# 경구 베르베린 추가요법 × 만성 심부전의 평균 24개월 전체사망

판정번호 3074 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-27

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 심실조기수축 또는 비지속성 심실빈맥이 있는 허혈성·특발성 확장심근병증 심부전 환자 156명이다. 상세 중증도·선정·배제·군별 기저 특성은 미확인이다.
- 성분·제형·경로: 당시 공통 심부전치료에 경구 베르베린을 추가했다. 정확한 염 형태·식물 원천·제품·제형은 미확인이다.
- 용량: 보고된 경구 용량은 1.2–2.0 g/일이다. 실제 개인량·횟수·증량·순응은 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.
- 비교군: 위약+당시 표준 심부전치료다. 2003년 ACE 억제제·digoxin·이뇨제·nitrate 배경이 기록돼 있으나 실제 군별 용량·변경·구제치료는 미확인이다.
- 측정 종점: 평균 24개월 추적의 전체사망이다. 보관 보고는 베르베린 7/79명 대 위약 13/77명, 논문 P<.02다. HR·95% CI·사전 종점 위계·분석집단·검열·추적완전성은 미확인이다. 원판정 C 50점·경고를 보존한다.
- 기간: 8주 치료평가와 평균 24개월 추적을 구분한다. 장기 추적 내내 같은 용량을 복용했는지는 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 당시 선택 집단의 추가요법 비교다. 현대 치료·모든 심부전 환자·허혈성 또는 특발성 하위군의 사망 효과로 자동 확대하지 않는다.; 정확한 시험 제품은 미확인이다. 베르베린염산염·식물추출물·복합제·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품으로 전용하지 않는다.; 전체사망과 LVEF·부정맥·보행·원인별 사망을 구분한다. 집계 사건수와 논문 P값에서 새 위험비·구간·위험 감소율을 계산하지 않는다.; 원 안전성 경고를 보존한다. 서맥·저혈압·상호작용과 전해질·신장·간 상태의 실제 위해 자료는 미확인이다. 생존치료·약물 대체·최적량·중단 후 유지·개인 치료 지시로 확대하지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 이 표의 독립 주장과 포함·제외 경계가 원고에 연결되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 만성 울혈성 심부전 전체사망 감소가 원 주장이다. 심실성 부정맥이 있는 허혈성·특발성 확장심근병증 집단의 당시 공통치료 추가요법·평균 24개월 사망에 한정한다.
- 미확인 사유: 원 주장과 표의 경계가 연결됐다. 전체사망 효과의 크기나 확정 여부를 충족으로 판정한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(독립 주장 기록 범위)
- 필요한 자료·조건: 원 주장·대상·추가요법·대조·사망종점·시점·제외 범위의 정본 위치
- 먼저 확보할 자료: 원 주장·대상·추가요법·대조·사망종점·시점·제외 범위의 정본 위치
- 추가 연구: 원고 경계가 변경되면 전체 이전 원고를 보존하고 개입·대조·종점·시점을 다시 대조한다.
- 충족 기준: 원래 주장를 당시 공통치료에 경구 베르베린을 추가한 선택 심부전 집단의 전체사망 대 위약 질문으로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 평균 24개월 전체사망을 8주 기능평가나 다른 심부전 결과와 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: KO와 EN은 같은 주장이다. 빈 세부 주장 목록 배열에서 별도 주장을 만들어 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 없음(독립 주장 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N02 · 실제 대상의 진단·중증도·선정·배제와 기저 특성이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 156명은 심실조기수축 또는 비지속성 심실빈맥이 있는 허혈성·특발성 확장심근병증 심부전 환자로 기록됐다. 상세 중증도·선정·배제·기저표는 이 입력에 없다.
- 미확인 사유: 진단과 선택 집단의 일부는 확인되지만 실제 모집·배제와 군별 기저 특성은 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중증도·구성 비율·선정/배제·기저표
- 필요한 자료·조건: 선정·배제표, 심부전 중증도·기저 기능, 원인별 구성 및 군별 기저표
- 먼저 확보할 자료: 선정·배제표, 심부전 중증도·기저 기능, 원인별 구성 및 군별 기저표
- 추가 연구: 원 모집 기준과 기저표를 대조하고 선정된 집단의 대표성 및 군별 균형을 검토한다.
- 충족 기준: 기록된 진단·심실성 부정맥에 더해 실제 선정·배제 기준, 중증도 및 군별 기저 특성 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 심부전 환자를 선택된 심실성 부정맥·확장심근병증 집단과 동일시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 혼합 허혈성·특발성 집단을 삭제하지 않는다. 구성 비율이나 하위군 효과를 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 중증도·구성 비율·선정/배제·기저표 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N03 · 허혈성·특발성 원인과 심실성 부정맥 하위군의 사망 효과가 따로 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 허혈성·특발성 확장심근병증과 심실조기수축 또는 비지속성 심실빈맥이라는 집단 설명만 있다. 각 하위군의 분모·효과는 보존되지 않았다.
- 미확인 사유: 집단 이름은 하위군 사망 효과를 확인하는 자료가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위군 계획·분모·상호작용·사망 추정
- 필요한 자료·조건: 원인·부정맥 유형별 분모, 사전 하위군 계획, 효과와 상호작용 자료
- 먼저 확보할 자료: 원인·부정맥 유형별 분모, 사전 하위군 계획, 효과와 상호작용 자료
- 추가 연구: 사전 지정된 하위군 및 상호작용 분석을 검토하고 전체 집단 결과와 분리한다.
