# 마늘추출물+오일 × 고위험 주민의 위암 발생

판정번호 3060 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-06  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-25

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 중국 산둥성 린취의 위암 고위험 주민. 전체 시험은 3,365명이며 마늘군별 분석 인원은 미확인이다.
- 성분·제형·경로: 인편 유래 마늘추출물+증기증류 마늘오일의 경구 복합 보충. 정확한 제품·제조·성분 규격은 미확인이다.
- 용량: 정확 일일 mg·투여 횟수·실제 복용량과 순응도는 미확인이다.
- 비교군: 마늘 요인 위약. H. pylori 치료와 비타민은 별도 무작위 요인이며, 세부 보정·상호작용은 미확인이다.
- 측정 종점: 추적 중 누적 위암 발생. 위암 사망은 별도 종점이며 발생의 OR과 사망의 HR을 바꾸어 쓰지 않는다.
- 기간: 1995~2003년 7.3년 보충; 2017년까지 22.3년 추적. 추적 전체를 복용기간으로 바꾸지 않는다.
- 범위 밖 질문: 위암 사망을 위암 발생으로 바꾸거나 두 사건 수를 합산하지 않는다.; H. pylori 치료·비타민 요인의 결과를 마늘의 효과로 귀속하지 않는다.; 생마늘·분말·오일 단독·숙성마늘추출물·흑마늘·발효마늘·단리 SAC를 같은 복합제로 보지 않는다.; 전체 인원·사건 수와 OR을 이용해 군별 분모·절대 위험·NNT를 새로 계산하지 않는다.; 정확 용량·최적량·하위군·중단 후 지속효과와 일반 식품량의 안전성은 별도 질문이다.

## 체크항목

### N01 · 어느 마늘 요인의 어떤 위암 결과를 비교하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 주장은 위암 발생 감소이며 대표 종점은 추적 중 누적 위암 발생이다. 복합 마늘 요인 위약과 비교한 보존 요약을 다룬다.
- 미확인 사유: 주장 경계 확인이며 예방효과나 전문 검증의 충족이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 주장 경계 확인이며 예방효과나 전문 검증의 충족이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 복합 마늘 보충 요인과 위약·고위험 대상·누적 발생·투여와 추적 구간
- 먼저 확보할 자료: 원시험 질문·요인별 비교·발생 정의를 보여주는 프로토콜과 원보고
- 추가 연구: 발생 질문을 따로 명시한 제품 규격 일치 비교 연구
- 충족 기준: 복합 마늘 요인 대 해당 위약의 누적 위암 발생 질문과 제외되는 다른 요인·종점을 명시한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 시험의 발생·사망 및 다른 무작위 요인을 하나의 효능으로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 사망이나 H. pylori 치료 질문은 관련 배경으로 보존하고 이 발생 비교를 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 주장 경계 확인이며 예방효과나 전문 검증의 충족이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N02 · 시험의 마늘추출물과 오일 조합은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: Allium sativum 인편 유래 추출물+증기증류 마늘오일의 경구 복합 보충이다. 세부 규격과 다른 제형의 동등성은 보관 요약에 없다.
- 미확인 사유: 복합 조합은 확인되지만 제품·제조·성분별 규격 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 복합 조합은 확인되지만 제품·제조·성분별 규격 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 추출물·증기증류 오일의 원료·규격·제조·함량·제형 조합
- 먼저 확보할 자료: 시험제품 제조 규격·성분별 함량·품질/공급 자료
- 추가 연구: 시험 조합을 고정하고 제형을 직접 비교하는 별도 연구
- 충족 기준: 두 성분의 실제 시험 규격과 조합을 확인하고 다른 제형과의 차이를 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 마늘오일 단독이나 생마늘·AGE에 이 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 동일 식물 원료라는 사실만으로 다른 추출·숙성·발효 제형을 동일시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 복합 조합은 확인되지만 제품·제조·성분별 규격 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N03 · 복합제의 정확 일일량과 실제 복용량이 연결되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 정확 일일 mg는 원문에서 재확인 필요라는 원 한·영 문구를 보존한다. 실제 복용량도 미확인이다.
- 미확인 사유: 정확 mg·횟수·순응 자료가 이번 보존 범위에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 mg·횟수·순응 자료가 이번 보존 범위에 없다.
- 필요한 자료·조건: 각 성분 일일 mg·투여 횟수·실제 노출·순응도
- 먼저 확보할 자료: 제품 라벨·시험 투여표·군별 순응도/중단 기록
- 추가 연구: 실제 노출을 기록하는 제품 규격 일치 용량 연구
- 충족 기준: 성분별 명목량과 실제 복용 기록을 구분하고 확인되지 않은 숫자는 추정해 채우지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 시험 규격이라는 표현을 정확한 용량 또는 실제 복용량으로 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 마늘 연구의 mg·mL나 SAC 함량을 이 시험에 대입하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정확 mg·횟수·순응 자료가 이번 보존 범위에 없다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N04 · 린취 고위험 주민은 어떤 선정 기준의 집단인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 중국 산둥성 린취 위암 고위험 주민 3,365명이라는 시험 전체 설명이다. 연령·병변·감염별 구성은 미확인이다.
