# 일반 티아민(B1) × CKD 3기 당뇨병의 HbA1c

판정번호 3084 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-29

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: CKD 3기를 동반한 성인 제2형 당뇨병; 일반 당뇨병 전체로 확대하지 않음
- 성분·제형·경로: 일반 티아민(비타민 B1); 단일 티아민 경구 캡슐; 염·방출형·제조원 미확인
- 용량: 300 mg/일, 150 mg/캡슐; 연구 용량, 복용 권고 아님
- 비교군: 위약; 정확 구성·공통 당뇨병 치료의 군별 상세 미확인
- 측정 종점: 24주 HbA1c 중앙값 변화의 군간 차이; 연구에서는 이차종점
- 기간: 24주 투여; 이후 지속성 미확인
- 범위 밖 질문: 벤포티아민·주사·다른 신장 상태; 신장 기능 1차 결과를 HbA1c로 대체; S20의 3개월 평균/중단 후 역사 산술을 24주 중앙값 효과로 전용; 임상 사건 예방·최적 용량·약물 대체·개인 안전성 확정

## 체크항목

### N01 · 이 표의 대상·티아민·경로·비교·기간·HbA1c 종점은 어느 하나의 질문인가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원 판정 대상과 주장 조건은 CKD 3기 동반 성인 T2D의 일반 티아민 경구 300 mg/day·24주 대 위약 HbA1c 질문을 가리킨다.
- 미확인 사유: 질문 경계는 원문과 구조 필드가 일치한다. 효능의 확정 여부와 질문 신원 확인을 구분했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문 자체의 범위는 확인했으며 세부 염·배경치료·분석 값의 공백은 다음 행에 남긴다.
- 필요한 자료·조건: 현재 질문 신원과 직접 시험의 대상·경로·제형·기간·비교 기록.
- 먼저 확보할 자료: 현재 질문 신원과 직접 시험의 대상·경로·제형·기간·비교 기록.
- 추가 연구: 새 자료를 수집할 때 이 적격 기준으로 선별하고 제외된 분자·신장 상태·종점을 별도 목록에 기록한다.
- 충족 기준: CKD 3기 동반 성인 T2D의 일반 티아민 단일 경구 300 mg/day·24주·위약 대비 HbA1c 변화로 질문을 고정하고 다른 신장 상태·분자·종점은 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 대상이나 임상 종점을 바꾸면 같은 효과 표가 아니기 때문이다.
- 적용 예외: 신장 기능 1차 결과·벤포티아민·주사·다른 당뇨병 대상은 이 주장의 직접 결과로 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N02 · 직접 시험의 CKD 3기·T2D 선정 및 배제 기준 전체를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: S02는 성인 T2D와 CKD 3기 시험이다. 접근한 보존 초록 요약에는 진단 기준·eGFR 범위와 전체 선정/배제 세부가 없다.
- 미확인 사유: 모집단 이름은 확인되지만 해당 세부 기준과 대표성은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 시험의 상세 적격 기준·모집 환경·신장 상태별 구성.
- 필요한 자료·조건: 직접 시험의 진단·eGFR·연령 및 선정/배제 기준과 모집 흐름.
- 먼저 확보할 자료: 직접 시험의 진단·eGFR·연령 및 선정/배제 기준과 모집 흐름.
- 추가 연구: 같은 모집단을 정의한 비교연구에서 기준과 모집 흐름을 사전에 기록하고 다른 신장 상태를 분리한다.
- 충족 기준: CKD3와 성인 T2D 확인에 더해 진단 기준·신장기능 범위·연령·배제 및 모집 환경을 확인하거나 미확인 부분을 명시한다.
- 조건이 필요한 이유: 미세알부민뇨와 CKD3를 동일한 대상이라고 가정할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: S01의 미세알부민뇨 대상 기준을 S02의 CKD3 선정 기준으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 시험의 상세 적격 기준·모집 환경·신장 상태별 구성.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N03 · 적격 집단의 기저 티아민 상태와 결핍 판정법이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 기저 비타민 상태와 결핍 판정 상세의 값은 빈 값이고 확인 수준은 미확인이다.
- 미확인 사유: CKD3/T2D 대상이라는 사실만으로 B1 결핍 치료시험이라고 할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 농도·결핍 선정·층별 효과의 직접 자료.
- 필요한 자료·조건: 기저 티아민 검사법·농도·결핍 기준과 군별 분포.
- 먼저 확보할 자료: 기저 티아민 검사법·농도·결핍 기준과 군별 분포.
- 추가 연구: 결핍 여부를 사전에 측정한 연구에서 층별 효과와 상호작용을 따로 분석한다.
- 충족 기준: 기저 B1 측정·단위·결핍 기준과 대상 분포를 확인하고 결핍 선별 여부 및 효과수정 분석을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 일반 모집단 결과를 결핍 치료 효과와 섞지 않기 위한 조건이다.
- 적용 예외: 좁은 HbA1c 질문에 결핍층 효과를 의무적으로 요구하지 않으며 미확인을 결핍 또는 비결핍으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 기저 농도·결핍 선정·층별 효과의 직접 자료.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N04 · 일반 티아민의 정확 염·방출형·제조원·단일성분이 어느 수준까지 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 관찰 분자는 thiamine (염 미확인), 제형은 단일 티아민 경구 캡슐이다. 염·방출형·제조원은 미확인이다.
- 미확인 사유: 분자와 캡슐 조건은 확인되지만 정확 제형 상세는 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 염·방출형·제조 기원·배치 규격.
- 필요한 자료·조건: 시험제품 성분표·염·방출형·제조원과 배치 규격.
- 먼저 확보할 자료: 시험제품 성분표·염·방출형·제조원과 배치 규격.
- 추가 연구: 제형이 명시된 단일성분 비교에서 제품 규격을 보존하고 벤포티아민·복합제 결과는 따로 선별한다.
- 충족 기준: 일반 티아민 단일 캡슐 신원과 정확 염·방출형·제조 기원을 구분하고 미확정 상세는 채우지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 분자나 제형의 다른 시험을 동일한 노출로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 벤포티아민·주사·다른 염의 자료로 미확인 제품 규격을 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 정확 염·방출형·제조 기원·배치 규격.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N05 · 직접 시험에서 실제 경구 투여가 확인됐는가?

확인 상태: 확인  
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- 현재 확인 내용: 직접 연구의 실제 투여 경로는 oral(경구)로 확인됐으며 S02에 귀속됩니다.
- 미확인 사유: 주장 조건의 질문 경로만 읽은 것이 아니라 실제 연구 경로 필드를 대조했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 경구 경로는 확인됐으며 흡수·제형 차이는 별도 공백이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 중재의 실제 투여 경로 기록.
- 먼저 확보할 자료: 시험 중재의 실제 투여 경로 기록.
- 추가 연구: 경로가 다른 연구는 별도 적격군으로 관리하고 경구 결과와 합치지 않는다.
- 충족 기준: 질문의 예정 경로와 관찰된 시험 경로를 대조하고 실제 경구 경로의 근거 위치를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 예정 경로와 실제 수행 경로를 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 경로 확인은 다른 주사제의 효과나 경구 생체이용률 확인을 뜻하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N06 · 300 mg/day와 150 mg/capsule의 명목 투여량 및 실제 노출이 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 원 관찰 투여량은 300이며 300 mg/일, 150 mg/캡슐로 기록합니다. 실제 섭취량·복약 횟수 세부는 미확인입니다.
- 미확인 사유: 명목량은 확인했으나 명목량을 모든 참여자의 실제 섭취량으로 치환할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 투여 횟수·순응률·실제 누적 노출.
- 필요한 자료·조건: 시험 투여 지침·횟수·복약 기록과 실제 섭취량.
- 먼저 확보할 자료: 시험 투여 지침·횟수·복약 기록과 실제 섭취량.
- 추가 연구: 동일 용량 비교에서 복약 기록을 수집하고 실제 노출 분석을 배정 효과와 구분한다.
- 충족 기준: 명목 일일량·캡슐당량을 연결하고 복용 횟수·실제 섭취·순응도를 별도 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목 용량과 실제 노출의 차이가 분석에 영향을 줄 수 있기 때문이다.
- 적용 예외: 300을 다른 단위나 총식이 B1으로 환산하지 않으며 연구 용량을 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 투여 횟수·순응률·실제 누적 노출.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N07 · 직접 HbA1c 결과의 투여 기간과 측정 시점이 확인됐는가?

확인 상태: 확인  
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- 현재 확인 내용: 실제 연구 기간 기록은 24주로 확인됐고 이 표의 종점은 24주 HbA1c 중앙값 변화의 군간 차이이다. 이후 지속성은 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재의 24주 질문 시점은 확인됐다. 장기·중단 뒤 효과는 이 확인에 포함되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 24주 시점 자체의 공백은 없으며 이후 지속성 자료는 N29에 남긴다.
- 필요한 자료·조건: 24주 투여·측정 일정과 각 결과의 시점 표기.
- 먼저 확보할 자료: 24주 투여·측정 일정과 각 결과의 시점 표기.
- 추가 연구: 결과별 측정 시점을 사전 고정하고 중단 후 추적을 별도 결과로 제시한다.
- 충족 기준: 24주 투여와 해당 HbA1c 변화량 시점을 연결하고 이후 지속성을 별도 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: S20의 치료 중·중단 후 시간과 현재 24주 질문을 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기간 확인으로 이후 효과 지속을 확인했다고 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N08 · 위약 대조의 신원·정확 구성·눈가림 조건은 어느 수준까지 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: S02는 무작위 위약대조시험이다. 위약의 정확 구성은 주장 조건에서 미확인으로 표시한다.
- 미확인 사유: 위약 대조의 존재는 확인되지만 위약 구성과 눈가림 성공은 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·외관/맛 일치·눈가림 수행.
- 필요한 자료·조건: 위약 성분표·외관·배정 코드와 눈가림 절차.
- 먼저 확보할 자료: 위약 성분표·외관·배정 코드와 눈가림 절차.
- 추가 연구: 중재와 일치하는 위약을 사용하는 비교에서 구성과 눈가림 절차·성공을 기록한다.
- 충족 기준: 위약 비교를 확인하고 구성·외관·활성성분 유무 및 눈가림 실행의 상세를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 대조제 자체의 노출과 측정 차이를 B1 기여로 오인하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: RCT 또는 위약이라는 이름만으로 이중눈가림·배정은폐 실행을 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 위약 성분·외관/맛 일치·눈가림 수행.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N09 · 양군 당뇨병 치료와 구제약·치료 변경을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 대조 필드는 정확 구성과 공통 당뇨병 치료의 군별 상세를 미확인으로 기록한다.
- 미확인 사유: 공통 치료가 동일하게 유지됐다는 세부를 현재 요약에서 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 약물·용량·치료 변경·구제치료 및 분석 영향.
- 필요한 자료·조건: 군별 당뇨병 약물·신장 관련 치료·변경/구제 기록.
- 먼저 확보할 자료: 군별 당뇨병 약물·신장 관련 치료·변경/구제 기록.
- 추가 연구: 배경치료와 구제 기준을 사전 정의한 연구에서 군별 변경을 공개하고 배정 효과 분석에 연결한다.
- 충족 기준: 양군 약제·용량·변경·구제치료와 분석 처리를 확인하거나 개입 기여의 제한으로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 치료 차이를 티아민 추가 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모든 약물 변경이 동일해야 한다고 강제하지 않고 실제 관심 효과와 처리법을 확인한다.
- 남은 불확실성: 군별 약물·용량·치료 변경·구제치료 및 분석 영향.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N10 · 총 식이 B1과 동시 비타민의 군별 노출이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 총 식이 섭취와 동시 비타민의 값은 비어 있고 확인 수준은 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
- 미확인 사유: 300 mg/day 시험약량을 식이 포함 총 B1이나 단독 추가 차이의 전부라고 할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 총 식이 섭취와 모든 동시 비타민의 군별 상세.
- 필요한 자료·조건: 군별 식이 B1·보충제·동시 비타민 섭취 기록.
- 먼저 확보할 자료: 군별 식이 B1·보충제·동시 비타민 섭취 기록.
- 추가 연구: 동시 노출을 측정한 비교에서 총섭취량과 배경 비타민을 기록하여 주효과의 적용 범위를 분석한다.
- 충족 기준: 시험 보충량과 총 식이·다른 보충제·동시 비타민을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험약 외 노출을 같다고 가정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 빈 연결 출처 목록은 동시 비타민이 없었다는 뜻이 아니며 복합제 시험으로 임의 재분류하지 않는다.
- 남은 불확실성: 총 식이 섭취와 모든 동시 비타민의 군별 상세.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N11 · 무작위 설계의 배정 순서·은폐·기저 균형이 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: S02는 무작위 위약대조시험으로 기록된다. 순서 생성·배정은폐·담당 분리 및 전체 기저 표는 현재 초록 요약에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 설계 이름은 확인됐으나 실행의 적절성까지 확인한 자료는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐 실행·기저 균형의 원자료.
- 필요한 자료·조건: 시험 방법의 배정 순서·은폐·담당 분리와 기저 표.
- 먼저 확보할 자료: 시험 방법의 배정 순서·은폐·담당 분리와 기저 표.
- 추가 연구: 무작위 비교에서 실행 방법과 군별 기저 자료를 공개하고 분석 전에 계획한다.
- 충족 기준: 무작위 위약대조 설계와 실제 순서 생성·은폐 담당·기저 균형을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: RCT라는 표제가 실행 편향 검토를 대체하지 않기 때문이다.
- 적용 예외: 작은 표본 또는 전문 미열람을 실제 무작위배정 실패로 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정 순서·은폐 실행·기저 균형의 원자료.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N12 · 양군의 기저 HbA1c·신장기능과 관련 예후인자 균형을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원 접근 범위는 초록 수준이며 HbA1c 군별 기저 값과 조정 모형은 현재 보관 자료에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: S20의 기저 9.2%/8.8%는 다른 시험 가족이므로 S02의 기저 값으로 채울 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 시험의 기저 HbA1c·신장기능·예후인자와 조정 모형.
- 필요한 자료·조건: S02 군별 기저 HbA1c·eGFR·약물·예후인자와 조정 계획.
- 먼저 확보할 자료: S02 군별 기저 HbA1c·eGFR·약물·예후인자와 조정 계획.
- 추가 연구: 기저 값을 포함한 결과 표와 사전 조정 모형을 공개하여 불균형의 영향을 평가한다.
- 충족 기준: 직접 시험의 군별 기저 결과값·신장 상태 및 분석 조정 변수를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 차이와 다른 가족의 값을 직접 시험의 효과로 섞지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 단순 중앙값 변화의 군간 대비가 반드시 기저 조정 모형이라는 가정을 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 시험의 기저 HbA1c·신장기능·예후인자와 조정 모형.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S20

### N13 · 복약 순응도·중재 이탈·구제치료 및 처리 방법이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 명목 투여량은 확인했지만 현재 요약에는 복약 순응도·중재 변경·구제치료의 군별 상세가 없다.
- 미확인 사유: 명목 24주 투여를 모든 참여자의 완전 복약으로 읽을 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 순응도·군 변경·중단·구제치료와 처리 세부.
- 필요한 자료·조건: 복약 기록·군 변경·중재 중단·구제치료와 분석 처리.
- 먼저 확보할 자료: 복약 기록·군 변경·중재 중단·구제치료와 분석 처리.
- 추가 연구: 배정 후 이탈 자료를 수집한 비교에서 배정 효과와 순응 효과를 별도로 계획한다.
- 충족 기준: 실제 복약·군 변경·구제약과 배정 효과/순응 효과의 처리 방법을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 개입의 기여와 실제 이탈을 분리하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 투여 중단과 추적 결측은 별개이며 근거 없이 같은 분모를 사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 순응도·군 변경·중단·구제치료와 처리 세부.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N14 · HbA1c 검사법·단위·품질관리와 군별 측정 조건이 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: HbA1c 종점과 24주 시점은 기록돼 있으나 검사법·평가 조건의 상세는 미확인입니다. 검사 간섭에 관한 별도 체계검색은 수행하지 않았습니다.
- 미확인 사유: 종점은 확인됐지만 측정의 동등성·검사 간섭 부재는 확인하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검사법·검사 단위·품질관리·군별 조건과 간섭 여부.
- 필요한 자료·조건: HbA1c 검사법·단위·채혈 일정·품질관리와 검사 간섭 자료.
- 먼저 확보할 자료: HbA1c 검사법·단위·채혈 일정·품질관리와 검사 간섭 자료.
- 추가 연구: 동일 검사법과 측정 일정을 사용하고 검사 간섭을 평가한 비교에서 분석 전 기준을 공개한다.
- 충족 기준: HbA1c 측정법·단위·수집 일정·평가 조건 및 검사 간섭 확인 범위를 명시한다.
- 조건이 필요한 이유: 측정 조건의 차이를 효과 차이로 오인하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 객관적 혈액검사라는 이유만으로 측정 편향 없음 또는 간섭 없음으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 검사법·검사 단위·품질관리·군별 조건과 간섭 여부.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N15 · 신장 1차와 HbA1c 2차 결과의 보고 위계가 확인됐는가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 신장기능은 시험의 주종점, HbA1c는 이차종점입니다. 기존 주종점 비유의·이차종점 양성 표시는 참(true)으로 기록돼 있습니다. 해당 관찰의 값은 비어 있고 확인 상태는 확인으로 보존합니다.
- 미확인 사유: 원문 요약의 보고 위계는 확인했다. 이것이 사전등록과 완전히 대조됐다는 확인은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고 위계는 확인했으며 등록상 사전 지정·다중비교 계획은 N16의 공백이다.
- 필요한 자료·조건: 시험의 주/부종점 설명과 해당 결과.
- 먼저 확보할 자료: 시험의 주/부종점 설명과 해당 결과.
- 추가 연구: 주종점·2차 종점을 사전에 구분한 결과 보고에서 각 분석과 다중비교 계획을 제시한다.
- 충족 기준: 논문이 부르는 주종점과 페이지 종점을 구별하고 원 1차 비유의·2차 양성 기록을 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 2차 결과를 성공한 1차 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 신장 주종점 비유의는 HbA1c 효과 0의 증명이 아니며 새 임상 재판정의 근거로 삼지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N16 · 등록·프로토콜·SAP로 HbA1c 시점·분석·다중비교를 대조할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 등록상 주종점은 빈 값/미확인, S02 등록 확인란은 빈 값이다. 논문상의 신장 1차 설명은 있으나 등록부와 독립 대조는 미확인이다.
- 미확인 사유: 등록/계획을 확보한 기록이 없어 HbA1c 분석의 사전 지정과 결과 일치를 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 신원·시점·HbA1c 계획·SAP·변경/다중비교 방법.
- 필요한 자료·조건: S02 등록 원본·시간 이력·프로토콜·SAP와 전체 결과.
- 먼저 확보할 자료: S02 등록 원본·시간 이력·프로토콜·SAP와 전체 결과.
- 추가 연구: HbA1c 분석·시점·다중비교를 사전 명시하고 결과와 변경 이유를 대조한다.
- 충족 기준: 대조한 등록/계획과 미확보 부분을 구분하고 HbA1c 사전 지정·분석 변경을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 결과 선택을 검토할 자료의 공백을 명시하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록 미확인을 미등록·선택보고 확정 또는 연구 없음으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 등록 신원·시점·HbA1c 계획·SAP·변경/다중비교 방법.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N17 · 24주 HbA1c의 배정·완료·실제 분석 인원과 분석집단이 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 35명은 티아민 18명/위약 17명 배정 인원이다. HbA1c 분석 표본수는 빈 값/미확인/빈 연결 출처 목록이다.
- 미확인 사유: 배정 분모는 확인했지만 해당 결과의 분석 분모는 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 24주 HbA1c 분석 n과 ITT/PP 정의·결과 제공자 수.
- 필요한 자료·조건: 24주 HbA1c 결과별 분석 n·배정/완료 흐름과 분석집단 정의.
- 먼저 확보할 자료: 24주 HbA1c 결과별 분석 n·배정/완료 흐름과 분석집단 정의.
- 추가 연구: 결과별 흐름과 분석 분모를 공개하고 배정 효과·결과 제공자 분석을 명시한다.
- 충족 기준: 배정 18/17과 HbA1c 실제 분석 n을 구별하고 ITT/PP·결과 제공자를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 인원으로 결과의 분모와 정밀도를 채울 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 18/17을 HbA1c 분석 n·완료 n·위해 n으로 자동 사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 24주 HbA1c 분석 n과 ITT/PP 정의·결과 제공자 수.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N18 · HbA1c 결측·탈락·중단의 규모와 처리 방법을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 해당 종점의 분석 분모·군간 구간이 미확인이고, 결측·탈락 흐름 및 처리 방법도 현재 초록 요약에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 등록 35명이라는 정보는 24주 결과의 결측 없음이나 완전 분석의 증거가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 결과별 손실·사유·처리 모형·민감도 분석.
- 필요한 자료·조건: HbA1c 측정 손실·중단·탈락 이유와 결측 처리·민감도 분석.
- 먼저 확보할 자료: HbA1c 측정 손실·중단·탈락 이유와 결측 처리·민감도 분석.
- 추가 연구: 결과별 결측 사유를 공개하고 적절한 결측 가정과 민감도 분석을 사전 계획한다.
- 충족 기준: 결과별 손실 사유·시점·중재 중단과 추적 결측을 구분하고 처리 및 민감도 분석을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 손실과 분석이 결과 해석에 미치는 제한을 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 누락 인원·탈락률을 배정과 다른 가족의 완료 수로 새로 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 결과별 손실·사유·처리 모형·민감도 분석.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N19 · −1.35는 어느 군간 중앙값 변화·분석의 추정치인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: S02는 HbA1c 중앙변화 군간 차이 −1.35로 기록한다. 직접 시험의 조정·검정 모형과 ITT/PP 세부는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보고된 군간 측도는 알지만 이를 조정 평균차나 개인별 개선 확률로 바꿀 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 중앙변화·모형·조정·분석집단 상세.
- 필요한 자료·조건: HbA1c 군별 변화 분포·군간 추정량 정의와 분석 모형.
- 먼저 확보할 자료: HbA1c 군별 변화 분포·군간 추정량 정의와 분석 모형.
- 추가 연구: HbA1c 관심 효과와 중앙값 변화 대비의 추정법을 사전 정의하고 모형·분모를 공개한다.
- 충족 기준: 보고된 중앙값 변화의 군간 대비와 군내 변화·최종값·조정 평균차를 구분하고 분석 모형을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 중앙값과 평균·군간과 군내를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: S20의 평균 변화 산술은 이 중앙값 변화의 군간 대비의 모형을 보완하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 중앙변화·모형·조정·분석집단 상세.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N20 · −1.35라는 HbA1c 대비값과 그 단위는 어느 수준으로 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: −1.35라는 보고 수치는 보존돼 있다. 접근한 초록의 해당 값에는 단위가 기재되지 않았다고 원고가 명시한다.
- 미확인 사유: 수치는 확인됐으나 단위가 확인되지 않아 %p·mmol/mol 등으로 채우지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당 contrast의 명시적 단위와 결과 표.
- 필요한 자료·조건: −1.35의 단위를 명시한 원 결과 표·전문 또는 정정.
- 먼저 확보할 자료: −1.35의 단위를 명시한 원 결과 표·전문 또는 정정.
- 추가 연구: 결과 보고에서 HbA1c 단위와 변화를 명시하고 군간 추정치와 분산을 함께 공개한다.
- 충족 기준: 보고 수치와 단위가 함께 확인돼야 크기를 해석하며 미표시 단위를 %p 등으로 추정하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 단위가 없으면 임상적 크기나 다른 시험 값과의 직접 비교를 확정할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 통상 HbA1c 단위 또는 S20의 % 단위를 이 값에 소급하지 않는다.
- 남은 불확실성: 해당 contrast의 명시적 단위와 결과 표.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N21 · 해당 HbA1c 검정의 P값·검정 모형은 어느 수준으로 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: HbA1c 결과는 P<0.01로 보고한다. 정확한 P값과 검정 세부가 확인되지 않아 P를 이용한 효과 추정은 하지 않았다.
- 미확인 사유: 유의성 문턱은 확인했지만 정확한 P값·모형·정밀도는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 P값·검정 모형과 해당 효과의 분산/구간.
- 필요한 자료·조건: S02 검정 종류·정확한 P값과 분석 결과 표.
- 먼저 확보할 자료: S02 검정 종류·정확한 P값과 분석 결과 표.
- 추가 연구: 추정치·구간·검정 모형을 함께 보고하고 유의성만으로 임상 중요성을 결정하지 않는다.
- 충족 기준: 보고된 P 문턱·정확한 P값·검정 모형의 확인 수준을 구분하고 효과 분산·CI·중요도로 환산하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 유의하다는 기록만으로 충분성·중요도를 표시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: P 문턱을 SE/SD/CI 또는 복용자 성공확률로 역변환하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정확한 P값·검정 모형과 해당 효과의 분산/구간.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N22 · 직접 HbA1c 대비의 CI·분산·분모를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 해당 군간 구간·분석 분모는 미확인이다. 완전한 평균/SD/n이나 조정 대비 입력이 없어 새 CI·SMD를 만들지 않았다.
- 미확인 사유: 원 CX와 EX의 설명은 현재 접근 자료의 검증 제한이지 미접근 전문에 데이터가 없다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 24주 HbA1c 대비의 CI·분산·분모와 모형.
- 필요한 자료·조건: S02 HbA1c 군간 CI·분산·분석 n 및 모형.
- 먼저 확보할 자료: S02 HbA1c 군간 CI·분산·분석 n 및 모형.
- 추가 연구: 동일 관심 효과의 추정치와 신뢰구간을 보고하고 결측·조정 가정을 명시한다.
- 충족 기준: 같은 종점·시점·분석의 CI·분산과 실제 분석 n을 연결하고 미확보를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 구간·분산의 공백을 유의성이나 배정 n으로 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 신장 결과의 CI·다른 시험 평균/SD를 현재 HbA1c 대비에 대신 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 동일 24주 HbA1c 대비의 CI·분산·분모와 모형.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N23 · 이 모집단의 HbA1c에 적용할 임상 중요 차이와 구간 관계를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 임상적으로 의미 있는 혈당 개선을 확정하기 어렵다고 한정한다. −1.35 단위·CI와 중요 차이 기준은 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 수치와 유의성만으로 임상적 중요성 또는 중요 차이 미달을 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적용 가능한 중요 차이 기준과 같은 측도의 단위·구간.
- 필요한 자료·조건: CKD3/T2D HbA1c의 적용 가능한 중요 차이 근거와 직접 대비의 단위·CI.
- 먼저 확보할 자료: CKD3/T2D HbA1c의 적용 가능한 중요 차이 근거와 직접 대비의 단위·CI.
- 추가 연구: 사전 정당화한 중요 차이와 해당 구간의 관계를 평가하되 임의 최소 표본·기간·효능 등급을 만들지 않는다.
- 충족 기준: 단위·구간과 정당화된 중요 차이가 있어야 그 관계를 해석하며 기준 미확인을 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 검사 수치 신호와 환자에게 의미 있는 개선을 분리하기 위한 조건이다.
- 적용 예외: 기준 미확인을 임상 무효과·MCID 미달로 치환하지 않으며 좁은 수치 질문에 사건시험을 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 적용 가능한 중요 차이 기준과 같은 측도의 단위·구간.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S02

### N24 · S01의 혈당 이득 없음과 CKD3 직접 결과의 차이를 어떻게 읽는가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: S01의 기존 미세알부민뇨 시험 초록은 혈당조절 효과가 없었다고 서술한다. CKD3·24주 S02와 같다고 합산하지 않았다.
- 미확인 사유: 원고의 불리한 맥락과 질문 차이는 보존돼 있다. 서로 다른 기간·신장 상태를 유의성만으로 충돌 확정하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 맥락의 존재와 차이는 확인됐으며 S01의 상세 혈당 분석 n·모형은 현재 자료 밖이다.
- 필요한 자료·조건: S01 혈당조절 결과와 대상·기간·분석 상세 및 S02 대비.
- 먼저 확보할 자료: S01 혈당조절 결과와 대상·기간·분석 상세 및 S02 대비.
- 추가 연구: 질문이 일치하는 연구만 직접 비교하고 다른 신장 상태의 결과는 층별 맥락으로 분석한다.
- 충족 기준: 불리한 맥락을 보존하되 실제 모집단·기간·종점 차이를 이유로 같은 질문 충돌 여부를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 양성 직접 결과만 남기고 이전 무차이 보고를 삭제하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 초록의 no effect 문구를 모든 B1·모든 T2D·CKD3 효과 0의 증명으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N25 · S01과 S20의 동일 등록번호를 독립 반복과 구별했는가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: S01과 S20의 연구 식별자는 모두 CTRI-2008-091-000112이다. S20은 같은 시험의 맥락 보고로 기록한다.
- 미확인 사유: 보존된 동일 등록번호와 원 role을 통해 재인용 가족을 구별했다. 이번에 등록 원본을 새로 열어 확인한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 가족 관계는 확인됐으며 두 보고의 실제 결과별 인원 교차표는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: S01/S20의 등록번호·코호트 연결과 결과별 참여자 흐름.
- 먼저 확보할 자료: S01/S20의 등록번호·코호트 연결과 결과별 참여자 흐름.
- 추가 연구: 보고서들을 고유 시험에 연결한 가족맵을 유지하고 겹치는 참여자·분석을 별도 표시한다.
- 충족 기준: 보고서 신원·연구 식별자와 동일/다른 가족 관계를 원문대로 연결하며 확인되지 않은 총 참여자수를 합산하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 보고서 수를 독립 재현과 고유 참여자수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 같은 등록번호의 다른 결과는 버리지 않고 시간·분석을 구분해 보존한다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S20

### N26 · S20의 투여 중·중단 후 HbA1c와 역사 산술은 어느 시점의 값인가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: S20은 티아민 9.2→9.0→7.8%, 위약 8.8→8.5→8.4%를 기저·3개월 종료·2개월 중단 후로 기록한다. 원 C001의 +0.1%p와 C002의 −1.0%p는 각각 다른 시간의 역사 산술이다.
- 미확인 사유: 값과 시간 및 원 산술의 맥락용·중단 후 기록 표지가 확인됐다. 이번에는 새 산술을 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원값·시간의 보존은 확인됐으며 S20 분석 n·정밀도와 S02 직접 효과의 대체 자료는 아니다.
- 필요한 자료·조건: S20 Table2의 시점별 값·분석 분모와 원 산술 기록.
- 먼저 확보할 자료: S20 Table2의 시점별 값·분석 분모와 원 산술 기록.
- 추가 연구: 투여 중·중단 후 결과를 별도 관심 효과로 사전 정의하고 같은 분석의 값·구간을 제시한다.
- 충족 기준: 기저·3개월 종료·2개월 중단 후 평균과 원 역사 계산을 구분하고 현재 24주 중앙값 효과로 전용하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 중단 뒤 개선을 투여 중 효과로 재분류하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 source의 반올림 평균 산술을 현재 시험의 조정 평균차·중앙값 차이 또는 신규 계산으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S20

### N27 · 같은 CKD3·24주 질문의 독립 재현과 연구수는 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 자료에서 S02가 직접 결정적 가족이고 S01/S20은 다른 모집단의 같은 등록 가족이다. 원 R1은 이 제한된 직접 범위의 기록이다.
- 미확인 사유: 직접 가족은 확인됐지만 같은 질문의 독립 재현이나 전 세계 연구 총수를 검증한 자료는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 CKD3·24주 질문의 독립 재현·자금·정확 고유 참여자수.
- 필요한 자료·조건: 같은 질문의 적격 연구 신원·가족·자금 및 결과.
- 먼저 확보할 자료: 같은 질문의 적격 연구 신원·가족·자금 및 결과.
- 추가 연구: 동일 질문의 독립 비교를 선별하여 조건 차이와 불리한 결과까지 가족별로 대조한다.
- 충족 기준: 직접 가족과 인접 가족을 구별하고 고유 연구수·참여자수를 확인한 보존 범위에 한정한다.
- 조건이 필요한 이유: 인접 자료나 동일 등록의 보고를 독립 재현으로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 단일 직접 가족이라도 결과를 버리지 않는다. 전수 검색을 하지 않았으므로 전 세계 직접 연구 1건이라고 단정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 동일 CKD3·24주 질문의 독립 재현·자금·정확 고유 참여자수.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S02, S01, S20

### N28 · S02 연구비·제품 제공·저자 고용/특허·신고 이해관계가 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 결정적 시험 자금원은 미확인이다. 원 I1은 채점표 판례29의 처리이며 실제 혼합 자금 또는 독립 자금이 확인됐다는 의미가 아니다.
- 미확인 사유: 전문 자금란과 신고 내용을 확보하지 못해 독립성의 실제 재원 수준을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: S02 자금·제품·고용·특허·분석 관여와 신고문.
- 필요한 자료·조건: 직접 논문의 연구비·COI·제품 제공·저자/특허 정보.
- 먼저 확보할 자료: 직접 논문의 연구비·COI·제품 제공·저자/특허 정보.
- 추가 연구: 연구비와 제품 제공을 공개한 독립 비교에서 각 역할과 분석 관여를 기록한다.
- 충족 기준: 신고·재원·제품 제공과 미확인을 위치로 구분하고 I1을 실제 혼합 자금의 증명으로 바꾸지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 미확인을 독립 연구 또는 제조사 전용 연구라고 단정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 자금 미확인 또는 기업 제공만으로 결과를 자동 제외하거나 편향 크기를 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: S02 자금·제품·고용·특허·분석 관여와 신고문.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S02

### N29 · 24주 뒤 지속성·최적 용량·특정 하위군 효과를 직접 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: S02는 300 mg/day·24주 질문이며 이후 지속성은 미확인이다. S20의 다른 모집단 중단 후 수치는 이를 대체하지 못한다.
- 미확인 사유: 같은 직접 조건의 지속·최적 용량·층별 효과 자료는 현재 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 CKD3 조건의 장기·중단 후·용량·하위군 자료.
- 필요한 자료·조건: CKD3 집단의 중단 후 추적·용량 직접 비교와 사전 하위군/상호작용 결과.
- 먼저 확보할 자료: CKD3 집단의 중단 후 추적·용량 직접 비교와 사전 하위군/상호작용 결과.
- 추가 연구: 현재 질문과 별개로 중단 후 추적·용량 비교·사전 층별 분석을 설계하고 각각 추정치를 공개한다.
- 충족 기준: 중단/장기·직접 용량 비교·사전 층별/상호작용 자료를 각각 확인하며 주효과로 확장하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 선택한 주효과를 유지 효과나 최적 용량으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 좁은 24주 질문에 모든 확장 연구를 충족 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 CKD3 조건의 장기·중단 후·용량·하위군 자료.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S02, S20

### N30 · HbA1c 변화가 합병증·삶의 질·사망 예방까지 답하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 검사 지표와 임상 사건을 구분한 기록은 값이 비어 있고 확인 상태는 확인입니다. 검사 대리지표를 임상 사건 예방으로 확대하지 않는다는 설명을 그대로 보존합니다.
- 미확인 사유: 현재 주장은 HbA1c 변화이며 임상 사건 감소는 선택한 질문의 종점이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 수치 질문에 사건 예방은 비적용이며 사건 이득을 주장할 별도 직접 자료는 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 같은 대상·노출에서 임상 사건·삶의 질의 직접 비교 자료.
- 먼저 확보할 자료: 같은 대상·노출에서 임상 사건·삶의 질의 직접 비교 자료.
- 추가 연구: 임상 사건 질문은 별도의 결과 정의·기간·분모를 사전 설정한 연구로 평가한다.
- 충족 기준: 혈당 검사 대리지표와 별도 임상 사건 질문을 분리하고 직접 사건 결과가 없으면 확대하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 수치 신호를 사건 예방이나 기존 약 대체 효과로 바꾸지 않기 위한 경계이다.
- 적용 예외: 사건시험 미확인을 현재 HbA1c 보고값 삭제 또는 무효과의 이유로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N31 · 중대한 이상반응 미보고 문구의 사건 정의·수집·분모를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원 초록의 “중대한 이상반응이 보고되지 않았다”는 문구는 있지만 구체 사건 수·분모·장기 노출은 미확인이다.
- 미확인 사유: 위해 서술의 존재는 확인됐으나 실제 0명 또는 사건 발생률을 확인한 것이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·체계 수집·군별 사람/건수·기간·위해 분모.
- 필요한 자료·조건: S02 이상반응·중대한 사건의 정의·군별 수·노출 분모·수집/중단 표.
- 먼저 확보할 자료: S02 이상반응·중대한 사건의 정의·군별 수·노출 분모·수집/중단 표.
- 추가 연구: 같은 노출·대상에서 체계적 위해 수집과 노출시간·사건/사람수·중단 이유를 공개한다.
- 충족 기준: 미보고 문구와 실제 사건수·사람수·수집 방법·기간을 구분하고 발생 0/안전성 보증으로 승격하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 효능 요약과 위해 정보의 확인 수준이 다르기 때문이다.
- 적용 예외: 위해 공백으로 HbA1c 보고값을 삭제하지 않으며 배정 18/17을 위해 분석 분모로 자동 사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 사건 정의·체계 수집·군별 사람/건수·기간·위해 분모.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S02

### N32 · 당뇨병 약물 등 동시 노출의 상호작용·검사 영향은 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 약물 상호작용 정보의 값은 비어 있고 별도 검색 미실시로 기록돼 있습니다. 모든 약물 상호작용을 다루는 별도의 포괄 검색은 수행하지 않았습니다.
- 미확인 사유: 현재 요약과 당시 검색 범위가 상호작용 부재나 개인 안전성을 확인하지 못한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 병용 노출·상호작용·검사 영향과 수집 범위.
- 필요한 자료·조건: 군별 병용 노출 및 관련 상호작용·검사 영향 자료.
- 먼저 확보할 자료: 군별 병용 노출 및 관련 상호작용·검사 영향 자료.
- 추가 연구: 병용노출을 수집한 안전성 연구에서 기저 질환과 검사 영향을 구분하여 평가한다.
- 충족 기준: 별도 상호작용 검색·실제 병용 노출과 검토 범위를 명시하고 미검색을 위험 없음으로 읽지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 동시 약물과 원질환의 영향을 하나의 노출에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 별도 검색 미실시를 상호작용 존재 확정이나 위험 없음으로 치환하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 병용 노출·상호작용·검사 영향과 수집 범위.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N33 · 24주 밖의 장기·희귀 위해와 취약군 안전성을 직접 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 구체 사건 분모와 장기 노출을 미확인으로 남기며 연구 용량으로 치료 변경·자가복용을 지시하지 않는다.
- 미확인 사유: 짧은 소규모 초록의 위해 문구로 모든 기간·취약군의 안전성을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기·희귀 위해와 별도 취약군의 직접 안전 자료.
- 필요한 자료·조건: 장기·희귀 사건·취약군 노출/수집 자료와 적합한 비교.
- 먼저 확보할 자료: 장기·희귀 사건·취약군 노출/수집 자료와 적합한 비교.
- 추가 연구: 장기 추적 또는 적절한 관찰설계에서 희귀·취약군 사건을 수집하고 분모·동시 노출을 공개한다.
- 충족 기준: 직접 노출·대상의 위해 기간과 확대 범위를 구분하고 표본 제한을 이유로 드문 위험을 배제하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 한정된 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모든 희귀 위해 연구를 HbA1c 수치 보고의 추가 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 장기·희귀 위해와 별도 취약군의 직접 안전 자료.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N34 · 보관 요약의 이번 읽기와 각 논문의 당시 접근 수준을 구별했는가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 이번에는 보관된 원고 요약 전체를 읽었다. 당시 S01/S02는 출판사 초록, S20은 HTML 전문으로 기록하며 이번 외부 열람/시도는 0이다.
- 미확인 사유: 열람 수준은 현재 행동과 당시 기록으로 분리했다. 외부 링크 존재를 현재 전문 열람으로 쓰지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 읽기 범위는 확인됐으며 각 문서의 별도 당시 접근일은 원고에 없어 빈 값으로 남긴다.
- 필요한 자료·조건: 보관된 원고 요약·서지·과거 접근 수준·출처 위치와 개별 접근일 기록.
- 먼저 확보할 자료: 보관된 원고 요약·서지·과거 접근 수준·출처 위치와 개별 접근일 기록.
- 추가 연구: 자료별 접근시도·확보·열람 수준을 기록하고 원문 위치와 판본을 연결하는 수집 절차를 유지한다.
- 충족 기준: 이번 실제 읽은 보관된 원고 요약과 당시 초록/HTML 접근을 자료·날짜별로 구분하고 외부 전문 미열람을 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 링크·요약·과거 접근 기록을 현재 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: S20의 역사 HTML 접근을 S01/S02 전문이나 현재 HTML 성공으로 복사하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S20

### N35 · 보존 기준일·현재 검토일·검색/정정 범위는 어디까지인가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원 근거일·검색 기준일은 2026-09-15이고 현재 전환 검토일은 2026-10-05이다. 당시 전 세계 데이터베이스 전수검색은 하지 않았고 이번 새 검색도 없다.
- 미확인 사유: 현재 검토의 범위와 원 불확실성·갱신 조건을 확인했다. 최신 전체 문헌 검증을 완료했다는 상태가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검색·날짜 범위는 확인했으며 새 적격 문헌·등록/정정 정보 자체는 이번에 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 당시 검색기록·정정/철회·등록 확인 범위와 새 자료의 날짜·신원.
- 먼저 확보할 자료: 당시 검색기록·정정/철회·등록 확인 범위와 새 자료의 날짜·신원.
- 추가 연구: 별도 승인된 갱신에서는 적격 검색·등록/정정 추적을 기록하고 이전 값과 변경 이유를 보존한다.
- 충족 기준: 2026-09-15 근거 기준과 2026-10-05 전환 검토를 구분하고 미전수 검색·갱신 트리거를 범위 한정한다.
- 조건이 필요한 이유: 검색 범위 밖의 연구 부재를 주장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 옛 과거 검색 기록·과거 수치 기록·기존162 원문은 이번에 열지 않고 참조 문자열만 보존한다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S20

### N36 · 원 C46·평가축·빈 값/빈 목록·정정값을 새로운 상태 판정과 구별했는가?

확인 상태: 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약 읽음 / 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원 등급 C/점수46과 B-S-R1-I1-EX-B1-CX, 주종점 실패 표시·빈 값·빈 연결 출처 목록·과거 산술을 그대로 보존합니다. 새 효능 등급·점수·계산은 만들지 않습니다.
- 미확인 사유: 확인은 원판정의 보존과 전환 범위에 관한 것이며 임상적으로 새로 확정한 등급이라는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 계약에는 공백이 없으며 원 임상·자료 공백은 해당 행의 상태로 남는다.
- 필요한 자료·조건: 현재 원고의 등급/점수/평가축·실제 관찰/영양 정보 원자료의 필드·정정·기존 계산 기록.
- 먼저 확보할 자료: 현재 원고의 등급/점수/평가축·실제 관찰/영양 정보 원자료의 필드·정정·기존 계산 기록.
- 추가 연구: 변경이 필요할 때 원문 전체·판본·사유·날짜를 별도 보존하고 임상 재판정과 표시 전환을 구분한다.
- 충족 기준: 원자료의 값과 역사 판정·계산을 변경 없이 연결하고 조건 상태·새 점수·확률로 자동 상속하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 원 등급과 모델 상태를 같은 품질/효능 점수로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 구조 검사 PASS와 모델 검토는 공식 방법 실행·독립 임상 인증·사이트 공개 완료가 아니다.
- 남은 불확실성: 현재 기록의 확인 범위와 나머지 원 임상 불확실성은 구분한다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S20

## 근거·출처

### S01

Rabbani et al. — thiamine and early diabetic nephropathy (2009)

[공식 출처](https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-008-1224-4)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 원고 요약과 조건 적용 기록을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문·등록·분석계획은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 기존 미세알부민뇨 시험의 초록은 혈당조절에 효과가 없었다고 서술한다. CKD 3기·24주 시험과 동등한 질문으로 합산하지 않았다.  
기록의 수준: 기존 검토의 요약과 귀속을 보존했습니다. 이번 외부 임상 원자료의 새 열람이나 재판정은 아닙니다.  
독립 반복: S01/S20은 같은 등록번호의 인접 가족이며 CKD3·24주 직접 재현이 아님

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 논문 초록 | 보관 서지에서 자료 URL 확인; 현재 공개 상태 재조회 없음 | 미시도 | 미열람 | 현재 실제 읽은 것은 보관된 원고 요약의 해당 보고 요약이다. 논문 페이지 URL/과거 과거 접근 수준은 이 자료의 이번 전문 열람이나 확보를 뜻하지 않는다. |
| 논문 전문 | 자료 신원·별도 직접 URL 미확인 | 미시도 | 미열람 | 현재 실제 읽은 것은 보관된 원고 요약의 해당 보고 요약이다. 논문 페이지 URL/과거 과거 접근 수준은 이 자료의 이번 전문 열람이나 확보를 뜻하지 않는다. |

### S02

Phrawong et al. — thiamine in T2D with CKD stage 3 (online 2025; issue 2026)

[공식 출처](https://www.benthamscience.com/article/148808)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 원고 요약과 조건 적용 기록을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문·등록·분석계획은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: HbA1c 중앙변화 군간 차이 −1.35, P<0.01; 초록의 단위·구간 미기재  
기록의 수준: 기존 검토의 요약과 귀속을 보존했습니다. 이번 외부 임상 원자료의 새 열람이나 재판정은 아닙니다.  
독립 반복: 직접 가족 하나의 결정적 보고이며 독립 재현 여부는 미확인

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 논문 초록 | 보관 서지에서 자료 URL 확인; 현재 공개 상태 재조회 없음 | 미시도 | 미열람 | 현재 실제 읽은 것은 보관된 원고 요약의 해당 보고 요약이다. 논문 페이지 URL/과거 과거 접근 수준은 이 자료의 이번 전문 열람이나 확보를 뜻하지 않는다. |
| 논문 전문 | 자료 신원·별도 직접 URL 미확인 | 미시도 | 미열람 | 현재 실제 읽은 것은 보관된 원고 요약의 해당 보고 요약이다. 논문 페이지 URL/과거 과거 접근 수준은 이 자료의 이번 전문 열람이나 확보를 뜻하지 않는다. |
| 시험등록 원문 | 자료 신원·별도 직접 URL 미확인 | 미시도 | 미열람 | 현재 실제 읽은 것은 보관된 원고 요약의 해당 보고 요약이다. 논문 페이지 URL/과거 과거 접근 수준은 이 자료의 이번 전문 열람이나 확보를 뜻하지 않는다. |
| 프로토콜·통계분석계획서 전문 | 자료 신원·별도 직접 URL 미확인 | 미시도 | 미열람 | 현재 실제 읽은 것은 보관된 원고 요약의 해당 보고 요약이다. 논문 페이지 URL/과거 과거 접근 수준은 이 자료의 이번 전문 열람이나 확보를 뜻하지 않는다. |

### S20

Alam et al. — high-dose thiamine and T2D risk factors (2012)

[공식 출처](https://www.iomcworld.com/open-access/effect-of-high-dose-thiamine-therapy-on-risk-factors-in-type-2-diabetics-26626.html)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 원고 요약과 조건 적용 기록을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문·등록·분석계획은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: Table 2의 HbA1c 평균은 티아민 9.2→9.0→7.8%, 위약 8.8→8.5→8.4%였다. 시점은 기저·3개월 투여 종료·2개월 중단 후였다.  
기록의 수준: 기존 검토의 요약과 귀속을 보존했습니다. 이번 외부 임상 원자료의 새 열람이나 재판정은 아닙니다.  
독립 반복: S01/S20은 같은 등록번호의 인접 가족이며 CKD3·24주 직접 재현이 아님

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 논문 웹 전문(HTML) | 보관 서지에서 자료 URL 확인; 현재 공개 상태 재조회 없음 | 미시도 | 미열람 | 현재 실제 읽은 것은 보관된 원고 요약의 해당 보고 요약이다. 논문 페이지 URL/과거 과거 접근 수준은 이 자료의 이번 전문 열람이나 확보를 뜻하지 않는다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다. 위해를 다룬 보관 사본의 19.1.2 및 19.2.1–19.2.4절을 추가로 읽었습니다.

## 확인 상태의 뜻

- 확인: 표의 지정한 기록·경계가 보관 자료에서 확인됨; 효능 확정/새등급과 구분
- 부분 확인: 조건의 알려진 부분과 구체 공백이 함께 있음
- 미확인: 조건의 필요한 실제 데이터·방법을 현재 보존 범위에서 확인하지 못함
- 미열람: 외부 자료를 이번에 읽지 않음; 연구 없음/효과0과 다름
- 해당없음: 이 독립 질문에 비적용인 확장 조건; 자료 미열람을 대신하지 않음

## 변경 이력

2026-10-29 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 36개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.