# 단일 경구 리보플라빈(B2) × hs-CRP 상승 성인의 hs-CRP

판정번호 3089 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: NGM-v3089-ORAL-RIBOFLAVIN-ELEVATED-HSCRP-1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-11-01

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: hs-CRP 상승으로 정의한 성인; 원인 질환별 결과를 합치지 않음
- 성분·제형·경로: 질문은 일반 경구 B2 단일제; 특수 대장 방출형과 자동 병합하지 않음
- 용량: 적격 hs-CRP 상승군 시험의 용량 미확인
- 비교군: 질문: 동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가; 해당 대상·검사법의 비교 결과는 미확인
- 측정 종점: 고감도 CRP 농도 변화; 일반 CRP·다른 염증표지자·임상 항염효능과 구분
- 기간: 적격 hs-CRP 상승군 시험의 기간 미확인
- 범위 밖 질문: 일반 CRP·다른 염증/산화환원 표지·임상 항염/사건·특수 대장 방출형·복합/B1·급성 운동 회복·IBD 피로 3090·확진 결핍 교정·최적량/장기효과는 별도이다. 기존 374/1456은 원래 메타데이터의 재사용 ID이며, 이번에 개별 원고는 읽지 않았다.

## 체크항목

### N01 · 어느 고감도 CRP 비교를 만드는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: hs-CRP 상승 성인의 hs-CRP 감소라는 하나의 주 주장(main)을 선택했다. 하위 주장 목록은 비어 있으며, 질문의 용량과 기간은 미확인이다.
- 미확인 사유: 질문의 대상·범위를 확인했다는 것이 직접 효과를 입증했다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문의 대상·범위를 확인했다는 것이 직접 효과를 입증했다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 질문의 대상·범위: 일반 단독 경구 B2·hs-CRP 상승 성인·고감도 CRP 변화·동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가
- 먼저 확보할 자료: 질문의 대상·범위: 일반 단독 경구 B2·hs-CRP 상승 성인·고감도 CRP 변화·동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가
- 추가 연구: 확보된 원고와 후보 연구의 대상·성분·종점·비교 경계를 대조한다.
- 충족 기준: 원래 효과 문구와 실제 포함·제외 범위를 같은 출처 위치로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: CRP 일반론과 하나의 비교 질문을 섞지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 일반 CRP·산화환원 연관·임상 항염·IBD 피로는 별도이다.
- 남은 불확실성: 질문의 대상·범위를 확인했다는 것이 직접 효과를 입증했다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N02 · 적격 결과에서 실제 B2 단독 경구 투여를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 판정 질문은 리보플라빈의 경구 투여(riboflavin/oral)에 관한 것이지만, 보관된 연구 정보에서 실제 분자·투여 경로의 값은 비어 있고 미확인 상태이며, 연결된 출처 목록도 비어 있다.
- 미확인 사유: 질문 방향을 확인한 것과 적격 실제 노출의 확보는 별개이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문 방향을 확인한 것과 적격 실제 노출의 확보는 별개이다.
- 필요한 자료·조건: 해당 비교의 실제 분자·염/유도체·투여경로·단독성분 확인
- 먼저 확보할 자료: 해당 비교의 실제 분자·염/유도체·투여경로·단독성분 확인
- 추가 연구: 제제·투여 문서를 대상/결과표와 연결해 실제 B2 단독 경구 노출을 확인한다.
- 충족 기준: 적격 결과의 실제 분자와 경로를 투여 문서로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 질문상의 B2를 실제 적격 투여기록으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: B1·B군 복합·혈중 비타머 연관을 B2 투여로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 질문 방향을 확인한 것과 적격 실제 노출의 확보는 별개이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N03 · 해당 적격 제제의 방출형·제조/순도·배치를 아는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 일반 경구 B2 단일제가 질문의 대상이고, 제조 원천과 적격 제제의 방출형은 미확인이다. S14의 상세 방출 제형도 직접 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 제품명·성분의 질문 문구만으로 실제 사양을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품명·성분의 질문 문구만으로 실제 사양을 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 일반 경구 단일제의 정확 화학형·방출형·제조/기원·순도·배치·첨가제
- 먼저 확보할 자료: 일반 경구 단일제의 정확 화학형·방출형·제조/기원·순도·배치·첨가제
- 추가 연구: 제품/시험 제제 문서를 확보해 일반제와 특수방출형의 적용 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 실제 적격 결과에 사용된 제제 사양을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 특수 대장 방출제와 일반 B2의 결과를 자동 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 식물 사용부위는 해당없음이지만 제조·제형의 미확인까지 없애지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품명·성분의 질문 문구만으로 실제 사양을 인증하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N04 · 적격 용량과 인접 시험의 10·100 mg을 구분할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: S12 고령자 10 mg/일과 S13 크론병 100 mg/일이 보존됐으나 적격 hs-CRP 상승군의 용량은 미확인이다.
- 미확인 사유: 다른 집단의 명목량을 현재 질문의 실제량으로 전용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 집단의 명목량을 현재 질문의 실제량으로 전용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 비교의 명목/실제 용량·횟수·순응·총노출과 인접 투여기록
- 먼저 확보할 자료: 적격 비교의 명목/실제 용량·횟수·순응·총노출과 인접 투여기록
- 추가 연구: 복약/제제·동시 섭취 기록으로 적격 군의 투여와 실제량을 대조한다.
- 충족 기준: 해당 적격 군의 실제 노출을 인접 명목량과 분리해 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 집단의 용량을 hs-CRP 상승군의 입증/권장량으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 10 mg/일·100 mg/일은 인접 기록이지 최적량 비교가 아니다.
- 남은 불확실성: 다른 집단의 명목량을 현재 질문의 실제량으로 전용하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13

### N05 · 적격 기간과 인접 28일·3주를 구분할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: S12의 28일, S13의 3주를 기록한 범위는 확인된다. 적격 hs-CRP 상승군의 기간과 추적은 미확인이다.
- 미확인 사유: 28일/3주를 직접 적격 기간이나 장기효과로 확대하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 28일/3주를 직접 적격 기간이나 장기효과로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 투여·평가·추적 기간과 후보 연구의 실제 시점
- 먼저 확보할 자료: 적격 투여·평가·추적 기간과 후보 연구의 실제 시점
- 추가 연구: 일정·평가 계획·결과표로 투여/추적과 평가 시점을 연결한다.
- 충족 기준: 적격 비교의 투여/평가 기간을 결과별로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 짧은 다른 연구 기간을 선택 질문의 적정 기간으로 고정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 최소 주수나 인원을 새로 정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 28일/3주를 직접 적격 기간이나 장기효과로 확대하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13

### N06 · hs-CRP 상승군의 선정 기준과 원인 질환이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: S12는 상승군 선별이 확인되지 않았고 S13은 크론병 전후 비교, S21은 건강인이다. 고정 질문을 충족하는 대상 결과는 미확인이다.
- 미확인 사유: 인접 사람 연구 존재를 없애지 않으면서 적격 대상 차이를 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 인접 사람 연구 존재를 없애지 않으면서 적격 대상 차이를 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 실제 hs-CRP 상승 문턱·반복검사·진단·연령·선정/배제·기저 분포
- 먼저 확보할 자료: 실제 hs-CRP 상승 문턱·반복검사·진단·연령·선정/배제·기저 분포
- 추가 연구: 선정 기준·기저표·검사기록을 확보해 후보별 대상 일치와 배제 이유를 대조한다.
- 충족 기준: 고감도 검사로 상승 선별된 실제 비교집단의 기준을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 일반 고령자·크론병·건강인을 상승 선별집단과 동일시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원인 질환별 결과를 혼합해 하나의 적용대상으로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 인접 사람 연구 존재를 없애지 않으면서 적격 대상 차이를 유지한다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N07 · 고감도 검사법과 상승 선별을 함께 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 원래 미해결 사항 기록에는 고감도 검사법과 hs-CRP 상승 선별을 동시에 충족한 결과가 미확인으로 남아 있다. S12·S13에는 검사/선정의 제한이 있고, S21은 다른 종점/대상이다.
- 미확인 사유: CRP 존재가 hs-CRP 효과 확인을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: CRP 존재가 hs-CRP 효과 확인을 뜻하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: hs-CRP 검사법의 명칭·민감도·검체·단위와 동일 대상의 상승 선별
- 먼저 확보할 자료: hs-CRP 검사법의 명칭·민감도·검체·단위와 동일 대상의 상승 선별
- 추가 연구: 원 검사 방법과 기저 검사표를 대조해 적격 고감도 결과 여부를 확인한다.
- 충족 기준: 실제 검사법과 대상 선별을 동일 연구/결과에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 일반 CRP를 고감도CRP로 임의 치환하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 단위·고감도 여부를 그림/상품명으로 추측하지 않는다.
- 남은 불확실성: CRP 존재가 hs-CRP 효과 확인을 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N08 · 적격 결과의 위약/무추가와 공통관리가 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가가 질문이다. S12의 위약 기록은 대상/검사 적격성을 확정하지 못하고, S13에는 동시 무작위 대조가 없다.
- 미확인 사유: 현재 질문의 적격 비교 결과를 인접 설계로 대신할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 질문의 적격 비교 결과를 인접 설계로 대신할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 동시 비교군 조성·일정·공통관리·군별 변경
- 먼저 확보할 자료: 동시 비교군 조성·일정·공통관리·군별 변경
- 추가 연구: 대조/공통관리 문서를 결과와 연결해 군간 차이의 의미를 검토한다.
- 충족 기준: 선택 대상/검사의 실제 대조 내용과 관리 차이를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 질문 비교와 실제 대조를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 무대조 전후 연구를 동시에 배정된 위약 비교로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 질문의 적격 비교 결과를 인접 설계로 대신할 수 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N09 · 네 보고의 고유 연구와 결과 관계를 확정했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 네 서지는 저장된 연구 식별자 Tavares-riboflavin-2009, RISE-UP, RIBOGUT, NCT05803811에 연결된다. 직접 적격 반복과 원래 참여자의 연결 관계는 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 4개 보고를 적격 연구 4개·독립 재현 4개·참여자 합계로 집계하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 4개 보고를 적격 연구 4개·독립 재현 4개·참여자 합계로 집계하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 서지→시험/연구 가족→종점/시점/분석의 연결과 중복 여부
- 먼저 확보할 자료: 서지→시험/연구 가족→종점/시점/분석의 연결과 중복 여부
- 추가 연구: 등록·논문·연구 식별자를 연결해 같은 결과의 재인용과 별도 보고를 검토한다.
- 충족 기준: 실제 식별자를 대조해 확인한 가족 관계와 미확정을 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 저장된 출처 식별자와 서지의 수를 독립적인 직접 반복의 수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고유 참여자 수나 독립 연구 수가 미확정이면 값을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 4개 보고를 적격 연구 4개·독립 재현 4개·참여자 합계로 집계하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N10 · 현재 읽은 요약과 과거 접근 수준을 분리했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: S12는 출판사 초록, S13은 색인된 저자 초록/그림 설명, S21은 기관 초록, S14는 등록 기본 화면에 관한 과거 기록이다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 외부 조회는 0이다.
- 미확인 사유: 원 논문 전문·등록 결과·별도 기록/수치 파일은 읽지 않은 상태로 유지한다. 개별 원자료 접속일 항목은 없으며, 기록된 검토일은 전체 자료의 원 검토일이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 논문 전문·등록 결과·별도 기록/수치 파일은 읽지 않은 상태로 유지한다. 개별 원자료 접속일 항목은 없으며, 기록된 검토일은 전체 자료의 원 검토일이다.
- 필요한 자료·조건: 자료별 실제 확보/열람·과거 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면·위치·날짜
- 먼저 확보할 자료: 자료별 실제 확보/열람·과거 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면·위치·날짜
- 추가 연구: 후속 작업이 허용되면 자료별 원자료의 파일 내용(바이트)·원문 위치·접근일을 확보해 실제 열람 이력을 구분한다.
- 충족 기준: 현재 보관 요약을 읽은 사실과 각 외부 원자료에 이번에는 접근을 시도하지 않았고 자료도 읽지 않았다는 상태를 구분하여 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 링크나 원래 기록된 접근 수준을 현재 전문 열람으로 바꾸어 표시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 등록 결과 접근실패를 현재 접근 시도 실패로 재기록하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 논문 전문·등록 결과·별도 기록/수치 파일은 읽지 않은 상태로 유지한다. 개별 원자료 접속일 항목은 없으며, 기록된 검토일은 전체 자료의 원 검토일이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N11 · 현재 자료의 기준일과 검색 한계를 연결했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 원래 개정 방침에 기록된 검색 기준일과 검토일은 2026-09-15이며, 최상위 수준에는 별도의 근거 기준일 항목이 없다. 원래 검색은 전 세계 원자료 데이터베이스를 모두 검색한 것이 아니라는 한계를 밝힌다. 현재는 이 보관 요약의 전환만 수행했다.
- 미확인 사유: 부재 표현은 고정 질문/문서 검색범위 안의 적격 결과 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 부재 표현은 고정 질문/문서 검색범위 안의 적격 결과 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기존 검색 기준일·원 검토일·현재 요약 검토일·입력 범위·검색 미수행 기록
- 먼저 확보할 자료: 기존 검색 기준일·원 검토일·현재 요약 검토일·입력 범위·검색 미수행 기록
- 추가 연구: 별도로 허용된 갱신 작업에서 실제 검색 기록·등록/정정 상태와 원래 검색 기준일을 비교한다.
- 충족 기준: 원 날짜·문서의 검색범위와 현재 수행범위를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 보존 전환을 최신 전수 문헌검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이름만 제시된 tasks/R01-007/ 및 과거 검색 기록을 이번에 실제로 읽은 파일로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재 표현은 고정 질문/문서 검색범위 안의 적격 결과 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N12 · 같은 질문의 실제 비교설계가 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 일반 CRP 위약시험·크론병 전후·건강인 분석은 존재하지만 적격 hs-CRP 상승군 비교 결과는 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 설계 세부 정보의 공백을 부실한 설계의 확정이나 인체연구 0으로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설계 세부 정보의 공백을 부실한 설계의 확정이나 인체연구 0으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 대상/검사의 실제 평행·교차·군집/무작위 설계
- 먼저 확보할 자료: 적격 대상/검사의 실제 평행·교차·군집/무작위 설계
- 추가 연구: 프로토콜·방법 절·결과표의 설계와 대상/검사 일치를 검토한다.
- 충족 기준: 해당 적격 결과와 방법의 설계를 직접 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 인접 시험 설계라는 표제를 적격 인과 비교로 대신하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 설계 미확인으로 교차/군집 해당없음을 부여하지 않는다.
- 남은 불확실성: 설계 세부 정보의 공백을 부실한 설계의 확정이나 인체연구 0으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N13 · 적격 비교의 배정 생성·은폐·기저 균형이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 현재 보관 요약은 적격 결과에 대응되는 배정 생성·은폐 정보와 기저표를 제공하지 않는다. 원래 사용하지 않은 편향 평가 축의 값도 비어 있다.
- 미확인 사유: 보존된 자료 범위에서 미확인이라는 뜻이며, 논문 전체의 미보고나 편향 크기를 확정한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존된 자료 범위에서 미확인이라는 뜻이며, 논문 전체의 미보고나 편향 크기를 확정한 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 배정 운영·순서 생성·은폐·기저 분포와 결과 연결
- 먼저 확보할 자료: 배정 운영·순서 생성·은폐·기저 분포와 결과 연결
- 추가 연구: 방법절·배정 기록·기저표를 확보해 결과별 교란/배정 정보의 공백을 검토한다.
- 충족 기준: 적격 비교의 배정/기저 문서가 각 결과를 뒷받침하는지 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 위약이라는 명칭만으로 배정의 적절성을 인증하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원래 방법 절에 관한 정보가 없다는 이유로 편향이 확정된 것처럼 내용을 만들어 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존된 자료 범위에서 미확인이라는 뜻이며, 논문 전체의 미보고나 편향 크기를 확정한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N14 · 적격 군의 동시 치료와 모든 비타민을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 보관된 영양정보 중 동시 비타민 사용 기록의 값은 비어 있으며 미확인이다. 적격 비교의 모든 동시 비타민과 군별 치료 세부 정보는 보관 기록에 남아 있지 않다.
- 미확인 사유: 양군 변화가 반드시 같아야 한다는 규칙을 강제하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 양군 변화가 반드시 같아야 한다는 규칙을 강제하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 통상치료·동시 비타민/보충제·약물 변경·구제치료
- 먼저 확보할 자료: 군별 통상치료·동시 비타민/보충제·약물 변경·구제치료
- 추가 연구: 약물·보충·구제기록 및 분석계획을 대조해 병용 기여와 실제 비교 정책을 검토한다.
- 충족 기준: 적격 비교의 군별 병용/변경과 관심 효과를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 공통 관리의 차이를 B2 단독 기여로 오인하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 동시 비타민 미확인을 노출0으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 양군 변화가 반드시 같아야 한다는 규칙을 강제하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N15 · 기저 B2·총식이·실제 복용과 순응을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 기저 영양상태·총 식이/모든 보충제 노출·적격 용량의 값은 비어 있으며 미확인이고, 동시 노출도 미확인이다.
- 미확인 사유: 적격 결과의 실제 노출을 인접 시험 명목량만으로 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 결과의 실제 노출을 인접 시험 명목량만으로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 결핍 상태/측정·식이 B2·다른 보충 노출·군별 실제 복약/순응
- 먼저 확보할 자료: 결핍 상태/측정·식이 B2·다른 보충 노출·군별 실제 복약/순응
- 추가 연구: 기저 영양검사·섭취/복약기록을 확보해 총노출과 순응 분석의 공백을 검토한다.
- 충족 기준: 해당 집단의 기저 상태·총섭취·실제량을 투여기록에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목 B2량을 총노출/결핍 교정 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 질문에 없는 확진 결핍군 결과를 추가 보충 효과로 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 적격 결과의 실제 노출을 인접 시험 명목량만으로 채우지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N16 · 고감도 CRP 변화와 임상 항염효능을 구분했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 선택 종점은 고감도 CRP 농도 변화다. 보관된 영양정보에는 이를 검사 대리지표로 기록하고, 임상사건 예방으로 확대하지 않는다고 명시했다.
- 미확인 사유: 이 경계 확인으로 직접 hs-CRP 감소 효과나 임상 항염효능을 확인했다고 하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 경계 확인으로 직접 hs-CRP 감소 효과나 임상 항염효능을 확인했다고 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 선택 종점·단위·방향과 다른 염증표지/임상 사건 경계
- 먼저 확보할 자료: 실제 선택 종점·단위·방향과 다른 염증표지/임상 사건 경계
- 추가 연구: 원 결과 정의와 임상 결과표를 연결해 같은 질문/별도 질문의 범위를 검토한다.
- 충족 기준: 선택한 hs-CRP 변화와 일반 CRP/다른 표지자/임상 결과의 구별을 명시한다.
- 조건이 필요한 이유: 검사 대리지표를 질병치료나 사건 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 B/S는 고정 질문의 종점이며 관찰된 적격 임상시험 인증이 아니다.
- 남은 불확실성: 이 경계 확인으로 직접 hs-CRP 감소 효과나 임상 항염효능을 확인했다고 하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N17 · 적격 검사 수집·시점·눈가림·정밀도를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 고감도 검사 확인이 남아 있고 해당 적격 측정 절차·시점·평가 눈가림 세부도 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 일반 CRP 그림 단위를 확인 없이 변환하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 일반 CRP 그림 단위를 확인 없이 변환하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: hs-CRP의 실제 검사법·검체/측정 절차·평가 시점·군별 조건·측정자 눈가림
- 먼저 확보할 자료: hs-CRP의 실제 검사법·검체/측정 절차·평가 시점·군별 조건·측정자 눈가림
- 추가 연구: 검사 SOP·수집 시점·눈가림 문서를 원 결과와 대조한다.
- 충족 기준: 선택 결과의 실제 측정 조건과 군별 차이를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 측정 차이와 개입 차이를 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미확인 눈가림을 자동 실패 또는 적절성으로 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 일반 CRP 그림 단위를 확인 없이 변환하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N18 · 각 hs-CRP 결과의 실제 분석 분모가 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 보관 요약에는 S12는 42명, S13은 70명 연구로 기록되어 있다. 보관된 연구 정보의 분석 표본수 기록은 값이 비어 있으며 미확인이다. 보관 자료에는 배정 인원을 미확인 결과의 분석 인원수(n)로 대신하지 않는다고 명시되어 있다.
- 미확인 사유: 인접 연구의 전체 인원수와 현재 적격 종점의 분석 인원수(n)는 별개다.
- 정보가 비어 있는 이유: 인접 연구의 전체 인원수와 현재 적격 종점의 분석 인원수(n)는 별개다.
- 필요한 자료·조건: 모집/배정·투여·측정·완료·분석 단계의 군별 인원수(n)와 결과 시점
- 먼저 확보할 자료: 모집/배정·투여·측정·완료·분석 단계의 군별 인원수(n)와 결과 시점
- 추가 연구: 결과표·흐름도·분석자료로 단계별 분모와 제외 이유를 연결한다.
- 충족 기준: 선택 결과와 대응되는 군별 분석 분모를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 42·70을 적격 분석 분모로 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 자료에 이름만 나오는 과거 수치 기록을 이번에 열어, 실제 값이 확보된 자료로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 인접 연구의 전체 인원수와 현재 적격 종점의 분석 인원수(n)는 별개다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N19 · 적격 결과의 결측·탈락 이유와 처리법이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 현재 원고에는 적격 분석 분모와 대응되는 결측/탈락·처리법을 확정할 자료가 없다.
- 미확인 사유: 원논문 전체 미보고나 실패 확정이 아니라 현재 보존범위의 공백이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원논문 전체 미보고나 실패 확정이 아니라 현재 보존범위의 공백이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 손실·제외·중단·측정결측과 분석 처리/민감도
- 먼저 확보할 자료: 군별 손실·제외·중단·측정결측과 분석 처리/민감도
- 추가 연구: 흐름도·결측 처리 계획·분석 기록을 연결해 결과 해석 한계를 검토한다.
- 충족 기준: 해당 결과의 관찰 손실과 분석 처리 정보를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 미확인을 완전추적이나 사건 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 탈락 인원·이유·영향을 기존 표본수에서 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원논문 전체 미보고나 실패 확정이 아니라 현재 보존범위의 공백이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N20 · 적격 군간 효과와 분석집단/조정을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: S13은 동시 대조 없는 전후비교이며 S21은 연관 분석이다. 적격 hs-CRP 비교의 분석집단/모형/효과는 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 전후 감소나 상관을 위약 대비 직접 치료효과로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전후 감소나 상관을 위약 대비 직접 치료효과로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 배정/순응 효과·군간 변화/최종값·ITT/PP·조정/교차 분석
- 먼저 확보할 자료: 배정/순응 효과·군간 변화/최종값·ITT/PP·조정/교차 분석
- 추가 연구: 분석계획·모형·군별 결과표를 대조해 관심 효과와 보존 결과를 구분한다.
- 충족 기준: 동일 질문의 효과 정의와 실제 분석을 결과에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 무대조 전후 변화와 군간 인과 효과를 같은 값으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: ITT·조정 모형·분산을 이름만으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 전후 감소나 상관을 위약 대비 직접 치료효과로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N21 · 동일 적격 결과의 효과값과 단위를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 고정된 질문의 효과 추정값은 확인되지 않았으며, 원래의 계산 기록과 수치 점검 기록은 빈 목록이다. 일반 CRP 그림의 단위와 S14 검색 소개의 숫자는 채택하지 않았다.
- 미확인 사유: 비유의나 빈 값을 효과 0 또는 숫자 0으로 치환하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비유의나 빈 값을 효과 0 또는 숫자 0으로 치환하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: hs-CRP 군별 값·변화량·단위·분산·시점과 원 결과표
- 먼저 확보할 자료: hs-CRP 군별 값·변화량·단위·분산·시점과 원 결과표
- 추가 연구: 원 수치표·검사단위를 대조해 정확 비교값과 미확인을 기록한다.
- 충족 기준: 확인한 원값만 해당 대상·검사·비교·시점에 귀속한다.
- 조건이 필요한 이유: 일반 CRP 값이나 검색 소개 숫자를 임의 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 효과/단위변환·반올림 역산을 실행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 비유의나 빈 값을 효과 0 또는 숫자 0으로 치환하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N22 · 해당 효과의 원 CI·분산·분모를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 적격 효과와 CI는 확인되지 않았고 정밀도 평가 축의 값은 비어 있다. 일반 CRP 비유의는 현재 질문의 정밀한 무효가 아니다.
- 미확인 사유: 원래 정밀도 평가가 미산정인 상태를 새 CX/E0 또는 효과 0으로 바꾸지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원래 정밀도 평가가 미산정인 상태를 새 CX/E0 또는 효과 0으로 바꾸지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 같은 hs-CRP 군간 추정의 보고 CI·분산·분모·모형
- 먼저 확보할 자료: 같은 hs-CRP 군간 추정의 보고 CI·분산·분모·모형
- 추가 연구: 해당 결과표/모형의 추정·분산·구간·분모를 연결해 허용 효과 범위를 검토한다.
- 충족 기준: 동일 추정에 대응된 원 보고 구간과 근거를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 유의성과 표본수만으로 정밀한 무효/효과를 선언하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: P값·배정 인원수·다른 종점의 SD로 구간을 복원하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원래 정밀도 평가가 미산정인 상태를 새 CX/E0 또는 효과 0으로 바꾸지 않았다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N23 · 고감도 CRP 변화의 정당화된 중요도 기준이 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 적격 효과가 확인되지 않았고 이 문서에는 같은 비교의 중요 차이 문턱·해석 근거가 제공되지 않았다.
- 미확인 사유: 기준 미확인을 효과 미달이나 불리함으로 재판정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기준 미확인을 효과 미달이나 불리함으로 재판정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 같은 집단/검사·기간의 중요 차이 근거와 해당 구간
- 먼저 확보할 자료: 같은 집단/검사·기간의 중요 차이 근거와 해당 구간
- 추가 연구: 임상/환자 중요도와 대리지표 해석 근거를 확보해 결과의 적용범위를 검토한다.
- 충족 기준: 원 중요도 근거와 같은 비교의 구간 관계를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 유의차를 임상적으로 의미있는 항염효과로 자동 해석하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 임의의 hs-CRP 감소량·최소 n·기간을 제안하지 않는다.
- 남은 불확실성: 기준 미확인을 효과 미달이나 불리함으로 재판정하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N24 · 적격 주종점·분석·시점의 사전 계획을 대조했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 보관된 연구 정보의 등록상 주종점 기록은 값이 비어 있으며 미확인이다. S14는 과거 등록 기록의 기본 화면과 본문 표시 실패에 관한 기록이다. 적격 주종점/계획의 독립 대조는 미확인이다.
- 미확인 사유: 등록 기록의 기본 화면이라는 표시만으로 종점이 확정되었거나 결과 본문을 읽었다고 기록하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 기록의 기본 화면이라는 표시만으로 종점이 확정되었거나 결과 본문을 읽었다고 기록하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 공식 등록·프로토콜·SAP·변경과 실제 결과 대조
- 먼저 확보할 자료: 공식 등록·프로토콜·SAP·변경과 실제 결과 대조
- 추가 연구: 공식 등록판본·프로토콜/SAP·실제 결과를 연결해 변경과 미대조 부분을 검토한다.
- 충족 기준: 같은 적격 결과와 원 계획의 주종점·분석·시점을 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 기록의 기본 화면만으로 예정/실제 종점이 검증된 계획이라고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미확보는 미등록이나 선택보고 확정이 아니다.
- 남은 불확실성: 등록 기록의 기본 화면이라는 표시만으로 종점이 확정되었거나 결과 본문을 읽었다고 기록하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S14

### N25 · S12의 비유의 결과가 이 질문의 직접 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 고령자 위약시험 42명·10 mg/일·28일에서 CRP 유의차가 보고되지 않았다는 결과를 보존했다. hs-CRP 상승 선별과 고감도 검사법은 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 이 비유의를 hs-CRP 효과 0·동등성·반복 반증으로 해석하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 비유의를 hs-CRP 효과 0·동등성·반복 반증으로 해석하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: S12의 실제 고감도 검사법·상승군 선별·원 결과값/구간·분모
- 먼저 확보할 자료: S12의 실제 고감도 검사법·상승군 선별·원 결과값/구간·분모
- 추가 연구: 원 초록/방법절/결과표로 검사/선정·비유의 결과의 실제 범위를 대조한다.
- 충족 기준: S12 원 대상/검사/결과가 고정 적격조건을 충족하는지 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 무차이 인접 결과를 숨기거나 정밀한 hs-CRP 무효로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 42명·10mg/28일의 일반CRP 기록은 현재 질문의 직접 효능이 아니다.
- 남은 불확실성: 이 비유의를 hs-CRP 효과 0·동등성·반복 반증으로 해석하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S12

### N26 · S13의 CRP 결과가 동시 비교 효능인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: S13은 크론병 환자 70명에게 100 mg/일을 3주 투여한 전후 비교이며, 동시 무작위 대조군은 없다. 일부 결과는 대변 칼프로텍틴 하위군에 관한 것이다.
- 미확인 사유: 전후 CRP 자료는 보존하되 같은 집단의 hs-CRP 군간 치료효과로 전용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전후 CRP 자료는 보존하되 같은 집단의 hs-CRP 군간 치료효과로 전용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: RISE-UP의 실제 대상/검사법·비교·시간·종점/하위군 결과
- 먼저 확보할 자료: RISE-UP의 실제 대상/검사법·비교·시간·종점/하위군 결과
- 추가 연구: 원 초록/그림 설명·방법절/결과표를 연결해 전후·하위군·대조 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 실제 설계/대상/검사가 선택 질문을 답하는 범위를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 대조없는 전후 변화와 대변 칼프로텍틴 하위군을 hs-CRP 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 70명·100 mg/3주를 적격 무작위 비교나 분석 분모로 자동 채택하지 않는다.
- 남은 불확실성: 전후 CRP 자료는 보존하되 같은 집단의 hs-CRP 군간 치료효과로 전용하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S13

### N27 · S21의 산화환원·CRP 연관이 직접 감소 효과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 건강인 RIBOGUT 산화환원 분석과 CRP 상관은 hs-CRP 상승 선별군에 대한 B2 무작위 치료효과가 아니다.
- 미확인 사유: 원 분석을 삭제하지 않고 대상/종점/설계 차이를 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 분석을 삭제하지 않고 대상/종점/설계 차이를 유지한다.
- 필요한 자료·조건: RIBOGUT 실제 대상·투여/설계·산화환원/CRP 분석 정의
- 먼저 확보할 자료: RIBOGUT 실제 대상·투여/설계·산화환원/CRP 분석 정의
- 추가 연구: 기관 초록·원 분석/결과를 대조해 연관과 무작위 비교 추정의 경계를 검토한다.
- 충족 기준: 실제 분석의 방향·종점·집단이 비교를 통해 묻는 인과관계 질문과 일치하는지 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 건강인 상관관계를 상승군 치료효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 연관/기전에서 새로운 hs-CRP 감소값을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 분석을 삭제하지 않고 대상/종점/설계 차이를 유지한다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S21

### N28 · NCT05803811의 실제 대상·제형·결과를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: S14의 과거 기록에는 공식 연구 URL의 기본 등록 화면과 본문 렌더링 실패가 남아 있으며, 결과/상세 방출 제형을 직접 확인하지 못했다. 소개에 나온 숫자는 채택하지 않았다.
- 미확인 사유: 원 접근불가 한 건으로 전체 효과/연구 부재를 판단하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 접근불가 한 건으로 전체 효과/연구 부재를 판단하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 공식 등록 본문·결과표·방출 제형·대상/검사·분모·연결 보고
- 먼저 확보할 자료: 공식 등록 본문·결과표·방출 제형·대상/검사·분모·연결 보고
- 추가 연구: 후속 허용 시 공식 판본/결과·논문 연결을 확보해 제형·선정·효과·분모를 검토한다.
- 충족 기준: 등록의 정확 결과와 고정 질문 적격성을 실제 문서로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 검색 소개나 등록 주소를 실제 결과 확보로 표시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 접근실패의 기록을 연구 부재 또는 현재 실패 시도로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 접근불가 한 건으로 전체 효과/연구 부재를 판단하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S14

### N29 · 실제 연구비·제품제공·저자/기관 이해관계를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 네 근거 기록의 연구비 정보는 미확인이거나 이 페이지의 등급에 사용하지 않은 상태다. 현재 적격 결과의 독립성 평가 축도 값이 비어 있다.
- 미확인 사유: 원래 미확정인 연구비 정보를 I1의 독립성 확인이나 제조사 의존 확정으로 새로 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원래 미확정인 연구비 정보를 I1의 독립성 확인이나 제조사 의존 확정으로 새로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고별 실제 연구비·제품 제공·저자 고용/신고·독립 가족 관계
- 먼저 확보할 자료: 보고별 실제 연구비·제품 제공·저자 고용/신고·독립 가족 관계
- 추가 연구: 원래의 연구비·이해관계 신고와 기관/연구 가족 정보를 확보해 재원과 보고/반복의 관계를 구분한다.
- 충족 기준: 각 자료의 원 신고/재원과 연구 독립성의 확인 범위를 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 자금 미확인을 독립/무편향으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 후원이 있다는 이유로 결과를 자동 제외하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원래 미확정인 연구비 정보를 I1의 독립성 확인이나 제조사 의존 확정으로 새로 채우지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N30 · 원래의 ?/빈 값과 검색 범위가 한정된 '인체연구 없음' 표시를 정확히 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 원 기록에는 등급 ?, 빈 점수 값, B/S 및 나머지 사용하지 않은 평가 축의 빈 값이 남아 있다. '인체연구 없음'의 true 표시는 문서 검색에서 직접 적격 결과를 확인하지 못했다는 한정된 뜻이다. F/E0를 만들지 않았다.
- 미확인 사유: 원래의 빈 값을 숫자 0·없음·모든 관련 인체연구의 부재로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원래의 빈 값을 숫자 0·없음·모든 관련 인체연구의 부재로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원래의 등급·점수·사용하지 않은 평가 축·적격 범위와 당시 검색 판단의 원문 표기
- 먼저 확보할 자료: 원래의 등급·점수·사용하지 않은 평가 축·적격 범위와 당시 검색 판단의 원문 표기
- 추가 연구: 새 적격 자료가 별도 허용 범위에서 들어오면 원판정/조건과 사건을 구분해 검토한다.
- 충족 기준: ? 표시, 보관 요약의 빈 값, 참/거짓 값과 빈 문자열, 한정된 범위를 원래 위치와 원래 바이트 그대로 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 미산정을 무효과/전세계 연구0 또는 새표의 충족률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원판정의 역사적 판단을 현재 새 채점 결과로 승격하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원래의 빈 값을 숫자 0·없음·모든 관련 인체연구의 부재로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N31 · B6–B2 대사 상호작용 후보가 B2 투여결과로 검증됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 미해결 사항의 추가 후보 기록(unresolved/additional_lead)에는 B6–B2 대사 상호작용 후보의 원문을 과거에 확인하지 못한 사실과 B2 투여효과의 근거로 채택하지 않은 사실이 남아 있으며, 연결 출처 목록은 비어 있다.
- 미확인 사유: 현재 후보의 원문·등록 자료를 새로 열람하거나 새 검색을 수행하지 않았으며, 다섯 번째 보고로 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 후보의 원문·등록 자료를 새로 열람하거나 새 검색을 수행하지 않았으며, 다섯 번째 보고로 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 후보 서지·원문·분자/투여/대상/종점·결과 위치
- 먼저 확보할 자료: 실제 후보 서지·원문·분자/투여/대상/종점·결과 위치
- 추가 연구: 후속 허용 시 식별자를 확정하고 원문/질문을 대조해 포함 여부를 검토한다.
- 충족 기준: 실제 후보 원문으로 B2 투여효과 여부를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 발견만 된 미확인 후보를 새 인체효능 연구로 집계하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 비어 있는 연결 출처 목록에 가상의 출처 ID·숫자·논문을 만들어 넣지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 후보의 원문·등록 자료를 새로 열람하거나 새 검색을 수행하지 않았으며, 다섯 번째 보고로 만들지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: 

### N32 · 원인질환/기저 B2별 적격 차이를 비교했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 현재 고정 질문은 원인질환별 결과를 합치지 않는다. 적격 비교/기저상태·질환별 B2 효과수정의 직접 결과는 미확인이다.
- 미확인 사유: 인접 서로 다른 집단의 결과를 치료반응 차이로 추정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 인접 서로 다른 집단의 결과를 치료반응 차이로 추정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 동일 비교의 사전 하위군·상호작용·분리 결과·기저 영양상태
- 먼저 확보할 자료: 동일 비교의 사전 하위군·상호작용·분리 결과·기저 영양상태
- 추가 연구: 후속 허용 시 대상/기저 차이에 대한 사전 가설·분리 결과를 대조한다.
- 충족 기준: 해당 확장 주장에 직접 분리/상호작용 근거가 있는지 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 고령자/크론병/건강인 차이를 B2 반응 하위군의 검증으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 주 질문에 모든 하위군 연구를 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 인접 서로 다른 집단의 결과를 치료반응 차이로 추정하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N33 · 선택 질문에 최적 용량·중단 후 유지까지 포함하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 현재 표는 고정한 hs-CRP 변화 질문이며 최적량·중단 후 유지/장기 지속을 별도 필수 주장으로 추가하지 않는다.
- 미확인 사유: 해당없음은 장기 자료 없음/안전함/효과 없음의 판정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당없음은 장기 자료 없음/안전함/효과 없음의 판정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 별도 직접 용량비교·중단/장기 추적의 확장 질문과 자료
- 먼저 확보할 자료: 별도 직접 용량비교·중단/장기 추적의 확장 질문과 자료
- 추가 연구: 확장 요청이 생기면 직접 용량비교·투여중단/추적 자료를 별도 질문으로 검토한다.
- 충족 기준: 이번 표의 질문 범위에 별도 최적량/유지 주장이 포함되는지 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 좁은 hs-CRP 비교에 모든 확장 연구를 추가 필수로 강제하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원래 기간이 미확인이라는 상태를 최적 기간·장기 효과가 이미 확인된 상태로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 해당없음은 장기 자료 없음/안전함/효과 없음의 판정이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N34 · hs-CRP 질문에 질병치료·사건예방을 포함하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 현재 질문은 hs-CRP 농도 변화 자체이다. 임상 항염/사건 예방은 이 표의 추가 필수 주장이 아니다.
- 미확인 사유: 현재 임상효과·항염 치료·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 임상효과·항염 치료·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 임상 항염·질병활동·삶의 질/사건과 선택한 hs-CRP 변화의 별도 경계
- 먼저 확보할 자료: 임상 항염·질병활동·삶의 질/사건과 선택한 hs-CRP 변화의 별도 경계
- 추가 연구: 확장 시 직접 임상 사건·환자중요 결과를 독립 질문/시트로 검토한다.
- 충족 기준: 고정 질문이 수치 변화인지 별도 임상효과인지 명시한다.
- 조건이 필요한 이유: 대리지표 변화에 임상 사건시험을 무조건 필수로 강제하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 대리지표라서 현재 질문을 삭제하거나 임상효과로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 임상효과·항염 치료·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N35 · 같은 대상·제품·기간의 위해/중단을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 해당 적격 집단·제품·기간의 안전성은 미확인이다. 다른 대상군의 단기 내약성을 장기 안전성으로 확대하지 않았고, 원래의 안전성은 불명이다.
- 미확인 사유: 위해가 미확인이라는 사실은 AE 0 또는 안전함을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위해가 미확인이라는 사실은 AE 0 또는 안전함을 뜻하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 노출의 AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용/취약군
- 먼저 확보할 자료: 적격 노출의 AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용/취약군
- 추가 연구: 위해 수집·중단·분모·추적 자료를 결과/노출과 연결해 장기/취약군 적용을 검토한다.
- 충족 기준: 같은 대상/제품/기간의 실제 위해 자료와 수집 범위를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 대상의 단기 시험에서의 내약성을 장기 안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원래의 안전성 불명 상태와 단기 인접 자료를 새 안전성 등급으로 변경하지 않는다.
- 남은 불확실성: 위해가 미확인이라는 사실은 AE 0 또는 안전함을 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

### N36 · 별도 간섭/상호작용의 실제 확인 범위는 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음

- 현재 확인 내용: 영양 관련 추출 기록의 검사 간섭 및 약물 상호작용 항목은 값이 비어 있으며 별도 검색 미실시 상태다. 별도의 체계적/포괄 검색을 실시하지 않았다는 과거 기록이다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약만 읽었으며, 이를 영향 없음·약물 상호작용 없음으로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 보관 요약만 읽었으며, 이를 영향 없음·약물 상호작용 없음으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: hs-CRP 검사 간섭과 해당 노출/약물의 상호작용 자료·수행된 검색 범위
- 먼저 확보할 자료: hs-CRP 검사 간섭과 해당 노출/약물의 상호작용 자료·수행된 검색 범위
- 추가 연구: 확장이 허용되면 실제 검사법과 병용 노출의 간섭·상호작용 자료를 별도로 검토한다.
- 충족 기준: 실제 자료와 검토범위가 간섭/상호작용을 뒷받침하는지 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 별도 검색 미수행을 영향 없음으로 해석하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 질문을 검사편향 자체로 바꾸거나 미검색을 접근실패로 기록하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보관 요약만 읽었으며, 이를 영향 없음·약물 상호작용 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S12, S13, S14, S21

## 근거·출처

### S12

Tavares et al. — riboflavin, homocysteine and C-reactive protein in older adults (2009)

[공식 출처](https://link.springer.com/article/10.1007/s12603-009-0081-2)

실제로 읽은 자료: 현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람  
요약에 기록된 내용: 고령자 위약대조시험은 42명, B2 10 mg/일, 28일이며 CRP에서 유의차를 보고하지 않았다. hs-CRP 상승군 선별과 고감도 검사법은 확인되지 않았다.  
기록의 수준: 보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님  
독립 반복: 4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록 | 로컬에 보존됨 | 확보 | 요약 열람 | 정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님 |
| 논문·출판사 초록/전문으로 연결되는 외부 링크 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다. |

### S13

von Martels et al. — RISE-UP riboflavin study in Crohn disease (2020)

[공식 출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31873717/)

실제로 읽은 자료: 현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람  
요약에 기록된 내용: RISE-UP은 크론병 환자 70명에게 B2 100 mg/일을 3주 투여한 전후 비교다. 동시 무작위 대조군은 없으며 일부 결과는 대변 칼프로텍틴 하위군에 관한 것이었다.  
기록의 수준: 보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님  
독립 반복: 4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록 | 로컬에 보존됨 | 확보 | 요약 열람 | 정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님 |
| 논문·PubMed 초록/전문으로 연결되는 외부 링크 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다. |

### S14

Clinical trial record NCT05803811

[공식 출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05803811)

실제로 읽은 자료: 현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람  
요약에 기록된 내용: 과거 기록에 따르면, 등록 결과와 상세 방출 제형을 직접 확인하지 못했다. 검색 소개에 나온 숫자는 채택하지 않았다.  
기록의 수준: 보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님  
독립 반복: 4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록 | 로컬에 보존됨 | 확보 | 요약 열람 | 정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님 |
| ClinicalTrials.gov 등록 웹페이지·확보하지 못한 결과 본문 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다. |

### S21

Bourgonje et al. — riboflavin and systemic redox status (2022)

[공식 출처](https://research.rug.nl/en/publications/the-effect-of-riboflavin-supplementation-on-the-systemic-redox-st/)

실제로 읽은 자료: 현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람  
요약에 기록된 내용: 건강인 RIBOGUT의 산화환원 분석과 CRP의 상관관계는 hs-CRP 상승군에 대한 B2의 무작위 치료효과가 아니다.  
기록의 수준: 보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님  
독립 반복: 4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록 | 로컬에 보존됨 | 확보 | 요약 열람 | 정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님 |
| 기관의 논문 초록 웹페이지·연결된 전문 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보관 요약의 일부 자료가 확인되나 적격 대상·검사·제제·결과 공백이 남음
- 미확인: 명시한 필요한 자료를 현재 보존 범위에서 확정하지 못함; 효과 0·세계 연구 0·안전함을 뜻하지 않음
- 검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
- 미보고: 열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
- 접근불가: 실제로 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 사용한다. 이번 임상 자료에는 부여하지 않는다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용한다. 이번에는 모든 항목에 일괄 적용하지 않는다.
- 해당없음: 선택한 hs-CRP 변화 질문에 별도의 임상 사건/최적 용량/장기 확장을 추가 필수 요건으로 강제하지 않음
- 자료충돌: 동일한 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조되었을 때의 상태. 리뷰의 수치가 다르다는 이유만으로 부여하지 않음
- 충족: 명시한 질문/범위/귀속/보존 연결이 확인된 상태이며, 직접 hs-CRP 효능이나 전문 열람을 인증하는 것과 구분함

## 변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 36개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.