- 충족 기준: 원인·부정맥 유형별 사전 정의, 실제 분모, 상호작용 또는 별도 비교 추정치를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 혼합 집단의 주효과를 특정 원인이나 부정맥 하위군의 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 좁은 전체 집단의 주장을 검토하는 데 모든 하위군 효과를 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 하위군 계획·분모·상호작용·사망 추정 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 실제 베르베린의 염·제형·제품·제조 규격이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 경구 베르베린 추가요법이지만 정확한 염 형태·식물 원천·제품·제형은 원고에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 성분 이름과 용량 범위만으로 실제 제품 규격을 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 염·제형·제품·배치·품질
- 필요한 자료·조건: 원 제품명, 염·제형·함량 규격, 제조·배치·품질 문서
- 먼저 확보할 자료: 원 제품명, 염·제형·함량 규격, 제조·배치·품질 문서
- 추가 연구: 원 방법·제품 문서를 교차 대조하고 다른 염·추출물·복합제와의 동일성은 별도 검토한다.
- 충족 기준: 실제 투여 제품의 염 형태·제형·순도·제조 배치와 품질 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 베르베린염산염·식물추출물·다른 유도체를 실제 투여 제품으로 자동 대입하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원고가 확인하지 못한 염·식물 원천·제품을 제목이나 일반 성분명으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 염·제형·제품·배치·품질 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 1.2–2.0 g/일의 실제 용량·횟수·증량·순응이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 경구 추가요법 1.2–2.0 g/일로 기록됐다. 복용 횟수·증량·실제 개인량·순응은 현재 입력에서 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 경로와 보고 용량 범위는 있으나 실제 투여 방식·순응 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 개인량·횟수·증량·순응
- 필요한 자료·조건: 복용 일정, 용량 선택·증량 기록, 투여량 정의 및 순응·중단 기록
- 먼저 확보할 자료: 복용 일정, 용량 선택·증량 기록, 투여량 정의 및 순응·중단 기록
- 추가 연구: 실제 처방·복용 기록을 원 프로토콜과 대조하고 관심 효과에 따른 순응 처리 방법을 검토한다.
- 충족 기준: 경구 경로·보고된 하루 용량과 실제 투여 횟수·선택/증량 방식·군별 순응을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목 용량 범위를 실제 개인 노출이나 최적 용량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 범위 중 임의 대표량을 선택하거나 염 질량을 활성 성분량으로 환산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 개인량·횟수·증량·순응 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N06 · 8주 평가 이후 평균 24개월 동안 실제 노출·변경·중단이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 duration은 8주 치료평가·평균 24개월 추적이다. 24개월 내내 같은 용량을 복용했는지와 중단·변경은 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 두 시점의 명칭은 확인되지만 장기 실제 노출 정보는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 8주 이후 노출 지속·변경·중단·개인 기간
- 필요한 자료·조건: 8주 이후 투약·중단·병용 변화, 개인 추적·노출 및 사건 시점 기록
- 먼저 확보할 자료: 8주 이후 투약·중단·병용 변화, 개인 추적·노출 및 사건 시점 기록
- 추가 연구: 시간에 따른 노출과 치료 변경을 사망 추적 기록에 연결하여 분석의 관심 효과와 대조한다.
- 충족 기준: 8주 치료평가와 평균 24개월 추적을 구분하고 이후 실제 투약 지속·변경·중단 및 사건 시점의 노출 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 8주 치료평가와 장기 사망 추적을 같은 투약 기간으로 사용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 평균 추적 기간은 모든 참여자의 동일 노출 기간이 아니다.
- 남은 불확실성: 8주 이후 노출 지속·변경·중단·개인 기간 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 위약과 당시 공통치료의 실제 군별 내용·변경이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 대조는 위약+당시 표준 심부전치료다. 원고는 2003년 ACE 억제제·digoxin·이뇨제·nitrate 사용을 기록하나 군별 용량·변경·구제치료는 없다.
- 미확인 사유: 대조 전략과 당시 약물군은 확인되지만 실제 군별 운용·변경은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 규격·군별 처방·변경·구제치료
- 필요한 자료·조건: 위약 규격, 군별 배경치료 용량·변경·구제치료 및 처리 문서
- 먼저 확보할 자료: 위약 규격, 군별 배경치료 용량·변경·구제치료 및 처리 문서
- 추가 연구: 원 처방·공통치료 문서를 군별로 대조하고 추가요법 효과와 동시 변화의 귀속을 검토한다.
- 충족 기준: 위약+당시 표준치료와 ACE 억제제·digoxin·이뇨제·nitrate의 실제 군별 처방·변경·구제치료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 추가 베르베린의 비교를 당시 치료 전체의 차이나 현대 치료 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 양군의 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않고 실제 관심 효과와 처리 방법을 확인한다.
- 남은 불확실성: 위약 규격·군별 처방·변경·구제치료 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 무작위 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 무작위 위약대조 추가요법시험으로 기록됐으나 배정은폐 세부는 미확인이다.
- 미확인 사유: 설계 명칭은 확인되지만 생성·은폐·균형 자료를 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무작위 생성·은폐·배정 실행·기저 균형
- 필요한 자료·조건: 배정 방법 원문, 은폐 절차·실행 책임 및 군별 기저표
- 먼저 확보할 자료: 배정 방법 원문, 은폐 절차·실행 책임 및 군별 기저표
- 추가 연구: 실제 배정 절차와 기저표를 읽어 선택한 전체사망 결과에 관련된 제한을 검토한다.
- 충족 기준: 실제 무작위 생성·은폐·배정 실행 및 기저 균형 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: RCT 표제만으로 배정 과정과 선택 차이가 해결됐다고 표시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원고의 무작위 시험 표시는 보존하되 상세 절차를 만들어 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 무작위 생성·은폐·배정 실행·기저 균형 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 참여자·진료자·사망 판정자·분석자의 눈가림이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 보존 설계는 눈가림 세부 미확인이라고 명시한다. 위약 사용 외에 참여자·진료자·판정자·분석자의 눈가림 자료는 없다.
- 미확인 사유: 위약대조라는 이름만으로 역할별 실제 눈가림을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역할별 눈가림·유지·해제
- 필요한 자료·조건: 눈가림 방법, 역할별 유지·해제, 사망 판정·분석자 자료
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 방법, 역할별 유지·해제, 사망 판정·분석자 자료
- 추가 연구: 역할별 눈가림 절차를 원 방법과 결과 수집·판정 절차에 대조한다.
- 충족 기준: 각 역할의 실제 눈가림·유지·해제와 결과 수집에 미친 조건을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 위약 사용을 모든 관계자의 눈가림 확인으로 대체하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체사망이 비교적 객관적이어도 실제 판정·추적·분석 조건은 별도 확인한다. 눈가림 미확인을 자동 실패로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 역할별 눈가림·유지·해제 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 전체사망의 정의·확인 경로·판정·수집 시점이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 종점은 평균 24개월 전체사망으로 기록됐다. 실제 확인원·판정 절차·사건 날짜·군별 수집법은 이 입력에 없다.
- 미확인 사유: 전체사망 명칭은 확인되지만 수집·판정·시점의 실제 조건은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사망 정의·확인원·판정·수집법·날짜
- 필요한 자료·조건: 사망 정의·확인원·판정자·추적 수집법 및 사건 날짜
- 먼저 확보할 자료: 사망 정의·확인원·판정자·추적 수집법 및 사건 날짜
- 추가 연구: 사망 판정·추적 자료의 정의와 수집 경로를 군별로 대조한다.
- 충족 기준: 전체사망 종점 명칭과 실제 사망 확인원·판정 기준·군별 수집 경로·날짜 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 사망 사건수를 완전하고 동일한 사건 확인 체계로 자동 해석하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원종점은 전체사망이며 심혈관사망·돌연사·부정맥사망으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 사망 정의·확인원·판정·수집법·날짜 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 전체사망의 사전 종점 위계·평가 시점이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 독자 답변란은 사전 사망종점 미확인을 명시한다. 영문 종점 영문란의 일반 문구는 사전 위계 자료가 아니다.
- 미확인 사유: 시험 전 종점 위계·시점 문서를 확보한 기록이 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 사망종점 위계·시점·변경
- 필요한 자료·조건: 날짜가 있는 등록·프로토콜의 종점 위계·평가 시점·변경 이력
- 먼저 확보할 자료: 날짜가 있는 등록·프로토콜의 종점 위계·평가 시점·변경 이력
- 추가 연구: 사전 문서와 실제 보고를 시간순으로 대조하여 종점 선택·변경을 검토한다.
- 충족 기준: 시험 시작 전 문서에서 사망 종점의 일차/이차 위계와 예정 추적 시점을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 주장을 시험의 사전 일차종점으로 자동 지정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 데이터의 주요종점 계약이나 현재 표의 주종점은 시험 사전 지정의 증거가 아니다.
- 남은 불확실성: 사전 사망종점 위계·시점·변경 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 156명·79/77명과 배정·노출·완료·분석 분모의 관계가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 n은 156명; 79 대 77명이다. 사망은 7/79 대 13/77로 적혀 있으나 각 분모가 배정·노출·완료·분석 중 무엇인지 상세 흐름은 없다.
- 미확인 사유: 보고 인원과 사건 집계 분모는 있으나 실제 흐름·분석집단 구분이 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정·노출·완료·분석 흐름과 제외
- 필요한 자료·조건: 참여자 흐름도, 군별 배정·노출·완료·분석 수 및 제외 사유
- 먼저 확보할 자료: 참여자 흐름도, 군별 배정·노출·완료·분석 수 및 제외 사유
- 추가 연구: 원 흐름도와 사망 분석표를 연결하고 각 분모의 정의를 개별 대조한다.
- 충족 기준: 보고 156명·79/77명에 더해 모집→배정→노출→완료→사망 분석의 실제 흐름과 분모를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 표본수와 사망 집계의 분모를 ITT 분석집단·완전 추적분모로 동일시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 표본수 영문란의 일반 분모 구분 문구에서 실제 완료·분석 인원을 만들어 내지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정·노출·완료·분석 흐름과 제외 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 원 사망 사건수와 논문 P값이 정확한 보고 위치에 귀속되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 당시 사망 보고는 베르베린 7/79명, 위약 13/77명이며 논문 P<.02다. 사건수에서 HR·CI·위험 감소율을 계산하지 않았다.
- 미확인 사유: 원 보고값과 출처 위치를 그대로 연결했다. 정밀 사망 효과가 확인된 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(원 보고값 귀속 범위)
- 필요한 자료·조건: 원 결과 문구와 사건수·P값의 정확 위치 및 판본
- 먼저 확보할 자료: 원 결과 문구와 사건수·P값의 정확 위치 및 판본
- 추가 연구: 새 자료가 오면 원 결과표와 시간-사건 분석을 대조하되 현재 원 기록과 구분해 보존한다.
- 충족 기준: 7/79 대 13/77과 논문 P<.02를 원 근거·서지·양언어 원고에 연결하고 새 계산값을 추가하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 원값 보존을 새로운 효과 추정과 구분하고 유리한 사건 방향을 삭제하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이 기록 조건의 충족은 위험비·HR·CI·분석 타당성이 확인됐다는 뜻이 아니다.
- 남은 불확실성: 없음(원 보고값 귀속 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 개인 추적 기간·검열·추적 종료·사망 확인 완전성이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 평균 24개월 추적과 추적완전성 미확인을 기록한다. 개인 기간·검열·위험집합·연락 손실은 보존되지 않았다.
- 미확인 사유: 평균 기간과 집계 사건수만으로 추적 완전성·검열을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 추적 분포·검열·위험집합·생존 확인
- 필요한 자료·조건: 개인 또는 군별 추적 분포, 검열·연락 손실·종료 기록, 생존곡선 위험집합
- 먼저 확보할 자료: 개인 또는 군별 추적 분포, 검열·연락 손실·종료 기록, 생존곡선 위험집합
- 추가 연구: 생존 추적 흐름과 위험집합을 검토해 사건 확인·검열 가정을 대조한다.
- 충족 기준: 군별 추적 분포·검열 원인·추적 종료·생존 상태 확인과 위험집합 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 평균 24개월을 모든 참여자의 완전한 동일 추적으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 추적완전성 미확인을 실제 사망 누락이나 특정 편향 크기로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 추적 분포·검열·위험집합·생존 확인 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 탈락·제외·결측의 군별 수와 사망 분석 처리법이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 156명·79/77명과 사망 집계는 있지만 탈락·분석 제외·결측의 수와 처리 자료는 이 입력에 없다.
- 미확인 사유: 보고 분모가 결측·탈락의 부재나 적절한 처리를 입증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 탈락·제외·결측 사유·처리·민감도
- 필요한 자료·조건: 탈락·제외·결측표, 군별 사유 및 사망 결측 처리 문서
- 먼저 확보할 자료: 탈락·제외·결측표, 군별 사유 및 사망 결측 처리 문서
- 추가 연구: 원 흐름도·분석집단·결측 처리와 사망 보고의 일치 여부를 검토한다.
- 충족 기준: 군별 누락·탈락·분석 제외 사유와 사망 상태 결측 처리·민감도 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 분모를 모든 배정자의 완전 분석으로 자동 해석하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 기록에 없는 탈락수를 0으로 채우거나 사건수에서 역산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 탈락·제외·결측 사유·처리·민감도 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N16 · 정식 군간 사망 효과·관심 효과·모형과 95% CI가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 결과는 HR·95% CI 미보고로 기록돼 있다. 정식 군간 사망 추정과 시간-사건 분석 세부는 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 원 집계와 P값은 있으나 정식 효과·구간·모형을 대조할 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정식 추정·CI·모형·관심 효과
- 필요한 자료·조건: 정식 군간 추정·95% CI, 추정 척도·모형·관심 효과 및 분석집단 정의
- 먼저 확보할 자료: 정식 군간 추정·95% CI, 추정 척도·모형·관심 효과 및 분석집단 정의
- 추가 연구: 원 생존/사망 분석의 관심 효과·모형·구간을 대조하고 집계 사건수와 별도 귀속한다.
- 충족 기준: 선택한 관심 효과에 맞는 실제 군간 추정치·척도·모형·분석집단·구간을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 집계 사망수의 방향을 시간-사건 효과크기·정밀도로 대체하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 유효한 비보정 군간 추정도 가능하다. 조정모형이나 HR 하나를 모든 분석의 필수 형식으로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정식 추정·CI·모형·관심 효과 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N17 · 논문 P<.02의 검정·대비·시간 처리·다중성 근거가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 논문 P<.02는 보존돼 있으나 원 핵심 설명란은 조잡한 사건수와 시간-사건 분석 세부 없이 서로 검증되지 않는다고 설명한다.
- 미확인 사유: P값 자체는 확인됐지만 그 분석·대비·시간 처리 근거는 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검정·대비·시간 처리·다중성·분석집단
- 필요한 자료·조건: 원 통계 방법·결과표, 검정·대비·시간 처리 및 다중성 계획
- 먼저 확보할 자료: 원 통계 방법·결과표, 검정·대비·시간 처리 및 다중성 계획
- 추가 연구: 원 P값과 분석 설명을 대조하고 집계 사건수의 다른 검정과 자동 동일시하지 않는다.
- 충족 기준: 보고 P값에 해당하는 검정·관심 대비·시간-사건 처리·다중성 및 분석집단을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 P값을 단순 사건수의 검정값으로 재계산·재귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 분석 세부가 없다는 사실은 논문 P값이 틀렸다는 확정이 아니다.
- 남은 불확실성: 검정·대비·시간 처리·다중성·분석집단 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 사망 효과의 크기·정밀도와 임상적 중요도를 판단할 자료가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 하드종점의 사건 방향은 보존되지만 효과크기·95% CI와 추적완전성은 미확인이다. 원 C50 설명을 새 최소 표본수 기준으로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 사건수와 논문 P값만으로 효과 크기·정밀도·임상 중요도를 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 유효한 효과·구간·추적·중요도 근거
- 필요한 자료·조건: 효과·구간·기저 위험·추적 자료 및 중요도 해석 근거
- 먼저 확보할 자료: 효과·구간·기저 위험·추적 자료 및 중요도 해석 근거
- 추가 연구: 종점과 대상에 맞는 효과·구간의 해석을 원 분석에 대조하며 새로운 등급을 산출하지 않는다.
- 충족 기준: 유효한 군간 효과와 구간, 실제 추적·기저 위험 및 정당화된 중요도 해석 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 하드종점·유의성·단일 표본수만으로 충분한 정밀 효과를 선언하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 임의 최소 인원·시험편수·기간·효과 크기를 채택하지 않는다. 원 등급 근거란의 200명 문구는 역사 설명이다.
- 남은 불확실성: 유효한 효과·구간·추적·중요도 근거 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 배정 효과·순응 효과와 ITT/PP 분석집단·치료변경 처리가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 분석 무결성 미확인을 기록한다. ITT/PP·배정 또는 순응 효과·장기 변경 처리 자료는 없다.
- 미확인 사유: 원 사건 집계 분모와 무작위 표제만으로 분석집단·관심 효과를 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분석집단·관심 효과·치료변경 처리
- 필요한 자료·조건: ITT/PP 등 분석집단 정의, 장기 순응·변경 처리 및 실제 적용 문서
- 먼저 확보할 자료: ITT/PP 등 분석집단 정의, 장기 순응·변경 처리 및 실제 적용 문서
- 추가 연구: 배정과 실제 복용·변경 기록을 분석계획에 대조하고 관심 효과를 명시한다.
- 충족 기준: 분석집단·관심 효과·이탈/변경·사망 처리 규칙과 실제 적용을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 추가요법 배정의 효과를 실제 장기 복용자의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 분석 이름이 없으면 ITT·PP로 임의 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 분석집단·관심 효과·치료변경 처리 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 실제 시험등록·프로토콜의 신원·판본·날짜·원문이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 등록 확인란은 확인 못 함이며 KO/EN은 등록·프로토콜 미확인을 기록한다. 현재 새 등록 조회는 하지 않았다.
- 미확인 사유: 해당 시험의 등록·프로토콜 신원과 원문을 확인한 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜 신원·날짜·판본·원문
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜 식별자와 날짜·판본·원문 또는 실제 접근 기록
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜 식별자와 날짜·판본·원문 또는 실제 접근 기록
- 추가 연구: 해당 보고의 시험 신원을 대조한 뒤 등록·프로토콜의 역사와 실제 제공 범위를 확인한다.
- 충족 기준: 해당 시험의 등록·프로토콜 식별자, 최초 작성/변경 날짜·판본·원문을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: NCT 확인 못 함을 미등록 확정이나 최신 등록 검색 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록번호를 다른 베르베린 시험에서 빌리지 않는다. 원문 전문 미확보를 존재하지 않음으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 등록·프로토콜 신원·날짜·판본·원문 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N21 · 사전 분석계획과 실제 종점·시점·분석 보고의 일치가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 사전 사망종점·등록·프로토콜이 확인되지 않아 SAP와 실제 사망 분석의 대조도 현재 하지 못했다.
- 미확인 사유: 사전 계획·변경 이력·전체 결과표 대조 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: SAP·계획/보고 대조·변경 사유
- 필요한 자료·조건: 사전 SAP·분석 목록·변경 이력과 실제 전체 결과표
- 먼저 확보할 자료: 사전 SAP·분석 목록·변경 이력과 실제 전체 결과표
- 추가 연구: 사전·사후 문서의 종점·시점·분석 목록을 대조해 선택·변경의 확인 범위를 기록한다.
- 충족 기준: 날짜가 있는 SAP·계획과 실제 사망/기능 결과·시점·분석 및 변경 사유를 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 계획 부재를 선택보고 확정으로 바꾸거나 현재 사망 보고를 사전 분석으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 프로토콜·SAP 미확인을 선택보고의 존재·부재 판정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: SAP·계획/보고 대조·변경 사유 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N22 · 보고·시험 가족의 동일성과 직접 독립 사망 반복 자료가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 근거 1개와 Zeng 2003 서지 1개가 연결된다. 원고는 독립 확증 사망시험을 확인하지 못했다고 하며 이번 새 문헌 검색은 없다.
- 미확인 사유: 보존 보고 연결은 있으나 외부 가족 대조·다른 직접 독립 반복을 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 가족 대조·직접 독립 반복
- 필요한 자료·조건: 동일 시험 관련 보고·등록 신원 및 직접 반복시험의 대상·제품·사망 결과 자료
- 먼저 확보할 자료: 동일 시험 관련 보고·등록 신원 및 직접 반복시험의 대상·제품·사망 결과 자료
- 추가 연구: 보고→시험 가족→사망 시점·분석을 연결하고 독립 모집집단 여부를 대조한다.
- 충족 기준: Zeng 2003 서지·근거 연결과 동일 시험의 관련 보고 여부, 다른 직접 사망시험의 신원·독립성을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지 한 개와 원 R1을 외부 검증된 반복 수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 검색 미실시와 원고의 반복 미확인을 세계 반복시험 0건으로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 가족 대조·직접 독립 반복 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N23 · 현대 표준치료 배경에서 같은 추가요법의 사망 효과가 직접 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 당시 ACE 억제제·digoxin·이뇨제·nitrate 사용이 현대 guideline-directed therapy와 다르다고 설명한다. 현대 배경의 직접 사망 비교는 현재 입력에 없다.
- 미확인 사유: 당시 배경치료 기록은 현대 치료에서의 추가 사망 효과를 확인하지 못한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현대 배경의 직접 비교·동일성·사망 추정
- 필요한 자료·조건: 현대 치료 배경의 직접 비교시험·군별 배경치료·제품·사망 추정 자료
- 먼저 확보할 자료: 현대 치료 배경의 직접 비교시험·군별 배경치료·제품·사망 추정 자료
- 추가 연구: 새 직접 자료가 확보되면 배경치료·대상·시점·관심 효과의 차이를 원 시험과 대조한다.
- 충족 기준: 동일 대상·제품·노출·사망종점에서 현대 치료 배경의 직접 비교와 치료 차이를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 2003년 당시 공통치료의 결과를 현재 치료 배경에 그대로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 작업에서 현대 약제·지침 정보를 새로 조회하지 않는다. 원 주장 자체는 당시 시험으로 남긴다.
- 남은 불확실성: 현대 배경의 직접 비교·동일성·사망 추정 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N24 · 다른 염·추출물·복합제·유도체를 실제 시험 제품과 구분하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품을 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.
- 미확인 사유: 다른 제품으로의 자동 확장을 구분했다. 실제 시험 제품 규격을 확인했다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(제품 확장 경계 기록)
- 필요한 자료·조건: 원 제품 경계 문구와 다른 제품으로의 전용 제한
- 먼저 확보할 자료: 원 제품 경계 문구와 다른 제품으로의 전용 제한
- 추가 연구: 제품 자료가 추가되면 염·경로·조성·노출의 동일성과 직접 비교를 따로 검토한다.
- 충족 기준: 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품을 원 노출과 자동 동일시하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 성분 이름만 같다는 이유로 다른 제품에 사망 결과를 적용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 제품 경계 구분의 충족은 원 제품의 염·규격 확인을 뜻하지 않는다. 실제 제품 확인은 N04에서 별도 묻는다.
- 남은 불확실성: 없음(제품 확장 경계 기록) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N25 · 전체사망을 LVEF·부정맥·보행·사망 아형과 구분하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 요약 설명란은 평균 24개월 전체사망 신호만 다루며 LVEF·부정맥·보행은 별도라고 명시한다. 사망 아형 수치를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 전체사망과 다른 종점의 경계를 보존했다. 별도 종점의 효과를 판정한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(종점 경계 기록)
- 필요한 자료·조건: 원 전체사망·다른 종점 구분 문구와 원 위치
- 먼저 확보할 자료: 원 전체사망·다른 종점 구분 문구와 원 위치
- 추가 연구: 종점 범위가 변경되면 정의·분모·시점·추정치를 새 독립 경계로 검토한다.
- 충족 기준: 평균 24개월 전체사망만 선택하고 LVEF·부정맥·보행·심혈관사망 등 확장 종점을 별도로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 원 전체사망 질문을 다른 증상·기능·원인별 사망 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 결과를 새 독립 표로 생성하거나 그 수치를 이 표의 사망 효과로 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 없음(종점 경계 기록) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N26 · 직접 용량 비교·최적량·중단 후 지속 효과가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 1.2–2.0 g/일 범위와 8주 평가·평균 24개월 추적만 기록됐다. 직접 용량 비교·최적량·중단 후 효과는 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 범위와 추적 기간은 직접 용량/중단 비교의 대체 자료가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 용량·중단 비교·별도 추정
- 필요한 자료·조건: 사전 용량 비교, 용량별 분모·사망 추정 및 중단 후 추적 자료
- 먼저 확보할 자료: 사전 용량 비교, 용량별 분모·사망 추정 및 중단 후 추적 자료
- 추가 연구: 용량과 중단을 직접 비교하는 설계·분석을 검토하고 원 단일 추가요법 보고와 구별한다.
- 충족 기준: 직접 용량 비교·실제 군별 노출·중단 뒤 사망 추적과 별도 추정치를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 용량 범위와 장기 추적을 최적량·중단 후 유지 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 좁은 당시 추가요법 질문에 최적 용량이나 중단 연구를 무조건 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 용량·중단 비교·별도 추정 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N27 · 연구비·제품 제공·저자 고용·전체 COI와 후원 역할이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 한글 재원 설명란은 자금·제품제공·COI 미확인이다. 영문 재원 영문란의 assessed separately 문구와 원 I1은 해당 원자료를 제공하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 실제 신고·지원·후원 역할 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 재원·제품·고용·COI·후원 역할
- 필요한 자료·조건: 연구비·제품 제공·고용·COI 신고 및 후원 역할 원문
- 먼저 확보할 자료: 연구비·제품 제공·고용·COI 신고 및 후원 역할 원문
- 추가 연구: 저자별 신고·재원·제품 지원을 분리해 대조하고 연구 가족의 독립성과 구분한다.
- 충족 기준: 원 재원·제품 제공·저자 관계·COI 신고 및 후원자의 설계·분석·발표 역할 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 I1이나 일반 영문 문구를 독립 재원·이해관계 검증의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 산업 관여 여부를 자료 없이 추정하거나 결과를 자동 제외하지 않는다.
- 남은 불확실성: 재원·제품·고용·COI·후원 역할 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 외부 초록·논문·등록/계획의 신원·공개 범위·판본이 실제 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: PMID 12860219·DOI·PubMed URL은 현재 서지에 있다. 외부 접근은 이번 미시도이며 논문 물리 판본·공개 범위와 등록/계획 신원은 미확인이다.
- 미확인 사유: 서지 식별자와 입구는 있으나 실제 외부 자료의 제공·판본·확보를 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 판본·공개·확보·등록/계획 신원
- 필요한 자료·조건: 외부 서지·초록·논문 판본·등록/계획 신원과 실제 접근·확보 기록
- 먼저 확보할 자료: 외부 서지·초록·논문 판본·등록/계획 신원과 실제 접근·확보 기록
- 추가 연구: 허용된 후속 자료 확보 때 물리 자료형별 신원·공개·접근·확보를 따로 기록한다.
- 충족 기준: 기록된 PMID·DOI·PubMed 입구와 외부 원자료의 실제 판본·공개·확보 범위를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지 입구를 전문·등록 원문의 확보나 열람 성공으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 미시도를 접근 실패로 표시하지 않는다. 신원이 없는 등록/계획 URL을 만들어 제공하지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 판본·공개·확보·등록/계획 신원 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N29 · 영문 일반 문구와 2026-09-14 정정 이력이 원값으로 보존되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 2026-09-14 정정은 영문 일반 검증 문구 1필드를 구체화한 이력이다. 표본수 영문란·재원 영문란·종점 영문란·결과 영문란 등에 남은 일반 문구는 그대로 보존하고 실제 분모·재원·추정 검증으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 일반 문구와 정정 범위를 정확히 보존했다. 그 문구가 임상자료 확인을 증명한다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(원문·정정 보존 범위)
- 필요한 자료·조건: 현재 양언어 근거표·서지·정정 원문과 날짜·범위
- 먼저 확보할 자료: 현재 양언어 근거표·서지·정정 원문과 날짜·범위
- 추가 연구: 후속 편집이 필요하면 전체 이전 원문을 보존하고 임상값 변경과 번역/표시 사건을 분리한다.
- 충족 기준: 정정 날짜·범위와 현재 영문 일반 문구를 원바이트·typed literal로 연결하고 새 검증 사실로 사용하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 영문 placeholder를 현재 구체적 임상자료 검토 결과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 정정은 영문 1필드 교체 이력이다. 남은 일반 문구를 임의 번역·교체하지 않고 역사 원문에 남긴다.
- 남은 불확실성: 없음(원문·정정 보존 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N30 · 같은 대상·노출의 실제 이상반응 정의·수집·심각도·중단이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 안전성는 경고이며 서맥·저혈압·상호작용 등에 대한 주의가 있다. 실제 사건 정의·체계적 수집·심각도·중단 결과표는 현재 입력에 없다.
- 미확인 사유: 주의 문구와 시험 제목은 실제 이상반응 수집·결과 자료가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·수집·심각도·중단 결과
- 필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집·시점·심각도·중단·관계 판정 원자료
- 먼저 확보할 자료: 이상반응 정의·수집·시점·심각도·중단·관계 판정 원자료
- 추가 연구: 효능 보고와 같은 노출의 위해 수집·판정 자료를 따로 대조한다.
- 충족 기준: 실제 이상반응 정의·수집 방법·시점·심각도·중단과 관계 판정 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 경고나 제목의 안전성를 실제 안전성 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 효능과 위해는 별도 상태이며 위해 자료 미확인으로 사망 보고를 삭제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 사건 정의·수집·심각도·중단 결과 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N31 · 위해 사건 사람수·건수·노출 분모·관찰 기간과 누락이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 사망 집계의 7/79 대 13/77 외 비사망 위해의 사람수·건수·노출 분모·기간·누락 자료는 현재 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 사망 집계 분모는 별도 이상반응 빈도나 완전 수집을 확인하지 못한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위해별 분모·사건·기간·누락
- 필요한 자료·조건: 위해별 사건 집계·노출 분모·기간·누락·수집체계
- 먼저 확보할 자료: 위해별 사건 집계·노출 분모·기간·누락·수집체계
- 추가 연구: 위해 수집표를 노출·추적 흐름에 연결하고 자발 기록과 체계 집계를 구분한다.
- 충족 기준: 위해별 노출자·사건 사람/건수·추적 기간·누락 및 수집 체계를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 156명과 사망수를 비사망 이상반응 분모·발생률로 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 없는 사건수를 0으로 채우거나 경고에서 위해 발생률을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 위해별 분모·사건·기간·누락 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N32 · 서맥·저혈압·상호작용과 전해질·신장·간 상태의 직접 위해 자료가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 서맥·저혈압·약물상호작용과 전해질·신장·간 상태를 별도로 점검해야 한다고 경고한다. 해당 직접 위해 자료·분모·비교는 없다.
- 미확인 사유: 주의 목록은 실제 사건 발생과 크기·인과를 입증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 병용약·기저 상태별 위해·분모·비교
- 필요한 자료·조건: 병용약·기저 기능별 노출·사건·비교·추적 원자료
- 먼저 확보할 자료: 병용약·기저 기능별 노출·사건·비교·추적 원자료
- 추가 연구: 병용약과 기저 기능을 사전 정의한 위해 수집/비교 자료를 검토하고 다른 원인과 구분한다.
- 충족 기준: 같은 실제 노출에서 병용약·기저 상태·사건·추적·비교 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 주의사항을 확인된 발생위험이나 상호작용 크기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 경고는 보존하지만 특정 약물 상호작용이나 취약군 위험을 새로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 병용약·기저 상태별 위해·분모·비교 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N33 · 원 광고·안전 경계를 새로운 생존치료·약물 대체·개인 복용 지시와 구분하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 광고 제한란은 생존치료·항부정맥제 대체·사망위험 절반 감소 광고를 금지하며 고용량 사용의 경고를 남긴다. 이 표는 추가 복용 지시를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 원 광고·경고의 확장 경계를 보존했다. 새 효과·안전·개인 치료를 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(원 해석 경계 기록)
- 필요한 자료·조건: 원 광고 제한·안전 경고와 원 위치
- 먼저 확보할 자료: 원 광고 제한·안전 경고와 원 위치
- 추가 연구: 임상 적용 범위가 바뀌면 직접 자료와 안전·대조 치료를 별도 검토한 후 표시를 갱신한다.
- 충족 기준: 확립된 생존치료·항부정맥제 대체·사망위험 절반 감소로 확장하지 않고 원 경고를 역사 원문과 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 사망수의 유리한 방향을 확립된 생존치료나 절반 위험 감소로 광고하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 표는 개인 치료·복용·중단을 결정하는 안내가 아니다. 원 경고를 축소하지 않는다.
- 남은 불확실성: 없음(원 해석 경계 기록) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N34 · 과거 검색·보존·확인 범위와 근거 기준 날짜의 실제 명세가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 전역 원판정 검토일은 2026-09-08이다. 원고는 초록·서지·철회/우려/정정 점검을 서술하지만 검색식·검색일·범위 기록과 원래 근거 검색 기준일는 없다.
- 미확인 사유: 원 검토일과 점검 서술은 있으나 실제 검색·보존·확인 명세를 완성할 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검색일·데이터베이스·검색식·실제 범위
- 필요한 자료·조건: 과거 검색·검토 기록의 날짜·데이터베이스·검색식·범위와 보존 문서
- 먼저 확보할 자료: 과거 검색·검토 기록의 날짜·데이터베이스·검색식·범위와 보존 문서
- 추가 연구: 실제 역사 검색 기록을 날짜·식별자·자료형별로 대조하고 현재 수행 사건과 분리한다.
- 충족 기준: 전역 원판정 검토일와 원 검색 서술에 더해 실제 검색일·데이터베이스·검색식·보존 범위 문서를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 검토일을 최신 전체 문헌 검색일이나 보고별 실제 접속일로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원래 근거 검색 기준일·검색 데이터베이스·검색식이 없는 범위를 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 검색일·데이터베이스·검색식·실제 범위 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N35 · 서지 판본과 철회·우려·정정 점검의 실제 문서·날짜·범위가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: Zeng 2003의 PMID·DOI·서지는 있다. 원 연구 검토란은 철회·우려·정정 상태를 점검했다고 기록하나 그 실제 문서·접속일·결과 상세는 없다.
- 미확인 사유: 서지 신원과 역사 서술은 확인됐지만 출판 상태 점검의 실제 증빙은 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 출판 상태 문서·날짜·판본·원 위치
- 필요한 자료·조건: 서지 판본, 실제 출판 상태 점검 문서·날짜·원 위치·범위
- 먼저 확보할 자료: 서지 판본, 실제 출판 상태 점검 문서·날짜·원 위치·범위
- 추가 연구: 허용된 새 자료가 오면 PMID·DOI별 출판 상태와 판본 연결을 대조하고 자체 정정 이력과 구별한다.
- 충족 기준: PMID·DOI·서지 판본과 실제 출판 상태 점검의 문서·원 위치·일자·확인 범위를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 과거 점검 서술을 현재 출판 상태의 새로운 확인으로 재사용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 서지·자체 영문 정정과 출판사 정정/철회 문서는 다른 자료다. 현재 외부 조회를 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 출판 상태 문서·날짜·판본·원 위치 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N36 · 원 C50·축·빈값·부재 필드가 새 조건 판정에 상속되지 않고 보존되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 등급 C·점수 50·평가축 B/H/R1/I1/EX/B2/CX와 빈 세부 주장 목록·검토 메모을 보존한다. 자료 목록·연구가족 목록·근거 검색 기준일 등 부재 구조를 새 임상 사실로 생성하지 않는다.
- 미확인 사유: 원값을 그대로 보존하고 조건 상태·효과·등급으로 자동 상속하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(원값·부재 보존 범위)
- 필요한 자료·조건: 원 보관 자료 전체 바이트·SHA, 등급·축·정정·빈값·부재 필드
- 먼저 확보할 자료: 원 보관 자료 전체 바이트·SHA, 등급·축·정정·빈값·부재 필드
- 추가 연구: 정정이 필요하면 전체 이전 원문과 판정 사건을 보존하고 현재 전환과 별도 권한·판본으로 처리한다.
- 충족 기준: 전체 원 보관 자료와 C50·안전성·평가축·빈 세부 주장 목록·빈 검토 메모·부재 구조를 typed 원값으로 보존하고 새 점수를 계산하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 표 전환을 기존 판정의 재평가나 새 조건 점수로 표시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: H·R1·I1 등 원 축은 역사 원값이며 실제 독립성·정밀도 확인의 대체 근거가 아니다.
- 남은 불확실성: 없음(원값·부재 보존 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N37 · 현재 로컬 요약 읽기와 외부 미시도·역사 서술·접속일 미확인이 분리되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 전체 보관 요약과 지정 위치를 읽었다. 외부 PubMed·초록·논문·등록/계획은 현재 미시도·미열람이다. 원 검토일과 초록·서지 점검 서술은 역사 기록이며 보고별 접근일/수준 키는 없다.
- 미확인 사유: 현재 실제 읽기와 외부 미열람·역사 기록을 분리했다. 외부 원문 내용을 이번 검증한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 없음(현재 행동·역사 날짜 분리 기록)
- 필요한 자료·조건: 자료형별 실제 읽기·확보·접근 사건, 역사 서술·원 검토일·개별 접속일 구분
- 먼저 확보할 자료: 자료형별 실제 읽기·확보·접근 사건, 역사 서술·원 검토일·개별 접속일 구분
- 추가 연구: 허용된 후속 열람이 있을 때 해당 자료형의 행동·날짜·위치만 별도 사건으로 추가한다.
- 충족 기준: 현재 보관 자료 보관 요약 읽기만 true로 기록하고 외부 자료는 미시도·미확보·미열람, 실제 접근일/수준 부재는 미기록값으로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 요약 reader 링크를 외부 원문 전문 열람 배지로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원판정 검토일·정정일을 접속일로 복사하지 않는다. 포함 문서의 접근 수준을 다른 물리 자료에 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 없음(현재 행동·역사 날짜 분리 기록) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.
- 참고 방법론: 대상·제품·추가요법·대조·전체사망·시점·분석·추적·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

Zeng 2003 만성 심부전 추가요법·전체사망 보고

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12860219/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.  
요약에 기록된 내용: 베르베린 7/79명 대 위약 13/77명 사망, 논문 P<.02다. 보고 집단은 156명이다. HR·95% CI·사전 종점 위계·분석집단·검열·추적완전성은 미확인이다. 새 효과·구간을 계산하지 않았다.  
기록의 수준: 선택 집단·당시 공통치료의 평균 24개월 전체사망 보관 보고값이다. 8주 기능평가와 장기 노출을 구분하며 현재 원표·생존 분석을 재현하지 않았다.  
독립 반복: S01의 근거표·서지·PMID·DOI는 같은 보고 신원의 연결 단서다. 양언어 원고를 독립 시험으로 세지 않는다. 전체 고유 시험수·참여자수와 외부 가족 대조는 현재 확정하지 않았다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 양언어 서지·연구 요약 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| PubMed 서지·초록 입구 | 자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 서지나 과거 점검 서술을 현재 원문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 원논문 전문·판본 미확인 | 자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 서지나 과거 점검 서술을 현재 원문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 시험등록·프로토콜·분석계획의 신원·존재 미확인 | 자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 서지나 과거 점검 서술을 현재 원문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
- 부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
- 미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
- 미보고: 열람한 특정 자료나 절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태다.
- 자료충돌: 같은 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 실제 대조했을 때 쓴다. 리뷰의 수치 차이만으로 부여하지 않는다.
- 해당없음: 선택 질문의 실제 범위 밖이라는 이유가 있을 때만 사용한다. 자료 미확인·미열람의 대체 상태가 아니다.
- 접근불가: 실제 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 쓴다. 이번 임상 자료에는 부여하지 않았다.
- 검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.

## 변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.