# 베르베린 포함 복합4제 × 초치료 H. pylori 제균

판정번호 3073 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.1  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-27

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 치료 경험 없는 H. pylori 감염 성인이다. 실제 선정·배제 기준과 기저 특성은 현재 보관 요약에서 확인되지 않는다.
- 성분·제형·경로: 경구 PPI+amoxicillin+clarithromycin+berberine 4제요법이다. 정제 베르베린염산염의 식물 원천·제품·배치·품질 세부는 미확인이다.
- 용량: 베르베린염산염 500 mg 하루 2회+3개 표준약의 명목 요법이다. 공통약의 정확량과 개인별 실제 복약량은 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.
- 비교군: bismuth tartrate 포함 동일 항생제 4제요법이다. 공통 PPI·amoxicillin·clarithromycin을 함께 쓰는 활성 비교다. 성분별 기여나 항생제 대체 효능으로 전용하지 않는다.
- 측정 종점: 치료 종료 28일 뒤 ¹³C 요소호기검사 음성이다. 원판정 C 50점·경고를 보존한다. 비열등성 마진 −10%와 군별 보고값은 보관 기록이며 실제 검정 정의·차이의 신뢰구간·군 귀속은 미확인이다.
- 기간: 14일 요법과 종료 28일 뒤 ¹³C-UBT다. 실제 치료 완료·검사일·허용 방문창은 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 베르베린 단독 제균·항생제 대체로 전용하지 않는다. 공통 항생제와 PPI를 포함하는 복합요법 전체 비교다.; 612명과 308/304 군명 불일치를 보존한다. ITT와 PP를 독립 시험으로 세거나 사건수·분모를 임의로 맞바꾸지 않는다.; 비유의 P값을 효과 없음·등가·비열등성 증명으로 읽지 않는다. 사전 마진·군간 차이 구간·분석계획의 실제 대조가 남아 있다.; 다른 항생제·내성 환경·재치료군·장기 재감염·암 예방·최적 용량으로 확대하지 않는다. 알레르기·설사·내성·다약제 상호작용 경고를 보존하며 실제 위해 빈도는 미확인이다.

## 체크항목

### N01 · 어느 복합요법·대상·제균 비교를 확인하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원주장은 초치료 H. pylori 제균이다. 14일 복합4제 및 종료 28일 뒤 ¹³C-UBT를 bismuth 활성4제와 비교하는 한 질문이다.
- 미확인 사유: 질문 경계의 확인이며 개별 성분 효능·비열등성 증명의 확인은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문 경계의 확인이며 개별 성분 효능·비열등성 증명의 확인은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 현재 주장과 제형·경로·대상·종점·비교·시간의 원위치
- 먼저 확보할 자료: 현재 주장과 제형·경로·대상·종점·비교·시간의 원위치
- 추가 연구: 원고가 개정될 때 제형·종점·비교 축을 대조하고 독립 질문의 포함·제외를 다시 기록한다.
- 충족 기준: 경구 베르베린 포함 항생제/PPI 4제의 초치료 제균 질문을 원문에 연결하고 성분 단독 질문을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 서로 다른 요법이나 다른 종점을 같은 제균 근거로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 질문 경계의 확인이며 개별 성분 효능·비열등성 증명의 확인은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N02 · 실제 정제의 염·원천·규격과 배치를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 주장 조건은 정제 베르베린염산염과 식물 원천 미확인을 명시한다. 제품·배치·전성분 자료는 현재 보존 범위에 없다.
- 미확인 사유: 염 이름은 보고됐지만 실제 제품·배치·불순물·원천은 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 염 이름은 보고됐지만 실제 제품·배치·불순물·원천은 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 시험용 베르베린염산염 정제의 제품·함량·배치·품질 자료
- 먼저 확보할 자료: 시험용 베르베린염산염 정제의 제품·함량·배치·품질 자료
- 추가 연구: 시험 제품 기록을 확보한 뒤 명목 성분과 배치 시험성적을 대조해 다른 추출물·유도체로의 전용 범위를 검토한다.
- 충족 기준: 명목 HCl과 실제 투여 제품·품질을 연결하며 식물 원천 미확인을 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 시험 제품과 광고 성분이 일치하는지를 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 염 이름은 보고됐지만 실제 제품·배치·불순물·원천은 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N03 · 명목 용량과 실제 복약량이 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 베르베린염산염 500 mg 하루2회와 공통3약의 복합 요법이 명시된다. 공통약의 정확량과 개인별 실제 복약 기록은 보존되지 않았다.
- 미확인 사유: 명목 베르베린량을 실제 총 복약 노출이나 공통약량으로 대체할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목 베르베린량을 실제 총 복약 노출이나 공통약량으로 대체할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 베르베린 500 mg 하루2회 및 공통3약의 용량·복약 기록
- 먼저 확보할 자료: 베르베린 500 mg 하루2회 및 공통3약의 용량·복약 기록
- 추가 연구: 군별 처방과 복약 기록을 대조하여 실제 노출과 예정 요법의 차이를 평가한다.
- 충족 기준: 각 약의 계획량과 실제 복용·변경·중단을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 4제 전체 노출의 차이를 한 성분의 명목량으로 줄이지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목 베르베린량을 실제 총 복약 노출이나 공통약량으로 대체할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N04 · 14일 계획과 실제 치료 완료를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 주장 조건은 14일 요법을 명시한다. 군별 실제 완료율·중단시점은 현재 기록에 없다.
- 미확인 사유: 14일이라는 명목 기간만으로 모든 배정자가 같은 기간을 완료했다고 할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 14일이라는 명목 기간만으로 모든 배정자가 같은 기간을 완료했다고 할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 군별 치료 시작·종료·중단·복약 완료 기록
- 먼저 확보할 자료: 군별 치료 시작·종료·중단·복약 완료 기록
- 추가 연구: 군별 시간 기록과 순응 정보를 연결하여 분석집단에서 실제 치료기간이 어떻게 달랐는지 검토한다.
- 충족 기준: 14일 계획과 개인별 실제 치료기간·중단을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 노출 기간의 차이가 제균 분석과 섞이는지 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 14일이라는 명목 기간만으로 모든 배정자가 같은 기간을 완료했다고 할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N05 · bismuth 대조요법과 공통약의 실제 일치가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 비교군은 bismuth tartrate를 포함한 동일 항생제4제이다. PPI·amoxicillin·clarithromycin을 함께 사용하는 활성 비교로 보존된다.
- 미확인 사유: 명목 공통 성분은 연결되지만 군별 정확 용량·실제 병용 변화·구제치료는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목 공통 성분은 연결되지만 군별 정확 용량·실제 병용 변화·구제치료는 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: bismuth tartrate 요법·공통 PPI/항생제·군별 변경 기록
- 먼저 확보할 자료: bismuth tartrate 요법·공통 PPI/항생제·군별 변경 기록
- 추가 연구: 양군 처방·구제치료·변경 자료를 나란히 대조해 관심 비교가 실제로 유지됐는지 검토한다.
- 충족 기준: 활성4제 비교의 성분 교체와 공통 치료의 실제 차이를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 공통약이나 구제치료 차이를 베르베린의 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목 공통 성분은 연결되지만 군별 정확 용량·실제 병용 변화·구제치료는 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N06 · 이 결과의 복합요법 귀속 범위를 구분했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 핵심 설명란과 요약 설명란은 단독시험이 아닌 복합4제 전체 비교라고 명시한다.
- 미확인 사유: 귀속 제한을 보존한 상태이며 성분별 독립 기여는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 귀속 제한을 보존한 상태이며 성분별 독립 기여는 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 복합4제의 구성과 단독효능 확장에 관한 원문 경계
- 먼저 확보할 자료: 복합4제의 구성과 단독효능 확장에 관한 원문 경계
- 추가 연구: 성분별 기여를 새로 묻는 경우 별도 요법 비교의 적격 조건과 설계를 정하고 현재 결과와 분리한다.
- 충족 기준: 4제 전체 비교 결과를 단독 베르베린이나 항생제 대체로 승격하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 공통 항생제/PPI의 효과와 성분별 효과를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 귀속 제한을 보존한 상태이며 성분별 독립 기여는 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N07 · 실제 초치료 감염 성인의 선정·기저 특성이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주장 조건은 치료 경험 없는 감염 성인을 명시한다. 실제 선정/배제·기저 균형·혼합 비율은 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 집단 이름은 보고됐지만 실제 진단·이전 노출·기저 특성 분포를 확인할 자료가 부족하다.
- 정보가 비어 있는 이유: 집단 이름은 보고됐지만 실제 진단·이전 노출·기저 특성 분포를 확인할 자료가 부족하다.
- 필요한 자료·조건: 감염 진단·치료 이력·선정/배제·연령·기저 특성표
- 먼저 확보할 자료: 감염 진단·치료 이력·선정/배제·연령·기저 특성표
- 추가 연구: 선정 기준과 기저표를 군별로 대조하여 대상 일치와 치료 이력 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 치료 경험 없는 H. pylori 감염 성인이라는 명목 대상과 실제 선정 집단을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 초치료 질문의 대상과 실제 모집 집단의 차이를 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 집단 이름은 보고됐지만 실제 진단·이전 노출·기저 특성 분포를 확인할 자료가 부족하다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N08 · 무작위 비열등성 시험의 실제 배정 과정이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거표는 공개표지 무작위 비열등성4상 시험이라고 기록한다. 순서 생성·배정 단위의 세부는 현재 요약에 없다.
- 미확인 사유: 무작위라는 표제만으로 구체 배정 과정과 기저 균형을 확인했다고 할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무작위라는 표제만으로 구체 배정 과정과 기저 균형을 확인했다고 할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 순서 생성·배정 절차·단위·기저 균형 자료
- 먼저 확보할 자료: 무작위 순서 생성·배정 절차·단위·기저 균형 자료
- 추가 연구: 방법·배정 기록·기저표를 대조하여 해당 제균 비교의 배정 과정을 검토한다.
- 충족 기준: 무작위 순서 생성·배정 단위·시행 과정과 군별 기저 균형의 실제 자료를 확인한다. RCT 표제만으로 그 자료를 대신하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 표제와 실제 군 형성의 검토를 분리하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 무작위라는 표제만으로 구체 배정 과정과 기저 균형을 확인했다고 할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N09 · 모집 단계의 군 배정 은폐를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 B2는 역사 판단이며 현재 보존 근거표에는 은폐 시행의 상세 자료가 없다.
- 미확인 사유: 공개표지라는 사실은 배정 은폐의 성공이나 실패를 직접 알려주지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공개표지라는 사실은 배정 은폐의 성공이나 실패를 직접 알려주지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 은폐 절차·담당자·모집/배정 순서의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 은폐 절차·담당자·모집/배정 순서의 원자료
- 추가 연구: 방법·운영 기록에서 모집자가 다음 배정을 알 수 있었는지 검토하고 공개표지 시행과 따로 기록한다.
- 충족 기준: 실제 은폐 방법과 시행 기록을 확인하며 역사 B2축으로 대체하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 은폐와 치료 이후 눈가림을 서로 다른 과정으로 검토하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 공개표지라는 사실은 배정 은폐의 성공이나 실패를 직접 알려주지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N10 · 공개표지와 UBT 평가 조건의 차이를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 시험은 공개표지이고 결과는 ¹³C-UBT 제균이다. 판독자 눈가림·군별 검체 수집 조건은 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 객관적 검사 이름의 존재가 모든 평가 과정의 동일성과 눈가림을 증명하지는 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 객관적 검사 이름의 존재가 모든 평가 과정의 동일성과 눈가림을 증명하지는 않는다.
- 필요한 자료·조건: 검체 수집·검사 시행·판독자의 눈가림과 군별 측정 조건
- 먼저 확보할 자료: 검체 수집·검사 시행·판독자의 눈가림과 군별 측정 조건
- 추가 연구: 원 검사 절차와 판독 정보를 대조해 군 인지나 수집 조건이 결과 측정에 영향을 줄 가능성을 검토한다.
- 충족 기준: 공개표지라는 시행 정보와 별도로 군별 UBT 검체 수집·검사·판독 절차 및 판독자 눈가림의 실제 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 치료 눈가림과 결과 평가의 제한을 종점에 맞게 검토하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 객관적 검사 이름의 존재가 모든 평가 과정의 동일성과 눈가림을 증명하지는 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N11 · ¹³C-UBT 음성 기준과 검사 제한을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주종점은 치료 종료28일 뒤 ¹³C 요소호기검사 음성이다. 실제 음성 역치와 검사 유효성 조건은 현재 보존 범위에 없다.
- 미확인 사유: 제균 검사와 음성이라는 명목 정의만으로 개별 판정 기준을 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제균 검사와 음성이라는 명목 정의만으로 개별 판정 기준을 확정할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 검사 음성 역치·검사 조건·유효성·병용약 통제 자료
- 먼저 확보할 자료: 검사 음성 역치·검사 조건·유효성·병용약 통제 자료
- 추가 연구: 검사 방법·역치·유효 검체 규칙을 확인하여 보고된 제균 사건의 정의를 대조한다.
- 충족 기준: 원 결과의 음성 정의와 실제 검사 절차·판정 기준을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고된 사건의 측정 정의를 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제균 검사와 음성이라는 명목 정의만으로 개별 판정 기준을 확정할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N12 · 종료28일 뒤 결과와 실제 추적 시점이 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주장 조건과 근거표는 치료 종료28일 뒤 UBT를 연결한다. 개인별 검사일·방문창·연기는 보존되지 않았다.
- 미확인 사유: 명목 시점은 확인되지만 실제 추적의 균일성이나 연기 여부는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목 시점은 확인되지만 실제 추적의 균일성이나 연기 여부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 종료일·UBT일·허용 방문창·미검사 기록
- 먼저 확보할 자료: 군별 종료일·UBT일·허용 방문창·미검사 기록
- 추가 연구: 방문 기록을 대조해 실제 시점 분포와 측정 누락이 분석에 어떻게 처리됐는지 검토한다.
- 충족 기준: 예정된 치료 종료 28일 측정에 연결되는 개인별 실제 종료일·UBT 방문일·허용창·연기 및 미검사 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 시점이 다른 측정값을 같은 종료 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목 시점은 확인되지만 실제 추적의 균일성이나 연기 여부는 미확인이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N13 · −10% 마진이 사전에 정해지고 정당화됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 판정 이유란은 비열등성 마진 −10%를 보고한다. 사전 계획 원문·마진의 정당화는 현재 확보·열람하지 않았다.
- 미확인 사유: 보고된 마진의 존재와 사전 확정·중요도 근거의 확인은 다르다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고된 마진의 존재와 사전 확정·중요도 근거의 확인은 다르다.
- 필요한 자료·조건: 날짜가 있는 등록·프로토콜·마진 근거·분석계획
- 먼저 확보할 자료: 날짜가 있는 등록·프로토콜·마진 근거·분석계획
- 추가 연구: 등록·프로토콜의 판본과 날짜를 논문에 대조하여 마진·가설·계획 변경을 검토한다.
- 충족 기준: 보고된 −10%와 사전 설정·임상적 근거·관심 효과를 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 비열등성의 허용 손실 기준과 결과 해석을 사전 계획에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보고된 마진의 존재와 사전 확정·중요도 근거의 확인은 다르다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N14 · 군간 차이의 방향·구간과 마진 대조를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 비열등성 시험이라고 보고하나 현재 결과 문자열에는 군별 비율과 두 P값만 있고 차이의 CI·검정 정의는 없다.
- 미확인 사유: 군 귀속 충돌과 차이 구간 미확인으로 현재 수치만으로 비열등성 검정을 독립 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군 귀속 충돌과 차이 구간 미확인으로 현재 수치만으로 비열등성 검정을 독립 확인할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: ITT/PP 각각의 비열등성 효과 측도·차이 방향·신뢰구간·검정 정의
- 먼저 확보할 자료: ITT/PP 각각의 비열등성 효과 측도·차이 방향·신뢰구간·검정 정의
- 추가 연구: 원 비열등성 분석표와 SAP를 대조해 차이 방향·구간·마진 및 ITT/PP 해석의 일치를 확인한다.
- 충족 기준: 각 분석의 적절한 군간 추정과 구간을 −10% 기준에 연결하며 비유의 P값으로 대신하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 군간 차이의 추정과 허용 마진의 관계가 이 비교의 핵심이기 때문이다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군 귀속 충돌과 차이 구간 미확인으로 현재 수치만으로 비열등성 검정을 독립 확인할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N15 · ITT 사건수·분모와 군 귀속을 연결할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 결과는 ITT bismuth 266/308(86.4%), berberine 274/304(90.1%), P=.149이다. 원고는 방법의 배정군명과 참여자 흐름·PP 분모 불일치를 경고한다.
- 미확인 사유: ITT 문자열은 존재하지만 308/304의 정확한 군 매핑은 현재 미해결이다.
- 정보가 비어 있는 이유: ITT 문자열은 존재하지만 308/304의 정확한 군 매핑은 현재 미해결이다.
- 필요한 자료·조건: ITT 원표·배정 흐름·군명·포함 규칙 및 정정 자료
- 먼저 확보할 자료: ITT 원표·배정 흐름·군명·포함 규칙 및 정정 자료
- 추가 연구: 방법·참여자 흐름·ITT 원표를 병렬 대조하고 저자 정정이 있다면 군 매핑의 변경 근거를 버전별로 기록한다.
- 충족 기준: ITT 보존값을 그대로 남기면서 분석집단과 정확한 군 귀속을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 배정 분석의 보고값과 군 신원을 함께 보존하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: ITT 문자열은 존재하지만 308/304의 정확한 군 매핑은 현재 미해결이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N16 · PP 사건수·분모와 제외 기준을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 PP는 266/297(89.6%) 대273/299(91.3%), P=.470이다. ITT와 다른 분석집단으로 보존하며 세부 제외 기준은 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: PP의 군 매핑·제외 사유는 미확인이다. ITT와 PP의 사건수 차이를 곧바로 오류나 동일 사건수로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: PP의 군 매핑·제외 사유는 미확인이다. ITT와 PP의 사건수 차이를 곧바로 오류나 동일 사건수로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: PP 원표·군명·선정/제외 기준·참여자 흐름 자료
- 먼저 확보할 자료: PP 원표·군명·선정/제외 기준·참여자 흐름 자료
- 추가 연구: PP 포함 규칙과 참여자 흐름를 원표에 대조해 분석집단의 차이가 각 사건/분모에 어떻게 연결되는지 검토한다.
- 충족 기준: PP 보고값과 실제 순응집단의 포함 규칙·군 귀속을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 순응집단 분석을 배정집단 결과와 혼합하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: PP의 군 매핑·제외 사유는 미확인이다. ITT와 PP의 사건수 차이를 곧바로 오류나 동일 사건수로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N17 · 308/304 군명 불일치를 해결할 자료가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 핵심 설명란은 논문 내부 308/304 군명 불일치를 명시한다. 현재 보존 기록에는 그 문제를 해결한 원표·저자 확인이 없다.
- 미확인 사유: 충돌 경고를 보존했지만 정확한 군 귀속은 아직 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 충돌 경고를 보존했지만 정확한 군 귀속은 아직 확정할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 방법·참여자 흐름·ITT/PP 표의 정확한 군명·분모·저자 정정
- 먼저 확보할 자료: 방법·참여자 흐름·ITT/PP 표의 정확한 군명·분모·저자 정정
- 추가 연구: 관련 절·표·참여자 흐름와 저자 정정 자료를 대조해 일치/불일치 지점을 기록하고 각 판본의 원값을 보존한다.
- 충족 기준: 상충 원위치를 대조해 어느 군의 어떤 분모인지 확인하며 임의 교체하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 군 신원을 임의 수정하면 효과의 방향과 분모 귀속이 바뀔 수 있기 때문이다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 충돌 경고를 보존했지만 정확한 군 귀속은 아직 확정할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N18 · 적절한 제균 효과값과 신뢰구간을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: ITT/PP 군별 비율은 보고됐다. 현재 결과 필드에 정확한 군간 차이의 CI나 별도 효과 추정치가 없다.
- 미확인 사유: 군별 비율과 P값만으로 정밀한 효과 크기나 비열등성 구간을 대신할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 비율과 P값만으로 정밀한 효과 크기나 비열등성 구간을 대신할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 분석별 군간 차이·효과 측도·신뢰구간·분산·보고 위치
- 먼저 확보할 자료: 분석별 군간 차이·효과 측도·신뢰구간·분산·보고 위치
- 추가 연구: 확보한 분석표에서 각 효과 측도·방향·분모·구간을 확인하고 현재 군 귀속 불일치와 함께 평가한다.
- 충족 기준: ITT·PP 각각의 실제 군간 효과 측도·차이 방향·분모 및 보고된 신뢰구간을 확인한다. 군별 비율·P값으로 대신하거나 이번에 값을 역산하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 표본수나 유의성으로 정밀도를 대신하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 비율과 P값만으로 정밀한 효과 크기나 비열등성 구간을 대신할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N19 · ITT와 PP의 P값을 어떤 범위로 보존하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 결과 필드는 ITT P=.149와 PP P=.470을 별도로 보고한다. 구체 검정의 종류·가설은 현재 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: P값의 제한된 보고·해석 경계가 확인됐다. 임상적 동등성이나 검정 재현의 충족이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: P값의 제한된 보고·해석 경계가 확인됐다. 임상적 동등성이나 검정 재현의 충족이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 두 분석의 보고 P값과 검정 정의
- 먼저 확보할 자료: 두 분석의 보고 P값과 검정 정의
- 추가 연구: 분석계획과 원표의 검정 정의가 확보되면 가설·효과 측도·구간과 함께 결과 해석을 다시 대조한다.
- 충족 기준: 보존된 ITT P=.149·PP P=.470을 구분하고 비유의를 효과0·등가·비열등성 증명으로 확대하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 비유의성을 비열등성이나 무효과로 오독하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: P값의 제한된 보고·해석 경계가 확인됐다. 임상적 동등성이나 검정 재현의 충족이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N20 · 배정부터 UBT·ITT·PP까지 군별 흐름이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 총612명과 ITT/PP 분모가 보존돼 있다. 누락·제외 이유·결측값 처리의 군별 상세는 현재 기록에 없다.
- 미확인 사유: 분모의 수치만으로 추적완전성·제외 이유·결측 편향을 판단할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분모의 수치만으로 추적완전성·제외 이유·결측 편향을 판단할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 군별 배정·미복약·추적/검사 누락·탈락 이유·결측 처리
- 먼저 확보할 자료: 군별 배정·미복약·추적/검사 누락·탈락 이유·결측 처리
- 추가 연구: 참여자 흐름와 각 분석의 포함 규칙을 대조하고 결측 처리에 따른 결과 견고성을 적절한 민감도 분석으로 검토한다.
- 충족 기준: 612명 보고와 각 분석 분모를 실제 흐름 및 결측 처리에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 인원과 실제 관찰·분석 분모를 분리하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 분모의 수치만으로 추적완전성·제외 이유·결측 편향을 판단할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N21 · 공통약과 시험약의 순응·구제치료를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 명목4제 구성은 알려져 있지만 약별 순응·구제치료·중단 분석은 현재 보존돼 있지 않다.
- 미확인 사유: PP라는 이름만으로 모든 약의 순응이나 변경 처리 규칙을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: PP라는 이름만으로 모든 약의 순응이나 변경 처리 규칙을 확인할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 약별 순응·중단·구제치료·분석 처리 기록
- 먼저 확보할 자료: 약별 순응·중단·구제치료·분석 처리 기록
- 추가 연구: 약별 복약·변경·중단 자료를 분석계획과 대조해 ITT/PP 관심 효과의 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 각 군의 실제 복약·동시 치료 변화가 관심 효과 추정과 어떻게 연결되는지 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 복합요법의 실제 이행 차이를 단일 성분의 효과로 해석하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: PP라는 이름만으로 모든 약의 순응이나 변경 처리 규칙을 확인할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N22 · 서지의 NCT번호와 미확인 등록 필드를 연결할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 서지와 연구 검토란에는 NCT02296021이 있으나 등록 확인란은 “확인 못 함”이다. 실제 등록 자료는 이번 미열람이다.
- 미확인 사유: 번호의 존재는 확인됐지만 구조 필드의 미확인 상태와 등록 신원 대조는 미해결이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 번호의 존재는 확인됐지만 구조 필드의 미확인 상태와 등록 신원 대조는 미해결이다.
- 필요한 자료·조건: NCT02296021 등록 원문·논문/요법/대상 연결 자료
- 먼저 확보할 자료: NCT02296021 등록 원문·논문/요법/대상 연결 자료
- 추가 연구: 등록 원문과 논문의 요법·대상·기관·시점을 대조하여 식별자 연결과 구조 필드의 갱신 근거를 별도 사건으로 기록한다.
- 충족 기준: 서지의 번호와 등록 확인란 문자열을 그대로 보존하고 실제 같은 시험임을 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지 번호를 실제 등록 전문 확인으로 자동 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 번호의 존재는 확인됐지만 구조 필드의 미확인 상태와 등록 신원 대조는 미해결이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N23 · 예정한 UBT 종점·시점·분석과 결과를 대조했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 원고는 과거 원문·표·초록 대조를 서술한다. 사전 계획 원바이트와 판본은 이번 확보·열람하지 않았다.
- 미확인 사유: 역사 대조 서술이나 원 축의 공동 주요종점 분리 표시가 거짓가 사전 계획 일치의 현재 증거는 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역사 대조 서술이나 원 축의 공동 주요종점 분리 표시가 거짓가 사전 계획 일치의 현재 증거는 아니다.
- 필요한 자료·조건: 날짜가 있는 프로토콜·SAP·등록 판본·변경 이유
- 먼저 확보할 자료: 날짜가 있는 프로토콜·SAP·등록 판본·변경 이유
- 추가 연구: 계획과 결과의 판본·날짜·내용을 비교해 주요 종점·분석 및 변경의 일치 여부를 기록한다.
- 충족 기준: 사전 종점·시점·분석집단·마진과 보고된 ITT/PP 결과를 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택보고 여부를 판단할 자료의 실제 대조 범위를 드러내기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 역사 대조 서술이나 원 축의 공동 주요종점 분리 표시가 거짓가 사전 계획 일치의 현재 증거는 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N24 · 서지·등록·양언어 원고를 독립 연구로 세고 있지 않은가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거표1건과 서지1건은 Zhang 논문의 같은 보고 신원이다. 등록번호와 KO/EN 원고는 별도 독립 시험이 아니다.
- 미확인 사유: 현재 보존 범위의 보고 연결을 확인했으며 전체 문헌의 고유 시험수나 독립 재현을 인증하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 범위의 보고 연결을 확인했으며 전체 문헌의 고유 시험수나 독립 재현을 인증하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 보고서·등록·코호트 신원과 가족 연결 자료
- 먼저 확보할 자료: 보고서·등록·코호트 신원과 가족 연결 자료
- 추가 연구: 관련 자료가 추가되면 저자·등록·모집·결과 신원을 대조해 같은 가족인지 독립 시험인지 분류한다.
- 충족 기준: 현재 한 논문 보고의 재인용·등록 연결과 독립 반복의 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 동일 시험의 여러 기록을 독립 재현으로 중복 집계하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 범위의 보고 연결을 확인했으며 전체 문헌의 고유 시험수나 독립 재현을 인증하지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N25 · 다른 지역과 내성 조건에서도 적용되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 적용 한계란은 단일기관·공개표지·지역 항생제 내성 차이의 일반화 제한을 명시한다. 다른 지역의 직접 비교는 현재 보존되지 않았다.
- 미확인 사유: 현재 한 요법의 제균 보고를 다른 지역 내성 분포와 모집 집단에 자동 적용할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 한 요법의 제균 보고를 다른 지역 내성 분포와 모집 집단에 자동 적용할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 모집 지역·항생제 내성·이전노출·다기관 직접 비교 결과
- 먼저 확보할 자료: 모집 지역·항생제 내성·이전노출·다기관 직접 비교 결과
- 추가 연구: 대상과 내성 조건을 명시한 다기관 연구에서 같은 요법의 비교 결과와 사전 효과수정 가설을 검토한다.
- 충족 기준: 모집 지역·항생제 내성·이전 노출이 명시된 다른 집단에서 같은 4제요법의 직접 비교 결과를 확인한다. 현재 단일기관 보고의 일반화 제한을 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 제균 요법의 대상·환경 차이에 따른 적용 한계를 드러내기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 한 요법의 제균 보고를 다른 지역 내성 분포와 모집 집단에 자동 적용할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N26 · 재원·약제 지원·저자 이해관계를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 재원 설명란은 중국 학술·병원 지원 및 약제지원 세부 확인이라고 기록한다. 구체 제공자·저자 신고 원문은 현재 보존하지 않았다.
- 미확인 사유: 역사 I1축이나 일반 영문 문구는 독립 재원·제품 제공 부재의 현재 증거가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역사 I1축이나 일반 영문 문구는 독립 재원·제품 제공 부재의 현재 증거가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 재원·약제 제공·저자 소속·이해관계 신고 원문
- 먼저 확보할 자료: 재원·약제 제공·저자 소속·이해관계 신고 원문
- 추가 연구: 재원·제품 지원·저자 신고를 각각 대조해 이해관계의 범위와 남은 미확인을 기록한다.
- 충족 기준: 보존된 학술·병원 지원 기록에 더해 실제 재원 명세·약제 제공자와 역할·저자 소속 및 이해관계 신고 원자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 미확인 제품 지원을 독립 연구비로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 역사 I1축이나 일반 영문 문구는 독립 재원·제품 제공 부재의 현재 증거가 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N27 · 4제 요법의 실제 이상사건 수집과 분모를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 안전 설명란은 알레르기·설사·내성·다약제 상호작용 관리 필요를 기록한다. 사건수·수집법·안전 분석 분모는 현재 요약에 없다.
- 미확인 사유: 경고의 존재가 실제 사건의 발생률·중증도·미발생을 입증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 경고의 존재가 실제 사건의 발생률·중증도·미발생을 입증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 이상사건·정의·수집·중단·노출/추적 분모 자료
- 먼저 확보할 자료: 군별 이상사건·정의·수집·중단·노출/추적 분모 자료
- 추가 연구: 양군 안전성 표·중단 기록·사건 정의와 추적을 검토해 동일 요법의 위해 보고를 효능과 별도로 연결한다.
- 충족 기준: 군별 이상사건 정의·수집 방법·중증도·중단·노출 및 안전 분석 분모·추적기간의 실제 자료를 확인한다. 원 경고 문장을 사건 빈도 자료로 대신하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 효능 보고에서 동일 요법의 안전성까지 자동 확인하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 경고의 존재가 실제 사건의 발생률·중증도·미발생을 입증하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N28 · 병용약·장기/취약군의 위해를 어디까지 말할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 경고는 항생제/PPI 병용을 명시한다. 성분별 위해 귀속과 장기·특수집단의 안전성 자료는 현재 보존되지 않았다.
- 미확인 사유: 동시 노출을 한 성분의 원인이나 모든 대상에서 안전하다는 결론으로 바꿀 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동시 노출을 한 성분의 원인이나 모든 대상에서 안전하다는 결론으로 바꿀 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 병용약·기저질환·시간·취약군·희귀/장기 사건 자료
- 먼저 확보할 자료: 병용약·기저질환·시간·취약군·희귀/장기 사건 자료
- 추가 연구: 병용·기저 위험을 구분한 적절한 위해 연구에서 사건 수집과 대안 설명을 검토한다.
- 충족 기준: 성분별 위해 귀속에 필요한 병용약·기저 위험·노출/사건 시간과 장기·취약군의 직접 노출/사건·비교 자료를 확인한다. 복합4제 경고로 성분별 인과나 전체 안전성을 대신하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 복합노출의 위해를 성분 단독이나 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 동시 노출을 한 성분의 원인이나 모든 대상에서 안전하다는 결론으로 바꿀 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N29 · 장기 유지·최적량·암 예방을 현재 제균 조건과 구분했는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 질문은 복합14일 요법 뒤 제균이다. 최적 베르베린량·장기 재감염·암 예방·항생제 대체는 직접 질문에 포함되지 않는다.
- 미확인 사유: 그 확장 효과를 현재 질문의 필수 충족 조건으로 요구하지 않는다. 확장 효과가 확인됐거나 중요하지 않다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 그 확장 효과를 현재 질문의 필수 충족 조건으로 요구하지 않는다. 확장 효과가 확인됐거나 중요하지 않다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 현재 제균 종점과 별도 기간·용량·임상 사건 질문의 경계
- 먼저 확보할 자료: 현재 제균 종점과 별도 기간·용량·임상 사건 질문의 경계
- 추가 연구: 확장 질문을 요청받으면 별도 적격 대상·종점·기간과 직접 비교 설계를 정하고 현재 보고를 분리해 사용한다.
- 충족 기준: 좁은 종료28일 제균 질문에 별도 확장 시험을 일괄 필수로 강제하지 않고 미확인 직접 자료를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 제균 결과와 장기 임상·최적량의 질문 범위를 분리하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 종료28일 제균이라는 선택 질문에 모든 장기·최적량·암 예방 시험을 필수로 추가하지 않는다.
- 남은 불확실성: 그 확장 효과를 현재 질문의 필수 충족 조건으로 요구하지 않는다. 확장 효과가 확인됐거나 중요하지 않다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N30 · 현재 읽은 요약과 외부 논문·등록의 열람을 구분했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 보관 자료 전체 KO/EN·근거·서지를 실제 읽었다. 외부 PubMed·PMC·DOI·등록자료는 이번 접근·확보·열람하지 않았다.
- 미확인 사유: 과거 연구 검토란의 전문·표 대조 서술을 이번 열람으로 재사용하지 않았다. 실제 임상 전문은 현재 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 과거 연구 검토란의 전문·표 대조 서술을 이번 열람으로 재사용하지 않았다. 실제 임상 전문은 현재 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 현재 보관 자료 사본·정확한 원위치·SHA 및 외부 초록/전문/등록의 접근 이력
- 먼저 확보할 자료: 현재 보관 자료 사본·정확한 원위치·SHA 및 외부 초록/전문/등록의 접근 이력
- 추가 연구: 허용된 자료 확보 사건이 생기면 자료별 날짜·원문 위치·판본·사본 SHA를 별도 기록하고 연결된 행의 열람 상태를 다시 검토한다.
- 충족 기준: 실제 읽은 보관 요약만 요약 열람으로 연결하고 외부 링크는 미열람으로 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 요약 링크의 존재와 실제 전문 열람을 분리하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 과거 연구 검토란의 전문·표 대조 서술을 이번 열람으로 재사용하지 않았다. 실제 임상 전문은 현재 미열람이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N31 · 기존 근거일과 이번 검토·부재 범위를 명시했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 기존 원판정 검토일은2026-09-08이며 정정 기록은2026-09-14이다. 이번은 그 보관 요약 범위의 전환이고 새로운 문헌·정정·철회 검색은 없다.
- 미확인 사유: 원 검토일이나 과거 정정 점검의 존재가 최신 전체 근거의 검토를 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 검토일이나 과거 정정 점검의 존재가 최신 전체 근거의 검토를 뜻하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원판정 검토일·현재 검토일·사용 입력·정정/검색 확인 범위
- 먼저 확보할 자료: 원판정 검토일·현재 검토일·사용 입력·정정/검색 확인 범위
- 추가 연구: 검색·정정·철회 자료를 갱신할 때 검색 범위·조회일과 판본을 기록해 영향을 받는 조건을 다시 대조한다.
- 충족 기준: 과거 근거일과 현재 보존자료 검토일을 분리하고 새 검색 미실시를 연구0으로 쓰지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 보존 범위의 미확인을 전체 최신 문헌의 부재로 과장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 검토일이나 과거 정정 점검의 존재가 최신 전체 근거의 검토를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N32 · 기존 판정·축·정정·자료형을 그대로 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 C50·경고·H/R1/I1/E~/B2/CX·빈 세부 주장 목록·영문 일반 근거표 문구·정정 기록을 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 역사 독립 교차검증·점수·축은 원 문서 보고이고 이번 외부 임상 인증이나 재판정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역사 독립 교차검증·점수·축은 원 문서 보고이고 이번 외부 임상 인증이나 재판정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 C50·경고·전체 평가축·KO/EN 원값·정정 사본
- 먼저 확보할 자료: 원 C50·경고·전체 평가축·KO/EN 원값·정정 사본
- 추가 연구: 원고 정정 또는 근거 갱신 사건이 발생하면 변경 전 전체를 보존하고 원값·판본·변경 이유와 조건 재검토를 연결한다.
- 충족 기준: 현재 원문 값과 자료형을 정확한 위치로 보존하며 조건 상태·새 점수에 자동 상속하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 판단의 원형과 이번 scoreless 조건표를 추적 가능하게 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 역사 독립 교차검증·점수·축은 원 문서 보고이고 이번 외부 임상 인증이나 재판정이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

## 근거·출처

### S1

Zhang 2017 복합요법 시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28796053/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.  
요약에 기록된 내용: ITT bismuth 266/308=86.4%, berberine 274/304=90.1%, P=.149; PP 266/297=89.6%, 273/299=91.3%, P=.470. 군명·분모 귀속 충돌을 보존하며 새 차이·구간을 계산하지 않는다.  
기록의 수준: 복합요법 제균의 보관 보고값이다. 현재 원표 열람·군 귀속 해결·비열등성 검정 재현은 하지 않았다.  
독립 반복: S1의 근거표·서지와 PubMed·PMC·DOI·등록은 한 보고 신원의 연결 단서다. ITT·PP·양언어 원고를 독립 시험으로 세지 않는다. 전체 고유 시험수·참여자 수는 현재 확정하지 않았다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 양언어 서지·연구 요약과 과거 기록 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| PubMed 논문 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| PMC 원문 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| DOI 논문 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 등록자료 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
- 부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
- 미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
- 해당없음: 선택한 종료 28일 제균 질문에 별도 최적량·장기·암 예방 확장을 일괄 필수로 추가하지 않는다.
- 검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.
- 미보고: 열람한 특정 자료나 절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태다.
- 접근불가: 실제 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 쓴다. 이번 임상 자료에는 부여하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 쓴다. 이번에는 일괄 적용하지 않았다.
- 자료충돌: 같은 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 실제 대조했을 때 쓴다. 리뷰의 수치 차이만으로 부여하지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.