{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3087-main", "verdict_number": "3087", "title": "일반 경구 티아민(B1) × MCI 인지기능", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-31", "criteria_version": "NGM-3087-ORDINARY-B1-MCI-1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-15", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고 요약과 사례별 조건·적용 기록, 보관된 방법 원칙", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 과거 초록 접근과 이번 보관 요약 읽기를 구분합니다. 직접 적격 결과 미확인은 전 세계 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "경도인지장애(MCI) 성인; 확립된 알츠하이머 치매와 확진 B1 결핍 뇌병증 제외", "intervention": "질문은 일반 티아민 단일 경구제; 적격 MCI 결과의 정확 염·제형 미확인", "dose": "적격 MCI 시험의 용량 미확인", "comparator": "질문: 위약/무추가 또는 같은 통상관리; 적격 MCI 군간 결과 미확인", "endpoint": "검증된 인지검사 변화; 적격 MCI 시험의 특정 척도 미확인", "duration": "적격 MCI 시험의 기간 미확인", "excluded_extensions": [ "벤포티아민", "확립된 알츠하이머 치매", "확진 B1 결핍 뇌병증", "혼합 성분 효과", "치매 예방·생존·최적 용량" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 주장", "question": "이 표의 일반 B1 단독·MCI 인지 변화 질문과 제외 범위가 명확한가?", "needed": "현재 주장 원문·질문 신원·대상·종점·비교를 연결한 경계 기록.", "role": "필수", "role_reason": "MCI 인지 개선과 치매 치료를 한 효과 상태로 합치지 않기 위한 필수 경계다.", "application_exception": "실제 척도·용량·기간이 미확인이라는 이유로 임의 조합을 새 주장으로 만들지 않는다.", "criterion": "일반 티아민 단일 경구제·MCI 성인·검증된 인지검사 변화·위약/무추가 또는 같은 통상관리 비교를 연결하고 다른 분자형·치매·결핍 뇌병증을 제외한다.", "basis": "공통 조건 C01, C04, C05, C06를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "추후 적격 자료를 찾거나 연구를 설계할 때 이 PICO를 먼저 명시하고 다른 분자형·진단군은 별도 질문으로 분리한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "원 주장은 일반 티아민 단일 경구제가 MCI 성인의 검증된 인지검사 변화에 미치는 비교 효과다. 하위 주장 목록은 실제 빈 배열이며, 특정 척도·용량·기간을 임의로 추가하지 않고 한 독립 질문으로 유지했다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "선택한 질문과 배제 범위가 보존 원문에 명시되어 있다. 이 확인은 직접 임상 효과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "구체적인 적격 시험 조건은 뒤의 개별 행에서 미확인으로 남긴다.", "uncertainty": "구체적인 적격 시험 조건은 뒤의 개별 행에서 미확인으로 남긴다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 주장 원문·질문 신원·대상·종점·비교를 연결한 경계 기록." }, { "item_id": "N02", "question_type": "MCI 대상", "question": "일반 B1의 실제 비교 결과에서 MCI 진단·선정·기저 인지 상태를 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 시험의 선정/배제 기준·진단 절차·기저 특성표와 MCI 분리 결과.", "role": "필수", "role_reason": "같은 인지질환이라는 이유로 확립된 알츠하이머병 집단을 MCI로 바꾸면 대상 적용이 틀어진다.", "application_exception": "혼합 진단군은 삭제하지 않고 MCI 분리 결과가 있는지 검토한다. 미확인은 MCI에서 효과가 없다는 뜻이 아니다.", "criterion": "임상 MCI 진단 기준·연령·기저 인지 상태·선정/배제와 MCI만의 결과를 확인하고 확립된 치매 또는 결핍 뇌병증과 구별한다.", "basis": "공통 조건 C04, E08를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "임상 MCI를 명확히 선별하고 기저 인지와 결핍 상태를 기록한 비교 연구에서 대상 흐름과 결과를 함께 공개한다.", "current_reports": [ "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "질문의 대상은 MCI 성인이며 확립된 알츠하이머 치매와 확진 B1 결핍 뇌병증은 제외된다. 현재 보관 요약에서는 일반 B1의 분리된 MCI 결과를 확인하지 못했고, S26의 대상은 확립된 알츠하이머 치매다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문 대상은 고정되어 있지만 적격 MCI 결과의 실제 진단·선정·기저 특성은 확인되지 않았다.", "missingness": "적격 MCI 집단의 진단 기준·구성·선정 과정과 분리 결과가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 MCI 집단의 진단 기준·구성·선정 과정과 분리 결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 시험의 선정/배제 기준·진단 절차·기저 특성표와 MCI 분리 결과." }, { "item_id": "N03", "question_type": "분자형 구별", "question": "벤포티아민을 일반 티아민의 직접 MCI 근거에서 구별했는가?", "needed": "S09의 중재 신원 및 일반 B1과의 구별을 뒷받침하는 현재 원문 위치.", "role": "필수", "role_reason": "검색상 관련어라는 이유로 다른 분자형의 결과를 일반 B1 효과에 전용하지 않기 위한 필수 조건이다.", "application_exception": "이 배제는 벤포티아민의 효능 부정이나 모든 B1 유도체의 동등성 판단이 아니다.", "criterion": "S09의 실제 중재가 벤포티아민이라는 원 기록을 일반 티아민과 구별하고 그 인지 결과를 현재 단독 B1 효과로 사용하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C05, C08, E02를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "향후 일반 B1과 벤포티아민을 비교하려면 분자형별 처치를 별도로 명시하고 동일 대상에서 직접 비교한 결과를 제시한다.", "current_reports": [ "S09" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "S09의 인지시험 중재는 벤포티아민이다. 보관 요약은 일반 티아민과 다른 분자형으로 분류했으며 현재 MCI 일반 B1 질문의 직접 결과로 채택하지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "보존 원문에 중재 신원과 제외 이유가 명시되어 있어 직접 근거 귀속의 경계를 확인했다.", "missingness": "일반 B1의 실제 적격 MCI 중재 신원은 별도 미확인이다.", "uncertainty": "일반 B1의 실제 적격 MCI 중재 신원은 별도 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S09의 중재 신원 및 일반 B1과의 구별을 뒷받침하는 현재 원문 위치." }, { "item_id": "N04", "question_type": "제형·경로", "question": "적격 MCI 결과의 실제 일반 B1 염·제형·투여 경로를 확인할 수 있는가?", "needed": "일반 티아민 MCI 비교 연구의 처치 구성·염/제형·제품 규격·실제 투여 경로와 원 보고.", "role": "필수", "role_reason": "질문의 경구 표기를 실제 시험 경로 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "일반 티아민이라는 이름만으로 염을 염산염으로 채우거나 다른 경로의 결과를 경구 결과로 옮기지 않는다.", "criterion": "질문의 경구 단일성분과 실제 결과의 성분·염·제품·제형·경로를 구분하고 실제 보고의 출처 신원을 연결한다.", "basis": "공통 조건 C05, E02를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "단일 일반 B1의 제품과 경구 투여 절차를 명시하고 병용 성분이 같은 비교군과 대조하여 분자형·경로 효과를 구분한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "질문은 일반 티아민 단일 경구제다. 실제 적격 결과의 분자형·투여 경로와 화학적 형태 기록 값은 빈 값이고 연결 출처 목록도 빈 배열이며, 정확한 염·제형은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문 신원과 실제 관찰값을 구분하면 실제 적격 제제·경로를 입증할 연결 자료가 없다.", "missingness": "적격 MCI 결과의 실제 성분·염·제형·제품·투여 경로 및 연결 출처 목록이 미확인이다.", "uncertainty": "적격 MCI 결과의 실제 성분·염·제형·제품·투여 경로 및 연결 출처 목록이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 티아민 MCI 비교 연구의 처치 구성·염/제형·제품 규격·실제 투여 경로와 원 보고." }, { "item_id": "N05", "question_type": "용량·순응", "question": "MCI에서 실제 일반 B1 용량과 복용 순응을 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 시험의 용량·복용 횟수·실제 노출·순응 및 변경/중단 기록.", "role": "필수", "role_reason": "인지 결과를 실제 노출에 귀속하고 다른 시험의 복용량을 대신 쓰지 않기 위한 조건이다.", "application_exception": "순응 정보가 없다고 불순응이 있었다고 확정하지 않는다. 이 표는 개인 복용량을 제시하지 않는다.", "criterion": "명목 용량·횟수·실제 복용·순응/변경을 확인하고 다른 분자형·치매 시험의 용량을 MCI에 복제하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C05, E02, E08를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "처방량과 실제 복용량을 함께 수집하고 순응·중단에 따른 분석 방법을 사전에 명시한다. 최적 용량이나 인원을 임의 숫자로 정하지 않는다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "적격 MCI 시험의 용량은 미확인이다. 실제 용량 기록과 보충량 기록의 값은 빈 값이며, 다른 분자형 또는 치매 시험의 용량·내약성을 동일한 것으로 제시하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 입력에서 직접 적격 용량과 실제 복용·순응 기록을 확인하지 못했다.", "missingness": "단일 일반 B1의 용량·복용 횟수·순응·변경/중단 정보가 미확인이다.", "uncertainty": "단일 일반 B1의 용량·복용 횟수·순응·변경/중단 정보가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 시험의 용량·복용 횟수·실제 노출·순응 및 변경/중단 기록." }, { "item_id": "N06", "question_type": "기간·시점", "question": "실제 MCI 투여 기간과 인지 평가 시점을 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 시험의 투여·중단·인지 평가 일정과 결과별 시점표.", "role": "필수", "role_reason": "관련 치매 연구의 기간을 현재 MCI 인지 변화의 관찰 창으로 사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "최소 치료 기간·장기 유지 기간을 보편적인 숫자로 정하지 않는다.", "criterion": "투여 시작·종료·평가 시점·추적 기간을 해당 인지 결과와 연결하고 기간 미확인을 장기 효과로 해석하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C05, C06, E08를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "인지 평가 일정과 처치 노출 기간을 분리하여 계획하고 해당 시점의 결과·이탈을 함께 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "적격 MCI 시험의 기간은 미확인이다. 기간 기록의 값은 빈 값이고 연결 출처 목록은 빈 배열이며, 현재 질문의 실제 용량·기간과 안전성 분모도 미확인으로 기록되어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 적격 결과의 투여와 측정 기간을 연결할 자료가 확인되지 않았다.", "missingness": "실제 투여·평가·중단/추적 일정이 미확인이다.", "uncertainty": "실제 투여·평가·중단/추적 일정이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 시험의 투여·중단·인지 평가 일정과 결과별 시점표." }, { "item_id": "N07", "question_type": "기저 B1 상태", "question": "MCI 대상의 기저 B1 상태와 결핍 판정법을 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 대상의 기저 B1 상태표·검사/결핍 판정법·결핍 뇌병증 배제 및 관련 하위군 결과.", "role": "필수", "role_reason": "확진 결핍 치료의 반응을 결핍 미확인 MCI의 보충 효능으로 바꾸지 않기 위한 조건이다.", "application_exception": "결핍 검사 자료가 없으면 정상 영양 상태라고 쓰지 않는다. 현재 결핍 여부로 효과 하위군을 새로 만들지 않는다.", "criterion": "영양 상태·결핍 진단법·기저 B1 수치를 확인하고 확진 결핍 뇌병증의 치료 결과와 일반 MCI 인지 효과를 구분한다.", "basis": "공통 조건 C04, E08를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "기저 영양 상태를 측정하고 결핍 여부에 따른 효과수정 가설을 사전에 정하여 주효과와 구분해 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "기저 비타민 상태·결핍 판정법의 전체 상세는 미확인이고 값은 빈 값이다. 질문에서는 확진 B1 결핍 뇌병증을 제외하지만, 실제 적격 MCI 집단이 비결핍이었다는 확인값은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "배제 경계는 명시되어도 적격 대상의 실제 기저 B1 상태와 판정법은 확인되지 않았다.", "missingness": "기저 검사값·결핍 정의·배제 절차·기저 상태별 분리 결과가 미확인이다.", "uncertainty": "기저 검사값·결핍 정의·배제 절차·기저 상태별 분리 결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 대상의 기저 B1 상태표·검사/결핍 판정법·결핍 뇌병증 배제 및 관련 하위군 결과." }, { "item_id": "N08", "question_type": "식이·보충제", "question": "군별 총 식이섭취와 다른 보충제 노출을 확인할 수 있는가?", "needed": "군별 식이 B1·보충제 구성·섭취량·노출 변경과 이를 처리한 분석 기록.", "role": "필수", "role_reason": "단일제 추가 질문에서도 배경 영양 노출 차이는 개입 기여를 해석하는 데 필요하다.", "application_exception": "총 섭취량 미확인을 섭취량 0 또는 모든 보충제 미사용으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "B1 총 노출과 식이·보충제의 군별 분포/변경을 확인하여 다른 영양 차이를 일반 B1만의 효과에 귀속하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C05, E02, H05를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "양군의 식이와 보충제 사용을 같은 방법으로 기록하고 배경 노출 차이 및 변화를 분석에 명시한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "총 식이섭취와 모든 보충제 노출, 적격 비교의 모든 동시 비타민 군별 상세가 미확인이다. 두 값은 빈 값이고 연결 출처 목록은 빈 배열이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 적격 비교의 배경 노출 분포·변경을 확인할 실제 자료가 없다.", "missingness": "식이 B1과 다른 보충제의 군별 총 노출·변경이 미확인이다.", "uncertainty": "식이 B1과 다른 보충제의 군별 총 노출·변경이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 식이 B1·보충제 구성·섭취량·노출 변경과 이를 처리한 분석 기록." }, { "item_id": "N09", "question_type": "실제 대조군", "question": "적격 MCI 결과에서 일반 B1만 다른 실제 대조군을 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 비교의 처치/대조군 구성표·공통 통상관리·군별 배경 치료 및 실제 결과.", "role": "필수", "role_reason": "질문상 예정 비교를 실제 실행된 비교로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "위약 사용이 없다는 것만으로 자동 무효로 판정하지 않고 실제 비교·교란 한계를 기록한다.", "criterion": "위약·무추가 또는 동일 통상관리의 실제 내용을 확인하고 양군 차이가 일반 B1에 한정되는지 설명한다.", "basis": "공통 조건 C05, E01, E02를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "일반 B1의 추가만 다른 대조를 구성하고 양군 통상관리와 처치 변경을 기록하여 군간 효과를 추정한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "질문은 위약/무추가 또는 같은 통상관리 비교다. 적격 MCI 군간 결과와 실제 비교는 미확인이고 연구 주종점과 이 표의 종점 관계 항목의 값은 빈 값이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "비교 대상의 질문 정의는 있지만 실제 적격 결과의 군별 처치·통상관리를 확인하지 못했다.", "missingness": "실제 비교군 구성과 B1만의 군간 차이를 분리하는 자료가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 비교군 구성과 B1만의 군간 차이를 분리하는 자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 비교의 처치/대조군 구성표·공통 통상관리·군별 배경 치료 및 실제 결과." }, { "item_id": "N10", "question_type": "병용·구제치료", "question": "인지 결과에 영향을 줄 군별 병용약·구제치료·처치 변경을 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 결과의 병용약·비타민·구제치료·순응/처치 변경표와 분석 처리.", "role": "필수", "role_reason": "통상관리 질문의 공통 치료를 추정하지 않고 선택 성분에 대한 귀속을 보호하기 위해 필요하다.", "application_exception": "병용 상세 미확인은 병용이 없었다는 뜻이 아니며 모든 변화가 양군에서 같아야 한다고 강제하지 않는다.", "criterion": "동시 비타민·인지질환 치료·구제치료·중단/변경을 확인하고 일반 B1의 기여와 구별한다.", "basis": "공통 조건 E02, E04, H05를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "동시 치료와 구제치료를 양군에서 수집하고 배정 효과와 실제 복용 효과의 처리 방법을 사전에 구분한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "적격 비교의 동시 비타민 군별 상세는 미확인이다. 모든 약물 상호작용의 포괄 검색도 별도로 실시하지 않았으며, 실제 병용약·구제치료·처치 변경을 확인할 자료는 현재 입력에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 MCI 비교의 병용·변경 정보가 확인되지 않아 일반 B1 기여와의 구별을 실제 자료로 검토할 수 없다.", "missingness": "군별 병용약·구제치료·처치 변경과 관심 효과의 처리 방법이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 병용약·구제치료·처치 변경과 관심 효과의 처리 방법이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 결과의 병용약·비타민·구제치료·순응/처치 변경표와 분석 처리." }, { "item_id": "N11", "question_type": "환자 기능 종점", "question": "인지 기능 질문을 혈중 비타머·기전 지표와 구별했는가?", "needed": "질문 종점과 생화학 지표 구별을 보여주는 현재 원문·영양 추출 기록.", "role": "필수", "role_reason": "혈중 비타머 개선을 환자 인지 개선으로 자동 확대하지 않기 위한 경계다.", "application_exception": "환자 기능 질문이라는 분류 확인을 실제 인지 효과 확인으로 표현하지 않는다.", "criterion": "선택 종점이 환자의 인지검사 변화라는 점을 유지하고 생화학·기전·광고 문구를 그 직접 효과의 대체값으로 사용하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C06, E03, E09를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "향후 기전·생화학 지표를 함께 수집하더라도 인지검사 결과를 별도 종점으로 보고하고 지표 간 관계를 분리해 분석한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "보관 요약은 검증된 인지검사 변화라는 환자 기능 질문을 혈중 비타머와 구분했다. 생화학 측도와 임상 결과의 구분 항목은 값이 비어 있지만 확인 수준은 확인이며 광고·기전 문구는 직접 임상근거로 채택하지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "종점의 의미와 기전/광고의 비대체 경계가 현재 원문에 명시되어 있다. 실제 효과값은 확인되지 않았다.", "missingness": "적격 인지검사 결과는 별도 미확인이다.", "uncertainty": "적격 인지검사 결과는 별도 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문 종점과 생화학 지표 구별을 보여주는 현재 원문·영양 추출 기록." }, { "item_id": "N12", "question_type": "척도·측정", "question": "적격 MCI 결과의 인지 척도·방향·측정 절차를 확인할 수 있는가?", "needed": "MCI 비교 연구의 인지 척도 명세·평가 절차·측정자/눈가림·시점별 결과표.", "role": "필수", "role_reason": "다른 인지검사 점수와 측정 차이를 동일한 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "특정 척도가 미확인일 때 ADAS-Cog·CDR 등 인접 연구 척도를 임의로 지정하지 않는다. 눈가림 미확인을 실패로 확정하지 않는다.", "criterion": "검증된 척도의 이름·단위·호전 방향·평가 시점·측정자/눈가림·연습효과 처리와 결과를 연결한다.", "basis": "공통 조건 C06, E03를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "MCI에 적합한 검증 척도를 명시하고 동일한 측정 일정·평가 절차와 반복검사 영향을 관리하여 결과를 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "검증된 인지검사 변화라는 질문은 고정되어 있지만 적격 MCI 시험의 특정 척도는 미확인이다. 실제 종점 결과를 연결하는 값도 빈 값이라 척도 방향·측정 절차·눈가림을 확인하지 못했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 적격 인지척도와 평가 조건을 확인할 결과/방법 자료가 없다.", "missingness": "척도 이름·단위·방향·측정 일정·평가자·눈가림/반복검사 처리와 결과가 미확인이다.", "uncertainty": "척도 이름·단위·방향·측정 일정·평가자·눈가림/반복검사 처리와 결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MCI 비교 연구의 인지 척도 명세·평가 절차·측정자/눈가림·시점별 결과표." }, { "item_id": "N13", "question_type": "등록·주종점", "question": "적격 MCI 시험의 등록·예정 주종점과 실제 보고를 대조할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 시험의 등록부·프로토콜·분석계획과 해당 인지 결과의 원 보고.", "role": "필수", "role_reason": "계획 미확보를 선택보고 확정 또는 적격 시험 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 자료를 알고 만든 이 표의 조건 동결은 임상 시험 사전등록을 대신하지 않는다.", "criterion": "등록/프로토콜·분석계획의 주종점·시점·분석을 실제 보고와 비교하고 변경 이유를 확인한다.", "basis": "공통 조건 C06, C09, E06를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "인지 종점·주분석·시점을 실제 자료 수집 전에 명시하고 등록/계획과 모든 결과를 연결해 변경 이유를 보고한다.", "current_reports": [ "S09", "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "등록부와 주종점의 독립 대조는 미확인이다. 등록상 주종점 기록과 연구 주종점과 이 표의 종점 관계의 값은 빈 값이며 인접 두 보고의 임상시험 등록번호도 빈 값이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 적격 시험의 등록·계획과 인지 결과를 대조할 자료가 확인되지 않았다. 빈 값 임상시험 등록번호는 미등록의 증거가 아니다.", "missingness": "실제 등록 신원·주종점·분석계획·보고 일치와 변경 이유가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 등록 신원·주종점·분석계획·보고 일치와 변경 이유가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 시험의 등록부·프로토콜·분석계획과 해당 인지 결과의 원 보고." }, { "item_id": "N14", "question_type": "설계·배정", "question": "적격 일반 B1·MCI 비교의 실제 설계·배정·은폐를 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 적격 연구의 설계·무작위배정/은폐·군별 기저 특성·눈가림에 관한 방법 자료.", "role": "필수", "role_reason": "시험 제목이나 인접 연구 설계만으로 MCI 비교의 교란 통제를 확인했다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "설계 미확인에 교차/군집 해당없음을 주지 않는다. 비무작위 자료가 있으면 설계와 한계를 보존한다.", "criterion": "평행/교차/군집과 무작위/비무작위·배정/은폐·기저 균형을 선택 인지 결과에 연결한다.", "basis": "공통 조건 E01, E03, E04를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "관심 인지 효과에 맞는 대조 연구를 설계하고 배정·은폐·기저 특성과 측정 눈가림을 보고한다. 현재 미확인 자료로 설계를 지정하지 않는다.", "current_reports": [ "S09", "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "직접 적격 인체 결과는 확인되지 않았다. 두 인접 연구의 설계 기록은 배제 이유를 요약한 문자열이며 MCI 시험의 실제 배정 방법이 아니다. 원 편향 축도 미확인 방법을 만들어 결함으로 지정하지 않는다고 기록했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "MCI 단독 일반 B1 결과의 실제 설계·배정·은폐·기저 균형을 확인할 방법 자료가 없다.", "missingness": "직접 적격 설계·배정/은폐·기저 균형·관련 눈가림 정보가 미확인이다.", "uncertainty": "직접 적격 설계·배정/은폐·기저 균형·관련 눈가림 정보가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 적격 연구의 설계·무작위배정/은폐·군별 기저 특성·눈가림에 관한 방법 자료." }, { "item_id": "N15", "question_type": "분모·결측", "question": "MCI 인지 결과의 실제 분석 분모와 이탈·결측을 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 MCI 연구의 참여자 흐름표·시점별 인지 측정/분석 인원·탈락 이유와 결측 처리.", "role": "필수", "role_reason": "별도 파일 참조 문자열이나 배정 인원을 실제 인지 분석 분모로 대체하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "관련 논문의 n 필드가 숫자를 주지 않을 때 인원 또는 탈락 0을 추정하지 않는다.", "criterion": "선정·배정·완료·측정·분석 분모와 결측 이유/처리를 구분하여 해당 인지 결과에 연결한다.", "basis": "공통 조건 C07, E04, H06를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "군별 흐름과 결과별 분석 분모를 공개하고 결측의 이유·처리 및 결과 민감도를 보고한다. 공통 최소 n을 만들지 않는다.", "current_reports": [ "S09", "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "해당 주종점의 실제 분석 분모는 미확인이고 값은 빈 값이다. 두 n 필드는 과거 수치 기록의 확인값만 사용하며 배정 인원으로 대체하지 말라는 문장이다. 이 별도 파일은 이번에 열지 않았고 기존 산술 기록은 빈 배열이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 입력에 직접 인지 결과의 실제 분석 인원·흐름·결측 처리가 확인되지 않았다. 별도 참조 문장을 숫자 분모로 쓰지 않았다.", "missingness": "배정/완료/분석 분모·측정 손실·탈락 이유/처리와 효과의 불확실성이 미확인이다.", "uncertainty": "배정/완료/분석 분모·측정 손실·탈락 이유/처리와 효과의 불확실성이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 MCI 연구의 참여자 흐름표·시점별 인지 측정/분석 인원·탈락 이유와 결측 처리." }, { "item_id": "N16", "question_type": "관심 효과·분석", "question": "실제 MCI 군간 효과의 정의와 분석 방법을 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 비교의 관심 효과 정의·분석집단·모형·군별 결과 및 군간 추정값.", "role": "필수", "role_reason": "관련 연구의 인지 결과나 군내 개선을 일반 B1·MCI의 군간 효과로 전용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "분석집단 미확인을 ITT로 채우지 않으며 원고의 분석 시도 기록은 실제 인지 효과가 아니다.", "criterion": "배정/순응 효과·ITT/PP·최종값/변화량·군간/군내·조정 모형과 설계 처리를 실제 결과와 연결한다.", "basis": "공통 조건 C06, E04를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "관심 효과와 주분석을 명시하고 동일 시점의 군간 차이를 보고하며 군내 호전과 별도로 제시한다. 실제 설계에 필요한 교차/군집 처리를 포함한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "직접 적격 MCI 결과와 그 분석은 미확인이다. 원 효과량 검토 기록에는 적격 관찰값을 확인하지 못했고 필요한 조정/교차 관심 효과를 비조정 값으로 대체하지 않았다는 기록만 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 MCI 군간 추정과 분석집단·모형을 확인하지 못했다. 계산 시도 기록을 실제 결과로 사용하지 않았다.", "missingness": "관심 효과·분석집단·군내/군간 정의·조정 및 설계 처리와 결과가 미확인이다.", "uncertainty": "관심 효과·분석집단·군내/군간 정의·조정 및 설계 처리와 결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 비교의 관심 효과 정의·분석집단·모형·군별 결과 및 군간 추정값." }, { "item_id": "N17", "question_type": "효과·구간·중요도", "question": "인지 변화의 직접 효과값·분산·CI와 중요한 차이를 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 MCI 결과의 척도별 군간 효과·분산 유형·분모·CI와 임상 중요도 기준의 근거.", "role": "필수", "role_reason": "미확인 효과를 0으로 쓰거나 ?·빈 값을 작은 효과/낮은 정밀성 수치로 해석하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "P값으로 새 효과를 추정하거나 공통 최소 기간·표본수·편수·중요도 수치를 만들지 않는다.", "criterion": "실제 척도·군간 효과·SD/SE·분모·CI를 구별하고 근거 있는 중요한 차이와 비교하거나 해석 불가 이유를 남긴다.", "basis": "공통 조건 C07, E05를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "주 인지 효과와 CI를 보고하고 중요한 차이의 근거를 명시하여 불확실성과 임상 의미를 분리한다. 유의성이나 편수만으로 충분성을 정하지 않는다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "원 기록은 정확한 주장에 대한 효과 추정과 적격 효과구간을 확인하지 못했다고 명시한다. P 통계 변환으로 효과를 근사하지 않았으며 특정 MCI 척도도 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 인지 효과값·분산/CI와 중요도 기준을 확인할 자료가 없어 크기·정밀성·중요성을 해석할 수 없다.", "missingness": "군간 효과·SD/SE·CI·분모·척도별 중요 차이의 근거가 미확인이다.", "uncertainty": "군간 효과·SD/SE·CI·분모·척도별 중요 차이의 근거가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 MCI 결과의 척도별 군간 효과·분산 유형·분모·CI와 임상 중요도 기준의 근거." }, { "item_id": "N18", "question_type": "S09 인접 결과", "question": "S09의 인지시험 요약을 현재 일반 B1·MCI 직접 효과와 분리했는가?", "needed": "S09의 보관 서지·중재·대상/종점·배제 역할·결과 요약 위치.", "role": "필수", "role_reason": "사람 인지시험의 존재를 보존하면서 다른 분자형·질환의 결과를 현재 효과에 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이 원문은 S09의 수치·CI·분모를 제공하지 않는다. 논문 전체의 결과 방향이나 정밀성을 이번에 새로 판단하지 않는다.", "criterion": "S09의 벤포티아민·초기 알츠하이머병 종점과 현재 질문의 차이를 설명하고 인접 보고를 삭제하거나 직접 반복으로 세지 않는다.", "basis": "공통 조건 C04, C05, C06, C08, E07를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "일반 B1·MCI를 새로 연구할 경우 벤포티아민/치매 결과는 가설 배경으로만 연결하고 중재·대상이 같은 직접 비교를 별도로 수행한다.", "current_reports": [ "S09" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "S09는 Gibson 등의 2020년 벤포티아민·초기 알츠하이머병 인지시험으로 보존되어 있다. 현재 요약은 중재의 분자형 차이를 기록하며 일반 B1·MCI 직접 결과로 채택하지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "인접 보고의 신원·종점·배제 이유와 직접 근거 비전용을 원문 범위에서 확인했다.", "missingness": "현재 요약에 없는 S09의 수치 결과·CI·분모와 직접 일반 B1·MCI 효과는 별도 미확인이다.", "uncertainty": "현재 요약에 없는 S09의 수치 결과·CI·분모와 직접 일반 B1·MCI 효과는 별도 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S09의 보관 서지·중재·대상/종점·배제 역할·결과 요약 위치." }, { "item_id": "N19", "question_type": "S26 반대 결과", "question": "일반 티아민 치매 시험의 부정 결과를 MCI 효과 없음으로 옮기지 않았는가?", "needed": "S26의 대상/종점·일반 B1 신원·보존 결과와 부정 결과를 다루는 원 본문 위치.", "role": "필수", "role_reason": "불리한 인접 결과를 삭제하지 않으면서 실제 질문 차이에 따른 적용 한계를 유지하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원문에 S26의 실제 수치·P/CI·분모가 없으므로 통계적 무차이·효과 크기를 새로 채우지 않는다.", "criterion": "S26의 확립된 알츠하이머 치매 대상과 원고의 부정 결과 언급을 함께 보존하고 MCI의 효과 0·동등성·반복 반증으로 전용하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C04, C08, E07를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "MCI에서 일반 B1을 직접 비교하여 결과를 얻고, 치매 자료와의 차이는 대상·질병 단계별로 별도 해석한다.", "current_reports": [ "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "S26는 일반 티아민의 알츠하이머 치매 인지시험이다. 