{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "숙성마늘추출물 × epinephrine 유발 혈소판 응집 비교",
  "criteria_version": "1.1",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "명시한 보존 정보·열람·귀속·집계 경계를 한정하여 확인한 상태다. 효능·안전성·전문 열람·재판정 인증을 뜻하지 않는다.",
    "부분 확인": "일부 보관 정보는 확인했지만 기준에 필요한 자료·조건의 미확인이 남는다.",
    "미확인": "현재 보관 범위에서 기준을 확정할 수 없다. 연구 0·효과 0·무해를 뜻하지 않는다.",
    "해당없음": "구체적인 적용 예외에 한정한다. 미열람을 대신하는 상태가 아니다.",
    "검토 미완료": "남은 실제 대조 작업과 이유를 따로 표시한다. 자료상 미확인과 구분한다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집을 독립 질문으로 연결하고 원 넓은 범위의 판정의 범위와 구분했는가?",
      "needed": "원판정의 주장·빈 세부 주장·파생 질문·부모 판정의 연결 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서로 다른 자극물질의 생물학적 반응을 하나의 추정이나 새 등급으로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 행만 기록 경계 확인을 평가한다. 실제 용량·분모·추정 자료를 요구하는 다른 행은 별도로 판단한다.",
      "criterion": "원 문구는 유지하고 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집을 별도 검토 대상으로 명시하며 파생 ID가 원래 배열 인덱스가 아님을 밝힌다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "경계가 바뀌면 자극물질·측도·비교를 새 질문으로 재정의하고 이전 판본을 함께 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "S01의 실제 AGE 제형과 SAC 규격이 epinephrine 비교에 맞게 확인되는가?",
      "needed": "원 제품명·숙성 공정·캡슐 함량·SAC 배치 규격·실제 투여 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "추출물 이름이 같아도 생마늘·분말·오일·단리 SAC를 AGE와 교환할 수 없다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "AGE 캡슐의 실제 제품·성분 규격과 epinephrine 분석에 사용된 노출을 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제품·배치가 일치하는 대조연구에서는 투여 물질과 성분 규격을 분석 셀에 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1995 garlic 제제가 이 epinephrine 질문의 AGE 노출과 같은 제형인가?",
      "needed": "1995 제제의 실제 성분·가공·제품·규격 및 S01 AGE와의 대응표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 마늘 제제를 직접 AGE 재현 또는 반증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "1995 garlic 제제과 S01 AGE의 제형·성분 동일성이 실제 자료로 확인되어야 한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제형을 확인한 후 같은 epinephrine 측도인지 대조하며, 신원이 다르면 별도 제제 질문으로 유지한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 epinephrine 분석 대상의 기저 상태·선정·인구 특성이 확인되는가?",
      "needed": "S01 군별 연령·성별·기저 혈소판 기능·선정/배제·약물 사용 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "건강한 성인 중심이라는 제목 수준 정보만으로 특정 환자나 병용 집단을 대표할 수 없다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "실제 epinephrine 검체의 대상 특성과 선정 기준을 S01 분석집단에 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "기저 특성을 보고한 연구에서 선정 과정과 군별 균형을 epinephrine 결과와 함께 비교한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "명목 용량 목록과 epinephrine 결과의 실제 용량·복용량이 연결되는가?",
      "needed": "군별 계획량·실제 복용량·순응 자료 및 epinephrine 결과 셀의 용량 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공유 용량 목록이나 다른 자극물질의 용량 신호를 이 결과에 자동 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "각 실제 용량과 epinephrine의 해당 결과·대조·시점이 연결되어야 하며 명목 목록만으로 특정 셀을 확정하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "용량별 대조표를 확보한 후 epinephrine의 사전 용량 비교와 실제 복용량을 분리 분석한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "노출 기간과 마지막 복용부터 epinephrine 채혈·검사까지의 시간이 확인되는가?",
      "needed": "S01 시작/종료일·실제 노출 주수·마지막 복용/채혈 간격·검사 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "단기라는 표현을 특정 주수나 약동학적 검사 시점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 epinephrine 분석의 실제 노출 기간과 채혈·검사 간격을 군별로 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시간선을 정한 비교연구에서 노출 전후 및 마지막 복용 간격을 같은 조건으로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약군의 실제 구성과 공통 관리가 epinephrine 비교에서 확인되는가?",