- 미확인 사유: 지역·위험집단은 보존돼 있으나 구체 선정/배제와 구성은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 지역·위험집단은 보존돼 있으나 구체 선정/배제와 구성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위암 위험·연령·기저 병변·감염 상태·선정/배제·모집환경
- 먼저 확보할 자료: 모집·기저 특성·감염/병변별 구성과 군별 균형표
- 추가 연구: 다른 위험 수준·환경에서의 제품 일치 외부 재현 연구
- 충족 기준: 선정한 고위험 집단의 실제 구성과 표의 적용 범위를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 지역 고위험 주민 결과를 모든 사람의 식품 예방효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 혼합 감염 상태나 기저 병변을 지우지 않고 구성과 차이를 남긴다.
- 남은 불확실성: 지역·위험집단은 보존돼 있으나 구체 선정/배제와 구성은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N05 · 무작위 요인 구조와 실제 배정은 어떻게 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 눈가림 무작위 요인시험 장기추적 및 2×2×2/2×2라는 원 기록이 있다. 배정 생성·은폐·세부 기저 균형은 미확인이다.
- 미확인 사유: 구조 표시는 있으나 실제 요인 배정 과정의 전문 대조가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구조 표시는 있으나 실제 요인 배정 과정의 전문 대조가 없다.
- 필요한 자료·조건: 2×2×2/2×2 배정 구조·감염 상태별 요인 적용·은폐·기저 균형
- 먼저 확보할 자료: 원 프로토콜·배정 흐름도·생성/은폐 방법·기저표
- 추가 연구: 배정 과정이 공개된 제품 일치 무작위 요인시험
- 충족 기준: 요인별 배정 구조와 관심 마늘 대비가 정의된 원문 위치를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 요인시험이라는 표제만으로 배정 과정과 세부 비교가 모두 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존된 요인 구조를 평행 2군 시험으로 축약하지 않으며 설계 미확인에 임의 NA를 주지 않는다.
- 남은 불확실성: 구조 표시는 있으나 실제 요인 배정 과정의 전문 대조가 없다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N06 · 마늘 요인 위약과 다른 요인의 처리는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 비교는 마늘 요인 위약이며 H. pylori 치료와 비타민 배정을 구분하는 요인계약이다. 정확 조정 변수와 상호작용 처리 미확인이다.
- 미확인 사유: 비교 방향은 확인되지만 위약 세부와 요인 분석 전문은 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비교 방향은 확인되지만 위약 세부와 요인 분석 전문은 없다.
- 필요한 자료·조건: 위약 조성·눈가림·H. pylori/비타민 배정의 비교·분석 처리
- 먼저 확보할 자료: 위약 규격·요인별 군 배치와 분석 방법·상호작용 계획
- 추가 연구: 요인별 주효과와 사전 상호작용을 분리 보고하는 연구
- 충족 기준: 실제 마늘 위약 비교와 다른 배정 요인의 조정/층화/상호작용 처리 범위를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 요인의 효과를 마늘 대비 효과에 섞지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 요인이 존재한다고 마늘 결과를 삭제하지 않고 관심 대비와 처리 방법을 확인한다.
- 남은 불확실성: 비교 방향은 확인되지만 위약 세부와 요인 분석 전문은 없다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N07 · H. pylori 치료 결과를 마늘 결과와 구분했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: H. pylori 치료는 별도 무작위 요인이며 마늘 발생 효과로 합치지 않았다는 원문을 확인했다.
- 미확인 사유: 귀속 경계의 확인이다. 감염 치료나 상호작용 효과의 새 검증은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 귀속 경계의 확인이다. 감염 치료나 상호작용 효과의 새 검증은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 감염 치료 요인의 배정·결과·마늘 대비와의 관계
- 먼저 확보할 자료: 감염 상태·치료 요인 결과·요인별 추정과 상호작용 표
- 추가 연구: 감염 상태와 처치별 사전 효과수정 검토
- 충족 기준: H. pylori 치료 요인과 마늘 요인의 발생 대비를 따로 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 감염 치료 효과를 마늘의 위암 발생 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 별도 무작위 요인의 결과를 합산하지 않고 관련 자료의 존재를 보존한다.
- 남은 불확실성: 귀속 경계의 확인이다. 감염 치료나 상호작용 효과의 새 검증은 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N08 · 비타민 요인의 결과도 마늘과 별도로 남는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 비타민은 별도 무작위 요인이라는 원 한·영 설명을 보존한다. 마늘 대비와의 상호작용 수치는 미확인이다.
- 미확인 사유: 분리 귀속은 확인되지만 동시노출·상호작용 자료는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분리 귀속은 확인되지만 동시노출·상호작용 자료는 없다.
- 필요한 자료·조건: 비타민 배정·용량·동시노출·결과·상호작용
- 먼저 확보할 자료: 비타민 규격·요인 배치·순응도·상호작용 계획/결과
- 추가 연구: 동시요인의 사전 상호작용과 단독 대비를 분리한 연구
- 충족 기준: 비타민 요인과 마늘 요인의 결과를 별개로 귀속하고 동시노출의 미확인을 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 복합 요인시험의 비타민 결과를 마늘 효능의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 비타민과 마늘의 배정을 구분하되 미확인 상호작용을 없었다고 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 분리 귀속은 확인되지만 동시노출·상호작용 자료는 없다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N09 · 7.3년 투여와 22.3년 추적을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 1995~2003년 7.3년 보충과 2017년까지 22.3년 추적이다. 전체 추적기간을 보충기간으로 바꾸지 않았다.