원 본문은 그 부정 결과를 언급하지만 MCI만의 분리 결과가 아니므로 MCI의 효과 없음 또는 반복 반증으로 옮기지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "불리한 인접 결과의 언급과 대상 차이·비전용 이유를 함께 보존했다. 이 확인은 MCI 효과나 S26의 수치 재검증이 아니다.", "missingness": "S26의 통계적 결과 세부와 적격 MCI 직접 효과는 현재 입력에서 미확인이다.", "uncertainty": "S26의 통계적 결과 세부와 적격 MCI 직접 효과는 현재 입력에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S26의 대상/종점·일반 B1 신원·보존 결과와 부정 결과를 다루는 원 본문 위치." }, { "item_id": "N20", "question_type": "서지·정정 신원", "question": "벤포티아민 논문의 식별 정정과 두 보고의 서지 링크를 정확히 보존했는가?", "needed": "현재 인용·근거 기록과 PMID/DOI 연결 정정의 정확 원문.", "role": "필수", "role_reason": "잘못 연결될 수 있는 논문 식별자가 다른 효과 자료로 섞이지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "출판사 URL의 존재 또는 /fullarticle 경로를 전문 열람 성공으로 해석하지 않는다.", "criterion": "원 정정의 PMID·DOI와 인용·근거 신원을 연결하되 현재 외부 신원 조회나 전문 확인으로 표시하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C02, C03, C09를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "추후 자료를 확보할 때 PMID·DOI·저자/연도·중재 신원을 대조하고 식별 정정의 전후·근거를 보존한다.", "current_reports": [ "S09", "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "원 정정은 S09를 PMID 33074237·DOI 10.3233/JAD-200896으로 식별하고 잘못 연결될 수 있는 PMID를 채택하지 않았다고 기록한다. 두 보고의 서지/출판사 URL을 그대로 보존했으며 이번 외부 재조회는 하지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "현재 원고의 식별 정정과 실제 서지 연결을 확인했다. 외부 원논문의 신원을 이번에 독립 검증했다는 뜻은 아니다.", "missingness": "원 출판사 자료의 현재 상태·전문·추가 정정/철회 여부는 재조회하지 않았다.", "uncertainty": "원 출판사 자료의 현재 상태·전문·추가 정정/철회 여부는 재조회하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 인용·근거 기록과 PMID/DOI 연결 정정의 정확 원문." }, { "item_id": "N21", "question_type": "보고·시험 가족", "question": "두 인접 보고를 직접 MCI 시험의 독립 반복으로 세지 않았는가?", "needed": "두 보고의 연구 식별자·서지·역할 및 추가 등록/관련 보고의 가족 연결 자료.", "role": "필수", "role_reason": "서로 다른 두 인용을 직접 MCI의 2회 재현 또는 2개 독립 반증으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "식별자만으로 연구 간 기관/참여자 독립성이 완전히 검증되었다고 하지 않는다. 미확정 직접 시험·참여자 수는 빈 값으로 둔다.", "criterion": "서지/연구 식별자·배제 역할을 연결하고 보고 수와 고유 직접 적격 시험·참여자 수를 구분한다.", "basis": "공통 조건 C02, E07를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "자료 수집 시 보고서와 고유 시험 가족을 연결하고 같은 시험의 후속·재인용·하위분석을 한 가족으로 관리한다.", "current_reports": [ "S09", "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "두 인접 보고는 Benfotiamine-earlyAD-2020과 Nolan-AD-1991로 구별되어 있으며 각각 중재·대상 차이로 제외된다. 원 기록도 이들을 정확한 MCI 주장의 반복/반증으로 세지 않았다. 2는 인용 보고 수이며 직접 고유 시험·참여자 수는 미확인이다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "현재 두 보고의 신원·배제 역할과 직접 반복 비귀속을 확인했다. 고유 직접 시험 수나 효과 0을 확정하지 않았다.", "missingness": "등록/전문·관련 보고 대조로 확인할 실제 고유 직접 시험·참여자 수 및 완전한 가족 관계는 미확인이다.", "uncertainty": "등록/전문·관련 보고 대조로 확인할 실제 고유 직접 시험·참여자 수 및 완전한 가족 관계는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 보고의 연구 식별자·서지·역할 및 추가 등록/관련 보고의 가족 연결 자료." }, { "item_id": "N22", "question_type": "실제 열람 범위", "question": "이번 로컬 요약 읽기와 과거 출판사 초록 접근을 자료별로 구분했는가?", "needed": "이번 보관 자료의 정확한 위치·값·해시와 두 보고의 원 접근 수준·원문 위치 및 자료별 열람 기록.", "role": "필수", "role_reason": "링크·과거 초록 수준을 현재 전문 열람으로 승격하지 않기 위한 필수 표시 조건이다.", "application_exception": "미시도는 접근 실패가 아니다. 인용 기록에 개별 접속일이 없으면 빈 값이며 원 검토일을 접속일로 복제하지 않는다.", "criterion": "현재 보관 원고 요약 실제 읽기와 두 외부 초록/전문 미시도·미열람을 분리하고 과거 출판사 초록·원 위치·개별 날짜 빈 값을 보존한다.", "basis": "공통 조건 C03, C09를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "향후 외부 자료를 실제 확보하면 자료 종류별 시각·접근/확보/열람 위치를 별도로 남기고 전문의 결과를 현재 요약과 대조한다.", "current_reports": [ "S09", "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "이번에는 보관 원고 전체와 해당 행의 정확 인용을 읽었다. 두 보고의 과거 접근 선언은 모두 출판사 초록이다. 외부 초록·전문은 이번 접근 미시도·미열람이며, 원 인용 기록에 개별 접속일이 없어 빈 값으로 기록했다. 원고 기준일은 2026-09-15로 별도 보존했다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "이번 실제 읽기와 과거 초록 선언의 차이를 자료별로 기록했다. 과거 자체 검증은 현재 임상 전문 또는 독립 심사로 재사용하지 않는다.", "missingness": "외부 초록·전문 현재 실재/공개·접근·결과의 직접 확인은 미수행이다.", "uncertainty": "외부 초록·전문 현재 실재/공개·접근·결과의 직접 확인은 미수행이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이번 보관 자료의 정확한 위치·값·해시와 두 보고의 원 접근 수준·원문 위치 및 자료별 열람 기록." }, { "item_id": "N23", "question_type": "검색·선별 범위", "question": "원 검색의 데이터베이스·검색식·선별 범위를 현재 입력에서 추적할 수 있는가?", "needed": "원 과거 검색 기록의 실제 검색원·검색식·시점·선별/배제 흐름과 미출판/등록·정정 확인 범위.", "role": "필수", "role_reason": "현재 보관 요약의 부재 표현을 최신 전체 문헌의 부재로 확장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번은 새 임상 검색을 하지 않으며 별도 과거 검색 기록 경로를 열었다고 주장하지 않는다. 검색 미완료를 연구 0건으로 표시하지 않는다.", "criterion": "근거 기준일과 한정된 검색 결론을 보존하고 실제 검색식·데이터베이스·제외 흐름의 확보 여부를 구분한다.", "basis": "공통 조건 C09, E06를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "후속 갱신이 허용될 때 질문별 검색원·검색식·선별과 등록/미출판 자료 연결을 재현 가능하게 기록하고 전수검색 여부를 명시한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "원 검색 기준일은 2026-09-15이며 과거 검색 기록 경로가 기록되어 있다. 전 세계 모든 원생 데이터베이스를 전수검색하지 않았다는 한계와 직접 적격 결과를 확인하지 못한 한정 결론은 보존되어 있다. 별도 과거 검색 기록은 이번에 열지 않아 실제 검색식·선별 전체는 확인하지 못했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기준일·로그 참조·한정 범위는 확인했지만 실제 데이터베이스·검색식·선별 흐름을 현재 입력만으로 재현할 수 없다.", "missingness": "원 로그의 실제 검색원·검색식·선별 흐름 및 이후 최신 문헌 상태는 미확인이다.", "uncertainty": "원 로그의 실제 검색원·검색식·선별 흐름 및 이후 최신 문헌 상태는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 과거 검색 기록의 실제 검색원·검색식·시점·선별/배제 흐름과 미출판/등록·정정 확인 범위." }, { "item_id": "N24", "question_type": "원 ?·빈 값 보존", "question": "원 ?·점수 없음·사용하지 않은 축과 한정 적격 인체 결과 미확인 표시를 그대로 보존했는가?", "needed": "원 등급·점수·평가축·인체연구 존재와 적격 결과 확인 여부·계산 기록 및 한정된 미확인 해석의 정확한 문구.", "role": "필수", "role_reason": "원 ?가 사람 연구 전체 부재·효과 없음·E0/RX/F로 오독되지 않기 위한 필수 의미 경계다.", "application_exception": "원 점수 없음과 사용하지 않은 평가축 빈 값은 0이 아니다. 현재 구조 검사 통과와 임상 효능 판정은 별개다.", "criterion": "원 등급/점수·B/P·사용하지 않은 축 빈 값·거짓·빈 배열과 한정 적격 인체 결과 미확인 표시 의미를 보존하며 새 효능/안전 점수·효과 0으로 변환하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C01, C08, C09, E05를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "후속 적격 자료가 확인되면 이전 상태·날짜·근거와 새 판단 사건을 구분하여 기록한다. 현재 표의 행 수나 확인율로 임상 점수를 만들지 않는다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "원 판정은 ?·점수 없음이며 B/P 외 반복 검증·독립성·효과·편향·정밀성은 빈 값이다. 적격 인체 결과 미확인 표시는 참이지만 인체연구 존재 여부는 빈 값, 적격 인체 결과 확인 여부는 거짓이다. 원 해석은 기록한 검색에서 직접 적격 결과를 확인하지 못했다는 범위이며 효과 없음·전 세계 부재와 다르다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "원 타입·값과 한정 해석을 정확하게 보존했고 새 임상 점수·효과 0·동등성으로 변환하지 않았다.", "missingness": "원 상태가 밝히지 않은 직접 효과·인체연구의 전 세계 존재 여부는 별도 미확인이다.", "uncertainty": "원 상태가 밝히지 않은 직접 효과·인체연구의 전 세계 존재 여부는 별도 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등급·점수·평가축·인체연구 존재와 적격 결과 확인 여부·계산 기록 및 한정된 미확인 해석의 정확한 문구." }, { "item_id": "N25", "question_type": "재원·이해관계", "question": "직접 MCI 근거의 연구비·제품 제공·이해관계를 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 MCI 보고의 재원·이해관계·제품 제공·저자/기관 자료와 관련 시험 가족 기록.", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "인접 보고의 재원 미확인이나 원 독립성 빈 값을 독립 자금·재현의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이해관계가 있다고 자동 제외하거나 없다고 편향 없음을 단정하지 않는다. 직접 결과가 없는 상황에 독립성 축을 새로 부여하지 않는다.", "criterion": "실제 재원·제품 제공·저자 고용/특허·신고 이해관계와 연구 가족을 확인하고 미확인을 독립 재원으로 쓰지 않는다.", "basis": "공통 조건 C10, C02를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "후속 연구에서 재원·제품 제공·저자 관계를 공개하고 반복 연구의 가족과 이해관계를 각각 연결하여 해석한다.", "current_reports": [ "S09", "S26" ], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "두 인접 보고의 재원은 미확인 또는 이 페이지 등급에 사용하지 않음이라는 문자열이다. 원 독립성 축은 빈 값이고 직접 적격 결과가 없는 질문에 독립성을 부여하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 MCI 결과의 실제 재원·제공·이해관계 및 독립 반복을 확인할 자료가 없다.", "missingness": "연구비·제품 제공·저자/기관 관계·신고 이해관계와 직접 근거의 독립성이 미확인이다.", "uncertainty": "연구비·제품 제공·저자/기관 관계·신고 이해관계와 직접 근거의 독립성이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 MCI 보고의 재원·이해관계·제품 제공·저자/기관 자료와 관련 시험 가족 기록." }, { "item_id": "N26", "question_type": "위해 사건·분모", "question": "같은 일반 B1·MCI 노출에서 이상사건 정의·수집·분모를 확인할 수 있는가?", "needed": "일반 B1 MCI 연구의 이상사건 정의·수집 방법·군별 사건/노출 분모·심각도·중단 기록.", "role": "보완; 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "인지시험 또는 요약의 존재를 안전함이나 이상사건 0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 분자형·치매 시험의 내약성을 같은 것으로 전용하지 않는다. 분모가 없으면 발생률을 계산하지 않는다.", "criterion": "실제 용량·기간·사건 정의/심각도·수집 방식·사건 사람수/건수와 노출 분모를 연결한다.", "basis": "공통 조건 E10, H01, H04, H09, C07를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "효능 결과와 별도로 동일 대상/노출의 위해를 체계적으로 수집하고 사건 사람수·건수·분모·기간을 함께 공개한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "정확한 MCI 질문의 실제 용량·기간과 안전성 분모는 미확인이다. 이상반응 항목의 값은 빈 값이며 다른 분자형 또는 치매 시험의 내약성을 동일하게 제시하지 않는다고 명시되어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "같은 대상·노출의 실제 사건 수집·분모·사건값을 확인하지 못했다. 미확인은 안전 또는 이상사건 0의 증거가 아니다.", "missingness": "사건 정의·수집 방식·심각도·사건 사람수/건수·노출 분모·기간과 중단이 미확인이다.", "uncertainty": "사건 정의·수집 방식·심각도·사건 사람수/건수·노출 분모·기간과 중단이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 B1 MCI 연구의 이상사건 정의·수집 방법·군별 사건/노출 분모·심각도·중단 기록." }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해 시간·비교", "question": "위해의 노출 시간·비교·추적 손실을 같은 MCI 자료에서 확인할 수 있는가?", "needed": "같은 일반 B1 MCI 노출의 사건 시간선·중단/회복·군별 비교·추적 손실 및 전체 사건 공개 범위.", "role": "보완; 비교 안전성에는 필수", "role_reason": "짧거나 불완전한 요약에서 위해가 보이지 않는 것을 안전성·인과·전체 발생률로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "중단 후 호전·재노출이 없으면 추정하지 않는다. 미확인은 위해 사건이 있었다는 뜻도 아니다.", "criterion": "노출 시작/중단·사건 발생/회복·추적 기간·대조군·군별 이탈/검출을 연결하고 시간 순서만으로 인과를 확정하지 않는다.", "basis": "공통 조건 H02, H03, H06, H08, H09, E10를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "안전성 추적을 양군에서 같은 절차로 수행하고 노출·발생/회복·탈락을 수집하여 비교 위험의 한계를 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "직접 MCI 노출의 기간·안전성 분모가 미확인이고, 같은 대상의 위해 시간선·비교·추적 손실은 현재 요약에 확인된 자료가 없다. 다른 분자형·치매 내약성을 대신하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "같은 대상/노출에서 사건의 시간·비교·추적 범위를 연결할 자료가 없어 위험이나 인과를 판단할 수 없다.", "missingness": "노출/발생/회복·중단/재노출·군간 사건 비교·검출 차이·장기 추적/손실이 미확인이다.", "uncertainty": "노출/발생/회복·중단/재노출·군간 사건 비교·검출 차이·장기 추적/손실이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 일반 B1 MCI 노출의 사건 시간선·중단/회복·군별 비교·추적 손실 및 전체 사건 공개 범위." }, { "item_id": "N28", "question_type": "상호작용 범위", "question": "일반 B1·MCI의 약물 상호작용 정보를 충분히 확인했는가?", "needed": "실제 병용약·용량·시간과 특정 상호작용의 자료/검색 범위·결과.", "role": "보완; 상호작용 주장에는 필수", "role_reason": "효능 원고의 범위를 모든 약물과의 개인 안전 보장으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "포괄 검색 미실시만으로 상호작용 존재·부재를 결정하지 않는다. 개인 복용 지시를 만들지 않는다.", "criterion": "약물 상호작용의 검색/확인 범위와 실제 병용 노출을 구별하고 별도 검색 미실시를 상호작용 없음으로 해석하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C09, E10, H05, H08를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "후속 안전성 평가에서는 실제 병용약을 기록하고 명시한 상호작용 질문별로 적합한 노출·결과 자료를 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "원 기록은 모든 약물 상호작용의 별도 포괄 검색을 실시하지 않았다고 명시한다. 실제 동시 비타민의 군별 상세와 정확한 MCI 노출의 안전성 정보도 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "별도 검색 미실시와 실제 병용 상세 미확인을 안전성 또는 상호작용 없음으로 바꿀 수 없다.", "missingness": "실제 병용약/노출과 특정 상호작용의 직접 자료·포괄 확인 범위가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 병용약/노출과 특정 상호작용의 직접 자료·포괄 확인 범위가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 병용약·용량·시간과 특정 상호작용의 자료/검색 범위·결과." }, { "item_id": "N29", "question_type": "용량·장기 확장", "question": "현재 표가 최적 용량·중단 후 유지·장기 인지 효과까지 주장하는가?", "needed": "확장 질문을 새로 다룰 경우의 직접 용량 비교·중단/장기 추적·노출/시점별 결과.", "role": "보완; 확장 주장에는 필수", "role_reason": "미확인 주효과를 특정 복용법이나 장기 효과로 확대하지 않기 위한 보완 경계다.", "application_exception": "현재 좁은 인지 변화 질문에 모든 용량·장기 연구를 필수로 강제하지 않는다. 원 용량·기간의 미확인은 다른 행에서 유지한다.", "criterion": "현재 고정된 비교 인지 변화 질문과 최적 용량·장기 유지의 확장을 분리하고 그 확장을 주장하지 않는다.", "basis": "공통 조건 E08, H08를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "확장이 필요하면 용량 비교와 중단/장기 추적을 별도로 계획하고 직접 추정 및 안전성 정보를 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "현재 표는 일반 B1·MCI의 비교 인지 변화 질문만 다룬다. 직접 용량·기간·효과가 미확인인 상태에서 최적 용량·중단 후 유지 또는 장기 효능·안전을 주장하지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "최적 용량·장기 유지라는 확장을 현재 원 주장에 추가하지 않으므로 해당 확장의 충족을 요구하지 않는다.", "missingness": "확장 질문의 직접 결과는 미확인이다. 해당없음은 장기 효과가 없다는 결론이 아니다.", "uncertainty": "확장 질문의 직접 결과는 미확인이다. 해당없음은 장기 효과가 없다는 결론이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 질문을 새로 다룰 경우의 직접 용량 비교·중단/장기 추적·노출/시점별 결과." }, { "item_id": "N30", "question_type": "치매 예방 확장", "question": "인지검사 변화를 치매 발생 예방·삶의 질·사망 효과로 확대하는가?", "needed": "확장 질문을 다룰 경우의 치매 발생/임상 기능·삶의 질·생존을 직접 측정한 대상·분모·기간·비교 결과.", "role": "보완; 임상 사건 확장에는 필수", "role_reason": "인지검사 질문을 치매 예방이나 환자 생활의 모든 개선으로 자동 확대하지 않기 위한 조건이다.", "application_exception": "수치 변화 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않는다. 직접 인지 효과가 미확인이라고 사건 효과 0을 결정하지 않는다.", "criterion": "인지검사 변화 자체의 질문과 별도 임상 사건·삶의 질·생존 질문을 분리하고 현재 결과를 그 증거로 쓰지 않는다.", "basis": "공통 조건 C06, E09를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "임상 사건·삶의 질을 검증하려면 명확한 사건 정의와 적합한 추적·분모의 별도 연구를 계획하고 인지점수와 독립하여 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "선택 질문은 검증된 인지검사 변화이며 치매 발생·삶의 질·사망을 독립 종점으로 채택하지 않았다. 확립된 알츠하이머 치매의 결과도 MCI 효과로 전용하지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "별도 임상 사건의 확장을 주장하지 않으므로 현재 인지 변화 표의 필수 사건 결과로 요구하지 않는다.", "missingness": "치매 예방·삶의 질·생존의 직접 결과는 현재 질문에서 확인하지 않았다.", "uncertainty": "치매 예방·삶의 질·생존의 직접 결과는 현재 질문에서 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 질문을 다룰 경우의 치매 발생/임상 기능·삶의 질·생존을 직접 측정한 대상·분모·기간·비교 결과." }, { "item_id": "N31", "question_type": "검사 간섭 범위", "question": "원 검사 간섭 확인 범위에서 영향 유무를 판단할 수 있는가?", "needed": "특정 검사법·실제 B1 노출과 간섭/오류에 관한 자료 및 별도 검색/확인 범위.", "role": "보완; 검사 간섭 주장에는 필수", "role_reason": "검사 간섭의 미검색을 평가 도구의 무오류 또는 생화학 검사 안전으로 확대하지 않기 위한 보완 조건이다.", "application_exception": "현재 인지 변화는 검사 간섭 자체의 주장이 아니다. 별도 검색 미실시를 인지시험의 측정 오류가 있었다는 결론으로도 바꾸지 않는다.", "criterion": "검사 간섭의 별도 검색 미실시를 영향 없음으로 바꾸지 않고 인지 평가 또는 별도 생화학 검사와의 관련성을 확인 범위에 한정한다.", "basis": "공통 조건 C06, C09, E03를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "후속 질문에서 실제 사용하는 검사법을 지정하고 노출·채취/평가 시점과 검사 원리를 대조해 필요한 검증을 수행한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "원 검사 간섭 기록은 값이 비어 있고 확인 수준은 별도 검색 미실시다. 별도 체계적 검색을 실시하지 않았고 영향 없음으로 해석하지 말라는 문장을 보존했다. 선택 종점은 혈중 비타머와 다른 인지검사 변화다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "검사 간섭을 별도로 확인한 자료가 없어 영향 유무를 판단하지 않는다. 이는 인지 효과나 측정 실패의 판정이 아니다.", "missingness": "특정 검사/노출의 간섭 자료와 별도 확인 범위가 미확인이다.", "uncertainty": "특정 검사/노출의 간섭 자료와 별도 확인 범위가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "특정 검사법·실제 B1 노출과 간섭/오류에 관한 자료 및 별도 검색/확인 범위." }, { "item_id": "N32", "question_type": "갱신·참조 범위", "question": "원 갱신 조건과 이번에 열지 않은 별도 기록의 범위를 명확히 남겼는가?", "needed": "원 갱신 정책·편집상 참조와 후속 자료/정정의 신원·날짜·범위 및 변경 전후 기록.", "role": "필수", "role_reason": "참조 경로와 과거 자체 검증을 이번 재조사 또는 자동 충족으로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 검색 기록·과거 수치 기록·계산기·기존 162 및 참고 예시는 참조 문자열만 읽었고 개별 원문을 열지 않았다. 갱신 가능성이 현재 결과 존재를 뜻하지 않는다.", "criterion": "근거 추가·전문/등록 확보·수치/신원 정정·철회 사건을 원문/조건 개정과 구별하고 미열람 참조 파일을 실제 읽기 범위로 승격하지 않는다.", "basis": "공통 조건 C03, C09, E06를 일반 B1 단독·MCI 질문에 개별 적응했다. 방법의 보존 원칙을 참고한 자체 조건이며 공식 방법 인증이 아니다.", "condition_origin": "보존 원고를 알고 작성한 개발 사례의 자체 조건; 맹검·임상 사전등록 아님", "proposed_research": "후속 갱신에서 실제 새 자료의 원본·날짜·열람 수준과 이전 값·변경 이유를 보존하고 연결 행 및 조건 개정 여부를 별도 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "보관 원고의 연결 위치 확인. 직접 일반 B1·MCI 자료의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약의 해당 위치와 문맥을 읽었습니다. 외부 임상 초록·전문은 이번에 열람하지 않았습니다.", "observation": "새 적격 근거·전문/등록 결과·수치/단위·출처 정정·철회 등을 후속 갱신 조건으로 보존했다. 별도 과거 검색 기록·과거 검증 보고서·과거 수치 기록·계산기·기존 판정 162와 예시는 이번에 열지 않았다. 원 판정은 공개 가능한 현재 불확실성의 기록으로 유지한다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "원 갱신 정책과 실제 미열람 참조 범위를 구분해 기록했다. 후속 자료 확보 또는 공개 배포를 완료했다고 하지 않는다.", "missingness": "각 참조 파일의 현재 내용·실재·추가 결과와 최신 외부 상태는 이번 범위에서 확인하지 않았다.", "uncertainty": "각 참조 파일의 현재 내용·실재·추가 결과와 최신 외부 상태는 이번 범위에서 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 갱신 정책·편집상 참조와 후속 자료/정정의 신원·날짜·범위 및 변경 전후 기록." } ], "reports": [ { "report_id": "S09", "title": "Gibson et al. — benfotiamine and cognitive decline in early Alzheimer disease (2020)", "url": "https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.3233/JAD-200896", "report_type": "임상 논문", "existence": "보관된 서지·연결 URL·요약을 확인했습니다. 외부 자료의 현재 공개 상태를 새로 조회하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 원고의 해당 근거·인용과 전체 문맥을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.", "study_family": "Benfotiamine-earlyAD-2020", "independent_replication": "벤포티아민·초기 알츠하이머병 보고로 일반 B1·MCI의 직접 결과가 아니다.", "observed_result": "인지시험의 중재는 벤포티아민으로, 일반 티아민과 다른 분자형이다.", "result_level": "보관된 인접 연구 요약과 본문의 귀속을 보존했습니다. 일반 티아민·MCI의 직접 결과나 새 임상 판정은 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "논문 출판사 초록", "public_status": "현재 공개 여부 미확인", "access_status": "이번 외부 접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "이번 미열람", "as_of": null, "qualification": "과거 기록의 접근 수준은 출판사 초록입니다. 자료별 접속일은 미확인입니다. 주소에 abs 또는 fullarticle이 있어도 실제 열람 수준을 뜻하지 않으며 이번 외부 접근·확보·열람은 하지 않았습니다.", "material_id": "S09-M1", "url": "https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.3233/JAD-200896" }, { "material_type": "임상 논문 전문", "public_status": "전문 직접 주소·현재 공개 여부 미확인", "access_status": "이번 외부 접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "이번 미열람", "as_of": null, "qualification": "전문의 직접 URL과 실제 열람은 미확인입니다. 보고서 링크는 기존 서지 연결이며, 과거 초록 접근을 전문에 복사하지 않습니다. 이번 외부 접근·확보·열람은 하지 않았습니다.", "material_id": "S09-M2", "url": null }, { "material_type": "보관된 판정 요약", "public_status": "보관된 자료", "access_status": "보관된 요약 접근·열람", "acquired": true, "actually_read": "보관 요약 열람", "as_of": "2026-10-31", "qualification": "현재 읽은 보관 요약입니다. 외부 임상 초록·전문과 구분하며 과거 초록 접근을 전문 열람으로 옮기지 않습니다.", "material_id": "S09-L1", "url": null } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.3233/JAD-200896" } ] }, { "report_id": "S26", "title": "Nolan et al. — a trial of thiamine in Alzheimer disease (1991)", "url": "https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/590593", "report_type": "임상 논문", "existence": "보관된 서지·연결 URL·요약을 확인했습니다. 외부 자료의 현재 공개 상태를 새로 조회하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 원고의 해당 근거·인용과 전체 문맥을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.", "study_family": "Nolan-AD-1991", "independent_replication": "일반 티아민의 알츠하이머 치매 보고로 MCI의 분리 결과가 아니다. 본문의 부정 결과 언급을 MCI 효과 0으로 옮기지 않는다.", "observed_result": "일반 티아민의 사람 인지시험도 존재하지만 대상은 알츠하이머 치매였다. MCI만의 분리 결과가 아니므로 현재 MCI 주장에 전용하지 않았다. 한국어·영어 본문에는 일반 티아민 치매 시험의 부정 결과가 기록돼 있습니다. 이를 MCI의 효과 없음이나 반복 반증으로 옮기지 않습니다.", "result_level": "보관된 인접 연구 요약과 본문의 귀속을 보존했습니다. 일반 티아민·MCI의 직접 결과나 새 임상 판정은 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "논문 출판사 초록", "public_status": "현재 공개 여부 미확인", "access_status": "이번 외부 접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "이번 미열람", "as_of": null, "qualification": "과거 기록의 접근 수준은 출판사 초록입니다. 자료별 접속일은 미확인입니다. 주소에 abs 또는 fullarticle이 있어도 실제 열람 수준을 뜻하지 않으며 이번 외부 접근·확보·열람은 하지 않았습니다.", "material_id": "S26-M1", "url": "https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/590593" }, { "material_type": "임상 논문 전문", "public_status": "전문 직접 주소·현재 공개 여부 미확인", "access_status": "이번 외부 접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "이번 미열람", "as_of": null, "qualification": "전문의 직접 URL과 실제 열람은 미확인입니다. 보고서 링크는 기존 서지 연결이며, 과거 초록 접근을 전문에 복사하지 않습니다. 이번 외부 접근·확보·열람은 하지 않았습니다.", "material_id": "S26-M2", "url": null }, { "material_type": "보관된 판정 요약", "public_status": "보관된 자료", "access_status": "보관된 요약 접근·열람", "acquired": true, "actually_read": "보관 요약 열람", "as_of": "2026-10-31", "qualification": "현재 읽은 보관 요약입니다. 외부 임상 초록·전문과 구분하며 과거 초록 접근을 전문 열람으로 옮기지 않습니다.", "material_id": "S26-L1", "url": null } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/590593" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다." } ], "status_dictionary": { "확인": "명시한 질문·신원·귀속·현재 작업 범위 확인이며 임상 효능 확정과 별개", "부분 확인": "질문의 일부 실제 정보만 확인되고 해당 조건의 남은 데이터는 미확인", "미확인": "해당 실제 조건의 직접 정보를 현재 보존 입력에서 확인하지 못함; 0·무효과·전 세계 부재 아님", "미열람": "해당 외부 자료의 이번 실제 열람이 없음; 로컬 요약 읽기는 별도", "해당없음": "현재 고정 주장에 요구하지 않는 확장 질문에 한정한 비적용" }, "study_overlap": { "state": "서로 다른 인용 보고 · 직접 적격 MCI 시험·고유 참여자 수 미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "2는 인용된 보고서 수이며, 일반 티아민·MCI의 직접 적격 시험 수나 고유 참여자 수가 아닙니다. S09는 벤포티아민·초기 알츠하이머병 보고로 성분이 다르고, S26은 일반 티아민·알츠하이머 치매 보고로 대상이 다릅니다. 임상 전문·등록을 대조하지 않아 고유 시험·독립 반복 수는 미확인입니다." }, "history": [ { "date": "2026-10-31", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }