{ "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0", "title": "증기증류 마늘오일 단독 × H. pylori 제균", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "condition_origin": "참값 자체 적용 조건", "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "명시한 자료·관찰·경계를 한정하여 확인한 상태다. 실패 관찰도 보존하며 효능·안전성·전문 열람 승인을 뜻하지 않는다.", "부분 확인": "일부 보관 정보는 확인했지만 기준에 필요한 자료·조건의 미확인이 남는다.", "미확인": "현재 보관 범위에서 기준을 확정할 수 없다. 연구 0·효과 0·무해를 뜻하지 않는다.", "미보고": "실제 읽은 특정 자료·절에 한정한다. 외부 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 시도 실패에 한정한다. 이번 임상 자료에는 부여하지 않았다.", "해당없음": "구체적인 적용 예외에 한정한다. 미열람을 대신하는 상태가 아니다.", "검토 미완료": "남은 실제 대조 작업과 이유를 따로 표시한다. 자료상 미확인과 구분한다.", "자료충돌": "같은 질문·시점·분석에서 실제 양립할 수 없는 대조에 한정한다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 제형·대상·제균 질문을 검토하는가?", "needed": "원주장·제형·투여·대상·제균 정의·비교·시간의 원문 위치", "role": "필수", "role_reason": "마늘 전체나 UBT 수치 변화가 오일 단독 제균 질문을 대신하지 않게 한다.", "application_exception": "질문 경계의 확인은 효능 확인이 아니다. 생마늘·항생제 복합요법은 제외 맥락으로 보존한다.", "criterion": "현재 원판정의 주장과 주장 조건을 증기증류 오일 단독의 두 UBT 음성 제균 질문에 연결하고 제외 제형·종점을 명시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "다른 제형이나 항생제 추가요법을 새 질문으로 다룰 때 직접 원문과 비교 경계를 먼저 확정한다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "두 보고와 반복 서술의 연구 가족을 구분할 수 있는가?", "needed": "보고·서지·등록·동일 연구 후속보고의 신원 연결", "role": "필수", "role_reason": "한·영·종합 요약와 근거 요약·서지 재서술을 독립 반복으로 더하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "두 서지는 두 보고의 존재 단서이며 전체 고유 시험수·참여자수는 미확정이다.", "criterion": "McNulty 오일 보고와 Zardast 생마늘 보고의 서지·제형·종점 연결을 확인하고, 동일 시험의 후속보고 여부는 원자료 신원으로 검증한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "허용된 갱신에서 등록·원시험·후속보고를 연결하고 같은 가족의 재인용을 묶는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 요약·서지·외부 자료를 실제로 읽었는가?", "needed": "자료별 확보·실제 열람·원문 위치·날짜·해시와 원문 입구", "role": "필수", "role_reason": "PubMed·DOI·PMCID 링크나 과거 검증 문구를 이번 전문 열람으로 바꾸지 않게 한다.", "application_exception": "접근 미시도는 접근불가가 아니다. 이번 읽기는 보관 요약 전필드에 한정한다.", "criterion": "실제 읽은 로컬 보관 요약 위치·값·동일성를 연결하고, 외부 초록·전문·부록·등록의 실제 접근과 열람을 별도 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "별도 승인된 갱신에서 전문·부록을 읽으면 실제 절·날짜·원본 신원을 추가한다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "완료자 5명은 어떤 H. pylori 양성 성인 집단인가?", "needed": "진단·소화불량·연령·선정/배제·기저 상태·모집 경로", "role": "필수", "role_reason": "극소수 완료 집단의 관찰을 모든 감염자나 무증상 집단으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "미확인 모집 정보는 모집이 없었다는 뜻이 아니다. 생마늘 15명을 같은 표본으로 합치지 않는다.", "criterion": "원시험의 H. pylori 확인법·소화불량 정의·선정/배제·기저 특성·모집 집단을 현재 질문 대상과 대조한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "다른 대상에 적용하려면 그 대상과 같은 제형·제균 종점의 직접 연구가 필요하다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "증기증류 마늘오일 캡슐의 성분·제품 신원은 확인됐는가?", "needed": "원료·증기증류 공정·황화합물 규격·제조/배치·함량 시험", "role": "필수", "role_reason": "정유를 allicin·생마늘·AGE와 동등한 개입으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "마늘오일이라는 이름만으로 황화합물 규격이나 다른 제품과의 동등성을 인정하지 않는다.", "criterion": "실제 투여 제품의 증기증류 정유·캡슐·황화합물 규격과 배치/함량을 원제품 기록에서 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 비교는 제품 규격·배치를 기록하고 다른 제형의 결과를 구별한다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "4 mg 하루 4회·14일은 실제 복용량과 순응을 답하는가?", "needed": "처방량·실제 투여량·횟수·순응·중단·제품 함량", "role": "필수", "role_reason": "원문 16 mg/일을 보존하면서 복용 지시와 실제 섭취를 구분한다.", "application_exception": "16 mg/일은 원문 인용이다. 새 용량 계산이나 생마늘 g와의 등가 환산을 하지 않는다.", "criterion": "오일 4 mg 하루 4회·14일 처방과 실제 복용/순응·중단 기록을 각각 확인하며 제형 간 용량을 환산하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "최적 용량 주장에는 같은 규격 제품의 직접 용량 비교와 제균 평가가 별도로 필요하다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "오일 단독 관찰의 병용·구제치료는 어디까지 확인됐는가?", "needed": "항생제·산억제제·기타 치료·복용 변경·구제치료·순응 기록", "role": "필수", "role_reason": "항생제 복합요법의 결과를 오일 단독 효과로 귀속하지 않게 한다.", "application_exception": "단독이라는 원문 경계는 모든 병용·구제치료 내역이 확인됐다는 뜻이 아니다.", "criterion": "관찰기간의 실제 병용·구제치료·변경 및 분석 처리를 확인하고 항생제 4제요법의 추가효과와 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "오일의 인과효과를 비교할 때 배경치료·변경·구제치료를 사전에 기록한다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 대조군이 있는가, 어떤 차이를 비교할 수 있는가?", "needed": "실제 대조군·배경치료·시점·대상과 관심 비교", "role": "필수(군간 효능); 단일군 관찰의 경계", "role_reason": "0/5 실패를 위약 대비 영효과나 항생제 비열등성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 무대조 관찰을 삭제하지 않는다. 비교군이 없다는 사실과 향후 비교 설계를 구분한다.", "criterion": "해당 제균 결과의 동시 대조 존재·내용을 확인하고 단일군 관찰값을 군간 차이·RR·비열등성으로 전환하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "인과 또는 대체성 주장에는 같은 제형과 확인 제균 종점의 정당한 동시 비교가 필요하다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "14일 투여 뒤 두 UBT는 언제 시행됐는가?", "needed": "투여 종료·두 검사 방문·간격·병용 중단·추적 일정", "role": "필수", "role_reason": "14일 투여를 제균 확인까지의 정확한 추적기간으로 바꾸지 않게 한다.", "application_exception": "두 검사라는 원문을 특정 날짜나 장기 지속 확인으로 채우지 않는다.", "criterion": "투여 14일과 치료 후 두 UBT 방문의 실제 시점·간격·검사 전 병용 조건을 원일정에 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 연구는 투여 종료와 제균 확인 시점을 구분하여 계획하고 보고한다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "제균의 두 UBT 음성 정의와 검사 역치는 확인됐는가?", "needed": "UBT 종류·음성 역치·판독·검사 조건·두 검사 결합 규칙", "role": "필수", "role_reason": "정량 UBT 감소나 억제를 확인 제균으로 대체하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "두 검사 모두 음성이 선택 종점이다. 진단 정확도나 증상 개선은 별도 질문이다.", "criterion": "원시험의 두 치료 후 UBT 음성 정의·검사 방식·역치·판독/조건을 확인하며 수치 감소와 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 제균 연구는 음성 판정 규칙과 검사 조건을 명시한다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "완료자 제균 0/5와 억제 없음은 어떤 관찰인가?", "needed": "참가자별 두 검사·제균/억제 결과·종점별 분석표", "role": "필수", "role_reason": "불리한 직접 관찰을 생마늘 양성 수치로 지우거나 정밀한 영효과로 승격하지 않게 한다.", "application_exception": "0/5와 억제도 없음은 원문 관찰이다. 새 비율·RR·CI·P나 반복 반증을 만들지 않는다.", "criterion": "원문 제균 0/5·억제 없음의 종점·완료자 분모를 보존하고, 확인한 단일군 실패와 군간 영효과·반복 반증을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "추가 근거는 기존 실패를 보존한 상태에서 같은 제형·확인 제균 종점으로 비교한다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "완료 5명과 최초 모집·분석 분모를 구분할 수 있는가?", "needed": "모집·등록·투여·검사·완료·분석 단계의 인원과 참가자 흐름", "role": "필수", "role_reason": "완료 5명을 최초 모집 5명이나 ITT 5명으로 바꾸지 않게 한다.", "application_exception": "생마늘 15명과 합계 참여자수를 만들지 않는다. 없는 분모는 null/미확인으로 남긴다.", "criterion": "0/5의 완료자 분모와 최초 모집·투여·검사·분석 분모 및 각 단계의 원집계를 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 연구는 모집부터 두 검사와 분석까지 참가자 흐름을 공개한다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "탈락·미검사·결측과 완료자 선택은 확인됐는가?", "needed": "탈락 사유·미검사·결측·완료 기준·분석 처리와 원흐름", "role": "필수", "role_reason": "모집분모 미확인을 탈락 0이나 결측 없는 분석으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "완료자라는 표현만으로 PP·ITT 분석법을 부여하지 않는다.", "criterion": "투여 중단·두 UBT 미검사·탈락 사유와 제균 분석에서의 처리 규칙을 원흐름/분석계획에 대조한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 연구는 결측 처리와 분석집단을 사전에 정의하고 완료자만의 결과와 구별한다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "무대조 파일럿의 모집·선택 과정은 어떤 설계인가?", "needed": "단일군 설계·모집/선택·기저상태·배정 여부와 원방법", "role": "필수(인과 해석)", "role_reason": "파일럿이라는 표제로 무작위 배정이나 기저 균형을 부여하지 않게 한다.", "application_exception": "현재 원문은 무대조이며 무작위/배정은 확인되지 않는다. 평행·교차·군집 세부를 추정하지 않는다.", "criterion": "실제 단일군 모집·선택 과정을 원방법에서 확인하고 무작위·동시 대조가 없는 관찰의 인과 한계를 밝힌다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "인과효과를 연구하려면 적합한 비교 설계와 배정/선택 과정을 사전에 명시한다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "UBT 측정·판독의 표준화와 눈가림은 확인됐는가?", "needed": "동일 검사법·채취/검사 조건·판독자·눈가림·오류 관리", "role": "필수", "role_reason": "객관적 검사 이름만으로 측정 오류나 판독 편향이 해결됐다고 보지 않게 한다.", "application_exception": "UBT 사용 자체는 판독자 눈가림이나 조건 일치의 증거가 아니다.", "criterion": "두 UBT의 검사·채취·판독 조건과 평가자 눈가림/오류 관리를 원절차에서 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 연구는 검사 절차·판독 조건을 표준화하고 확인 가능한 범위에서 평가 눈가림을 기록한다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "완료자 결과는 어떤 분석과 관심 효과를 답하는가?", "needed": "분석집단·참가자 사건표·ITT/PP·군내/군간·분석계획", "role": "필수", "role_reason": "완료자 단일군 결과를 무작위 배정효과나 위약 조정값으로 옮기지 않게 한다.", "application_exception": "군간 RR·CI를 산출할 동시 대조가 없다. 미확인 분석명을 채우지 않는다.", "criterion": "원 0/5가 완료자 단일군 관찰임을 확인하고 실제 분석 규칙·검사별 사건표를 원계획/결과와 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 비교는 관심 효과·분석집단·결측 처리를 결과 보고 전에 정의한다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "제균 관찰의 정밀도와 중요 차이 기준은 확인됐는가?", "needed": "종점별 사건/분모·원보고 구간·정당화된 중요 차이·동시 비교", "role": "필수(효과 정밀도)", "role_reason": "극소수 실패나 유의성 여부만으로 확증력·동등성·필요 표본수를 정하지 않게 한다.", "application_exception": "군간 RR·CI 산출 불가는 보존한다. 단일군 CI·P도 새 계산하지 않고 미확인으로 남긴다.", "criterion": "원보고된 제균 추정·구간·분모와 중요 차이의 근거를 대조하되, 대조 없는 결과에 군간 정밀도나 동등성을 부여하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "향후 질문은 정당화된 중요 차이와 적합한 설계에 따라 정밀도를 계획하며 임의 최소 n을 정하지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·프로토콜의 예정 종점과 실제 보고를 대조했는가?", "needed": "등록번호·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경과 결과", "role": "필수", "role_reason": "확인 못 함을 미등록이나 선택보고 확정으로 바꾸지 않게 한다.", "application_exception": "이번 외부 등록·원계획 미열람이다. 과거 원판정 검토일을 계획 대조일로 쓰지 않는다.", "criterion": "원 등록·계획의 제균 정의·두 검사·분석집단과 실제 결과를 위치별로 대조하며 대조하지 못한 부분을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "별도 갱신에서 등록과 계획·변경 이력을 확보해 연결된 결과를 재검토한다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "생마늘 15명 UBT 감소는 오일 제균의 반복 근거인가?", "needed": "두 보고의 제형·용량·시간·분모·종점·가족 연결", "role": "필수(직접성·반복 경계)", "role_reason": "생마늘의 정량 수치 감소를 오일 단독 제균 성공으로 합치지 않게 한다.", "application_exception": "다른 제형·종점의 보조 보고를 삭제하지 않는다. 같은 질문의 충돌이나 독립 재현으로 지정하지 않는다.", "criterion": "S2의 생마늘 3 g 하루 2회·3일·15명·정량 UBT 변화/제균 미평가를 S1 오일·14일·완료 5·제균과 대조해 직접성 차이를 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "동일 오일 제균의 독립 반복은 같은 제형·정의·시점으로 별도 신원을 확인한다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "용량 최적화·제균 지속·다른 집단까지 답하는가?", "needed": "같은 제형의 직접 용량 비교·중단 후 추적·하위군/상호작용", "role": "보완; 해당 확장 주장에는 필수", "role_reason": "한 용량·짧은 파일럿을 최적 용량이나 장기 지속성으로 확대하지 않게 한다.", "application_exception": "좁은 14일 관찰에 모든 장기·하위군 연구를 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "최적 용량·지속 제균·다른 집단 주장에 필요한 동일 제형의 직접 비교/추적과 사전 하위군 근거를 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장 질문을 요청받으면 각각 적합한 용량·추적·대상 설계로 분리한다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "UBT·제균 관찰이 항생제 대체와 임상 사건까지 답하는가?", "needed": "제균과 증상·궤양·출혈·암/치료 대체성의 독립 비교", "role": "보완; 임상 사건·대체성 주장에는 필수", "role_reason": "UBT 수치나 항균 기전을 항생제 대체·궤양/암 예방으로 확대하지 않게 한다.", "application_exception": "선택 제균 종점에 모든 암예방 시험을 강제하지 않는다. 항생제 4제 서술만으로 새 보고를 생성하지 않는다.", "criterion": "선택 제균과 수치 변화·증상·임상 사건·항생제 대체성을 구분하고 각 확장 주장에는 직접 비교 근거를 요구한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "항생제 대체나 임상 사건은 별도 질문과 적합한 직접 비교·안전 추적이 필요하다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "원 검토일·정정일과 이번 읽기·검색 범위는 무엇인가?", "needed": "검토/정정 날짜·입력 SHA·실제 읽기·검색/등록/철회 확인 기록", "role": "필수", "role_reason": "보존 요약을 최신 전체 문헌 검토나 검색 0건으로 표현하지 않게 한다.", "application_exception": "원판정 검토일은 원 판정일이며 이번 접근일·검색 마감일이 아니다.", "criterion": "2026-09-08 원 검토일·09-14 정정 기록과 이번 보관 요약 읽기를 분리하고 검색·등록·정정/철회 전수 확인 범위를 사실대로 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "허용된 근거 갱신 때 검색 범위·날짜·미출판/등록/정정 상태를 별도 사건으로 남긴다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "재원·제품 제공·저자 이해관계는 어디까지 확인됐는가?", "needed": "원논문 재원·제품 제공·고용/특허·이해관계 신고·기관", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "역사 I1·일반 영문 문구를 자금 독립이나 무이해관계 증명으로 쓰지 않게 한다.", "application_exception": "학술 연구라는 S2 표현은 독립 재원 확인이 아니다. 이해관계 미확인은 무관여가 아니다.", "criterion": "각 보고의 재원·제품 제공·저자/기관 신고를 해당 원절과 연결하고 확인되지 않은 독립성 주장을 부여하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "별도 갱신에서 재원·제품/저자 관계를 확인하고 결과를 자동 제외하거나 무편향으로 승인하지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "원 경고와 실제 수집된 위해 사건은 구분됐는가?", "needed": "동일 오일 노출의 사건 정의·수집·심각도·중단과 원 경고", "role": "보완; 안전성 질문에는 필수", "role_reason": "치료 대체로 관리가 지연된다는 경고를 파일럿에서 관찰된 출혈·암 사건으로 바꾸지 않게 한다.", "application_exception": "원 경고는 보존한다. 효능 요약에 위해 집계가 없다는 사실을 무사건으로 쓰지 않는다.", "criterion": "오일 노출의 실제 위해 사건 정의·체계/자발 수집·심각도·중단 자료를 확인하고 원 치료대체 경고와 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "같은 제형의 위해를 연구하면 사건 정의와 수집/중단 절차를 효능 종점과 별도 설계한다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 노출·발생·회복 시간과 분모가 있는가?", "needed": "위해 평가 노출자·사건 사람/건수·관찰기간·중단/회복·재노출", "role": "보완; 발생률·인과 주장에는 필수", "role_reason": "효능 완료자 5명·14일을 위해 분모와 추적기간으로 자동 상속하지 않게 한다.", "application_exception": "사건별 시간·분모 미확인은 0/5 무해나 회복·재노출을 뜻하지 않는다.", "criterion": "위해의 노출/사건/회복 시간과 평가자 분모·추적을 같은 사건 자료에 연결해야 발생 빈도나 시간 선후를 해석할 수 있다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "같은 제형의 위해 관찰은 노출·사건·추적·중단 정보를 별도로 수집한다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 비교·병용·다른 원인을 확인할 수 있는가?", "needed": "위해 대조·기저 사건·동시 노출·병용·대안 설명·조정", "role": "보완; 비교/인과 위해에는 필수", "role_reason": "무대조 효능 자료나 원질환 위험을 오일 유발 위험 증가로 바꾸지 않게 한다.", "application_exception": "다른 원인 자료가 없다고 대안이 없었다고 쓰지 않는다. 외부 배경 발생률을 가져오지 않는다.", "criterion": "위해 비교의 실제 대조와 사건별 기저/동시 노출·대안 설명을 원자료에서 확인하고 오일 인과 귀속과 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "비교 위해 질문에는 적합한 대조와 사건별 기저·동시 노출 정보를 기록한다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 수집·누락·탈락의 공개 범위는 확인됐는가?", "needed": "모든 사건 수집·자발보고·검출·미보고·추적 손실·제외 처리", "role": "보완; 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "보존 요약의 위해 정보 공백을 논문 전체 미보고나 안전성 증명으로 바꾸지 않게 한다.", "application_exception": "외부 전문 미열람 상태에서 논문 전체 수집·공개 실패를 확정하지 않는다.", "criterion": "해당 노출의 위해 수집/검출·보고 누락·추적 손실과 분석 제외를 실제 읽은 원절별로 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "별도 갱신에서 위해 표·중단 이유·수집 계획을 연결하고 누락 범위를 다시 검토한다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 위해 자료·장기·취약군 범위는 어떤가?", "needed": "고유 위해 가족·제품 정합·장기/희귀 사건·취약군 추적", "role": "보완; 반복·확장 안전성에는 필수", "role_reason": "원 경고의 여러 재서술을 독립 사건으로 세거나 짧은 오일 파일럿을 전체 안전성으로 확대하지 않게 한다.", "application_exception": "현재 좁은 제균 관찰에 모든 희귀 위해 연구를 요구하지 않는다. 반복·대상 확장 주장의 조건이다.", "criterion": "독립 위해 신원·노출/제품 일치와 장기·취약군 추적을 실제 자료로 확인하고 재인용·미확정 반복수를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장 안전 질문에는 적합한 장기·희귀/취약군 설계를 별도로 검토한다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "경고·신호·비교 위험·인과를 구분해 서술했는가?", "needed": "같은 노출의 사건·대조·분모·시간·대안 설명과 원 경고의 수준", "role": "보완; 안전성/인과 위해에는 필수", "role_reason": "원 경고를 새 안전등급·확정 위해 인과나 개인 복용 지시로 전환하지 않게 한다.", "application_exception": "자료가 허용하는 해석 경계 확인과 실제 위해자료의 충족을 구분한다.", "criterion": "원 치료대체 경고의 성격과 실제 위해자료의 미확인을 연결하며 신호·비교 위험·인과·개인 지시를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "직접 위해 자료가 추가되면 동일한 사건·대상·노출 범위에서 서술 수준을 재검토한다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "원 C46·경고·전축·한·영·정정과 새 상태를 분리했는가?", "needed": "원 보관 요약 전체·원래 자료형·양언어/평가축·정정·URL·빈 세부 주장", "role": "필수", "role_reason": "기존 등급과 축 또는 영어 일반 검증 문구가 새 조건을 자동 충족시키지 않게 한다.", "application_exception": "원 판정은 역사 인용이며 새 임상 재판정·효능/안전 등급을 만들지 않는다.", "criterion": "C46·경고·전축·한·영 전필드·정정·서지·빈 세부 주장을 원래 형식 원문으로 보존하고 조건 상태·현재 열람과 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 증기증류 마늘오일 단독·H. pylori 제균 질문의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "정정·갱신이 별도 요청되면 원문 전체를 보존하고 사건·조건 판본·판정 결정을 구분한다." } ] }