- 미확인 사유: 두 기간은 확인됐지만 중단 후 노출과 기간별 추정은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 기간은 확인됐지만 중단 후 노출과 기간별 추정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 1995~2003 투여 종료·2017까지 추적·중단 후 노출과 사건 시간
- 먼저 확보할 자료: 투여·중단·추적 일정 및 기간별 노출/분석표
- 추가 연구: 중단 후 실제 노출과 시간별 효과를 사전 계획한 장기추적
- 충족 기준: 투여기간과 추적기간을 별개로 연결하고 기간별 추가 노출/결과는 직접 보고만 사용한다.
- 조건이 필요한 이유: 긴 추적기간을 동일 길이의 복용기간이나 유지효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 중단 후 추적 결과를 보존하되 중단 후 실제 복용이나 기간별 효과를 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 두 기간은 확인됐지만 중단 후 노출과 기간별 추정은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N10 · 누적 위암 발생은 어떤 진단과 검출로 수집됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 위암 누적발생이라는 종점은 확인되지만 진단/검출 절차와 평가자 눈가림의 세부는 보관 요약에 없다.
- 미확인 사유: 임상 사건 명칭은 있으나 정의·검출 조건 전문은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 임상 사건 명칭은 있으나 정의·검출 조건 전문은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최초 발생 정의·진단 기준·검출/추적 방법·평가 눈가림·누적 시점
- 먼저 확보할 자료: 진단/사건 판정 기준·내시경/병리·검출 일정과 눈가림 자료
- 추가 연구: 표준 사건 판정과 군별 검출 조건을 공개하는 장기 연구
- 충족 기준: 선택 발생의 진단·검출·누적 구간과 군별 측정 조건을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 임상 사건 이름만으로 진단 정확성이나 검출 동등성을 확정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 발생과 사망은 각각 임상 사건이지만 같은 사건 정의나 분석으로 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 임상 사건 명칭은 있으나 정의·검출 조건 전문은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N11 · 3,365명과 발생 151건은 어느 집합의 수인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 시험 전체 3,365명과 발생 151건이 원 기록이다. 마늘 각 군 배정/분석 수와 사건 수는 미확인이다.
- 미확인 사유: 전체 집계는 확인되지만 이 대비의 각 군 집계는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 집계는 확인되지만 이 대비의 각 군 집계는 없다.
- 필요한 자료·조건: 시험 전체 배정·추적·발생 집계와 마늘군별 분석 분모
- 먼저 확보할 자료: 요인별 배정·완료·분석·발생 흐름표
- 추가 연구: 군별 분석분모와 사건 수를 전부 공개하는 보고
- 충족 기준: 제공된 전체 수를 원 수준으로 보존하고 군별 분모/사건이 없으면 따로 미확인으로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 시험 수를 각 군 분석 수나 발생률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체 사건 수와 사람 수를 구분하며 동일 참가자를 다른 요인이나 보고에서 중복 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 전체 집계는 확인되지만 이 대비의 각 군 집계는 없다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N12 · 마늘 발생 OR과 95% CI는 어떤 측도인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 마늘 발생 OR0.81,95%CI0.57~1.13이라는 원 보고를 보존했다. 세부 발생 모형과 P값은 현재 자료에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 측도·구간은 있으나 정확 모형/조정과 원 결과표를 대조하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 측도·구간은 있으나 정확 모형/조정과 원 결과표를 대조하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 발생 OR0.81·95%CI0.57~1.13·모형·대비 방향
- 먼저 확보할 자료: 발생 원 결과표와 모형·조정 정의·군별 집계
- 추가 연구: 발생의 사전 추정대상과 불확실성을 명시하는 재현 연구
- 충족 기준: 발생 OR과 그 구간을 해당 종점·기간·대비에 연결하고 모형 미확인을 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: OR을 RR·HR·절대 위험이나 사망 수치로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 CI·P·효과값을 계산하지 않고 원 보고의 측도와 구간을 보존한다.
- 남은 불확실성: 측도·구간은 있으나 정확 모형/조정과 원 결과표를 대조하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N13 · 각 군 발생과 절대 위험 차이를 직접 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 각 마늘군의 발생·분모·절대 위험 차이·NNT는 보존 요약에 없다.
- 미확인 사유: OR와 전체 수만으로 절대 위험을 새로 계산하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: OR와 전체 수만으로 절대 위험을 새로 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 동일 추적/분석집합의 각 군 발생·분모·직접 보고한 절대 차이
- 먼저 확보할 자료: 각 군 사건·추적 분모·직접 절대 차이와 구간
- 추가 연구: 군별 절대 위험과 불확실성을 함께 보고하는 장기 연구
- 충족 기준: 동일 군별 분모와 직접 보고된 절대값이 연결될 때만 절대 예방 크기를 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 151건이나 OR을 이용해 예방 인원과 절대 차이를 만들어내지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 확인되지 않은 절대값·NNT·기저위험을 역산하거나 외삽하지 않는다.
- 남은 불확실성: OR와 전체 수만으로 절대 위험을 새로 계산하지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N14 · 발생 OR은 배정 효과인지 순응 효과인지 알 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 기록은 무작위 요인시험과 OR을 제공하지만 ITT/PP·군별 분석집합·조정 변수는 미확인이다.