      "needed": "위약 조성·복용 일정·식이/관리·군별 차이 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위약이라는 표제만으로 유일한 차이가 AGE였다고 확정할 수 없다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "위약 구성·일정·공통 관리 및 실제 관심 비교를 군별 자료에 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "동일 관리의 위약 비교에서 군별 관리 변화와 epinephrine 결과의 관계를 점검한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위 배정·눈가림·설계 구조의 실제 과정이 확인되는가?",
      "needed": "배정 생성/은폐·평행/교차 여부·눈가림 유지·기저 균형의 방법 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위 이중눈가림이라는 요약을 실제 배정 오류 부재로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "S01의 실제 설계 구조·배정/은폐·눈가림 방법을 epinephrine 결과와 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법 자료를 대조한 후 실제 설계에 맞춰 배정·검체 평가 눈가림의 영향을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용 약물·식이·순응과 노출 이탈이 epinephrine 차이에 미치는 정보를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "군별 항응고/항혈소판제·식이·구제치료·순응/중단·분석 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "혈소판 기능에 영향을 주는 동시 노출과 선택 개입의 기여를 섞지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "실제 병용·순응·이탈 및 처리 방식이 epinephrine 결과 집단과 연결되어야 한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 병용과 이탈을 기록한 비교에서 관심 효과와 분석 처리에 맞게 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "epinephrine 결과의 정확한 측도·단위·방향이 확인되는가?",
      "needed": "원 epinephrine 결과표·역치/최대응집 정의·단위·양성 셀",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자극물질과 측도는 서로 다른 분석이므로 응집이라는 이름만으로 같은 효과를 뜻하지 않는다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 epinephrine 결과의 측도·단위·방향을 원 표에 연결하며 다른 측도를 대신 사용하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 결과표에서 epinephrine 측도와 단위를 고정한 후 같은 측도로 군간 결과를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "epinephrine 농도·검체 처리·측정 장비와 검체 반복 구조가 확인되는가?",
      "needed": "자극물질 농도·PRP/검체 처리·장비·측정 시간·재현 측정/검체 식별자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표본 사람 수와 검체·농도별 반복 측정 수가 같다고 가정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 epinephrine 반응의 농도·검체/장비·반복 구조를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "같은 농도/검체 처리·검사법을 명시하고 사람 내 반복을 고려한 측정 비교를 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 epinephrine 값은 어떤 군간 대비와 분석집단의 추정인가?",
      "needed": "기저 대비/종료값·군간/군내·ITT/PP·모형·용량/농도별 반복 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "방향 요약을 정식 위약 대비 추정이나 조정 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "관심 군간 대비의 실제 분석·분모·모형과 측도 정의를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관심 군간 대비를 명시한 원 분석 또는 적절한 비교모형을 대조하고 군내 변화를 따로 유지한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 34명과 epinephrine 용량별 배정·측정·분석 분모를 구별할 수 있는가?",
      "needed": "총 모집·배정·용량/대조군별 측정/분석 인원·검체 수 흐름표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공유 시험 총원을 용량별·종점별 분석 n으로 나누거나 세 표에서 합산하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "34명 원 표본 표현과 각 용량/대조 및 epinephrine 분석 분모를 실제 자료로 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "사람·검체 식별 흐름을 대조하여 분석 단위와 군별 분모를 명시한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·탈락·측정 불능과 그 처리 방식이 epinephrine 분석에서 확인되는가?",
      "needed": "용량군별 탈락 이유·검체/결과 결측·분석 제외·대치/감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "34명과 방향 요약만으로 모두 측정·분석됐다고 할 수 없다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 epinephrine의 측정/분석 손실과 처리 방식을 실제 흐름과 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "누락 유형을 기록한 원자료에서 관심 대비에 미치는 영향을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "epinephrine의 정식 효과값·분산·P값·신뢰구간이 확인되는가?",
      "needed": "용량/농도/시점별 군별 값·SD/SE·군간 추정·P/CI·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일부 감소나 약한 신호를 크기·정밀도·유의성 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 epinephrine의 정식 추정과 분산/구간을 해당 분석 셀에 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "같은 epinephrine 측도의 원 추정·구간을 확보하여 크기와 불확실성을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·프로토콜·SAP의 epinephrine 사전 종점과 보고가 일치하는가?",
      "needed": "S01 실제 등록 식별자·프로토콜·SAP·날짜/판본·분석 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다중 자극물질 중 유리한 결과 선택 가능성을 검토할 계획 자료가 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "사전 epinephrine 종점·용량·농도·시점·분석과 결과를 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "날짜가 있는 계획과 결과표를 대조하여 선택 반응의 사전/사후 분석을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다중 용량·자극물질·농도/시점의 검정 범위와 보정이 확인되는가?",
      "needed": "검정 가족·사전 주/보조 종점·모든 분석표·다중검정 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한 공유 시험의 여러 반응을 독립 확증으로 만들지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 epinephrine 결과가 전체 검정 구조에서 어느 위계인지와 실제 처리 방식을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "전체 결과를 공개한 계획 기반 분석에서 다중 대비와 선택 보고를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 epinephrine의 보고 방향을 실제 측도·용량 셀까지 확인할 수 있는가?",
      "needed": "선택 반응의 유리/무차이/불리 셀 전체와 정확 분석 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양성 방향을 모든 용량·농도에서 효과가 있었다는 주장으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원 방향을 유지하되 해당 epinephrine 측도·용량·농도·시점 셀이 확인되어야 한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "유리한 셀뿐 아니라 같은 epinephrine의 모든 사전 용량·농도 셀을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 S02 무효를 epinephrine의 직접 결과로 귀속하지 않았는가?",
      "needed": "S02의 실제 종점 목록·선택 epinephrine 결과 존재 여부 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 자극물질의 무효를 선택 반응의 반증으로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 행의 충족은 현재 보고 귀속 구분에만 한정한다. 직접 반복의 존재는 별도의 반복·고유 참여자 확인 조건에서 판단한다.",
      "criterion": "현재 S02 목록의 ADP·PAF·collagen과 epinephrine의 부재를 구분하여 직접 반증으로 부여하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 원자료에 epinephrine 분석이 나오면 제형·측도·실제 결과를 따로 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2022 리뷰에서 AGE·epinephrine에 해당하는 원시험과 결과가 확인되는가?",
      "needed": "리뷰 포함시험표·제형·자극물질·용량·대상·종점별 원 결과 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12개 RCT와 595명을 이 특정 AGE 반응의 직접 시험/분모로 재사용하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰의 epinephrine 직접 AGE 해당 시험을 실제 포함표로 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "포함시험을 원 보고와 대조하여 제형·반응별 결과를 분리하고 중복 참여자를 식별한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 epinephrine·AGE의 독립 반복과 고유 참여자 수가 확인되는가?",
      "needed": "보고/원시험/코호트·포함시험 중복·선택 반응별 분석 연결표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공유 34명 시험·관련 제제 시험·리뷰를 독립 반복과 고유 참여자 합계로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "제형·반응·비교가 맞는 고유 시험/참여자 관계가 실제 연결 자료로 확인되어야 한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 가족과 포함시험의 중복을 대조한 뒤 같은 epinephrine 질문의 반복성을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 epinephrine 측도의 중요 차이와 해석 기준이 정당화되어 있는가?",
      "needed": "측도별 사전 중요 차이·검사 재현성/변동·근거와 원 구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "숫자 없이 약한/일부 방향만으로 중요하거나 충분한 효과라고 할 수 없다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 측도의 중요 차이 근거와 보고 구간을 함께 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "해당 측도의 재현성과 정당화된 중요 차이를 명시하고 정식 추정·구간과 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 ex vivo epinephrine 반응과 임상 혈전·출혈 사건의 경계를 구분했는가?",
      "needed": "현재 실험 종점과 임상 사건/대체치료 주장 범위의 연결 기록",
      "role": "보완; 임상 사건 확장에는 필수",
      "role_reason": "검체 반응을 혈전 예방·혈전용해·아스피린 대체·출혈 안전으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "좁은 실험 반응의 확인에 사건시험을 일률적으로 필수로 강제하지 않는다. 임상 확장 주장은 별도 직접 자료가 필요하다.",
      "criterion": "선택 실험 종점과 측정하지 않은 임상 혈전/출혈을 별도 질문으로 유지한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "임상 사건을 질문한다면 별도 대상·추적·사건 수집을 갖춘 비교연구로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF·arachidonic acid와 다른 반응의 현재 범위를 epinephrine 결과와 구분했는가?",
      "needed": "자극물질별 현재 보고 목록·PAF 제형 신원 공백·AA 결과 공백 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "인접 자극물질 이름이나 다른 제제의 결과를 선택 epinephrine 결과에 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 배열에서 보고 범위만 확인하는 조건이다. 실제 PAF/AA 자료 충족은 이 행의 구분 성공으로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "S02 PAF는 신원 미확인 맥락으로, AA는 crux의 이름만 있는 결과 공백으로 남기며 선택 반응에 합치지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 각 반응의 원자료가 나오면 제형·측도·농도·대조를 따로 정의하고 별도 표 판본으로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "최적 용량·장기 지속·중단 후 epinephrine 반응에 대한 직접 자료가 있는가?",
      "needed": "사전 용량 간 비교·노출/중단 추적·장기 epinephrine 결과·상호작용",
      "role": "보완; 용량·지속 확장에는 필수",
      "role_reason": "단기 다중 용량의 일부 방향을 최적 용량이나 지속 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "해당 확장 질문에 맞는 직접 비교·추적 자료가 확인되어야 한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "지속 또는 용량 최적화가 목적이면 사전 용량 비교·중단/장기 추적을 별도로 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 AGE 노출의 실제 출혈·이상반응·중단 수집 자료가 확인되는가?",
      "needed": "사건 정의·능동/자발 수집·시점·노출/분모·심각도·중단 표",
      "role": "보완; 위해 해석에는 필수",
      "role_reason": "혈소판 반응이나 경고 문장을 실제 부작용 수집 결과·안전 인증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 표의 실험 응집 비교와 실제 위해를 분리한다. 사건 자료 미확인을 부작용 0·안전 또는 실험 결과 부재로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "실제 위해 사건·수집 방법·노출 기간·분모와 중단 결과를 같은 대상/노출에 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "위해 질문에는 사건 정의·수집 체계와 적합한 추적을 갖춘 별도 자료를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "항응고·항혈소판제 병용·출혈질환·수술 집단의 직접 위해 정보가 확인되는가?",
      "needed": "취약/병용 집단의 노출·기저 위험·기간·위해 사건과 비교 자료",
      "role": "보완; 취약군 안전 확장에는 필수",
      "role_reason": "건강한 성인 중심의 반응을 고위험 대상의 안전성으로 외삽하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "각 해당 집단의 직접 노출/사건 자료와 상호작용 정보를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "병용·취약군 질문에는 기저 위험과 실제 노출을 기록하는 적합한 별도 비교/추적 설계를 적용한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구비·제품 제공·고용/COI의 실제 신고가 epinephrine 자료에서 확인되는가?",
      "needed": "S01/S02 원 재원·제품지원·저자 고용/특허/COI·S03 포함시험별 자료",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "독립이라는 원 요약이나 학술 연구 표현을 독립 자금·제품 제공 없음으로 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 조건은 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집의 실제 자료 확인을 요구한다. 다른 자극물질·제형·용량의 값이나 보존에 성공했다는 사실로 필요한 실제 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "각 보고/원시험의 실제 신고와 제품 지원 범위를 따로 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 신고를 대조하여 연구 가족·제품 지원과 별도로 결과를 해석한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 보고와 공유 epinephrine 결과의 가족·리뷰 재인용 범위를 명시했는가?",
      "needed": "보고 3/PMID·DOI·공유 시험/리뷰 포함 관계의 확인/미확인 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서지 존재 수와 독립 연구 수를 구분해야 한다.",
      "application_exception": "기록 관계의 구분 성공만 평가한다. 그 성공을 직접 반복·고유 연구수 확인으로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "S01의 공유 34명 시험·S02 관련 제제·S03 리뷰의 연결과 미확정 포함 관계를 따로 기록한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험 식별자를 포함표와 대조해 새 중복 관계가 생기면 해당 연결을 갱신한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 넓은 범위의 C46·전 축·영문 임시 문구 정정 사건이 그대로 보존되는가?",
      "needed": "원 전체 보관 요약·양언어·평가축·빈 배열/문자열·정정 원위치/날짜",
      "role": "필수",
      "role_reason": "조건 상태를 역사 점수로 결정하거나 일반 검증 영어를 실제 분석값으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 행은 보존 조건이며 다른 행의 미확인 임상자료를 충족시키지 않는다.",
      "criterion": "원 grade/score/평가축·양언어·정정 문구를 원 타입으로 보존하고 선택 epinephrine의 별도 등급은 만들지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "향후 정정은 변경 전 원문·사건·새판본과 이유를 분리해 관련 관찰/조건을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 검토일·정정일·현재 검토 범위를 서로 구분했는가?",
      "needed": "원판정 검토일·정정 사건·현재 읽은 입력·cutoff/access 키 부재 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사 원 검토일을 실제 개별 접근일이나 최신 검색 기준일로 소급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "시트의 범위 표시 조건이다. 새 검색이나 임상 공백 해소의 성공을 뜻하지 않는다.",
      "criterion": "현재 로컬 보관 요약 전환과 과거 검토/정정을 구분하고 없는 cutoff·접속일을 추정하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 자료가 허용돼 들어오면 검색/접근/검토일과 실제 위치를 별도 사건으로 추가한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 로컬 요약 열람과 외부 입구·전문 미열람을 자료별로 구분했는가?",
      "needed": "현재 입력의 exact 위치/동일성·PubMed/DOI/전문 자료별 실제 행동 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "외부 링크 존재나 과거 검증 서술을 현재 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "외부 미시도를 접근 실패로 부르지 않는다. 이 행의 기록 충족과 임상 자료 충족은 별개다.",
      "criterion": "로컬 보관 요약 읽음은 실제 원위치에 연결하고 외부 자료는 미시도/미열람 참/거짓 값 false로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "허용된 새 자료 열람은 자료 유형·판본·성공/실패·읽은 절·원위치와 동일성를 별도로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 외부 원표·방법·등록 대조가 남아 있는 범위를 명시했는가?",
      "needed": "epinephrine 원 결과표·방법/부록·실제 등록/SAP 신원 및 현재 미대조 위치 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약 전환의 자체 검토를 원논문·공식 방법 실행·독립 임상 인증으로 읽히게 하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 검토 범위 명시를 묻는 기록 조건이다. 검토 미실시를 충족한 임상 비교·안전으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "실제 읽은 보존 위치와 아직 읽지 않은 외부 원표/방법/등록을 따로 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 숙성마늘추출물의 epinephrine 유발 ex vivo 혈소판 응집 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 외부 대조가 승인되면 자료 확보와 분석 방법을 구분하고 각 실제 결과에 맞춰 행을 갱신한다."
    }
  ]
}
