{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3089-main", "verdict_number": "3089", "title": "단일 경구 리보플라빈(B2) × hs-CRP 상승 성인의 hs-CRP", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-01", "criteria_version": "NGM-v3089-ORAL-RIBOFLAVIN-ELEVATED-HSCRP-1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-15", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 과거 접근 기록과 이번 보관 요약 읽기를 구분합니다. 원 판정·수치·미확인 사항을 보존하며 새 검색·계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "hs-CRP 상승으로 정의한 성인; 원인 질환별 결과를 합치지 않음", "intervention": "질문은 일반 경구 B2 단일제; 특수 대장 방출형과 자동 병합하지 않음", "dose": "적격 hs-CRP 상승군 시험의 용량 미확인", "comparator": "질문: 동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가; 해당 대상·검사법의 비교 결과는 미확인", "endpoint": "고감도 CRP 농도 변화; 일반 CRP·다른 염증표지자·임상 항염효능과 구분", "duration": "적격 hs-CRP 상승군 시험의 기간 미확인", "excluded_extensions": "일반 CRP·다른 염증/산화환원 표지·임상 항염/사건·특수 대장 방출형·복합/B1·급성 운동 회복·IBD 피로 3090·확진 결핍 교정·최적량/장기효과는 별도이다. 기존 374/1456은 원래 메타데이터의 재사용 ID이며, 이번에 개별 원고는 읽지 않았다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 주장", "question": "어느 고감도 CRP 비교를 만드는가?", "needed": "질문의 대상·범위: 일반 단독 경구 B2·hs-CRP 상승 성인·고감도 CRP 변화·동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "CRP 일반론과 하나의 비교 질문을 섞지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "일반 CRP·산화환원 연관·임상 항염·IBD 피로는 별도이다.", "criterion": "원래 효과 문구와 실제 포함·제외 범위를 같은 출처 위치로 연결한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "확보된 원고와 후보 연구의 대상·성분·종점·비교 경계를 대조한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "hs-CRP 상승 성인의 hs-CRP 감소라는 하나의 주 주장(main)을 선택했다. 하위 주장 목록은 비어 있으며, 질문의 용량과 기간은 미확인이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "질문의 대상·범위를 확인했다는 것이 직접 효과를 입증했다는 뜻은 아니다.", "missingness": "질문의 대상·범위를 확인했다는 것이 직접 효과를 입증했다는 뜻은 아니다.", "uncertainty": "질문의 대상·범위를 확인했다는 것이 직접 효과를 입증했다는 뜻은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문의 대상·범위: 일반 단독 경구 B2·hs-CRP 상승 성인·고감도 CRP 변화·동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가" }, { "item_id": "N02", "question_type": "분자·실제 경로", "question": "적격 결과에서 실제 B2 단독 경구 투여를 확인했는가?", "needed": "해당 비교의 실제 분자·염/유도체·투여경로·단독성분 확인", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "질문상의 B2를 실제 적격 투여기록으로 오인하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "B1·B군 복합·혈중 비타머 연관을 B2 투여로 바꾸지 않는다.", "criterion": "적격 결과의 실제 분자와 경로를 투여 문서로 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "제제·투여 문서를 대상/결과표와 연결해 실제 B2 단독 경구 노출을 확인한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "판정 질문은 리보플라빈의 경구 투여(riboflavin/oral)에 관한 것이지만, 보관된 연구 정보에서 실제 분자·투여 경로의 값은 비어 있고 미확인 상태이며, 연결된 출처 목록도 비어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문 방향을 확인한 것과 적격 실제 노출의 확보는 별개이다.", "missingness": "질문 방향을 확인한 것과 적격 실제 노출의 확보는 별개이다.", "uncertainty": "질문 방향을 확인한 것과 적격 실제 노출의 확보는 별개이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 비교의 실제 분자·염/유도체·투여경로·단독성분 확인" }, { "item_id": "N03", "question_type": "제형·제품", "question": "해당 적격 제제의 방출형·제조/순도·배치를 아는가?", "needed": "일반 경구 단일제의 정확 화학형·방출형·제조/기원·순도·배치·첨가제", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "특수 대장 방출제와 일반 B2의 결과를 자동 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "식물 사용부위는 해당없음이지만 제조·제형의 미확인까지 없애지 않는다.", "criterion": "실제 적격 결과에 사용된 제제 사양을 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "제품/시험 제제 문서를 확보해 일반제와 특수방출형의 적용 차이를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "일반 경구 B2 단일제가 질문의 대상이고, 제조 원천과 적격 제제의 방출형은 미확인이다. S14의 상세 방출 제형도 직접 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "제품명·성분의 질문 문구만으로 실제 사양을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품명·성분의 질문 문구만으로 실제 사양을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "제품명·성분의 질문 문구만으로 실제 사양을 인증하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 경구 단일제의 정확 화학형·방출형·제조/기원·순도·배치·첨가제" }, { "item_id": "N04", "question_type": "용량", "question": "적격 용량과 인접 시험의 10·100 mg을 구분할 수 있는가?", "needed": "적격 비교의 명목/실제 용량·횟수·순응·총노출과 인접 투여기록", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "다른 집단의 용량을 hs-CRP 상승군의 입증/권장량으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "10 mg/일·100 mg/일은 인접 기록이지 최적량 비교가 아니다.", "criterion": "해당 적격 군의 실제 노출을 인접 명목량과 분리해 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "복약/제제·동시 섭취 기록으로 적격 군의 투여와 실제량을 대조한다.", "current_reports": [ "S12", "S13" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "S12 고령자 10 mg/일과 S13 크론병 100 mg/일이 보존됐으나 적격 hs-CRP 상승군의 용량은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "다른 집단의 명목량을 현재 질문의 실제량으로 전용하지 않는다.", "missingness": "다른 집단의 명목량을 현재 질문의 실제량으로 전용하지 않는다.", "uncertainty": "다른 집단의 명목량을 현재 질문의 실제량으로 전용하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 비교의 명목/실제 용량·횟수·순응·총노출과 인접 투여기록" }, { "item_id": "N05", "question_type": "기간", "question": "적격 기간과 인접 28일·3주를 구분할 수 있는가?", "needed": "적격 투여·평가·추적 기간과 후보 연구의 실제 시점", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "짧은 다른 연구 기간을 선택 질문의 적정 기간으로 고정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 최소 주수나 인원을 새로 정하지 않는다.", "criterion": "적격 비교의 투여/평가 기간을 결과별로 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "일정·평가 계획·결과표로 투여/추적과 평가 시점을 연결한다.", "current_reports": [ "S12", "S13" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "S12의 28일, S13의 3주를 기록한 범위는 확인된다. 