- 미확인 사유: 배정 설명과 관심 결과의 분석 정의가 이번 자료에서 연결되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 설명과 관심 결과의 분석 정의가 이번 자료에서 연결되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: ITT/PP·실제 분석집합·배정/순응 대비·조정 변수와 요인 처리
- 먼저 확보할 자료: SAP·분석집합/제외·조정 방법과 실제 발생 모형
- 추가 연구: 배정 효과와 순응 효과를 별도 사전 규정한 연구
- 충족 기준: 선택 대비의 관심 효과와 원 분석집합/조정 정의를 연결하고 미확인 범위를 적는다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 설계라는 사실을 ITT 분석으로 자동 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원문이 분석을 밝히지 않았으면 ITT·PP나 모형을 임의로 선택하지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정 설명과 관심 결과의 분석 정의가 이번 자료에서 연결되지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N15 · 장기 추적 손실과 사망의 발생 분석 처리를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 장기 추적과 별도 위암 사망 94건 언급은 있지만 발생 분석의 손실·검열·경쟁 사건 처리 자료는 없다.
- 미확인 사유: 추적 손실·사망을 어떻게 처리했는지 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 추적 손실·사망을 어떻게 처리했는지 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 손실·이유·사건 검출·경쟁 사망/검열·민감도 분석
- 먼저 확보할 자료: 군별 추적 흐름·사망/검열 처리·민감도 분석
- 추가 연구: 장기 결측과 경쟁 사건을 사전 규정하고 공개하는 추적 연구
- 충족 기준: 손실·검열·경쟁 사망의 실제 처리와 분석분모 영향을 원 결과에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 긴 추적과 전체 사건 수만으로 결측 영향이 없다고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 사망을 발생 사건으로 합산하거나 경쟁 사건 처리 방식을 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 추적 손실·사망을 어떻게 처리했는지 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N16 · 서지 NCT00339768은 실제 사전 등록 확인과 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 서지에는 NCT00339768이 적혀 있으나 원고의 등록 확인란은 확인 못 함이다. 이번 등록 원문 열람은 없다.
- 미확인 사유: 식별자 단서는 있으나 전향 날짜·시험 일치·사전 계획은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식별자 단서는 있으나 전향 날짜·시험 일치·사전 계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 등록 신원·등록/변경 날짜·모집 시작·등록판본·프로토콜/SAP
- 먼저 확보할 자료: NCT00339768 원 등록 이력·프로토콜·발생/사망 SAP
- 추가 연구: 변경 이력과 사전 발생 분석을 공개하는 연구
- 충족 기준: 원 등록판본과 날짜·시험 신원을 확인하고 실제 대조한 계획과 미대조 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록번호 문자열의 존재를 전향등록과 계획 대조 성공으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원고의 등록 확인란의 미확인과 서지 식별자를 동시에 보존하며 미확보를 미등록 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 식별자 단서는 있으나 전향 날짜·시험 일치·사전 계획은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N17 · 발생·사망의 사전 종점과 분석 위계를 대조했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 이 원판정은 발생만 대표 질문으로 정하고 사망은 별도라고 명시한다. 시험의 사전 종점 위계/모형을 이번에 대조하지 않았다.
- 미확인 사유: 원고 경계는 확인됐지만 사전 계획과의 실제 일치는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원고 경계는 확인됐지만 사전 계획과의 실제 일치는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 예정 발생·사망 종점/모형·시점·변경/다중성 이유
- 먼저 확보할 자료: 등록/프로토콜/SAP의 종점·시점·다중성 및 변경 이력
- 추가 연구: 발생과 사망을 구분해 사전 계획한 장기 확증 연구
- 충족 기준: 발생·사망 각각의 원 계획과 실제 분석을 대조하고 미확보 부분을 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 다른 종점과 선택한 발생 분석을 바꾸어 읽지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원고의 대표 질문과 실제 시험의 사전 주종점 확인은 별개로 기록한다.
- 남은 불확실성: 원고 경계는 확인됐지만 사전 계획과의 실제 일치는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N18 · 위암 사망 HR을 발생 OR 대신 쓰고 있지 않은가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 발생 OR0.81/95%CI0.57~1.13과 사망 HR0.66/0.43~1.00은 같은 보존 보고의 다른 종점이다. 151건 발생과 94건 사망을 합산하지 않았다.
- 미확인 사유: 종점 분리의 확인이다. 사망 감소나 발생 예방을 새로 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종점 분리의 확인이다. 사망 감소나 발생 예방을 새로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 발생 151건/OR와 사망 94건/HR의 별개 종점·모형·해석
- 먼저 확보할 자료: 발생/사망 각 원 결과표·모형·사전 계획
- 추가 연구: 각 종점을 독립 질문으로 사전 정의해 보고하는 연구
- 충족 기준: 발생 OR0.81(0.57~1.13)과 사망 HR0.66(0.43~1.00)을 각각의 종점에 귀속한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 종점의 경계 신호를 발생 예방 확증으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 사망 값도 원 보고로 보존하지만 사건·구간·측도를 발생에 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 종점 분리의 확인이다. 사망 감소나 발생 예방을 새로 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N19 · 비유의 발생 결과를 효과 0이나 동등성으로 바꾸었는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 기록은 OR0.81의 95%CI0.57~1.13과 유의하지 않음/무효 표현을 담는다. 새 효과 0·동등성이나 중요 차이 기준을 만들지 않았다.
