# 경구 베르베린염산염 × IBS-D 성인의 8주 주당 설사 빈도

판정번호 3071 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.1  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-27

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: Rome III 설사형 과민성장증후군 성인이다. 세부 연령·중증도·선정·배제·모집환경·기저 특성은 미확인이다. 일반 설사나 모든 IBS로 확대하지 않는다.
- 성분·제형·경로: 경구 베르베린염산염 200 mg 정제다. 식물 원천·제조사·첨가 성분·제공 주체는 미확인이다. 다른 추출물·유도체·복합처방·국소제품과 바꾸어 읽지 않는다.
- 용량: 200 mg 하루 2회(400 mg/일)의 명목 계획이다. 실제 복용·순응도·구제치료와 중단 처리 정보는 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.
- 비교군: 실제 비교군은 비타민 C 정제 400 mg/일이다. 당시 placebo 표현을 자동으로 불활성 위약으로 읽지 않는다. 외관·감각적 일치와 생물학적 불활성은 미확인이다.
- 측정 종점: 일지 기반 주당 설사 빈도다. 보관된 8주 값은 1.39±0.80 대 3.55±0.66, P=.032다. 정확한 통계 요약형·± 종류·시점별 분석 n·군간 차이·CI·중요도·분석모형은 미확인이다. 원판정 C 50점과 경고는 역사 기록이다.
- 기간: 8주 치료와 4주 중단 후의 12주 결과를 구분한다. 12주 값은 3.58±0.73 대 3.81±0.54, P=.805다. 당시 무효·차이 없음 서술을 효과 0·동등성·유지 효과·완치·재발 예방으로 바꾸지 않는다.
- 범위 밖 질문: 196명 모집·164 또는 132명 무작위·132명 완료(70/62)의 충돌을 보존한다. 완료 인원을 시점별 분석 분모로 쓰거나 차감하여 탈락 수를 만들지 않는다.; 설사와 급박변은 함께 추적됐지만 사전 공동 종점 위계·다중성 처리는 미확인이다. 설사 결과를 복통·삶의 질·장내균 정상화의 같은 효과로 확대하지 않는다.; 확인 상태는 보관자료의 좁은 조건별 상태다. 충족 항목 수나 원판정 점수를 새로운 효능·안전성 인증으로 사용하지 않는다.; 위장관 반응과 기저 IBS 증상의 중첩, 임신·수유·영유아·CYP 관련 병용약의 원 경고를 보존한다. 실제 위해 발생률이나 중단 뒤 호전·재투여 인과성을 새로 추정하지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 어느 IBS-D 설사 빈도 질문을 다루는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원주장은 설사형 과민성장증후군의 주당 설사 빈도 감소다. 현재 표는 Rome III IBS-D 성인의 8주 베르베린염산염 대 비타민 C 비교로 한정한다.
- 미확인 사유: 원주장과 주장 조건에 개입·대상·비교·종점이 연결돼 있어 표의 신원을 확인했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 독립 질문의 신원은 확인했다. 12주 중단 후 결과와 급박변은 별도로 설명하며 IBS 완치·재발 예방은 이 확인에 포함하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원주장·대상·제제·경로·명목 용량·실제 대조·8주 종점과 정본 URL.
- 먼저 확보할 자료: 원주장·대상·제제·경로·명목 용량·실제 대조·8주 종점과 정본 URL.
- 추가 연구: 원주장과 근거의 비교축을 대조하여 중단 후 유지, 급박변, 복통, 삶의 질이 주효과에 섞이지 않는지 검토한다.
- 충족 기준: Rome III IBS-D 성인의 경구 베르베린염산염 400 mg/일과 비타민 C 400 mg/일을 비교한 8주 주당 설사 빈도 한 질문을 고정한다.
- 조건이 필요한 이유: 성분 전체의 효과와 특정 비교·시점의 결과를 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 세부 주장 목록은 빈 배열이다. 없는 하위주장을 만들거나 모든 축 조합을 별도 표로 늘리지 않는다.
- 남은 불확실성: 독립 질문의 신원은 확인했다. 12주 중단 후 결과와 급박변은 별도로 설명하며 IBS 완치·재발 예방은 이 확인에 포함하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N02 · 실제 성분과 정제 형태가 이 질문에 맞는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주장 조건은 정제 베르베린염산염과 200 mg 정제를 명시한다. 식물 추출물·복합처방·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품은 서로 바꾸어 읽지 말라는 원고 경계를 보존한다.
- 미확인 사유: 보존자료에서 표시한 성분과 제형을 확인했으며 다른 제품은 포함하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 표시된 성분·제형은 확인했다. 제조 원천과 전체 첨가 성분은 별도 항목의 미확인으로 남는다.
- 필요한 자료·조건: 제제명·성분 조성·제형과 다른 제품의 포함·제외 근거.
- 먼저 확보할 자료: 제제명·성분 조성·제형과 다른 제품의 포함·제외 근거.
- 추가 연구: 제품 조성표와 Methods를 대조하여 베르베린염산염 정제의 결과를 다른 추출물·유도체·복합제로 옮길 수 있는지 구별한다.
- 충족 기준: 자료의 베르베린염산염 정제를 식물 추출물·다른 유도체·복합처방·국소제품과 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 베르베린 이름만으로 노출이 같다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 식물 원천·첨가 성분이 미확인이라는 이유로 다른 제제라고 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 표시된 성분·제형은 확인했다. 제조 원천과 전체 첨가 성분은 별도 항목의 미확인으로 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N03 · 실험 정제의 표시 성분·제형과 원천·제조사·첨가 성분이 어느 범위까지 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원천 설명란은 정제 베르베린염산염이지만 식물 원천은 미확인이라고 명시한다. 제조사와 첨가 성분의 직접 정보는 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 정제 성분명은 알려져 있으나 원천·제조·전체 조성까지 확인되지는 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식물 원천·제조사·첨가 성분 및 실험 제품 제공 주체가 남아 있다. 이는 현재 보존요약의 한계이며 원논문 전체의 미보고 판정은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 실험 정제의 제조사·제조 원천·전체 조성표·제품 제공 기록.
- 먼저 확보할 자료: 실험 정제의 제조사·제조 원천·전체 조성표·제품 제공 기록.
- 추가 연구: 원 제품 기술과 공급 기록을 대조하여 염산염의 표시량과 제품 전체 조성·출처를 분리한다.
- 충족 기준: 표시된 베르베린염산염 200 mg 정제 정보와 실제 원천·제조사·전체 조성의 확인 범위를 각각 대조한다. 표시 성분만으로 원천·제조·첨가 성분을 확인했다고 보지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 실험 노출의 동일성을 설명하려면 성분명 밖의 제품 신원이 필요하다.