적격 hs-CRP 상승군의 기간과 추적은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "28일/3주를 직접 적격 기간이나 장기효과로 확대하지 않는다.", "missingness": "28일/3주를 직접 적격 기간이나 장기효과로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "28일/3주를 직접 적격 기간이나 장기효과로 확대하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 투여·평가·추적 기간과 후보 연구의 실제 시점" }, { "item_id": "N06", "question_type": "대상 선정", "question": "hs-CRP 상승군의 선정 기준과 원인 질환이 확인됐는가?", "needed": "실제 hs-CRP 상승 문턱·반복검사·진단·연령·선정/배제·기저 분포", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "일반 고령자·크론병·건강인을 상승 선별집단과 동일시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원인 질환별 결과를 혼합해 하나의 적용대상으로 만들지 않는다.", "criterion": "고감도 검사로 상승 선별된 실제 비교집단의 기준을 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "선정 기준·기저표·검사기록을 확보해 후보별 대상 일치와 배제 이유를 대조한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "S12는 상승군 선별이 확인되지 않았고 S13은 크론병 전후 비교, S21은 건강인이다. 고정 질문을 충족하는 대상 결과는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "인접 사람 연구 존재를 없애지 않으면서 적격 대상 차이를 유지한다.", "missingness": "인접 사람 연구 존재를 없애지 않으면서 적격 대상 차이를 유지한다.", "uncertainty": "인접 사람 연구 존재를 없애지 않으면서 적격 대상 차이를 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 hs-CRP 상승 문턱·반복검사·진단·연령·선정/배제·기저 분포" }, { "item_id": "N07", "question_type": "고감도 검사", "question": "고감도 검사법과 상승 선별을 함께 확인했는가?", "needed": "hs-CRP 검사법의 명칭·민감도·검체·단위와 동일 대상의 상승 선별", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "일반 CRP를 고감도CRP로 임의 치환하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "단위·고감도 여부를 그림/상품명으로 추측하지 않는다.", "criterion": "실제 검사법과 대상 선별을 동일 연구/결과에 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "원 검사 방법과 기저 검사표를 대조해 적격 고감도 결과 여부를 확인한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "원래 미해결 사항 기록에는 고감도 검사법과 hs-CRP 상승 선별을 동시에 충족한 결과가 미확인으로 남아 있다. S12·S13에는 검사/선정의 제한이 있고, S21은 다른 종점/대상이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "CRP 존재가 hs-CRP 효과 확인을 뜻하지 않는다.", "missingness": "CRP 존재가 hs-CRP 효과 확인을 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "CRP 존재가 hs-CRP 효과 확인을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "hs-CRP 검사법의 명칭·민감도·검체·단위와 동일 대상의 상승 선별" }, { "item_id": "N08", "question_type": "실제 대조", "question": "적격 결과의 위약/무추가와 공통관리가 확인됐는가?", "needed": "동시 비교군 조성·일정·공통관리·군별 변경", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "질문 비교와 실제 대조를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "무대조 전후 연구를 동시에 배정된 위약 비교로 바꾸지 않는다.", "criterion": "선택 대상/검사의 실제 대조 내용과 관리 차이를 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "대조/공통관리 문서를 결과와 연결해 군간 차이의 의미를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "동일한 통상관리 조건에서의 위약/무추가가 질문이다. S12의 위약 기록은 대상/검사 적격성을 확정하지 못하고, S13에는 동시 무작위 대조가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 질문의 적격 비교 결과를 인접 설계로 대신할 수 없다.", "missingness": "현재 질문의 적격 비교 결과를 인접 설계로 대신할 수 없다.", "uncertainty": "현재 질문의 적격 비교 결과를 인접 설계로 대신할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 비교군 조성·일정·공통관리·군별 변경" }, { "item_id": "N09", "question_type": "보고·연구 가족", "question": "네 보고의 고유 연구와 결과 관계를 확정했는가?", "needed": "서지→시험/연구 가족→종점/시점/분석의 연결과 중복 여부", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "저장된 출처 식별자와 서지의 수를 독립적인 직접 반복의 수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "고유 참여자 수나 독립 연구 수가 미확정이면 값을 만들지 않는다.", "criterion": "실제 식별자를 대조해 확인한 가족 관계와 미확정을 나눈다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "등록·논문·연구 식별자를 연결해 같은 결과의 재인용과 별도 보고를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "네 서지는 저장된 연구 식별자 Tavares-riboflavin-2009, RISE-UP, RIBOGUT, NCT05803811에 연결된다. 직접 적격 반복과 원래 참여자의 연결 관계는 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "4개 보고를 적격 연구 4개·독립 재현 4개·참여자 합계로 집계하지 않는다.", "missingness": "4개 보고를 적격 연구 4개·독립 재현 4개·참여자 합계로 집계하지 않는다.", "uncertainty": "4개 보고를 적격 연구 4개·독립 재현 4개·참여자 합계로 집계하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "서지→시험/연구 가족→종점/시점/분석의 연결과 중복 여부" }, { "item_id": "N10", "question_type": "열람·자료형", "question": "현재 읽은 요약과 과거 접근 수준을 분리했는가?", "needed": "자료별 실제 확보/열람·과거 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면·위치·날짜", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "링크나 원래 기록된 접근 수준을 현재 전문 열람으로 바꾸어 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 등록 결과 접근실패를 현재 접근 시도 실패로 재기록하지 않는다.", "criterion": "현재 보관 요약을 읽은 사실과 각 외부 원자료에 이번에는 접근을 시도하지 않았고 자료도 읽지 않았다는 상태를 구분하여 연결한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "후속 작업이 허용되면 자료별 원자료의 파일 내용(바이트)·원문 위치·접근일을 확보해 실제 열람 이력을 구분한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "S12는 출판사 초록, S13은 색인된 저자 초록/그림 설명, S21은 기관 초록, S14는 등록 기본 화면에 관한 과거 기록이다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 외부 조회는 0이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 논문 전문·등록 결과·별도 기록/수치 파일은 읽지 않은 상태로 유지한다. 개별 원자료 접속일 항목은 없으며, 기록된 검토일은 전체 자료의 원 검토일이다.", "missingness": "원 논문 전문·등록 결과·별도 기록/수치 파일은 읽지 않은 상태로 유지한다. 개별 원자료 접속일 항목은 없으며, 기록된 검토일은 전체 자료의 원 검토일이다.", "uncertainty": "원 논문 전문·등록 결과·별도 기록/수치 파일은 읽지 않은 상태로 유지한다. 개별 원자료 접속일 항목은 없으며, 기록된 검토일은 전체 자료의 원 검토일이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별 실제 확보/열람·과거 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면·위치·날짜" }, { "item_id": "N11", "question_type": "기준일·검색범위", "question": "현재 자료의 기준일과 검색 한계를 연결했는가?", "needed": "기존 검색 기준일·원 검토일·현재 요약 검토일·입력 범위·검색 미수행 기록", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "보존 전환을 최신 전수 문헌검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이름만 제시된 tasks/R01-007/ 및 과거 검색 기록을 이번에 실제로 읽은 파일로 표시하지 않는다.", "criterion": "원 날짜·문서의 검색범위와 현재 수행범위를 분리한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "별도로 허용된 갱신 작업에서 실제 검색 기록·등록/정정 상태와 원래 검색 기준일을 비교한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "원래 개정 방침에 기록된 검색 기준일과 검토일은 2026-09-15이며, 최상위 수준에는 별도의 근거 기준일 항목이 없다. 원래 검색은 전 세계 원자료 데이터베이스를 모두 검색한 것이 아니라는 한계를 밝힌다. 현재는 이 보관 요약의 전환만 수행했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "부재 표현은 고정 질문/문서 검색범위 안의 적격 결과 미확인이다.", "missingness": "부재 표현은 고정 질문/문서 검색범위 안의 적격 결과 미확인이다.", "uncertainty": "부재 표현은 고정 질문/문서 검색범위 안의 적격 결과 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 검색 기준일·원 검토일·현재 요약 검토일·입력 범위·검색 미수행 기록" }, { "item_id": "N12", "question_type": "적격 설계", "question": "같은 질문의 실제 비교설계가 확인됐는가?", "needed": "적격 대상/검사의 실제 평행·교차·군집/무작위 설계", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "인접 시험 설계라는 표제를 적격 인과 비교로 대신하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "설계 미확인으로 교차/군집 해당없음을 부여하지 않는다.", "criterion": "해당 적격 결과와 방법의 설계를 직접 연결한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "프로토콜·방법 절·결과표의 설계와 대상/검사 일치를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "일반 CRP 위약시험·크론병 전후·건강인 분석은 존재하지만 적격 hs-CRP 상승군 비교 결과는 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "설계 세부 정보의 공백을 부실한 설계의 확정이나 인체연구 0으로 바꾸지 않는다.", "missingness": "설계 세부 정보의 공백을 부실한 설계의 확정이나 인체연구 0으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "설계 세부 정보의 공백을 부실한 설계의 확정이나 인체연구 0으로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 대상/검사의 실제 평행·교차·군집/무작위 설계" }, { "item_id": "N13", "question_type": "배정·기저", "question": "적격 비교의 배정 생성·은폐·기저 균형이 확인됐는가?", "needed": "배정 운영·순서 생성·은폐·기저 분포와 결과 연결", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "위약이라는 명칭만으로 배정의 적절성을 인증하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원래 방법 절에 관한 정보가 없다는 이유로 편향이 확정된 것처럼 내용을 만들어 채우지 않는다.", "criterion": "적격 비교의 배정/기저 문서가 각 결과를 뒷받침하는지 확인한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "방법절·배정 기록·기저표를 확보해 결과별 교란/배정 정보의 공백을 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "현재 보관 요약은 적격 결과에 대응되는 배정 생성·은폐 정보와 기저표를 제공하지 않는다. 원래 사용하지 않은 편향 평가 축의 값도 비어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존된 자료 범위에서 미확인이라는 뜻이며, 논문 전체의 미보고나 편향 크기를 확정한 것은 아니다.", "missingness": "보존된 자료 범위에서 미확인이라는 뜻이며, 논문 전체의 미보고나 편향 크기를 확정한 것은 아니다.", "uncertainty": "보존된 자료 범위에서 미확인이라는 뜻이며, 논문 전체의 미보고나 편향 크기를 확정한 것은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 운영·순서 생성·은폐·기저 분포와 결과 연결" }, { "item_id": "N14", "question_type": "병용·동시 비타민", "question": "적격 군의 동시 치료와 모든 비타민을 확인했는가?", "needed": "군별 통상치료·동시 비타민/보충제·약물 변경·구제치료", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "공통 관리의 차이를 B2 단독 기여로 오인하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "동시 비타민 미확인을 노출0으로 채우지 않는다.", "criterion": "적격 비교의 군별 병용/변경과 관심 효과를 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "약물·보충·구제기록 및 분석계획을 대조해 병용 기여와 실제 비교 정책을 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "보관된 영양정보 중 동시 비타민 사용 기록의 값은 비어 있으며 미확인이다. 적격 비교의 모든 동시 비타민과 군별 치료 세부 정보는 보관 기록에 남아 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "양군 변화가 반드시 같아야 한다는 규칙을 강제하지 않는다.", "missingness": "양군 변화가 반드시 같아야 한다는 규칙을 강제하지 않는다.", "uncertainty": "양군 변화가 반드시 같아야 한다는 규칙을 강제하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 통상치료·동시 비타민/보충제·약물 변경·구제치료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "총노출·순응", "question": "기저 B2·총식이·실제 복용과 순응을 확인했는가?", "needed": "결핍 상태/측정·식이 B2·다른 보충 노출·군별 실제 복약/순응", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "명목 B2량을 총노출/결핍 교정 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질문에 없는 확진 결핍군 결과를 추가 보충 효과로 합치지 않는다.", "criterion": "해당 집단의 기저 상태·총섭취·실제량을 투여기록에 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "기저 영양검사·섭취/복약기록을 확보해 총노출과 순응 분석의 공백을 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "기저 영양상태·총 식이/모든 보충제 노출·적격 용량의 값은 비어 있으며 미확인이고, 동시 노출도 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 결과의 실제 노출을 인접 시험 명목량만으로 채우지 않는다.", "missingness": "적격 결과의 실제 노출을 인접 시험 명목량만으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "적격 결과의 실제 노출을 인접 시험 명목량만으로 채우지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결핍 상태/측정·식이 B2·다른 보충 노출·군별 실제 복약/순응" }, { "item_id": "N16", "question_type": "종점 경계", "question": "고감도 CRP 변화와 임상 항염효능을 구분했는가?", "needed": "실제 선택 종점·단위·방향과 다른 염증표지/임상 사건 경계", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "검사 대리지표를 질병치료나 사건 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 B/S는 고정 질문의 종점이며 관찰된 적격 임상시험 인증이 아니다.", "criterion": "선택한 hs-CRP 변화와 일반 CRP/다른 표지자/임상 결과의 구별을 명시한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "원 결과 정의와 임상 결과표를 연결해 같은 질문/별도 질문의 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "선택 종점은 고감도 CRP 농도 변화다. 보관된 영양정보에는 이를 검사 대리지표로 기록하고, 임상사건 예방으로 확대하지 않는다고 명시했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "이 경계 확인으로 직접 hs-CRP 감소 효과나 임상 항염효능을 확인했다고 하지 않는다.", "missingness": "이 경계 확인으로 직접 hs-CRP 감소 효과나 임상 항염효능을 확인했다고 하지 않는다.", "uncertainty": "이 경계 확인으로 직접 hs-CRP 감소 효과나 임상 항염효능을 확인했다고 하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 선택 종점·단위·방향과 다른 염증표지/임상 사건 경계" }, { "item_id": "N17", "question_type": "측정 절차", "question": "적격 검사 수집·시점·눈가림·정밀도를 확인했는가?", "needed": "hs-CRP의 실제 검사법·검체/측정 절차·평가 시점·군별 조건·측정자 눈가림", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "측정 차이와 개입 차이를 구별하기 위해 필요하다.", "application_exception": "미확인 눈가림을 자동 실패 또는 적절성으로 판정하지 않는다.", "criterion": "선택 결과의 실제 측정 조건과 군별 차이를 확인한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "검사 SOP·수집 시점·눈가림 문서를 원 결과와 대조한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "고감도 검사 확인이 남아 있고 해당 적격 측정 절차·시점·평가 눈가림 세부도 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "일반 CRP 그림 단위를 확인 없이 변환하지 않았다.", "missingness": "일반 CRP 그림 단위를 확인 없이 변환하지 않았다.", "uncertainty": "일반 CRP 그림 단위를 확인 없이 변환하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "hs-CRP의 실제 검사법·검체/측정 절차·평가 시점·군별 조건·측정자 눈가림" }, { "item_id": "N18", "question_type": "분모", "question": "각 hs-CRP 결과의 실제 분석 분모가 확인됐는가?", "needed": "모집/배정·투여·측정·완료·분석 단계의 군별 인원수(n)와 결과 시점", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "42·70을 적격 분석 분모로 전용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보관 자료에 이름만 나오는 과거 수치 기록을 이번에 열어, 실제 값이 확보된 자료로 만들지 않는다.", "criterion": "선택 결과와 대응되는 군별 분석 분모를 확인한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "결과표·흐름도·분석자료로 단계별 분모와 제외 이유를 연결한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "보관 요약에는 S12는 42명, S13은 70명 연구로 기록되어 있다. 보관된 연구 정보의 분석 표본수 기록은 값이 비어 있으며 미확인이다. 보관 자료에는 배정 인원을 미확인 결과의 분석 인원수(n)로 대신하지 않는다고 명시되어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "인접 연구의 전체 인원수와 현재 적격 종점의 분석 인원수(n)는 별개다.", "missingness": "인접 연구의 전체 인원수와 현재 적격 종점의 분석 인원수(n)는 별개다.", "uncertainty": "인접 연구의 전체 인원수와 현재 적격 종점의 분석 인원수(n)는 별개다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집/배정·투여·측정·완료·분석 단계의 군별 인원수(n)와 결과 시점" }, { "item_id": "N19", "question_type": "결측·탈락", "question": "적격 결과의 결측·탈락 이유와 처리법이 확인됐는가?", "needed": "군별 손실·제외·중단·측정결측과 분석 처리/민감도", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "미확인을 완전추적이나 사건 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "탈락 인원·이유·영향을 기존 표본수에서 계산하지 않는다.", "criterion": "해당 결과의 관찰 손실과 분석 처리 정보를 확인한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "흐름도·결측 처리 계획·분석 기록을 연결해 결과 해석 한계를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "현재 원고에는 적격 분석 분모와 대응되는 결측/탈락·처리법을 확정할 자료가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원논문 전체 미보고나 실패 확정이 아니라 현재 보존범위의 공백이다.", "missingness": "원논문 전체 미보고나 실패 확정이 아니라 현재 보존범위의 공백이다.", "uncertainty": "원논문 전체 미보고나 실패 확정이 아니라 현재 보존범위의 공백이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 손실·제외·중단·측정결측과 분석 처리/민감도" }, { "item_id": "N20", "question_type": "관심 효과·분석", "question": "적격 군간 효과와 분석집단/조정을 확인했는가?", "needed": "배정/순응 효과·군간 변화/최종값·ITT/PP·조정/교차 분석", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "무대조 전후 변화와 군간 인과 효과를 같은 값으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "ITT·조정 모형·분산을 이름만으로 채우지 않는다.", "criterion": "동일 질문의 효과 정의와 실제 분석을 결과에 연결한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "분석계획·모형·군별 결과표를 대조해 관심 효과와 보존 결과를 구분한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "S13은 동시 대조 없는 전후비교이며 S21은 연관 분석이다. 적격 hs-CRP 비교의 분석집단/모형/효과는 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전후 감소나 상관을 위약 대비 직접 치료효과로 바꾸지 않는다.", "missingness": "전후 감소나 상관을 위약 대비 직접 치료효과로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "전후 감소나 상관을 위약 대비 직접 치료효과로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/순응 효과·군간 변화/최종값·ITT/PP·조정/교차 분석" }, { "item_id": "N21", "question_type": "수치·단위", "question": "동일 적격 결과의 효과값과 단위를 확인했는가?", "needed": "hs-CRP 군별 값·변화량·단위·분산·시점과 원 결과표", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "일반 CRP 값이나 검색 소개 숫자를 임의 전용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 효과/단위변환·반올림 역산을 실행하지 않는다.", "criterion": "확인한 원값만 해당 대상·검사·비교·시점에 귀속한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "원 수치표·검사단위를 대조해 정확 비교값과 미확인을 기록한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "고정된 질문의 효과 추정값은 확인되지 않았으며, 원래의 계산 기록과 수치 점검 기록은 빈 목록이다. 일반 CRP 그림의 단위와 S14 검색 소개의 숫자는 채택하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "비유의나 빈 값을 효과 0 또는 숫자 0으로 치환하지 않는다.", "missingness": "비유의나 빈 값을 효과 0 또는 숫자 0으로 치환하지 않는다.", "uncertainty": "비유의나 빈 값을 효과 0 또는 숫자 0으로 치환하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "hs-CRP 군별 값·변화량·단위·분산·시점과 원 결과표" }, { "item_id": "N22", "question_type": "정밀도·구간", "question": "해당 효과의 원 CI·분산·분모를 확인했는가?", "needed": "같은 hs-CRP 군간 추정의 보고 CI·분산·분모·모형", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "유의성과 표본수만으로 정밀한 무효/효과를 선언하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "P값·배정 인원수·다른 종점의 SD로 구간을 복원하지 않는다.", "criterion": "동일 추정에 대응된 원 보고 구간과 근거를 확인한다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "해당 결과표/모형의 추정·분산·구간·분모를 연결해 허용 효과 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "적격 효과와 CI는 확인되지 않았고 정밀도 평가 축의 값은 비어 있다. 일반 CRP 비유의는 현재 질문의 정밀한 무효가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원래 정밀도 평가가 미산정인 상태를 새 CX/E0 또는 효과 0으로 바꾸지 않았다.", "missingness": "원래 정밀도 평가가 미산정인 상태를 새 CX/E0 또는 효과 0으로 바꾸지 않았다.", "uncertainty": "원래 정밀도 평가가 미산정인 상태를 새 CX/E0 또는 효과 0으로 바꾸지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 hs-CRP 군간 추정의 보고 CI·분산·분모·모형" }, { "item_id": "N23", "question_type": "중요 차이", "question": "고감도 CRP 변화의 정당화된 중요도 기준이 있는가?", "needed": "같은 집단/검사·기간의 중요 차이 근거와 해당 구간", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "유의차를 임상적으로 의미있는 항염효과로 자동 해석하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "임의의 hs-CRP 감소량·최소 n·기간을 제안하지 않는다.", "criterion": "원 중요도 근거와 같은 비교의 구간 관계를 확인한다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "임상/환자 중요도와 대리지표 해석 근거를 확보해 결과의 적용범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "적격 효과가 확인되지 않았고 이 문서에는 같은 비교의 중요 차이 문턱·해석 근거가 제공되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기준 미확인을 효과 미달이나 불리함으로 재판정하지 않는다.", "missingness": "기준 미확인을 효과 미달이나 불리함으로 재판정하지 않는다.", "uncertainty": "기준 미확인을 효과 미달이나 불리함으로 재판정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 집단/검사·기간의 중요 차이 근거와 해당 구간" }, { "item_id": "N24", "question_type": "계획·등록", "question": "적격 주종점·분석·시점의 사전 계획을 대조했는가?", "needed": "공식 등록·프로토콜·SAP·변경과 실제 결과 대조", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "등록 기록의 기본 화면만으로 예정/실제 종점이 검증된 계획이라고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "미확보는 미등록이나 선택보고 확정이 아니다.", "criterion": "같은 적격 결과와 원 계획의 주종점·분석·시점을 대조한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "공식 등록판본·프로토콜/SAP·실제 결과를 연결해 변경과 미대조 부분을 검토한다.", "current_reports": [ "S14" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "보관된 연구 정보의 등록상 주종점 기록은 값이 비어 있으며 미확인이다. S14는 과거 등록 기록의 기본 화면과 본문 표시 실패에 관한 기록이다. 적격 주종점/계획의 독립 대조는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "등록 기록의 기본 화면이라는 표시만으로 종점이 확정되었거나 결과 본문을 읽었다고 기록하지 않는다.", "missingness": "등록 기록의 기본 화면이라는 표시만으로 종점이 확정되었거나 결과 본문을 읽었다고 기록하지 않는다.", "uncertainty": "등록 기록의 기본 화면이라는 표시만으로 종점이 확정되었거나 결과 본문을 읽었다고 기록하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공식 등록·프로토콜·SAP·변경과 실제 결과 대조" }, { "item_id": "N25", "question_type": "고령자 일반CRP", "question": "S12의 비유의 결과가 이 질문의 직접 결과인가?", "needed": "S12의 실제 고감도 검사법·상승군 선별·원 결과값/구간·분모", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "무차이 인접 결과를 숨기거나 정밀한 hs-CRP 무효로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "42명·10mg/28일의 일반CRP 기록은 현재 질문의 직접 효능이 아니다.", "criterion": "S12 원 대상/검사/결과가 고정 적격조건을 충족하는지 확인한다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "원 초록/방법절/결과표로 검사/선정·비유의 결과의 실제 범위를 대조한다.", "current_reports": [ "S12" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "고령자 위약시험 42명·10 mg/일·28일에서 CRP 유의차가 보고되지 않았다는 결과를 보존했다. hs-CRP 상승 선별과 고감도 검사법은 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이 비유의를 hs-CRP 효과 0·동등성·반복 반증으로 해석하지 않는다.", "missingness": "이 비유의를 hs-CRP 효과 0·동등성·반복 반증으로 해석하지 않는다.", "uncertainty": "이 비유의를 hs-CRP 효과 0·동등성·반복 반증으로 해석하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S12의 실제 고감도 검사법·상승군 선별·원 결과값/구간·분모" }, { "item_id": "N26", "question_type": "크론병 전후", "question": "S13의 CRP 결과가 동시 비교 효능인가?", "needed": "RISE-UP의 실제 대상/검사법·비교·시간·종점/하위군 결과", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "대조없는 전후 변화와 대변 칼프로텍틴 하위군을 hs-CRP 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "70명·100 mg/3주를 적격 무작위 비교나 분석 분모로 자동 채택하지 않는다.", "criterion": "실제 설계/대상/검사가 선택 질문을 답하는 범위를 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "원 초록/그림 설명·방법절/결과표를 연결해 전후·하위군·대조 차이를 검토한다.", "current_reports": [ "S13" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "S13은 크론병 환자 70명에게 100 mg/일을 3주 투여한 전후 비교이며, 동시 무작위 대조군은 없다. 일부 결과는 대변 칼프로텍틴 하위군에 관한 것이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "전후 CRP 자료는 보존하되 같은 집단의 hs-CRP 군간 치료효과로 전용하지 않는다.", "missingness": "전후 CRP 자료는 보존하되 같은 집단의 hs-CRP 군간 치료효과로 전용하지 않는다.", "uncertainty": "전후 CRP 자료는 보존하되 같은 집단의 hs-CRP 군간 치료효과로 전용하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "RISE-UP의 실제 대상/검사법·비교·시간·종점/하위군 결과" }, { "item_id": "N27", "question_type": "건강인 연관", "question": "S21의 산화환원·CRP 연관이 직접 감소 효과인가?", "needed": "RIBOGUT 실제 대상·투여/설계·산화환원/CRP 분석 정의", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "건강인 상관관계를 상승군 치료효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "연관/기전에서 새로운 hs-CRP 감소값을 만들지 않는다.", "criterion": "실제 분석의 방향·종점·집단이 비교를 통해 묻는 인과관계 질문과 일치하는지 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "기관 초록·원 분석/결과를 대조해 연관과 무작위 비교 추정의 경계를 검토한다.", "current_reports": [ "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "건강인 RIBOGUT 산화환원 분석과 CRP 상관은 hs-CRP 상승 선별군에 대한 B2 무작위 치료효과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 분석을 삭제하지 않고 대상/종점/설계 차이를 유지한다.", "missingness": "원 분석을 삭제하지 않고 대상/종점/설계 차이를 유지한다.", "uncertainty": "원 분석을 삭제하지 않고 대상/종점/설계 차이를 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "RIBOGUT 실제 대상·투여/설계·산화환원/CRP 분석 정의" }, { "item_id": "N28", "question_type": "미확보 등록결과", "question": "NCT05803811의 실제 대상·제형·결과를 확인했는가?", "needed": "공식 등록 본문·결과표·방출 제형·대상/검사·분모·연결 보고", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "검색 소개나 등록 주소를 실제 결과 확보로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 접근실패의 기록을 연구 부재 또는 현재 실패 시도로 바꾸지 않는다.", "criterion": "등록의 정확 결과와 고정 질문 적격성을 실제 문서로 확인한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "후속 허용 시 공식 판본/결과·논문 연결을 확보해 제형·선정·효과·분모를 검토한다.", "current_reports": [ "S14" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "S14의 과거 기록에는 공식 연구 URL의 기본 등록 화면과 본문 렌더링 실패가 남아 있으며, 결과/상세 방출 제형을 직접 확인하지 못했다. 소개에 나온 숫자는 채택하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 접근불가 한 건으로 전체 효과/연구 부재를 판단하지 않는다.", "missingness": "원 접근불가 한 건으로 전체 효과/연구 부재를 판단하지 않는다.", "uncertainty": "원 접근불가 한 건으로 전체 효과/연구 부재를 판단하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공식 등록 본문·결과표·방출 제형·대상/검사·분모·연결 보고" }, { "item_id": "N29", "question_type": "후원·독립성", "question": "실제 연구비·제품제공·저자/기관 이해관계를 확인했는가?", "needed": "보고별 실제 연구비·제품 제공·저자 고용/신고·독립 가족 관계", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "자금 미확인을 독립/무편향으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "후원이 있다는 이유로 결과를 자동 제외하지 않는다.", "criterion": "각 자료의 원 신고/재원과 연구 독립성의 확인 범위를 대조한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "원래의 연구비·이해관계 신고와 기관/연구 가족 정보를 확보해 재원과 보고/반복의 관계를 구분한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "네 근거 기록의 연구비 정보는 미확인이거나 이 페이지의 등급에 사용하지 않은 상태다. 현재 적격 결과의 독립성 평가 축도 값이 비어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원래 미확정인 연구비 정보를 I1의 독립성 확인이나 제조사 의존 확정으로 새로 채우지 않는다.", "missingness": "원래 미확정인 연구비 정보를 I1의 독립성 확인이나 제조사 의존 확정으로 새로 채우지 않는다.", "uncertainty": "원래 미확정인 연구비 정보를 I1의 독립성 확인이나 제조사 의존 확정으로 새로 채우지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 실제 연구비·제품 제공·저자 고용/신고·독립 가족 관계" }, { "item_id": "N30", "question_type": "현재 원판정 귀속", "question": "원래의 ?/빈 값과 검색 범위가 한정된 '인체연구 없음' 표시를 정확히 보존했는가?", "needed": "원래의 등급·점수·사용하지 않은 평가 축·적격 범위와 당시 검색 판단의 원문 표기", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "미산정을 무효과/전세계 연구0 또는 새표의 충족률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원판정의 역사적 판단을 현재 새 채점 결과로 승격하지 않는다.", "criterion": "? 표시, 보관 요약의 빈 값, 참/거짓 값과 빈 문자열, 한정된 범위를 원래 위치와 원래 바이트 그대로 보존한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "새 적격 자료가 별도 허용 범위에서 들어오면 원판정/조건과 사건을 구분해 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "원 기록에는 등급 ?, 빈 점수 값, B/S 및 나머지 사용하지 않은 평가 축의 빈 값이 남아 있다. '인체연구 없음'의 true 표시는 문서 검색에서 직접 적격 결과를 확인하지 못했다는 한정된 뜻이다. F/E0를 만들지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원래의 빈 값을 숫자 0·없음·모든 관련 인체연구의 부재로 바꾸지 않는다.", "missingness": "원래의 빈 값을 숫자 0·없음·모든 관련 인체연구의 부재로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원래의 빈 값을 숫자 0·없음·모든 관련 인체연구의 부재로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원래의 등급·점수·사용하지 않은 평가 축·적격 범위와 당시 검색 판단의 원문 표기" }, { "item_id": "N31", "question_type": "추가 발견 후보", "question": "B6–B2 대사 상호작용 후보가 B2 투여결과로 검증됐는가?", "needed": "실제 후보 서지·원문·분자/투여/대상/종점·결과 위치", "role": "필수(선택 hs-CRP 비교)", "role_reason": "발견만 된 미확인 후보를 새 인체효능 연구로 집계하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "비어 있는 연결 출처 목록에 가상의 출처 ID·숫자·논문을 만들어 넣지 않는다.", "criterion": "실제 후보 원문으로 B2 투여효과 여부를 확인한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "후속 허용 시 식별자를 확정하고 원문/질문을 대조해 포함 여부를 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "미해결 사항의 추가 후보 기록(unresolved/additional_lead)에는 B6–B2 대사 상호작용 후보의 원문을 과거에 확인하지 못한 사실과 B2 투여효과의 근거로 채택하지 않은 사실이 남아 있으며, 연결 출처 목록은 비어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 후보의 원문·등록 자료를 새로 열람하거나 새 검색을 수행하지 않았으며, 다섯 번째 보고로 만들지 않는다.", "missingness": "현재 후보의 원문·등록 자료를 새로 열람하거나 새 검색을 수행하지 않았으며, 다섯 번째 보고로 만들지 않는다.", "uncertainty": "현재 후보의 원문·등록 자료를 새로 열람하거나 새 검색을 수행하지 않았으며, 다섯 번째 보고로 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 후보 서지·원문·분자/투여/대상/종점·결과 위치" }, { "item_id": "N32", "question_type": "원인질환·하위군", "question": "원인질환/기저 B2별 적격 차이를 비교했는가?", "needed": "동일 비교의 사전 하위군·상호작용·분리 결과·기저 영양상태", "role": "보완; 질환/하위군 확장에는 필수", "role_reason": "고령자/크론병/건강인 차이를 B2 반응 하위군의 검증으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주 질문에 모든 하위군 연구를 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "해당 확장 주장에 직접 분리/상호작용 근거가 있는지 확인한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "후속 허용 시 대상/기저 차이에 대한 사전 가설·분리 결과를 대조한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "현재 고정 질문은 원인질환별 결과를 합치지 않는다. 적격 비교/기저상태·질환별 B2 효과수정의 직접 결과는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "인접 서로 다른 집단의 결과를 치료반응 차이로 추정하지 않는다.", "missingness": "인접 서로 다른 집단의 결과를 치료반응 차이로 추정하지 않는다.", "uncertainty": "인접 서로 다른 집단의 결과를 치료반응 차이로 추정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 비교의 사전 하위군·상호작용·분리 결과·기저 영양상태" }, { "item_id": "N33", "question_type": "최적량·지속 확장", "question": "선택 질문에 최적 용량·중단 후 유지까지 포함하는가?", "needed": "별도 직접 용량비교·중단/장기 추적의 확장 질문과 자료", "role": "보완; 최적량/유지 확장에는 필수", "role_reason": "좁은 hs-CRP 비교에 모든 확장 연구를 추가 필수로 강제하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원래 기간이 미확인이라는 상태를 최적 기간·장기 효과가 이미 확인된 상태로 바꾸지 않는다.", "criterion": "이번 표의 질문 범위에 별도 최적량/유지 주장이 포함되는지 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "확장 요청이 생기면 직접 용량비교·투여중단/추적 자료를 별도 질문으로 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "현재 표는 고정한 hs-CRP 변화 질문이며 최적량·중단 후 유지/장기 지속을 별도 필수 주장으로 추가하지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "해당없음은 장기 자료 없음/안전함/효과 없음의 판정이 아니다.", "missingness": "해당없음은 장기 자료 없음/안전함/효과 없음의 판정이 아니다.", "uncertainty": "해당없음은 장기 자료 없음/안전함/효과 없음의 판정이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 직접 용량비교·중단/장기 추적의 확장 질문과 자료" }, { "item_id": "N34", "question_type": "임상 사건 확장", "question": "hs-CRP 질문에 질병치료·사건예방을 포함하는가?", "needed": "임상 항염·질병활동·삶의 질/사건과 선택한 hs-CRP 변화의 별도 경계", "role": "보완; 임상 사건 확장에는 필수", "role_reason": "대리지표 변화에 임상 사건시험을 무조건 필수로 강제하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "대리지표라서 현재 질문을 삭제하거나 임상효과로 확대하지 않는다.", "criterion": "고정 질문이 수치 변화인지 별도 임상효과인지 명시한다.", "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "확장 시 직접 임상 사건·환자중요 결과를 독립 질문/시트로 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "현재 질문은 hs-CRP 농도 변화 자체이다. 임상 항염/사건 예방은 이 표의 추가 필수 주장이 아니다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "현재 임상효과·항염 치료·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.", "missingness": "현재 임상효과·항염 치료·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.", "uncertainty": "현재 임상효과·항염 치료·안전성을 확인했다는 뜻이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임상 항염·질병활동·삶의 질/사건과 선택한 hs-CRP 변화의 별도 경계" }, { "item_id": "N35", "question_type": "안전성", "question": "같은 대상·제품·기간의 위해/중단을 확인했는가?", "needed": "적격 노출의 AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용/취약군", "role": "보완; 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "다른 대상의 단기 시험에서의 내약성을 장기 안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원래의 안전성 불명 상태와 단기 인접 자료를 새 안전성 등급으로 변경하지 않는다.", "criterion": "같은 대상/제품/기간의 실제 위해 자료와 수집 범위를 확인한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "위해 수집·중단·분모·추적 자료를 결과/노출과 연결해 장기/취약군 적용을 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "해당 적격 집단·제품·기간의 안전성은 미확인이다. 다른 대상군의 단기 내약성을 장기 안전성으로 확대하지 않았고, 원래의 안전성은 불명이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "위해가 미확인이라는 사실은 AE 0 또는 안전함을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해가 미확인이라는 사실은 AE 0 또는 안전함을 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "위해가 미확인이라는 사실은 AE 0 또는 안전함을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 노출의 AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용/취약군" }, { "item_id": "N36", "question_type": "검사 간섭·약물 상호작용", "question": "별도 간섭/상호작용의 실제 확인 범위는 있는가?", "needed": "hs-CRP 검사 간섭과 해당 노출/약물의 상호작용 자료·수행된 검색 범위", "role": "보완; 간섭/상호작용 해석에는 필수", "role_reason": "별도 검색 미수행을 영향 없음으로 해석하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질문을 검사편향 자체로 바꾸거나 미검색을 접근실패로 기록하지 않는다.", "criterion": "실제 자료와 검토범위가 간섭/상호작용을 뒷받침하는지 확인한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존 자료를 알고 개별적으로 설계한 개발 조건; 맹검·임상 사전등록·공식 인증이 아님", "proposed_research": "확장이 허용되면 실제 검사법과 병용 노출의 간섭·상호작용 자료를 별도로 검토한다.", "current_reports": [ "S12", "S13", "S14", "S21" ], "existence": "보관 요약·서지·과거 기록이 존재함; 현재 외부 조회: 0", "acquired_read": "정확히 보존된 해당 요약을 실제로 읽음; 원자료/외부 전문은 이번에 읽지 않음", "observation": "영양 관련 추출 기록의 검사 간섭 및 약물 상호작용 항목은 값이 비어 있으며 별도 검색 미실시 상태다. 별도의 체계적/포괄 검색을 실시하지 않았다는 과거 기록이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보관 요약만 읽었으며, 이를 영향 없음·약물 상호작용 없음으로 바꾸지 않는다.", "missingness": "현재 보관 요약만 읽었으며, 이를 영향 없음·약물 상호작용 없음으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "현재 보관 요약만 읽었으며, 이를 영향 없음·약물 상호작용 없음으로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "hs-CRP 검사 간섭과 해당 노출/약물의 상호작용 자료·수행된 검색 범위" } ], "reports": [ { "report_id": "S12", "title": "Tavares et al. — riboflavin, homocysteine and C-reactive protein in older adults (2009)", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s12603-009-0081-2", "report_type": "인접한 고령자 일반 CRP 위약시험의 초록 기록", "existence": "보관된 서지와 연결 요약은 존재하며, 현재 외부 자료의 존재 확인 횟수는 0이다.", "acquired_read": "현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람", "study_family": "Tavares-riboflavin-2009", "independent_replication": "4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.", "observed_result": "고령자 위약대조시험은 42명, B2 10 mg/일, 28일이며 CRP에서 유의차를 보고하지 않았다. hs-CRP 상승군 선별과 고감도 검사법은 확인되지 않았다.", "result_level": "보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님", "materials": [ { "material_type": "보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록", "public_status": "로컬에 보존됨", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님", "material_id": "S12-M1", "url": null }, { "material_type": "논문·출판사 초록/전문으로 연결되는 외부 링크", "public_status": "미확인(현재 외부 조회 0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다.", "material_id": "S12-M2", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s12603-009-0081-2" } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s12603-009-0081-2" } ] }, { "report_id": "S13", "title": "von Martels et al. — RISE-UP riboflavin study in Crohn disease (2020)", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31873717/", "report_type": "인접한 크론병 무대조 전후 연구의 초록/그림 설명 기록", "existence": "보관된 서지와 연결 요약은 존재하며, 현재 외부 자료의 존재 확인 횟수는 0이다.", "acquired_read": "현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람", "study_family": "RISE-UP", "independent_replication": "4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.", "observed_result": "RISE-UP은 크론병 환자 70명에게 B2 100 mg/일을 3주 투여한 전후 비교다. 동시 무작위 대조군은 없으며 일부 결과는 대변 칼프로텍틴 하위군에 관한 것이었다.", "result_level": "보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님", "materials": [ { "material_type": "보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록", "public_status": "로컬에 보존됨", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님", "material_id": "S13-M1", "url": null }, { "material_type": "논문·PubMed 초록/전문으로 연결되는 외부 링크", "public_status": "미확인(현재 외부 조회 0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다.", "material_id": "S13-M2", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31873717/" } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31873717/" } ] }, { "report_id": "S14", "title": "Clinical trial record NCT05803811", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05803811", "report_type": "등록 기본 화면·결과 본문 접근 실패에 관한 과거 기록", "existence": "보관된 서지와 연결 요약은 존재하며, 현재 외부 자료의 존재 확인 횟수는 0이다.", "acquired_read": "현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람", "study_family": "NCT05803811", "independent_replication": "4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.", "observed_result": "과거 기록에 따르면, 등록 결과와 상세 방출 제형을 직접 확인하지 못했다. 검색 소개에 나온 숫자는 채택하지 않았다.", "result_level": "보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님", "materials": [ { "material_type": "보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록", "public_status": "로컬에 보존됨", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님", "material_id": "S14-M1", "url": null }, { "material_type": "ClinicalTrials.gov 등록 웹페이지·확보하지 못한 결과 본문", "public_status": "미확인(현재 외부 조회 0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다.", "material_id": "S14-M2", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05803811" } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05803811" } ] }, { "report_id": "S21", "title": "Bourgonje et al. — riboflavin and systemic redox status (2022)", "url": "https://research.rug.nl/en/publications/the-effect-of-riboflavin-supplementation-on-the-systemic-redox-st/", "report_type": "건강인의 산화환원/CRP 연관 분석에 관한 기관 초록 기록", "existence": "보관된 서지와 연결 요약은 존재하며, 현재 외부 자료의 존재 확인 횟수는 0이다.", "acquired_read": "현재 보관 자료의 서지·요약을 실제로 읽음; 외부 원자료는 미열람", "study_family": "RIBOGUT", "independent_replication": "4개 서지 기록과 4개 저장 연구 식별자를 구분하는 것이며, 적격 직접 연구 4개/고유 참여자 수/독립 반복을 인증하는 것은 아님.", "observed_result": "건강인 RIBOGUT의 산화환원 분석과 CRP의 상관관계는 hs-CRP 상승군에 대한 B2의 무작위 치료효과가 아니다.", "result_level": "보관 요약에 명시된 범위이며, 현재 외부 결과를 검증한 것은 아님", "materials": [ { "material_type": "보관 요약의 서지·연결 요약/과거 기록", "public_status": "로컬에 보존됨", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확한 위치·값/SHA를 가리키며, 임상 원논문 전문의 바이트는 아님", "material_id": "S21-M1", "url": null }, { "material_type": "기관의 논문 초록 웹페이지·연결된 전문", "public_status": "미확인(현재 외부 조회 0)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 외부 링크를 제공하지만 자료는 미열람 상태다. 과거의 초록/그림 설명/기관 초록/등록 기본 화면에 관한 접근 기록과 과거 결과 접근 실패를 현재 접근 이력으로 바꾸지 않는다.", "material_id": "S21-M2", "url": "https://research.rug.nl/en/publications/the-effect-of-riboflavin-supplementation-on-the-systemic-redox-st/" } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://research.rug.nl/en/publications/the-effect-of-riboflavin-supplementation-on-the-systemic-redox-st/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "1585의 보존된 방법 원칙/판본과 실제 5개 HTML 사본을 재사용함; 새 방법 전문 열람이나 공식 도구 실행은 아님" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보관 요약의 일부 자료가 확인되나 적격 대상·검사·제제·결과 공백이 남음", "미확인": "명시한 필요한 자료를 현재 보존 범위에서 확정하지 못함; 효과 0·세계 연구 0·안전함을 뜻하지 않음", "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음", "미보고": "열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태", "접근불가": "실제로 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 사용한다. 이번 임상 자료에는 부여하지 않는다.", "조건에 맞는 근거 부족": "정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용한다. 이번에는 모든 항목에 일괄 적용하지 않는다.", "해당없음": "선택한 hs-CRP 변화 질문에 별도의 임상 사건/최적 용량/장기 확장을 추가 필수 요건으로 강제하지 않음", "자료충돌": "동일한 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조되었을 때의 상태. 리뷰의 수치가 다르다는 이유만으로 부여하지 않음", "충족": "명시한 질문/범위/귀속/보존 연결이 확인된 상태이며, 직접 hs-CRP 효능이나 전문 열람을 인증하는 것과 구분함" }, "study_overlap": { "state": "네 서지 기록·네 저장 연구 식별자는 적격 직접 연구 네 건이나 독립 반복·고유 참여자 수를 인증하지 않습니다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "네 서지 기록·네 저장 연구 식별자는 적격 직접 연구 네 건이나 독립 반복·고유 참여자 수를 인증하지 않습니다." }, "history": [ { "date": "2026-11-01", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 36개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }