{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "베르베린 포함 복합4제 × 초치료 H. pylori 제균",
  "criteria_version": "1.1",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.",
    "부분 확인": "요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.",
    "미확인": "현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.",
    "해당없음": "선택한 종료 28일 제균 질문에 별도 최적량·장기·암 예방 확장을 일괄 필수로 추가하지 않는다.",
    "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.",
    "미보고": "열람한 특정 자료나 절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태다.",
    "접근불가": "실제 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 쓴다. 이번 임상 자료에는 부여하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 쓴다. 이번에는 일괄 적용하지 않았다.",
    "자료충돌": "같은 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 실제 대조했을 때 쓴다. 리뷰의 수치 차이만으로 부여하지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 복합요법·대상·제균 비교를 확인하는가?",
      "needed": "현재 주장과 제형·경로·대상·종점·비교·시간의 원위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서로 다른 요법이나 다른 종점을 같은 제균 근거로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "경구 베르베린 포함 항생제/PPI 4제의 초치료 제균 질문을 원문에 연결하고 성분 단독 질문을 분리한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원고가 개정될 때 제형·종점·비교 축을 대조하고 독립 질문의 포함·제외를 다시 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 정제의 염·원천·규격과 배치를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "시험용 베르베린염산염 정제의 제품·함량·배치·품질 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제 시험 제품과 광고 성분이 일치하는지를 확인하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "명목 HCl과 실제 투여 제품·품질을 연결하며 식물 원천 미확인을 유지한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시험 제품 기록을 확보한 뒤 명목 성분과 배치 시험성적을 대조해 다른 추출물·유도체로의 전용 범위를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "명목 용량과 실제 복약량이 연결되는가?",
      "needed": "베르베린 500 mg 하루2회 및 공통3약의 용량·복약 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "4제 전체 노출의 차이를 한 성분의 명목량으로 줄이지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "각 약의 계획량과 실제 복용·변경·중단을 구분한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군별 처방과 복약 기록을 대조하여 실제 노출과 예정 요법의 차이를 평가한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "14일 계획과 실제 치료 완료를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "군별 치료 시작·종료·중단·복약 완료 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "노출 기간의 차이가 제균 분석과 섞이는지 확인하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "14일 계획과 개인별 실제 치료기간·중단을 연결한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군별 시간 기록과 순응 정보를 연결하여 분석집단에서 실제 치료기간이 어떻게 달랐는지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "bismuth 대조요법과 공통약의 실제 일치가 확인되는가?",
      "needed": "bismuth tartrate 요법·공통 PPI/항생제·군별 변경 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통약이나 구제치료 차이를 베르베린의 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "활성4제 비교의 성분 교체와 공통 치료의 실제 차이를 구분한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "양군 처방·구제치료·변경 자료를 나란히 대조해 관심 비교가 실제로 유지됐는지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 결과의 복합요법 귀속 범위를 구분했는가?",
      "needed": "복합4제의 구성과 단독효능 확장에 관한 원문 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통 항생제/PPI의 효과와 성분별 효과를 혼동하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "4제 전체 비교 결과를 단독 베르베린이나 항생제 대체로 승격하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "성분별 기여를 새로 묻는 경우 별도 요법 비교의 적격 조건과 설계를 정하고 현재 결과와 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 초치료 감염 성인의 선정·기저 특성이 확인되는가?",
      "needed": "감염 진단·치료 이력·선정/배제·연령·기저 특성표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "초치료 질문의 대상과 실제 모집 집단의 차이를 확인하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "치료 경험 없는 H. pylori 감염 성인이라는 명목 대상과 실제 선정 집단을 연결한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "선정 기준과 기저표를 군별로 대조하여 대상 일치와 치료 이력 차이를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위 비열등성 시험의 실제 배정 과정이 확인되는가?",
      "needed": "무작위 순서 생성·배정 절차·단위·기저 균형 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 표제와 실제 군 형성의 검토를 분리하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "무작위 순서 생성·배정 단위·시행 과정과 군별 기저 균형의 실제 자료를 확인한다. RCT 표제만으로 그 자료를 대신하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법·배정 기록·기저표를 대조하여 해당 제균 비교의 배정 과정을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "모집 단계의 군 배정 은폐를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "은폐 절차·담당자·모집/배정 순서의 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 은폐와 치료 이후 눈가림을 서로 다른 과정으로 검토하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "실제 은폐 방법과 시행 기록을 확인하며 역사 B2축으로 대체하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법·운영 기록에서 모집자가 다음 배정을 알 수 있었는지 검토하고 공개표지 시행과 따로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공개표지와 UBT 평가 조건의 차이를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "검체 수집·검사 시행·판독자의 눈가림과 군별 측정 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "치료 눈가림과 결과 평가의 제한을 종점에 맞게 검토하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "공개표지라는 시행 정보와 별도로 군별 UBT 검체 수집·검사·판독 절차 및 판독자 눈가림의 실제 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 검사 절차와 판독 정보를 대조해 군 인지나 수집 조건이 결과 측정에 영향을 줄 가능성을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "¹³C-UBT 음성 기준과 검사 제한을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "검사 음성 역치·검사 조건·유효성·병용약 통제 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고된 사건의 측정 정의를 확인하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "원 결과의 음성 정의와 실제 검사 절차·판정 기준을 연결한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "검사 방법·역치·유효 검체 규칙을 확인하여 보고된 제균 사건의 정의를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "종료28일 뒤 결과와 실제 추적 시점이 연결되는가?",
      "needed": "군별 종료일·UBT일·허용 방문창·미검사 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시점이 다른 측정값을 같은 종료 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "예정된 치료 종료 28일 측정에 연결되는 개인별 실제 종료일·UBT 방문일·허용창·연기 및 미검사 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방문 기록을 대조해 실제 시점 분포와 측정 누락이 분석에 어떻게 처리됐는지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "−10% 마진이 사전에 정해지고 정당화됐는가?",
      "needed": "날짜가 있는 등록·프로토콜·마진 근거·분석계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비열등성의 허용 손실 기준과 결과 해석을 사전 계획에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "보고된 −10%와 사전 설정·임상적 근거·관심 효과를 대조한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "등록·프로토콜의 판본과 날짜를 논문에 대조하여 마진·가설·계획 변경을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군간 차이의 방향·구간과 마진 대조를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "ITT/PP 각각의 비열등성 효과 측도·차이 방향·신뢰구간·검정 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군간 차이의 추정과 허용 마진의 관계가 이 비교의 핵심이기 때문이다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "각 분석의 적절한 군간 추정과 구간을 −10% 기준에 연결하며 비유의 P값으로 대신하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 비열등성 분석표와 SAP를 대조해 차이 방향·구간·마진 및 ITT/PP 해석의 일치를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ITT 사건수·분모와 군 귀속을 연결할 수 있는가?",
      "needed": "ITT 원표·배정 흐름·군명·포함 규칙 및 정정 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체 배정 분석의 보고값과 군 신원을 함께 보존하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "ITT 보존값을 그대로 남기면서 분석집단과 정확한 군 귀속을 확인한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법·참여자 흐름·ITT 원표를 병렬 대조하고 저자 정정이 있다면 군 매핑의 변경 근거를 버전별로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PP 사건수·분모와 제외 기준을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "PP 원표·군명·선정/제외 기준·참여자 흐름 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "순응집단 분석을 배정집단 결과와 혼합하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "PP 보고값과 실제 순응집단의 포함 규칙·군 귀속을 연결한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "PP 포함 규칙과 참여자 흐름를 원표에 대조해 분석집단의 차이가 각 사건/분모에 어떻게 연결되는지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "308/304 군명 불일치를 해결할 자료가 있는가?",
      "needed": "방법·참여자 흐름·ITT/PP 표의 정확한 군명·분모·저자 정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군 신원을 임의 수정하면 효과의 방향과 분모 귀속이 바뀔 수 있기 때문이다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "상충 원위치를 대조해 어느 군의 어떤 분모인지 확인하며 임의 교체하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관련 절·표·참여자 흐름와 저자 정정 자료를 대조해 일치/불일치 지점을 기록하고 각 판본의 원값을 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적절한 제균 효과값과 신뢰구간을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "분석별 군간 차이·효과 측도·신뢰구간·분산·보고 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표본수나 유의성으로 정밀도를 대신하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "ITT·PP 각각의 실제 군간 효과 측도·차이 방향·분모 및 보고된 신뢰구간을 확인한다. 군별 비율·P값으로 대신하거나 이번에 값을 역산하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확보한 분석표에서 각 효과 측도·방향·분모·구간을 확인하고 현재 군 귀속 불일치와 함께 평가한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ITT와 PP의 P값을 어떤 범위로 보존하는가?",
      "needed": "두 분석의 보고 P값과 검정 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비유의성을 비열등성이나 무효과로 오독하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "보존된 ITT P=.149·PP P=.470을 구분하고 비유의를 효과0·등가·비열등성 증명으로 확대하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "분석계획과 원표의 검정 정의가 확보되면 가설·효과 측도·구간과 함께 결과 해석을 다시 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정부터 UBT·ITT·PP까지 군별 흐름이 확인되는가?",
      "needed": "군별 배정·미복약·추적/검사 누락·탈락 이유·결측 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 인원과 실제 관찰·분석 분모를 분리하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "612명 보고와 각 분석 분모를 실제 흐름 및 결측 처리에 연결한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "참여자 흐름와 각 분석의 포함 규칙을 대조하고 결측 처리에 따른 결과 견고성을 적절한 민감도 분석으로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공통약과 시험약의 순응·구제치료를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "약별 순응·중단·구제치료·분석 처리 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "복합요법의 실제 이행 차이를 단일 성분의 효과로 해석하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "각 군의 실제 복약·동시 치료 변화가 관심 효과 추정과 어떻게 연결되는지 확인한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "약별 복약·변경·중단 자료를 분석계획과 대조해 ITT/PP 관심 효과의 차이를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서지의 NCT번호와 미확인 등록 필드를 연결할 수 있는가?",
      "needed": "NCT02296021 등록 원문·논문/요법/대상 연결 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서지 번호를 실제 등록 전문 확인으로 자동 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "서지의 번호와 등록 확인란 문자열을 그대로 보존하고 실제 같은 시험임을 대조한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "등록 원문과 논문의 요법·대상·기관·시점을 대조하여 식별자 연결과 구조 필드의 갱신 근거를 별도 사건으로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "예정한 UBT 종점·시점·분석과 결과를 대조했는가?",
      "needed": "날짜가 있는 프로토콜·SAP·등록 판본·변경 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택보고 여부를 판단할 자료의 실제 대조 범위를 드러내기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "사전 종점·시점·분석집단·마진과 보고된 ITT/PP 결과를 대조한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "계획과 결과의 판본·날짜·내용을 비교해 주요 종점·분석 및 변경의 일치 여부를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서지·등록·양언어 원고를 독립 연구로 세고 있지 않은가?",
      "needed": "보고서·등록·코호트 신원과 가족 연결 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일 시험의 여러 기록을 독립 재현으로 중복 집계하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "현재 한 논문 보고의 재인용·등록 연결과 독립 반복의 미확인을 구분한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관련 자료가 추가되면 저자·등록·모집·결과 신원을 대조해 같은 가족인지 독립 시험인지 분류한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 지역과 내성 조건에서도 적용되는가?",
      "needed": "모집 지역·항생제 내성·이전노출·다기관 직접 비교 결과",
      "role": "보완; 다른 지역 일반화에는 필수",
      "role_reason": "제균 요법의 대상·환경 차이에 따른 적용 한계를 드러내기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "모집 지역·항생제 내성·이전 노출이 명시된 다른 집단에서 같은 4제요법의 직접 비교 결과를 확인한다. 현재 단일기관 보고의 일반화 제한을 유지한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "대상과 내성 조건을 명시한 다기관 연구에서 같은 요법의 비교 결과와 사전 효과수정 가설을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "재원·약제 지원·저자 이해관계를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "재원·약제 제공·저자 소속·이해관계 신고 원문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "미확인 제품 지원을 독립 연구비로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "보존된 학술·병원 지원 기록에 더해 실제 재원 명세·약제 제공자와 역할·저자 소속 및 이해관계 신고 원자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "재원·제품 지원·저자 신고를 각각 대조해 이해관계의 범위와 남은 미확인을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4제 요법의 실제 이상사건 수집과 분모를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "군별 이상사건·정의·수집·중단·노출/추적 분모 자료",
      "role": "보완; 위해 빈도·안전성 주장에는 필수",
      "role_reason": "효능 보고에서 동일 요법의 안전성까지 자동 확인하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "군별 이상사건 정의·수집 방법·중증도·중단·노출 및 안전 분석 분모·추적기간의 실제 자료를 확인한다. 원 경고 문장을 사건 빈도 자료로 대신하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "양군 안전성 표·중단 기록·사건 정의와 추적을 검토해 동일 요법의 위해 보고를 효능과 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용약·장기/취약군의 위해를 어디까지 말할 수 있는가?",
      "needed": "병용약·기저질환·시간·취약군·희귀/장기 사건 자료",
      "role": "보완; 성분별/장기 안전성 주장에는 필수",
      "role_reason": "복합노출의 위해를 성분 단독이나 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "성분별 위해 귀속에 필요한 병용약·기저 위험·노출/사건 시간과 장기·취약군의 직접 노출/사건·비교 자료를 확인한다. 복합4제 경고로 성분별 인과나 전체 안전성을 대신하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "병용·기저 위험을 구분한 적절한 위해 연구에서 사건 수집과 대안 설명을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 유지·최적량·암 예방을 현재 제균 조건과 구분했는가?",
      "needed": "현재 제균 종점과 별도 기간·용량·임상 사건 질문의 경계",
      "role": "보완; 별도 확장 질문에는 필수",
      "role_reason": "제균 결과와 장기 임상·최적량의 질문 범위를 분리하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "종료28일 제균이라는 선택 질문에 모든 장기·최적량·암 예방 시험을 필수로 추가하지 않는다.",
      "criterion": "좁은 종료28일 제균 질문에 별도 확장 시험을 일괄 필수로 강제하지 않고 미확인 직접 자료를 구분한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확장 질문을 요청받으면 별도 적격 대상·종점·기간과 직접 비교 설계를 정하고 현재 보고를 분리해 사용한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 읽은 요약과 외부 논문·등록의 열람을 구분했는가?",
      "needed": "현재 보관 자료 사본·정확한 원위치·SHA 및 외부 초록/전문/등록의 접근 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "요약 링크의 존재와 실제 전문 열람을 분리하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "실제 읽은 보관 요약만 요약 열람으로 연결하고 외부 링크는 미열람으로 기록한다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "허용된 자료 확보 사건이 생기면 자료별 날짜·원문 위치·판본·사본 SHA를 별도 기록하고 연결된 행의 열람 상태를 다시 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 근거일과 이번 검토·부재 범위를 명시했는가?",
      "needed": "원판정 검토일·현재 검토일·사용 입력·정정/검색 확인 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 범위의 미확인을 전체 최신 문헌의 부재로 과장하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "과거 근거일과 현재 보존자료 검토일을 분리하고 새 검색 미실시를 연구0으로 쓰지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "검색·정정·철회 자료를 갱신할 때 검색 범위·조회일과 판본을 기록해 영향을 받는 조건을 다시 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 판정·축·정정·자료형을 그대로 보존했는가?",
      "needed": "원 C50·경고·전체 평가축·KO/EN 원값·정정 사본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 판단의 원형과 이번 scoreless 조건표를 추적 가능하게 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보존 요약의 확인 범위에 한정하며 외부 원자료의 이번 열람·새 계산·재판정은 수행하지 않는다.",
      "criterion": "현재 원문 값과 자료형을 정확한 위치로 보존하며 조건 상태·새 점수에 자동 상속하지 않는다.",
      "basis": "대상·제형·복합요법·활성 대조·제균 종점·시점·비열등성·분모·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 베르베린 포함 복합요법의 초치료 제균 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원고 정정 또는 근거 갱신 사건이 발생하면 변경 전 전체를 보존하고 원값·판본·변경 이유와 조건 재검토를 연결한다."
    }
  ]
}