- 미확인 사유: 원 보고는 보존했으나 사전 중요도/동등성 가설은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 보고는 보존했으나 사전 중요도/동등성 가설은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 OR/CI·보고 표현과 동등성/중요 차이 기준
- 먼저 확보할 자료: 사전 중요 차이·동등성 가설/구간 기준과 원 결과표
- 추가 연구: 관심 효과 크기와 정밀도를 사전 정의한 발생 연구
- 충족 기준: 원 관찰과 구간을 보존하고 보고되지 않은 동등성·효과 0·중요도 기준을 추가하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 원 무효/비유의 기록을 보존하면서 정확 효과 0·동등성의 새 판단을 막기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 D34/E0·무효 표현은 역사 판정으로 보존하며 이번 새 임상 등급이 아니다.
- 남은 불확실성: 원 보고는 보존했으나 사전 중요도/동등성 가설은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N20 · 한 시험의 요인·언어·후속 보고를 독립 반복으로 세는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: Li WQ et al.BMJ2019/PMID31511230·PMC6737461·DOI10.1136/bmj.l5016의 보존 근거 1/서지 1을 같은 보고 단서로 연결했다. 전체 고유 시험 수는 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 가족 단서는 있으나 다른 보고/독립 반복의 전체 검색은 이번 미실시다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 가족 단서는 있으나 다른 보고/독립 반복의 전체 검색은 이번 미실시다.
- 필요한 자료·조건: Shandong 시험의 보고·요인·시점·참가자 공유 관계
- 먼저 확보할 자료: 등록-보고-후속 추적의 시험 가족 대조표
- 추가 연구: 제품 일치·독립 재원/연구진의 별도 재현 연구
- 충족 기준: 현재 연결된 보고/가족을 명시하고 미확정 전체 고유 연구·참가자 수는 null로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 참가자의 결과나 한·영·종합 요약를 독립 연구/환자로 합산하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 1보고의 가족 연결과 전체 문헌의 고유 시험 수 확정은 별개다.
- 남은 불확실성: 현재 가족 단서는 있으나 다른 보고/독립 반복의 전체 검색은 이번 미실시다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N21 · 보존된 한 가족에서 연구 간 이질성을 계산해야 하는가?

확인 상태: 비적용  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 직접 보존 보고는 하나다. 그 안의 요인·발생/사망·한·영을 연구 간 이질성의 독립 단위로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 이 보존 단일가족 질문의 연구 간 비교에 한해 비적용이며 연구 0/반복없음 확정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 보존 단일가족 질문의 연구 간 비교에 한해 비적용이며 연구 0/반복없음 확정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 실제 서로 다른 연구 가족과 조건별 결과
- 먼저 확보할 자료: 고유한 다른 제품 일치 연구/보고와 조건 대조
- 추가 연구: 같은 발생 질문의 독립 가족 결과 분포 검토
- 충족 기준: 현재 한 보고 단서의 범위에 연구 간 이질성 수치를 만들지 않고 별도 가족 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 한 보존 보고의 요인·언어·종점을 여러 연구로 바꾸어 이질성을 만들지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 한 가족 내부의 질문에 연구 간 통계 비교를 적용하지 않지만 전체 독립 재현은 미확인으로 남긴다.
- 남은 불확실성: 이 보존 단일가족 질문의 연구 간 비교에 한해 비적용이며 연구 0/반복없음 확정이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N22 · 용량·감염 상태·중단 후 효과까지 직접 답하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 정확 일일량·직접 용량 비교·사전 하위군·중단 후 기간별 효과는 현재 보관 요약에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 주 발생 대비만으로 확장 질문을 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 주 발생 대비만으로 확장 질문을 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 직접 용량 대비·사전 하위군/상호작용·기간별 추정
- 먼저 확보할 자료: 용량 직접비교·감염/병변별 계획과 상호작용·기간별 추정표
- 추가 연구: 사전 효과수정·용량·중단 후 추적을 분리한 연구
- 충족 기준: 각 확장의 직접 대비·사전 계획·분모·구간이 있을 때만 해당 질문에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 발생 대비를 최적량·특정 집단·중단 후 지속효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 좁은 발생 질문에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않으며 각각 별도 미확인으로 남긴다.
- 남은 불확실성: 주 발생 대비만으로 확장 질문을 채우지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N23 · 발생 질문에 대리지표에서 사건으로의 교량이 필요한가?

확인 상태: 비적용  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 선택 결과는 위암 누적발생이라는 임상 사건이다. 사망은 별도 질문이다.
- 미확인 사유: 발생 자체에 대리-발생 교량을 적용하지 않는다는 제한이며 예방효과 확인을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 발생 자체에 대리-발생 교량을 적용하지 않는다는 제한이며 예방효과 확인을 뜻하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 누적 위암 발생과 대리지표·사망 질문의 구분
- 먼저 확보할 자료: 별도 사망/다른 사건의 직접 자료와 원 계획
- 추가 연구: 확장할 임상 종점을 독립적으로 검증하는 연구
- 충족 기준: 발생을 직접 선택 종점으로 유지하고 사망·다른 사건으로 확대하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 이미 임상 발생 사건인 질문에 대리지표 교량을 억지로 필수화하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 발생 자체에는 대리-발생 교량이 불필요하지만 발생 결과로 사망 감소를 보증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 발생 자체에 대리-발생 교량을 적용하지 않는다는 제한이며 예방효과 확인을 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N24 · 공공 연구비 표기와 제품/저자 이해관계 확인은 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: NCI·중국 공공연구비라는 보존 표기와 원 I2가 있다. 제품 제공·저자 고용/특허·신고 세부는 미확인이다.
- 미확인 사유: 재원 명칭만으로 전체 독립성/반복을 새로 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 재원 명칭만으로 전체 독립성/반복을 새로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: NCI·중국 공공연구비·제품 제공·고용/특허·신고 이해관계
- 먼저 확보할 자료: 원 연구비·제품 제공·저자 고용/특허/COI 신고 자료
- 추가 연구: 제품 규격 일치·재원/연구진이 분리된 재현 연구
- 충족 기준: 확인된 재원 표기와 미확인 제품/저자 관계를 각각의 원 위치로 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 공공 재원 표기를 모든 이해관계 부재나 독립 재현의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 I2와 독립자금 서술은 보존하되 모든 신고/제품 제공까지 새로 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 재원 명칭만으로 전체 독립성/반복을 새로 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N25 · 요약·서지·전문·등록의 실제 읽기 수준은 무엇인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 이번 읽은 자료는 현재 보관 요약과 동일 사본이다. 서지 식별자/URL은 있지만 외부 초록·전문·등록·부록 접근은 하지 않았다.
- 미확인 사유: 읽기 상태 분리의 충족이며 외부 자료 조건이 충족됐다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 읽기 상태 분리의 충족이며 외부 자료 조건이 충족됐다는 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 각 자료의 존재·공개·접근·확보·실제 열람·날짜·원 위치/링크
- 먼저 확보할 자료: 원논문·부록·등록·SAP의 실제 확보/열람 영수증과 원문 위치
- 추가 연구: 후속 확보 자료를 조건별로 대조하고 갱신 이력을 연결
- 충족 기준: 요약 열람 배지를 현재 보관 요약 인용 위치에 연결하고 외부 전문/등록은 실제 행동대로 미열람으로 둔다.
- 조건이 필요한 이유: PMID/PMCID/DOI/NCT나 URL의 존재를 해당 자료의 실제 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 접근 미시도를 실패·비공개로 쓰지 않고 보관 요약 요약과 외부 자료를 별도로 기록한다.
- 남은 불확실성: 읽기 상태 분리의 충족이며 외부 자료 조건이 충족됐다는 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N26 · 한·영의 구체 값과 남은 일반 문구를 원상 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 한국어 구체 발생/사망과 일반 영문 문구 근거표·정정 기록 1개의 역사 기록을 모두 원상 보존한다. 일반 영문 문구을 전문 검증 성공으로 해석하지 않는다.
- 미확인 사유: 원문 보존의 충족이며 원 영문이 이번에 전부 정정되었다는 주장도 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원문 보존의 충족이며 원 영문이 이번에 전부 정정되었다는 주장도 아니다.
- 필요한 자료·조건: 한·영·종합 요약/근거·서지 원 값과 영문 임시문구 정정 사건
- 먼저 확보할 자료: 과거 정정 전후 원문과 보고별 구체 영어 근거 필드
- 추가 연구: 새 자료가 허용될 때 근거 갱신과 언어 정정 사건을 구분
- 충족 기준: 모든 원 literal·타입·정정 사건을 보존하고 구체 관찰의 실제 원 위치를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 일반 확인 문구를 누락된 구체값/검증 행동으로 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 정정 1필드 기록과 현재 남은 일반 영문 문구을 동시에 보존하며 원문을 새로 고치지 않는다.
- 남은 불확실성: 원문 보존의 충족이며 원 영문이 이번에 전부 정정되었다는 주장도 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N27 · 원 검토일과 이번 읽기일·검색 범위를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 원판정 검토일는 2026-09-08이다. 별도 별도 근거 기준일나 자료별 접근일은 보관 요약에 없고 이번 새 검색은 미실시다.
- 미확인 사유: 원 날짜는 있으나 실제 과거 검색 마감/자료별 접속 기록은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 날짜는 있으나 실제 과거 검색 마감/자료별 접속 기록은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 2026-09-08 원 검토일·실제 읽기일·사용 입력·검색/정정/철회 확인 범위
- 먼저 확보할 자료: 기존 검색기록·보고별 접근 기록·정정/철회 이력
- 추가 연구: 허용된 후속 범위에서 기존 질문과 새 근거를 대조
- 충족 기준: 부재/미확인마다 현재 보존 범위와 날짜를 연결하고 검색 미실시를 연구 0건으로 바꾸지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 원 검토일을 현재 접속일이나 검색 마감으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 임상 검색을 하지 않았으므로 새로운 논문 부재나 최신 전체 문헌 확인을 주장하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 날짜는 있으나 실제 과거 검색 마감/자료별 접속 기록은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N28 · 원 D34·E0와 이번 항목 상태를 구분하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 D34·주의·전축과 Codex 독립 교차검증 문구를 역사 기록으로 보존한다. 이번 전문 검증·새 임상 점수·확률은 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 역사와 이번 상태 분리의 충족이며 원 판정의 독립 재인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역사와 이번 상태 분리의 충족이며 원 판정의 독립 재인증이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·Codex 교차검증 역사와 현재 행의 범위
- 먼저 확보할 자료: 원 판정/축/정정의 판본·원문·결정 기록
- 추가 연구: 근거 갱신 사건이 생기면 해당 조건만 별도 판본과 연결
- 충족 기준: 역사 원값을 별도로 보존하며 행 상태는 해당 관찰과 미확인 이유로 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 역사 점수나 축을 새 표의 조건 자동 충족·확률·임상 인증으로 상속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 D34/주의/B-H-R1-I2-E0-B0-C0와 원 문구를 보존하고 새 등급/계산은 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 역사와 이번 상태 분리의 충족이며 원 판정의 독립 재인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N29 · 이 복합 장기 노출에서 실제 위해가 어떻게 수집됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 수년간 농축 추출물+오일의 출혈·위장관 불편·상호작용 주의 서술이다. 구체 사건 수·수집 체계·중단 집계는 없다.
- 미확인 사유: 주의 서술은 보존되지만 직접 위해 사건의 정의와 집계는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 주의 서술은 보존되지만 직접 위해 사건의 정의와 집계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 출혈·위장관 불편·상호작용 사건 정의·체계 수집·중증도·중단
- 먼저 확보할 자료: 원시험 위해 수집표·중증도·중단/사건 정의
- 추가 연구: 같은 복합 노출의 위해를 체계 수집하는 연구
- 충족 기준: 실제 사건 정의/수집/중단과 원 주의 서술의 수준을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 주의 문구를 발생 빈도나 확인된 인과 사건으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 위해 미보고 때문에 발생 결과를 지우지 않으며 일반 식품량의 안전성과 동일시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 주의 서술은 보존되지만 직접 위해 사건의 정의와 집계는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N30 · 위해 발생·중단·회복·재노출의 시간선을 알 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 7.3년 투여/22.3년 추적 정보만 있으며 개별 위해 사건의 시간선·회복·재노출 정보는 없다.
- 미확인 사유: 시험 기간을 위해의 발생/회복 시간선으로 바꿀 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험 기간을 위해의 발생/회복 시간선으로 바꿀 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 실제 노출 시작/중단·위해 발생/회복·재노출·관찰 구간
- 먼저 확보할 자료: 안전 사건별 노출/발생/중단/회복 시점 기록
- 추가 연구: 재노출을 강제하지 않는 장기 안전 사건 추적
- 충족 기준: 기간 정보와 사건 시간선을 구분하고 확인되지 않은 중단/호전/재노출을 채우지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 투여·추적기간만으로 위해의 시간 인과가 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 발생 효능 질문에 개인 재노출을 요구하지 않고 원 사건 기록이 없으면 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험 기간을 위해의 발생/회복 시간선으로 바꿀 수 없다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N31 · 위약 대비 위해 빈도와 해당 분모를 직접 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 마늘 요인 위약은 발생 비교의 대조이다. 군별 위해 사건과 안전 분석분모·관찰시간은 미확인이다.
- 미확인 사유: 발생 비교군의 존재나 전체N으로 위해 빈도를 새로 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 발생 비교군의 존재나 전체N으로 위해 빈도를 새로 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 위해 사람/사건 수·노출/관찰 분모·위약 비교·구간
- 먼저 확보할 자료: 군별 위해/중단 사람 수·사건 수·노출시간과 직접 비교값
- 추가 연구: 안전 분모와 사건을 공개하는 제품 일치 비교 연구
- 충족 기준: 위해 사건·군별 분모·관찰시간이 연결된 직접 보고값만 비교/빈도로 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 3,365명을 모든 위해의 분모로 사용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 주의 문구의 존재는 비교 위험 수치가 아니며 배경 발생률을 외삽하지 않는다.
- 남은 불확실성: 발생 비교군의 존재나 전체N으로 위해 빈도를 새로 만들지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N32 · 병용·선택·누락 때문에 위해 귀속이 달라질 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 다른 무작위 요인 존재는 확인되지만 병용약·기저 위해·사건 누락/검출 차이와 조정 자료는 없다.
- 미확인 사유: 대안 정보와 보고 제한을 확인하지 않은 채 위해 인과·무해를 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대안 정보와 보고 제한을 확인하지 않은 채 위해 인과·무해를 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 다른 무작위 요인·병용약·기저질환·사건 보고/검출·추적손실
- 먼저 확보할 자료: 병용·기저·군별 보고체계/누락·요인별 위해 처리 자료
- 추가 연구: 노출·대안 설명과 사건 누락을 함께 다루는 안전 연구
- 충족 기준: 대안/동시노출과 사건 수집·손실의 확인 범위 및 귀속 제한을 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 동시노출과 누락 정보가 없다는 사실을 다른 원인 없음이나 무해로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: H. pylori/비타민 요인을 위해 원인으로 새로 확정하지 않고 확인된 동시노출 수준만 기록한다.
- 남은 불확실성: 대안 정보와 보고 제한을 확인하지 않은 채 위해 인과·무해를 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

### N33 · 독립 위해 기록과 장기·특수집단의 안전 범위는 어떤가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 직접 안전 가족·군별 사건/분모·희귀/특수집단 결과는 미확인이다. 기존 주의 서술만 보존한다.
- 미확인 사유: 장기 발생 추적과 다른 제형/식품량의 안전성은 이 복합제 안전 인증을 대신하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기 발생 추적과 다른 제형/식품량의 안전성은 이 복합제 안전 인증을 대신하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 고유 안전 사건/연구 가족·희귀/장기 위해·취약군·동시약 노출
- 먼저 확보할 자료: 같은 복합제의 독립 안전 보고·장기/희귀 사건·특수집단/병용 자료
- 추가 연구: 제품 규격과 노출을 연결한 장기/특수집단 안전 추적
- 충족 기준: 직접 안전 자료의 가족·기간·집단 범위와 확인되지 않은 반복/취약군 정보를 따로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 긴 추적의 발생 연구 하나를 모든 희귀 사건과 사람의 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 요약 재인용은 독립 사건이 아니며 이 좁은 발생 질문에 모든 안전 연구를 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 장기 발생 추적과 다른 제형/식품량의 안전성은 이 복합제 안전 인증을 대신하지 않는다.
- 참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S1

## 근거·출처

### S1

Li WQ et al. BMJ. 2019;366:l5016. PMID: 31511230. PMCID: PMC6737461. DOI: 10.1136/bmj.l5016. NCT00339768.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31511230/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·전문·등록은 미열람·접근 미시도다.  
요약에 기록된 내용: 보관 발생 결과는 OR0.81, 95%CI0.57~1.13이다. 별도 사망 결과는 HR0.66(0.43~1.00)이다. 전체 시험 3,365명·위암 발생151건·위암 사망94건을 각각의 수준으로 보존한다.  
기록의 수준: 발생의 OR과 사망의 HR은 별도 보고값이다. 발생 결과의 비유의 표현을 효과 0이나 동등성으로 바꾸지 않는다. 군별 분모·사건·정확 모형·ITT/PP·사전 종점 위계는 미확인이다.  
독립 반복: 보관 근거·서지는 Li WQ 등의 BMJ2019 보고에 연결된다. 요인·발생/사망·시점·한영 요약을 독립 연구나 참가자로 중복 합산하지 않았다. 전체 고유 시험수·참가자 합계·독립 반복은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 판정 요약 | 보관 판정 요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 보관된 한·영 요약과 근거·서지의 해당 내용을 읽었다. 임상 논문 원본을 확보하거나 읽었다는 뜻은 아니다. Li WQ 등의 BMJ2019는 보관 요약에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다. |
| PubMed 서지·초록 연결 입구 | 서지 링크 보존 · 외부 미열람 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 보관 서지의 PubMed 링크다. 이번 응답·서지 신원·초록 내용·공개 접근은 확인하지 않았다. Li WQ 등의 BMJ2019는 보관 요약에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다. |
| PMC 전문 연결 입구 | 전문 연결 입구 · 외부 미열람 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 보관 서지의 PMC6737461 식별자로 구성한 연결 입구다. 현재 응답·전문·부록의 신원과 열람은 미확인이다. Li WQ 등의 BMJ2019는 보관 요약에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다. |
| 시험 등록 식별자 연결 입구 | 등록 식별자 연결 입구 · 등록 원문 미열람 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 보관 서지의 NCT00339768로 구성한 연결 입구다. 원고의 등록 확인란은 확인 못 함이며 등록 날짜·판본·시험 일치·사전 계획은 미확인이다. Li WQ 등의 BMJ2019는 보관 요약에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다. |
| 프로토콜·통계분석계획 | 존재·공개·위치 미확인 · 미열람 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 프로토콜·SAP의 존재·공개·위치·사전 종점·분석모형·변경 이력은 미확인이다. 접근은 미시도이며 미등록·비공개 확정이 아니다. Li WQ 등의 BMJ2019는 보관 요약에 연결된 보고다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 필요한 사실 일부는 알려졌지만 표시한 분석·대상·제형·분모 등의 조건은 미확인이다.
- 미확인: 현재 보관 범위에서 직접 정보가 미확인이다. 효과 0·연구 없음·무해를 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 자료의 열람 또는 조건 검토가 끝나지 않은 상태다. 연구 부재나 효능 부재를 뜻하지 않는다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에서 필요한 내용의 보고를 찾지 못한 상태다. 미열람과 구분한다.
- 접근불가: 접근을 실제 시도했으나 확보하지 못한 상태다. 접근 미시도와 구분한다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 정해진 질문·조건에 직접 맞는 근거가 충분하지 않은 상태다. 모든 연구가 없다는 뜻은 아니다.
- 해당없음: 질문에 적용되지 않는 구체적 조건이다. 미열람·미확인을 대신하지 않는다.
- 자료충돌: 같은 질문·분모·시점의 자료가 불일치한 범위다. 서로 다른 질문의 차이를 자동으로 충돌로 보지 않는다.
- 충족: 이 항목이 요구하는 보관 신원·관찰 또는 범위를 한정하여 확인한 상태다. 예방효과나 전문 인증을 뜻하지 않는다.
- 비적용: 현재 보관 범위와 선택 질문에서 적용 전제가 성립하지 않는 예외다. N21의 단일 보고 내부 연구 간 이질성 비교와 N23의 임상 발생 종점에 대한 대리-발생 교량에만 한정한다. 미열람·근거 부재·효능 확인을 대신하지 않으며 전제가 바뀌면 재검토한다.

## 변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.