- 적용 예외: 원천 미확인을 식물 종류의 특정값이나 제품 불순물 존재로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 식물 원천·제조사·첨가 성분 및 실험 제품 제공 주체가 남아 있다. 이는 현재 보존요약의 한계이며 원논문 전체의 미보고 판정은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 경로와 명목 용량·횟수가 명시돼 있는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주장 조건은 경구, 200 mg 하루 2회, 400 mg/일을 명시한다. 원고 역시 400 mg/일·8주 IBS-D 설사 빈도로 범위를 한정한다.
- 미확인 사유: 경로와 명목 투여 정보가 보존자료에 직접 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목 경로·용량·횟수는 확인했다. 실제 복용량과 순응도는 다음 조건의 공백이다.
- 필요한 자료·조건: 경로·정제 표시량·투여 횟수·명목 일일 용량.
- 먼저 확보할 자료: 경로·정제 표시량·투여 횟수·명목 일일 용량.
- 추가 연구: 투여 지침과 제제 표시를 대조하여 다른 용량이나 경로의 결과가 섞이는지 확인한다.
- 충족 기준: 경구 200 mg 하루 2회, 400 mg/일의 명목 투여를 직접 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목 투여가 다른 제품·용량의 결과로 바뀌지 않도록 하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 명목 400 mg/일을 실제 순응량이나 혈중 노출로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목 경로·용량·횟수는 확인했다. 실제 복용량과 순응도는 다음 조건의 공백이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 실제 복용량과 순응·구제치료를 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 명목 200 mg 하루 2회는 알려져 있지만 실제 복용·군별 순응도·구제치료 수치와 처리 방법은 현재 자료에서 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 투여 계획 밖의 실제 복용·치료 변경 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 복용량·순응도·구제치료 및 투약 중단의 분석 처리 방법이 남는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 정제 회수·순응도·실제 투여·중단·구제치료 기록.
- 먼저 확보할 자료: 군별 정제 회수·순응도·실제 투여·중단·구제치료 기록.
- 추가 연구: 명목 용량과 실제 복용 기록을 대조하고 중단·구제치료를 고려한 관심 효과와 분석을 검토한다.
- 충족 기준: 군별 복용량·순응도·투약 중단과 구제치료가 8주 비교에 미친 영향을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정된 투여 지침만으로 실제 노출이 같았다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 순응자료 미확인을 불순응 확정이나 명목 용량 오류로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 복용량·순응도·구제치료 및 투약 중단의 분석 처리 방법이 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N06 · Rome III IBS-D 성인의 선정·배제 범위가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주장 조건의 대상은 Rome III 설사형 IBS 성인이다. 세부 연령 범위·중증도·선정/배제 기준과 모집환경은 보존요약에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 진단·성인 대상은 알려져 있으나 세부 선택과 대표성 정보가 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 세부 연령·중증도·선정 및 배제·모집환경·기저 특성이 남아 있어 일반 설사나 모든 IBS로 적용할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: Rome III 진단 기준 적용·연령·중증도·선정/배제·모집환경·기저 특성.
- 먼저 확보할 자료: Rome III 진단 기준 적용·연령·중증도·선정/배제·모집환경·기저 특성.
- 추가 연구: 선정 기준과 기저 표를 대조하여 현재 성인 IBS-D 질문의 적용 대상과 다른 설사·IBS 유형의 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 진단된 대상의 연령·중증도·선정·배제 및 모집환경을 확인하여 일반 설사나 모든 IBS로 확대하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 설사 증상이 있어도 진단과 선택 과정이 같다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 세부 선별 미확인을 다른 IBS 유형의 효과 없음으로 읽지 않는다.
- 남은 불확실성: 세부 연령·중증도·선정 및 배제·모집환경·기저 특성이 남아 있어 일반 설사나 모든 IBS로 적용할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 대조군은 실제로 무엇을 받았는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 실제 대조는 비타민 C 정제 400 mg/일이다. 원고 핵심 설명란은 논문의 placebo가 비타민 C였다고 강조한다.
- 미확인 사유: 실제 성분·명목 용량과 placebo 표현의 차이가 직접 명시돼 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 대조의 성분·용량은 확인했다. 대조 정제의 외관·감각적 일치와 생물학적 불활성은 이 확인으로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 대조 정제의 성분·용량·투여 지침과 시험의 placebo 표현.
- 먼저 확보할 자료: 대조 정제의 성분·용량·투여 지침과 시험의 placebo 표현.
- 추가 연구: 대조 제제 기술을 검토하여 실제 비타민 C 비교와 불활성 대조 가정을 구별하고 두 군의 투여 차이를 확인한다.
- 충족 기준: 논문에서 placebo라고 부른 실제 대조가 비타민 C 정제 400 mg/일임을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 대조의 실제 성분을 숨기면 비교 효과의 의미가 바뀌기 때문이다.
- 적용 예외: 비타민 C 대조를 자동으로 불활성 위약과 동일하거나 베르베린과 동등한 치료라고 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 대조의 성분·용량은 확인했다. 대조 정제의 외관·감각적 일치와 생물학적 불활성은 이 확인으로 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 양군의 병용약·식이·생활 변화가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존자료는 베르베린과 비타민 C 비교를 명시하지만 병용약·식이·생활 변화와 구제치료의 군별 정보는 제시하지 않는다.
- 미확인 사유: 실제 동시 개입과 군별 변경을 검토할 직접 정보가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 병용약·식이·생활 변화와 변경·구제치료의 결과 처리 방식이 남는다.
- 필요한 자료·조건: 병용약·식이·생활중재·군별 변경·구제치료 및 분석 처리 기록.
- 먼저 확보할 자료: 병용약·식이·생활중재·군별 변경·구제치료 및 분석 처리 기록.
- 추가 연구: 군별 동시 개입과 변경의 시간선을 대조하여 베르베린과 비타민 C의 차이 외 요인이 결과에 섞이는지 검토한다.
- 충족 기준: 8주 동안 군별 병용·식이·생활중재·구제치료가 실제 비교와 분석에서 어떻게 다뤄졌는지 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 치료나 행동의 차이를 베르베린의 기여로 단정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모든 변화가 같아야 한다고 강제하지 않으며 미확인을 동시 개입 없음으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 병용약·식이·생활 변화와 변경·구제치료의 결과 처리 방식이 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 8주 치료와 4주 중단 추적을 구별할 수 있는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주 투여 뒤 4주 중단 추적이다. 8주는 치료 종료 시점이고 12주는 중단 뒤 평가이므로 한 결과로 통합하지 않는다.
- 미확인 사유: 명목 투여·중단 추적과 두 결과 시점이 보존자료에서 연결된다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목 시점 구분은 확인했다. 군별 실제 방문 일정·시점별 관찰 분모와 사전 일정은 별도 공백이다.
- 필요한 자료·조건: 투여·중단·평가 일정과 각 시점 결과.
- 먼저 확보할 자료: 투여·중단·평가 일정과 각 시점 결과.
- 추가 연구: 시점표를 대조하여 치료 중 관찰과 중단 후 관찰이 각각 어떤 결과에 귀속되는지 확인한다.
- 충족 기준: 8주 투여 종료와 이후 4주 중단 뒤 12주 평가를 구분하여 시점을 합치지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 치료 종료의 결과를 지속 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 시점의 결과 차이를 같은 시점의 수치 충돌로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목 시점 구분은 확인했다. 군별 실제 방문 일정·시점별 관찰 분모와 사전 일정은 별도 공백이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 주당 설사 일지의 사건 정의와 수집 절차가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 종점은 일지에 기록한 주당 설사 횟수이며 근거표는 직접 환자체감 종점이라고 설명한다. 사건 정의·일지 양식·집계 및 누락 처리 절차는 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 일지·주당 빈도는 알려져 있으나 실제 측정 절차가 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설사 사건 정의와 일지 수집·집계·누락 처리 정보가 남아 있다. 급박변과 복통의 값은 이 종점의 대체값이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 설사 사건 정의·일지 양식·집계 단위·평가 절차·누락 일지 처리.
- 먼저 확보할 자료: 설사 사건 정의·일지 양식·집계 단위·평가 절차·누락 일지 처리.
- 추가 연구: 일지 양식과 측정 지침을 대조하여 설사 횟수가 배변 횟수·급박변·통증과 어떻게 구별되는지 검토한다.
- 충족 기준: 주당 설사 횟수의 사건 정의·집계 기간·일지 작성과 누락 처리·척도 방향을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 환자가 기록한 설사 빈도의 정의와 수집 차이를 실제 효과와 구별해야 하기 때문이다.
- 적용 예외: 직접 환자체감 종점이라는 설명을 검증된 일지·완전 측정의 인증으로 읽지 않는다.
- 남은 불확실성: 설사 사건 정의와 일지 수집·집계·누락 처리 정보가 남아 있다. 급박변과 복통의 값은 이 종점의 대체값이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 설사와 급박변의 사전 공동 일차 위계가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 설사와 급박변을 함께 추적했지만 정확한 사전 공동 일차 위계가 불명확하다고 적고 coprimary_split=true를 남겼다.
- 미확인 사유: 실제 사전 공동 종점 위계와 다중성 처리 자료가 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설사·급박변의 사전 종점 지위와 검정 순서·다중성 처리·결과 선택 근거가 남는다.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 공동 일차 종점·검정 위계·다중성 처리.
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 공동 일차 종점·검정 위계·다중성 처리.
- 추가 연구: 계획과 보고를 대조하여 설사만 선택한 것이 사전 위계와 맞는지, 급박변의 별도 보고가 누락됐는지 검토한다.
- 충족 기준: 사전 계획에서 설사·급박변의 지위와 다중 검정·선택 보고 처리 방식을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 설사 하나의 유리한 결과를 전체 공동 종점의 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: coprimary_split 깃발을 계획 위반·선택 보고의 확정 증거로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 설사·급박변의 사전 종점 지위와 검정 순서·다중성 처리·결과 선택 근거가 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 8주 주당 설사의 군별 보고값이 연결되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주 주당 설사 보고값은 베르베린 1.39±0.80 대 비타민 C 3.55±0.66, P=.032다. 독자 답변란과 근거표·인용의 값이 같은 시점으로 연결된다.
- 미확인 사유: 8주 군별 값과 P가 근거표 및 인용에 직접 있다. 새 효과 차이를 만들지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 8주 인쇄값과 시점의 귀속은 확인했다. 평균 등 정확한 통계 요약형·± 종류·분모·모형·CI는 이 확인에 포함하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 8주 군별 보고값·인쇄된 ± 값·P와 원 표의 종점 및 시점.
- 먼저 확보할 자료: 8주 군별 보고값·인쇄된 ± 값·P와 원 표의 종점 및 시점.
- 추가 연구: 8주 표의 군·종점·시점·단위를 대조하고 요약과 인쇄값이 일치하는지 확인한다. 차이나 CI를 새로 계산하지 않는다.
- 충족 기준: 8주 베르베린과 비타민 C의 주당 설사 보고값·± 인쇄값·P를 해당 시점에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 보존된 수치를 다른 종점이나 중단 후 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: ± 종류·실제 분석 분모·군간 차이·CI는 이 군별 값 확인과 별도 조건이다.
- 남은 불확실성: 8주 인쇄값과 시점의 귀속은 확인했다. 평균 등 정확한 통계 요약형·± 종류·분모·모형·CI는 이 확인에 포함하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 12주 중단 후 결과를 별도로 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 12주, 즉 중단 4주 뒤 보고값은 3.58±0.73 대 3.81±0.54, P=.805다. 원고는 차이 없음·무효로 서술한다. 이 역사 표현을 유지하되 새로운 효과 0·동등성 결론을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 중단 후 원값과 불리한 지속 결과를 누락하지 않고 8주 값과 구분했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중단 후 원값과 비유의 서술은 확인했다. 정확한 효과 차이·구간·동등성·개별 재발과 장기 지속은 확정되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 12주 군별 결과·± 인쇄값·P·중단 및 추적 일정.
- 먼저 확보할 자료: 12주 군별 결과·± 인쇄값·P·중단 및 추적 일정.
- 추가 연구: 중단 후 결과의 시점과 군별 추적을 대조하여 8주 신호가 지속됐는지 보고 범위에서 검토하되 동등성이나 재발률을 새로 추정하지 않는다.
- 충족 기준: 4주 중단 뒤 12주 군별 값과 P를 보존하고 비유의를 효과 0·동등성으로 바꾸지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 8주 결과만 남겨 지속 효과처럼 표현하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원고의 무효·차이 없음 표현은 당시 서술로 보존한다. P=.805를 정확한 효과 0이나 동등성으로 새 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 중단 후 원값과 비유의 서술은 확인했다. 정확한 효과 차이·구간·동등성·개별 재발과 장기 지속은 확정되지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 군별 값은 최종값인가 변화량이며 기저 자료가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주와 12주의 군별 값은 있으나 기저 값·정확한 통계 요약형·최종값과 변화량의 원 표 정의는 현재 보존자료에 없다.
- 미확인 사유: 시점별 수치만으로 원 분석의 값 정의나 기저 대비 변화를 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 설사 빈도와 표의 최종값/변화량·평균/기타 요약형 정의가 남는다.
- 필요한 자료·조건: 기저 설사·시점별 원 표 제목·통계 요약형·변화량 정의.
- 먼저 확보할 자료: 기저 설사·시점별 원 표 제목·통계 요약형·변화량 정의.
- 추가 연구: 기저 표와 결과 표를 대조하여 최종값·변화량·군내 변화가 서로 대체되지 않도록 분석 정의를 확인한다.
- 충족 기준: 각 시점의 통계 요약형·최종값/변화량·기저 설사 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 숫자라도 최종 빈도와 기저 대비 변화는 다른 질문이기 때문이다.
- 적용 예외: 현재 요약에 기저 값이 없으면 시점 간 차이를 계산해 변화량으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 기저 설사 빈도와 표의 최종값/변화량·평균/기타 요약형 정의가 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 8주 분석집단과 조정·관심 효과가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 등급 근거란은 완결자 자료의 한계를 서술하지만 정식 ITT/PP 정의·조정 모형·8주 분석 분모는 현재 보관 요약에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 실제 분석집단과 관심 효과를 특정할 계획·분석 정보가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 8주 분석집단·ITT/PP 정의·조정 모형과 배정 효과 또는 순응 효과의 연결이 남는다.
- 필요한 자료·조건: 분석계획·ITT/PP 정의·시점별 분석집단·공변량 및 모형.
- 먼저 확보할 자료: 분석계획·ITT/PP 정의·시점별 분석집단·공변량 및 모형.
- 추가 연구: 계획과 결과 분석을 대조하여 배정된 전체 집단의 효과인지 완결자 효과인지, 조정과 결측 처리가 어떻게 연결되는지 검토한다.
- 충족 기준: 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·분석집단·조정과 실제 군간 분석 정의를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 완료자를 배정 효과의 분석집단으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원고의 완결자라는 평가만으로 정식 PP 분석이나 군별 분석 n을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 8주 분석집단·ITT/PP 정의·조정 모형과 배정 효과 또는 순응 효과의 연결이 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N16 · ± 값이 SD인지 SE인지 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주 1.39±0.80 대 3.55±0.66과 12주 3.58±0.73 대 3.81±0.54는 보존돼 있지만 ±의 종류가 명시돼 있지 않다.
- 미확인 사유: 보존된 인쇄값에는 SD·SE·기타 분산형을 특정할 범례가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 ± 값의 SD/SE 여부와 분석 분모·원 표 범례가 남아 있어 이를 이용한 새 CI 계산은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원 표 범례·SD/SE 정의·각 값의 분석 n·측정 단위.
- 먼저 확보할 자료: 원 표 범례·SD/SE 정의·각 값의 분석 n·측정 단위.
- 추가 연구: 표 범례와 Methods를 대조하여 SD·SE·다른 오차표현을 구별하고 보고 통계의 의미만 확인한다.
- 충족 기준: 8주와 12주의 ± 인쇄값이 어떤 분산·오차 통계인지 원 표 범례로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: ± 문자열만으로 분산이나 정밀성을 계산할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: ± 값을 CI로 바꾸거나 SD/SE를 추정해 새 구간을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 각 ± 값의 SD/SE 여부와 분석 분모·원 표 범례가 남아 있어 이를 이용한 새 CI 계산은 하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N17 · 모집·무작위 인원 보고가 서로 일치하는가?

확인 상태: 자료충돌  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 핵심 설명란은 196명 모집·164 또는 132명 무작위·132명 완료의 보고 불일치를 명시한다. 근거 n도 무작위 분모의 보고 불일치를 남긴다.
- 미확인 사유: 같은 무작위 단계가 164 또는 132로 보고됐다는 원고의 충돌을 그대로 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무작위 164와 132의 차이를 해소할 단계별 보관 요약과 정정·흐름 자료가 남는다. 현재 어느 값을 확정하거나 새로 교정하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: CONSORT 흐름·모집/무작위 원 문장·초록/본문별 분모·정정 여부.
- 먼저 확보할 자료: CONSORT 흐름·모집/무작위 원 문장·초록/본문별 분모·정정 여부.
- 추가 연구: 모집흐름과 초록·Methods·결과의 인원을 같은 단계별로 대조하여 164와 132가 실제 다른 단계인지 오류인지 확인한다.
- 충족 기준: 196 모집·164 또는 132 무작위·132 완료의 보고 불일치를 해결할 모집흐름과 원 보고 위치를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 인원 충돌을 숨기거나 임의의 큰 수를 분석 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 196·164·132를 자동으로 같은 단계의 숫자로 합치거나 하나를 정답으로 고르지 않는다.
- 남은 불확실성: 무작위 164와 132의 차이를 해소할 단계별 보관 요약과 정정·흐름 자료가 남는다. 현재 어느 값을 확정하거나 새로 교정하지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 완료 70/62명과 시점별 분석 분모가 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거 n은 완료 70 대 62명을 보존한다. 원고의 총 완료 132와 연결되지만 완료 단계·시점과 각 결과의 분석 n은 특정되지 않는다.
- 미확인 사유: 군별 완료 수는 알려졌지만 두 시점의 실제 분석 분모와 연결되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 완료의 정확한 단계와 8주·12주 측정/분석 n 및 군별 배정 인원이 남는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 배정·완료·8주 측정/분석·12주 측정/분석 인원표.
- 먼저 확보할 자료: 군별 배정·완료·8주 측정/분석·12주 측정/분석 인원표.
- 추가 연구: 각 결과 표와 흐름을 연결하여 완료자 수와 시점별 관찰·분석 인원 및 공유 참여자를 구별한다.
- 충족 기준: 완료 70 대 62와 8주·12주 분석 n을 구분하고 실제 결과별 분모를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 완료자를 두 시점의 실제 분석 분모로 상속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 70/62라는 완료 수를 8주 또는 12주의 분석 n으로 자동 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 완료의 정확한 단계와 8주·12주 측정/분석 n 및 군별 배정 인원이 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 누가 빠졌고 설사 결과의 결측을 어떻게 처리했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 모집·무작위·완료 분모 한계와 완결자 자료를 강조한다. 군별 탈락 이유·일지 누락·결측 처리와 민감도 분석은 현재 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 불일치 인원만으로 실제 관찰 손실이나 처리 방법을 알 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락·시점별 결측의 이유와 결측 처리·민감도 분석이 남는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 탈락/결측 이유·일지 누락·시점별 분석 처리·민감도 분석.
- 먼저 확보할 자료: 군별 탈락/결측 이유·일지 누락·시점별 분석 처리·민감도 분석.
- 추가 연구: 모집흐름과 일지 누락을 대조하고 결측 처리 및 가정에 따른 결과의 견고함을 검토한다. 새 결측률을 계산하지 않는다.
- 충족 기준: 군별 탈락·결측 이유와 8주·12주 결과의 결측 처리·민감도 분석을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 완료자 결과가 어떤 선택·손실을 거쳤는지 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모집과 완료 인원의 차이를 모두 치료 중 탈락으로 간주하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 탈락·시점별 결측의 이유와 결측 처리·민감도 분석이 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 무작위 순서·배정 은폐와 기저 균형이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거표의 설계는 이중눈가림 무작위 비타민 C 대조시험이다. 무작위 순서·은폐 절차·기저 균형과 자세한 설계 구조는 현재 요약에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 무작위 비교라는 보고는 있으나 실제 배정 과정이 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형·세부 설계 구조를 확인할 Methods와 기저 표가 남는다.
- 필요한 자료·조건: Methods의 설계·무작위 순서·배정 은폐·기저 표.
- 먼저 확보할 자료: Methods의 설계·무작위 순서·배정 은폐·기저 표.
- 추가 연구: 배정 방법과 기저 표를 대조하여 제목의 무작위시험 표현 밖의 배정 위험과 균형을 검토한다.
- 충족 기준: 실제 무작위 배정 방식·은폐·기저 균형과 설계 구조를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위라는 표제만으로 배정 문제가 해결됐다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 순서·은폐 미확인을 무작위 실패로 단정하거나 근거 없이 교차/군집 NA를 주지 않는다.
- 남은 불확실성: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형·세부 설계 구조를 확인할 Methods와 기저 표가 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N21 · 일지 작성·평가와 대조 정제의 눈가림이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 이중눈가림이라는 보고는 있다. 누가 눈가림됐는지, 정제의 외관·감각이 맞았는지, 일지 평가와 눈가림 해제가 있었는지는 미확인이다.
- 미확인 사유: 눈가림 명칭은 알려져 있지만 실제 절차와 측정 영향이 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 참여자·평가자·분석자의 눈가림, 정제 일치와 해제·인지 및 일지 평가 절차가 남는다.
- 필요한 자료·조건: 눈가림 대상·정제 외관/감각 일치·평가 절차·해제 또는 인지 기록.
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 대상·정제 외관/감각 일치·평가 절차·해제 또는 인지 기록.
- 추가 연구: 주관적 일지 종점의 수집 과정과 두 정제의 눈가림 절차를 대조하여 측정 차이 가능성을 검토한다.
- 충족 기준: 참여자·평가자·분석자의 눈가림과 대조 정제 일치·해제 여부를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 이중눈가림 표기만으로 주관적 설사 기록의 측정 차이가 사라졌다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 대조가 비타민 C라는 사실만으로 눈가림 실패나 성공을 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 참여자·평가자·분석자의 눈가림, 정제 일치와 해제·인지 및 일지 평가 절차가 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N22 · 시점별 P값과 그 검정·조정 정의가 어느 범위까지 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주 P=.032와 12주 P=.805가 보존돼 있다. 정확한 검정·모형·단측/양측·조정·다중성 처리 정의는 요약에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 시점별 P는 알려져 있지만 검정과 모형의 직접 설명이 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 P의 검정 대상·모형·단측/양측·조정과 공동 종점의 다중성 처리 정보가 남는다.
- 필요한 자료·조건: 통계 Methods·검정 대상·모형·공변량·단측/양측·다중성 처리.
- 먼저 확보할 자료: 통계 Methods·검정 대상·모형·공변량·단측/양측·다중성 처리.
- 추가 연구: Methods와 결과 주석을 대조하여 P가 군간 비교인지, 반복측정·조정·다중 종점 처리에 어떻게 귀속되는지 검토한다.
- 충족 기준: 8주 P=.032와 12주 P=.805의 보고값·시점 및 검정 대상·단측/양측·반복측정/조정·다중성 처리의 확인 범위를 각각 확인한다. P 문자열의 존재로 검정 정의가 확인되었다고 보지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: P 문자열을 정밀성이나 임상 중요도의 대체로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 유의·비유의 여부를 새 계산으로 확인하거나 동등성 검정으로 읽지 않는다.
- 남은 불확실성: 각 P의 검정 대상·모형·단측/양측·조정과 공동 종점의 다중성 처리 정보가 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N23 · 8주 군간 효과와 95% CI가 직접 보고돼 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 독자 답변란은 95% CI가 없다고 서술한다. 현재 보관 요약에는 정확한 8주 군간 효과 추정치·CI·분산형·분석 n이 연결돼 있지 않다.
- 미확인 사유: 보고 군별 값과 P 밖의 정확한 효과 구간 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관심 효과의 직접 추정치·95% CI와 이를 해석할 분산형·분모·모형이 남는다. 이는 현재 자료 범위의 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 8주 군간 효과 추정치·95% CI·분산형·분석 n 및 모형.
- 먼저 확보할 자료: 8주 군간 효과 추정치·95% CI·분산형·분석 n 및 모형.
- 추가 연구: 원 결과표·추정치 정의·분산과 분석 n을 대조하여 보고 구간의 범위를 검토한다. 군별 값으로 새 CI를 재구성하지 않는다.
- 충족 기준: 8주 관심 효과의 원 추정치·95% CI·분산·분모를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 유의성과 군별 값만으로 효과의 구간을 알 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 군별 인쇄값을 빼서 새 효과 차이나 NNT를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 관심 효과의 직접 추정치·95% CI와 이를 해석할 분산형·분모·모형이 남는다. 이는 현재 자료 범위의 미확인이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N24 · 중요한 설사 빈도 차이의 기준이 정당화돼 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 치료 종료 직후 신호가 중요할 수 있다고 설명하지만 사전 최소 중요 차이·반응자 기준의 직접 근거는 없다.
- 미확인 사유: 환자 중요도 기준과 현재 보고값의 관계를 검토할 직접 정보가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 환자에게 중요한 빈도 차이·반응자 기준과 사전 근거가 남는다. 중요할 수 있다는 의견은 확정 기준이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 주당 설사 빈도의 사전 최소 중요 차이·반응자 정의·환자 중심 근거.
- 먼저 확보할 자료: 주당 설사 빈도의 사전 최소 중요 차이·반응자 정의·환자 중심 근거.
- 추가 연구: 정의된 중요 차이·반응자 기준과 원 결과를 대조하여 통계적 신호와 환자에게 중요한 개선을 구분한다.
- 충족 기준: 해당 IBS-D 종점의 환자 중요 차이·반응자 기준과 사전 근거를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: P=.032만으로 임상적으로 충분한 효과를 정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 임의의 최소 인원·기간·효과 크기나 충족률 기준을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 환자에게 중요한 빈도 차이·반응자 기준과 사전 근거가 남는다. 중요할 수 있다는 의견은 확정 기준이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N25 · 시험 등록·프로토콜·분석계획이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거의 등록 확인란은 확인 못 함이다. 현재 보관 요약에 원 등록·프로토콜·SAP의 신원·내용·버전이 없으며 이번에도 외부 등록을 조회하지 않았다.
- 미확인 사유: 계획과 보고를 실제 대조할 등록·프로토콜·SAP가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 신원·원 등록·프로토콜·SAP와 날짜/판본이 남는다. 등록 부재나 선택 보고를 확정한 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 시험 등록번호·원 등록·프로토콜·SAP 및 버전/날짜.
- 먼저 확보할 자료: 시험 등록번호·원 등록·프로토콜·SAP 및 버전/날짜.
- 추가 연구: 논문 신원과 등록·프로토콜·SAP를 연결하여 모집·공동 종점·분석·시점의 사전 계획과 보고를 대조한다.
- 충족 기준: 해당 보고의 등록 신원과 사전 프로토콜·SAP를 직접 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고에 유리한 결과 선택 여부를 검토할 자료가 무엇인지 드러내기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록 확인란 확인 못 함을 미등록 확정이나 등록번호 0개로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 등록 신원·원 등록·프로토콜·SAP와 날짜/판본이 남는다. 등록 부재나 선택 보고를 확정한 것은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N26 · 8주·12주 평가와 분석의 사전 계획 일치가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주 치료·4주 중단 추적과 두 시점 결과는 알려져 있다. 그 시점·분석이 사전 계획과 일치하는지 대조할 문서는 없다.
- 미확인 사유: 보고 일정만으로 사전 계획 일치를 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 8주·12주의 예정 평가·분석과 보고 일치 및 변경 이유가 남는다.
- 필요한 자료·조건: 사전 방문 일정·8주/12주 종점·분석계획과 변경 이유.
- 먼저 확보할 자료: 사전 방문 일정·8주/12주 종점·분석계획과 변경 이유.
- 추가 연구: 계획의 방문·종점·분석 일정과 보고 결과를 대조하고 시점 변경·추가 분석 여부를 확인한다.
- 충족 기준: 치료 종료·중단 추적 시점 및 해당 분석의 사전 계획과 보고 일치를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목 기간이 알려져 있다는 사실과 사전 계획 일치는 다르기 때문이다.
- 적용 예외: 시점 계획 미확인을 사후 분석 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 8주·12주의 예정 평가·분석과 보고 일치 및 변경 이유가 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N27 · 한 논문의 근거·서지 표현을 중복 집계하지 않았는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 근거 1개와 인용 1개는 Chen 2015, PMID 26400188, DOI 10.1002/ptr.5475의 같은 보고로 연결한다. PMID와 DOI 입구는 별도 시험이 아니다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약의 한 보고 귀속을 연결했으며 추가 독립 시험 수는 만들지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 근거·서지의 동일 보고 연결은 확인했다. 다른 보고·등록·고유 참여자 관계와 전체 독립 시험 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고 제목·PMID·DOI·근거/인용 연결·시험 가족과 참가자 관계.
- 먼저 확보할 자료: 보고 제목·PMID·DOI·근거/인용 연결·시험 가족과 참가자 관계.
- 추가 연구: 제목·식별자와 결과를 연결하여 근거표·인용·PMID/DOI 입구가 한 보고인지 검토하고 후속 자료의 가족 신원을 별도로 대조한다.
- 충족 기준: 현재 근거표의 해당 보고과 인용의 해당 보고의 같은 보고를 연결하고 외부 식별자 입구를 추가 시험으로 세지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 서지·초록·논문 링크를 여러 독립 시험으로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 한 보고만 연결됐다는 사실을 전 세계 고유 시험 수 1로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 근거·서지의 동일 보고 연결은 확인했다. 다른 보고·등록·고유 참여자 관계와 전체 독립 시험 수는 미확인이다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 같은 질문의 독립 재현 자료가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 보관 요약에는 이 질문의 한 보고만 연결돼 있다. 다른 독립 고유 시험의 같은 8주 설사 비교 결과를 확인할 자료는 없다.
- 미확인 사유: 같은 질문의 독립 재현 여부를 확인할 보고·가족 자료가 확보되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 독립 재현과 전체 고유 시험/참여자 관계가 남는다. 새로운 문헌 검색을 하지 않아 연구 없음이라고 결론 내리지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 독립 시험의 전체 보고·등록·대상/투여/대조/시점·결과표 및 가족 연결.
- 먼저 확보할 자료: 독립 시험의 전체 보고·등록·대상/투여/대조/시점·결과표 및 가족 연결.
- 추가 연구: 시험별 적격성과 가족 연결을 대조하여 독립 결과 분포·반대 결과·조건 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 다른 고유 시험의 같은 제제·대상·대조·8주 설사 결과와 가족 관계를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 한 보고의 결과를 독립 확증으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 검색 미실시와 연결 보고 1개를 독립 연구 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 독립 재현과 전체 고유 시험/참여자 관계가 남는다. 새로운 문헌 검색을 하지 않아 연구 없음이라고 결론 내리지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N29 · 현재 무엇을 읽었고 어떤 날짜 범위에서 말하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 이번에는 보관 요약 전체를 읽었다. 근거 기준일은 2026-09-08이고 과거 서술은 보관 요약 PDF 표·방법을 초록과 대조했다는 내용이다. 현재 PubMed·DOI·원 PDF는 미시도·미확보·미열람이다.
- 미확인 사유: 현재 로컬 읽기와 과거 서술 및 외부 미열람을 분리해 기록했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 보관 요약의 읽기 범위는 확인했다. 자료별 과거 접속일과 현재 외부 응답·전문·최신 전체 문헌·출판 상태는 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원 입력·바이트 SHA·근거 기준일·실제 검토일·자료별 역사/현재 접근 기록.
- 먼저 확보할 자료: 원 입력·바이트 SHA·근거 기준일·실제 검토일·자료별 역사/현재 접근 기록.
- 추가 연구: 접근 원장과 원 자료 위치를 대조하여 요약 열람과 외부 전문 열람, 과거 서술과 새 행동을 구별하고 미확인 표현의 범위를 점검한다.
- 충족 기준: 보관 요약 전체 읽기와 과거 PDF 검토 서술·현재 외부 미시도/미열람을 날짜와 함께 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 로컬 요약 읽기를 새 전문 열람·최신 전수 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전역 원판정 검토일를 자료별 접속일로 채우지 않으며 외부 미시도를 접근 실패로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보관 요약의 읽기 범위는 확인했다. 자료별 과거 접속일과 현재 외부 응답·전문·최신 전체 문헌·출판 상태는 확인하지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N30 · 재원과 제품 지원·저자 이해관계가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거 재원 설명란은 중국 국가자연과학기금·중국-폴란드 협력지원을 보존한다. 제품 제공·저자 고용·특허·COI 선언은 직접 확인되지 않는다. 원 I2는 역사 축으로만 남긴다.
- 미확인 사유: 보고 재원은 있으나 제품 지원과 신고 이해관계의 직접 내용이 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품 제공·고용/특허·COI 및 지원 주체의 연구 역할이 남는다. 재원 정보만으로 편향 없음이나 독립 반복을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 재원·제품 제공·저자 고용/특허·COI 선언·기관 및 역할.
- 먼저 확보할 자료: 재원·제품 제공·저자 고용/특허·COI 선언·기관 및 역할.
- 추가 연구: 재원·제품 제공·저자 및 기관 역할을 별도로 대조하여 독립 자금·독립 반복을 근거 없이 단정하지 않는지 검토한다.
- 충족 기준: 보고 재원·제품 제공·고용·특허·신고 이해관계와 시험 가족을 구별해 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 학술 지원 명칭만으로 제품 지원과 이해관계를 알 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: I2라는 기존 축을 새로운 완전 독립성 인증으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 제공·고용/특허·COI 및 지원 주체의 연구 역할이 남는다. 재원 정보만으로 편향 없음이나 독립 반복을 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N31 · 이상반응·중단의 군별 집계와 수집 범위가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 설사·변비·복통 등 위장관 반응을 경고한다. 같은 시험의 군별 AE 사건/사람 수·안전성 분모·수집·심각도·중단 수치는 현재 보관 요약에 없다.
- 미확인 사유: 경고 서술은 실제 시험의 정량 위해 집계나 수집 범위를 대신하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 시험의 AE 사건/사람·안전성 분모·수집·심각도·중단·결측이 남는다. 미확인 위해를 0건 또는 무해로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: AE 정의·군별 사건/사람 수·안전성 분모·기간·수집·심각도·중단/결측.
- 먼저 확보할 자료: AE 정의·군별 사건/사람 수·안전성 분모·기간·수집·심각도·중단/결측.
- 추가 연구: 안전성 표·수집 지침과 흐름을 연결하여 사건 수와 사람 수, 노출 분모·중단 이유·누락을 구별한다.
- 충족 기준: 같은 시험의 이상반응 사건/사람·노출 분모·수집·심각도·중단과 결측을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 효능 보고가 있다는 사실을 위해 없음이나 안전성 집계 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 위해 미보고로 효능 결과를 삭제하지 않으며 사건/분모를 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 같은 시험의 AE 사건/사람·안전성 분모·수집·심각도·중단·결측이 남는다. 미확인 위해를 0건 또는 무해로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N32 · 설사 등 이상반응을 IBS 증상과 시간·비교로 구별할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 안전 설명란은 설사·변비·복통 같은 위장관 반응이 중재와 질환 증상을 혼동시킬 수 있다고 경고한다. 발생/악화 시점·군별 위해 비교·중단/회복과 다른 원인은 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 원 경고만으로 기저 IBS 증상과 중재 관련 위해의 시간·비교 귀속을 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 증상·새 발생/악화·군별 비교·중단/회복과 동시 노출이 남는다. 12주 설사 결과를 위해 탈투여 신호로 재해석하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 기저 증상·발생/악화 시점·중단/회복·군별 위해 비교·동시 노출.
- 먼저 확보할 자료: 기저 증상·발생/악화 시점·중단/회복·군별 위해 비교·동시 노출.
- 추가 연구: 증상과 투여의 시간선·군별 위해·대안 노출을 대조하여 병 자체와 중재 관련 신호를 구별하고 인과·위험값 해석의 한계를 검토한다.
- 충족 기준: 기저 IBS 증상·투여 뒤 발생/악화·중단/회복과 군별 비교·대안 노출을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: IBS-D의 설사와 중재의 위장관 반응을 같은 사건으로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 노출 뒤 보고만으로 인과를 정하지 않으며 중단 후 설사 빈도 변화가 AE 회복이라고 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 기저 증상·새 발생/악화·군별 비교·중단/회복과 동시 노출이 남는다. 12주 설사 결과를 위해 탈투여 신호로 재해석하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N33 · 임신·수유·영유아·병용약과 장기 안전 자료가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 임신·수유·영유아와 CYP 관련 병용약에 대해 피하거나 의료진과 확인하라는 경고를 보존한다. 취약군·상호작용·장기/희귀 위해의 직접 자료는 현재 입력에 없다.
- 미확인 사유: 경고는 보존했지만 해당 집단·병용·장기 위험을 확인할 직접 정보는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 취약군·약물상호작용·장기/희귀 위해의 직접 정보가 남는다. 개인 복용 지시나 새 안전성 등급을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 취약군·CYP 관련 병용·장기/희귀 위해의 노출·대상·기간·결과 자료.
- 먼저 확보할 자료: 취약군·CYP 관련 병용·장기/희귀 위해의 노출·대상·기간·결과 자료.
- 추가 연구: 노출·대상별 안전 자료와 약물상호작용 근거를 구별해 검토하고 단기 성인 효능시험을 전체 안전성으로 확대하지 않는다.
- 충족 기준: 취약군·상호작용·장기/희귀 위해의 직접 자료와 원 경고의 적용 한계를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 제한된 성인·기간의 결과로 취약군·장기 안전을 보증할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 모든 희귀 위해 연구를 8주 설사 효능 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 취약군·약물상호작용·장기/희귀 위해의 직접 정보가 남는다. 개인 복용 지시나 새 안전성 등급을 만들지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N34 · 최적 용량·특정 하위군 효과까지 요구되는 질문인가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 질문은 400 mg/일·8주·Rome III IBS-D 성인이다. 최적 용량이나 특정 하위군의 우월성을 주장하는 별도 원 질문은 없다.
- 미확인 사유: 용량 최적화·특정 하위군 확장은 현재 질문의 필수 의무가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 질문에서 용량·하위군 확장 의무는 해당하지 않는다. 확장하려면 직접 비교·사전 상호작용 자료가 별도로 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 확장 시 직접 용량 비교·사전 하위군·상호작용 검정 및 대상별 결과.
- 먼저 확보할 자료: 확장 시 직접 용량 비교·사전 하위군·상호작용 검정 및 대상별 결과.
- 추가 연구: 용량·하위군 확장을 제안할 때 직접 비교와 사전 상호작용 자료로 별도 질문을 설계하며 현재 주효과에 합치지 않는다.
- 충족 기준: 현재 400 mg/일·Rome III IBS-D 성인의 좁은 질문과 별도 용량/하위군 확장 의무를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 한 용량의 주효과를 최적 용량이나 특정 하위군 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 좁은 질문에 최적 용량·모든 하위군 연구를 의무로 추가하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 질문에서 용량·하위군 확장 의무는 해당하지 않는다. 확장하려면 직접 비교·사전 상호작용 자료가 별도로 필요하다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N35 · 설사 빈도 외의 완치·재발·복통·삶의 질까지 다루는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 IBS 완치·재발 방지·장내균 정상화·복통·삶의 질까지 같은 효과로 확대할 수 없다고 명시한다. 현재 표도 설사 빈도만 다룬다.
- 미확인 사유: 별도 임상·기전 확장은 현재 주 질문에 포함되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 설사 빈도 질문에서 확장 의무는 해당하지 않는다. 다른 결과의 직접 근거가 충족됐다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 확장 시 각 별도 종점의 정의·대상·기간·비교·직접 결과.
- 먼저 확보할 자료: 확장 시 각 별도 종점의 정의·대상·기간·비교·직접 결과.
- 추가 연구: 각 종점의 별도 질문·측정·추적을 설계하여 설사 빈도 신호가 완치·재발·기전·삶의 질 결론을 대신하지 않도록 검토한다.
- 충족 기준: 주당 설사 빈도와 완치·재발 방지·장내균 정상화·복통·삶의 질을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 환자체감 설사 빈도와 다른 임상·기전 결과는 동일한 효과가 아니기 때문이다.
- 적용 예외: 다른 임상 사건시험을 주당 설사 빈도 자체의 확인 조건으로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 설사 빈도 질문에서 확장 의무는 해당하지 않는다. 다른 결과의 직접 근거가 충족됐다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N36 · 여러 연구 통합이나 반복 위해 신호를 산출할 범위인가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 근거·인용은 한 보고이고 두 시점은 같은 보고의 결과다. 연구 간 통합치나 반복 위해 신호를 산출하지 않으며 전체 고유 시험 수는 미기록값으로 둔다.
- 미확인 사유: 여러 연구의 통합과 반복 위해 주장은 현재 표의 산출 범위가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 범위에서 통합·반복 위해 산출은 해당하지 않는다. 다른 자료·고유 가족 관계는 미확인으로 남으며 새 독립 수를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 확장 시 고유 가족·결과별 표·반대 기록·반복 위해 원자료와 재인용 관계.
- 먼저 확보할 자료: 확장 시 고유 가족·결과별 표·반대 기록·반복 위해 원자료와 재인용 관계.
- 추가 연구: 복수 자료가 추가되면 고유 가족과 조건 차이·반대 결과·재인용을 대조한 뒤 통합 및 반복 신호의 적합성을 별도로 검토한다.
- 충족 기준: 현재 한 연결 보고에서 연구 간 통합·반복 위해를 만들지 않으며 가족 미확인과 범위 비적용을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 한 보고의 여러 시점·링크를 연구 간 반복이나 반복 위해로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 통합 비적용을 독립 연구 없음의 판정으로 바꾸지 않는다. 독립 재현은 별도 미확인으로 남긴다.
- 남은 불확실성: 현재 범위에서 통합·반복 위해 산출은 해당하지 않는다. 다른 자료·고유 가족 관계는 미확인으로 남으며 새 독립 수를 만들지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N37 · 영문 내부 정정과 남은 일반 문구의 범위를 구별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 2026-09-14 정정은 영문 근거표 일반 문구 1필드 변경과 등급·점수·인용·판정일 유지라는 내부 사건이다. 현재 근거표/인용의 여러 영어 일반 문구는 추가 사실로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 양언어 입력과 정정 사건의 범위를 읽고 원 타입·빈 값·부재를 보존했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 내부 정정과 일반 문구의 범위는 확인했다. 옛 별도 원고·보관 요약 PDF·현재 출판 정정 상태를 새로 확인한 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 정정 사건·원 현재 KO/EN 대응·원 필드 타입·부재 및 빈 값.
- 먼저 확보할 자료: 정정 사건·원 현재 KO/EN 대응·원 필드 타입·부재 및 빈 값.
- 추가 연구: 정정 사건과 현재 양언어 필드를 대조하여 일반 영어 검증 문구가 새로운 인원·재원·분석 사실로 읽히지 않는지 검토한다.
- 충족 기준: 2026-09-14 내부 영문 문구 정정의 범위와 현재 영어 일반 문구·빈 필드·키 부재를 그대로 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 문구 정정을 새로운 임상 검증이나 내용 추가로 상속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 정정 기록이 한 필드 변경을 말한다고 현재 모든 일반 문구가 구체화됐다고 주장하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 내부 정정과 일반 문구의 범위는 확인했다. 옛 별도 원고·보관 요약 PDF·현재 출판 정정 상태를 새로 확인한 것은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N38 · 기존 등급·점수·축과 이번 표 검토를 구별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 C 50·경고와 B/P/R1/I2/EX/B2/CX, coprimary_split=true 및 나머지 원 flags를 그대로 보존한다. 현재 작업은 보존내용 전환과 자체 검토이며 새 임상 판정·계산·독립 인증이 아니다.
- 미확인 사유: 원 판정 필드와 표의 상태를 분리했고 원본을 바꾸지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 판정·점수·축의 보존은 확인했다. 표의 상태가 원 효능 등급이나 임상 충분성을 새로 인증하는 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 등급·점수·안전·축·등급 결정과 현재 검토 범위.
- 먼저 확보할 자료: 원 등급·점수·안전·축·등급 결정과 현재 검토 범위.
- 추가 연구: 원 필드와 표의 상태를 대조하여 역사 판정·무효 서술·Codex 교차검증 표현이 이번 재판정이나 전문 인증으로 승격되지 않는지 점검한다.
- 충족 기준: 원 C 50·경고·축/flags를 보관 요약 보존 정보로 유지하고 새 표의 충족률·등급·임상 인증으로 바꾸지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 원 판정과 근거 공백 표 제작의 확인 상태는 다른 정보이기 때문이다.
- 적용 예외: 원 I2·EX·CX·coprimary_split과 역사 교차검증 표현을 새 임상 검증의 증거로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 판정·점수·축의 보존은 확인했다. 표의 상태가 원 효능 등급이나 임상 충분성을 새로 인증하는 것은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

A Randomized Clinical Trial of Berberine Hydrochloride in Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26400188/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.  
요약에 기록된 내용: 8주 1.39±0.80 대 3.55±0.66, P=.032; 12주 3.58±0.73 대 3.81±0.54, P=.805. 196명 모집·164 또는 132명 무작위·132명 완료(70/62)의 보고 충돌을 유지한다. 8주 치료와 4주 중단 후 결과를 분리하며 ± 정의·분석 n·CI·모형·사전 공동 종점 위계는 미확인이다.  
기록의 수준: 보관 요약의 시점별 군별 보고값이다. 이번에 외부 논문을 직접 읽거나 새 효과 차이·CI를 계산하지 않았다.  
독립 반복: 보관 집합은 PMID 26400188·DOI 10.1002/ptr.5475에 연결된 보고 1개다. 8주·12주 결과와 PubMed·DOI 입구를 독립 시험으로 중복 계산하지 않는다. 고유 연구·참여자 총수와 독립 재현 수는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지·초록 색인 입구 | URL 문자열만 보관·현재 응답 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 자료 자체의 현재 접근·획득·열람은 미시도다. 과거 PDF 검토 서술을 이 자료의 접근일·수준으로 상속하지 않는다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| DOI 식별자 입구 | 서지 식별자로 구성·현재 응답 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 자료 자체의 현재 접근·획득·열람은 미시도다. 과거 PDF 검토 서술을 이 자료의 접근일·수준으로 상속하지 않는다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 과거 검토가 기술된 논문 PDF 전문 | 과거 검토 서술만 보관·현재 파일 미확보 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 과거 PDF 표·방법 대조 서술은 보존했으나 현재 PDF 파일·URL을 확보하거나 읽지 않았다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 보관된 양언어 서지·근거·원고 요약 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 현재 실제로 읽은 것은 보관된 전체 한국어·영어 요약이다. 외부 전문 열람을 뜻하지 않는다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
- 부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
- 미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
- 해당없음: 현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.
- 검토 미완료: 아직 수행하지 않은 외부 원자료 대조의 상태다. 로컬 보관 내용 검토와 구분한다.
- 해당 없음: 현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.
- 자료충돌: 같은 개념의 인원 보고가 서로 맞지 않아 하나를 선택하지 않았다. 시점이 다른 결과값 차이와 구분한다.
- 미열람: 자료를 현재 직접 읽지 않았다. 미보고·접근불가·연구 없음과 구분한다.

## 변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 38개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.