{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3071-main", "verdict_number": "3071", "title": "경구 베르베린염산염 × IBS-D 성인의 8주 주당 설사 빈도", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-27", "criteria_version": "1.1", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, "claim_context": { "population": "Rome III 설사형 과민성장증후군 성인이다. 세부 연령·중증도·선정·배제·모집환경·기저 특성은 미확인이다. 일반 설사나 모든 IBS로 확대하지 않는다.", "comparator": "실제 비교군은 비타민 C 정제 400 mg/일이다. 당시 placebo 표현을 자동으로 불활성 위약으로 읽지 않는다. 외관·감각적 일치와 생물학적 불활성은 미확인이다.", "endpoint": "일지 기반 주당 설사 빈도다. 보관된 8주 값은 1.39±0.80 대 3.55±0.66, P=.032다. 정확한 통계 요약형·± 종류·시점별 분석 n·군간 차이·CI·중요도·분석모형은 미확인이다. 원판정 C 50점과 경고는 역사 기록이다.", "intervention": "경구 베르베린염산염 200 mg 정제다. 식물 원천·제조사·첨가 성분·제공 주체는 미확인이다. 다른 추출물·유도체·복합처방·국소제품과 바꾸어 읽지 않는다.", "dose": "200 mg 하루 2회(400 mg/일)의 명목 계획이다. 실제 복용·순응도·구제치료와 중단 처리 정보는 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.", "duration": "8주 치료와 4주 중단 후의 12주 결과를 구분한다. 12주 값은 3.58±0.73 대 3.81±0.54, P=.805다. 당시 무효·차이 없음 서술을 효과 0·동등성·유지 효과·완치·재발 예방으로 바꾸지 않는다.", "excluded_extensions": [ "196명 모집·164 또는 132명 무작위·132명 완료(70/62)의 충돌을 보존한다. 완료 인원을 시점별 분석 분모로 쓰거나 차감하여 탈락 수를 만들지 않는다.", "설사와 급박변은 함께 추적됐지만 사전 공동 종점 위계·다중성 처리는 미확인이다. 설사 결과를 복통·삶의 질·장내균 정상화의 같은 효과로 확대하지 않는다.", "확인 상태는 보관자료의 좁은 조건별 상태다. 충족 항목 수나 원판정 점수를 새로운 효능·안전성 인증으로 사용하지 않는다.", "위장관 반응과 기저 IBS 증상의 중첩, 임신·수유·영유아·CYP 관련 병용약의 원 경고를 보존한다. 실제 위해 발생률이나 중단 뒤 호전·재투여 인과성을 새로 추정하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 IBS-D 설사 빈도 질문을 다루는가?", "needed": "원주장·대상·제제·경로·명목 용량·실제 대조·8주 종점과 정본 URL.", "role": "필수", "role_reason": "성분 전체의 효과와 특정 비교·시점의 결과를 구별하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 세부 주장 목록은 빈 배열이다. 없는 하위주장을 만들거나 모든 축 조합을 별도 표로 늘리지 않는다.", "criterion": "Rome III IBS-D 성인의 경구 베르베린염산염 400 mg/일과 비타민 C 400 mg/일을 비교한 8주 주당 설사 빈도 한 질문을 고정한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원주장과 근거의 비교축을 대조하여 중단 후 유지, 급박변, 복통, 삶의 질이 주효과에 섞이지 않는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원주장은 설사형 과민성장증후군의 주당 설사 빈도 감소다. 현재 표는 Rome III IBS-D 성인의 8주 베르베린염산염 대 비타민 C 비교로 한정한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원주장과 주장 조건에 개입·대상·비교·종점이 연결돼 있어 표의 신원을 확인했다.", "missingness": "독립 질문의 신원은 확인했다. 12주 중단 후 결과와 급박변은 별도로 설명하며 IBS 완치·재발 예방은 이 확인에 포함하지 않는다.", "uncertainty": "독립 질문의 신원은 확인했다. 12주 중단 후 결과와 급박변은 별도로 설명하며 IBS 완치·재발 예방은 이 확인에 포함하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원주장·대상·제제·경로·명목 용량·실제 대조·8주 종점과 정본 URL." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 성분과 정제 형태가 이 질문에 맞는가?", "needed": "제제명·성분 조성·제형과 다른 제품의 포함·제외 근거.", "role": "필수", "role_reason": "같은 베르베린 이름만으로 노출이 같다고 할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "식물 원천·첨가 성분이 미확인이라는 이유로 다른 제제라고 확정하지 않는다.", "criterion": "자료의 베르베린염산염 정제를 식물 추출물·다른 유도체·복합처방·국소제품과 구별한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제품 조성표와 Methods를 대조하여 베르베린염산염 정제의 결과를 다른 추출물·유도체·복합제로 옮길 수 있는지 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "주장 조건은 정제 베르베린염산염과 200 mg 정제를 명시한다. 식물 추출물·복합처방·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품은 서로 바꾸어 읽지 말라는 원고 경계를 보존한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존자료에서 표시한 성분과 제형을 확인했으며 다른 제품은 포함하지 않았다.", "missingness": "표시된 성분·제형은 확인했다. 제조 원천과 전체 첨가 성분은 별도 항목의 미확인으로 남는다.", "uncertainty": "표시된 성분·제형은 확인했다. 제조 원천과 전체 첨가 성분은 별도 항목의 미확인으로 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제제명·성분 조성·제형과 다른 제품의 포함·제외 근거." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "실험 정제의 표시 성분·제형과 원천·제조사·첨가 성분이 어느 범위까지 확인되는가?", "needed": "실험 정제의 제조사·제조 원천·전체 조성표·제품 제공 기록.", "role": "필수", "role_reason": "실험 노출의 동일성을 설명하려면 성분명 밖의 제품 신원이 필요하다.", "application_exception": "원천 미확인을 식물 종류의 특정값이나 제품 불순물 존재로 바꾸지 않는다.", "criterion": "표시된 베르베린염산염 200 mg 정제 정보와 실제 원천·제조사·전체 조성의 확인 범위를 각각 대조한다. 표시 성분만으로 원천·제조·첨가 성분을 확인했다고 보지 않는다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 제품 기술과 공급 기록을 대조하여 염산염의 표시량과 제품 전체 조성·출처를 분리한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원천 설명란은 정제 베르베린염산염이지만 식물 원천은 미확인이라고 명시한다. 제조사와 첨가 성분의 직접 정보는 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "정제 성분명은 알려져 있으나 원천·제조·전체 조성까지 확인되지는 않았다.", "missingness": "식물 원천·제조사·첨가 성분 및 실험 제품 제공 주체가 남아 있다. 이는 현재 보존요약의 한계이며 원논문 전체의 미보고 판정은 아니다.", "uncertainty": "식물 원천·제조사·첨가 성분 및 실험 제품 제공 주체가 남아 있다. 이는 현재 보존요약의 한계이며 원논문 전체의 미보고 판정은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실험 정제의 제조사·제조 원천·전체 조성표·제품 제공 기록." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "경로와 명목 용량·횟수가 명시돼 있는가?", "needed": "경로·정제 표시량·투여 횟수·명목 일일 용량.", "role": "필수", "role_reason": "명목 투여가 다른 제품·용량의 결과로 바뀌지 않도록 하기 위해 필요하다.", "application_exception": "명목 400 mg/일을 실제 순응량이나 혈중 노출로 해석하지 않는다.", "criterion": "경구 200 mg 하루 2회, 400 mg/일의 명목 투여를 직접 연결한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "투여 지침과 제제 표시를 대조하여 다른 용량이나 경로의 결과가 섞이는지 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "주장 조건은 경구, 200 mg 하루 2회, 400 mg/일을 명시한다. 원고 역시 400 mg/일·8주 IBS-D 설사 빈도로 범위를 한정한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "경로와 명목 투여 정보가 보존자료에 직접 있다.", "missingness": "명목 경로·용량·횟수는 확인했다. 실제 복용량과 순응도는 다음 조건의 공백이다.", "uncertainty": "명목 경로·용량·횟수는 확인했다. 실제 복용량과 순응도는 다음 조건의 공백이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "경로·정제 표시량·투여 횟수·명목 일일 용량." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 복용량과 순응·구제치료를 확인할 수 있는가?", "needed": "군별 정제 회수·순응도·실제 투여·중단·구제치료 기록.", "role": "필수", "role_reason": "배정된 투여 지침만으로 실제 노출이 같았다고 할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "순응자료 미확인을 불순응 확정이나 명목 용량 오류로 바꾸지 않는다.", "criterion": "군별 복용량·순응도·투약 중단과 구제치료가 8주 비교에 미친 영향을 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "명목 용량과 실제 복용 기록을 대조하고 중단·구제치료를 고려한 관심 효과와 분석을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "명목 200 mg 하루 2회는 알려져 있지만 실제 복용·군별 순응도·구제치료 수치와 처리 방법은 현재 자료에서 확인하지 못했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "투여 계획 밖의 실제 복용·치료 변경 자료가 없다.", "missingness": "실제 복용량·순응도·구제치료 및 투약 중단의 분석 처리 방법이 남는다.", "uncertainty": "실제 복용량·순응도·구제치료 및 투약 중단의 분석 처리 방법이 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 정제 회수·순응도·실제 투여·중단·구제치료 기록." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "Rome III IBS-D 성인의 선정·배제 범위가 확인되는가?", "needed": "Rome III 진단 기준 적용·연령·중증도·선정/배제·모집환경·기저 특성.", "role": "필수", "role_reason": "같은 설사 증상이 있어도 진단과 선택 과정이 같다고 할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "세부 선별 미확인을 다른 IBS 유형의 효과 없음으로 읽지 않는다.", "criterion": "진단된 대상의 연령·중증도·선정·배제 및 모집환경을 확인하여 일반 설사나 모든 IBS로 확대하지 않는다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "선정 기준과 기저 표를 대조하여 현재 성인 IBS-D 질문의 적용 대상과 다른 설사·IBS 유형의 차이를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "주장 조건의 대상은 Rome III 설사형 IBS 성인이다. 세부 연령 범위·중증도·선정/배제 기준과 모집환경은 보존요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "진단·성인 대상은 알려져 있으나 세부 선택과 대표성 정보가 남아 있다.", "missingness": "세부 연령·중증도·선정 및 배제·모집환경·기저 특성이 남아 있어 일반 설사나 모든 IBS로 적용할 수 없다.", "uncertainty": "세부 연령·중증도·선정 및 배제·모집환경·기저 특성이 남아 있어 일반 설사나 모든 IBS로 적용할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Rome III 진단 기준 적용·연령·중증도·선정/배제·모집환경·기저 특성." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "대조군은 실제로 무엇을 받았는가?", "needed": "대조 정제의 성분·용량·투여 지침과 시험의 placebo 표현.", "role": "필수", "role_reason": "대조의 실제 성분을 숨기면 비교 효과의 의미가 바뀌기 때문이다.", "application_exception": "비타민 C 대조를 자동으로 불활성 위약과 동일하거나 베르베린과 동등한 치료라고 판정하지 않는다.", "criterion": "논문에서 placebo라고 부른 실제 대조가 비타민 C 정제 400 mg/일임을 구별한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "대조 제제 기술을 검토하여 실제 비타민 C 비교와 불활성 대조 가정을 구별하고 두 군의 투여 차이를 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "실제 대조는 비타민 C 정제 400 mg/일이다. 원고 핵심 설명란은 논문의 placebo가 비타민 C였다고 강조한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "실제 성분·명목 용량과 placebo 표현의 차이가 직접 명시돼 있다.", "missingness": "실제 대조의 성분·용량은 확인했다. 대조 정제의 외관·감각적 일치와 생물학적 불활성은 이 확인으로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "실제 대조의 성분·용량은 확인했다. 대조 정제의 외관·감각적 일치와 생물학적 불활성은 이 확인으로 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조 정제의 성분·용량·투여 지침과 시험의 placebo 표현." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "양군의 병용약·식이·생활 변화가 확인되는가?", "needed": "병용약·식이·생활중재·군별 변경·구제치료 및 분석 처리 기록.", "role": "필수", "role_reason": "다른 치료나 행동의 차이를 베르베린의 기여로 단정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "모든 변화가 같아야 한다고 강제하지 않으며 미확인을 동시 개입 없음으로 채우지 않는다.", "criterion": "8주 동안 군별 병용·식이·생활중재·구제치료가 실제 비교와 분석에서 어떻게 다뤄졌는지 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "군별 동시 개입과 변경의 시간선을 대조하여 베르베린과 비타민 C의 차이 외 요인이 결과에 섞이는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존자료는 베르베린과 비타민 C 비교를 명시하지만 병용약·식이·생활 변화와 구제치료의 군별 정보는 제시하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 동시 개입과 군별 변경을 검토할 직접 정보가 없다.", "missingness": "군별 병용약·식이·생활 변화와 변경·구제치료의 결과 처리 방식이 남는다.", "uncertainty": "군별 병용약·식이·생활 변화와 변경·구제치료의 결과 처리 방식이 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병용약·식이·생활중재·군별 변경·구제치료 및 분석 처리 기록." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "8주 치료와 4주 중단 추적을 구별할 수 있는가?", "needed": "투여·중단·평가 일정과 각 시점 결과.", "role": "필수", "role_reason": "치료 종료의 결과를 지속 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 시점의 결과 차이를 같은 시점의 수치 충돌로 만들지 않는다.", "criterion": "8주 투여 종료와 이후 4주 중단 뒤 12주 평가를 구분하여 시점을 합치지 않는다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "시점표를 대조하여 치료 중 관찰과 중단 후 관찰이 각각 어떤 결과에 귀속되는지 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "8주 투여 뒤 4주 중단 추적이다. 8주는 치료 종료 시점이고 12주는 중단 뒤 평가이므로 한 결과로 통합하지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "명목 투여·중단 추적과 두 결과 시점이 보존자료에서 연결된다.", "missingness": "명목 시점 구분은 확인했다. 군별 실제 방문 일정·시점별 관찰 분모와 사전 일정은 별도 공백이다.", "uncertainty": "명목 시점 구분은 확인했다. 군별 실제 방문 일정·시점별 관찰 분모와 사전 일정은 별도 공백이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여·중단·평가 일정과 각 시점 결과." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "주당 설사 일지의 사건 정의와 수집 절차가 확인되는가?", "needed": "설사 사건 정의·일지 양식·집계 단위·평가 절차·누락 일지 처리.", "role": "필수", "role_reason": "환자가 기록한 설사 빈도의 정의와 수집 차이를 실제 효과와 구별해야 하기 때문이다.", "application_exception": "직접 환자체감 종점이라는 설명을 검증된 일지·완전 측정의 인증으로 읽지 않는다.", "criterion": "주당 설사 횟수의 사건 정의·집계 기간·일지 작성과 누락 처리·척도 방향을 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "일지 양식과 측정 지침을 대조하여 설사 횟수가 배변 횟수·급박변·통증과 어떻게 구별되는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "종점은 일지에 기록한 주당 설사 횟수이며 근거표는 직접 환자체감 종점이라고 설명한다. 사건 정의·일지 양식·집계 및 누락 처리 절차는 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "일지·주당 빈도는 알려져 있으나 실제 측정 절차가 남아 있다.", "missingness": "설사 사건 정의와 일지 수집·집계·누락 처리 정보가 남아 있다. 급박변과 복통의 값은 이 종점의 대체값이 아니다.", "uncertainty": "설사 사건 정의와 일지 수집·집계·누락 처리 정보가 남아 있다. 급박변과 복통의 값은 이 종점의 대체값이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "설사 사건 정의·일지 양식·집계 단위·평가 절차·누락 일지 처리." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "설사와 급박변의 사전 공동 일차 위계가 확인되는가?", "needed": "등록·프로토콜·SAP의 공동 일차 종점·검정 위계·다중성 처리.", "role": "필수", "role_reason": "설사 하나의 유리한 결과를 전체 공동 종점의 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "coprimary_split 깃발을 계획 위반·선택 보고의 확정 증거로 해석하지 않는다.", "criterion": "사전 계획에서 설사·급박변의 지위와 다중 검정·선택 보고 처리 방식을 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "계획과 보고를 대조하여 설사만 선택한 것이 사전 위계와 맞는지, 급박변의 별도 보고가 누락됐는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 설사와 급박변을 함께 추적했지만 정확한 사전 공동 일차 위계가 불명확하다고 적고 coprimary_split=true를 남겼다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 사전 공동 종점 위계와 다중성 처리 자료가 확인되지 않는다.", "missingness": "설사·급박변의 사전 종점 지위와 검정 순서·다중성 처리·결과 선택 근거가 남는다.", "uncertainty": "설사·급박변의 사전 종점 지위와 검정 순서·다중성 처리·결과 선택 근거가 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP의 공동 일차 종점·검정 위계·다중성 처리." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "8주 주당 설사의 군별 보고값이 연결되는가?", "needed": "8주 군별 보고값·인쇄된 ± 값·P와 원 표의 종점 및 시점.", "role": "필수", "role_reason": "현재 보존된 수치를 다른 종점이나 중단 후 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "± 종류·실제 분석 분모·군간 차이·CI는 이 군별 값 확인과 별도 조건이다.", "criterion": "8주 베르베린과 비타민 C의 주당 설사 보고값·± 인쇄값·P를 해당 시점에 연결한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "8주 표의 군·종점·시점·단위를 대조하고 요약과 인쇄값이 일치하는지 확인한다. 차이나 CI를 새로 계산하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "8주 주당 설사 보고값은 베르베린 1.39±0.80 대 비타민 C 3.55±0.66, P=.032다. 독자 답변란과 근거표·인용의 값이 같은 시점으로 연결된다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "8주 군별 값과 P가 근거표 및 인용에 직접 있다. 새 효과 차이를 만들지 않았다.", "missingness": "8주 인쇄값과 시점의 귀속은 확인했다. 평균 등 정확한 통계 요약형·± 종류·분모·모형·CI는 이 확인에 포함하지 않는다.", "uncertainty": "8주 인쇄값과 시점의 귀속은 확인했다. 평균 등 정확한 통계 요약형·± 종류·분모·모형·CI는 이 확인에 포함하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "8주 군별 보고값·인쇄된 ± 값·P와 원 표의 종점 및 시점." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "12주 중단 후 결과를 별도로 보존했는가?", "needed": "12주 군별 결과·± 인쇄값·P·중단 및 추적 일정.", "role": "필수", "role_reason": "유리한 8주 결과만 남겨 지속 효과처럼 표현하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원고의 무효·차이 없음 표현은 당시 서술로 보존한다. P=.805를 정확한 효과 0이나 동등성으로 새 판정하지 않는다.", "criterion": "4주 중단 뒤 12주 군별 값과 P를 보존하고 비유의를 효과 0·동등성으로 바꾸지 않는다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "중단 후 결과의 시점과 군별 추적을 대조하여 8주 신호가 지속됐는지 보고 범위에서 검토하되 동등성이나 재발률을 새로 추정하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "12주, 즉 중단 4주 뒤 보고값은 3.58±0.73 대 3.81±0.54, P=.805다. 원고는 차이 없음·무효로 서술한다. 이 역사 표현을 유지하되 새로운 효과 0·동등성 결론을 만들지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "중단 후 원값과 불리한 지속 결과를 누락하지 않고 8주 값과 구분했다.", "missingness": "중단 후 원값과 비유의 서술은 확인했다. 정확한 효과 차이·구간·동등성·개별 재발과 장기 지속은 확정되지 않는다.", "uncertainty": "중단 후 원값과 비유의 서술은 확인했다. 정확한 효과 차이·구간·동등성·개별 재발과 장기 지속은 확정되지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "12주 군별 결과·± 인쇄값·P·중단 및 추적 일정." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "군별 값은 최종값인가 변화량이며 기저 자료가 있는가?", "needed": "기저 설사·시점별 원 표 제목·통계 요약형·변화량 정의.", "role": "필수", "role_reason": "같은 숫자라도 최종 빈도와 기저 대비 변화는 다른 질문이기 때문이다.", "application_exception": "현재 요약에 기저 값이 없으면 시점 간 차이를 계산해 변화량으로 채우지 않는다.", "criterion": "각 시점의 통계 요약형·최종값/변화량·기저 설사 자료를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "기저 표와 결과 표를 대조하여 최종값·변화량·군내 변화가 서로 대체되지 않도록 분석 정의를 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "8주와 12주의 군별 값은 있으나 기저 값·정확한 통계 요약형·최종값과 변화량의 원 표 정의는 현재 보존자료에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "시점별 수치만으로 원 분석의 값 정의나 기저 대비 변화를 확정할 수 없다.", "missingness": "기저 설사 빈도와 표의 최종값/변화량·평균/기타 요약형 정의가 남는다.", "uncertainty": "기저 설사 빈도와 표의 최종값/변화량·평균/기타 요약형 정의가 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 설사·시점별 원 표 제목·통계 요약형·변화량 정의." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "8주 분석집단과 조정·관심 효과가 확인되는가?", "needed": "분석계획·ITT/PP 정의·시점별 분석집단·공변량 및 모형.", "role": "필수", "role_reason": "완료자를 배정 효과의 분석집단으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원고의 완결자라는 평가만으로 정식 PP 분석이나 군별 분석 n을 만들지 않는다.", "criterion": "배정 효과/순응 효과·ITT/PP·분석집단·조정과 실제 군간 분석 정의를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "계획과 결과 분석을 대조하여 배정된 전체 집단의 효과인지 완결자 효과인지, 조정과 결측 처리가 어떻게 연결되는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 등급 근거란은 완결자 자료의 한계를 서술하지만 정식 ITT/PP 정의·조정 모형·8주 분석 분모는 현재 보관 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 분석집단과 관심 효과를 특정할 계획·분석 정보가 없다.", "missingness": "8주 분석집단·ITT/PP 정의·조정 모형과 배정 효과 또는 순응 효과의 연결이 남는다.", "uncertainty": "8주 분석집단·ITT/PP 정의·조정 모형과 배정 효과 또는 순응 효과의 연결이 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석계획·ITT/PP 정의·시점별 분석집단·공변량 및 모형." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "± 값이 SD인지 SE인지 확인되는가?", "needed": "원 표 범례·SD/SE 정의·각 값의 분석 n·측정 단위.", "role": "필수", "role_reason": "± 문자열만으로 분산이나 정밀성을 계산할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "± 값을 CI로 바꾸거나 SD/SE를 추정해 새 구간을 만들지 않는다.", "criterion": "8주와 12주의 ± 인쇄값이 어떤 분산·오차 통계인지 원 표 범례로 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "표 범례와 Methods를 대조하여 SD·SE·다른 오차표현을 구별하고 보고 통계의 의미만 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "8주 1.39±0.80 대 3.55±0.66과 12주 3.58±0.73 대 3.81±0.54는 보존돼 있지만 ±의 종류가 명시돼 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존된 인쇄값에는 SD·SE·기타 분산형을 특정할 범례가 없다.", "missingness": "각 ± 값의 SD/SE 여부와 분석 분모·원 표 범례가 남아 있어 이를 이용한 새 CI 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "각 ± 값의 SD/SE 여부와 분석 분모·원 표 범례가 남아 있어 이를 이용한 새 CI 계산은 하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 표 범례·SD/SE 정의·각 값의 분석 n·측정 단위." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "모집·무작위 인원 보고가 서로 일치하는가?", "needed": "CONSORT 흐름·모집/무작위 원 문장·초록/본문별 분모·정정 여부.", "role": "필수", "role_reason": "보고 인원 충돌을 숨기거나 임의의 큰 수를 분석 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "196·164·132를 자동으로 같은 단계의 숫자로 합치거나 하나를 정답으로 고르지 않는다.", "criterion": "196 모집·164 또는 132 무작위·132 완료의 보고 불일치를 해결할 모집흐름과 원 보고 위치를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "모집흐름과 초록·Methods·결과의 인원을 같은 단계별로 대조하여 164와 132가 실제 다른 단계인지 오류인지 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "핵심 설명란은 196명 모집·164 또는 132명 무작위·132명 완료의 보고 불일치를 명시한다. 근거 n도 무작위 분모의 보고 불일치를 남긴다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "같은 무작위 단계가 164 또는 132로 보고됐다는 원고의 충돌을 그대로 유지한다.", "missingness": "무작위 164와 132의 차이를 해소할 단계별 보관 요약과 정정·흐름 자료가 남는다. 현재 어느 값을 확정하거나 새로 교정하지 않았다.", "uncertainty": "무작위 164와 132의 차이를 해소할 단계별 보관 요약과 정정·흐름 자료가 남는다. 현재 어느 값을 확정하거나 새로 교정하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CONSORT 흐름·모집/무작위 원 문장·초록/본문별 분모·정정 여부." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "완료 70/62명과 시점별 분석 분모가 연결되는가?", "needed": "군별 배정·완료·8주 측정/분석·12주 측정/분석 인원표.", "role": "필수", "role_reason": "완료자를 두 시점의 실제 분석 분모로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "70/62라는 완료 수를 8주 또는 12주의 분석 n으로 자동 채우지 않는다.", "criterion": "완료 70 대 62와 8주·12주 분석 n을 구분하고 실제 결과별 분모를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "각 결과 표와 흐름을 연결하여 완료자 수와 시점별 관찰·분석 인원 및 공유 참여자를 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "근거 n은 완료 70 대 62명을 보존한다. 원고의 총 완료 132와 연결되지만 완료 단계·시점과 각 결과의 분석 n은 특정되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "군별 완료 수는 알려졌지만 두 시점의 실제 분석 분모와 연결되지 않는다.", "missingness": "완료의 정확한 단계와 8주·12주 측정/분석 n 및 군별 배정 인원이 남는다.", "uncertainty": "완료의 정확한 단계와 8주·12주 측정/분석 n 및 군별 배정 인원이 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·완료·8주 측정/분석·12주 측정/분석 인원표." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "누가 빠졌고 설사 결과의 결측을 어떻게 처리했는가?", "needed": "군별 탈락/결측 이유·일지 누락·시점별 분석 처리·민감도 분석.", "role": "필수", "role_reason": "완료자 결과가 어떤 선택·손실을 거쳤는지 확인하기 위해 필요하다.", "application_exception": "모집과 완료 인원의 차이를 모두 치료 중 탈락으로 간주하지 않는다.", "criterion": "군별 탈락·결측 이유와 8주·12주 결과의 결측 처리·민감도 분석을 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "모집흐름과 일지 누락을 대조하고 결측 처리 및 가정에 따른 결과의 견고함을 검토한다. 새 결측률을 계산하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 모집·무작위·완료 분모 한계와 완결자 자료를 강조한다. 군별 탈락 이유·일지 누락·결측 처리와 민감도 분석은 현재 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "불일치 인원만으로 실제 관찰 손실이나 처리 방법을 알 수 없다.", "missingness": "군별 탈락·시점별 결측의 이유와 결측 처리·민감도 분석이 남는다.", "uncertainty": "군별 탈락·시점별 결측의 이유와 결측 처리·민감도 분석이 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 탈락/결측 이유·일지 누락·시점별 분석 처리·민감도 분석." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 순서·배정 은폐와 기저 균형이 확인되는가?", "needed": "Methods의 설계·무작위 순서·배정 은폐·기저 표.", "role": "필수", "role_reason": "무작위라는 표제만으로 배정 문제가 해결됐다고 할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "순서·은폐 미확인을 무작위 실패로 단정하거나 근거 없이 교차/군집 NA를 주지 않는다.", "criterion": "실제 무작위 배정 방식·은폐·기저 균형과 설계 구조를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "배정 방법과 기저 표를 대조하여 제목의 무작위시험 표현 밖의 배정 위험과 균형을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "근거표의 설계는 이중눈가림 무작위 비타민 C 대조시험이다. 무작위 순서·은폐 절차·기저 균형과 자세한 설계 구조는 현재 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "무작위 비교라는 보고는 있으나 실제 배정 과정이 남아 있다.", "missingness": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형·세부 설계 구조를 확인할 Methods와 기저 표가 남는다.", "uncertainty": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형·세부 설계 구조를 확인할 Methods와 기저 표가 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Methods의 설계·무작위 순서·배정 은폐·기저 표." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "일지 작성·평가와 대조 정제의 눈가림이 확인되는가?", "needed": "눈가림 대상·정제 외관/감각 일치·평가 절차·해제 또는 인지 기록.", "role": "필수", "role_reason": "이중눈가림 표기만으로 주관적 설사 기록의 측정 차이가 사라졌다고 할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "대조가 비타민 C라는 사실만으로 눈가림 실패나 성공을 확정하지 않는다.", "criterion": "참여자·평가자·분석자의 눈가림과 대조 정제 일치·해제 여부를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "주관적 일지 종점의 수집 과정과 두 정제의 눈가림 절차를 대조하여 측정 차이 가능성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "이중눈가림이라는 보고는 있다. 누가 눈가림됐는지, 정제의 외관·감각이 맞았는지, 일지 평가와 눈가림 해제가 있었는지는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "눈가림 명칭은 알려져 있지만 실제 절차와 측정 영향이 남는다.", "missingness": "참여자·평가자·분석자의 눈가림, 정제 일치와 해제·인지 및 일지 평가 절차가 남는다.", "uncertainty": "참여자·평가자·분석자의 눈가림, 정제 일치와 해제·인지 및 일지 평가 절차가 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 대상·정제 외관/감각 일치·평가 절차·해제 또는 인지 기록." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "시점별 P값과 그 검정·조정 정의가 어느 범위까지 확인되는가?", "needed": "통계 Methods·검정 대상·모형·공변량·단측/양측·다중성 처리.", "role": "필수", "role_reason": "P 문자열을 정밀성이나 임상 중요도의 대체로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "유의·비유의 여부를 새 계산으로 확인하거나 동등성 검정으로 읽지 않는다.", "criterion": "8주 P=.032와 12주 P=.805의 보고값·시점 및 검정 대상·단측/양측·반복측정/조정·다중성 처리의 확인 범위를 각각 확인한다. P 문자열의 존재로 검정 정의가 확인되었다고 보지 않는다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "Methods와 결과 주석을 대조하여 P가 군간 비교인지, 반복측정·조정·다중 종점 처리에 어떻게 귀속되는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "8주 P=.032와 12주 P=.805가 보존돼 있다. 정확한 검정·모형·단측/양측·조정·다중성 처리 정의는 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "시점별 P는 알려져 있지만 검정과 모형의 직접 설명이 남아 있다.", "missingness": "각 P의 검정 대상·모형·단측/양측·조정과 공동 종점의 다중성 처리 정보가 남는다.", "uncertainty": "각 P의 검정 대상·모형·단측/양측·조정과 공동 종점의 다중성 처리 정보가 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "통계 Methods·검정 대상·모형·공변량·단측/양측·다중성 처리." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "8주 군간 효과와 95% CI가 직접 보고돼 있는가?", "needed": "8주 군간 효과 추정치·95% CI·분산형·분석 n 및 모형.", "role": "필수", "role_reason": "유의성과 군별 값만으로 효과의 구간을 알 수 없기 때문이다.", "application_exception": "군별 인쇄값을 빼서 새 효과 차이나 NNT를 만들지 않는다.", "criterion": "8주 관심 효과의 원 추정치·95% CI·분산·분모를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 결과표·추정치 정의·분산과 분석 n을 대조하여 보고 구간의 범위를 검토한다. 군별 값으로 새 CI를 재구성하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "독자 답변란은 95% CI가 없다고 서술한다. 현재 보관 요약에는 정확한 8주 군간 효과 추정치·CI·분산형·분석 n이 연결돼 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보고 군별 값과 P 밖의 정확한 효과 구간 자료가 없다.", "missingness": "관심 효과의 직접 추정치·95% CI와 이를 해석할 분산형·분모·모형이 남는다. 이는 현재 자료 범위의 미확인이다.", "uncertainty": "관심 효과의 직접 추정치·95% CI와 이를 해석할 분산형·분모·모형이 남는다. 이는 현재 자료 범위의 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "8주 군간 효과 추정치·95% CI·분산형·분석 n 및 모형." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "중요한 설사 빈도 차이의 기준이 정당화돼 있는가?", "needed": "주당 설사 빈도의 사전 최소 중요 차이·반응자 정의·환자 중심 근거.", "role": "필수", "role_reason": "P=.032만으로 임상적으로 충분한 효과를 정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "임의의 최소 인원·기간·효과 크기나 충족률 기준을 만들지 않는다.", "criterion": "해당 IBS-D 종점의 환자 중요 차이·반응자 기준과 사전 근거를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "정의된 중요 차이·반응자 기준과 원 결과를 대조하여 통계적 신호와 환자에게 중요한 개선을 구분한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 치료 종료 직후 신호가 중요할 수 있다고 설명하지만 사전 최소 중요 차이·반응자 기준의 직접 근거는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "환자 중요도 기준과 현재 보고값의 관계를 검토할 직접 정보가 없다.", "missingness": "환자에게 중요한 빈도 차이·반응자 기준과 사전 근거가 남는다. 중요할 수 있다는 의견은 확정 기준이 아니다.", "uncertainty": "환자에게 중요한 빈도 차이·반응자 기준과 사전 근거가 남는다. 중요할 수 있다는 의견은 확정 기준이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주당 설사 빈도의 사전 최소 중요 차이·반응자 정의·환자 중심 근거." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "시험 등록·프로토콜·분석계획이 확인되는가?", "needed": "시험 등록번호·원 등록·프로토콜·SAP 및 버전/날짜.", "role": "필수", "role_reason": "보고에 유리한 결과 선택 여부를 검토할 자료가 무엇인지 드러내기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 확인란 확인 못 함을 미등록 확정이나 등록번호 0개로 바꾸지 않는다.", "criterion": "해당 보고의 등록 신원과 사전 프로토콜·SAP를 직접 대조한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "논문 신원과 등록·프로토콜·SAP를 연결하여 모집·공동 종점·분석·시점의 사전 계획과 보고를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "근거의 등록 확인란은 확인 못 함이다. 현재 보관 요약에 원 등록·프로토콜·SAP의 신원·내용·버전이 없으며 이번에도 외부 등록을 조회하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "계획과 보고를 실제 대조할 등록·프로토콜·SAP가 없다.", "missingness": "등록 신원·원 등록·프로토콜·SAP와 날짜/판본이 남는다. 등록 부재나 선택 보고를 확정한 것은 아니다.", "uncertainty": "등록 신원·원 등록·프로토콜·SAP와 날짜/판본이 남는다. 등록 부재나 선택 보고를 확정한 것은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 등록번호·원 등록·프로토콜·SAP 및 버전/날짜." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "8주·12주 평가와 분석의 사전 계획 일치가 확인되는가?", "needed": "사전 방문 일정·8주/12주 종점·분석계획과 변경 이유.", "role": "필수", "role_reason": "명목 기간이 알려져 있다는 사실과 사전 계획 일치는 다르기 때문이다.", "application_exception": "시점 계획 미확인을 사후 분석 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "치료 종료·중단 추적 시점 및 해당 분석의 사전 계획과 보고 일치를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "계획의 방문·종점·분석 일정과 보고 결과를 대조하고 시점 변경·추가 분석 여부를 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "8주 치료·4주 중단 추적과 두 시점 결과는 알려져 있다. 그 시점·분석이 사전 계획과 일치하는지 대조할 문서는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보고 일정만으로 사전 계획 일치를 확인할 수 없다.", "missingness": "8주·12주의 예정 평가·분석과 보고 일치 및 변경 이유가 남는다.", "uncertainty": "8주·12주의 예정 평가·분석과 보고 일치 및 변경 이유가 남는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 방문 일정·8주/12주 종점·분석계획과 변경 이유." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "한 논문의 근거·서지 표현을 중복 집계하지 않았는가?", "needed": "보고 제목·PMID·DOI·근거/인용 연결·시험 가족과 참가자 관계.", "role": "필수", "role_reason": "서지·초록·논문 링크를 여러 독립 시험으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "한 보고만 연결됐다는 사실을 전 세계 고유 시험 수 1로 확대하지 않는다.", "criterion": "현재 근거표의 해당 보고과 인용의 해당 보고의 같은 보고를 연결하고 외부 식별자 입구를 추가 시험으로 세지 않는다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제목·식별자와 결과를 연결하여 근거표·인용·PMID/DOI 입구가 한 보고인지 검토하고 후속 자료의 가족 신원을 별도로 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 근거 1개와 인용 1개는 Chen 2015, PMID 26400188, DOI 10.1002/ptr.5475의 같은 보고로 연결한다. PMID와 DOI 입구는 별도 시험이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 보관 요약의 한 보고 귀속을 연결했으며 추가 독립 시험 수는 만들지 않았다.", "missingness": "현재 근거·서지의 동일 보고 연결은 확인했다. 다른 보고·등록·고유 참여자 관계와 전체 독립 시험 수는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 근거·서지의 동일 보고 연결은 확인했다. 다른 보고·등록·고유 참여자 관계와 전체 독립 시험 수는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고 제목·PMID·DOI·근거/인용 연결·시험 가족과 참가자 관계." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 질문의 독립 재현 자료가 확인되는가?", "needed": "독립 시험의 전체 보고·등록·대상/투여/대조/시점·결과표 및 가족 연결.", "role": "필수(독립 반복 주장)", "role_reason": "한 보고의 결과를 독립 확증으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 검색 미실시와 연결 보고 1개를 독립 연구 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "다른 고유 시험의 같은 제제·대상·대조·8주 설사 결과와 가족 관계를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "시험별 적격성과 가족 연결을 대조하여 독립 결과 분포·반대 결과·조건 차이를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 보관 요약에는 이 질문의 한 보고만 연결돼 있다. 다른 독립 고유 시험의 같은 8주 설사 비교 결과를 확인할 자료는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "같은 질문의 독립 재현 여부를 확인할 보고·가족 자료가 확보되지 않았다.", "missingness": "독립 재현과 전체 고유 시험/참여자 관계가 남는다. 새로운 문헌 검색을 하지 않아 연구 없음이라고 결론 내리지 않는다.", "uncertainty": "독립 재현과 전체 고유 시험/참여자 관계가 남는다. 새로운 문헌 검색을 하지 않아 연구 없음이라고 결론 내리지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "독립 시험의 전체 보고·등록·대상/투여/대조/시점·결과표 및 가족 연결." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 무엇을 읽었고 어떤 날짜 범위에서 말하는가?", "needed": "원 입력·바이트 SHA·근거 기준일·실제 검토일·자료별 역사/현재 접근 기록.", "role": "필수", "role_reason": "로컬 요약 읽기를 새 전문 열람·최신 전수 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "전역 원판정 검토일를 자료별 접속일로 채우지 않으며 외부 미시도를 접근 실패로 쓰지 않는다.", "criterion": "보관 요약 전체 읽기와 과거 PDF 검토 서술·현재 외부 미시도/미열람을 날짜와 함께 분리한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "접근 원장과 원 자료 위치를 대조하여 요약 열람과 외부 전문 열람, 과거 서술과 새 행동을 구별하고 미확인 표현의 범위를 점검한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "이번에는 보관 요약 전체를 읽었다. 근거 기준일은 2026-09-08이고 과거 서술은 보관 요약 PDF 표·방법을 초록과 대조했다는 내용이다. 현재 PubMed·DOI·원 PDF는 미시도·미확보·미열람이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 로컬 읽기와 과거 서술 및 외부 미열람을 분리해 기록했다.", "missingness": "현재 보관 요약의 읽기 범위는 확인했다. 자료별 과거 접속일과 현재 외부 응답·전문·최신 전체 문헌·출판 상태는 확인하지 않았다.", "uncertainty": "현재 보관 요약의 읽기 범위는 확인했다. 자료별 과거 접속일과 현재 외부 응답·전문·최신 전체 문헌·출판 상태는 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 입력·바이트 SHA·근거 기준일·실제 검토일·자료별 역사/현재 접근 기록." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "재원과 제품 지원·저자 이해관계가 확인되는가?", "needed": "재원·제품 제공·저자 고용/특허·COI 선언·기관 및 역할.", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "학술 지원 명칭만으로 제품 지원과 이해관계를 알 수 없기 때문이다.", "application_exception": "I2라는 기존 축을 새로운 완전 독립성 인증으로 쓰지 않는다.", "criterion": "보고 재원·제품 제공·고용·특허·신고 이해관계와 시험 가족을 구별해 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "재원·제품 제공·저자 및 기관 역할을 별도로 대조하여 독립 자금·독립 반복을 근거 없이 단정하지 않는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "근거 재원 설명란은 중국 국가자연과학기금·중국-폴란드 협력지원을 보존한다. 제품 제공·저자 고용·특허·COI 선언은 직접 확인되지 않는다. 원 I2는 역사 축으로만 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 재원은 있으나 제품 지원과 신고 이해관계의 직접 내용이 남는다.", "missingness": "제품 제공·고용/특허·COI 및 지원 주체의 연구 역할이 남는다. 재원 정보만으로 편향 없음이나 독립 반복을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "제품 제공·고용/특허·COI 및 지원 주체의 연구 역할이 남는다. 재원 정보만으로 편향 없음이나 독립 반복을 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "재원·제품 제공·저자 고용/특허·COI 선언·기관 및 역할." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "이상반응·중단의 군별 집계와 수집 범위가 확인되는가?", "needed": "AE 정의·군별 사건/사람 수·안전성 분모·기간·수집·심각도·중단/결측.", "role": "보완; 안전성 질문에는 필수", "role_reason": "효능 보고가 있다는 사실을 위해 없음이나 안전성 집계 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "위해 미보고로 효능 결과를 삭제하지 않으며 사건/분모를 추정하지 않는다.", "criterion": "같은 시험의 이상반응 사건/사람·노출 분모·수집·심각도·중단과 결측을 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "안전성 표·수집 지침과 흐름을 연결하여 사건 수와 사람 수, 노출 분모·중단 이유·누락을 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 설사·변비·복통 등 위장관 반응을 경고한다. 같은 시험의 군별 AE 사건/사람 수·안전성 분모·수집·심각도·중단 수치는 현재 보관 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "경고 서술은 실제 시험의 정량 위해 집계나 수집 범위를 대신하지 않는다.", "missingness": "같은 시험의 AE 사건/사람·안전성 분모·수집·심각도·중단·결측이 남는다. 미확인 위해를 0건 또는 무해로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "같은 시험의 AE 사건/사람·안전성 분모·수집·심각도·중단·결측이 남는다. 미확인 위해를 0건 또는 무해로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "AE 정의·군별 사건/사람 수·안전성 분모·기간·수집·심각도·중단/결측." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "설사 등 이상반응을 IBS 증상과 시간·비교로 구별할 수 있는가?", "needed": "기저 증상·발생/악화 시점·중단/회복·군별 위해 비교·동시 노출.", "role": "보완; 위해 귀속에는 필수", "role_reason": "IBS-D의 설사와 중재의 위장관 반응을 같은 사건으로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "노출 뒤 보고만으로 인과를 정하지 않으며 중단 후 설사 빈도 변화가 AE 회복이라고 추정하지 않는다.", "criterion": "기저 IBS 증상·투여 뒤 발생/악화·중단/회복과 군별 비교·대안 노출을 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "증상과 투여의 시간선·군별 위해·대안 노출을 대조하여 병 자체와 중재 관련 신호를 구별하고 인과·위험값 해석의 한계를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "안전 설명란은 설사·변비·복통 같은 위장관 반응이 중재와 질환 증상을 혼동시킬 수 있다고 경고한다. 발생/악화 시점·군별 위해 비교·중단/회복과 다른 원인은 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 경고만으로 기저 IBS 증상과 중재 관련 위해의 시간·비교 귀속을 확정할 수 없다.", "missingness": "기저 증상·새 발생/악화·군별 비교·중단/회복과 동시 노출이 남는다. 12주 설사 결과를 위해 탈투여 신호로 재해석하지 않는다.", "uncertainty": "기저 증상·새 발생/악화·군별 비교·중단/회복과 동시 노출이 남는다. 12주 설사 결과를 위해 탈투여 신호로 재해석하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 증상·발생/악화 시점·중단/회복·군별 위해 비교·동시 노출." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "임신·수유·영유아·병용약과 장기 안전 자료가 있는가?", "needed": "취약군·CYP 관련 병용·장기/희귀 위해의 노출·대상·기간·결과 자료.", "role": "보완; 해당 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "제한된 성인·기간의 결과로 취약군·장기 안전을 보증할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "모든 희귀 위해 연구를 8주 설사 효능 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "취약군·상호작용·장기/희귀 위해의 직접 자료와 원 경고의 적용 한계를 확인한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "노출·대상별 안전 자료와 약물상호작용 근거를 구별해 검토하고 단기 성인 효능시험을 전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 임신·수유·영유아와 CYP 관련 병용약에 대해 피하거나 의료진과 확인하라는 경고를 보존한다. 취약군·상호작용·장기/희귀 위해의 직접 자료는 현재 입력에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "경고는 보존했지만 해당 집단·병용·장기 위험을 확인할 직접 정보는 없다.", "missingness": "취약군·약물상호작용·장기/희귀 위해의 직접 정보가 남는다. 개인 복용 지시나 새 안전성 등급을 만들지 않는다.", "uncertainty": "취약군·약물상호작용·장기/희귀 위해의 직접 정보가 남는다. 개인 복용 지시나 새 안전성 등급을 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "취약군·CYP 관련 병용·장기/희귀 위해의 노출·대상·기간·결과 자료." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "최적 용량·특정 하위군 효과까지 요구되는 질문인가?", "needed": "확장 시 직접 용량 비교·사전 하위군·상호작용 검정 및 대상별 결과.", "role": "보완; 용량·하위군 확장에는 필수", "role_reason": "한 용량의 주효과를 최적 용량이나 특정 하위군 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 좁은 질문에 최적 용량·모든 하위군 연구를 의무로 추가하지 않는다.", "criterion": "현재 400 mg/일·Rome III IBS-D 성인의 좁은 질문과 별도 용량/하위군 확장 의무를 구별한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "용량·하위군 확장을 제안할 때 직접 비교와 사전 상호작용 자료로 별도 질문을 설계하며 현재 주효과에 합치지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 질문은 400 mg/일·8주·Rome III IBS-D 성인이다. 최적 용량이나 특정 하위군의 우월성을 주장하는 별도 원 질문은 없다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "용량 최적화·특정 하위군 확장은 현재 질문의 필수 의무가 아니다.", "missingness": "현재 질문에서 용량·하위군 확장 의무는 해당하지 않는다. 확장하려면 직접 비교·사전 상호작용 자료가 별도로 필요하다.", "uncertainty": "현재 질문에서 용량·하위군 확장 의무는 해당하지 않는다. 확장하려면 직접 비교·사전 상호작용 자료가 별도로 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 시 직접 용량 비교·사전 하위군·상호작용 검정 및 대상별 결과." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "설사 빈도 외의 완치·재발·복통·삶의 질까지 다루는가?", "needed": "확장 시 각 별도 종점의 정의·대상·기간·비교·직접 결과.", "role": "보완; 해당 확장 주장에는 필수", "role_reason": "환자체감 설사 빈도와 다른 임상·기전 결과는 동일한 효과가 아니기 때문이다.", "application_exception": "다른 임상 사건시험을 주당 설사 빈도 자체의 확인 조건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "주당 설사 빈도와 완치·재발 방지·장내균 정상화·복통·삶의 질을 구별한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "각 종점의 별도 질문·측정·추적을 설계하여 설사 빈도 신호가 완치·재발·기전·삶의 질 결론을 대신하지 않도록 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 IBS 완치·재발 방지·장내균 정상화·복통·삶의 질까지 같은 효과로 확대할 수 없다고 명시한다. 현재 표도 설사 빈도만 다룬다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "별도 임상·기전 확장은 현재 주 질문에 포함되지 않는다.", "missingness": "현재 설사 빈도 질문에서 확장 의무는 해당하지 않는다. 다른 결과의 직접 근거가 충족됐다는 뜻은 아니다.", "uncertainty": "현재 설사 빈도 질문에서 확장 의무는 해당하지 않는다. 다른 결과의 직접 근거가 충족됐다는 뜻은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 시 각 별도 종점의 정의·대상·기간·비교·직접 결과." }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "여러 연구 통합이나 반복 위해 신호를 산출할 범위인가?", "needed": "확장 시 고유 가족·결과별 표·반대 기록·반복 위해 원자료와 재인용 관계.", "role": "보완; 통합·반복 위해 주장에는 필수", "role_reason": "한 보고의 여러 시점·링크를 연구 간 반복이나 반복 위해로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 통합 비적용을 독립 연구 없음의 판정으로 바꾸지 않는다. 독립 재현은 별도 미확인으로 남긴다.", "criterion": "현재 한 연결 보고에서 연구 간 통합·반복 위해를 만들지 않으며 가족 미확인과 범위 비적용을 구별한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "복수 자료가 추가되면 고유 가족과 조건 차이·반대 결과·재인용을 대조한 뒤 통합 및 반복 신호의 적합성을 별도로 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 근거·인용은 한 보고이고 두 시점은 같은 보고의 결과다. 연구 간 통합치나 반복 위해 신호를 산출하지 않으며 전체 고유 시험 수는 미기록값으로 둔다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "여러 연구의 통합과 반복 위해 주장은 현재 표의 산출 범위가 아니다.", "missingness": "현재 범위에서 통합·반복 위해 산출은 해당하지 않는다. 다른 자료·고유 가족 관계는 미확인으로 남으며 새 독립 수를 만들지 않는다.", "uncertainty": "현재 범위에서 통합·반복 위해 산출은 해당하지 않는다. 다른 자료·고유 가족 관계는 미확인으로 남으며 새 독립 수를 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 시 고유 가족·결과별 표·반대 기록·반복 위해 원자료와 재인용 관계." }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 내부 정정과 남은 일반 문구의 범위를 구별했는가?", "needed": "정정 사건·원 현재 KO/EN 대응·원 필드 타입·부재 및 빈 값.", "role": "필수(보존 정확성)", "role_reason": "문구 정정을 새로운 임상 검증이나 내용 추가로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "정정 기록이 한 필드 변경을 말한다고 현재 모든 일반 문구가 구체화됐다고 주장하지 않는다.", "criterion": "2026-09-14 내부 영문 문구 정정의 범위와 현재 영어 일반 문구·빈 필드·키 부재를 그대로 보존한다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "정정 사건과 현재 양언어 필드를 대조하여 일반 영어 검증 문구가 새로운 인원·재원·분석 사실로 읽히지 않는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "2026-09-14 정정은 영문 근거표 일반 문구 1필드 변경과 등급·점수·인용·판정일 유지라는 내부 사건이다. 현재 근거표/인용의 여러 영어 일반 문구는 추가 사실로 쓰지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 양언어 입력과 정정 사건의 범위를 읽고 원 타입·빈 값·부재를 보존했다.", "missingness": "현재 내부 정정과 일반 문구의 범위는 확인했다. 옛 별도 원고·보관 요약 PDF·현재 출판 정정 상태를 새로 확인한 것은 아니다.", "uncertainty": "현재 내부 정정과 일반 문구의 범위는 확인했다. 옛 별도 원고·보관 요약 PDF·현재 출판 정정 상태를 새로 확인한 것은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 사건·원 현재 KO/EN 대응·원 필드 타입·부재 및 빈 값." }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 등급·점수·축과 이번 표 검토를 구별했는가?", "needed": "원 등급·점수·안전·축·등급 결정과 현재 검토 범위.", "role": "필수(보존 정확성)", "role_reason": "원 판정과 근거 공백 표 제작의 확인 상태는 다른 정보이기 때문이다.", "application_exception": "원 I2·EX·CX·coprimary_split과 역사 교차검증 표현을 새 임상 검증의 증거로 쓰지 않는다.", "criterion": "원 C 50·경고·축/flags를 보관 요약 보존 정보로 유지하고 새 표의 충족률·등급·임상 인증으로 바꾸지 않는다.", "basis": "대상·제형·실제 대조·주당 설사 빈도·시점·인원 보고·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 IBS-D 성인의 베르베린염산염 대 비타민 C 비교 조건이다. 조건을 동결한 뒤 적용했으며 과거 질문·기준 명료화 이력도 보존했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 필드와 표의 상태를 대조하여 역사 판정·무효 서술·Codex 교차검증 표현이 이번 재판정이나 전문 인증으로 승격되지 않는지 점검한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 C 50·경고와 B/P/R1/I2/EX/B2/CX, coprimary_split=true 및 나머지 원 flags를 그대로 보존한다. 현재 작업은 보존내용 전환과 자체 검토이며 새 임상 판정·계산·독립 인증이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 판정 필드와 표의 상태를 분리했고 원본을 바꾸지 않았다.", "missingness": "원 판정·점수·축의 보존은 확인했다. 표의 상태가 원 효능 등급이나 임상 충분성을 새로 인증하는 것은 아니다.", "uncertainty": "원 판정·점수·축의 보존은 확인했다. 표의 상태가 원 효능 등급이나 임상 충분성을 새로 인증하는 것은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등급·점수·안전·축·등급 결정과 현재 검토 범위." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "A Randomized Clinical Trial of Berberine Hydrochloride in Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26400188/", "report_type": "베르베린염산염과 실제 비타민 C 대조를 비교한 이중눈가림 무작위시험의 보관 요약이다.", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "study_family": "같은 Chen 2015 보고에 연결된 잠정 연구가족이다. 원 등록·다른 보고·참여자 관계는 미대조다.", "independent_replication": false, "observed_result": "8주 1.39±0.80 대 3.55±0.66, P=.032; 12주 3.58±0.73 대 3.81±0.54, P=.805. 196명 모집·164 또는 132명 무작위·132명 완료(70/62)의 보고 충돌을 유지한다. 8주 치료와 4주 중단 후 결과를 분리하며 ± 정의·분석 n·CI·모형·사전 공동 종점 위계는 미확인이다.", "result_level": "보관 요약의 시점별 군별 보고값이다. 이번에 외부 논문을 직접 읽거나 새 효과 차이·CI를 계산하지 않았다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "PubMed 서지·초록 색인 입구", "public_status": "URL 문자열만 보관·현재 응답 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료 자체의 현재 접근·획득·열람은 미시도다. 과거 PDF 검토 서술을 이 자료의 접근일·수준으로 상속하지 않는다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "DOI 식별자 입구", "public_status": "서지 식별자로 구성·현재 응답 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료 자체의 현재 접근·획득·열람은 미시도다. 과거 PDF 검토 서술을 이 자료의 접근일·수준으로 상속하지 않는다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "과거 검토가 기술된 논문 PDF 전문", "public_status": "과거 검토 서술만 보관·현재 파일 미확보", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "과거 PDF 표·방법 대조 서술은 보존했으나 현재 PDF 파일·URL을 확보하거나 읽지 않았다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "보관된 양언어 서지·근거·원고 요약", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 실제로 읽은 것은 보관된 전체 한국어·영어 요약이다. 외부 전문 열람을 뜻하지 않는다. 같은 보고의 자료 입구·시점이며 독립 시험이 아니다. 자료별 과거 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26400188/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.", "부분 확인": "요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.", "미확인": "현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.", "해당없음": "현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.", "검토 미완료": "아직 수행하지 않은 외부 원자료 대조의 상태다. 로컬 보관 내용 검토와 구분한다.", "해당 없음": "현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.", "자료충돌": "같은 개념의 인원 보고가 서로 맞지 않아 하나를 선택하지 않았다. 시점이 다른 결과값 차이와 구분한다.", "미열람": "자료를 현재 직접 읽지 않았다. 미보고·접근불가·연구 없음과 구분한다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관 집합은 PMID 26400188·DOI 10.1002/ptr.5475에 연결된 보고 1개다. 8주·12주 결과와 PubMed·DOI 입구를 독립 시험으로 중복 계산하지 않는다. 고유 연구·참여자 총수와 독립 재현 수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-27", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 38개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }