인(현재 원자료조회0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 서지에 기록된 주소는 출처로 가는 경로이며, 주소가 없거나 도메인 첫 화면인 경우도 그대로 남겼습니다. 서지의 과거 접근 수준: metadata_search_index. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Search title/author/DOI discovery only; no preprint results extracted", "material_id": "S104-M2", "url": "https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3412435/v1", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3412435/v1" } ] }, { "report_id": "S105", "title": "NCT03444155 protocol and statistical plan, version 1.2 dated 2017-04-13: natural versus synthetic vitamin B complex", "url": "https://cdn.clinicaltrials.gov/large-docs/55/NCT03444155/Prot_SAP_000.pdf", "report_type": "복합 B군 계획서 서지", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F103", "independent_replication": "15서지≠15고유시험. 같은Evans 원문/초록·가능전출판물·복합계획/등록·이전판테틴/리뷰·다른질문·검색/공식자료를구별하며 참여자합산0", "observed_result": "v1.2/2017-04-13·조성/투여 계획; 단독결과/실제배정 미확인", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근", "public_status": "로컬보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 원고의 해당 서지와 연결된 요약을 읽었습니다. 이는 임상 원논문·계획서·공식 문서 자체의 전문 확보나 열람을 뜻하지 않습니다.", "material_id": "S105-M1", "url": null, "parent_url": null }, { "material_type": "계획서·SAP PDF", "public_status": "미확인(현재 원자료조회0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 서지에 기록된 주소는 출처로 가는 경로이며, 주소가 없거나 도메인 첫 화면인 경우도 그대로 남겼습니다. 서지의 과거 접근 수준: full_text. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Protocol v1.2, 2017-04-13; printed pp. 5–6: multivitamin formulations and dosing plan. 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Treatment of hyperlipoproteinemia with pantethine: a review and analysis of efficacy and tolerability. Nutr Res. 2005;25(4):319-333. 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No isolated B5 LDL-C estimate accepted.", "material_id": "S108-M2", "url": "https://www.mdpi.com/2072-6643/5/12/5218", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.mdpi.com/2072-6643/5/12/5218" } ] }, { "report_id": "S109", "title": "Discovery lead: 2026 dyslipidemia guideline key messages", "url": "https://professional.heart.org/", "report_type": "2026 지침 key messages 검색 단서", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "지침_검색단서", "independent_replication": "15서지≠15고유시험. 같은Evans 원문/초록·가능전출판물·복합계획/등록·이전판테틴/리뷰·다른질문·검색/공식자료를구별하며 참여자합산0", "observed_result": "도메인 root만·전체지침 미열람·B5권고 미추출", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근", "public_status": "로컬보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 원고의 해당 서지와 연결된 요약을 읽었습니다. 이는 임상 원논문·계획서·공식 문서 자체의 전문 확보나 열람을 뜻하지 않습니다.", "material_id": "S109-M1", "url": null, "parent_url": null }, { "material_type": "전문단체 도메인 페이지", "public_status": "미확인(현재 원자료조회0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 서지에 기록된 주소는 출처로 가는 경로이며, 주소가 없거나 도메인 첫 화면인 경우도 그대로 남겼습니다. 서지의 과거 접근 수준: metadata_search_index. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Targeted search returned a domain-root key-messages result, not readable full guideline. No B5-specific efficacy conclusion or recommendation extracted.", "material_id": "S109-M2", "url": "https://professional.heart.org/", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://professional.heart.org/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "1585 보존 방법원칙·판본과 실제5HTML 사본 재사용; 새 방법전문/공식도구 실행 아님" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "1585 보존 방법원칙·판본과 실제5HTML 사본 재사용; 새 방법전문/공식도구 실행 아님" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "1585 보존 방법원칙·판본과 실제5HTML 사본 재사용; 새 방법전문/공식도구 실행 아님" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "1585 보존 방법원칙·판본과 실제5HTML 사본 재사용; 새 방법전문/공식도구 실행 아님" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "1585 보존 방법원칙·판본과 실제5HTML 사본 재사용; 새 방법전문/공식도구 실행 아님" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "인접/서지·역사 일부 확인; 직접단독/결과/분모/계획/접근 공백 남음", "미확인": "선택 직접 결과 또는 필요자료를 보존범위에서 확인하지 못함; 연구0·무효과 아님", "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음", "미보고": "열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태", "접근불가": "접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음", "조건에 맞는 근거 부족": "정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음", "해당없음": "선택 농도 질문에 사건/최적량/유지/모든집단 확장을 추가필수로 강제하지 않음; 자료미확인의 대체 아님", "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음", "충족": "명시한 보존·경계/측도/귀속·자료연결 확인; 직접 B5 LDL-C 효능·전문열람·안전인증 아님" }, "study_overlap": { "state": "이 목록은 서로 겹칠 수 있는 자료의 연결입니다. 여섯 묶음이 여섯 독립 임상시험을 뜻하지 않습니다. S101, S102: F101：직접 채점에서 제외; 직접 적격=False / S103, S104: F102：직접 채점에서 제외; 직접 적격=False / S105, S106: F103：직접 채점에서 제외; 직접 적격=False / L366-1, L366-2, L366-3, S101, S102: 판테틴 원시험/리뷰·Evans 원문/초록; 이전서지 포함/코호트 관계 미확정, 독립참여자 합산0 / L028, L3099: 같은/인접 성분 다른 피부·여드름 질문; 직접LDL-C 가족아님 / S06, S107, S108, S109: 공식영양/안전·혼합/다른종점·도메인 검색단서; 단독 LDL-C 반복시험으로 미집계 S101 PMC와 S102 PubMed는 같은 Evans 판테틴 시험입니다. 다른 서지의 코호트 관계는 미확인입니다. 보고 수를 독립 시험수나 총 참여자수로 합산하지 않습니다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "이 목록은 서로 겹칠 수 있는 자료의 연결입니다. 여섯 묶음이 여섯 독립 임상시험을 뜻하지 않습니다. S101, S102: F101：직접 채점에서 제외; 직접 적격=False / S103, S104: F102：직접 채점에서 제외; 직접 적격=False / S105, S106: F103：직접 채점에서 제외; 직접 적격=False / L366-1, L366-2, L366-3, S101, S102: 판테틴 원시험/리뷰·Evans 원문/초록; 이전서지 포함/코호트 관계 미확정, 독립참여자 합산0 / L028, L3099: 같은/인접 성분 다른 피부·여드름 질문; 직접LDL-C 가족아님 / S06, S107, S108, S109: 공식영양/안전·혼합/다른종점·도메인 검색단서; 단독 LDL-C 반복시험으로 미집계 S101 PMC와 S102 PubMed는 같은 Evans 판테틴 시험입니다. 다른 서지의 코호트 관계는 미확인입니다. 보고 수를 독립 시험수나 총 참여자수로 합산하지 않습니다." }, "history": [ { "date": "2026-11-02", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 36개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }